Об утверждении Санитарных правил "Санитарно-эпидемиологические требов…

0 Об утверждении Санитарных правил "Санитарно-эпидемиологические требования к лабораториям"

В соответствии с подпунктом 2) статьи 6 Кодекса Республики Казахстан от 18 сентября 2009 года «О здоровье народа и системе здравоохранения» Правительство Республики Казахстан ПОСТАНОВЛЯЕТ:

1 1. Утвердить прилагаемые Санитарные правила «Санитарно-эпидемиологические требования к лабораториям».

2 2. Настоящее постановление вводится в действие по истечении десяти календарных дней со дня первого официального опубликования.

0 Санитарные правила «Санитарно-эпидемиологические требования к лабораториям»

Утверждены
постановлением Правительства
Республики Казахстан
от 10 января 2012 года № 13
Санитарные правила «Санитарно-эпидемиологические требования к лабораториям»

1 1. Общие положения

1

1. Настоящие Санитарные правила «Санитарно-эпидемиологические требования к лабораториям» (далее – Санитарные правила) устанавливают санитарно-эпидемиологические требования к лабораториям, выполняющим органолептические, токсикологические, санитарно-химические, микробиологические, бактериологические, вирусологические, паразитологические лабораторные исследования, замеры шума, вибрации, электромагнитных полей и физических факторов, радиационные исследования, включающие радиометрию и дозиметрию (далее – лаборатория), несоблюдение которых создает угрозу жизни или здоровью человека, а также возникновения и распространения заболеваний.

2 2. Санитарные правила также устанавливают санитарно-эпидемиологические требования к:

1 1) выбору земельного участка под строительство здания (ий), проектированию, строительству, реконструкции лаборатории и вводу в эксплуатацию;

2 2) водоснабжению, канализованию, освещению и вентиляции;

3 3) содержанию, эксплуатации и условиям работы в лабораториях;

4 4) обеспечению радиационной, химической, микробиологической, вирусологической, токсикологической, паразитологической безопасности (в том числе при ликвидации аварий);

5 5) хранению и транспортировке материалов (микроорганизмов).

3 3. Соблюдение требований настоящих Санитарных правил обязательно физическими и юридическими лицами независимо от форм собственности.

4 4. В настоящих Санитарных правилах использованы следующие термины и определения:

1 1) аварийная ситуация (далее – авария) – ситуация, возникшая в лаборатории при работе с биологическим материалом, создающая реальную или потенциальную возможность выделения патогенного биологического агента в воздух производственной зоны, окружающую среду или заражение персонала;

2 2) бактериологическая лаборатория – лаборатория, выполняющая исследования по выделению бактерий из биологического материала и объектов окружающей среды, определению антигенов и антител;

3 3) контрольно-пропускной пункт (далее – КПП) – специальное помещение, предназначенное для обеспечения пропуска людей и разрешенного вида транспортных средств;

4 4) биологические агенты или токсины – микроорганизмы и сложные соединения белковой природы бактериального, растительного или животного происхождения, способные при попадании или контакте с организмами человека или животных, а также с растениями вызывать их заболевания или гибель;

5 5) биологическая безопасность – система медико-биологических, организационных и инженерно-технических мероприятий, направленных на защиту работающего персонала, населения и окружающей среды от воздействия биологических агентов (далее – БА);

6 6) бокс биологической безопасности (далее – БББ) – конструкция, используемая для физической изоляции (удержания и контролируемого удаления из рабочей зоны) микроорганизмов с целью предотвращения возможности заражения персонала и контаминации воздуха рабочей зоны и окружающей среды;

7 7) биологическая защита (далее – биозащита) – обеспечение защиты, контроля и учета БА и токсинов с целью предотвращения их утери, кражи, неправильного использования, диверсии, несанкционированного доступа или преднамеренной несанкционированной утечки;

8 8) боксированное помещение (далее – бокс) – изолированное помещение с тамбуром (предбоксником);

9 9) виварий – подразделение организации, где содержатся разные виды лабораторных животных, используемые для экспериментов;

10 10) вирусологическая лаборатория – лаборатория, выполняющая исследования по выделению вирусов из биологического материала и объектов окружающей среды, определению антигенов и антител;

11 11) дезактивация – удаление или снижение радиоактивного загрязнения с какой-либо поверхности или из какой-либо среды;

12 12) дезары – ультрафиолетовый бактерицидный облучатель, применяется для дезинфекции воздуха в помещениях;

13 13) демеркуризация – комплекс мероприятий по уборке ртути в случае ее разлития;

14 14) исследования диагностические – исследования объектов биотической и абиотической природы, проводимые с целью обнаружения и идентификации возбудителя, его антигена или антител к нему;

15 15) заразная зона – помещение или группа помещений лаборатории, где осуществляются манипуляции с патогенными биологическими агентами или вероятным на зараженность патогенным биологическим агентом материалом и их хранение;

16 16) инфекционный материал – вещества, о которых известно или обоснованно предполагается, что они содержат возбудители инфекционных болезней;

17 17) лаборатория – организация или ее структурное подразделение, выполняющее экспериментальные, диагностические или производственные работы с патогенными биологическими агентами и (или) токсинами;

18 18) иммуноферментный анализ (далее – ИФА) – метод определения различного рода биологических молекул, основанный на взаимодействии антигена с антителом, с использованием ферментной метки;

19 19) инсектарий – подразделение организации для содержания, выведения или разведения насекомых, применяемых для экспериментальных целей;

20 20) микробиологическая лаборатория – лаборатория, выполняющая исследования по выявлению микроорганизмов в биологическом материале и объектах окружающей среды;

21 21) микробиологические - исследования включают в себя бактериологические, вирусологические и паразитологические исследования;

22 22) микроорганизмы – это сложные соединения белковой природы бактерии, вирусы, микоплазмы, риккетсии, хламидии и грибы, которые при определенных условиях и в определенных концентрациях могут оказать влияние на здоровье человека;

23

23) техническая укрепленность объекта (помещения) – совокупность инженерной защиты конструктивных элементов зданий, помещений, их периметров, специальных технических средств охраны (системы охранной, тревожной сигнализации; системы контроля доступа; видеоконтрольные и видеоохранные системы телевизионного наблюдения; детекторы обнаружения радиоактивных, химических и иных отравляющих веществ; детекторы обнаружения оружия, взрывных веществ и устройств) и систем пожарной сигнализации, в том числе систем автоматического обнаружения и тушения пожаров;

24 24) огнеопасные вещества – легковоспламеняющиеся вещества и горючие жидкости, которые воспламеняются от внешнего источника зажигания;

25

25) патогенный биологический агент (далее – ПБА) – патогенные для человека микроорганизмы (бактерии, вирусы, риккетсии, хламидии, простейшие, грибы, микоплазмы, эндо– и эктопаразиты), генно-инженерно-модифицированные микроорганизмы, яды биологического и растительного происхождения (токсины), гельминты, а также материал (включая кровь, другие биологические жидкости и экскременты организма), вероятные на содержание перечисленных агентов;

26 26) паразитологическая лаборатория – лаборатория, выполняющая исследования по выявлению гельминтов и простейших в биологическом материале и объектах окружающей среды;

27 27) периметр – граница охраняемой территории (зоны), оборудованная ограждающими строительными конструкциями (барьерами) и контрольно-пропускными пунктами;

28 28) полимеразная цепная реакция (далее – ПЦР) – реакция, основанная на многократном увеличении числа копий фрагмента ДНК-РНК (амплификации), что позволяет обнаружить специфический участок генома исследуемого микроорганизма;

29 29) чистая зона – помещение или группа помещений лаборатории, где не проводятся манипуляции с БА;

30 30) исследования экспериментальные – все виды работ с использованием микроорганизмов, гельминтов, токсинов и ядов биологического происхождения;

31 31) оценка риска – научно-обоснованная оценка вероятности проникновения и распространения БА и связанных с этим потенциальных социальных, медико-биологических, фито-ветеринарных, экологических и экономических последствий;

32 32) временные лаборатории (эпидемиологические отряды, экспедиции) – лаборатории, функционирующие периодически, организовываются при возникновении эпидемических вспышек;

33 33) ядовитые и сильнодействующие вещества – химические соединения, вызывающие патологические изменения при их попадании в организм в малых дозах и концентрациях;

34 34) условно-заразная зона – помещение или группа помещений в пределах заразной зоны;

35 35) штамм – чистая культура микроорганизма;

36

36) эпидемиологически значимые объекты – объекты, производимая продукция и (или) деятельность которых при нарушении требований законодательства Республики Казахстан в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения может привести к возникновению пищевых отравлений и вспышек инфекционных заболеваний среди населения.

2 2. Санитарно-эпидемиологические требования к выбору земельного участка под строительство здания (ий), проектированию, строительству, реконструкции и вводу в эксплуатацию лабораторий

5 5. Выбор земельного участка под строительство здания (ий), проектирование, реконструкция и ввод в эксплуатацию лабораторий допускается при наличии санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии его требованиям настоящих Санитарных правил.

6 6. Не допускается проектировать и осуществлять строительство на земельных участках при условии:

1 1) использования его в прошлом под скотомогильники и места захоронения токсичных отходов;

2 2) превышения уровней мощности дозы гамма-излучения на 0,2 микроЗиверта в час над естественным фоном;

3 3) нахождения на земельном участке, стационарно неблагополучного по сибирской язве населенного пункта.

7 7. Здания лабораторий должны располагаться на самостоятельных земельных участках или на земельном участке организации, в состав которой она входит.

8 8. Лаборатории размещаются: в самостоятельном здании, во встроено-пристроенных помещениях или на отдельных этажах здания организации.

9 9. Лаборатории, выполняющие микробиологические исследования размещаются на расстоянии не менее 50 метров (далее – м) от жилых зданий и зданий иного гражданского строительства.

10 10. Территория, здания лабораторий должны соответствовать требованиям законодательства Республики Казахстан в сфере архитектурной, градостроительной и строительной деятельности и иметь набор помещений и площадей в соответствии с приложением 1 к настоящим Санитарным правилам.

11 11. Лаборатории, выполняющие микробиологические исследования должны иметь не менее двух входов: с санитарным пропускником для сотрудников и для доставки материала на исследование. Допускается получение материала для исследования через передаточное окно.

12 12. Ограждения для стационарных лабораторий, в которых проводится работа с ПБА I-II групп патогенности или материалом вероятным на зараженность ПБА I-II групп патогенности, должны быть капитальными и строиться по типовым проектам.

13 13. Во внешнем ограждении не допускается наличие не запираемых дверей, ворот, калиток, а также проломов и других повреждений.

14 14. К ограждению не должны примыкать пристройки, кроме зданий, являющихся частью его периметра, при этом окна первых этажей зданий, выходящих на неохраняемую территорию, оборудуются металлическими решетками.

15 15. По периметру ограждения территории устанавливается освещение.

16 16. При размещении лаборатории на первом этаже на окнах всех комнат устанавливаются металлические решетки.

17 17. Временные лаборатории могут размещаться в приспособленных зданиях, помещениях при соблюдении требований безопасности, обеспечении достаточным количеством воды, электроэнергией, канализованием.

18 18. Для ограждения допускается использовать обычные заборы (деревянные, металлические, решетчатые, сетчатые).

19 19. Помещения лаборатории должны использоваться по своему прямому назначению. Не допускается проводить работы, не связанные с выполнением служебных обязанностей.

20 20. Помещения лабораторий должны иметь конструктивное архитектурно-планировочное исполнение и оснащение техническими системами безопасности, в совокупности обеспечивающими защиту от проникновения.

21 21. На объектах, занятых проведением экспериментальных, диагностических и производственных работ, а также хранением ПБА I-II групп патогенности устанавливается пропускной режим.

22 22. Внутренняя отделка помещений должна быть выполнена в соответствии с их функциональным назначением.

Поверхность пола, стен, потолка в лабораторных помещениях заразной зоны должна быть гладкой, без щелей, легко обрабатываемой, устойчивой к действию моющих и дезинфицирующих средств, полы не должны быть скользкими.

23 23. Края покрытий пола должны быть подняты и заделаны заподлицо со стенами. При наличии трапов пол должен иметь уклоны.

24 24. В санитарно-химической лаборатории пол покрывается кислотоупорным материалом.

25 25. В радиологической лаборатории пол, потолок и стены покрываются слабосорбирующими материалами, стойкими к моющим средствам.

26 26. В помещениях, в которых проводятся работы с огне– и взрывоопасными веществами, предусматриваются два выхода.

Рабочие столы покрываются антикоррозийным, несгораемым материалом, для работы с кислотами и щелочами – с устройством бортиков.

27 27. Работы с ядовитыми веществами проводятся в отдельных помещениях (комнатах).

28 28. Окна и двери боксов и других комнат должны закрываться наглухо. Форточки защищаются сеткой от насекомых. Двери должны иметь запирающие устройства.

29 29. Планировка помещений микробиологических лабораторий должна исключать перекрест чистых и заразных потоков. На дверях помещений вывешиваются таблички с указанием их назначения.

30 30. Регистратура и помещение для приема проб размещается при входе в лабораторию. При наличии в лаборатории пункта для забора материала предусматриваются раздельные туалеты для персонала и обследуемых лиц.

31 31. Все боксы должны иметь предбокс, где устанавливаются раковины для мытья рук (рукомойники), зеркало и емкости с дезинфицирующими растворами.

32 32. Ширина основных проходов к рабочим местам или между двумя рядами оборудования должны быть не менее 1,5 м. с учетом выступающих конструкций.

33 33. В случае пожара, холодильники (термостаты, сейфы), в которых хранятся ПБА I-II групп патогенности не выносятся.

34 34. Помещения, где проводится работа с ПБА, должны быть оборудованы бактерицидными облучателями. Ведется учет времени работы каждого облучателя с отметкой в журнале.

35 35. Приборы, оборудование и средства измерений, используемые в работе лаборатории, должны быть аттестованы, технически исправны, иметь технический паспорт и рабочую инструкцию по эксплуатации с учетом требований безопасности.

36 36. Ремонт лабораторного оборудования и инженерных систем обеспечения безопасности подразделений осуществляют инженерно-технические службы и специалисты в соответствии с годовым графиком.

3 3. Санитарно-эпидемиологические требования к водоснабжению, канализованию, освещению и вентиляции в лаборатории

37 37. Лаборатория должна иметь централизованные системы холодного и горячего водоснабжения, канализования, электроснабжения, отопления.

38 38. В случае отсутствия в населенном пункте централизованного водопровода и канализования, устанавливаются автономные системы водоснабжения и канализования.

39 39. В лаборатории оборудуются раковины для мытья рук персонала и раковины или ванны для мытья посуды и инвентаря с подводкой холодной и горячей воды через смесители.

40 40. Лаборатория оборудуется приточно-вытяжной вентиляцией с искусственным побуждением и отдельными (автономными) вентиляционными устройствами для отсоса воздуха из вытяжных шкафов.

41 41. Содержание взрывоопасных и ядовитых газов, паров и пыли в воздухе рабочих помещений не должны превышать предельно допустимых концентраций.

42 42. Вытяжные шкафы, в которых ведутся работы с веществами, выделяющими вредные и горючие пары и газы, оборудуются верхними и нижними отсосами с автоматическим их включением в зависимости от плотности паров и бортиками, предотвращающими стекание жидкости на пол.

43

43. Вытяжные устройства должны обеспечивать скорость всасывания воздуха в открытых на 15-20 сантиметров (далее – см) в створах шкафа в пределах от 0,5 до 0,7 метров в секунду (далее – м/сек). При работе с особо вредными веществами 1 и 2 класса опасности скорость воздуха должна увеличиваться до 1 м/сек.

44 44. Выключатели систем вентиляции вытяжных шкафов располагаются вблизи них, розетки для включения приборов, установленных в шкафах, на наружной панели, газовые краны у передних бортов, штепсельные розетки на торцевой стороне рабочего стола вне вытяжного шкафа либо внутри шкафа.

45 45. Выключатели вентиляции вытяжных шкафов и БББ должны располагаться вблизи них, розетки для включения приборов, располагающихся в шкафах и БББ – на наружной панели; газовые краны – у передних бортов; штепсельные розетки – на торцевой стороне рабочего стола вне вытяжного шкафа или БББ.

46 46. Створки (дверцы) вытяжных шкафов во время работы закрываются с небольшим зазором внизу. Приподнятые створки прочно укрепляются приспособлениями, исключающими их падение.

47 47. Температура воздуха в помещениях лаборатории поддерживается в пределах плюс 18-21 градусов Цельсия (далее – оС), относительная влажность от 40 процентов (далее – %) до 70 %, если иное не предусмотрено методикой исследования.

48 48. В зданиях, расположенных в районах третьей и четвертой климатических зон, в летний период устанавливаются кондиционеры, в микробиологических лабораториях дополнительно дезары. При работе с зараженным материалом кондиционер выключается.

49 49. Помещения лабораторий должны иметь естественное и искусственное освещение. При ориентации окон рабочих комнат на юг обеспечивается защита рабочих столов и оптики от прямого попадания солнечного света путем использования жалюзи.

50 50. В помещении, где проводится работа с люминесцентным микроскопом, фото комнате, в душевых, санитарных узлах и складских помещениях допускается не предусматривать естественное освещение.

4 4. Санитарно-эпидемиологические требования к содержанию, эксплуатации, условиям работы в лабораториях и обеспечению радиационной, химической, токсикологической, бактериологической, вирусологической, паразитологической безопасности (в том числе при ликвидации аварий)

51 51. Микробиологическая лаборатория для проведения работы с материалом, зараженным или вероятным на зараженность микроорганизмами I-II групп патогенности должны иметь заразную, условно-чистую, чистую зоны, с микроорганизмами III-IV групп патогенности заразную и чистую зоны.

52 52. БББ должны устанавливаться в месте, удаленном от проходов и разного рода воздушных потоков. Сзади и по бокам шкафа оставляется не менее 30 см свободного пространства для легкого доступа при его техническом обслуживании.

53 53. Работа в БББ должна быть организована в направлении от чистой зоны к заразной зоне. Внутренние поверхности БББ обрабатываются дезинфицирующими средствами, разрешенными к применению в Республике Казахстан.

55 55. К работе с инфекционным материалом, зараженным или вероятным на зараженность возбудителями I-IV групп патогенности, допускаются специалисты прошедшие специализацию по эпидемиологии, бактериологии, вирусологии, паразитологии и особо опасным инфекциям.

56 56. До начала работы помещение лабораторий убирают влажным способом и облучают бактерицидными облучателями в течение 30-60 минут при мощности 2,5 ватт на 1 кубический метр (далее – м3). После окончания работы столы, приборы, оборудование, пол, БББ протирают с применением дезинфицирующего раствора.

57

57. В комнатах, где проводится ИФА обработка столов, приборов, оборудования проводится 70 % этиловым спиртом, при проведении ПЦР с использованием 70 % этилового спирта (ежедневно) и дезинфекционными средствами, разрешенными к применению для этих целей, в соответствии с инструкцией производителя (ежемесячно).

58

58. Доставка инфекционного материала и перенос его из одной лаборатории в другую на территории организации (лаборатории) осуществляется в металлической, герметично закрытой посуде (биксе, баках). При распаковке материала биксы и пробирки обтирают дезинфицирующим раствором и ставят на металлические подносы.

59 59. Перенос инфекционного материала из бокса в бокс или автоклавную проводится в металлических биксах или баках.

60 60. При посеве инфекционного материала на пробирках, чашках, флаконах делаются надписи с указанием названия материала, номера анализа, даты посева и регистрационного номера.

61

61. Жидкие среды, содержащие возбудителей инфекционных заболеваний, набираются с помощью автоматической пипетки или одноразовых стерильных пипеток. Переливать жидкие среды из пробирки в пробирку через край не допускается. Перед использованием посуда, пипетки, оборудование, шприцы проверяются на целостность и исправность.

62

62. Вскрытие ампул с высушенными микроорганизмами проводится в настольных боксах, над кюветой с дезинфицирующим раствором. Конец надрезанной ампулы накрывается трехслойной марлевой салфеткой, смоченной дезинфицирующим раствором и обламывается пинцетом. Вскрытая ампула оставляется накрытой той же салфеткой в течение одной-двух минут, с последующим погружением салфетки в дезинфицирующий раствор, после чего ампула накрывается стерильным тампоном.

63 63. Не допускается:

1 1) работать с живыми вакцинами в помещении, где проводятся исследования инфекционного материала;

2 2) проводить экспериментальные работы с вирулентными антибиотикоустойчивыми микроорганизмами при отсутствии в микробиологической лаборатории лекарственных препаратов, к которым чувствительны исследуемые микроорганизмы.

64

64. Отработанный материал (рабочие посевы, биологический материал от больных, трупы грызунов, лабораторных животных, гнездовой материал) обеззараживают одним из разрешенных методов. Оставлять на рабочих столах нефиксированные мазки, чашки Петри, пробирки и другую лабораторную посуду с инфекционным материалом после завершения работы не допускается.

65 65. Оттаивание холодильников после хранения заразного материала совмещается с их дезинфекцией. Конденсационные воды подлежат обеззараживанию.

66 66. Проведение исследований в ночное время и после окончания рабочего дня проводится с разрешения руководителя организации при условии соблюдения посменной работы и присутствия в лаборатории не менее двух человек (врача и лаборанта).

67 67. В конце рабочего дня термостаты, холодильники, шкафы пломбируют, двери производственных помещений закрывают на замок.

68 68. При проведении работ с возбудителями I-II группы патогенности, необходимо соблюдать следующее:

1 1) лабораторные помещения должны быть герметичными;

2 2) помещения заразной зоны оборудуют приточно-вытяжной вентиляцией с искусственным побуждением и фильтрами тонкой очистки на выходе;

3 3) ежеквартально проводится определение остаточной концентрации дезинфектанта и патогенной микрофлоры в сточных водах;

4 4) у входа в помещение, где проводится работа с зараженными животными, устраивают пороги высотой 30 см, у дверей бактериологических боксов, помещений для серологических и экспресс исследований кладутся коврики, смоченные дезинфицирующим раствором;

5 5) проведение лабораторных работ с возбудителями I-II группы патогенности осуществляется в защитном костюме. Требования к применению защитного костюма приведены в приложении 2 к настоящим Санитарным правилам.

Все работы, связанные с приемом и первичной обработкой биологического материала от людей, грызунов, эктопаразитов, проб внешней среды, зараженных животных и их исследование на возбудителей 1-2 группы патогенности проводятся в заразном блоке с использованием защитного костюма 1-2 типа.
Исследования с возбудителями сапа и мелиоидоза проводятся в защитном костюме 4 типа, резиновых перчатках, ватно-марлевой маске и защитных очках. По окончанию работы в предбоксах заразного отделения защитные костюмы снимаются и обеззараживаются. Для работы в лабораториях центров СПИД, а также в помещениях для постановки ПЦР используется 4 тип защитного костюма (ватно-марлевая маска, резиновые перчатки, шапочка или косынка, халат или пижама).
Выходить из помещений лаборатории в защитной одежде и вызывать сотрудника из помещения в период его работы с заразным или вероятным на зараженность материалом не допускается;

6 6) лицам, работающим с материалом, вероятным на зараженность возбудителями I группы патогенности, в конце рабочего дня проводится термометрия с регистрацией температуры тела в специальном журнале;

7 7) животные, зараженные материалом вероятным на инфицированность микроорганизмами I-II групп патогенности, содержатся отдельно от других животных;

8 8) при работе с возбудителем сибирской язвы, по завершению исследований, проводится обследование помещения и оборудования на обсемененность данным возбудителем;

9 9) записи результатов исследований ведутся на черновиках, перед выносом из бокса дезинфицируются;

10 10) разбор погадок хищных птиц и экскрементов зверьков проводится после 12-18 часового их содержания в 1 % растворе формалина;

11 11) насекомые и клещи содержатся в специальном помещении (инсектарии) в садках или банках, исключающих их рассеивание. Блох, добытых для пополнения инсектария, содержат в отдельных банках до появления молодых, не пивших кровь особей;

12 12) посуда, применяемая при работе с членистоногими, дезинфицируется кипячением, отходы заливаются дезинфицирующим раствором или сжигаются. Инструменты кипятятся или обжигаются на огне. Бязевые мешочки обеззараживаются кипячением в водно-мыльном растворе в течение 30 минут;

13

13) после окончания работы исследуемый материал убирается в хладо-термостат при температуре не более плюс 18-20 оС стол обрабатывается дезинфицирующим раствором, руки - 70о спиртом. При кратковременном выходе сотрудника из бокса, дверь закрывается на замок, ключ хранится у сотрудника, проводящего исследование.

69 69. При микробиологической лаборатории, проводящей работу с возбудителями I-II группы патогенности, предусматривается изолятор для сотрудников на случай обнаружения у них симптомов вероятных на заболевание и лиц, допустивших аварию.

Изолятор обеспечивается запасом основных и резервных специфических лекарственных препаратов, противошоковых медикаментов и дезинфицирующих средств.
Обо всех случаях внутри лабораторного заражения работников микроорганизмами I-IV групп патогенности информация немедленно предоставляется в уполномоченный орган в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения на соответствующей территории.

70 70. В виварии и инсектарии регистрация движения позвоночных и членистоногих ведется в специальном пронумерованном и прошнурованном журнале с указанием места и даты вылова, результатов исследования и карантина. Помещения вивария и инсектария по окончанию рабочего дня опечатывают.

71 71. Передача позвоночных и членистоногих из вивария или инсектария в другие организации проводится по разрешению руководителя организации (лаборатории) из числа зверьков, родившихся в чистом помещении виварии.

72 72. При проведении исследований методом ПЦР должны соблюдаться следующие правила:

1 1) выделены отдельные помещения для зон: пробоподготовки, приготовления реакционной смеси, детекции (учет результатов);

2 2) помещение (комната) пробоподготовки располагается вблизи от комнаты приема материала, комната для детекции по возможности дальше от других зон или в изолированном отсеке, исключающим занос в них продуктов амплификации с воздушным потоком;

3

3) каждая зона должна иметь свой набор мебели, холодильников/морозильников, лабораторного оборудования, реагентов, автоматических пипеток (дозаторов), наконечников, пластиковой и стеклянной посуды, защитной одежды, обуви, одноразовых перчаток без талька, уборочного инвентаря и другого расходного материала, используемых только в данной комнате;

4

4) каждый этап ПЦР осуществляется отдельным набором автоматических пипеток (дозаторов) с использованием одноразовых расходных материалов. Одноразовый расходный материал (наконечники и пробирки) должен быть свободным от ДНК-азы и РНК-азы, апирогенными. Наконечники должны быть с фильтрами (аэрозольный барьер);

5 5) вся работа по ПЦР проводится в одноразовых перчатках без талька, которыми обеспечивается каждый этап работы;

6 6) перенос оборудования, расходных материалов, реактивов, перчаток, халатов из одного помещения в другое не допускается;

7 7) этапы пробоподготовки и приготовления реакционной смеси проводятся в БББ;

8 8) все помещения для проведения ПЦР покрывают материалом, устойчивым к действию моющих и дезинфицирующих средств; во всех помещениях устанавливают бактерицидные облучатели;

9 9) условия хранения реагентов для проведения всех этапов ПЦР должно соответствовать инструкции по применению. Клинические образцы хранятся отдельно от реагентов;

10 10) окна должны быть плотно закрыты. Для защиты рабочих столов от попадания прямого солнечного света используют светозащитные пленки из материала, устойчивого к дезинфицирующим средствам. Использование жалюзи не рекомендуется из-за адсорбции пыли;

11 11) при размещении помещений для ПЦР исследований в самостоятельном здании предусматриваются: комната приема материала, регистрации и первичной обработки образцов, комната для врачей, гардероб, туалет, душевая, складские помещения, автоклавная, моечная;

12 12) при проведении ПЦР исследований в режиме реального времени отдельного помещения для детекции не требуется.

73 73. При проведении ИФА:

1 1) оптимальная температура в помещении для ИФА должна быть плюс 18оС - 22оС;

2 2) инкубирование планшет вблизи нагревательных приборов не допускается;

3 3) ежедневно (после работы) обработка оборудования, дозаторов, штативов проводится 70 % этиловым спиртом, автоматический промыватель планшет тщательно промывается дистиллированной водой, один раз в неделю 70 % этиловым спиртом;

4 4) при работе на автоматическом промывателе планшет ежедневно проводится визуальный контроль качества заполнения лунок и удаления растворов;

5 5) измерение оптической плотности проводится после предварительного прогрева спектрофотометра;

6 6) фильтровальная бумага для удаления мелких капель отмывочного раствора используется однократно;

7 7) повторное использование одноразовых наконечников и посуды, перенос оборудования, расходных материалов, реактивов, перчаток, халатов из помещения для ИФА в другое помещение не допускается;

8 8) температура на верхней и нижней полке термостата должна ежедневно контролироваться, во время длительной инкубации использоваться влажная камера или лунки заклеиваются специальной бумагой, входящей в состав комплекта набора тест-систем;

9 9) дистиллированная вода готовится на каждую постановку.

74 74. При проведении исследований по индикации вирусов должны соблюдаться следующие условия:

1

1) заражение и вскрытие лабораторных животных, содержание инфицированных животных, центрифугирование, сушка, другие операции с вероятным образованием аэрозоля; заражение культуры клеток и куриных эмбрионов; приготовление суспензий; работа с лиофилизированными ПБА; работа по ведению коллекционных штаммов проводится в боксированных помещениях заразной зоны лаборатории в БББ;

2 2) серологические исследования с живыми вирусами, приготовление различных первичных и перевиваемых линий культур ткани, первичная обработка клинического материала проводятся в БББ;

3 3) работа в боксе должна проводиться в стерильной одежде (халаты, косынки, маски) и одноразовых перчатках. Культивирование клеточных линий и работа с инфекционным материалом выполняется в резиновых перчатках;

4 4) емкости с ПБА помещаются на поднос или лоток, покрытый многослойной салфеткой, смоченной дезинфицирующим раствором.

75 75. Исследования сывороток крови людей на обнаружение антигена или определение антител к возбудителям II группы патогенности проводятся в отдельном боксе с использованием диагностикумов, не содержащих живых микроорганизмов.

Отделение сыворотки крови центрифугированием проводят в боксе или БББ.

76 76. Работа с микроорганизмами I группы патогенности проводится в специально предназначенных лабораториях, оснащенных системой сообщающихся между собой боксов. В помещении заразной зоны устанавливается проходной автоклав с автоматической блокировкой дверей.

77 77. Хранение биологического материала осуществляется в небьющихся, герметичных контейнерах, выдерживающих низкие температуры, помещенных в низкотемпературные шкафы или сосуды с жидким азотом.

78 78. Перенос биологического материала между технологическими линиями или в хранилища проводится в герметично закрывающихся влагонепроницаемых контейнерах, подвергающихся обеззараживанию.

79

79. При работе с материалом, зараженным или вероятным на зараженность вирусами I-II групп патогенности, персонал использует противочумный костюм 2 типа, заражение животных, эктопаразитов, центрифугирование и вакуумное высушивание биологического материала проводят в защитном костюме 1 типа. По окончанию работы персонал принимает гигиенический душ.

80 80. Вскрытие ампул с высушенной культурой риккетсий, гомогенизацию биомассы риккетсий осуществляют в БББ в защитном костюме 2 типа.

81 81. В лабораториях центра СПИД предусматривается отдельная комната для организации «Банка образцов сывороток крови ВИЧ-инфицированных» лиц. Комната оснащается 2-х камерными минусовыми (минус 40оС) холодильниками, запирается на замок и опечатывается.

82 82. При проведении исследований с мицелиальными культурами должны соблюдаться следующие условия:

1 1) работа с культурами мицелиальной фазы проводится в герметичном боксе, с системой вентиляции, обеспечивающей фильтрацию поступающего и выходящего из бокса воздуха через высокоэффективные стерилизующие фильтры;

2

2) за 15 минут до начала работы в боксе включают бактерицидные облучатели и вытяжную систему вентиляции. При загрузке бокса вентиляцию выключают. Если во время работы в боксе прекратился отсос воздуха, работу немедленно прекращают. Не реже одного раза в квартал проводят бактериологические исследования воздуха бокса, контроль работы фильтра один раз в месяц;

3 3) посевы мицелиальных культур делаются в боксах после предварительного внесения культуры в пробирки и матрацы с физиологическим раствором или бульоном. При смывах культуры жидкость в матрацы вносят через пробирки шприцом с длинной иглой. Посевы инкубируют в металлических емкостях;

4

4) при работе с мицелиальными фазами грибов агаровые пластинки с посевами выдерживаются в термостате не более 5 суток (до начала появления спор), матрацы, пробирки с посевами вне бокса не должны открываться. Просмотр посевов проводится в боксах в костюме 4 типа с ватно-марлевой маской, работа с дрожжевыми фазами грибов в боксе в костюме 3 типа с маской, серологические исследования в костюме 4 типа;

5 5) перед подсчетом клеточных элементов, суспензия грибов автоклавируется или в нее добавляется до 10 % формалина с последующей выдержкой в термостате 2 часа при температуре 37оС.

83 83. При поступлении на работу и в дальнейшем, ежегодно должен проводиться инструктаж по технике безопасности для работников всех лаборатории.

84 84. Перед началом работы в БББ должна включаться вытяжная вентиляция. Загрузка материала должна производиться при отрицательном давлении.

85 85. При работе в вытяжном шкафу не допускается держать голову под вытяжным отверстием, наклоняться над сосудом, в котором кипит или налита быстро испаряющаяся жидкость.

86 86. В помещении лаборатории не допускается:

1 1) оставлять без присмотра зажженные горелки и другие нагревательные приборы, работать на горелках с неисправными кранами, держать вблизи них воспламеняющиеся вещества;

2 2) убирать случайно пролитые огнеопасные жидкости при зажженных горелках и включенных электронагревательных приборах;

3 3) проводить работы при неисправной вентиляции;

4 4) во время работы открывать дверь бокса;

5 5) хранить и применять реактивы без этикеток;

6 6) хранить запасы ядовитых, сильнодействующих, взрывоопасных веществ и растворов на рабочих местах и стеллажах;

7 7) в рабочих помещениях курить, хранить и принимать пищу;

8 8) работать без специальной одежды;

9 9) сушить что-либо на отопительных приборах.

87 87. Устройство, монтаж, ремонт и эксплуатация сосудов, работающих под давлением, должны проводиться в соответствии с действующим законодательством Республики Казахстан. Сосуды и баллоны должны быть промаркированы и зарегистрированы в произвольной форме в журнале.

88 88. При работе с газообразными веществами, находящимися в баллонах под давлением, не допускается:

1 1) хранить их в рабочем помещении;

2 2) выпускать газ без требуемой регулировки и проверки соединений баллона с установкой;

3 3) быстро открывать вентили баллона;

4 4) находиться перед редуктором по направлению оси штуцера вентиля во время открывания вентиля;

5 5) использовать немаркированные баллоны;

6 6) применять для баллона с кислородом редуктор, не имеющий надпись "Кислород".

89 89. Створки вытяжных шкафов во время работы должны быть закрыты, приподнятые створки – прочно укрепляться приспособлениями.

90 90. При эксплуатации автоклавов и термостатов должны выполняться следующие требования:

1 1) сдавать под расписку лицу, работающему на автоклаве, опломбированные баки и другую посуду с заразным материалом, если этим заняты два и более работника;

2 2) вести журнал контроля работы автоклава;

3 3) не ставить в термостат легковоспламеняющиеся вещества;

4 4) не снимать предохранительные колпаки от регулирующих устройств.

91 91. Нагревание легковоспламеняющихся жидкостей до 100оС должно проводиться на водяных банях, свыше 100оС - на масляных банях. Не допускается опускать колбу с легко воспламеняющейся жидкостью в горячую воду без предварительного постепенного подогрева.

92 92. При работе со спиртовкой или с легковоспламеняющимися жидкостями необходимо иметь на рабочем месте плотную ткань для тушения огня в случае аварии.

93 93. При работе со стеклянными приборами следует:

1 1) при сборе стеклянных приборов или соединений отдельных их частей с помощью каучука – защищать руки полотенцем; при разламывании стеклянных трубок придерживать трубку около надпила;

2 2) оплавлять и смачивать водой концы трубок и палочек до надевания каучука, при плавлении концов трубок и палочек пользоваться держателями;

3 3) при вставлении стеклянных трубок в резиновые пробки или резиновые трубки (при сборе прибора) предварительно смачивать снаружи стеклянную трубку и внутренние края резиновой трубки или отверстие в пробке водой, глицерином или вазелиновым маслом. Острые края трубок должны оплавляться;

4 4) при вставлении стеклянных трубок или термометра в просверленную пробку, последнюю не упирать в ладонь, а держать за боковые стороны;

5 5) нагретый сосуд закрывать притертой пробкой после его охлаждения.

94 94. При переливании жидкостей (кроме жидкостей, содержащих возбудителей инфекционных заболеваний) необходимо пользоваться воронкой.

95 95. Работы, при проведении которых, возможен, перегрев стеклянного прибора или его поломка, должны выполняться в вытяжных шкафах на противнях, в очках, перчатках и резиновом фартуке.

96 96. Сосуды со спиртом, бензолом, ацетоном, бромом, йодом должны закрываться стеклянными притертыми пробками, со щелочами – закручивающимися крышками.

97 97. В лаборатории должны находиться аптечки: на случай экстренной помощи и на случай аварий. При проведении работ с ботулиническим токсином - иметь антитоксические сыворотки.

5 5. Санитарно-эпидемиологические требования к безопасности в лаборатории при работе с вирусами

98 98. В боксах заразной зоны лаборатории (или в БББ) проводится:

1 1) заражение и вскрытие животных;

2 2) содержание инфицированных животных;

3 3) центрифугирование, сушка, другие операции с вероятным образованием аэрозоля;

4 4) заражение культуры клеток и куриных эмбрионов;

5 5) приготовление суспензий;

6 6) работа с лиофилизированными ПБА;

7 7) работа по ведению коллекционных штаммов.

99 99. Серологические исследования с живыми вирусами, приготовление различных линий культур ткани первичных и перевиваемых, первичная обработка клинического материала должна проводиться в БББ.

100 100. При работе в БББ должны надеваться пижамы из хлопчатобумажной ткани, стерильные халаты, косынки, маски. Культивирование клеточных линий и работа с инфекционным материалом должны выполняться в резиновых перчатках.

101 101. Емкости с ПБА помещаются на поднос или лоток, покрытый многослойной салфеткой, смоченной дезинфицирующим раствором.

102 102. При исследовании сывороток крови людей на обнаружение антигена или определение антител к возбудителям II группы патогенности должны соблюдаться следующие условия:

1 1) работа проводится в отдельном помещении (комната, бокс);

2 2) использоваться неинфекционные (не содержащие живого возбудителя) антигены (диагностикумы);

3 3) отделение сыворотки крови центрифугированием проводится в боксе или БББ.

103 103. Работа с вирусами I-II групп патогенности должна проводиться в специально предназначенных лабораториях, где все исследования проводятся в системе сообщающихся между собой БББ. В помещении заразной зоны должно устанавливаться проходной автоклав с автоматической блокировкой дверей.

104 104. Вход в заразную зону осуществляется через санитарный пропускник с душевой или шлюз, где одевается защитная одежда. Во время работы в шлюзе должен быть включен бактерицидный облучатель.

105 105. Входные двери в шлюзы должны быть самозакрывающиеся и снабжены замками. Во время работы двери помещений заразной зоны должны быть закрыты. В это время не допускается выходить и входить в вирусологический бокс. Для связи с другими помещениями используют телефон или переговорные устройства.

106 106. Хранение биологического материала должно осуществляться в герметичных, выдерживающих низкие температуры, небьющихся контейнерах, которые помещают в низкотемпературные шкафы или сосуды с жидким азотом.

107 107. Перенос биологического материала между технологическими линиями, в хранилища должен проводиться в герметично закрывающихся влагонепроницаемых контейнерах, подвергающихся обеззараживанию.

108 108. Все отходы вирусологической лаборатории, отработанная душевая вода должны обеззараживаться.

109 109. При работе персонал использует противочумный костюм 2 типа, заражение куриных эмбрионов, животных, эктопаразитов, центрифугирование и вакуумное высушивание биологического материала проводят в защитном костюме 1 типа. По окончанию работы принимает гигиенический душ.

6 6. Санитарно-эпидемиологические требования к безопасности в лаборатории при работе с возбудителями глубоких микозов

110 110. Манипуляции с культурами мицелиальной фазы, изучение выживаемости грибов во всех фазах должны проводиться в БББ.

111 111. В случае неполадок отсоса воздуха во время работы в боксе, работу немедленно прекращают. Не реже одного раза в неделю проводят бактериологические исследования воздуха бокса, контроль работы фильтра проводят один раз в месяц.

112 112. Посевы мицелиальных культур в боксах делают после предварительного внесения в пробирки и матрацы с физиологическим раствором или бульоном. При смывах культур жидкость в матрацы вносят через пробирки шприцом с длинной иглой. Посевы инкубируют в металлических емкостях.

113

113. При работе с мицелиальными фазами грибов агаровые пластинки с посевами выдерживают в термостате не более 5 суток (до начала появления спор), матрацы, пробирки с посевами вне бокса не открывают. Просмотр посевов проводят в боксах в костюме 4 типа с ватно-марлевой маской. Работу с дрожжевыми фазами грибов проводят в боксе в костюме 3 типа с маской, серологические исследования – в костюме 4 типа.

114 114. Перед подсчетом клеточных элементов суспензии грибов автоклавируют или добавляют формалин до 10 % и выдерживают в термостате 2 часа при температуре 37оС.

115 115. С целью получения антигенов, вакцин, выращенную грибницу обеззараживают автоклавированием при 0,5 атмосфер в течение 30 минут или добавлением формалина до конечной концентрации 0,5 %.

7 7. Санитарно-эпидемиологические требования к безопасности в лаборатории при работе с возбудителями паразитарных заболеваний

116 116. Материал, вероятный на содержание стробил, онкосфер, яиц, личинок, особей взрослых гельминтов и простейших кишечника должен доставляться в стеклянной или пластиковой посуде с плотно закрывающимися крышками.

117

117. Подготовка и исследования на наличие гельминтов, простейших кишечника и кровепаразитов проводятся в вытяжном шкафу. Лабораторная посуда для исследования с применением методов обогащения устанавливается в кюветах. Препараты, приготовленные для исследования, должны помещаться на специальные подносы, под предметные стекла с мазками подкладывают стекла больших размеров.

118 118. Все манипуляции с исследуемым материалом, посудой, оборудованием проводятся в резиновых перчатках.

119 119. Использованные пипетки, пробирки, капилляры, предметные и покровные стекла должны дезинфицироваться.

120 120. Материал, вероятный на зараженность гельминтами должен храниться в отдельном холодильнике, который в конце рабочего дня опечатывается.

8 8. Санитарно-эпидемиологические требования к работе с микроорганизмами I-IV групп патогенности

121 121. Лаборатория, независимо от форм собственности, должна иметь разрешение соответствующей комиссии по контролю за соблюдением требований биологической безопасности на работу с микроорганизмами I-IV групп патогенности и гельминтами согласно приложению 3 к настоящим Санитарным правилам.

122 122. Положение о комиссии по контролю за соблюдением требований биологической безопасности (далее – режимная комиссия) и состав центральной режимной комиссии утверждается уполномоченным органом в области здравоохранения.См.P080000078

123 123. Классификация микроорганизмов I-IV групп патогенности приведена в приложении 4 к настоящим Санитарным правилам.

124 124. Разрешение выдается на проведение научно-исследовательских, экспериментальных, производственных, полевых и диагностических работ с микроорганизмами:

1

1) I-IV групп патогенности и гельминтами: Научно-исследовательским институтам (Научным центрам), областным, городским (Астана, Алматы) центрам санитарно-эпидемиологической экспертизы, противочумным станциям, а также учреждениям других ведомств республиканского и областного значения – центральной режимной комиссией (далее – ЦРК) государственного уполномоченного органа в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения;

2 2) I-II групп патогенности: лабораториям противоэпидемических отрядов - соответствующей противочумной станцией;

3 3) III-IV групп патогенности и гельминтами: лабораториям, расположенным на территории городов и районов – соответствующими режимными комиссиями при областном органе государственного санитарно-эпидемиологического надзора.

125 125. В состав режимных комиссий включаются специалисты Центров санитарно-эпидемиологической экспертизы. Разрешение на работу с микроорганизмами I-IV групп патогенности и гельминтами выдается сроком на 5 лет на основании:

1 1) акта обследования лаборатории соответствующими ее профилю специалистами режимных комиссий, с приложением схемы лаборатории с указанием назначения помещений и схемы движения чистых, заразных потоков;

2 2) ходатайства руководителя организации (центра, лаборатории);

3 3) пояснительной записки с указанием выполняемой номенклатуры исследований, материальной базы, кадрового состава и профессиональной подготовки персонала;

4 4) заключения экспертов ЦРК соответствующего профилю лаборатории.

126 126. Условиями допуска к работе с материалом, зараженным или вероятным на зараженность возбудителями I-IV групп патогенности и гельминтами, являются:

1 1) прохождение специалистами предварительных при поступлении на работу и периодических медицинских осмотров;

2

2) получение профилактических прививок (по перечню заболеваний, против которых проводятся профилактические прививки, а также в соответствии с правилами их проведения и групп населения, подлежащих плановым прививкам, утвержденных постановлением Правительства Республики Казахстан от 30 декабря 2009 года № 2295).

127 127. Условиями допуска к работе с биологическим материалом, зараженным или вероятным на зараженность возбудителями I-II групп патогенности, являются:

1 1) прохождение сотрудниками специализации по эпидемиологии, бактериологии, вирусологии, паразитологии и особо опасным инфекциям;

2 2) прохождение периодической (не реже одного раза в два года) аттестации на знание санитарно-эпидемиологических требований и техники безопасности при работе с материалом, зараженным и вероятным на зараженность I-II группы патогенности, оформленное приказом руководителя организации.

128 128. Посещение помещений постоянными инженерно-техническими работниками разрешается распоряжением руководителя организации после прохождения ими специального инструктажа по технике безопасности при работе в лаборатории.

При их посещении работа с заразным или вероятным на зараженность материалом в лаборатории прекращается. Посещение помещений инженерно-техническими работниками осуществляется в сопровождении одного из сотрудников лаборатории и в произвольной форме регистрируется в журнале.

9 9. Санитарно-эпидемиологические требования к условиям работы с химическими веществами и ядами

129 129. В лабораториях используется специальная (неповрежденная) химическая посуда. Химическая посуда используется в сухом и чистом виде. Нерастворимые в воде органические вещества удаляются с посуды органическим растворителем.

Для очистки посуды химическими методами применяются хромовая смесь, серная кислота и растворы щелочей. После тщательной очистки и мытья посуда высушивается в сушильном шкафу.

130 130. При проведении работ по сборке приборов из стекломатериалов соблюдаются следующие требования:

1 1) стеклянные трубки небольшого диаметра ломаются после надрезки их пилкой для резки стекла;

2 2) для облегчения сборки концы стеклянных трубок оплавляются и смачиваются водой или глицерином;

3 3) в случае травмы (порезов) при работе со стеклянной посудой осколки стекла удаляются из раны, попавшее химическое вещество нейтрализуется или снимается с кожи тампоном, смоченным соответствующим раствором или водой.

131 131. При работе на оборудовании соблюдаются следующие требования:

1 1) не допускается использовать собранный прибор без предварительной проверки его исправности и оставлять действующий прибор без присмотра;

2 2) при перегонке веществ с температурой кипения выше плюс 150 оС, применяется холодильник с воздушным охлаждением;

3 3) при работе холодильников с водяным охлаждением контролируется непрерывность тока воды;

4 4) при нагреве реакционной смеси до кипения используются круглодонные тонкостенные колбы, для перегонки жидкостей специальные круглодонные колбы (колбы Вюрца, Кляйзена, двух - или трехгорлые колбы);

5 5) применение плоскодонных колб для работы под вакуумом, а также при температуре выше плюс 100 оС не допускается;

6

6) для отсасывания под вакуумом используются колбы Бунзена, изготовленные из толстого стекла. Тонкостенные сосуды, не имеющие шаровой формы, не допускается ставить под вакуум. Сосуды, предназначенные для работ под вакуумом, предварительно испытываются на максимальное разрежение. Перед испытанием сосуд обертывается металлической сеткой;

7 7) при нагреве жидкости в пробирке или колбе, сосуд удерживается специальным держателем так, чтобы отверстие было направлено в сторону от работающего;

8 8) тонкостенный сосуд при закрытии пробкой удерживается за верхнюю часть горла как можно ближе к пробке. Нагретый сосуд не допускается закрывать притертой пробкой до охлаждения;

9 9) удаление перекисей производится встряхиванием с водным раствором сульфата железа;

10 10) работа с синильной кислотой и ее солями, диметилсульфатом, сулемой, фосгеном, хлором, бромом, окислами азота, диазометаном, сероводородом выполняются в вытяжном шкафу с использованием резиновых перчаток и, при необходимости, респиратора (противогаза);

11 11) при работе с азидом натрия, металлическим калием и натрием не допускается контакт с водой;

12 12) реакции с металлическим натрием или калием проводятся с использованием воздушной или масляной бани. Не допускается соединять не растворенные галоидные соединения жирного ряда с диметилсульфоксидом, металлическим натрием и металлическим калием;

13 13) слив эфира, эфирных растворов и прочих легковоспламеняющихся веществ проводится в специальные склянки в вытяжном шкафу, с последующим сливом в отдельную посуду. Не допускается их выливать в водопроводные раковины или сливные воронки.

132

132. Отгонка растворителей (эфир, спирт, бензол, толуол) производится предварительно на водоструйном насосе с последующим использованием масляного вакуум-насоса. Перед включением вакуум-насоса содержимое колбы охлаждается. Подогревание перегонной колбы в вакуум-установке производится после достижения разрежения в приборе.

133 133. При перегонке на открытом пламени газовой горелки нагрев поверхности дна колбы должен производиться равномерно.

После перегонки на вакуум – установке и охлаждения колбы, кран манометра перекрывается, отсоединяется насос от системы и мотор выключается.

134 134. Работа с ядовитыми веществами (органические и минеральные кислоты, кислород, азот, галоидсодержащие соединения, соединения мышьяка, фосфора и других ядовитых металлов и неметаллов) проводится обученным персоналом с соблюдением мер предосторожности.

135

135. Сильнодействующие ядовитые вещества (далее – СДЯВ) (мышьяк и его соединения, синильная кислота и ее соли, сулема, фосфорорганические соединения и другие), используемые в лаборатории, хранят в специально отведенном месте в шкафу или железном ящике под замком и пломбой. Сосуды с ядовитыми веществами должны иметь четкие и яркие этикетки с надписью «Яд» и названием вещества. Ответственность за хранение, учет и расходование СДЯВ возлагается на лицо, назначенное приказом по предприятию (учреждению, организации).

136

136. Емкости, содержащие огне – и взрывоопасные вещества и содержащие сильнодействующие ядовитые вещества в рабочих помещениях хранятся в дозах, необходимых для работы в течение рабочего дня. Медицинские препараты списка "А" и "Б" хранятся в количествах, не превышающих 1-2 недельной потребности, выдаются для работы в количестве суточной потребности, а не использованные в течение дня, возвращаются на хранение.

137 137. При работе с ядовитыми и сильнодействующими веществами используются сифон или специальные пипетки с резиновой грушей.

Твердые ядовитые и сильнодействующие вещества измельчаются в закрытых ступках и взвешиваются в посуде под тягой. Работа проводится в респираторе.

138 138. Нагревание ядовитых и сильнодействующих веществ допускается в круглодонных колбах на масляных, песчаных, водяных банях, электроплитках с закрытой спиралью. Применение открытого пламени не допускается.

139 139. Пролитая на пол или стол ядовитая или сильнодействующая жидкость дезактивируется.

Фильтры и бумага, использованные при работе с ядовитыми и сильнодействующими веществами собираются в отдельную тару, и уничтожаются в газовых печах или камерах.

140 140. По окончанию работы с ядовитыми газами приборы обезвреживаются путем продувания инертным газом или заполнения водой.

Освободившаяся после опыта посуда и приборы обезвреживаются и передаются в общую мойку.

141 141. Легко воспламеняющиеся горючие жидкости (за исключением имеющих низкую температуру кипения) хранятся в толстостенных склянках или банках с притертыми пробками емкостью не более 2 литров (далее – л). При большей емкости тара снабжается герметичными металлическими футлярами.

142

142. Банки с горючими легковоспламеняющимися веществами помещаются в специальный металлический ящик с плотно закрывающейся крышкой, стенки и дно которого выкладываются асбестом. На дно насыпается слой песка толщиной 10 мм. На внутренней стороне крышки ящика делается четкая надпись с наименованием вещества.
Ящик устанавливается на полу вдали от проходов и от нагревательных приборов, с удобным подходом к нему.

143

143. Диэтиловый (серный) эфир хранится изолированно от других веществ в холодном и темном помещении. Эфир со сроком изготовления более года проверяется на наличие пероксидов. Содержащий пероксиды раствор уничтожается или подвергается перегонке. Доставка легковоспламеняющихся и горючих жидкостей со склада в лабораторию производится в закрытой небьющейся или стеклянной посуде, помещенной в футляр.

144

144. Оборудование с использованием сжатых газов (газовые хроматографы, хроматомассы, жидкостные хроматографы, атомно-абсорбционные спектрометры, анализаторы вольтамперометрические) устанавливается на первом этаже или на других этажах при условии соблюдения мест отвода баллонов с газом. К работе на оборудовании допускаются лица, прошедшие специальное обучение. Газовые баллоны должны иметь маркировку и опознавательную окраску.

145 145. Помещения для работы с огне – и взрывоопасными веществами оснащаются углекислотными огнетушителями и другими средствами пожаротушения.

Все работы с легковоспламеняющимися и горючими жидкостями производятся в вытяжном шкафу при работающей вентиляции и при выключенных электроприборах и газовых горелках. Вытяжные шкафы и рабочие столы обеспечивают коммуникациями для подвода холодной и горячей воды, сжатого воздуха, бытового газа, электроэнергии; для стока воды устанавливают раковины.

146

146. Низкокипящие огнеопасные вещества перегоняются и нагреваются в круглодонных колбах, изготовленных из тугоплавкого стекла, на банях, наполненных соответствующим теплоносителем (водой, маслом) с учетом температуры кипения данного вещества. Бани располагаются на расстоянии не менее чем 0,5-0,8 м от прибора для перегонки.

147 147. Нагрев сосудов с низкокипящими легковоспламеняющимися жидкостями на открытом огне и на электронагревательных приборах не допускается.

Жидкости с более высокой температурой кипения нагреваются в колбонагревателях.
При нагревании легковоспламеняющейся жидкости в количестве 0,5 л под прибор ставится кювета достаточной емкости для предотвращения разлива жидкости по столу в случае аварии.

148 148. Вся аппаратура, применяемая для нагревания легковоспламеняющихся жидкостей, подвергается периодическим осмотрам для своевременного выявления неисправностей.

149 149. Во избежание взрыва не допускается выпаривать диэтиловый эфир досуха.

150 150. Сосуды, в которых проводились работы с горючими жидкостями, после окончания исследований промываются.

Отработанные горючие жидкости собираются в специальную герметично закрывающуюся тару, которая в конце рабочего дня удаляется из лаборатории для уничтожения.
Уничтожение отработанных горючих жидкостей 3-4 класса опасности подлежит захоронению на полигонах для твердых бытовых отходов, а для 1- 2 класса опасности на полигонах для токсичных отходов.

151 151. При случайных проливах огнеопасных жидкостей выключаются все горелки и нагревательные приборы, место разлива жидкости засыпается песком. Загрязненный песок собирается деревянной или пластмассовой лопаткой. Тушение воспламенившихся веществ водой не допускается.

152 152. При загорании легковоспламеняющихся и горючих жидкостей в вытяжном шкафу (под вытяжкой) вентилятор отключается.

153

153. Для предупреждения ожогов при любых работах с едкими веществами (кислотами и щелочами) работающие в лаборатории должны пользоваться предохранительными очками (с кожаной или резиновой оправой) и резиновыми перчатками, в отдельных случаях резиновым (прорезиненным) фартуком. Выполнение работ с кислотами и щелочами без предохранительных очков не допускается.
Работа с концентрированными кислотами и испаряющимися щелочами выполняется в вытяжном шкафу.

154 154. Бутыли с кислотами хранятся в корзинах или обрешетках, переносятся вдвоем или перевозятся на специальной тележке в герметичной таре.

Из бутылей в мелкую тару кислоты и щелочи переливаются при помощи сифона или ручных насосов различных конструкций.

155 155. Для приготовления растворов кислота вливается в воду медленно тонкой струей при непрерывном перемешивании. Лить воду в кислоту не допускается. Применение серной кислоты в вакуум – эксикаторах в качестве водопоглощающего средства не допускается.

Концентрированные азотную, серную и соляную кислоты хранят в помещении лаборатории в толстостенной стеклянной посуде емкостью не более 2 л, в вытяжном шкафу, на стеклянных или фарфоровых поддонах. Склянки с дымящей азотной кислотой следует хранить в специальных ящиках из нержавеющей стали.

156 156. При приготовлении растворов щелочь медленно добавляется к воде небольшими кусочками при непрерывном размешивании, кусочки щелочи берутся только щипцами. Большие куски едких щелочей, предварительно накрытые плотной материей, раскалываются на мелкие куски в специально отведенном месте.

157

157. При разливе ртути проводятся мероприятия по демеркуризации. Пролитую ртуть собирают вакуум – пипеткой с ловушкой или используют склянки Тищенко, подключенные к вакуумному насосу, кисточки или пластины из меди. Загрязненные ртутью поверхности обрабатываются 1 %-ным раствором калия перманганата, подкисленным соляной кислотой.

158 158. При ожогах кислотой пораженное место промывается обильным количеством воды, затем раствором гидрокарбоната натрия и смазывается мазью от ожогов, при ожогах щелочью большим количеством воды, затем обрабатывается 1 % раствором уксусной кислоты и смазывается мазью от ожогов.

159 159. При малейших признаках отравления пострадавший выносится (выводится) из загрязненного помещения на свежий воздух, укладывается на горизонтальную поверхность, освобождается от стягивающей его одежды, тепло укрывается.

При отравлениях фосфором производится обильное промывание желудка водой. Не допускается прием молока и жиров.

160 160. После работы с огне – и взрывоопасными веществами проводится уборка рабочего места, отключение приборов и аппаратов от источников воды, электроэнергии, бытового и сжатого газа.

161 161. После окончания работы руки моются с мылом, рот прополаскивается водой, защитные очки подвергаются дезактивации.

162 162. Загрязненные ядовитыми и сильнодействующими веществами специальная одежда и полотенца перед стиркой подвергаются дезактивации.

163 163. К работе по эксплуатации электроустановок и электрооборудования допускаются сотрудники, прошедшие специальное обучение и имеющие квалификационное удостоверение.

164 164. В каждой лаборатории необходимо иметь аптечку для оказания первой помощи при порезе, ожоге, отравлении и других несчастных случаях, а также достаточное число противогазов, обеспечивающих защиту при аварийных ситуациях и опасных работах.

10 10. Санитарно-эпидемиологические требования к условиям работы в токсикологической лаборатории и обеспечению токсикологической безопасности

165 165. Помещения для размещения лабораторных животных оборудуются шкафами для клеток, подключенными к системе вентиляции.

166 166. Все животные, поступающие в виварий, подвергаются обязательному ветеринарному осмотру в день поступления. Совместное содержание здоровых животных и животных, использованных в опыте, не допускается.

167 167. Помещение затравочной камеры отделяется от остальных помещений и снабжается приточно-вытяжной вентиляцией и специальной вентиляцией в камерах.

168 168. При проведении затравок животных в камерах подача изучаемого вещества начинается после окончания загрузки животных в камеру и тщательной герметизации последней.

169

169. Процесс затравки ведется при постоянном отрицательном давлении в камере (5-6 мм водного столба). По окончании затравки, подача исследуемого вещества в камеру прекращается за 10-15 минут до выгрузки животных, камера продувается чистым воздухом и осуществляется ее разгерметизация и выгрузка животных.

170 170. Каждый случай падежа или вынужденного забоя животных фиксируется в специальном журнале. Трупы опытных и неиспользованных животных сжигаются под контролем ответственного лица, выделенного администрацией с оформлением акта.

171

171. Доставка животных из вивария в лабораторию и обратно осуществляется в специальных продезинфицированных клетках. Крысы и мыши переносятся в тех же клетках, в которых они содержатся в виварии. Для предупреждения травматизма (царапин и укусов) все манипуляции с лабораторными животными производятся в специальных станках и в перчатках.

172 172. При уходе за зараженными животными после чистки каждой клетки резиновые перчатки обезвреживаются, не снимая с рук, погружением в дезинфицирующий раствор.

173 173. Сотрудники вивария обеспечиваются специальной одеждой (халаты, фартук, колпак, резиновые перчатки).

174 174. В помещениях токсикологической лаборатории, где ведутся работы с токсичными веществами, не допускается прием пищи и курение.

11 11. Санитарно-эпидемиологические требования к условиям работы в радиологической лаборатории и обеспечению радиологической безопасности

175 175. К работе с источниками излучения (персонал группы А) допускаются лица, не моложе 18 лет, не имеющие медицинских противопоказаний, после инструктажа и проверки знаний правилам безопасности. Результаты проверки знаний регистрируются в журнале.

176 176. Радиологические лаборатории должны располагаться в отдельной части здания или на отдельных этажах, изолированно от других помещений. Помещения лаборатории подразделяется на грязную и чистую зоны и выделяются общие помещения для приема, дозиметрического контроля и распределения проб.

177 177. В грязной зоне размещаются:

1 1) помещение для подготовки, хранения и озоления проб;

2 2) радиохимического исследования (грязная зона);

3 3) помещение для дезактивации посуды, контейнеров, оборудования, белья и специальной одежды. Между грязной и чистой зонами предусматривается санитарный пропускник.

178 178. В чистой зоне размещаются:

1 1) помещение для подготовки, хранения и озоления проб;

2 2) радиохимического исследования (чистая зона).

179 179. Рабочие помещения оборудуются боксами, камерами, каньонами или другим герметичным оборудованием.

180 180. Управление общими системами отопления, газоснабжения, сжатого воздуха, водопровода и групповые электрические щитки должны быть вынесены из рабочих помещений.

181 181. Работы, связанные с возможностью радиоактивного загрязнения воздуха (операции с порошками, упаривание растворов, работа с эманирующими и летучими веществами) проводятся в вытяжных шкафах и на отдельных рабочих столах.

182 182. Ограничение поступления радионуклидов в рабочие помещения и окружающую среду обеспечивается использованием системы статических (оборудование, стены и перекрытия помещений) и динамических (вентиляция и газоочистка) барьеров.

183 183. Оборудование, инструменты и мебель закрепляются за помещениями каждой зоны и маркируются. Передача их из помещений одной зоны в другую допускается после радиационного контроля с заменой маркировки.

184 184. Доступ посторонних лиц к приборам, в состав которых входят калибровочные закрытые источники излучения, и устройствам, генерирующим ионизирующее излучение, не допускается. В лаборатории должна обеспечиваться сохранность источников ионизирующего излучения.

185 185. Источники, радиоактивные вещества, жидкие растворы солей радия, запаянные в стеклянные ампулы, альфа и бета эталоны принимаются в лабораторию и учитываются ответственным по приказу лицом и хранятся в сейфе.

186 186. В радиологической лаборатории должны соблюдаться следующие правила безопасности:

1 1) при работе с радиоактивными препаратами и загрязненными пробами используются манипуляторы, прикасаться к ним руками не допускается;

2 2) манипуляции с радиоактивными веществами, с загрязненными пробами проводятся на легко дезактивируемых поверхностях;

3 3) все работы с радиоактивно загрязненными пробами выполняются в перчатках, бахилах и специальной одежде;

4 4) при работах с радиоактивными веществами используются лотки и поддоны, выполненные из слабосорбирующих материалов, покрытые пластикатовыми пленками, фильтровальной бумагой и другими материалами разового пользования;

5

5) переливание, выпаривание, пересыпание радиоактивных веществ, загрязненных проб, а также другие операции, при которых возможно поступление радиоактивных веществ в воздух, проводятся в вытяжных шкафах. Вентиляция в шкафах включается до начала работы, скорость воздуха в рабочих проемах должна быть не менее 1,0 м/сек;

6 6) по окончании работы с радиоактивными веществами сотрудники тщательно промывают руки теплой водой с мылом, после чего проводится дозиметрическая проверка чистоты рук. При выходе из лаборатории снятые перчатки, бахилы, спецодежда направляются в специальную прачечную;

7

7) после исследования проб с радиоактивным загрязнением все жидкие или твердые отходы собирают в специальную тару. Использованная лабораторная посуда тщательно промывается проточной водой и обрабатывается дезактивирующими растворами (5 % раствор лимонной кислоты, 10 % раствор соляной или азотной кислот), затем снова промывается проточной водой. После тщательной очистки и мытья посуда высушивается в сушильном шкафу. Дезактивация посуды проводится под радиационным контролем;

8 8) во всех помещениях ежедневно проводится влажная уборка.

187 187. Радиоактивные вещества, пробы с повышенным содержанием радиоактивных веществ, при хранении которых возможно выделение радиоактивных газов, паров или аэрозолей, хранятся в вытяжных шкафах, боксах, камерах в закрытых сосудах, выполненных из несгораемых материалов.

188 188. Стеклянные емкости, содержащие радиоактивные жидкости, помещаются в металлические или пластмассовые сосуды.

189 189. Для сбора и транспортирования отходов применяются:

1 1) для твердых радиоактивных отходов контейнеры, пластиковые или бумажные мешки;

2 2) для жидких радиоактивных отходов контейнеры и специальные цистерны.

На наружной поверхности контейнеров наносится знак радиационной опасности и закрепляется бирка с указанием вида радиоактивного отхода, их радионуклидный состав и активность.

190 190. Для дезактивации контейнеров, инструментов, посуды, оборудования выделяется специальное помещение. Дезактивация проводится под радиационным контролем.

191 191. Для временного хранения и выдержки радиоактивных отходов выделяются и оборудуются специальные помещения, отвечающие требованиям действующих нормативных правовых актов.

192

192. В грязной и чистой зонах проводится дозиметрический контроль рабочего места и индивидуальный дозиметрический контроль персонала с регистрацией результатов в журнале. При работе с пробами, в грязной зоне, должны выполняться три основных правила защиты: защита «временем», «расстоянием», «экранированием».
При выявлении отклонений в состоянии здоровья, препятствующих продолжению работы с радиоактивными веществами, эти лица временно или на постоянно переводятся на работу вне контакта с источниками ионизирующего излучения.

193 193. В лаборатории должен находиться аварийный запас дезактивирующих средств.

12 12. Санитарно-эпидемиологические требования к действиям при ликвидации аварий во время работы с биологическим материалом

194 194. При каждой организации, проводящей работу с возбудителями I-II групп патогенности, должен быть изолятор для сотрудников на случай обнаружения у них симптомов вероятных на заболевание и допустивших аварию.

195 195. В изоляторе предусматривается запас основных и резервных специфических лекарственных препаратов, медикаментов для оказания помощи по жизненным показаниям (кардиологических, противошоковых, антидотов) и дезинфицирующих средств.

196 196. При авариях во время работы с инфекционным материалом, ее немедленно прекращают и включают аварийную сигнализацию.

197

197. В случае возникновения аварии с разбрызгиванием инфекционного материала, вся проводящаяся работа в комнате прекращается. Защитную одежду (начиная с косынки или шлема) погружают в дезинфицирующий раствор или помещают в бикс (бак) для автоклавирования. В глаза, нос закапывают растворы антибиотиков, к которым чувствителен возбудитель. В случае аварии, при работе с возбудителями глубоких микозов, в глаза и нос закапывают 1 % борную кислоту, рот и горло прополаскивают 70о этиловым спиртом.

198 198. При аварии с ботулиническим токсином глаза и рот промывают водой и антитоксической сывороткой, разведенной до 10 международных единиц в 1 миллилитре. При попадании ботулинического токсина на открытые участки кожи смывают его большим количеством воды с мылом.

199 199. Если авария произошла при работе с неизвестным возбудителем, проводится профилактическое лечение антибиотиками широкого спектра действия.

200 200. Если авария произошла без разбрызгивания биологического материала, накладывают тампон (салфетку) с дезинфицирующим раствором на место соприкосновения биологического материала с поверхностью оборудования.

201

201. Если авария произошла в боксе (или БББ) – прекращают работу, на место попадания материала накладывают салфетки, обильно смоченные дезинфицирующим раствором. В боксе включают на 30 минут бактерицидные облучатели, включают аварийную сигнализацию, затем проводят дезинфекцию. Вытяжная вентиляция во время аварии и дезинфекции должна оставаться включенной.

202 202. Если авария связана с ранением или другим нарушением целостности кожных покровов:

1 1) работу прекращают, руки обрабатывают дезинфицирующим раствором, снимают перчатку и выдавливают из ранки кровь в дезинфицирующий раствор, на место ранения ставят на 4-5 минут компресс из дезинфицирующего раствора или 70о этилового спирта;

2 2) при работе с возбудителем сибирской язвы место ранения тщательно промывают водой с мылом и смазывают йодом, без применения дезинфицирующих растворов;

3 3) при аварии с возбудителями глубоких микозов место ранения обрабатывают соответствующим дезинфицирующим раствором, моют водой с мылом, смазывают йодом;

1 1) при работе с вирусами I-II групп патогенности, кровь выдавливают в сухую стерильную салфетку и обрабатывают рану йодом без применения дезинфицирующего раствора;

2

2) при работе с ВИЧ после обработки раны и слизистых, пострадавшему не позднее 72 часов назначается профилактическая антиретровирусная терапия (АРВТ) и устанавливается наблюдение в течение 12 месяцев после несчастного случая. Пострадавший должен быть предупрежден, что он может послужить источником инфекции. В случае отрицательных анализов на ВИЧ через 6 недель, 12 недель, 6 месяце и 1 год после несчастного случая наблюдение прекращают.

203

203. Если авария произошла при транспортировке материала (в автоклавную и между подразделениями), персонал, оставив на местах переносимые емкости, покидает опасную зону и сообщает о случившемся руководителю подразделения. Лица, допустившие аварию, проходят санитарную обработку. Обработка помещения при аварии должна проводиться в противочумном костюме 1-типа.

204 204. Обо всех случаях лабораторного заражения микроорганизмами I-IV групп патогенности информация должна немедленно предоставляться в государственный уполномоченный орган в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения.

13 13. Санитарно-эпидемиологические требования к хранению, и транспортировке материалов (микроорганизмов)

205 205. Во всех микробиологических лабораториях должны выполняться единые требования к хранению, передаче микроорганизмов, направленные на обеспечение личной и общественной безопасности при их транспортировании, а также исключающий несанкционированную передачу и незарегистрированное их хранение.

206 206. В производственных лабораториях, обслуживающих водопроводы, пищевые объекты, организации, производящие продукцию медицинского назначения не допускается иметь музейные культуры микроорганизмов I-IV групп патогенности и проводить исследования, связанные с их изучением.

207

207. В микробиологических лабораториях, имеющих разрешение режимной комиссии на работу с микроорганизмами I-IV групп патогенности, допускается иметь коллекции музейных культур при наличии на это разрешения, выданного режимной комиссией уполномоченного органа в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения.

208 208. Микроорганизмы I-IV групп, выделенные при диагностических и иных исследованиях в лабораториях, не имеющих разрешения на работу с ними, должны быть переданы в лаборатории, имеющие соответствующие разрешения режимной комиссии.

209

209. Организации, лаборатории, имеющие разрешение режимной комиссии на работу с микроорганизмами I-IV групп патогенности, могут иметь коллекции музейных культур при наличии на это разрешения, выданного режимной комиссией уполномоченного органа в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения.

210 210. Выделенные микроорганизмы I-IV группы патогенности должны уничтожаться с разрешения руководителя организации, лаборатории.

211 211. Присвоенное коллекционному штамму обозначение (номер, код) не должно меняться при его передаче. В случае гибели (уничтожения) штамма не допускается его обозначение присваивать вновь поступившим штаммам.

212 212. Уничтожение штамма микроорганизмов I-II групп патогенности должно оформляться актом согласно приложению 5 к настоящим Санитарным правилам.

213

213. Емкости, содержащие микроорганизмы, должны иметь четкие, несмываемые надписи или прочно наклеенные этикетки с обозначением названия микроорганизма, номера штамма и даты пересева (лиофилизации). На емкостях с токсинами должна быть дополнительная маркировка красным цветом правого нижнего угла этикетки.

214 214. Микроорганизмы I-IV групп патогенности в коллекциях должны храниться в лиофилизированном или замороженном состоянии, на плотных или жидких питательных средах, а также в виде суспензий органов и тканей в консерванте.

215 215. Вскрытие ампул с сухим(и) патогенными микроорганизмами I-IV групп патогенности с целью высева или уничтожения оформляется актом согласно приложению 6 к настоящим Санитарным правилам.

216

216. Штаммы микроорганизмов должны храниться в холодильнике или несгораемом шкафу (сейфе) раздельно по группам. Совместное содержание микроорганизмов различных групп допускается при условии хранения их в отдельных небьющихся емкостях с закрывающейся крышкой. Емкости опечатывают, снаружи или внутри их помещают список с перечнем и количеством хранящихся микроорганизмов.

217 217. Передачу патогенных биологических агентов I-II групп патогенности и коллекционных микроорганизмов III-IV групп патогенности внутри лаборатории (организации) следует осуществлять по письменному разрешению руководителя организации согласно приложению 7 к настоящим Санитарным правилам.

218 218. Передача микроорганизмов I-II групп патогенности на временное хранение необходимо оформлять актом согласно приложению 8 к настоящим Санитарным правилам.

219

219. Передача микроорганизмов I-IV групп патогенности за пределы организации производиться только по официальной заявке за подписью руководителя организации, скрепленной печатью. При обозначении требуемых агентов используют принятую классификацию микроорганизмов I-IV групп патогенности. В заявке на получение микроорганизмов должна быть ссылка на наличие разрешения на работу с микроорганизмами с указанием номера и даты выдачи. Передача производится только с письменного разрешения руководителя организации, выдающего микроорганизм и составлением акта согласно приложению 9 к настоящим Санитарным правилам.

220 220. Транспортирование микроорганизмов III-IV групп патогенности между организациями осуществляется почтовой связью или курьером. При получении микроорганизмов курьером предоставляется доверенность и документы, удостоверяющие его личность.

221

221. При транспортировании микроорганизмов I-IV групп патогенности, в целях исключения всех видов досмотра и контроля, у курьера должна быть выданное организацией – отправителем разрешение на транспортирование специального груза согласно приложению 10 к настоящим Санитарным правилам и сопроводительное письмо на официальном бланке организации с указанием содержимого. Для микроорганизмов I-II групп патогенности дополнительно составляется акт упаковки в двух экземплярах. Первые экземпляры указанных документов помещают в упаковку с микроорганизмами. Копии документов остаются у отправителя. Организация, получившая микроорганизмы I-IV групп патогенности, должна составить акт вскрытия упаковки и вместе с письмом, подтверждающим получение микроорганизмов I-IV групп патогенности, направить его в организацию, их выдавшую.

222 222. Организация – отправитель сообщает любым видом срочной связи организации-получателю дату и вид транспорта, которым отправлен микроорганизмы I-IV групп патогенности.

223 223. Микроорганизмы I-IV групп патогенности передают на плотных питательных средах. Передача токсинов, вирусов, органов, тканей и их суспензий, содержащих микроорганизмы, допускается в консервирующей жидкости или в замороженном состоянии.

224

224. Транспортирование микроорганизмов осуществляется в герметически закрытых емкостях (запаянные ампулы, завальцованные флаконы, запечатанные трубки из толстого стекла или пластического материала, пробирки, закрытые пробкой и герметизированные различными пластификаторами). Емкости заворачивают в лигнин или гигроскопическую вату, помещают в металлический или пластмассовый (международного стандарта) плотно закрывающийся или завинчивающийся пенал. Упаковка емкостей в пенале должна исключать возможность их перемещения и нарушения целостности. Поглощающий материал должен быть в достаточном количестве для сорбции всей жидкости в случае повреждения упаковки. Пеналы с упакованными в них емкостями обертывают бумагой и опечатывают сургучной печатью.

225 225. На адресной стороне посылки должен быть знак – «Опасно! Не открывать во время перевозки».

226

226. Перевозка живых животных и членистоногих, вероятных на зараженность микроорганизмами I-IV групп патогенности, допускается по санитарно-эпидемиологическому заключению государственного органа в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения на соответствующей территории. Перевозка живых животных и членистоногих, зараженных микроорганизмами I-IV групп патогенности, запрещается.

227

227. В случае возникновения при транспортировании микроорганизмов аварий, катастроф, утраты и хищения посылок необходимо немедленно сообщить в органы Комитета национальной безопасности Республики Казахстан, Министерства внутренних дел Республики Казахстан, Министерства Республики Казахстан по чрезвычайным ситуациям, государственный уполномоченный орган в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения на соответствующей территории, для принятия мер по охране места происшествия, ликвидации последствий и организации розыска.

228 228. Экспорт и импорт культур микроорганизмов и токсинов осуществляются в соответствии с законодательством Республики Казахстан в сфере экспортного контроля.

229 229. Организации, получившие ПБА из-за рубежа, должны информировать об этом национальные коллекции микроорганизмов Республики Казахстан.

230 230. Лица, получившие микроорганизмы во время зарубежных командировок, должны по прибытию зарегистрировать их в своей организации.

231

231. Организация–отправитель – является ответственным за соблюдение требований правил упаковки и транспортирования до пункта пересылки, а также за правильность упаковки и отправления ПБА через Международный почтамт в соответствии в соответствии с законодательством Республики Казахстан в сфере экспортного контроля», а также с действующими международными конвенциями и правилами.

232

232. Сторона ящика, где указаны адреса получателя и отправителя, должна снабжаться ярлыком фиолетового цвета и отличительным знаком: «Скоропортящиеся биологические вещества», «Опасно: не открывать во время пересылки, «Не имеет коммерческой стоимости», «Упаковано согласно международным почтовым правилам безопасности» (на английском языке).

233 233. Медицинские организации могут запрашивать ПБА только через музеи живых культур, направляя требования с указанием рода, вида микроорганизмов, названия типовой авторской коллекции с обоснованием цели и необходимости их получения.

0-1 Набор помещений и площадей лабораторий

Приложение 1
к Санитарным правилам «Санитарно-
эпидемиологические требования к лабораториям»
Набор помещений и площадей лабораторий
Набор помещений и площадей бактериологической лаборатории, проводящей работы с микроорганизмами III - IV групп патогенности
Таблица 1
№
п/п
Наименование помещений
Площадь, м2
1
2
3
1.
Кабинет заведующего лабораторией
не менее 12
2.
Посевная
6 на 1 рабочее место,
но не менее 12
3.
Помещение для исследований на кишечную
группу инфекций
6 на 1 рабочее место,
но не менее 12
4.
Помещение для фаготипирования
не менее 12
5.
Помещения для проведения исследований по санитарной
бактериологии:
1)
для врачей
6 на 1 рабочее место,
но не менее 12
2)
для лаборантов
6 на 1 рабочее место,
но не менее 12
3)
бокс с предбоксом
не менее 12
6.
Помещение для исследования на капельные инфекции:
1)
для врачей
6 на 1 рабочее место,
но не менее 12
2)
для лаборантов
6 на 1 рабочее место,
но не менее 12
3)
бокс с предбоксом
не менее 12
4)
помещение для серологических
исследований
не менее 14
5)
бокс с предбоксом для исследования
на стерильность
не менее 12
6)
моечная
не менее 18
7)
препараторская
6 на 1 рабочее место,
но не менее 10
8)
стерилизационная
не менее 15 на 2
стерилизационных
шкафа, на каждый
дополнительный шкаф
не менее 5
7.
Термальные комнаты:
1)
для исследования на кишечные инфекции
не менее 6
2)
для исследования по санитарной
бактериологии
не менее 6
3)
с температурным режимом плюс 43 0С
не менее 6
8.
Холодильная камера
не менее 6
9.
Автоклавная для обеззараживания
отработанного инфекционного материала
и стерилизации сред, посуды
не менее 10 на
1 автоклав, на каждый
дополнительный не
менее 5
10.
Помещения для приготовления питательных сред:
1)
средоварочная
не менее 12
2)
бокс с предбоксом для розлива сред
не менее 10
11.
Кладовые:
1)
стерильной лабораторной посуды
не менее 12
2)
не стерильной лабораторной посуды
не менее 12
12.
Санитарный пропускник персонала:
1)
гардероб для верхней одежды
0,4 на шкаф, но
не менее 6
2)
душевая на 1 сетку
не менее 1
3)
гардероб для специальной одежды
0,4 на шкаф, но
не менее 6
4)
туалет на 1 унитаз
не менее 0,85
13.
Комната персонала
не менее 8
14.
Регистратура и выдача результатов
анализов
не менее 6
1)
помещение для забора проб
не менее 6
15.
Туалет на 1 унитаз
не менее 0,85
16.
Учебная комната
4 на 1 место,
но не менее 30
Примечание: в лабораториях с небольшим объемом работы набор помещений зависит от выполняемой номенклатуры исследований. Допускается размещать в одном помещении: препараторскую и стерилизационную (18 м2), боксы по санитарной бактериологии и боксы капельных инфекций (6 м2).
Набор помещений и площадей бактериологической лаборатории, проводящей работу с микроорганизмами I-II групп патогенности
Таблица 2
№ п/п
Наименование помещений
Площадь, м2
1
2
3
1.
В чистой зоне предусматриваются:
1)
гардероб для верхней одежды
0,4 на шкаф,
но не менее 6
2)
гардероб для специальной одежды
0,4 на шкаф,
но не менее 6
3)
кабинет заведующего лабораторией
не менее 12
4)
комнаты для административной работы
не менее 12
2.
В условно-чистой зоне предусматриваются:
1)
комната с боксом для приготовления
и розлива питательных сред
не менее 12
2)
автоклавная на 1 автоклав
не менее 10, на
каждый
дополнительный –
не менее 5
3)
препараторская-стерилизационная
не менее 18
4)
моечная
не менее 18
5)
кладовая
не менее 12
6)
туалет на 1 унитаз
не менее 0,85
3.
В заразной зоне предусматриваются:
1)
5-6 боксов с предбоксниками
не менее 9
не менее 3
2)
помещение для экспресс-диагностики
не менее 12
3)
автоклавная на 1 автоклав
не менее 10,
на каждый
дополнительный –
не менее 5
4.
Заразный блок:
1)
комната приема, регистрации материала
и его первичной обработки
не менее 6
2)
зоолого-паразитологическая
не менее 12
3)
блок для работы с инфицированными
животными, состоящий из комнат для приема
и первичной обработки материала, комнаты
для заражения, вскрытия и посева, комната
для обеззараживания инвентаря и комната
для содержания зараженных животных
не менее 48
4)
помещение для одевания защитного костюма
не менее 6
5)
помещение для снятия защитного костюма
не менее 6
Примечание: помещения условно-чистой зоны отделены от помещений чистой зоны санитарным пропускником.
Набор помещений и площадей вирусологической лаборатории
Таблица 3
№
п/п
Наименование помещений
Площадь, м2
1
2
3
1.
Кабинет заведующего лабораторией
не менее 12
2.
Помещения для идентификации респираторных вирусов:
1)
бокс с предбоксом для заражения культуры
тканей и эмбрионов
не менее 12
2)
люминесцентная
не менее 10
3.
Помещения для идентификации энтеровирусов:
1)
бокс с предбоксом для заражения культуры
тканей
не менее 12
2)
бокс с предбоксом для работы с эталонными
штаммами
не менее 12
3)
бокс с предбоксом для санитарной
вирусологии
не менее 12
4.
Помещение для приготовления культуры тканей:
1)
бокс с предбоксом
не менее 12
5.
Помещение для иммуноферментного анализа:
1)
бокс с предбоксом
не менее 12
6.
Помещения для проведения полимеразной цепной реакции:
1)
зона подготовки проб
не менее 12
2)
зона приготовления реакционной смеси
не менее 10
3)
зона амплификации и детекции
не менее 10
7.
Автоклавная на 2 автоклава
не менее 15
8.
Моечная
не менее 12
9.
Препараторская-стерилизационная
не менее 6
10.
Кладовая для посуды, реактивов,
материалов
не менее 6
11.
Комната для регистрации, приема,
сортировки и выдачи результатов анализов
не менее 8
12.
Комната для персонала
не менее 8
13.
Санитарный пропускник для персонала:
1)
гардероб для верхней одежды
0,4 на шкаф,
но не менее 6
2)
душевая на 1 сетку
не менее 1
3)
гардероб для специальной одежды
0,4 на шкаф,
но не менее 6
14.
Туалет на 1 унитаз
не менее 0,85
Примечание: работы по заражению культуры тканей, выполнению исследований по санитарной вирусологии и работа с эталонными штаммами допускается проводить в одном боксе с предбоксом при установке отдельных боксов биологической безопасности.
Набор помещений и площадей паразитологической лаборатории
Таблица 4
№
п/п
Наименование помещений
Площадь, м2
1
2
3
1.
Комната для приема, регистрации и выдачи
результатов анализов
6 на 1 рабочее место,
но не менее 12
2.
Помещение для гельминтологических
исследований
9 на 1 рабочее место,
но не менее 12
3.
Помещение серологических исследований
не менее 12
4.
Помещение для экспресс-диагностики
не менее 12
5.
Моечная
не менее 9
6.
Гардероб для специальной одежды
0,4 на шкаф,
но не менее 6
7.
Комната персонала
не менее 12
8.
Комната энтомологических исследований
не менее 12
9.
Кладовая
не менее 6
10.
Гардероб для верхней одежды
0,4 на шкаф,
но не менее 6
11.
Туалет на 1 унитаз
не менее 0,85
Примечание: если паразитологическая лаборатория входит в состав бактериологической лаборатории, то помещения для приема, регистрации и выдачи анализов, моечная и комната для ожидания могут быть совмещены с аналогичным помещением бактериологической лаборатории.
Набор помещений и площадей санитарно-химической лаборатории и лаборатории по определению остаточных количеств пестицидов и нитратов
Таблица 5
№
п/п
Наименование помещений
Площадь, м2
1
2
3
1.
Аналитический зал гигиены труда
не менее 18
2.
Аналитический зал гигиены питания
не менее 18
3.
Аналитический зал коммунальной гигиены
не менее 18
4.
Аналитический зал для определения
пестицидов и нитратов
не менее 18
5.
Хроматографическая
не менее 6 на один
хроматограф
6.
Атомно-абсорбционная
не менее 10
7.
Помещение для подготовки и озоления проб
не менее 15
8.
Весовая
не менее 4 на
1 весы,
но не менее 6
9.
Моечная-дистилляторная
не менее 10
10.
Кабинет заведующего лабораторией
не менее 12
11.
Рабочие кабинеты для специалистов
не менее 4 на
одного человека
12.
Помещения для хранения реактивов
не менее 10
13.
Комната регистрации, приема образцов
и выдачи результатов
не менее 6
14.
Туалет на 1 унитаз
не менее 0,85
Набор помещений и площадей лаборатории токсикологии полимеров и других химических веществ
Таблица 6
№
п/п
Наименование помещений
Площадь, м2
1
2
3
1.
Кабинет заведующего
не менее 12
2.
Рабочие кабинеты для специалистов
не менее 4
на одного человека
3.
Затравочная - ингаляционная
не менее 12
4.
Помещение для патоморфологических
и биохимических исследований
не менее 18
5.
Помещение для функциональных
(токсикологических) исследований
не менее 18
6.
Помещение для санитарно-химических
исследований
не менее 18
7.
Материальная (комната для подготовки
проб)
не менее 6
8.
Моечная
не менее 12
9.
Весовая
не менее 4 на 1 весы,
но не менее 6
Набор помещений и площадей лаборатории электромагнитных полей и других физических факторов
Таблица 7
№
п/п
Наименование помещений
Площадь, м2
1
2
3
1.
Кабинет заведующего
не менее 12
2.
Рабочие кабинеты для специалистов
не менее 4
на одного человека
3.
Помещение для хранения шумовибрационной
аппаратуры
не менее 10
4.
Помещение для хранения, подготовки,
ремонта и настройки аппаратуры для
измерения электромагнитных полей
не менее 10
5.
Душевая на 1 сетку
не менее 1
6.
Туалет на 1 унитаз
не менее 0,85
7.
Гардероб для верхней одежды
не менее 4
Набор помещений и площадей радиологической лаборатории
Таблица 8
№
п/п
Наименование помещений
Площадь, м2
1
2
3
1.
Кабинет заведующего
не менее 12
2.
Рабочие кабинеты для специалистов
не менее 4
на одного человека
3.
Помещение для приемки и первичной
обработки проб
не менее 16
4.
Помещение для хранения и озоления проб
не менее 18
5.
Радиохимическая (чистая зона)
не менее 20, но не
менее 10 на одно
рабочее место
6.
Радиохимическая (грязная зона)
не менее 20, но не
менее 10 на одно
рабочее место
7.
Радиометрическая
не менее 20
8.
Спектрометрическая
не менее 18
9.
Помещение для хранения переносной
аппаратуры
не менее 8
10.
Помещение для дезактивации посуды,
контейнеров, оборудования, белья и
специальной одежды
не менее 20
11.
Гардероб для верхней одежды
не менее 4
12.
Душевая на 1 сетку
не менее 1
13.
Туалет на 1 унитаз
не менее 0,85

0-2 Требования к применению защитного костюма

Приложение 2
к Санитарным правилам «Санитарно-
эпидемиологические требования
к лабораториям»
Требования к применению защитного костюма

1 1. В зависимости от характера выполняемой работы пользуются следующими типами защитных костюмов:

1

1) 1 типа – пижама или комбинезон, медицинские тапочки, медицинская шапочка, большая косынка (капюшон), противочумный халат, респиратор-капюшон положительного давления, ватно-марлевая маска (противопылевой респиратор, фильтрующий или кислородно-изолирующий противогаз), очки, резиновые перчатки, полотенце, носки, тапочки, сапоги резиновые;

2 2) 2 типа – пижама или комбинезон, медицинские тапочки, медицинская шапочка, большая косынка (капюшон), противочумный халат, ватно-марлевая маска, резиновые перчатки, полотенце, носки, тапочки, сапоги резиновые;

3 3) 3 типа – пижама, медицинская шапочка, большая косынка, противочумный халат, резиновые перчатки, полотенце, носки, тапочки, галоши;

4 4) 4 типа – пижама, шапочка (малая косынка), противочумный халат (хирургический), носки, тапочки.

2 2. Комбинезоны и пижамы должны быть из плотной ткани (бязи или полотна), спереди с глухой застежкой на пуговицы.

3

3. Противочумный халат шьют по типу хирургического, но значительно длиннее (до нижней трети голени), при этом полы его должны глубоко заходить одна на другую; пояс и завязки у ворота должны состоять из двух частей, пришитых каждая к отдельной поле, для завязывания рукавов пришивают одну длинную тесемку.

4 4. Противочумную косынку изготовляют размером 90х90х125 см.

5

5. Ватно-марлевую маску изготавливают из куска марли длиной 125 см и шириной 50 см. Кусок марли разрезают по длине 50 см с двух сторон посередине с наружных концов, затем в средней части куска марли в продольном направлении укладывают сплошной ровный пласт ваты длиной 25 см, шириной 17 см. Края куска марли заворачивают внахлест.

6 6. Очки применяют "летные" с широким, плотно прилегающим краем, изогнутыми стеклами или любой иной конструкции, обеспечивающий их герметичность.

7

7. Противочумный костюм надевают до входа в помещение, где работают с заразным материалом в следующей последовательности: пижама (комбинезон), носки, тапочки, медицинская шапочка, капюшон (большая косынка), противочумный халат и сапоги. Тесемки у ворота халата и пояс халата завязывают спереди на левой стороне обязательно петлей, после чего закрепляют тесемки на рукавах. Респиратор (маска) должен закрывать рот и нос, верхние тесемки маски завязывают петлей на затылке, нижние на темени, по бокам крыльев носа закладывают ватные тампоны. Очки должны быть хорошо пригнаны и проверены на отсутствие фильтрации воздуха.

8 8. Для обеззараживания костюма предусматриваются отдельные емкости с дезинфицирующим раствором для обработки: сапог или галош, рук в перчатках в процессе снятия костюма, ватно-марлевых масок, халата, косынки (капюшона), полотенца, перчаток. Очки погружаются в 70о спирт.

9 9. При обеззараживании автоклавированием, кипячением или в дезинфицирующей камере, костюм складывают соответственно в биксы, двойные мешки.

10 10. Костюм снимают в следующем порядке, погружая руки в перчатках в дезинфицирующий раствор после снятия каждой части костюма:

1 1) сапоги или галоши протирают сверху вниз тампонами, обильно смоченными дезинфицирующим раствором, вынимают полотенце;

2 2) протирают ватным тампоном, смоченным дезинфицирующим раствором, фартук, при наличии его в костюме, снимают, складывая наружной стороной внутрь;

3 3) снимают нарукавники и вторую пару перчаток, если они были необходимы при работе;

4 4) снимают очки, оттягивая их двумя руками вперед, вверх и назад за голову;

5 5) ватно-марлевую маску развязывают и снимают, не касаясь лица наружной ее стороной;

6 6) развязывают завязки ворота халата, пояс и опустив верхний край перчаток, развязывают завязки рукавов, снимают халат, заворачивая наружную часть его внутрь;

7 7) снимают косынку, осторожно собирая все концы ее в одну руку на затылке;

8 8) снимают перчатки (при подозрении на нарушение целостности перчаток их проверяют в дезинфицирующем растворе, (но не воздухом);

9 9) снимают сапоги;

10 10) после снятия защитного костюма руки обрабатывают 70о спиртом, затем тщательно моют с мылом.

0-3 Министерство здравоохранения Республики Казахстан РАЗРЕШЕНИЕ

Приложение 3
к Санитарным правилам «Санитарно-
эпидемиологические требования
к лабораториям»
Министерство здравоохранения Республики Казахстан РАЗРЕШЕНИЕ
Выдано
лаборатории _______________________________________________________
(наименование организации)
на проведение _____________________________________________________
(виды работ: диагностическая, экспериментальная, производственная)
с микроорганизмами ___________________ группы патогенности, включая
__________________________________________________________________
(наименование микроорганизмов)
__________________________________________________________________
На основании: ____________________________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
«____» ______________ 20____ года
Действительно в течение _________________________________ лет (год)
с момента выдачи
Председатель
Режимной комиссии
М.П.

0-4 Классификация микроорганизмов I-IV групп патогенности

Приложение 4
к Санитарным правилам «Санитарно-
эпидемиологические требования
к лабораториям»
Классификация микроорганизмов I-IV групп патогенности
№
п/п
Наименование
микроорганизмов
Заболевание, вызываемое
данным микроорганизмом
1
2
3
1. Бактерии
I группа
1.
Yersinia pestis
Чума
II группа
2.
Bacillus anthracis
Сибирская язва
3.
Brucella abortus
Brucella melitensis
Brucella suis
Бруцеллез
4.
Francisella tularensis
Туляремия
5.
Legionella pneumophila
Легионеллез
6.
Pseudomonas mallei
Сап
7.
Pseudomonas pseudomallei
Мелиоидоз
8.
Vibrio cholerae 01
токсигенный
Vibrio cholerae non 01
токсигенный
Холера
III группа
9.
Bordetella pertussis
Коклюш
10.
Borrelia recurrentia
Возвратный тиф
11.
Campylobacter fetus
Абсцессы, септицемии
12.
Campylobacter jejuni
Энтерит, холецистит, септицемия
13.
Clostridium botulinum
Ботулизм
14.
Clostridium tetani
Столбняк
15.
Corynebacterium
diphtheriae
Дифтерия
16.
Eryaipelothrix
rhusiopathiae
Эризипелоид
17.
Helicobacter pylori
Гастрит, язвенная болезнь
желудка и двенадцатиперстной
кишки
18.
Leptospira interrogans
Лептоспироз
19.
Listeria monocytogenes
Листериоз
20.
Mycobacterium leprae
Проказа
21.
Mycobacterium
tuberculosis
Mycobacterium bovis
Mycobacterium avium
Туберкулез
22.
Neisseria gonorrhoeae
Гонорея
23.
Neisseria meningitidis
Менингит
24.
Nocardia asteroids
Нокардиоз
25.
Pasterella multocida,
haemolytica
Пастереллез
26.
Proactinomyces israelii
Актиномикоз
27.
Salmonella paratyphi A
Паратиф А
28.
Salmonella paratyphi B
Паратиф В
29.
Salmonella typhi
Брюшной тиф
30.
Shigella spp.
Дизентерия
31.
Treponema pallidum
Сифилис
32.
Yersinia
pseudotuberculosis
Псевдотуберкулез
33.
Vibrio cholerae 01
не токсигенный
Диарея
34.
Vibrio cholerae non 01
не токсигенный
Диарея, раневые инфекции,
септицемия и прочее
IV группа
35.
Aerobacter aerogenes
Энтерит
36.
Bacillus cereus,
Bacillus subtilis
Пищевая токсикоинфекция
37.
Bacteroides spp
Абсцесс легких, бактериемия
38.
Borrelia spp.
Клещевой спирохетоз
39.
Bordetella bronchiseptica
Bordetella parapertussis
Бронхосептикоз
Паракоклюш
40.
Campylobacter spp
Гастроэнтерит, гингивит,
периодонтит
41.
Citrobacter spp
Местные воспалительные процессы,
пищевые токсикоинфекции
42.
CIostridium perfringens,
CIostridium novyi,
CIostridium septicum,
CIostridium
hiatolyticum,
CIostridium bifermentans.
Газовая гангрена
43.
Escherichia coli
Энтерит
44.
Eubacterium endocarditidis
Септический эндокардит
45.
Eubacterium lentum
Eubacterium ventricosum
Вторичные септицемии,
абсцессы
46.
Flavobacterium
meningosepticum
Менингит, септицемия
47.
Haemophilus influenza
Менингит, пневмония, ларингит
48.
Hafnia alvei
Холецистит, цистит
49.
Klebsiella ozaenae
Озена
50.
Klebsiella pneumoniae
Пневмония
51.
Klebsiella
rhinoscleromatis
Риносклерома
52.
Mycobacterium spp.
Mycobacterium
рhotochromogens
Mycobacterium
scotochromogens
Mycobacterium
nonphotochromogens
Mycobacterium rapid
growers
Микобактериозы
53.
Micoplasma hominis 1
Micoplasma hominis 2
Micoplasma pneumoniae
Местные воспалительные процессы, пневмонии
54.
Propionibacterium avidum
Сепсис, абсцессы
55.
Proteus spp.
Пищевая токсикоинфекция, сепсис,
местные воспалительные процессы
56.
Pseudomonas aeruginosa
Сепсис, местные воспалительные
процессы
57.
Salmonella spp.
Сальмонеллез
58.
Serratia marcescens
Сепсис, местные воспалительные
процессы
59.
Staphylococcus spp.
Пищевая токсикоинфекция,
септицемия, пневмония
60.
Streptococcus spp
Пневмония, тонзиллит,
полиартрит, септицемия
61.
Vibrio sрр.,
Vibrio parahaemolyticus,
Vibrio mimicus,
Vibrio fluviales,
Vibrio vulnificus,
Vibrio alginolyticus
Диарея, пищевая токсикоинфекция,
раневая инфекция, септицемия и
прочее
62.
Yersinia enterocolitica
Энтерит, колит
63.
Actinomyces albus
Актиномикоз
2. Риккетсии
II группа
64.
Rickettsia prowazekii
Эпидемический сыпной тиф,
болезнь Брилля
65.
Rickettsia typhi
Крысиный сыпной тиф
66.
Rickettsia rickettsii
Пятнистая лихорадка Скалистых
гор
67.
Rickettsia tsutsugamushi
Лихорадка цуцугамуши
68.
Coxiella burnetii
Коксиеллез (лихорадка Ку)
III группа
69.
Rickettsia sibirica
Клещевой сыпной тиф Северной
Азии
70.
Rickettsia conorii
Средиземноморская пятнистая
лихорадка
71.
Rickettsia sharoni
Израильская лихорадка
72.
Rickettsia sp. Now
Астраханская лихорадка
73.
Rickettsia acari
Везикулезный риккетсиоз
74.
Rickettsia australis
Клещевой сыпной тиф Северного
Квинсленда
75.
Rickettsia japonica
Японская пятнистая лихорадка
76.
Rickettsia sp. now
Африканская лихорадка
77.
Rickettsia sp. Now
штамм "ТТТ"
клещевой риккетсиоз Тайланда
3. Эрлихии (подсемейство Ehrlichiae, сем. Rickettsiaceae)
III группа
78.
Ehrlichia sennetsu
Болезнь Сеннетсу
79.
Ehrlichia canis
Название отсутствует
80.
Ehrlichia chaffeensis
Название отсутствует
4. Грибы
II группа
81.
Blastomyces brasiliensis,
dermatitidis
Бластомикоз
82.
Coccidioides immitis
Кокцидиоидоз
83.
Histoplasma capsulatum
Гистоплазмоз
III группа
84.
Aspergillus flavus
Aspergillus fumigatus
Аспергиллез
85.
Candida albicans
Кандидоз
86.
Cryptococcus neoformans
Криптококкоз
IV группа
87.
Absidia corymbifera
Мукороз
88.
Aspergillus niger,
Aspergillus nidulans
Аспергиллез
89.
Candida brumptii,
Candida crusei,
Candida intermedia,
Candida
pseudotropicalis,
Candida tropicalis,
Candida guillermondii
Кандидоз
90.
Cephalosporium
acremonium,
Cephalosporium
cinnabarium
Цефалоспориоз
91.
Epidermophyton floccosum
Эпидермофитии
92.
Geotrichum candidum
Геотрихоз
93.
Microsporum spp.
Микроспория
94.
Mucor musedo
Мукороз
95.
Penicillium crustosum,
Penicillium luteo-viride,
Penicillium notatum
Пенициллиоз
96.
Pityrosporum orbiculare
Разноцветный лишай
97.
Rhizopus nigricans
Мукороз
98.
Trichophyton spp.
Черепитчатый мукоз
99.
Trichosporon cerebriforme
Узловатая трихоспория
5. Простейшие
III группа
100.
Leishmania donovani
Висцеральный лейшманиоз
101.
Plasmodium vivax,
Plasmodium falciparum,
Plasmodium malariae
Малярия
102.
Trichomonas vaginalis
Мочеполовой трихомониаз
IV группа
103.
Acanthamoeba
culbertsoni, spp
Менингоэнцефалит
104.
Babesia caucasica
Бабезиаз
105.
Balantidium coli
Балантидиаз
106.
Entamoeba hystolytica
Амебиаз
107.
Isospora belli
Lamblia intestinalis
Энтерит
108.
Naegleria spp.
Менингоэнцефалит
109.
Pentatrichomonas hominis
Колит
110.
Leishmania tropica major
Кожный лейшманиоз
111.
Toxoplasma gondii
Токсоплазмоз
6. Вирусы
I группа
112.
Filoviridae:
вирусы Марбург и Эбола
Геморрагические лихорадки
113.
Arenaviridae:вирус
лимфоцитарного
хориоменингита,
вирусы Ласса, Хунин,
Мачупо,Себио
Геморрагические лихорадки
Лимфатические хореоменингиты
114.
Poxviridae:
Вирус натуральной оспы
(variola),
вирус оспы
обезьян(Monkeypox) -
Натуральная оспа человека
Оспа обезьян
115.
Herpesviridae
обезьяний вирус В
Хронический энцефалит,
энцефалопатия
II группа
116.
Togaviridae вирусы
лошадиных
энцефаломиелитов:
(Венесуэльский- ВНЭЛ,
Восточный -ВЭЛ,
Западный - ЗЭЛ)
Kомариныe энцефалиты,
энцефаломиелиты,
вирусы лихорадок
Семлики, Бибару,
Чикунгунья,
О’Ньонг-Ньонг,
Карельской, Синдбис,
реки Росс, Майяро,
Мукамбо Сагиума
лихорадочные заболевания
117.
Flaviviridae:
вирусы комплекса
клещевого энцефалит
(КЭ):
Алма-Арасан, Апон,
Лангат, Негиши,
Повассан, Шотландского
энцефаломиелита овец,
Болезни леса Киассанур,
Омской геморрагической
лихорадки (ОГЛ)
Вирусы комплекса
японского энцефалита
(ЯЭ), Западного Нила,
Ильеус, Росио,
Сент-Луис, энцефалиты,
Усуту, энцефалит долины
Муррея Карши, Кунжин,
Сепик, Вессельсборн
Зика, Риобраво, Денге,
Сокулук
Вирус желтой лихорадки
Вирус гепатита С.
Вирус гепатита G
Энцефалиты, энцефаломиелиты
Геморрагические лихорадки
Энцефалиты, менингоэнцефалиты
Лихорадочные заболевания
Геморрагическая лихорадка
Парентеральный гепатит, гепатоцеллюлярная гепатома печени.
118.
Bunyaviridae,
Комплекс Калифорнийского
энцефалита, Ла-Кросс,
Джеймстаунканьон,
Энцефалиты, Инко,Тягиня.
Комплекс С-вирусы Анеу,
Мадрид,
Орибока, Осса, Рестан и
др.
вирусы москитных
лихорадок Сицилии,
Неаполя,
Рифт-валли,Тоскана и др.
вирус Крымской
геморрагической
лихорадки Ганджам,
Конго, Дугбе
Вирусы
Хантаан,Сеул,Пумала,
Чили, Аидо и др.
Энцефалит, энцефаломиелит,
менингоэнцефалит, лихорадочные
заболевания с менингеальным
синдромом и артритом.
Лихорадочные заболевания
Миозиты и артриты
Энцефалиты и лихорадочные
заболевания с артритами и
миозитами
Лихорадки с менингеальным
синдромом
Геморрагические
лихорадки,геморрагические
лихорадки с почечным синдромом
(ГЛПС), и с легочным синдромом
119.
Reoviridae,
вирусы Кемерово,
Колорадской клещевой
лихорадки, Синего языка
овец,
Чангвинола, Орунго и др.
Лихорадки с менингеальным
синдромом и артритами
120.
Rhabdoviridae,
вирус уличного
бешенства,
Дикования,
Лагос-бат
Бешенство
Псевдобешенство и энцефалопатии
121.
Picornaviridae,
Вирус ящура
Ящур
122.
Arenaviridae:
вирусы лимфоцитарного
хориоменингита,
Токарибе, Пичинде
Астенические менингиты
и менингоэнцефалиты
123.
Hepadnaviridae:
вирус гепатита В
Парентеральный гепатит
124.
Retroviridae
Вирусы иммунодефицита
человека
(ВИЧ-1, ВИЧ-2)
Вирусы Т - клеточного
лейкоза человека
(HTLV-1, 2)
СПИД
Т-клеточный лейкоз человека
125.
NODAVIRIDAE
Вирусы гепатита Д
(дельта) и Е
Инфекционные гепатиты
126.
Коронавириды-
Вирус SARS
ТОРС
127.
Агент - возбудитель
болезни Крейцфельда -
Якоба
Возбудитель
трасмиссивной губчатой
энцефалопатии человека
Возбудитель
оливопонтоцеребеллярной
атрофии человека
Скрепи
Возбудитель губчатой
энцефалопатии крупного
рогатого скота
Болезни Крейцфельда-Якоба,
синдром Герстмана-Страусслера
Амиотрофический лейкоспонгиоз
(Белорусия)
Оливопонтоцеребллярная атрофия
1-типа Якутия, Восточная
Сибирь)
Подострая энцефалопатия овец и
коз
Коровье бешенство
III группа
128.
Orthomyxoviridae:
вирусы гриппа
Грипп: А, В, С
129.
Picornaviridae:
вирусы полиомиелита
дикие штаммы
вирус гепатита А
вирус острого
геморрагического
конъюнктивита,
энтеровирус -70 типа
Полиомиелит
Гепатит А, энтеральный гепатит
Геморрагический коньюктивит
130.
Herpesviridae
Вирусы простого герпеса
1 и 2 типов,
Вирус ветряной оспы-
герпес- -зостер -
ветрянка
вирус герпеса 6 типа
(HBLV-HHV6)
Вирус цитомегалии
вирус Эпштейн-Барр
Вирусы простого герпеса:
неонатальное инфицирование,
генитальный герпес у мужчин,
менингиты,
ветряная оспа, опоясывающий
герпетический лишай.
Поражение В лимфоцитов
человека,
родовая экзантема,
лимфопролиферативные
заболевания
Цитомегалия
Инфекционный мононуклеоз, лим-
фома Беркита,
назофаренгиальная
карцинома
IV-группа
131.
Adenoviridae:
аденовирусы всех типов
ОРВИ, пневмонии, конъюнктивиты
132.
Reoviridae,
Реовирусы человека
Ротавирусы человека,
вирус диареи телят
Небраски (NCDV)
- риниты, гастроэнтериты
- гастроэнтериты и энтериты
133.
Picornaviridae,
вирусы Коксаки группы А
и В
вирусы ECHO
Энтеровирусы-типы 68-71
Риновирусы человека-130
типов
Кардиовирусы:
вирус энцефаломиокардита
и вирус Менго.
ОРВИ, болезни Борнхольма,
герпангина, полиневриты,
серозные менингиты, диареи,
ОРВИ, полиневриты, увеиты
серозные менингиты,
коньюнктивиты, ОРВИ
Конъюнктивит, герпангина
ОРВИ, полиневрит
ОРВИ, вирусы полионевритов,
Энцефаломиокардитов,
перикардитов
134.
Coronaviridae
коронавирусы человека
ОРВИ (профузный насморк
без температуры), энтерит
135.
Caliciviridae:
вирус Норфолк
Острый гастроэнтерит
136.
Paramyxoviridae:
вирусы парагриппа
человека 1-4 типа
респираторно-синцитиаль-
ный вирус (PC-вирус),
вирус эпидемического
паротита,
вирус кори
вирус Ньюкаслской
болезни
ОРВИ, бронхопневмонии
Пневмонии, бронхиты,
бронхиолиты,
эпидемический паротит
Корь
Коньюктивит
137
Togaviridae
род Rubivirua:
вирус краснухи
Краснуха
138.
Rabdoviridae, Род
Vesiculovirus:
вирус везикулярного
стоматита
Везикулярный стоматит
139.
Poxviridae:
вирус оспы коров, вирус
эктромелии,
вирус узелков доильщиц,
Орфавирус
Вирус контагиозного
моллюска
Вирусы Тана и Яба
Оспа коров
Эктромелия мышей
Хроническая болезнь рук
доильщиц
Контагиозный пустулярный
дерматит
Контагиозный моллюск кожи и
слизистых
Болезнь Тана и Яба
7. Хламидии
II группа
140.
Chlamydia psittaci
Орнитоз-пситтакоз
III группа
141.
Chlamydia trachomatis
Трахома, урогенитальный
хламидиоз
142.
Chlamydia
paratrachomatis
Трахомоподобный коньюктивит
143.
Chlamydia veneral
lymphagranulema
Венерическая лимфогранулема,
поражение паховых лимфатических
узлов
Яды биологического происхождения
II группа
144.
Ботулинические токсины
всех видов
Ботулизм
145.
Столбнячный токсин
146.
Яд паука каракурта
III группа
147.
Микотоксины
Микотоксикозы
148.
Дифтерийный токсин
149.
Стрептококковый токсин
группы А
150.
Стафилококковые токсины
151.
Яды змей (кобры, эфы,
гюрзы и другие)
Примечание: аттенуированные штаммы возбудителей I - II групп патогенности относят к микроорганизмам 3 группы патогенности. Аттенуированные штаммы III - IV групп относят к 4 группе патогенности.

0-5 АКТ уничтожения штамма микроорганизмов I - II групп патогенности

Приложение 5
к Санитарным правилам «Санитарно-
эпидемиологические требования
к лабораториям»
Утверждаю
Заведующий лабораторией
_______________________
(ФИО)
«_____» ________________
АКТ уничтожения штамма микроорганизмов I - II групп патогенности
от __________ 20___ года № ___
Мы, нижеподписавшиеся, ___________________________________________
__________________________________________________________________
(должность, ФИО)
__________________________________________________________________
согласно разрешению ______________________________________________
(ФИО и должность, давшего разрешение, номер и дата разрешения)
__________________________________________________________________
уничтожили патогенный микроорганизм
__________________________________________________________________
(наименование вида, № № штаммов, количество объектов)
__________________________________________________________________
автоклавированием ________________________________ или погружением
(режим автоклавирования)
в ________________________________________________________________
(название дезинфицирующего раствора, его концентрация, время

обеззараживания обеззараживания)

Дата уничтожения патогенного микроорганизма
___________________________________
Подписи:

0-6 АКТ вскрытия ампул(ы) с сухим(и) патогенными микроорганизмами I–IV групп патогенности с целью высева или уничтожения

Приложение 6
к Санитарным правилам «Санитарно-
эпидемиологические требования
к лабораториям»
Утверждаю
Заведующий лабораторией
_______________________
(ФИО)
«_____» _______________
АКТ вскрытия ампул(ы) с сухим(и) патогенными микроорганизмами I–IV групп патогенности с целью высева или уничтожения
от __________ 20___ года №___
Мы, нижеподписавшиеся, _____________________________________________
____________________________________________________________________
(должность, ФИО)
____________________________________________________________________
согласно разрешению ________________________________________________
(ФИО и должность, давшего разрешение, номер и дата разрешения)
____________________________________________________________________
вскрыли ампулу(ы) с сухим микроорганизмом __________________________
(наименование вида, № штаммов, количество объектов)
____________________________________________________________________
с целью ____________________________________________________________
(посев микроорганизма или его уничтожение)
Ампула (ы) с остатками патогенного микроорганизма обеззаражена(ы)
________________ автоклавированием _________________ или погружением
(дата) (режим автоклавирования)
в __________________________________________________________________
(название дезинфицирующего раствора, его концентрация, время
обеззараживания)
Дата вскрытия ампул(ы) ___________________________
Подписи:

0-7 АКТ передачи патогенных биологических агентов I-II групп патогенности и коллекционных микроорганизмов III-IV групп внутри лаборатории (организации)

Приложение 7
к Санитарным правилам «Санитарно-
эпидемиологические требования
к лабораториям»
Утверждаю
Руководитель организации
_______________________
(ФИО)
«_____» _______________
АКТ передачи патогенных биологических агентов I-II групп патогенности и коллекционных микроорганизмов III-IV групп внутри лаборатории (организации)
от __________ 20___года № ___
Мы, нижеподписавшиеся, _____________________________________________
____________________________________________________________________
(должность, ФИО лица, передающего патогенный микроорганизм, место
передачи)
____________________________________________________________________
(должность, ФИО, получившего патогенный микроорганизм)
составили настоящий акт в том, что согласно распоряжению заведующего
лабораторией (отделом) _____________________________________________
____________________ произведена передача патогенного микроорганизма:
____________________________________________________________________
(наименование вида, № № штаммов, количество объектов)
____________________________________________________________________
____________________________________________________________________
Дата передачи ______________________________________________________
Передал: ___________________________________________________________
(ФИО, подпись)
Принял: ____________________________________________________________
(ФИО, подпись)

0-8 АКТ передачи микроорганизмов I-II групп патогенности на (после) временное(ого) хранение(я)

Приложение 8
к Санитарным правилам «Санитарно-
эпидемиологические требования
к лабораториям»
Утверждаю
Заведующий лабораторией
_______________________
(ФИО)
«____» ______________
АКТ передачи микроорганизмов I-II групп патогенности на (после) временное(ого) хранение(я)
от __________ 20___ года № ___
Мы, нижеподписавшиеся, _____________________________________________
____________________________________________________________________
(должность, ФИО, передающего микроорганизм, место передачи)
составили настоящий акт в том, что согласно распоряжению заведующего
лабораторией (отделом) _____________________________________________
_______________________________ произведена передача микроорганизма:
____________________________________________________________________
(наименование вида, № № штаммов, количество объектов, условия передачи:
с правом или без права пересева)
Упакованные в ______________________________________________________
Опечатанных печатью ________________________________________________
(оттиск печати, ФИО владельца печати)
Указанные микроорганизмы находятся в _______________________________
(№ № комнаты, сейфа и холодильника)
Одновременно переданы ______________________________________________
(наименование учетной документации, ключ от сейфа)
Дата передачи ______________________________________________________
Передал: ___________________________________________________________
(ФИО, подпись)
Принял: ____________________________________________________________
(ФИО, подпись)

0-9 АКТ передачи микроорганизмов I- IV групп патогенности за пределы организации

Приложение 9
к Санитарным правилам «Санитарно-
эпидемиологические требования
к лабораториям»
Утверждаю
Руководитель организации
_____________________
(ФИО)
«___» _______________
АКТ передачи микроорганизмов I- IV групп патогенности за пределы организации
от __________ 20___ года № ___
Мы, нижеподписавшиеся, ____________________________________________
___________________________________________________________________
(должность, ФИО, передающего микроорганизм, место передачи)
___________________________________________________________________
(должность, ФИО, получающего, наименование организации)
составили настоящий акт в том, что согласно распоряжению руководителя
организации
___________________________________________________________________
произведена передача микроорганизма:
___________________________________________________________________
___________________________________________________________________
(наименование вида, №№ штаммов, количество объектов, вид упаковки)
Дата передачи _____________________________________________________
Передал: __________________________________________________________
(ФИО, подпись)
Принял: ___________________________________________________________
(ФИО, подпись)

0-10 Разрешение на транспортирование специального груза

Приложение 10
к Санитарным правилам «Санитарно-
эпидемиологические требования
к лабораториям»
Штамп организации
типографского Службам контроля
изготовления
Разрешение на транспортирование специального груза
Дана представителю (ям) ___________________________________________
(наименование организации)
___________________________________________________________________
(ФИО, должность)
в том, что он (и) доставляют в ____________________________________
специальный груз-посылку __________________________________________
(наименование микроорганизма)
специальный груз упакован в _______________________________________
(вид упаковки)
опечатанный сургучной печатью с оттиском __________________________
(наименование лаборатории)
№ ____ и уложенный в деревянный посылочный ящик, обшитый белой тканью
и опечатанный печатью с тем же оттиском.
Специальный груз не взрывоопасен, не огнеопасен, не подлежит
всем видам досмотра и контроля!
Транспортирование специального груза _____________________ разрешено.
(вид транспорта)
Руководитель организации ________________________________________
(подпись)
Гербовая печать