исполняющего обязанности Министра
здравоохранения Республики
Казахстан от 26 марта
2014 года № 151 «Об утверждении
Правил выдачи заключений
(разрешительных документов) на
ввоз на территорию Республики
Казахстан и вывоз с территории
Республики Казахстан гемопоэтических
стволовых клеток, костного мозга
в случае их перемещения с целью
проведения неродственной
трансплантации, а также образцов
клеток, тканей, биологических
жидкостей и секретов, в том числе
продуктов жизнедеятельности человека,
физиологических и патологических
выделений, мазков, соскобов,
смывов, предназначенных для
диагностических научных целей или
полученных в процессе проведения
биомедицинских исследований»
В соответствии с подпунктом 29-5) пункта 1 статьи 7 Кодекса Республики Казахстан от 18 сентября 2009 года «О здоровье народа и системе здравоохранения» ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Внести в приказ исполняющего обязанности Министра здравоохранения Республики Казахстан от 26 марта 2014 года № 151 «Об утверждении Правил выдачи заключений (разрешительных документов) на ввоз на территорию Республики Казахстан и вывоз с территории Республики Казахстан гемопоэтических стволовых клеток, костного мозга в случае их перемещения с целью проведения неродственной трансплантации, а также образцов клеток, тканей, биологических жидкостей и секретов, в том числе продуктов жизнедеятельности человека, физиологических и патологических выделений, мазков, соскобов, смывов, предназначенных для диагностических целей или полученных в процессе проведения биомедицинских исследований» (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов Республики Казахстан под № 9372, опубликован в информационно-правовой системе «Әділет» 2 июня 2014 года) следующие изменения:
заголовок изложить в следующей редакции:
«Об утверждении Правил выдачи заключений (разрешительных документов) на ввоз на территорию Республики Казахстан и вывоз с территории Республики Казахстан гемопоэтических стволовых клеток, костного мозга в случае их перемещения с целью проведения неродственной трансплантации, а также образцов клеток, тканей, биологических жидкостей и секретов, в том числе продуктов жизнедеятельности человека, физиологическихи патологических выделений, мазков, соскобов, смывов, предназначенных для диагностических научных целей или полученныхв процессе проведения биомедицинских исследований»;
преамбулу изложить в следующей редакции:
«В соответствии с подпунктом 29-5) пункта 1 статьи 7 Кодекса Республики Казахстан от 18 сентября 2009 года «О здоровье народа и системе здравоохранения», ПРИКАЗЫВАЮ:»;
пункт 1 изложить в следующей редакции:
«1. Утвердить прилагаемые Правила выдачи заключений (разрешительных документов) на ввоз на территорию Республики Казахстан и вывоз с территории Республики Казахстан гемопоэтических стволовых клеток, костного мозга в случае их перемещения с целью проведения неродственной трансплантации, а также образцов клеток, тканей, биологических жидкостей и секретов, в том числе продуктов жизнедеятельности человека, физиологических и патологических выделений, мазков, соскобов, смывов, предназначенных для диагностических научных целей или полученных в процессе проведения биомедицинских исследований»;
в Правилах выдачи заключений (разрешительных документов) на ввоз на территорию Республики Казахстан и вывоз с территории Республики Казахстан гемопоэтических стволовых клеток, костного мозга в случае их перемещения с целью проведения неродственной трансплантации, а также образцов клеток, тканей, биологических жидкостей и секретов, в том числе продуктов жизнедеятельности человека, физиологических и патологических выделений, мазков, соскобов, смывов, предназначенных для диагностических целей или полученных в процессе проведения биомедицинских исследований, утвержденных указанным приказом:
заголовок изложить в следующей редакции:
«Правила выдачи заключений (разрешительных документов) на ввоз на территорию Республики Казахстан и вывоз с территории Республики Казахстан гемопоэтических стволовых клеток, костного мозга в случае их перемещения с целью проведения неродственной трансплантации, а также образцов клеток, тканей, биологических жидкостей и секретов, в том числе продуктов жизнедеятельности человека, физиологических и патологических выделений, мазков, соскобов, смывов, предназначенных для диагностических научных целей или полученных в процессе проведения биомедицинских исследований»;
пункты 1, 2, 3 изложить в следующей редакции:
«1. Настоящие Правила выдачи заключений (разрешительных документов) на ввоз на территорию Республики Казахстан и вывоз с территории Республики Казахстан гемопоэтических стволовых клеток, костного мозга в случае их перемещения с целью проведения неродственной трансплантации, а также образцов клеток, тканей, биологических жидкостей и секретов, в том числе продуктов жизнедеятельности человека, физиологических и патологических выделений, мазков, соскобов, смывов, предназначенных для диагностических научных целей или полученных в процессе проведения биомедицинских исследований (далее – Правила) разработаны в соответствии с подпунктом 29-5) пункта 1 статьи 7 и пунктом 5 статьи 173 Кодекса Республики Казахстан от 18 сентября 2009 года «О здоровье народа и системе здравоохранения».
2. Правила определяют порядок выдачи заключений (разрешительных документов) на ввоз на территорию Республики Казахстан и вывоз с территории Республики Казахстан гемопоэтических стволовых клеток, костного мозга в случае их перемещения с целью проведения неродственной трансплантации, а также образцов клеток, тканей, биологических жидкостей и секретов, в том числе продуктов жизнедеятельности человека, физиологических и патологических выделений, мазков, соскобов, смывов, предназначенных для диагностических научных целей или полученных в процессе проведения биомедицинских исследований.
3. Заключение (разрешительный документ) на ввоз на территорию Республики Казахстан и (или) вывоз с территории Республики Казахстан гемопоэтических стволовых клеток и костного мозга в случае их перемещения с целью проведения неродственной трансплантации, а также образцов клеток, тканей, биологических жидкостей и секретов, в том числе продуктов жизнедеятельности человека, физиологических и патологических выделений, мазков, соскобов, смывов, предназначенных для диагностических научных целей или полученных в процессе проведения биомедицинских исследований выдается Комитетом контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения и социального развития Республики Казахстан (далее – Комитет) на срок, определяемый заявителем, но не превышающий один год, по форме согласно приложению 1, 2 к настоящим Правилам.»;
заголовок главы 3 изложить в следующей редакции:
«3. Порядок выдачи заключений (разрешительных документов) на ввоз на территорию Республики Казахстан и вывоз с территорииРеспублики Казахстан образцов клеток, тканей, биологических жидкостей и секретов, в том числе продуктов жизнедеятельности человека, физиологических и патологических выделений, мазков, соскобов, смывов, предназначенных для диагностических научных целей или полученных в процессе проведения биомедицинских исследований»;
пункт 8 изложить в следующей редакции:
«8. Заявление на выдачу заключения (разрешительного документа) на ввоз на территорию Республики Казахстан и (или) вывоз с территории Республики Казахстан гемопоэтических стволовых клеток, костного мозга человека в случае их перемещения с целью проведения неродственной трансплантации рассматривается в течение трех рабочих дней со дня приема заявления Комитетом.»;
абзацы первый и второй пункта 9 изложить в следующей редакции:
«9. Для получения заключения (разрешительного документа) на ввоз на территорию Республики Казахстан и (или) вывоз с территории Республики Казахстан образцов клеток, тканей, биологических жидкостей и секретов, в том числе продуктов жизнедеятельности человека, физиологических и патологических выделений, мазков, соскобов, смывов, предназначенных для диагностических научных целей или полученных в процессе проведения биомедицинских исследований организация здравоохранения или организация осуществляющая научную деятельность представляет в Комитет следующие документы:
1) для получения заключения (разрешительного документа) на ввоз на территорию Республики Казахстан и (или) вывоз с территории Республики Казахстан образцов клеток, тканей, биологических жидкостей и секретов, в том числе продуктов жизнедеятельности человека, физиологических и патологических выделений, мазков, соскобов, смывов, предназначенных для диагностических научных целей:»;
пункт 10 изложить в следующей редакции:
«10. Комитет в течение двух рабочих дней со дня получения заявления на получение заключения (разрешительного документа) на ввоз на территорию Республики Казахстан и вывоз с территории Республики Казахстан образцов клеток, тканей, биологических жидкостей и секретов, в том числе продуктов жизнедеятельности человека, физиологических и патологических выделений, мазков, соскобов, смывов, предназначенных для диагностических научных целей или полученных в процессе проведения биомедицинских исследований устанавливает полноту представленных документов.»;
пункты 12, 13, 14, 15 изложить в следующей редакции:
«12. Заявление на выдачу заключения (разрешительного документа) на ввоз на территорию Республики Казахстан и вывоз с территории Республики Казахстан образцов клеток, тканей, биологических жидкостей и секретов, в том числе продуктов жизнедеятельности человека, физиологических и патологических выделений, мазков, соскобов, смывов, предназначенных для диагностических научных целей или полученных в процессе проведения биомедицинских исследований рассматривается в течение трех рабочих дней со дня приема заявления Комитетом.
13. Основания для отказа в выдаче заключения (разрешительного документа) на ввоз на территорию Республики Казахстан и вывоз с территории Республики Казахстан гемопоэтических стволовых клеток, костного мозга человека в случае их перемещения с целью проведения неродственной трансплантации, а также образцов клеток, тканей, биологических жидкостей и секретов, в том числе продуктов жизнедеятельности человека, физиологических и патологических выделений, мазков, соскобов, смывов, предназначенных для диагностических научных целей или полученных в процессе проведения биомедицинских исследований:
1) представление неполного пакета документов;
2) наличие в представленных документах недостоверной информации;
3) несоответствие услугополучателя и (или) представленных материалов, данных и сведений, необходимых для оказания государственной услуги, требованиям, установленным подпунктами 1-5) пункта 5 и подпунктами 1-2) пункта 9 настоящих Правил;
4) в случае если в отношении заявителя имеется решение суда о запрете на занятие деятельностью по заявляемому виду.
14. Отказ в выдаче заключения (разрешительного документа) на ввоз на территорию Республики Казахстан и вывоз с территории Республики Казахстан гемопоэтических стволовых клеток, костного мозга человека в случае их перемещения с целью проведения неродственной трансплантации, а также образцов клеток, тканей, биологических жидкостей и секретов, в том числе продуктов жизнедеятельности человека, физиологических и патологических выделений, мазков, соскобов, смывов, предназначенных для диагностических научных целей или полученных в процессе проведения биомедицинских исследований может быть обжалован в судебном порядке.
15. Организации здравоохранения представляют в течение десяти календарных дней со дня получения гемопоэтических стволовых клеток и костного мозга в случае их перемещения с целью проведения неродственной трансплантации, а также образцов клеток, тканей, биологических жидкостей и секретов, в том числе продуктов жизнедеятельности человека, физиологических и патологических выделений, мазков, соскобов, смывов, предназначенных для диагностических научных целей или полученных в процессе проведения биомедицинских исследований, в адрес Комитета отчет об их получении, по форме согласно приложению 5 и 6 к настоящим Правилам и копии акта приемки на государственном и (или) русском языке.»;
в приложении 1 к указанным Правилам правый верхний угол изложить в следующей редакции:
«Приложение 1
к Правилам выдачи заключений
(разрешительных документов) на ввоз на
территорию Республики Казахстан и вывоз
с территории Республики Казахстан
гемопоэтических  стволовых клеток, костного
мозга в случае их перемещения с целью
проведения неродственной трансплантации,
а также образцов клеток, тканей, биологических
жидкостей и секретов,  в том числе
продуктов жизнедеятельности
человека, физиологических и патологических
выделений,  мазков, соскобов, смывов,
предназначенных  для диагностических
научных целей или полученных
в процессе проведения
биомедицинских исследований
форма»;
приложение 2 к указанным Правилам изложить в новой редакции согласно приложению 1 к настоящему приказу;
приложение 3 к указанным Правилам изложить в новой редакции согласно приложению 2 к настоящему приказу;
приложение 4 к указанным Правилам изложить в новой редакции согласно приложению 3 к настоящему приказу;
в приложении 5 к указанным Правилам правый верхний угол изложить в следующей редакции:
«Приложение 5
к Правилам выдачи заключений
(разрешительных документов) на ввоз
на территорию Республики Казахстан и
вывоз с территории Республики Казахстан
гемопоэтических стволовых клеток,
костного мозга в случае
их перемещения с целью проведения
неродственной трансплантации, а также образцов
клеток, тканей, биологических жидкостей и
секретов,  в том числе продуктов жизнедеятельности
человека, физиологических и патологических
выделений,  мазков, соскобов, смывов,
предназначенных  для диагностических научных
целей или полученных в процессе проведения
биомедицинских исследований
форма»;
в приложении 6 к указанным Правилам правый верхний угол изложить в следующей редакции:
«Приложение 6
к Правилам выдачи заключений
(разрешительных документов) на ввоз
на территорию Республики Казахстан и вывоз
с территории  Республики Казахстан
гемопоэтических  стволовых клеток, костного
мозга в случае их перемещения с целью
проведения неродственной трансплантации,
а также образцов клеток, тканей, биологических
жидкостей и секретов,  в том числе
продуктов жизнедеятельности
человека, физиологических и патологических
выделений,  мазков, соскобов, смывов,
предназначенных  для диагностических научных
целей или полученных в процессе проведения
биомедицинских исследований
форма».

2) в течение пяти рабочих дней со дня получения зарегистрированного настоящего приказа направление в одном экземпляре его копии в печатном и электронном виде на государственном и русском языках в Республиканское государственное предприятие на праве хозяйственного ведения «Республиканский центр правовой информации» для включения в Эталонный контрольный банк нормативных правовых актов Республики Казахстан;

5) в течение десяти рабочих дней после государственной регистрации настоящего приказа в Министерстве юстиции Республики Казахстан представление в Департамент юридической службы Министерства здравоохранения и социального развития Республики Казахстан сведений об исполнении мероприятий, предусмотренных подпунктами 1), 2), 3) и 4) настоящего пункта.

Приложение 1
к приказу Министра здравоохранения и
социального развития
Республики Казахстан
от 25 июля 2016 года
№ 650
Приложение 2
к Правилам выдачи заключений
(разрешительных документов) на ввоз на территорию
Республики Казахстан и вывоз с территории
Республики Казахстан гемопоэтических
стволовых клеток, костного мозга в случае
их перемещения с целью проведения
неродственной трансплантации, а также образцов клеток,
тканей, биологических жидкостей и секретов,
в том числе продуктов жизнедеятельности человека,
физиологических и патологических выделений,
мазков, соскобов, смывов, предназначенных
для диагностических научных целей или полученных
в процессе проведения биомедицинских исследований
форма
Заключение
(разрешительный документ) на ввоз на территорию Республики Казахстан и (или) вывоз с территории Республики Казахстан образцов клеток,тканей, биологических жидкостей и секретов, в том числе продуктов жизнедеятельности человека, физиологических и патологических выделений, мазков, соскобов, смывов, предназначенных для диагностических научных целей или полученных в процессе проведения биомедицинских исследований
№ ____/201 /_____/____
год месяц число
____________________________________________________________________
(Наименование государственного органа, выдавшего заключение)
Выдано______________________________________________________________
(Страна, название организации, юридический адрес)
Вид перемещения ____________________________________________________
Наименование
Количество
Единица измерения
Получатель/отправитель ______________________________________________
(название, юридический адрес, страна)
Страна назначения/отправления _______________________________________
Цель ввоза/вывоза ___________________________________________________
Срок временного ввоза (вывоза) ______________________________________
Основание:___________________________________________________________
Дополнительная информация ___________________________________________
_____________________________________________________________________
Страна транзита _____________________________________________________
(транзит по территории)
_____________________________________________________________________
Подпись _________________ Дата ______________________________________
Заключение действительно по _________________________________________
МП
(при наличии) _______________________________________________________
(фамилия, имя, отчество (при его наличии))
_________________
(должность)

Приложение 2
к приказу Министра здравоохранения и
социального развития
Республики Казахстан
от 25 июля 2016 года
№ 650
Приложение 3
к Правилам выдачи заключений
(разрешительных документов) на ввоз на территорию
Республики Казахстан и вывоз с территории
Республики Казахстан гемопоэтических
стволовых клеток, костного мозга в случае
их перемещения с целью проведения
неродственной трансплантации, а также образцов
клеток, тканей, биологических жидкостей и
секретов,  в том числе продуктов жизнедеятельности
человека, физиологических и патологических
выделений,  мазков, соскобов, смывов,
предназначенных  для диагностических научных
целей или полученных в процессе проведения
биомедицинских исследований
форма
Заявление
для получения заключения (разрешительного документа)
на ввоз на территорию Республики Казахстан и (или) вывоз с территории
Республики Казахстан гемопоэтических стволовых клеток, костного мозга человека в случае их перемещения с целью проведения неродственной трансплантации
_______________________________________________________________________
(наименование импортирующей (экспортирующей) организации, ее адрес)
Просит разрешить ввоз (вывоз) на (с) территорию (территории) Республики
Казахстан согласно контракту № _____ от _______(дата) гемопоэтических
стволовых клеток, костного мозга в целях проведения неродственной трансплантации
_______________________________________________________________________
(наименование, количество)
_______________________________________________________________________
(указать конкретную цель ввоза/вывоза)
Получатель/отправитель ________________________________________________
(название, юридический адрес, страна)
_______________________________________________________________________
Страна назначения/отправления _________________________________________
Прилагаются следующие документы:
_______________________________________________________________________
(наименование должности руководителя организации) (подпись) (фамилия,
имя, отчество (при его наличии))

Приложение 3
к приказу Министра здравоохранения и
социального развития
Республики Казахстан
от 25 июля 2016 года
№ 650
Приложение 4
к Правилам выдачи заключений
(разрешительных документов) на ввоз на территорию
Республики Казахстан и вывоз с территории
Республики Казахстан гемопоэтических
стволовых клеток, костного мозга в случае
их перемещения с целью проведения
неродственной трансплантации, а также образцов клеток,
тканей, биологических жидкостей и секретов,
в том числе продуктов жизнедеятельности человека,
физиологических и патологических выделений,
мазков, соскобов, смывов, предназначенных
для диагностических научных целей или полученных
в процессе проведения биомедицинских исследований
форма
Заявление
для получения заключения (разрешительного документа)на ввоз на территорию Республики Казахстан и (или) вывоз с территорииРеспублики Казахстан образцов клеток, тканей, биологических жидкостей и секретов, в том числе продуктов жизнедеятельности человека, физиологических и патологических выделений, мазков, соскобов, смывов, предназначенных для диагностических научных целей или полученных в процессе проведения биомедицинских исследований
______________________________________________________________________
(наименование импортирующей (экспортирующей) организации, ее адрес)
Просит разрешить ввоз/вывоз на (с) территорию (территории) Республики
Казахстан согласно контракту № _____ от _______(дата) образцов клеток,
тканей, биологических жидкостей и секретов, в том числе продуктов
жизнедеятельности человека, физиологических и патологических выделений,
мазков, соскобов, смывов
_______________________________________________________________________
(наименование, количество)
Для диагностических научных целей, полученных в процессе проведения
биомедицинских исследований ___________________________________________
(цель ввоза/вывоза, нужное подчеркнуть)
Прилагаются следующие документы:
_______________________________________________________________________
(наименование должности руководителя организации) (подпись) (фамилия
имя, отчество (при его наличии))