В соответствии с пунктом 11 статьи 227 Кодекса Республики Казахстан от 7 июля 2020 года «О здоровье народа и системе здравоохранения» ПРИКАЗЫВАЮ:

2. Признать утратившим силу приказ исполняющего обязанности Министра здравоохранения Республики Казахстан от 20 мая 2014 года № 272 «Об утверждении Правил применения новых методов диагностики, лечения и медицинской реабилитации» (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов под № 9538, опубликован 16 июля 2014 года в информационно-правовой системе «Әділет»).

3) в течение десяти рабочих дней после государственной регистрации настоящего приказа в Министерстве юстиции Республики Казахстан представление в Юридический департамент Министерства здравоохранения Республики Казахстан сведений об исполнении мероприятий, предусмотренных подпунктами 1) и 2) настоящего пункта.

Утверждены приказом
Министр здравоохранения
Республики Казахстан
от 27 ноября 2020 года
№ ҚР ДСМ-208/2020
Правила применения новых методов диагностики, леченияи медицинской реабилитации

1. Настоящие правила применения новых методов диагностики, лечения и медицинской реабилитации (далее – Правила) разработаны в соответствии с пунктом 11 статьи 227 Кодекса Республики Казахстан от 7 июля 2020 год «О здоровье народа и системе здравоохранения» (далее – Кодекс) и определяют порядок применения новых методов диагностики, лечения и медицинской реабилитации (далее – новые методы).

1) фонд социального медицинского страхования – некоммерческая организация, производящая аккумулирование отчислений и взносов, а также осуществляющая закуп и оплату услуг субъектов здравоохранения, оказывающих медицинскую помощь в объемах и на условиях, которые предусмотрены договором закупа медицинских услуг, и иные функции, определенные законами Республики Казахстан;

3) уполномоченный орган в области здравоохранения (далее – уполномоченный орган) – центральный исполнительный орган, осуществляющий руководство и межотраслевую координацию в области охраны здоровья граждан Республики Казахстан, медицинской и фармацевтической науки, медицинского и фармацевтического образования, санитарно-эпидемиологического благополучия населения, обращения лекарственных средств и медицинских изделий, качества оказания медицинских услуг (помощи);

4) технология здравоохранения – применение знаний и навыков, которые используются для укрепления здоровья, профилактики, диагностики, лечения болезни, реабилитации пациентов и оказания паллиативной помощи, включая вакцины, лекарственные препараты и медицинские изделия, процедуры, манипуляции, операции, скрининговые, профилактические программы, в том числе информационные системы;

5) оценка технологий здравоохранения (далее – ОТЗ) – комплексная оценка сравнительной доказанной клинической и клинико-экономической (фармакоэкономической) эффективности и безопасности технологий здравоохранения, а также экономических, социальных и этических последствий их применения, проводимая для принятия решений в области здравоохранения;

6) высокотехнологичная медицинская помощь – часть специализированной медицинской помощи, оказываемой профильными специалистами при заболеваниях, требующих применения инновационных и (или) уникальных методов диагностики и лечения с научно доказанной эффективностью и безопасностью и технологий, разработанных на основе достижений медицинской науки и смежных отраслей науки и техники;

7) объединенная комиссия по качеству медицинских услуг – постоянно действующий консультативно-совещательный орган при уполномоченном органе целью которого является выработка рекомендаций по совершенствованию стандартизации, клинических протоколов, стандартов системы контроля качества и доступности услуг в области здравоохранения, а также аккредитации субъектов согласно статье 25 Кодекса;

8. В случае принятия Комиссией решения, указанного в подпунктах 1) и 2) пункта 5 настоящих Правил, субъект здравоохранения после предварительного согласования с фондом социального медицинского страхования направляет представленные материалы на рассмотрение в уполномоченный орган.

Приложение 1
к правилам применения новых
методов диагностики, лечения
и медицинской реабилитации
Форма
Заявка на применение нового метода диагностики, лечения и медицинской реабилитации
1. Название нового метода диагностики, лечения и медицинской реабилитации
(далее – новый метод) (МКБ*-9 – если применимо):
__________________________________________________________________
2. Перечень нозологий, при которых применяется заявляемый метод
(МКБ-10):
__________________________________________________________________
3. Эпидемиология заболеваний, синдромов или клинических ситуаций, при
которых показано применение нового метода в мире и в Республике Казахстан:
____________________________________________________________________
4. Информация о том, кем, когда и где (в какой стране) был разработан новый
метод ______________________________________________________________
5. Описание сущности нового метода ____________________________________
6. Заявитель (нужное заполнить):
1) юридическое лицо:
Наименование организации_____________________________________________
руководитель ________________________________________________________
адрес _______________________________________________________________
БИН________________________________________________________________
телефон, факс, электронная почта _______________________________________
автор (авторы) нового метода ___________________________________________
2) Физическое лицо:
фамилия, имя, отчество (при его наличии) ______________________________
адрес ______________________________________________________________
номер и дата выдачи документа, удостоверяющего личность _______________
телефон, факс, электронная почта _____________________________________
7. Перечень врачей-специалистов, которым адресован данный новый метод, и
требования к их квалификации, дополнительной специализации (при
необходимости) ____________________________________________________
8. Рекомендуемый уровень (масштаб) использования нового
метода_____________________________________________________________
9. Сведения об аналогичных новых технологиях здравоохранения, разрешенных к
использованию в Республике Казахстан, медицинское и социальное обоснование
преимуществ предлагаемой технологии здравоохранения перед технологиями
здравоохранения, применяющимися в Республики Казахстан
__________________________________________________
10. Разработка нового метода осуществлялась в рамках ГОБМП и (или) в системе
ОСМС (нужно подчеркнуть)
_____________________________________________________________________
11. Доказательства в пользу применения нового метода, раскрывающие
результаты клинических исследований нового метода, свидетельствующие о
клинической эффективности (безопасности) нового метода со ссылками на
соответствующие источники (отчеты по клиническим исследованиям,
систематические обзоры, публикации, интернет источники) **
_____________________________________________________________________
12. Порядок применения нового метода___________________________________
13. Планируемые затраты, необходимые для проведения нового метода одному
пациенту _____________________________________________________________
14. Информация о наличии специалистов и материально-технической базы,
необходимых для проведения нового метода________________________________
15. Перечень прилагаемой документации __________________________________
Руководитель субъекта здравоохранения: Я гарантирую достоверность и полноту информации, содержащейся в материалах на применение нового метода.
Обязуюсь применять новый метод в соответствии с требованиями законодательства Республики Казахстан.
Дата заполнения: _______Подпись
«___» ______ 20__ год
Примечание:
*Международная статистическая классификация болезней и проблем, связанных со здоровьем (англ. InternationalStatisticalClassificationofDiseasesandRelatedHealthProblems) — документ, используемый как ведущая статистическая и классификационная основа в здравоохранении.
** Перечень источников прикладывается к заявке. При наличии необходимо приложить патенты на изобретения, свидетельства о государственной регистрации объектов интеллектуальной собственности

Приложение 2
к правилам применения новых
методов диагностики, лечения
и медицинской реабилитации
Форма
Заявка
на проведение оценки технологии здравоохранения
Сведения о субъекте здравоохранения
Юридическое лицо:
Наименование организации:
Фамилия, имя, отчество (при его наличии)
Руководителя:
БИН:
Фамилия, имя, отчество
(при его наличии)
контактного лица
по вопросам заявляемой
технологии здравоохранения:
Адрес:
Телефон:
Факс:
Электронная почта
Цель оценки технологии здравоохранения: