О внесении изменений в приказ Министра здравоохранения Республики Каз…

0 О внесении изменений в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 15 декабря 2020 года № ҚР ДСМ-272/2020 «Об утверждении правил и условий проведения вспомогательных репродуктивных методов и технологий»

ПРИКАЗЫВАЮ:

1

Внести в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 15 декабря 2020 года № ҚР ДСМ-272/2020 «Об утверждении правил и условий проведения вспомогательных репродуктивных методов и технологий» (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов под № 21816) следующие изменения и дополнение:
в правилах и условиях проведения вспомогательных репродуктивных методов и технологий, утвержденных приложением к указанному приказу:
пункты 1, 2, 3, 4, 5, 6 изложить в следующей редакции:
«1. Настоящие правила и условия проведения вспомогательных репродуктивных методов и технологий (далее – Правила и условия) разработаны в соответствии с пунктом 4 статьи 146 Кодекса Республики Казахстан «О здоровье народа и системе здравоохранения» (далее – Кодекс) и определяют порядок и условия проведения вспомогательных репродуктивных методов и технологий.
2. Термины и определения, используемые в настоящих Правилах и условиях:
1) азооспермии – отсутствие сперматозоидов в эякуляте;
2) бесплодие – это болезнь репродуктивной системы, которая выражается в отсутствии клинической беременности после 12 месяцев регулярной половой жизни без контрацепции;
3) гистероскопия – метод малоинвазивного обследования полости матки при помощи гистероскопа, с последующим проведением диагностических и оперативных манипуляций;
4) уполномоченный орган в области здравоохранения (далее – уполномоченный орган) – центральный исполнительный орган, осуществляющий руководство и межотраслевую координацию в области охраны здоровья граждан Республики Казахстан, медицинской и фармацевтической науки, медицинского и фармацевтического образования, санитарно-эпидемиологического благополучия населения, обращения лекарственных средств и медицинских изделий, качества оказания медицинских услуг (помощи);
5) донор – человек, труп человека, животное, от которых производятся забор донорской крови, ее компонентов, иного донорского материала (в том числе сперма, яйцеклетки, ткани репродуктивных органов, половых клеток, эмбрионов), а также изъятие органов (части органа) и (или) тканей (части ткани) для трансплантации к реципиенту;
6) донорская функция – добровольное прохождение донором медицинского обследования и выполнение аллогенной донации крови и ее компонентов;
7) лечение – комплекс медицинских услуг, направленных на устранение, приостановление и (или) облегчение течения заболевания, а также предупреждение его прогрессирования;
8) кариотип – совокупность признаков (число, размеры, форма) полного набора хромосом, присущая клеткам данного биологического вида (видовой кариотип), данного организма (индивидуальный кариотип) или линии (клона) клеток;
9) вспомогательные репродуктивные методы и технологии (далее – ВРТ) – методы лечения бесплодия (искусственная инсеминация (далее – ИИ), искусственное оплодотворение (далее – ИО) и имплантация эмбриона), при применении которых отдельные или все этапы зачатия и раннего развития эмбрионов осуществляются вне материнского организма (в том числе с использованием донорских и (или) криоконсервированных половых клеток, тканей репродуктивных органов и эмбрионов, а также суррогатного материнства);
10) маркерные хромосомы – представляет собой небольшой фрагмент хромосомы, который обычно не может быть идентифицирован без специального геномного анализа из-за размера фрагмента;
11) обязательное социальное медицинское страхование (далее – ОСМС) – комплекс правовых, экономических и организационных мер по оказанию медицинской помощи потребителям медицинских услуг за счет активов фонда социального медицинского страхования;
12) репродуктивное здоровье – здоровье человека, отражающее его способность к воспроизводству полноценного потомства;
13) суррогатная мать – женщина, вынашивающая плод после применения вспомогательных репродуктивных методов и технологий и рожающая ребенка (детей) для заказчиков согласно договору суррогатного материнства;
14) суррогатное материнство – вынашивание и рождение ребенка (детей), включая случаи преждевременных родов, по договору между суррогатной матерью и супругами с выплатой вознаграждения;
15) договор суррогатного материнства – нотариально удостоверенное письменное соглашение между лицами, состоящими в браке (супружестве) и желающими иметь ребенка, и женщиной, давшей свое согласие на вынашивание и рождение ребенка путем применения вспомогательных репродуктивных методов и технологий;
16) эпидидимит – воспаление придатка семенника, характеризующееся воспалительным процессом, гиперемией, припухлостью и отечностью в области мошонки.
3. Женщина и мужчина, состоящие в браке, при наличии информированного добровольного согласия, получают лечение бесплодия в организациях здравоохранения, безопасными и эффективными методами, в том числе с использованием ВРТ, с получением полной и исчерпывающей информации об их эффективности, оптимальных сроках применения, о возможных осложнениях, медицинских и правовых последствиях и иных сведений, касающихся их воздействия на организм.
При совместном обращении женщины и мужчины, как состоящих, так и не состоящих в браке, сперма мужчины не подвергается замораживанию по их согласию.
Женщина, не состоящая в браке, получает лечение бесплодия в организациях здравоохранения, безопасными и эффективными методами, в том числе с использованием ВРТ (за исключением суррогатного материнства) с получением полной и исчерпывающей информации об их эффективности, оптимальных сроках применения, о возможных осложнениях, медицинских и правовых последствиях и иных сведений, касающихся их воздействия на организм.
4. Медицинская помощь в системе ОСМС предусматривает процедуру ВРТ – цикл, в котором последовательно следуют проведение стимуляции суперовуляции, трансвагинальная пункция яичников, забор яйцеклетки, инсеминация ооцита (ооцитов) или инъекцию сперматозоида в цитоплазму ооцита (далее – ИКСИ), культивирование эмбрионов, перенос эмбрионов, включая перенос замороженных эмбрионов в случаях отсроченного переноса при которых перенос эмбрионов в стимулированном цикле противопоказан (риск синдрома гиперстимуляции яичников, наличие факторов снижающих результативность – гиперплазия эндометрия на фоне стимуляции овуляции, гипоплазия эндометрия, острые воспалительные заболевания любой локализации).
5. Критериями отбора для проведения процедуры с использованием ВРТ в системе ОСМС являются в совокупности следующие факторы:
1) удовлетворительный овариальный резерв, характеризующимся наличием не менее 2 факторов из следующих: антимюллеровский гормон (далее – АМГ) больше 1,0 нанограмм/миллилитр, фолликулостимулирующий гормон (далее – ФСГ) меньше 12 (на 2-5 день цикла), количество антральных фолликулов не меньше 3 (трех) (на 2-5 день цикла) в каждом яичнике или 5-6 антральных фолликулов, в случае наличия единственного яичника;
2) отсутствие факторов снижения результативности наступления беременности (аномалии развития внутренних половых органов, препятствующие имплантации и развитию беременности, гидро (сактосальпингсы), синехии полости матки 3-4 степени, кисты яичников, необтурационная азооспермия);
3) бесплодие, обусловленное мужским фактором (по определению: олигозооспермия – снижение концентрации сперматозоидов менее 15 миллион/миллилитр; астенозооспермия – прогрессивно подвижные (класс А+В) от 5 % 1 миллилитра до 32 % в 1 миллилитр эякулята; тератозооспермия – от 1 % до 4 % сперматозоидов нормального строения; сочетанная патология спермы (различное сочетание изменений в концентрации, подвижности и строения сперматозоидов, снижающих оплодотворяющую способность спермы); наличие антиспермальных антител в эякуляте (MAР – тест более 50 %), препятствуют естественному оплодотворению в случаях нормальной концентрации сперматозоидов;
6. Проведение процедуры с использованием ВРТ в системе ОСМС предоставляется гражданам Республики Казахстана.
При отсроченном переносе замороженных эмбрионов процедура проводится в благоприятный для пациента период.
При незавершенной программы ИО по причине бедного ответа яичников или остановки развития эмбрионов, случаи закрываются как незавершенные, отправляются в фонд социального медицинского страхования (далее – ФСМС) и оплачиваются по фактическим затратам.
Критерием эффективности лечения бесплодия с использованием ВРТ в системе ОСМС является доля женщин (% от числа пролеченных), у которых беременность подтверждена с помощью ультразвукового исследования.
Показаниями к хирургическому получению сперматозоидов для проведения процедур с использованием ВРТ являются:
необструктивная и обструктивная азооспермия;
расстройства эякуляции: аспермия, ретроградная эякуляция;
100% некрозооспермия в эякуляте.
Противопоказаниями к хирургическому получению сперматозоидов являются острые инфекционные заболевания любой локализации.
Оптимальный способ получения сперматозоидов осуществляется врачом-урологом.
Показаниями для ИКСИ являются:
мужской фактор бесплодия, который проявляется в значительном снижении параметров эякулята;
использование сперматозоидов, полученных хирургическим путем;
использование ооцитов после замороживания;
проведение преимплантационного генетического тестирования (далее – ПГТ) методом полимеразной цепной реакции;
низкая частота оплодотворения в предыдущей программе ВРТ.
Процедуры с использованием ИО в системе ОСМС при обструктивной форме азооспермии (агенезии семявыводящих путей, хроническом двухстороннем обструктивном эпидидимите) проводятся при удовлетворительных анализах ФСГ и кариотипа.»;
пункт 49 изложить в следующей редакции:
«49. При процедуре имплантации (переноса) замороженных эмбрионов генетических родителей проводятся:
1) выбор и обследование суррогатной матери (суррогатная мать не является одновременно донором яйцеклетки);
2) подготовка эндометрия суррогатной матери;
3) имплантации (перенос) замороженных эмбрионов в полость матки суррогатной матери (в программе суррогатное материнство одновременно донорские яйцеклетки, спермы и эмбрионы не используются);
4) посттрансферная гормональная поддержка суррогатной матери.».
объем обследования пациентов перед проведением искусственного оплодотворения, утвержденный приложением 1 к указанным правилам и условиям проведения вспомогательных репродуктивных методов и технологий изложить в новой редакции, согласно приложению 1 к настоящему приказу;
объем обследования суррогатных матерей, утвержденный приложением 2 к указанным правилам и условиям проведения вспомогательных репродуктивных методов и технологий изложить в новой редакции, согласно приложению 2 к настоящему приказу;
объем обследования пациентов перед проведением искусственной инсеминации спермой полового партнера, утвержденный приложением 3 к указанным правилам и условиям проведения вспомогательных репродуктивных методов и технологий изложить в новой редакции, согласно приложению 3 к настоящему приказу;
объем обследования доноров спермы перед проведением искусственной инсеминации, утвержденный приложением 4 к указанным правилам и условиям проведения вспомогательных репродуктивных методов и технологий изложить в новой редакции, согласно приложению 4 к настоящему приказу.

2 2. Департаменту охраны здоровья матери и ребенка Министерства здравоохранения Республики Казахстан в установленном законодательством Республики Казахстан порядке обеспечить:

1 1) государственную регистрацию настоящего приказа в Министерстве юстиции Республики Казахстан;

2 2) размещение настоящего приказа на интернет-ресурсе Министерства здравоохранения Республики Казахстан после его официального опубликования;

3

3) в течение десяти рабочих дней после государственной регистрации настоящего приказа в Министерстве юстиции Республики Казахстан представление в Юридический Департамент Министерства здравоохранения Республики Казахстан сведений об исполнении мероприятий, предусмотренных подпунктами 1) и 2) настоящего пункта.

3 3. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на курирующего вице-министра здравоохранения Республики Казахстан.

4 4. Настоящий приказ вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования.

1 Объем обследования пациентов перед проведением искусственного оплодотворения

Приложение 1 к приказу
И.о. Министра здравоохранения
Республики Казахстан
от 15 февраля 2023 года
№ 23
Приложение 1
к правилам и условиям проведения
вспомогательных репродуктивных
методов и технологий
Объем обследования пациентов перед проведением искусственного оплодотворения

1 1. Объем обследования для женщины:

1 1) УЗИ гинекологическое (трансвагинальное) (перед каждой процедурой);

2 2) определение группы крови и резус-фактора (однократно);

3 3) общий анализ крови на анализаторе с дифференцировкой 5 классов клеток и измерение СОЭ в крови методом Вестергрена (перед каждой процедурой);

4 4) исследование общего анализа мочи (физико-химические свойства с подсчетом количества клеточных элементов мочевого осадка) (перед каждой процедурой);

5 5) определение антител к HBsAg вируса гепатита B в сыворотке крови ИФА-методом (срок действия – 3 месяца);

6 6) определение суммарных антител к вирусу гепатита C в сыворотке крови ИФА-методом (срок действия – 3 месяца);

7 «7) серологическое обследование на сифилис (забор крови на реакцию Вассермана), срок действия – 3 месяца;

8 8) определение суммарных антител к ВИЧ инфекции -1, 2 и антигена p24 в сыворотке крови ИФА-методом (срок действия – 10 дней);

9 9) определение степени чистоты гинекологического мазка (срок действия – 10 дней);

10 цитологическое исследование мазка из шейки матки (срок действия – 12 месяцев);

11 11) консультация терапевта о состоянии здоровья и допустимости проведения экстракорпорального оплодотворения и вынашивания беременности с предоставлением заключения в бумажном носителе (срок действия – 1 месяц);

12 12) определение Ig М к возбудителю Chlamydia trachomatis (хламидиа трахоматис) в биологическом материале (срок действия – 6 месяцев);

13 13) определение Ig G, М к возбудителю краснухи в сыворотке крови ИФА-методом (однократно при отсутствии подтверждающих данных о прививке, либо перенесенном заболеваний) (срок действия – 6 месяцев);

14 14) определение ТТГ в сыворотке крови ИФА-методом тест (срок действия – 6 месяцев);

15 15) определение пролактина в сыворотке крови ИФА-методом тест (срок действия – 12 месяцев);

16 16) определение анти Мюллерова гормона в сыворотке крови ИФА-методом (срок действия – 6 месяцев);

17 17) определение ФСГ и ЛГ в сыворотке крови ИФА-методом (срок действия – 6 месяцев);

18 18) биохимический анализ крови: определение АЛаТ и АСаТ; общего билирубина; глюкозы; общего белка; креатинина и мочевины в сыворотке крови (срок действия – 10 дней);

19 19) определение коагулограммы: ПВ с последующим расчетом ПТИ и МНО; АЧТВ и фибриногена в плазме крови (срок действия – 10 дней);

20 20) УЗИ молочных желез, УЗИ брюшной полости и УЗИ почек (срок действия – 12 месяцев);

21 21) электрокардиографическое исследование (в 12 отведениях) с расшифровкой (срок действия – 3 месяца);

22 22) диагностическая флюорография (1 проекция) (срок действия – 12 месяцев);

23 23) маммография у пациенток старше 40 лет (1 раз в 2 года).

2 2. По показаниям (для женщин):

1 1) гистеросальпингография, лапароскопия, гистероскопия с гистологическим исследованием эндометрия (по показаниям) (срок действия – 12-24 месяцев);

2 2) определение эстрадиола; прогестерона; кортизола; свободного трийодтиронина (T3); тироксина (T4); тестостерона; ДГЭА и ЛГ в сыворотке крови ИФА-методом (срок действия – 12 месяцев);

3 3) цитогенетическое исследование клеток периферической крови (кариотип) (однократно);

4 4) определение гомоцистеина в сыворотке крови на анализаторе, определение Ig G и М к кардиолипину в сыворотке крови ИФА-методом, определение Ig G и М к b2-Гликопротеину I в сыворотке крови ИФА-методом, определение волчаночного антикоагулянта (LA1/LA2) в плазме крови (срок действия – 12 месяцев);

5 5) определение витамина D в сыворотке крови (по показаниям); (срок действия – 12 месяцев);

6 6) бактериологическое исследование отделяемого из уретры и цервикального канала (выделение чистой культуры) (срок действия – 12 месяцев);

7 7) определение антиспермальных антител (SpermAntibodi) (сперм антибоди) в сыворотке крови ИФА-методом и определение суммарных антифосфолипидных антител ИФА-методом (срок действия – 12 месяцев);

8

8) инфекционное обследование: обнаружение Toxoplasma gondii (токсоплазма гондии); цитомегаловируса (ВПГ-V); вирус простого герпеса 1 и 2 типов; Trichomonas vaginalis (трихомонас вагиналис); Neisseria gonorrhoeae (нейссерия гонококки) в биологическом материале методом ПЦР качественное (срок действия – 6 месяцев);

9 9) УЗИ щитовидной железы (срок действия – 12 месяцев);

10 10) осмотр специалистов, согласно показаниям с предоставлением заключения;

11 11) определение онкомаркеров СА15-3 - для рака молочной железы и СА 125, HE-4, - для рака яичников и индекс ROMA (срок действия - 6 месяцев);

12

12) при наличии соматических заболеваний, перед процедурой ИО требуется заключение врачебно-консультационной комиссии по форме № 026/у, утвержденной приказом исполняющего обязанности Министра здравоохранения Республики Казахстан от 30 октября 2020 года № ҚР ДСМ-175/2020 «Об утверждении форм учетной документации в области здравоохранения, а также инструкций по их заполнению» (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов под № 21579).

3 3. Объем обследования для мужчины:

1 1) определение антител к HBsAg вируса гепатита B в сыворотке крови ИФА- методом (срок действия – 3 месяца);

2 2) определение суммарных антител к вирусу гепатита C в сыворотке крови ИФА-методом (срок действия – 3 месяца);

3 3) постановка реакции Вассермана в сыворотке крови (срок действия – 3 месяца);

4 4) определение суммарных антител к ВИЧ инфекции-1,2 и антигена p24 в сыворотке крови ИФА-методом (срок действия – 10 дней);

5 5) исследование семенной жидкости общеклиническое (исследование спермы +МАР тест) (исследование спермы) (срок действия – 6 месяцев);

6 6) определение группы крови и резус-фактора (однократно);

7 7) определение Ig М к возбудителю Chlamydia trachomatis (хламидиа трахоматис) в биологическом материале (срок действия – 6 месяцев);

8 8) исследование урогенитального мазка общеклиническое (срок действия- 3 месяца);

9 9) консультация: уроандролога (срок действия – 12 месяцев);

10 10) диагностическая флюорография (1 проекция) (срок действия – 12 месяцев).

4 4. По показаниям (для мужчины):

1 1) УЗИ органов мошонки (по показаниям) (срок действия – 12 месяцев);

2 2) определение ТТГ в сыворотке крови ИФА-методом (срок действия – 12 месяцев);

3 3) определение пролактина в сыворотке крови ИФА-методом (срок действия – 12 месяцев);

4 4) определение ФСГ в сыворотке крови ИФА-методом (срок действия – 12 месяцев);

5 5) определение ЛГ в сыворотке крови ИФА-методом (срок действия – 12 месяцев);

6 6) определение тестостерона в сыворотке крови ИФА-методом (срок действия – 12 месяцев);

7 7) цитогенетическое исследование клеток периферической крови (кариотип), определение AZF фактора Y хромосомы в ДНК молекулярно-генетическим методом, биологическая индикация мутагенного воздействия (хромосомные аберрации) (однократно);

8 8) определение антиспермальных антител (SpermAntibodi) (сперм антибоди) в сыворотке крови ИФА-методом и определение суммарных антифосфолипидных антител ИФА-методом (срок действия – 12 месяцев);

9 9) исследование секрета простаты общеклиническое (срок действия – 3 месяца);

10 10) бактериологическое исследование спермы (выделение чистой культуры) (срок действия – 12 месяцев);

11 11) анализ крови на простатический специфический антиген (срок действия – 12 месяцев);

12

12) инфекционное обследование: обнаружение Toxoplasma gondii (токсоплазма гондии); цитомегаловируса (ВПГ-V); вирус простого герпеса 1 и 2 типов; Trichomonas vaginalis (трихомонас вагиналис); Neisseria gonorrhoeae (нейссерия гонококки) в биологическом материале методом ПЦР качественное (срок действия – 6 месяцев);

13 13) определение витамина D в сыворотке крови (срок действия – 12 месяцев).

Примечание:
Расшифровка аббревиатур
УЗИ – ультразвуковое исследование
СОЭ – скорости оседания эритроцитов
ИФА – иммуноферментный анализ
ТТГ – тиреотропный гормона
ФСГ – фолликулостимулирующий гормон
ЛГ – лютеинизирующий гормон
АЛаТ – аланинаминотрансфераза
АСаТ – аспартатаминотрансфераза
ПВ – протромбиновая время
ПТИ – протромбиновый индекс
МНО – международное нормализованное отношение
АЧТВ – активированная частичная тромбопластиновая время
ДГЭА – дегидроэпиандростерона
ПЦР – полимеразной цепной реакции

2 Объем обследования суррогатных матерей

Приложению 2 к приказу
Приложение 2
к правилам и условиям проведения
вспомогательных репродуктивных
методов и технологий
Объем обследования суррогатных матерей

1 1. Объем обследования суррогатных матерей:

1 1) ультразвуковое исследование гинекологическое (трансвагинальное) (перед каждой процедурой);

2 2) определение группы крови и резус-фактора (однократно);

3 3) общий анализ крови на анализаторе с дифференцировкой 5 классов клеток и измерением СОЭ в крови методом Вестергрена (перед каждой процедурой);

4 4) исследование мочи общеклиническое (общий анализ мочи) (перед каждой процедурой);

5 5) определение антител к HBsAg вируса гепатита B в сыворотке крови ИФА-методом (срок действия – 3 месяца);

6 6) определение суммарных антител к вирусу гепатита C в сыворотке крови ИФА-методом (срок действия – 3 месяца);

7 7) серологическое обследование на сифилис (забор крови на реакцию Вассермана), (срок действия – 3 месяца);

8 8) определение суммарных антител к ВИЧ инфекци -1, 2 и антигена p24 в сыворотке крови ИФА-методом (срок действия – 10 дней);

9 9) определение степени чистоты гинекологического мазка (срок действия – 10 дней);

10 10) цитологическое исследование мазка из шейки матки (срок действия – 12 месяцев);

11 11) консультация терапевта о состоянии здоровья и допустимости проведения экстракорпорального оплодотворения и вынашивания беременности с предоставлением заключения (срок действия – 6 месяцев);

12

12) определение Ig М к возбудителю Chlamydia trachomatis (хламидиа трахоматис) в биологическом материале (срок действия – 3 месяца); инфекционное обследование: обнаружение Toxoplasma gondii (токсоплазма гондии); цитомегаловируса (ВПГ-V); вирус простого герпеса 1 и 2 типов; Trichomonas vaginalis (трихомонас вагиналис); Neisseria gonorrhoeae (нейссерия гонококки) в биологическом материале методом ПЦР качественное (срок действия – 3 месяца);

13 13) определение Ig G, М к возбудителю краснухи в сыворотке крови ИФА-методом (однократно при отсутствии подтверждающих данных о прививке, либо перенесенном заболеваний) (срок действия – 3 месяца);

14 14) определение ТТГ в сыворотке крови ИФА-методом (срок действия – 6 месяцев);

15 15) определение пролактина в сыворотке крови ИФА-методом (срок действия – 6 месяцев);

16 16) определение тестостерона в сыворотке крови ИФА-методом (срок действия 6 – месяцев);

17 17) биохимический анализ крови: определение АЛаТ и АСаТ; общего билирубина; глюкозы; общего белка; креатинина и мочевины в сыворотке крови (срок действия – 10 дней);

18 18) определение коагулограммы: ПВ с последующим расчетом ПТИ и МНО; АЧТВ и фибриногена в плазме крови (срок действия – 10 дней);

19 19) УЗИ молочных желез (срок действия – 12 месяцев);

20 20) УЗИ брюшной полости и УЗИ почек (срок действия – 12 месяцев);

21 21) электрокардиографическое исследование (в 12 отведениях) с расшифровкой (срок действия – 3 месяца);

22 22) диагностическая флюорография (1 проекция) (срок действия – 12 месяцев);

23 23) заключение от психиатра и нарколога (срок действия – 12 месяцев);

24 24) маммография у пациенток старше 40 лет (1 раз в 2 года).

2 2. По показаниям (для суррогатных матерей):

1 1) гистеросальпингография, лапароскопия, гистероскопия с гистологическим исследованием эндометрия (по показаниям) (срок действия – 12 месяцев);

2 2) определение эстрадиола в сыворотке крови ИФА-методом, определение кортизола в сыворотке крови ИФА-методом,

определение свободного трийодтиронина (T3) в сыворотке крови ИФА-методом,
определение общего тироксина (T4) в сыворотке крови ИФА-методом,
определение тестостерона в сыворотке крови ИФА-методом,
определение ДГЭА в сыворотке крови ИФА-методом,
определение ЛГ в сыворотке крови ИФА-методом (срок действия – 6 месяцев);

3 3) определение гомоцистеина в сыворотке крови, определение Ig G и М к кардиолипину в сыворотке крови ИФА-методом, определение Ig G и М к b2-гликопротеину I в сыворотке крови ИФА-методом, определение волчаночного антикоагулянта (LA1/LA2) в плазме крови (срок действия – 12 месяцев);

4 4) бактериологическое исследование из уретры и цервикального канала (выделение чистой культуры) (срок действия – 3 месяца);

5 5) определение суммарных антифосфолипидных антител ИФА-методом (срок действия -6 месяцев);

6 6) определение пролактина в сыворотке крови ИФА-методом (срок действия -12 месяцев);

7 7) осмотр специалистов, согласно показаниям с предоставлением заключения;

8 8) определение онкомаркеров СА15-3 – для рака молочной железы и СА 125 – для рака яичников (срок действия – 6 месяцев).

Примечание:
Расшифровка аббревиатур
УЗИ – ультразвуковое исследование
СОЭ – скорости оседания эритроцитов
ИФА – иммуноферментный анализ
ТТГ – тиреотропный гормона
ФСГ – фолликулостимулирующий гормон
ЛГ – лютеинизирующий гормон
АЛаТ – аланинаминотрансфераза
АСаТ – аспартатаминотрансфераза
ПВ – протромбиновая время
ПТИ – протромбиновый индекс
МНО – международное нормализованное отношение
АЧТВ – активированная частичная тромбопластиновая время
ДГЭА – дегидроэпиандростерона
ПЦР – полимеразной цепной реакции

3 Объем обследования перед проведением искусственной инсеминации спермой полового партнера

Приложение 3 к приказу
Приложение 3
к правилам и условиям проведения
вспомогательных репродуктивных
методов и технологий
Объем обследования перед проведением искусственной инсеминации спермой полового партнера

1 1. Объем обследования для женщины:

1 1) УЗИ малого таза (перед каждой процедурой);

2 2) общий анализ крови на анализаторе с дифференцировкой 5 классов клеток и измерение СОЭ в крови методом Вестергрена (срок действия – 1 месяц);

3 3) определение антител к HBsAg вируса гепатита B в сыворотке крови ИФА-метод (срок действия – 3 месяца);

4 4) определение суммарных антител к вирусу гепатита C в сыворотке крови ИФА-методом (срок действия – 3 месяца);

5 5) серологическое обследование на сифилис (забор крови на реакцию Вассермана), (срок действия – 3 месяца);

6 6) определение суммарных антител к ВИЧ-инфекции -1, 2 и антигена p24 в сыворотке крови ИФА-методом (срок действия – 10 дней);

7 7) определение степени чистоты гинекологического мазка (срок действия – 1 месяц);

8 8) цитологическое исследование мазка из шейки матки ПАП-тест (срок действия – 12 месяцев);

9 9) диагностическая флюорография (1 проекция) (срок действия – 12 месяцев);

10 10) обнаружение Chlamydia trachomatis (хламидиа трахоматис) в биологическом материале методом ПЦР качественное (срок действия – 12 месяцев);

11 11) УЗИ молочных желез (срок действия – 12 месяцев);

12 12) консультация терапевта (срок действия – 12 месяцев).

2 2. Объем обследования для мужчины:

1 1) исследование семенной жидкости общеклиническое (исследование спермы+МАР тест) (срок действия – 6 месяцев);

2 2) определение антител к HBsAg вируса гепатита B в сыворотке крови ИФА-методом (срок действия – 3 месяца);

3 3) определение суммарных антител к вирусу гепатита C в сыворотке крови ИФА-методом (срок действия – 3 месяца);

4 4) серологическое обследование на сифилис (забор крови на реакцию Вассермана), (срок действия – 3 месяца);

5 5) определение суммарных антител к ВИЧ-инфекции -1, 2 и антигена p24 в сыворотке крови ИФА-методом (срок действия – 10 дней);

6 6) исследование урогенитального мазка общеклиническое (перед каждой процедурой).

Примечание:
Расшифровка аббревиатур
УЗИ – ультразвуковое исследование
СОЭ – скорости оседания эритроцитов
ИФА – иммуноферментный анализ
ПЦР – полимеразной цепной реакции

4 Объем обследования доноров спермы перед проведением искусственной инсеминации

Приложение 4 к приказу
Приложение 4
к правилам и условиям проведения
вспомогательных репродуктивных
методов и технологий
Объем обследования доноров спермы перед проведением искусственной инсеминации

1 1. Объем обследования доноров:

1 1) определение группы крови и резус-фактора (однократно);

2 2) консультация: терапевта (срок действия – 12 месяцев);

3 3) консультация: уроандролога (срок действия – 6 месяцев);

4 4) консультация: психиатра и нарколога (срок действия – 12 месяцев);

5 5) консультация: генетика, медико-генетическое (клинико-генеалогическое исследование), цитогенетическое исследование клеток периферической крови (кариотип) (однократно);

6 6) молекулярно-генетический анализ на носительство мутаций в генах наиболее частых наследственных заболеваний (определение мутаций гена PAH при фенилкетонурии в ДНК молекулярно-генетическим методом, определение мутаций гена муковосцидоза в ДНК молекулярно-генетическим методом) – по показаниям;

7

7) определение антител к HBsAg вируса гепатита B, суммарных антител к вирусу гепатита C в сыворотке крови ИФА-методом, серологическое обследование на сифилис (забор крови на реакцию Вассермана), определение суммарных антител к ВИЧ инфекции-1,2 и антигена p24 в сыворотке крови ИФА-методом (перед замораживания и через 3 и 6 месяцев после замораживания);

8

8) определение Ig М к возбудителю Chlamydia trachomatis (хламидиа трахоматис) в биологическом материале (срок действия – 3 месяца); инфекционное обследование: обнаружение Toxoplasma gondii (токсоплазма гондии); цитомегаловируса (ВПГ-V); вирус простого герпеса 1 и 2 типов; Trichomonas vaginalis (трихомонас вагиналис); Neisseria gonorrhoeae (нейссерия гонококки) в биологическом материале методом ПЦР качественное (срок действия – 3 месяца);

9 9) исследование урогенитального мазка общеклиническое (перед каждой процедурой).

Примечание:
Расшифровка аббревиатур
ИФА – иммуноферментный анализ
ПЦР – полимеразной цепной реакции