О внесении изменений и дополнений в приказ Министра торговли и интеграции Республики Казахстан от 13 июля 2021 года № 454-НҚ «Об утверждении Правил по определению страны происхождения товара, статуса товара Евразийского экономического союза или иностранного товара, выдаче сертификата о происхождении товара и отмене его действия, установлении форм сертификата по определению страны происхождения товара»
ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Внести в приказ Министра торговли и интеграции Республики Казахстан от 13 июля 2021 года № 454-НҚ «Об утверждении Правил по определению страны происхождения товара, статуса товара Евразийского экономического союза или иностранного товара, выдаче сертификата о происхождении товара и отмене его действия, установлении форм сертификата по определению страны происхождения товара» (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов под № 23514) следующие изменения и дополнения:
в Правилах по определению страны происхождения товара, статуса товара Евразийского экономического союза или иностранного товара, выдаче сертификата о происхождении товара и отмене его действия, утвержденных указанным приказом:
в приложении 2:
строку:
«
Группа 90
Инструменты и аппараты оптические, фотографические, кинематографические, измерительные, контрольные, прецизионные, медицинские или хирургические; их части и принадлежности, кроме товаров следующих позиций, для которых применяемые правила излагаются далее: 9019 20 000 0, из 9020 00 000 0, 9022
Изготовление, при котором стоимость всех используемых материалов не превышает 50 % цены конечной продукции
»
изложить в следующей редакции:
«
Группа 90
Инструменты и аппараты оптические, фотографические, кинематографические, измерительные, контрольные, прецизионные, медицинские или хирургические; их части и принадлежности, кроме товарных позиций, 9018 12 000 0, 9019 20 000 0, из 9020 00 000 0, 9022, для которых применяемые правила излагаются далее
Изготовление, при котором стоимость всех используемых материалов не превышает 50 % цены конечной продукции
»;
дополнить строкой следующего содержания:
«
9018 12 000 0
Аппаратура ультразвукового сканирования
Изготовление, при котором стоимость всех используемых материалов не превышает 50 % цены конечной продукции или выполнение следующих условий:
1) наличие у производителя технической и конструкторской документации, срок действия которых не менее 5 лет;
2) наличие собственного или контрактного производства на территории Республики Казахстан;
3) наличие системы управления качеством в соответствии с требованиями ГОСТ ISO 13485-2017 «Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования» (ISO 13485);
4) наличие на территории Республики Казахстан сервисного центра, уполномоченного осуществлять ремонт, послепродажное и гарантийное обслуживание продукции;
5) выполнение следующих технологических операций:
– установка программного обеспечения, если оно является неотъемлемой частью оборудования;
– настройка и функциональное тестирование оборудования;
– нанесение маркировки на пластиковые панели;
– проверка качества визуализации, включая точность измерения скоростей кровотока с помощью средства измерения;
– сборка и настройка механизма регулировки высоты панели управления;
– сборка и установка панели управления;
– установка и настройка видеопринтера, жидкокристаллического монитора, электронных модулей, корпусных панелей основной части корпуса консоли;
6) проверка средствами измерения электробезопасности.
»;
строку:
«
9022
Аппаратура, основанная на использовании рентгеновского, альфа-, бета- или гамма-излучения, предназначенная или не предназначенная для медицинского, хирургического, стоматологического или ветеринарного использования, включая аппаратуру рентгенографическую или радиотерапевтическую, рентгеновские трубки и прочие генераторы рентгеновского излучения, генераторы высокого напряжения, щиты и пульты управления, экраны, столы, кресла и аналогичные изделия для обследования или лечения
Изготовление, при котором стоимость всех используемых материалов не превышает 70 % цены конечной продукции
»
изложить в следующей редакции:
«
9022
Аппаратура, основанная на
использовании рентгеновского,
альфа-, бета- или гамма-излучения,
предназначенная или не
предназначенная для
медицинского, хирургического,
стоматологического или
ветеринарного использования,
включая аппаратуру
рентгенографическую или
радиотерапевтическую,
рентгеновские трубки и прочие
генераторы рентгеновского
излучения, генераторы высокого
напряжения, щиты и пульты
управления, экраны, столы, кресла
и аналогичные изделия для
обследования или лечения,
кроме товарной позиции, 9022 12 000 0, для которых применяемые правила излагаются далее
Изготовление, при котором стоимость всех используемых материалов не превышает 70 % цены конечной продукции
»;
дополнить строкой следующего содержания:
«
9022 12 000 0
Томографы компьютерные
Изготовление, при котором стоимость всех используемых материалов не превышает 70 % цены конечной продукции или выполнение следующих условий:
1) наличие у производителя технической и конструкторской документации, срок действия которых не менее 5 лет;
2) наличие собственного или контрактного производства на территории Республики Казахстан;
3) наличие системы управления качеством в соответствии с требованиями ГОСТ ISO 13485-2017 «Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования» (ISO 13485);
4) наличие на территории Республики Казахстан сервисного центра, уполномоченного осуществлять ремонт, послепродажное и гарантийное обслуживание продукции;
5) выполнение следующих технологических операций:
– сборка и монтаж электронного оборудования;
– установка программного обеспечения, если оно является неотъемлемой частью оборудования;
– настройка и функциональное тестирование оборудования;
– сборка и монтаж готовой продукции;
– проведение технического контроля в соответствии с техническими условиями готового изделия, включая проверку безопасности, проверку системы детектора, проверку параметров изображения;
– консервация и упаковывание;
– сборка гентри, стола, консоли оператора;
– установка системного программного обеспечения компьютерного томографа;
– настройка блока детекторов;
– юстировка плоскости вращения и центра сканирования гентри;
– калибровка системы получения изображений;
– проверка электробезопасности;
– настройка механических характеристик гентри;
– настройка пространственного разрешения;
– настройка однородности изображения.
».

«СОГЛАСОВАН»
Министерство здравоохранения
Республики Казахстан
«СОГЛАСОВАН»
Министерство финансов
Республики Казахстан
«СОГЛАСОВАН»
Министерство национальной экономики
Республики Казахстан