Об утверждении Положения об организациях здравоохранения, осуществляю…

0 Об утверждении Положения об организациях здравоохранения, осуществляющих деятельность в сфере службы крови

В соответствии с подпунктом 70) статьи 7 Кодекса Республики Казахстан «О здоровье народа и системе здравоохранения» ПРИКАЗЫВАЮ:

1 1. Утвердить прилагаемое Положение об организациях здравоохранения, осуществляющих деятельность в сфере службы крови.

2

2. Признать утратившим силу приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 30 декабря 2011 года № 931 «Об утверждении Положения об организациях здравоохранения, осуществляющих деятельность в сфере службы крови» (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов под № 7404).

3 3. Департаменту организации медицинской помощи Министерства здравоохранения Республики Казахстан в установленном законодательством Республики Казахстан порядке обеспечить:

1 1) государственную регистрацию настоящего приказа в Министерстве юстиции Республики Казахстан;

2 2) размещение настоящего приказа на интернет-ресурсе Министерства здравоохранения Республики Казахстан после его официального опубликования;

3

3) в течение десяти рабочих дней после государственной регистрации настоящего приказа в Министерстве юстиции Республики Казахстан предоставление в Юридический департамент Министерства здравоохранения Республики Казахстан сведений об исполнении мероприятий, предусмотренных подпунктами 1) и 2) настоящего пункта.

4 4. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на курирующего вице-министра здравоохранения Республики Казахстан.

5 5. Настоящий приказ вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования.

0 Положение об организациях здравоохранения, осуществляющих деятельность в сфере службы крови

Утвержден приказом
Министр здравоохранения
Республики Казахстан
от 2 августа 2022 года
№ ҚР ДСМ-72
Положение об организациях здравоохранения, осуществляющих деятельность в сфере службы крови

1 Глава 1. Общие положения

1

1. Настоящее Положение об организациях здравоохранения, осуществляющих деятельность в сфере службы крови (далее – Положение) разработано в соответствии с подпунктом 70) статьи 7 Кодекса Республики Казахстан «О здоровье народа и системе здравоохранения» (далее – Кодекса) и определяет правовые и организационные основы деятельности, а также основные функции организаций здравоохранения, осуществляющих деятельность в сфере службы крови (далее – организации службы крови), а также отделений (кабинетов) трансфузиологии.

2

2. Организациями службы крови, а также отделениями (кабинетами) трансфузиологии, оказывается трансфузионная помощь населению в соответствии с приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 21 июня 2022 года № ҚР ДСМ – 55 «Об утверждении Стандарта организации оказания трансфузионной помощи населению» (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов под № 28571).

3 3. Деятельность организаций службы крови и отделений (кабинетов) трансфузиологии координируется главным внештатным трансфузиологом Министерства здравоохранения Республики Казахстан, а также главным внештатным трансфузиологом области и (или) города.

4

4. Организации службы крови и отделения (кабинеты) трансфузиологии, в своей деятельности руководствуются Конституцией Республики Казахстан, законами Республики Казахстан, иными нормативными правовыми актами, регулирующими деятельность в сфере здравоохранения, в том числе настоящим Положением, а также Уставом организации или предприятия.

2 Глава 2. Структура, цели деятельности организаций службы крови и отделений (кабинетов) трансфузиологии

5 5. В структуру организаций службы крови входят:

1 1) научные организации в области здравоохранения - Научно- производственный центр трансфузиологии (далее – НПЦТ);

2 2) организации, осуществляющие деятельность в сфере службы крови - Республиканский центр крови (далее – РЦК), областные центры крови (далее – ОЦК) и городские центры крови (далее – ГЦК).

6 6. Основными целями деятельности организаций службы крови, являются:

1 1) реализация единой стратегии, направленной на обеспечение безопасности, качества и доступности трансфузионной помощи;

2 2) обеспечение текущей потребности медицинских организаций в донорской крови и ее компонентах, исходя из современных принципов гемотрансфузионной терапии:

элиминация лейкоцитов методом фильтрации компонентов крови; карантинизация плазмы;
инактивация патогенов или облучение;

3 3) выпуск компонентов крови, отвечающих современным требованиям качества:

содержание в единице выпуска достаточного количества функционально полноценных клеток;
отсутствие или минимальные примеси других компонентов;
иммунологическая идентификация;
безопасность в отношении гемотрансмиссивных инфекций.

7 7. Отделения (кабинеты) трансфузиологии являются структурными подразделениями организаций здравоохранения, оказывающих специализированную медицинскую помощь в амбулаторных, стационарных и стационар озамещающих условиях, в которых компоненты крови применяются в лечебных целях.

8 8. Основными целями деятельности отделений (кабинетов) трансфузиологии, являются:

1 1) улучшение результатов клинического применения компонентов донорской крови;

2 2) снижение количества необоснованных трансфузий;

3 3) профилактика ошибок, вызывающих неблагоприятные последствия трансфузий;

4 4) систематическое и последовательное представление отчетности о клиническом применении компонентов донорской крови.

3 Глава 3. Функции организаций службы крови и отделений (кабинетов) трансфузиологии

9 9. НПЦТ является организацией здравоохранения, осуществляющей деятельность в сфере службы крови, подведомственной Министерству здравоохранения Республики Казахстан.

10 10. В НПЦТ осуществляются следующие функции:

1 1) проведение научных исследований в области производственной и клинической трансфузиологии, тканевого типирования;

2 2) деятельность по координации организаций здравоохранения, осуществляющих деятельность в сфере службы крови;

3 3) участие в инспектировании деятельности центров крови;

4 4) организация референс-лаборатории для службы крови Республики Казахстан с целью участия в проведении внешней оценки качества исследований, проводимых лабораториями центров крови республики;

5 5) подготовка и издание учебно-методической и научно-практической литературы, в том числе периодической литературы, клинических руководств по вопросам трансфузионной помощи, методов лабораторной диагностики;

6 6) заготовка, выделение, лабораторное обследование и хранение донорских и аутологичных стволовых клеток из пуповинной и периферической крови;

7 7) разработка национальной панели сывороток для тестирования диагностических тест-систем, применяемых для скрининга донорской крови;

8 8) проведение HLA-исследований (далее – HLA-исследования) для реципиентов и доноров при индивидуальном подборе компонентов крови и трансплантации тканей и (или) органов (частей органов), гемопоэтических стволовых клеток;

9 9) формирование и ведение регистра доноров гемопоэтических стволовых клеток;

10 10) оказание консультативной помощи для поддержания эффективного функционирования медицинского оборудования организаций здравоохранения, осуществляющих деятельность в сфере службы крови;

11

11) организация и участие в мероприятиях по научно-информационному обмену, республиканских семинарах, совещаниях, съездах, научно-практических конференциях по вопросам производственной и клинической трансфузиологии и сопредельных дисциплин, с целью непрерывного профессионального развития специалистов;

12 12) осуществление международного сотрудничества по вопросам службы крови и клинической трансфузиологии, иммунологического типирования тканей;

13 13) участие совместно с представительными и исполнительными органами, общественными объединениями, средствами массовой информации в развитии и популяризации добровольного безвозмездного донорства крови и ее компонентов среди населения;

14 14) прием и медицинское обследование граждан, изъявивших желание стать донорами крови и ее компонентов, гемопоэтических стволовых клеток;

15 15) создание и ведение регистров доноров крови и ее компонентов и лиц, отведенных от донорства;

16 16) лабораторные исследования образцов крови доноров на трансфузионные инфекции, а также извещение организаций здравоохранения о донорах с положительными результатами исследования на трансфузионные инфекции по профилю выявленной инфекции в соответствии с действующими нормативными правовыми актами;

17 17) проведение исследований биологических материалов на маркеры коронавирусной инфекции, в том числе на договорной основе;

18 18) архивирование образцов сыворотки крови доноров;

19 19) заготовка крови и ее компонентов, как в стационарных, так и в выездных условиях;

20 20) производство компонентов и препаратов крови для переливания и для местного применения, диагностических реагентов;

21 21) внедрение современных технологий обеспечения инфекционной и иммунологической безопасности крови и ее компонентов;

22 22) создание запаса компонентов крови, в том числе редких и универсальных групп;

23 23) проведение контроля качества компонентов и препаратов крови;

24 24) организация учета, хранения, транспортировки донорской и аутологичной крови, ее компонентов, препаратов и диагностических реагентов в соответствии с требованиями, предъявляемыми к качеству продукции;

25 25) круглосуточное обеспечение потребностей организаций здравоохранения в компонентах, препаратах крови и диагностических реагентах, в том числе организаций здравоохранения близлежащих населенных пунктов сопредельных областей на договорной основе;

26 26) проведение клинико-биохимических и иммуногематологических исследований образцов крови доноров, проведение иммуногематологических исследований образцов крови реципиентов в сложных случаях при индивидуальном подборе крови и ее компонентов;

27 27) проведение мониторинга за клиническим использованием крови и ее компонентов в обслуживаемых организациях здравоохранения;

28 28) участие в расследовании случаев посттрансфузионных осложнений и внедрении в практику мероприятий по их профилактике;

29 29) оказание организациям здравоохранения методической и практической помощи по вопросам клинической трансфузиологии, проведение ежегодного мониторинга трансфузионной помощи;

30 30) участие в организации донорства крови и ее компонентов на договорной основе;

31 31) проведение экстракорпоральной гемокоррекции;

32 32) реализация образовательных программ дополнительного и неформального образования на бюджетной и договорной основе, в том числе с применением дистанционных технологий и в виде выездных циклов повышения квалификации;

33 33) участие в разработке нормативных правовых актов, проектов, регламентирующих деятельность службы крови и лаборатории иммунологического типирования тканей;

34 34) участие в планировании и проведении специальных мероприятий в системе медицины катастроф и медицинской службы гражданской обороны, выполнение мобилизационного заказа и оперативное реагирование по обеспечению продуктами крови при возникновении чрезвычайных ситуаций;

35 35) участие в обновлении материальных ценностей мобилизационного резерва, хранящихся на специальных медицинских складах;

36 36) содержание, разведение, селекция, воспроизводство и реализация различных видов животных для проведения экспериментальных и медико-биологических исследований;

37 37) заготовка и реализация компонентов крови для производства плазменных препаратов крови, изготовления реагентов и (или) расходных материалов к медицинским изделиям для диагностики вне живого организма;

38 38) ведение учетно-отчетной документации.

11 11. РЦК является организацией здравоохранения, осуществляющей деятельность в сфере службы крови, подведомственной Министерству здравоохранения Республики Казахстан.

12 12. В РЦК осуществляются следующие функции:

1 1) участие в программах профессионального образования по вопросам службы крови и трансфузиологии;

2 2) участие в разработке нормативных правовых актов, проектов, регламентирующих деятельность службы крови;

3 3) участие в планировании и проведении специальных мероприятий в системе медицины катастроф и медицинской службы гражданской обороны, выполнение мобилизационного заказа и оперативное реагирование по обеспечению продуктами крови при возникновении чрезвычайных ситуаций;

4 4) участие в обновлении материальных ценностей мобилизационного резерва, хранящихся на специальных медицинских складах;

5 5) проведение HLA-исследований для реципиентов и доноров при индивидуальном подборе компонентов крови и трансплантации тканей и (или) органов (частей органов), гемопоэтических стволовых клеток;

6 6) участие в формировании регистра доноров гемопоэтических стволовых клеток;

7 7) участие в проведении республиканских семинаров, совещаний, научно-практических конференций по вопросам службы крови;

8 8) участие в проведении научных исследований в области производственной и клинической трансфузиологии;

9 9) участие совместно с представительными и исполнительными органами, общественными объединениями, средствами массовой информации в развитии и популяризации добровольного безвозмездного донорства крови и ее компонентов среди населения;

10 10) прием и медицинское обследование граждан, изъявивших желание стать донорами крови и ее компонентов, гемопоэтических стволовых клеток;

11 11) создание и ведение регистров доноров крови и ее компонентов и лиц отведенных от донорства;

12 12) лабораторные исследования образцов крови доноров на трансфузионные инфекции, а также извещение организаций здравоохранения о донорах с положительными результатами исследования на трансфузионные инфекции по профилю выявленной инфекции в соответствии с действующими нормативными правовыми актами;

13 13) архивирование образцов сыворотки крови доноров;

14 14) заготовка крови и ее компонентов, как в стационарных, так и в выездных условиях;

15 15) производство компонентов диагностических реагентов;

16 16) внедрение современных технологий обеспечения инфекционной и иммунологической безопасности крови и ее компонентов;

17 17) создание запаса компонентов крови, в том числе редких и универсальных групп;

18 18) проведение контроля качества компонентов и препаратов крови;

19 19) организация учета, хранения, транспортировки донорской и аутологичной крови, ее компонентов, препаратов и диагностических реагентов в соответствии с требованиями, предъявляемыми к качеству продукции;

20 20) круглосуточное обеспечение потребностей организаций здравоохранения в компонентах, препаратах крови и диагностических реагентах, в том числе организаций здравоохранения близлежащих населенных пунктов сопредельных областей на договорной основе;

21 21) проведение клинико-биохимических и иммуногематологических исследований образцов крови доноров, проведение иммуногематологических исследований образцов крови реципиентов в сложных случаях при индивидуальном подборе крови и ее компонентов;

22 22) проведение мониторинга за клиническим использованием крови и ее компонентов в обслуживаемых организациях здравоохранения;

23 23) участие в расследовании случаев посттрансфузионных осложнений и внедрении в практику мероприятий по их профилактике;

24 24) оказание организациям здравоохранения методической и практической помощи по вопросам клинической трансфузиологии, проведение ежегодного мониторинга трансфузионной помощи;

25 25) участие в организации донорства крови и ее компонентов на договорной основе;

26 26) проведение экстракорпоральной гемокоррекции;

27 27) содержание, разведение, селекция, воспроизводство и реализация различных видов животных для проведения экспериментальных и медико-биологических исследований;

28 28) осуществление международного сотрудничества по вопросам службы крови;

29 29) заготовка и реализация компонентов крови для производства плазменных препаратов крови, изготовления реагентов и (или) расходных материалов к медицинским изделиям для диагностики вне живого организма;

30 30) ведение учетно-отчетной документации.

13 13. ОЦК и ГЦК являются организациями здравоохранения, осуществляющими деятельность в сфере службы крови, подведомственными местному органу государственного управления здравоохранения.

14 14. В ОЦК и ГЦК осуществляются следующие функции:

1 1) участие совместно с представительными и исполнительными органами, общественными объединениями, средствами массовой информации в развитии и популяризации добровольного безвозмездного донорства крови и ее компонентов среди населения;

2 2) прием и медицинское обследование граждан, изъявивших желание стать донорами крови и ее компонентов;

3 3) рекрутинг потенциальных доноров гемопоэтических стволовых клеток;

4 4) создание и ведение регистров доноров крови и ее компонентов и лиц, отведенных от донорства;

5 5) лабораторные исследования образцов крови доноров на трансфузионные инфекции, а также извещение организаций здравоохранения о донорах с положительными результатами исследования на трансфузионные инфекции по профилю выявленной инфекции в соответствии с действующими нормативными правовыми актами;

6 6) архивирование образцов сыворотки крови доноров;

7 7) заготовка крови и ее компонентов, как в стационарных, так и в выездных условиях;

8 8) производство компонентов и препаратов крови, диагностических реагентов;

9 9) внедрение современных технологий обеспечения инфекционной и иммунологической безопасности крови и ее компонентов;

10 10) создание запаса компонентов крови, в том числе редких и универсальных групп;

11 11) проведение контроля качества компонентов и препаратов крови;

12 12) организация учета, хранения, транспортировки донорской и аутологичной крови, ее компонентов, препаратов и диагностических реагентов в соответствии с требованиями, предъявляемыми к качеству продукции;

13 13) круглосуточное обеспечение потребностей организаций здравоохранения в компонентах, препаратах крови и диагностических реагентах, в том числе организаций здравоохранения близлежащих населенных пунктов сопредельных областей на договорной основе;

14 14) проведение клинико-биохимических и иммуногематологических исследований образцов крови доноров, проведение иммуногематологических исследований образцов крови реципиентов в сложных случаях при индивидуальном подборе крови и ее компонентов;

15 15) проведение мониторинга за клиническим использованием крови и ее компонентов в обслуживаемых организациях здравоохранения;

16 16) участие в расследовании случаев посттрансфузионных осложнений и внедрении в практику мероприятий по их профилактике;

17 17) оказание организациям здравоохранения методической и практической помощи по вопросам клинической трансфузиологии, проведение ежегодного мониторинга трансфузионной помощи;

18 18) участие в организации донорства крови и ее компонентов на договорной основе;

19 19) проведение экстракорпоральной гемокоррекции;

20 20) участие в программах профессионального образования по вопросам службы крови и трансфузиологии;

21 21) участие в разработке проектов нормативных документов, регламентирующих деятельность службы крови;

22 22) участие в планировании и проведении специальных мероприятий в системе медицины катастроф и медицинской службы гражданской обороны, выполнение мобилизационного заказа и оперативное реагирование по обеспечению продуктами крови при возникновении чрезвычайных ситуаций;

23 23) участие в обновлении материальных ценностей мобилизационного резерва, хранящихся на специальных медицинских складах;

24 24) проведение HLA-исследований для реципиентов и доноров при индивидуальном подборе компонентов крови и трансплантации тканей и (или) органов (частей органов);

25 25) участие в формировании регистра доноров гемопоэтических стволовых клеток;

26 26) содержание, разведение, селекция, воспроизводство и реализация различных видов животных для проведения экспериментальных и медико-биологических исследований;

27 27) участие в проведении республиканских семинаров, совещаний, научно-практических конференций по вопросам службы крови;

28 28) заготовка и реализация компонентов крови для производства плазменных препаратов крови, изготовления реагентов и (или) расходных материалов к медицинским изделиям для диагностики вне живого организма;

29 29) ведение учетно-отчетной документации.

15

15. Отделения (кабинеты) трансфузиологии, являются структурными подразделениями медицинских организаций, оказывающих медицинскую помощь на районном, городском, областном и республиканском уровнях и подведомственных местным и республиканским органам государственного управления здравоохранения соответственно.

16 16. В отделениях (кабинетах) трансфузиологии осуществляются следующие функции:

1 1) получение, транспортировка крови и ее компонентов из организации здравоохранения, осуществляющей деятельность в сфере службы крови, учет и хранение компонентов и препаратов крови, а также их выдача в клинические отделения организации здравоохранения;

2) выполнение иммуногематологических исследований образцов крови реципиентов;

3 3) контроль за правильностью выполнения иммуногематологических исследований и оформления соответствующей документации лечащими (дежурными) врачами, а также ведение мониторинга за рациональным использованием компонентов крови;

4 4) проведение обучения медицинских работников клинических отделений организации здравоохранения с последующей аттестацией по вопросам трансфузиологии;

5 5) учет случаев посттрансфузионных реакций и осложнений, изучение причин их возникновения и организация мероприятий по их профилактике и лечению;

6 6) внедрение в практику организаций здравоохранения применения аутологичных компонентов крови;

7) участие в организации донорства среди населения;

8 8) ведение учетной и отчетной документации.