медицинских изделий, планируемых к оснащению организаций здравоохранения, Государственной экспертной организацией в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий в рамках реализации инвестиционных проектов и проектов государственно-частного партнерства
В соответствии с подпунктом 152-111) пункта 15 постановления Правительства Республики Казахстан от 17 февраля 2017 года № 71 «О некоторых вопросах министерств здравоохранения и национальной экономики Республики Казахстан» ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Утвердить Правила формирования расчета стоимости медицинских изделий, планируемых к оснащению организаций здравоохранения Государственной экспертной организацией в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий, в рамках реализации инвестиционных проектов и проектов государственно-частного партнерства согласно приложению к настоящему приказу.

3) в течение десяти рабочих дней после государственной регистрации настоящего приказа в Министерстве юстиции Республики Казахстан представление в Юридический департамент Министерства здравоохранения Республики Казахстан сведений об исполнении мероприятий, предусмотренных подпунктами 1) и 2) настоящего пункта.

Приложение к приказу
Исполняющий обязанности
Министра здравоохранения
Республики Казахстан
от 23 декабря 2021 года
№ ҚР-ДСМ-134
Правила формирования расчета стоимости медицинских изделий, планируемых к оснащению организаций здравоохранения, Государственной экспертной организацией в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий в рамках реализации инвестиционных проектов и проектов государственно-частного партнерства

1. Настоящие Правила определяют формирование расчета стоимости, медицинских изделий, планируемых к оснащению организаций здравоохранения, Государственной экспертной организацией в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий, в рамках реализации инвестиционных проектов и проектов государственно-частного партнерства в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи (далее – ГОБМП) и (или) в системе обязательного социального медицинского страхования (далее – ОСМС).

2. Формирование расчета стоимости медицинских изделий (далее – МИ), планируемых к оснащению организаций здравоохранения в рамках реализации инвестиционных проектов и проектов государственно-частного партнерства осуществляется Государственной экспертной организацией в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий (далее – Государственная экспертная организация) на договорной основе.

1) уполномоченный орган в области здравоохранения (далее – уполномоченный орган) – государственный орган, осуществляющий руководство в области охраны здоровья граждан, медицинской и фармацевтической науки, медицинского и фармацевтического образования, санитарно-эпидемиологического благополучия населения, обращения лекарственных средств и медицинских изделий (далее – ЛС и МИ), контроля за качеством медицинских услуг;

8) техническая спецификация (техническая характеристика) – документ, содержащий информацию о медицинском изделии, комплектующих и расходных материалах, в части наименования (модели медицинской техники), производителя, с точными техническими характеристиками, функциями и возможностями медицинской техники;

9) коммерческое предложение – документ, содержащий информацию о медицинском изделии, комплектующих и расходных материалах, количестве, наименовании, модели, производителя, с указанием стоимости в разрезе комплектации, а также информацию об общих условиях поставки, проведении гарантийного и постгарантийного сервисного обслуживания (указанием сроков) и возможностью обучения специалистов организации здравоохранения;

11) ЕксВоркс (EXW) - поставка груза на условиях самовывоза. Продавец имеет минимальные обязанности. Покупатель, приобретая товар, полностью берет организацию его доставки на себя – принимает товар, упаковывает, страхует, транспортирует на собственном или наемном транспорте до нужного места, оплачивает экспортные и импортные пошлины;

4. Для формирования расчета стоимости МИ незарегистрированных в Республике Казахстан, планируемых к оснащению организаций здравоохранения в рамках реализации инвестиционных проектов и проектов государственно-частного партнерства (далее – формирование расчета стоимости МИ) заявитель предоставляет в Государственную экспертную организацию:

В случае отсутствия договора и (или) прайс-листа заявитель для подтверждения цены завода-изготовителя, предоставляет документ, подтверждающий закупочную стоимость (цену завода-изготовителя) МИ (в разрезе комплектации), с условиями поставки ИксВоркс EХW, заверенный подписью и печатью производителя, либо официального представителя от производителя, чья компетенция уполномочивается соответствующей доверенностью;

Стоимость МИ:
(без НДС) = ((Ц * К + Т)+Н + Д) +(И*Л), где:
Ц – закупочная цена (цена, указанная в прайс-листе и (или) договоре) с учетом цены сервисного обслуживания;
К – курс валют согласно обменному курсу Национального Банка Республики Казахстан;
Т – Таможенная пошлина, из расчета «(Ц*К + Д)*соответствующую ставку таможенной пошлины»;
Д – расходы на доставку, включающие в себя таможенные, брокерские платежи, транспортные расходы по доставке товара, страхования, аренду склада СВХ, не более 10% от цены при условиях поставки EXW, FCA, FAS, CFR, CIF, CPT;
Н – наценка поставщика при реализации заявленной медицинской техники. Наценка не должна превышать 15%, не зависимо от количества участников сделки;
И – инфляция предыдущего года из официального источника;
Л – количество лет или годов, планируемых до завершения сдачи объекта в эксплуатацию.
В стоимость также включается гарантийный срок сервисного обслуживания не менее 37 месяцев с даты ввода в эксплуатацию.

При наличии повторных замечаний к вновь представленным документам экспертная организация направляет заявителю второе уведомление (в произвольной форме) с указанием выявленных замечаний и необходимости их устранения в срок, не превышающий 10 календарных дней.

к Правилам формирования расчета
стоимости медицинских изделий,
планируемых к оснащению организаций
здравоохранения, Государственной
экспертной организацией в сфере
обращения лекарственных средств и
медицинских изделий в рамках
реализации инвестиционных
проектов и проектов
государственно-частного
партнерства
Для проведения формированию расчета стоимости медицинских изделий,
планируемых к оснащению организаций здравоохранения в рамках реализации
инвестиционных проектов и проектов государственно-частного партнерства:
__________________________________________________________________
(наименование медицинского изделия),
производства______________________________________________________
(производитель, страна производителя),
в целях __________________________________________________________
(указать цель)
Договор возмездного оказания услуг № ___________ от ____ 202__года:
Настоящим гарантирую и подтверждаю достоверность, полноту и содержание предоставленных документов и материалов.
Руководитель ___________________________________ _________
(должность) (подпись)

к Правилам формирования расчета
стоимости медицинских изделий,
планируемых к оснащению организаций
здравоохранения, Государственной
экспертной организацией в сфере
обращения лекарственных средств и
медицинских изделий в рамках
реализации инвестиционных
проектов и проектов
государственно-частного
партнерства
Форма
УТВЕРЖДАЮ
Руководитель Заказчика ________________________
(Подпись)
«___»________________
Техническая спецификация
№№ п/п
Кри­те­рии
Опи­са­ние
1
На­име­но­ва­ние ме­ди­цин­ско­го из­де­лия
2
Тре­бо­ва­ния к ком­плек­та­ции
.№ п/п
На­име­но­ва­ние ком­плек­ту­ю­ще­го к ме­ди­цин­ско­го из­де­лия
Мо­дель и (или) мар­ка, ка­та­лож­ный но­мер (при на­ли­чии), крат­кая тех­ни­че­ская ха­рак­те­ри­сти­ка ком­плек­ту­ю­ще­го к ме­ди­цин­ско­го из­де­лия
Тре­бу­е­мое ко­ли­че­ство
(с ука­за­ни­ем еди­ни­цы из­ме­ре­ния)
Ос­нов­ные ком­плек­ту­ю­щие
До­пол­ни­тель­ные ком­плек­ту­ю­щие
Рас­ход­ные ма­те­ри­а­лы и из­на­ши­ва­е­мые уз­лы:
3
Тре­бо­ва­ния к усло­ви­ям экс­плу­а­та­ции
4
Усло­вия по­став­ки ИН­КО­ТЕРМС (без ука­за­ния ад­ре­са)
6
Усло­вия га­ран­тий­но­го сер­вис­но­го об­слу­жи­ва­ния ме­ди­цин­ской тех­ни­ки по­став­щи­ком, его сер­вис­ны­ми цен­тра­ми в Рес­пуб­ли­ке Ка­зах­стан ли­бо с при­вле­че­ни­ем тре­тьих ком­пе­тент­ных лиц
Га­ран­тий­ное сер­вис­ное об­слу­жи­ва­ние ме­ди­цин­ской тех­ни­ки не ме­нее 37 ме­ся­цев.
Ра­бо­ты по тех­ни­че­ско­му об­слу­жи­ва­нию вы­пол­ня­ют­ся в со­от­вет­ствии с тре­бо­ва­ни­я­ми и в сро­ки, преду­смот­рен­ные экс­плу­а­та­ци­он­ной до­ку­мен­та­ци­ей и долж­ны вклю­чать в се­бя:
- за­ме­ну от­ра­бо­тав­ших ре­сурс со­став­ных ча­стей;
- за­мене или вос­ста­нов­ле­нии от­дель­ных ча­стей ме­ди­цин­ской тех­ни­ки;
- на­строй­ку и ре­гу­ли­ров­ку ме­ди­цин­ской тех­ни­ки;
спе­ци­фи­че­ские для дан­ной ме­ди­цин­ской тех­ни­ки ра­бо­ты и т.п.;
- чист­ку, смаз­ку и при необ­хо­ди­мо­сти пе­ре­бор­ку ос­нов­ных ме­ха­низ­мов и уз­лов;
- уда­ле­ние пы­ли, гря­зи, сле­дов кор­ро­зии и окис­ле­ния с на­руж­ных и внут­рен­них по­верх­но­стей кор­пу­са ме­ди­цин­ской тех­ни­ки его со­став­ных ча­стей (с ча­стич­ной блоч­но-уз­ло­вой раз­бор­кой);
- иные ука­зан­ные в экс­плу­а­та­ци­он­ной до­ку­мен­та­ции опе­ра­ции, спе­ци­фи­че­ские для кон­крет­но­го ти­па ме­ди­цин­ской тех­ни­ки.
Примечание: Техническая спецификация направляется в прошитом виде, с пронумерованными страницами, заверенная подписью руководителя и печатью организации (при наличии).

к Правилам формирования расчета
стоимости медицинских изделий,
планируемых к оснащению организаций
здравоохранения, Государственной
экспертной организацией в сфере
обращения лекарственных средств и
медицинских изделий в рамках
реализации инвестиционных
проектов и проектов государственно-
частного партнерства
Форма
Фирменный бланк
Да­та ком­мер­че­ско­го пред­ло­же­ния
Усло­вия по­став­ки ИН­КО­ТЕРМС (без ука­за­ния ад­ре­са)
Га­ран­тия
Не ме­нее 37 ме­ся­цев с да­ты под­пи­са­ния ак­та уста­нов­ки обо­ру­до­ва­ния.
До­ход (при­быль)
До­ход (при­быль) по­став­щи­ка не пре­вы­ша­ет 15%, вклю­чен в сто­и­мость
До­став­ка
Сум­мар­ная сто­и­мость рас­хо­дов, свя­зан­ных с до­став­кой ме­ди­цин­ской тех­ни­ки до за­каз­чи­ка не пре­вы­ша­ет 10%, вклю­че­на в сто­и­мость
Обу­че­ние
Вклю­че­но в сто­и­мость
Мон­таж и пуско-на­лад­ка
Вклю­че­но в сто­и­мость
Срок дей­ствия пред­ло­же­ния
По «__» _______ 20__ го­да
Срок по­став­ки
___ дней с мо­мен­та под­пи­са­ния до­го­во­ра
Пер­вый ру­ко­во­ди­тель по­став­щи­ка и кон­такт­ное ли­цо
Долж­ность
долж­ность, тел., e-mail
Рек­ви­зи­ты по­став­щи­ка:
На­име­но­ва­ние:
БИН:
ИИК:
Банк:
Ад­рес:
Кат. но­мер
На­име­но­ва­ние ме­ди­цин­ско­го из­де­лия (по ре­ги­стра­ци­он­но­му удо­сто­ве­ре­нию)
Кол-во (ед. изм.)
Сто­и­мость (тен­ге).
Сум­ма (тен­ге).
Ос­нов­ные ком­плек­ту­ю­щие:
До­пол­ни­тель­ные ком­плек­ту­ю­щие:
Рас­ход­ные ма­те­ри­а­лы:
Га­ран­тий­ное сер­вис­ное об­слу­жи­ва­ние 37 ме­ся­цев
Вклю­че­но в сто­и­мость ме­ди­цин­ской тех­ни­ки
Ито­го сум­ма: _____(про­пи­сью) тен­ге
Настоящим гарантирую и подтверждаю достоверность и полноту содержания предоставленных документов и материалов.
Руководитель _________________ ____________ _____________________
(должность) (подпись) Ф.И.О. (при наличии)

Приложение 4
к Правилам формирования расчета
стоимости медицинских изделий,
планируемых к оснащению организаций
здравоохранения, Государственной
экспертной организацией в сфере
обращения лекарственных средств
и медицинских изделий в рамках
реализации инвестиционных
проектов и проектов государственно-
частного партнерства
УТВЕРЖДАЮ
____________
должность
______________________
Ф.И.О.
_____________
подпись
_________________
дата
Заключение по результатам формирования расчета стоимости
медицинских изделий, планируемых к оснащению организаций здравоохранения в рамках реализации инвестиционных проектов и проектов государственно-частного партнерства
Ос­но­ва­ние для про­ве­де­ния рас­че­та сто­и­мо­сти
Да­та ре­ги­стра­ции за­яв­ки
Све­де­ния о За­каз­чи­ке (На­име­но­ва­ние, ор­га­ни­за­ци­он­но-пра­во­вая фор­ма За­каз­чи­ка, БИН, Ф.И.О. (при на­ли­чии) ру­ко­во­ди­те­ля)
Пред­мет экс­пер­ти­зы (на­име­но­ва­ние, мо­дель, про­из­во­ди­тель)
На­ли­чие ин­же­нер­но­го со­ста­ва по об­слу­жи­ва­нию ме­ди­цин­ской тех­ни­ки (при на­ли­чии), но­мер сер­ти­фи­ка­та)
Срок дей­ствия за­клю­че­ния*
Заключение состоит из вводной, исследовательской части и заключения.
Заключение может содержать приложения в виде сравнительных таблиц и данных из открытых источников.
*Срок действия заключения по проектам в рамках реализации инвестиционных проектов, в том числе проектов государственно – частного партнерства в здравоохранении соответствует сроку действия пред проектной и (или) проектной документации на строительство. При этом требуется проведение повторной экспертизы или переутверждение заключения в случае, если Проектная документация на строительство признается устаревшей.
ЗАКЛЮЧЕНИЕ:
Рекомендуется определить стоимость __________________________ в размере ________ тенге за одну единицу измерения _________________________________
Лица, проводившее расчеты и сформировавшие данное заключение предупреждены об ответственности за предоставление недостоверного и ненадлежащего заключения
эксперт _______________________________ ___________________
ФИО (при наличии) (подпись)
руководитель
структурного подразделения
______________________ ___________________
ФИО (при наличии) (подпись)