«Об утверждении Правил аккредитации в области здравоохранения»
В соответствии с подпунктом 76) пункта 1 статьи 7 Кодекса Республики Казахстан от 18 сентября 2009 года «О здоровье народа и системе здравоохранения» ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Внести в приказ Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 10 марта 2015 года № 127 «Об утверждении Правил аккредитации в области здравоохранения» (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов за № 10735, опубликован в информационно-правовой системе «Әділет» 24 апреля 2015 года) следующее изменение:
Правила аккредитации в области здравоохранения,
утвержденные указанным приказом, изложить в новой редакции согласно приложению к настоящему приказу.

государственной регистрации настоящего приказа направление его
копии в бумажном и электронном виде на казахском и
русском языках в Республиканское государственное предприятие
на праве хозяйственного ведения «Республиканский
центр правовой информации» для официального опубликования и включения в

Эталонный контрольный банк нормативных правовых актов Республики Казахстан;

4) в течение десяти календарных дней после государственной регистрации настоящего приказа в Министерстве юстиции Республики Казахстан представление в Департамент юридической службы Министерства здравоохранения Республики Казахстан сведений об исполнении мероприятий, предусмотренных подпунктами 1), 2) и 3) настоящего пункта.

Приложение
к приказу Министра здравоохранения
Республики Казахстан
от 18 апреля 2017 года
№ 309
Утверждены приказом
Министра здравоохранения
и социального развития
Республики Казахстан
от 10 марта 2015 года
№ 127
Правила аккредитации в области здравоохранения

7) постаккредитационный мониторинг – этап аккредитации со дня получения статуса аккредитации до следующей внешней комплексной оценки, целью которого является поддержание выполнения стандартов аккредитации, утвержденного Приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 2 октября 2012 года № 676, зарегистрированного в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов Республики Казахстан за № 8064;

10) аккредитация на право проведения доклинических (неклинических) исследований биологически активных веществ, изделий медицинского назначения – процедура официального признания аккредитующим органом деятельности заявителя выполнять работы в области проведения доклинических (неклинических) исследований биологически активных веществ, изделий медицинского назначения путем проведения оценки испытательных лабораторий (научно-исследовательской лаборатории) на соответствие их деятельности порядку, предусмотренному главой 5 настоящих Правил;

11) заявитель на аккредитацию на право проведения доклинических (неклинических) исследований биологически активных веществ, изделий медицинского назначения – испытательная лаборатория (научно-исследовательская лаборатория), осуществляющая доклинические (неклинические) исследования и подавшая заявку на аккредитацию;

12) организация по оценке профессиональной подготовленности и подтверждение соответствия квалификации специалистов в области здравоохранения – организация здравоохранения осуществляющая деятельность по оценке профессиональной подготовленности и подтверждение соответствия квалификации специалистов в области здравоохранения (далее – организация по оценке);

19) повторная аккредитация (ре-аккредитация) – очередная процедура официального признания уполномоченным органом или аккредитующей организацией деятельности заявителя (для проведения научных работ) выполнять работы в определенной области исследований (в качестве клинической базы) или ре-аккредитация медицинской организации на соответствие стандартам аккредитации по истечении срока действия свидетельства об аккредитации или при дополнении новыми видами и объемами оказываемых услуг;

22) аккредитация медицинских организаций на право проведения клинических исследований фармакологических и лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники – процедура официального признания аккредитующей организацией по аккредитации компетентности заявителя выполнять работы в области проведения клинических исследований фармакологических и лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники;

24) объединенная комиссия по качеству медицинских услуг (далее – ОКК) – консультативно-совещательный орган при уполномоченном органе, создаваемый для выработки рекомендаций по совершенствованию клинических протоколов, стандартов медицинского образования, лекарственного обеспечения, стандартов системы контроля качества и доступности услуг в области здравоохранения;

32) эксперт по внешней комплексной оценке (далее – Эксперт) – специалист организации здравоохранения, соответствующий критериям, указанным в пункте 84 настоящих Правил, привлекаемый для проведения внешней комплексной оценки медицинских организаций на соответствие стандартам аккредитации в составе экспертной группы. Экспертом может быть врач, медицинская сестра, менеджер;

34) заявитель на аккредитацию на право проведения клинических исследований фармакологических и лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники – медицинская организация, претендующая на аккредитацию на право проведения клинических исследований фармакологических и лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники и подавшая заявление на аккредитацию в аккредитующий орган;

35) фокусная оценка – оценка медицинской организации на основании анализа документов и (или) посещения медицинской организации, проводимая с целью подтверждения или уточнения результатов ранее проведенной внешней комплексной оценки в случаях сомнения в достоверности результатов внешней комплексной оценки; либо при ситуации, подвергающей безопасность пациента, персонала и посетителей риску, о которой стало известно аккредитующему органу;

37) GCP (Good Clinical Practice (Гуд Клиникал Практис - ГКП) – надлежащая клиническая практика) – международный стандарт этических норм и качество научных исследований, описывающий правила разработки, проведения, ведения документации об исследованиях, которые подразумевают участие человека в качестве испытуемого;

7) список экспертов по внешней комплексной оценке, включающий не менее 100 экспертов по внешней комплексной оценке, соответствующих критериям согласно пункту 84 настоящих Правил, с указанием фамилии, имени, отчества (при наличии), контактных данных, сведений по обучению вопросам аккредитации с приложением копий договоров по участию в аккредитации;

Секретарь ОКК в течение одного рабочего дня в случаях предоставления неполного пакета документов и (или) документов с истекшим сроком действия, отказывает в приеме заявления.

На основании решения ОКК, уполномоченный орган издает приказ не позднее пятнадцати календарных дней со дня регистрации заявления Организации на прохождение аккредитации.

Свидетельство об аккредитации, выданное ранее, возвращается в уполномоченный орган.

5) копии документов, составляющих методологию организации по оценке: стратегический план развития, перечень экзаменационного материала (банк тестовых заданий и клинических сценариев) для проведения независимой оценки специалистов здравоохранения и выпускников организаций медицинского образования и науки;

17. При полном предоставлении документов ОКК проводит комплексную оценку на соответствие ее деятельности установленным Стандартам аккредитации для организации по оценке профессиональной подготовленности и подтверждение соответствия квалификации специалистов в области здравоохранения согласно приложению 7 к настоящим Правилам.

25. Свидетельство об аккредитации организации по оценке профессиональной подготовленности и подтверждению соответствия квалификации специалистов в области здравоохранения выдается согласно приложению 10 к настоящим Правилам сроком на пять лет, в течение действия которого уполномоченный орган не проводит аккредитацию других организаций.

27. Аккредитация медицинских организаций на право проведения клинических исследований фармакологических и лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники осуществляется в целях признания деятельности медицинской организации на проведение следующих видов клинических исследований фармакологических и лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники:

Аккредитация медицинских организаций проводится как в отношении всех указанных в настоящем пункте видов, так и в отношении одной из них.

28. Аккредитация медицинских организаций на право проведения клинических исследований фармакологических и лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники проводится на основе оценки на соответствие их деятельности требованиям по проведению клинических исследований, установленным настоящими Правилами.

8) копию сертификата о соответствии объекта требованиям надлежащей клинической практики (ГКП), выданного по итогам проведения фармацевтической инспекции в порядке, утвержденным уполномоченным органом согласно пункта 5 статьи 22-1 Кодекса (при наличии) (далее - сертификат надлежащей клинической практики).

Комиссия по аккредитации состоит из не менее трех человек и включает профильных специалистов государственных и иных организаций (по согласованию).

Один экземпляр акта предоставляется заявителю, второй экземпляр предоставляется в уполномоченный орган.

После устранения несоответствий уполномоченный орган  в течении пяти рабочих дней организует работу Комиссии по проведению повторного обследования организации.
Не устранение выявленных несоответствий в течении пяти рабочих дней является основанием для принятия решения об отказе в аккредитации.

41. Комиссия на основании предоставленных документов и результатов проведенного обследования медицинской организации по месту нахождения в течение пяти рабочих дней со дня подписания акта составляет заключение с рекомендацией о возможности выдачи свидетельства об аккредитации или об отказе в аккредитации (далее – заключение Комиссии).

42. Аккредитующий орган в течение пяти рабочих дней со дня получения заключения Комиссии с рекомендацией о возможности выдачи свидетельства об аккредитации принимает решение об аккредитации и выдает свидетельство об аккредитации на право проведения клинических исследований фармакологических и лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники по форме согласно приложению 14 к настоящим Правилам с указанием профиля и разрешенных фаз клинических исследований и вносит в Реестр клинических баз.

Аккредитующий орган по результатам экспертизы представленных документов в течение пяти рабочих дней со дня поступления документов выдает заявителю свидетельство об аккредитации на право проведения клинических исследований фармакологических и лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники на срок действия сертификата надлежащей лабораторной практики (ГКП) и вносит в Реестр клинических баз.

Повторная аккредитация проводится с соблюдением всех этапов, предусмотренных пунктом 30 настоящих Правил.

Комиссия по аккредитации в течение десяти рабочих дней со дня получения заявления на основании представленных материалов принимает решение о продлении срока действия свидетельства об аккредитации или об отказе в продлении срока его действия.

51. В случае изменения наименования, организационно-правовой формы, медицинская организация в течение пятнадцати рабочих дней с даты соответствующего изменения, подает в аккредитующий орган письменное заявление в произвольной форме о переоформлении свидетельства об аккредитации с приложением документов, подтверждающих указанные сведения.

При этом свидетельство об аккредитации, выданное ранее, признается утратившим силу и вносится соответствующая информация в Реестр клинических баз.

3) принятие решения об аккредитации на право проведение доклинических (неклинических) исследований биологически активных веществ, фармакологических, лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники с утверждением вида проводимых доклинических (неклинических) исследований или решения о мотивированном отказе в аккредитации;

5) копию сертификата о соответствии объекта требованиям надлежащей лабораторной практики (ГЛП), выданный по итогам проведения фармацевтической инспекции в порядке, утвержденным уполномоченным органом согласно пункта 5 статьи 22-1 Кодекса (при наличии) (далее – сертификат надлежащей лабораторной практики).

В случае предоставления неполного пакета документов, предусмотренных пунктом 56 настоящих Правил и (или) документов с истекшим сроком действия, ОКК отказывает в приеме заявления.

59. Обследование по месту нахождения проводится Комиссией по аккредитации в срок не более десяти рабочих дней со дня поступления заявления об аккредитации в присутствии представителей испытательной лаборатории (научно-исследовательской лаборатории) и юридического лица, в состав которого входит испытательная лаборатория (научно-исследовательская лаборатория).

Один экземпляр акта предоставляется заявителю, второй экземпляр предоставляется в аккредитующий орган.

67. Аккредитующий орган в течение пяти рабочих дней со дня получения заключения Комиссии по аккредитации с рекомендацией о возможности выдачи свидетельства об аккредитации принимает решение об аккредитации и выдает свидетельство об аккредитации на право проведения доклинических (неклинических) исследований биологически активных веществ, изделий медицинского назначения по форме согласно приложению 18 к настоящим Правилам с указанием вида доклинических (неклинических) исследований и вносит в Реестр доклинических (неклинических) баз.

Аккредитующий орган по результатам экспертизы представленных документов в течение пяти рабочих дней со дня поступления документов выдает заявителю свидетельство об аккредитации на право проведения доклинических (неклинических) исследований биологически активных веществ, изделий медицинского назначения на срок действия сертификата надлежащей лабораторной практики (ГЛП) и вносит в Реестр доклинических (неклинических) баз.

77. Перед подачей заявления на прохождение внешней комплексной оценки (далее – заявление) медицинская организация самостоятельно или с привлечением консультантов (физических или юридических лиц для подготовки к аккредитации), имеющих опыт и навыки по внедрению стандартов аккредитации, проводит самооценку на соответствие стандартам аккредитации в информационной системе «Система управления качеством медицинских услуг» (далее – ИС СУКМУ).

80. При получении правильно заполненного заявления аккредитующая организация за пятнадцать рабочих дней до внешней комплексной оценки направляет письмо (с указанием даты проведения и об экспертах, привлекаемых к внешней комплексной оценке) и составленный в соответствии с Гражданским Кодексом Республики Казахстан от 27 декабря 1994 года проект договора между аккредитующей организацией и медицинской организацией о проведении внешней комплексной оценки, на электронный и (или) почтовый адрес, указанные в заявлении.

82. Для медицинских организаций, оказывающих стационарную помощь и имеющих в структуре поликлиническое отделение и (или) отделение скорой (авиационной) службы, медицинских организаций, оказывающих амбулаторно-поликлиническую помощь, имеющих в структуре отделение дневного стационара, а также для диагностических центров внешняя комплексная оценка осуществляется на соответствие Стандартам аккредитации.
Для медицинских организаций, оказывающих специализированную помощь, внешняя комплексная оценка осуществляется на соответствие стандартам аккредитации по основной деятельности с применением специального раздела стандартов аккредитации.

1) высшее профессиональное образование в сфере медицины и (или) по соответствующей специальности с наличием сертификата по специальности и (или) общественного здравоохранения для эксперта-врача; среднее или высшее профессиональное медицинское образование для эксперта-медицинской сестры; высшее образование для эксперта-администратора;

3) знание требований стандартов аккредитации, методики проведения внешней комплексной оценки, включая проведение трейсера, подтвержденное сертификатом обучения не менее 54 часов по вопросам аккредитации в области здравоохранения в течение последних трех лет с последующей сертификацией в качестве эксперта по внешней комлексной оценке на основе тестирования, проводимого аккредитующей организацией в течение последних трех лет;

Количество членов экспертной группы, привлекаемых для внешней комплексной оценки, зависит от объема оказываемых услуг, организационной структуры медицинской организации и составляет от 2 до 5 человек.

88. Внешняя комплексная оценка соответствия медицинской организации стандартам аккредитации осуществляется в соответствии с графиком, который составляется аккредитующей организацией. Срок проведения внешней комплексной оценки составляет не менее двух рабочих дней в зависимости от количества прикрепленного населения, коечного фонда и количества структурных подразделений медицинской организации (филиалов, представительств, расположенных за пределами основного объекта).

89. Аккредитующая организация выдает членам экспертной группы логины и пароли для внесения результатов внешней комплексной оценки в ИС СУКМУ. Информация о логине и пароле является конфиденциальной, не подлежит разглашению и передаче третьим лицам. В случае обнаружения фактов передачи конфиденциальной информации эксперт немедленно отстраняется от дальнейшей процедуры аккредитации, а результаты, введенные им в ИС СУКМУ, аннулируются.
Функции отстраненного эксперта выполняет руководитель экспертной группы, при этом сроки проведения внешней комплексной оценки продлеваются на период, необходимый для получения объективных данных.

90. Перед выездом в медицинскую организацию руководитель и члены экспертной группы составляют программу внешней комплексной оценки медицинской организации (далее – Программа) по форме согласно приложению 21 к настоящим Правилам. Программа составляется для эффективного и рационального распределения времени внешней комплексной оценки и определяет направление действий экспертной группы во время пребывания на территории медицинской организации.

Время, затрачиваемое на обзор документов, не превышает одной четвертой времени, выделенного на проведение внешней комплексной оценки. На основе изучения представленных документов экспертная группа определяет недостающую информацию, которую необходимо уточнить при опросе персонала и (или) при наблюдении для достижения окончательной оценки.

94. Опрос персонала в том числе включает в себя опрос руководства медицинской организации. Эксперты проводят опрос первого руководителя медицинской организации и (или) его заместителей. Опрос руководства медицинской организации включает вопросы, касающиеся организации общей деятельности медицинской организации, а также по необходимости по вопросам в соответствии с требованиями стандартов аккредитации. Члены экспертной группы для подтверждения или уточнения информации, полученной при обзоре документов, проводят опрос персонала в соответствии с профилем деятельности медицинской организации.

Один трейсер длится от 1 до 3 часов.
В ходе индивидуального трейсера прослеживаются все этапы лечения и ухода за конкретным пациентом через обзор медицинской документации и опрос вовлеченных в его уход работников медицинской организации. Эксперт отбирает пациента методом целенаправленной выборки (наиболее сложный или атипичный случай) для оценки, и его медицинская карта служит основой для отслеживания услуг, оказываемых в медицинской организации. Оцениваются все лечебные, диагностические и немедицинские процессы, в которых пациент принимал участие при оказании ему медицинской помощи, то есть оценка проводится по «маршруту» пациента. За время проведения внешней комплексной оценки экспертная группа проводит не менее трех индивидуальных трейсеров пациента.
При системном трейсере проверяются все этапы систем инфекционного контроля, обращения с лекарственными средствами, безопасности здания, управления качеством. Сбор информации и оценка организации методом системного трейсера включает опрос персонала, личное наблюдение, обзор документов и (или) медицинских карт пациентов. При этом проверяются разные этапы одной системы.
В ходе профильного трейсера оценивается область работы, специфичная для данного вида медицинской организации. Этот вид трейсера используется экспертами для анализа уникальных характеристик и актуальных вопросов оцениваемой медицинской организации. Цель профильного трейсера заключается в выявлении проблем безопасности пациента на различных этапах оказываемой медицинской помощи.

5 баллов - полное соответствие требованиям стандарта (исполнение в 90%-100% случаев или наблюдений);
3 балла - частичное соответствие требованиям стандарта (исполнение в 50%-89% случаев или наблюдений);
0 баллов - несоответствие требованиям стандарта (исполнение в 0%-49% случаев или наблюдений).
В случае неприменимости отдельного критерия стандарта в соответствующей графе фиксируется отметка «не применим». При подсчете средней оценки по стандарту данный критерий не учитывается.

99. Экспертная группа вносит результаты внешней комплексной оценки в ИС СУКМУ. Не допускается разглашение конфиденциальной информации (сведений о деятельности организации здравоохранения, о пациентах и персонале, полученных в ходе внешней комплексной оценки, в том числе, передача права ввода информации в ИС СУКМУ третьему лицу).

1 ранга - с весовым коэффициентом «1,0»;
2 ранга - с весовым коэффициентом «0,9»;
3 ранга - с весовым коэффициентом «0,8».

102. В случаях, когда медицинская организация передает на исполнение часть услуг по договору субподрядной организации, экспертная группа оставляет за собой право посещения субподрядной организации для проведения оценки ее деятельности на соответствие стандартам аккредитации в рамках договора между аккредитующей организацией и медицинской организацией.

109. В течение пяти рабочих дней после принятия решения об аккредитации медицинской организации, аккредитующей организацией выдается свидетельство об аккредитации по форме согласно приложению 25 к настоящим Правилам. Срок действия свидетельства об аккредитации составляет три года со дня выдачи свидетельства об аккредитации.

Утвержденный руководителем медицинской организации План корректирующих мероприятий для устранения несоответствий с требованиями стандартов аккредитации направляется в аккредитующую организацию в срок не позднее тридцати календарных дней после получения отчета о результатах внешней комплексной оценки.
Медицинская организация, по которой принято решение о преаккредитации, после исполнения Плана корректирующих мероприятий подает заявление на аккредитацию повторно, но не ранее чем через три месяца со дня вынесения решения.

В состав экспертной группы для проведения фокусной оценки медицинской организации не включаются эксперты, проводившие последнюю внешнюю комплексную оценку. Состав экспертной группы и сроки проведения фокусной оценки определяются приказом аккредитующей организацией.

2) в течение всего срока действия свидетельства об аккредитации аккредитующей организацией ежеквартально проводится мониторинг внешних индикаторов качества медицинских услуг в соответствии с Правилами организации и проведения внутренней и внешней экспертиз качества медицинских услуг, утвержденными приказом Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 27 марта 2015 года № 173 (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов за № 10880);

Приложение 1
к Правилам аккредитации
в области здравоохранения
Форма
В ____________________________________________________________________
(полное наименование уполномоченного органа)
Заявление
на аккредитацию в качестве аккредитующей организации
Прошу аккредитовать __________________________________________________
(полное наименование юридического лица)
в качестве аккредитующей организации для осуществления внешней комплексной оценки медицинских организаций, постаккредитационного мониторинга, разработки и пересмотра проекта стандартов аккредитации для медицинских организаций, обучения и отбора экспертов для проведения внешней комплексной оценки на территории Республики Казахстан.
Сведения об организации:
1. Форма собственности: ________
2. Год создания: _______________
3. Свидетельство (справка) о государственной регистрации _____________________
(№, кем и когда выдано)
4. Адрес: ____________________________________________________________________
(индекс, город, район, область, улица, № дома, телефон, факс)
5. Расчетный счет:____________________________________________________________
(№ счета, наименование и местонахождение банка)
6. Опись прилагаемых документов: _____________________________________________

Руководитель организации: ____________________________________________________
(фамилия, имя, отчество (при его наличии) и подпись)
Контактные данные заявителя: _________________________________________________
(электронный адрес, рабочие и сотовые телефоны)
Место печати
Дата «____» ______________20__г.
Заявление принято к рассмотрению «_____»___________20___г.
______________________________________________________________
(подпись, фамилия ответственного лица уполномоченного органа,
принявшего заявление)

Приложение 2
к Правилам аккредитации
в области здравоохранения
форма
Cтандарты аккредитации аккредитующей организации
для проведения самооценки
№ п/п
Тре­бо­ва­ние стан­дар­та
Фор­ма за­вер­ше­ния стан­дар­та
Ре­зуль­тат са­мо-оцен­ки
От­мет­ка упол­но­мо­чен­но­го ор­га­на:
со­от­вет­ству­ет / не со­от­вет­ству­ет
1.
Ор­га­ни­за­ция име­ет чет­ко раз­ра­бо­тан­ные эти­че­ские пра­ва.
Стра­те­ги­че­ский план раз­ви­тия
2.
Де­я­тель­ность Ор­га­ни­за­ции чет­ко опре­де­ле­но цен­но­стя­ми, ко­то­рые до­ступ­ны пер­со­на­лу ор­га­ни­за­ции
Пра­ви­ла Ор­га­ни­за­ции с утвер­жден­ны­ми цен­но­стя­ми Ор­га­ни­за­ции.
3.
На­ли­чие пра­вил, обес­пе­чи­ва­ю­щих неза­ви­си­мость и объ­ек­тив­ность ре­ше­ния об ак­кре­ди­та­ции; от­сут­ствие кон­флик­тов ин­те­ре­са при при­ня­тии всех ви­дов ре­ше­ний; стро­гое раз­де­ле­ние функ­ций ак­кре­ди­та­ции и кон­сал­тин­га меж­ду под­раз­де­ле­ни­я­ми и со­труд­ни­ка­ми ор­га­ни­за­ции
Пра­ви­ла при­ня­тия ре­ше­ния об ак­кре­ди­та­ции.
Пра­ви­ла ока­за­ния кон­суль­та­ци­он­ных услуг.
4.
На­ли­чие пра­во­уста­нав­ли­ва­ю­щих до­ку­мен­тов Ор­га­ни­за­ции, со­глас­но ко­то­рым оцен­ка ме­ди­цин­ских ор­га­ни­за­ций, по­ст­ак­кре­ди­та­ци­он­ный мо­ни­то­ринг, обу­че­ние и от­бор экс­пер­тов для про­ве­де­ния внеш­ней ком­плекс­ной оцен­ки и обу­че­ния со­труд­ни­ков ме­ди­цин­ских ор­га­ни­за­ций яв­ля­ет­ся од­ним из на­прав­ле­ний де­я­тель­но­сти ор­га­ни­за­ции.
Ко­пия сви­де­тель­ства (справ­ки) о го­су­дар­ствен­ной ре­ги­стра­ции юри­ди­че­ско­го ли­ца.
Устав (с опи­са­ни­ем функ­ций и де­я­тель­но­сти).
5.
Пра­ви­ла об­ра­ще­ния с ин­фор­ма­ци­ей, по­лу­чен­ной от ме­ди­цин­ской ор­га­ни­за­ции в хо­де внеш­ней ком­плекс­ной оцен­ки
Раз­ра­бо­тан­ные Пра­ви­ла об­ра­ще­ния с ин­фор­ма­ци­ей.
6.
Обя­за­тель­ный ком­плекс эти­че­ских прин­ци­пов, утвер­жден­ных Со­ве­том ди­рек­то­ров или на­блю­да­тель­ным со­ве­том, на­прав­ля­ю­щих при­ня­тие всех ви­дов ре­ше­ний
Утвер­жден­ные эти­че­ские прин­ци­пы, вклю­ча­ю­щие: кон­фи­ден­ци­аль­ность, неза­ви­си­мость, объ­ек­тив­ность и спра­вед­ли­вость и дру­гие прин­ци­пы.
7.
На­ли­чие ко­дек­са де­ло­вой эти­ки, с от­ра­же­ни­ем вза­и­мо­дей­ствия меж­ду пер­со­на­лом ор­га­ни­за­ции, экс­пер­та­ми, за­ин­те­ре­со­ван­ны­ми сто­ро­на­ми и в це­лом с на­се­ле­ни­ем
Утвер­жден­ный Ко­декс де­ло­вой эти­ки.
8.
На­ли­чие до­ку­мен­та, опре­де­ля­ю­ще­го по­ря­док ра­бо­ты Ор­га­ни­за­ции, вклю­ча­ю­щий тре­бо­ва­ния к его со­ста­ву, на­зна­че­нию чле­нов; об­ласть от­вет­ствен­но­сти, в том чис­ле от­вет­ствен­но­сти чле­нов вне ра­бо­ты с ак­кре­ди­ту­ю­щим ор­га­ном.
По­ло­же­ние о де­я­тель­но­сти Ор­га­ни­за­ции и при­ня­тии ре­ше­нии об ак­кре­ди­та­ции;
По­ло­же­ние о ко­мис­сии(-ях) Ор­га­ни­за­ции;
Про­то­кол(ы) за­се­да­ния об утвер­жде­нии чле­нов Ор­га­ни­за­ции;
По­ло­же­ние о де­я­тель­но­сти ко­мис­сий Ор­га­ни­за­ции
9.
Ор­га­ни­за­ция под­дер­жи­ва­ет куль­ту­ру без­опас­но­сти, улуч­ша­ет ка­че­ство и со­вер­шен­ство, несет от­вет­ствен­ность за со­зда­ние устой­чи­вой ор­га­ни­за­ции.
По­ло­же­ние о де­я­тель­но­сти Ор­га­ни­за­ции.
10.
Име­ет чет­ко сфор­му­ли­ро­ван­ную по­ли­ти­ку в об­ла­сти за­яв­ля­е­мой сфе­ры де­я­тель­но­сти, це­лей и ис­хо­дя­щих из них за­дач, утвер­жден­ных в стра­те­ги­че­ском плане.
По­ло­же­ние о де­я­тель­но­сти Ор­га­ни­за­ции, от­ра­жа­ю­щее пол­но­мо­чия и от­вет­ствен­ность за над­зор стра­те­ги­че­ско­го пла­ни­ро­ва­ния; раз­ра­бот­ку стан­дар­тов ак­кре­ди­та­ции; со­от­вет­ствие за­ко­но­да­тель­ству стра­ны вклю­чая от­чет­ность, мо­ни­то­ринг; утвер­жде­ние и кон­троль ис­пол­не­ния кор­по­ра­тив­ных нор­ма­тив­ных до­ку­мен­тов; внед­ре­ние пла­нов ком­му­ни­ка­ции;
Ста­те­ги­че­ский план раз­ви­тия с ука­за­ни­ем це­лей и за­дач
11.
Ру­ко­вод­ство Ор­га­ни­за­ции утвер­жда­ет еже­год­ный план фи­нан­со­во-хо­зяй­ствен­ной де­я­тель­но­сти.
По­ло­же­ние о де­я­тель­но­сти Ор­га­ни­за­ции с от­ра­же­ни­ем пол­но­мо­чии и от­вет­ствен­но­сти за над­зор фи­нан­со­вой де­я­тель­но­сти вклю­чая утвер­жде­ние ка­пи­таль­но­го и опе­ра­ци­он­но­го бюд­же­та; обес­пе­че­ние ор­га­ни­за­ции ре­сур­са­ми.
12.
Ор­га­ни­за­ция пла­ни­ру­ет и осу­ществ­ля­ет ин­струк­таж (ори­ен­та­цию) и непре­рыв­ное обу­че­ние о кон­фи­ден­ци­аль­но­сти, про­цес­са внеш­ней ком­плекс­ной оцен­ки, стан­дар­тов услуг ор­га­ни­за­ции.
Жур­нал ин­струк­та­жа чле­нов Ор­га­ни­за­ции.
Про­грам­ма непре­рыв­но­го обу­че­ния управ­ля­ю­ще­го ор­га­на.
13.
Ор­га­ни­за­ция раз­ра­ба­ты­ва­ет и ис­поль­зу­ет по­ли­ти­ку и про­це­ду­ры по управ­ле­нию функ­ци­о­ни­ро­ва­ния ор­га­ни­за­ции и про­яв­ле­нии ком­му­ни­ка­тив­ных на­вы­ков.
План ком­му­ни­ка­ции;
Ан­ке­та по улуч­ше­ню де­я­тель­но­сти ор­га­ни­за­ции;
Спи­сок сов­мест­ных про­ек­тов или член­ства в ас­со­ци­а­ци­ях и ор­га­ни­за­ци­ях
14.
Ор­га­ни­за­ция раз­ра­ба­ты­ва­ет и оце­ни­ва­ет де­я­тель­ность на ос­но­ве ин­ди­ка­то­ров
Спи­сок ин­ди­ка­то­ров де­я­тель­но­сти Ор­га­ни­за­ции и пер­во­го ру­ко­во­ди­те­ля в де­ле­ги­ро­ван­ных ему/ей функ­ци­ях
15.
Функ­ции и пол­но­мо­чия ру­ко­во­ди­те­ля Ор­га­ни­за­ции с вклю­че­ни­ем функ­ции опе­ра­ци­он­но­го управ­ле­ния, ор­га­ни­за­ции внеш­ней ком­плекс­ной оцен­ки
Долж­ност­ная ин­струк­ция пер­во­го ру­ко­во­ди­те­ля Ор­га­ни­за­ции.
16.
Раз­ра­ба­ты­ва­ет От­вет­ствен­ность со­труд­ни­ков с от­ра­же­ни­ем пунк­та ис­клю­че­ния вли­я­ния кон­суль­ти­ру­ю­щей функ­ции на ак­кре­ди­ту­ю­щую функ­цию (зве­но) ор­га­ни­за­ции
Ор­га­ни­за­ци­он­ная струк­ту­ра.
Про­грам­ма ори­ен­та­ции пер­со­на­ла.
17.
Ор­га­ни­за­ция раз­ра­ба­ты­ва­ет до­го­вор с от­ра­же­ни­ем от­вет­ствен­но­сти за все услу­ги, в том чис­ле пе­ре­дан­ные суб­под­ряд­ной ор­га­ни­за­ции
Ти­по­вой об­ра­зец до­го­во­ра пе­ре­да­чи услу­ги суб­под­ряд­ной ор­га­ни­за­ции с ука­за­ни­ем тре­бо­ва­ний к ком­пе­тен­ци­ям, ка­че­ству и мо­ни­то­рин­гу услуг
18.
Ор­га­ни­за­ция опре­де­ли­ла спи­сок то­ва­ров и услуг, необ­хо­ди­мых для функ­ци­о­ни­ро­ва­ния ор­га­ни­за­ции, вклю­чая услу­ги по под­держ­ке
Спи­сок то­ва­ров и услуг, вклю­чая услу­ги по под­держ­ке ин­фор­ма­ци­он­ных услуг, бух­гал­тер­ско­му уче­ту, юри­ди­че­ско­му со­про­вож­де­нию.
19.
Кол­лек­тив­но Раз­ра­бо­тан­ный Стра­те­ги­че­ский план с от­ра­же­ни­ем из­ме­ри­мых це­лей (на­прав­ле­ния раз­ви­тия) и за­дач
Утвер­жден­ный стра­те­ги­че­ский план раз­ви­тия на пять лет
20.
Раз­ра­бо­тан­ный опе­ра­ци­он­ный план с ука­за­ни­ем за­дач, ре­сур­сов или ме­ро­при­я­тий для до­сти­же­ния за­дач со­глас­но стра­те­ги­че­ско­му пла­ну
Утвер­жден­ный опе­ра­ци­он­ный план ра­бо­ты на 12 ме­ся­цев ка­лен­дар­но­го го­да
21.
Су­ще­ству­ет про­цесс фи­нан­со­во­го пла­ни­ро­ва­ния и бюд­же­ти­ро­ва­ния
Утвер­жден­ный фи­нан­со­вый план или бюд­жет на 12 ме­ся­цев ка­лен­дар­но­го го­да

Приложение 3
к Правилам аккредитации
в области здравоохранения
Форма
Герб Республики Казахстан
Министерство здравоохранения Республики Казахстан
Свидетельство
об аккредитации
Выдано ________________________________________________
(наименование организации)
На основании Кодекса Республики Казахстан от 18 сентября 2009 года «О здоровье народа и системе здравоохранения» вышеуказанная организация аккредитована в качестве аккредитующей организации для осуществления внешней комплексной оценки медицинских организаций, постаккредитационного мониторинга, обучения и отбора экспертов для проведения внешней комплексной оценки и обучения сотрудников медицинских организаций на территории Республики Казахстан на период 5 (пять) лет до «____»______________20____г.
Руководитель уполномоченного органа
в области здравоохранения ___________________________________________
(подпись) фамилия, имя, отчество
(при его наличии)

Место печати
Дата выдачи свидетельства
«____»______________20____г.
город _________________________

Приложение 4
к Правилам аккредитации
в области здравоохранения
В ___________________________________________________________
(полное наименование аккредитующего органа)
Заявление
Прошу аккредитовать на осуществление деятельности по оценке профессиональной подготовленности и подтверждения соответствия квалификации специалистов в области здравоохранения
___________________________________________________________________
(полное наименование юридического лица)
на территории
___________________________________________________________________
___________________________________________________________________
(указать регион на территории Республики Казахстан)
Сведения об организации:
1. Форма собственности_____________________________________________
2. Год создания____________________________________________________
3.Свидетельство (справка) о государственной регистрации (перерегистрации)
___________________________________________________________________
(№, кем и когда выдано)
4. Адрес___________________________________________________________
(индекс, город, район, область, улица, № дома, телефон, факс)
___________________________________________________________________
5. Расчетный счет__________________________________________________
(№ счета, наименование и местонахождение банка)
6. Филиалы, представительства______________________________________
(местонахождение и реквизиты)
7. Прилагаемые документы___________________________________________
___________________________________________________________________
___________________________________________________________________
___________________________________________________________________
___________________________________________________________________
Руководитель организации
_______________________ ____________________________________
(подпись) фамилия, имя, отчество (при наличии)
Место печати
«______»______________20____г.
___________________________________________________________________
(фамилия, имя, отчество (при наличии), телефон сотрудника,
ответственного за связь с аккредитующим органом)
Заявление принято к рассмотрению «______»_____________20_____г.
(подпись, фамилия, имя, отчество (при наличии) ответственного лица
аккредитующего органа)

Приложение 5
к Правилам аккредитации
в области здравоохранения
Сведения о персонале организации, аккредитуемой на осуществление деятельности по оценке профессиональной подготовленности и подтверждения соответствия квалификации специалистов в области здравоохранения
__________________________________________________________________
(наименование организации)
№ п/п
Фа­ми­лия Имя От­че­ство (при на­ли­чии)
Ад­рес
(по ме­сту ре­ги­стра­ции и по ме­сту фак­ти­че­ско­го про­жи­ва­ния)
Об­ра­зо­ва­ние, на­име­но­ва­ние ВУ­За и год его окон­ча­ния,
Спе­ци­аль
ность по ди­пло­му
Ос­нов­ное ме­сто ра­бо­ты
(на­име­но­ва­ние, ад­рес ор­га­ни­за­ции)
Стаж ра­бо­ты
Сви­де­тель­ство о про­хож­де­нии по­вы­ше­ния ква­ли­фи­ка­ции № удо­сто­ве­ре­ния о по­вы­ше­нии ква­ли­фи­ка­ции, (сро­ки обу­че­ния, № и да­та вы­да­чи удо­сто­ве­ре­ния, за по­след­ние 5 лет)
по спе­ци­аль­но­сти
в ор­га­ни­за­ции по оцен­ке
1
2
3
4
5
6
7
8
Руководитель организации
________________________ _________________________________________
(подпись) (фамилия, имя, отчество (при наличии)
Место печати (при наличии)
«______»______________20____г.

Приложение 6
к Правилам аккредитации
в области здравоохранения
Перечень симуляционного и медицинского оборудования организации, аккредитуемой на осуществление деятельности по оценке профессиональной подготовленности и подтверждения соответствия квалификации специалистов в области здравоохранения
№ п/п
Наименование
Завод -изготовитель
Год выпуска
Модель
Количество
Примечание
Руководитель организации
_________________________ __________________________________________
(подпись) (фамилия, имя, отчество (при наличии)


Место печати (при наличии)
«______»______________20____г.

Приложение 7
к Правилам аккредитации
в области здравоохранения
Стандарты аккредитации для организации по оценке профессиональной подготовленности и подтверждение соответствия квалификации специалистов
в области здравоохранения
Раздел «Руководство»
№
Из­ме­ря­е­мые кри­те­рии
0 бал­лов
1 балл
2 бал­ла
1. Управ­ле­ние
В ор­га­ни­за­ции осу­ществ­ля­ет­ся эф­фек­тив­ное управ­ле­ние в со­от­вет­ствии с ее пра­во­вым ста­ту­сом и от­вет­ствен­но­стью.
1.1
На­ли­чие пра­во­уста­нав­ли­ва­ю­щих до­ку­мен­тов со­глас­но ко­то­рым оцен­ка про­фес­си­о­наль­ной под­го­тов­лен­но­сти и под­твер­жде­ние со­от­вет­ствия ква­ли­фи­ка­ции спе­ци­а­ли­стов в об­ла­сти здра­во­охра­не­ния яв­ля­ет­ся од­ним из на­прав­ле­ний де­я­тель­но­сти ор­га­ни­за­ции
1.2
На­ли­чие чет­ко сфор­му­ли­ро­ван­ной по­ли­ти­ки в об­ла­сти за­яв­ля­е­мой сфе­ры де­я­тель­но­сти, цель и ис­хо­дя­щие из них за­да­чи, утвер­жден­ные стра­те­ги­че­ский и опе­ра­тив­ный пла­ны ор­га­ни­за­ции
1.3
Утвер­жде­ние бюд­же­та, обес­пе­чи­ва­ю­щий ор­га­ни­за­цию со­от­вет­ству­ю­щи­ми ре­сур­са­ми для вы­пол­не­ния по­став­лен­ных це­лей и за­дач
1.4
До­ступ­ность ба­зы нор­ма­тив­ных пра­во­вых ак­тов для пер­со­на­ла ор­га­ни­за­ции
1.5
Ин­фор­ми­ру­ет об­ще­ствен­ность об ока­зы­ва­е­мых услу­гах и  усло­ви­ях их по­лу­че­ния не ре­же 1 ра­за в квар­тал.
1.6
Раз­ра­ба­ты­ва­ет обя­за­тель­ный ком­плекс эти­че­ских норм, ко­то­ры­ми ор­га­ни­за­ция ру­ко­вод­ству­ет­ся при при­ня­тии ре­ше­ний и опре­де­ле­нии пра­вил по­ве­де­ния со­труд­ни­ков при об­слу­жи­ва­нии кли­ен­тов.
1.7
Функ­ции и пол­но­мо­чия ру­ко­во­ди­те­ля ор­га­ни­за­ции и со­труд­ни­ков каж­до­го струк­тур­но­го под­раз­де­ле­ния опре­де­ле­ны в утвер­жден­ных долж­ност­ных ин­струк­ци­ях.
1.8
Ор­га­ни­за­ция опре­де­ля­ет воз­мож­ные рис­ки, по­сто­ян­но про­во­дит их мо­ни­то­ринг и оцен­ку, а та­к­же по­вы­ша­ет ка­че­ство предо­став­ля­е­мых услуг.
1.9
Ор­га­ни­за­ция раз­ра­ба­ты­ва­ет и ис­поль­зу­ет по­ли­ти­ку и про­це­ду­ры по управ­ле­нию шта­том, вклю­ча­ю­щую на­зна­че­ние, от­бор, обу­че­ние, оцен­ку, по­ощ­ре­ние, со­хра­не­ние и при­вле­че­ние ком­пе­тент­но­го шта­та в це­лях вы­пол­не­ния по­став­лен­ных за­дач по ока­за­нию услуг.
1.10
Ор­га­ни­за­ция обес­пе­чи­ва­ет по­треб­но­сти пер­со­на­ла и пре­тен­ден­тов в пло­ща­дях по­ме­ще­ний и рас­по­ло­же­нии сво­их под­раз­де­ле­ний при предо­став­ле­нии услуг пре­тен­ден­там
2. Стра­те­ги­че­ское и опе­ра­тив­ное пла­ни­ро­ва­ние
2.1
В стра­те­ги­че­ском плане ор­га­ни­за­ции из­ла­га­ют­ся дол­го­сроч­ные це­ли, за­да­чи, стра­те­гии для осу­ществ­ле­ния мис­сии ор­га­ни­за­ции
2.2
Опе­ра­тив­ный план раз­ра­ба­ты­ва­ет­ся на ос­но­ве стра­те­ги­че­ско­го пла­на.
2.3
Осу­ществ­ля­ет мо­ни­то­ринг ре­зуль­та­тов стра­те­ги­че­ско­го и опе­ра­тив­но­го пла­нов.
3.Раз­дел «Управ­ле­ние ре­сур­са­ми»
Управ­ле­ние фи­нан­са­ми
3.1
Ру­ко­вод­ство ор­га­ни­за­ции еже­год­но утвер­жда­ет план фи­нан­со­во-хо­зяй­ствен­ной де­я­тель­но­сти.
3.2
При­бы­ли, убыт­ки и рас­хо­ды на услу­ги ре­гу­ляр­но от­сле­жи­ва­ют­ся в срав­не­нии с бюд­же­том и предо­став­ля­ют­ся ру­ко­вод­ству ор­га­ни­за­ции в ви­де еже­ме­сяч­ных фи­нан­со­вых от­че­тов.
3.3
Су­ще­ству­ет си­сте­ма внут­рен­не­го фи­нан­со­во­го кон­тро­ля и ауди­та.
3.4
В ор­га­ни­за­ции про­во­дит­ся внеш­ний фи­нан­со­вый аудит.
4. Ин­фор­ма­ци­он­ное управ­ле­ние
4.1
В ор­га­ни­за­ции име­ет­ся еди­ная ав­то­ма­ти­зи­ро­ван­ная ин­фор­ма­ци­он­ная си­сте­ма по управ­ле­нию ее де­я­тель­но­стью
4.2
Ор­га­ни­за­ция обес­пе­чи­ва­ет кон­фи­ден­ци­аль­ность, без­опас­ность и це­лост­ность слу­жеб­ной ин­фор­ма­ции
5. Управ­ле­ние чрез­вы­чай­ны­ми си­ту­а­ци­я­ми и про­ти­во­по­жар­ной без­опас­но­стью
5.1
Ор­га­ни­за­ция раз­ра­ба­ты­ва­ет де­таль­ный план ме­ро­при­я­тий на слу­чай по­жа­ра или иной чрез­вы­чай­ной си­ту­а­ции
5.2
Пер­со­нал ор­га­ни­за­ции про­хо­дит еже­год­ное обу­че­ние в со­от­вет­ствии с пла­ном ре­а­ги­ро­ва­ния при ЧС, вклю­чая про­це­ду­ры ори­ен­та­ции пер­со­на­ла при эва­ку­а­ции и участ­ву­ет в ме­ро­при­я­ти­ях по учеб­ной тре­во­ге.
6. Без­опас­ное ис­поль­зо­ва­ние обо­ру­до­ва­ния и рас­ход­ных ма­те­ри­а­лов
6.1
Ор­га­ни­за­ция пла­ни­ру­ет и осу­ществ­ля­ет за­куп­ки, мо­дер­ни­за­цию и за­ме­ну ком­пью­тер­ной тех­ни­ки для обес­пе­че­ния услуг, не ре­же 1 раз в пять лет.
6.2
Ор­га­ни­за­ция обес­пе­чи­ва­ет без­опас­ную и пра­виль­ную экс­плу­а­та­цию обо­ру­до­ва­ния по­сред­ством то­го, что все со­труд­ни­ки, экс­плу­а­ти­ру­ю­щие как но­вое, так и име­ю­ще­е­ся обо­ру­до­ва­ние, и ме­ди­цин­ские при­бо­ры, про­хо­дят ин­струк­таж по без­опас­ной экс­плу­а­та­ции и тех­ни­че­ско­му об­слу­жи­ва­нию
7.Раз­дел «Ор­га­ни­за­ция оцен­ки зна­ний и на­вы­ков спе­ци­а­ли­стов здра­во­охра­не­ния»
Де­я­тель­ность ор­га­ни­за­ции свя­за­на с про­ве­де­ни­ем неза­ви­си­мой оцен­ки зна­ний и на­вы­ков спе­ци­а­ли­стов здра­во­охра­не­ния и вы­пуск­ни­ков ор­га­ни­за­ций ме­ди­цин­ско­го об­ра­зо­ва­ния и на­у­ки
7.1
Име­ет опыт ра­бо­ты по ор­га­ни­за­ции и про­ве­де­нию оцен­ки прак­ти­че­ских на­вы­ков спе­ци­а­ли­стов в об­ла­сти здра­во­охра­не­ния в рам­ках ме­ро­при­я­тий по под­твер­жде­нию со­от­вет­ствия ква­ли­фи­ка­ции спе­ци­а­ли­стов в об­ла­сти здра­во­охра­не­ния.
7.2
Име­ет опыт ра­бо­ты по ор­га­ни­за­ции и про­ве­де­нию неза­ви­си­мой оцен­ки зна­ний и прак­ти­че­ских на­вы­ков спе­ци­а­ли­стов в об­ла­сти здра­во­охра­не­ния по об­ра­ще­ни­ям субъ­ек­тов здра­во­охра­не­ния.
7.3
Име­ет опыт ра­бо­ты по ор­га­ни­за­ции и про­ве­де­нию неза­ви­си­мой оцен­ки зна­ний вы­пуск­ни­ков ин­тер­на­ту­ры и ре­зи­ден­ту­ры ме­ди­цин­ских ор­га­ни­за­ций об­ра­зо­ва­ния и на­у­ки Рес­пуб­ли­ки Ка­зах­стан.
7.4
Име­ет штат со­труд­ни­ков из чис­ла спе­ци­а­ли­стов, обу­чен­ных меж­ду­на­род­ны­ми кон­суль­тан­та­ми по во­про­сам оцен­ки зна­ний и на­вы­ков, со­став­ле­ния и экс­пер­ти­зы эк­за­ме­на­ци­он­но­го ма­те­ри­а­ла и цик­лов си­му­ля­ци­он­но­го обу­че­ния, не ме­нее 15 че­ло­век за по­след­ние три го­да.
7.5
Име­ет в сто­ли­це, го­ро­де рес­пуб­ли­кан­ско­го зна­че­ния и 14 ре­ги­о­нах (об­ласт­ных цен­трах) не ме­нее од­но­го экс­пер­та, не ме­нее пя­ти эк­за­ме­на­то­ров, не ме­нее двух стан­дар­ти­зи­ро­ван­ных па­ци­ен­тов при­вле­чен­ных ор­га­ни­за­ци­ей по оцен­ке для про­ве­де­ния неза­ви­си­мой оцен­ки зна­ний и на­вы­ков спе­ци­а­ли­стов здра­во­охра­не­ния, име­ю­щих опыт в оцен­ке, обу­чен­ных и со­сто­я­щих в до­го­вор­ных от­но­ше­ни­ях с ор­га­ни­за­ци­ей по оцен­ке
7.6
Име­ет в на­ли­чие по­ме­ще­ния для про­ве­де­ния оцен­ки, обо­ру­до­ван­ные си­сте­мой ви­део­на­блю­де­ния, пло­ща­дью не ме­нее 600 кв.м, из них – 250 кв.м для раз­ме­ще­ния пер­со­на­ла ор­га­ни­за­ции, не ме­нее 80 кв.м. для ком­пью­тер­но­го клас­са, не ме­нее 270 кв.м. для раз­ме­ще­ния си­му­ля­ци­он­но­го обо­ру­до­ва­ния с от­дель­ны­ми ком­на­та­ми для 12 (две­на­дца­ти) кли­ни­че­ских стан­ций.
7.7
Име­ет в на­ли­чии си­му­ля­ци­он­ное обо­ру­до­ва­ние, со­про­во­ди­тель­ное обо­ру­до­ва­ние и рас­ход­ные ма­те­ри­а­лы, в со­от­вест­вии с при­ла­га­е­мым Пе­реч­нем ме­ди­цин­ско­го и (или) си­му­ля­ци­он­но­го обо­ру­до­ва­ния, ап­па­ра­ту­ры и ин­стру­мен­та­рия для ор­га­ни­за­ции и про­ве­де­ния оцен­ки про­фес­си­о­наль­ной под­го­тов­лен­но­сти спе­ци­а­ли­стов в об­ла­сти здра­во­охра­не­ния
7.8
Име­ет 100 % осна­ще­ние ра­бот­ни­ков ор­га­ни­за­ции по оцен­ке: пер­со­наль­ны­ми ком­пью­те­ра­ми, прин­те­ра­ми, офис­ной ме­бе­лью, те­ле­фон­ной и ин­тер­нет свя­зью, элек­трон­ной биб­лио­теч­ной ба­зой, по­ис­ко­вы­ми ин­фор­ма­ци­он­ны­ми ли­цен­зи­он­ны­ми про­грам­ма­ми.
7.9
Име­ет си­сте­му син­хрон­ной за­пи­си си­му­ля­ци­он­но­го обу­че­ния и обо­ру­до­ва­ния для аудио ви­део­за­пи­си и транс­ля­ции на 12 (две­на­дцать) кли­ни­че­ских стан­ций.
7.10
Име­ет банк экс­пер­тов по раз­ра­бот­ке и экс­пер­ти­зе эк­за­ме­на­ци­он­но­го ма­те­ри­а­ла для про­ве­де­ния неза­ви­си­мой оцен­ки спе­ци­а­ли­стов здра­во­охра­не­ния и вы­пуск­ни­ков ме­ди­цин­ских ор­га­ни­за­ций об­ра­зо­ва­ния и на­у­ки, не ме­нее 40 экс­пер­тов, со­сто­я­щих в до­го­вор­ных от­но­ше­ни­ях с ор­га­ни­за­ци­ей по оцен­ке.
7.11
Име­ет банк те­сто­вых за­да­ний, раз­ра­бо­тан­ных для про­ве­де­ния неза­ви­си­мой оцен­ки про­фес­си­о­наль­ной под­го­тов­лен­но­сти и под­твер­жде­ния со­от­вет­ствия ква­ли­фи­ка­ции спе­ци­а­ли­стов в об­ла­сти здра­во­охра­не­ния и неза­ви­си­мой оцен­ки вы­пуск­ни­ков ме­ди­цин­ских ор­га­ни­за­ций об­ра­зо­ва­ния и на­у­ки Рес­пуб­ли­ки Ка­зах­стан, не ме­нее 200 те­сто­вых за­да­ний по каж­дой ме­ди­цин­ской спе­ци­аль­но­сти на го­су­дар­ствен­ном и рус­ском язы­ках.
7.12
Име­ет банк кли­ни­че­ских сце­на­ри­ев, со­гла­со­ван­ный с упол­но­мо­чен­ным ор­га­ном, раз­ра­бо­тан­ных для про­ве­де­ния неза­ви­си­мой оцен­ки про­фес­си­о­наль­ной под­го­тов­лен­но­сти и под­твер­жде­ния со­от­вет­ствия ква­ли­фи­ка­ции спе­ци­а­ли­стов в об­ла­сти здра­во­охра­не­ния: не ме­нее 10 кли­ни­че­ских слу­ча­ев по ос­нов­ным про­фи­лям (те­ра­пия, хи­рур­гия, пе­ди­ат­рия, аку­шер­ство и ги­не­ко­ло­гия, ане­сте­зио­ло­гия и ре­ани­ма­то­ло­гия, сто­ма­то­ло­гия) ме­ди­цин­ских спе­ци­аль­но­стей.
7.13
Предо­став­ля­ет до­ку­мен­та­цию по под­твер­жде­нию ре­зуль­та­тов про­ве­ден­ной неза­ви­си­мой оцен­ки зна­ний и прак­ти­че­ских на­вы­ков спе­ци­а­ли­стов в об­ла­сти здра­во­охра­не­ния и вы­пуск­ни­ков ме­ди­цин­ских ор­га­ни­за­ций об­ра­зо­ва­ния и на­у­ки Рес­пуб­ли­ки Ка­зах­стан: От­че­ты/Ана­ли­ти­че­ские справ­ки, за по­след­ние два го­да.
Перечень медицинского и (или) симуляционного оборудования, аппаратуры и инструментария для организации и проведения оценки профессиональной подготовленности специалистов в области здравоохранения
№
На­име­но­ва­ние си­му­ля­ци­он­но­го, ме­ди­цин­ско­го и (или) спе­ци­аль­но­го обо­ру­до­ва­ния, ап­па­ра­ту­ры и ин­стру­мен­та­рия
Крат­кая ха­рак­те­ри­сти­ка тех­ни­че­ских воз­мож­но­стей си­му­ля­ци­он­но­го, ме­ди­цин­ско­го и (или) спе­ци­аль­но­го обо­ру­до­ва­ния, ап­па­ра­ту­ры и ин­стру­мен­та­рия
0 бал­лов (обо­ру­до­ва­ние от­сут­ству­ет или да­та вы­пус­ка свы­ше 10 лет)
1 балл (да­та вы­пус­ка обо­ру­до­ва­ния свы­ше 5 лет)
2 бал­ла (да­та вы­пус­ка обо­ру­до­ва­ния до 5 лет)
1
Мно­го­функ­ци­о­наль­ный ком­пью­тер­ный ма­не­кен ими­та­ции ро­дов (ро­же­ни­цы и но­во­рож­ден­но­го)
Вос­про­из­ве­де­ние фи­зио­ло­ги­че­ских и па­то­ло­ги­че­ских ро­дов жен­щи­ны, про­грамм­ное обес­пе­че­ние на рус­ском язы­ке, вне­се­ние ли­ней­ных, раз­ветв­лен­ных кли­ни­че­ских сце­на­ри­ев в про­грам­му, воз­мож­ность де­мон­стра­ции при­е­ма Лео­поль­да.
2
Ими­та­тор сер­деч­но-ле­гоч­но­го па­ци­ен­та с про­грамм­ным обес­пе­че­ни­ем- мо­биль­ный ди­стан­ци­он­ный ма­не­кен для ока­за­ния неот­лож­ной по­мо­щи в ко­ман­де раз­лич­ных со­сто­я­ни­ях с воз­мож­но­стью мо­ни­то­рин­га и за­пи­си ос­нов­ных жиз­нен­ных по­ка­за­те­лей с ЭКГ на 12 от­ве­де­ний с встро­ен­ным мо­ду­лем ин­фарк­та мио­кар­да
Име­ет­ся си­сте­ма ими­та­ции ослож­не­ний ды­ха­тель­ных пу­тей, кро­во­об­ра­ще­ния,
рас­по­зна­ва­ния вве­де­ния ле­кар­ствен­ных средств, мо­ни­тор с де­мон­стра­ция фи­зио­ло­ги­че­ских по­ка­за­те­лей ПК с сен­сор­ным экра­ном, с по­мо­щью тех­но­ло­гии Bluetooth®, ими­та­ция ци­а­но­за, вос­про­из­ве­де­ния зву­ка.
3
Ин­тер­ак­тив­ный ими­та­тор взрос­ло­го че­ло­ве­ка, мо­биль­ный ди­стан­ци­он­ный ма­не­кен для ока­за­ния ме­ди­цин­ской неот­лож­ной по­мо­щи в ко­ман­де при раз­лич­ных со­сто­я­ни­ях с воз­мож­но­стью мо­ни­то­рин­га и за­пи­си ос­нов­ных жиз­нен­ных по­ка­за­те­лей
Про­грамм­ное обес­пе­че­ние, с ими­та­ци­я­ми раз­лич­ных ослож­не­ний ды­ха­тель­ных пу­тей, си­сте­мы кро­во­об­ра­ще­ния взрос­ло­го че­ло­ве­ка.
Име­ет­ся ав­то­ма­ти­че­ская си­сте­ма ими­та­ции ин­ту­ба­ции, ци­а­но­за, вос­про­из­ве­де­ния зву­ка,
подъ­ема и опус­ка­ния груд­ной клет­ки.
4
Ин­тер­ак­тив­ный ими­та­тор па­ци­ен­та -мла­ден­ца но­во­рож­ден­но­го недо­но­шен­но­го с ком­пью­те­ри­зи­ро­ван­ным нео­на­таль­ным мо­ни­то­ром для ока­за­ния неот­лож­ной ме­ди­цин­ской по­мо­щи мас­сой те­ла 1300 грам­мов
Про­грамм­ное обес­пе­че­ние, ими­та­ции ослож­не­ния ды­ха­тель­ных пу­тей, кро­во­об­ра­ще­ния,
си­сте­ма, ав­то­ма­ти­че­ская ими­та­ция ин­ту­ба­ции,
подъ­ем груд­ной клет­ки, ими­та­ция ци­а­но­за, вос­про­из­ве­де­ния зву­ка недо­но­шен­но­го но­во­рож­ден­но­го с мас­со­вой те­ла 1300 грамм
5
Фан­том си­сте­ма для прак­ти­че­ской от­ра­бот­ки де­фи­брил­ля­ции серд­ца, в ком­плек­те с но­ут­бу­ком и прин­те­ром, с воз­мож­но­стью ди­стан­ци­он­но­го управ­ле­ния че­рез ин­тер­нет-ре­сурс
Де­мон­стра­ция де­фи­брил­ля­ции, ме­ди­ка­мен­тоз­но­го вве­де­ния ле­кар­ствен­ных пре­па­ра­тов, воз­мож­ность ЭКГ-ди­а­гно­сти­ки - мо­ни­то­ринг че­рез ЭКГ от­ве­де­ния взрос­ло­го че­ло­ве­ка.
6
Ком­пью­тер­ный ро­бот - си­му­ля­тор ре­бен­ка 5-8 лет
Про­грамм­ное обес­пе­че­ние, ими­та­ции ослож­не­ния ды­ха­тель­ных пу­тей, вос­про­из­ве­де­ние пуль­са­ции ар­те­рий, подъ­ема груд­ной клет­ки, ими­та­ция ци­а­но­за, вос­про­из­ве­де­ния зву­ка у ре­бен­ка 5-8 лет.
7
Тре­на­жер УЗИ для изу­че­ния бе­ре­мен­но­сти в пер­вом три­мест­ре бе­ре­мен­но­сти (аку­шер­ский уль­тра­зву­ко­вой ма­не­кен)
Тре­на­жер осна­щен уль­тра­зву­ко­вым дат­чи­ком тран­саб­до­ми­наль­но­го и транс­ва­ги­наль­но­го
ска­ни­ро­ва­ния, поз­во­ля­ю­щий про­из­во­дить ис­сле­до­ва­ние в 147
точ­ках.
8
Вир­ту­аль­ный си­му­ля­тор для от­ра­бот­ки прак­ти­че­ских на­вы­ков в эн­до­ско­пии (ниж­ние ды­ха­тель­ные пу­ти и же­лу­доч­но-ки­шеч­ный тракт)
Мо­де­ли­ро­ва­ние кли­ни­че­ских слу­ча­ев в вир­ту­аль­ном ре­жи­ме: эн­до­ско­пия, ко­ло­но­ско­пия, брон­хо­ско­пия.
9
Ма­не­кен-тре­на­жер для ба­зо­вой сер­деч­но-ле­гоч­ной ре­ани­ма­ции
Де­мон­стра­ция про­ве­де­ния сер­деч­но-ле­гоч­ной ре­ани­ма­ции с воз­мож­но­стью про­ве­де­ния де­фи­брил­ля­ции, в со­про­вож­де­нии с кон­троль­но-из­ме­ри­тель­ны­ми при­бо­ра­ми, по­ка­зы­ва­ю­щие па­ра­мет­ры СЛР.
10
Тре­на­жер для ин­ту­ба­ции взрос­ло­го па­ци­ен­та
Де­мон­стра­ция ин­ту­ба­ции ды­ха­тель­ных пу­тей, пи­ще­во­да и же­луд­ка при про­ве­де­нии спа­са­тель­ных дей­ствий.
11
Фан­том для ка­те­те­ри­за­ции цен­траль­ных вен
Фан­том вклю­ча­ет в се­бе по­верх­ност­ные ана­то­ми­че­ские де­та­ли и функ­ци­о­наль­ную точ­ность для си­му­ля­ции кли­ни­че­ско­го опы­та по ка­те­те­ри­за­ции цен­траль­ных вен взрос­ло­го че­ло­ве­ка.
12
Фан­том для пе­ри­кар­дио­цен­те­за и плев­раль­но­го дре­на­жа
Воз­мож­ность оцен­ки на­вы­ков про­ве­де­ния пе­ри­кар­дио­цен­те­за и плев­раль­но­го дре­на­жа , в том чис­ле по тех­ни­ке уста­нов­ки плев­раль­ных дре­наж­ных тру­бок.
13
На­бор для изу­че­ния на­вы­ков на­ло­же­ния швов в об­щей хи­рур­гии
На­бор пред­на­зна­чен для де­мон­стра­ции прак­ти­че­ских на­вы­ков хи­рур­ги­че­ско­го про­фи­ля. Име­ет­ся ком­плект для ис­поль­зо­ва­ния плат­фор­мы с раз­лич­ны­ми це­ле­вы­ми мо­ду­ля­ми.
14
Фан­том для люм­баль­ной пунк­ции
Пред­на­зна­чен для де­мон­стра­ции на­вы­ков по про­ве­де­нию люм­баль­ной пунк­ции и взя­тия про­бы спин­но­моз­го­вой жид­ко­сти, име­ю­щий вы­со­кую эла­стич­ность ма­те­ри­а­ла, поз­во­ля­ю­щий по­чув­ство­вать со­про­тив­ле­ние тка­ней и его из­ме­не­ние по ме­ре про­дви­же­ния иг­лы.
15
Фан­том для спи­наль­ной пунк­ции
Поз­во­ля­ет де­мон­стри­ро­вать слож­ный прак­ти­че­ский на­вык по­тен­ци­аль­но опас­ной про­це­ду­ры спи­наль­ных инъ­ек­ций: спи­наль­ная ане­сте­зия, люм­баль­ная пунк­ция, эпи­ду­раль­ная ане­сте­зия, ка­удаль­ная аналь­ге­зия, са­краль­ный нерв­ный блок, люм­баль­ный сим­па­ти­че­ский блок.
16
Рас­ши­рен­ная фан­том-си­сте­ма трав­ма-мэн
Поз­во­ля­ет оце­нить прак­ти­че­ские на­вы­ки по хи­рур­ги­че­ским ма­ни­пу­ля­ци­ям взрос­ло­го че­ло­ве­ка (брюш­ная по­лость, грудь, шея)
17
Си­сте­ма син­хрон­ной за­пи­си ви­део-аудио за­пи­си и транс­ля­ции на 12 стан­ци­ях
Си­сте­ма ви­део-аудио за­пи­си и транс­ля­ции на 12 стан­ци­ях, поз­во­ля­ю­щая про­из­во­дить аудио-ви­део съем­ку в каж­дой ком­на­те с 2-х про­ек­ций (для охва­та об­зо­ра всей ком­на­ты) и с од­но­вре­мен­ным транс­ли­ро­ва­ни­ем 12 стан­ций. В си­сте­ме преду­смот­ре­на функ­ция по ар­хи­ва­ции за­пи­сей.
18
Аку­шер­ский фан­том ими­та­ции ро­дов в ком­плек­те с ими­та­то­ром кро­ви
Аку­шер­ский фан­том пред­став­ля­ет со­бой таз в раз­ре­зе с ими­та­ци­ей мат­ки, ро­до­вых пу­тей, мо­де­ля­ми пла­цен­ты и пло­да. Ма­не­кен пред­на­зна­чен для де­мон­стра­ции тех­ни­ки при­ня­тия па­то­ло­ги­че­ских и фи­зио­ло­ги­че­ских ро­дов в ком­плек­те с ими­та­то­ром кро­ви.
19
Рас­ши­рен­ный аку­шер­ский фан­том ими­та­ции ро­дов в ком­плек­те с аку­шер­ской кро­ва­тью
Аку­шер­ский фан­том пред­став­ля­ет со­бой таз в раз­ре­зе с ими­та­ци­ей мат­ки, ро­до­вых пу­тей, мо­де­ля­ми пла­цен­ты и пло­да. Ма­не­кен пред­на­зна­чен для де­мон­стра­ции тех­ни­ки при­ня­тия ро­дов при раз­лич­ных по­ло­же­ни­ях пло­да в ком­плек­те с аку­шер­ской кро­ва­тью
20
Усо­вер­шен­ство­ван­ный ма­не­кен по ухо­ду за па­ци­ен­том, мо­ни­то­ри­ро­ва­ние сер­деч­но-ле­гоч­ной ре­ани­ма­ции (рас­ши­рен­ная вер­сия)
Ма­не­кен взрос­ло­го че­ло­ве­ка для ухо­да за па­ци­ен­та­ми, рас­ши­рен­ная вер­сия пред­став­ля­ет со­бой ана­то­ми­че­ски пра­виль­ное те­ло, в па­ри­ке для ухо­да за во­ло­са­ми и со съем­ны­ми зуб­ны­ми про­те­за­ми, внеш­ним гром­ко­го­во­ри­те­лем и вир­ту­аль­ным сте­то­ско­пом с мно­го­чис­лен­ны­ми ва­ри­ан­та­ми зву­ков серд­ца и лег­ких. Та­к­же в ком­плек­те преду­смот­ре­но мо­ни­то­ри­ро­ва­ние сер­деч­но-ле­гоч­ной де­я­тель­но­сти при ре­ани­ма­ции.
21
Элек­три­че­ская мо­дель для ин­ту­ба­ции тра­хеи в ком­плек­те со смен­ны­ми на­клад­ка­ми
Тре­на­жер для де­мон­стра­ции на­вы­ков уста­нов­ки воз­ду­хо­во­дов в ды­ха­тель­ные пу­ти взрос­ло­го че­ло­ве­ка и про­ве­де­ния ис­кус­ствен­ной вен­ти­ля­ции лег­ких
22
Мо­дель ру­ки 5-лет­не­го ре­бен­ка для от­ра­бот­ки на­вы­ков раз­лич­ных инъ­ек­ций в ком­плек­те со смен­ны­ми на­клад­ка­ми и ими­та­то­ром кро­ви
Мо­дель ру­ки ре­бен­ка пя­ти лет с чет­ко пред­став­лен­ным то­по­гра­фи­че­ским рас­по­ло­же­ни­ем вен для де­мон­стра­ции на­вы­ков вве­де­ния внут­ри­вен­ной инъ­ек­ции и за­бо­ра кро­ви
23
Учеб­ная мо­дель для ин­ту­ба­ции тра­хеи но­во­рож­ден­но­го с на­бо­ром меш­ков Ам­бу и ла­рин­го­ско­пов для но­во­рож­ден­ных
Де­мон­стра­ция на­вы­ков по эн­до­тра­хе­аль­ной ин­ту­ба­ции. Тре­на­жер пред­став­лен в ви­де ана­то­ми­че­ски пра­виль­ной пол­но­раз­мер­ной го­ло­вы но­во­рож­ден­но­го, ко­то­рая долж­на поз­во­лять обу­чать пра­виль­ной глу­бине, уг­лу и дав­ле­нию вве­де­ния ла­рин­го­ско­па.
24
Ин­ту­ба­ци­он­ный тре­на­жер мла­ден­ца
Пред­став­лен в ви­де ре­а­ли­стич­ной мо­де­ли го­ло­вы мла­ден­ца, рас­по­ло­жен­ной на под­став­ке и поз­во­ля­ет про­из­во­дить ин­ту­ба­цию мла­ден­ца.
25
Тре­на­жер (торс взрос­ло­го че­ло­ве­ка) для обу­че­ния на­вы­кам рас­шиф­ров­ки ре­зуль­та­тов уль­тра­зву­ко­во­го об­сле­до­ва­ния с раз­лич­ны­ми мо­ду­ля­ми в ком­плек­те с элек­тро­кар­дио­гра­фом
Тре­на­жер поз­во­ля­ет де­мон­стри­ро­вать на­вы­ки по про­ве­де­ния уль­тра­зву­ко­во­го об­сле­до­ва­ния в 258 ме­сто­по­ло­же­ни­ях внут­рен­них ор­га­нов.
26
Тре­на­жер для пунк­ции и хи­рур­ги­че­ской мик­ро­тра­хео­сто­мии, ко­ни­ко­то­мии в ком­плек­те со смен­ны­ми на­клад­ка­ми
Тре­на­жер поз­во­ля­ет оце­нить на­вык по про­ве­де­нию пунк­ции и хи­рур­ги­че­ской мик­ро­тра­хео­сто­мии, ко­ни­ко­то­мии.
Ито­го:

Приложение 8
к Правилам аккредитации
в области здравоохранения
Шкала оценок (баллов) соответствия
требованиям стандартов аккредитации
Баллы
Соответствие критерию стандарта
Описание
0
Несоответствие
Отсутствуют документы, соответствующие критерию стандарта, не выполняются процессы, требуемые по критерию стандарта, персонал не осведомлен о требованиях по критерию стандарта.
1
Частичное соответствие
Имеются документы, соответствующие критерию стандарта, но процесс не выполняется, или процесс выполняется, но нет документа, соответствующего критерию стандарта, персонал осведомлен о требованиях по критерию стандарта.
2
Полное соответствие
Все требования критерия стандарта соблюдаются и есть подтверждение о непрерывном улучшении деятельности.

Приложение 9
к Правилам аккредитации
в области здравоохранения
Итоговая таблица оценок (баллов) соответствия
требованиям стандартов аккредитации
Стан­дар­ты
Про­ме­жу­точ­ный
итог рей­тин­га
Ко­ли­че­ство
кри­те­ри­ев в раз­де­ле
Сред­нее
зна­че­ние оцен­ки
Раз­дел : Ру­ко­вод­ство
YY
1. Управ­ле­ние
ХХ
2. Стра­те­ги­че­ское и опе­ра­тив­ное пла­ни­ро­ва­ние
ХХ
Раз­дел: Управ­ле­ние ре­сур­са­ми
YY
3. Управ­ле­ние фи­нан­са­ми
ХХ
4. Ин­фор­ма­ци­он­ное управ­ле­ние
XX
5. Управ­ле­ние чрез­вы­чай­ны­ми си­ту­а­ци­я­ми и про­ти­во­по­жар­ной без­опас­но­стью
XX
6. Без­опас­ное ис­поль­зо­ва­ние обо­ру­до­ва­ния и рас­ход­ных ма­те­ри­а­лов
XX
Раз­дел: Ор­га­ни­за­ция оцен­ки зна­ний и на­вы­ков спе­ци­а­ли­стов здра­во­охра­не­ния
YY
7.«Де­я­тель­ность ор­га­ни­за­ции свя­за­на с про­ве­де­ни­ем неза­ви­си­мой оцен­ки зна­ний и на­вы­ков спе­ци­а­ли­стов здра­во­охра­не­ния и вы­пуск­ни­ков ор­га­ни­за­ций ме­ди­цин­ско­го об­ра­зо­ва­ния и на­у­ки
XX
Ито­го:
ZZ

Приложение 10
к Правилам аккредитации
в области здравоохранения
форма
Герб Республики Казахстан
Министерство здравоохранения Республики Казахстан
Свидетельство
об аккредитации организации по оценке профессиональной подготовленности и подтверждению соответствия квалификации специалистов в области здравоохранения
Выдано ___________________________________________________________________________
(наименование организации)
На основании Кодекса Республики Казахстан от 18 сентября 2009 года «О здоровье народа и системе здравоохранения» вышеуказанная организация аккредитована в качестве организации по оценке профессиональной подготовленности и подтверждению соответствия квалификации специалистов в области здравоохранения на территории Республики Казахстан на период 5 (пять) лет до «____»______________20____г.
Руководитель уполномоченного органа
в области здравоохранения __________________________________________________
(подпись) фамилия, имя, отчество
(при его наличии)
Место печати
Дата выдачи свидетельства
«____»______________20____г.
город _________________________

Приложение 11
к Правилам аккредитации
в области здравоохранения
форма
Заявление
на аккредитацию медицинской организации на право проведения клинических исследований фармакологических и лекарственных средств,
изделий медицинского назначения и медицинской техники

(наименование заявителя, организационно-правовая форма)
просит провести аккредитацию __________________________________________________
(указать: первоначальный или повторный)
на право проведения клинических исследований фармакологических и лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники и предоставить свидетельство об аккредитации на право проведения клинических исследований фармакологических и лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники в следующих целях (нужное указать):

_______________________________________________________________________________
_______________________________________________________________________________

Руководитель ___________ _____________________________
(подпись) (фамилия, инициалы)
«__» ____________ 20____г.Место печати

Приложение 12
к Правилам аккредитации
в области здравоохранения
форма
Паспорт медицинской организации

____________________________________________________________________

____________________________________________________________________

№
Наименование структурных подразделений
(отделения, лаборатории, кафедры на базе медицинских организации)
Ф.И.О. (при наличии) руководителей структурных подразделений, контактные данные
Направления медицинской помощи
Направления научно-исследователь
ской деятельности

Ф.И.О.
(при наличии)
Должность
Образование (специальность, учебное заведение, год окончания)
Ученая степень, категория
Количество публикаций за последние
3 года
Стаж работы по профилю исследования
Сведения о прохождении специализаций и стажировок (тема, год)
Ф.И.О. (при наличии)
Должность
Дата и место прохождения обучения
Данные сертификата
Ф.И.О. (при наличии)
Должность
Специализация
Стаж работы по профилю исследования

№
Характер исследования
Основные параметры исследования
Аппаратура, название, фирма изготовитель, год выпуска
Ответственный исполнитель

______________________________________________________________________________

№
Вид обследования
Наименование аппаратуры, фирма изготовитель, марка, год выпуска
Метрологический контроль
(дата последней проверки)
Ответственный исполнитель

______________________________________________________________________________

________________________________________________________________________________

Название протокола
Цель и общая характеристика клинического исследования
Сроки проведения
Ф.И.О.(при наличии) сотрудников, принимавших участие

Руководитель___________________ __________ ______________________
(наименование заявителя) (подпись) (Ф.И.О. (при наличии)
«____» ____________ 20___ г. Место печати

Приложение 13
к Правилам аккредитации
в области здравоохранения
форма
Акт обследования
медицинской организации

____________________________________________________________________
____________________________________________________________________

____________________________________________________________________
____________________________________________________________________

____________________________________________________________________

(Ф.И.О. (при наличии), должность, место работы)
и членов комиссии___________________________________________________
(Ф.И.О (при наличии), должность, место работы)
провела проверку ___________________________________________________
____________________________________________________________________
(наименование медицинской организации)
претендующей на получение аккредитации на право проведения клинических исследований фармакологических и лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
с целью_______________________________________________________________

№
Кри­те­рии оцен­ки
Опи­са­ние
За­ме­ча­ния
1
Све­де­ния о на­ли­чии учре­ди­тель­ных и пра­во­уста­нав­ли­ва­ю­щих до­ку­мен­тов
2
Све­де­ния о струк­тур­ных под­раз­де­ле­ни­ях, участ­ву­ю­щих в про­ве­де­нии кли­ни­че­ских ис­сле­до­ва­ний
3
Све­де­ния о кад­ро­вой и ин­фор­ма­ци­он­ной обес­пе­чен­но­сти ме­ди­цин­ской ор­га­ни­за­ции
4
Све­де­ния об эти­че­ских нор­мах ме­ди­цин­ской ор­га­ни­за­ции
5
Све­де­ния о ма­те­ри­аль­но-тех­ни­че­ской осна­щен­но­сти ме­ди­цин­ской ор­га­ни­за­ции

1. Критические
2. Существенные
3. Прочие (другие)

Выводы
Рекомендации
Председатель комиссии _______________ _________________________________
(подпись) Ф.И.О. (при наличии)
Члены комиссии: _______________ _________________________________
(подпись) Ф.И.О. (при наличии)
_______________ _________________________________
(подпись) Ф.И.О. (при наличии)
С заключением ознакомлен:_____________ ________________________________
(подпись) Ф.И.О. (при наличии)
Руководитель организации _____________ ________________________________
(подпись) Ф.И.О. (при наличии)
«____»____________________20___ г.

Приложение 14
к Правилам аккредитации
в области здравоохранения
форма
Свидетельство об аккредитации
на право проведения клинических исследований фармакологических и лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
«___» ______________ 20_____ г. Серия, №_________________
1. Настоящее свидетельство предоставлено_______________________________________
_______________________________________________________________________________
(полное наименование медицинской организации, организационно-правовая форма)
2.Юридический адрес медицинской организации
_______________________________________________________________________________
_______________________________________________________________________________
По решению аккредитующего органа приказ №______от «___» ________ 20____ г.
аккредитован на право проведения клинических исследований фармакологических и
лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
в целях _______________________________________________________________________
(вид клинических исследований)
3.Зарегистрирован в Реестре клинических баз, аккредитованных на право проведения
клинических исследований за №____ от «___»____________ 20__ года.
4.Настоящее свидетельство об аккредитации действительно до «___» ______ 20___ года.
Руководитель
аккредитующего органа _____________ ____________________________
(подписи) Ф.И.О. (при наличии)
Место печати

Приложение 15
к Правилам аккредитации
в области здравоохранения
форма
Заявление на аккредитацию
1.Наименование заявителя, организационно-правовая форма
____________________________________________________________________
просит провести аккредитацию _______________________________________
(указать первоначальную или повторную)
в качестве лаборатории, осуществляющей доклинические (неклинические)
исследования биологически активных веществ, изделий медицинского
назначения и медицинской техники по следующим видам:
____________________________________________________________________
____________________________________________________________________
(указать виды доклинического исследования)
2. Юридический адрес заявителя (местонахождение, телефон, e-mail):
____________________________________________________________________
3. Фамилия, имя, отчество (при его наличии) руководителя
____________________________________________________________________
4. Фамилия, имя, отчество (при его наличии), телефон сотрудника,
ответственного за связь с аккредитующим органом
____________________________________________________________________
____________________________________________________________________
5. Заявитель с Правилами аккредитации испытательных лабораторий,
осуществляющих доклинические (неклинические) исследования биологически
активных веществ, изделий медицинского назначения ознакомлен.
Руководитель организации ____________ _________________________
(подпись) Ф.И.О. (при наличии)
«_____» ____________ 20__ года
Место печати

Приложение 16
к Правилам аккредитации
в области здравоохранения
форма
Утвержден
_________________________________
(Руководитель юридического лица,
фамилия, инициалы, подпись)
«____» __________ 20___ года
Паспорт испытательной лаборатории (научно-исследовательской лаборатории)
____________________________________________________________________________
наименование испытательной лаборатории (научно-исследовательской лаборатории)
____________________________________________________________________________
фамилия, имя, отчество (при его наличии) (полностью), должность, телефон
руководителя испытательной лаборатории (научно-исследовательской лаборатории)
____________________________________________________________________________
(почтовый адрес испытательной лаборатории (научно-исследовательской
лаборатории)
____________________________________________________________________________
наименование, почтовый адрес юридического лица, в составе которой
функционирует испытательная лаборатория (научно-исследовательская лаборатория)
____________________________________________________________________________
телефон, факс, электронная почта, веб-сайт испытательной лаборатории (научно-
исследовательской лаборатории)
№ п/п
Ф.И.О. (при на­ли­чии)
Долж­ность
Об­ра­зо­ва­ние (спе­ци­аль­ность, учеб­ное за­ве­де­ние, год окон­ча­ния)
Вла­де­ние ви­дом
до­кли­ни­че­ско­го ис­сле­до­ва­ния
Стаж ра­бо­ты по про­фи­лю ис­сле­до­ва­ния
При­ме­ча­ние
1
2
3
4
5
6
7
На­зна­че­ние по­ме­ще­ния
Спе­ци­аль­ное или при­спо­соб­лен­ное
Пло­щадь, кв.м.
Тем­пе­ра­ту­ра,
°С, влаж­ность, %
На­ли­чие спе­ци­аль­но­го обо­ру­до­ва­ния
При­ме­ча­ние
1
2
3
4
5
6
№
п /п
На­име­но­ва­ние, тип (мар­ка), се­рий­ный (за­вод­ской) но­мер
Из­го­то­ви­тель (стра­на, пред­при­я­тие, фир­ма)
Ос­нов­ные тех­ни­че­ские ха­рак­те­ри­сти­ки
Год вво­да в экс­плу­а­та­цию
Оцен­ка со­сто­я­ния (№ сви­де­тель­ства
о мет­ро­ло­ги­че­ской по­вер­ке, пе­ри­о­дич­ность)
Сте­пень амор­ти­за­ции, %
При­ме­ча­ние
1
1
2
3
4
5
6
7
Справка
о наличии лабораторных животных и условиях их содержания
Вид____________________________________________________
Порода_________________________________________________
Пол____________________________________________________
Масса тела______________________________________________
Общее количество_______________________________________
Источник получения______________________________________
Период акклиматизации__________________________________
Идентификация__________________________________________
Рандомизация___________________________________________
Количество лабораторных животных в клетке_________________
Размеры клетки__________________________________________
Материал клетки_________________________________________
Рацион__________________________________________________
Температура воздуха______________________________________
Влажность воздуха________________________________________
№ п/п
Название метода
Ссылка на литературный источник
№ п/п
Название стандартной операционной процедуры
Руководитель организации ___________ _________________
(подпись) (Ф.И.О. (при наличии)
Место печати
« ____» 20___ год

Приложение 17
к Правилам аккредитации
в области здравоохранения
форма
Акт обследования
испытательной лаборатории
(научно-исследовательской лаборатории)
1. Полное наименование организации:
_________________________________________________________________

_________________________________________________________________
2. Юридический адрес, телефон, факс, электронный адрес:
_________________________________________________________________
_________________________________________________________________
3. Сроки проведения проверки: «__»___________20___г.
по «___»__________20____г.
4.Основание: ____________________________________________________
_________________________________________________________________
5.Комиссия в составе председателя _______________________________
(Ф.И.О. (при наличии), должность, место работы)
и членов комиссии________________________________________________
(Ф.И.О. (при наличии), должность, место работы)
провела проверку ________________________________________________
_________________________________________________________________
(наименование организации)
претендующей на получение аккредитации в области проведения доклинических исследований фармакологических или лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники и впервые применяемых материалов для изготовления изделий медицинского назначения и медицинской техники

1. _________________________________________________________В результате проверки установлено:
№
Критерии оценки
Описание
Замечания
1
Сведения о наличии учредительных и правоустанавливающих документов
2
Сведения о квалификации и компетентности исследовательского персонала в заявленной области доклинических исследований
3
Сведения о материально-технической оснащенности испытательной лаборатории
4
Сведения о производственных помещениях испытательной лаборатории
5
Сведения о тест-системах
6
Сведения о наличии и эффективности системы обеспечения качества доклинических исследований
7
Сведения о наличии нормативно- правовой документации и научно-методического обеспечения, регламентирующих вопросы организации и проведения доклинических исследований
Перечень несоответствий
1. Критические
2. Существенные
3. Прочие (другие)
Заключение
Выводы
Рекомендации
Председатель комиссии ______________________ _______________________________
(подпись) Ф.И.О. (при наличии)
Члены комиссии: ______________________ _______________________________
(подпись) Ф.И.О. (при наличии)
Испытательной лаборатории
(научно-исследовательской
лаборатории) _______________________ _______________________________
(подпись) Ф.И.О. (при наличии)
С заключением ознакомлен:
Руководитель организации _______________________ _______________________________
(подпись) Ф.И.О. (при наличии)
«_______» _____________ 20___год

Приложение 18
к Правилам аккредитации
в области здравоохранения
форма
Свидетельство об аккредитации
на право проведения доклинических (неклинических) исследований биологически активных веществ, изделий медицинского назначения
«___» ______________ 20_____ г. Серия, № ___________________________

______________________________________________________________________
(полное наименование организации, организационно-правовая форма)

_________________________________________________________________________

до «___» ______ 20___ года.
Руководитель
аккредитующего органа _____________ ___________________
(подпись) (фамилия имя отчество)
Место печати

Приложение 19
к Правилам аккредитации
в области здравоохранения
форма
В _______________________________
(полное наименование органа по
аккредитации в области здравоохранения)
от _________________________________________
(полное наименование медицинской организации)
Заявление
на прохождение внешней комплексной оценки
Прошу провести внешнюю комплексную оценку в 20______г.,
предпочтительный месяц (даты): ________________
медицинской организации__________________________________________________
(полное наименование медицинской организации)
с целью аккредитации.
Сведения об организации:
1. Индивидуальный идентификационный номер __________________
2. Форма собственности __________________________________________________
3. Год создания ________
4. Номер, дата выдачи, серия лицензии на медицинскую деятельность и (или)
фармацевтическую деятельность ___________________________________________
_________________________________________________________________________
5. Свидетельство о государственной (учетной) регистрации (перерегистрации)
(справка) _______________________________________________________________
_________________________________________________________________________
(№, серия, кем и когда выдано, статус юридического лица)
6. Расчетный счет _______________________________________________________
(№ счета, наименование и местонахождение банка)
7. Вид деятельности _____________________________________________________
(перечислить виды, профили оказываемых услуг)
8. Структурные подразделения, филиалы, представительства_________________
_________________________________________________________________________
(местонахождение и реквизиты)
1) количество коек стационара: ___ коек и/или мощность амбулаторно-
поликлинической организации/подразделения ___ посещений в смену;
2) среднее число пролеченных пациентов в течение 12 месяцев в стационаре:
___ пациентов и/или посещений в поликлинике всего в течение 12
месяцев ___ посещений;
3) общее число штатных единиц: ___, из них занятых:___, вакантных: ___;
4) перечислить услуги, отданные в аутсорсинг /выполняемые субподрядными
организациями: __________________________________________________________
9. Ответственное лицо за ввод данных по самооценке:
_________________________________________________________________________
фамилия, имя, отчество (при его наличии), индивидуальный идентификационный
номер, занимаемая должность, контактный телефон, электронный адрес
10. Координатор по аккредитации (основное контактное лицо с аккредитующим
органом):________________________________________________________________
фамилия, имя, отчество (при его наличии), занимаемая должность, контактный
телефон и электронный адрес
11. Адрес медицинской организации: ______________________________________
(почтовый индекс, город, район, область, улица, № дома, телефон с
указанием кода, факс)
12. Электронный адрес медицинской организаций и ссылка на веб-сайт (при
наличии): ________________________
13. Прилагаемые документы (организационная структура, копия лицензии на
медицинскую деятельность, свидетельство о государственной регистрации на
государственном и русском языках.
1. _____________________________________________________________________
2. _____________________________________________________________________
3.______________________________________________________________________
Даю согласие на проведение постаккредитационного мониторинга.
Руководитель __________________ ___________________________________
(подпись) фамилия, имя, отчество (при его наличии)
Место печати (при наличии)
Заявление принято к рассмотрению «_____» ________ 20___ г.
____________________ фамилия, имя, отчество (при его наличии)
ответственного лица аккредитующего органа подпись______________

Приложение 20
к Правилам аккредитации
в области здравоохранения
форма
________________________________
(руководителю аккредитующего органа)
от эксперта
________________________________
_________________________________
фамилия, имя, отчество (при его наличии)
Заявление эксперта
Я __________________________, индивидуальный идентификационный номер ___________________ выданный «_____»_________20____года, настоящим сообщаю, что обстоятельств для возникновения конфликта интересов при проведении аккредитации медицинской организаций, а именно: нахождение в трудовых или договорных отношениях с оцениваемой медицинской организацией в течении последних 5 лет; затрагивание интересов лиц, состоящих со мной в родственных или иных отношениях, не имею.
В дальнейшем, обязуюсь незамедлительно сообщать о личных обстоятельствах, которые могут воспрепятствовать объективности проводимой мной внешней комплексной оценки.
«____»_____________20____года
___________________
(подпись)
____________________
фамилия, имя, отчество
(при его наличии) эксперта

Приложение 21
к Правилам аккредитации
в области здравоохранения
форма
Программа внешней комплексной оценки медицинской организации
Дата, период времени
с ___ч. до ____ч.
Мероприятие
Фамилия, имя, отчество
(при его наличии)эксперта
Привлечение медицинского персонала (указывается должность)
Требуемая документация

Приложение 22
к Правилам аккредитации
в области здравоохранения
форма
Оценочный лист для проведения оценки соответствия
стандартам аккредитации
Наименование медицинской организации_____________________
Наименование области (города) ______________________________
Период проведения оценки с_____________по__________________
Вид помощи, раздел________________________________________
№ критерия стандарта
Наименование
стандарта
Оценка
Наименование достижений в деятельности организации
Наименование направлений в деятельности организации, требующих улучшения
Средняя оценка по критерию
Средняя оценка по стандарту
Фамилия, имя, отчество (при его наличии) эксперта ___________________________
подпись________________________
Фамилия, имя, отчество
(при его наличии)
руководителя экспертной
группы ____________________________ подпись___________________

Приложение 23
к Правилам аккредитации
в области здравоохранения
форма
Таблица рангов стандартов аккредитации
Стандарты аккредитации медицинских организаций, оказывающих амбулаторно-поликлиническую помощь
№
Из­ме­ря­е­мые кри­те­рии
Ран­ги
Раз­дел: Ру­ко­вод­ство
«I»
«II»
«III»
1.
Эти­че­ские нор­мы ор­га­ни­за­ции
Де­я­тель­ность ор­га­ни­за­ции и про­цесс при­ня­тия ре­ше­ний.
1.5
1.1
1.2
1.3
1.4
2.
Управ­ле­ние
Осу­ществ­ле­ние эф­фек­тив­но­го управ­ле­ния в со­от­вет­ствии с ее пра­во­вым ста­ту­сом и от­вет­ствен­но­стью.
2.3
2.1
2.2
2.4
3.
Стра­те­ги­че­ское и опе­ра­тив­ное пла­ни­ро­ва­ние
Пла­ни­ро­ва­ние с це­лью удо­вле­тво­ре­ния по­треб­но­стей на­се­ле­ния и чет­ко­го ру­ко­вод­ства по его ре­а­ли­за­ции.
3.2
3.4
3.5
3.3
3.1
3.6
4.
Об­щее управ­ле­ние
На­ли­чие струк­ту­ры управ­ле­ния и под­от­чет­но­сти. Управ­ле­ние ква­ли­фи­ци­ро­ван­ны­ми ме­не­дже­ра­ми.
4.4
4.8
4.10
4.1
4.2
4.3
4.5
4.6
4.7
4.9
5.
Управ­ле­ние рис­ка­ми и по­вы­ше­ние ка­че­ства
Ме­ди­цин­ская ор­га­ни­за­ция сво­дит к ми­ни­му­му воз­мож­ные рис­ки, по­сто­ян­но про­во­дит их мо­ни­то­ринг и оцен­ку, а та­к­же по­вы­ша­ет ка­че­ство предо­став­ля­е­мых услуг.
5.1
5.2
5.3
5.4
5.11
5.12
5.6
5.7
5.10
5.13
5.5
5.8
5.9
5.14
Раз­дел : Управ­ле­ние ре­сур­са­ми
6.
Управ­ле­ние фи­нан­са­ми
Фи­нан­со­вые ре­сур­сы ме­ди­цин­ской ор­га­ни­за­ции управ­ля­ют­ся и кон­тро­ли­ру­ют­ся для ока­за­ния со­дей­ствия в до­сти­же­нии це­лей.
6.4
6.5
6.1
6.2
6.3
6.6
6.7
6.8
6.9
6.10
6.11
7.
Ин­фор­ма­ци­он­ное управ­ле­ние
Ор­га­ни­за­ция си­сте­ма­ти­че­ски управ­ля­ет и за­щи­ща­ет свою ин­фор­ма­цию в це­лях удо­вле­тво­ре­ния ин­фор­ма­ци­он­ных по­треб­но­стей и за­дач.
7.2
7.4
7.5
7.1
7.8
7.3
7.6
7.7
7.9
8.
Управ­ле­ние че­ло­ве­че­ски­ми ре­сур­са­ми
Эф­фек­тив­ное пла­ни­ро­ва­ние и управ­ле­ние че­ло­ве­че­ски­ми ре­сур­са­ми по­вы­ша­ет про­из­во­ди­тель­ность тру­да пер­со­на­ла и яв­ля­ет­ся ин­стру­мен­том в до­сти­же­нии ме­ди­цин­ской ор­га­ни­за­ци­ей по­став­лен­ных це­лей и за­дач.
8.2
8.6
8.10
8.1
8.3
8.11
8.15
8.4
8.5
8.7
8.8
8.9
8.12
8.13
8.14
Раз­дел : Управ­ле­ние без­опас­но­стью
9.
Без­опас­ность зда­ний
Окру­жа­ю­щая сре­да ме­ди­цин­ской ор­га­ни­за­ции яв­ля­ет­ся без­опас­ной и ком­форт­ной для па­ци­ен­тов, пер­со­на­ла и по­се­ти­те­лей.
9.1
9.2
9.5
9.8
9.9
9.3
9.6
9.7
9.4
10.
Управ­ле­ние чрез­вы­чай­ны­ми си­ту­а­ци­я­ми и про­ти­во­по­жар­ной без­опас­но­стью
Ме­ди­цин­ская ор­га­ни­за­ция сво­дит к ми­ни­му­му рис­ки воз­ник­но­ве­ния по­жа­ра и го­то­ва к чрез­вы­чай­ным и кри­ти­че­ским си­ту­а­ци­ям.
10.3
10.6
10.4
10.5
10.1
10.2
11.
Без­опас­ное ис­поль­зо­ва­ние обо­ру­до­ва­ния и рас­ход­ных ма­те­ри­а­лов
Ме­ди­цин­ская ор­га­ни­за­ция ис­поль­зу­ет обо­ру­до­ва­ние, рас­ход­ные ма­те­ри­а­лы и ме­ди­цин­ские при­бо­ры без­опас­но, эф­фек­тив­но и ра­ци­о­наль­но.
По­став­ки
Фар­ма­цев­ти­че­ские по­став­ки
11.10
11.11
11.13
11.14
11.2
11.3
11.5
11.6
11.7
11.8
11.12
11.1
11.4
11.9
12.
Здо­ро­вые усло­вия тру­да
Про­грам­ма ги­ги­е­ны тру­да пер­со­на­ла спо­соб­ству­ет без­опас­ным и здо­ро­вым ра­бо­чим усло­ви­ям.
Управ­ле­ние рис­ка­ми
Ин­ци­ден­ты, несчаст­ные слу­чаи и небла­го­при­ят­ные со­бы­тия
12.1
12.10
12.11
12.12
12.2
12.3
12.4
12.5
12.6
12.7
12.8
12.9
13.
Ин­фек­ци­он­ный кон­троль
Ор­га­ни­за­ция про­во­дит кон­троль и про­фи­лак­ти­ку ин­фек­ци­он­ных за­бо­ле­ва­ний. Управ­ле­ние от­хо­да­ми
13.4
13.5
13.6
13.9
13.10
13.11
13.12
13.13
13.14
13.15
13.16
13.17
13.18
13.1
13.2
13.3
13.7
13.8
Раз­дел : Ле­че­ние и уход за па­ци­ен­том
14.
Пра­ва па­ци­ен­та и се­мьи
Ме­ди­цин­ская ор­га­ни­за­ция ре­а­ли­зу­ет по­ли­ти­ку по за­щи­те прав па­ци­ен­тов и их се­мей
Сред­ства для удоб­ства па­ци­ен­та и его се­мьи
Ин­фор­ма­ция для па­ци­ен­тов и по­лу­че­ние их со­гла­сия
По­ря­док по­да­чи об­ра­ще­ний па­ци­ен­том
От­зы­вы па­ци­ен­тов
14.3
14.4
14.5
14.6
14.7
14.13
14.1
14.2
14.10
14.11
14.8
14.9
14.12
15.
До­ступ к ме­ди­цин­ско­му об­слу­жи­ва­нию, гос­пи­та­ли­за­ция, и пла­ни­ро­ва­ние ме­ди­цин­ско­го об­слу­жи­ва­ния
По­треб­но­сти па­ци­ен­та удо­вле­тво­ря­ют­ся свое­вре­мен­но, и предо­став­ля­ет­ся эф­фек­тив­ная гос­пи­та­ли­за­ция с оцен­кой и пла­ни­ро­ва­ни­ем ле­че­ния и ухо­да за па­ци­ен­том.
Оцен­ка
Пла­ни­ро­ва­ние ле­че­ния и ухо­да за па­ци­ен­том
15.1
15.2
15.3
15.4
15.6
15.7
15.8
15.9
15.10
15.5
16.
Предо­став­ле­ние ме­ди­цин­ско­го об­слу­жи­ва­ния и ле­че­ния
Свое­вре­мен­ное и без­опас­ное ле­че­ние и уход за па­ци­ен­том предо­став­ля­ют­ся в со­от­вет­ствии с пла­ном ле­че­ния и ухо­да за па­ци­ен­том, и предо­став­ле­ние услуг за­вер­ша­ет­ся со­глас­но пла­ну.
Окон­ча­ние об­слу­жи­ва­ния (для днев­но­го ста­ци­о­на­ра)
16.1
16.4
16.5
16.6
16.7
16.8
16.9
16.10
16.11
16.12
16.14
16.2
16.3
16.13
17.
Ане­сте­зия и хи­рур­ги­че­ское ле­че­ние
Ане­сте­зия и хи­рур­ги­че­ское ле­че­ние предо­став­ля­ет­ся па­ци­ен­ту на свое­вре­мен­ной и без­опас­ной ос­но­ве в це­лях удо­вле­тво­ре­ния его опре­де­лен­ных нужд.
17.1
17.2
17.3
17.4
17.5
17.6
17.7
17.8
17.9
17.10
18.
Ла­бо­ра­тор­ная служ­ба
Объ­ем ла­бо­ра­тор­ных услуг в ме­ди­цин­ской ор­га­ни­за­ции чет­ко опре­де­лен
Си­сте­ма управ­ле­ния ка­че­ством в ла­бо­ра­то­рии
Ру­ко­вод­ство ла­бо­ра­то­рии
Ре­сур­сы, име­ю­щи­е­ся для ока­за­ния ка­че­ствен­ных ла­бо­ра­тор­ных услуг
18.7
18.8
18.9
18.12
18.3
18.4
18.10
18.11
18.1
18.2
18.5
18.6
19.
Ме­недж­мент ме­ди­ка­мен­тов
Управ­ле­ние и ис­поль­зо­ва­ние ле­кар­ствен­ных средств яв­ля­ет­ся без­опас­ным, эф­фек­тив­ным и ра­ци­о­наль­ным.
19.3
19.4
19.5
19.6
19.8
19.9
19.12
19.13
19.14
19.5
19.1
19.2
19.7
19.10
19.11
20.
Ме­ди­цин­ская кар­та
За­пи­си в ме­ди­цин­ской кар­те па­ци­ен­та со­дер­жат до­сто­вер­ные, точ­ные и все­сто­рон­ние дан­ные, и при­зва­ны для обес­пе­че­ния без­опас­но­го и непре­рыв­но­го ле­че­ния за па­ци­ен­том.
20.1
20.2
20.4
20.5
20.8
20.9
20.3
20.6
20.7
21.
Ка­че­ство ле­че­ния и ухо­да за па­ци­ен­том
Ор­га­ни­за­ция по­сто­ян­но от­сле­жи­ва­ет, оце­ни­ва­ет и улуч­ша­ет ка­че­ство кли­ни­че­ских про­цес­сов, и про­цес­сов свя­зан­ных с ухо­дом за па­ци­ен­том.
21.1
21.2
21.3
21.4
21.5
21.6
21.7
21.8
Руководство (5 стандартов; 39 критериев)
Критерии стандартов I уровня- 11(28,2 %)
Критерии стандартов II уровня- 9 (23 %)
Критерии стандартов III уровня- 19 (48,7 %)
Управление ресурсами (3 стандарта; 35 критериев)
Критерии стандартов I уровня - 7 (20 %)
Критерии стандартов II уровня - 7 (20 %)
Критерии стандартов III уровня - 21(60 %)
Управление безопасностью (5 стандартов; 59 критериев)
Критерии стандартов I уровня - 28 (40,6 %)
Критерии стандартовII уровня -24 (47,4 %)
Критерии стандартов III уровня – 7(11,8 %)
Лечение и уход за пациентом (8 стандартов; 91 критерий)
Критерии стандартов I уровня - 64(70,3 %)
Критерии стандартов II уровня - 17 (18,6 %)
Критерии стандартовIII уровня– 10(10,9 %)
№
Из­ме­ря­е­мые кри­те­рии
Ран­ги
Раз­дел: Ру­ко­вод­ство
«I»
«II»
«III»
1.
Эти­че­ские нор­мы ор­га­ни­за­ции
Эти­че­ские нор­мы опре­де­ля­ют на­прав­ле­ние де­я­тель­но­сти ор­га­ни­за­ции и про­цесс при­ня­тия ре­ше­ний.
1.5
1.1
1.2
1.3
1.4
2.
Управ­ле­ние
В ме­ди­цин­ской ор­га­ни­за­ции осу­ществ­ля­ет­ся эф­фек­тив­ное управ­ле­ние в со­от­вет­ствии с ее пра­во­вым ста­ту­сом и от­вет­ствен­но­стью.
2.1
2.2
2.3
2.4
3.
Стра­те­ги­че­ское и опе­ра­тив­ное пла­ни­ро­ва­ние
Ор­га­ни­за­ция пла­ни­ру­ет свои услу­ги с це­лью удо­вле­тво­ре­ния по­треб­но­стей на­се­ле­ния и осу­ществ­ля­ет чет­кое ру­ко­вод­ство по его ре­а­ли­за­ции.
3.2
3.4
3.5
3.3
3.1
3.6
4.
Об­щее управ­ле­ние
Ме­ди­цин­ская ор­га­ни­за­ция име­ет струк­ту­ру управ­ле­ния и под­от­чет­но­сти. Управ­ле­ние осу­ществ­ля­ет­ся ква­ли­фи­ци­ро­ван­ны­ми ме­не­дже­ра­ми.
4.4
4.8
4.10
4.1
4.2
4.3
4.5
4.6
4.7
4.9
5.
Управ­ле­ние рис­ка­ми и по­вы­ше­ние ка­че­ства
Ме­ди­цин­ская ор­га­ни­за­ция сво­дит к ми­ни­му­му воз­мож­ные рис­ки, по­сто­ян­но про­во­дит их мо­ни­то­ринг и оцен­ку, а та­к­же по­вы­ша­ет ка­че­ство предо­став­ля­е­мых услуг.
5.1
5.2
5.3
5.4
5.11
5.12
5.6
5.7
5.10
5.13
5.5
5.8
5.9
5.14
Раз­дел : Управ­ле­ние ре­сур­са­ми
6.
Управ­ле­ние фи­нан­са­ми
Фи­нан­со­вые ре­сур­сы ме­ди­цин­ской ор­га­ни­за­ции управ­ля­ют­ся и кон­тро­ли­ру­ют­ся для ока­за­ния со­дей­ствия в до­сти­же­нии це­лей.
6.4
6.5
6.1
6.2
6.3
6.6
6.7
6.8
6.9
6.10
6.11
7.
Ин­фор­ма­ци­он­ное управ­ле­ние
Ор­га­ни­за­ция си­сте­ма­ти­че­ски управ­ля­ет и за­щи­ща­ет свою ин­фор­ма­цию в це­лях удо­вле­тво­ре­ния ин­фор­ма­ци­он­ных по­треб­но­стей и за­дач.
7.2
7.4
7.5
7.1
7.8
7.3
7.6
7.7
7.9
8.
Управ­ле­ние че­ло­ве­че­ски­ми ре­сур­са­ми
Эф­фек­тив­ное пла­ни­ро­ва­ние и управ­ле­ние че­ло­ве­че­ски­ми ре­сур­са­ми по­вы­ша­ет про­из­во­ди­тель­ность тру­да пер­со­на­ла и яв­ля­ет­ся ин­стру­мен­том в до­сти­же­нии ме­ди­цин­ской ор­га­ни­за­ци­ей по­став­лен­ных це­лей и за­дач.
8.2
8.6
8.10
8.1
8.3
8.11
8.15
8.4
8.5
8.7
8.8
8.9
8.12
8.13
8.14
Раз­дел : Управ­ле­ние без­опас­но­стью
9.
Без­опас­ность зда­ний
Окру­жа­ю­щая сре­да ме­ди­цин­ской ор­га­ни­за­ции яв­ля­ет­ся без­опас­ной и ком­форт­ной для па­ци­ен­тов, пер­со­на­ла и по­се­ти­те­лей.
9.1
9.2
9.5
9.8
9.9
9.3
9.6
9.7
9.4
10.
Управ­ле­ние чрез­вы­чай­ны­ми си­ту­а­ци­я­ми и про­ти­во­по­жар­ной без­опас­но­стью
Ме­ди­цин­ская ор­га­ни­за­ция сво­дит к ми­ни­му­му рис­ки воз­ник­но­ве­ния по­жа­ра и го­то­ва к чрез­вы­чай­ным и кри­ти­че­ским си­ту­а­ци­ям.
10.3
10.6
10.4
10.5
10.1
10.2
11.
Без­опас­ное ис­поль­зо­ва­ние обо­ру­до­ва­ния и рас­ход­ных ма­те­ри­а­лов
Ме­ди­цин­ская ор­га­ни­за­ция ис­поль­зу­ет обо­ру­до­ва­ние, рас­ход­ные ма­те­ри­а­лы и ме­ди­цин­ские при­бо­ры без­опас­но, эф­фек­тив­но и ра­ци­о­наль­но.
По­став­ки
Фар­ма­цев­ти­че­ские по­став­ки
11.10
11.11
11.13
11.14
11.2
11.3
11.5
11.6
11.7
11.8
11.12
11.1
11.4
11.9
12.
Здо­ро­вые усло­вия тру­да
Про­грам­ма ги­ги­е­ны тру­да пер­со­на­ла спо­соб­ству­ет без­опас­ным и здо­ро­вым ра­бо­чим усло­ви­ям.
Управ­ле­ние рис­ка­ми
Ин­ци­ден­ты, несчаст­ные слу­чаи и небла­го­при­ят­ные со­бы­тия
12.1
12.10
12.11
12.12
12.2
12.3
12.4
12.5
12.6
12.7
12.8
12.9
13.
Без­опас­ность про­дук­тов пи­та­ния
Для удо­вле­тво­ре­ния ди­е­ти­че­ских и ме­ди­цин­ских по­треб­но­стей па­ци­ен­тов обес­пе­чи­ва­ют­ся без­опас­ные про­дук­ты пи­та­ния.
13.7
13.1
13.2
13.3
13.4
13.5
13.6
13.8
14.
Ин­фек­ци­он­ный кон­троль
Ор­га­ни­за­ция про­во­дит кон­троль и про­фи­лак­ти­ку ин­фек­ци­он­ных за­бо­ле­ва­ний.
Управ­ле­ние от­хо­да­ми
14.4
14.5
14.6
14.9
14.10
14.11
14.12
14.13
14.14
14.15
14.16
14.17
14.18
14.1
14.2
14.3
14.7
14.8
Раз­дел: Ле­че­ние и уход за па­ци­ен­том
15.
Пра­ва па­ци­ен­та и се­мьи
Ме­ди­цин­ская ор­га­ни­за­ция ре­а­ли­зу­ет по­ли­ти­ку по за­щи­те прав па­ци­ен­тов и их се­мей
Сред­ства для удоб­ства па­ци­ен­та и его се­мьи
Ин­фор­ма­ция для па­ци­ен­тов и по­лу­че­ние их со­гла­сия
По­ря­док по­да­чи об­ра­ще­ний па­ци­ен­том
От­зы­вы па­ци­ен­тов
15.3
15.4
15.6
15.7
15.8
15.14
15.1
15.2
15.5
15.11
15.12
15.9
15.10
15.13
16.
До­ступ к ме­ди­цин­ско­му об­слу­жи­ва­нию, гос­пи­та­ли­за­ция и пла­ни­ро­ва­ние ме­ди­цин­ско­го об­слу­жи­ва­ния
По­треб­но­сти па­ци­ен­та удо­вле­тво­ря­ют­ся свое­вре­мен­но, и предо­став­ля­ет­ся эф­фек­тив­ная гос­пи­та­ли­за­ция с оцен­кой и пла­ни­ро­ва­ни­ем ле­че­ния и ухо­да за па­ци­ен­том.
Оцен­ка
Пла­ни­ро­ва­ние ле­че­ния и ухо­да за па­ци­ен­том
16.1
16.2
16.3
16.5
16.6
16.8
16.9
16.10
16.11
16.12
16.4
16.7
17.
Предо­став­ле­ние ме­ди­цин­ско­го об­слу­жи­ва­ния и ле­че­ния
Свое­вре­мен­ное и без­опас­ное ле­че­ние и уход за па­ци­ен­том предо­став­ля­ют­ся в со­от­вет­ствии с пла­ном ле­че­ния и ухо­да за па­ци­ен­том и предо­став­ле­ние услуг за­вер­ша­ет­ся со­глас­но пла­ну.
Окон­ча­ние об­слу­жи­ва­ния
17.1
17.4
17.5
17.6
17.7
17.8
17.9
17.10
17.11
17.12
17.14
17.2
17.3
17.13
18.
Ане­сте­зия и хи­рур­ги­че­ское ле­че­ние
Ане­сте­зия и хи­рур­ги­че­ское ле­че­ние предо­став­ля­ет­ся па­ци­ен­ту на свое­вре­мен­ной и без­опас­ной ос­но­ве в це­лях удо­вле­тво­ре­ния его опре­де­лен­ных нужд.
18.1
18.2
18.3
18.4
18.5
18.6
18.7
18.8
18.9
18.10
18.11
19.
Ла­бо­ра­тор­ная служ­ба
Объ­ем ла­бо­ра­тор­ных услуг в ме­ди­цин­ской ор­га­ни­за­ции чет­ко опре­де­лен
Си­сте­ма управ­ле­ния ка­че­ством в ла­бо­ра­то­рии
Ру­ко­вод­ство ла­бо­ра­то­рии
Ре­сур­сы, име­ю­щи­е­ся для ока­за­ния ка­че­ствен­ных ла­бо­ра­тор­ных услуг
19.7
19.8
19.9
19.12
19.3
19.4
19.10
19.11
19.1
19.2
19.5
19.6
20.
Служ­ба пе­ре­ли­ва­ния кро­ви и ее ком­по­нен­тов
Услу­ги по пе­ре­ли­ва­нию кро­ви ока­зы­ва­ют­ся свое­вре­мен­но и без­опас­ным пу­тем и со­от­вет­ству­ют вы­яв­лен­ным по­треб­но­стям па­ци­ен­та.
Ин­фор­ми­ро­ван­ное со­гла­сие ре­ци­пи­ен­та
Обос­но­ван­ность при­ме­не­ния до­нор­ской кро­ви и ее ком­по­нен­тов в ле­чеб­ных це­лях.
От­кло­не­ния, несо­от­вет­ствия и небла­го­при­ят­ные со­бы­тия
Без­опас­ная сре­да для ока­за­ния услуг по транс­фу­зио­ло­гии
По­ли­ти­ки и про­це­ду­ры по транс­фу­зио­ло­гии
20.1
20.220.3
20.4
20.5
20.6
20.7
20.8
20.9
20.10
20.11
20.12
20.13
21.
Ме­недж­мент ме­ди­ка­мен­тов
Управ­ле­ние и ис­поль­зо­ва­ние ле­кар­ствен­ных средств яв­ля­ет­ся без­опас­ным, эф­фек­тив­ным и ра­ци­о­наль­ным.
21.3
21.4
21.5
21.6
21.8
21.9
21.13
21.14
21.15
21.16
21.1
21.2
21.7
21.10
21.11
21.12
22.
Ме­ди­цин­ская кар­та
За­пи­си в ме­ди­цин­ской кар­те па­ци­ен­та со­дер­жат до­сто­вер­ные, точ­ные и все­сто­рон­ние дан­ные, и при­зва­ны для обес­пе­че­ния без­опас­но­го и непре­рыв­но­го ле­че­ния за па­ци­ен­том.
22.1
22.2
22.4
22.5
22.8
22.9
22.3
22.6
22.7
23.
Ка­че­ство ле­че­ния и ухо­да за па­ци­ен­том
Ор­га­ни­за­ция по­сто­ян­но от­сле­жи­ва­ет, оце­ни­ва­ет и улуч­ша­ет ка­че­ство кли­ни­че­ских про­цес­сов, и про­цес­сов свя­зан­ных с ухо­дом за па­ци­ен­том.
23.1
23.2
23.3
23.4
23.5
23.6
23.7
23.8
Руководство (5 стандартов; 39 критериев)
Критерии стандартов 1 уровня- 11 (28,2 %)
Критерии стандартов 2 уровня - 8 (20,5 %)
Критерии стандартов 3 уровня - 20 (51,2 %)
Управление ресурсами (3 стандарта; 35 критериев)
Критерии стандартов I- уровня - 7 (20 %)
Критерии стандартов II- уровня - 7 (20 %)
Критерии стандартов III - уровня - 21 (60 %)
Управление безопасностью (6 стандартов; 67 критериев)
Критерии стандартов I -уровня - 29 (43,2 %);
Критерии стандартов II- уровня - 31 (46,2 %);
Критерии стандартов III- уровня-7 (10,4 %)
Лечение и уход за пациентом (9 стандартов; 109 критериев)
Критерии стандартовI - уровня - 79 (72,4 %);
Критерии стандартовII- уровня- 19 (17,4 %);
Критерии стандартовIII - уровня - 11 (10,1%)
№
Из­ме­ря­е­мые кри­те­рии
Ран­ги
Раз­дел «Ру­ко­вод­ство»
«I»
«II»
«III»
1.
Эти­че­ские нор­мы ор­га­ни­за­ции
Эти­че­ские нор­мы опре­де­ля­ют на­прав­ле­ние де­я­тель­но­сти ор­га­ни­за­ции и про­цесс при­ня­тия ре­ше­ний.
1.5
1.1
1.2
1.3
1.4
2.
Управ­ле­ние
В ме­ди­цин­ской ор­га­ни­за­ции осу­ществ­ля­ет­ся эф­фек­тив­ное управ­ле­ние в со­от­вет­ствии с ее пра­во­вым ста­ту­сом и от­вет­ствен­но­стью.
2.3
2.1
2.2
2.4
3.
Стра­те­ги­че­ское и опе­ра­тив­ное пла­ни­ро­ва­ние
Ор­га­ни­за­ция пла­ни­ру­ет свои услу­ги с це­лью удо­вле­тво­ре­ния по­треб­но­стей на­се­ле­ния и осу­ществ­ля­ет чет­кое ру­ко­вод­ство по его ре­а­ли­за­ции.
3.2
3.4
3.5
3.3
3.1
3.6
4.
Об­щее управ­ле­ние
Ме­ди­цин­ская ор­га­ни­за­ция име­ет струк­ту­ру управ­ле­ния и под­от­чет­но­сти. Управ­ле­ние осу­ществ­ля­ет­ся ква­ли­фи­ци­ро­ван­ны­ми ме­не­дже­ра­ми.
4.4
4.8
4.9
4.10
4.12
4.1
4.2
4.3
4.5
4.6
4.7
4.11
5.
Управ­ле­ние рис­ка­ми и по­вы­ше­ние ка­че­ства
Ме­ди­цин­ская ор­га­ни­за­ция сво­дит к ми­ни­му­му воз­мож­ные рис­ки, по­сто­ян­но про­во­дит их мо­ни­то­ринг и оцен­ку, а та­к­же по­вы­ша­ет ка­че­ство предо­став­ля­е­мых услуг.
5.1
5.2
5.3
5.4
5.11
5.12
5.6
5.7
5.10
5.13
5.5
5.8
5.9
5.14
Раз­дел : «Управ­ле­ние ре­сур­са­ми»
6.
Управ­ле­ние фи­нан­са­ми
Фи­нан­со­вые ре­сур­сы ме­ди­цин­ской ор­га­ни­за­ции управ­ля­ют­ся и кон­тро­ли­ру­ют­ся для ока­за­ния со­дей­ствия в до­сти­же­нии це­лей.
6.4
6.5
6.1
6.2
6.3
6.6
6.7
6.8
6.9
6.10
6.11
7.
Ин­фор­ма­ци­он­ное управ­ле­ние
Ор­га­ни­за­ция си­сте­ма­ти­че­ски управ­ля­ет и за­щи­ща­ет свою ин­фор­ма­цию в це­лях удо­вле­тво­ре­ния ин­фор­ма­ци­он­ных по­треб­но­стей и за­дач.
7.3
7.5
7.6
7.1
7.2
7.8
7.9
7.11
7.4
7.7
7.10
7.12
8.0
Управ­ле­ние че­ло­ве­че­ски­ми ре­сур­са­ми
Эф­фек­тив­ное пла­ни­ро­ва­ние и управ­ле­ние че­ло­ве­че­ски­ми ре­сур­са­ми по­вы­ша­ет про­из­во­ди­тель­ность тру­да пер­со­на­ла и яв­ля­ет­ся ин­стру­мен­том в до­сти­же­нии ме­ди­цин­ской ор­га­ни­за­ци­ей по­став­лен­ных це­лей и за­дач.
8.2
8.6
8.10
8.1
8.3
8.11
8.15
8.4
8.5
8.7
8.8
8.9
8.12
8.13
8.14
Раз­дел Управ­ле­ние без­опас­но­стью
9.
Без­опас­ность зда­ний
Окру­жа­ю­щая сре­да ме­ди­цин­ской ор­га­ни­за­ции яв­ля­ет­ся без­опас­ной и ком­форт­ной для па­ци­ен­тов и пер­со­на­ла.
9.1
9.2
9.7
9.4
9.5
9.6
9.3
10.
Управ­ле­ние чрез­вы­чай­ны­ми си­ту­а­ци­я­ми и про­ти­во­по­жар­ной без­опас­но­стью
Ме­ди­цин­ская ор­га­ни­за­ция сво­дит к ми­ни­му­му рис­ки воз­ник­но­ве­ния по­жа­ра и го­то­ва к чрез­вы­чай­ным и кри­ти­че­ским си­ту­а­ци­ям.
10.6
10.8
10.3
10.4
10.5
10.7
10.1
10.2
11.
Без­опас­ное ис­поль­зо­ва­ние обо­ру­до­ва­ния и рас­ход­ных ма­те­ри­а­лов
Ме­ди­цин­ская ор­га­ни­за­ция ис­поль­зу­ет без­опас­ные транс­порт­ные сред­ства, обо­ру­до­ва­ние, рас­ход­ные ма­те­ри­а­лы и ме­ди­цин­ские при­бо­ры эф­фек­тив­но и ра­ци­о­наль­но.
По­став­ки
Фар­ма­цев­ти­че­ские по­став­ки
11.8
11.9
11.11
11.12
11.2
11.3
11.4
11.6
11.10
11.1
11.5
11.7
12.
Здо­ро­вые усло­вия тру­да
Про­грам­ма ги­ги­е­ны тру­да пер­со­на­ла спо­соб­ству­ет без­опас­ным и здо­ро­вым ра­бо­чим усло­ви­ям.
Управ­ле­ние рис­ка­ми
Ин­ци­ден­ты, несчаст­ные слу­чаи и небла­го­при­ят­ные со­бы­тия
12.1
12.9
12.10
12.11
12.2
12.3
12.4
12.5
12.6
12.7
12.8
13.
Ин­фек­ци­он­ный кон­троль
Ор­га­ни­за­ция про­во­дит кон­троль и про­фи­лак­ти­ку ин­фек­ци­он­ных за­бо­ле­ва­ний
Управ­ле­ние от­хо­да­ми
13.4
13.5
13.6
13.9
13.10
13.11
13.12
13.13
13.14
13.15
13.16
13.17
13.1
13.2
13.3
13.7
13.8
Раз­дел : Ле­че­ние и уход за па­ци­ен­том
14.
Пра­ва па­ци­ен­та и се­мьи
Ме­ди­цин­ская ор­га­ни­за­ция за­щи­ща­ет и обес­пе­чи­ва­ет пра­ва сво­их па­ци­ен­тов и их се­мей во вре­мя транс­пор­ти­ров­ки, ле­че­ния и ухо­да.
Ин­фор­ма­ция для па­ци­ен­тов и по­лу­че­ние их со­гла­сия
По­ря­док по­да­чи об­ра­ще­ний па­ци­ен­том
14.2
14.3
14.5
14.6
14.7
14.8
14.12
14.1
14.4
14.9
14.10
14.11
15.
До­ступ к ме­ди­цин­ско­му об­слу­жи­ва­нию, оцен­ка и пла­ни­ро­ва­ние ле­че­ния и ухо­да
По­треб­но­сти па­ци­ен­та удо­вле­тво­ря­ют­ся свое­вре­мен­но, предо­став­ля­ет­ся обос­но­ван­ная транс­пор­ти­ров­ка, ле­че­ние и уход за па­ци­ен­том.
15.1
15.2
15.3
15.4
15.5
15.6
16.
Предо­став­ле­ние ме­ди­цин­ско­го об­слу­жи­ва­ния и ле­че­ния
Свое­вре­мен­ное и без­опас­ное ле­че­ние и уход за па­ци­ен­том предо­став­ля­ют­ся в со­от­вет­ствии с пла­ном ле­че­ния и ухо­да за па­ци­ен­том, и предо­став­ле­ние услуг за­вер­ша­ет­ся со­глас­но пла­ну.
Окон­ча­ние об­слу­жи­ва­ния
16.1
16.3
16.4
16.5
16.6
16.7
16.8
16.9
16.10
16.11
16.12
16.13
16.14
16.15
16.16
16.17
16.2
17.
Кар­та вы­зо­ва
Ме­ди­цин­ская кар­та вы­зо­ва па­ци­ен­та со­дер­жит дей­стви­тель­ные, точ­ные и все­сто­рон­ние дан­ные по обес­пе­че­нию без­опас­но­го и непре­рыв­но­го ле­че­ния и ухо­да.
17.1
17.2
17.4
17.5
17.8
17.9
17.10
17.3
17.6
17.7
18.
Ка­че­ство ле­че­ния и ухо­да за па­ци­ен­том
Ор­га­ни­за­ция по­сто­ян­но от­сле­жи­ва­ет, оце­ни­ва­ет и улуч­ша­ет свои кли­ни­че­ские про­цес­сы и ре­зуль­та­ты, а та­к­же про­цес­сы и ре­зуль­та­ты, свя­зан­ные с ухо­дом за па­ци­ен­том.
18.1
18.2
18.3
18.4
18.5
18.6
18.7
Раз­дел : Спе­ци­аль­ные служ­бы
19.
Ком­му­ни­ка­ци­о­ные цен­тры неот­лож­ной/ско­рой по­мо­щи
Ком­му­ни­ка­ци­он­ные цен­тры неот­лож­ной/ско­рой ме­ди­цин­ской по­мо­щи эф­фек­тив­но под­дер­жи­ва­ют ре­а­ги­ро­ва­ние служ­бы ско­рой/неот­лож­ной по­мо­щи на ин­ци­ден­ты и необ­хо­ди­мость транс­пор­ти­ров­ки па­ци­ен­тов.
19.4
19.5
19.6
19.7
19.8
19.1
19.2
19.3
20.
Служ­ба на­зем­ной  ско­рой/неот­лож­ной по­мо­щи
Кли­ни­че­ские воз­мож­но­сти, ре­сур­сы и свое­вре­мен­ность ре­а­ги­ро­ва­ния служ­бы на­зем­ной ско­рой/неот­лож­ной по­мо­щи со­от­вет­ству­ют по­треб­но­стям па­ци­ен­тов.
20.6
20.7
20.1
20.2
20.3
20.4
20.5
21.
Служ­ба воз­душ­ной ско­рой/неот­лож­ной по­мо­щи
Кли­ни­че­ские воз­мож­но­сти, ре­сур­сы и свое­вре­мен­ность ре­а­ги­ро­ва­ния служ­бы воз­душ­ной ско­рой/неот­лож­ной по­мо­щи со­от­вет­ству­ет по­треб­но­стям па­ци­ен­тов.
21.3
21.4
21.6
21.7
21.10
21.1
21.5
21.8
21.9
21.2
Итого:5 стандартов 41 критерий
Критерии стандартов I уровня- 11(26,8 %)
Критерии стандартов II уровня - 11 (26,8 %)
Критерии стандартов III уровня - 19 (46,3 %)
Итого: 3 стандарта 38 критериев
Критерии стандартов I уровня- 7 (18,42 %)
Критерии стандартов IIуровня- 10 (26,3 %)
Критерии стандартов III уровня- 21 (55,26 %)
Итого: 5стандартов 55 критериев
Критерии стандартовI уровня- 25 (45,4%)
Критерии стандартов IIуровня - 24 (43,6%)
Критерии стандартов III уровня -6 (10,9%)
Итого: 5 стандартов 52 критерия
Критерии стандартов I уровня- 43 (82,6%)
Критерии стандартов II уровня- 6 (11,5%)
Критерии стандартов III уровня -3 (5,7%)
Итого: 3 стандарта 25 критериев
Критерии стандартов I уровня- 12 (48%)
Критерии стандартов II уровня- 11 (44%)
Критерии стандартов III уровня- 2 (8%)
№
Из­ме­ря­е­мые кри­те­рии
Уров­ни
Раз­дел : Ру­ко­вод­ство
«I»
«II»
«III»
1.
Эти­че­ские нор­мы ор­га­ни­за­ции
Эти­че­ские нор­мы опре­де­ля­ют на­прав­ле­ние де­я­тель­но­сти ор­га­ни­за­ции и про­цесс при­ня­тия ре­ше­ний.
1.5
1.1
1.2
1.3
1.4
2.
Управ­ле­ние
В ор­га­ни­за­ции осу­ществ­ля­ет­ся эф­фек­тив­ное управ­ле­ние в со­от­вет­ствии с ее пра­во­вым ста­ту­сом и от­вет­ствен­но­стью.
2.1
2.2
2.3
2.4
3.
Стра­те­ги­че­ское и опе­ра­тив­ное пла­ни­ро­ва­ние
Ор­га­ни­за­ция пла­ни­ру­ет свои услу­ги с це­лью удо­вле­тво­ре­ния по­треб­но­стей на­се­ле­ния и осу­ществ­ля­ет чет­кое ру­ко­вод­ство по его ре­а­ли­за­ции.
3.2
3.4
3.5
3.3
3.1
3.6
4.
Об­щее управ­ле­ние
Ор­га­ни­за­ция име­ет струк­ту­ру управ­ле­ния и под­от­чет­но­сти. Управ­ле­ние осу­ществ­ля­ет­ся ква­ли­фи­ци­ро­ван­ны­ми ме­не­дже­ра­ми.
4.4
4.8
4.10
4.1
4.2
4.3
4.5
4.6
4.7
4.9
5.
Управ­ле­ние рис­ка­ми и по­вы­ше­ние ка­че­ства
Ор­га­ни­за­ция сво­дит к ми­ни­му­му воз­мож­ные рис­ки, по­сто­ян­но про­во­дит их мо­ни­то­ринг и оцен­ку, а та­к­же по­вы­ша­ет ка­че­ство предо­став­ля­е­мых услуг.
5.1
5.2
5.3
5.4
5.11
5.12
5.6
5.7
5.10
5.13
5.5
5.8
5.9
5.14
Раз­дел : Управ­ле­ние ре­сур­са­ми
6.
Управ­ле­ние фи­нан­са­ми
Фи­нан­со­вые ре­сур­сы ор­га­ни­за­ции управ­ля­ют­ся и кон­тро­ли­ру­ют­ся для ока­за­ния со­дей­ствия в до­сти­же­нии це­лей.
6.4
6.5
6.1
6.2
6.3
6.6
6.7
6.8
6.9
6.10
6.11
7.
Ин­фор­ма­ци­он­ное управ­ле­ние
Ор­га­ни­за­ция си­сте­ма­ти­че­ски управ­ля­ет и за­щи­ща­ет свою ин­фор­ма­цию в це­лях удо­вле­тво­ре­ния ин­фор­ма­ци­он­ных по­треб­но­стей и за­дач.
7.2
7.4
7.5
7.1
7.8
7.3
7.6
7.7
7.9
8.
Управ­ле­ние че­ло­ве­че­ски­ми ре­сур­са­ми
Эф­фек­тив­ное пла­ни­ро­ва­ние и управ­ле­ние че­ло­ве­че­ски­ми ре­сур­са­ми по­вы­ша­ет про­из­во­ди­тель­ность тру­да пер­со­на­ла и яв­ля­ет­ся ин­стру­мен­том в до­сти­же­нии ор­га­ни­за­ци­ей по­став­лен­ных це­лей и за­дач.
8.2
8.6
8.10
8.1
8.3
8.11
8.15
8.4
8.5
8.7
8.8
8.9
8.12
8.13
8.14
Раз­дел : Управ­ле­ние без­опас­но­стью
9.
Без­опас­ность зда­ний
Окру­жа­ю­щая сре­да ор­га­ни­за­ции яв­ля­ет­ся без­опас­ной и ком­форт­ной для па­ци­ен­тов, пер­со­на­ла и по­се­ти­те­лей.
9.1
9.2
9.5
9.8
9.9
9.3
9.6
9.7
9.4
10.
Управ­ле­ние чрез­вы­чай­ны­ми си­ту­а­ци­я­ми и про­ти­во­по­жар­ной без­опас­но­стью
Ор­га­ни­за­ция сво­дит к ми­ни­му­му рис­ки воз­ник­но­ве­ния по­жа­ра и го­то­ва к чрез­вы­чай­ным и кри­ти­че­ским си­ту­а­ци­ям.
10.3
10.6
10.4
10.5
10.1
10.2
11.
Без­опас­ное ис­поль­зо­ва­ние обо­ру­до­ва­ния и рас­ход­ных ма­те­ри­а­лов
Ор­га­ни­за­ция ис­поль­зу­ет обо­ру­до­ва­ние, рас­ход­ные ма­те­ри­а­лы и ме­ди­цин­ские при­бо­ры без­опас­но, эф­фек­тив­но и ра­ци­о­наль­но.
11.10
11.11
11.13
11.14
11.2
11.3
11.5
11.6
11.7
11.8
11.12
11.1
11.4
11.9
12.
Здо­ро­вые усло­вия тру­да
Про­грам­ма ги­ги­е­ны тру­да пер­со­на­ла спо­соб­ству­ет без­опас­ным и здо­ро­вым ра­бо­чим усло­ви­ям.
Ин­ци­ден­ты, несчаст­ные слу­чаи и небла­го­при­ят­ные со­бы­тия
12.1
12.2
12.3
12.4
12.5
12.6
12.7
12.8
13.
Без­опас­ность про­дук­тов пи­та­ния.
Обес­пе­че­ние па­ци­ен­тов и пер­со­на­ла без­опас­ны­ми усло­ви­я­ми пи­та­ния с со­блю­де­ни­ем тре­бо­ва­ний са­ни­тар­ных пра­вил.
13.7
13.9
13.1
13.2
13.3
13.4
13.5
13.6
13.8
14.
Ин­фек­ци­он­ный кон­троль.
Ор­га­ни­за­ция про­во­дит кон­троль и про­фи­лак­ти­ку ин­фек­ци­он­ных за­бо­ле­ва­ний.
Управ­ле­ние от­хо­да­ми
14.4
14.5
14.6
14.9
14.10
14.11
14.12
14.13
14.14
14.15
14.16
14.17
14.18
14.1
14.2
14.3
14.7
14.8
14.19
Раз­дел: Ле­че­ние и уход за па­ци­ен­том
15.
Пра­ва па­ци­ен­та и се­мьи.
Ор­га­ни­за­ция ре­а­ли­зу­ет по­ли­ти­ку по за­щи­те прав па­ци­ен­тов и их се­мей
Сред­ства для удоб­ства па­ци­ен­та и его се­мьи (при на­ли­чии)
Ин­фор­ма­ция для па­ци­ен­тов и по­лу­че­ние их со­гла­сия
По­ря­док по­да­чи об­ра­ще­ний па­ци­ен­том
От­зы­вы па­ци­ен­тов
15.3
15.4
15.6
15.7
15.8
15.14
15.1
15.2
15.5
15.11
15.12
15.9
15.10
15.13
16.
До­ступ к ухо­ду, гос­пи­та­ли­за­ция и пла­ни­ро­ва­ние ухо­да.
По­сле гос­пи­та­ли­за­ции про­во­дит­ся пер­вич­ный осмотр с уча­сти­ем муль­ти­дис­ци­пли­нар­ной ко­ман­ды и опре­де­ля­ет­ся план ле­че­ния или ухо­да за па­ци­ен­том.
Осмотр па­ци­ен­та
Пла­ни­ро­ва­ние ле­че­ния и ухо­да за па­ци­ен­том
16.1
16.2
16.3
16.5
16.6
16.8
16.4
16.7
17.
Предо­став­ле­ние ме­ди­цин­ско­го об­слу­жи­ва­ния.
Свое­вре­мен­ное и без­опас­ное ле­че­ние и уход за па­ци­ен­том предо­став­ля­ют­ся в со­от­вет­ствии с пла­ном ле­че­ния и ухо­да за па­ци­ен­том и предо­став­ле­ние услуг за­вер­ша­ет­ся со­глас­но пла­ну.
Окон­ча­ние об­слу­жи­ва­ния
17.1
17.4
17.5
17.6
17.7
17.8
17.9
17.10
17.11
17.12
17.14
17.2
17.3
17.13
18.
Ла­бо­ра­тор­ная служ­ба
Объ­ем ла­бо­ра­тор­ных услуг в ор­га­ни­за­ции чет­ко опре­де­лен
Ре­сур­сы, име­ю­щи­е­ся для ока­за­ния ка­че­ствен­ных ла­бо­ра­тор­ных услуг
18.7
18.8
18.9
18.3
18.4
18.10
18.1
18.2
18.5
18.6
19.
Ме­недж­мент ме­ди­ка­мен­тов
Управ­ле­ние и ис­поль­зо­ва­ние ле­кар­ствен­ных средств яв­ля­ет­ся без­опас­ным, эф­фек­тив­ным и ра­ци­о­наль­ным.
19.3
19.4
19.5
19.6
19.8
19.9
19.13
19.14
19.15
19.16
19.1
19.2
19.7
19.10
19.11
19.12
20.
Ме­ди­цин­ская кар­та
За­пи­си в ме­ди­цин­ской кар­те па­ци­ен­та со­дер­жат до­сто­вер­ные, точ­ные и все­сто­рон­ние дан­ные, и при­зва­ны для обес­пе­че­ния без­опас­но­го и непре­рыв­но­го ле­че­ния за па­ци­ен­том.
20.1
20.2
20.4
20.5
20.8
20.9
20.3
20.6
20.7
21.
Ка­че­ство ле­че­ния и ухо­да за па­ци­ен­том
Ор­га­ни­за­ция по­сто­ян­но от­сле­жи­ва­ет, оце­ни­ва­ет и улуч­ша­ет ка­че­ство кли­ни­че­ских про­цес­сов, и про­цес­сов свя­зан­ных с ухо­дом за па­ци­ен­том.
21.1
21.2
21.3
21.4
21.5
21.6
Руководство (5 стандартов; 39 критериев)
Критерии стандартов Iуровня- 11 (28,2 %)
Критерии стандартов IIуровня - 8 (20,5 %)
Критерии стандартов III уровня - 20 (51,3 %)
Управление ресурсами(3 стандарта; 35 критериев)
Критерии стандартов I- уровня - 7 (20 %)
Критерии стандартов II- уровня - 7 (20 %)
Критерии стандартов III - уровня - 21 (60 %)
Управление безопасностью (6 стандартов; 65 критериев)
Критерии стандартов I-уровня - 27 (41,5 %);
Критерии стандартов II - уровня - 32 (49,2 %);
Критерии стандартов III- уровня-6 (9,2 %)
Лечение и уход за пациентом (7 стандартов; 77 критериев)
Критерии стандартов I- уровня - 48 (62,3 %);
Критерии стандартов II- уровня- 18 (23,4 %);
Критерии стандартов III - уровня - 11 (14,3%)
№
Из­ме­ря­е­мые кри­те­рии
Уров­ни
Раз­дел: Ру­ко­вод­ство
«1»
«2»
«3»
1.
Эти­че­ские нор­мы ор­га­ни­за­ции
Эти­че­ские нор­мы опре­де­ля­ют на­прав­ле­ние де­я­тель­но­сти ор­га­ни­за­ции и про­цесс при­ня­тия ре­ше­ний.
1.5
1.1
1.2
1.3
1.4
2.
Управ­ле­ние
В ор­га­ни­за­ции осу­ществ­ля­ет­ся эф­фек­тив­ное управ­ле­ние в со­от­вет­ствии с ее пра­во­вым ста­ту­сом и от­вет­ствен­но­стью.
2.1
2.2
2.3
2.4
3.
Стра­те­ги­че­ское и опе­ра­тив­ное пла­ни­ро­ва­ние
Ор­га­ни­за­ция пла­ни­ру­ет свои услу­ги с це­лью удо­вле­тво­ре­ния по­треб­но­стей на­се­ле­ния и осу­ществ­ля­ет чет­кое ру­ко­вод­ство по его ре­а­ли­за­ции.
3.2
3.4
3.5
3.3
3.1
3.6
4.
Об­щее управ­ле­ние
Ор­га­ни­за­ция име­ет струк­ту­ру управ­ле­ния и под­от­чет­но­сти. Управ­ле­ние осу­ществ­ля­ет­ся ква­ли­фи­ци­ро­ван­ны­ми ме­не­дже­ра­ми.
4.4
4.8
4.10
4.1
4.2
4.3
4.5
4.6
4.7
4.9
5.
Управ­ле­ние рис­ка­ми и по­вы­ше­ние ка­че­ства
Ор­га­ни­за­ция сво­дит к ми­ни­му­му воз­мож­ные рис­ки, по­сто­ян­но про­во­дит их мо­ни­то­ринг и оцен­ку, а та­к­же по­вы­ша­ет ка­че­ство предо­став­ля­е­мых услуг.
5.1
5.2
5.3
5.4
5.11
5.12
5.6
5.7
5.10
5.13
5.5
5.8
5.9
5.14
Раз­дел : Управ­ле­ние ре­сур­са­ми
6.
Управ­ле­ние фи­нан­са­ми.
Фи­нан­со­вые ре­сур­сы ор­га­ни­за­ции управ­ля­ют­ся и кон­тро­ли­ру­ют­ся для ока­за­ния со­дей­ствия в до­сти­же­нии це­лей.
6.4
6.5
6.1
6.2
6.3
6.6
6.7
6.8
6.9
6.10
6.11
7.
Ин­фор­ма­ци­он­ное управ­ле­ние.
Ор­га­ни­за­ция си­сте­ма­ти­че­ски управ­ля­ет и за­щи­ща­ет свою ин­фор­ма­цию в це­лях удо­вле­тво­ре­ния ин­фор­ма­ци­он­ных по­треб­но­стей и за­дач.
7.2
7.4
7.5
7.1
7.8
7.3
7.6
7.7
7.9
8.
Управ­ле­ние че­ло­ве­че­ски­ми ре­сур­са­ми.
Эф­фек­тив­ное пла­ни­ро­ва­ние и управ­ле­ние че­ло­ве­че­ски­ми ре­сур­са­ми по­вы­ша­ет про­из­во­ди­тель­ность тру­да пер­со­на­ла и яв­ля­ет­ся ин­стру­мен­том в до­сти­же­нии ор­га­ни­за­ци­ей по­став­лен­ных це­лей и за­дач.
8.2
8.6
8.10
8.1
8.3
8.11
8.15
8.4
8.5
8.7
8.8
8.9
8.12
8.13
8.14
Раз­дел Управ­ле­ние без­опас­но­стью
9.
Без­опас­ность зда­ний
Окру­жа­ю­щая сре­да ор­га­ни­за­ции яв­ля­ет­ся без­опас­ной и ком­форт­ной для па­ци­ен­тов, пер­со­на­ла и по­се­ти­те­лей.
9.1
9.2
9.5
9.8
9.9
9.3
9.6
9.7
9.4
10.
Управ­ле­ние чрез­вы­чай­ны­ми си­ту­а­ци­я­ми и про­ти­во­по­жар­ной без­опас­но­стью
Ор­га­ни­за­ция сво­дит к ми­ни­му­му рис­ки воз­ник­но­ве­ния по­жа­ра и го­то­ва к чрез­вы­чай­ным и кри­ти­че­ским си­ту­а­ци­ям.
10.3
10.6
10.4
10.5
10.1
10.2
11.
Без­опас­ное ис­поль­зо­ва­ние обо­ру­до­ва­ния и рас­ход­ных ма­те­ри­а­лов
Ор­га­ни­за­ция ис­поль­зу­ет обо­ру­до­ва­ние, рас­ход­ные ма­те­ри­а­лы и ме­ди­цин­ские при­бо­ры без­опас­но, эф­фек­тив­но и ра­ци­о­наль­но.
11.10
11.11
11.13
11.14
11.2
11.3
11.5
11.6
11.7
11.8
11.12
11.1
11.4
11.9
12.
Здо­ро­вые усло­вия тру­да
Про­грам­ма ги­ги­е­ны тру­да пер­со­на­ла спо­соб­ству­ет без­опас­ным и здо­ро­вым ра­бо­чим усло­ви­ям.
Ин­ци­ден­ты, несчаст­ные слу­чаи и небла­го­при­ят­ные со­бы­тия
12.1
12.2
12.3
12.4
12.5
12.6
12.7
12.8
13.
Без­опас­ность про­дук­тов пи­та­ния
Обес­пе­че­ние па­ци­ен­тов и пер­со­на­ла без­опас­ны­ми усло­ви­я­ми пи­та­ния с со­блю­де­ни­ем тре­бо­ва­ний са­ни­тар­ных пра­вил.
13.7
13.9
13.1
13.2
13.3
13.4
13.5
13.6
13.8
14.
Ин­фек­ци­он­ный кон­троль
Ор­га­ни­за­ция про­во­дит кон­троль и про­фи­лак­ти­ку ин­фек­ци­он­ных за­бо­ле­ва­ний.
Управ­ле­ние от­хо­да­ми
14.4
14.5
14.6
14.9
14.10
14.11
14.12
14.13
14.14
14.15
14.16
14.17
14.18
14.19
14.1
14.2
14.3
14.7
14.8
Раз­дел : Ле­че­ние и уход за па­ци­ен­том
15.
Пра­ва па­ци­ен­та и се­мьи
Ор­га­ни­за­ция ре­а­ли­зу­ет по­ли­ти­ку по за­щи­те прав па­ци­ен­тов и их се­мей
Сред­ства для удоб­ства па­ци­ен­та и его се­мьи (при на­ли­чии)
Ин­фор­ма­ция для па­ци­ен­тов и по­лу­че­ние их со­гла­сия
По­ря­док по­да­чи об­ра­ще­ний па­ци­ен­том
От­зы­вы па­ци­ен­тов
15.3
15.4
15.6
15.7
15.8
15.14
15.1
15.2
15.5
15.11
15.12
15.9
15.10
15.13
16.
До­ступ к ухо­ду, гос­пи­та­ли­за­ция и пла­ни­ро­ва­ние ухо­да
По­сле гос­пи­та­ли­за­ции про­во­дит­ся пер­вич­ный осмотр с уча­сти­ем муль­ти­дис­ци­пли­нар­ной ко­ман­ды и опре­де­ля­ет­ся план ле­че­ния или ухо­да за па­ци­ен­том.
Осмотр па­ци­ен­та
Пла­ни­ро­ва­ние ле­че­ния и ухо­да за па­ци­ен­том
16.1
16.2
16.3
16.5
16.6
16.8
16.4
16.7
17.
Предо­став­ле­ние ме­ди­цин­ско­го об­слу­жи­ва­ния.
Свое­вре­мен­ное и без­опас­ное ле­че­ние и уход за па­ци­ен­том предо­став­ля­ют­ся в со­от­вет­ствии с пла­ном ле­че­ния и ухо­да за па­ци­ен­том и предо­став­ле­ние услуг за­вер­ша­ет­ся со­глас­но пла­ну.
Окон­ча­ние об­слу­жи­ва­ния
17.1
17.4
17.5
17.6
17.7
17.8
17.9
17.10
17.11
17.12
17.14
17.2
17.3
17.13
18.
Ла­бо­ра­тор­ная служ­ба
Объ­ем ла­бо­ра­тор­ных услуг в ор­га­ни­за­ции чет­ко опре­де­лен
Ре­сур­сы, име­ю­щи­е­ся для ока­за­ния ка­че­ствен­ных ла­бо­ра­тор­ных услуг
18.7
18.8
18.9
18.3
18.4
18.10
18.1
18.2
18.5
18.6
19.
Ме­недж­мент ме­ди­ка­мен­тов
Управ­ле­ние и ис­поль­зо­ва­ние ле­кар­ствен­ных средств яв­ля­ет­ся без­опас­ным, эф­фек­тив­ным и ра­ци­о­наль­ным.
19.3
19.4
19.5
19.6
19.8
19.9
19.13
19.14
19.15
19.16
19.1
19.2
19.7
19.10
19.11
19.12
20.
Ме­ди­цин­ская кар­та
За­пи­си в ме­ди­цин­ской кар­те па­ци­ен­та со­дер­жат до­сто­вер­ные, точ­ные и все­сто­рон­ние дан­ные, и при­зва­ны для обес­пе­че­ния без­опас­но­го и непре­рыв­но­го ле­че­ния за па­ци­ен­том.
20.1
20.2
20.4
20.5
20.8
20.9
20.3
20.6
20.7
21.
Ка­че­ство ле­че­ния и ухо­да за па­ци­ен­том
Ор­га­ни­за­ция по­сто­ян­но от­сле­жи­ва­ет, оце­ни­ва­ет и улуч­ша­ет ка­че­ство кли­ни­че­ских про­цес­сов, и про­цес­сов свя­зан­ных с ухо­дом за па­ци­ен­том.
21.1
21.2
21.3
21.4
21.5
21.6
Руководство (5 стандартов; 39 критериев)
Критерии стандартов I уровня- 11 (28,2 %)
Критерии стандартов II уровня - 8 (20,5 %)
Критерии стандартов III уровня - 20 (51,3 %)
Управление ресурсами(3 стандарта; 35 критериев)
Критерии стандартов I- уровня - 7 (20 %)
Критерии стандартов II- уровня - 7 (20 %)
Критерии стандартов III- уровня - 21 (60 %)
Управление безопасностью (6 стандартов; 65 критериев)
Критерии стандартов I-уровня - 27 (41,5 %);
Критерии стандартов II - уровня - 32 (49,2 %);
Критерии стандартов III- уровня-6 (9,2 %)
Лечение и уход за пациентом (7 стандартов; 77 критериев)
Критерии стандартов I- уровня - 48 (62,3 %);
Критерии стандартов II- уровня- 18 (23,3 %);
Критерии стандартов III - уровня - 11 (14,2%)
№
Из­ме­ря­е­мые кри­те­рии
Уров­ни
Раз­дел : Ру­ко­вод­ство
«I»
«II»
«III»
1.
Эти­че­ские нор­мы цен­тра кро­ви
Мис­сия, цен­но­сти и эти­че­ские пра­ви­ла Цен­тра кро­ви опре­де­ля­ют об­ласть и на­прав­ле­ние его де­я­тель­но­сти, а та­к­же про­цесс при­ня­тия ре­ше­ний
1.1
1.2
1.3
1.4
2.
Управ­ле­ние
В Цен­тре кро­ви осу­ществ­ля­ет­ся эф­фек­тив­ное управ­ле­ние в со­от­вет­ствии с его пра­во­вым ста­ту­сом
2.5
2.6
2.1
2.2
2.3
2.4
3.
Стра­те­ги­че­ское и опе­ра­тив­ное пла­ни­ро­ва­ние
Центр кро­ви пла­ни­ру­ет свои услу­ги с це­лью удо­вле­тво­ре­ния по­треб­но­стей на­се­ле­ния и осу­ществ­ля­ет чет­кое ру­ко­вод­ство по ре­а­ли­за­ции пла­на
3.2
3.4
3.5
3.3
3.1
3.6
4.
Об­щее управ­ле­ние
Центр кро­ви име­ет струк­ту­ру управ­ле­ния и под­от­чет­но­сти. Управ­ле­ние осу­ществ­ля­ет­ся ква­ли­фи­ци­ро­ван­ны­ми ме­не­дже­ра­ми
4.4
4.8
4.10
4.11
4.12
4.13
4.1
4.2
4.3
4.5
4.6
4.7
4.9
5.
Управ­ле­ние рис­ка­ми и по­вы­ше­ние ка­че­ства
Центр кро­ви сво­дит к ми­ни­му­му воз­мож­ные рис­ки, по­сто­ян­но про­во­дит их мо­ни­то­ринг и оцен­ку, а та­к­же по­вы­ша­ет ка­че­ство предо­став­ля­е­мых услуг
5.1
5.2
5.3
5.4
5.11
5.12
5.6
5.7
5.10
5.5
5.8
5.9
Раз­дел : Управ­ле­ние ре­сур­са­ми
6.
Управ­ле­ние фи­нан­са­ми
Фи­нан­со­вые ре­сур­сы Цен­тра кро­ви управ­ля­ют­ся и кон­тро­ли­ру­ют­ся для до­сти­же­ния за­дач
6.4
6.5
6.1
6.2
6.3
6.6
6.7
7.
Ин­фор­ма­ци­он­ное управ­ле­ние
Центр кро­ви си­сте­ма­ти­че­ски управ­ля­ет и за­щи­ща­ет свою ин­фор­ма­цию в це­лях раз­ре­ше­ния сво­их ин­фор­ма­ци­он­ных по­треб­но­стей и за­дач
7.2
7.4
7.5
7.1
7.8
7.10
7.11
7.3
7.6
7.7
7.9
8.
Управ­ле­ние че­ло­ве­че­ски­ми ре­сур­са­ми
Эф­фек­тив­ное пла­ни­ро­ва­ние и управ­ле­ние че­ло­ве­че­ски­ми ре­сур­са­ми по­вы­ша­ет про­из­во­ди­тель­ность тру­да пер­со­на­ла и яв­ля­ет­ся ин­стру­мен­том в до­сти­же­нии Цен­тром кро­ви по­став­лен­ных це­лей и за­дач
8.2
8.6
8.10
8.1
8.3
8.11
8.15
8.4
8.5
8.7
8.8
8.9
8.12
8.13
8.14
Раз­дел : Управ­ле­ние без­опас­но­стью
9.
Без­опас­ность зда­ний
Окру­жа­ю­щая сре­да Цен­тра кро­ви яв­ля­ет­ся без­опас­ной и ком­форт­ной для до­но­ров, пер­со­на­ла и по­се­ти­те­лей
9.1
9.2
9.5
9.3
9.6
9.4
10.
Управ­ле­ние чрез­вы­чай­ны­ми си­ту­а­ци­я­ми и про­ти­во­по­жар­ной без­опас­но­стью
Центр кро­ви сво­дит к ми­ни­му­му рис­ки воз­ник­но­ве­ния по­жа­ра и го­тов к чрез­вы­чай­ным и кри­ти­че­ским си­ту­а­ци­ям
10.3
10.6
10.4
10.5
10.7
10.1
10.2
11.
Без­опас­ное ис­поль­зо­ва­ние транс­порт­ных средств, обо­ру­до­ва­ния и рас­ход­ных ма­те­ри­а­лов
Центр кро­ви ис­поль­зу­ет транс­порт­ные сред­ства, обо­ру­до­ва­ние, рас­ход­ные ма­те­ри­а­лы без­опас­но, эф­фек­тив­но и ра­ци­о­наль­но
11.2
11.3
11.5
11.6
11.7
11.8
11.1
11.4
12.
Бла­го­при­ят­ные для здо­ро­вья усло­вия тру­да
Име­ет­ся про­грам­ма про­фес­си­о­наль­ной ги­ги­е­ны тру­да, ко­то­рая спо­соб­ству­ет со­зда­нию без­опас­ной и здо­ро­вой ра­бо­чей сре­ды для пер­со­на­ла
Ин­ци­ден­ты, несчаст­ные слу­чаи и небла­го­при­ят­ные со­бы­тия
Управ­ле­ние от­хо­да­ми
12.1
12.12
12.13
12.14
12.2
12.3
12.4
12.5
12.6
12.7
12.8
12.9
12.10
12.11
Раз­дел : Уход за до­но­ром
13.
Пра­ва до­но­ра
Центр кро­ви за­щи­ща­ет и обес­пе­чи­ва­ет пра­ва сво­их до­но­ров
Ин­фор­ми­ро­ван­ное со­гла­сие до­но­ра
Про­цесс по­да­чи жа­лоб
13.3
13.6
13.7
13.8
13.1
13.2
13.4
13.6
13.5
13.9
14.
Кар­ты до­но­ров.
Под­дер­жи­ва­ет­ся ак­ту­аль­ность, точ­ность и пол­но­цен­ность карт до­но­ров
14.1
14.2
14.3
15.
От­чет­ность по от­кло­не­ни­ям, несо­от­вест­ви­ям и небла­го­при­ят­ным со­бы­ти­ям в от­но­ше­нии до­но­ров
Центр кро­ви изу­ча­ет от­чет­ность по от­кло­не­ни­ям, несо­от­вет­стви­ям, и небла­го­при­ят­ным со­бы­ти­ям в от­но­ше­нии до­но­ров с це­лью обес­пе­че­ния со­от­вет­ствия нор­ма­тив­ным тре­бо­ва­ни­ям.
15.4
15.5
15.1
15.2
15.3
15.6
15.7
15.8
15.9
Раз­дел: Кон­троль про­цес­сов
16.
Об­щие по­ло­же­ния
Центр кро­ви обес­пе­чи­ва­ет без­опас­ный сбор кро­ви и ка­че­ство про­из­во­ди­мых ком­по­нен­тов кро­ви
16.1
16.2
16.3
16.4
16.5
16.6
16.7
17.
Сбор кро­ви
Центр кро­ви внед­ря­ет эф­фек­тив­ную и ра­ци­о­наль­ную си­сте­му сбо­ра кро­ви
17.2
17.3
17.4
17.5
17.6
17.9
17.10
17.12
17.1
17.7
17.8
17.11
17.13
17.14
18.
Про­из­вод­ство ком­по­нен­тов кро­ви
Центр кро­ви про­из­во­дит ком­по­нен­ты кро­ви, ис­поль­зуя пе­ре­до­вую прак­ти­ку для обес­пе­че­ния без­опас­но­сти и ка­че­ства ком­по­нен­тов кро­ви
18.2
18.3
18.6
18.9
18.1
18.4
18.5
18.7
18.8
Руководство (5 стандартов; 41 критериев)
Критерии стандартов I уровня- 10 (24,4%)
Критерии стандартов II уровня - 12 (29,3 %)
Критерии стандартов IIIуровня - 19 (46,3 %)
Управление ресурсами(3 стандарта; 33 критериев)
Критерии стандартов Iуровня - 7 (21,2 %)
Критерии стандартов II- уровня - 9 (27,3 %)
Критерии стандартов III - уровня - 17 (51,5 %)
Управление безопасностью (4 стандартов; 35 критериев)
Критерии стандартов I-уровня - 9 (25,7 %);
Критерии стандартов II - уровня - 18 (51,4 %);
Критерии стандартов III- уровня-8 (22,9 %)
Уход за донором (3 стандартов; 22 критериев)
Критерии стандартов I- уровня - 9 (41 %);
Критерии стандартов II- уровня- 11 (50 %);
Критерии стандартов III - уровня - 2 (9 %)
Контроль процессов(3 стандартов; 30 критериев)
Критерии стандартов I - уровня - 12 (40 %);
Критерии стандартов II- уровня- 17 (56,7 %);
Критерии стандартов III - уровня - 1 (3,3%)

Приложение 24
к Правилам аккредитации
в области здравоохранения
форма
Отчет о результатах внешней комплексной оценки
Наименование медицинской организации: _____________________период проведения внешней комплексной оценки ________________
Адрес медицинской организации: ____________________________
Первый руководитель медицинской организации: _________________________
Фамилия, имя, отчество (при его наличии) экспертов:______________________
____________________________________________________________________
Результаты внешней комплексной оценки:
№
Раздел, № стандарта аккредитации
Критерий
Не соответствие требованиям стандарта аккредитации
Выводы:
Предложения:
Фамилия, имя, отчество (при его наличии) руководителя____________________
подпись руководителя группы ______________________________

«______» «______» 20 г.

Приложение 25
к Правилам аккредитации
в области здравоохранения
форма
Герб Республики Казахстан
Министерство здравоохранения
Республики Казахстан
___________________________________________________________________________________
Название аккредитующего органа
Выдано _________________________________________________________________
(наименование медицинской организации, юридический адрес)
На основании Кодекса Республики Казахстан от 18 сентября 2009 года «О
здоровье народа и системе здравоохранения», результатов внешней комплексной
оценки и решения Комиссии по аккредитации
(приказ от « _____ »___________20_____года № ____)
признается аккредитованной сроком на 3 (три) года с
присвоением ________________________категории
(вторая, первая, высшая)
Настоящее свидетельство удостоверяет о соответствии деятельности медицинской
организаций стандартам аккредитации в области здравоохранения Республики
Казахстан
Руководитель __________________________________
фамилия, имя, отчество (при его наличии)
Подпись__________________________
место печати
Дата выдачи свидетельства «_____» ______ 20___года
Регистрационный №
Город_____________________________________________

Приложение 26
к Правилам аккредитации
в области здравоохранения
форма
СОГЛАСОВАНО УТВЕРЖДАЮ
руководитель местного органа руководитель медицинской организации
управления здравоохранением _____________________________________
областей, гг. Астана, Алматы Фамилия, имя, отчество (при его наличии)
___________________________ подпись __________ «____»_______ 20__ г.
(Фамилия, имя, отчество (при
его наличии)
подпись ____________________
«___»___________ 20__ г.
План корректирующих мероприятий
№
На­име­но­ва­ние кри­те­ри­ев, пол­но­стью или ча­стич­но несо­от­вет­ству­ю­щих стан­дар­там ак­кре­ди­та­ции (от­дель­но по раз­де­лам)
Ме­ро­при­я­тия по устра­не­нию несо­от­вет­ствия кри­те­ри­ев стан­дар­там ак­кре­ди­та­ции
Сро­ки вы­пол­не­ния
Фор­ма за­вер­ше­ния
Фа­ми­лия, имя, от­чет­ство (при его на­ли­чии) от­вет­ствен­но­го ли­ца по раз­де­лам стан­дар­тов ак­кре­ди­та­ции
Да­та
на­ча­ла
Да­та
окон­ча­ния

Приложение 27
к Правилам аккредитации
в области здравоохранения
форма
СОГЛАСОВАНО
руководитель местного органа
управления здравоохранением
областей, гг. Астана, Алматы
___________________________
(Фамилия, имя, отчество (при его наличии)
подпись ______________________ «___»___________ 20__ г.
УТВЕРЖДАЮ
руководитель медицинской организации
______________________________
Фамилия, имя, отчество (при его наличии)
подпись ____________________ «_____»___________ 20__ г.
Отчет о выполнении
Плана корректирующих мероприятий
№
На­име­но­ва­ние кри­те­ри­ев, пол­но­стью или ча­стич­но несо­от­вет­ству­ю­щих стан­дар­там ак­кре­ди­та­ции (от­дель­но по раз­де­лам)
Ме­ро­при­я­тия по устра­не­нию несо­от­вет­ствия
кри­те­ри­ев стан­дар­там ак­кре­ди­та­ции
Сро­ки вы­пол­не­ния
Фор­ма за­вер­ше­ния
Фа­ми­лия, имя, от­чет­ство (при его на­ли­чии) от­вет­ствен­но­го ли­ца по раз­де­лам стан­дар­тов ак­кре­ди­та­ции
Ре­зуль­тат вы­пол­не­ния (вы­пол­не­но в срок*, про­дле­ны сро­ки**, не вы­пол­не­но***)
Да­та
на­ча­ла
Да­та окон­ча­ния
Примечание:
* приложить подтверждающие документы, заверенной печатью и подписью руководителямедицинской организации;
** причины продления срока выполнения;
*** причины не выполнения мероприятия.