О внесении изменений в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 22 октября 2020 года № ҚР ДСМ-148/2020 «Об утверждении квалификационных требований, предъявляемых к медицинской и фармацевтической деятельности» от 08.05.2026 г. № 48 («Медициналық және фармацевтикалық қызметке қойылатын біліктілік талаптарын бекіту туралы» Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің 2020 жылғы 22 қазандағы № ҚР ДСМ-148/2020 бұйрығына өзгерістер енгізу туралы)

О внесении изменений в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 22 октября 2020 года № ҚР ДСМ-148/2020
«Об утверждении квалификационных требований, предъявляемых к медицинской и фармацевтической деятельности»
ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Внести в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 22 октября 2020 года № ҚР ДСМ-148/2020 «Об утверждении квалификационных требований, предъявляемых к медицинской и фармацевтической деятельности» (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов под № 21502) следующие изменения:
преамбулу изложить в следующей редакции:
«В соответствии с подпунктом 80) статьи 7 Кодекса Республики Казахстан «О здоровье народа и системе здравоохранения» ПРИКАЗЫВАЮ:»;
Квалификационные требования, предъявляемые к медицинской и фармацевтической деятельности, утвержденные приложением 1 к указанному приказу, изложить в новой редакции согласно приложению к настоящему приказу.

2. Комитету медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан в установленном законодательством Республики Казахстан порядке обеспечить:

1) государственную регистрацию настоящего приказа в Министерстве юстиции Республики Казахстан;

2) размещение настоящего приказа на интернет-ресурсе Министерства здравоохранения Республики Казахстан после его официального опубликования;

3) в течение десяти рабочих дней после государственной регистрации настоящего приказа представление в Юридический департамент Министерства здравоохранения Республики Казахстан сведений об исполнении мероприятий, предусмотренных подпунктами 1) и 2) настоящего пункта.

3. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на курирующего вице-министра здравоохранения Республики Казахстан.

4. Настоящий приказ вводится в действие по истечении шестидесяти календарных дней после дня его первого официального опубликования.
«СОГЛАСОВАНО»
Министерство искусственного
интеллекта и цифрового развития
Республики Казахстан
«СОГЛАСОВАНО»
Министерство национальной
Экономики Республики Казахстан

Приложение к приказу
Министр здравоохранения
Республики Казахстан
от 8 мая 2026 года
№ 48
Приложение 1
к приказу Министра здравоохранения
Республики Казахстан
от 22 октября 2020 года
№ ҚР ДСМ-148/2020
Квалификационные требования,
предъявляемые к медицинской и фармацевтической деятельности
Для ме­ди­цин­ской де­я­тель­но­сти
п/п
Ква­ли­фи­ка­ци­он­ные тре­бо­ва­ния вклю­ча­ют на­ли­чие:
Све­де­ния о со­от­вет­ствии ква­ли­фи­ка­ци­он­ным тре­бо­ва­ни­ям
При­ме­ча­ние
1.
Для юри­ди­че­ских и фи­зи­че­ских лиц - по­ме­ще­ния или зда­ния на пра­ве соб­ствен­но­сти или до­го­во­ра арен­ды, или до­го­во­ра без­воз­мезд­но­го поль­зо­ва­ния недви­жи­мым иму­ще­ством (ссу­ды), за­клю­чен­но­го на срок не ме­нее 1 го­да или до­ве­ри­тель­но­го управ­ле­ния иму­ще­ством, или до­го­во­ра го­су­дар­ствен­но-част­но­го парт­нер­ства со­от­вет­ству­ю­ще­го са­ни­тар­ным пра­ви­лам, уста­нав­ли­ва­ю­щим са­ни­тар­но-эпи­де­мио­ло­ги­че­ские тре­бо­ва­ния к объ­ек­там здра­во­охра­не­ния, а та­к­же стан­дар­там ор­га­ни­за­ции ока­за­ния ме­ди­цин­ской по­мо­щи про­филь­ных служб по за­яв­ля­е­мым под­ви­дам ме­ди­цин­ской де­я­тель­но­сти.
Све­де­ния о со­от­вет­ствии ква­ли­фи­ка­ци­он­ным тре­бо­ва­ни­ям, предъ­яв­ля­е­мым при ли­цен­зи­ро­ва­нии ме­ди­цин­ской де­я­тель­но­сти, по фор­ме со­глас­но при­ло­же­нию 1 к на­сто­я­щим ква­ли­фи­ка­ци­он­ным тре­бо­ва­ни­ям.
Све­де­ния о до­ку­мен­тах, удо­сто­ве­ря­ю­щих пра­во соб­ствен­но­сти услу­го­да­тель по­лу­ча­ет из циф­ро­вой си­сте­мы «Еди­ный го­су­дар­ствен­ный ка­дастр недви­жи­мо­сти», ин­те­гри­ро­ван­ной с го­су­дар­ствен­ной ба­зой дан­ных «Е-License».
Све­де­ния по ад­ре­су про­из­вод­ствен­ной ба­зы за­пол­ня­ют­ся пу­тем вве­де­ния ре­ги­стра­ци­он­но­го ко­да ад­ре­са из циф­ро­вой си­сте­мы «Еди­ный го­су­дар­ствен­ный ка­дастр недви­жи­мо­сти».
Све­де­ния о на­ли­чии са­ни­тар­но-эпи­де­мио­ло­ги­че­ско­го за­клю­че­ния на про­из­вод­ствен­ную ба­зу услу­го­по­лу­ча­те­ля по за­яв­ля­е­мым под­ви­дам ме­ди­цин­ской де­я­тель­но­сти, услу­го­да­тель по­лу­ча­ет из го­су­дар­ствен­ной ба­зы дан­ных «Е-License» при со­гла­со­ва­нии с тер­ри­то­ри­аль­ны­ми под­раз­де­ле­ни­я­ми ве­дом­ства го­су­дар­ствен­но­го ор­га­на в сфе­ре са­ни­тар­но-эпи­де­мио­ло­ги­че­ско­го бла­го­по­лу­чия на­се­ле­ния на со­от­вет­ству­ю­щих тер­ри­то­ри­ях.
2.
Для юри­ди­че­ских и фи­зи­че­ских лиц – функ­ци­о­ни­ру­ю­ще­го ме­ди­цин­ско­го и (или) спе­ци­аль­но­го обо­ру­до­ва­ния, ап­па­ра­ту­ры и ин­стру­мен­та­рия, при­бо­ров, ме­бе­ли, ин­вен­та­ря, транс­порт­ных и дру­гих средств (при необ­хо­ди­мо­сти), со­глас­но стан­дар­там ор­га­ни­за­ции ока­за­ния ме­ди­цин­ской по­мо­щи про­филь­ных служб по за­яв­ля­е­мым под­ви­дам ме­ди­цин­ской де­я­тель­но­сти и ми­ни­маль­ным стан­дар­там осна­ще­ния ор­га­ни­за­ций здра­во­охра­не­ния ме­ди­цин­ски­ми из­де­ли­я­ми.
Све­де­ния о со­от­вет­ствии ква­ли­фи­ка­ци­он­ным тре­бо­ва­ни­ям, предъ­яв­ля­е­мым при ли­цен­зи­ро­ва­нии ме­ди­цин­ской де­я­тель­но­сти, по фор­ме со­глас­но при­ло­же­нию 1 к на­сто­я­щим ква­ли­фи­ка­ци­он­ным тре­бо­ва­ни­ям.
Све­де­ния о ре­ги­стра­ции ме­ди­цин­ско­го из­де­лия услу­го­да­тель по­лу­ча­ет из циф­ро­вой си­сте­мы «DariKZ».
Све­де­ния (до­ку­мен­ты) об амор­ти­за­ции, экс­плу­а­та­ци­он­ных ха­рак­те­ри­сти­ках ме­ди­цин­ско­го и (или) спе­ци­аль­но­го обо­ру­до­ва­ний, ап­па­ра­ту­ры и ин­стру­мен­та­рия, при­бо­ров, ме­бе­ли, ин­вен­та­ря, транс­порт­ных и дру­гих средств (при необ­хо­ди­мо­сти) услу­го­по­лу­ча­тель предо­став­ля­ет в фор­ме элек­трон­ных ко­пий на пор­та­ле «Е-License» и в хо­де раз­ре­ши­тель­но­го кон­тро­ля на про­из­вод­ствен­ной ба­зе с де­мон­стра­ци­ей их функ­ци­о­ни­ро­ва­ния.
Све­де­ния о под­твер­жде­нии со­от­вет­ствия ме­ди­цин­ских из­де­лий, яв­ля­ю­щих­ся сред­ства­ми из­ме­ре­ний, уста­нов­лен­ные в со­от­вет­ствии с тех­ни­че­ски­ми и мет­ро­ло­ги­че­ски­ми тре­бо­ва­ни­я­ми, со­глас­но За­ко­ну Рес­пуб­ли­ки Ка­зах­стан «Об обес­пе­че­нии един­ства из­ме­ре­ний».
Све­де­ния о на­ли­чии ли­цен­зии в сфе­ре ис­поль­зо­ва­ния атом­ной энер­гии на вид де­я­тель­но­сти «Об­ра­ще­ние с при­бо­ра­ми и уста­нов­ка­ми, ге­не­ри­ру­ю­щи­ми иони­зи­ру­ю­щее из­лу­че­ние».
3.
Для фи­зи­че­ских лиц (ме­ди­цин­ско­го ра­бот­ни­ка) – со­от­вет­ству­ю­ще­го ме­ди­цин­ско­го об­ра­зо­ва­ния, со­глас­но за­яв­ля­е­мым под­ви­дам ме­ди­цин­ской де­я­тель­но­сти.
Све­де­ния о со­от­вет­ствии ква­ли­фи­ка­ци­он­ным тре­бо­ва­ни­ям, предъ­яв­ля­е­мым при ли­цен­зи­ро­ва­нии ме­ди­цин­ской де­я­тель­но­сти, по фор­ме со­глас­но при­ло­же­нию 1 к на­сто­я­щим ква­ли­фи­ка­ци­он­ным тре­бо­ва­ни­ям.
Услу­го­да­тель по­лу­ча­ет из циф­ро­вых си­стем «Еди­ная плат­фор­ма выс­ше­го об­ра­зо­ва­ния» Ми­ни­стер­ства на­у­ки и выс­ше­го об­ра­зо­ва­ния Рес­пуб­ли­ки Ка­зах­стан и «На­ци­о­наль­ная об­ра­зо­ва­тель­ная ба­за дан­ных» Ми­ни­стер­ства про­све­ще­ния Рес­пуб­ли­ки Ка­зах­стан све­де­ния лиц, по­лу­чив­шие до­ку­мент о выс­шем, или тех­ни­че­ском и про­фес­си­о­наль­ном, по­сле­сред­нем ме­ди­цин­ском об­ра­зо­ва­нии по­сле 2012 го­да.
Ли­ца, по­лу­чив­шие до­ку­мент о выс­шем, или тех­ни­че­ском и про­фес­си­о­наль­ном, по­сле­сред­нем ме­ди­цин­ском об­ра­зо­ва­нии до 2012 го­да, предо­став­ля­ют услу­го­да­те­лю элек­трон­ную ко­пию до­ку­мен­та об об­ра­зо­ва­нии.
4.
Для фи­зи­че­ских лиц (ме­ди­цин­ско­го ра­бот­ни­ка):
1) по­вы­ше­ние ква­ли­фи­ка­ции за по­след­ние 5 (пять) лет по за­яв­ля­е­мым под­ви­дам ме­ди­цин­ской де­я­тель­но­сти (за ис­клю­че­ни­ем вы­пуск­ни­ков про­грамм ин­тер­на­ту­ры, ре­зи­ден­ту­ры, тех­ни­че­ско­го и про­фес­си­о­наль­но­го, по­сле­сред­не­го ме­ди­цин­ско­го об­ра­зо­ва­ния, за­вер­шив­ших обу­че­ние не позд­нее 5 (пя­ти) лет на мо­мент по­да­чи до­ку­мен­тов);
2) сер­ти­фи­ка­ци­он­но­го кур­са, при на­ли­чии по­лу­че­ния при­ло­же­ния к ли­цен­зии по за­яв­ля­е­мым под­ви­дам ме­ди­цин­ской де­я­тель­но­сти на ос­но­ва­нии сер­ти­фи­ка­та спе­ци­а­ли­ста по спе­ци­а­ли­за­ции.
Све­де­ния о со­от­вет­ствии ква­ли­фи­ка­ци­он­ным тре­бо­ва­ни­ям, предъ­яв­ля­е­мым при ли­цен­зи­ро­ва­нии ме­ди­цин­ской де­я­тель­но­сти, по фор­ме со­глас­но при­ло­же­нию 1 к на­сто­я­щим ква­ли­фи­ка­ци­он­ным тре­бо­ва­ни­ям.
Све­де­ния о по­вы­ше­нии ква­ли­фи­ка­ции, про­хож­де­нии сер­ти­фи­ка­ци­он­но­го кур­са услу­го­да­тель по­лу­ча­ет из пор­та­ла «Е-License» пу­тем об­ме­на дан­ны­ми с го­су­дар­ствен­ной услу­гой «Вы­да­ча до­ку­мен­тов о про­хож­де­нии по­вы­ше­ния ква­ли­фи­ка­ции и сер­ти­фи­ка­ци­он­ных кур­сов кад­ров от­рас­ли здра­во­охра­не­ния».
5.
Для фи­зи­че­ских лиц (ме­ди­цин­ско­го ра­бот­ни­ка) - со­от­вет­ству­ю­ще­го сер­ти­фи­ка­та спе­ци­а­ли­ста по ме­ди­цин­ской спе­ци­аль­но­сти (спе­ци­а­ли­за­ции).
Све­де­ния о со­от­вет­ствии ква­ли­фи­ка­ци­он­ным тре­бо­ва­ни­ям, предъ­яв­ля­е­мым при ли­цен­зи­ро­ва­нии ме­ди­цин­ской де­я­тель­но­сти, по фор­ме со­глас­но при­ло­же­нию 1 к на­сто­я­щим ква­ли­фи­ка­ци­он­ным тре­бо­ва­ни­ям.
Све­де­ния о дей­ству­ю­щем сер­ти­фи­ка­те спе­ци­а­ли­ста по ме­ди­цин­ской спе­ци­аль­но­сти (спе­ци­а­ли­за­ции) услу­го­да­тель по­лу­ча­ет из го­су­дар­ствен­ной ба­зы дан­ных «Е-License».
6.
Для юри­ди­че­ских лиц - штат ме­ди­цин­ских ра­бот­ни­ков, ко­то­рый под­твер­жда­ет­ся све­де­ни­я­ми о ме­ди­цин­ских ра­бот­ни­ках, со­глас­но при­ло­же­нию 1 к на­сто­я­щим ква­ли­фи­ка­ци­он­ным тре­бо­ва­ни­ям.
Све­де­ния о со­от­вет­ствии ква­ли­фи­ка­ци­он­ным тре­бо­ва­ни­ям, предъ­яв­ля­е­мым при ли­цен­зи­ро­ва­нии ме­ди­цин­ской де­я­тель­но­сти, по фор­ме со­глас­но при­ло­же­нию 1 к на­сто­я­щим ква­ли­фи­ка­ци­он­ным тре­бо­ва­ни­ям.
Све­де­ния о на­ли­чии шта­та ме­ди­цин­ских ра­бот­ни­ков (утвер­жден­ное штат­ное рас­пи­са­ние), услу­го­да­те­ли по­лу­ча­ют в хо­де раз­ре­ши­тель­но­го кон­тро­ля про­из­вод­ствен­ной ба­зы услу­го­по­лу­ча­те­ля, до вы­да­чи ли­цен­зии (при­ло­же­ния к ней).
Све­де­ния о тру­до­вых до­го­во­рах с ме­ди­цин­ски­ми ра­бот­ни­ка­ми, за­клю­чен­ные с от­ла­га­тель­ны­ми усло­ви­я­ми, со­глас­но граж­дан­ско­му за­ко­но­да­тель­ству, услу­го­да­тель по­лу­ча­ет из циф­ро­вой си­сте­мы «Enbek.kz» Ми­ни­стер­ства тру­да и со­ци­аль­ной за­щи­ты на­се­ле­ния Рес­пуб­ли­ки Ка­зах­стан.
7.
Для фи­зи­че­ских лиц (субъ­ект ин­ди­ви­ду­аль­но­го пред­при­ни­ма­тель­ства) – стаж ра­бо­ты по ме­ди­цин­ской спе­ци­аль­но­сти (спе­ци­а­ли­за­ции) не ме­нее 5 (пя­ти) лет по за­яв­ля­е­мым под­ви­дам ме­ди­цин­ской де­я­тель­но­сти.
Све­де­ния о со­от­вет­ствии ква­ли­фи­ка­ци­он­ным тре­бо­ва­ни­ям, предъ­яв­ля­е­мым при ли­цен­зи­ро­ва­нии ме­ди­цин­ской де­я­тель­но­сти, по фор­ме со­глас­но при­ло­же­нию 1 к на­сто­я­щим ква­ли­фи­ка­ци­он­ным тре­бо­ва­ни­ям.
Све­де­ния о тру­до­вых до­го­во­рах и тру­до­вом ста­же ра­бот­ни­ков, услу­го­да­тель по­лу­ча­ет из циф­ро­вой си­сте­мы «Enbek.kz» Ми­ни­стер­ства тру­да и со­ци­аль­ной за­щи­ты на­се­ле­ния Рес­пуб­ли­ки Ка­зах­стан.
8.
Для юри­ди­че­ских и фи­зи­че­ских лиц (ин­ди­ви­ду­аль­но­го пред­при­ни­ма­те­ля) на­ли­чие ме­ди­цин­ской циф­ро­вой си­сте­мы для сбо­ра, об­ра­бот­ки и хра­не­ния пер­со­наль­ных ме­ди­цин­ских дан­ных для фор­ми­ро­ва­ния элек­трон­ных ме­ди­цин­ских за­пи­сей, со­глас­но стан­дар­там ор­га­ни­за­ции ока­за­ния ме­ди­цин­ской по­мо­щи по со­от­вет­ству­ю­ще­му про­фи­ля.
Све­де­ния о со­от­вет­ствии ква­ли­фи­ка­ци­он­ным тре­бо­ва­ни­ям, предъ­яв­ля­е­мым при ли­цен­зи­ро­ва­нии ме­ди­цин­ской де­я­тель­но­сти, по фор­ме со­глас­но при­ло­же­нию 1 к на­сто­я­щим ква­ли­фи­ка­ци­он­ным тре­бо­ва­ни­ям.
Све­де­ния (до­ку­мен­ты, до­го­вор) о на­ли­чии ме­ди­цин­ской циф­ро­вой си­сте­мы услу­го­по­лу­ча­тель предо­став­ля­ет в фор­ме элек­трон­ных ко­пий на пор­та­ле «Е-License» и в хо­де раз­ре­ши­тель­но­го кон­тро­ля на про­из­вод­ствен­ной ба­зе предо­став­ля­ет ори­ги­нал дан­ных до­ку­мен­тов с де­мон­стра­ци­ей функ­ци­о­ни­ро­ва­ния ме­ди­цин­ской циф­ро­вой си­сте­мы.
При­ме­ча­ние:
Фи­зи­че­ское ли­цо, яв­ля­ю­ще­е­ся субъ­ек­том пред­при­ни­ма­тель­ства, ре­ги­стри­ру­ет­ся в ка­че­стве ин­ди­ви­ду­аль­но­го пред­при­ни­ма­те­ля в по­ряд­ке, преду­смот­рен­ном Пред­при­ни­ма­тель­ским ко­дек­сом Рес­пуб­ли­ки Ка­зах­стан.
Ме­ди­цин­ский ра­бот­ник яв­ля­ет­ся штат­ным со­труд­ни­ком юри­ди­че­ско­го ли­ца, име­ю­щим сер­ти­фи­кат спе­ци­а­ли­ста по со­от­вет­ству­ю­щей спе­ци­аль­но­сти.
Для фар­ма­цев­ти­че­ской де­я­тель­но­сти
п/п
Ква­ли­фи­ка­ци­он­ные тре­бо­ва­ния вклю­ча­ют на­ли­чие:
Све­де­ния о со­от­вет­ствии ква­ли­фи­ка­ци­он­ным тре­бо­ва­ни­ям
При­ме­ча­ние
1.
Для юри­ди­че­ских и фи­зи­че­ских лиц - по­ме­ще­ния или зда­ния на пра­ве соб­ствен­но­сти или арен­ды или до­ве­ри­тель­но­го управ­ле­ния го­су­дар­ствен­ным иму­ще­ством, со­от­вет­ству­ю­щие са­ни­тар­ным пра­ви­лам, уста­нав­ли­ва­ю­щим са­ни­тар­но-эпи­де­мио­ло­ги­че­ские тре­бо­ва­ния к объ­ек­там в сфе­ре об­ра­ще­ния ле­кар­ствен­ных средств и ме­ди­цин­ских из­де­лий.
Све­де­ния о со­от­вет­ствии ква­ли­фи­ка­ци­он­ным тре­бо­ва­ни­ям, предъ­яв­ля­е­мым при ли­цен­зи­ро­ва­нии фар­ма­цев­ти­че­ской де­я­тель­но­сти, по фор­ме со­глас­но при­ло­же­нию 2 к на­сто­я­щим ква­ли­фи­ка­ци­он­ным тре­бо­ва­ни­ям.
Све­де­ния о до­ку­мен­тах, удо­сто­ве­ря­ю­щих пра­во соб­ствен­но­сти услу­го­да­тель по­лу­ча­ет из циф­ро­вой си­сте­мы «Еди­ный го­су­дар­ствен­ный ка­дастр недви­жи­мо­сти», ин­те­гри­ро­ван­ный с го­су­дар­ствен­ной ба­зой дан­ных «Е-License».
2.
Для юри­ди­че­ских и фи­зи­че­ских лиц – обо­ру­до­ва­ние, ме­бель, ин­вен­тарь, при­бо­ры и ап­па­ра­ту­ра для обес­пе­че­ния кон­тро­ля ка­че­ства и со­блю­де­ния усло­вий про­из­вод­ства, из­го­тов­ле­ния, хра­не­ния и ре­а­ли­за­ции ле­кар­ствен­ных средств и ме­ди­цин­ских из­де­лий в со­от­вет­ствии с нор­ма­тив­ны­ми пра­во­вы­ми ак­та­ми;
ав­то­мо­биль­ное транс­порт­ное сред­ство с со­от­вет­ству­ю­щи­ми шка­фа­ми и хо­ло­диль­ным и дру­гим обо­ру­до­ва­ни­ем при необ­хо­ди­мо­сти, обес­пе­чи­ва­ю­щи­ми со­блю­де­ние усло­вий хра­не­ния и ре­а­ли­за­цию ле­кар­ствен­ных средств и ме­ди­цин­ских из­де­лий для пе­ре­движ­но­го ап­теч­но­го пунк­та для от­да­лен­ных сель­ских мест­но­стей.
Све­де­ния о со­от­вет­ствии ква­ли­фи­ка­ци­он­ным тре­бо­ва­ни­ям, предъ­яв­ля­е­мым при ли­цен­зи­ро­ва­нии фар­ма­цев­ти­че­ской де­я­тель­но­сти, по фор­ме со­глас­но при­ло­же­нию 2 к на­сто­я­щим ква­ли­фи­ка­ци­он­ным тре­бо­ва­ни­ям.
3.
Для юри­ди­че­ских лиц - штат ра­бот­ни­ков, ко­то­рый под­твер­жда­ет­ся све­де­ни­я­ми о спе­ци­а­ли­стах.
Све­де­ния о со­от­вет­ствии ква­ли­фи­ка­ци­он­ным тре­бо­ва­ни­ям, предъ­яв­ля­е­мым при ли­цен­зи­ро­ва­нии фар­ма­цев­ти­че­ской де­я­тель­но­сти, по фор­ме со­глас­но при­ло­же­нию 2 к на­сто­я­щим ква­ли­фи­ка­ци­он­ным тре­бо­ва­ни­ям.
4.
Для юри­ди­че­ских лиц - со­от­вет­ству­ю­ще­го об­ра­зо­ва­ния и ста­жа ра­бо­ты по спе­ци­аль­но­сти со­глас­но за­яв­ля­е­мым под­ви­дам фар­ма­цев­ти­че­ской де­я­тель­но­сти:
1) для ор­га­ни­за­ций по про­из­вод­ству ле­кар­ствен­ных средств и ме­ди­цин­ских из­де­лий:
- выс­ше­го фар­ма­цев­ти­че­ско­го или хи­ми­ко-тех­но­ло­ги­че­ско­го, хи­ми­че­ско­го об­ра­зо­ва­ния и ста­жа ра­бо­ты по спе­ци­аль­но­сти не ме­нее трех лет у ру­ко­во­ди­те­лей под­раз­де­ле­ний, непо­сред­ствен­но за­ня­тых на про­из­вод­стве ле­кар­ствен­ных средств и ме­ди­цин­ских из­де­лий, или тех­ни­че­ско­го об­ра­зо­ва­ния у ру­ко­во­ди­те­лей под­раз­де­ле­ний, непо­сред­ствен­но за­ня­тых на про­из­вод­стве ме­ди­цин­ских из­де­лий;
- выс­ше­го фар­ма­цев­ти­че­ско­го, хи­ми­че­ско­го или био­ло­ги­че­ско­го об­ра­зо­ва­ния у ра­бот­ни­ков, осу­ществ­ля­ю­щих кон­троль ка­че­ства ле­кар­ствен­ных средств и ме­ди­цин­ских из­де­лий, или тех­ни­че­ско­го об­ра­зо­ва­ния у ра­бот­ни­ков, осу­ществ­ля­ю­щих кон­троль ка­че­ства ме­ди­цин­ских из­де­лий;
- тех­ни­че­ско­го об­ра­зо­ва­ния у спе­ци­а­ли­ста по об­слу­жи­ва­нию обо­ру­до­ва­ния, ис­поль­зу­е­мо­го в тех­но­ло­ги­че­ском про­цес­се про­из­вод­ства ле­кар­ствен­ных средств и ме­ди­цин­ских из­де­лий;
2) для ор­га­ни­за­ций в сфе­ре об­ра­ще­ния ле­кар­ствен­ных средств и ме­ди­цин­ских из­де­лий, осу­ществ­ля­ю­щих из­го­тов­ле­ние ле­кар­ствен­ных пре­па­ра­тов (да­лее - ап­те­ка, осу­ществ­ля­ю­щая из­го­тов­ле­ние ле­кар­ствен­ных пре­па­ра­тов):
- выс­ше­го фар­ма­цев­ти­че­ско­го об­ра­зо­ва­ния и ста­жа ра­бо­ты не ме­нее трех лет по спе­ци­аль­но­сти у ру­ко­во­ди­те­ля ап­те­кой, осу­ществ­ля­ю­ще­го из­го­тов­ле­ние ле­кар­ствен­ных пре­па­ра­тов, и ее про­из­вод­ствен­ных от­де­лов, а та­к­же ра­бот­ни­ков, осу­ществ­ля­ю­щих кон­троль ка­че­ства ле­кар­ствен­ных пре­па­ра­тов и ме­ди­цин­ских из­де­лий;
- выс­ше­го, тех­ни­че­ско­го, про­фес­си­о­наль­но­го ли­бо по­сле­сред­не­го фар­ма­цев­ти­че­ско­го об­ра­зо­ва­ния у ра­бот­ни­ков, осу­ществ­ля­ю­щих непо­сред­ствен­ное из­го­тов­ле­ние ле­кар­ствен­ных пре­па­ра­тов и от­пуск из­го­тов­лен­ных ле­кар­ствен­ных пре­па­ра­тов;
- тех­ни­че­ско­го, про­фес­си­о­наль­но­го ли­бо по­сле­сред­не­го фар­ма­цев­ти­че­ско­го об­ра­зо­ва­ния и ста­жа ра­бо­ты не ме­нее трех лет по спе­ци­аль­но­сти у ру­ко­во­ди­те­ля ап­те­кой и ее про­из­вод­ствен­ных от­де­лов при от­сут­ствии спе­ци­а­ли­стов с выс­шим фар­ма­цев­ти­че­ским об­ра­зо­ва­ни­ем в рай­он­ном цен­тре и сель­ской мест­но­сти;
3) для ап­тек:
- выс­ше­го, тех­ни­че­ско­го и про­фес­си­о­наль­но­го ли­бо по­сле­сред­не­го фар­ма­цев­ти­че­ско­го об­ра­зо­ва­ния (стаж ра­бо­ты по спе­ци­аль­но­сти не ме­нее трех лет) у ру­ко­во­ди­те­ля ап­те­кой или ее от­де­лов;
- выс­ше­го, тех­ни­че­ско­го и про­фес­си­о­наль­но­го ли­бо по­сле­сред­не­го фар­ма­цев­ти­че­ско­го об­ра­зо­ва­ния у спе­ци­а­ли­стов, осу­ществ­ля­ю­щих ре­а­ли­за­цию ле­кар­ствен­ных средств и ме­ди­цин­ских из­де­лий;
- при ре­а­ли­за­ции ле­кар­ствен­ных средств че­рез ин­тер­нет на­ли­чие транс­пор­та на пра­ве соб­ствен­но­сти или арен­ды для осу­ществ­ле­ния до­став­ки спо­со­бом, не до­пус­ка­ю­щим из­ме­не­ния их свойств в про­цес­се хра­не­ния и транс­пор­ти­ров­ки;
4) для ап­теч­но­го пунк­та в ор­га­ни­за­ци­ях здра­во­охра­не­ния, ока­зы­ва­ю­щих пер­вич­ную ме­ди­ко-са­ни­тар­ную, кон­суль­та­тив­но-ди­а­гно­сти­че­скую по­мощь (да­лее - ап­теч­ный пункт):
- выс­ше­го, тех­ни­че­ско­го и про­фес­си­о­наль­но­го ли­бо по­сле­сред­не­го фар­ма­цев­ти­че­ско­го об­ра­зо­ва­ния (стаж ра­бо­ты по спе­ци­аль­но­сти не ме­нее трех лет) у за­ве­ду­ю­ще­го ап­теч­ным пунк­том, а та­к­же ра­бот­ни­ков, осу­ществ­ля­ю­щих ре­а­ли­за­цию ле­кар­ствен­ных средств и ме­ди­цин­ских из­де­лий. В ап­теч­ных пунк­тах для от­да­лен­ных сель­ских мест­но­стей, где от­сут­ству­ют ап­те­ки, в слу­чае от­сут­ствия спе­ци­а­ли­стов с фар­ма­цев­ти­че­ским об­ра­зо­ва­ни­ем для осу­ществ­ле­ния ре­а­ли­за­ции ле­кар­ствен­ных средств и ме­ди­цин­ских из­де­лий до­пус­ка­ют­ся спе­ци­а­ли­сты с выс­шим, тех­ни­че­ским и про­фес­си­о­наль­ным ли­бо по­сле­сред­ним ме­ди­цин­ским об­ра­зо­ва­ни­ем, про­шед­шие обу­че­ние для их ре­а­ли­за­ции;
5) для ап­теч­но­го скла­да:
- выс­ше­го фар­ма­цев­ти­че­ско­го об­ра­зо­ва­ния и ста­жа ра­бо­ты не ме­нее трех лет у ру­ко­во­ди­те­ля ап­теч­но­го скла­да;
- выс­ше­го, тех­ни­че­ско­го и про­фес­си­о­наль­но­го ли­бо по­сле­сред­не­го фар­ма­цев­ти­че­ско­го об­ра­зо­ва­ния у ру­ко­во­ди­те­лей от­де­лов ап­теч­но­го скла­да и ра­бот­ни­ков, осу­ществ­ля­ю­щих при­ем­ку, хра­не­ние и от­пуск ле­кар­ствен­ных средств и ме­ди­цин­ских из­де­лий;
6) для пе­ре­движ­но­го ап­теч­но­го пунк­та для от­да­лен­ных сель­ских мест­но­стей (да­лее - пе­ре­движ­ной ап­теч­ный пункт), где от­сут­ству­ют ап­те­ки:
- выс­ше­го, тех­ни­че­ско­го и про­фес­си­о­наль­но­го ли­бо по­сле­сред­не­го фар­ма­цев­ти­че­ско­го об­ра­зо­ва­ния у за­ве­ду­ю­ще­го пе­ре­движ­ным ап­теч­ным пунк­том, а та­к­же ра­бот­ни­ков, осу­ществ­ля­ю­щих ре­а­ли­за­цию ле­кар­ствен­ных средств и ме­ди­цин­ских из­де­лий. В слу­чае от­сут­ствия спе­ци­а­ли­стов с фар­ма­цев­ти­че­ским об­ра­зо­ва­ни­ем для осу­ществ­ле­ния роз­нич­ной ре­а­ли­за­ции ле­кар­ствен­ных средств и ме­ди­цин­ских из­де­лий до­пус­ка­ют­ся спе­ци­а­ли­сты с ме­ди­цин­ским об­ра­зо­ва­ни­ем, про­шед­шие обу­че­ние для их ре­а­ли­за­ции;
7) для из­го­тов­ле­ния ме­ди­цин­ских из­де­лий:
- выс­ше­го, тех­ни­че­ско­го, про­фес­си­о­наль­но­го ли­бо по­сле­сред­не­го фар­ма­цев­ти­че­ско­го, ме­ди­цин­ско­го или тех­ни­че­ско­го об­ра­зо­ва­ния.
Све­де­ния о со­от­вет­ствии ква­ли­фи­ка­ци­он­ным тре­бо­ва­ни­ям, предъ­яв­ля­е­мым при ли­цен­зи­ро­ва­нии фар­ма­цев­ти­че­ской де­я­тель­но­сти, по фор­ме со­глас­но при­ло­же­нию 2 к на­сто­я­щим ква­ли­фи­ка­ци­он­ным тре­бо­ва­ни­ям.
Услу­го­да­тель по­лу­ча­ет из циф­ро­вых си­стем «Еди­ная плат­фор­ма выс­ше­го об­ра­зо­ва­ния» Ми­ни­стер­ства на­у­ки и выс­ше­го об­ра­зо­ва­ния Рес­пуб­ли­ки Ка­зах­стан и «На­ци­о­наль­ная об­ра­зо­ва­тель­ная ба­за дан­ных» Ми­ни­стер­ства про­све­ще­ния Рес­пуб­ли­ки Ка­зах­стан све­де­ния лиц, по­лу­чив­ших до­ку­мент о выс­шем, или тех­ни­че­ском и про­фес­си­о­наль­ном, по­сле­сред­нем ме­ди­цин­ском об­ра­зо­ва­нии по­сле 2012 го­да.
Ли­ца, по­лу­чив­шие до­ку­мент о выс­шем, или тех­ни­че­ском и про­фес­си­о­наль­ном, по­сле­сред­нем ме­ди­цин­ском об­ра­зо­ва­нии до 2012 го­да, предо­став­ля­ют услу­го­да­те­лю элек­трон­ную ко­пию до­ку­мен­та об об­ра­зо­ва­нии.
5.
Для фи­зи­че­ских лиц - по­вы­ше­ние ква­ли­фи­ка­ции или сер­ти­фи­ка­ци­он­но­го кур­са 5 (пять) лет по за­яв­ля­е­мым под­ви­дам фар­ма­цев­ти­че­ской де­я­тель­но­сти.
Све­де­ния о со­от­вет­ствии ква­ли­фи­ка­ци­он­ным тре­бо­ва­ни­ям, предъ­яв­ля­е­мым при ли­цен­зи­ро­ва­нии фар­ма­цев­ти­че­ской де­я­тель­но­сти, по фор­ме со­глас­но при­ло­же­нию 2 к на­сто­я­щим ква­ли­фи­ка­ци­он­ным тре­бо­ва­ни­ям.
6.
Для фи­зи­че­ских лиц, пре­тен­ду­ю­щих на за­ня­тие фар­ма­цев­ти­че­ской де­я­тель­но­стью без об­ра­зо­ва­ния юри­ди­че­ско­го ли­ца – выс­ше­го, тех­ни­че­ско­го и про­фес­си­о­наль­но­го ли­бо по­сле­сред­не­го фар­ма­цев­ти­че­ско­го об­ра­зо­ва­ния (стаж ра­бо­ты по спе­ци­аль­но­сти - не ме­нее трех лет).
Све­де­ния о со­от­вет­ствии ква­ли­фи­ка­ци­он­ным тре­бо­ва­ни­ям, предъ­яв­ля­е­мым при ли­цен­зи­ро­ва­нии фар­ма­цев­ти­че­ской де­я­тель­но­сти, по фор­ме со­глас­но при­ло­же­нию 2 к на­сто­я­щим ква­ли­фи­ка­ци­он­ным тре­бо­ва­ни­ям.
Услу­го­да­тель по­лу­ча­ет из циф­ро­вых си­стем «Еди­ная плат­фор­ма выс­ше­го об­ра­зо­ва­ния» Ми­ни­стер­ства на­у­ки и выс­ше­го об­ра­зо­ва­ния Рес­пуб­ли­ки Ка­зах­стан и «На­ци­о­наль­ная об­ра­зо­ва­тель­ная ба­за дан­ных» Ми­ни­стер­ства про­све­ще­ния Рес­пуб­ли­ки Ка­зах­стан све­де­ния лиц, по­лу­чив­ших до­ку­мент о выс­шем, или тех­ни­че­ском и про­фес­си­о­наль­ном, по­сле­сред­нем ме­ди­цин­ском об­ра­зо­ва­нии по­сле 2012 го­да.
Ли­ца, по­лу­чив­шие до­ку­мент о выс­шем, или тех­ни­че­ском и про­фес­си­о­наль­ном, по­сле­сред­нем ме­ди­цин­ском об­ра­зо­ва­нии до 2012 го­да, предо­став­ля­ют услу­го­да­те­лю элек­трон­ную ко­пию до­ку­мен­та об об­ра­зо­ва­нии.

Приложение 1
к квалификационным требованиям,
предъявляемым к медицинской
и фармацевтической деятельности
Форма
Сведения о соответствии квалификационным требованиям,
предъявляемым к медицинской деятельности
________________________________________________
(наименование субъекта здравоохранения)
(по состоянию на «__» ______ 20___ года)
Сведения о производственной базе, подтверждающие наличие:

1. Помещения или здания на праве собственности или договора аренды, или договора безвозмездного пользования недвижимым имуществом (ссуды), заключенного на срок не менее 1 года или доверительного управления имуществом, или договора государственно-частного партнерства, и поэтажный план указанного помещения (здания):
Сведения о регистрации объекта недвижимости (производственной базы):

1) кадастровый номер ________________

2) регистрационный код адреса _________________

3) местоположение ___________________

4) номер свидетельства о государственной регистрации недвижимости__________________________________

5) номер договора об аренде или договора безвозмездного пользования недвижимым имуществом (ссуды), или доверительного управления имуществом, или договора государственно-частного партнерства__________________

6) дата договора об аренде или договора безвозмездного пользования недвижимым имуществом (ссуды), или доверительного управления имуществом, или договора государственно-частного партнерства__________________ (указывается срок договора).

2. Наличие санитарно-эпидемиологического заключения или талона уведомления на производственную базу:_____________________________
(регистрационный номер, дата выдачи, орган выдавший)

3. Наличие медицинской цифровой системы, подключенной к Национальному электронному паспорту здоровья и цифровым ресурсам Министерства здравоохранения Республики Казахстан.

4. Медицинского и (или) специального оборудования, аппаратуры и инструментария, приборов, мебели, инвентаря, транспортных и других средств, согласно заявляемым подвидам медицинской деятельности:
№ п/п
На­име­но­ва­ние ме­ди­цин­ско­го и (или) спе­ци­аль­но­го обо­ру­до­ва­ния, ап­па­ра­ту­ры и ин­стру­мен­та­рия, при­бо­ров, ме­бе­ли, ин­вен­та­ря, транс­порт­ных и дру­гих средств (по пас­пор­ту)
Стра­на про­из­во­ди­тель
Еди­ни­ца из­ме­ре­ния
Ко­ли­че­ство
Год вы­пус­ка
Со­сто­я­ние (ра­бо­чее/не ра­бо­чее)
Мо­дель тех­но­ло­гии
Но­мер сви­де­тель­ства о го­су­дар­ствен­ной ре­ги­стра­ции
Се­рий­ный /ин­вен­тар­ный но­мер
Примечание:
* В ходе разрешительного контроля услугополучатель:

1) демонстрирует услугодателю функционирующее медицинское оборудование;

2) предоставляет эксплуатационные документы (инструкции, паспорта), в том числе сертификат о поверке средств измерений, согласно форме, утвержденной приказом Министра по инвестициям и развитию Республики Казахстан от 27 декабря 2018 года № 934 «Правила проведения поверки средств измерений, установления периодичности поверки средств измерений и формы сертификата о поверке средств измерений» (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов под № 18094);

3) показывает правоустанавливающие документы на медицинское оборудование.

5. Соответствующее образование согласно заявляемым подвидам медицинской деятельности:
Сведения о медицинском образовании:

1) специальность по диплому _________________

2) квалификация по диплому __________________

3) номер диплома ____________________________

4) серия диплома ____________________________

5) полное наименование организации образования _____________

6) год поступления __________________________

7) год окончания ___________________________

8) сведения о нострификации (подтверждении) диплома (при необходимости) ____________________________________________

6. Повышения квалификации за последние 5 (пять) лет по заявляемым подвидам медицинской деятельности (за исключением выпускников интернатуры, резидентуры, технического и профессионального, послесреднего образования, завершивших обучение не позднее 5 (пяти) лет на момент подачи документов) и (или) сертификационного курса, при наличии получения приложения к лицензии по заявляемым подвидам медицинской деятельности на основании сертификата специалиста по специализации.

7. Сведения о сертификате специалиста по специальности:

1) наименование специальности, по которой выдан сертификат специалиста по специальности____________

2) уровень квалификации (при наличии) _________________
3) орган, выдавший сертификат специалиста___________________
4) регистрационный номер___________________________________
5) дата выдачи _____________________________________________
6) срок действия сертификата _________________________________
Сведения о сертификате специалиста по специализации:

1) наименование специализации, по которой выдан сертификат  специалиста по специализации_________________________

2) уровень квалификации (при наличии) _________________

3) орган, выдавший сертификат специалиста____________________     4) регистрационный номер___________________________________     5) дата выдачи _____________________________________________     6) срок действия сертификата _______________________________

8. У юридических лиц:
Штат медицинских работников, который подтверждается утвержденным штатным расписанием услугополучателя:
Сведения о медицинских работниках медицинских организаций (для юридического лица) _____________________________________________
(наименование субъекта здравоохранения) (по состоянию на «___»__________ 20___ года).
№ п/п
Фа­ми­лия
Имя
От­че­ство (при его на­ли­чии)
ИИН
За­ни­ма­е­мая долж­ность
Об­ра­зо­ва­ние
Стаж по спе­ци­аль­но­сти
Но­мер, се­рия ди­пло­ма Спе­ци­аль­ность и ква­ли­фи­ка­ция по ди­пло­му
Пол­ное на­име­но­ва­ние ор­га­ни­за­ции об­ра­зо­ва­ния Год по­ступ­ле­ния Год окон­ча­ния
Сви­де­тель­ство о но­стри­фи­ка­ции ди­пло­ма (при необ­хо­ди­мо­сти)

9. У физических лиц (индивидуального предпринимателя) – стаж работы по специальности не менее 5 лет по заявляемым подвидам медицинской деятельности:
Трудовая деятельность по заявляемой специальности (для физического лица):

1) наименование медицинской организации_____________________

2) местонахождение организации ____________________________

3) занимаемая должность ___________________________________

4) дата приема на работу по заявляемой специальности___________

5) дата увольнения ________________________________________

Приложение 2
к квалификационным требованиям,
предъявляемым к медицинской
и фармацевтической деятельности
Форма
Сведения о соответствии квалификационным требованиям,
предъявляемым к фармацевтической деятельности
_____________________________________________________________
(наименование субъекта здравоохранения)
(по состоянию на «__» ______ 20___ года)
Сведения, подтверждающие наличие:

1. Помещения или здания на праве собственности или аренды, или доверительного управления государственным имуществом:
Сведения о производственной базы на праве собственности (хозяйственного ведения или оперативного управления) и (или) аренды:

1) кадастровый номер ________________

2) местоположение ___________________

3) номер и дата договора об аренде____________________________

4) арендодатель__________________

5) срок окончания аренды__________________

6) адрес помещения (здания)__________________________

7) арендуемая квадратура_____________________________

2. Оборудования и мебели, инвентаря, приборов и аппаратуры для обеспечения контроля качества и соблюдения условий производства, изготовления, хранения и реализации лекарственных средств и медицинских изделий в соответствии с нормативными правовыми актами; автомобильного транспортного средства с соответствующими шкафами и холодильным и другим оборудованием при необходимости, обеспечивающими соблюдение условий хранения и реализации лекарственных средств и медицинских изделий для передвижного аптечного пункта для отдаленных сельских местностей:
Список оборудования, аппаратуры, приборов, мебели, инвентаря, транспортных и других средств:
На­име­но­ва­ние ме­ди­цин­ско­го и (или) спе­ци­аль­но­го обо­ру­до­ва­ния, ап­па­ра­ту­ры и ин­стру­мен­та­рия, при­бо­ров, ме­бе­ли, ин­вен­та­ря, транс­порт­ных и дру­гих средств (по пас­пор­ту)
Стра­на про­из­во­ди­тель
Еди­ни­ца из­ме­ре­ния
Год вы­пус­ка
Со­сто­я­ние (ра­бо­чее/не ра­бо­чее)

3. Сведения о специалистах организаций здравоохранения, осуществляющих фармацевтическую деятельность:
ФИО
За­ни­ма­е­мая долж­ность
Об­ра­зо­ва­ние, спе­ци­аль­ность
Стаж по спе­ци­аль­но­сти
До­ку­мент о по­вы­ше­нии ква­ли­фи­ка­ции за по­след­ние 5 лет

4. У физических лиц соответствующего образования согласно заявляемым подвидам фармацевтической деятельности и стаж работы по специальности:
Сведения об образовании:

1) специальность и квалификация _____________________

2) номер диплома о высшем или техническом и профессиональном, послесреднем образовании _____________________

3) дата выдачи диплома о высшем или техническом и профессиональном, послесреднем образовании_________________________

4) наименование учебного заведения _________________

5) место работы _____________________________________

6) должность _______________________________________

7) трудовой стаж ___________________________________

8) номер и дата акта работодателя о приеме на работу __________

9) дата приказа об увольнении с работы _____________________

5. У физических лиц повышения квалификации или сертификационного курса за последние 5 лет по заявляемым подвидам фармацевтической деятельности:
Сведения о дополнительном образовании:

1. специальность, по которой пройдена повышение квалификации или сертификационный курс __________

2. наименование обучающей организации _____________________

3. номер свидетельства повышения квалификации или сертификационного курса ____________________

4. кем выдано ___________________________________________

5. наименование цикла ___________________________________

6. количество кредитов (академических) часов __________________