Об утверждении Положения об Этической комиссии по установлению генетической связи между потенциальным реципиентом и прижизненным донором для проведения трансплантации
ҚАЗТрансплантаттау жүргізу үшін ықтимал реципиент пен тірі кезіндегі донор арасындағы генетикалық байланысты анықтау жөніндегі этикалық комиссия туралы ережені бекіту
ЭКБ деректері 01.08.2026 жаңартылды
Деректемелер және дереккөз
- Толық атауы
- Об утверждении Положения об Этической комиссии по установлению генетической связи между потенциальным реципиентом и прижизненным донором для проведения трансплантации
- Атауы (қаз.)
- Трансплантаттау жүргізу үшін ықтимал реципиент пен тірі кезіндегі донор арасындағы генетикалық байланысты анықтау жөніндегі этикалық комиссия туралы ережені бекіту
- Акт түрі
- Бұйрық
- Заңдық күші
- Қолданыста
- Тізілімдегі мәртебе коды
- exe
- Нөмірі
- ҚР ДСМ-318/2020
- Қабылданған күні
- 23.12.2020
- Көрсетілген редакция
- 23.12.2020 · қолданыстағы I150443_1.rus
- Базадағы редакциялар
- 1
- Соңғы өзгеріс
- 23.12.2020
- Мәтін тілі
- орысша
- НҚА мемлекеттік тіркеу нөмірі
- V2000021892
- ЭКБ идентификаторы
- 150443
- Редакция идентификаторы
- I150443_1
- Бастапқы дереккөз
- ЭКБ zan.gov.kz (API)
- Деректер жаңартылды
- 01.08.2026 10:46
0 Об утверждении Положения об Этической комиссии
по установлению генетической связи между потенциальным реципиентом и прижизненным донором для проведения трансплантации
В соответствии с пунктом 4 статьи 210 Кодекса Республики Казахстан от 7 июля 2020 года «О здоровье народа и системе здравоохранения», ПРИКАЗЫВАЮ:
1 1. Утвердить положение об Этической комиссии по установлению генетической связи между потенциальным реципиентом и прижизненным донором для проведения трансплантации согласно приложению к настоящему приказу.
2 2. Департаменту организации медицинской помощи Министерства здравоохранения Республики Казахстан в установленном законодательством Республики Казахстан порядке обеспечить:
1 1) государственную регистрацию настоящего приказа в Министерстве юстиции Республики Казахстан;
2 2) размещение настоящего приказа на интернет - ресурсе Министерства здравоохранения Республики Казахстан после его официального опубликования;
3
3) в течение десяти рабочих дней после государственной регистрации настоящего приказа в Министерстве юстиции Республики Казахстан представление в Юридический департамент Министерства здравоохранения Республики Казахстан сведений об исполнении мероприятий, предусмотренных подпунктами 1) и 2) настоящего пункта.
3 3. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на курирующего вице - министра здравоохранения Республики Казахстан.
4 4. Настоящий приказ вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования.
0 Положение об Этической комиссии по установлению генетической связи между потенциальным реципиентом и прижизненным донором для проведения трансплантации
Приложение к приказу
Министр здравоохранения
Республики Казахстан
от 23 декабря 2020 года
№ ҚР ДСМ-318/2020
Положение об Этической комиссии
по установлению генетической связи между потенциальным реципиентом и прижизненным донором для проведения трансплантации
1 Глава 1. Общие положения
1
1. Настоящее Положение об Этической комиссии по установлению генетической связи между потенциальным реципиентом и прижизненным донором для проведения трансплантации (далее - Положение) разработано в соответствии с пунктом 4 статьи 210 Кодекса Республики Казахстан от 7 июля 2020 года «О здоровье народа и системе здравоохранения» (далее – Кодекс) и определяет состав и положение Этической комиссии по установлению генетической связи между потенциальным реципиентом и прижизненным донором для проведения трансплантации (далее - Этическая комиссия).
2 2. Основные понятия, используемые в настоящем Положении:
1 1) орган – часть организма, выполняющая определенную функцию;
2 2) ткань – совокупность клеток и межклеточного вещества, имеющих одинаковые строение, функции и происхождение;
3 3) потенциальный реципиент – пациент, который нуждается в трансплантации органа (части органа) и (или) ткани (части ткани);
4
4) прижизненный донор – человек в возрасте восемнадцати лет и старше, дееспособный, находящийся с реципиентом в генетической связи и (или) имеющий с ним тканевую совместимость, выразивший письменное нотариально удостоверенное согласие на изъятие органа (части органа) или ткани (части ткани) для дальнейшей трансплантации;
5 5) мультидисциплинарная группа (далее – МДГ) – группа различных специалистов, формируемая в зависимости от характера нарушения функций и структур организма пациента, тяжести его клинического состояния;
6 6) трансплантация – пересадка органов (части органа) и (или) тканей (части ткани) на другое место в организме или в другой организм;
8
8) региональный центр трансплантации – организация здравоохранения, подведомственная местному органу государственного управления здравоохранением области, города республиканского значения или столицы Республики Казахстан (далее – Управление здравоохранения), которая оказывает услуги по изъятию, заготовке, хранению, консервации, транспортировке и трансплантации органов (части органа) и (или) тканей (части ткани);
9
9) республиканский центр трансплантации – организация здравоохранения, подведомственная уполномоченному органу в области здравоохранения, которая оказывает услуги по изъятию, заготовке, хранению, консервации, транспортировке и трансплантации органов (части органа) и (или) тканей (части ткани) на базе научно-исследовательских институтов и научных центров, в городах республиканского значения и столице;
10 10) центр трансплантации – республиканский или региональный центр трансплантации.
3 3. Состав этической комиссии утверждается руководителем Управления здравоохранения и состоит из не менее 7 человек.
В состав Этической комиссии включаются руководитель отдела лечебно-профилактической деятельности Управления здравоохранения, главный внештатный хирург Управления здравоохранения, врач - трансплантолог (дистанционно (при необходимости), представители государственных органов (по согласованию) и общественных и (или) неправительственных организаций (по согласованию).
Заседание Этической комиссии считается правомочным при участии двух трети от общего количества ее членов. Из числа членов Этической комиссии избирается Председатель Этической комиссии и заместитель Председателя Этической комиссии.
4 4. Под генетической связью в настоящем Положении понимается родственная связь лиц, имеющих общих предков до прабабушки и прадедушки, установленная на основании подтверждающих документов, указывающие родство между потенциальным реципиентом и прижизненным донором.
5 5. Комиссия в своей деятельности руководствуется Конституцией Республики Казахстан, Кодексом, настоящим Положением и иными нормативными правовыми актам Республики Казахстан.
2 Глава 2. Статус и полномочия Этической комиссии
6
6. Этическая комиссия является постоянно действующим коллегиальным органом, создаваемым приказом Управления здравоохранения, по установлению генетической связи между потенциальным реципиентом и прижизненным донором для проведения трансплантации. Этические комиссии создаются во всех областях, городах республиканского значения и столице.
7 7. Полномочием Этической комиссии является установление генетической связи между потенциальным реципиентом и прижизненным донором.
3 Глава 3. Порядок работы Этической комиссии
8
8. Центр трансплантации для установления генетической связи между потенциальным реципиентом и прижизненным донором с целью дальнейшей трансплантации органа (части органа) и (или) тканей (части ткани) подает заявку в Управление здравоохранения по месту жительства потенциального реципиента для рассмотрения Этической комиссией с приложением копий:
1 1) заявления прижизненного донора об установлении генетической связи с потенциальным реципиентом с целью дальнейшей трансплантации;
2 2) заявления потенциального реципиента об установлении генетической связи с прижизненным донором с целью дальнейшей трансплантации;
3 3) документов, удостоверяющие личность потенциального реципиента и прижизненного донора;
4 4) нотариально удостоверенное согласие прижизненного донора на изъятие органа (части органа) или тканей (части ткани) для дальнейшей трансплантации;
5 5) заключение МДГ центра трансплантации об отсутствии медицинских противопоказаний у прижизненного донора к изъятию органа (части органа) или тканей (части ткани) для дальнейшей трансплантации;
6 6) копий выписки из медицинской карты потенциального реципиента с указанием результатов лабораторно-инструментального, функционального, лучевого обследования и проводимого лечения;
7 7) заключение МДГ центра трансплантации о необходимости в трансплантации органа (части органа) или тканей (части ткани) потенциальному реципиенту;
8 8) документов, подтверждающие родство между потенциальным реципиентом и прижизненным донором.
9 9) информированное согласие прижизненного донора и потенциального реципиента на изъятие и трансплантацию по форме утвержденный согласно подпункту 31) статьи 7 Кодекса.
9 9. Этическая комиссия отклоняет заявку центра трансплантации в случаях отсутствия документов, указанных в подпунктах 1) - 9) пункта 8 настоящего Положения в течение 3 рабочих дней с момента поступления в Этическую комиссию.
10 10. Срок рассмотрения Этической комиссией документов, указанных в пункте 8 настоящего Положения, и принятия решения составляет 7 (семь) рабочих дня со дня их поступления на рассмотрение Этической комиссии.
11 11. Этическая комиссия при возникновении вопросов привлекает заявителей, профильных специалистов и (или) независимых экспертов.
12 12. По результатам рассмотрения документов, Этическая комиссия принимает решение о наличии или отсутствии генетической связи между потенциальным реципиентом и прижизненным донором для проведения трансплантации, которое оформляется протоколом по форме, согласно приложения к настоящему Положению.
13
13. Руководитель отдела лечебно-профилактической деятельности Управления здравоохранения уведомляет членов Этической комиссии о дне, месте проведения заседания, его повестке, обеспечивает их соответствующими материалами для ознакомления в течение двух рабочих дней после поступления документов в Этическую комиссию.
14
14. Рассмотрение заявлений от потенциальных реципиентов и прижизненных доноров на Этической комиссии в случаях, указанных в пункте 11 настоящего Положения проводится с участием заявителей (заявителя). В случае необходимости присутствия заявителей (заявителя), они оповещаются надлежащим образом с использованием средств связи, обеспечивающих фиксирование извещения или вызова.
15 15. Решение Этической комиссии принимается большинством голосов от общего числа участвующих в заседании Этической комиссии.
В случае равенства голосов принятым считается решение, за которое проголосовал Председатель Этической комиссии, а в случае его отсутствия – заместитель Председателя Этической комиссии.
16 16. Протокол Этической комиссии подписывается всеми членами этической комиссии, и оформляется в 3 экземплярах, один экземпляр отдается под роспись заявителям, второй остается в Управлении здравоохранения, в третий передается в центр трансплантации.
17 17. Решение Этической комиссии обжалуется в соответствии с законодательством Республики Казахстан.
47 Протокол заседания Этической комиссии по установлению генетической связи между потенциальным реципиентом и прижизненным донором для проведения трансплантации
Приложение к Положению
об Этической комиссии
по установлению генетической связи
между потенциальным
реципиентом и прижизненным
донором для проведения
трансплантации
Форма
Протокол
заседания Этической комиссии по установлению генетической связи
между потенциальным реципиентом и прижизненным донором для проведения трансплантации
Дата _________ город ______________
Центр трансплантации __________________________________________________________
Ф.И.О. (отчество - при наличии) __________________________________________________
Дата рождения прижизненного донора ____________________________________________
Ф.И.О. (отчество - при наличии) __________________________________________________
Дата рождения потенциального реципиента _________________________________________
Заключение центра трансплантации ________________________________________________
________________________________________________________________________________
_______________________________________________________________________________
_______________________________________________________________________________
_______________________________________________________________________________
нотариально удостоверенное согласие прижизненного донора на изъятие органа (части органа)
или тканей (части ткани) для дальнейшей трансплантации) прилагается (да/нет) __________
Документы, подтверждающие генетическую связь прилагаются (да/нет) _____
Генетическая связь установлена (да/нет) __________
РЕШЕНИЕ
После всестороннего рассмотрения заявлений и представленных документов
прижизненного донора и потенциального реципиента, Этическая комиссия подтверждает
______________________________________________________________________________
генетическую связь
между потенциальным реципиентом ______________________________________________
(Ф.И.О. (отчество- при наличии))
и прижизненным донором _______________________________________________________,
(Ф.И.О. (отчество- при наличии))
Председатель _______________________________________________
Подпись (Ф.И.О. (отчество - при наличии))
Заместитель Председателя _______________________________________________
Подпись (Ф.И.О. (отчество - при наличии))
Члены комиссии _______________________________________________
Подпись (Ф.И.О. (отчество- при наличии))