О внесении дополнений в совместный приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 18 июля 2025 года № 67 и Министра цифрового развития, инноваций и аэрокосмической промышленности Республики Казахстан от 22 июля 2025 года № 380/НҚ «О проведении пилотного проекта по государственной регистрации лекарственных средств и медицинских изделий по принципу «единого окна» от 18.11.2025 г. № 149 («Бір терезе» қағидаты бойынша дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды мемлекеттік тіркеу жөніндегі пилоттық жобаны жүргізу туралы» Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің 2025 жылғы 18 шілдедегі № 67 және Қазақстан Республикасы Цифрлық даму, инновациялар және аэроғарыш өнеркәсібі министрінің 2025 жылғы 22 шілдедегі № 380/НҚ бірлескен бұйрығына толықтырулар енгізу туралы)

О внесении дополнений в совместный приказ
Министра здравоохранения Республики Казахстан от 18 июля
2025 года № 67 и Министра цифрового развития, инноваций
и аэрокосмической промышленности Республики Казахстан
от 22 июля 2025 года № 380/НҚ «О проведении пилотного проекта
по государственной регистрации лекарственных средств
и медицинских изделий по принципу «единого окна»
ПРИКАЗЫВАЕМ:

1. Внести в совместный приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 18 июля 2025 года № 67 и Министра цифрового развития, инноваций и аэрокосмической промышленности Республики Казахстан от 22 июля 2025 года № 380/НҚ «О проведении пилотного проекта по государственной регистрации лекарственных средств и медицинских изделий по принципу «единого окна» следующие дополнения:
Правила регистрации лекарственных средств и медицинских изделий по принципу «единого окна», утвержденные указанным приказом:
дополнить пунктами 115-1 и 115-2 следующего содержания:
«115-1. Государственная экспертная организация направляет по запросу уполномоченного органа проекты предельных цен производителя на торговое наименование ЛС с наценками для оптовой и розничной реализации, предельных цен на торговое наименование и международное непатентованное наименование ЛС в рамках ГОБМП и (или) в системе ОСМС для утверждения.
115-2. Уполномоченный орган утверждает предельные цены производителя на торговое наименование ЛС с наценками для оптовой и розничной реализации, предельные цены на торговое наименование и международное непатентованное наименование ЛС в рамках ГОБМП и (или) в системе ОСМС»;
дополнить пунктами 195-1 и 195-2 следующего содержания:
«195-1. Государственная экспертная организация направляет по запросу уполномоченного органа проекты предельных цен на торговое наименование и техническую характеристику ИМН в рамках ГОБМП и (или) в системе ОСМС для утверждения.
195-2. Уполномоченный орган утверждает предельные цены на торговое наименование и техническую характеристику ИМН в рамках ГОБМП и (или) в системе ОСМС».

2. Комитету медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан в установленном законодательством Республики Казахстан порядке обеспечить:

1) размещение настоящего приказа на интернет-ресурсе Министерства здравоохранения Республики Казахстан после его официального опубликования;

2) в течение пяти календарных дней со дня утверждения настоящего совместного приказа направление в Республиканское государственное предприятие на праве хозяйственного ведения «Институт законодательства и прававой информации Республики Казахстан» Министерства юстиции Республики Казахстан для официального опубликования и включения в Эталонный контрольный банк нормативных правовых актов Республики Казахстан.

3. Контроль за исполнением настоящего совместного приказа возложить на курирующего вице-министра здравоохранения Республики Казахстан и курирующего вице-министра искусственного интеллекта и цифрового развития Республики Казахстан.

4. Настоящий совместный приказ вводится в действие со дня его первого официального опубликования.