О внесении изменения и дополнений в приказ и.о. Министра здравоохранения Республики Казахстан от 12 августа 2011 года № 540 "Об утверждении Положения о деятельности организаций здравоохранения, оказывающих онкологическую помощь населению Республики Казахстан" от 10.01.2014 г. № 16 ("Қазақстан Республикасының халқына онкологиялық көмек көрсететін денсаулық сақтау ұйымдарының қызметі туралы ережені бекіту туралы" Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің міндетін атқарушының 2011 жылғы 12 тамыздағы № 540 бұйрығына өзгерістер мен толықтырулар енгізу туралы)

О внесении изменения и дополнений в приказ и.о. Министра здравоохранения Республики Казахстан от 12 августа 2011 года № 540 "Об утверждении Положения о деятельности организаций здравоохранения, оказывающих онкологическую помощь населению Республики Казахстан"
В соответствии с подпунктом 1) пункта 3 статьи 32 Кодекса Республики Казахстан от 18 сентября 2009 года «О здоровье народа и системе здравоохранения», и в целях дальнейшего совершенствования деятельности организаций здравоохранения оказывающих онкологическую помощь населению Республики Казахстан ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Внести в приказ и.о. Министра здравоохранения Республики Казахстан от 12 августа 2011 года № 540 «Об утверждении Положения о деятельности организаций здравоохранения, оказывающих онкологическую помощь населению Республики Казахстан» (зарегистрированный в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов за № 7198, опубликованный в газете «Юридическая газета» от 08 декабря 2011 г. № 181 (2171)) следующие изменение и дополнения:
В Положении о деятельности организаций здравоохранения, оказывающих онкологическую помощь населению Республики Казахстан:
в пункте 9 подпункт 3) изложить в следующей редакции:
«3) медицинские организации, в структуре которых, в зависимости от возложенных на них функций, организовываются:
отделение лучевой терапии (радиологическое отделение) организовывается в составе КазНИИОиР, онкологическом диспансере с коечным фондом не менее чем 100 коек, многопрофильной больницы (областная, городская). При наличии четырех и более установок для дистанционной и контактной лучевой терапии и ежедневном проведении лучевого лечения не менее 120 больным создается радиологический отдел, объединяющий отделения лучевой терапии;
отделение химиотерапии создается в составе КазНИИОиР, онкологических диспансеров, многопрофильной больницы (областная, городская);
специализированный консультативно-диагностический отдел (далее - СКДО) создается в составе КазНИИОиР. Региональное специализированное консультативно-диагностическое отделение (далее - рСКДО) в составе областной, региональной, городской онкологической организации;
отделение (кабинет) восстановительного лечения и реабилитации онкологических больных, создается в составе онкологической организации, многопрофильной больницы (взрослой, детской), амбулаторно-поликлинической организации;
отделение (центр) ядерной медицины (далее – ОЯМ) организуется в составе КазНИИОиР, онкологических диспансеров, диагностических центров в областных центрах и городах республиканского значения, а также как самостоятельное юридическое лицо;
отделение (центр) паллиативной помощи в составе онкологического диспансера, многопрофильной больницы (взрослой, детской), а также как самостоятельное юридическое лицо;
цитологическая лаборатория создается в составе онкологических диспансеров и многопрофильных больниц;
эндоскопическое отделение (кабинет) создается в составе КазНИИОиР, онкологического диспансера, многопрофильной больницы (областной, городской, районной) на 100 коек и более, в амбулаторно-поликлинических организациях, обслуживающих 50 и более тысяч населения;
онкологический кабинет создается в составе поликлиники (городской, районной), консультативно-диагностических центров, консультативно-диагностических отделений многопрофильной больницы;
маммологический кабинет создается в составе консультативно-диагностической поликлиники (центра), консультативно-диагностических отделений многопрофильной больницы, в соответствие с утвержденными штатными нормативами;
проктологический кабинет в составе консультативно-диагностической поликлиники (центра), консультативно-диагностических отделений многопрофильной больницы;
кабинет противоболевой терапии создается в составе онкологического диспансера, самостоятельных амбулаторно-поликлинических организаций;
узкопрофильные отделения (опухолей головы и шеи, урологическое и др.) создаются в онкологических организациях имеющих более 200 коек;
кабинет централизованного разведения цитостатических лекарственных средств.»;
дополнить главами 16 и 17 следующего содержания:
«16. Кабинет централизованного разведения цитостатических лекарственных средств
73. Кабинет централизованного разведения цитостатических лекарственных средств (далее - КЦРЦ) предназначен для рационального использования цитостатических лекарственных средств и обеспечения безопасности медицинского персонала путем уменьшения их токсического воздействия на медицинский персонал.
74. Основными задачами КЦРЦ являются:
1) обеспечение клинических подразделений онкологической организации цитостатическими лекарственными средствами (далее - цитостатики), изготовленными путем централизованного разведения согласно заявок на разведение цитостатиков;
2) ежедневный прием заявок на разведение цитостатиков из клинических отделений;
3) регистрация заявок в журнале регистрации заявок на разведение цитостатиков с присвоением регистрационного номера;
4) расчет необходимого количества цитостатиков, необходимых для разведения, согласно предоставленных заявок;
5) расчет концентрации цитостатиков согласно заявки на разведение цитостатических лекарственных средств;
6) ежедневный контроль за надлежащим санитарным состоянием КЦРЦ, и работой вытяжного шкафа (ламинара);
7) своевременное и качественное разведение цитостатиков согласно санитарно-эпидемиологическим требованиям;
8) ежедневный контроль за разведением цитостатиков и их соответствие дозам, указанным в заявке на разведение цитостатических лекарственных средств;
9) упаковка разведенных цитостатиков в одноразовые герметичные пакеты;
10) транспортировка разведенных цитостатиков;
11) ежедневный контроль за надлежащим хранением цитостатиков, находящихся в КЦРЦ (контроль температурного режима комнаты и холодильника);
12) ведение установленной учетно-отчетной медицинской документации.
76. В КЦРЦ ведется следующая медицинская документация:
1) журнал учета цитостатиков;
2) журнал регистрации заявок на разведение цитостатиков в КЦПЦ;
3) журнал кварцевания КЦРЦ;
4) журнал регистрации заявок на разведение цитостатиков в клиническом подразделении;
5) журнал учета температурного режима КЦРЦ.
77. Доставка разведенных цитостатиков в клинические подразделения осуществляется в контейнерах для транспортировки.
78. Работа в КЦРЦ по разведению цитостатиков организуется посменно.
79. Штатная численность медицинского персонала КЦРЦ устанавливается в соответствии с действующими штатными нормативами, планируемым и фактическим объемом работы. Работу на одном ламинарном боксе осуществляют 2 медицинские сестры или 2 фармацевта.
80. Контроль за правильностью разведения цитостатиков и ведением учетно-отчетной медицинской документации осуществляет заведующий КЦРЦ.
81. На должность заведующего КЦРЦ назначается клинический фармаколог или врач химиотерапевт, имеющий опыт работы с цитостатиками не менее 5 лет.
82. КЦРЦ разделяется на рабочую зону и санитарный пропускник. Санитарный пропускник предназначен для обработки рук и надевания индивидуальных средств защиты (одноразовый комбинезон или халат, специальная обувь, респираторная маска, защитные перчатки, защитные очки с боковой защитой и возможностью одевать их поверх обычных очков, одноразовые салфетки (из целлюлозы).
83. Оснащение КЦРЦ оборудованием и изделиями медицинского назначения осуществляется в соответствии с перечнем материально-технического оснащения кабинета централизованного разведения цитостатических лекарственных средств согласно приложению 4 к настоящему Положению.
84. Алгоритм взаимодействия клинических подразделений с КЦРЦ, приведен в приложении 5 к настоящему Положению.
17. Мультидисциплинарная группа
85. Мультидисциплинарная группа – группа специалистов медицинского и немедицинского профилей, участвующих в оказании онкологической помощи и объединенных общими целями и задачами (далее - МДГ).
86. Целью МДГ является улучшение оказания медицинской, медико-социальной помощи онкологическим больным путем применения мультидисциплинарного и биопсихосоциального подходов в вопросах диагностики, лечения, диспансерного наблюдения и реабилитации онкологических больных.
87. Биопсихосоциальный подход - оказание комплексной онкологической помощи с решением, в пределах компетенции организации здравоохранения, всего блока имеющихся у пациента проблем (медицинских, психологических, социальных и других), с использованием диагностических, лечебных, реабилитационных технологий.
88. Работа МДГ строится на принципах:
1) комплексности оказания онкологической помощи;
2) индивидуального подхода в оказании онкологической помощи;
3) преемственности в планировании и реализации комплекса запланированных и реализуемых диагностических, лечебных и реабилитационных мероприятий;
4) понимания членами МДГ как общих целей, задач и назначения группы, так и своих индивидуальных функций;
5) сохранения индивидуальной ответственности специалистов мультидисциплинарной группы за результаты работы.
89. Основными задачами МДГ являются:
1) коллегиальный выбор методов диагностики, тактики лечения и динамического наблюдения онкологических больных в соответствии с Международной классификацией болезней и проблем, связанных со здоровьем, 10 пересмотра, клиническими протоколами диагностики и лечения злокачественных новообразований, рекомендациями международных онкологических обществ (ЕSМО, ASCO, NCCN);
2) мониторинг охвата лечением онкологических больных, адекватности, эффективности лечения на амбулаторном, стационарном и стационарозамещающем уровне;
3) мониторинг постановки и снятия с диспансерного учета больных с ЗН;
4) направление на высокоспециализированную медицинскую помощь в республиканские медицинские организации;
5) определение показаний для оказания медико-социальной помощи онкологическим больным.
90. Решение МДГ носит обязательный характер и может осуществляться на всех этапах (амбулаторном, стационарозамещающем, стационарном) и уровнях (районном, городском, областном, республиканском) оказания онкологической помощи.
91. МДГ создается в онкологической организации приказом первого руководителя.
92. В состав МДГ входят:
заместитель директора по лечебной работе - председатель
заведующий диспансерным отделением - зам. председателя
врач радиолог
врач химиотерапевт
врач онколог (хирургического профиля)
врач онкогинеколог
врач маммолог
врач патоморфолог*
медицинской психолог, психолог, врач психотерапевт
социальный работник
анестезиолог реаниматолог*
врач цитолог*
врач лучевой диагностики, врач УЗИ, КТ, МРТ, РНД*
старшая медицинская сестра диспансерного отделения – секретарь.
* данные специалисты приглашаются на заседания МДГ в случае необходимости.
При наличии в составе онкологической организации узкоспециализированных отделений, центры МДГ могут создаваться внутри клинических подразделений.
93. При необходимости для участия в работе МДГ могут приглашаться специалисты консультанты (нейрохирург, фтизиатр, сосудистый хирург и др.) из других медицинских организаций.
94. Заседания МДГ проводятся в онкологическом диспансере ежедневно (за исключением выходных и праздничных дней). Рекомендуемое время проведения 14.00.- 15.00 часов.
95. Для проведения заседаний МДГ рекомендуется выделение отдельного кабинета, с возможностью осмотра пациентов, технически оснащенного мультимедийной, компьютерной техникой для просмотра результатов обследования.
96. На заседания МДГ направляются:
1) все первичные пациенты с верифицированным диагнозом злокачественного новообразования (далее – ЗН);
2) пациенты с подозрением на ЗН, диагностика которых затруднена;
3) пациенты с рецидивом онкологического заболевания;
4) пациенты, которым необходимо изменить тактику лечения в связи с возникшими осложнениями, противопоказаниями прогрессированием процесса, отказом от лечения;
5) пациенты в случае невозможности выполнения рекомендаций предыдущего заседания МДГ по причине осложнений, прогрессирования, наличия противопоказаний, отказов пациента;
6) при направлении пациентов в КазНИИОиР, республиканские медицинские центры, в другие онкологические организации и зарубеж;
7) при назначении таргетных препаратов.
97. Первичных пациентов на заседании МДГ докладывает врач, проводивший первичный осмотр, вторичных пациентов докладывает лечащий врач.
98. Члены МДГ изучают амбулаторную карту, проводят осмотр и принимают коллегиальное решение по тактике ведения пациента. В случае расхождения мнений, решение принимается путем открытого голосования.
99. Решение оформляется в журнале заседаний МДГ, протоколе заседания МДГ (2 экземпляра), которые вклеиваются в медицинскую карту амбулаторного пациента (форма №025/у) и медицинскую карту стационарного пациента.
100. В случае направления пациентов на лечение в Казахский НИИ онкологии и радиологии на этапе согласования высылается выписка из протокола заседания МДГ с указанием принятого решения по конкретному пациенту.
101. МДГ КазНИИОиР при рассмотрении вопроса о госпитализации принимают во внимание решение регионального МДГ.
102. Контроль за соблюдением рекомендаций возлагается на председателя МДГ и заведующего отделением, в котором находится пациент.»;
дополнить приложениями 4 и 5 согласно приложениям 1 и 2 к настоящему приказу.

2. Департаменту организации медицинской помощи Министерства здравоохранения Республики Казахстан (Тулегалиева А.Г.) обеспечить в установленном законодательством порядке:

1) государственную регистрацию настоящего приказа в Министерстве юстиции Республики Казахстан;

2) размещение настоящего приказа на интернет-ресурсе Министерства здравоохранения Республики Казахстан;

3. Департаменту юридической службы Министерства здравоохранения Республики Казахстан (Асаинова Д.Е.) обеспечить в установленном законодательством порядке официальное опубликование настоящего приказа после его государственной регистрации.

4. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на
Вице-министра здравоохранения Республики Казахстан Байжунусова Э.А.

5. Настоящий приказ вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования.

Приложение 1
к приказу Министра здравоохранения
Республики Казахстан
от 10 января 2014 года № 16
Приложение 4
к Положению об организациях,
оказывающих онкологическую помощь
населению Республики Казахстан
Перечень материально-технического оснащения кабинета централизованного разведения цитостатических лекарственных средств
№
На­име­но­ва­ние обо­ру­до­ва­ния и из­де­лий ме­ди­цин­ско­го на­зна­че­ния
Ко­ли­че­ство (шт./ком­плект)
1
Ла­ми­нар­ный бокс с от­се­ка­ю­щим по­то­ком воз­ду­ха, си­сте­мой уль­тра­фи­о­ле­то­во­го об­лу­че­ния внут­рен­ней ка­ме­ры и за­щит­ным экра­ном для пер­со­на­ла
1
2
Ме­ди­цин­ские шка­фы хра­не­ния рас­тво­ров для при­го­тов­ле­ния ци­то­ста­ти­ков
1
3
Ро­тор­ная тер­мо­за­па­и­ва­ю­щая ма­ши­на для гер­ме­тич­ной упа­ков­ки шпри­цев и фла­ко­нов с го­то­вы­ми рас­тво­ра­ми ци­то­ста­ти­ков
1
4
Дер­жа­тель для ру­ло­нов
1
5
При­бор для гер­ме­тич­ной упа­ков­ки ис­поль­зо­ван­ных фла­ко­нов, шпри­цев и дру­гих от­хо­дов
1
6
По­ли­эти­ле­но­вые меш­ки для упа­ков­ки го­то­вых раз­ве­ден­ных рас­тво­ров во фла­ко­нах и/или шпри­цах, ру­лон 300 мм*200 м
1 ру­лон на 1000 упа­ко­ван­ных ци­то­ста­ти­че­ских пре­па­ра­тов
7
Ем­ко­сти для дез­ин­фи­ци­ру­ю­щих рас­тво­ров (10 лит­ро­вый), для об­ра­бот­ки по­верх­но­стей
4
8
Ра­ко­ви­на и до­зи­ру­ю­щие устрой­ства с жид­ким мы­лом и ан­ти­сеп­ти­ком для ги­ги­е­ни­че­ской об­ра­бот­ки рук
1
9
Сейф для хра­не­ния ци­то­ста­ти­ков
1
10
Об­лу­ча­тель бак­те­ри­цид­ный на­стен­ный
2
11
Кон­тей­не­ры для транс­пор­ти­ров­ки хи­мио­пре­па­ра­тов
1 на каж­дое кли­ни­че­ское от­де­ле­ние, про­во­дя­щий хи­мио­те­ра­пию
12
Дер­жа­те­ли для жид­ко­го мы­ла и дез­ин­фи­ци­ру­ю­щих средств
1
13
Кон­тей­не­ры для ути­ли­за­ции ис­поль­зо­ван­ных хи­мио­пре­па­ра­тов од­но­ра­зо­вые. Клас­са А, В.
На каж­дый день по од­но­му кон­тей­не­ру для шпри­цов и фла­ко­нов
14
Шкаф ме­ди­цин­ский для хра­не­ния хи­мио­пре­па­ра­тов за­кры­тый
2
15
Фар­ма­цев­ти­че­ский хо­ло­диль­ник.
1 на каж­дый ка­би­нет
16
Гид­ро­метр
1 на каж­дый ка­би­нет
17
Шкаф для хра­не­ния до­ку­мен­та­ции
1
18
Шкаф для одеж­ды
2
19
Ком­пью­тер­ный стол
1
20
Ком­пью­тер­ное крес­ло
1
21
Пись­мен­ный стол
1
22
Шкаф для хра­не­ния од­но­ра­зо­вых ком­плек­тов за­щит­ной одеж­ды
1
23
Ка­ме­ры ви­део­фик­са­ции
1
24
Ком­пью­тер
1
25
Прин­тер/ксе­рокс
1
26
Кон­ди­ци­о­нер
1
27
Ду­ше­вая ка­би­на
1
28
Стол
4
29
Ем­кость для бы­то­вых от­хо­дов
1
30
Те­ле­фон
1
31
Сиг­на­ли­за­ция
На каж­дый ка­би­нет

Приложение 2
к приказу Министра здравоохранения
Республики Казахстан
от 10 января 2014 года № 16
Приложение 5
к Положению об организациях,
оказывающих онкологическую помощь
населению Республики Казахстан
Алгоритм взаимодействия клинических подразделений с кабинетом централизованного разведения цитостатических лекарственных средств

1. Врач клинического подразделения онкологической организации заполняет заявку на разведение цитостатических лекарственных средств (далее - цитостатики) на каждого пациента в двух экземплярах.

2. Заведующий клиническим подразделением контролирует правильность заполнения, соответствия дозировок цитостатиков согласно периодическим протоколам диагностики и лечения злокачественных новообразований и ставит свою подпись.

3. Врач клинического подразделения передает все заявки старшей медицинской сестре своего подразделения.

4. Старшая медицинская сестра клинического подразделения собирает все заявки от врачей подразделения, регистрирует в журнале регистрации заявок на разведение цитостатиков в клиническом подразделении и передает в кабинет централизованного разведения цитостатиков.

5. Медицинские работники КЦРЦ регистрируют заявки в «Журнале регистрации заявок на разведение цитостатиков КЦРЦ» и присваивают каждой заявке регистрационный номер.

6. Медицинские работники КЦРЦ разводят цитостатики согласно поданных заявок и маркируют флаконы или шприцы.

7. Медицинские работники КЦРЦ упаковывают разведенные цитостатики в стерильные пакеты, маркируют и прикрепляют второй экземпляр заявки.

8. Медицинская сестра клинического подразделения получает разведенные цитостатики согласно поданным заявкам и транспортирует в свое клиническое подразделение в контейнерах.

9. Процедурная медицинская сестра клинического подразделения перед введением цитостатика онкологическому больному обязана проверить соответствие Ф.И.О пациента, маркировку на флаконах или шприцах.

10. В случае обнаружения во флаконе или шприце осадка, помутнения раствора не свойственного данному цитостатику, процедурная медицинская сестра обязана поставить в известность лечащего врача отделения, заведующего КЦРЦ и сохранить данный флакон или шприц в случае выявления вышеуказанных причин проводить инфузию цитостатика запрещается.