Об утверждении Правил формирования и ведения номенклатуры медицинских изделий Республики Казахстан
ҚАЗҚазақстан Республикасының медициналық бұйымдар номенклатурасын қалыптастыру және жүргізу қағидаларын бекіту туралы
ЭКБ деректері 01.08.2026 жаңартылды
Деректемелер және дереккөз
- Толық атауы
- Об утверждении Правил формирования и ведения номенклатуры медицинских изделий Республики Казахстан
- Атауы (қаз.)
- Қазақстан Республикасының медициналық бұйымдар номенклатурасын қалыптастыру және жүргізу қағидаларын бекіту туралы
- Акт түрі
- Бұйрық
- Заңдық күші
- Күшін жойған
- Тізілімдегі мәртебе коды
- yts
- Нөмірі
- ҚР ДСМ-78
- Қабылданған күні
- 16.05.2019
- Көрсетілген редакция
- 12.10.2020 · қолданыстағы 131773_487325.rus
- Базадағы редакциялар
- 1
- Соңғы өзгеріс
- 12.10.2020
- Мәтін тілі
- орысша
- НҚА мемлекеттік тіркеу нөмірі
- V1900018703
- ЭКБ идентификаторы
- 131773
- Редакция идентификаторы
- 131773_487325
- Бастапқы дереккөз
- ЭКБ zan.gov.kz (API)
- Деректер жаңартылды
- 01.08.2026 19:55
0 Об утверждении Правил формирования и ведения номенклатуры медицинских изделий Республики Казахстан
В соответствии с пунктом 4 статьи 83 Кодекса Республики Казахстан от 18 сентября 2009 года «О здоровье народа и системе здравоохранения» ПРИКАЗЫВАЮ:
1 1. Утвердить прилагаемые Правила формирования и ведения номенклатуры медицинских изделий Республики Казахстан.
2 2. Комитету фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан в установленном законодательством Республики Казахстан порядке обеспечить:
1 1) государственную регистрацию настоящего приказа в Министерстве юстиции Республики Казахстан;
2
2) в течение десяти календарных дней со дня государственной регистрации настоящего приказа направление его копии в бумажном и электронном виде на казахском и русском языках в Республиканское государственное предприятие на праве хозяйственного ведения «Республиканский центр правовой информации» для официального опубликования и включения в Эталонный контрольный банк нормативных правовых актов Республики Казахстан;
3 3) размещение настоящего приказа на интернет-ресурсе Министерства здравоохранения Республики Казахстан после его официального опубликования.
4 4) в течение десяти рабочих дней после государственной регистрации настоящего приказа представление в Департамент юридической службы Министерства здравоохранения Республики Казахстан сведений об исполнении мероприятий, предусмотренных подпунктами 1), 2) и 3) настоящего пункта.
3 3. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на
вице–министра здравоохранения Республики Казахстан Надырова К.Т.
4 4. Настоящий приказ вводится в действие по истечении десяти календарных дней после его первого официального опубликования.
9 Правила формирования и ведения номенклатуры медицинских изделий Республики Казахстан
Утверждены
приказом
от 16 мая 2019 года
№ ҚР ДСМ-78
Правила
формирования и ведения номенклатуры медицинских изделий Республики Казахстан
1 Глава 1. Общие положения
1 1. Настоящие Правила ведения номенклатуры медицинских изделий Республики Казахстан (далее - Правила) определяют порядок формирования и ведения Номенклатуры медицинских изделий Республики Казахстан.
2 2. В настоящих Правилах используются следующие основные понятия:
1 1) вид медицинского изделия –группа медицинских изделий, имеющих аналогичное назначение, схожие технологии применения, конструктивные признаки и общее цифровое обозначение в номенклатуре медицинских изделий Республики Казахстан
2 2) Глобальная номенклатура медицинских изделий (Global Medical Device Nomenclature, GMDN) – систематизированный номенклатурный классификатор видов медицинских изделий, применяемый в целях идентификации медицинских изделий;
3 3) номенклатура медицинских изделий Республики Казахстан (далее - НМИРК) - систематизированный номенклатурный классификатор видов медицинских изделий, гармонизированный с GMDN и применяемый в Республике Казахстан;
4 4) код вида медицинского изделия – система цифровых символов, используемых для представления и/или передачи данных;
5 5) классификационный признак – термин, применяемый для описания признаков и характеристик вида медицинского изделия
6 6) Агентство Глобальной номенклатуры медицинских изделий - организация, ответственная за формирование и ведение Глобальной номенклатуры медицинских изделий.
2 Глава 2. Порядок формирования и ведения НМИРК
1 1. НМИРК формируется и ведется государственной экспертной организацией в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий (далее - государственная экспертная организация) в электронном виде и размещается на официальном сайте государственной экспертной организации.
2 2. НМИРК формируется на основе Глобальной номенклатуры медицинских изделий (Global Medical Device Nomenclature, GMDN) путем осуществления перекодировки кода GMDN на код НМИРК.
3 3. НМИРК содержит перечень видов медицинских изделий с указанием наименований, кодов и описаний видов медицинских изделий, а также перечень классификационных признаков.
4 4. Наименование, описание вида медицинских изделий, классификационные признаки НМИРК соответствуют наименованию, описанию вида медицинских изделий и классификационным признакам GMDN.
5 5. Государственная экспертная организация осуществляет:
1 1) обеспечение перевода на казахский и русский языки наименований и описаний видов медицинских изделий, включенных в GMDN;
2 2) обеспечение перевода на казахский и русский языки получаемых от Агентства GMDN наименований и описаний новых видов медицинских изделий, а также сведений об изменениях, вносимых во включенные в GMDN наименования и описания видов медицинских изделий и внесение соответствующих изменений в НМИРК;
3 3) обеспечение исключения видов из НМИРК, на основании получаемых от Агентства GMDN сведений об исключении из GMDN отдельных видов медицинских изделий;
4 4) внесение в Государственный реестр лекарственных средств и медицинских изделий записей по видам медицинского изделия НМИРК по примеру согласно приложению к настоящим правилам;
5 5) осуществление анализа и обобщения замечаний и предложений пользователей НМИРК по ее структуре и содержанию.
6
6. Государственная экспертная организация, при проведении экспертизы медицинских изделий в соответствии с приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 18 ноября 2009 года № 736 «Об утверждении Правил проведения экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов Республики Казахстан под № 5926, опубликован в 2010 году в Собрании актов центральных исполнительных и иных центральных государственных органов Республики Казахстан № 5), проводит оценку заявленного кода НМИРК на соответствие видовой принадлежности медицинского изделия.
31 Пример записи вида медицинского изделия
Приложение
к Правилам формирования и ведения номенклатуры медицинских изделий
Пример записи вида медицинского изделия
Код
Наименование
Описание
254333
Нож шовный
Специальный ручной хирургический инструмент для разрезания шовных материалов с целью их снятия. Может представлять собой одиночное лезвие скальпельного типа с защитой или конструкцию ножничного типа. Это изделие многоразового использования.
Пример отнесения вида медицинского изделия к классификационным признакам
Код
Классификационные признаки
254333
1) Хирургический
2) Стоматология
3) Отоларингология
4) Гастроэнтерология
5) Урология
6) Неврология
7) Акушерство и гинекология
8) Офтальмология
9) Ортопедия
10) Пластическая хирургия
11) Кардиология
12) Лезвия
13) Фрезы и вспомогательные устройства
14) Оборудование для регенерации и обработки тканей организма
15) Пластик
16) Ручные, хирургические
17) Инструменты для сшивания тканей
18) Неорганические материалы
19) С ручным приводом
20) Стерилизуемые
21) Синтетические полимеры
22) Металлы
23) Шовные материалы и вспомогательные изделия