требований, предъявляемых к медицинской
и фармацевтической деятельности
В соответствии с подпунктом 74) пункта 1 статьи 7 Кодекса Республики Казахстан от 18 сентября 2009 года «О здоровье народа и системе здравоохранения», ПРИКАЗЫВАЮ:

СОГЛАСОВАНО
Министра по инвестициям
и развитию
Республики Казахстан
____________________ А. Исекешев
25 февраля 2015 года
СОГЛАСОВАНО
Министр национальной
экономики
Республики Казахстан
__________________ Е. Досаев
25 февраля 2015 года

Утверждены
приказом Министра здравоохранения
и социального развития
Республики Казахстан
от 23 января 2015 года № 27
Квалификационные требования, предъявляемые
к медицинской и фармацевтической деятельности
№ п/п
Квалификационные требования включают наличие:
Сведения о соответствии квалификационным требованиям
Примечание
1
2
3
4
Для медицинской деятельности
1.
для юридических и физических лиц - помещения или здания на праве собственности или договора
аренды или доверительного управления государственным имуществом, соответствующего стандартам организации оказания медицинской помощи профильных служб по заявляемым подвидам медицинской деятельности
сведения о соответствии квалификационным требованиям, предъявляемым при лицензировании медицинской деятельности, по форме согласно приложению 1 к настоящим квалификационным требованиям
Сведения о документах, удостоверяющих право собственности услугодатель получает из Государственной базы данных «Регистр недвижимости», интегрированной с государственной базой данных «Е-лицензирование», за исключением договоров аренды или доверительного управления государственным имуществом, заключенных на срок менее одного года, которые предоставляют электронную копию документа
2.
для юридических и физических лиц -медицинского и (или) специального оборудования, аппаратуры и инструментария, приборов, мебели, инвентаря, транспортных и других средств (при необходимости), согласно заявляемым подвидам медицинской деятельности
сведения о соответствии квалификационным требованиям,
предъявляемым при лицензировании медицинской деятельности, по форме согласно приложению 1 к настоящим квалификационным требованиям
3.
для физических лиц - соответствующего образования согласно заявляемым подвидам медицинской деятельности
сведения о соответствии квалификационным требованиям,
предъявляемым при лицензировании медицинской деятельности, по форме согласно приложению 1 к настоящим квалификационным требованиям
Сведения о высшем (сведения с 2015 года) или среднем медицинском образовании, услугодатель получает из информационной системы Министерства образования и науки Республики Казахстан, за исключением лиц окончивших до 2015 года, а также лица окончивших за пределами территории Республики Казахстан, которые предоставляют копию документа об образовании
4.
для физических лиц -специализации или усовершенствования и других видов повышения квалификации за последние 5 лет по заявляемым подвидам медицинской деятельности
сведения о соответствии квалификационным требованиям, предъявляемым при лицензировании медицинской деятельности, по форме согласно приложению 1 к настоящим квалификационным требованиям
5.
для физических лиц - соответствующего сертификата специалиста, за исключением специалистов санитарно-эпидемиологического профиля
сведения о соответствии квалификационным требованиям,
предъявляемым при лицензировании медицинской деятельности, по форме согласно приложению 1 к настоящим квалификационным требованиям
Сведения о сертификате специалиста услугодатель получает из государственной базы данных «Е-лицензирование», за исключением лиц, получивших до 2014 года, которые предоставляют копию сертификата специалиста
6.
для юридических лиц - штат медицинских работников, который подтверждается сведениями о медицинских работниках, согласно приложению 1 к настоящим квалификационным требованиям
сведения о соответствии квалификационным требованиям,
предъявляемым при лицензировании медицинской деятельности, по форме согласно приложению 1 к настоящим квалификационным требованиям
7.
для физических лиц -стажа работы по специальности не менее 5 лет по заявляемым подвидам медицинской деятельности
сведения о соответствии квалификационным требованиям,
предъявляемым при лицензировании медицинской деятельности, по форме согласно приложению 1 к настоящим квалификационным требованиям
сведения о профилях работников и учета трудовых договоров специалиста (при их наличии), услугодатель получает из информационной системы Министерства труда и социальной защиты населения Республики Казахстан
Для фармацевтической деятельности
1.
для юридических и физических лиц -помещения или здания на праве собственности или аренды или доверительного управления государственным имуществом, соответствующего требованиям нормативно-правовых актов в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения
сведения о соответствии квалификационным требованиям,
предъявляемым при лицензировании фармацевтической деятельности, по форме согласно приложению 2 к настоящим квалификационным требованиям
Сведения о документах, удостоверяющих право собственности услугодатель получает из Государственной базы данных «Регистр недвижимости», интегрированной с государственной базой данных «Е-лицензирование», за исключением договоров аренды или доверительного управления государственным имуществом, заключенных на срок менее одного года, которые предоставляют электронную копию документа
2.
для юридических и физических лиц - оборудования и мебели, инвентаря, приборов и аппаратуры для обеспечения контроля качества и соблюдения условий производства, изготовления, хранения и реализации лекарственных средств и медицинских изделий в соответствии с нормативными правовыми актами; автомобильного транспортного средства с соответствующими шкафами и холодильным и другим оборудованием при необходимости, обеспечивающими соблюдение условий хранения и реализации лекарственных средств и медицинских изделий для передвижного аптечного пункта для отдаленных сельских местностей
сведения о соответствии квалификационным требованиям,предъявляемым при лицензировании фармацевтической деятельности, по форме согласно приложению 2 к настоящим квалификационным требованиям
3.
для юридических лиц - штат работников, который подтверждается сведениями о специалистах
сведения о соответствии квалификационным требованиям,
предъявляемым при лицензировании фармацевтической деятельности, по форме согласно приложению 2 к настоящим квалификационным требованиям
4
для юридических лиц - соответствующего образования и стажа работы по специальности согласно заявляемым подвидам фармацевтической деятельности:
1) для организаций по производству лекарственных средств и медицинских изделий:
- высшего фармацевтического или химико-технологического, химического образования и стажа работы по специальности не менее трех лет у руководителей подразделений, непосредственно занятых на производстве лекарственных средств и медицинских изделий, или технического у руководителей подразделений, непосредственно занятых на производстве медицинских изделий;
- высшего фармацевтического или химического, биологического образования у работников, осуществляющих контроль качества лекарственных средств и медицинских изделий, или технического у работников, осуществляющих контроль качества медицинских изделий;
- технического образования у специалиста по обслуживанию оборудования, используемого в технологическом процессе производства лекарственных средств и медицинских изделий;
2) для организаций в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий, осуществляющих изготовление лекарственных препаратов (далее - аптека, осуществляющая изготовление лекарственных препаратов):
- высшего фармацевтического образования и стажа работы не менее трех лет по специальности у руководителя аптекой, осуществляющей изготовление лекарственных препаратов, и ее производственных отделов, а также работников, осуществляющих контроль качества лекарственных препаратов и медицинских изделий;
- высшего или среднего фармацевтического образования у работников, осуществляющих непосредственное изготовление лекарственных препаратов и отпуск изготовленных лекарственных препаратов;
- среднего фармацевтического образования и стажа работы не менее трех лет работы у руководителя аптекой и ее производственных отделов при отсутствии специалистов с высшим фармацевтическим образованием в районном центре и сельской местности;
3) для аптек:
- высшего или среднего фармацевтического образования (стаж работы по специальности не менее трех лет) у руководителя аптекой или ее отделов;
- высшего или среднего фармацевтического образования у специалистов, осуществляющих реализацию лекарственных средств и медицинских изделий;
- при реализации лекарственных средств через интернет наличие транспорта на праве собственности или аренды для осуществления доставки способом, не допускающим изменения их свойств в процессе хранения и транспортировки;
4) для аптечного пункта в организациях здравоохранения, оказывающих первичную медико-санитарную, консультативно-диагностическую помощь (далее - аптечный пункт):
- высшего или среднего фармацевтического образования (стаж работы по специальности не менее трех лет) у заведующего аптечным пунктом, а также работников, осуществляющих реализацию лекарственных средств и медицинских изделий. В аптечных пунктах для отдаленных сельских местностей, где отсутствуют аптеки, в случае отсутствия специалистов с фармацевтическим образованием, реализацию лекарственных средств и медицинских изделий осуществляют специалисты с медицинским образованием, аттестованные в порядке, определенном уполномоченным органом в области здравоохранения;
5) для аптечного склада:
- высшего фармацевтического образования и стажа работы не менее трех лет у руководителя аптечного склада и работника, осуществляющего реализацию лекарственных средств и медицинских изделий;
- высшего или среднего фармацевтического образования у руководителей отделов аптечного склада и работников, осуществляющих приемку, хранение и отпуск лекарственных средств и медицинских изделий;
6) для передвижного аптечного пункта для отдаленных сельских местностей (далее - передвижной аптечный пункт), где отсутствуют аптеки:
- высшего или среднего фармацевтического образования у заведующего передвижным аптечным пунктом, а также работников, осуществляющих реализацию лекарственных средств и медицинских изделий. В случае отсутствия специалистов с фармацевтическим образованием, реализацию лекарственных средств и медицинских изделий в передвижных аптечных пунктах осуществляют специалисты с медицинским образованием, аттестованные в порядке, определенном уполномоченным органом в области здравоохранения;
7) для изготовления медицинских изделий:
- высшего или среднего фармацевтического, медицинского или технического образования
сведения о соответствии квалификационным требованиям,
предъявляемым при лицензировании фармацевтической деятельности, по форме согласно приложению 2 к настоящим квалификационным требованиям
Сведения о высшем или среднем фармацевтическом образовании услугодатель получает из информационной системы Министерства образования и науки Республики Казахстан (сведения с 2015 года), за исключением лиц, окончивших до 2015 года, а также лица окончивших за пределами территории Республики Казахстан, которые предоставляют электронную копию документа об образовании
5.
для физических лиц - специализация или усовершенствования и других видов повышения квалификации за последние 5 лет по заявляемым подвидам фармацевтической деятельности
сведения о соответствии квалификационным требованиям,
предъявляемым при лицензировании фармацевтической деятельности, по форме согласно приложению 2 к настоящим квалификационным требованиям
6.
для физических лиц, претендующих на занятие фармацевтической деятельностью без образования юридического лица – высшего или среднего фармацевтического образования (стаж работы по специальности - не менее трех лет)
сведения о соответствии квалификационным требованиям,
предъявляемым при лицензировании фармацевтической деятельности, по форме согласно приложению 2 к настоящим квалификационным требованиям
Сведения о высшем или среднем фармацевтическом образовании услугодатель получает из информационной системы Министерства образования и науки Республики Казахстан (сведения с 2015 года), за исключением лиц окончивших до 2015 года, а также лица окончивших за пределами территории Республики Казахстан, которые предоставляют копию документа об образовании

Приложение 1
к квалификационным требованиям,
предъявляемым к медицинской
и фармацевтической деятельности
форма
Сведения о соответствии квалификационным требованиям,
предъявляемым при лицензировании медицинской деятельности
________________________________________________
(наименование субъекта здравоохранения)
(по состоянию на «__» ______ 20___ года)
Сведения, подтверждающие наличие:
1. Помещения или здания на праве собственности или договора
аренды и поэтажного плана указанного помещения (здания):
Сведения о производственной базе на праве собственности
(хозяйственного ведения или оперативного управления) и (или) аренды
1) Кадастровый номер __________________________________________
2) Местоположения _____________________________________________
3) Номер и дата договора об аренде ____________________________
2. Медицинского и (или) специального оборудования, аппаратуры
и инструментария, приборов, мебели, инвентаря, транспортных и других
средств, согласно заявляемым подвидам медицинской деятельности:
Список медицинского и (или) специального оборудования,
аппаратуры и инструментария, приборов, мебели, инвентаря, транспортных и других средств:
№
п/п
Наименование медицинского и (или) специального оборудования, аппаратуры и инструментария, приборов, мебели, инвентаря, транспортных и других средств (по паспорту)
Страна
производитель
Единица
измерения
Количество
Год
выпуска
Состояние
(рабочее/ не рабочее)
3. У физических лиц - соответствующего образования согласно
заявляемым подвидам медицинской деятельности:
Сведения о медицинском образовании:
1) Специальность по диплому ___________________________________
2) Квалификация по диплому ____________________________________
3) Номер диплома ______________________________________________
4) Серия диплома ______________________________________________
5) Полное наименование организации образования_________________
6) Год поступления ____________________________________________
7) Год окончания ______________________________________________
8) Сведения о нострификации диплома (при необходимости) _______
4. У физических лиц - специализации или усовершенствования и других
видов повышения квалификации за последние 5 лет по заявляемым подвидам
медицинской деятельности.
Сведения о повышении квалификации по заявляемой специальности:
1) Номер документа ____________________________________________
2) Наименование цикла __________________________________________
4) Начало обучения _____________________________________________
5) Окончание обучения __________________________________________
6) Количество часов ___________________________________________
5. У физических лиц - сведения о сертификате специалиста:
1) Наименование специальности, по которой выдан сертификат
специалиста_______________________________________________________
2) Квалификационная категория (при наличии – указать)____________
3) Орган, выдавший сертификат специалиста______________________
4) Регистрационный номер_____________________________________
5) Дата выдачи ________________________________________________
6) Срок действия сертификата __________________________________
6. У юридических лиц - штат медицинских работников, который
подтверждается сведениями о медицинских работниках:
Сведения о медицинских работниках
медицинских организаций
№ п/п
Фамилия, имя, отчество
Занимаемая должность
Образование
Стаж по специальности
1
2
3
4
5
7. У физических лиц – стажа работы по специальности не менее 5 лет по
заявляемым подвидам медицинской деятельности:
Трудовая деятельность по заявляемой специальности
(для физического лица)
1. Наименование медицинской организации ____________________
_______________________________________________________________
2. Местонахождение организации _____________________________
3. Занимаемая должность ____________________________________
4. Дата приема на работу по заявляемой специальности __________
5. Дата увольнения __________________________________________

Приложение 2
к квалификационным требованиям,
предъявляемым к медицинской
и фармацевтической деятельности
форма
Сведения о соответствии квалификационным требованиям,
предъявляемым при лицензировании фармацевтической деятельности
_____________________________________________________________
(наименование субъекта здравоохранения)
(по состоянию на «__» ______ 20___ года)
Сведения, подтверждающие наличие:
1. Помещения или здания на праве собственности или аренды, или
доверительного управления государственным имуществом:
Сведения о производственной базы на праве собственности
(хозяйственного ведения или оперативного управления) и (или) аренды
1) Кадастровый номер __________________________________________
2) Местоположения _____________________________________________
3) Номер и дата договора об аренде _______________________________
4) Арендодатель ________________________________________________
5) Срок окончания аренды ________________________________________
6) Адрес помещения (здания) _____________________________________
7) Арендуемая квадратура ______________________________________
2. Оборудования и мебели, инвентаря, приборов и аппаратуры
для обеспечения контроля качества и соблюдения условий производства,
изготовления, хранения и реализации лекарственных средств и медицинских изделий
в соответствии с нормативными правовыми актами; автомобильного транспортного
средства с соответствующими шкафами и холодильным и другим оборудованием
при необходимости, обеспечивающими соблюдение условий хранения и реализации
лекарственных средств и медицинских изделий для передвижного аптечного пункта
для отдаленных сельских местностей:
Список оборудования, аппаратуры, приборов, мебели, инвентаря,
транспортных и других средств
Наименование медицинского и (или) специального оборудования, аппаратуры и инструментария, приборов, мебели, инвентаря, транспортных и других средств (по паспорту)
Страна
производитель
Единица
измерения
Год
выпуска
Состояние
(рабочее/не рабочее)
3. Сведения о специалистах организаций здравоохранения,
осуществляющих фармацевтическую деятельность:
Список о специалистах организаций здравоохранения, осуществляющих
фармацевтическую деятельность:
ФИО
Занимаемая должность
Образование, специальность
Стаж по специальности
Документ о повышении квалификации за последние 5 лет
4. У юридических и физических лиц соответствующего образования
согласно заявляемым подвидам фармацевтической деятельности и стаж работы
по специальности:
Сведения о фармацевтическом образовании:
1) Специальность и квалификация _______________________________
2) Номер диплома о высшем или среднем фармацевтическом
образовании_______________________________________________________
3) Дата диплома о высшем или среднем фармацевтическом образовании
4) Наименование учебного заведения ______________________________
5) Место работы ________________________________________________
6) Должность ___________________________________________________
7) Трудовой стаж ________________________________________________
8) Номер и дата акта работодателя о приеме на работу _________________
9) Дата приказа об увольнении с работы ________________________
5. У физических лиц специализация или усовершенствование и другие
виды повышения квалификации за последние 5 лет по заявляемым подвидам
фармацевтической деятельности:
Сведения о повышении квалификации:
1. Специальность, по которой пройдена переподготовка _______________
2. Наименование обучающей организации ___________________________
3. Номер удостоверения или свидетельства __________________________
4. Кем выдано ___________________________________________________
5. Наименование цикла ___________________________________________
6. Количество часов_____________________________________________.