ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Внести в приказ исполняющего обязанности Министра здравоохранения Республики Казахстан от 20 января 2021 года № ҚР ДСМ-7 «Об утверждении цен на товары (работы, услуги), производимые и (или) реализуемые субъектом государственной монополии» (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов под № 22096) следующее изменение:
в приложении 1 к указанному приказу:
примечание изложить в следующей редакции:
«Примечание:
* применяется снижение стоимости для отечественных производителей Республики Казахстан в размере 90% от стоимости оказываемых услуг до 31 декабря 2025 года включительно».

1) в течение пяти рабочих дней со дня подписания настоящего приказа направление его копии в электронном виде на казахском и русском языках в Республиканское государственное предприятие на праве хозяйственного ведения «Институт законодательства и правовой информации Республики Казахстан» Министерства юстиции Республики Казахстан для официального опубликования и включения в Эталонный контрольный банк нормативных правовых актов Республики Казахстан;

«СОГЛАСОВАН»
Агентство по защите и развитию
конкуренции Республики Казахстан

Приложение 1 к приказу
Исполняющего обязанности
Министра здравоохранения
Республики Казахстан
от _______ 2025 года
№ ҚР ДСМ-7
Цены на товары (работы, услуги), производимые и (или) реализуемые субъектом государственной монополии по проведению экспертизы при государственной регистрации, перерегистрации и внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств в соответствии c Правилами регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения, утвержденными решением Совета Евразийской экономической комиссией от 3 ноября 2016 года № 78 и по проведению экспертизы при государственной регистрации и внесении изменений в регистрационное досье медицинских изделий в соответствии с Правилами регистрации и экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий, утвержденными решением Совета Евразийской экономической комиссией от 12 февраля 2016 года № 46
№
Наименование работ
Единица измерения
Цена в тенге без налога на добавленную стоимость
1
2
3
4
Глава 1. Экспертиза при государственной регистрации лекарственных средств
1.
Оригинальный однокомпонентный лекарственный препарат
1 лекарственный препарат
1 579 541
2.
Дополнительно каждой дозы
1 лекарственная доза
1 465 769
3.
Оригинальный многокомпонентный лекарственный препарат
1 лекарственный препарат
1 702 488
4.
Дополнительно каждой дозы
1 лекарственная доза
1 394 870
5.
Оригинальный биологический однокомпонентный лекарственный препарат
1 лекарственный препарат
1 671 615
6.
Дополнительно каждой дозы
1 лекарственная доза
1 573 052
7.
Оригинальный биологический многокомпонентный лекарственный препарат
1 лекарственный препарат
1 772 301
8.
Дополнительно каждой дозы
1 лекарственная доза
1 676 228
9.
Воспроизведенный однокомпонентный лекарственный препарат
1 лекарственный препарат
1 344 801
10.
дополнительно каждой дозы
1 лекарственная доза
1 221 583
11.
Воспроизведенный многокомпонентный лекарственный препарат
1 лекарственный препарат
1 652 951
12.
Дополнительно каждой дозы
1 лекарственная доза
1 419 127
13.
Биоаналогичный однокомпонентный лекарственный препарат (Биосимиляр)
1 лекарственный препарат
1 552 514
14.
Дополнительно каждой дозы
1 лекарственная доза
1 466 365
15.
Биоаналогичный многокомпонентный лекарственный препарат (Биосимиляр)
1 лекарственный препарат
1 617 683
16.
Дополнительно каждой дозы
1 лекарственная доза
1 545 254
17.
Гибридный однокомпонентный лекарственный препарат
1 лекарственный препарат
1 302 132
18.
Дополнительно каждой дозы
1 лекарственная доза
1 173 672
19.
Гибридный многокомпонентный лекарственный препарат
1 лекарственный препарат
1 675 144
20.
Дополнительно каждой дозы
1 лекарственная доза
1 420 957
21.
Радиофармацевтический лекарственный препарат – набор
1 лекарственный препарат
1 260 737
22.
Радиофармацевтический лекарственный препарат – прекурсор
1 лекарственный препарат
1 123 568
23.
Гомеопатический лекарственный препарат - базовая ставка
1 лекарственный препарат
679 680
24.
Дополнительно каждой дозы
1 лекарственная доза
631 674
25.
Растительный лекарственный препарат - базовая ставка
1 лекарственный препарат
863 314
26.
Дополнительно каждой дозы
1 лекарственная доза
788 373
27.
Лекарственное растительное сырье – базовая ставка
1 лекарственный препарат
827 694
Глава 2. Экспертиза при государственной перерегистрации лекарственных средств (подтверждение регистрации, а также приведение регистрационного досье в соответствие с требованиями международных договоров и актов, составляющих право Евразийского экономического союза*)
28.
Оригинальный однокомпонентный лекарственный препарат
1 лекарственный препарат
693 346
29.
Дополнительно каждой дозы
1 лекарственная доза
661 808
30
Оригинальный многокомпонентный лекарственный препарат
1 лекарственный препарат
757 022
31.
Дополнительно каждой дозы
1 лекарственная доза
725 302
32.
Оригинальный биологический однокомпонентный лекарственный препарат
1 лекарственный препарат
734 662
33.
Дополнительно каждой дозы
1 лекарственная доза
702 750
34.
Оригинальный биологический многокомпонентный лекарственный препарат
1 лекарственный препарат
917 840
35.
Дополнительно каждой дозы
1 лекарственная доза
901 505
36.
Воспроизведенный однокомпонентный лекарственный препарат
1 лекарственный препарат
599 349
37.
Дополнительно каждой дозы
1 лекарственная доза
562 746
38.
Воспроизведенный многокомпонентный лекарственный препарат
1 лекарственный препарат
801 307
39.
Дополнительно каждой дозы
1 лекарственная доза
786 234
40.
Биоаналогичный однокомпонентный лекарственный препарат (Биосимиляр)
1 лекарственный препарат
855 233
41.
Дополнительно каждой дозы
1 лекарственная доза
837 730
42.
Биоаналогичный многокомпонентный лекарственный препарат (Биосимиляр)
1 лекарственный препарат
877 224
43.
Дополнительно каждой дозы
1 лекарственная доза
787 263
44
Гибридный однокомпонентный лекарственный препарат
1 лекарственный препарат
788 169
45.
Дополнительно каждой дозы
1 лекарственная доза
733 099
46.
Гибридный многокомпонентный лекарственный препарат
1 лекарственный препарат
801 745
47.
Дополнительно каждой дозы
1 лекарственная доза
782 636
48.
Радиофармацевтический лекарственный препарат – набор
1 лекарственный препарат
794 009
49.
Радиофармацевтический лекарственный препарат – прекурсор
1 лекарственный препарат
749 692
50.
Гомеопатический лекарственный препарат - базовая ставка
1 лекарственный препарат
581 161
51.
Дополнительно каждой дозы
1 лекарственная доза
555 351
52.
Растительный лекарственный препарат - базовая ставка
1 лекарственный препарат
630 238
53.
Дополнительно каждой дозы
1 лекарственная доза
579 441
54.
Лекарственное растительное сырье -базовая ставка
1 лекарственный препарат
626 767
Глава 3. Экспертиза при внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств
55.
Экспертиза при внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств, без аналитической экспертизы Типа 1А
1 лекарственный препарат
126  954
56.
Экспертиза при внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств с аналитической экспертизой Типа 1Б
1 лекарственный препарат
976 841
57.
Экспертиза при внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств, без аналитической экспертизы Типа 1Б
1 лекарственный препарат
510 910
58.
Экспертиза при внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств с аналитической экспертизой Типа II
1 лекарственный препарат
1 135 006
59.
Экспертиза при внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств, без аналитической экспертизы Типа II
1 лекарственный препарат
651 539
Глава 4. Экспертиза при государственной регистрации медицинских изделий
60.
Класс 1 – базовая
1 изделие
308 335
61.
Класс 2А - базовая ставка
1 изделие
355 360
62.
Класс 2Б - базовая ставка
1 изделие
396 928
63.
Класс 3 - базовая ставка
1 изделие
457 219
Глава 5. Технические испытания, исследования (испытания) с целью оценки биологического действия медицинского изделия при государственной регистрации
64.
Класс 1 – базовая
1 изделие
264 213
65.
Дополнительно каждой модификации
1 изделие
193 211
66.
Класс 2А - базовая ставка
1 изделие
371 027
67.
Дополнительно каждой модификации
1 изделие
213 716
68.
Класс 2Б - базовая ставка
1 изделие
405 693
69.
Дополнительно каждой модификации
1 изделие
252 320
70.
Класс 3 - базовая ставка
1 изделие
519 780
71.
Дополнительно каждой модификации
1 изделие
281 521
Глава 6. Экспертиза при внесении изменений в регистрационное досье медицинских изделий
72
Экспертиза при внесении изменений в регистрационное досье медицинского изделия
1 изделие
346 083
Примечание:
* применяется снижение стоимости для отечественных производителей Республики Казахстан в размере 90% от стоимости оказываемых услуг до 31 декабря 2025 года