В соответствии с подпунктом 48) статьи 7 Кодекса Республики Казахстан от 7 июля 2020 года «О здоровье народа и системе здравоохранения» ПРИКАЗЫВАЮ:

2. Признать утратившим силу приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 6 мая 2019 года № ҚР ДСМ-67 «Об утверждении Правил проведения оценки рационального использования лекарственных средств» (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов № 18636, опубликован 20 мая 2019 года в Эталонном контрольном банке нормативных правовых актов Республики Казахстан).

3) в течение десяти рабочих дней после государственной регистрации настоящего приказа в Министерстве юстиции Республики Казахстан представление в Юридический департамент Министерства здравоохранения Республики Казахстан сведений об исполнении мероприятий, предусмотренных подпунктами 1) и 2) настоящего пункта.

Приложение к приказу
Министр здравоохранения
Республики Казахстан
от 3 ноября 2020 года
№ ҚР ДСМ-179/2020
Правила проведения оценки рационального использования лекарственных средств

1. Настоящие правила проведения оценки рационального использования лекарственных средств разработаны в соответствии с подпунктом 48) статьи 7 Кодекса Республики Казахстан от 7 июля 2020 года «О здоровье народа и системе здравоохранения» (далее – Кодекс) и определяют порядок проведения оценки рационального использования лекарственных средств в организациях здравоохранения (далее – Правила).

1) уполномоченный орган в области здравоохранения (далее – уполномоченный орган) – центральный исполнительный орган, осуществляющий руководство и межотраслевую координацию в области охраны здоровья граждан Республики Казахстан, медицинской и фармацевтической науки, медицинского и фармацевтического образования, санитарно-эпидемиологического благополучия населения, обращения лекарственных средств и медицинских изделий, качества оказания медицинских услуг (помощи);

2) лекарственный формуляр организации здравоохранения – перечень лекарственных средств для оказания медицинской помощи в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи и (или) в системе обязательного социального медицинского страхования, сформированный на основе Казахстанского национального лекарственного формуляра и утвержденный руководителем организации здравоохранения в порядке, определяемом уполномоченным органом;

3) лекарственное средство – средство, представляющее собой или содержащее вещество либо комбинацию веществ, вступающее в контакт с организмом человека, предназначенное для лечения, профилактики заболеваний человека или восстановления, коррекции или изменения его физиологических функций посредством фармакологического, иммунологического либо метаболического воздействия, или для диагностики заболеваний и состояния человека;

10) Казахстанский национальный лекарственный формуляр – перечень лекарственных средств с доказанной клинической безопасностью и эффективностью, а также орфанных (редких) лекарственных препаратов, являющийся обязательной основой для разработки лекарственных формуляров медицинских организаций и формирования списков закупа лекарственных средств в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи и в системе обязательного социального медицинского страхования;

13) государственная экспертная организация в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий – субъект государственной монополии, осуществляющий производственно-хозяйственную деятельность в области здравоохранения по обеспечению безопасности, эффективности и качества лекарственных средств и медицинских изделий.

3. Оценка рационального использования лекарственных средств в организациях здравоохранения осуществляется путем проведения внутренней и внешней оценки рационального использования лекарственных средств, проводимой в рамках аккредитации медицинских организаций в целях признания соответствия оказываемых медицинских услуг установленным требованиям и стандартам в области здравоохранения, в соответствии со статьей 25 Кодекса.

5. Внутренняя оценка проводится структурным подразделением организации здравоохранения, осуществляющим деятельность по управлению качеством медицинской помощи на уровне организации здравоохранения (далее – структурное подразделение) с участием клинического фармаколога. Клинический фармаколог привлекается из вне в случае его отсутствия в организации здравоохранения.

7. Внутренняя оценка организации здравоохранения проводится в соответствии с индикаторами, определенными в соответствии со стандартами аккредитации, утверждаемыми уполномоченным органом, в соответствии со статьей 25 Кодекса, а также порядком деятельности формулярной системы, разрабатываемыми в соответствии с пунктом 2 статьи 264 Кодекса, стандартом организации оказания медицинской помощи по клинической фармакологии в Республике Казахстан, утверждаемым в соответствии со статьей 138 Кодекса и порядком разработки лекарственных формуляров организаций здравоохранения, разрабатываемыми в соответствии с пунктом 47 статьи 7 Кодекса:

Приложение
к правилам проведения
оценкирационального
использованиялекарственных
средств
Форма отчета по внутренней оценки рационального использования лекарственных средств
Медицинская организация____________ Период_______________
№
На­име­но­ва­ние ин­ди­ка­то­ров
Под­твер­жда­ю­щие до­ку­мен­ты
Оцен­ка
(бал­лы)
Кор­рек­ти­ру­ю­щие ме­ро­при­я­тия
От­вет­ствен­ные
Сро­ки ис­пол­не­ния
1
На­ли­чие до­ку­мен­та, опи­сы­ва­ю­ще­го по­ря­док об­ра­ще­ния ле­кар­ствен­ных средств в ор­га­ни­за­ции здра­во­охра­не­ния
По­ли­ти­ка или иной до­ку­мент, ре­гла­мен­ти­ру­ю­щий управ­ле­ние ис­поль­зо­ва­ни­ем ле­кар­ствен­ных средств (да­лее – По­ли­ти­ка)
Глав­ный врач или Ди­рек­тор
Пред­се­да­тель Фор­му­ляр­ной ко­мис­сии
2
Де­я­тель­ность Фор­му­ляр­ной ко­мис­сии
При­каз о со­зда­нии Фор­му­ляр­ной ко­мис­сии;
По­ло­же­ние и план ра­бо­ты Фор­му­ляр­ной ко­мис­сии;
При­каз о со­ста­ве или струк­ту­ре Фор­му­ляр­ной ко­мис­сии
Про­то­ко­лы за­се­да­ний фор­му­ляр­ной ко­мис­сии (1 раз в квар­тал)
Глав­ный врач или Ди­рек­тор
Пред­се­да­тель Фор­му­ляр­ной ко­мис­сии
3
На­ли­чие в со­ста­ве Фор­му­ляр­ной ко­мис­сии кли­ни­че­ско­го фар­ма­ко­ло­га
При­каз о на­зна­че­нии на долж­ность кли­ни­че­ско­го фар­ма­ко­ло­га
Глав­ный врач или Ди­рек­тор
4
Ле­кар­ствен­ный фор­му­ляр
Ле­кар­ствен­ный фор­му­ляр на те­ку­щий год, со­гла­со­ван­ный с мест­ным ор­га­ном го­су­дар­ствен­но­го управ­ле­ния здра­во­охра­не­ни­ем или упол­но­мо­чен­ным ор­га­ном и утвер­жден­ный ру­ко­во­ди­те­лем ор­га­ни­за­ции здра­во­охра­не­ния
Со­от­вет­ствие ле­кар­ствен­но­го фор­му­ля­ра ор­га­ни­за­ции здра­во­охра­не­ния Ка­зах­стан­ско­му на­ци­о­наль­но­му ле­кар­ствен­но­му фор­му­ля­ру
Пе­ре­чис­ле­ние ле­кар­ствен­ных средств в ле­кар­ствен­ном фор­му­ля­ре по меж­ду­на­род­ным непа­тен­то­ван­ным на­име­но­ва­ни­ям
Глав­ный врач или Ди­рек­тор
Пред­се­да­тель Фор­му­ляр­ной ко­мис­сии
5
До­ступ­ность ле­кар­ствен­но­го фор­му­ля­ра для ме­ди­цин­ско­го пер­со­на­ла и необ­хо­ди­мой ин­фор­ма­ции по обес­пе­че­нию ле­кар­ствен­ны­ми сред­ства­ми для ме­ди­цин­ских со­труд­ни­ков и па­ци­ен­тов
Ле­кар­ствен­ный фор­му­ляр до­сту­пен на ра­бо­чих ме­стах ме­ди­цин­ско­го пер­со­на­ла
Ин­фор­ма­ция для па­ци­ен­тов по ле­кар­ствен­но­му обес­пе­че­нию раз­ме­ще­на в до­ступ­ных ме­стах (ин­фор­ма­ци­он­ный стен­ды, сайт ме­ди­цин­ской ор­га­ни­за­ции)
Пред­се­да­тель Фор­му­ляр­ной ко­мис­сии
За­ве­ду­ю­щие от­де­ле­ний
6
На­ли­чие до­сту­па ме­ди­цин­ско­го пер­со­на­ла к неза­ви­си­мой и до­сто­вер­ной ин­фор­ма­ции о ле­кар­ствен­ных сред­ствах
Про­то­ко­лы ле­че­ния
Ка­зах­стан­ский на­ци­о­наль­ный фор­му­ляр
Ин­струк­ции к при­ме­не­нию ЛС, за­ре­ги­стри­ро­ван­ных в Ка­зах­стане
Глав­ный врач или Ди­рек­тор
Пред­се­да­тель Фор­му­ляр­ной ко­мис­сии
Кли­ни­че­ский фар­ма­ко­лог
7
Обу­че­ние ме­ди­цин­ско­го пер­со­на­ла ра­ци­о­наль­но­му ис­поль­зо­ва­нию ле­кар­ствен­ных средств
План обу­че­ния ме­ди­цин­ско­го пер­со­на­ла во­про­сам ра­ци­о­наль­но­го ис­поль­зо­ва­ния ле­кар­ствен­ных средств
От­чет по обу­че­нию ме­ди­цин­ско­го пер­со­на­ла во­про­сам ра­ци­о­наль­но­го ис­поль­зо­ва­ния ле­кар­ствен­ных средств
Сер­ти­фи­ка­ты кур­сов по­вы­ше­ния ква­ли­фи­ка­ции, уча­стия в кон­фе­рен­ци­ях
Пред­се­да­тель Фор­му­ляр­ной ко­мис­сии
Кли­ни­че­ский фар­ма­ко­лог
8
Ле­кар­ствен­ное обес­пе­че­ние
От­че­ты по обес­пе­чен­но­сти па­ци­ен­тов ЛС в рам­ках ГО­БМП и ОСМС
Про­ве­де­ние оцен­ки ис­поль­зо­ва­ния ле­кар­ствен­ных средств (AВС (эй би си) и VEN (вен) ана­ли­зы)
Утвер­жден­ная по­треб­ность (за­яв­ки) на ле­кар­ствен­ные сред­ства с ука­за­ни­ем ко­ли­че­ства и сум­мы на каж­дый пре­па­рат
Над­ле­жа­щее хра­не­ние
Ле­кар­ствен­ные сред­ства с ис­тек­шим сро­ком год­но­сти
Глав­ный врач или Ди­рек­тор
Ап­те­ка
Кли­ни­че­ский фар­ма­ко­лог
9
На­ли­чие ме­ди­цин­ской ин­фор­ма­ци­он­ной си­сте­мы (МИС), обес­пе­чи­ва­ю­щей до­ступ к дан­ным о па­ци­ен­те (в т.ч. и ме­ди­ка­мен­тоз­ным на­зна­че­ни­ям) в те­ку­щем ре­жи­ме
Ме­ди­цин­ская ин­фор­ма­ци­он­ная си­сте­ма (МИС), обес­пе­чи­ва­ю­щая до­ступ к дан­ным о па­ци­ен­те (в т.ч. и ме­ди­ка­мен­тоз­ным на­зна­че­ни­ям) в те­ку­щем ре­жи­ме
Глав­ный врач или Ди­рек­тор
10
Си­сте­ма сбо­ра и мо­ни­то­рин­га ме­ди­ка­мен­тоз­ных оши­бок
Фор­ма ин­ци­ден­та, в т.ч. и на ме­ди­ка­мен­тоз­ные ошиб­ки
Кли­ни­ко-фар­ма­ко­ло­ги­че­ская экс­пер­ти­за ме­ди­ка­мен­тоз­ных на­зна­че­ний
Про­то­ко­лы внут­рен­не­го ауди­та или про­то­ко­лы за­се­да­ний фор­му­ляр­ной ко­мис­сии
Ме­ро­при­я­тия, в слу­чае вы­яв­ле­ния ме­ди­ка­мен­тоз­ных оши­бок (СОП)
Ру­ко­во­ди­тель Служ­бы под­держ­ки па­ци­ен­тов и внут­рен­не­го ауди­та
Кли­ни­че­ский фар­ма­ко­лог
11
Ме­ди­ка­мен­ты вы­со­ко­го рис­ка
СОП, опре­де­ля­ю­щий спи­сок ме­ди­ка­мен­тов вы­со­ко­го рис­ка
Пра­ви­ла хра­не­ния и мар­ки­ров­ки ме­ди­ка­мен­тов с вы­со­кой сте­пе­нью рис­ка (крас­ный знак)
Ап­те­ка
12
Ин­фор­ми­ро­ван­ное со­гла­сие па­ци­ен­тов на па­рен­те­раль­ные пу­ти вве­де­ния ле­кар­ствен­ных средств и при­ме­не­ние ме­ди­ка­мен­тов вы­со­ко­го рис­ка
Фор­ма ин­фор­ми­ро­ван­но­го со­гла­сия па­ци­ен­тов на па­рен­те­раль­ные пу­ти вве­де­ния ле­кар­ствен­ных средств и при­ме­не­ние ме­ди­ка­мен­тов вы­со­ко­го рис­ка
Ру­ко­во­ди­тель Служ­бы под­держ­ки па­ци­ен­тов и внут­рен­не­го ауди­та
13
Ре­ги­стра­ция неже­ла­тель­ных ре­ак­ций ле­кар­ствен­ных средств
При­каз о на­зна­че­нии от­вет­ствен­но­го ли­ца за фар­ма­ко­над­зор
СОП, ре­гла­мен­ти­ру­ю­щий по­ря­док ре­ги­стра­ции неже­ла­тель­ных ре­ак­ций ле­кар­ствен­ных средств в ме­ди­цин­ской ор­га­ни­за­ции
Про­то­ко­лы за­се­да­ний фор­му­ляр­ной ко­мис­сии
Кли­ни­че­ский фар­ма­ко­лог
За­ве­ду­ю­щие от­де­ле­ний
Ап­те­ка
14
Оцен­ка зна­ний ме­ди­цин­ско­го пер­со­на­ла ор­га­ни­за­ции здра­во­охра­не­ния о ра­ци­о­наль­ном ис­поль­зо­ва­нии ле­кар­ствен­ных средств
Ан­ке­ти­ро­ва­ние уров­ня зна­ний (в слу­чае их про­ве­де­ния)
Опро­сы, ис­сле­до­ва­ния (в слу­чае их про­ве­де­ния)
Пред­се­да­тель Фор­му­ляр­ной ко­мис­сии
Кли­ни­че­ский фар­ма­ко­лог
15
До­ля на­зна­че­ния ле­кар­ствен­ных средств с до­ка­зан­ной кли­ни­че­ской эф­фек­тив­но­стью
Кли­ни­ко-фар­ма­ко­ло­ги­че­ские экс­пер­ти­зы
Опро­сы, ис­сле­до­ва­ния (в слу­чае их про­ве­де­ния)
Кли­ни­че­ский фар­ма­ко­лог
16
На­зна­че­ние инъ­ек­ци­он­ных ле­кар­ствен­ных пре­па­ра­тов
Оцен­ка обос­но­ван­но­сти на­зна­че­ний инъ­ек­ци­он­ных ле­кар­ствен­ных пре­па­ра­тов
Про­цент на­зна­че­ния инъ­ек­ци­он­ных ле­кар­ствен­ных пре­па­ра­тов к об­ще­му чис­лу на­зна­че­ний
Опро­сы, ис­сле­до­ва­ния (в слу­чае их про­ве­де­ния)
Обу­ча­ю­щие ме­ро­при­я­тия для ме­ди­цин­ско­го пер­со­на­ла и па­ци­ен­тов
Про­то­ко­лы фор­му­ляр­ной ко­мис­сии
Пред­се­да­тель Фор­му­ляр­ной ко­мис­сии
Кли­ни­че­ский фар­ма­ко­лог
За­ве­ду­ю­щие от­де­ле­ний
17
На­зна­че­ние ан­ти­био­ти­ков
Ру­ко­вод­ство по ис­поль­зо­ва­нию ан­ти­био­ти­ков
Оцен­ка обос­но­ван­но­сти на­зна­че­ний про­ти­во­мик­роб­ных пре­па­ра­тов
Про­цент на­зна­че­ния про­ти­во­мик­роб­ных пре­па­ра­тов к об­ще­му чис­лу на­зна­че­ний
Опро­сы, ис­сле­до­ва­ния (в слу­чае их про­ве­де­ния)
Обу­ча­ю­щие ме­ро­при­я­тия для ме­ди­цин­ско­го пер­со­на­ла и па­ци­ен­тов
Про­то­ко­лы фор­му­ляр­ной ко­мис­сии
Муль­ти­дис­ци­пли­нар­ная груп­па по ис­поль­зо­ва­нию ан­ти­био­ти­ков
Пред­се­да­тель Фор­му­ляр­ной ко­мис­сии
Кли­ни­че­ский фар­ма­ко­лог
Эпи­де­мио­лог
За­ве­ду­ю­щие от­де­ле­ний
Ап­те­ка
18
Про­ве­де­ние оцен­ки ис­поль­зо­ва­ния ле­кар­ствен­ных средств (AВС (эй би си) и VEN (вен) ана­ли­зы)
Ре­зуль­та­ты про­ве­ден­ной оцен­ки ис­поль­зо­ва­ния ле­кар­ствен­ных средств (AВС (эй би си) и VEN (вен) ана­ли­зы)
Пред­се­да­тель фор­му­ляр­ной ко­мис­сии, кли­ни­че­ский фар­ма­ко­лог, за­ве­ду­ю­щий ап­те­кой
ИТО­ГО
Ко­ли­че­ство бал­лов:
Про­цент со­от­вет­ствия:
Примечание: 0 баллов – отсутствие или полное несоответствие, 5 баллов – частичное соответствие, 10 баллов – полное соответствие. Качественная оценка результатов проводится по шкале эквивалентов оценки, при этом максимальное количество баллов приравнивается к 100%: 90-100% – «Отлично»; 75-89%– «Хорошо»; 50-74%– «Удовлетворительно»; <50%– «Неудовлетворительно».
Заключение:
Комиссия: