Об утверждении правил проведения санитарно-эпидемиологической эксперт…

0 Об утверждении правил проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы

В соответствии с подпунктом 10) статьи 9 Кодекса Республики Казахстан от 7 июля 2020 года «О здоровье народа и системе здравоохранения», ПРИКАЗЫВАЮ:
1. Утвердить прилагаемые правила проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы.

2 2. Признать утратившим силу:

1

1) приказ Министра национальной экономики Республики Казахстан от 27 февраля 2015 года № 150 «Об утверждении Правил проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы» (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов под № 10970, опубликован 5 июня 2015 года в информационно-правовой системе «Әділет»);

2

2) приказ исполняющего обязанности Министра здравоохранения Республики Казахстан от 5 мая 2017 года № 251 «О внесении изменений в приказ Министра национальной экономики Республики Казахстан от 27 февраля 2015 года № 150 «Об утверждении Правил проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы» (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов под № 15276, опубликован 11 июля 2017 года Эталонном контрольном банке нормативных правовых актов Республики Казахстан).

3 3. Комитету санитарно-эпидемиологического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан, в установленном законодательством Республики Казахстан порядке обеспечить:

1 1) государственную регистрацию настоящего приказа в Министерстве юстиции Республики Казахстан;

2 2) размещение настоящего приказа на интернет-ресурсе Министерства здравоохранения Республики Казахстан;

3

3) в течение десяти рабочих дней после государственной регистрации настоящего приказа в Министерстве юстиции Республики Казахстан представление в Юридический департамент Министерства здравоохранения Республики Казахстан сведений об исполнении мероприятий, предусмотренных подпунктами 1) и 2) настоящего пункта.

4 4. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на курирующего вице-министра здравоохранения Республики Казахстан.

5 5. Настоящий приказ вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования.

«СОГЛАСОВАН»
Министерство национальной экономики
Республики Казахстан

1 Правила проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы

Утверждены приказом
Министр здравоохранения
Республики Казахстан
от 30 декабря 2020 года
№ ҚР ДСМ-334/2020
Правила проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы

1 Глава 1. Общие положения

1

1. Настоящие Правила проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы (далее – Правила) разработаны в соответствии с подпунктом 10) статьи 9 Кодекса Республики Казахстан от 7 июля 2020 года «О здоровье народа и системе здравоохранения» (далее – Кодекс) и определяют порядок проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы.

2 2. Термины и определения, используемые в настоящих Правилах:

1

1) должностное лицо – должностное лицо санитарно-эпидемиологической службы, уполномоченное в соответствии с Кодексом осуществлять государственный санитарно-эпидемиологический контроль и надзор и осуществляющее санитарно-карантинный контроль в автомобильных пунктах пропуска через таможенную границу Евразийского экономического союза:
Главный государственный санитарный врач Республики Казахстан и его заместители, главные государственные санитарные врачи на соответствующих территориях и транспорте, их заместители;
руководители, их заместители и специалисты государственного органа в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения;
руководители, их заместители и специалисты территориальных подразделений государственного органа в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения на соответствующих территориях и транспорте;
руководители и специалисты структурных подразделений Министерства обороны Республики Казахстан, органов национальной безопасности и внутренних дел, осуществляющих деятельность в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения;

2

2) исполнитель – государственные органы и организации санитарно-эпидемиологической службы, эксперты, аттестованные в порядке, установленном законодательством Республики Казахстан об архитектурной, градостроительной и строительной деятельности, осуществляющие санитарно-эпидемиологическую экспертизу;

3 3) заказчик – физические и юридические лица, предоставляющие заказ на проведение санитарно-эпидемиологической экспертизы;

4

4) государственный орган в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения – государственный орган, реализующий государственную политику в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения, контроль и надзор за соблюдением требований, установленных нормативными правовыми актами в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения и иными законодательными актами Республики Казахстан.

3

3. Санитарно-эпидемиологическая экспертиза проводится государственными органами и организациями санитарно-эпидемиологической службы в пределах компетенции по постановлениям или предписаниям должностных лиц санитарно-эпидемиологической службы, таможенных органов и заявлениям физических или юридических лиц, за исключением санитарно-эпидемиологической экспертизы проектов.
Санитарно-эпидемиологическая экспертиза проводится для определения возможности проведения утилизации пищевой продукции с истекшим сроком годности, находящейся на хранении в государственном материальном резерве.

4

4. Для проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы проектов в составе комплексной вневедомственной экспертизы, предусмотренной пунктом 3 статьи 46 Кодекса заказчик направляет исполнителю документы согласно перечню определенному правилами оказания государственных услуг в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения.
Для проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы объектов, проектов в государственных органах и организациях санитарно-эпидемиологической службы, не предусмотренных в пункте 3 статьи 46 Кодекса заказчик направляет исполнителю следующие документы:

1 1) заявление по форме согласно приложениям 1 и 2 к Правилам;

2 2) проекты и нормативную документацию по предельно допустимым выбросам и предельно допустимым сбросам вредных веществ и физических факторов в окружающую среду, зонам санитарной охраны и санитарно-защитных зонам, на сырье и продукцию.

5 5. Для проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы по заявлениям физических и юридических лиц ими обеспечивается финансирование и представляется необходимая документация в соответствии с правилами оказания государственных услуг в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения.

2 Глава 2. Порядок проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы продукции по постановлениям должностного лица

6

6. Отбор проб (образцов) продукции (далее – пробы) для проведения исследований, проводит должностное лицо в присутствии руководителя или представителя проверяемого субъекта или уполномоченного лица проверяемого субъекта и удостоверяется актом отбора проб продукции (далее – акт). При проведении отбора продукции в рамках профилактического контроля и надзора с посещением субъекта (объекта) контроля и надзора дополнительно удостоверяется документом, подтверждающим факт приобретения продукции. Отобранные пробы укомплектовываются, упаковываются и пломбируются (опечатываются).

7 7. Акт составляется в трех экземплярах по форме, утвержденной в соответствии с подпунктом 31) статьи 7 Кодекса.

8

8. Все экземпляры акта подписываются должностным лицом, отобравшим пробы продукции и руководителем проверяемого субъекта. Первый экземпляр акта по постановлению должностного лица вместе с пробами продукции направляется в государственные организации санитарно-эпидемиологической службы (далее – Организация) для проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы. Второй экземпляр акта остается у руководителя проверяемого субъекта. Третий экземпляр акта отбора хранится у должностного лица, осуществившего отбор проб продукции.

9

9. После составления акта и отбора проб продукции для проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы должностным лицом выносится постановление о проведении санитарно-эпидемиологической экспертизы (далее – Постановление), за исключением случая предусмотренного пунктом 20 Правил.

10 10. Постановление составляется в двух экземплярах по форме согласно приложению 3 к настоящим Правилам. Первый экземпляр направляется в Организацию. Второй экземпляр хранится у должностного лица.

11 11. Должностное лицо, отбирающее пробы, обеспечивает их сохранность и своевременность доставки в Организацию.

3 Глава 3. Порядок проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы по предписаниям должностного лица

12

12. Предписание о проведении санитарно-эпидемиологической экспертизы (далее – Предписание) выносится должностным лицом для проведения замеров электромагнитных полей, физических факторов окружающей среды, радиологических замеров (далее – замеры) и экспертизы продукции в рамках санитарно-эпидемиологического мониторинга.

13 13. Предписание составляется в двух экземплярах по форме согласно приложению 4 к настоящим Правилам. Первый экземпляр направляется в Организацию. Второй экземпляр хранится у должностного лица.

14

14. Для проведения замеров привлекаются сотрудники Организации с обязательным присутствием должностного лица, руководителя или представителя проверяемого субъекта, или уполномоченного лица проверяемого субъекта и удостоверяется протоколом измерений по форме, утверждаемой в соответствии с подпунктом 31) статьи 7 Кодекса.
Отбор проб продукции по предписанию при санитарно-эпидемиологическом мониторинге в отношении продукции, подлежащей санитарно-эпидемиологическому надзору, проводится сотрудниками Организации и удостоверяется документом, подтверждающим факт приобретения продукции.

15

15. Протокол измерений составляется в трех экземплярах. Первый экземпляр протокола измерений по предписанию должностного лица направляется в Организацию для проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы. Второй экземпляр протокола измерений остается у руководителя проверяемого субъекта. Третий экземпляр протокола измерений хранится у должностного лица.
Протокол санитарно-эпидемиологической экспертизы продукции по итогам санитарно-эпидемиологического мониторинга в отношении продукции, подлежащей санитарно-эпидемиологическому надзору, составляется в двух экземплярах. Первый экземпляр протокола остается в Организации, второй экземпляр протокола хранится у должностного лица, выдавшего предписание.

4 Глава 4. Проведение санитарно-эпидемиологической экспертизы по заявлениям физических и юридических лиц

16 16. Для проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы продукции по заявлениям физических и юридических лиц отбор проб и проведение замеров проводятся специалистами Организации.

17 17. Санитарно-эпидемиологическая экспертиза по заявлениям физических и юридических лиц включает:

1 1) регистрацию в канцелярии Организации, работающей по принципу «одного окна», заполненной формы заявления физических и юридических лиц о проведении санитарно-эпидемиологической экспертизы согласно приложению 5 к Правилам;

2 2) предварительное согласование заказчика с исполнителем даты и времени выезда на объект для отбора проб, проведения замеров на санитарно-эпидемиологическую экспертизу;

3 3) выезд на место, отбор проб, проведение замеров;

4 4) выполнение лабораторных исследований, оценку результатов;

5 5) выдачу протокола исследований, по форме утверждаемой в соответствии с подпунктом 31) статьи 7 Кодекса (далее – протокол) по принципу «одного окна»;

6 6) оформление акта, протокола измерений.

5 Глава 5. Проведение санитарно-эпидемиологической экспертизы

18

18. После поступления проб в лаборатории Организации проводится их регистрация в регистрационном журнале. В зависимости от вида исследований, пробы направляются в соответствующее подразделение лаборатории, где проводятся исследования в соответствии с документами санитарно-эпидемиологического нормирования, утверждаемыми в соответствии с пунктом 3 статьи 94 Кодекса (далее – нормативные документы).

19 19. После окончания исследований специалисты лаборатории проводят оценку результатов в соответствии с нормативными документами, и составляют протокол.

20 20. При проведении санитарно-эпидемиологической экспертизы по постановлениям и предписаниям протокол выдается должностному лицу санитарно-эпидемологической службы. При проведении санитарно-эпидемиологической экспертизы по заявлениям физических и юридических лиц протокол выдается заказчику.

Срок действия протоколов исследований, проведенных аккредитованными лабораториями и (или) имеющими лицензию на данный вид деятельности, составляет 1 год.
Срок действия протоколов измерений, проведенных аккредитованными лабораториями и (или) имеющими лицензию на данный вид деятельности, составляет 3 года.

21 21. Санитарно-эпидемиологические лабораторные исследования пищевой продукции, подлежащей государственному контролю и надзору в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения, не проводятся в случае установления:

1 1) истекшего срока годности;

2 2) признаков недоброкачественности (порча, разложение, загрязнение).

22

22. Начало срока проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы по заявлениям физических и юридических лиц устанавливается со дня регистрации исполнителем заявления. Срок проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы за исключением образцов, представленных в рамках разработки (создания), не превышает сроков, установленных методами проведения исследований.
23.Санитарно-эпидемиологическая экспертиза проектов предусмотренных пунктом 3 статьи 46 Кодекса, осуществляется экспертами, аттестованными в порядке, установленном законодательством Республики Казахстан об архитектурной, градостроительной и строительной деятельности.
Санитарно-эпидемиологическая экспертиза объектов, проектов, не предусмотренных пунктом 3 статьи 46 Кодекса с выдачей санитарно-эпидемиологического заключения проводится государственными органами санитарно-эпидемиологической службы.

24 24. После получения документов для проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы проектов исполнитель проводит санитарно-эпидемиологическую экспертизу представленных документов, оформляет санитарно-эпидемиологическое заключение.

25

25. После получения документов для проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы объектов исполнитель проверяет соответствие объекта представленным документам, осуществляет обследование объекта на соответствие нормативным правовым актам в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения и гигиеническим нормативам, оформляет акт санитарно-эпидемиологического обследования объекта, оформляет санитарно-эпидемиологическое заключение.

26 26. Результатом проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы продукции является выдача протокола исследований на продукцию.

27 27. Результатом проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы объектов, проектов является выдача санитарно-эпидемиологического заключения.

28 28. В случае несогласия с результатами санитарно-эпидемиологической экспертизы, жалоба подается в вышестоящий уполномоченный орган в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения.

1.1 Приложение 1

к правилам проведения санитарно- эпидемиологической экспертизы
Форма
Ф.И.О. (при наличии) руководителя
_____________________________________
наименование государственного органа
от _________________ Ф.И.О. заявителя
_____________________________________
адрес проживания заявителя
_____________________________________
контактный телефон заявителя
Прошу Вас обследовать и выдать санитарно-эпидемиологическое
заключение на _______________________________________________________
целевое назначение объекта
расположенного по адресу: ___________________________________________
(район, улица, дом, квартира)
____________________________________________________________________
подпись, число, месяц, год
Согласен на использование сведений, составляющих охраняемую законом тайну,
содержащихся в информационных системах.
__________________________
подпись, число, месяц, год
Приложение (копии документов):
1.
2.
3.

1.2 Приложение 2

к правилам проведения санитарно- эпидемиологической экспертизы
Форма
________________________________________
наименование государственного органа
от _____________________________________
Ф.И.О. (при наличии) заявителя
________________________________________
наименование, адрес, физического
или юридического лица,
________________________________________
ИИН и/или БИН
________________________________________
контактный телефон заявителя
Прошу Вас провести санитарно-эпидемиологическую экспертизу
проектной документации и выдать санитарно-эпидемиологическое заключение
на__________________________________________________________________
____________________________________________________________________
____________________________________________________________________
(наименование проекта)
Согласен на использование сведений, составляющих охраняемую законом тайну,
содержащихся в информационных системах.
Подпись
число, месяц, год
Приложение (копии документов):
1.
2.
3.

1.3 Приложение 3

к правилам проведения санитарно- эпидемиологической экспертизы
Форма
Наименование проверяемого субъекта __________________________________
Должностное лицо санитарно-эпидемиологической службы ________________
( Ф.И.О.) (при наличии)
Рассмотрев представленные документы _________________________________
(перечислить)
Установил___________________________________________________________
(указать характер складывающейся санитарно-эпидемиологической
ситуации на территории, группе объектов, нарушения законодательства
Республики Казахстан в области санитарно-эпидемиологического
благополучия населения)
Основание вынесения Постановления ___________________________________
(по особому порядку, внеплановый, мониторинг безопасности продукции)
Постановил
1. Назначить санитарно-эпидемиологическую экспертизу, проведение которой
поручить Организации ________________________________________________
____________________________________________________________________
(наименование Организации)
2. Документ санитарно-эпидемиологического нормирования ________________
____________________________________________________________________
(на соответствие, которого проводится исследование, (в т.ч. показатели)
Подпись _______________________________________________________
(Ф.И.О. (при наличии), подпись)

1.4 Приложение 4

к правилам проведения санитарно-
эпидемиологической экспертизы
Форма
Предписание о проведении санитарно-эпидемиологической экспертизы
№ _________"____" ___________ 20___ года
Наименование проверяемого субъекта или наименование (вид) продукции, подлежащей
санитарно-эпидемиологическому мониторингу
_____________________________________________________________________________
Должностное лицо санитарно-эпидемиологической службы
_____________________________________________________________________________
(Ф.И.О.) (при наличии)
Рассмотрев представленные документы, замеры
_____________________________________________________________________________
(перечислить)
Установил__________________________(указать характер складывающейся санитарно-
эпидемиологической ситуации на территории, группе объектов, риск инфекционных и
неинфекционных заболеваний, в том числе пищевых отравлений населения при
потреблении продукции, нарушения законодательства Республики Казахстан в области
санитарно-эпидемиологического благополучия населения)
Основание вынесения Предписания
______________________________________________________________________________
(проверка, профилактический контроль, санитарно-эпидемиологический мониторинг)
Предписываю назначить санитарно-эпидемиологическую экспертизу замеров, продукции,
проведение которой поручить Организации
_______________________________________________________________________________
(наименование Организации)
Документ санитарно-эпидемиологического нормирования
_______________________________________________________________________________
(на соответствие, которого проводятся замеры, санитарно-эпидемиологическая экспертиза
(перечислить показатели)__________________________________________________Подпись
(Ф.И.О (при наличии), подпись)».

1.5 Приложение 5

к правилам проведения санитарно- эпидемиологической экспертизы
Форма
Директору______________________
_______________________________
_______________________________
гражданина, организации
_______________________________
ИИК ___________________________
ИИН (БИН) ______________________
БИК ____________________________
Банк____________________________
Кбе ____________________________
Код назначения платежа __________
Юридический адрес ______________
Контактный тел, факс, E-mail _______
Прошу произвести лабораторное исследование ____________________________
____________________________________________________________________
микробиологические __________________________________________________
____________________________________________________________________
(наименование продукции (объем), воды (какой), смывов)
санитарно-гигиенические ______________________________________________
____________________________________________________________________
(наименование продукции, воды, дезинфицирующих средств и др.)
токсикологические ____________________________________________________
(наименование материала)
радиологические замеры _______________________________________________
(наименование объекта)
замеры шума и вибрации _______________________________________________
(наименование объекта)
другие исследования _________________________________________________
(наименование объекта)
и другие работы ______________________________________________________
____________________________________________________________________
(наименование объекта, дезинфекция, дезинсекция, дератизация (м2), камерная
обработка (кг))
Оплату гарантируем
Подпись _________
Дата «_____» ______ 20____ года
Ф.И.О. (при наличии) заявителя ______