В соответствии с пунктом 2 статьи 211 Кодекса Республики Казахстан от 7 июля 2020 года «О здоровье народа и системе здравоохранения» ПРИКАЗЫВАЮ:

2. Признать утратившим силу Приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 8 апреля 2019 года № ҚР ДСМ-21 «Об утверждении Положения об HLA-лаборатории» (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов под № 18479, опубликован 16 апреля 2019 в Эталонном контрольном банке нормативных правовых актов Республики Казахстан в электронном виде).

Приложение 1 к приказу
Исполняющий обязанности
министра здравоохранения
Республики Казахстан
от 27 октября 2020 года
№ ҚР ДСМ-159/2020
Правила определения иммунологической совместимости тканей при трансплантации органов (части органа) и(или) тканей (части ткани)

1. Настоящие Правила определения иммунологической совместимости тканей при трансплантации органов (части органа) и(или) тканей (части ткани) (далее – Правила) разработаны в соответствии с пунктом 2 статьи 211 Кодекса Республики Казахстан от 7 июля 2020 года «О здоровье народа и системе здравоохранения» (далее – Кодекс) и определяют порядок определения иммунологической совместимости тканей при трансплантации органов (части органа) и(или) тканей (части ткани).

17) республиканский трансплантационный координатор – врач, обеспечивающий координацию работы региональных трансплантационных координаторов и эффективное межведомственное взаимодействие медицинских организаций по вопросам службы трансплантации в Республике Казахстан, являющийся штатным сотрудником Координационного центра;

18) региональный трансплантационный координатор – врач, обеспечивающий межведомственное взаимодействие медицинских организаций в области трансплантации органов (части органа) и (или) тканей (части ткани) в областных центрах, городах республиканского значения и столице, являющийся штатным сотрудником Координационного центра;

3) лицами, не являющимися гражданами Республики Казахстан, выступающих в качестве потенциального прижизненного донора для гражданина Республики Казахстан, получающего услуги по трансплантации на территории Республики Казахстан в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи, направления из центра трансплантации Республики Казахстан, где планируется оказание услуг по трансплантации;

4) лицами, не являющимися гражданами Республики Казахстан и не получающих услуги по трансплантации солидных органов на территории Республики Казахстан, в рамках возмездного договора с лабораторией, направления оформленного на официальном бланке уполномоченного органа в области здравоохранения страны, гражданином которой является потенциальный живой донор и(или) реципиент;

5) лицами, не являющимися гражданами Республики Казахстан и не получающих услуги по трансплантации гемопоэтических стволовых клеток на территории Республики Казахстан, в рамках возмездного договора с лабораторией, направления оформленного на официальном бланке уполномоченного органа в области здравоохранения страны, гражданином которой является пациент и(или) его потенциальный живой донор, и(или) зарубежного центра трансплантации;

6) лицами, являющимися гражданами Республики Казахстан, планирующих получение возмездной услуги по трансплантации солидного органа в зарубежной клинике, в рамках возмездного договора с лабораторией, направления оформленного на официальном бланке указанной клиники или центра трансплантации Республики Казахстан, заключенного с реципиентом и(или) донором;

7) лицами, являющимися гражданами Республики Казахстан, планирующих получение возмездной услуги по трансплантации гемопоэтических стволовых клеток в зарубежной клинике, в рамках возмездного договора с лабораторией на основании направления оформленного на официальном бланке указанной клиники или центра трансплантации Республики Казахстан;

8) лицами, являющимися гражданами Республики Казахстан, получающих услуги по трансплантации солидного органа или гемопоэтических стволовых клеток в зарубежной клинике в рамках программы «Лечение за рубежом», в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи, направления уполномоченного органа в области здравоохранения или центра трансплантации Республики Казахстан.

Ф.И.О (при наличии), дата рождения, гражданство, национальность, группа крови и резус-принадлежность, адрес проживания реципиента и его потенциального прижизненного донора (доноров);
информация о диагнозе реципиента;
гемотрансфузионный, акушерский и трансплантационный анамнезы реципиента;
планируемый вид оперативного вмешательства;
информация о лечащем враче и его контакты для передачи результатов.

Забор образца крови у реципиента и(или) донора производится из вены в соответствующую вакуумную пробирку согласно приложению 1 к настоящим Правилам. Для HLA-типирования молекулярно-генетическим методом забор крови не проводится из фистульной вены, а также у реципиентов, получающих гепаринсодержащие препараты и после процедуры гемодиализа.
После заполнения пробирки с кровью аккуратно перемешиваются путем 8-10-кратного переворачивания пробирки.
Образцы крови сопровождаются направлением с обязательным заполнением всех граф согласно документу, удостоверяющему личность реципиента и(или) донора и заверенного печатью или штампом направляющей организации (врача). В случае, если реципиент и(или) донор не достиг 18-ти лет, то прилагается копия свидетельства о рождении.

8. Транспортировка образцов крови осуществляется при температуре от +2 °С до +8 °С в защищенных от света термоконтейнерах (сумка-холодильник) с теплоизолирующими свойствами и плотно прилегающей крышкой. Пробы транспортируются в вертикальном положении в штативах для пробирок. Срок доставки проб составляет 24 часа с момента забора образца крови для серологических анализов и 72 часа для других видов анализов.

Результаты HLA-исследований передаются в организацию здравоохранения (лечащему врачу или курьеру, имеющему доверенность или доверенному лицу, указанному в официальном письме) направившую материал для исследований. При передачи результатов исследований используются защищенные интернет-каналы и дополнительная защита файла паролем с соблюдением норм конфиденциальности.
Не допускается передача результатов потенциальному донору или реципиенту, а также их родственникам.

11. Для определения иммунологической совместимости у реципиентов и доноров при трансплантации почки и поджелудочной железы от прижизненного и(или) посмертного донора сотрудниками HLA-лаборатории проводится первичное определение гистосовместимости по локусам А, В и Сw I класса и локусу DRB1 II класса HLA-системы. Для определения гистосовместимости проводится типирование прижизненного донора и реципиента по указанным локусам.
Первичное типирование осуществляется серологическим методом на низкоразрешающем уровне локусов А, В и Сw I класса. Проводится подтверждающее типирование А, В и DRB1 локусов реципиента и подобранного донора молекулярно-генетическим методом на низкоразрешающем уровне методом SSP или SSO из нового образца крови.
Дважды определенный результат типирования, полученный с использованием двух разных образцов крови в лабораториях иммунологического типирования, определенных в соответствии с законодательством Республики Казахстан, является окончательным.

12. Реципиенты, нуждающиеся в трансплантации органа (ткани), проверяются на наличие HLA-антител по направлению врача-трансплантолога стационара и(или) республиканского координатора. При установлении наличия антител определяется их уровень и специфичность. Уровень антител выражается в процентах. Установление наличия в крови реципиента HLA-антител и определение их специфичности осуществляется с целью эффективного подбора донора.
Если реципиенту проводились переливания компонентов крови, то скрининг антител проводится после 14 дней от момента сенсибилизации организма (переливания компонентов крови). Определение уровня (процента) сенсибилизации проводится с сывороткой реципиента, отобранной не ранее чем за 48 часов до операции.
Определение наличия HLA-антител проводится методом ИФА (Elisa test) или флуоресцентной цитометрии. При сложных случаях оценка сенсибилизации лейкоцитарными антителами оценивается в совокупности указанных методов.
При наличии HLA-антител у реципиента для диагностики донор-специфических антител, типирование прижизненного и(или) посмертного донора проводится по локусам HLA-A, B, C, DRB1, DQB1, DQA, DPВ, DPА. Типирование проводится молекулярно-генетическим методом на низкоразрешающем уровне SSP или SSO.

Проба на совместимость «кросс-матч» выполняется серологическим методом на основе лимфоцитотоксического теста. Для подтверждения результатов, полученных серологическим методом, проводится проба на совместимость методом проточной цитометрии.
Первичный «кросс-матч» проводится для определения совместимых родственных доноров на этапе подбора из числа живых доноров, а также с архивированной сывороткой реципиентов при трансплантации от посмертного донора.
Перед проведением операции ставится актуальный «кросс-матч» с сывороткой, отобранной в течение 48 часов до операции, и является обязательным для подбора среди прижизненных и(или) посмертных доноров.
Для определения прогнозируемой совместимости донора и реципиента врачом-трансплантологом проводится сопоставление результатов типирования донора и реципиента с учетом результатов определения HLA-антител и пробы на совместимость «кросс-матч».
Трансплантация органа осуществляется на основании отрицательного результата актуального «кросс-матча».

14. Для определения иммунологической совместимости у реципиентов и доноров при трансплантации печени от прижизненного донора и при трансплантации печени, сердца и органокомплекса «сердце-легкие» от посмертного донора, реципиенты проверяются на наличие HLA-антител по направлению врача-трансплантолога стационара и(или) республиканского координатора.
При наличии HLA-антител определяется их уровень и специфичность согласно порядку и методами указанные в пункте 12 настоящих Правил.
При отсутствии лейкоцитарных антител HLA-типирование реципиента и донора, а также проведение пробы на совместимость «кросс-матч» не обязательно.
При наличии лейкоцитарных антител реципиентам и их донорам HLA-типирование и проба на совместимость «кросс-матч» проводится согласно порядку, указанному в пунктах 11 и 13 настоящих Правил.

на 14 день после трансплантации;
через месяц после трансплантации;
в первый год каждые 3 месяца после трансплантации;
при отрицательном статусе 1 раз в год;
при положительном статусе каждые 3 месяца.
Для установления донор-специфических антител проводится дополнительное типирование донора по локусам HLA-A, B, C, DRB1, DQB1, DQA, DPВ, DPА для диагностики донор-специфических антител по направлению врача-трансплантолога центра трансплантации, профильного специалиста или специалиста ПМСП. Типирование проводится на низкоразрешающем уровне молекулярно-генетическим методом SSP или SSO. При необходимости подтверждения результатов, полученных на низкоразрешающем уровне, проводится типирование на высоком уровне (SBT).
Наличие донор-специфических антител является ранним маркером отторжения трансплантата. При наличии в полученных результатах донор-специфических антител проводится коррекция уровня иммуносупрессивными препаратами.

Забор крови проводится по графику в региональных центрах крови и(или) поликлиниках по месту жительства, за исключением реципиентов, находящихся на диализе. Реципиентам, получающим диализ, забор крови проводится в диализных центрах.
Обеспечение расходными материалами для забора крови и доставка образцов крови в HLA-лабораторий осуществляется региональным центром крови.

17. Для потенциальных реципиентов, включенных в регистр, определяется HLA-фенотип. Типирование реципиентов проводится по локусам А и В I класса и локусу DRB1 II класса, молекулярно-генетическим методом на низко разрешающем уровне (SSP или SSO). При появлении прижизненного донора, потенциальному реципиенту, находящемуся в регистре, проводится подтверждающее типирование из нового образца крови.
Для посмертного донора проводится типирование по локусам HLA- А, В и DRB1 молекулярно-генетическим методом на низко разрешающем уровне (SSP или SSO) по направлению республиканского трансплантационного координатора.
Информация об HLA-фенотипе реципиента включается в медицинскую информационную систему.

18. При включении в регистр или подготовке к родственной трансплантации потенциальным реципиентам, нуждающимся в трансплантации органа (части органа), проводится определение наличия лейкоцитарных антител по направлению врача-трансплантолога или профильного специалиста (при его отсутствии, участкового терапевта или врача общей практики).
В дальнейшем для лиц, включенных в регистр, наличие HLA-антител определяется с кратностью один раз в три месяца. При наличии антител определяется их уровень и специфичность. Уровень HLA-антител выражается в процентах. Определение наличия HLA-антител проводится методом ИФА (Elisa test) или флуоресцентной цитометрии. При сложных случаях оценка сенсибилизации лейкоцитарными антителами оценивается в совокупности указанных методов.
Информация об уровне сенсибилизации, выраженной в процентах, включается в медицинскую информационную систему.

Актуальная проба на совместимость «кросс-матч» проводится по направлению врача трансплантолога центра трансплантации. Трансплантация органа осуществляется на основании отрицательного результата актуального «кросс-матча».

20. Для определения иммунологической совместимости у реципиентов и доноров при трансплантации гемопоэтических стволовых клеток (костного мозга) сотрудниками HLA-лаборатории проводится первичное определение гистосовместимости реципиента и его потенциальных доноров по локусам А, В и С I класса и локусам DRB1, DQB1 II класса на низкоразрешающем уровне молекулярно-генетическим методом (SSP или SSO) по направлению врача-гематолога.
Для определения окончательной гистосовместимости по указанным локусам проводится подтверждающее типирование реципиента и подобранного донора молекулярно-генетическим методом на высоком уровне разрешения (SBT/NGS) из нового образца крови по направлению врача-гематолога.
Определение прогнозируемой совместимости донора и реципиента проводится врачом-гематологом путем сопоставления результатов типирования донора и реципиента.

У лиц, изъявивших желание войти в Регистр, проводится определение HLA-фенотипа по локусам А, В и С I класса и локусам DRB1, DQB1 II класса молекулярно-генетическим методом на высоком уровне разрешения (SBT/NGS) по направлению специалистов Национального Регистра.
Если в результате поиска в Регистре будет найден донор, соответствующий по генотипу потенциальному реципиенту, после получения согласия донора на донацию гемопоэтических стволовых клеток проводится подтверждающее типирование молекулярно-генетическим методом на высоком уровне разрешения (SBT/NGS) из нового образца крови.
Информация об HLA-фенотипе потенциальных доноров включается в электронную базу данных Регистра.
Ведение Регистра доноров гемопоэтических стволовых клеток (костного мозга) осуществляется в соответствии с подпунктом 1) статьи 215 Кодекса.

HLA-типирование пуповинной крови проводится по локусам А, В и DRB1 молекулярно-генетическим методом на низком уровне разрешения (SSP/SSO) по направлению специалистов банка пуповинной крови.
Информация об HLA-фенотипе пуповинной крови передается специалистам банка пуповинной крови.

Определение донорского химеризма проводится молекулярно-генетическим методом путем проведения фрагментного анализа STR-локусов и (или) ПЦР в режиме реального времени.
Для определения донорского химеризма у реципиентов после трансплантации гемопоэтических стволовых клеток используются образцы крови реципиента, взятые до и после проведения трансплантации, и образец крови донора.
Результат выражается в процентном соотношении наличия донорских генов в образце крови реципиента.

При высоких процентах сенсибилизации лейкоцитарных антител в крови реципиента проводится типирование реципиента по локусам А, В и С I класса и локусам DRB1, DQB1 II класса на низкоразрешающем уровне молекулярно-генетическим методом (SSP или SSO) для поиска подходящего донора крови по HLA-фенотипу.
База HLA-типированных доноров крови создается по локусам А, В и С I класса HLA-системы на низкоразрешающем уровне серологическим методом.
Индивидуальный подбор компонентов крови проводится на основе лимфоцитотоксического теста «кросс-матч» c сывороткой реципиента и образцом крови донора имеющим совпадение по антигенам локуса А, В и С I класса системы HLA. При отсутствии донора крови с совпадением HLA-фенотипа индивидуальный подбор тромбоцитов проводится на основании лимфоцитотоксического теста «кросс-матч» без учета HLA-фенотипа донора.
К переливанию выдаются тромбоциты с отрицательным результатом индивидуального подбора компонентов крови на основе лимфоцитотоксического теста «кросс-матч».
При высокой сенсибилизации реципиента лейкоцитарными антителами (выше 50%) переливаются дозы тромбоцитов, имеющих самый низкий уровень цитотоксичности лимфоцитотоксического теста (2+ или 4+).
При отсутствии донора с отрицательным и низким уровнем цитотоксичности лимфоцитотоксического теста, переливание тромбоцитов проводится от доноров, имеющих большое количество совпадений по антигенам локусов А, В и С I класса системы HLA.

Приложение к правилам
определения иммунологической совместимости тканей при трансплантации органов (части органа) и (или) тканей (части ткани)
Перечень исследований для проведения иммунологической совместимости тканей при трансплантации органов (части органа) и(или) тканей (части ткани)
На­име­но­ва­ние ис­сле­до­ва­ния
Ре­ци­пи­ент и(или) до­нор
Ко­ли­че­ство про­бы (мл)
На­име­но­ва­ние про­бы, на­ли­чие на­пол­ни­те­ля
Вид ис­сле­до­ва­ния
Про­ве­де­ние им­му­но­ло­ги­че­ской сов­ме­сти­мо­сти у ре­ци­пи­ен­тов и до­но­ров при транс­план­та­ции ор­га­нов от при­жиз­нен­но­го и(или) по­смерт­но­го до­но­ра
Фе­но­ти­пи­ро­ва­ние кро­ви по HLA-си­сте­ме се­ро­ло­ги­че­ским ме­то­дом (ан­ти­ге­ны клас­са I-Ло­ку­сы А,В,С) низ­кое раз­ре­ше­ние
Ре­ци­пи­ент
5-9
Кровь, ан­ти­ко­а­гу­лянт ли­тии-ге­па­рин
Се­ро­ло­ги­че­ский
До­нор ор­га­на
5-9
Се­ро­ло­ги­че­ский
По­ста­нов­ка про­бы на сов­ме­сти­мость «кросс матч»
Ре­ци­пи­ент
5-9
Кровь, гель и ак­ти­ва­тор свер­ты­ва­ния
Се­ро­ло­ги­че­ский
До­нор ор­га­на
5-9
Кровь, ан­ти­ко­а­гу­лянт ли­тии-ге­па­рин
Се­ро­ло­ги­че­ский
Ге­но­ти­пи­ро­ва­ние кро­ви по HLA-си­сте­ме ме­то­дом SSP ан­ти­ге­ны класс I и II, ло­ку­сы А, В, DRB1 сред­нее раз­ре­ше­ние
Ре­ци­пи­ент
5-9
Кровь, ан­ти­ко­а­гу­лянт К2­ЭД­ТА
Мо­ле­ку­ляр­но-ге­не­ти­че­ский
До­нор ор­га­на
5-9
Кровь, ан­ти­ко­а­гу­лянт К2­ЭД­ТА
Мо­ле­ку­ляр­но-ге­не­ти­че­ский
Опре­де­ле­ние уров­ня сен­си­би­ли­за­ции-про­цен­та HLA-ан­ти­тел в об­раз­це сы­во­рот­ки ме­то­дом ИФА (Elisa test)
Ре­ци­пи­ент
5-9
Кровь, гель и ак­ти­ва­тор свер­ты­ва­ния
ИФА
Опре­де­ле­ние на­ли­чия HLA-ан­ти­тел в об­раз­це сы­во­рот­ки ме­то­дом про­точ­ной флу­о­ро­мет­рии
Ре­ци­пи­ент
5-9
Кровь, гель и ак­ти­ва­тор свер­ты­ва­ния
Про­точ­ная ци­то­мет­рия
Опре­де­ле­ние спе­ци­фич­но­сти HLA-ан­ти­тел 1 и 2 клас­са в об­раз­це сы­во­рот­ки ме­то­дом про­точ­ной флу­о­ро­мет­рии
Ре­ци­пи­ент
5-9
Кровь, гель и ак­ти­ва­тор свер­ты­ва­ния
Про­точ­ная ци­то­мет­рия
Опре­де­ле­ние про­цен­та сен­си­би­ли­за­ции сы­во­рот­ки HLA-ан­ти­те­ла­ми ме­то­дом про­точ­ной ци­то­мет­рии
Ре­ци­пи­ент
5-9
Кровь, гель и ак­ти­ва­тор свер­ты­ва­ния
Про­точ­ная ци­то­мет­рия
Ге­но­ти­пи­ро­ва­ние кро­ви по ге­нам HLA-А, В, С, DRB1, DQB1/DQА1, DPB1/DPA1 ме­то­дом ПЦР-SSP
Ре­ци­пи­ент и(или) до­нор
5-9
Кровь, ан­ти­ко­а­гу­лянт К2­ЭД­ТА
Мо­ле­ку­ляр­но-ге­не­ти­че­ский
Ин­ди­ви­ду­аль­ный под­бор тром­бо­ци­тов по лей­ко­ци­тар­ным ан­ти­ге­нам ре­ци­пи­ен­там с ре­фрак­тер­но­стью к тром­бо­ци­там
Ин­ди­ви­ду­аль­ный под­бор ком­по­нен­тов кро­ви на ос­но­ве лим­фо­ци­то­ток­си­че­ско­го те­ста «кросс -матч»
Ре­ци­пи­ент
5-9
Кровь, гель и ак­ти­ва­тор свер­ты­ва­ния
Се­ро­ло­ги­че­ский
До­нор кро­ви и ее ком­по­нен­тов
8-9
Кровь, ан­ти­ко­а­гу­лянт ли­тии-ге­па­рин
Се­ро­ло­ги­че­ский
Опре­де­ле­ние им­му­но­ло­ги­че­ской сов­ме­сти­мо­сти у ре­ци­пи­ен­тов и до­но­ров при транс­план­та­ции ге­мо­по­э­ти­че­ских ство­ло­вых кле­ток от род­ствен­ных до­но­ров
Ге­но­ти­пи­ро­ва­ние кро­ви по HLA-си­сте­ме ме­то­дом SSP класс I и II, ло­ку­сы А, В, С, DRB1, DQB1 сред­нее раз­ре­ше­ние
Ре­ци­пи­ент
5-9
Кровь, ан­ти­ко­а­гу­лянт К2­ЭД­ТА
Мо­ле­ку­ляр­но-ге­не­ти­че­ский
До­нор ГСК
5-9
Мо­ле­ку­ляр­но-ге­не­ти­че­ский
Опре­де­ле­ние ге­нов глав­но­го ком­плек­са ги­сто­сов­ме­сти­мо­сти по ло­ку­сам А,В,С,DRB1, DRQB1 с раз­де­ле­ни­ем на га­п­ло­ти­пы ме­то­дом SBT (High resolution)
Ре­ци­пи­ент
5-9
Кровь, ан­ти­ко­а­гу­лянт К2­ЭД­ТА
Мо­ле­ку­ляр­но-ге­не­ти­че­ский
До­нор ГСК
5-9
Мо­ле­ку­ляр­но-ге­не­ти­че­ский
Опре­де­ле­ние ге­нов HLA - А, В, С, DRB1, DQA1/DQB1, DPB1/DPA1 на вы­со­ком раз­ре­ше­нии ме­то­дом NGS
До­нор ГСК
5-9
Кровь, ан­ти­ко­а­гу­лянт К2­ЭД­ТА
Мо­ле­ку­ляр­но-ге­не­ти­че­ский
Опре­де­ле­ние им­му­но­ло­ги­че­ской сов­ме­сти­мо­сти у по­тен­ци­аль­ных до­но­ров ге­мо­по­э­ти­че­ских ство­ло­вых кле­ток вклю­чен­ных в На­ци­о­наль­ный Ре­гистр до­но­ров ге­мо­по­э­ти­че­ских ство­ло­вых кле­ток и бан­ки пу­по­вин­ной кро­ви
Ти­пи­ро­ва­ние ге­нов HLA-А, В, С, DRB1, DQB1 без раз­де­ле­ния на га­п­ло­ти­пы (вы­со­кое раз­ре­ше­ние) мо­ле­ку­ляр­но-ге­не­ти­че­ским ме­то­дом
До­нор ГСК для вступ­ле­ния в Ре­гистр ГСК
8-9
Кровь, ан­ти­ко­а­гу­лянт К2­ЭД­ТА
Мо­ле­ку­ляр­но-ге­не­ти­че­ский
Опре­де­ле­ние ге­нов HLA - А, В, С, DRB1, DQA1/DQB1, DPB1/DPA1 на вы­со­ком раз­ре­ше­нии ме­то­дом NGS
До­нор ГСК
8-9
Кровь, ан­ти­ко­а­гу­лянт К2­ЭД­ТА
Мо­ле­ку­ляр­но-ге­не­ти­че­ский
Ге­но­ти­пи­ро­ва­ние кро­ви по HLA-си­сте­ме ме­то­дом SSP ан­ти­ге­ны класс I и II, ло­ку­сы А, В, DRB1 сред­нее раз­ре­ше­ние
Об­раз­цы пу­по­вин­ной кро­ви
1-2
-
Мо­ле­ку­ляр­но-ге­не­ти­че­ский
Про­ве­де­ние им­му­но­ло­ги­че­ской сов­ме­сти­мо­сти у ре­ци­пи­ен­тов, вклю­чен­ных в ре­гистр
Опре­де­ле­ние ан­ти­ге­нов HLA-А, В, DR ло­ку­сов ме­то­дом про­точ­ной ци­то­флу­о­ри­мет­рии
Ре­ци­пи­ент и(или) до­нор
8-9
Кровь, ан­ти­ко­а­гу­лянт К2­ЭД­ТА
Мо­ле­ку­ляр­но-ге­не­ти­че­ский
Опре­де­ле­ние на­ли­чия HLA-ан­ти­тел в об­раз­це сы­во­рот­ки ме­то­дом про­точ­ной флу­о­ро­мет­рии
Ре­ци­пи­ент
8-9
Кровь, гель и ак­ти­ва­тор свер­ты­ва­ния
Про­точ­ная ци­то­мет­рия
Опре­де­ле­ние про­цен­та сен­си­би­ли­за­ции сы­во­рот­ки HLA-ан­ти­те­ла­ми ме­то­дом про­точ­ной ци­то­мет­рии
Ре­ци­пи­ент
8-9
Кровь, гель и ак­ти­ва­тор свер­ты­ва­ния
Про­точ­ная ци­то­мет­рия
Опре­де­ле­ние до­нор­ско­го хи­ме­риз­ма у ре­ци­пи­ен­тов по­сле транс­план­та­ции ге­мо­по­э­ти­че­ских ство­ло­вых кле­ток (кост­но­го моз­га)
Опре­де­ле­ние хи­ме­риз­ма у па­ци­ен­та по­сле транс­план­та­ции ге­мо­по­э­ти­че­ских ство­ло­вых кле­ток ме­то­дом ка­пил­ляр­но­го се­кве­ни­ро­ва­ния
Ре­ци­пи­ент (об­ра­зец кро­ви до транс­план­та­ции и по­сле транс­план­та­ции)
5-9
Кровь, ан­ти­ко­а­гу­лянт К2­ЭД­ТА
Мо­ле­ку­ляр­но-ге­не­ти­че­ский
До­нор ГСК
5-9
Кровь, ан­ти­ко­а­гу­лянт К2­ЭД­ТА
Мо­ле­ку­ляр­но-ге­не­ти­че­ский

Приложение 2 к приказу
Положение о деятельности HLA-лаборатории

1) центральная лаборатория иммунологического типирования тканей (части тканей) и(или) органов (части органов) (далее – Центральная лаборатория), которая создается при республиканской государственной медицинской организации, осуществляющей научную деятельность и деятельность в сфере донорства, заготовки крови, ее компонентов и препаратов;

2) локальная лаборатория иммунологического типирования тканей (части тканей) и(или) органов (части органов) (далее – локальная лаборатория), которая создается при государственных медицинских организациях, осуществляющих деятельность в сфере донорства, заготовки крови, ее компонентов и препаратов в областях и городах республиканского значения.

4. В своей работе HLA - лаборатории руководствуются Конституцией Республики Казахстан, Кодексом Республики Казахстан «О здоровье народа и системе здравоохранения», настоящим положением, приказами Министерства здравоохранения Республики Казахстан, регламентирующими вопросы иммунологического обследования доноров и реципиентов при трансплантации тканей (части тканей) и(или) органов (части органов).

организационно-методическое руководство локальными лабораториями;
консультативная помощь локальным лабораториям;
научная деятельность по исследованию лейкоцитарных антигенов человека (далее – HLA);
образовательная деятельность по вопросам иммунологического обследования доноров и реципиентов при трансплантации тканей (части тканей) и(или) органов (части органов);
обеспечение всеми видами иммунологического исследования реципиентов и их доноров для организаций, осуществляющих трансплантацию органов (части органа) и(или) тканей (части ткани);
проведение иммунологического обследования реципиентов, состоящих в Листе ожидания курируемого региона;
проведение экспертных лабораторных исследований по иммунологическому обследованию доноров и реципиентов при трансплантации тканей (части тканей) и(или) органов (части органов) для локальных лабораторий при спорных и сложных случаях;

обеспечение всеми видами иммунологического исследования реципиентов и их доноров для организаций, осуществляющих трансплантацию органов (части органа) и(или) тканей (части ткани);
проведение иммунологического обследования реципиентов, состоящих в Листе ожидания курируемого региона;
организация сбора сывороток реципиентов, нуждающихся в проведении трансплантации тканей (части тканей) и(или) органов (части органов) (далее – реципиентов);
проведение HLA-исследований для иммунологического контроля за приживлением пересаженных органов и тканей.

8) внедрение в практику медицинских организаций иммуногенетических и геномных исследований при диагностике различных патологических состояний, оценке и прогнозировании эффективности лечения, формировании групп риска среди населения с целью организации профилактических мероприятий для предупреждения ряда заболеваний, проведение популяционных исследований;