Вопросы Комитета фармации, фармацевтической и медицинской промышленности Министерства здравоохранения Республики Казахстан от 10.01.2002 г. № 22 (Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлiгiнiң Фармация, фармацевтика және медицина өнеркәсiбi комитетiнiң мәселелерi)

Вопросы Комитета фармации, фармацевтической и медицинской промышленности Министерства здравоохранения Республики Казахстан
В соответствии с постановлением Правительства Республики Казахстан от 16 ноября 2001 года N 1465 "Вопросы Министерства здравоохранения Республики Казахстан" Правительство Республики Казахстан постановляет:

1. Утвердить прилагаемое Положение о Комитете фармации, фармацевтической и медицинской промышленности Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее - Комитет).

2. Создать государственные учреждения - территориальные органы Комитета согласно приложению.

3. Министерству здравоохранения Республики Казахстан принять необходимые меры, вытекающие из настоящего постановления.

4. Настоящее постановление вступает в силу с 1 января 2002 года.
Утверждено
постановлением Правительства
Республики Казахстан
от 10 января 2002 года N 22
Положение о Комитете фармации, фармацевтической и медицинской промышленности Министерства здравоохранения Республики Казахстан

1. Общие положения

1. Комитет фармации, фармацевтической и медицинской промышленности Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее - Комитет) является ведомством Министерства здравоохранения Республики Казахстан, осуществляющим в пределах компетенции Министерства здравоохранения Республики Казахстан специальные исполнительные, контрольные и надзорные функции, а также руководство в сфере обращения лекарственных средств и изделий медицинской промышленности.
Комитет имеет территориальные органы.

2. Комитет осуществляет свою деятельность в соответствии с Конституцией и законами Республики Казахстан, актами Президента и Правительства Республики Казахстан, иными нормативными правовыми актами, а также настоящим Положением.

3. Комитет является юридическим лицом в организационно-правовой форме государственного учреждения, имеет печати и штампы со своим наименованием на государственном языке, бланки установленного образца.
Комитет вступает в гражданско-правовые отношения от своего имени.
Комитет имеет право выступать стороной в гражданско-правовых отношениях от имени государства, если он уполномочен на это в соответствии с законодательством.

4. Комитет по вопросам своей компетенции в установленном законодательством порядке принимает решения, оформляемые приказами Председателя Комитета, которые имеют обязательную силу на территории Республики Казахстан.

5. Лимит штатной численности Комитета и его территориальных органов утверждается Правительством Республики Казахстан.

6. Юридический адрес Комитета: 473000, город Астана, улица Московская, 66.

7. Полное наименование Комитета - государственное учреждение "Комитет фармации, фармацевтической и медицинской промышленности Министерства здравоохранения Республики Казахстан".

8. Настоящее Положение является учредительным документом Комитета.

9. Финансирование деятельности Комитета осуществляется только за счет средств республиканского бюджета.
Комитету запрещается вступать в договорные отношения с субъектами предпринимательства на предмет выполнения обязанностей, являющихся его функциями.
Если Комитету законодательными актами предоставлено право осуществлять приносящую доходы деятельность, то доходы, полученные от такой деятельности, направляются в доход республиканского бюджета.

2. Основные задачи, функции и права Комитета

10. Основными задачами Комитета являются:

1) участие в разработке и реализации государственной политики в сфере обращения лекарственных средств, функционирования фармацевтической и медицинской промышленности;

2) организация обеспечения населения и лечебно-профилактических организаций безопасными, эффективными и качественными лекарственными средствами;

3) определение мер по развитию фармацевтической и медицинской промышленности;

4) осуществление в пределах своей компетенции международного сотрудничества в сфере обращения лекарственных средств.

11. Комитет в установленном законодательством порядке осуществляет следующие функции:

1) участие в разработке и реализации единой государственной политики в области охраны здоровья населения;

2) организация работы по улучшению лекарственного обеспечения населения и медицинских организаций;

3) разработка концепций, стратегий развития фармацевтической и медицинской промышленности, государственных и иных программ, планов развития, а также участие в разработке нормативных правовых актов в сфере обращения лекарственных средств, фармацевтической и медицинской промышленности, в пределах своей компетенции осуществление мер по их реализации и контроль за их исполнением;

4) организация мониторинга в сфере обращения лекарственных средств;

5) участие в определении перечня основных (жизненно важных) лекарственных средств;

6) определение необходимого минимума лечебных препаратов, обязательного для наличия в аптечных организациях, осуществляющих их розничную продажу;

7) проведение с уполномоченным государственным органом Республики Казахстан, осуществляющим контроль над оборотом наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, контроля за соблюдением правил оборота указанных средств;

8) проведение с уполномоченным государственным органом Республики Казахстан, осуществляющим контроль над оборотом алкогольной продукции, контроля за оборотом лекарственных средств, содержащих спирт этиловый;

9) осуществление контроля за проведением технических испытаний новых изделий и техники медицинского назначения, выпускаемых организациями на территории Республики Казахстан;

10) контроль за безопасностью, эффективностью и качеством лекарственных средств;

11) осуществление государственного контроля над качеством выпускаемой фармацевтической и медицинской продукции;

12) внедрение международных стандартов аптечной, производственной и других практик в сфере обращения лекарственных средств;

13) осуществление мер по обеспечению безопасности, эффективности и качества отечественных и импортируемых лекарственных средств;

14) контроль за фармацевтической деятельностью юридических и физических лиц;

15) организация и проведение работ по государственной регистрации и перерегистрации отечественных и импортируемых лекарственных средств;

16) ведение Государственного реестра лекарственных средств;

17) организация мониторинга фармакологического действия лекарственных средств;

18) координация работ по доклиническим, клиническим и лабораторным испытаниям лекарственных средств;

19) участие в разработке нормативных документов (проекты фармакопейных статей (ФС), временных фармакопейных статей (ВФС), фармакопейных статей производителя (ФСП) на лекарственные средства, согласование технологических регламентов производства на лекарственные средства;

20) утверждение в пределах своей компетенции инструкции, методических указаний по контролю качества лекарственных средств;

21) подготовка и представление на утверждение Министерства здравоохранения Республики Казахстан Государственной фармакопеи Республики Казахстан;

22) осуществление регистрации и выдача разрешений на применение в медицинской практике лекарственных средств, выдача разрешений на рекламу лекарственных средств;

23) организация мониторинга и социологических исследований по вопросам обеспечения, ценообразования, ассортимента и объема продукции на рынке, качества, рациональности назначения и использования лекарственных средств;

24) организация семинаров для специалистов, работающих в аптечных, фармацевтических и медицинских организациях по вопросам обеспечения доступности, безопасности, эффективности и качества лекарственных средств;

25) осуществление иных функций, возложенных на него законодательством.

12. В целях реализации основных задач и осуществления своих функций Комитет в пределах своей компетенции имеет право в установленном законодательством порядке:

1) разрабатывать нормативные правовые акты по вопросам, отнесенным к компетенции Комитета;

2) вносить предложения по налогообложению и ценообразованию на лекарственные средства и медицинскую технику;

3) запрашивать и получать необходимую информацию в пределах своей компетенции от государственных органов, иных организаций и должностных лиц;

4) осуществлять государственный контроль за фармацевтической деятельностью, безопасностью и качеством лекарственных средств;

5) проводить экспертизу эффективности, безопасности и качества лекарственных средств и медицинской техники;

6) представлять к награждению за особые заслуги в деле охраны здоровья граждан медицинских работников почетной грамотой Министерства здравоохранения Республики Казахстан;

7) проводить совещания, семинары, конференции и международные симпозиумы по вопросам, входящим в компетенцию Комитета;

8) создавать при Комитете консультативно-совещательные органы;

9) осуществлять иные права в соответствии с законодательством Республики Казахстан.

3. Имущество Комитета

13. Комитет имеет на праве оперативного управления обособленное имущество.

14. Имущество, закрепленное за Комитетом, относится к республиканской собственности.

15. Комитет не вправе самостоятельно отчуждать или иным способом распоряжаться закрепленным за ним имуществом.
В случае представления Комитету права распоряжения имуществом, он распоряжается имуществом в пределах, установленных законодательством.

4. Организация деятельности Комитета

16. Комитет возглавляет Председатель, назначаемый на должность и освобождаемый от должности Правительством Республики Казахстан по представлению Министра здравоохранения Республики Казахстан.
Председатель Комитета имеет заместителя. Заместитель Председателя Комитета назначается на должность и освобождается от должности Министром здравоохранения Республики Казахстан по представлению Председателя Комитета.

17. Председатель Комитета организует и руководит работой Комитета и несет персональную ответственность за выполнение возложенных на Комитет задач и осуществление им своих функций.

18. В этих целях председатель Комитета:

1) определяет обязанности и полномочия заместителя Председателя Комитета и руководителей структурных подразделений Комитета;

2) в соответствии с законодательством назначает на должности и освобождает от должностей сотрудников Комитета;

3) в установленном законодательством порядке решает вопросы поощрения, оказания материальной помощи и наложения дисциплинарных взысканий на сотрудников Комитета;

4) подписывает приказы;

5) утверждает положения о структурных подразделениях Комитета;

6) представляет Комитет в государственных органах, иных организациях;

7) осуществляет иные полномочия в соответствии с законодательством Республики Казахстан.

5. Реорганизация и ликвидация Комитета

19. Реорганизация и ликвидация Комитета осуществляется в соответствии с законодательством Республики Казахстан.

Приложение к
постановлению Правительства
Республики Казахстан
от 10 января 2002 года N 22
Перечень
создаваемых территориальных органов Комитета
фармации, фармацевтической и медицинской промышленности
Министерства здравоохранения Республики Казахстан

1. Акмолинское областное управление фармацевтического контроля Комитета фармации, фармацевтической и медицинской промышленности Министерства здравоохранения Республики Казахстан.

2. Актюбинское областное управление фармацевтического контроля Комитета фармации, фармацевтической и медицинской промышленности Министерства здравоохранения Республики Казахстан.

3. Алматинское областное управление фармацевтического контроля Комитета фармации, фармацевтической и медицинской промышленности Министерства здравоохранения Республики Казахстан.

4. Восточно-Казахстанское областное управление фармацевтического контроля Комитета фармации, фармацевтической и медицинской промышленности Министерства здравоохранения Республики Казахстан.

5. Жамбылское областное управление фармацевтического контроля Комитета фармации, фармацевтической и медицинской промышленности Министерства здравоохранения Республики Казахстан.

6. Карагандинское областное управление фармацевтического контроля Комитета фармации, фармацевтической и медицинской промышленности Министерства здравоохранения Республики Казахстан.

7. Костанайское областное управление фармацевтического контроля Комитета фармации, фармацевтической и медицинской промышленности Министерства здравоохранения Республики Казахстан.

8. Павлодарское областное управление фармацевтического контроля Комитета фармации, фармацевтической и медицинской промышленности Министерства здравоохранения Республики Казахстан.

9. Северо-Казахстанское областное управление фармацевтического контроля Комитета фармации, фармацевтической и медицинской промышленности Министерства здравоохранения Республики Казахстан.

10. Южно-Казахстанское областное управление фармацевтического контроля Комитета фармации, фармацевтической и медицинской промышленности Министерства здравоохранения Республики Казахстан.

11. Астанинское городское управление фармацевтического контроля Комитета фармации, фармацевтической и медицинской промышленности Министерства здравоохранения Республики Казахстан.

12. Алматинское городское управление фармацевтического контроля Комитета фармации, фармацевтической и медицинской промышленности Министерства здравоохранения Республики Казахстан.

13. Атырауский областной отдел фармацевтического контроля Комитета фармации, фармацевтической и медицинской промышленности Министерства здравоохранения Республики Казахстан.

14. Западно-Казахстанский областной отдел фармацевтического контроля Комитета фармации, фармацевтической и медицинской промышленности Министерства здравоохранения Республики Казахстан.

15. Кзылординский областной отдел фармацевтического контроля Комитета фармации, фармацевтической и медицинской промышленности Министерства здравоохранения Республики Казахстан.

16. Мангыстауский областной отдел фармацевтического контроля Комитета фармации, фармацевтической и медицинской промышленности Министерства здравоохранения Республики Казахстан.