📌 Сноска. Утратил силу приказом Министра сельского хозяйства РК от 30.03.2012 № 18-02/144 (вводится в действие со дня его первого официального опубликования).
Сноска. Заголовок с изменениями, внесенными приказом и.о. Министра сельского хозяйства РК от 05.11.2009 № 639 (порядок введения в действие см. п. 3).
В соответствии с пунктом 3 статьи 24 Закона Республики Казахстан от 10 июля 2002 года "О ветеринарии", приказываю:

📌 Сноска. Пункт 1 с изменениями, внесенными приказом и.о. Министра сельского хозяйства РК от 05.11.2009 № 639 (порядок введения в действие см. п. 3).

Утверждены
приказом Заместителя Премьер-Министра
Республики Казахстан -
Министра сельского хозяйства
Республики Казахстан
13 декабря 2002 года N 415
Правила определения соответствия серий (партий) ветеринарных препаратов, кормов и кормовых добавок требованиям ветеринарных нормативов
📌 Сноска. В заголовке и по всему тексту, за исключениемподпункта 2) пункта 4, пункта 9, слова "ветеринарных препаратов", "ветеринарного препарата", "ветеринарный препарат", "ветеринарные препараты" дополнены соответственно словами ", кормов и кормовых добавок", ", кормов и кормовых добавок", ", корма и кормовые добавки", ", корма и кормовые добавки"; слова "ветеринарного инспектора", "ветеринарными инспекторами", "ветеринарный инспектор", "ветеринарному инспектору", "ветеринарного инспектора", "ветеринарным инспекторам", заменены соответственно словами "государственного ветеринарно-санитарного инспектора", "государственными ветеринарно-санитарными инспекторами", "государственный ветеринарно-санитарный инспектор", "ветеринарно-санитарному инспектору", "ветеринарно-санитарного инспектора", "ветеринарно-санитарным инспекторам" приказом и.о. Министра сельского хозяйства РК от 05.11.2009 № 639 (порядок введения в действие см. п. 3).

2) ветеринарный препарат - вещество животного, растительного или синтетического происхождения, предназначенное для профилактики, диагностики, лечения болезней животных, повышения их продуктивности, дезинфекции, дезинсекции и дератизации, а также вещество, используемое в качестве средств парфюмерии или косметики для животных;

3) государственные реестры ветеринарных препаратов, кормов и кормовых добавок (далее – Реестры) - перечни, издаваемые уполномоченным органом, содержащие сведения о ветеринарных препаратах, кормах и кормовых добавках, прошедших государственную регистрацию и разрешенных к производству, импорту и применению в Республике Казахстан;

5) научно-техническая документация на ветеринарный препарат, корма и кормовые добавки (далее - НТД) - пакет документов, включающий в обязательном порядке: технические условия на ветеринарный препарат, корма и кормовые добавки; наставление (инструкция) по применению (использованию); инструкция по изготовлению и контролю ветеринарного препарата, кормов и кормовых добавок; V032229

8) государственная регистрация (перерегистрация) ветеринарных препаратов, кормов и кормовых добавок - внесение уполномоченным государственным органом в области ветеринарии в установленном законодательством порядке ветеринарных препаратов, кормов и кормовых добавок в Реестры по результатам их экспертизы, апробации и регистрационных (перерегистрационных) испытаний и выдача на них регистрационных удостоверений установленной формы;

9) серия (партия) ветеринарного препарата, кормов и кормовых добавок - определенное количество препарата, полученного в одних и тех же условиях, смешанное в одной емкости, расфасованное в один рабочий цикл, получившее свой номер серии, номер производственного контроля, и оформленное одним документом, установленной формы;

10) регистрационные (перерегистрационные) испытания ветеринарных препаратов, кормов и кормовых добавок - комплекс методов, методик, применяемых в порядке, установленном уполномоченным государственным органом в области ветеринарии, для определения соответствия ветеринарных препаратов, кормов и кормовых добавок требованиям законодательства Республики Казахстан в области ветеринарии;

11) рекламация на ветеринарный препарат, корма и кормовые добавки - документ (акт), содержащий сведения об отклонениях в свойствах ветеринарного препарата, кормов и кормовых добавок (ухудшении его иммунобиологических, технологических и других параметров), обнаруженных при его использовании и не соответствующих требованиям ТУ на ветеринарный препарат, корма и кормовые добавки или регламенту его использования;

12) государственный контроль серии (партии) ветеринарного препарата, кормов и кормовых добавок - деятельность уполномоченного государственного органа в области ветеринарии или его территориальных подразделений по проверке качества ветеринарных препаратов, кормов и кормовых добавок в установленном порядке;

13) производственный контроль ветеринарного препарата, кормов и кормовых добавок - исследование произведенного ветеринарного препарата, кормов и кормовых добавок, проведенное в предприятии-изготовителе подразделением производственного контроля (далее - ППК) на соответствие требованиям ветеринарных нормативов с оформлением документа о его качестве (паспорт);

📌 Сноска. Пункт 4 с изменениями, внесенными приказом и.о. Министра сельского хозяйства РК от 05.11.2009 № 639 (порядок введения в действие см. п. 3).

📌 Сноска. Пункт 5 с изменением, внесенным приказом и.о. Министра сельского хозяйства РК от 05.11.2009 № 639 (порядок введения в действие см. п. 3).

14. В случае соответствия требованиям ветеринарным нормативам проконтролированных серий (партий) ветеринарных препаратов, кормов и кормовых добавок ППК составляет паспорт по форме согласно приложению 1, удостоверяющий его качество, с указанием номера производственного контроля, серии (партии), наименования ветеринарного препарата, кормов и кормовых добавок, предприятия-изготовителя, даты изготовления, срока годности и даты выдачи паспорта.

16. ППК ведет учет своей производственной деятельности в журнале (книге) по контролю ветеринарных препаратов, кормов и кормовых добавок по форме согласно приложению 2 и в журнале учета поступления и хранения архивных образцов ветеринарных препаратов, кормов и кормовых добавок по форме согласно приложению 3.

20. Государственная ветеринарная организация, осуществляющая функцию государственного контроля серий (партий) ветеринарных препаратов, кормов и кормовых добавок ветеринарным нормативам (далее - Лаборатория) проводит исследования (экспертизу) на платной основе по прейскуранту цен, утвержденному уполномоченным государственным органом по защите конкуренции и ограничению монополистической деятельности в соответствии с законодательством Республики Казахстан. Расходы на исследование (экспертизу) ветеринарного препарата, кормов и кормовых добавок несет его владелец.

21. Лаборатория параллельно проводит исследование (экспертизу) образцов ветеринарных препаратов, кормов и кормовых добавок, хранившихся в архиве предприятия-производителя с образцами ветеринарного препарата, кормов и кормовых добавок, поступившего для государственного контроля серий (партий) ветеринарного препарата, кормов и кормовых добавок.

22. Государственный контроль серий (партий) при плановой проверке качества выпускаемых ветеринарных препаратов, кормов и кормовых добавок проводится по поручению Главного государственного ветеринарно-санитарного инспектора Республики Казахстан государственными ветеринарно-санитарными инспекторами в соответствии с планом проверок, утвержденным уполномоченным государственным органом в области ветеринарии. При осуществлении плановой проверки государственный ветеринарно-санитарный инспектор, осуществляющий проверку, производит отбор образцов проверяемых ветеринарных препаратов, кормов и кормовых добавок и направляет их в Лабораторию.

25. В случае необоснованного срыва сроков проведения исследований (экспертизы) Лабораторией при государственном контроле серий (партий) ветеринарного препарата, кормов и кормовых добавок, вопрос о привлечении к ответственности виновных лиц решается в порядке, установленном законодательством Республики Казахстан.

26. По результатам проведенных исследований (экспертизы) контроля серий (партий) ветеринарного препарата, кормов и кормовых добавок Лаборатория составляет акт экспертизы, направляемый Главному государственному ветеринарно-санитарному инспектору, который в течение трех дней принимает одно из нижеследующих решений:

2) на основании отрицательного результата контроля серии (партии) ветеринарного препарата, кормов и кормовых добавок издает предписание об обезвреживании (обеззараживании) проконтролированной серии (партии) ветеринарного препарата, кормов и кормовых добавок, представляющих опасность для здоровья животных и человека.

Приложение 1
к Правилам определения соответствия
серий (партий) ветеринарных препаратов,
кормов и кормовых добавок
требованиям ветеринарных нормативов
____________________________________________________________________
(Наименование юридического лица, адрес, телефон, факс, банковские реквизиты)
ПАСПОРТ
____________________________________________________________________
(Наименование ветеринарного препарата, кормов и кормовых добавок)
Серия N______ Производственный контроль N _____
Анализ проведен по ветеринарному нормативу__________________________
Срок годности_________________________
Дата изготовления_____________________
N п/п
На­име­но­ва­ние
по­ка­за­те­лей
Тре­бо­ва­ния нор­ма­ти­вов
Ре­зуль­та­ты
ана­ли­за ППК
Заключение:_________________________________________________
____________________________________________________________
Начальник отдела
производственного контроля _____ ________________________
Дата "____"______________200__г.
Разрешаю реализацию ветеринарного препарата, кормов и кормовых добавок.
Руководитель предприятия-
изготовителя _________ ___________________
Дата "____"____________200__г.

Приложение 2
к Правилам определения соответствия
серий (партий) ветеринарных препаратов,
кормов и кормовых добавок
требованиям ветеринарных нормативов
Журнал по контролю ветеринарных препаратов, кормов и кормовых добавок
ПРОИЗВОДСТВЕННЫЙ КОНТРОЛЬ N_____
Название ветеринарного препарата, кормов и кормовых добавок
____________________________________________________________________
____________________________________________________________________
Серия N______ дата изготовления ___________количество_______________
РН вакцины___________ Концентрация микробных тел____________________
Метод изготовления__________________________________________________
____________________________________________________________________
Дата поступления на контроль________________________________________
Проверка стерильности и чистоты___________ Количество проб__________
Результаты высевов на:______________________________________________
МПБ (флаконы)_______________________________________________________
МПБ (пробирки)______________________________________________________
МПА (пробирки)______________________________________________________
МППБ (флаконы)______________________________________________________
МППБ (пробирки)_____________________________________________________
Результаты микроскопии______________________________________________
Заключение__________________________________________________________
_______________________________________ Дата "___"_________200___ г.
Проверка безвредности и авирулентности
Вид
жи­вот­но­го
Вес
До­за
Да­та
вве­де­ния
Ме­тод
вве­де­ния
Ре­зуль­тат
Заключение:_________________________________________________________
________________________________  Дата "___"_________200___г.
Проверка активности ветеринарного препарата, кормов и кормовых добавок
Вид
жи­вот­ных
Ко­ли­че­ство
Да­та
инъ­ек­ции
Да­та
за­ра­же­ния
Ре­зуль­тат
%
ак­тив­но­сти
па­ло
жи­во
Заключение ___________________________________________________
____________________________________________________________________
Начальник отдела
производственного контроля _ ________________________
Дата "____" ____________200___г.

Приложение 3
к Правилам определения соответствия
серий (партий) ветеринарных препаратов,
кормов и кормовых добавок
требованиям ветеринарных нормативов
Журнал учета поступления и хранению архивных образцов ветеринарных препаратов, кормов и кормовых добавок в ППК
№
п/п
На­име­но­ва­ние
ве­те­ри­нар­но­го
пре­па­ра­та,
кор­мов и
кор­мо­вых
до­ба­вок
Но­мер
се­рий
Да­та из­го-
тов­ле­ния
Да­та
по­ступ-
ле­ния
Ко­ли-
че­ство
об­раз­цов
Да­та
вы­б­ра-
ков­ки
Рос­пись
ис­пол-
ни­те­ля