О внесении изменений в приказ исполняющего обязанности Министра здравоохранения Республики Казахстан от 26 марта 2014 года № 151 «Об утверждении Правил выдачи заключений (разрешительных документов) на ввоз на территорию Республики Казахстан и вывоз с территории Республики Казахстан гемопоэтических стволовых клеток, костного мозга в случае их перемещения с целью проведения неродственной трансплантации, а также образцов клеток, тканей, биологических жидкостей и секретов, в том числе продуктов жизнедеятельности человека, физиологических и патологических выделений, мазков, соскобов, смывов, предназначенных для диагностических научных целей или полученных в процессе проведения биомедицинских исследований»
В соответствии с подпунктом 29-5) пункта 1 статьи 7 Кодекса Республики Казахстан от 18 сентября 2009 года «О здоровье народа и системе здравоохранения», ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Внести в приказ исполняющего обязанности Министра здравоохранения Республики Казахстан от 26 марта 2014 года № 151 «Об утверждении Правил выдачи заключений (разрешительных документов) на ввоз на территорию Республики Казахстан и вывоз с территории Республики Казахстан гемопоэтических стволовых клеток, костного мозга в случае их перемещения с целью проведения неродственной трансплантации, а также образцов клеток, тканей, биологических жидкостей и секретов, в том числе продуктов жизнедеятельности человека, физиологических и патологических выделений, мазков, соскобов, смывов, предназначенных для диагностических научных целей или полученных в процессе проведения биомедицинских исследований» (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов под № 9372, опубликован 2 июня 2014 года в информационно-правовой системе «Әділет») следующие изменения:
в Правилах выдачи заключений (разрешительных документов) на ввоз на территорию Республики Казахстан и вывоз с территории Республики Казахстан гемопоэтических стволовых клеток, костного мозга в случае их перемещения с целью проведения неродственной трансплантации, а также образцов клеток, тканей, биологических жидкостей и секретов, в том числе продуктов жизнедеятельности человека, физиологических и патологических выделений, мазков, соскобов, смывов, предназначенных для диагностических научных целей или полученных в процессе проведения биомедицинских исследований, утвержденных указанным приказом:
заголовок главы 1 изложить в следующей редакции:
«Глава 1. Общие положения»;
пункт 3 изложить в следующей редакции:
«3. Заключение (разрешительный документ) на ввоз на территорию Республики Казахстан и (или) вывоз с территории Республики Казахстан гемопоэтических стволовых клеток и костного мозга в случае их перемещения с целью проведения неродственной трансплантации, а также образцов клеток, тканей, биологических жидкостей и секретов, в том числе продуктов жизнедеятельности человека, физиологических и патологических выделений, мазков, соскобов, смывов, предназначенных для диагностических научных целей или полученных в процессе проведения биомедицинских исследований выдается Комитетом охраны общественного здоровья Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее – Комитет) на срок, определяемый заявителем, но не превышающий один год, по форме согласно приложениям 1, 2 к настоящим Правилам.
Прием заявлений и выдача результата осуществляется через веб-портал «электронного правительства» www.elicense.kz.»;
заголовок главы 2 изложить в следующей редакции:
«Глава 2. Порядок выдачи заключений (разрешительных документов) на
ввоз на территорию Республики Казахстан и (или) вывоз с
территории Республики Казахстан гемопоэтических стволовых
клеток, костного мозга»;
пункты 5, 6, 7 и 8 изложить в следующей редакции:
«5. Для получения заключения (разрешительного документа) на ввоз на территорию Республики Казахстан и (или) вывоз с территории Республики Казахстан гемопоэтических стволовых клеток, костного мозга человека при перемещении их с целью проведения неродственной трансплантации организация здравоохранения представляет следующие документы:
1) заявление по форме, согласно приложению 3 к настоящим Правилам;
2) копию лицензии на медицинскую деятельность по специальности «гематология» или «онкология»;
3) результаты исследования на биологическую безопасность образцов гемопоэтических стволовых клеток, костного мозга человека в случае их перемещения с целью проведения неродственной трансплантации.
6. Комитет со дня приема заявления о выдаче заключения (разрешительного документа) на ввоз на территорию Республики Казахстан и (или) вывоз с территории Республики Казахстан гемопоэтических стволовых клеток, костного мозга человека в случае их перемещения с целью проведения неродственной трансплантации устанавливает полноту представленных документов.
7. В случае установления неполноты представленных документов, Комитет представляет мотивированный ответ об отказе в дальнейшем рассмотрении заявления.
8. Срок рассмотрения заявления, выдача заключения (разрешительного документа) или мотивированного ответа об отказе на ввоз на территорию Республики Казахстан и (или) вывоз с территории Республики Казахстан гемопоэтических стволовых клеток, костного мозга человека в случае их перемещения с целью проведения неродственной трансплантации составляет один рабочий день со дня приема заявления.»;
заголовок главы 3 изложить в следующей редакции:
«Глава 3. Порядок выдачи заключений (разрешительных документов)
на ввоз на территорию Республики Казахстан и вывоз с территории
Республики Казахстан образцов клеток, тканей, биологических жидкостей
и секретов, в том числе продуктов жизнедеятельности человека,
физиологических и патологических выделений, мазков, соскобов, смывов,
предназначенных для диагностических научных целей или полученных в
процессе проведения биомедицинских исследований»;
подпункты 1) и 2) пункта 9 изложить в следующей редакции:
«1) для получения заключения (разрешительного документа) на ввоз на территорию Республики Казахстан и (или) вывоз с территории Республики Казахстан образцов клеток, тканей, биологических жидкостей и секретов, в том числе продуктов жизнедеятельности человека, физиологических и патологических выделений, мазков, соскобов, смывов, предназначенных для
диагностических научных целей:
заявление по форме, согласно приложению 4 к настоящим Правилам;
копию лицензии на медицинскую деятельность;
2) для получения заключения (разрешительного документа) на ввоз на территорию Республики Казахстан и (или) вывоз с территории Республики Казахстан образцов клеток, тканей, биологических жидкостей и секретов, в том числе продуктов жизнедеятельности человека, физиологических и патологических выделений, мазков, соскобов, смывов полученных в процессе проведения биомедицинских исследований:
заявление по форме согласно приложению 4 к настоящим Правилам;
копию документа, подтверждающего занятие научной деятельностью.»;
пункты 10, 11 и 12 изложить в следующей редакции:
«10. Комитет со дня получения заявления на получение заключения (разрешительного документа) на ввоз на территорию Республики Казахстан и вывоз с территории Республики Казахстан образцов клеток, тканей, биологических жидкостей и секретов, в том числе продуктов жизнедеятельности человека, физиологических и патологических выделений, мазков, соскобов, смывов, предназначенных для диагностических научных целей или полученных в процессе проведения биомедицинских исследований устанавливает полноту представленных документов.
11. В случае установления неполноты представленных документов, Комитет представляет мотивированный ответ об отказе в дальнейшем рассмотрении заявления.
12. Срок рассмотрения заявления, выдача заключения (разрешительного документа) или мотивированного ответа об отказе на ввоз на территорию Республики Казахстан и вывоз с территории Республики Казахстан образцов клеток, тканей, биологических жидкостей и секретов, в том числе продуктов жизнедеятельности человека, физиологических и патологических выделений, мазков, соскобов, смывов, предназначенных для диагностических научных целей или полученных в процессе проведения биомедицинских исследований составляет один рабочий день со дня приема заявления.»;
заголовок главы 4 изложить в следующей редакции:
«Глава 4. Заключительные положения».

2) в течение десяти календарных дней со дня государственной регистрации настоящего приказа направление его копии в электронном виде на казахском и русском языках в Республиканское государственное предприятие на праве хозяйственного ведения «Республиканский центр правовой информации» для официального опубликования и включения в Эталонный контрольный банк нормативных правовых актов Республики Казахстан;