Об утверждении цен на товары (работы, услуги), производимые и (или) реализуемые субъектом государственной монополии от 20.01.2021 г. № ҚР ДСМ-7 (Мемлекеттік монополия субъектісі өндіретін және (немесе) өткізетін тауарларға (жұмыстарға, көрсетілетін қызметтерге) бағаларды бекіту туралы)

Об утверждении цен на товары (работы, услуги), производимые и (или) реализуемые субъектом государственной монополии
В соответствии с пунктом 2 статьи 239 и пунктом 2 статьи 241 Кодекса Республики Казахстан «О здоровье народа и системе здравоохранения» ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Утвердить:
1) цены на товары (работы, услуги), производимые и (или) реализуемые субъектом государственной монополии по проведению экспертизы при государственной регистрации, перерегистрации и внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств в соответствии c Правилами регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения, утвержденными решением Совета Евразийской экономической комиссией от 3 ноября 2016 года № 78 и по проведению экспертизы при государственной регистрации и внесении изменений в регистрационное досье медицинских изделий в соответствии с Правилами регистрации и экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий, утвержденными решением Совета Евразийской экономической комиссией от 12 февраля 2016 года № 46, согласно приложению 1 к настоящему приказу;
2) цены на товары (работы, услуги), производимые и (или) реализуемые субъектом государственной монополии по проведению экспертизы при государственной регистрации, перерегистрации, внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств и медицинских изделий, а также при оценке оптимальных технических характеристик и клинико-технического обоснования медицинского изделия в соответствии с законодательством Республики Казахстан, согласно приложению 2 к настоящему приказу;
3) цены на товары (работы, услуги), производимые и (или) реализуемые субъектом государственной монополии по проведению оценки качества лекарственных средств и медицинских изделий, зарегистрированных в Республике Казахстан, согласно приложению 3 к настоящему приказу.
4) цены на товары (работы, услуги), производимые и (или) реализуемые субъектом государственной монополии по оценке соотношения «польза-риск» лекарственных средств и медицинских изделий, а также оценке материалов для проведения клинических исследований лекарственных средств и медицинских изделий, в соответствие с требованиями международных договоров и актов, составляющих право Евразийского экономического союза или в соответствии с законодательством Республики Казахстан, согласно приложению 4 к настоящему приказу.

2. Признать утратившими силу:

1) приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 31 августа 2017 года № 671 «Об установлении цен на услуги, реализуемые субъектом государственной монополии» (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов под № 16002, опубликован 28 ноября 2017 года в Эталонном контрольном банке нормативных правовых актов Республики Казахстан в электронном виде);

2) приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 30 сентября 2019 года № ҚР ДСМ-130 «О внесении изменений в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 31 августа 2017 года № 671 «Об установлении цен на услуги, реализуемые субъектом государственной монополии» (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов под № 19423, опубликован 2 октября 2019 года в Эталонном контрольном банке нормативных правовых актов Республики Казахстан в электронном виде).

3. Комитету медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан в установленном законодательством Республики Казахстан порядке обеспечить:

1) государственную регистрацию настоящего приказа в Министерстве юстиции Республики Казахстан;

2) размещение настоящего приказа на интернет-ресурсе Министерства здравоохранения Республики Казахстан после его официального опубликования;

3) в течение десяти рабочих дней после государственной регистрации настоящего приказа в Министерстве юстиции Республики Казахстан представление в Юридический департамент Министерства здравоохранения Республики Казахстан сведений об исполнении мероприятий, предусмотренных подпунктами 1) и 2) настоящего пункта.

4. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на курирующего вице-министра здравоохранения Республики Казахстан.

5. Настоящий приказ вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования.
«СОГЛАСОВАН»
Министр национальной экономики
Республики Казахстан
__________ Р. Даленов
«___» ________ 2020 года

Приложение 1 к приказу
Исполняющий обязанности
Министра здравоохранения
Республики Казахстан
от 20 января 2021 года
№ ҚР ДСМ-7
Цены на товары (работы, услуги), производимые и (или) реализуемые субъектом государственной монополии по проведению экспертизы при государственной регистрации, перерегистрации и внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств в соответствии c Правилами регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения, утвержденными решением Совета Евразийской экономической комиссией от 3 ноября 2016 года № 78 и по проведению экспертизы при государственной регистрации и внесении изменений в регистрационное досье медицинских изделий в соответствии с Правилами регистрации и экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий, утвержденными решением Совета Евразийской экономической комиссией
от 12 февраля 2016 года № 46
№
На­име­но­ва­ние ра­бот
Еди­ни­ца из­ме­ре­ния
Це­на в тен­ге без на­ло­га на до­бав­лен­ную сто­и­мость
1
2
3
4
Гла­ва 1. Экс­пер­ти­за при го­су­дар­ствен­ной ре­ги­стра­ции ле­кар­ствен­ных средств
1.
Ори­ги­наль­ный од­но­ком­по­нент­ный ле­кар­ствен­ный пре­па­рат
1 ле­кар­ствен­ный пре­па­рат
1 579 541
2.
До­пол­ни­тель­но каж­дой до­зы
1 ле­кар­ствен­ная до­за
1 465 769
3.
Ори­ги­наль­ный мно­го­ком­по­нент­ный ле­кар­ствен­ный пре­па­рат
1 ле­кар­ствен­ный пре­па­рат
1 702 488
4.
До­пол­ни­тель­но каж­дой до­зы
1 ле­кар­ствен­ная до­за
1 394 870
5.
Ори­ги­наль­ный био­ло­ги­че­ский од­но­ком­по­нент­ный ле­кар­ствен­ный пре­па­рат
1 ле­кар­ствен­ный пре­па­рат
1 671 615
6.
До­пол­ни­тель­но каж­дой до­зы
1 ле­кар­ствен­ная до­за
1 573 052
7.
Ори­ги­наль­ный био­ло­ги­че­ский мно­го­ком­по­нент­ный ле­кар­ствен­ный пре­па­рат
1 ле­кар­ствен­ный пре­па­рат
1 772 301
8.
До­пол­ни­тель­но каж­дой до­зы
1 ле­кар­ствен­ная до­за
1 676 228
9.
Вос­про­из­ве­ден­ный од­но­ком­по­нент­ный ле­кар­ствен­ный пре­па­рат
1 ле­кар­ствен­ный пре­па­рат
1 344 801
10.
до­пол­ни­тель­но каж­дой до­зы
1 ле­кар­ствен­ная до­за
1 221 583
11.
Вос­про­из­ве­ден­ный мно­го­ком­по­нент­ный ле­кар­ствен­ный пре­па­рат
1 ле­кар­ствен­ный пре­па­рат
1 652 951
12.
До­пол­ни­тель­но каж­дой до­зы
1 ле­кар­ствен­ная до­за
1 419 127
13.
Био­ана­ло­гич­ный од­но­ком­по­нент­ный ле­кар­ствен­ный пре­па­рат (Био­си­ми­ляр)
1 ле­кар­ствен­ный пре­па­рат
1 552 514
14.
До­пол­ни­тель­но каж­дой до­зы
1 ле­кар­ствен­ная до­за
1 466 365
15.
Био­ана­ло­гич­ный мно­го­ком­по­нент­ный ле­кар­ствен­ный пре­па­рат (Био­си­ми­ляр)
1 ле­кар­ствен­ный пре­па­рат
1 617 683
16.
До­пол­ни­тель­но каж­дой до­зы
1 ле­кар­ствен­ная до­за
1 545 254
17.
Ги­брид­ный од­но­ком­по­нент­ный ле­кар­ствен­ный пре­па­рат
1 ле­кар­ствен­ный пре­па­рат
1 302 132
18.
До­пол­ни­тель­но каж­дой до­зы
1 ле­кар­ствен­ная до­за
1 173 672
19.
Ги­брид­ный мно­го­ком­по­нент­ный ле­кар­ствен­ный пре­па­рат
1 ле­кар­ствен­ный пре­па­рат
1 675 144
20.
До­пол­ни­тель­но каж­дой до­зы
1 ле­кар­ствен­ная до­за
1 420 957
21.
Ра­дио­фар­ма­цев­ти­че­ский ле­кар­ствен­ный пре­па­рат – на­бор
1 ле­кар­ствен­ный пре­па­рат
1 260 737
22.
Ра­дио­фар­ма­цев­ти­че­ский ле­кар­ствен­ный пре­па­рат – пре­кур­сор
1 ле­кар­ствен­ный пре­па­рат
1 123 568
23.
Го­мео­па­ти­че­ский ле­кар­ствен­ный пре­па­рат - ба­зо­вая став­ка
1 ле­кар­ствен­ный пре­па­рат
679 680
24.
До­пол­ни­тель­но каж­дой до­зы
1 ле­кар­ствен­ная до­за
631 674
25.
Рас­ти­тель­ный ле­кар­ствен­ный пре­па­рат - ба­зо­вая став­ка
1 ле­кар­ствен­ный пре­па­рат
863 314
26.
До­пол­ни­тель­но каж­дой до­зы
1 ле­кар­ствен­ная до­за
788 373
27.
Ле­кар­ствен­ное рас­ти­тель­ное сы­рье – ба­зо­вая став­ка
1 ле­кар­ствен­ный пре­па­рат
827 694
Глава 2. Экспертиза при государственной перерегистрации лекарственных средств (подтверждение регистрации, а также приведение регистрационного досье в соответствие с требованиями международных договоров и актов, составляющих право Евразийского экономического союза*)
28.
Ори­ги­наль­ный од­но­ком­по­нент­ный ле­кар­ствен­ный пре­па­рат
1 ле­кар­ствен­ный пре­па­рат
693 346
29.
До­пол­ни­тель­но каж­дой до­зы
1 ле­кар­ствен­ная до­за
661 808
30
Ори­ги­наль­ный мно­го­ком­по­нент­ный ле­кар­ствен­ный пре­па­рат
1 ле­кар­ствен­ный пре­па­рат
757 022
31.
До­пол­ни­тель­но каж­дой до­зы
1 ле­кар­ствен­ная до­за
725 302
32.
Ори­ги­наль­ный био­ло­ги­че­ский од­но­ком­по­нент­ный ле­кар­ствен­ный пре­па­рат
1 ле­кар­ствен­ный пре­па­рат
734 662
33.
До­пол­ни­тель­но каж­дой до­зы
1 ле­кар­ствен­ная до­за
702 750
34.
Ори­ги­наль­ный био­ло­ги­че­ский мно­го­ком­по­нент­ный ле­кар­ствен­ный пре­па­рат
1 ле­кар­ствен­ный пре­па­рат
917 840
35.
До­пол­ни­тель­но каж­дой до­зы
1 ле­кар­ствен­ная до­за
901 505
36.
Вос­про­из­ве­ден­ный од­но­ком­по­нент­ный ле­кар­ствен­ный пре­па­рат
1 ле­кар­ствен­ный пре­па­рат
599 349
37.
До­пол­ни­тель­но каж­дой до­зы
1 ле­кар­ствен­ная до­за
562 746
38.
Вос­про­из­ве­ден­ный мно­го­ком­по­нент­ный ле­кар­ствен­ный пре­па­рат
1 ле­кар­ствен­ный пре­па­рат
801 307
39.
До­пол­ни­тель­но каж­дой до­зы
1 ле­кар­ствен­ная до­за
786 234
40.
Био­ана­ло­гич­ный од­но­ком­по­нент­ный ле­кар­ствен­ный пре­па­рат (Био­си­ми­ляр)
1 ле­кар­ствен­ный пре­па­рат
855 233
41.
До­пол­ни­тель­но каж­дой до­зы
1 ле­кар­ствен­ная до­за
837 730
42.
Био­ана­ло­гич­ный мно­го­ком­по­нент­ный ле­кар­ствен­ный пре­па­рат (Био­си­ми­ляр)
1 ле­кар­ствен­ный пре­па­рат
877 224
43.
До­пол­ни­тель­но каж­дой до­зы
1 ле­кар­ствен­ная до­за
787 263
44
Ги­брид­ный од­но­ком­по­нент­ный ле­кар­ствен­ный пре­па­рат
1 ле­кар­ствен­ный пре­па­рат
788 169
45.
До­пол­ни­тель­но каж­дой до­зы
1 ле­кар­ствен­ная до­за
733 099
46.
Ги­брид­ный мно­го­ком­по­нент­ный ле­кар­ствен­ный пре­па­рат
1 ле­кар­ствен­ный пре­па­рат
801 745
47.
До­пол­ни­тель­но каж­дой до­зы
1 ле­кар­ствен­ная до­за
782 636
48.
Ра­дио­фар­ма­цев­ти­че­ский ле­кар­ствен­ный пре­па­рат – на­бор
1 ле­кар­ствен­ный пре­па­рат
794 009
49.
Ра­дио­фар­ма­цев­ти­че­ский ле­кар­ствен­ный пре­па­рат – пре­кур­сор
1 ле­кар­ствен­ный пре­па­рат
749 692
50.
Го­мео­па­ти­че­ский ле­кар­ствен­ный пре­па­рат - ба­зо­вая став­ка
1 ле­кар­ствен­ный пре­па­рат
581 161
51.
До­пол­ни­тель­но каж­дой до­зы
1 ле­кар­ствен­ная до­за
555 351
52.
Рас­ти­тель­ный ле­кар­ствен­ный пре­па­рат - ба­зо­вая став­ка
1 ле­кар­ствен­ный пре­па­рат
630 238
53.
До­пол­ни­тель­но каж­дой до­зы
1 ле­кар­ствен­ная до­за
579 441
54.
Ле­кар­ствен­ное рас­ти­тель­ное сы­рье -ба­зо­вая став­ка
1 ле­кар­ствен­ный пре­па­рат
626 767
Гла­ва 3. Экс­пер­ти­за при вне­се­нии из­ме­не­ний в ре­ги­стра­ци­он­ное до­сье ле­кар­ствен­ных средств
55.
Экс­пер­ти­за при вне­се­нии из­ме­не­ний в ре­ги­стра­ци­он­ное до­сье ле­кар­ствен­ных средств, без ана­ли­ти­че­ской экс­пер­ти­зы Ти­па 1А
1 ле­кар­ствен­ный пре­па­рат
126  954
56.
Экс­пер­ти­за при вне­се­нии из­ме­не­ний в ре­ги­стра­ци­он­ное до­сье ле­кар­ствен­ных средств с ана­ли­ти­че­ской экс­пер­ти­зой Ти­па 1Б
1 ле­кар­ствен­ный пре­па­рат
976 841
57.
Экс­пер­ти­за при вне­се­нии из­ме­не­ний в ре­ги­стра­ци­он­ное до­сье ле­кар­ствен­ных средств, без ана­ли­ти­че­ской экс­пер­ти­зы Ти­па 1Б
1 ле­кар­ствен­ный пре­па­рат
510 910
58.
Экс­пер­ти­за при вне­се­нии из­ме­не­ний в ре­ги­стра­ци­он­ное до­сье ле­кар­ствен­ных средств с ана­ли­ти­че­ской экс­пер­ти­зой Ти­па II
1 ле­кар­ствен­ный пре­па­рат
1 135 006
59.
Экс­пер­ти­за при вне­се­нии из­ме­не­ний в ре­ги­стра­ци­он­ное до­сье ле­кар­ствен­ных средств, без ана­ли­ти­че­ской экс­пер­ти­зы Ти­па II
1 ле­кар­ствен­ный пре­па­рат
651 539
Гла­ва 4. Экс­пер­ти­за при го­су­дар­ствен­ной ре­ги­стра­ции ме­ди­цин­ских из­де­лий
60.
Класс 1 – ба­зо­вая
1 из­де­лие
308 335
61.
Класс 2А - ба­зо­вая став­ка
1 из­де­лие
355 360
62.
Класс 2Б - ба­зо­вая став­ка
1 из­де­лие
396 928
63.
Класс 3 - ба­зо­вая став­ка
1 из­де­лие
457 219
Гла­ва 5. Тех­ни­че­ские ис­пы­та­ния, ис­сле­до­ва­ния (ис­пы­та­ния) с це­лью оцен­ки био­ло­ги­че­ско­го дей­ствия ме­ди­цин­ско­го из­де­лия при го­су­дар­ствен­ной ре­ги­стра­ции
64.
Класс 1 – ба­зо­вая
1 из­де­лие
264 213
65.
До­пол­ни­тель­но каж­дой мо­ди­фи­ка­ции
1 из­де­лие
193 211
66.
Класс 2А - ба­зо­вая став­ка
1 из­де­лие
371 027
67.
До­пол­ни­тель­но каж­дой мо­ди­фи­ка­ции
1 из­де­лие
213 716
68.
Класс 2Б - ба­зо­вая став­ка
1 из­де­лие
405 693
69.
До­пол­ни­тель­но каж­дой мо­ди­фи­ка­ции
1 из­де­лие
252 320
70.
Класс 3 - ба­зо­вая став­ка
1 из­де­лие
519 780
71.
До­пол­ни­тель­но каж­дой мо­ди­фи­ка­ции
1 из­де­лие
281 521
Гла­ва 6. Экс­пер­ти­за при вне­се­нии из­ме­не­ний в ре­ги­стра­ци­он­ное до­сье ме­ди­цин­ских из­де­лий
72
Экс­пер­ти­за при вне­се­нии из­ме­не­ний в ре­ги­стра­ци­он­ное до­сье ме­ди­цин­ско­го из­де­лия
1 из­де­лие
346 083
Примечание:
* применяется снижение стоимости для отечественных производителей Республики Казахстан в размере 90% от стоимости оказываемых услуг до 31 декабря 2025 года включительно

Приложение 2 к приказу
исполняющего обязанности
Министра здравоохранения
Республики Казахстан
от 20 января 2021 года
№ ҚР ДСМ-7
Цены на товары (работы, услуги), производимые и (или) реализуемые субъектом государственной монополии по проведению экспертизы при государственной регистрации, перерегистрации, внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств и медицинских изделий, а также при оценке оптимальных технических характеристик и клинико-технического обоснования медицинского изделия в соответствии с законодательством Республики Казахстан
№
На­име­но­ва­ние ра­бот
Еди­ни­ца из­ме­ре­ния
Це­на в тен­ге без на­ло­га на до­бав­лен­ную сто­и­мость
1
2
3
4
Гла­ва 1. Экс­пер­ти­за при го­су­дар­ствен­ной ре­ги­стра­ции, пе­ре­ре­ги­стра­ции и вне­се­нии из­ме­не­ний в ре­ги­стра­ци­он­ное до­сье ле­кар­ствен­ных средств и ме­ди­цин­ских из­де­лий, вво­зи­мых в Рес­пуб­ли­ку Ка­зах­стан
Па­ра­граф 1. Экс­пер­ти­за при го­су­дар­ствен­ной ре­ги­стра­ции ле­кар­ствен­ных средств
1.
Мно­го­ком­по­нент­ный ле­кар­ствен­ный пре­па­рат
1 ле­кар­ствен­ный пре­па­рат
1 401 552
2.
До­пол­ни­тель­но каж­дой ле­кар­ствен­ной до­зы
1 ле­кар­ствен­ная до­за
1 121 196
3.
До­пол­ни­тель­но каж­дой фа­сов­ки
1 фа­сов­ка
29 632
4.
Мно­го­ком­по­нент­ный ле­кар­ствен­ный пре­па­рат - балк про­дукт
1 ле­кар­ствен­ный пре­па­рат
1 350 891
5.
До­пол­ни­тель­но каж­дой ле­кар­ствен­ной до­зы - балк про­дукт
1 ле­кар­ствен­ная до­за
1 095 386
6.
Од­но­ком­по­нент­ный ле­кар­ствен­ный пре­па­рат
1 ле­кар­ствен­ный пре­па­рат
748 079
7.
До­пол­ни­тель­но каж­дой ле­кар­ствен­ной до­зы
1 ле­кар­ствен­ная до­за
590 192
8.
До­пол­ни­тель­но каж­дой фа­сов­ки
1 фа­сов­ка
14 840
9.
Од­но­ком­по­нент­ный ле­кар­ствен­ный пре­па­рат - балк про­дукт
1 ле­кар­ствен­ный пре­па­рат
711 181
10.
До­пол­ни­тель­но каж­дой ле­кар­ствен­ной до­зы - балк про­дукт
1 ле­кар­ствен­ная до­за
571 600
11.
Ме­ди­цин­ский мно­го­ком­по­нент­ный им­му­но­био­ло­ги­че­ский пре­па­рат, Био­си­ми­ля­ры
1 ле­кар­ствен­ный пре­па­рат
1 648 097
12.
До­пол­ни­тель­но каж­дой ле­кар­ствен­ной до­зы
1 ле­кар­ствен­ная до­за
1 272 695
13.
До­пол­ни­тель­но каж­дой фа­сов­ки
1 фа­сов­ка
30 039
14.
Ме­ди­цин­ский мно­го­ком­по­нент­ный им­му­но­био­ло­ги­че­ский пре­па­рат, Био­си­ми­ля­ры - балк про­дукт
1 ле­кар­ствен­ный пре­па­рат
1 567 382
15.
До­пол­ни­тель­но каж­дой ле­кар­ствен­ной до­зы - балк про­дукт
1 ле­кар­ствен­ная до­за
1 231 160
16.
Ме­ди­цин­ский од­но­ком­по­нент­ный им­му­но­био­ло­ги­че­ский пре­па­рат, Био­си­ми­ля­ры
1 ле­кар­ствен­ный пре­па­рат
1 234 878
17.
До­пол­ни­тель­но каж­дой ле­кар­ствен­ной до­зы
1 ле­кар­ствен­ная до­за
993 047
18.
До­пол­ни­тель­но каж­дой фа­сов­ки
1 фа­сов­ка
15 208
19.
Ме­ди­цин­ский од­но­ком­по­нент­ный им­му­но­био­ло­ги­че­ский пре­па­рат, Био­си­ми­ля­ры - балк про­дукт
1 ле­кар­ствен­ный пре­па­рат
1 161 950
20.
До­пол­ни­тель­но каж­дой ле­кар­ствен­ной до­зы - балк про­дукт
1 ле­кар­ствен­ная до­за
956 600
21.
Го­мео­па­ти­че­ское сред­ство и ле­кар­ствен­ное сред­ство рас­ти­тель­но­го про­ис­хож­де­ния
1 ле­кар­ствен­ный пре­па­рат
323 762
22.
До­пол­ни­тель­но каж­дой ле­кар­ствен­ной до­зы
1 ле­кар­ствен­ная до­за
275 088
23.
Го­мео­па­ти­че­ское сред­ство и ле­кар­ствен­ное сред­ство рас­ти­тель­но­го про­ис­хож­де­ния – балк про­дукт
1 ле­кар­ствен­ный пре­па­рат
301 307
24.
До­пол­ни­тель­но каж­дой ле­кар­ствен­ной до­зы – балк про­дукт
1 ле­кар­ствен­ная до­за
264 397
25.
Суб­стан­ции, про­из­ве­ден­ные не в усло­ви­ях GMP (джи­эм­пи)*, Пре­ми­к­сы
1 суб­стан­ция
396 031
26.
Ле­кар­ствен­ное рас­ти­тель­ное сы­рье
1 ле­кар­ствен­ный пре­па­рат
315 510
Па­ра­граф 2. Экс­пер­ти­за при го­су­дар­ствен­ной пе­ре­ре­ги­стра­ции ле­кар­ствен­ных средств
27.
Мно­го­ком­по­нент­ный ле­кар­ствен­ный пре­па­рат
1 ле­кар­ствен­ный пре­па­рат
1 266 959
28.
До­пол­ни­тель­но каж­дой ле­кар­ствен­ной до­зы
1 ле­кар­ствен­ная до­за
929 580
29.
До­пол­ни­тель­но каж­дой фа­сов­ки
1 фа­сов­ка
19 263
30.
Мно­го­ком­по­нент­ный ле­кар­ствен­ный пре­па­рат - балк про­дукт
1 ле­кар­ствен­ный пре­па­рат
1 233 180
31.
До­пол­ни­тель­но каж­дой ле­кар­ствен­ной до­зы - балк про­дукт
1 ле­кар­ствен­ная до­за
912 352
32.
Од­но­ком­по­нент­ный ле­кар­ствен­ный пре­па­рат
1 ле­кар­ствен­ный пре­па­рат
555 610
33.
До­пол­ни­тель­но каж­дой ле­кар­ствен­ной до­зы
1 ле­кар­ствен­ная до­за
444 248
34.
До­пол­ни­тель­но каж­дой фа­сов­ки
1 фа­сов­ка
9 897
35.
Од­но­ком­по­нент­ный ле­кар­ствен­ный пре­па­рат - балк про­дукт
1 ле­кар­ствен­ный пре­па­рат
531 014
36.
До­пол­ни­тель­но каж­дой ле­кар­ствен­ной до­зы - балк про­дукт
1 ле­кар­ствен­ная до­за
431 855
37.
Ме­ди­цин­ский мно­го­ком­по­нент­ный им­му­но­био­ло­ги­че­ский пре­па­рат, Био­си­ми­ля­ры
1 ле­кар­ствен­ный пре­па­рат
1 224 339
38.
До­пол­ни­тель­но каж­дой ле­кар­ствен­ной до­зы
1 ле­кар­ствен­ная до­за
1 062 538
39.
До­пол­ни­тель­но каж­дой фа­сов­ки
1 фа­сов­ка
20 024
40.
Ме­ди­цин­ский мно­го­ком­по­нент­ный им­му­но­био­ло­ги­че­ский пре­па­рат, Био­си­ми­ля­ры - балк про­дукт
1 ле­кар­ствен­ный пре­па­рат
1 170 527
41.
До­пол­ни­тель­но каж­дой ле­кар­ствен­ной до­зы - балк про­дукт
1 ле­кар­ствен­ная до­за
1 034 858
42.
Ме­ди­цин­ский од­но­ком­по­нент­ный им­му­но­био­ло­ги­че­ский пре­па­рат, Био­си­ми­ля­ры
1 ле­кар­ствен­ный пре­па­рат
1 003 929
43.
До­пол­ни­тель­но каж­дой ле­кар­ствен­ной до­зы
1 ле­кар­ствен­ная до­за
882 980
44.
До­пол­ни­тель­но каж­дой фа­сов­ки
1 фа­сов­ка
10 145
45.
Ме­ди­цин­ский од­но­ком­по­нент­ный им­му­но­био­ло­ги­че­ский пре­па­рат, Био­си­ми­ля­ры - балк про­дукт
1 ле­кар­ствен­ный пре­па­рат
955 316
46.
До­пол­ни­тель­но каж­дой ле­кар­ствен­ной до­зы - балк про­дукт
1 ле­кар­ствен­ная до­за
858 684
47.
Го­мео­па­ти­че­ское сред­ство и ле­кар­ствен­ное сред­ство рас­ти­тель­но­го про­ис­хож­де­ния
1 ле­кар­ствен­ный пре­па­рат
269 257
48.
До­пол­ни­тель­но каж­дой ле­кар­ствен­ной до­зы
1 ле­кар­ствен­ная до­за
223 595
49.
Го­мео­па­ти­че­ское сред­ство и ле­кар­ствен­ное сред­ство рас­ти­тель­но­го про­ис­хож­де­ния – балк про­дукт
1 ле­кар­ствен­ный пре­па­рат
254 272
50.
До­пол­ни­тель­но каж­дой ле­кар­ствен­ной до­зы – балк про­дукт
1 ле­кар­ствен­ная до­за
216 457
51.
Суб­стан­ции, про­из­ве­ден­ные не в усло­ви­ях GMP (джи­эм­пи), Пре­ми­к­сы
1 суб­стан­ция
353 189
52.
Ле­кар­ствен­ное рас­ти­тель­ное сы­рье
1 ле­кар­ствен­ный пре­па­рат
239 933
Па­ра­граф 3. Экс­пер­ти­за при вне­се­нии из­ме­не­ний в ре­ги­стра­ци­он­ное до­сье ле­кар­ствен­ных средств
53.
Экс­перт­ные ра­бо­ты при вне­се­нии из­ме­не­ний в ре­ги­стра­ци­он­ное до­сье, с ана­ли­ти­че­ской экс­пер­ти­зой
1 вид
194 128
54
Экс­перт­ные ра­бо­ты при вне­се­нии из­ме­не­ний в ре­ги­стра­ци­он­ное до­сье, без ана­ли­ти­че­ской экс­пер­ти­зы
1 вид
111 220
Па­ра­граф 4. Экс­пер­ти­за при го­су­дар­ствен­ной ре­ги­стра­ции ме­ди­цин­ских из­де­лий
55.
Бре­кет-си­сте­мы
1 из­де­лие
6 028
Мо­ди­фи­ка­ция бре­кет-си­сте­мы
1 из­де­лие
6 028
56.
Ге­мо­кон­тей­не­ры, ге­мо­филь­тры, лей­ко­филь­тры, ге­мо­кон­цен­тра­то­ры
1 из­де­лие
408 601
Мо­ди­фи­ка­ция ге­мо­кон­тей­не­ров, ге­мо­филь­тров, лей­ко­филь­тров, ге­мо­кон­цен­тра­то­ров
1 из­де­лие
188 330
57.
Иг­лы ме­ди­цин­ские (за ис­клю­че­ни­ем хи­рур­ги­че­ских)
1 из­де­лие
135 578
Мо­ди­фи­ка­ция игл ме­ди­цин­ских (за ис­клю­че­ни­ем хи­рур­ги­че­ских)
1 из­де­лие
5 998
58.
Из­де­лия для сто­ма­то­ло­гии (за ис­клю­че­ни­ем им­план­ти­ру­е­мых)
1 из­де­лие
48 905
Мо­ди­фи­ка­ция из­де­лий для сто­ма­то­ло­гии (за ис­клю­че­ни­ем им­план­ти­ру­е­мых)
1 из­де­лие
25 672
59.
Ме­ди­цин­ские из­де­лия, пред­на­зна­чен­ные для ис­поль­зо­ва­ния в про­це­ду­рах диа­ли­за, си­сте­мах жиз­не­обес­пе­че­ния боль­ных и нар­коз­ных ап­па­ра­тах
1 из­де­лие
270 306
Мо­ди­фи­ка­ция ме­ди­цин­ских из­де­лий, пред­на­зна­чен­ных для ис­поль­зо­ва­ния в про­це­ду­рах диа­ли­за, си­сте­мах жиз­не­обес­пе­че­ния боль­ных и нар­коз­ных ап­па­ра­тах
1 из­де­лие
4 564
60.
Из­де­лия про­тез­но-ор­то­пе­ди­че­ские
1 из­де­лие
43 770
Мо­ди­фи­ка­ция из­де­лий про­тез­но-ор­то­пе­ди­че­ских
1 из­де­лие
11 962
61.
Из­де­лия, ис­поль­зу­е­мые для транс­фу­зий, пер­фу­зий и ин­фу­зий, со­су­ди­стые ка­те­те­ры
1 из­де­лие
257 174
Мо­ди­фи­ка­ция из­де­лий, ис­поль­зу­е­мые для транс­фу­зий, пер­фу­зий и ин­фу­зий, со­су­ди­стых ка­те­те­ров
1 из­де­лие
33 804
62.
Ме­ди­цин­ские из­де­лия в ви­де рас­тво­ров, ка­пель, спре­ев, ге­лей, ма­зей, таб­ле­ток, кре­мов
1 из­де­лие
303 448
Мо­ди­фи­ка­ция ме­ди­цин­ских из­де­лий в ви­де рас­тво­ров, ка­пель, спре­ев, ге­лей, ма­зей, таб­ле­ток, кре­мов
1 из­де­лие
114 194
63.
Ме­ди­цин­ские из­де­лия для in vitro (ин вит­ро)** ди­а­гно­сти­ки
1 из­де­лие
97 123
Мо­ди­фи­ка­ция ме­ди­цин­ских из­де­лий для in vitro (ин вит­ро) ди­а­гно­сти­ки
1 из­де­лие
83 121
64.
Ме­ди­цин­ские из­де­лия для in vitro (ин вит­ро) ди­а­гно­сти­ки, на­бор до 10 на­име­но­ва­ний
1 на­бор
56 027
Мо­ди­фи­ка­ция ме­ди­цин­ских из­де­лий для in vitro (ин вит­ро) ди­а­гно­сти­ки, на­бор до 10 на­име­но­ва­ний
1 на­бор
50 127
65.
Ме­ди­цин­ские из­де­лия для in vitro (ин вит­ро) ди­а­гно­сти­ки, на­бор от 11 до 20 на­име­но­ва­ний
1 на­бор
98 803
Мо­ди­фи­ка­ция ме­ди­цин­ских из­де­лий для in vitro (ин вит­ро) ди­а­гно­сти­ки, на­бор от 11 до 20 на­име­но­ва­ний
1 на­бор
90 934
66.
Ме­ди­цин­ские из­де­лия для in vitro (ин вит­ро) ди­а­гно­сти­ки, на­бор свы­ше 20 на­име­но­ва­ний
1 на­бор
154 012
Мо­ди­фи­ка­ция ме­ди­цин­ских из­де­лий для in vitro (ин вит­ро) ди­а­гно­сти­ки, на­бор свы­ше 20 на­име­но­ва­ний
1 на­бор
131 365
67.
Ме­ди­цин­ские из­де­лия для кон­тро­ля рож­да­е­мо­сти и за­щи­ты от ин­фек­ций, пе­ре­да­ю­щих­ся по­ло­вым пу­тем
1 из­де­лие
107 899
Мо­ди­фи­ка­ция ме­ди­цин­ских из­де­лий для кон­тро­ля рож­да­е­мо­сти и за­щи­ты от ин­фек­ций, пе­ре­да­ю­щих­ся по­ло­вым пу­тем
1 из­де­лие
16 361
68.
Ме­ди­цин­ские из­де­лия для служ­бы экс­тра­кор­по­раль­но­го опло­до­тво­ре­ния
1 из­де­лие
213 829
Мо­ди­фи­ка­ция ме­ди­цин­ских из­де­лий для служ­бы экс­тра­кор­по­раль­но­го опло­до­тво­ре­ния
1 из­де­лие
34 482
69.
Из­де­лия са­ни­тар­но-ги­ги­е­ни­че­ско­го на­зна­че­ния мно­го­ра­зо­во­го поль­зо­ва­ния
1 из­де­лие
67 041
Мо­ди­фи­ка­ция из­де­лий са­ни­тар­но-ги­ги­е­ни­че­ско­го на­зна­че­ния мно­го­ра­зо­во­го поль­зо­ва­ния
1 из­де­лие
36 416
70.
Ме­ди­цин­ские из­де­лия са­ни­тар­но-ги­ги­е­ни­че­ско­го на­зна­че­ния од­но­ра­зо­во­го поль­зо­ва­ния
1 из­де­лие
99 503
Мо­ди­фи­ка­ция ме­ди­цин­ских из­де­лий са­ни­тар­но-ги­ги­е­ни­че­ско­го на­зна­че­ния од­но­ра­зо­во­го поль­зо­ва­ния
1 из­де­лие
35 264
71.
Ме­ди­цин­ские из­де­лия спе­ци­аль­но­го на­зна­че­ния
1 из­де­лие
426 040
Мо­ди­фи­ка­ция ме­ди­цин­ских из­де­лий спе­ци­аль­но­го на­зна­че­ния
1 из­де­лие
8 008
72.
Ме­ди­цин­ские из­де­лия, при­ме­ня­е­мые для функ­ци­о­наль­ной ди­а­гно­сти­ки
1 из­де­лие
8 465
Мо­ди­фи­ка­ция ме­ди­цин­ских из­де­лий, при­ме­ня­е­мых для функ­ци­о­наль­ной ди­а­гно­сти­ки
1 из­де­лие
5 745
73.
Им­план­ти­ру­е­мые из­де­лия
1 из­де­лие
421 975
Мо­ди­фи­ка­ция им­план­ти­ру­е­мых из­де­лий
1 из­де­лие
95 571
74.
Ка­те­те­ры спе­ци­аль­но­го на­зна­че­ния
1 из­де­лие
128 567
Мо­ди­фи­ка­ция ка­те­те­ров спе­ци­аль­но­го на­зна­че­ния
1 из­де­лие
25 705
75.
Ком­плек­ты и на­бо­ры ме­ди­цин­ских ин­стру­мен­тов (до 50 со­став­ля­ю­щих)
1 на­бор
158 557
Мо­ди­фи­ка­ция ком­плек­тов и на­бо­ров ме­ди­цин­ских ин­стру­мен­тов (до 50 со­став­ля­ю­щих)
1 на­бор
22 097
76.
Ком­плек­ты и на­бо­ры ме­ди­цин­ских ин­стру­мен­тов (от 101 до 500 со­став­ля­ю­щих)
1 на­бор
236 429
Мо­ди­фи­ка­ция ком­плек­тов и на­бо­ров ме­ди­цин­ских ин­стру­мен­тов (от 101 до 500 со­став­ля­ю­щих)
1 на­бор
47 458
77.
Ком­плек­ты и на­бо­ры ме­ди­цин­ских ин­стру­мен­тов (от 501 до 1000 со­став­ля­ю­щих)
1 на­бор
303 689
Мо­ди­фи­ка­ция ком­плек­тов и на­бо­ров ме­ди­цин­ских ин­стру­мен­тов (от 501 до 1000 со­став­ля­ю­щих)
1 на­бор
82 062
78.
Ком­плек­ты и на­бо­ры ме­ди­цин­ских ин­стру­мен­тов (от 51 до 100 со­став­ля­ю­щих)
1 на­бор
207 990
Мо­ди­фи­ка­ция ком­плек­тов и на­бо­ров ме­ди­цин­ских ин­стру­мен­тов (от 51 до 100 со­став­ля­ю­щих)
1 на­бор
43 302
79.
Ком­плек­ты и на­бо­ры ме­ди­цин­ских ин­стру­мен­тов (свы­ше 1000 со­став­ля­ю­щих)
1 на­бор
372 479
Мо­ди­фи­ка­ция ком­плек­тов и на­бо­ров ме­ди­цин­ских ин­стру­мен­тов (свы­ше 1000 со­став­ля­ю­щих)
1 на­бор
132 763
80.
Лин­зы кон­такт­ные
1 из­де­лие
150 300
Мо­ди­фи­ка­ция линз кон­такт­ных
1 из­де­лие
5 608
81.
Лин­зы оч­ко­вые
1 из­де­лие
7 720
Мо­ди­фи­ка­ция линз оч­ко­вых
1 из­де­лие
4 991
82.
Ме­ди­цин­ские ин­стру­мен­ты
1 из­де­лие
82 822
Мо­ди­фи­ка­ция ме­ди­цин­ских ин­стру­мен­тов
1 из­де­лие
3 821
83.
Ме­ди­цин­ское бе­лье, сред­ства за­щи­ты кож­ных по­кро­вов и сли­зи­стых
1 из­де­лие
86 898
Мо­ди­фи­ка­ция ме­ди­цин­ско­го бе­лья, средств за­щи­ты кож­ных по­кро­вов и сли­зи­стых
1 из­де­лие
37 044
84.
Ме­ди­цин­ское бе­лье, сред­ства за­щи­ты кож­ных по­кро­вов и сли­зи­стых, ком­плек­ты
1 из­де­лие
98 696
Мо­ди­фи­ка­ция ме­ди­цин­ско­го бе­лья, средств за­щи­ты кож­ных по­кро­вов и сли­зи­стых, ком­плек­тов
1 из­де­лие
64 248
85.
На­бо­ры сто­ма­то­ло­ги­че­ских ма­те­ри­а­лов (до 10 со­став­ля­ю­щих)
1 на­бор
44 325
Мо­ди­фи­ка­ция на­бо­ров сто­ма­то­ло­ги­че­ских ма­те­ри­а­лов (до 10 со­став­ля­ю­щих)
1 на­бор
20 484
86.
На­бо­ры сто­ма­то­ло­ги­че­ских ма­те­ри­а­лов (свы­ше 10 со­став­ля­ю­щих)
1 на­бор
59 587
Мо­ди­фи­ка­ция на­бо­ров сто­ма­то­ло­ги­че­ских ма­те­ри­а­лов (свы­ше 10 со­став­ля­ю­щих)
1 на­бор
28 003
87.
Пе­ре­вя­зоч­ные ма­те­ри­а­лы на на­ту­раль­ной ос­но­ве
1 из­де­лие
115 659
Мо­ди­фи­ка­ция пе­ре­вя­зоч­ных ма­те­ри­а­лов на на­ту­раль­ной ос­но­ве
1 из­де­лие
39 559
88.
Пе­ре­вя­зоч­ные ма­те­ри­а­лы на по­ли­мер­ной ос­но­ве
1 из­де­лие
85 907
Мо­ди­фи­ка­ция пе­ре­вя­зоч­ных ма­те­ри­а­лов на по­ли­мер­ной ос­но­ве
1 из­де­лие
11 503
89.
Пе­ре­вя­зоч­ные ма­те­ри­а­лы с до­бав­ле­ни­ем ле­кар­ствен­ных средств
1 из­де­лие
172 764
Мо­ди­фи­ка­ция пе­ре­вя­зоч­ных ма­те­ри­а­лов с до­бав­ле­ни­ем ле­кар­ствен­ных средств
1 из­де­лие
83 995
90.
Пла­сты­ри
1 из­де­лие
79 631
Мо­ди­фи­ка­ция пла­сты­рей
1 из­де­лие
10 783
91.
Пла­сты­ри с ле­кар­ствен­ны­ми сред­ства­ми
1 из­де­лие
117 631
Мо­ди­фи­ка­ция пла­сты­рей с ле­кар­ствен­ны­ми сред­ства­ми
1 из­де­лие
60 387
92.
По­вяз­ки фик­си­ру­ю­щие, в том чис­ле кон­тур­ные и эла­стич­ные, жгу­ты
1 из­де­лие
42 586
Мо­ди­фи­ка­ция по­вя­зок фик­си­ру­ю­щих, в том чис­ле кон­тур­ных и эла­стич­ных, жгу­тов
1 из­де­лие
23 309
93.
Рас­ход­ные ма­те­ри­а­лы для за­бо­ра проб кро­ви, мо­чи, сту­ла, биоп­сий­но­го ма­те­ри­а­ла
1 из­де­лие
163 349
Мо­ди­фи­ка­ция рас­ход­ных ма­те­ри­а­лов для за­бо­ра проб кро­ви, мо­чи, сту­ла, биоп­сий­но­го ма­те­ри­а­ла
1 из­де­лие
94 381
94.
Сто­ма­то­ло­ги­че­ские ма­те­ри­а­лы
1 из­де­лие
50 788
Мо­ди­фи­ка­ция сто­ма­то­ло­ги­че­ских ма­те­ри­а­лов
1 из­де­лие
21 368
95.
Шов­ный ма­те­ри­ал
1 из­де­лие
235 709
Мо­ди­фи­ка­ция шов­но­го ма­те­ри­а­ла
1 из­де­лие
34 190
96.
Шпри­цы ме­ди­цин­ские
1 из­де­лие
100 473
Мо­ди­фи­ка­ция ме­ди­цин­ских шпри­цов
1 из­де­лие
20 744
97.
Ме­ди­цин­ское из­де­лие (Ме­ди­цин­ская тех­ни­ка) - класс без­опас­но­сти 1 и 2а
1 вид
140 864
98.
Ме­ди­цин­ское из­де­лие (Ме­ди­цин­ская тех­ни­ка) - класс без­опас­но­сти 2 б и 3
1 вид
343 850
99.
Ме­ди­цин­ские ком­плек­сы
1 вид
515 789
Па­ра­граф 5. Экс­пер­ти­за при го­су­дар­ствен­ной пе­ре­ре­ги­стра­ции ме­ди­цин­ских из­де­лий
100.
Бре­кет-си­сте­мы
1 из­де­лие
6 028
Мо­ди­фи­ка­ция бре­кет-си­сте­мы
1 из­де­лие
6 028
101.
Ге­мо­кон­тей­не­ры, ге­мо­филь­тры, лей­ко­филь­тры, ге­мо­кон­цен­тра­то­ры
1 из­де­лие
408 601
Мо­ди­фи­ка­ция ге­мо­кон­тей­не­ров, ге­мо­филь­тров, лей­ко­филь­тров, ге­мо­кон­цен­тра­то­ров
1 из­де­лие
188 330
102.
Иг­лы ме­ди­цин­ские (за ис­клю­че­ни­ем хи­рур­ги­че­ских)
1 из­де­лие
135 578
Мо­ди­фи­ка­ция игл ме­ди­цин­ских (за ис­клю­че­ни­ем хи­рур­ги­че­ских)
1 из­де­лие
5 998
103.
Из­де­лия для сто­ма­то­ло­гии (за ис­клю­че­ни­ем им­план­ти­ру­е­мых)
1 из­де­лие
48 905
Мо­ди­фи­ка­ция из­де­лий для сто­ма­то­ло­гии (за ис­клю­че­ни­ем им­план­ти­ру­е­мых)
1 из­де­лие
25 672
104.
Ме­ди­цин­ские из­де­лия, пред­на­зна­чен­ные для ис­поль­зо­ва­ния в про­це­ду­рах диа­ли­за, си­сте­мах жиз­не­обес­пе­че­ния боль­ных и нар­коз­ных ап­па­ра­тах
1 из­де­лие
270 306
Мо­ди­фи­ка­ция ме­ди­цин­ских из­де­лий, пред­на­зна­чен­ных для ис­поль­зо­ва­ния в про­це­ду­рах диа­ли­за, си­сте­мах жиз­не­обес­пе­че­ния боль­ных и нар­коз­ных ап­па­ра­тах
1 из­де­лие
45 964
105.
Из­де­лия про­тез­но-ор­то­пе­ди­че­ские
1 из­де­лие
43 770
Мо­ди­фи­ка­ция из­де­лий про­тез­но-ор­то­пе­ди­че­ских
1 из­де­лие
11 962
106.
Из­де­лия, ис­поль­зу­е­мые для транс­фу­зий, пер­фу­зий и ин­фу­зий, со­су­ди­стые ка­те­те­ры
1 из­де­лие
257 174
Мо­ди­фи­ка­ция из­де­лий, ис­поль­зу­е­мые для транс­фу­зий, пер­фу­зий и ин­фу­зий, со­су­ди­стых ка­те­те­ров
1 из­де­лие
33 804
107.
Ме­ди­цин­ские из­де­лия в ви­де рас­тво­ров, ка­пель, спре­ев, ге­лей, ма­зей, таб­ле­ток, кре­мов
1 из­де­лие
303 448
Мо­ди­фи­ка­ция ме­ди­цин­ских из­де­лий в ви­де рас­тво­ров, ка­пель, спре­ев, ге­лей, ма­зей, таб­ле­ток, кре­мов
1 из­де­лие
114 194
108.
Ме­ди­цин­ские из­де­лия для in vitro (ин вит­ро)** ди­а­гно­сти­ки
1 из­де­лие
97 123
Мо­ди­фи­ка­ция ме­ди­цин­ских из­де­лий для in vitro (ин вит­ро) ди­а­гно­сти­ки
1 из­де­лие
83 121
109.
Ме­ди­цин­ские из­де­лия для in vitro (ин вит­ро) ди­а­гно­сти­ки, на­бор до 10 на­име­но­ва­ний
1 на­бор
56 027
Мо­ди­фи­ка­ция ме­ди­цин­ских из­де­лий для in vitro (ин вит­ро) ди­а­гно­сти­ки, на­бор до 10 на­име­но­ва­ний
1 на­бор
50 127
110.
Ме­ди­цин­ские из­де­лия для in vitro (ин вит­ро) ди­а­гно­сти­ки, на­бор от 11 до 20 на­име­но­ва­ний
1 на­бор
98 803
Мо­ди­фи­ка­ция ме­ди­цин­ских из­де­лий для in vitro (ин вит­ро) ди­а­гно­сти­ки, на­бор от 11 до 20 на­име­но­ва­ний
1 на­бор
90 934
111.
Ме­ди­цин­ские из­де­лия для in vitro (ин вит­ро) ди­а­гно­сти­ки, на­бор свы­ше 20 на­име­но­ва­ний
1 на­бор
154 012
Мо­ди­фи­ка­ция ме­ди­цин­ских из­де­лий для in vitro (ин вит­ро) ди­а­гно­сти­ки, на­бор свы­ше 20 на­име­но­ва­ний
1 на­бор
131 365
112.
Ме­ди­цин­ские из­де­лия для кон­тро­ля рож­да­е­мо­сти и за­щи­ты от ин­фек­ций, пе­ре­да­ю­щих­ся по­ло­вым пу­тем
1 из­де­лие
107 899
Мо­ди­фи­ка­ция ме­ди­цин­ских из­де­лий для кон­тро­ля рож­да­е­мо­сти и за­щи­ты от ин­фек­ций, пе­ре­да­ю­щих­ся по­ло­вым пу­тем
1 из­де­лие
16 361
113.
Ме­ди­цин­ские из­де­лия для служ­бы экс­тра­кор­по­раль­но­го опло­до­тво­ре­ния
1 из­де­лие
213 829
Мо­ди­фи­ка­ция ме­ди­цин­ских из­де­лий для служ­бы экс­тра­кор­по­раль­но­го опло­до­тво­ре­ния
1 из­де­лие
34 482
114.
Из­де­лия са­ни­тар­но-ги­ги­е­ни­че­ско­го на­зна­че­ния мно­го­ра­зо­во­го поль­зо­ва­ния
1 из­де­лие
67 041
Мо­ди­фи­ка­ция из­де­лий са­ни­тар­но-ги­ги­е­ни­че­ско­го на­зна­че­ния мно­го­ра­зо­во­го поль­зо­ва­ния
1 из­де­лие
36 416
115.
Ме­ди­цин­ские из­де­лия са­ни­тар­но-ги­ги­е­ни­че­ско­го на­зна­че­ния од­но­ра­зо­во­го поль­зо­ва­ния
1 из­де­лие
99 503
Мо­ди­фи­ка­ция ме­ди­цин­ских из­де­лий са­ни­тар­но-ги­ги­е­ни­че­ско­го на­зна­че­ния од­но­ра­зо­во­го поль­зо­ва­ния
1 из­де­лие
35 264
116.
Ме­ди­цин­ские из­де­лия спе­ци­аль­но­го на­зна­че­ния
1 из­де­лие
426 040
Мо­ди­фи­ка­ция ме­ди­цин­ских из­де­лий спе­ци­аль­но­го на­зна­че­ния
1 из­де­лие
8 008
117.
Ме­ди­цин­ские из­де­лия, при­ме­ня­е­мые для функ­ци­о­наль­ной ди­а­гно­сти­ки
1 из­де­лие
8 465
Мо­ди­фи­ка­ция ме­ди­цин­ских из­де­лий, при­ме­ня­е­мых для функ­ци­о­наль­ной ди­а­гно­сти­ки
1 из­де­лие
5 745
118.
Им­план­ти­ру­е­мые из­де­лия
1 из­де­лие
421 975
Мо­ди­фи­ка­ция им­план­ти­ру­е­мых из­де­лий
1 из­де­лие
95 571
119.
Ка­те­те­ры спе­ци­аль­но­го на­зна­че­ния
1 из­де­лие
128 567
Мо­ди­фи­ка­ция ка­те­те­ров спе­ци­аль­но­го на­зна­че­ния
1 из­де­лие
25 705
120.
Ком­плек­ты и на­бо­ры ме­ди­цин­ских ин­стру­мен­тов (до 50 со­став­ля­ю­щих)
1 на­бор
158 557
Мо­ди­фи­ка­ция ком­плек­тов и на­бо­ров ме­ди­цин­ских ин­стру­мен­тов (до 50 со­став­ля­ю­щих)
1 на­бор
22 097
121.
Ком­плек­ты и на­бо­ры ме­ди­цин­ских ин­стру­мен­тов (от 101 до 500 со­став­ля­ю­щих)
1 на­бор
236 429
Мо­ди­фи­ка­ция ком­плек­тов и на­бо­ров ме­ди­цин­ских ин­стру­мен­тов (от 101 до 500 со­став­ля­ю­щих)
1 на­бор
47 458
122.
Ком­плек­ты и на­бо­ры ме­ди­цин­ских ин­стру­мен­тов (от 501 до 1000 со­став­ля­ю­щих)
1 на­бор
303 689
Мо­ди­фи­ка­ция ком­плек­тов и на­бо­ров ме­ди­цин­ских ин­стру­мен­тов (от 501 до 1000 со­став­ля­ю­щих)
1 на­бор
82 062
123.
Ком­плек­ты и на­бо­ры ме­ди­цин­ских ин­стру­мен­тов (от 51 до 100 со­став­ля­ю­щих)
1 на­бор
207 990
Мо­ди­фи­ка­ция ком­плек­тов и на­бо­ров ме­ди­цин­ских ин­стру­мен­тов (от 51 до 100 со­став­ля­ю­щих)
1 на­бор
43 302
124.
Ком­плек­ты и на­бо­ры ме­ди­цин­ских ин­стру­мен­тов (свы­ше 1000 со­став­ля­ю­щих)
1 на­бор
372 479
Мо­ди­фи­ка­ция ком­плек­тов и на­бо­ров ме­ди­цин­ских ин­стру­мен­тов (свы­ше 1000 со­став­ля­ю­щих)
1 на­бор
132 763
125.
Лин­зы кон­такт­ные
1 из­де­лие
150 300
Мо­ди­фи­ка­ция линз кон­такт­ных
1 из­де­лие
5 608
126.
Лин­зы оч­ко­вые
1 из­де­лие
7 720
Мо­ди­фи­ка­ция линз оч­ко­вых
1 из­де­лие
4 991
127.
Ме­ди­цин­ские ин­стру­мен­ты
1 из­де­лие
82 822
Мо­ди­фи­ка­ция ме­ди­цин­ских ин­стру­мен­тов
1 из­де­лие
3 821
128.
Ме­ди­цин­ское бе­лье, сред­ства за­щи­ты кож­ных по­кро­вов и сли­зи­стых
1 из­де­лие
86 898
Мо­ди­фи­ка­ция ме­ди­цин­ско­го бе­лья, средств за­щи­ты кож­ных по­кро­вов и сли­зи­стых
1 из­де­лие
37 044
129.
Ме­ди­цин­ское бе­лье, сред­ства за­щи­ты кож­ных по­кро­вов и сли­зи­стых, ком­плек­ты
1 из­де­лие
98 696
Мо­ди­фи­ка­ция ме­ди­цин­ско­го бе­лья, средств за­щи­ты кож­ных по­кро­вов и сли­зи­стых, ком­плек­тов
1 из­де­лие
64 248
130.
На­бо­ры сто­ма­то­ло­ги­че­ских ма­те­ри­а­лов (до 10 со­став­ля­ю­щих)
1 на­бор
44 325
Мо­ди­фи­ка­ция на­бо­ров сто­ма­то­ло­ги­че­ских ма­те­ри­а­лов (до 10 со­став­ля­ю­щих)
1 на­бор
20 484
131.
На­бо­ры сто­ма­то­ло­ги­че­ских ма­те­ри­а­лов (свы­ше 10 со­став­ля­ю­щих)
1 на­бор
59 587
Мо­ди­фи­ка­ция на­бо­ров сто­ма­то­ло­ги­че­ских ма­те­ри­а­лов (свы­ше 10 со­став­ля­ю­щих)
1 на­бор
28 003
132.
Пе­ре­вя­зоч­ные ма­те­ри­а­лы на на­ту­раль­ной ос­но­ве
1 из­де­лие
115 659
Мо­ди­фи­ка­ция пе­ре­вя­зоч­ных ма­те­ри­а­лов на на­ту­раль­ной ос­но­ве
1 из­де­лие
39 559
133.
Пе­ре­вя­зоч­ные ма­те­ри­а­лы на по­ли­мер­ной ос­но­ве
1 из­де­лие
85 907
Мо­ди­фи­ка­ция пе­ре­вя­зоч­ных ма­те­ри­а­лов на по­ли­мер­ной ос­но­ве
1 из­де­лие
11 503
134.
Пе­ре­вя­зоч­ные ма­те­ри­а­лы с до­бав­ле­ни­ем ле­кар­ствен­ных средств
1 из­де­лие
172 764
Мо­ди­фи­ка­ция пе­ре­вя­зоч­ных ма­те­ри­а­лов с до­бав­ле­ни­ем ле­кар­ствен­ных средств
1 из­де­лие
83 995
135.
Пла­сты­ри
1 из­де­лие
79 631
Мо­ди­фи­ка­ция пла­сты­рей
1 из­де­лие
10 783
136.
Пла­сты­ри с ле­кар­ствен­ны­ми сред­ства­ми
1 из­де­лие
117 631
Мо­ди­фи­ка­ция пла­сты­рей с ле­кар­ствен­ны­ми сред­ства­ми
1 из­де­лие
60 387
137.
По­вяз­ки фик­си­ру­ю­щие, в том чис­ле кон­тур­ные и эла­стич­ные, жгу­ты
1 из­де­лие
42 586
Мо­ди­фи­ка­ция по­вя­зок фик­си­ру­ю­щих, в том чис­ле кон­тур­ных и эла­стич­ных, жгу­тов
1 из­де­лие
23 309
138.
Рас­ход­ные ма­те­ри­а­лы для за­бо­ра проб кро­ви, мо­чи, сту­ла, биоп­сий­но­го ма­те­ри­а­ла
1 из­де­лие
163 349
Мо­ди­фи­ка­ция рас­ход­ных ма­те­ри­а­лов для за­бо­ра проб кро­ви, мо­чи, сту­ла, биоп­сий­но­го ма­те­ри­а­ла
1 из­де­лие
94 381
139.
Сто­ма­то­ло­ги­че­ские ма­те­ри­а­лы
1 из­де­лие
50 788
Мо­ди­фи­ка­ция сто­ма­то­ло­ги­че­ских ма­те­ри­а­лов
1 из­де­лие
21 368
140.
Шов­ный ма­те­ри­ал
1 из­де­лие
235 709
Мо­ди­фи­ка­ция шов­но­го ма­те­ри­а­ла
1 из­де­лие
34 190
141.
Шпри­цы ме­ди­цин­ские
1 из­де­лие
100 473
Мо­ди­фи­ка­ция ме­ди­цин­ских шпри­цов
1 из­де­лие
20 744
142.
Ме­ди­цин­ское из­де­лие (Ме­ди­цин­ская тех­ни­ка) - класс без­опас­но­сти 1 и 2а
1 вид
70 497
143.
Ме­ди­цин­ское из­де­лие (Ме­ди­цин­ская тех­ни­ка) - класс без­опас­но­сти 2 б и 3
1 вид
172 283
144.
Ме­ди­цин­ские ком­плек­сы
1 вид
257 807
Па­ра­граф 6. Экс­пер­ти­за при вне­се­нии из­ме­не­ний в ре­ги­стра­ци­он­ное до­сье ме­ди­цин­ских из­де­лий
145.
Вне­се­ние из­ме­не­ний в ре­ги­стра­ци­он­ное до­сье ме­ди­цин­ских из­де­лий, без ана­ли­ти­че­ской экс­пер­ти­зы
1 вид
62 009
Мо­ди­фи­ка­ция при вне­се­нии из­ме­не­ний в ре­ги­стра­ци­он­ное до­сье ме­ди­цин­ских из­де­лий, без ана­ли­ти­че­ской экс­пер­ти­зы
1 вид
62 009
146.
Вне­се­ние из­ме­не­ний в ре­ги­стра­ци­он­ное до­сье ме­ди­цин­ских из­де­лий, с ана­ли­ти­че­ской экс­пер­ти­зы
1 вид
132 400
Мо­ди­фи­ка­ция при вне­се­нии из­ме­не­ний в ре­ги­стра­ци­он­ное до­сье ме­ди­цин­ских из­де­лий, с ана­ли­ти­че­ской экс­пер­ти­зы
1 вид
97 436
Гла­ва 2. Экс­пер­ти­за при го­су­дар­ствен­ной ре­ги­стра­ции, пе­ре­ре­ги­стра­ции и вне­се­нии из­ме­не­ний в ре­ги­стра­ци­он­ное до­сье ле­кар­ствен­ных средств и ме­ди­цин­ских из­де­лий, про­из­во­ди­мых в Рес­пуб­ли­ке Ка­зах­стан
Па­ра­граф 1. Экс­пер­ти­за при го­су­дар­ствен­ной ре­ги­стра­ции ле­кар­ствен­ных средств
147.
Мно­го­ком­по­нент­ный ле­кар­ствен­ный пре­па­рат
1 ле­кар­ствен­ный пре­па­рат
235 574
148.
До­пол­ни­тель­но каж­дой ле­кар­ствен­ной до­зы
1 ле­кар­ствен­ная до­за
154 818
149.
До­пол­ни­тель­но каж­дой фа­сов­ки
1 фа­сов­ка
5 738
150.
Мно­го­ком­по­нент­ный ле­кар­ствен­ный пре­па­рат - балк про­дукт
1 ле­кар­ствен­ный пре­па­рат
235 574
151.
До­пол­ни­тель­но каж­дой ле­кар­ствен­ной до­зы – балк про­дукт
1 ле­кар­ствен­ная до­за
154 818
152.
Од­но­ком­по­нент­ный ле­кар­ствен­ный пре­па­рат
1 ле­кар­ствен­ный пре­па­рат
190 956
153.
До­пол­ни­тель­но каж­дой ле­кар­ствен­ной до­зы
1 ле­кар­ствен­ная до­за
117 038
154.
До­пол­ни­тель­но каж­дой фа­сов­ки
1 фа­сов­ка
3 468
155.
Од­но­ком­по­нент­ный ле­кар­ствен­ный пре­па­рат - балк про­дукт
1 ле­кар­ствен­ный пре­па­рат
190 956
156.
До­пол­ни­тель­но каж­дой ле­кар­ствен­ной до­зы - балк про­дукт
1 ле­кар­ствен­ная до­за
117 038
157.
Ме­ди­цин­ский мно­го­ком­по­нент­ный им­му­но­био­ло­ги­че­ский пре­па­рат, био­си­ми­ля­ры
1 ле­кар­ствен­ный пре­па­рат
199 400
158.
До­пол­ни­тель­но каж­дой ле­кар­ствен­ной до­зы
1 ле­кар­ствен­ная до­за
121 520
159.
До­пол­ни­тель­но каж­дой фа­сов­ки
1 фа­сов­ка
5 738
160.
Ме­ди­цин­ский мно­го­ком­по­нент­ный им­му­но­био­ло­ги­че­ский пре­па­рат, био­си­ми­ля­ры - балк про­дукт
1 ле­кар­ствен­ный пре­па­рат
199 400
161.
До­пол­ни­тель­но каж­дой ле­кар­ствен­ной до­зы - балк про­дукт
1 ле­кар­ствен­ная до­за
121 520
162.
Ме­ди­цин­ский од­но­ком­по­нент­ный им­му­но­био­ло­ги­че­ский пре­па­рат, био­си­ми­ля­ры
1 ле­кар­ствен­ный пре­па­рат
199 400
163.
До­пол­ни­тель­но каж­дой ле­кар­ствен­ной до­зы
1 ле­кар­ствен­ная до­за
121 520
164.
До­пол­ни­тель­но каж­дой фа­сов­ки
1 фа­сов­ка
3 468
165.
Ме­ди­цин­ский од­но­ком­по­нент­ный им­му­но­био­ло­ги­че­ский пре­па­рат, био­си­ми­ля­ры - балк про­дукт
1 ле­кар­ствен­ный пре­па­рат
199 400
166.
До­пол­ни­тель­но каж­дой ле­кар­ствен­ной до­зы – балк про­дукт
1 ле­кар­ствен­ная до­за
121 520
167.
Го­мео­па­ти­че­ское сред­ство и ле­кар­ствен­ное сред­ство рас­ти­тель­но­го про­ис­хож­де­ния
1 ле­кар­ствен­ный пре­па­рат
179 756
168.
До­пол­ни­тель­но каж­дой ле­кар­ствен­ной до­зы
1 ле­кар­ствен­ная до­за
126 046
169.
Го­мео­па­ти­че­ское сред­ство и ле­кар­ствен­ное сред­ство рас­ти­тель­но­го про­ис­хож­де­ния – балк про­дукт
1 ле­кар­ствен­ный пре­па­рат
179 756
170.
До­пол­ни­тель­но каж­дой ле­кар­ствен­ной до­зы – балк про­дукт
1 ле­кар­ствен­ная до­за
126 046
171.
Суб­стан­ции, про­из­ве­ден­ные не в усло­ви­ях (джи­эм­пи), пре­ми­к­сы
1 суб­стан­ция
126 014
172.
Ле­кар­ствен­ное рас­ти­тель­ное сы­рье
1 ле­кар­ствен­ный пре­па­рат
36 102
Па­ра­граф 2. Экс­пер­ти­за при го­су­дар­ствен­ной пе­ре­ре­ги­стра­ции ле­кар­ствен­ных средств
173.
Мно­го­ком­по­нент­ный ле­кар­ствен­ный пре­па­рат
1 ле­кар­ствен­ный пре­па­рат
209 692
174.
До­пол­ни­тель­но каж­дой ле­кар­ствен­ной до­зы
1 ле­кар­ствен­ная до­за
138 644
175.
До­пол­ни­тель­но каж­дой фа­сов­ки
1 фа­сов­ка
2 546
176.
Мно­го­ком­по­нент­ный ле­кар­ствен­ный пре­па­рат - балк про­дукт
1 ле­кар­ствен­ный пре­па­рат
209 692
177.
До­пол­ни­тель­но каж­дой ле­кар­ствен­ной до­зы - балк про­дукт
1 ле­кар­ствен­ная до­за
138 644
178.
Од­но­ком­по­нент­ный ле­кар­ствен­ный пре­па­рат
1 ле­кар­ствен­ный пре­па­рат
172 654
179.
До­пол­ни­тель­но каж­дой ле­кар­ствен­ной до­зы
1 ле­кар­ствен­ная до­за
114 326
180.
До­пол­ни­тель­но каж­дой фа­сов­ки
1 фа­сов­ка
2 924
181.
Од­но­ком­по­нент­ный ле­кар­ствен­ный пре­па­рат – балк про­дукт
1 ле­кар­ствен­ный пре­па­рат
172 654
182.
До­пол­ни­тель­но каж­дой ле­кар­ствен­ной до­зы - балк про­дукт
1 ле­кар­ствен­ная до­за
114 326
183.
Ме­ди­цин­ский мно­го­ком­по­нент­ный им­му­но­био­ло­ги­че­ский пре­па­рат, био­си­ми­ля­ры
1 ле­кар­ствен­ный пре­па­рат
181 862
184.
До­пол­ни­тель­но каж­дой ле­кар­ствен­ной до­зы
1 ле­кар­ствен­ная до­за
116 074
185.
До­пол­ни­тель­но каж­дой фа­сов­ки
1 фа­сов­ка
2 546
186.
Ме­ди­цин­ский мно­го­ком­по­нент­ный им­му­но­био­ло­ги­че­ский пре­па­рат, био­си­ми­ля­ры – балк про­дукт
1 ле­кар­ствен­ный пре­па­рат
181 862
187.
До­пол­ни­тель­но каж­дой ле­кар­ствен­ной до­зы – балк про­дукт
1 ле­кар­ствен­ная до­за
116 074
188.
Ме­ди­цин­ский од­но­ком­по­нент­ный им­му­но­био­ло­ги­че­ский пре­па­рат, био­си­ми­ля­ры
1 ле­кар­ствен­ный пре­па­рат
181 862
189.
До­пол­ни­тель­но каж­дой ле­кар­ствен­ной до­зы
1 ле­кар­ствен­ная до­за
116 074
190.
До­пол­ни­тель­но каж­дой фа­сов­ки
1 фа­сов­ка
2 924
191.
Ме­ди­цин­ский од­но­ком­по­нент­ный им­му­но­био­ло­ги­че­ский пре­па­рат, био­си­ми­ля­ры – балк про­дукт
1 ле­кар­ствен­ный пре­па­рат
181 862
192.
До­пол­ни­тель­но каж­дой ле­кар­ствен­ной до­зы - балк про­дукт
1 ле­кар­ствен­ная до­за
116 074
193.
Го­мео­па­ти­че­ское сред­ство и ле­кар­ствен­ное сред­ство рас­ти­тель­но­го про­ис­хож­де­ния
1 ле­кар­ствен­ный пре­па­рат
174 618
194.
До­пол­ни­тель­но каж­дой ле­кар­ствен­ной до­зы
1 ле­кар­ствен­ная до­за
123 866
195.
Го­мео­па­ти­че­ское сред­ство и ле­кар­ствен­ное сред­ство рас­ти­тель­но­го про­ис­хож­де­ния – балк про­дукт
1 ле­кар­ствен­ный пре­па­рат
174 618
196.
До­пол­ни­тель­но каж­дой ле­кар­ствен­ной до­зы – балк про­дукт
1 ле­кар­ствен­ная до­за
123 866
197.
Суб­стан­ции, про­из­ве­ден­ные не в усло­ви­ях GMP(джи­эм­пи), Пре­ми­к­сы
1 суб­стан­ция
123 776
198.
Ле­кар­ствен­ное рас­ти­тель­ное сы­рье
1 ле­кар­ствен­ный пре­па­рат
26 200
Па­ра­граф 3. Экс­пер­ти­за при вне­се­нии из­ме­не­ний в ре­ги­стра­ци­он­ное до­сье ле­кар­ствен­ных средств
199.
Экс­пер­ти­за при вне­се­нии из­ме­не­ний в ре­ги­стра­ци­он­ное до­сье, с ана­ли­ти­че­ской экс­пер­ти­зой
1 вид
32 748
200.
Экс­пер­ти­за при вне­се­нии из­ме­не­ний в ре­ги­стра­ци­он­ное до­сье, без ана­ли­ти­че­ской экс­пер­ти­зы
1 вид
32 748
Па­ра­граф 4. Экс­пер­ти­за при го­су­дар­ствен­ной ре­ги­стра­ции (пе­ре­ре­ги­стра­ции) ме­ди­цин­ских из­де­лий***
201.
Бре­кет-си­сте­мы
1 из­де­лие
39 956
Мо­ди­фи­ка­ция бре­кет-си­стем
1 из­де­лие
6 665
202.
Ге­мо­кон­тей­не­ры, ге­мо­филь­тры, лей­ко­филь­тры, ге­мо­кон­цен­тра­то­ры
1 из­де­лие
190 314
Мо­ди­фи­ка­ция ге­мо­кон­тей­не­ров, ге­мо­филь­тров, лей­ко­филь­тров, Ге­мо­кон­цен­тра­то­ров
1 из­де­лие
190 314
203.
Иг­лы ме­ди­цин­ские (за ис­клю­че­ни­ем хи­рур­ги­че­ских)
1 из­де­лие
39 956
Мо­ди­фи­ка­ция игл ме­ди­цин­ских (за ис­клю­че­ни­ем хи­рур­ги­че­ских)
1 из­де­лие
6 608
204.
Из­де­лия для сто­ма­то­ло­гии (за ис­клю­че­ни­ем им­план­ти­ру­е­мых)
1 из­де­лие
39 956
Мо­ди­фи­ка­ция из­де­лий для сто­ма­то­ло­гии (за ис­клю­че­ни­ем им­план­ти­ру­е­мых)
1 из­де­лие
28 383
205.
Ме­ди­цин­ские из­де­лия, пред­на­зна­чен­ные для ис­поль­зо­ва­ния в про­це­ду­рах диа­ли­за, си­сте­мах жиз­не­обес­пе­че­ния боль­ных и нар­коз­ных ап­па­ра­тах
1 из­де­лие
79 994
Мо­ди­фи­ка­ция ме­ди­цин­ских из­де­лий, пред­на­зна­чен­ных для ис­поль­зо­ва­ния в про­це­ду­рах диа­ли­за, си­сте­мах жиз­не­обес­пе­че­ния боль­ных и нар­коз­ных ап­па­ра­тах
1 из­де­лие
50 781
206.
Из­де­лия про­тез­но-ор­то­пе­ди­че­ские
1 из­де­лие
69 166
Мо­ди­фи­ка­ция из­де­лий про­тез­но-ор­то­пе­ди­че­ских
1 из­де­лие
13 227
207.
Из­де­лия, ис­поль­зу­е­мые для транс­фу­зий, пер­фу­зий и ин­фу­зий, со­су­ди­стые ка­те­те­ры
1 из­де­лие
79 994
208.
Мо­ди­фи­ка­ция из­де­лий, ис­поль­зу­е­мых для транс­фу­зий, пер­фу­зий и ин­фу­зий, со­су­ди­стых ка­те­те­ры
1 из­де­лие
37 355
209.
Ме­ди­цин­ские из­де­лия в ви­де рас­тво­ров, ка­пель, спре­ев, ге­лей, ма­зей, таб­ле­ток, кре­мов
1 из­де­лие
190 956
Мо­ди­фи­ка­ция ме­ди­цин­ских из­де­лий в ви­де рас­тво­ров, ка­пель, спре­ев, ге­лей, ма­зей, таб­ле­ток, кре­мов
1 из­де­лие
124 526
210.
Ме­ди­цин­ские из­де­лия для in vitro (ин вит­ро) ди­а­гно­сти­ки
1 из­де­лие
70 546
Мо­ди­фи­ка­ция ме­ди­цин­ских из­де­лий для in vitro (ин вит­ро) ди­а­гно­сти­ки
1 из­де­лие
70 546
211.
Ме­ди­цин­ские из­де­лия для in vitro (ин вит­ро) ди­а­гно­сти­ки, на­бор до 10 на­име­но­ва­ний
1 на­бор
70 546
Мо­ди­фи­ка­ция ме­ди­цин­ских из­де­лий для in vitro (ин вит­ро) ди­а­гно­сти­ки, на­бо­ра до 10 на­име­но­ва­ний
1 на­бор
55 081
212.
Ме­ди­цин­ские из­де­лия для in vitro (ин вит­ро) ди­а­гно­сти­ки, на­бор от 11 до 20 на­име­но­ва­ний
1 на­бор
70 546
Мо­ди­фи­ка­ция ме­ди­цин­ских из­де­лий для in vitro (ин вит­ро) ди­а­гно­сти­ки, на­бо­ра от 11 до 20 на­име­но­ва­ний
1 на­бор
70 546
213.
Ме­ди­цин­ские из­де­лия для in vitro (ин вит­ро) ди­а­гно­сти­ки, на­бор свы­ше 20 на­име­но­ва­ний
1 на­бор
70 546
Мо­ди­фи­ка­ция ме­ди­цин­ских из­де­лий для in vitro (ин вит­ро) ди­а­гно­сти­ки, на­бо­ра свы­ше 20 на­име­но­ва­ний
1 на­бор
70 546
214.
Ме­ди­цин­ские из­де­лия для кон­тро­ля рож­да­е­мо­сти и за­щи­ты от ин­фек­ций, пе­ре­да­ю­щих­ся по­ло­вым пу­тем
1 из­де­лие
79 994
Мо­ди­фи­ка­ция ме­ди­цин­ских из­де­лий для кон­тро­ля рож­да­е­мо­сти и за­щи­ты от ин­фек­ций, пе­ре­да­ю­щих­ся по­ло­вым пу­тем
1 из­де­лие
18 073
215.
Ме­ди­цин­ские из­де­лия для служ­бы экс­тра­кор­по­раль­но­го опло­до­тво­ре­ния
1 из­де­лие
79 994
Мо­ди­фи­ка­ция ме­ди­цин­ских из­де­лий для служ­бы экс­тра­кор­по­раль­но­го опло­до­тво­ре­ния
1 из­де­лие
38 094
216.
Ме­ди­цин­ские из­де­лия са­ни­тар­но-ги­ги­е­ни­че­ско­го на­зна­че­ния мно­го­ра­зо­во­го поль­зо­ва­ния
1 из­де­лие
33 270
Мо­ди­фи­ка­ция ме­ди­цин­ских из­де­лий са­ни­тар­но-ги­ги­е­ни­че­ско­го на­зна­че­ния мно­го­ра­зо­во­го поль­зо­ва­ния
1 из­де­лие
33 270
217.
Ме­ди­цин­ские из­де­лия са­ни­тар­но- ги­ги­е­ни­че­ско­го на­зна­че­ния од­но­ра­зо­во­го поль­зо­ва­ния
1 из­де­лие
33 270
Мо­ди­фи­ка­ция ме­ди­цин­ских из­де­лий са­ни­тар­но- ги­ги­е­ни­че­ско­го на­зна­че­ния од­но­ра­зо­во­го поль­зо­ва­ния
1 из­де­лие
33 270
218.
Ме­ди­цин­ские из­де­лия спе­ци­аль­но­го на­зна­че­ния
1 из­де­лие
55 594
Мо­ди­фи­ка­ция ме­ди­цин­ских из­де­лий спе­ци­аль­но­го на­зна­че­ния
1 из­де­лие
8 851
219.
Ме­ди­цин­ские из­де­лия, при­ме­ня­е­мые для функ­ци­о­наль­ной ди­а­гно­сти­ки
1 из­де­лие
9 360
Мо­ди­фи­ка­ция ме­ди­цин­ских из­де­лий, при­ме­ня­е­мых для функ­ци­о­наль­ной ди­а­гно­сти­ки
1 из­де­лие
6 352
220.
Им­план­ти­ру­е­мые из­де­лия
1 из­де­лие
69 166
Мо­ди­фи­ка­ция им­план­ти­ру­е­мых из­де­лий
1 из­де­лие
69 166
221.
Ка­те­те­ры спе­ци­аль­но­го на­зна­че­ния
1 из­де­лие
55 594
Мо­ди­фи­ка­ция ка­те­те­ров спе­ци­аль­но­го на­зна­че­ния
1 из­де­лие
28 408
222.
Ком­плек­ты и на­бо­ры ме­ди­цин­ских ин­стру­мен­тов (до 50 со­став­ля­ю­щих)
1 на­бор
190 314
Мо­ди­фи­ка­ция ком­плек­тов и на­бо­ров ме­ди­цин­ских ин­стру­мен­тов (до 50 со­став­ля­ю­щих)
1 на­бор
24 425
223.
Ком­плек­ты и на­бо­ры ме­ди­цин­ских ин­стру­мен­тов (от 101 до 500 со­став­ля­ю­щих)
1 на­бор
190 314
Мо­ди­фи­ка­ция ком­плек­тов и на­бо­ров ме­ди­цин­ских ин­стру­мен­тов (от 101 до 500 со­став­ля­ю­щих)
1 на­бор
52 464
224.
Ком­плек­ты и на­бо­ры ме­ди­цин­ских ин­стру­мен­тов (от 501 до 1000 со­став­ля­ю­щих)
1 на­бор
190 314
Мо­ди­фи­ка­ция ком­плек­тов и на­бо­ров ме­ди­цин­ских ин­стру­мен­тов (от 501 до 1000 со­став­ля­ю­щих)
1 на­бор
90 724
225.
Ком­плек­ты и на­бо­ры ме­ди­цин­ских ин­стру­мен­тов (от 51 до 100 со­став­ля­ю­щих)
1 на­бор
190 314
Мо­ди­фи­ка­ция ком­плек­тов и на­бо­ров ме­ди­цин­ских ин­стру­мен­тов (от 51 до 100 со­став­ля­ю­щих)
1 на­бор
47 870
226.
Ком­плек­ты и на­бо­ры ме­ди­цин­ских ин­стру­мен­тов (свы­ше 1000 со­став­ля­ю­щих)
1 на­бор
190 314
Мо­ди­фи­ка­ция ком­плек­тов и на­бо­ров ме­ди­цин­ских ин­стру­мен­тов (свы­ше 1000 со­став­ля­ю­щих)
1 на­бор
146 774
227.
Лин­зы кон­такт­ные
1 из­де­лие
95 642
Мо­ди­фи­ка­ция линз кон­такт­ных
1 из­де­лие
6 200
228.
Лин­зы оч­ко­вые
1 из­де­лие
95 642
Мо­ди­фи­ка­ция линз оч­ко­вых
1 из­де­лие
5 518
229.
Ме­ди­цин­ские ин­стру­мен­ты
1 из­де­лие
39 956
Мо­ди­фи­ка­ция ме­ди­цин­ских ин­стру­мен­тов
1 из­де­лие
4 223
230.
Ме­ди­цин­ское бе­лье, сред­ства за­щи­ты кож­ных по­кро­вов и сли­зи­стых
1 из­де­лие
79 994
Мо­ди­фи­ка­ция ме­ди­цин­ско­го бе­лья, средств за­щи­ты кож­ных по­кро­вов и сли­зи­стых
1 из­де­лие
40 945
231.
Ме­ди­цин­ское бе­лье, сред­ства за­щи­ты кож­ных по­кро­вов и сли­зи­стых, ком­плек­ты
1 из­де­лие
79 994
Мо­ди­фи­ка­ция ме­ди­цин­ско­го бе­лья, средств за­щи­ты кож­ных по­кро­вов и сли­зи­стых, ком­плек­тов
1 из­де­лие
71 024
232.
На­бо­ры сто­ма­то­ло­ги­че­ских ма­те­ри­а­лов (до 10 со­став­ля­ю­щих)
1 на­бор
39 956
Мо­ди­фи­ка­ция на­бо­ров сто­ма­то­ло­ги­че­ских ма­те­ри­а­лов (до 10 со­став­ля­ю­щих)
1 на­бор
22 642
233.
На­бо­ры сто­ма­то­ло­ги­че­ских ма­те­ри­а­лов (свы­ше 10 со­став­ля­ю­щих)
1 на­бор
39 956
Мо­ди­фи­ка­ция на­бо­ров сто­ма­то­ло­ги­че­ских ма­те­ри­а­лов (свы­ше 10 со­став­ля­ю­щих)
1 на­бор
30 955
234.
Пе­ре­вя­зоч­ные ма­те­ри­а­лы на на­ту­раль­ной ос­но­ве
1 из­де­лие
39 956
Мо­ди­фи­ка­ция пе­ре­вя­зоч­ных ма­те­ри­а­лов на на­ту­раль­ной ос­но­ве
1 из­де­лие
39 956
235.
Пе­ре­вя­зоч­ные ма­те­ри­а­лы на по­ли­мер­ной ос­но­ве
1 из­де­лие
39 956
Мо­ди­фи­ка­ция пе­ре­вя­зоч­ных ма­те­ри­а­лов на по­ли­мер­ной ос­но­ве
1 из­де­лие
12 748
236.
Пе­ре­вя­зоч­ные ма­те­ри­а­лы с до­бав­ле­ни­ем ле­кар­ствен­ных средств
1 из­де­лие
39 956
Мо­ди­фи­ка­ция пе­ре­вя­зоч­ных ма­те­ри­а­лов с до­бав­ле­ни­ем ле­кар­ствен­ных средств
1 из­де­лие
39 956
237.
Пла­сты­ри
1 из­де­лие
39 956
Мо­ди­фи­ка­ция пла­сты­рей
1 из­де­лие
11 922
238.
Пла­сты­ри с ле­кар­ствен­ны­ми сред­ства­ми
1 из­де­лие
39 956
Мо­ди­фи­ка­ция пла­сты­рей с ле­кар­ствен­ны­ми сред­ства­ми
1 из­де­лие
39 956
239.
По­вяз­ки фик­си­ру­ю­щие, в том чис­ле кон­тур­ные и эла­стич­ные, жгу­ты
1 из­де­лие
39 956
Мо­ди­фи­ка­ция по­вя­зок фик­си­ру­ю­щих, в том чис­ле кон­тур­ных и эла­стич­ных жгу­тов
1 из­де­лие
25 771
240.
Рас­ход­ные ма­те­ри­а­лы для за­бо­ра проб кро­ви, мо­чи, сту­ла, биоп­сий­но­го ма­те­ри­а­ла
1 из­де­лие
55 594
Мо­ди­фи­ка­ция рас­ход­ных ма­те­ри­а­лов для за­бо­ра проб кро­ви, мо­чи, сту­ла, биоп­сий­но­го ма­те­ри­а­ла
1 из­де­лие
55 594
241.
Сто­ма­то­ло­ги­че­ские ма­те­ри­а­лы
1 из­де­лие
39 956
Мо­ди­фи­ка­ция сто­ма­то­ло­ги­че­ских ма­те­ри­а­лов
1 из­де­лие
23 620
242.
Шов­ный ма­те­ри­ал
1 из­де­лие
82 382
Мо­ди­фи­ка­ция шов­но­го ма­те­ри­а­ла
1 из­де­лие
37 774
243.
Шпри­цы ме­ди­цин­ские
1 из­де­лие
100 306
Мо­ди­фи­ка­ция шпри­цов ме­ди­цин­ских
1 из­де­лие
22 916
244.
Ме­ди­цин­ское из­де­лие (Ме­ди­цин­ская тех­ни­ка) - класс без­опас­но­сти 1 и 2а
1 вид
140 864
245.
Ме­ди­цин­ское из­де­лие (Ме­ди­цин­ская тех­ни­ка) - класс без­опас­но­сти 2 б и 3
1 вид
343 850
246.
Ме­ди­цин­ские ком­плек­сы
1 вид
515 789
Па­ра­граф 5. Экс­пер­ти­за при вне­се­нии из­ме­не­ний в ре­ги­стра­ци­он­ное до­сье ме­ди­цин­ских из­де­лий
247.
Вне­се­ние из­ме­не­ний в ре­ги­стра­ци­он­ное до­сье ме­ди­цин­ских из­де­лий, без ана­ли­ти­че­ской экс­пер­ти­зы
1 вид
32 748
Мо­ди­фи­ка­ция при вне­се­нии из­ме­не­ний в ре­ги­стра­ци­он­ное до­сье ме­ди­цин­ских из­де­лий, без ана­ли­ти­че­ской экс­пер­ти­зы
1 вид
32 748
248.
Вне­се­ние из­ме­не­ний в ре­ги­стра­ци­он­ное до­сье ме­ди­цин­ских из­де­лий, с ана­ли­ти­че­ской экс­пер­ти­зы
1 вид
32 748
Мо­ди­фи­ка­ция при вне­се­нии из­ме­не­ний в ре­ги­стра­ци­он­ное до­сье ме­ди­цин­ских из­де­лий, с ана­ли­ти­че­ской экс­пер­ти­зой
1 вид
32 748
Гла­ва 3. Экс­пер­ти­за при оцен­ке оп­ти­маль­ных тех­ни­че­ских ха­рак­те­ри­стик и кли­ни­ко-тех­ни­че­ско­го обос­но­ва­ния ме­ди­цин­ско­го из­де­лия
249.
Экс­перт­ная оцен­ка оп­ти­маль­ных тех­ни­че­ских ха­рак­те­ри­стик ме­ди­цин­ско­го из­де­лия
1 экс­пер­ти­за
69 500
250.
Экс­перт­ная оцен­ка кли­ни­ко-тех­ни­че­ско­го обос­но­ва­ния ме­ди­цин­ско­го из­де­лия
1 экс­пер­ти­за
69 500
Примечание:
* GMP (джиэмпи) - надлежащие фармацевтические практики в сфере обращения лекарственных средств – стандарты в области здравоохранения, распространяющиеся на все этапы жизненного цикла лекарственных средств: надлежащая производственная практика.
** in vitro (ин витро) - исследования, в которых в качестве тест-систем используют не многоклеточные целостные организмы, а микроорганизмы или материал, изолированный от целостных организмов, или их имитации.
*** экспертиза при перерегистрации медицинских изделий, произведенных в Республике Казахстан (для отечественных производителей), в связи с истечением срока действия регистрационного удостоверения оплачивается в сумме 50% от стоимости регистрации.

Приложение 3 к приказу
Исполняющий обязанности
Министра здравоохранения
Республики Казахстан
от 20 января 2021 года
№ ҚР ДСМ-7
Цены на товары (работы, услуги), производимые и (или) реализуемые субъектом государственной монополии по проведению оценки качества лекарственных средств и медицинских изделий, зарегистрированных в Республике Казахстан
№
На­име­но­ва­ние услу­ги (ра­бо­ты)
Еди­ни­ца из­ме­ре­ния
Це­на в тен­ге без на­ло­га на до­бав­лен­ную сто­и­мость
1
2
3
4
Гла­ва 1. Оцен­ка ка­че­ства ле­кар­ствен­ных средств и ме­ди­цин­ских из­де­лий пу­тем де­кла­ри­ро­ва­ния
1.
Оценка качества лекарственных средств и медицинских изделий путем декларирования/экспертиза документа
1 лекарственный препарат/1 изделие
10 983
2.
Оформ­ле­нии ко­пии сер­ти­фи­ка­та о со­от­вет­ствии про­дук­ции
1 ко­пия
219
3.
Оформ­ле­нии дуб­ли­ка­та сер­ти­фи­ка­та о со­от­вет­ствии про­дук­ции
1 дуб­ли­кат
1 438
Гла­ва 2. Ла­бо­ра­тор­ные ис­пы­та­ния об­раз­цов ле­кар­ствен­ных средств и ме­ди­цин­ских из­де­лий
4.
Ла­бо­ра­тор­ные ис­пы­та­ния об­раз­цов ле­кар­ствен­ных средств - мно­го­ком­по­нент­ный ле­кар­ствен­ный пре­па­рат
1 ле­кар­ствен­ный пре­па­рат
59 550
5.
Ла­бо­ра­тор­ные ис­пы­та­ния об­раз­цов ле­кар­ствен­ных средств - од­но­ком­по­нент­ный ле­кар­ствен­ный пре­па­рат
1 ле­кар­ствен­ный пре­па­рат
47 560
6.
Ла­бо­ра­тор­ные ис­пы­та­ния об­раз­цов ле­кар­ствен­ных средств - мно­го­ком­по­нент­ный био­ло­ги­че­ский ле­кар­ствен­ный пре­па­рат
1 ле­кар­ствен­ный пре­па­рат
85 156
7.
Ла­бо­ра­тор­ные ис­пы­та­ния об­раз­цов ле­кар­ствен­ных средств - од­но­ком­по­нент­ный био­ло­ги­че­ский ле­кар­ствен­ный пре­па­рат
1 ле­кар­ствен­ный пре­па­рат
57 902
8.
Ла­бо­ра­тор­ные ис­пы­та­ния об­раз­цов ле­кар­ствен­ных средств - го­мео­па­ти­че­ский ле­кар­ствен­ный пре­па­рат
1 ле­кар­ствен­ный пре­па­рат
17 873
9.
Ла­бо­ра­тор­ные ис­пы­та­ния об­раз­цов ле­кар­ствен­ных средств - рас­ти­тель­ный ле­кар­ствен­ный пре­па­рат
1 ле­кар­ствен­ный пре­па­рат
21 196
10.
Ла­бо­ра­тор­ные ис­пы­та­ния об­раз­цов ле­кар­ствен­ных средств - балк-про­дукт
1 ле­кар­ствен­ный пре­па­рат
50 281
11.
Ла­бо­ра­тор­ные ис­пы­та­ния об­раз­цов ле­кар­ствен­ных средств - ле­кар­ствен­ное рас­ти­тель­ное сы­рье
1 ле­кар­ствен­ный пре­па­рат
20 249
12.
Ла­бо­ра­тор­ные ис­пы­та­ния об­раз­цов ме­ди­цин­ских из­де­лий - Класс 1
1 из­де­лие
43 340
13.
Ла­бо­ра­тор­ные ис­пы­та­ния об­раз­цов ме­ди­цин­ских из­де­лий - Класс 2А
1 из­де­лие
56 180
14.
Ла­бо­ра­тор­ные ис­пы­та­ния об­раз­цов ме­ди­цин­ских из­де­лий - Класс 2Б
1 из­де­лие
72 127
15.
Ла­бо­ра­тор­ные ис­пы­та­ния об­раз­цов ме­ди­цин­ских из­де­лий - Класс 3
1 из­де­лие
103 972

Приложение 4 к приказу
исполняющего обязанности
Министра здравоохранения
Республики Казахстан
от 20 января 2021 года
№ ҚР ДСМ-7
Цены на товары (работы, услуги), производимые и (или) реализуемые субъектом государственной монополии по оценке соотношения «польза-риск» лекарственных средств и медицинских изделий, а также оценке материалов для проведения клинических исследований лекарственных средств и медицинских изделий, в соответствии с требованиями международных договоров и актов, составляющих право Евразийского экономического союза или в соответствии с законодательством Республики Казахстан
№
На­име­но­ва­ние ра­бот
Еди­ни­ца из­ме­ре­ния
Це­на в тен­ге без на­ло­га на до­бав­лен­ную сто­и­мость
1
2
3
4
Гла­ва 1. Экс­пер­ти­за при оцен­ке со­от­но­ше­ния «поль­за-риск» ле­кар­ствен­ных средств и ме­ди­цин­ских из­де­лий
1.
Оцен­ка со­от­но­ше­ния «поль­за–риск» ле­кар­ствен­ных средств с бес­сроч­ной ре­ги­стра­ци­ей *
1 ле­кар­ствен­ный пре­па­рат**
90 000
2.
Оцен­ка со­от­но­ше­ния «поль­за-риск» ме­ди­цин­ских из­де­лий 2б и 3 клас­са без­опас­но­сти, име­ю­щих бес­сроч­ную ре­ги­стра­цию***
1 ре­ги­стра­ци­он­ное удо­сто­ве­ре­ние
30 000
Гла­ва 2. Экс­пер­ти­за при оцен­ке ма­те­ри­а­лов для про­ве­де­ния кли­ни­че­ских ис­сле­до­ва­ний ле­кар­ствен­ных средств и ме­ди­цин­ских из­де­лий
1.
Оцен­ка ма­те­ри­а­лов для про­ве­де­ния кли­ни­че­ских ис­сле­до­ва­ний ле­кар­ствен­ных средств и ме­ди­цин­ских из­де­лий, за ис­клю­че­ни­ем ме­ди­цин­ских из­де­лий для ди­а­гно­сти­ки in vitro (ин вит­ро), ме­ди­цин­ских из­де­лий 1 и 2а клас­са по­тен­ци­аль­но­го рис­ка при­ме­не­ния****
1 за­яв­ка
385 143
Примечание:
* применяется снижение стоимости для отечественных производителей в размере 78% от стоимости оказываемых услуг.
** в случае одной дополнительной дозировки одного торгового наименования лекарственного препарата одного производителя, применяется снижение стоимости в размере 25% от стоимости оказываемых услуг, для каждой последующей дополнительной дозировки применяется снижение стоимости в размере 50% от стоимости оказываемых услуг.
*** применяется снижение стоимости для отечественных производителей в размере 67% от стоимости оказываемых услуг.
**** применяется снижение стоимости для отечественных производителей в размере 50% от стоимости оказываемых услуг.