Об утверждении Правил проведения оценки технологий здравоохранения

0 Об утверждении Правил проведения оценки технологий здравоохранения

В соответствии с пунктом 2 статьи 64-1 Кодекса Республики Казахстан «О здоровье народа и системе здравоохранения» от 18 сентября 2009 года ПРИКАЗЫВАЮ:

1 1. Утвердить прилагаемые Правила проведения оценки технологий здравоохранения.

2 2. Департаменту организации медицинской помощи Министерства здравоохранения Республики Казахстан в установленном законодательством Республики Казахстан порядке обеспечить:

1 1) государственную регистрацию настоящего приказа в Министерстве юстиции Республики Казахстан;

2

2) в течение десяти календарных дней со дня государственной регистрации настоящего приказа направление его копии в бумажном и электронном виде на казахском и русском языках в Республиканское государственное предприятие на праве хозяйственного ведения «Республиканский центр правовой информации» Республики Казахстан» Министерства юстиции для официального опубликования и включения в Эталонный контрольный банк нормативных правовых актов Республики Казахстан;

3 3) размещение настоящего приказа на интернет-ресурсе Министерства здравоохранения Республики Казахстан после его официального опубликования;

4 4) в течение десяти рабочих дней после государственной регистрации настоящего приказа представление в Департамент юридической службы Министерства здравоохранения Республики Казахстан сведений об исполнении мероприятий, предусмотренных подпунктами 1), 2) и 3) настоящего пункта.

3 3. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на курирующего вице-министра здравоохранения Республики Казахстан.

4 4. Настоящий приказ вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования.

0 Правила проведения оценки технологий здравоохранения

Утвержден
приказом и.о. Министра
здравоохранения
Республики Казахстан
от 22 мая 2019 года
№ ҚР ДСМ-85
Правила проведения оценки технологий здравоохранения

1 Глава 1. Общие положения

1

1. Настоящие Правила проведения оценки технологий здравоохранения (далее – Правила) разработаны в соответствии с пунктом 2 статьи 64-1 Кодекса Республики Казахстан «О здоровье народа и системе здравоохранения» от 18 сентября 2009 года (далее - Кодекс) с целью регулирования отношений, связанных с проведением оценки технологий здравоохранения в Республике Казахстан, включая этапы подачи заявки, рассмотрения и принятия решения о проведении оценки технологий здравоохранения, обеспечивающей научное обоснование для принятия решений по внедрению и применению и (или) исключению из применения технологии здравоохранения.

2 2. В Правилах используются следующие понятия:

1 1) организация здравоохранения – юридическое лицо, осуществляющее деятельность в области здравоохранения;

2

2) уполномоченный орган в области здравоохранения (далее – уполномоченный орган) – центральный исполнительный орган, осуществляющий руководство и межотраслевую координацию в области охраны здоровья граждан, медицинской и фармацевтической науки, медицинского и фармацевтического образования, санитарно-эпидемиологического благополучия населения, обращения лекарственных средств и медицинских изделий, контроля за качеством медицинских услуг;

3 3) оценка технологий здравоохранения (далее – ОТЗ) – комплексная оценка сравнительной доказанной клинической и клинико-экономической (фармакоэкономической) эффективности и безопасности технологий здравоохранения, а также экономических, социальных и этических последствий их применения;

3 3. Объектами ОТЗ являются технологии здравоохранения, предлагаемые к включению (исключению) в перечни (из перечней) возмещения в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи (далее – ГОБМП) или в системе обязательного социального медицинского страхования (далее – ОСМС).

4 4. Рабочий орган по ОТЗ – организация, подведомственная уполномоченному органу, организующая и осуществляющая ОТЗ (далее – рабочий орган).

2 Глава 2. Порядок проведения ОТЗ

5 5. Основными целями ОТЗ являются: оценка клинической и клинико-экономической эффективности и безопасности технологий здравоохранения, а также экономические, социальные и этические последствия их применения для системы здравоохранения.

6 6. Инициатором проведения ОТЗ (далее – заявитель) является:

1 1) уполномоченный орган;

2 2) фонд ОСМС;

3 3) субъекты здравоохранения,

4 4) субъекты в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий;

5 5) профессиональные ассоциации в области здравоохранения и в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий.

7 7. ОТЗ проводится на республиканском и региональном уровне, а также на уровне организации здравоохранения с определением приоритетных технологий.

8 8. Основными целями определения приоритетных технологий для проведения ОТЗ является:

1 1) обеспечение соответствия ОТЗ потребностям системы здравоохранения;

2 2) рациональное использование бюджетных средств и активов фонда социального медицинского страхования;

3 3) обеспечение открытости и прозрачности процесса выбора приоритетных технологий.

9 9. Определение приоритетных технологий осуществляется рабочим органом, результаты определения устанавливают очередность технологий для проведения ОТЗ рабочим органом в рамках государственного заказа.

10

10. ОТЗ не входящих в перечень приоритетных технологий осуществляется заявителями либо рабочим органом, а также юридическими и физическими лицами в соответствии c пунктом 3 статьи 57 Кодекса Республики Казахстан от 18 сентября 2009 года «О здоровье народа и системе здравоохранения» согласно соответствующего договора.

11 11. Расходы, связанные с проведением ОТЗ несет заявитель, за исключением случаев, когда технология здравоохранения включается в перечень приоритетных технологий и ОТЗ проводится в рамках государственного заказа.

12 12. Итогом проведения ОТЗ является отчет ОТЗ, который направляется заявителю после его завершения, содержащий следующую информацию:

1 1) эпидемиология и бремя заболевания, при котором применяется технология здравоохранения;

2 2) текущие подходы к медицинской помощи (стандартная медицинская помощь) при заболевании, где применяется технология здравоохранения и их ограничения;

3 3) обзор технологии здравоохранения в области применения;

4 4) сравнительный анализ данных клинических исследований по технологии здравоохранения в области применения;

5 5) обзор рекомендаций по технологии здравоохранения в области применения в зарубежных клинических руководствах и отчетов по оценке технологий здравоохранения в области применения;

6 6) анализ результатов зарубежных экономических исследований технологии здравоохранения в области применения;

7 7) клинический анализ, основанный на критической оценке доказательств;

8 8) клинико-экономический анализ;

9 9) оценка финансовых последствий внедрения и распространения технологии здравоохранения на уровне системы здравоохранения;

10 10) этические соображения и социальные аспекты использования технологии здравоохранения в области применения (если применимо);

11 11) анализ перспектив технологии здравоохранения в области применения с позиций системы здравоохранения.

13 13. Отчеты ОТЗ по приоритетным технологиям, проведенные юридическими и физическими лицами, направляются рабочему органу для проведения оценки его качества.

14 14. Оценка качества отчета ОТЗ проводится по контрольному листу, согласно приложению 1 к настоящим Правилам и формируется заключение по итогам оценки качества отчета ОТЗ.

15

15. Отчет ОТЗ и положительное заключение рабочего органа по итогам оценки качества отчета ОТЗ выносится на рассмотрение Объединенной коммиссии по качеству медицинских услуг (далее – ОКК), установленной Положением о деятельности ОКК, утвержденного приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 17 августа 2017 года №614 «Об утверждении Правил формирования объединенной комиссии по качеству медицинских услуг и положения о ее деятельности» (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов под № 15671).

16 16. После завершения ОТЗ рабочий орган вносит заявку, отчет ОТЗ и решение ОКК в электронную базу ОТЗ с размещением на официальном сайте.

1 Параграф 1. Порядок проведения оценки технологий здравоохранения на республиканском уровне

17 17. ОТЗ на республиканском уровне проводится с целью обеспечения научного обоснования включения (исключения) технологий здравоохранения в перечни (из перечней) возмещения в рамках ГОБМП или ОСМС.

18 18. В целях проведения ОТЗ на республиканском уровне в рамках государственного заказа уполномоченный орган проводит совместно с рабочим органом определение приоритетных технологий для проведения ОТЗ.

19 19. Перечень приоритетных технологий здравоохранения для проведения ОТЗ на республиканском уровне в рамках государственного заказа (далее – перечень приоритетных технологий) одобряется решением ОКК.

20 20. Видами и способами ОТЗ являются:

1 1) краткий обзор эффективности и безопасности технологии здравоохранения (brief review);

2 2) клинико-экономический анализ (economical evaluation);

3 3) полная ОТЗ(full-HTA);

4 4) мини-ОТЗ (mini-HTA);

5 5) мультикритериальный анализ (multi-criteria decision analysis).

21 21. Правила проведения краткого обзора эффективности и безопасности технологии здравоохранения:

1 1) краткий обзор проводится с целью предоставления в кратчайшие сроки научных свидетельств о доказанной клинической и клинико-экономической эффективности и безопасности технологий здравоохранения, для принятий клинического (политического) решения;

2 2) краткий обзор по каждой технологии проводится двумя экспертами одновременно, независимо друг от друга;

3 3) краткий обзор проводится в срок не более 30 рабочих дней.

22 22. Правила проведения клинико-экономического анализа:

1 1) клинико-экономический анализ заключается в сравнении оцениваемой технологии здравоохранения с аналогичными технологиями здравоохранения, включенных в список возмещения, с точки зрения затрат и последствий для здоровья и выявления преимуществ одной технологии над другой;

2 2) клинико-экономический анализ проводится как минимум двумя экспертами;

3 3) длительность проведения экономического анализа зависит от сложности технологии здравоохранения, а также от выбора метода экономической оценки (анализ эффективности затрат, анализ полезности затрат, моделирование) и составляет от 2 (двух) до 8 (восьми) месяцев.

23 23. Правила проведения полной ОТЗ:

1 1) полная ОТЗ включает все вышеперечисленные методы и способы оценок. При проведении полной ОТЗ допускается оценка этических, организационных, социальных и правовых аспектов внедрения оцениваемых технологий;

2 2) полные отчеты ОТЗ в силу затратоемкости и значительных вложений финансовых средств используются преимущественно для определения и формирования политики здравоохранения (национальные скрининговые программы, программы вакцинации);

3 3) полная ОТЗ проводится рабочей группой в составе не менее трех экспертов ОТЗ;

4 4) длительность проведения полной ОТЗ составляет не менее 9 (девяти) месяцев.

24 24. Правила проведения мини-ОТЗ:

1 1) при проведении мини-ОТЗ технология оценивается с позиции эффективности и безопасности, приводится информация о затратах и финансовом влиянии внедрения оцениваемой технологии;

2 2) мини-ОТЗ проводится рабочей группой в составе не менее двух экспертов ОТЗ;

3 3) длительность проведения мини-ОТЗ составляет от 2 (двух) до 4 (четырех) месяцев.

25 25. Правила проведения мультикритериального анализа решений:

1 1) мультикритериальный анализ допускает как дополнение других видов ОТЗ, также и применение в качестве самостоятельного метода оценки;

2 2) мультикритериальный анализ проводится двумя экспертами одновременно, независимо друг от друга;

3 3) мультикритериальный анализ проводится в срок не более 30 (тридцати) рабочих дней.

26 26. Правила подачи заявки на проведение ОТЗ:

1 1) заявитель вносит в рабочий орган или юридическому лицу в письменном и электронном виде заявку на проведение ОТЗ и материалы в соответствии с требованиями согласно приложению 2;

2 2) рабочий орган или юридические лица осуществляют проверку комплектности представленных документов и запрашивают дополнительные материалы и документы;

3 3) в случае предоставления не полного пакета документов, предусмотренных требованиями к формированию и подаче заявки, обнаружения недостоверной информации, заявителю направляется мотивированный отказ в проведении ОТЗ в течение 10 (десяти) рабочих дней со дня подачи заявки;

4 4) рабочий орган или юридические лица проводят ОТЗ в сроки, определенные настоящими Правилами;

5 5) рабочий орган или юридические лица во время проведения ОТЗ запрашивают у заявителя дополнительные разъяснения или уточнения по конкретным положениям в предоставленных документах и материалах;

6 6) на время предоставления заявителем запрашиваемых документов сроки проведения ОТЗ приостанавливается. Сроки устранения замечания заявителем не входят в сроки проведения ОТЗ;

7 7) рабочий орган или юридические лица прекращают ОТЗ при непредоставлении полного комплекта документов или не устранения замечаний на этапе проведения ОТЗ;

8 8) по результату ОТЗ составляется отчет по форме согласно приложению 3 к настоящим Правилам.

27 27. Отчет ОТЗ рассматривается на очередном заседании ОКК.

28 28. На основании представленных материалов ОКК принимает одно из следующих решений:

1 1) об одобрении технологии здравоохранения к применению с рекомендацией о включении или не включении в перечни возмещения;

2 2) об отказе в одобрении к применению и включению технологии здравоохранения в перечни возмещения с обоснованием причин об отказе.

29

29. Заявку на проведение ОТЗ, в отношении которых ОКК приняла решение об отказе включения технологии здравоохранения в перечни возмещения, заявители повторно подают после появления новых данных, свидетельствующих о клинической эффективности, безопасности и затратоэффективности технологии, но не ранее чем через два года со дня принятия решения ОКК.

30 30. Решение ОКК оформляется протоколом и публикуется на официальном сайте уполномоченного органа в течение 10 (десяти) рабочих дней.

31 31. В случае получения положительного решения ОКК заявитель производит предварительные расчеты стоимости технологии, согласовывает их с фондом обязательного медицинского страхования и выносит на рассмотрение бюджетной комиссии уполномоченного органа.

32 32. Бюджетная комиссия уполномоченного органа, исходя из имеющегося объема финансовых средств на очередной год, принимает одно из следующих решений:

1 1) об одобрении включения технологии здравоохранения в перечни возмещения с указанием наименования;

2 2) об отказе в одобрении включения технологии здравоохранения в перечни возмещения.

33 33. В случае положительного решения бюджетной комиссии, уполномоченный орган вносит технологию в перечни возмещения.

34 34. Заявитель в случае несогласия с решением ОКК по итогам ОТЗ, обжалует его в месячный срок путем обращения в уполномоченный орган.

2 Параграф 2. Порядок проведения ОТЗ на региональном уровне и на уровне организации здравоохранения

35 35. Для принятия решений в рамках местного бюджета управление здравоохранения области, столицы, городов республиканского значения (далее – управление здравоохранения) и (или) организация здравоохранения:

1 1) определяет приоритетность технологии здравоохранения;

2 2) проводит выбор вида и способа ОТЗ согласно пункту 20, параграфа 1 настоящих Правил;

3 3) проводит ОТЗ самостоятельно либо с привлечением юридических или физических лиц согласно пункту 10 настоящих Правил;

4 4) создает комиссии управления здравоохранения или организации здравоохранения по рассмотрению результатов ОТЗ.

36 36. ОТЗ на региональном уровне достигается путем:

1 1) разработки и внедрения новых технологий здравоохранения;

2 2) закупа лекарственных средств, медицинских изделий, медицинской техники и оборудования для оказания медицинской помощи в рамках ГОБМП или в системе ОСМС;

3 3) разработки документов, регулирующих объемы и качество оказания медицинской помощи (стандарты оказания медицинской помощи, алгоритмы, перечни, формуляры).

37 37. На основании представленных материалов комиссия управления здравоохранения или организации здравоохранения принимает одно из следующих решений:

1 1) об одобрении технологии здравоохранения к внедрению и применению;

2 2) об отказе в одобрении к внедрению и применению с обоснованием причин об отказе.

3 3) о включении/исключении в списки закупа лекарственных средств, медицинских изделий, медицинской техники и оборудования для оказания медицинской помощи, в том числе в рамках ГОБМП или в системе ОСМС;

4 4) о включении/исключении технологий здравоохранения в документы, регулирующие объемы и качество оказания медицинской помощи (стандарты оказания медицинской помощи, алгоритмы, перечни, формуляры), в том числе в рамках ГОБМП или в системе ОСМС.

38 38. Решение комиссии управления здравоохранения или организации здравоохранения по рассмотрению результатов ОТЗ оформляется протоколом в течение 10 (десяти) рабочих дней.

39 39. В случае получения положительного решения комиссии заявитель внедряет технологию в рамках имеющегося местного бюджета управления здравоохранения и (или) организации здравоохранения.

40 40. Управление здравоохранения организует и осуществляет контроль, мониторинг и анализ проведения ОТЗ на региональном уровне и ежегодно представляет отчет в рабочий орган.

41 41. Рабочий орган проводит ежегодный анализ проведенных ОТЗ на региональном уровне и представляет в уполномоченный орган.

1 Контрольный лист оценки качества отчетов по оценке технологий здравоохранения

Приложение 1
к Правилам проведения
оценки технологии здравоохранения
Форма
Контрольный лист
оценки качества отчетов по оценке технологий здравоохранения
Наименование отчета
Организация ответственная за подготовку отчета
Дата предоставления отчета

i I. Общие аспекты

Раздел
Достаточно
Частично
Недостаточно
5 баллов
3 балла
1 балл
1. Контактные данные определены для дальнейших коммуникаций
2. Наличие сведений об экспертах, привлеченных к подготовке отчета и их квалификации
3. Наличие документированных сведений о наличии или отсутствии конфликта интересов
4. Сведения о достаточности рецензирования отчета
5. Наличие краткого резюме написанного на доступном широкому кругу не техническом языке
Примечание:
Количество баллов по данному разделу
Максимально
Итого
Процент
25

ii II. Подходы

Раздел
Достаточно
Частично
Недостаточно
5 баллов
3 баллов
1 балл
6. Необходимость проведения оценки с позиций принятия решения (МЗ/ФОМС) обоснована и четко определена
7. Постановка исследовательского вопроса для проведения оценки методически правильна и обоснована
8. Область оценки четко определена
9. Описание технологии здравоохранения адекватно отражает ее особенности
Примечание:
Количество баллов по данному разделу
Максимально
Итого
Процент
20

iii III. Методология

10. Предоставляются сведения об источниках информации и стратегиях поиска литературы
Стратегия поиска
Авторитетные базы данных
Период поиска
Языковые ограничения
Первичные источники
Другие источники данных
Примечание:
Полный список включенных исследований
Список исключенных исследований
Критерии включения
Критерии
исключения
11. Информация на основе оценки и интерпретации отдельных данных и информации
Описан метод извлечения данных
Описан метод критической оценки
(для оценки качества литературы)
Описан метод синтеза данных
Результаты оценки четко представлены, например.в виде таблиц доказательств
Примечание:
Количество баллов по данному разделу
Максимально
Итого
Процент
70

iv IV. Аспекты оценки (некоторые аспекты могут не учитываться, в зависимости от задач ОТЗ)

Медико-правовые последствия
Экономический анализ предоставлен
Этические последствия
Социальные последствия
Рассматривались другие перспективы (заинтересованные стороны, пациенты, потребители)
Примечание:
Количество баллов по данному разделу
Максимально
Итого
Процент
25 или (__)

v V. Итоги

Раздел
Достаточно
Частично
Недостаточно
5 баллов
3 баллов
1 балл
12. Заключение четко и доступно сформулировано
13. Выводы оценки обоснованы и подкреплены соответствующими данными
14. Предложения для дальнейших действий в отношении технологии присутствуют и вытекают из заключения и выводов
Примечание:
Количество баллов по данному разделу
Максимально
Итого
Процент
70
Показатели ячейки, которых отмечены знаком «O» оцениваются по шкале от 5 до 1 баллов: 5 – полностью соответствует; 4 – соответствует; 3-частично соответствует;
2- не соответствует по многим ключевым моментам; 1 – полностью не соответствует

2 Заявка на проведение оценки технологии здравоохранения

Приложение 2
к Правилам проведения
оценки технологии здравоохранения
Форма
Заявка на проведение оценки технологии здравоохранения
Сведения о заявителе
Юридическое лицо:
Физическое лицо:
Наименование организации:
Фамилия, имя, отчество (при его
наличии) Руководителя:
БИН:
Фамилия, имя, отчество (при его наличии) контактного лица по вопросам заявляемой технологии здравоохранения:
Фамилия, имя, отчество (при его наличии):
ИИН:
Номер документа, удостоверяющего личность:
Когда и кем выдан:
Адрес:
Телефон:
Факс:
Электронная почта
Цель оценки технологии здравоохранения:

1 1) одобрение заявляемой технологии здравоохранения;

2 2) включение заявляемой технологии здравоохранения в перечни возмещения;

3 Сведения о технологии здравоохранения

3) иное (указать).
Сведения о технологии здравоохранения

1 1. Наименование технологииздравоохранения

2 2. Показание (-я) к применению технологии здравоохранения (с указанием кода Международной классификации болезней , если применимо)

3 3. Бремя заболевания (состояния), являющегося показанием к применению заявляемой технологии для Казахстана (например, заболеваемость и распространенность, смертность, инвалидизации и потеря трудоспособности, влияние на качество жизни) со ссылками на источники

4 4. Целевая популяция (например, пациенты с фибрилляцией предсердий рефрактерной к медикаментозной терапии)

5

5. Сведения об альтернативных технологиях здравоохранения, наиболее часто применяемых (устоявшейся клинической практике) при заявленном (-ых) показании (-ях) (при наличии, указать код по Тарификатору медицинских услуг в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи и (или) Перечню КЗГ и (или) Видам высокотехнологичных медицинских услуг) с указанием стоимости со ссылками на источники.

6 6. Заявляемая технология здравоохранения предлагается взамен или в качестве дополнения к действующей практике.

7 7. Краткое описание заявляемой технологии здравоохранения (сущность технологии, дозы, кратность применения, техника проведения, критерии диагностики, чувствительность (для методов диагностики)

8 8. Как повлияет на систему здравоохранения и (или) ожидаемые результаты: первичные и вторичные (повышение уровня выявляемости заболевания или совершенствования процесса выбора терапии или снижения побочных явлений).

9 9. Потребность в заявляемой технологии (например, отсутствие альтернативных методов лечения или число пациентов в год, нуждающихся в применении заявляемой технологии)

10 10. Сведения о регистрации лекарственных средств и медицинских изделий (если применимо), номер и срок регистрации.

11 11. Преимущества заявляемой технологии.

12 12. Недостатки и (или) ограничения заявляемой технологии.

13 Сведения о затратах на технологию

13. Опыт применения заявляемой технологии со ссылками на источники согласно таблице:
Страна
Исследования проводятся или завершены
Использование ограничено
Широко применяется
Рекомендовано клиническим руководством
Сведения о затратах на технологию

14 14. Затраты на технологию согласно таблице (со ссылками):

Затраты на заработную плату медицинского персонала + социальные отчисления на единицу услуги
Расходные материалы, лекарственные средства, химические реактивы, перевязочные материалы, одноразовые принадлежности и медицинская услуга
наименование
единица измерения
количество
цена, тенге
сумма, тенге
Итого

15 15. Сведения о полной курсовой стоимости применения заявляемой технологии с расчетами.

16 16. Перечень публикаций и (или) исследований по клинической эффективности технологии согласно таблице:

Исследованиеa
Уровень доказательности
Популяцияb
Компаратор
Исход
Величина эффектаc (95% ДИ и (или) p-значение)
a. список исследований с названиями, например Smith (2007) со ссылками.
b. список пациентов, которых можно включить в исследование и количество пациентов, включенных в исследование.
c. суммарный эффект (например, возможность расхождений результатов, относительный риск, коэффициент отношения шансов) влияния новой технологии и последствия альтернативного метода лечения, если есть, или если нет сравнительной доказательности, эффект без лечения или с использованием плацебо.

17 17. Перечень публикаций и (или) исследований (по безопасности технологии) согласно таблице:

Исследованиеa
Уровень доказательности
Популяцияb
Исходc
Новая технология
Компаратор
/Nc (%)
95% ДИ
/Nd (%)
95% ДИ
a. список исследований с названиями, например Smith (2007) со ссылками.
b. количество популяции и количество пациентов, включенных в исследование
c. список основных и незначительных побочных эффектов, указанных в исследованиях
d. n= количество пациентов с результатами, N= количество пациентов включенных в исследование

18 18. В случае, если заявляемая технология является методом диагностики согласно таблице:

Исследованиеa
Уровень доказательности и дизайн исследования
Популяцияb
Распространенность заболевания среди исследуемой популяции
Ссылка на исследование
Показатель эффективности (например, чувствительность, специфичность и точность)[95% ДИ]
Исследование 1
a. список исследований с названиями, например, Smith (2007).
b. список пациентов, которых можно включить в исследование и количество пациентов, включенных в исследование

19 19. Результаты проведенного клинико-экономического анализа по заявляемой технологии.

20

20. Косвенные и социальные издержки новой технологии (например, затраты времени пациента, затраты связанные с отсрочкой выздоровления). Для диагностических тестов важно включить лечение ложноположительных случаев, задержки с лечением ложноотрицательных случаев и лечение осложнений неопределенных болезней.
Заявитель: ______________________ гарантирую достоверность и полноту информации, содержащейся
в материалах заявки на проведение оценки технологии здравоохранения
Дата заполнения: _________Подпись Заявителя *
«____» ______ 20_____ г.

3 Отчет оценки технологии здравоохранения

Приложение 3
к Правилам проведения оценки
технологии здравоохранения
Форма
Отчет оценки технологии здравоохранения
Отчет оценки технологии здравоохранения состоит из следующих
реквизитов:

1 1) Титульный лист:

название организации исполнителя;
название отчета;
авторы (должность, специальность, научное звание);
название организации-заказчика (министерство, университет, клиника);
дата завершения отчета (месяц, год).

2 2) Заявление для авторов и рецензентов по конфликту интересов.

3 3) Краткая информация (структурированная, 1 стр.).

4 4) Резюме (структурированное, 2-3 страницы).

5 5) Список аббревиатур и сокращений.

6 6) Оглавление.

7 7) Глава 1. Введение:

цель отчета;
вопросы исследования (формула PICO – Patient, Intervention, Comparison, Outcomes).

8 8) Глава 2. Фон:

описание проблемы, в том числе использование эпидемиологических
данных (заболеваемость, распространенность т.д.);
современная ситуация в Казахстане (в мире);
описание технологии.

9 9) Глава 3. Клинический обзор: методы и результаты:

стратегия поиска по клинической эффективности;
клинические методы обзора, включая PICO и данные;
результаты:
безопасность;
клиническая эффективность (действенность).

10 10) Глава 4. Экономический обзор: методы и результаты:

стратегия поиска по экономической эффективности;
экономические методы;
результаты:
опубликованные экономические оценки;
экономические расчеты с учетом данных Казахстана.

11 11) Глава 5. Важность для системы здравоохранения:

психологические, социальные и этические аспекты;
организационные и профессиональные последствия;
экономические последствия: последствия для ресурсов, анализ влияния на бюджет и т.д.

12 12) Глава 6. Обсуждение:

краткое изложение результатов и обсуждение их релевантности;
ограничения исследования и обобщения результатов

13 13) Глава 7. Выводы:

приложение;
литература;
стратегии поиска;
таблицы и рисунки.
Объем отчета зависит от сложности рассматриваемой технологии