медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техника айналысының сапасы салаларындағы тәуекел дәрежесін бағалау өлшемшарттарын және тексеру парақтарын бекіту туралы»
Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің
2018 жылғы 15 қарашадағы № ҚР ДСМ-32
және Қазақстан Республикасы Ұлттық экономика министрінің
2018 жылғы 15 қарашадағы № 70
бірлескен бұйрығына өзгерістер енгізу туралы
2015 жылғы 29 қазандағы Қазақстан Республикасының Кәсіпкерлік Кодексінің 141-бабының 3-тармағына, 143-бабының 1-тармағына сәйкес БҰЙЫРАМЫЗ:
1. «Медициналық қызметтерді көрсету, дәрілік заттар, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техника айналысының сапасы салаларындағы тәуекел дәрежесін бағалау өлшемшарттарын және тексеру парақтарын бекіту туралы» Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің 2018 жылғы 15 қарашадағы № ҚР ДСМ-32 және Қазақстан Республикасы Ұлттық экономика министрінің 2018 жылғы 15 қарашадағы № 70
бірлескен бұйрығына (Нормативтік құқықтық актілерді мемлекеттік тіркеу тізілімінде № 17744 болып тіркелген, Қазақстан Республикасының нормативтік құқықтық актілері электрондық түрдегі эталондық бақылау банкі 2018 жылғы 23 қарашада жарияланған) келесі өзгерістер енгізілсін:
тақырыбы мынадай редакцияда жазылсын:
«Медициналық қызметтерді көрсету, дәрілік заттар мен медициналық бұйымдар айналысының сапасы салаларындағы тәуекел дәрежесін бағалау өлшемшарттарын және тексеру парақтарын бекіту туралы»;
көрсетілген бірлескен бұйрықпен бекітілген Медициналық қызметтерді көрсету сапасы саласындағы тәуекел дәрежесін бағалау өлшемшарттарында:
7- және 8-тармақтар мынадай редакцияда жазылсын:
«7. Қалпына келтіру емін, медициналық оңалту, паллиативтік көмек және мейіргер күтімін көрсететін субъектілерді (объектілерді) қоспағанда стационарлық, (қалпына келтіру емін, медициналық оңалту, паллиативтік көмек және мейіргер күтімін көрсететін субъектілерді (объектілерді қоспағанда) стационарды алмастыратын, (қалпына келтіру емін, медициналық оңалту, инвазивті әдістерді қолданумен және дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды пайдаланумен арнайы дерматокосметологиялық көмек, дәрігерге дейінгі көмек көрсететін субъектілерді (объектілерді) қоспағанда) амбулаториялық-емханалық көмекті, стоматологиялық наркологиялық, психиатриялық, фтизиатриялық, онкологиялық, кардиологиялық, жедел медициналық көмек, оның ішінде санитариялық авиация нысанында көмек көрсететін субъектілер (объектілер), зертханалық қызметтер көрсететін, АИТВ жұқтырған және ЖИТС-пен ауыратын адамдарға көмек көрсететін ұйымдар, қан қызметі жоғары тәуекел дәрежесіне жатады.
8. Қалпына келтіру емін, медициналық оңалтуды жүзеге асыратын, дәрігерге дейінгі көмек, паллиативтік көмек және мейіргер күтімін, дәстүрлі медицина бойынша көмек көрсететін бақылау субъектілері (объектілері); инвазивті әдістерді қолданумен және дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды пайдаланумен арнайы дерматокосметологиялық көмек көрсететін ұйымдар тәуекел дәрежесі жоғарыға жатпайды.»;
көрсетілген бірлескен бұйрықпен бекітілген дәрілік заттардың, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканың айналысы саласындағы тәуекел дәрежесін бағалау өлшемшарттары осы бірлескен бұйрыққа 1-қосымшаға сәйкес жаңа редакцияда жазылсын;
көрсетілген бірлескен бұйрықпен бекітілген барлық фармацевтикалық қызмет субъектілеріне (объектілеріне) қатысты дәрілік заттардың, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканың айналысы саласындағы тексеру парағы осы бірлескен бұйрыққа 2-қосымшаға сәйкес жаңа редакцияда жазылсын;
көрсетілген бірлескен бұйрықпен бекітілген дәрі-дәрмекпен қамтамасыз ету мәселелері бойынша медициналық ұйымдарға қатысты дәрілік заттар, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканың айналысы саласындағы тексеру парағы осы бірлескен бұйрыққа 3-қосымшаға сәйкес жаңа редакцияда жазылсын;
көрсетілген бірлескен бұйрықпен бекітілген дәрілік заттардың, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканың өндірісін жүзеге асыратын фармацевтикалық қызмет субъектілеріне (объектілеріне) қатысты дәрілік заттар, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканың айналысы саласындағы тексеру парағы осы бірлескен бұйрыққа 4-қосымшаға сәйкес жаңа редакцияда жазылсын;
көрсетілген бірлескен бұйрықпен бекітілген дәрілік заттар мен медициналық мақсаттағы бұйымдарды дайындауды жүзеге асыратын фармацевтикалық қызмет субъектілеріне (объектілеріне) қатысты дәрілік заттар, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканың айналысы саласындағы тексеру парағы осы бірлескен бұйрыққа 5-қосымшаға сәйкес жаңа редакцияда жазылсын;
көрсетілген бірлескен бұйрықпен бекітілген дәрілік заттардың, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканың айналысын мемлекеттік бақылау саласындағы дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканы көтерме саудада өткізуді жүзеге асыратын фармацевтикалық қызмет объектілеріне қатысты тексеру парағы осы бірлескен бұйрыққа 6-қосымшаға сәйкес жаңа редакцияда жазылсын;
көрсетілген бірлескен бұйрықпен бекітілген дәрілік заттардың, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканың айналысын мемлекеттік бақылау саласындағы дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканы бөлшек саудада өткізуді жүзеге асыратын фармацевтикалық қызмет объектілеріне қатысты тексеру парағы осы бірлескен бұйрыққа 7-қосымшаға сәйкес жаңа редакцияда жазылсын.
2. Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігінің Фармация комитеті:
1) осы бірлескен бұйрықты Қазақстан Республикасы Әділет министрлігінде мемлекеттік тіркеуді;
2) осы бірлескен бұйрықты мемлекеттік тіркелген күнінен бастап күнтізбелік он күн ішінде қазақ және орыс тілдеріндегі оның көшірмесін ресми жариялау және Қазақстан Республикасының нормативтік құқықтық актілерінің Эталондық бақылау банкінде қосу үшін «Республикалық құқықтық ақпараттық орталық» шаруашылық жүргізу құқығындағы республикалық мемлекеттік кәсіпорнына жіберуді;
3) осы бірлескен бұйрықты ресми жарияланғаннан кейін Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігінің және Қазақстан Республикасы Ұлттық экономика министрлігінің ресми интернет-ресурстарында орналастыруды;
4) осы бірлескен бұйрықты Қазақстан Республикасының Әділет министрлігінде мемлекеттік тіркелгеннен кейін он жұмыс күні ішінде Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігінің Заң қызметі департаментіне осы тармақтың 1), 2) және 3) тармақшаларында көзделген іс-шаралардың орындалуы туралы мәліметтерді ұсынуды қамтамасыз етсін.
3. Осы бірлескен бұйрықтың орындалуын бақылау жетекшілік ететін Қазақстан Республикасының Денсаулық сақтау вице-министріне жүктелсін.
4. Осы бірлескен бұйрық алғашқы ресми жарияланған күнінен кейін күнтізбелік он күн өткен соң қолданысқа енгізіледі.

Қазақстан Республикасы
Денсаулық сақтау министрінің
2019 жылғы 29 сәуірдегі
№ ҚР ДСМ-56 және
Қазақстан Республикасы
Ұлттық экономика министрінің
2019 жылғы 30 сәуірдегі
№ 33 бірлескен бұйрығына
1-қосымша
Қазақстан Республикасы
Денсаулық сақтау министрінің
2018 жылғы 15 қарашадағы
№ ҚР ДСМ-32 және
Қазақстан Республикасының
ұлттық экономика министрінің
2018 жылғы 15 қарашадағы
№ 70 бірлескен бұйрығына
16-қосымша
Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың айналысы саласындағы тәуекел дәрежесін бағалау өлшемшарттары

1. Осы Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың айналысы саласындағы тәуекелдер дәрежесін бағалау өлшемшарттары (бұдан әрі – Өлшемшарттар) 2009 жылғы 18 қыркүйектегі «Халық денсаулығы және денсаулық сақтау жүйесі туралы» Қазақстан Республикасының Кодексіне, 2015 жылғы 29 қазандағы Қазақстан Республикасының Кәсіпкерлік кодексіне және Қазақстан Республикасы Ұлттық экономика министрінің міндетін атқарушының 2018 жылғы 31 шілдедегі № 3 бұйрығымен бекітілген Мемлекеттік органдардың тәуекелдерді бағалау жүйесін қалыптастыру қағидаларына және тексеру парақтарының нысанына сәйкес әзірленді (Қазақстан Республикасы Нормативтік құқықтық актілерді мемлекеттік тіркеу тізілімінде № 17371 болып тіркелген).

1) бағалау кезеңі – алдыңғы және өзге де тексерістердің нәтижесі, мәліметтерді талдау нәтижесі және бақа да ақпарат көздері негізінде объективті және субъективті өлшемшарттар бойынша тәуекелді бағалау жүргізілетін белгілі бір уақыт кезеңі. Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың айналысы саласында қызмет ететін ұйымдар үшін Өлшемшарттарда пайдаланылатын бағалау кезеңі – өткен есепті кезеңге 3 жылда;

3) дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың айналысы саласындағы тәуекел – Қазақстан Республикасы заңнамаларының талаптарына сәйкес келмейтін дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды өндіру, дайындау, әкелу, әкету, тасымалдау, сақтау, көтерме саудада және бөлшектеп сату, қолдану (пайдалану) нәтижесінде, оның салдарының күрделі дәрежесін есепке ала отырып, адам өміріне немесе денсаулығына зиян келтіру ықтималдығы;

5) орташа бұзушылықтар – бұзушылықтар, оның ішінде дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың айналысы үдерісінде оның сапасының өзгеру тәуекелін тудыратын немесе соған әкелетін денсаулық сақтау саласындағы заңнама талаптарына сәйкессіздік, дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың сапасы мен қауіпсіздігін растайтын шаралардың (рәсімдердің) жеткіліксіз орындалуы, сондай-ақ тегін медициналық көмектің кепілдік берілген көлемі шеңберінде дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың қажеттілігін анықтаумен және тиімді пайдаланумен; фармацевтикалық қызмет көрсету сапасы туралы теріс пікірлердің болуымен байланысты талаптарды орындамау;

6) өрескел бұзушылықтар – дәрілік заттар және медициналық бұйымдар сапасының оның айналысы процесінде адам денсаулығы мен өмірі үшін қауіпті болып, елеулі өзгеруіне, ластануына, алмасып кетуіне және қарама-қарсы контаминациясына алып келетін бұзушылықтар, оның ішінде денсаулық сақтау саласындағы заңнама талаптарына сәйкес келмеуі; есірткі құралдарының, психотроптық заттардың және прекурсорлардың айналымымен байланысты сәйкес келмеуі; дәрілік заттар мен медициналық бұйымдар сапасы мен қауіпсіздігін растау жөніндегі талаптардың сақталмауы; расталған өтініштер мен шағымдардың, әкімшілік және қылмыстық жауапкершілікке тарту фактілерінің болуы; көтерме және бөлшек саудада өткізу кезінде дәрілік заттың саудалық атауына шекті бағаның сақталмауы;

7) тәуекел дәрежесін бағалаудың объективті өлшемшарттары (бұдан әрі - объективті өлшемшарттар) – тәуекел дәрежесіне байланысты және жекелеген тексерілетін субъектілерге (объектілерге) тікелей бағынысты емес дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың айналысы саласындағы тексерілетін субъектілерді (объектілерді) іріктеу үшін пайдаланылатын тәуекел дәрежесін бағалау өлшемшарттары;

8) тәуекел дәрежесін бағалаудың субъективті өлшемшарттары (бұдан әрі - субъективті өлшемшарттар) – бұзушылықтың үш ауырлық дәрежесіне (өрескел, орташа, болмашы) бөлінетін нақты бір тексерілетін субъект (объект) қызметінің нәтижесіне байланысты дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың айналысы саласындағы тексерілетін субъектілерді (объектілерді) іріктеу үшін пайдаланылатын тәуекел дәрежесін бағалау өлшемшарттары.

Тәуекелдердің жоғары дәрежесіне объективті өлшемшарттар бойынша жатқызылған бақылау субъектілеріне (объектілеріне) қатысты профилактикалық бақылау жүргізу мақсатында, бақылау субъектілеріне (объектілеріне) барумен субъективті өлшемшарттар қолданылады.

8. Жоғары тәуекелдің дәрежесіне жатпайтын тексерілетін субъектілер (объектілер) тобына Тиісті өндірістік практика (GMP), Тиісті дистрибьюторлық практика (GDP), Тиісті дәріханалық практика (GPP) сертификаттары бар субъектілер (объектілер); медициналық бұйымдарды көтерме және бөлшек саудада өткізумен байланысты фармацевтикалық қызметті жүзеге асыратын жеке және заңды тұлғалар жатады.

6) бақылау субъектінің кінәсінен туындаған қолайсыз оқиғалардың болуы. Қолайсыз оқиғаларға дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды өндіру, дайындау, әкелу, сақтау, өткізу, қолдану (пайдалану) нәтижесінде, соның ішінде Қазақстан Республикасының заңнамасы талаптарына сәйкес келмейтін адам өмірі немесе денсаулығына қауіп, денсаулығына зиян келтіру ықтималдығы жатады.

11. Қолда бар ақпарат көздерінің, олардың талдауының, бұзушылықтардың бірдей болуы немесе жүйелілігі, қабылданған шешімдерді талдау негізінде дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың айналысы саласындағы тәуекелдер дәрежесін бағалаудың субъективті өлшемшарттары бұзушылықтың үш дәрежесіне бөлінеді: өрескел, елеулі, болмашы бұзушылықтар. Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың айналысы саласындағы тәуекел дәрежелерін бағалаудың субъективті өлшемшарттары осы Өлшемшарттарға қосымшада келтірілген.

Бір өрескел бұзушылық анықталған жағдайда бақылау субъектісіне тәуекел дәрежесінің көрсеткіші 100-ге теңестіріледі және оған қатысты субъектіге (объектіге) бару арқылы профилактикалық бақылау жүргізіледі.
Егер өрескел бұзушылық анықталмаған жағдайда, онда тәуекел дәрежесінің көрсеткішін айқындау үшін елеулі және болмашы дәрежесінің бұзушылықтары бойынша қосынды көрсеткіші есептеледі.
Елеулі бұзушылықтар көрсеткішін айқындау кезінде 0,7 коэффициенті қолданылады және бұл көрсеткіш мына формула бойынша есептеледі:
Рз = (Р2 х 100/Р1) х 0,7
мұндағы:
Рз – елеулі бұзушылықтардың көрсеткіші;
Р1 – елеулі бұзушылықтардың талап етілетін саны;
Р2 – анықталған елеулі бұзушылықтардың саны;
Болмашы бұзушылықтардың көрсеткішін айқындау кезінде 0,3 коэффициенті қолданылады және бұл көрсеткіш мына формула бойынша есептеледі:
Рн = (Р2 х 100/Р1) х 0,3
мұндағы:
Рн – болмашы бұзушылықтардың көрсеткіші;
Р1 – елеулі бұзушылықтардың талап етілетін саны;
Р2 – анықталған болмашы бұзушылықтардың саны;
Тәуекел дәрежесінің жалпы көрсеткіші (Р) 0-ден 100-ге дейінгі шкала бойынша есептеледі және мына формула бойынша елеулі және болмашы бұзушылықтардың көрсеткіштерін қосу арқылы анықталады:
Р = Рз + Рн
мұндағы:
Р – тәуекел дәрежесінің жалпы көрсеткіші;
Рз – елеулі бұзушылықтардың көрсеткіші;
Рн – болмашы бұзушылықтардың көрсеткіші.

Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың айналысы саласындағы тәуекел дәрежесін бағалау өлшемшарттарына
қосымша
Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың айналысы саласындағы тәуекел дәрежесін бағалаудың субъективті өлшемшарттары
Р/с
№
Өл­шем­шар­ттар­дың ата­уы
Бұ­зу­шы­лық
дә­ре­же­сі
1. «Өт­кен тек­се­ру­лер­дің/про­фи­лак­ти­ка­лық ба­қы­ла­удың нәти­же­ле­рі» де­ген ақ­па­рат кө­зі бой­ын­ша өл­шем­шар­ттар (ауыр­лық дә­ре­же­сі тө­мен­де са­на­ма­лан­ған та­лап­тар сақ­тал­ма­ған кез­де бел­гі­ле­не­ді)
1.1. Бар­лық фар­ма­цев­ти­ка­лық қыз­мет субъ­ек­ті­ле­ріне (объ­ек­ті­ле­ріне) қа­ты­сты Дә­рі­лік заттар мен ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­дар­дың ай­на­лы­сы са­ла­сын­да­ғы өл­шем­шар­ттар
1.
Фар­ма­цев­ти­ка­лық қыз­мет­ке мем­ле­кет­тік ли­цен­зи­я­ның және қыз­мет­тің кі­ші түр­ле­ріне қо­сым­ша­лар­дың неме­се қыз­ме­ті­нің ба­стал­ға­ны ту­ра­лы ха­бар­ла­ма­ның бо­луы.
Мем­ле­кет­тік ли­цен­зи­я­ны және оған қо­са бе­рі­ле­тін қо­сым­ша­лар­ды алу ке­зін­де мә­лім­дел­ген қыз­мет түр­ле­рі­нің және кі­ші түр­ле­рі­нің сәй­кест­і­гі.
өрес­кел
2.
Дә­рі­лік заттар­дың ай­на­лы­сы са­ла­сын­да­ғы жа­у­ап­ты ма­ман­дар­да соң­ғы 5 жыл ішін­де, ма­ман­да­ну­дан неме­се ма­манды­ғын же­тіл­ді­ру кур­ста­ры­нан, бі­лік­ті­лі­гін жо­ға­ры­ла­ту­дың бас­қа түр­ле­рі­нен өту­ін рас­тай­тын ку­ә­лік­те­рі­нің бо­луы.
өрес­кел
3.
Фар­ма­цев­ти­ка­лық қыз­мет­ті және есірт­кі құ­рал­да­ры, пси­хо­троп­тық заттар мен пре­кур­сор­лар ай­на­лы­мы са­ла­сын­да ли­цен­зи­я­лау ке­зін­де үй-жай­лар­дың, алаң­дар­дың және жаб­дық­тар­дың са­ни­та­ри­я­лық қа­ғи­да­лар­ға, үл­гі­лік ере­же­лер­ге және олар­ға қой­ы­ла­тын бі­лік­ті­лік та­лап­та­ры­на сәй­кест­і­гі.
өрес­кел
4.
Дә­рі­лік заттар мен ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­дар үшін ме­ди­ци­на­лық қол­да­ну жө­нін­де­гі нұс­қа­улық­та, олар­дың қап­та­ма­ла­рын таң­ба­ла­уда көр­се­ті­л­ген пай­да­ла­ну құ­жат­та­рын­да (ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­дар үшін), дә­рі­лік заттар­дың са­па­сы мен қа­уіп­сіз­ді­гін ба­қы­лау жө­нін­де­гі нор­ма­тив­тік-тех­ни­ка­лық құ­жа­тын­да өн­ді­ру­ші бел­гі­ле­ген та­лап­тар­ға сәй­кес сақ­тау мен та­сы­мал­да­ну­дың қам­та­ма­сыз еті­луі
өрес­кел
5.
Дә­рі­лік заттар мен ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­дар­дың сақ­та­лу та­лап­та­рын, әр­түр­лі топ­тар­дың сақ­та­лу шар­тта­ры, және олар­мен дә­рі­лік заттар мен ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­дар­ды жо­ба­лау, құ­ры­л­ғы, құ­ра­мы, аудан­дар­дың мөл­ше­рі, сақ­та­ла­тын үй-жай­лар­дың (ай­мақ­тар­дың) жабды­ғы және олар­дың сақ­та­луын қам­та­ма­сыз ете­тін пай­да­ла­ну бой­ын­ша та­лап­тар­ды сақ­та­уды қам­та­ма­сыз ету.
өрес­кел
6.
Дә­рі­лік заттар мен ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­дар­ды олар­ға қан­дай да бір әсер­дің бо­луы­на жол бер­меу үшін бас­қа өнім­нен бө­лек сақ­та­луы, жа­рық­тың, тем­пе­ра­ту­ра­ның, ылғал­дың және бас­қа да сырт­қы фак­тор­лар­дың әсе­рі­нен қор­ға­луы.
өрес­кел
7.
Дә­рі­лік заттар мен ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­дар­дың жа­рам­ды­лық мер­зі­мін есеп­ке алу­ды қа­ғаз және элек­трон­дық жет­кіз­гіш­те жүр­гі­зу.
бол­ма­шы
8.
Дә­рі­лік заттар мен ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­дар­ды бө­лін­ген және нақ­ты бел­гі­лен­ген ай­мақ­тар­да сақ­та­луын жү­зе­ге асы­ру.
еле­улі
9.
Сақ­тау үй-жай­ла­рын, оның ішін­де то­ңа­зыт­қыш бөл­ме­ле­рін (ка­ме­ра­лар­ды) тем­пе­ра­ту­ра­сын, ылғал­ды­лы­ғын ба­қы­ла­у­ға ар­нал­ған ти­іс­ті жаб­дық­пен (тер­мо­метр­лер­мен, гиг­ро­метр­лер­мен, құ­рал­дар­дың бас­қа түр­ле­рі­мен) қам­та­ма­сыз ету және олар­дың жыл­дың суық және жы­лы мез­гіл­де­рін­де­гі тем­пе­ра­ту­ра­лық ауыт­қу ай­мақ­та­рын те­сті­леу нәти­же­ле­рі бой­ын­ша қы­зды­ра­тын ас­пап­тар­дан қа­шық үй-жай­лар­дың іш­кі қа­быр­ға­ла­рын­да ор­на­ла­суы.
өрес­кел
10.
Сақ­тау үй-жай­ла­рын­да дә­рі­лік заттар фар­ма­ко­ло­ги­я­лық топ­тар­ға, қол­да­ны­лу тә­сі­ліне, аг­ре­гат­тық жағ­дай­ы­на қа­рай, фи­зи­ка­лық-хи­ми­я­лық қа­си­ет­те­ріне және сырт­қы ор­та­ның әр­түр­лі фак­тор­ла­ры­ның әсе­ріне сәй­кес бө­лек сақ­та­луы.
өрес­кел
11.
Олар­дың ай­на­лы­сы ту­ра­лы ше­шім қа­был­дан­ба­ған, жа­рам­ды­лық мер­зі­мі өт­кен, қай­та­ры­л­ған, жет­кі­зу үшін жа­рам­ды заттар­дың са­на­ты­нан алын­ған, олар­ға қа­ты­сты жал­ғанды­ғы­на кү­ді­гі бар, ке­рі қай­та­ры­л­ған және бас тар­ты­л­ған дә­рі­лік заттар­ды сақ­тау үшін оқ­ша­у­лан­ған орын­ның бо­луы.
өрес­кел
12.
Қа­был­дау және жө­нел­ту ай­мақ­та­рын­да ауа райы жағ­дай­ла­ры­ның әсе­рі­нен қор­ғауды қам­та­ма­сыз ету. Қа­был­дау және жө­нел­ту ай­мақ­та­ры жаб­дық­пен (жел­де­ту/кон­ди­ци­о­нер жүй­е­сі, гиг­ро­метр, тер­мо­метр), өнім­ді кон­тей­нер­лер­ден та­зар­ту­ға ар­нал­ған жаб­дық­тың бо­луы. Қа­был­дап алын­ған өнім­дер­дің жаб­дық­тал­ған ба­қы­лау ай­ма­ғы­ның бо­луы.
өрес­кел
13.
Қа­был­дау, ка­ран­тин, жа­рам­сыз, жүк жө­нел­ту және сақ­та­удың ай­мақ­та­рын бө­лу. Дә­рі­лік заттар ка­ран­т­ин­де сақ­та­ла­тын үй-жай­дың нақ­ты бел­гі­ле­рі бар және оған кі­ру шек­те­улі үй-жай­дың бо­луы.
өрес­кел
14.
Же­ңіл тұ­та­на­тын заттар­ды сақ­та­у­ға ар­нал­ған же­ке қой­ма­лар бол­ма­ған жағ­дай­да олар­ды көр­ші үй-жай­лар­дан мін­дет­ті түр­де оқ­ша­у­лан­ған және өрт қа­уіп­сіз­ді­гі та­лап­та­ры­на сай ке­ле­тін жал­пы жан­бай­тын құ­ры­лы­стар­да сақ­та­у­ға рұқ­сат бе­ру және бұл үй-жай­лар­ды со­ру-шы­ға­ру жел­дет­кіш­те­рі­мен қам­та­ма­сыз ету.
өрес­кел
15.
Өрт­ке қа­у­пі бар дә­рі­лік заттар­ды сақ­тау бас­қа дә­рі­лік заттар­дан бө­лек жү­зе­ге асы­ру: от­қа қа­у­пі бар және жа­ры­лу қа­у­пі бар дә­рі­лік заттар­ды сақ­та­у­ға ар­нал­ған үй-жай­лар жан­бай­тын және ор­нық­ты сө­ре­лер­мен және тұ­ғыр­лар­мен қам­та­ма­сыз ету және же­ңіл тұ­тан­ғыш және тез жан­ғыш сұй­ық­тық­тар­ды ені ке­мін­де 0,7 метр және би­ік­ті­гі ке­мін­де 1,2 метр есік­те­рі бар қо­сым­ша са­лын­ған жан­бай­тын шкаф­тар­да сақ­тау.
өрес­кел
16.
Тез тұ­та­на­тын сұй­ық­тық­тар­дың же­ке үй-жай­лар­да оқа­у­шал­ған, бас­қа топ­тар­дан шы­ны неме­се ме­талл ыдыс­та сақ­та­луы­ның жү­зе­ге асы­ры­луы.
өрес­кел
17.
Же­ңіл тұ­тан­ғыш және жан­ғыш дә­рі­лік заттар­ды:
1) тол­ты­ру дең­гейі көлем­нің 90 пай­ы­зы­нан ас­пай­тын тығ­ын­дап тол­ты­ры­л­ған кон­тей­нер­де сақ­та­у­ға бол­май­ды. Yл­кен мөл­шер­де­гі спирт­тер көлем­нің 95 пай­ы­зы­нан ас­пай­тын­дай етіп тол­ты­ры­ла­тын ме­талл ыдыс­тар­да сақ­та­ла­ды;
2) ми­не­рал­ды қыш­қыл­дар­мен (кү­кірт, азот және бас­қа қыш­қыл­дар­мен), тығ­ы­здал­ған және сұй­ы­ты­л­ған га­з­дар­мен, же­ңіл жа­на­тын заттар­мен, сон­дай-ақ ор­га­ни­ка­лық заттар­мен қо­сы­л­ған­да жа­ры­л­ғыш қа­у­пі бар қо­с­па­лар (ка­лий хло­ра­ты, ка­лий пер­ман­га­на­ты) бе­ре­тін ор­га­ни­ка­лық емес тұз­дар­мен бір­ге сақ­та­у­ға жол бер­меу.
өрес­кел
18.
Каль­ций ги­по­хло­ри­дін сақ­тау қа­си­ет­те­рін ес­ке­ре оты­рып, оқ­ша­у­ла­удың сақ­та­луы.
өрес­кел
19.
Же­ңіл тұ­тан­ғыш сұй­ық­тар­ды сақ­тау ке­зін­де кон­тей­нер­лер­дің жай-күй­ін, олар­дың тұм­ша­ла­нуы мен дұ­ры­стығ­ын тұ­рақ­ты ба­қы­лап оты­ру­ды сақ­тау.
өрес­кел
20.
Жа­ры­лу қа­у­пі бар дә­рі­лік заттар­ды сақ­тау ке­зін­де олар­дың шаң­мен ла­ста­нуы­на қар­сы ша­ра­лар­ды қа­был­да­уды жү­зе­ге асы­ру.
өрес­кел
21.
Жа­ры­л­ғыш қа­у­пі және жан­ғыш қа­у­пі бар заттар­ды қыш­қыл­дар­мен және сі­л­ті­лік заттар­мен бө­лек сақ­та­уды қам­та­ма­сыз ету.
өрес­кел
22.
От­те­гі мен жан­ғыш га­з­да­ры бар бал­лон­дар­ды жы­лу көз­де­рі­нен, олар­ға май мен бас­қа да май­лы заттар­дың тү­су­і­нен қор­ғай­тын және оқ­ша­у­лан­ды­ры­л­ған үй-жай­лар­да неме­се жа­бық қал­қа­лар­да сақ­та­уды қам­та­ма­сыз ету.
өрес­кел
23.
Та­ңу құ­рал­да­рын құр­ғақ, жел­де­ті­ле­тін үй-жай­да та­за­лық­ты сақ­тай оты­рып шкаф­тар­да, жә­шік­тер­де, сө­ре­лер­де, пал­лет­те­рі бар сө­ре­лер­де және тұ­ғыр­лар­да сақ­та­уды қам­та­ма­сыз ету.
өрес­кел
24.
Бөл­ме тем­пе­ра­ту­ра­сы ке­зін­де, 65 пай­ы­здан ас­пай­тын ауа ылғал­ды­лы­ғы ке­зін­де құр­ғақ жы­лы­ты­ла­тын үй-жай­лар­да ме­ди­ци­на­лық құ­рал­дар, құ­ры­л­ғы­лар, ас­пап­тар ап­па­ра­ту­ра­лар­дың сақ­та­лу шар­тта­рын қам­та­ма­сыз ету.
өрес­кел
25.
Дә­рі­лік заттар­ды сақ­тау үй-жай­ла­рын (ай­мақ­та­рын) әр­леу және сақ­та­у­ға ар­нал­ған үй-жай­лар мен жаб­дық­тар­дың та­за­лы­ғын қам­та­ма­сыз ету бой­ын­ша та­лап­тар­дың сақ­та­луы.
еле­улі
26.
Жән­дік­тер­дің, ке­мір­гіш­тер­дің неме­се бас­қа жа­ну­ар­лар­дың кі­ру­і­нен сақ­та­уды қам­та­ма­сыз ету, зи­ян­кестер­дің про­фи­лак­ти­ка­лық ба­қы­лау бағ­дар­ла­ма­сы бо­луы
бол­ма­шы
27.
Жұ­мыс­шы­лар­ға ар­нал­ған де­ма­лыс бөл­ме­ле­рі, ки­ім іл­гіш­тер, жуы­на­тын бөл­ме­лер мен дә­рет­ха­на­лар сақ­тау үй-жай­ла­ры­нан (ай­мақ­та­ры­нан) бө­лу­ін сақ­тау. Сақ­тау үй-жай­ла­рын­да (ай­мақ­та­рын­да) та­мақ өнім­де­рі, су­сын­дар, те­ме­кі бұй­ым­да­ры, сон­дай-ақ же­ке пай­да­ла­ну­ға ар­нал­ған дә­рі­лік заттар сақ­тал­май­ды.
Сақ­тау ай­ма­ғын­да жұ­мыс іс­тей­тін қыз­мет­кер­лер ат­қа­ра­тын жұ­мысы­на және қа­жет болған­да же­ке қор­ға­ныс құ­рал­да­ры­на сәй­кес ке­ле­тін қор­ға­ну неме­се жұ­мыс ки­і­мі­нің бо­луы. Қа­уіп­ті дә­рі­лік заттар­мен жұ­мыс іс­тей­тін пер­со­нал ар­найы нұс­қа­улық­тан өте­ді.
еле­улі
28.
Дә­рі­лік заттар­ды сақ­тау үй-жай­ла­ры қа­жет­ті жаб­дық­пен және мүк­кә­мал­мен:
- дә­рі­лік заттар мен ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­дар­ды сақ­та­у­ға ар­нал­ған сте­ла­ждар­мен, под­дон­дар­мен, шкаф­тар­мен;
- тем­пе­ра­ту­ра­лық ре­жим­ді ұстай­тын тех­но­ло­ги­я­лық жаб­дық­пен;
- тем­пе­ра­ту­ра мен ылғал­ды тір­ке­у­ге ар­нал­ған ас­пап­тар­мен;
- жүк­ті ар­ту-тү­сі­ру жұ­мыста­ры­на ар­нал­ған ме­ха­ни­за­ция құ­рал­да­ры­мен;
- са­ни­та­ри­я­лық ре­жим­ді қам­та­ма­сыз ету­ге ар­нал­ған дез­ин­фек­ци­я­лық құ­рал­дар­мен және жи­нау мүк­кә­ма­лы­мен;
- са­ни­та­ри­я­лық-ги­ги­е­на­лық ре­жим­ді, ең­бек­ті қор­ғауды, қа­уіп­сіз­дік тех­ни­ка­сын, өрт қа­уіп­сіз­ді­гін, қор­ша­ған ор­та­ны қор­ғауды және дә­рі­лік заттар­дың сақ­та­луын қам­та­ма­сыз ете­тін бас­қа да жаб­дық­пен және мүк­кә­мал­мен қам­та­ма­сыз ету
өрес­кел
29.
Дә­рі­лік заттар­ды сақ­тау шар­тта­рын ба­қы­лау неме­се мо­ни­то­ринг­теу үшін қол­да­ны­ла­тын жаб­дық (өл­шеу құ­рал­да­ры) ка­либр­ле­ну­ді (тек­се­рі­лу­ді) қам­та­ма­сыз ету.
өрес­кел
30.
То­ңа­зыт­қыш жабды­ғы, то­ңа­зыт­қыш бөл­ме­сі (ка­ме­ра­сы) жа­рам­сыз болған неме­се электр қу­а­ты өш­кен жағ­дай­лар­да, тө­тен­ше жағ­дай­лар­да әзір­лен­ген және бе­кі­ті­л­ген шұ­ғыл іс-ша­ра­лар жос­па­ры­ның бо­луы.
еле­улі
31.
Жаб­дық­ты та­зар­ту және дез­ин­фек­ци­я­ла­удың әзір­лен­ген және бе­кі­ті­л­ген нұс­қа­улы­ғы­ның бо­луы. Жаб­дық жөн­дел­ген күй­де қол­да­ны­ла­ды және ти­ісін­ше та­за­лық­та сақ­та­ла­ды.
еле­улі
32.
Дә­рі­лік заттар мен ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­дар­ды сақ­та­уды жү­зе­ге асы­ра­тын объ­ек­ті­лер­де дә­рі­лік заттар мен ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­дар са­па­сы­ның сақ­та­луын қам­та­ма­сыз ету­ге жа­у­ап­ты тұл­ға­ның бо­луы
еле­улі
33.
Өт­кізу­ге және ме­ди­ци­на­лық қол­да­ну­ға жа­рам­сыз дә­рі­лік заттар мен ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­дар­ды жою жө­нін­де­гі ко­мис­си­я­ның бо­луы.
еле­улі
34.
Өт­кізу­ге және ме­ди­ци­на­лық қол­да­ну­ға жа­рам­сыз дә­рі­лік заттар мен ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­дар­ды жою ту­ра­лы ак­ті­нің бо­луы.
еле­улі
35.
Мы­на­дай ақ­па­рат­ты қам­ти­тын қай­та­ла­ма қап­та­ма­сы­ның таң­ба­ла­нуы­ның бо­луы:
1) дә­рі­лік заттың са­уда­лық ата­уы;
2) мем­ле­кет­тік, орыс және ағы­л­шын тіл­де­рін­де ха­лы­қа­ра­лық па­тент­тел­ме­ген ата­уы (бар бол­са);
3) дә­рі­лік затты өн­ді­ру­ші ұй­ым­ның ата­уы, ме­кен­жайы, та­у­ар­лық бел­гі­сі. Өн­ді­ру­ші ұй­ым­ның ата­уын және оның ме­кен­жай­ын то­лық неме­се қы­сқар­ты­л­ған түр­де көр­се­ту­ге жол бе­рі­ле­ді (қа­ла, ел);
4) тір­кеу ку­ә­лі­гі ие­сі­нің ата­уы, оның ме­кен­жайы (қа­ла, ел);
5) қап­та­ма­да­да­ғы мас­са­сы, кө­ле­мі неме­се до­за мөл­ше­рі, до­за­ла­нуы көр­се­ті­л­ген дә­рі­лік қа­лып;
6) до­за бір­лі­гіне неме­се дә­рі­лік қал­пы­на қа­рай мас­са­сы­ның неме­се кө­ле­мі­нің бір­лі­гіне бел­сен­ді заттар және олар­дың сан­дық құ­ра­мы;
7)  дә­рі­лік өсім­дік ши­кі­за­ты­ның мас­са­сы бел­гі­лі бір ылғал­ды­лық ке­зін­де пай­ы­з­бен көр­се­ті­ле­ді;
8) құ­ра­мын­да есiрт­кi құ­рал­дар, пси­хо­троп­тық заттар, мен пре­кур­сор­лар бар дә­рі­лік заттар үшін осы заттар­дың ата­у­ла­ры­ның және олар­дың құ­ра­мы­ның сал­мақ бір­лі­гі мен пай­ы­здық мөл­ше­рі көр­се­ті­ле­ді. Бір ком­по­нент­ті дә­рі­лік пре­па­рат­тар­да дә­рі­лік зат пен бел­сен­ді заттың ата­у­ла­ры бір­дей болған және оның до­за­ла­нуы, кон­цен­тра­ци­я­сы, бел­сен­ді­лі­гі көр­се­ті­л­ген жағ­дай­да бел­сен­ді заттар­дың құ­ра­мы көр­се­тіл­мей­ді;
9) қо­сал­қы заттар тіз­бе­сі:
- па­рен­те­рал­дық, көз­ге және сырт­қа қол­да­ну­ға ар­нал­ған дә­рі­лік пре­па­рат­тар үшін бар­лық қо­сал­қы заттар­дың тіз­бе­сі көр­се­ті­ле­ді;
- ин­фу­зи­я­лық ері­т­ін­ді­лер үшін бар­лық қо­сал­қы заттар­дың са­па­лық және сан­дық құ­ра­мы көр­се­ті­ле­ді;
- бас­қа дә­рі­лік қа­лып­тар үшін мик­роб­қа қар­сы кон­сер­вант­тар­дың, бо­я­ғы­штар­дың, сон­дай-ақ қант­тар мен эта­нол­дың тіз­бе­сі көр­се­ті­ле­ді;
- іш­ке қа­был­да­у­ға ар­нал­ған дә­рі­лік пре­па­рат­тар­ды таң­ба­лау ке­зін­де көр­се­ті­ле­тін қо­сал­қы заттар­дың тіз­бе­сі осы Қа­ғи­да­лар­ға қо­сым­ша­да кел­ті­рі­л­ген;
10) құ­ра­мы­на ке­мін­де бір бел­сен­ді ком­по­нент ар­тық кі­ре­тін ин­фу­зи­я­лық ері­т­ін­ді­лер үшін осмо­ляр­лы­лық/осмо­ляль­ді­лік ша­ма­сы­ның мәні көр­се­ті­ле­ді;
11) қол­да­ны­лу тә­сі­лі және дә­рі­лік қал­пы­на қа­рай ен­гі­зу жо­лы (ішу­ге ар­нал­ған таб­лет­ка­лар мен кап­су­ла­лар үшін қол­да­ны­лу тә­сі­лі көр­се­тіл­мей­ді);
12) сақ­тық ша­ра­ла­ры;
13) ес­керт­пе жа­з­ба­лар;
14) сақ­тау шар­тта­ры, сақ­тау ерекше­лік­те­рі;
15) боса­ты­лу шар­тта­ры (дә­рі­гер­дің ре­цеп­ті­сі бой­ын­ша неме­се ре­цеп­ті­сін­сіз);
16) се­рия нө­мі­рі;
17) өн­ді­рі­л­ген кү­ні (се­ри­я­сы­ның нө­мі­ріне ен­гі­зіл­ме­ген жағ­дай­да);
18) жа­рам­ды­лық мер­зі­мі: «(кү­ні, айы, жы­лы) дей­ін жа­рам­ды» неме­се «(кү­ні, айы, жы­лы)»;
Жа­рам­ды­лық мер­зі­мі «(айы, жы­лы) дей­ін жа­рам­ды» неме­се «(айы, жы­лы)» деп көр­се­ті­ле­ді, осы рет­те жа­рам­ды­лық мер­зі­мі көр­се­ті­л­ген ай­дың соң­ғы кү­ніне дей­ін қо­са ал­ған­да бел­гі­ле­не­ді;
19) «ҚР-ДЗ-» бел­гі­сі тү­рін­де дә­рі­лік заттың тір­кеу нө­мі­рі;
20) штрих код (бар бол­са).
өрес­кел
36.
Мы­на­дай ақ­па­рат көр­се­ті­л­ген қап­та­ма­сы­ның таң­ба­ла­нуы­ның бо­луы:
1)  до­за­ла­нуы, бел­сен­ді­лі­гі неме­се кон­цен­тра­ци­я­сы көр­се­ті­л­ген дә­рі­лік заттың са­уда­лық ата­уы;
2)  мем­ле­кет­тік, орыс және ағы­л­шын тіл­де­рін­де­гі ха­лы­қа­ра­лық па­тент­тел­ме­ген ата­уы (бар бол­са);
3) дә­рі­лік затты өн­ді­ру­ші ұй­ым­ның ата­уы және (неме­се) оның та­у­ар­лық бел­гі­сі;
4) мас­са­сы неме­се кө­ле­мі;
5) се­рия нө­мі­рі;
6) жа­рам­ды­лық мер­зі­мі: «айы, жы­лы» неме­се «кү­ні, айы, жы­лы».
өрес­кел
37.
Дә­рі­лік заттар мен ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­дар­дың жа­на­ма ре­ак­ци­я­ла­ры және (неме­се) ти­ім­ді­лі­гі­нің бол­мауы­на мо­ни­то­ринг жүр­гі­зу бой­ын­ша жұ­мысты ұй­ым­да­сты­ру, дә­рі­лік заттар мен ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­дар­дың жа­на­ма әсер­ле­ріне мо­ни­то­ринг жүр­гізу­ге жа­у­ап­ты тұ­лға­лар­ды та­ғай­ын­дау.
еле­улі
38.
Жа­у­ап­ты тұл­ға­ның уәкі­лет­ті ұй­ым­ға дә­рі­лік заттар мен ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­дар­дың жа­на­ма әсер­ле­рі және (неме­се) еле­улі жа­на­ма әсер­ле­рі және ти­ім­ді­лі­гі­нің бол­мауы ту­ра­лы ақ­па­рат­ты ұсы­нуы. Кар­та-ха­бар­ла­ма­лар он­лайн ре­жим­де ақ­па­рат­тың мін­дет­ті ба­рын­ша аз кө­ле­мін қам­ти оты­рып уәкі­лет­ті ұй­ым­ның пор­та­лы ар­қы­лы бе­рі­ле­ді.
еле­улі
39.
Жа­на­ма ре­ак­ци­я­ла­ры (әсер­ле­рі) және (неме­се) ти­ім­ді­лі­гі анық­тал­ған жағ­дай­да уәкі­лет­ті ор­ган­ға тол­ты­ры­л­ған кар­та-ха­бар­ла­ма­ны ұсы­ну мер­зім­де­рі­нің сақ­та­луы.
еле­улі
40.
Қа­зақ­стан Рес­пуб­ли­ка­сын­да мем­ле­кет­тік тір­ке­уден өт­кен тір­кел­ме­ген дә­рі­лік заттар мен ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­дар­ды са­тып алу, өн­ді­ру, сақ­тау, жар­на­ма­лау, та­сы­мал­дау, қол­да­ну, қам­та­ма­сыз ету және өт­кі­зу фак­ті­ле­рі­нің бол­мауы.
өрес­кел
41.
Жал­ған дә­рі­лік заттар мен ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­дар­дың өн­ді­рі­сі, әке­лу, сақ­тау, қол­да­ну және өт­кі­зу фак­ті­ле­рі­нің бол­мауы.
өрес­кел
42.
Қа­уіп­сіз­ді­гі мен са­па­сын ту­ра­лы қо­ры­тындысы рас­тал­ма­ған дә­рі­лік заттар мен ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­дар­дың өт­кі­зу фак­ті­ле­рі­нің бол­мауы
өрес­кел
43.
Жа­рам­ды­лық мер­зі­мі өт­кен дә­рі­лік заттар мен ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­дар­ды сақ­тау, қол­да­ну және өт­кі­зу фак­ті­ле­рі­нің бол­мауы
өрес­кел
44.
Дә­рі­лік заттың, ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­ның са­па­сы мен қа­уіп­сіз­ді­гін ба­қы­лау жө­нін­де­гі нор­ма­тив­тік құ­жат та­лап­та­ры­на (күм­ән­ді ре­т­ін­де алын­ған үл­гі­лер­дің нәти­же­ле­рі бой­ын­ша қа­уіп­сіз­ді­гі мен са­па­сын ба­ға­лау нәти­же­ле­рі бой­ын­ша) дә­рі­лік заттың сәй­кес ке­луі
өрес­кел
45.
Құ­ра­мын­да есірт­кі құ­рал­да­ры, пси­хо­троп­тық заттар мен олар­дың пре­кур­сор­ла­ры бар дә­рі­лік заттар­ды (со­ның ішін­де суб­стан­ци­я­лар­ды) сақ­тау, есеп­ке алу, жою қа­ғи­да­ла­ры мен тәр­ті­бі­нің сақ­та­луы.
өрес­кел
46.
Есірт­кі, пси­хо­троп­тық заттар және пре­кур­сор­лар­мен жұ­мыс іс­те­у­ге на­ша­қор­лық, уыт­құ­мар­лық, со­зыл­ма­лы мас­кү­нем­дік ау­ру­ла­ры­ның жоқ еке­нін, сон­дай-ақ есірт­кі, пси­хо­троп­тық заттар және пре­кур­сор­лар­мен бай­ла­ны­сты жұ­мыс іс­те­у­ге жа­рам­ды­лы­ғы ту­ра­лы пси­хи­атр мен нар­ко­лог дә­рі­гер­лер­дің қо­ры­тын­ды­ла­ры және ти­іс­ті тек­се­ру жүр­гі­зу жө­нін­де­гі іш­кі іс­тер ор­ган­да­ры­ның қо­ры­тындысы бар адам­дар­ға рұқ­сат еті­л­ген адам­дар ті­зі­мі­нің бо­луы.
өрес­кел
47.
Сақ­та­у­ға ар­нал­ған үй-жай, сейф­тер мен шкаф­тар жа­бық күй­де бо­луы ти­іс. Жұ­мыс кү­ні аяқ­тал­ған­нан кей­ін олар мөр­ле­не­ді және (неме­се) плом­ба қой­ы­ла­ды. Кі­лт­те­рі, мө­рі және (неме­се) плом­ба жа­у­ап­ты адам­да сақ­та­ла­ды.
өрес­кел
48.
Ал­ғаш­қы ме­ди­ци­на­лық кө­мек көр­се­ту­ге ар­нал­ған қоб­ди­ша­ның бо­луы.
бол­ма­шы
49.
Мем­ле­кет­тік және орыс тіл­де­рін­де фар­ма­цев­ти­ка­лық қыз­мет субъ­ек­ті­сі­нің ата­уы, оның ұй­ым­дық-құқық­тық ны­са­ны және жұ­мыс ре­жи­мі көр­се­ті­л­ген маң­дай­ша жа­зуы­ның бо­луы.
бол­ма­шы
50.
Та­ны­су үшін ың­ғай­лы жер­де дә­рі­лік заттар мен ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­дар­дың ай­на­лы­сы са­ла­сын­да­ғы мем­ле­кет­тік ор­ган­ның аумақ­тық бө­лім­ше­ле­рі­нің те­ле­фон­да­ры және ме­кен­жай­ла­ры ту­ра­лы ақ­па­рат­тың бо­луы.
бол­ма­шы
1.2. Дә­рі-дәр­мек­пен қам­та­ма­сыз ету мә­се­ле­ле­рі бой­ын­ша ме­ди­ци­на­лық ұй­ым­дар үшін дә­рі­лік заттар мен ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­дар са­ла­сын­да­ғы өл­шем­шар­ттар
51.
Дә­рі­ха­на­ның неме­се оның бө­лім­де­рі­нің бас­шы­сын­да жо­ға­ры фар­ма­цев­ти­ка­лық бі­лі­мі неме­се ор­та фар­ма­цев­ти­ка­лық бі­лі­мі­нің бо­луы (ма­манды­ғы бой­ын­ша ке­мін­де үш жыл жұ­мыс өті­лі):
- ме­ди­ци­на­лық-са­ни­та­ри­я­лық ал­ғаш­қы, кон­суль­та­ци­я­лық-ди­а­гно­сти­ка­лық кө­мек көр­се­те­тін ден­са­улық сақ­тау ұй­ым­да­рын­да­ғы дә­рі­ха­на пунк­ті үшін дә­рі­лік заттар­ды және ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­дар­ды өт­кі­зу­ді жү­зе­ге асы­ра­тын ма­ман­дар­дың жо­ға­ры неме­се ор­та фар­ма­цев­ти­ка­лық бі­лі­мі;
- дә­рі­ха­на пунк­ті мең­ге­ру­ші­сі­нің, сон­дай-ақ дә­рі­лік заттар­ды және ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­дар­ды өт­кі­зу­ді жү­зе­ге асы­ра­тын қыз­мет­кер­лер­дің жо­ға­ры фар­ма­цев­ти­ка­лық бі­лі­мі неме­се ор­та фар­ма­цев­ти­ка­лық бі­лі­мі­нің (ма­манды­ғы бой­ын­ша ке­мін­де үш жыл жұ­мыс өті­лі) бо­луы.
өрес­кел
52.
Жы­лы­на 1000 адам­ға шық­қан­да­ғы қа­жет­ті­лік­тер­дің (грам­мен) есеп­теу та­лап­та­ры­на сәй­кес құ­ра­мын­да есірт­кі құ­рал­да­ры бар дә­рі­лік заттар­дың қа­жет­ті­лік есе­бін сақ­тау.
еле­улі
53.
Құ­ра­мын­да есірт­кі құ­рал­да­ры, пси­хо­троп­тық заттар және олар­дың пре­кур­сор­ла­ры бар дә­рі­лік заттар­мен жұ­мыс іс­те­у­ге рұқ­са­ты бар ден­са­улық сақ­тау ұй­ым­да­ры­ның дә­рі­гер­ле­рі ден­са­улық сақ­тау ұй­ым­да­рын­да ам­бу­ла­то­ри­я­лық және ста­ци­о­нар­лық ем­де­у­ге ар­нал­ған құ­ра­мын­да есірт­кі құ­рал­да­рын, пси­хо­троп­тық заттар­ды және олар­дың пре­кур­сор­ла­ры бар дә­рі-дәр­мек­тер­дің та­ғай­ын­да­луы­ның сақ­та­луы.
еле­улі
54.
Қа­зақ­стан Рес­пуб­ли­ка­сын­да ба­қы­лау жа­са­лу­ға ти­іс­ті Есiрт­кi, пси­хо­троп­тық заттар мен пре­кур­сор­лар­дың ті­зі­мі­нің (бұ­дан әрі – Ті­зім) II, III, IV кесте­ле­рі­нің құ­ра­мын­да есірт­кі құ­рал­да­ры, пси­хо­троп­тық заттар және олар­дың пре­кур­сор­ла­ры бар дә­рі­лік заттар­ды па­ци­ент­ке та­ғай­ын­да­удың ме­ди­ци­на­лық құ­жат­та бел­гі­ле­ну­і­нің сақ­та­луы, бір рет­тік до­за­сын, қа­был­да­уды (ен­гі­зу­дің) тә­сі­лін және жи­і­лі­гін, ем­деу кур­сы­ның ұз­ақ­тығ­ын көр­се­те оты­рып, па­ци­ент­тің ме­ди­ци­на­лық жа­з­ба­ла­ры­на жа­зы­ла­ды және сон­дай-ақ дә­рі­лік заттар­дың та­ғай­ын­да­луы­ның негіз­де­ме­сі.
еле­улі
55.
Ті­зім­нің II, III кесте­ле­рі­нің құ­ра­мын­да есірт­кі құ­рал­да­ры, пси­хо­троп­тық заттар бар дә­рі­лік заттар­ды қа­таң түр­де ме­ди­ци­на қыз­мет­кер­ле­рі­нің ба­қы­ла­у­ы­мен жү­зе­ге асы­ры­ла­ды – ауыз ар­қы­лы қа­был­дау, тран­сдер­ми­я­лық те­ра­пи­я­лық жүй­е­лер­ді (пла­стырь, плен­ка) ен­гі­зу – мей­ір­гер­дің қа­ты­суы­мен, инъ­ек­ци­я­ны ен­гі­зу - дә­рі­гер­дің қа­ты­суы­мен пай­да­ла­ну­ды (қа­был­да­уды) қам­та­ма­сыз ету.
еле­улі
56.
Құ­ра­мын­да есірт­кі құ­рал­да­ры, пси­хо­троп­тық заттар мен олар­дың пре­кур­сор­ла­ры бар дә­рі­лік заттар­ға ре­цеп­ті­лер­ді жа­зу қа­ғи­да­ла­ры мен тәр­ті­бі­нің сақ­та­луы.
еле­улі
57.
Сақ­тау және ар­найы ре­цепт блан­кі­ле­рін бе­ру­ге жа­у­ап­ты тұл­ға­ның бар бо­луы.
еле­улі
58.
Ар­найы ре­цепт блак­те­рі­нің заттық-сан­дық есе­бін қам­та­ма­сыз ету.
еле­улі
59.
Ар­найы ре­цепт блак­те­рін сақ­тау үшін қа­уіп­сіз неме­се ме­талл шкаф­тың бо­луы. Жұ­мыстың со­ңын­да бөл­ме мөр­мен және (неме­се) плом­ба­мен бе­кі­ті­ле­ді. Бөл­ме кі­лт­те­рін, мөр­ді және (неме­се) плом­ба­ны жа­у­ап­ты адам ұстай­ды.
өрес­кел
60.
Қай­тыс болған на­у­қа­стар­дың туы­ста­ры тап­сыр­ған пай­да­ла­ныл­май­тын ар­найы ре­цеп­ті­лер­ді сақ­тау және жо­ю­ды қам­та­ма­сыз ету. Ре­цеп­ті­лер­ді жою, жи­нақ­тау, бі­рақ ке­мін­де ай­ы­на бір рет, құ­ра­мы­на іш­кі іс­тер ор­га­ны­ның өкі­лі кі­ре­тін тұ­рақ­ты жұ­мыс іс­тей­тін ко­мис­си­я­ның қа­ты­суы­мен өр­теу ар­қы­лы жү­зе­ге асы­ры­ла­ды. Пай­да­ла­ныл­ма­ған ар­найы ре­цепт­тер­ді жою фак­ті­сі ти­іс­ті ак­ті­мен ре­сім­де­ле­ді.
еле­улі
61.
Ден­са­улық сақ­тау ұй­ы­мы­ның бас­шы­сы­ның бұй­ры­ғы­мен ай­қын­дал­ған бес күн­дік ре­зерв­тен ас­пай­тын, Ті­зім­нің ІІ кесте­сі­нің құ­ра­мын­да есірт­кі затта­ры, пси­хо­троп­тық заттар бар дә­рі­лік заттар­дың ті­зі­мі­нің бо­луы, ол кеш­кі және түн­де уа­қыт­та ам­бу­ла­то­ри­я­лық кө­мек көр­се­те­тін ден­са­улық сақ­тау ұй­ым­да­рын же­дел ме­ди­ци­на­лық кө­мек көр­се­ту үшін жа­у­ап­ты ке­зек­ші дә­рі­гер­дің рұқ­са­ты бой­ын­ша пай­да­ла­ны­ла­ды.
өрес­кел
62.
Ті­зім­нің ІІ кесте­сі­нің құ­ра­мын­да есірт­кі құ­рал­да­ры, пси­хо­троп­тық заттар бар пай­да­ла­ныл­ма­ған неме­се іші­на­ра пай­да­ла­ны­л­ға­нын дә­рі­лік заттар­дың бос ам­пу­ла­ла­рын, сон­дай-ақ таб­лет­ка­лар мен пла­сты­рь­ды (тран­сдер­ми­я­лық те­ра­пи­я­лық жүй­е­лер) жи­нау және жо­ю­ды қам­та­ма­сыз ету.
өрес­кел
63.
Жа­у­ап­ты ме­ди­ци­на қыз­мет­ке­ріне қай­тыс бо­лу ту­ра­лы уа­қыт­ша ку­ә­лік бе­ру­іне бұй­рық­тың бо­луы, Үй­де қай­тыс болған он­ко­ло­ги­я­лық на­у­қа­стың туы­ста­рын пай­да­ла­ныл­ма­ған ар­найы ре­цеп­ті­лік блан­кі­лер­ді бе­ру ту­ра­лы және құ­ра­мын­да Ті­зім­нің II кесте­сі­нің есірт­кі және пси­хо­троп­тық заттар бар дә­рі­лік заттар­ды, сон­дай-ақ ар­найы ре­цеп­ті­лік блан­кі­лер­ді және құ­ра­мын­да Ті­зім­нің ІІ кесте­сі­нің есірт­кі және пси­хо­троп­тық заттар бар дә­рі­лік заттар­ды қа­был­дау ту­ра­лы ха­бар­дар ету­ді қам­та­ма­сыз ету. На­у­қас қай­тыс болған­нан кей­ін құ­ра­мын­да есірт­кі, пси­хо­троп­тық заттар және олар­дың пре­кур­сор­ла­ры бар дә­рі­лік заттар­ды қа­был­дап алу және бе­ру ак­ті­ле­рі­нің бо­луы.
өрес­кел
64.
Құ­ра­мын­да Ті­зім­нің II Кесте­сін­де­гі есірт­кі, пси­хо­троп­тық заттар мен пре­кур­сор­лар бар жа­рам­ды­лық мер­зі­мі өт­кен, қай­тыс болған на­у­қа­стар­дың туы­ста­ры тап­сыр­ған, сон­дай-ақ сын­ған, ақа­уы бар дә­рі­лік заттар­ды, бос ам­пу­ла­лар және бұ­ла­сыр­лар­ды (тран­сдер­маль­ді те­ра­пи­я­лық жүй­е­лер), сон­дай-ақ ішін­де­гі­сі іші­на­ра пай­да­ла­ны­л­ған ам­пу­ла­лар мен бұ­ла­сыр­лар­ды (тран­сдер­маль­ді те­ра­пи­я­лық жүй­е­лер) жою үшін оның құ­ра­мы­на іш­кі іс­тер ор­ган­да­ры мен ха­лық­тың са­ни­та­ри­я­лық-эпи­де­мио­ло­ги­я­лық са­ла­мат­ты­лы­ғы са­ла­сын­да­ғы мем­ле­кет­тік ор­ган­ның аумақ­тық бө­лім­ше­ле­рі­нің өкіл­де­рі ене­тін тұ­рақ­ты жұ­мыс іс­тей­тін ко­мис­си­я­ның бо­луы.
еле­улі
65.
Құ­ра­мын­да Ті­зім­нің II, III, IV кесте­ле­рі­нің есірт­кі құ­рал­да­ры, пси­хо­троп­тық заттар және олар­дың пре­кур­сор­ла­ры бар дә­рі­лік заттар­ды жою ак­ті­ле­рі­нің бо­луы.
еле­улі
66.
Құ­ра­мын­да Ті­зім­нің ІІ, III, IV кесте­ле­рі­нің есірт­кі құ­рал­да­ры, пси­хо­троп­тық заттар және пре­кур­сор­ла­ры бар дә­рі­лік заттар­ға қой­ы­ла­тын та­лап­тар­дың, ме­ди­ци­на­лық құ­жат­та­ма­ны ре­сім­деу және сақ­тау қа­ғи­да­ла­ры мен тәр­ті­бі­нің сақ­та­луы.
еле­улі
67.
Ре­цеп­ті­лер­ді жа­зу бой­ын­ша қа­ғи­да­лар­дың сақ­та­луы.
еле­улі
68.
Дә­рі­лік заттар­ды те­гін неме­се же­ңіл­дік­ті алу үшін ре­цеп­ті­лер­ді есеп­ке алу және мо­ни­то­ринг­тің қам­та­ма­сыз еті­луі.
еле­улі
69.
Фар­ма­цев­ти­ка­лық ұй­ым объ­ек­ті­ле­ріне ре­цеп­ті­лер­ге қол қою құқы­ғы бар уәкі­лет­ті адам­дар­дың қол қою үл­гі­ле­рін жі­бе­ру­ді қам­та­ма­сыз ету.
бол­ма­шы
70.
Па­ци­ент­тің ам­бу­ла­то­ри­я­лық кар­та­сын­да дә­рі­лік заттар­ды те­гін неме­се же­ңіл­дік­ті алу үшін ре­цепт­тің маз­мұ­ны мен нө­мі­рін көр­се­ту.
еле­улі
71.
Дә­рі­лік заттар­ға қа­жет­ті­лік­ті есеп­те­уді қам­та­ма­сыз ету:
- ме­ди­ци­на­лық ұй­ым­ның дә­рі­лік фор­му­ляры­на сәй­кес;
- өңір­де­гі сыр­қат­та­нуы мен эпи­де­мио­ло­ги­я­лық жағ­дай­дың сер­пі­ні ту­ра­лы, сон­дай-ақ на­у­қа­стар­дың бо­лжам­ды са­ны ту­ра­лы ста­ти­сти­ка­лық де­ректер негі­зін­де;
- ем­де­ліп шық­қан па­ци­ент­тер­дің тір­ке­лі­мі ес­ке­рі­ле оты­рып;
- өт­кен жы­л­ға ар­нал­ған дә­рі­лік заттар­дың іс жү­зін­де тұ­ты­ну және ке­ле­сі қар­жы жы­лы­ның 1 қаң­та­рын­да­ғы бо­лжам­ды қал­ды­ғын есеп­ке алу.
еле­улі
72.
Те­гін ме­ди­ци­на­лық кө­мек­тің ке­піл­дік бе­рі­л­ген кө­ле­мін (бұ­дан әрі – ТМККК) және мін­дет­ті әле­умет­тік ме­ди­ци­на­лық сақ­тан­ды­ру жүй­е­сін­де­гі ме­ди­ци­на­лық кө­мек­ті көр­се­ту бой­ын­ша дә­рі­лік заттар­ды, про­фи­лак­ти­ка­лық (им­мун­дық-био­ло­ги­я­лық, ди­а­гно­сти­ка­лық, дез­ин­фек­ци­я­лық) пре­па­рат­тар­ды, ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­дар­ды, фар­ма­цев­ти­ка­лық қыз­мет­тер көр­се­ту­ді са­тып алу жағ­дай­ла­ры­ның сақ­та­луы.
еле­улі
73.
Па­ци­ент­тер­дің бо­лжам­ды са­ны­на және ел­ді ме­кен­дер ау­ма­ғын­да тұ­ра­тын аза­мат­тар­дың же­ке­ле­ген са­нат­та­ры­на, ау­ру­лар­дың түр­ле­рі бой­ын­ша дә­рі­лік заттар­ды бө­лу­ді қам­та­ма­сыз ету
еле­улі
74.
Жер­гі­лік­ті және рес­пуб­ли­ка­лық бюд­жет­тер қа­ра­жа­ты есе­бі­нен са­тып алын­ған дә­рі­лік заттар­ды ти­іс­ті бағ­дар­ла­ма­лар шең­бе­рін­де ме­ди­ци­на­лық ұй­ым­дар­дың ара­сын­да қай­та бө­лу­ді қам­та­ма­сыз ету.
еле­улі
75.
ТМККК шең­бе­рін­де фар­ма­цев­ти­ка­лық қыз­мет­тер­ді жү­зе­ге асы­ра­тын ам­бу­ла­то­ри­я­лық-ем­ха­на­лық кө­мек көр­се­те­тін ме­ди­ци­на­лық ме­ке­ме­лер­де, сон­дай-ақ ти­іс­ті әкім­ші­лік-аумақ­тық бір­лік­тің ау­ма­ғы­на та­ра­ты­ла­тын мер­зім­ді ба­сы­лым­дар­да на­у­қа­стар үшін мы­на­дай мә­лі­мет­тер ор­на­ла­сты­ры­ла­ды:
- ТМККК шең­бе­рін­де фар­ма­цев­ти­ка­лық қыз­мет­тер­ді жү­зе­ге асы­ра­тын дә­рі­лік заттар ай­на­лы­мы са­ла­сын­да­ғы объ­ек­ті­лер­дің тіз­бе­сі мен ме­кен­жайы;
- ам­бу­ла­то­ри­я­лық және ам­бу­ла­то­ри­я­лық-ем­ха­на­лық кө­мек көр­се­те­тін ұй­ым­дар­дың ме­кен­жай­ла­ры;
- фар­ма­цев­ти­ка­лық қыз­мет­ті көр­се­ту үшін Тап­сы­рыс бе­ру­ші­нің ме­кен­жайы және те­ле­фон нө­мі­рі.
бол­ма­шы
76.
Дә­рі­лік заттар­дың оң­тай­лы пай­да­ла­ны­луын (та­ғай­ын­да­луын) сақ­тау және дəрі­лік заттар­ды дәлел­ден­ген кли­ни­ка­лық ти­ім­ді­лі­гі мен қа­уіп­сіз­ді­гі негі­зін­де дә­рі­лік фор­му­ляр­ды қа­лып­та­сты­ру
еле­улі
77.
Тоқ­са­ны­на бір рет­тен жиі емес ста­ци­о­нар­лық, ста­ци­о­нар­ды ал­ма­сты­ра­тын және ам­бу­ла­то­ри­я­лық дең­гей­де дә­рі­гер­лік та­ғай­ын­да­у­лар­ға тал­дау жүр­гі­зе­тін тұ­рақ­ты ко­мис­си­я­ның бо­луы
бол­ма­шы
78.
Ме­ди­ци­на­лық құ­жат­та­ма­да со­ма­лық және сан­дық мән­де неме­се дә­рі­лік заттар­ды пай­да­ла­ну­ды есеп­ке алу­дың ав­то­мат­тан­ды­ры­л­ған бағ­дар­ла­ма­ла­рын­да ТМККК шең­бе­рін­де ста­ци­о­нар­лық, ста­ци­о­нар­ды ал­ма­сты­ра­тын және ам­бу­ла­то­ри­я­лық-ем­ха­на­лық кө­мек көр­се­ту ке­зін­де ТМККК шең­бе­рін­де дә­рі­лік заттар­ды есеп­ке алу­ды қам­та­ма­сыз ету.
өрес­кел
79.
Бе­рі­л­ген (пай­да­ла­ны­л­ған) дә­рі­лік заттар­ды ста­ци­о­нар­да­ғы на­у­қа­стың ме­ди­ци­на­лық кар­та­сын­да ме­ди­ци­на­лық та­ғай­ын­дау па­ра­ғын­да көр­се­ту.
еле­улі
80.
Ме­ди­ци­на­лық ұй­ым­ның ата­уын, ме­ди­ци­на­лық ұй­ым­ның мөр­та­ба­нын, оның ме­кен­жай­ын көр­се­те оты­рып және «Те­гін» бел­гі­сі­мен ТМККК шең­бе­рін­де ста­ци­о­нар және ста­ци­о­нар­ды ал­ма­сты­ра­тын же­дел ме­ди­ци­на­лық жәр­дем көр­се­ту үшін ке­ліп түс­кен дә­рі­лік заттар­дың таң­ба­ла­нуын қам­та­ма­сыз ету.
бол­ма­шы
81.
ТМККК және ақы­лы қыз­мет­тер шең­бе­рін­де ме­ди­ци­на­лық кө­мек көр­се­ту үшін са­тып алын­ған дә­рі­лік заттар­ды бө­лек сақ­тау және есеп­ке алу.
өрес­кел
82.
Ста­ци­о­нар­да және (неме­се) ам­бу­ла­то­ри­я­лық па­ци­ент­тің ме­ди­ци­на­лық кар­та­сы­на және оның ішін­де ме­ди­ци­на­лық ұй­ым­да жа­на­ма әсер­лер, ма­ңы­зды жа­на­ма әсер­лер ту­ра­лы ақ­па­рат­ты ор­на­ла­сты­ру және ме­ди­ци­на­лық ұй­ым­да жа­на­ма әсер­лер анық­тал­ған жағ­дай­лар бой­ын­ша ста­ти­сти­ка­ны жүр­гі­зу.
еле­улі
1.3. Дә­рі­лік заттар мен ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­дар­дың өн­ді­рі­сін жү­зе­ге асы­ра­тын фар­ма­цев­ти­ка­лық қыз­мет субъ­ек­ті­ле­ріне (объ­ек­ті­ле­ріне) қа­ты­сты дә­рі­лік заттар мен ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­дар са­ла­сын­да­ғы өл­шем­шар­ттар
83.
- Дә­рі­лік заттар мен ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­дар­дың өн­ді­рі­сі­мен ті­ке­лей ай­на­лы­са­тын бө­лім­ше­лер­дің бас­шы­ла­рын­да жо­ға­ры фар­ма­цев­ти­ка­лық неме­се хи­ми­я­лық-тех­но­ло­ги­я­лық, хи­ми­я­лық бі­лі­мі және ма­манды­ғы бой­ын­ша ке­мін­де үш жыл жұ­мыс өті­лі­нің, неме­се ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­дар­дың өн­ді­рі­сі­мен ті­ке­лей ай­на­лы­са­тын бө­лім­ше­лер бас­шы­ла­ры­ның тех­ни­ка­лық бі­лі­мі­нің;
- дә­рі­лік заттар мен ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­дар­дың са­па­сын ба­қы­ла­уды жү­зе­ге асы­ра­тын қыз­мет­кер­лер­де жо­ға­ры фар­ма­цев­ти­ка­лық неме­се хи­ми­я­лық, био­ло­ги­я­лық бі­лі­мі­нің, неме­се ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­дар­дың са­па­сын ба­қы­ла­уды жү­зе­ге асы­ра­тын қыз­мет­кер­лер­дің тех­ни­ка­лық бі­лі­мі­нің;
- дә­рі­лік заттар мен ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­дар­ды өн­ді­ру­дің тех­но­ло­ги­я­лық про­це­сін­де пай­да­ла­ны­ла­тын жаб­дық­тар­ға қыз­мет көр­се­ту жө­нін­де­гі ма­ман­ның тех­ни­ка­лық бі­лі­мі­нің бо­луы.
өрес­кел
84.
Дә­рі­лік заттар мен ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­дар­дың өн­ді­рі­сі­нің бар­лық про­це­сте­рі­нің сақ­та­луы.
өрес­кел
85.
Ти­іс­ті өн­ді­рі­стік прак­ти­ка жағ­дай­ын­да өн­ді­рі­л­ген­дер­ді қо­с­па­ған­да өн­ді­ріс ке­зін­де пай­да­ла­ны­ла­тын дә­рі­лік суб­стан­ци­я­лар­ды Қа­зақ­стан Рес­пуб­ли­ка­сын­да мем­ле­кет­тік тір­ке­лу­і­нің бо­луы.
өрес­кел
86.
Дә­рі­лік заттар мен ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­дар­ға та­у­ар­дың іле­с­пе құ­жат­та­ры­ның бо­луы.
өрес­кел
87.
Суб­стан­ци­я­лар мен жар­ты­лай өнім­дер­ді жет­кі­зу­ші­лер­дің дә­рі­лік заттар­ды өн­ді­ру­ге неме­се дә­рі­лік заттар­ды кө­тер­ме са­уда­да өт­кі­зу бой­ын­ша қыз­мет­ті жү­зе­ге асы­руы.
өрес­кел
88.
Суб­стан­ци­я­лар­дың, қо­сал­қы заттар­дың, шы­ғыс және қап­та­ма ма­те­ри­ал­да­ры­ның тір­кеу құ­жа­ты­на сәй­кес ке­луі.
өрес­кел
89
Ши­кі­заттың (суб­стан­ци­я­лар­ды, қо­сал­қы ма­те­ри­ал­ды), ма­те­ри­ал­дар­дың, жар­ты­лай фаб­ри­кат­тар­дың, жи­нақ­та­уыш бұй­ым­дар­дың кі­ріс ба­қы­ла­у­ын; өн­ді­ріс про­це­сін­де ара­лық ба­қы­ла­удың, дай­ын фар­ма­цев­ти­ка­лық өнім­ді ба­қы­ла­удың жү­зе­ге асы­ры­луы.
өрес­кел
90.
Өн­ді­рі­сте са­па­ны қам­та­ма­сыз ету, құ­жат­тау және оның ти­ім­ді­лі­гін ба­ға­лау жүй­е­сі­нің бо­луы.
өрес­кел
91.
Дә­рі­лік заттар мен ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­дар­дың же­ке­ле­ген се­ри­я­ла­рын өн­ді­ру про­це­сін­де бар­лық тех­но­ло­ги­я­лық және қо­сал­қы опе­ра­ци­я­лар­дың тір­ке­лу­і­нің қам­та­ма­сыз еті­луі.
өрес­кел
92.
Өн­ді­ріс ке­зін­де пай­да­ла­ны­ла­тын өн­ді­ріс және ма­те­ри­ал­дар­дың бар­лық про­це­сте­рі­нің құ­жат­та­ма­сын жүр­гізу­ге қой­ы­ла­тын та­лап­тар­дың, оны сақ­тау тәр­ті­бі­нің сақ­та­луы.
өрес­кел
93.
Тұ­рақ­ты­лық сы­на­уын жүр­гі­зу және дә­рі­лік заттар­ды сақ­тау және қай­та ба­қы­лау мер­зім­де­рін бел­гі­ле­уі­нің сақ­та­луы.
өрес­кел
94.
Қа­жет болған жағ­дай­да (ар­бит­раж­ды сы­на­у­лар) қай­та сы­нақ жүр­гі­зу үшін жет­кі­лік­ті үл­гі­лер са­ны­ның қам­та­ма­сыз еті­луі.
өрес­кел
95.
Өн­ді­рі­ле­тін өнім­нің, ба­стап­қы өнім­нің, қап­та­ма ма­те­ри­ал­да­ры­ның мәр­те­бе­сін көр­се­те­тін таң­ба­ла­удың бо­луы.
өрес­кел
96.
Ма­те­ри­ал­дар­дың, ара­лық өнім­нің, дай­ын өнім­нің са­па­сын ба­қы­ла­удың жү­зе­ге асы­ры­луы.
өрес­кел
97.
Дә­рі­лік заттар мен ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­дар­дың жа­на­ма әсе­рі ту­ра­лы де­рекқор­ды жүр­гі­зу.
еле­улі
1.4. Дә­рі­лік заттар мен ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­дар­ды дай­ын­да­уды жү­зе­ге асы­ра­тын фар­ма­цев­ти­ка­лық қыз­мет субъ­ек­ті­ле­ріне (объ­ек­ті­ле­ріне) қа­ты­сты дә­рі­лік заттар мен ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­дар­дың ай­на­лы­сы са­ла­сын­да­ғы өл­шем­шар­ттар
98.
Мы­на­лар­дың:
- дә­рі­лік пре­па­рат­тар­ды дай­ын­да­уды жү­зе­ге асы­ра­тын дә­рі­ха­на­ның және оның өн­ді­рі­стік бө­лім­де­рі бас­шы­сы­ның, сон­дай-ақ дә­рі­лік пре­па­рат­тар­дың және ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­дар­дың са­па­сын ба­қы­ла­уды жү­зе­ге асы­ра­тын қыз­мет­кер­лер­дің жо­ға­ры фар­ма­цев­ти­ка­лық бі­лі­мі және ма­манды­ғы бой­ын­ша ке­мін­де үш жыл жұ­мыс өті­лі­нің;
- дә­рі­лік пре­па­рат­тар­ды ті­ке­лей дай­ын­да­уды және дай­ын­дал­ған дә­рі­лік пре­па­рат­тар­ды боса­ту­ды жү­зе­ге асы­ра­тын қыз­мет­кер­лер­дің жо­ға­ры неме­се ор­та фар­ма­цев­ти­ка­лық бі­лі­мі­нің;
- аудан ор­та­лы­ғын­да және ауыл­дық жер­де жо­ға­ры фар­ма­цев­ти­ка­лық бі­лі­мі бар ма­ман бол­ма­ған жағ­дай­да дә­рі­ха­на­ның және оның өн­ді­рі­стік бө­лім­де­рі бас­шы­сы­ның ор­та фар­ма­цев­ти­ка­лық бі­лі­мі және ке­мін­де үш жыл жұ­мыс өті­лі­нің бо­луы.
өрес­кел
99.
Өл­шеу құ­рал­да­ры­ның үл­гі­лік жи­на­ғы­мен, сы­нау жаб­дық­та­ры­мен, зерт­ха­на­лық ыдыс­та­ры­мен, қо­сал­қы ма­те­ри­ал­дар­мен жа­рақ­тан­ды­ры­л­ған про­ви­зор-тал­да­у­шы­ның жұ­мыс ор­ны­ның бо­луы.
өрес­кел
100.
Дай­ын­дал­ған дә­рі­лік пре­па­рат­тар­ды өт­кі­зу ке­зін­де ал­дын ала (ес­кер­ту) іс-ша­ра­лар­ды, ба­стап­қы ма­те­ри­ал­дар­ды (дә­рі­лік суб­стан­ция, қо­сал­қы зат) кі­ріс ба­қы­ла­уды, жа­з­ба­ша, ор­га­но­леп­ти­ка­лық, ірік­тел­ген са­у­ал cа­лу ба­қы­ла­у­ла­рын, ірік­тел­ген фи­зи­ка­лық және хи­ми­я­лық ба­қы­ла­уды жү­зе­ге асы­ру.
өрес­кел
101.
Ре­цеп­ті­лер және ме­ди­ци­на­лық ұй­ым­дар­дың та­лап­та­ры бой­ын­ша дә­рі­лік пре­па­рат­тар­ды дай­ын­дау ке­зін­де ба­қы­лау па­рақ­та­ры­ның бо­луы және олар­дың жүр­гі­зі­луі.
еле­улі
102.
Ор­га­но­леп­ти­ка­лық, фи­зи­ка­лық және хи­ми­я­лық ба­қы­лау нәти­же­ле­рі­нің нө­мір­лен­ген, тігі­л­ген, мөр­мен бе­кі­ті­л­ген тір­кеу жур­на­лы­ның бо­луы және жүр­гі­зі­луі.
еле­улі
103.
Ти­іс­ті өн­ді­рі­стік прак­ти­ка жағ­дай­ын­да өн­ді­рі­л­ген­дер­ді қо­с­па­ған­да, өн­ді­ріс ке­зін­де пай­да­ла­ны­ла­тын дә­рі­лік суб­стан­ци­я­ла­ры­ның Қа­зақ­стан Рес­пуб­ли­ка­сын­да мем­ле­кет­тік тір­ке­лу­і­нің бо­луы.
өрес­кел
104.
Суб­стан­ци­я­лар жет­кі­зу­ші­ле­рі­нің дә­рі­лік заттар­ды өн­ді­ру неме­се дә­рі­лік заттар­ды кө­тер­ме са­уда­да өт­кі­зу бой­ын­ша қыз­мет­ті жү­зе­ге асы­руы.
өрес­кел
105.
Дә­рі­лік заттар мен ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­дар­дың қол­да­ны­лу мер­зі­мін қа­да­ға­лау және есеп жүр­гі­зу.
еле­улі
106.
Қа­зақ­стан Рес­пуб­ли­ка­сы­ның Мем­ле­кет­тік фар­ма­ко­пе­я­сы­ның жал­пы бап­та­ры­ның та­лап­та­ры­на сәй­кес дә­рі­лік заттар­ды дай­ын­дау тех­но­ло­ги­я­ла­рын қам­та­ма­сыз ету.
өрес­кел
107.
Ал­дын алу (ес­кер­ту) ша­ра­ла­рын жү­зе­ге асы­ру:
1) дә­рі­лік пре­па­рат­тар­дың асеп­ти­ка­лық жағ­дай­да дай­ын­дау шар­тта­рын сақ­тау;
2) та­ра­зы-өл­шеу ас­пап­та­ры­ның жа­рам­ды­лы­ғы мен дәл­ді­гін қам­та­ма­сыз ету, олар­ға жыл сай­ын тек­се­ру жүр­гі­зу;
3) та­зар­ты­л­ған су­ды, инъ­ек­ци­я­лар­ға ар­нал­ған су­ды алу, жи­нау, сақ­тау үшін ти­іс­ті жағ­дай­лар­ды, бир­ка­сын­да: алын­ған кү­нін, тал­дау нө­мі­рі мен тал­дау жүр­гіз­ген адам­ның қо­лын көр­се­ту тү­рін­де­гі ыдыс­ты таң­ба­ла­удың дұ­ры­стығ­ын қам­та­ма­сыз ету;
4) ре­ак­тив­тер­ді, эта­лон­дық және титр­лен­ген ері­т­ін­ді­лер­ді сақ­тау мер­зі­мін, шар­тта­рын сақ­тау және олар­ды дұ­рыс ре­сім­деу (заттаң­ба­сын­да ата­уы­нан бас­қа: кон­цен­тра­ци­я­сы, мо­ляр­лы­ғы, алын­ған кү­ні, жа­рам­ды­лық мер­зі­мі­нің аяқ­та­ла­тын кү­ні, сақ­тау шар­тта­ры, кім дай­ын­да­ға­ны көр­се­ті­ле­ді);
5) тек­се­рі­ле­тін дә­рі­лік пре­па­рат­тар­да­ғы ауыт­қу­лар­ды олар­ды дә­рі­ха­на­лар­да дай­ын­дау ке­зін­де пай­да­ла­ны­ла­тын сол тип­ті өл­шеу құ­рал­да­рын қол­да­ну ар­қы­лы (бір­дей мет­ро­ло­ги­я­лық си­патта­ма­сы бар) анық­тау;
6) бю­рет­тік қон­дыр­ғы­лар мен штан­гла­стар­ды ти­ісін­ше өң­деу, тол­ты­ру, рә­сім­деу.
өрес­кел
108.
Штан­гла­стар­ды (дә­рі­ха­на­лық ыдыс­ты) мы­на­дай рет­ті­лік­пен ре­сім­деу:
1) сақ­тау үй-жай­ла­рын­да­ғы штан­гла­стар­да ата­уы, елі және өн­ді­ру­ші за­уыт, өн­ді­ру­ші за­уыт се­ри­я­сы­ның нө­мі­рі, өнім­нің қа­уіп­сіз­ді­гі мен са­па­сы ту­ра­лы қо­ры­тын­ды­ның нө­мі­рі және қол­да­ны­лу мер­зі­мі, дә­рі­лік заттың жа­рам­ды­лық мер­зі­мі, тол­ты­ру кү­ні, штан­гла­сты тол­тыр­ған және дә­рі­лік заттың түп­нұс­қа­лы­ғын тек­сер­ген адам­ның қо­лы көр­се­ті­ле­ді;
2) ас­си­стент бөл­ме­сін­де ұста­ла­тын дә­рі­лік суб­стан­ци­я­ла­ры және қо­сал­қы затта­ры бар штан­гла­стар­да штан­гла­стың тол­ты­ры­л­ған кү­ні, штан­гла­сты тол­тыр­ған және дә­рі­лік суб­стан­ци­я­лар мен қо­сал­қы заттар­дың түп­нұс­қа­лы­ғын тек­сер­ген адам­ның қо­лы көр­се­ті­ле­ді;
3) есірт­кі, пси­хо­троп­тық заттар, пре­кур­сор­лар, улы заттар бар штан­гла­стар­да қо­сым­ша жо­ға­ры бір рет­тік және тәу­лік­тік до­за­ла­ры көр­се­ті­ле­ді;
4) құ­ра­мын­да жү­рек гли­ко­зид­те­рі бар дә­рі­лік суб­стан­ци­я­ла­ры бар штан­гла­стар­да дә­рі­лік өсім­дік ши­кі­за­ты­ның бір гра­мын­да­ғы неме­се ері­т­ін­ді­нің бір мил­ли­лит­рін­де­гі әсер ету бір­лі­гі­нің мөл­ше­рі көр­се­ті­ле­ді;
5) дай­ын­да­удың асеп­ти­ка­лық жағ­дай­ла­рын та­лап ете­тін дә­рі­лік пре­па­рат­тар дай­ын­да­у­ға ар­нал­ған дә­рі­лік суб­стан­ци­я­ла­ры бар штан­гла­стар­да «Сте­риль­ді дә­рі­лік пре­па­рат­тар үшін» де­ген ес­керт­пе жа­з­ба көр­се­ті­ле­ді;
6) құ­ра­мы ылғал­ды дә­рі­лік суб­стан­ци­я­лар­дан тұ­ра­тын штан­гла­стар­да сұй­ық­тық­та­ры бар бал­лон­дар­да ылғал­ды­лық пай­ы­зы, (су­те­гі пе­рок­си­ді ері­т­ін­ді­сі, ам­ми­ак ер­т­ін­ді­сі, фор­маль­де­гид) – әсер ету­ші заттар­дың нақ­ты құ­ра­мы көр­се­ті­ле­ді;
7) ері­т­ін­ді­лер, тұн­ба­лар және сұй­ық жар­ты­лай фаб­ри­кат­та­ры бар штан­гла­стар бел­гі­лі бір кө­лем­де өл­шеп-са­лу жо­лы­мен бел­гі­лен­ген там­шы са­нын бел­гі­ле­умен там­шы­ны өл­ше­уі­шпен неме­се там­шуыр­лар­мен қам­та­ма­сыз еті­ле­ді.
өрес­кел
109.
Дә­рі­лік суб­стан­ци­я­лар­ды түп­нұс­қа­лы­ғын тек­се­ру нәти­же­ле­рін тір­кеу жур­на­лы­ның бо­луы және оның жүр­гі­зі­луі.
еле­улі
110.
Про­ви­зор-тех­но­лог­тың дә­рі­лік пре­па­рат­тар­ды өн­ді­ру тех­но­ло­ги­я­сы­ның сақ­та­ла­у­ын ба­қы­ла­уды жү­зе­ге асы­руы.
өрес­кел
111.
Ба­стап­қы ма­те­ри­ал­дар­ды қа­был­дап ба­қы­ла­у­ын жүр­гі­зу (дә­рі­лік суб­стан­ция, қо­сым­ша зат) дә­рі­лік пре­па­рат­тар­ды дай­ын­дау үшін пай­да­ла­ны­ла­тын, (та­у­ар кө­лі­гі­нің жө­нелт­пе құ­жа­ты, өн­ді­ру­ші­нің са­па сер­ти­фи­ка­ты), дә­рі­лік суб­стан­ци­я­лар мен қо­сал­қы заттар­дың се­ри­я­ла­ры­ның сәй­кест­і­гі іле­с­пе құ­жат­та­ма­да көр­се­ті­л­ген, сақ­тау, та­сы­мал­дау шар­тта­рын сақ­тау, сон­дай-ақ «Қап­та­ма», «Таң­ба­лау» және «Си­патта­ма­сы» көр­сет­кіш­те­рі бой­ын­ша дә­рі­лік суб­стан­ци­я­лар мен қо­сал­қы ма­те­ри­ал­дар­ды сәй­кестен­ді­ру.
еле­улі
112.
Дә­рі­лік пре­па­рат­тар­ды дай­ын­да­ған­нан кей­ін бір­ден жа­з­ба­ша ба­қы­лау жүр­гі­зу ар­қы­лы ба­қы­лау па­ра­ғы­ның тол­ты­ры­луы
ба­қы­лау па­ра­ғын­да көр­се­ті­ле­ді.
Ба­қы­лау па­ра­ғын­да:
1) дай­ын­дал­ған кү­ні;
2) ре­цепт нө­мі­рі неме­се ме­ди­ци­на­лық ұй­ым бө­лім­ше­сі­нің ата­уы­ның та­лап­та­рын көр­се­те оты­рып
3) алын­ған дә­рі­лік заттар ата­уы, олар­дың са­ны, жал­пы кө­ле­мі неме­се сал­ма­ғы, до­за са­ны;
4) дә­рі­лік пре­па­рат­ты дай­ын­да­у­шы­ның, өл­шеп-ора­у­шы­ның және тек­се­ру­ші­нің қол­да­ры көр­се­ті­ле­ді.
Ба­қы­лау па­ра­ғын­да есірт­кі құ­рал­да­ры, улы, пси­хо­троп­тық заттар, пре­кур­сор­лар­дың ат­та­ры қы­зыл қа­рын­да­шпен сызы­ла­ды, ба­ла­лар­ға ар­нал­ған дә­рі­лік пре­па­рат­тар­ға «Д» әр­пі қой­ы­ла­ды.
Ба­қы­лау па­ра­ғы ла­тын ті­лін­де дай­ын­дау тех­но­ло­ги­я­сы­ның рет­ті­лі­гіне сәй­кес тол­ты­ры­ла­ды.
Бар­лық есеп­тер ба­қы­лау па­ра­ғы­ның арт­қы жа­ғын­да жа­зы­ла­ды.
өрес­кел
113.
Дә­рі­ха­на­да дай­ын­дал­ған дә­рі­лік заттар­ға ірік­теп сұ­рау са­лу ба­қы­ла­у­ын жүр­гі­зу.
өрес­кел
114.
Си­патта­ма­сы, сырт­қы тү­рі, тү­сі, иісі, бір­тек­ті­лі­гі, сұй­ық дә­рі­лік пре­па­рат­тар­да көз­ге кө­рі­не­тін ме­ха­ни­ка­лық қо­с­па­лар­дың бол­мауы көр­сет­кіш­те­рі бой­ын­ша ор­га­но­леп­ти­ка­лық ба­қы­лау жүр­гі­зу.
еле­улі
115.
Дә­рі­лік пре­па­рат­тың жал­пы сал­ма­ғы­на неме­се кө­ле­міне, са­нын және мас­са­сын же­ке­ле­ген до­за­лар­дың бұл дә­рі­лік пре­па­рат кі­ре­тін (бі­рақ ке­мін­де үш до­за), және тығ­ын­дау са­па­сы­на ірік­тел­ген тек­се­ру жо­лы­мен фи­зи­ка­лық ба­қы­лау өт­кі­зу.
Ірік­тел­ген фи­зи­ка­лық ба­қы­ла­у­ға ұшы­рай­ды:
1) өнер­к­ә­сіп­тік өнім­дер мен дә­рі­ха­на­і­ші­лік дай­ын­да­ма­ның үш-бес қап­та­ма­ла­ры­ның әр­бір се­ри­я­сын өл­шеп, оның ішін­де го­мео­па­ти­я­лық дә­рі­лік пре­па­рат­тар­ды өл­шеп сақ­та­луы ке­зін­де­гі рұқ­сат еті­л­ген ауыт­қу нор­ма­ла­ры, дә­рі­ха­на­да дә­рі­лік пре­па­рат­тар­ды дай­ын­дау (оның ішін­де го­мео­па­ти­ка­лық дә­рі­лер­ді) және өнер­к­ә­сіп­тік өнім­ді буып-түю ке­зін­де­гі рұқ­сат еті­л­ген ауыт­қу нор­ма­ла­ры;
2) ке­мін­де бір жұ­мыс кү­ні ішін­де ре­цепт бой­ын­ша (та­лап­тар­ға)дай­ын­дал­ған дә­рі­лік пре­па­рат­тар­дың үш пай­ы­зы;
3) го­мео­па­ти­я­лық түй­ір­шік­тер­дің бел­гі­лі бір мас­са­сы­ның мөл­шер­лі са­ны;
4) олар­ды бес фла­кон­нан (бө­тел­ке) кем емес мөл­шер­де сте­ри­ли­за­ци­я­ға дей­ін­гі бө­ліп өл­ше­уден кей­ін­гі, сте­ри­ли­за­ци­я­ны та­лап ете­тін дә­рі­лік пре­па­рат­тар­дың әр се­ри­я­сын ме­ха­ни­ка­лық қо­сы­лы­стар­ға (ері­т­ін­ді­лер­де кез­дей­соқ болған газ кө­пір­шік­те­рі­нен бас­қа, ері­мей­тін қоз­ғал­ғыш заттар).
өрес­кел
116.
Дай­ын­дау про­це­сін­де ері­т­ін­ді­лер­де ме­ха­ни­ка­лық қо­с­па­ның бар-жо­ғы­на ба­стап­қы және қай­та­ла­ма ба­қы­лау жа­сау.
өрес­кел
117.
Көр­сет­кіш­тер бой­ын­ша хи­ми­я­лық ба­қы­лау жүр­гі­зу:
1) түп­нұс­қа­лы­лы­ғы, та­за­лы­ғы­на сы­нау және қо­с­па­лар­дың рұқ­сат еті­л­ген шек­те­рі (са­па­лық тал­дау);
2) оның құ­ра­мы­на кі­ре­тін дә­рі­лік заттар­ды сан­дық ай­қын­дау (сан­дық тал­дау).
өрес­кел
118.
Та­зар­ты­л­ған су­ды то­лық хи­ми­я­лық тал­да­удан өт­кі­зу­ді қам­та­ма­сыз ету.
өрес­кел
119.
Бар­лық дай­ын­дал­ған дә­рі­лік пре­па­рат­тар­ды, оның ішін­де го­ме­по­эз­дік пре­па­рат­тар­ды өт­кі­зу ке­зін­де сәй­кест­ікке тек­се­ру ар­қы­лы ба­қы­ла­уды жү­зе­ге асы­ру:
1) дә­рі­лік пре­па­рат­тар­дың фи­зи­ка-хи­ми­я­лық қа­си­ет­те­ріне сай оның құ­ра­мы­на кі­ре­тін дә­рі­лік заттар­дың қап­та­ма­сы;
2) дә­рі­лік пре­па­рат­тар­ды на­у­қа­стың жа­сы­на сай ре­цепт­те до­за­лар­дың, оның ішін­де жо­ға­ры бір рет­тік до­за, жо­ға­ры тәу­лік­тік до­за­ның көр­се­ті­луі;
3) ре­цеп­те­гі нө­мі­рі және қап­та­ма­да­ғы нө­мі­рі;
4) тү­бір­тек­те­гі на­у­қа­стың те­гі, затбел­гі­де­гі те­гі және ре­цеп­ті;
5) дә­рі­лік пре­па­рат­тар­ды ре­сім­деу.
өрес­кел
120.
Инъ­ек­ци­я­ға және ин­фу­зи­я­ға ар­нал­ған ері­т­ін­ді­лер­ді дай­ын­да­удың же­ке са­ты­сын­да­ғы ба­қы­лау нәти­же­ле­рін тір­кеу жур­на­лын­да инъ­ек­ци­я­ға және ин­фу­зи­я­ға ар­нал­ған ері­т­ін­ді­лер­ді дай­ын­да­удың же­ке са­ты­сын­да­ғы ба­қы­лау нәти­же­ле­рін тір­ке­уді қам­та­ма­сыз ету.
өрес­кел
121.
Ба­қы­лау-тал­дау қыз­мет көр­се­ту үшін ке­лі­сім­шарт жа­сал­ған ак­кре­дит­тел­ген сы­нақ зерт­ха­на­сы жыл сай­ын бе­кі­те­тін Дә­рі­ха­на­да дай­ын­да­ла­тын кон­цен­трат­тар, жар­ты­лай фаб­ри­кат­тар және дә­рі­ха­на­і­ші­лік дай­ын­дал­ған дә­рі­лік пре­па­рат­тар­дың но­мен­кла­ту­ра­сы­ның бо­луы.
өрес­кел
1.5. Дә­рі­лік заттар мен ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­дар­ды кө­тер­ме са­уда­да өт­кі­зу­ді жү­зе­ге асы­ра­тын фар­ма­цев­ти­ка­лық қыз­мет субъ­ек­ті­ле­ріне (объ­ек­ті­ле­ріне) қа­ты­сты дә­рі­лік заттар мен ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­дар­дың ай­на­лы­сы са­ла­сын­да­ғы өл­шем­шар­ттар
122.
Мы­на­лар­дың:
- дә­рі­ха­на қой­ма­сы бас­шы­сы­ның және дә­рі­лік заттар­ды және ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­дар­ды өт­кі­зу­ді жү­зе­ге асы­ра­тын қыз­мет­кер­дің жо­ға­ры фар­ма­цев­ти­ка­лық бі­лі­мі және ма­манды­ғы бой­ын­ша ке­мін­де үш жыл жұ­мыс өті­лі­нің;
- дә­рі­ха­на қой­ма­сы бө­лім­де­рі бас­шы­ла­ры­ның және дә­рі­лік заттар мен ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­дар­ды қа­был­да­уды, сақ­та­уды және боса­ту­ды жү­зе­ге асы­ра­тын қыз­мет­кер­лер­дің жо­ға­ры неме­се ор­та фар­ма­цев­ти­ка­лық бі­лі­мі­нің бо­луы.
өрес­кел
123.
Дә­рі­лік заттар мен ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­дар­ды алу­ды және жө­нел­ту­ді қа­да­ға­лау бой­ын­ша құ­жат­та­ма жүй­е­сі­нің бо­луы және жұ­мыс іс­те­уі.
өрес­кел
124.
Субъ­ект сұ­рау са­лу бой­ын­ша өнім­нің қа­уіп­сіз­ді­гі мен са­па­сы ту­ра­лы қо­ры­тын­ды кө­шір­ме­сін ұсы­ну­ды қам­та­ма­сыз ету. Дә­рі­лік заттар мен ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­дар­дың қа­уіп­сіз­ді­гі мен са­па­сы ту­ра­лы қо­ры­тын­ды, оның қол­да­ны­сы мер­зі­мі­нің ішін­де бір жыл қо­са сақ­та­ла­ды және тұ­ты­ну­шы­лар және (неме­се) мем­ле­кет­тік ба­қы­лау ор­ган­дар үшін қол­же­тім­ді.
еле­улі
125.
Фар­ма­цев­ти­ка­лық қыз­мет­ке ли­цен­зи­я­сы және қыз­мет­тер­дің кі­ші тү­ріне ли­цен­зи­я­лар­ға қо­сым­ша­ла­ры бар субъ­ек­ті­лер­ден дә­рі­лік заттар мен ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­дар­ды са­тып алу­ды жү­зе­ге асы­ру: дә­рі­лік заттар­дың өн­ді­рі­сі, дә­рі­лік заттар­ды кө­тер­ме са­уда­да өт­кі­зу не ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­дар­ды кө­тер­ме са­уда­да өт­кі­зу бой­ын­ша қыз­мет­ті ба­стау ту­ра­лы ха­бар­ла­ма бер­ген.
өрес­кел
126.
Фар­ма­цев­ти­ка­лық неме­се ме­ди­ци­на­лық қыз­мет­ке ли­цен­зи­я­сы бар субъ­ек­ті­лер­дің Дә­рі­лік заттар мен ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­дар­ды кө­тер­ме са­уда­да өт­кі­зу­ді жү­зе­ге асы­ру не ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­дар­ды өт­кі­зу бой­ын­ша қыз­мет­тің ба­стал­ға­ны ту­ра­лы ха­бар­ла­ма бер­ген.
өрес­кел
127.
Дә­рі­лік суб­стан­ци­я­лар­ды өт­кі­зу­ді жү­зе­ге асы­ру дай­ын­дау құқы­ғы­мен фар­ма­цев­ти­ка­лық қыз­мет­ке ли­цен­зи­я­сы бар дә­рі­ха­на­лар, сон­дай-ақ дә­рі­лік заттар­ды өн­ді­ру құқы­ғы бар фар­ма­цев­ти­ка­лық қыз­мет­ке ли­цен­зи­я­сы бар дә­рі­лік заттар­ды өн­ді­ру жө­нін­де­гі ұй­ым­дар жү­зе­ге асы­ра­ды.
өрес­кел
128.
Өл­шем құ­рал­да­ры­ның ти­пін не ме­ди­ци­на­лық өл­шеу тех­ни­ка­сын мет­ро­ло­ги­я­лық ате­стат­тау ту­ра­лы сер­ти­фи­кат болған жағ­дай­да өл­шеу құ­рал­да­ры­на жа­та­тын ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­дар­ды кө­тер­ме са­уда­да өт­кі­зу­ді жү­зе­ге асы­ру.
өрес­кел
129.
Са­па шы­ғы­ны­на әке­ле­тін неме­се қап­та­ма­ның бү­т­ін­ді­гін бұ­за­тын жа­ғым­сыз әсер­ден өнім­ді қор­ғау үшін, сон­дай-ақ:
1) олар­ды сәй­кестен­ді­ру және қа­уіп­сіз­ді­гін ба­ға­лау мүм­кін­ді­гін жо­ғалт­пау;
2) бас­қа дә­рі­лік құ­рал­дар­мен (до­зи­ров­ка­сы), заттар­мен кон­та­ми­нир­лен­беу және өзде­рі кон­та­ми­нир­лен­беу үшін;
3) сырт­қы ор­та­ның фак­тор­ла­ры­ның әсе­рі­нен қор­ғал­ған және ұшы­ра­мау олар­ды пай­да­ла­ну мақ­сат­та­ры­на сәй­кест­і­гі және та­сы­мал­дау үшін пай­да­ла­ны­ла­тын кө­лік құ­рал­да­ры мен жаб­дық­та­рын қам­та­ма­сыз ету.
Кө­лік құ­ра­лы және оның жабды­ғы та­за­лық­та ұста­ла­ды және қа­жет­ті­лі­гіне қа­рай жу­а­тын және дез­ин­фек­ци­я­ла­у­шы құ­рал­дар­ды пай­да­ла­на оты­рып өн­де­у­ге ұшы­рай­ды.
еле­улі
130.
Та­сы­мал­дау ке­зін­де дә­рі­лік заттар­дың са­па­сын, қа­уіп­сіз­ді­гі мен ти­ім­ді­лі­гін қам­та­ма­сыз ету үшін қа­жет­ті сақ­тау, сон­дай-ақ жал­ған дә­рі­лік заттар­дың жет­кі­зу тіз­бе­гіне өту тәу­е­кел­де­рі­нің ал­дын алу.
өрес­кел
131.
Ай­рық­ша та­сы­мал­дау жағ­дай­ын та­лап ете­тін дә­рі­лік заттар жет­кі­зі­л­ген жағ­дай­да тем­пе­ра­ту­ра­ны ба­қы­лау үшін ас­пап­тар­дың кө­лік құ­рал­да­ры­ның бо­луы. Ас­пап­тар­дың көр­сет­кіш­те­рі та­сы­мал­дау мен құ­жат­та­удың бар­лық ке­зе­ңін­де бе­кі­ті­ле­ді.
өрес­кел
132.
Дә­рі­лік заттар мен ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­дар­ды сырт­қы ор­та фак­тор­ла­ры­нан (ат­мо­сфе­ра­лық жа­уын-ша­шын, күн сәу­ле­ле­рі, шаң, ме­ха­ни­ка­лық за­қым­да­ну) қор­ғауын қам­та­ма­сыз ету. Та­сы­мал­да­у­ға ар­нал­ған дә­рі­лік заттар, ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­дар нор­ма­тив­ті құ­жат­тың та­лап­та­ры­на сәй­кес ке­ле­тін топ­тық ыдыс­қа (кар­тон қо­ра­б­та­ры неме­се бу­ма­лар) қап­та­ла­ды, кей­ін­нен кө­лік­тік қап­та­ма­ға (жә­шік­тер, ко­рап­тар, орау қа­ға­зы) буып-түй­і­ле­ді.
өрес­кел
133.
Та­у­ар­лар­дың іле­с­пе құ­жа­тын өнім­нің әр­бір ата­уы­на, пар­ти­я­сы­на (се­ри­я­сы­на) мы­на­дай ақ­па­рат­ты қам­ти оты­рып ре­сім­де­уді қам­та­ма­сыз ету:
- ата­уы;
- мөл­ше­рі (дә­рі­лік зат үшін);
- буып-тү­юі;
- са­ны, бір­лік ба­ға­сы;
- со­ма­сы;
- се­ри­я­сы;
- жа­рам­ды­лық мер­зі­мі;
- қа­уіп­сіз­дік және са­па­сы ту­ра­лы қо­ры­тын­ды­ның нө­мі­рі мен қол­да­ны­лу мер­зі­мі (дә­рі­лік зат неме­се ме­ди­ци­на­лық бұй­ым үшін).
Та­у­ар­лар­дың іле­с­пе құ­жат­та­рын­да тү­зе­ту­лер­ге, қо­сып жа­зу­лар­ға, та­за­ла­у­ға жол бе­ріл­мей­ді.
өрес­кел
133-1.
Кө­тер­ме са­уда­да өт­кі­зу ке­зін­де дә­рі­лік заттың са­уда­лық ата­уы­на шек­ті ба­ға­ның сақ­та­луы.
өрес­кел
1.6. Дә­рі­лік заттар мен ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­дар­ды бөл­шек са­уда­да өт­кі­зу­ді жү­зе­ге асы­ра­тын фар­ма­цев­ти­ка­лық қыз­мет­тің субъ­ек­ті­ле­ріне (объ­ек­ті­ле­ріне) қа­ты­сты дә­рі­лік заттар мен ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­дар­дың ай­на­лы­сы са­ла­сын­да­ғы өл­шем­шар­ттар
134.
Мы­на­лар­дың:
- дә­рі­ха­на­ның неме­се оның бө­лім­де­рі­нің бас­шы­сын­да жо­ға­ры фар­ма­цев­ти­ка­лық бі­лі­мі неме­се ор­та фар­ма­цев­ти­ка­лық бі­лі­мі­нің (ма­манды­ғы бой­ын­ша ке­мін­де үш жыл жұ­мыс өті­лі);
- дә­рі­лік заттар­ды және ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­дар­ды өт­кі­зу­ді жү­зе­ге асы­ра­тын ма­ман­дар­дың жо­ға­ры неме­се ор­та фар­ма­цев­ти­ка­лық бі­лі­мі­нің;
- ал­ғаш­қы ме­ди­ци­на­лық-са­ни­та­ри­я­лық, кон­суль­та­ци­я­лық-ди­а­гно­сти­ка­лық кө­мек көр­се­те­тін ден­са­улық сақ­тау ұй­ым­да­рын­да­ғы дә­рі­ха­на пунк­ті мең­ге­ру­ші­сі­нің, сон­дай-ақ дә­рі­лік заттар­ды және ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­дар­ды өт­кі­зу­ді жү­зе­ге асы­ра­тын қыз­мет­кер­лер­дің жо­ға­ры фар­ма­цев­ти­ка­лық бі­лі­мі неме­се ор­та фар­ма­цев­ти­ка­лық бі­лі­мі­нің (ма­манды­ғы бой­ын­ша ке­мін­де үш жыл жұ­мыс өті­лі) бо­луы.
өрес­кел
135.
Өл­шем құ­рал­да­ры­ның ти­пін не ме­ди­ци­на­лық өл­шеу тех­ни­ка­сын мет­ро­ло­ги­я­лық ате­стат­тау ту­ра­лы сер­ти­фи­кат болған жағ­дай­да өл­шеу құ­рал­да­ры­на жа­та­тын ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­дар­ды өт­кі­зу­ді қам­та­ма­сыз ету.
өрес­кел
136.
Дә­рі­гер­дің ре­цеп­ті­сі бой­ын­ша ре­цепт­пен бе­рі­ле­тін дә­рі­лік заттар­ды өт­кі­зу­ді қам­та­ма­сыз ету.
өрес­кел
137.
Вит­ри­на­ға дә­рі­гер­дің ре­це­ті­сіз боса­ты­ла­тын дә­рі­лік заттар­дың ор­на­ла­сты­ры­луын қам­та­ма­сыз ету.
еле­улі
138.
Жа­рам­сыз ре­цеп­ті­лер­ді дұ­рыс жа­зыл­ма­ған ре­цеп­ті­лер­ді есеп­ке алу жур­на­лын­да тір­кеп «Ре­цепт жа­рам­ды емес» мөр­таң­ба­сы­мен жою.
бол­ма­шы
139.
Ре­цеп­ті­лер­ді сақ­тау мер­зім­де­рі:
1) те­гін боса­ты­ла­тын дә­рі­лік заттар­ға 3 жыл­ды;
2) құ­ра­мын­да:
- туын­ды 8-ок­си­хи­но­лин, гор­мон­дық сте­ро­ид­тер, ана­бо­ли­я­лық сте­ро­ид­тер бар дә­рі­лік заттар­ға 3 ай­ды;
- улы заттар, кло­ни­дин, ко­де­ин, тро­пи­ка­мид, цик­ло­пен­то­лат, пре­га­ба­лин, зо­пи­к­лон, ди­фен­гид­ра­мин, про­ме­та­зин бар 3 жыл­ды құ­рай­ды.
еле­улі
140.
Мы­на­лар­ға қа­ты­сты дұ­рыс ақ­па­рат­ты ұсы­ну­ды қам­та­ма­сыз ету:
- дұ­рыс және ти­ім­ді қол­да­ну неме­се пай­да­ла­ну;
- бо­луы мүм­кін жа­на­ма әсер­лер мен қар­сы көр­се­ті­лім;
- бас­қа дә­рі­лік заттар­мен әре­кет­те­суі, олар­ды қол­дан­ған кез­де­гі сақ­тық ша­ра­ла­ры;
- үй жағ­дай­ын­да сақ­тау қа­ғи­да­ла­ры және жа­рам­ды­лық мер­зім­де­рі;
- ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­дар­ды пай­да­ла­ну­ға бе­ру, оның жиын­ты­лы­ғы қа­ғи­да­ла­ры.
еле­улі
141.
Ес­кер­ту іс-ша­ра­ла­рын жүр­гі­зу­ді қам­та­ма­сыз ету:
1) қа­был­дау және өт­кі­зу ке­зін­де са­па­ны ба­қы­лау;
2) дә­рі­лік заттар­ды сақ­тау қа­ғи­да­ла­ры мен мер­зім­де­рін сақ­тау, қол­да­ныс мер­зі­мі шек­те­улі дә­рі­лік заттар­ды есеп­ке алу­ды жүр­гі­зу;
3) өл­шем құ­рал­да­ры­ның дұ­ры­стығы мен дәл­ді­гі;
4) жа­зы­л­ған ре­цеп­ті­нің дұ­ры­стығ­ын, оның жа­рам­ды­лық мер­зі­мін, жа­зы­лып бе­рі­л­ген до­за­лар­дың на­у­қа­стың жа­сы­на сәй­кест­і­гін, ин­гре­ди­ент­те­рі­нің сый­ым­ды­лы­ғын, бір рет боса­ту нор­ма­ла­рын тек­се­ру;
5) қа­уіп­сіз­дік пен са­па­ны ба­ға­лау қо­ры­тын­ды­ла­ры­ның қол­да­ныс мер­зі­мін есеп­ке алу­ды жүр­гі­зу қам­та­ма­сыз еті­ле­ді.
өрес­кел
142.
Дә­рі­лік заттар мен ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­дар­ды:
1) са­ны­ның сәй­кест­і­гі, жиын­тығы, ыдыс­ы­ның бү­т­ін­ді­гі, қап­та­ма­сы­ның, таң­ба­ла­нуы­ның нор­ма­тив­тік құ­жат­тар­ға сәй­кест­і­гі, мем­ле­кет­тік және орыс тіл­де­рін­де дә­рі­лік заттың, ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­ның ме­ди­ци­на­лық қол­да­ны­луы жө­нін­де­гі нұс­қа­улық­тың бо­луы, ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­ға пай­да­ла­ну құ­жа­ты­ның бо­луы­на;
2) іле­с­пе құ­жат­тар­да көр­се­ті­л­ген өнім ата­уы­ның, қап­та­ма­сы­ның, са­ны­ның, пар­ти­я­сы­ның (се­ри­я­сы­ның) сәй­кест­і­гіне;
3) іле­с­пе құ­жат­тар­да қа­уіп­сіз­дік пен са­па ту­ра­лы қо­ры­тын­ды­ның неме­се та­у­ар­ды боса­ту­ға ар­нал­ған жүк­құ­жат­та оған сі­л­те­ме­нің бо­луын тек­се­ру­мен қа­был­да­уды қам­та­ма­сыз ету.
өрес­кел
143.
Бел­гі­лі бір ау­ру­ла­ры бар аза­мат­тар­дың же­ке­ле­ген са­нат­та­ры­на ам­бу­ла­то­ри­я­лық дең­гей­де те­гін дә­рі-дәр­мек­пен қам­та­ма­сыз ету­ге ар­нал­ған дә­рі­лік заттар­дың және ма­ман­дан­ды­ры­л­ған ем­дік өнім­дер­дің тіз­бе­сі ту­ра­лы ақ­па­рат­ты та­ны­су үшін ың­ғай­лы орын­дар­да ор­на­ла­сты­ру­дың бо­луы.
бол­ма­шы
144.
Ден­са­улық сақ­та­уды мем­ле­кет­тік бас­қа­ру­дың жер­гі­лік­ті ор­ган­да­ры­мен ти­іс­ті шар­тта­ры бар, бөл­шек са­уда­да өт­кі­зу объ­ек­ті­ле­рін­де ти­іс­ті ден­са­улық сақ­тау ұй­ы­мы­ның бас­шы­сы бе­кіт­кен те­гін дә­рі­лік заттар ре­цеп­ті­ле­ріне қол қо­ю­ға құқы­ғы бар ла­у­а­зым­ды тұ­лға­лар­дың ті­зім­де­рі және қол қою үл­гі­ле­рі­нің бо­луы.
бол­ма­шы
145.
Та­ны­су­ға ың­ғай­лы жер­де ор­на­ла­сты­ру­ды қам­та­ма­сыз ету:
- фар­ма­цев­ти­ка­лық қыз­мет­ке мем­ле­кет­тік ли­цен­зи­я­ның және қыз­мет­тің кі­ші түр­ле­ріне қо­сым­ша­лар­дың бо­луы (со­ның ішін­де ба­сып шы­ға­ры­л­ған элек­трон­дық құ­жат­тың кө­шір­ме­сі) және қыз­мет­тің неме­се бе­лі­гі­лі бір әре­кет­тің ба­стал­ға­ны неме­се тоқ­та­ты­л­ға­ны ту­ра­лы ақ­па­рат­ты құ­жат;
- пі­кір­лер мен ұсы­ны­стар кі­та­бы;
- фар­ма­цев­ти­ка­лық анық­та­ма қыз­ме­ті­нің те­ле­фон нө­мір­ле­рі ту­ра­лы ақ­па­рат.
бол­ма­шы
146.
Мы­на­дай си­патта­ғы ақ­па­рат­ты ке­лу­ші­лер ке­ле­тін көр­нек­ті орын­дар­да ор­на­ла­сты­ру­ды қам­та­ма­сыз ету:
- «Дә­рі­лік заттар қай­та­ру­ға және ай­ыр­ба­ста­у­ға жат­пай­ды»;
- «Дә­рі­лік заттар ба­ла­лар­ға боса­тыл­май­ды»;
- «Дә­рі­гер­дің ре­цеп­ті­сі бой­ын­ша боса­ту­ға ар­нал­ған дә­рі­лік заттар­ды ре­цеп­ті­сіз өт­кізу­ге тый­ым са­лы­на­ды»;
- «Дә­рі­ха­на­да дай­ын­да­ла­тын дә­рі­лік пре­па­рат­тар­ды сақ­тау мер­зім­де­рі» (дай­ын­дау құқы­ғы бар дә­рі­ха­на­лар үшін).
бол­ма­шы
146-1.
Бөл­шек са­уда­да өт­кі­зу ке­зін­де дә­рі­лік заттың са­уда­лық ата­уы­на шек­ті ба­ға­ның сақ­та­луы.
өрес­кел
2. Өл­шем­шар­ттар­дың 10-тар­ма­ғы­ның 2)-7) тар­мақ­ша­ла­рын­да көз­дел­ген ақ­па­рат көз­де­рі бой­ын­ша өл­шем­шар­ттар
«Рас­тал­ған ша­ғым­дар мен өті­ніш­тер­дің са­ны» ақ­па­рат кө­зі бой­ын­ша өл­шем­шар­ттар
1.
Бір неме­се бір­не­ше рас­тал­ған ша­ғым­дар мен өті­ніш­тер­дің бо­луы
өрес­кел
«Мем­ле­кет­тік ор­ган­дар­дың, со­ның ішін­де Тәу­ел­сіз Мем­ле­кет­тер До­ста­стығы ел­де­рі­нің (ТМД) ден­са­улық сақ­тау са­ла­сын­да­ғы уәкі­лет­ті ор­ган­дар­дың, бұ­қа­ра­лық ақ­па­рат құ­рал­да­ры­ның ре­сми ин­тер­нет-ре­сур­ста­рын тал­дау» ақ­па­рат кө­зі бой­ын­ша өл­шем­шар­ттар
2.
Дә­рі­лік заттар мен ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­дар­дың ре­сми бұ­қа­ра­лық ақ­па­рат құ­рал­да­ры, се­нім, «қы­зу же­лі» те­ле­фон­да­ры бой­ын­ша алын­ған мә­лі­мет­тер­дің, мем­ле­кет­тік ор­ган­дар, со­ның ішін­де ха­лы­қа­ра­лық ұй­ым­дар ұсы­на­тын ақ­па­рат­тар­дың, сон­дай-ақ Тәу­ел­сіз Мел­ме­кет­тер До­ста­стығы ел­де­рі­нің (ТМД) ден­са­улық сақ­тау са­ла­сын­да­ғы сайт­та­ры­ның тал­дау нәти­же­ле­рі бой­ын­ша анық­тал­ған дә­рі­лік заттар мен ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­дар­дың қа­уіп­сіз­ді­гі, ти­ім­ді­лі­гі мен са­па­сы бой­ын­ша Қа­зақ­стан Рес­пуб­ли­ка­сы заң­на­ма­сы­ның та­лап­та­ры­на сәй­кес­сіз­ді­гі фак­ті­ле­рі­нің бо­луы.
өрес­кел
Дәрiлiк заттар мен ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­дар­дың ай­на­лы­сы са­ла­сын­да­ғы мем­ле­кет­тік са­рап­та­ма ұй­ы­мы мен оның фи­ли­ал­да­ры жүр­гіз­ген зерт­ха­на­лық зерт­те­улер нәти­же­ле­рі бой­ын­ша анық­тал­ған бұ­зу­шы­лық­тар­дың тіз­бе­сі » ақ­па­рат кө­зі бой­ын­ша өл­шем­шар­ттар
3.
Дә­рі­лік заттар мен ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­дар­дың қа­уіп­сіз­ді­гі, ти­ім­ді­лі­гі мен са­па­сы­ның сәй­кес­сіз­ді­гін рас­тай­тын Дәрiлiк заттар мен ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­дар­дың ай­на­лы­сы са­ла­сын­да­ғы мем­ле­кет­тік са­рап­та­ма ұй­ы­мы мен оның фи­ли­ал­да­ры ұсын­ған сы­нақ­тар нәти­же­ле­рі­нің бо­луы.
өрес­кел
«Уәкі­лет­ті ор­ган­дар (про­ку­ра­ту­ра, құқық қор­ғау ор­ган­да­ры), мем­ле­кет­тік ұй­ым­дар ұсын­ған мә­лі­мет­тер­ді тал­дау нәти­же­ле­рі» ақ­па­рат кө­зі бой­ын­ша өл­шем­шар­ттар
4.
Әкім­ші­лік және (неме­се) қыл­мыстық жа­у­ап­ты­лық­қа тар­ту фак­ті­ле­рі­нің бо­луы
өрес­кел
«Ба­қы­лау субъ­ек­ті­сі­нің кінә­сі­нен туын­да­ған қо­лай­сыз оқи­ға­лар­дың бо­луы. Қо­лай­сыз оқи­ға­лар­ға дә­рі­лік заттар мен ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­дар­ды өн­ді­ру, дай­ын­дау, әке­лу, сақ­тау, өт­кі­зу, қол­да­ну (пай­да­ла­ну) нәти­же­сін­де, со­ның ішін­де Қа­зақ­стан Рес­пуб­ли­ка­сы­ның заң­на­ма­сы та­лап­та­ры­на сәй­кес кел­мей­тін адам өмі­рі мен ден­са­улы­ғы­на қа­уіп, ден­са­улы­ғы­на зи­ян кел­ті­ру ық­ти­мал­ды­ғы, со­ның ішін­де әкім­ші­лік және қыл­мыстық құқық бұ­зу­шы­лық­тар­дың бо­луы жа­та­ды» ақ­па­рат кө­зі бой­ын­ша өл­шем­шар­ттар
5.
Фар­ма­цев­ти­ка­лық қыз­мет субъ­ек­ті­сі­нің кінә­сі­нен адам өмі­ріне неме­се ден­са­улы­ғы­ның қа­у­піне әке­ле­тін жа­ғым­сыз жағ­дай­дың бо­луы
өрес­кел
«Дә­рі­лік заттар мен ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­дар­дың са­па­сы мен қа­уіп­сіз­ді­гі са­ла­сын­да ха­лы­қа­ра­лық рет­те­у­ші ор­ган­дар­дың, ел­дер­дің, со­ның ішін­де Еура­зи­я­лық эко­но­ми­ка­лық одақ­тың мем­ле­кет­тік ор­ган­да­ры­ның ақ­па­ра­ты » де­ген ақ­па­рат кө­зі бой­ын­ша өл­шем­шар­ттар
6.
Ха­лы­қа­ра­лық рет­те­у­ші ор­ган­дар­дың, ел­дер­дің, со­ның ішін­де Еура­зи­я­лық эко­но­ми­ка­лық одақ­тың мем­ле­кет­тік ор­ган­да­ры­ның дә­рі­лік заттар мен ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­дар­дың қа­уіп­сіз­ді­гі, ти­ім­ді­лі­гі мен са­па­сы жө­нін­де­гі Қа­зақ­стан Рес­пуб­ли­ка­сы­ның заң­на­ма­сы та­лап­та­ры­на дә­рі­лік заттар мен ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­дар­дың сәй­кес­сіз­ді­гі фак­ті­ле­рі ту­ра­лы ақ­па­ра­ты
өрес­кел

Қазақстан Республикасы
Денсаулық сақтау министрінің
2019 жылғы 29 сәуірдегі
№ ҚР ДСМ-56 және
Қазақстан Республикасы
Ұлттық экономика министрінің
2019 жылғы 30 сәуірдегі
№ 33 бірлескен бұйрығына
2-қосымша
Қазақстан Республикасы
Денсаулық сақтау министрінің
2018 жылғы 15 қарашадағы
№ ҚР ДСМ-32 және
Қазақстан Республикасының
ұлттық экономика министрінің
2018 жылғы 15 қарашадағы
№ 70 бірлескен бұйрығына
17-қосымша
Барлық фармацевтикалық қызмет субъектілеріне (объектілеріне) қатысты дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың айналысы саласындағы
тексеру парағы
Тексеру тағайындаған мемлекеттік органның атауы ______________________
Бақылау субъектісіне (объектісіне) барумен профилактикалық бақылау тағайындау туралы акті
___________________________________________________________________
(№, күні)
Бақылау субъектісінің (объектісінің) атауы ______________________________
Бақылау субъектісінің (объектісінің) (ЖСН), БСН ________________________
Орналасқан мекенжайы ______________________________________________
№
Та­лап­тар­дың ті­бе­сі
Та­лап еті­ле­ді
Та­лап етіл­мей­ді
Та­лап­тар­ға сәй­кес ке­ле­ді
Та­лап­тар­ға сәй­кес кел­мей­ді
1.
Фар­ма­цев­ти­ка­лық қыз­мет­ке мем­ле­кет­тік ли­цен­зи­я­ның және қыз­мет­тің кі­ші түр­ле­ріне қо­сым­ша­лар­дың неме­се қыз­ме­ті­нің ба­стал­ға­ны ту­ра­лы ха­бар­ла­ма­ның бо­луы.
Мем­ле­кет­тік ли­цен­зи­я­ны және оған қо­са бе­рі­ле­тін қо­сым­ша­лар­ды алу ке­зін­де мә­лім­дел­ген қыз­мет түр­ле­рі­нің және кі­ші түр­ле­рі­нің сәй­кест­і­гі.
2.
Дә­рі­лік заттар­дың ай­на­лы­сы са­ла­сын­да­ғы жа­у­ап­ты ма­ман­дар­да соң­ғы 5 жыл ішін­де, ма­ман­да­ну­дан неме­се ма­манды­ғын же­тіл­ді­ру кур­ста­ры­нан, бі­лік­ті­лі­гін жо­ға­ры­ла­ту­дың бас­қа түр­ле­рі­нен өту­ін рас­тай­тын ку­ә­лік­те­рі­нің бо­луы.
3.
Фар­ма­цев­ти­ка­лық қыз­мет­ті және есірт­кі құ­рал­да­ры, пси­хо­троп­тық заттар мен пре­кур­сор­лар ай­на­лы­мы са­ла­сын­да ли­цен­зи­я­лау ке­зін­де үй-жай­лар­дың, алаң­дар­дың және жаб­дық­тар­дың са­ни­та­ри­я­лық қа­ғи­да­лар­ға, үл­гі­лік ере­же­лер­ге және олар­ға қой­ы­ла­тын бі­лік­ті­лік та­лап­та­ры­на сәй­кест­і­гі.
4.
Дә­рі­лік заттар мен ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­дар үшін ме­ди­ци­на­лық қол­да­ну жө­нін­де­гі нұс­қа­улық­та, олар­дың қап­та­ма­ла­рын таң­ба­ла­уда көр­се­ті­л­ген пай­да­ла­ну құ­жат­та­рын­да (ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­дар үшін), дә­рі­лік заттар­дың са­па­сы мен қа­уіп­сіз­ді­гін ба­қы­лау жө­нін­де­гі нор­ма­тив­тік-тех­ни­ка­лық құ­жа­тын­да өн­ді­ру­ші бел­гі­ле­ген та­лап­тар­ға сәй­кес сақ­тау мен та­сы­мал­да­ну­дың қам­та­ма­сыз еті­луі
5.
Дә­рі­лік заттар мен ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­дар­дың сақ­та­лу та­лап­та­рын, әр­түр­лі топ­тар­дың сақ­та­лу шар­тта­ры, және олар­мен дә­рі­лік заттар мен ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­дар­ды жо­ба­лау, құ­ры­л­ғы, құ­ра­мы, аудан­дар­дың мөл­ше­рі, сақ­та­ла­тын үй-жай­лар­дың (ай­мақ­тар­дың) жабды­ғы және олар­дың сақ­та­луын қам­та­ма­сыз ете­тін пай­да­ла­ну бой­ын­ша та­лап­тар­ды сақ­та­уды қам­та­ма­сыз ету.
6.
Дә­рі­лік заттар мен ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­дар­ды олар­ға қан­дай да бір әсер­дің бо­луы­на жол бер­меу үшін бас­қа өнім­нен бө­лек сақ­та­луы, жа­рық­тың, тем­пе­ра­ту­ра­ның, ылғал­дың және бас­қа да сырт­қы фак­тор­лар­дың әсе­рі­нен қор­ға­луы.
7.
Дә­рі­лік заттар мен ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­дар­дың жа­рам­ды­лық мер­зі­мін есеп­ке алу­ды қа­ғаз және элек­трон­дық жет­кіз­гіш­те жүр­гі­зу.
8.
Дә­рі­лік заттар мен ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­дар­ды бө­лін­ген және нақ­ты бел­гі­лен­ген ай­мақ­тар­да сақ­та­луын жү­зе­ге асы­ру.
9.
Сақ­тау үй-жай­ла­рын, оның ішін­де то­ңа­зыт­қыш бөл­ме­ле­рін (ка­ме­ра­лар­ды) тем­пе­ра­ту­ра­сын, ылғал­ды­лы­ғын ба­қы­ла­у­ға ар­нал­ған ти­іс­ті жаб­дық­пен (тер­мо­метр­лер­мен, гиг­ро­метр­лер­мен, құ­рал­дар­дың бас­қа түр­ле­рі­мен) қам­та­ма­сыз ету және олар­дың жыл­дың суық және жы­лы мез­гіл­де­рін­де­гі тем­пе­ра­ту­ра­лық ауыт­қу ай­мақ­та­рын те­сті­леу нәти­же­ле­рі бой­ын­ша қы­зды­ра­тын ас­пап­тар­дан қа­шық үй-жай­лар­дың іш­кі қа­быр­ға­ла­рын­да ор­на­ла­суы.
10.
Сақ­тау үй-жай­ла­рын­да дә­рі­лік заттар фар­ма­ко­ло­ги­я­лық топ­тар­ға, қол­да­ны­лу тә­сі­ліне, аг­ре­гат­тық жағ­дай­ы­на қа­рай, фи­зи­ка­лық-хи­ми­я­лық қа­си­ет­те­ріне және сырт­қы ор­та­ның әр­түр­лі фак­тор­ла­ры­ның әсе­ріне сәй­кес бө­лек сақ­та­луы.
11.
Олар­дың ай­на­лы­сы ту­ра­лы ше­шім қа­был­дан­ба­ған, жа­рам­ды­лық мер­зі­мі өт­кен, қай­та­ры­л­ған, жет­кі­зу үшін жа­рам­ды заттар­дың са­на­ты­нан алын­ған, олар­ға қа­ты­сты жал­ғанды­ғы­на кү­ді­гі бар, ке­рі қай­та­ры­л­ған және бас тар­ты­л­ған дә­рі­лік заттар­ды сақ­тау үшін оқ­ша­у­лан­ған орын­ның бо­луы.
12.
Қа­был­дау және жө­нел­ту ай­мақ­та­рын­да ауа райы жағ­дай­ла­ры­ның әсе­рі­нен қор­ғауды қам­та­ма­сыз ету. Қа­был­дау және жө­нел­ту ай­мақ­та­ры жаб­дық­пен (жел­де­ту/кон­ди­ци­о­нер жүй­е­сі, гиг­ро­метр, тер­мо­метр), өнім­ді кон­тей­нер­лер­ден та­зар­ту­ға ар­нал­ған жаб­дық­тың бо­луы. Қа­был­дап алын­ған өнім­дер­дің жаб­дық­тал­ған ба­қы­лау ай­ма­ғы­ның бо­луы.
13.
Қа­был­дау, ка­ран­тин, жа­рам­сыз, жүк жө­нел­ту және сақ­та­удың ай­мақ­та­рын бө­лу. Дә­рі­лік заттар ка­ран­т­ин­де сақ­та­ла­тын үй-жай­дың нақ­ты бел­гі­ле­рі бар және оған кі­ру шек­те­улі үй-жай­дың бо­луы.
14.
Же­ңіл тұ­та­на­тын заттар­ды сақ­та­у­ға ар­нал­ған же­ке қой­ма­лар бол­ма­ған жағ­дай­да олар­ды көр­ші үй-жай­лар­дан мін­дет­ті түр­де оқ­ша­у­лан­ған және өрт қа­уіп­сіз­ді­гі та­лап­та­ры­на сай ке­ле­тін жал­пы жан­бай­тын құ­ры­лы­стар­да сақ­та­у­ға рұқ­сат бе­ру және бұл үй-жай­лар­ды со­ру-шы­ға­ру жел­дет­кіш­те­рі­мен қам­та­ма­сыз ету.
15.
Өрт­ке қа­у­пі бар дә­рі­лік заттар­ды сақ­тау бас­қа дә­рі­лік заттар­дан бө­лек жү­зе­ге асы­ру: от­қа қа­у­пі бар және жа­ры­лу қа­у­пі бар дә­рі­лік заттар­ды сақ­та­у­ға ар­нал­ған үй-жай­лар жан­бай­тын және ор­нық­ты сө­ре­лер­мен және тұ­ғыр­лар­мен қам­та­ма­сыз ету және же­ңіл тұ­тан­ғыш және тез жан­ғыш сұй­ық­тық­тар­ды ені ке­мін­де 0,7 метр және би­ік­ті­гі ке­мін­де 1,2 метр есік­те­рі бар қо­сым­ша са­лын­ған жан­бай­тын шкаф­тар­да сақ­тау.
16.
Тез тұ­та­на­тын сұй­ық­тық­тар­дың же­ке үй-жай­лар­да оқа­у­шал­ған, бас­қа топ­тар­дан шы­ны неме­се ме­талл ыдыс­та сақ­та­луы­ның жү­зе­ге асы­ры­луы.
17.
Же­ңіл тұ­тан­ғыш және жан­ғыш дә­рі­лік заттар­ды:
1) тол­ты­ру дең­гейі көлем­нің 90 пай­ы­зы­нан ас­пай­тын тығ­ын­дап тол­ты­ры­л­ған кон­тей­нер­де сақ­та­у­ға бол­май­ды. Yл­кен мөл­шер­де­гі спирт­тер көлем­нің 95 пай­ы­зы­нан ас­пай­тын­дай етіп тол­ты­ры­ла­тын ме­талл ыдыс­тар­да сақ­та­ла­ды;
2) ми­не­рал­ды қыш­қыл­дар­мен (кү­кірт, азот және бас­қа қыш­қыл­дар­мен), тығ­ы­здал­ған және сұй­ы­ты­л­ған га­з­дар­мен, же­ңіл жа­на­тын заттар­мен, сон­дай-ақ ор­га­ни­ка­лық заттар­мен қо­сы­л­ған­да жа­ры­л­ғыш қа­у­пі бар қо­с­па­лар (ка­лий хло­ра­ты, ка­лий пер­ман­га­на­ты) бе­ре­тін ор­га­ни­ка­лық емес тұз­дар­мен бір­ге сақ­та­у­ға жол бер­меу.
18.
Каль­ций ги­по­хло­ри­дін сақ­тау қа­си­ет­те­рін ес­ке­ре оты­рып, оқ­ша­у­ла­удың сақ­та­луы.
19.
Же­ңіл тұ­тан­ғыш сұй­ық­тар­ды сақ­тау ке­зін­де кон­тей­нер­лер­дің жай-күй­ін, олар­дың тұм­ша­ла­нуы мен дұ­ры­стығ­ын тұ­рақ­ты ба­қы­лап оты­ру­ды сақ­тау.
20.
Жа­ры­лу қа­у­пі бар дә­рі­лік заттар­ды сақ­тау ке­зін­де олар­дың шаң­мен ла­ста­нуы­на қар­сы ша­ра­лар­ды қа­был­да­уды жү­зе­ге асы­ру.
21.
Жа­ры­л­ғыш қа­у­пі және жан­ғыш қа­у­пі бар заттар­ды қыш­қыл­дар­мен және сі­л­ті­лік заттар­мен бө­лек сақ­та­уды қам­та­ма­сыз ету.
22.
От­те­гі мен жан­ғыш га­з­да­ры бар бал­лон­дар­ды жы­лу көз­де­рі­нен, олар­ға май мен бас­қа да май­лы заттар­дың тү­су­і­нен қор­ғай­тын және оқ­ша­у­лан­ды­ры­л­ған үй-жай­лар­да неме­се жа­бық қал­қа­лар­да сақ­та­уды қам­та­ма­сыз ету.
23.
Та­ңу құ­рал­да­рын құр­ғақ, жел­де­ті­ле­тін үй-жай­да та­за­лық­ты сақ­тай оты­рып шкаф­тар­да, жә­шік­тер­де, сө­ре­лер­де, пал­лет­те­рі бар сө­ре­лер­де және тұ­ғыр­лар­да сақ­та­уды қам­та­ма­сыз ету.
24.
Бөл­ме тем­пе­ра­ту­ра­сы ке­зін­де, 65 пай­ы­здан ас­пай­тын ауа ылғал­ды­лы­ғы ке­зін­де құр­ғақ жы­лы­ты­ла­тын үй-жай­лар­да ме­ди­ци­на­лық құ­рал­дар, құ­ры­л­ғы­лар, ас­пап­тар ап­па­ра­ту­ра­лар­дың сақ­та­лу шар­тта­рын қам­та­ма­сыз ету.
25.
Дә­рі­лік заттар­ды сақ­тау үй-жай­ла­рын (ай­мақ­та­рын) әр­леу және сақ­та­у­ға ар­нал­ған үй-жай­лар мен жаб­дық­тар­дың та­за­лы­ғын қам­та­ма­сыз ету бой­ын­ша та­лап­тар­дың сақ­та­луы.
26.
Жән­дік­тер­дің, ке­мір­гіш­тер­дің неме­се бас­қа жа­ну­ар­лар­дың кі­ру­і­нен сақ­та­уды қам­та­ма­сыз ету, зи­ян­кестер­дің про­фи­лак­ти­ка­лық ба­қы­лау бағ­дар­ла­ма­сы бо­луы
27.
Жұ­мыс­шы­лар­ға ар­нал­ған де­ма­лыс бөл­ме­ле­рі, ки­ім іл­гіш­тер, жуы­на­тын бөл­ме­лер мен дә­рет­ха­на­лар сақ­тау үй-жай­ла­ры­нан (ай­мақ­та­ры­нан) бө­лу­ін сақ­тау. Сақ­тау үй-жай­ла­рын­да (ай­мақ­та­рын­да) та­мақ өнім­де­рі, су­сын­дар, те­ме­кі бұй­ым­да­ры, сон­дай-ақ же­ке пай­да­ла­ну­ға ар­нал­ған дә­рі­лік заттар сақ­тал­май­ды.
Сақ­тау ай­ма­ғын­да жұ­мыс іс­тей­тін қыз­мет­кер­лер ат­қа­ра­тын жұ­мысы­на және қа­жет болған­да же­ке қор­ға­ныс құ­рал­да­ры­на сәй­кес ке­ле­тін қор­ға­ну неме­се жұ­мыс ки­і­мі­нің бо­луы. Қа­уіп­ті дә­рі­лік заттар­мен жұ­мыс іс­тей­тін пер­со­нал ар­найы нұс­қа­улық­тан өте­ді.
28.
Дә­рі­лік заттар­ды сақ­тау үй-жай­ла­ры қа­жет­ті жаб­дық­пен және мүк­кә­мал­мен:
- дә­рі­лік заттар мен ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­дар­ды сақ­та­у­ға ар­нал­ған сте­ла­ждар­мен, под­дон­дар­мен, шкаф­тар­мен;
- тем­пе­ра­ту­ра­лық ре­жим­ді ұстай­тын тех­но­ло­ги­я­лық жаб­дық­пен;
- тем­пе­ра­ту­ра мен ылғал­ды тір­ке­у­ге ар­нал­ған ас­пап­тар­мен;
- жүк­ті ар­ту-тү­сі­ру жұ­мыста­ры­на ар­нал­ған ме­ха­ни­за­ция құ­рал­да­ры­мен;
- са­ни­та­ри­я­лық ре­жим­ді қам­та­ма­сыз ету­ге ар­нал­ған дез­ин­фек­ци­я­лық құ­рал­дар­мен және жи­нау мүк­кә­ма­лы­мен;
- са­ни­та­ри­я­лық-ги­ги­е­на­лық ре­жим­ді, ең­бек­ті қор­ғауды, қа­уіп­сіз­дік тех­ни­ка­сын, өрт қа­уіп­сіз­ді­гін, қор­ша­ған ор­та­ны қор­ғауды және дә­рі­лік заттар­дың сақ­та­луын қам­та­ма­сыз ете­тін бас­қа да жаб­дық­пен және мүк­кә­мал­мен қам­та­ма­сыз ету
29.
Дә­рі­лік заттар­ды сақ­тау шар­тта­рын ба­қы­лау неме­се мо­ни­то­ринг­теу үшін қол­да­ны­ла­тын жаб­дық (өл­шеу құ­рал­да­ры) ка­либр­ле­ну­ді (тек­се­рі­лу­ді) қам­та­ма­сыз ету.
30.
То­ңа­зыт­қыш жабды­ғы, то­ңа­зыт­қыш бөл­ме­сі (ка­ме­ра­сы) жа­рам­сыз болған неме­се электр қу­а­ты өш­кен жағ­дай­лар­да, тө­тен­ше жағ­дай­лар­да әзір­лен­ген және бе­кі­ті­л­ген шұ­ғыл іс-ша­ра­лар жос­па­ры­ның бо­луы.
31.
Жаб­дық­ты та­зар­ту және дез­ин­фек­ци­я­ла­удың әзір­лен­ген және бе­кі­ті­л­ген нұс­қа­улы­ғы­ның бо­луы. Жаб­дық жөн­дел­ген күй­де қол­да­ны­ла­ды және ти­ісін­ше та­за­лық­та сақ­та­ла­ды.
32.
Дә­рі­лік заттар мен ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­дар­ды сақ­та­уды жү­зе­ге асы­ра­тын объ­ек­ті­лер­де дә­рі­лік заттар мен ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­дар са­па­сы­ның сақ­та­луын қам­та­ма­сыз ету­ге жа­у­ап­ты тұл­ға­ның бо­луы
33.
Өт­кізу­ге және ме­ди­ци­на­лық қол­да­ну­ға жа­рам­сыз дә­рі­лік заттар мен ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­дар­ды жою жө­нін­де­гі ко­мис­си­я­ның бо­луы.
34.
Өт­кізу­ге және ме­ди­ци­на­лық қол­да­ну­ға жа­рам­сыз дә­рі­лік заттар мен ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­дар­ды жою ту­ра­лы ак­ті­нің бо­луы.
35.
Мы­на­дай ақ­па­рат­ты қам­ти­тын қай­та­ла­ма қап­та­ма­сы­ның таң­ба­ла­нуы­ның бо­луы:
1) дә­рі­лік заттың са­уда­лық ата­уы;
2) мем­ле­кет­тік, орыс және ағы­л­шын тіл­де­рін­де ха­лы­қа­ра­лық па­тент­тел­ме­ген ата­уы (бар бол­са);
3) дә­рі­лік затты өн­ді­ру­ші ұй­ым­ның ата­уы, ме­кен­жайы, та­у­ар­лық бел­гі­сі. Өн­ді­ру­ші ұй­ым­ның ата­уын және оның ме­кен­жай­ын то­лық неме­се қы­сқар­ты­л­ған түр­де көр­се­ту­ге жол бе­рі­ле­ді (қа­ла, ел);
4) тір­кеу ку­ә­лі­гі ие­сі­нің ата­уы, оның ме­кен­жайы (қа­ла, ел);
5) қап­та­ма­да­да­ғы мас­са­сы, кө­ле­мі неме­се до­за мөл­ше­рі, до­за­ла­нуы көр­се­ті­л­ген дә­рі­лік қа­лып;
6) до­за бір­лі­гіне неме­се дә­рі­лік қал­пы­на қа­рай мас­са­сы­ның неме­се кө­ле­мі­нің бір­лі­гіне бел­сен­ді заттар және олар­дың сан­дық құ­ра­мы;
7)  дә­рі­лік өсім­дік ши­кі­за­ты­ның мас­са­сы бел­гі­лі бір ылғал­ды­лық ке­зін­де пай­ы­з­бен көр­се­ті­ле­ді;
8) құ­ра­мын­да есiрт­кi құ­рал­дар, пси­хо­троп­тық заттар, мен пре­кур­сор­лар бар дә­рі­лік заттар үшін осы заттар­дың ата­у­ла­ры­ның және олар­дың құ­ра­мы­ның сал­мақ бір­лі­гі мен пай­ы­здық мөл­ше­рі көр­се­ті­ле­ді. Бір ком­по­нент­ті дә­рі­лік пре­па­рат­тар­да дә­рі­лік зат пен бел­сен­ді заттың ата­у­ла­ры бір­дей болған және оның до­за­ла­нуы, кон­цен­тра­ци­я­сы, бел­сен­ді­лі­гі көр­се­ті­л­ген жағ­дай­да бел­сен­ді заттар­дың құ­ра­мы көр­се­тіл­мей­ді;
9) қо­сал­қы заттар тіз­бе­сі:
- па­рен­те­рал­дық, көз­ге және сырт­қа қол­да­ну­ға ар­нал­ған дә­рі­лік пре­па­рат­тар үшін бар­лық қо­сал­қы заттар­дың тіз­бе­сі көр­се­ті­ле­ді;
- ин­фу­зи­я­лық ері­т­ін­ді­лер үшін бар­лық қо­сал­қы заттар­дың са­па­лық және сан­дық құ­ра­мы көр­се­ті­ле­ді;
- бас­қа дә­рі­лік қа­лып­тар үшін мик­роб­қа қар­сы кон­сер­вант­тар­дың, бо­я­ғы­штар­дың, сон­дай-ақ қант­тар мен эта­нол­дың тіз­бе­сі көр­се­ті­ле­ді;
- іш­ке қа­был­да­у­ға ар­нал­ған дә­рі­лік пре­па­рат­тар­ды таң­ба­лау ке­зін­де көр­се­ті­ле­тін қо­сал­қы заттар­дың тіз­бе­сі осы Қа­ғи­да­лар­ға қо­сым­ша­да кел­ті­рі­л­ген;
10) құ­ра­мы­на ке­мін­де бір бел­сен­ді ком­по­нент ар­тық кі­ре­тін ин­фу­зи­я­лық ері­т­ін­ді­лер үшін осмо­ляр­лы­лық/осмо­ляль­ді­лік ша­ма­сы­ның мәні көр­се­ті­ле­ді;
11) қол­да­ны­лу тә­сі­лі және дә­рі­лік қал­пы­на қа­рай ен­гі­зу жо­лы (ішу­ге ар­нал­ған таб­лет­ка­лар мен кап­су­ла­лар үшін қол­да­ны­лу тә­сі­лі көр­се­тіл­мей­ді);
12) сақ­тық ша­ра­ла­ры;
13) ес­керт­пе жа­з­ба­лар;
14) сақ­тау шар­тта­ры, сақ­тау ерекше­лік­те­рі;
15) боса­ты­лу шар­тта­ры (дә­рі­гер­дің ре­цеп­ті­сі бой­ын­ша неме­се ре­цеп­ті­сін­сіз);
16) се­рия нө­мі­рі;
17) өн­ді­рі­л­ген кү­ні (се­ри­я­сы­ның нө­мі­ріне ен­гі­зіл­ме­ген жағ­дай­да);
18) жа­рам­ды­лық мер­зі­мі: «(кү­ні, айы, жы­лы) дей­ін жа­рам­ды» неме­се «(кү­ні, айы, жы­лы)»;
Жа­рам­ды­лық мер­зі­мі «(айы, жы­лы) дей­ін жа­рам­ды» неме­се «(айы, жы­лы)» деп көр­се­ті­ле­ді, осы рет­те жа­рам­ды­лық мер­зі­мі көр­се­ті­л­ген ай­дың соң­ғы кү­ніне дей­ін қо­са ал­ған­да бел­гі­ле­не­ді;
19) «ҚР-ДЗ-» бел­гі­сі тү­рін­де дә­рі­лік заттың тір­кеу нө­мі­рі;
20) штрих код (бар бол­са).
36.
Мы­на­дай ақ­па­рат көр­се­ті­л­ген қап­та­ма­сы­ның таң­ба­ла­нуы­ның бо­луы:
1)  до­за­ла­нуы, бел­сен­ді­лі­гі неме­се кон­цен­тра­ци­я­сы көр­се­ті­л­ген дә­рі­лік заттың са­уда­лық ата­уы;
2)  мем­ле­кет­тік, орыс және ағы­л­шын тіл­де­рін­де­гі ха­лы­қа­ра­лық па­тент­тел­ме­ген ата­уы (бар бол­са);
3) дә­рі­лік затты өн­ді­ру­ші ұй­ым­ның ата­уы және (неме­се) оның та­у­ар­лық бел­гі­сі;
4) мас­са­сы неме­се кө­ле­мі;
5) се­рия нө­мі­рі;
6) жа­рам­ды­лық мер­зі­мі: «айы, жы­лы» неме­се «кү­ні, айы, жы­лы».
37.
Дә­рі­лік заттар мен ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­дар­дың жа­на­ма ре­ак­ци­я­ла­ры және (неме­се) ти­ім­ді­лі­гі­нің бол­мауы­на мо­ни­то­ринг жүр­гі­зу бой­ын­ша жұ­мысты ұй­ым­да­сты­ру, дә­рі­лік заттар мен ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­дар­дың жа­на­ма әсер­ле­ріне мо­ни­то­ринг жүр­гізу­ге жа­у­ап­ты тұ­лға­лар­ды та­ғай­ын­дау.
38.
Жа­у­ап­ты тұл­ға­ның уәкі­лет­ті ұй­ым­ға дә­рі­лік заттар мен ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­дар­дың жа­на­ма әсер­ле­рі және (неме­се) еле­улі жа­на­ма әсер­ле­рі және ти­ім­ді­лі­гі­нің бол­мауы ту­ра­лы ақ­па­рат­ты ұсы­нуы. Кар­та-ха­бар­ла­ма­лар он­лайн ре­жим­де ақ­па­рат­тың мін­дет­ті ба­рын­ша аз кө­ле­мін қам­ти оты­рып уәкі­лет­ті ұй­ым­ның пор­та­лы ар­қы­лы бе­рі­ле­ді.
39.
Жа­на­ма ре­ак­ци­я­ла­ры (әсер­ле­рі) және (неме­се) ти­ім­ді­лі­гі анық­тал­ған жағ­дай­да уәкі­лет­ті ор­ган­ға тол­ты­ры­л­ған кар­та-ха­бар­ла­ма­ны ұсы­ну мер­зім­де­рі­нің сақ­та­луы.
40.
Қа­зақ­стан Рес­пуб­ли­ка­сын­да мем­ле­кет­тік тір­ке­уден өт­кен тір­кел­ме­ген дә­рі­лік заттар мен ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­дар­ды са­тып алу, өн­ді­ру, сақ­тау, жар­на­ма­лау, та­сы­мал­дау, қол­да­ну, қам­та­ма­сыз ету және өт­кі­зу фак­ті­ле­рі­нің бол­мауы.
41.
Жал­ған дә­рі­лік заттар мен ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­дар­дың өн­ді­рі­сі, әке­лу, сақ­тау, қол­да­ну және өт­кі­зу фак­ті­ле­рі­нің бол­мауы.
42.
Қа­уіп­сіз­ді­гі мен са­па­сын ту­ра­лы қо­ры­тындысы рас­тал­ма­ған дә­рі­лік заттар мен ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­дар­дың өт­кі­зу фак­ті­ле­рі­нің бол­мауы
43.
Жа­рам­ды­лық мер­зі­мі өт­кен дә­рі­лік заттар мен ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­дар­ды сақ­тау, қол­да­ну және өт­кі­зу фак­ті­ле­рі­нің бол­мауы
44.
Дә­рі­лік заттың, ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­ның са­па­сы мен қа­уіп­сіз­ді­гін ба­қы­лау жө­нін­де­гі нор­ма­тив­тік құ­жат та­лап­та­ры­на (күм­ән­ді ре­т­ін­де алын­ған үл­гі­лер­дің нәти­же­ле­рі бой­ын­ша қа­уіп­сіз­ді­гі мен са­па­сын ба­ға­лау нәти­же­ле­рі бой­ын­ша) дә­рі­лік заттың сәй­кес ке­луі
45.
Құ­ра­мын­да есірт­кі құ­рал­да­ры, пси­хо­троп­тық заттар мен олар­дың пре­кур­сор­ла­ры бар дә­рі­лік заттар­ды (со­ның ішін­де суб­стан­ци­я­лар­ды) сақ­тау, есеп­ке алу, жою қа­ғи­да­ла­ры мен тәр­ті­бі­нің сақ­та­луы.
46.
Есірт­кі, пси­хо­троп­тық заттар және пре­кур­сор­лар­мен жұ­мыс іс­те­у­ге на­ша­қор­лық, уыт­құ­мар­лық, со­зыл­ма­лы мас­кү­нем­дік ау­ру­ла­ры­ның жоқ еке­нін, сон­дай-ақ есірт­кі, пси­хо­троп­тық заттар және пре­кур­сор­лар­мен бай­ла­ны­сты жұ­мыс іс­те­у­ге жа­рам­ды­лы­ғы ту­ра­лы пси­хи­атр мен нар­ко­лог дә­рі­гер­лер­дің қо­ры­тын­ды­ла­ры және ти­іс­ті тек­се­ру жүр­гі­зу жө­нін­де­гі іш­кі іс­тер ор­ган­да­ры­ның қо­ры­тындысы бар адам­дар­ға рұқ­сат еті­л­ген адам­дар ті­зі­мі­нің бо­луы.
47.
Сақ­та­у­ға ар­нал­ған үй-жай, сейф­тер мен шкаф­тар жа­бық күй­де бо­луы ти­іс. Жұ­мыс кү­ні аяқ­тал­ған­нан кей­ін олар мөр­ле­не­ді және (неме­се) плом­ба қой­ы­ла­ды. Кі­лт­те­рі, мө­рі және (неме­се) плом­ба жа­у­ап­ты адам­да сақ­та­ла­ды.
48.
Ал­ғаш­қы ме­ди­ци­на­лық кө­мек көр­се­ту­ге ар­нал­ған қоб­ди­ша­ның бо­луы.
49
Мем­ле­кет­тік және орыс тіл­де­рін­де фар­ма­цев­ти­ка­лық қыз­мет субъ­ек­ті­сі­нің ата­уы, оның ұй­ым­дық-құқық­тық ны­са­ны және жұ­мыс ре­жи­мі көр­се­ті­л­ген маң­дай­ша жа­зуы­ның бо­луы.
50
Та­ны­су үшін ың­ғай­лы жер­де дә­рі­лік заттар мен ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­дар­дың ай­на­лы­сы са­ла­сын­да­ғы мем­ле­кет­тік ор­ган­ның аумақ­тық бө­лім­ше­ле­рі­нің те­ле­фон­да­ры және ме­кен­жай­ла­ры ту­ра­лы ақ­па­рат­тың бо­луы.
Лауазымды тұлға (лар) __________ ________ _______________________
(лауазым) (қолы) (тегі, аты, әкесінің аты
(бар болса)
Бақылау
субъектісінің басшысы __________ ________ _______________________
(лауазым) (қолы) (тегі, аты, әкесінің аты
(бар болса)

Қазақстан Республикасы
Денсаулық сақтау министрінің
2019 жылғы 29 сәуірдегі
№ ҚР ДСМ-56 және
Қазақстан Республикасы
Ұлттық экономика министрінің
2019 жылғы 30 сәуірдегі
№ 33 бірлескен бұйрығына
3-қосымша
Қазақстан Республикасы
Денсаулық сақтау министрінің
2018 жылғы 15 қарашадағы
№ ҚР ДСМ-32 және
Қазақстан Республикасының
ұлттық экономика министрінің
2018 жылғы 15 қарашадағы
№ 70 бірлескен бұйрығына
18-қосымша
Дәрі-дәрмекпен қамтамасыз ету мәселелері бойынша медициналық ұйымдарға қатысты дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың айналысы саласындағы
тексеру парағы
Тексеру тағайындаған мемлекеттік органның атауы _______________________
Бақылау субъектісіне (объектісіне) барумен профилактикалық бақылау тағайындау туралы акті
___________________________________________________________________
(№, күні)
Бақылау субъектісінің (объектісінің) атауы ______________________________
Бақылау субъектісінің (объектісінің) (ЖСН), БСН ________________________
Орналасқан мекенжайы ______________________________________________
№
Та­лап­тар тіз­бе­сі
Та­лап еті­ле­ді
Та­лап етіл­мей­ді
Та­лап­тар­ға сәй­кес ке­ле­ді
Та­лап­тар­ға сәй­кес кел­мей­ді
1.
Дә­рі­ха­на­ның неме­се оның бө­лім­де­рі­нің бас­шы­сын­да жо­ға­ры фар­ма­цев­ти­ка­лық бі­лі­мі неме­се ор­та фар­ма­цев­ти­ка­лық бі­лі­мі­нің бо­луы (ма­манды­ғы бой­ын­ша ке­мін­де үш жыл жұ­мыс өті­лі):
- ме­ди­ци­на­лық-са­ни­та­ри­я­лық ал­ғаш­қы, кон­суль­та­ци­я­лық-ди­а­гно­сти­ка­лық кө­мек көр­се­те­тін ден­са­улық сақ­тау ұй­ым­да­рын­да­ғы дә­рі­ха­на пунк­ті үшін дә­рі­лік заттар­ды және ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­дар­ды өт­кі­зу­ді жү­зе­ге асы­ра­тын ма­ман­дар­дың жо­ға­ры неме­се ор­та фар­ма­цев­ти­ка­лық бі­лі­мі;
- дә­рі­ха­на пунк­ті мең­ге­ру­ші­сі­нің, сон­дай-ақ дә­рі­лік заттар­ды және ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­дар­ды өт­кі­зу­ді жү­зе­ге асы­ра­тын қыз­мет­кер­лер­дің жо­ға­ры фар­ма­цев­ти­ка­лық бі­лі­мі неме­се ор­та фар­ма­цев­ти­ка­лық бі­лі­мі­нің (ма­манды­ғы бой­ын­ша ке­мін­де үш жыл жұ­мыс өті­лі) бо­луы.
2.
Жы­лы­на 1000 адам­ға шық­қан­да­ғы қа­жет­ті­лік­тер­дің (грам­мен) есеп­теу та­лап­та­ры­на сәй­кес құ­ра­мын­да есірт­кі құ­рал­да­ры бар дә­рі­лік заттар­дың қа­жет­ті­лік есе­бін сақ­тау.
3.
Құ­ра­мын­да есірт­кі құ­рал­да­ры, пси­хо­троп­тық заттар және олар­дың пре­кур­сор­ла­ры бар дә­рі­лік заттар­мен жұ­мыс іс­те­у­ге рұқ­са­ты бар ден­са­улық сақ­тау ұй­ым­да­ры­ның дә­рі­гер­ле­рі ден­са­улық сақ­тау ұй­ым­да­рын­да ам­бу­ла­то­ри­я­лық және ста­ци­о­нар­лық ем­де­у­ге ар­нал­ған құ­ра­мын­да есірт­кі құ­рал­да­рын, пси­хо­троп­тық заттар­ды және олар­дың пре­кур­сор­ла­ры бар дә­рі-дәр­мек­тер­дің та­ғай­ын­да­луы­ның сақ­та­луы.
4.
Қа­зақ­стан Рес­пуб­ли­ка­сын­да ба­қы­лау жа­са­лу­ға ти­іс­ті Есiрт­кi, пси­хо­троп­тық заттар мен пре­кур­сор­лар­дың ті­зі­мі­нің (бұ­дан әрі – Ті­зім) II, III, IV кесте­ле­рі­нің құ­ра­мын­да есірт­кі құ­рал­да­ры, пси­хо­троп­тық заттар және олар­дың пре­кур­сор­ла­ры бар дә­рі­лік заттар­ды па­ци­ент­ке та­ғай­ын­да­удың ме­ди­ци­на­лық құ­жат­та бел­гі­ле­ну­і­нің сақ­та­луы, бір рет­тік до­за­сын, қа­был­да­уды (ен­гі­зу­дің) тә­сі­лін және жи­і­лі­гін, ем­деу кур­сы­ның ұз­ақ­тығ­ын көр­се­те оты­рып, па­ци­ент­тің ме­ди­ци­на­лық жа­з­ба­ла­ры­на жа­зы­ла­ды және сон­дай-ақ дә­рі­лік заттар­дың та­ғай­ын­да­луы­ның негіз­де­ме­сі.
5.
Ті­зім­нің II, III кесте­ле­рі­нің құ­ра­мын­да есірт­кі құ­рал­да­ры, пси­хо­троп­тық заттар бар дә­рі­лік заттар­ды қа­таң түр­де ме­ди­ци­на қыз­мет­кер­ле­рі­нің ба­қы­ла­у­ы­мен жү­зе­ге асы­ры­ла­ды – ауыз ар­қы­лы қа­был­дау, тран­сдер­ми­я­лық те­ра­пи­я­лық жүй­е­лер­ді (пла­стырь, плен­ка) ен­гі­зу – мей­ір­гер­дің қа­ты­суы­мен, инъ­ек­ци­я­ны ен­гі­зу - дә­рі­гер­дің қа­ты­суы­мен пай­да­ла­ну­ды (қа­был­да­уды) қам­та­ма­сыз ету.
6.
Құ­ра­мын­да есірт­кі құ­рал­да­ры, пси­хо­троп­тық заттар мен олар­дың пре­кур­сор­ла­ры бар дә­рі­лік заттар­ға ре­цеп­ті­лер­ді жа­зу қа­ғи­да­ла­ры мен тәр­ті­бі­нің сақ­та­луы.
7.
Сақ­тау және ар­найы ре­цепт блан­кі­ле­рін бе­ру­ге жа­у­ап­ты тұл­ға­ның бар бо­луы.
8.
Ар­найы ре­цепт блак­те­рі­нің заттық-сан­дық есе­бін қам­та­ма­сыз ету.
9.
Ар­найы ре­цепт блак­те­рін сақ­тау үшін қа­уіп­сіз неме­се ме­талл шкаф­тың бо­луы. Жұ­мыстың со­ңын­да бөл­ме мөр­мен және (неме­се) плом­ба­мен бе­кі­ті­ле­ді. Бөл­ме кі­лт­те­рін, мөр­ді және (неме­се) плом­ба­ны жа­у­ап­ты адам ұстай­ды.
10.
Қай­тыс болған на­у­қа­стар­дың туы­ста­ры тап­сыр­ған пай­да­ла­ныл­май­тын ар­найы ре­цеп­ті­лер­ді сақ­тау және жо­ю­ды қам­та­ма­сыз ету. Ре­цеп­ті­лер­ді жою, жи­нақ­тау, бі­рақ ке­мін­де ай­ы­на бір рет, құ­ра­мы­на іш­кі іс­тер ор­га­ны­ның өкі­лі кі­ре­тін тұ­рақ­ты жұ­мыс іс­тей­тін ко­мис­си­я­ның қа­ты­суы­мен өр­теу ар­қы­лы жү­зе­ге асы­ры­ла­ды. Пай­да­ла­ныл­ма­ған ар­найы ре­цепт­тер­ді жою фак­ті­сі ти­іс­ті ак­ті­мен ре­сім­де­ле­ді.
11.
Ден­са­улық сақ­тау ұй­ы­мы­ның бас­шы­сы­ның бұй­ры­ғы­мен ай­қын­дал­ған бес күн­дік ре­зерв­тен ас­пай­тын, Ті­зім­нің ІІ кесте­сі­нің құ­ра­мын­да есірт­кі затта­ры, пси­хо­троп­тық заттар бар дә­рі­лік заттар­дың ті­зі­мі­нің бо­луы, ол кеш­кі және түн­де уа­қыт­та ам­бу­ла­то­ри­я­лық кө­мек көр­се­те­тін ден­са­улық сақ­тау ұй­ым­да­рын же­дел ме­ди­ци­на­лық кө­мек көр­се­ту үшін жа­у­ап­ты ке­зек­ші дә­рі­гер­дің рұқ­са­ты бой­ын­ша пай­да­ла­ны­ла­ды.
12.
Ті­зім­нің ІІ кесте­сі­нің құ­ра­мын­да есірт­кі құ­рал­да­ры, пси­хо­троп­тық заттар бар пай­да­ла­ныл­ма­ған неме­се іші­на­ра пай­да­ла­ны­л­ға­нын дә­рі­лік заттар­дың бос ам­пу­ла­ла­рын, сон­дай-ақ таб­лет­ка­лар мен пла­сты­рь­ды (тран­сдер­ми­я­лық те­ра­пи­я­лық жүй­е­лер) жи­нау және жо­ю­ды қам­та­ма­сыз ету.
13.
Жа­у­ап­ты ме­ди­ци­на қыз­мет­ке­ріне қай­тыс бо­лу ту­ра­лы уа­қыт­ша ку­ә­лік бе­ру­іне бұй­рық­тың бо­луы, Үй­де қай­тыс болған он­ко­ло­ги­я­лық на­у­қа­стың туы­ста­рын пай­да­ла­ныл­ма­ған ар­найы ре­цеп­ті­лік блан­кі­лер­ді бе­ру ту­ра­лы және құ­ра­мын­да Ті­зім­нің II кесте­сі­нің есірт­кі және пси­хо­троп­тық заттар бар дә­рі­лік заттар­ды, сон­дай-ақ ар­найы ре­цеп­ті­лік блан­кі­лер­ді және құ­ра­мын­да Ті­зім­нің ІІ кесте­сі­нің есірт­кі және пси­хо­троп­тық заттар бар дә­рі­лік заттар­ды қа­был­дау ту­ра­лы ха­бар­дар ету­ді қам­та­ма­сыз ету. На­у­қас қай­тыс болған­нан кей­ін құ­ра­мын­да есірт­кі, пси­хо­троп­тық заттар және олар­дың пре­кур­сор­ла­ры бар дә­рі­лік заттар­ды қа­был­дап алу және бе­ру ак­ті­ле­рі­нің бо­луы.
14.
Құ­ра­мын­да Ті­зім­нің II Кесте­сін­де­гі есірт­кі, пси­хо­троп­тық заттар мен пре­кур­сор­лар бар жа­рам­ды­лық мер­зі­мі өт­кен, қай­тыс болған на­у­қа­стар­дың туы­ста­ры тап­сыр­ған, сон­дай-ақ сын­ған, ақа­уы бар дә­рі­лік заттар­ды, бос ам­пу­ла­лар және бұ­ла­сыр­лар­ды (тран­сдер­маль­ді те­ра­пи­я­лық жүй­е­лер), сон­дай-ақ ішін­де­гі­сі іші­на­ра пай­да­ла­ны­л­ған ам­пу­ла­лар мен бұ­ла­сыр­лар­ды (тран­сдер­маль­ді те­ра­пи­я­лық жүй­е­лер) жою үшін оның құ­ра­мы­на іш­кі іс­тер ор­ган­да­ры мен ха­лық­тың са­ни­та­ри­я­лық-эпи­де­мио­ло­ги­я­лық са­ла­мат­ты­лы­ғы са­ла­сын­да­ғы мем­ле­кет­тік ор­ган­ның аумақ­тық бө­лім­ше­ле­рі­нің өкіл­де­рі ене­тін тұ­рақ­ты жұ­мыс іс­тей­тін ко­мис­си­я­ның бо­луы.
15.
Құ­ра­мын­да Ті­зім­нің II, III, IV кесте­ле­рі­нің есірт­кі құ­рал­да­ры, пси­хо­троп­тық заттар және олар­дың пре­кур­сор­ла­ры бар дә­рі­лік заттар­ды жою ак­ті­ле­рі­нің бо­луы.
16.
Құ­ра­мын­да Ті­зім­нің ІІ, III, IV кесте­ле­рі­нің есірт­кі құ­рал­да­ры, пси­хо­троп­тық заттар және пре­кур­сор­ла­ры бар дә­рі­лік заттар­ға қой­ы­ла­тын та­лап­тар­дың, ме­ди­ци­на­лық құ­жат­та­ма­ны ре­сім­деу және сақ­тау қа­ғи­да­ла­ры мен тәр­ті­бі­нің сақ­та­луы.
17.
Ре­цеп­ті­лер­ді жа­зу бой­ын­ша қа­ғи­да­лар­дың сақ­та­луы.
18.
Дә­рі­лік заттар­ды те­гін неме­се же­ңіл­дік­ті алу үшін ре­цеп­ті­лер­ді есеп­ке алу және мо­ни­то­ринг­тің қам­та­ма­сыз еті­луі.
19.
Фар­ма­цев­ти­ка­лық ұй­ым объ­ек­ті­ле­ріне ре­цеп­ті­лер­ге қол қою құқы­ғы бар уәкі­лет­ті адам­дар­дың қол қою үл­гі­ле­рін жі­бе­ру­ді қам­та­ма­сыз ету.
20.
Па­ци­ент­тің ам­бу­ла­то­ри­я­лық кар­та­сын­да дә­рі­лік заттар­ды те­гін неме­се же­ңіл­дік­ті алу үшін ре­цепт­тің маз­мұ­ны мен нө­мі­рін көр­се­ту.
21.
Дә­рі­лік заттар­ға қа­жет­ті­лік­ті есеп­те­уді қам­та­ма­сыз ету:
- ме­ди­ци­на­лық ұй­ым­ның дә­рі­лік фор­му­ляры­на сәй­кес;
- өңір­де­гі сыр­қат­та­нуы мен эпи­де­мио­ло­ги­я­лық жағ­дай­дың сер­пі­ні ту­ра­лы, сон­дай-ақ на­у­қа­стар­дың бо­лжам­ды са­ны ту­ра­лы ста­ти­сти­ка­лық де­ректер негі­зін­де;
- ем­де­ліп шық­қан па­ци­ент­тер­дің тір­ке­лі­мі ес­ке­рі­ле оты­рып;
- өт­кен жы­л­ға ар­нал­ған дә­рі­лік заттар­дың іс жү­зін­де тұ­ты­ну және ке­ле­сі қар­жы жы­лы­ның 1 қаң­та­рын­да­ғы бо­лжам­ды қал­ды­ғын есеп­ке алу.
22.
Те­гін ме­ди­ци­на­лық кө­мек­тің ке­піл­дік бе­рі­л­ген кө­ле­мін (бұ­дан әрі – ТМККК) және мін­дет­ті әле­умет­тік ме­ди­ци­на­лық сақ­тан­ды­ру жүй­е­сін­де­гі ме­ди­ци­на­лық кө­мек­ті көр­се­ту бой­ын­ша дә­рі­лік заттар­ды, про­фи­лак­ти­ка­лық (им­мун­дық-био­ло­ги­я­лық, ди­а­гно­сти­ка­лық, дез­ин­фек­ци­я­лық) пре­па­рат­тар­ды, ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­дар­ды, фар­ма­цев­ти­ка­лық қыз­мет­тер көр­се­ту­ді са­тып алу жағ­дай­ла­ры­ның сақ­та­луы.
23.
Па­ци­ент­тер­дің бо­лжам­ды са­ны­на және ел­ді ме­кен­дер ау­ма­ғын­да тұ­ра­тын аза­мат­тар­дың же­ке­ле­ген са­нат­та­ры­на, ау­ру­лар­дың түр­ле­рі бой­ын­ша дә­рі­лік заттар­ды бө­лу­ді қам­та­ма­сыз ету
24.
Жер­гі­лік­ті және рес­пуб­ли­ка­лық бюд­жет­тер қа­ра­жа­ты есе­бі­нен са­тып алын­ған дә­рі­лік заттар­ды ти­іс­ті бағ­дар­ла­ма­лар шең­бе­рін­де ме­ди­ци­на­лық ұй­ым­дар­дың ара­сын­да қай­та бө­лу­ді қам­та­ма­сыз ету.
25.
ТМККК шең­бе­рін­де фар­ма­цев­ти­ка­лық қыз­мет­тер­ді жү­зе­ге асы­ра­тын ам­бу­ла­то­ри­я­лық-ем­ха­на­лық кө­мек көр­се­те­тін ме­ди­ци­на­лық ме­ке­ме­лер­де, сон­дай-ақ ти­іс­ті әкім­ші­лік-аумақ­тық бір­лік­тің ау­ма­ғы­на та­ра­ты­ла­тын мер­зім­ді ба­сы­лым­дар­да на­у­қа­стар үшін мы­на­дай мә­лі­мет­тер ор­на­ла­сты­ры­ла­ды:
- ТМККК шең­бе­рін­де фар­ма­цев­ти­ка­лық қыз­мет­тер­ді жү­зе­ге асы­ра­тын дә­рі­лік заттар ай­на­лы­мы са­ла­сын­да­ғы объ­ек­ті­лер­дің тіз­бе­сі мен ме­кен­жайы;
- ам­бу­ла­то­ри­я­лық және ам­бу­ла­то­ри­я­лық-ем­ха­на­лық кө­мек көр­се­те­тін ұй­ым­дар­дың ме­кен­жай­ла­ры;
- фар­ма­цев­ти­ка­лық қыз­мет­ті көр­се­ту үшін Тап­сы­рыс бе­ру­ші­нің ме­кен­жайы және те­ле­фон нө­мі­рі.
26.
Дә­рі­лік заттар­дың оң­тай­лы пай­да­ла­ны­луын (та­ғай­ын­да­луын) сақ­тау және дəрі­лік заттар­ды дәлел­ден­ген кли­ни­ка­лық ти­ім­ді­лі­гі мен қа­уіп­сіз­ді­гі негі­зін­де дә­рі­лік фор­му­ляр­ды қа­лып­та­сты­ру
27.
Тоқ­са­ны­на бір рет­тен жиі емес ста­ци­о­нар­лық, ста­ци­о­нар­ды ал­ма­сты­ра­тын және ам­бу­ла­то­ри­я­лық дең­гей­де дә­рі­гер­лік та­ғай­ын­да­у­лар­ға тал­дау жүр­гі­зе­тін тұ­рақ­ты ко­мис­си­я­ның бо­луы
28.
Ме­ди­ци­на­лық құ­жат­та­ма­да со­ма­лық және сан­дық мән­де неме­се дә­рі­лік заттар­ды пай­да­ла­ну­ды есеп­ке алу­дың ав­то­мат­тан­ды­ры­л­ған бағ­дар­ла­ма­ла­рын­да ТМККК шең­бе­рін­де ста­ци­о­нар­лық, ста­ци­о­нар­ды ал­ма­сты­ра­тын және ам­бу­ла­то­ри­я­лық-ем­ха­на­лық кө­мек көр­се­ту ке­зін­де ТМККК шең­бе­рін­де дә­рі­лік заттар­ды есеп­ке алу­ды қам­та­ма­сыз ету.
29.
Бе­рі­л­ген (пай­да­ла­ны­л­ған) дә­рі­лік заттар­ды ста­ци­о­нар­да­ғы на­у­қа­стың ме­ди­ци­на­лық кар­та­сын­да ме­ди­ци­на­лық та­ғай­ын­дау па­ра­ғын­да көр­се­ту.
30.
Ме­ди­ци­на­лық ұй­ым­ның ата­уын, ме­ди­ци­на­лық ұй­ым­ның мөр­та­ба­нын, оның ме­кен­жай­ын көр­се­те оты­рып және «Те­гін» бел­гі­сі­мен ТМККК шең­бе­рін­де ста­ци­о­нар және ста­ци­о­нар­ды ал­ма­сты­ра­тын же­дел ме­ди­ци­на­лық жәр­дем көр­се­ту үшін ке­ліп түс­кен дә­рі­лік заттар­дың таң­ба­ла­нуын қам­та­ма­сыз ету.
31.
ТМККК және ақы­лы қыз­мет­тер шең­бе­рін­де ме­ди­ци­на­лық кө­мек көр­се­ту үшін са­тып алын­ған дә­рі­лік заттар­ды бө­лек сақ­тау және есеп­ке алу.
32.
Ста­ци­о­нар­да және (неме­се) ам­бу­ла­то­ри­я­лық па­ци­ент­тің ме­ди­ци­на­лық кар­та­сы­на және оның ішін­де ме­ди­ци­на­лық ұй­ым­да жа­на­ма әсер­лер, ма­ңы­зды жа­на­ма әсер­лер ту­ра­лы ақ­па­рат­ты ор­на­ла­сты­ру және ме­ди­ци­на­лық ұй­ым­да жа­на­ма әсер­лер анық­тал­ған жағ­дай­лар бой­ын­ша ста­ти­сти­ка­ны жүр­гі­зу.
Лауазымды тұлға (лар) __________ ________ _______________________
(лауазым) (қолы) (тегі, аты, әкесінің аты
(бар болса)
Бақылау
субъектісінің басшысы __________ ________ _______________________
(лауазым) (қолы) (тегі, аты, әкесінің аты
(бар болса)

Қазақстан Республикасы
Денсаулық сақтау министрінің
2019 жылғы 29 сәуірдегі
№ ҚР ДСМ-56 және
Қазақстан Республикасы
Ұлттық экономика министрінің
2019 жылғы 30 сәуірдегі
№ 33 бірлескен бұйрығына
4-қосымша
Қазақстан Республикасы
Денсаулық сақтау министрінің
2018 жылғы 15 қарашадағы
№ ҚР ДСМ-32 және
Қазақстан Республикасының
ұлттық экономика министрінің
2018 жылғы 15 қарашадағы
№ 70 бірлескен бұйрығына
19-қосымша
Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың өндірісін жүзеге асыратын фармацевтикалық қызмет субъектілеріне (объектілеріне) қатысты дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың айналысы саласындағы
тексеру парағы
Тексеру тағайындаған мемлекеттік органның атауы _______________________
Бақылау субъектісіне (объектісіне) барумен профилактикалық бақылау тағайындау туралы акті
___________________________________________________________________
(№, күні)
Бақылау субъектісінің (объектісінің) атауы ______________________________
Бақылау субъектісінің (объектісінің) (ЖСН), БСН ________________________
Орналасқан мекенжайы ______________________________________________
№
Та­лап­тар­дың тіз­бе­сі
Та­лап еті­ле­ді
Та­лап етіл­мей­ді
Та­лап­тар­ға сәй­кес ке­ле­ді
Та­лап­тар­ға сәй­кес кел­мей­ді
1.
- Дә­рі­лік заттар мен ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­дар­дың өн­ді­рі­сі­мен ті­ке­лей ай­на­лы­са­тын бө­лім­ше­лер­дің бас­шы­ла­рын­да жо­ға­ры фар­ма­цев­ти­ка­лық неме­се хи­ми­я­лық-тех­но­ло­ги­я­лық, хи­ми­я­лық бі­лі­мі және ма­манды­ғы бой­ын­ша ке­мін­де үш жыл жұ­мыс өті­лі­нің, неме­се ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­дар­дың өн­ді­рі­сі­мен ті­ке­лей ай­на­лы­са­тын бө­лім­ше­лер бас­шы­ла­ры­ның тех­ни­ка­лық бі­лі­мі­нің;
- дә­рі­лік заттар мен ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­дар­дың са­па­сын ба­қы­ла­уды жү­зе­ге асы­ра­тын қыз­мет­кер­лер­де жо­ға­ры фар­ма­цев­ти­ка­лық неме­се хи­ми­я­лық, био­ло­ги­я­лық бі­лі­мі­нің, неме­се ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­дар­дыр­дың са­па­сын ба­қы­ла­уды жү­зе­ге асы­ра­тын қыз­мет­кер­лер­дің тех­ни­ка­лық бі­лі­мі­нің;
- дә­рі­лік заттар мен ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­дар­ды өн­ді­ру­дің тех­но­ло­ги­я­лық про­це­сін­де пай­да­ла­ны­ла­тын жаб­дық­тар­ға қыз­мет көр­се­ту жө­нін­де­гі ма­ман­ның тех­ни­ка­лық бі­лі­мі­нің бо­луы.
2.
Дә­рі­лік заттар мен ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­дар­дың өн­ді­рі­сі­нің бар­лық про­це­сте­рі­нің сақ­та­луы.
3.
Ти­іс­ті өн­ді­рі­стік прак­ти­ка жағ­дай­ын­да өн­ді­рі­л­ген­дер­ді қо­с­па­ған­да өн­ді­ріс ке­зін­де пай­да­ла­ны­ла­тын дә­рі­лік суб­стан­ци­я­лар­ды Қа­зақ­стан Рес­пуб­ли­ка­сын­да мем­ле­кет­тік тір­ке­лу­і­нің бо­луы.
4.
Дә­рі­лік заттар мен ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­дар­ға та­у­ар­дың іле­с­пе құ­жат­та­ры­ның бо­луы.
5.
Суб­стан­ци­я­лар мен жар­ты­лай өнім­дер­ді жет­кі­зу­ші­лер­дің дә­рі­лік заттар­ды өн­ді­ру­ге неме­се дә­рі­лік заттар­ды кө­тер­ме са­уда­да өт­кі­зу бой­ын­ша қыз­мет­ті жү­зе­ге асы­руы.
6.
Суб­стан­ци­я­лар­дың, қо­сал­қы заттар­дың, шы­ғыс және қап­та­ма ма­те­ри­ал­да­ры­ның тір­кеу құ­жа­ты­на сәй­кес ке­луі.
7.
Ши­кі­заттың (суб­стан­ци­я­лар­ды, қо­сал­қы ма­те­ри­ал­ды), ма­те­ри­ал­дар­дың, жар­ты­лай фаб­ри­кат­тар­дың, жи­нақ­та­уыш бұй­ым­дар­дың кі­ріс ба­қы­ла­у­ын; өн­ді­ріс про­це­сін­де ара­лық ба­қы­ла­удың, дай­ын фар­ма­цев­ти­ка­лық өнім­ді ба­қы­ла­удың жү­зе­ге асы­ры­луы.
8.
Өн­ді­рі­сте са­па­ны қам­та­ма­сыз ету, құ­жат­тау және оның ти­ім­ді­лі­гін ба­ға­лау жүй­е­сі­нің бо­луы.
9.
Дә­рі­лік заттар мен ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­дар­дың же­ке­ле­ген се­ри­я­ла­рын өн­ді­ру про­це­сін­де бар­лық тех­но­ло­ги­я­лық және қо­сал­қы опе­ра­ци­я­лар­дың тір­ке­лу­і­нің қам­та­ма­сыз еті­луі.
10.
Өн­ді­ріс ке­зін­де пай­да­ла­ны­ла­тын өн­ді­ріс және ма­те­ри­ал­дар­дың бар­лық про­це­сте­рі­нің құ­жат­та­ма­сын жүр­гізу­ге қой­ы­ла­тын та­лап­тар­дың, оны сақ­тау тәр­ті­бі­нің сақ­та­луы.
11.
Тұ­рақ­ты­лық сы­на­уын жүр­гі­зу және дә­рі­лік заттар­ды сақ­тау және қай­та ба­қы­лау мер­зім­де­рін бел­гі­ле­уі­нің сақ­та­луы.
12.
Қа­жет болған жағ­дай­да (ар­бит­раж­ды сы­на­у­лар) қай­та сы­нақ жүр­гі­зу үшін жет­кі­лік­ті үл­гі­лер са­ны­ның қам­та­ма­сыз еті­луі.
13.
Өн­ді­рі­ле­тін өнім­нің, ба­стап­қы өнім­нің, қап­та­ма ма­те­ри­ал­да­ры­ның мәр­те­бе­сін көр­се­те­тін таң­ба­ла­удың бо­луы.
14.
Ма­те­ри­ал­дар­дың, ара­лық өнім­нің, дай­ын өнім­нің са­па­сын ба­қы­ла­удың жү­зе­ге асы­ры­луы.
15.
Дә­рі­лік заттар мен ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­дар­дың жа­на­ма әсе­рі ту­ра­лы де­рекқор­ды жүр­гі­зу.
Лауазымды тұлға (лар) __________ ________ _______________________
(лауазым) (қолы) (тегі, аты, әкесінің аты
(бар болса)
Бақылау
субъектісінің басшысы __________ ________ _______________________
(лауазым) (қолы) (тегі, аты, әкесінің аты
(бар болса)

Қазақстан Республикасы
Денсаулық сақтау министрінің
2019 жылғы 29 сәуірдегі
№ ҚР ДСМ-56 және
Қазақстан Республикасы
Ұлттық экономика министрінің
2019 жылғы 30 сәуірдегі
№ 33 бірлескен бұйрығына
5-қосымша
Қазақстан Республикасы
Денсаулық сақтау министрінің
2018 жылғы 15 қарашадағы
№ ҚР ДСМ-32 және
Қазақстан Республикасының
ұлттық экономика министрінің
2018 жылғы 15 қарашадағы
№ 70 бірлескен бұйрығына
20-қосымша
Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды дайындауды жүзеге асыратын фармацевтикалық қызмет субъектілеріне (объектілеріне) қатысты дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың айналысы саласындағы
тексеру парағы
Тексеру тағайындаған мемлекеттік органның атауы _______________________
Бақылау субъектісіне (объектісіне) барумен профилактикалық бақылау тағайындау туралы акті
___________________________________________________________________
(№, күні)
Бақылау субъектісінің (объектісінің) атауы ______________________________
Бақылау субъектісінің (объектісінің) (ЖСН), БСН ________________________
Орналасқан мекенжайы ______________________________________________
№
Та­лап­тар тіз­бе­сі
Та­лап еті­ле­ді
Та­лап етіл­мей­ді
Та­лап­тар­ға сәй­кес ке­ле­ді
Та­лап­тар­ға сәй­кес кел­мей­ді
1.
Мы­на­лар­дың:
- дә­рі­лік пре­па­рат­тар­ды дай­ын­да­уды жү­зе­ге асы­ра­тын дә­рі­ха­на­ның және оның өн­ді­рі­стік бө­лім­де­рі бас­шы­сы­ның, сон­дай-ақ дә­рі­лік пре­па­рат­тар­дың және ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­дар­дың са­па­сын ба­қы­ла­уды жү­зе­ге асы­ра­тын қыз­мет­кер­лер­дің жо­ға­ры фар­ма­цев­ти­ка­лық бі­лі­мі және ма­манды­ғы бой­ын­ша ке­мін­де үш жыл жұ­мыс өті­лі­нің;
- дә­рі­лік пре­па­рат­тар­ды ті­ке­лей дай­ын­да­уды және дай­ын­дал­ған дә­рі­лік пре­па­рат­тар­ды боса­ту­ды жү­зе­ге асы­ра­тын қыз­мет­кер­лер­дің жо­ға­ры неме­се ор­та фар­ма­цев­ти­ка­лық бі­лі­мі­нің;
- аудан ор­та­лы­ғын­да және ауыл­дық жер­де жо­ға­ры фар­ма­цев­ти­ка­лық бі­лі­мі бар ма­ман бол­ма­ған жағ­дай­да дә­рі­ха­на­ның және оның өн­ді­рі­стік бө­лім­де­рі бас­шы­сы­ның ор­та фар­ма­цев­ти­ка­лық бі­лі­мі және ке­мін­де үш жыл жұ­мыс өті­лі­нің бо­луы.
2.
Өл­шеу құ­рал­да­ры­ның үл­гі­лік жи­на­ғы­мен, сы­нау жаб­дық­та­ры­мен, зерт­ха­на­лық ыдыс­та­ры­мен, қо­сал­қы ма­те­ри­ал­дар­мен жа­рақ­тан­ды­ры­л­ған про­ви­зор-тал­да­у­шы­ның жұ­мыс ор­ны­ның бо­луы.
3.
Дай­ын­дал­ған дә­рі­лік пре­па­рат­тар­ды өт­кі­зу ке­зін­де ал­дын ала (ес­кер­ту) іс-ша­ра­лар­ды, ба­стап­қы ма­те­ри­ал­дар­ды (дә­рі­лік суб­стан­ция, қо­сал­қы зат) кі­ріс ба­қы­ла­уды, жа­з­ба­ша, ор­га­но­леп­ти­ка­лық, ірік­тел­ген са­у­ал cа­лу ба­қы­ла­у­ла­рын, ірік­тел­ген фи­зи­ка­лық және хи­ми­я­лық ба­қы­ла­уды жү­зе­ге асы­ру.
4.
Ре­цеп­ті­лер және ме­ди­ци­на­лық ұй­ым­дар­дың та­лап­та­ры бой­ын­ша дә­рі­лік пре­па­рат­тар­ды дай­ын­дау ке­зін­де ба­қы­лау па­рақ­та­ры­ның бо­луы және олар­дың жүр­гі­зі­луі.
5.
Ор­га­но­леп­ти­ка­лық, фи­зи­ка­лық және хи­ми­я­лық ба­қы­лау нәти­же­ле­рі­нің нө­мір­лен­ген, тігі­л­ген, мөр­мен бе­кі­ті­л­ген тір­кеу жур­на­лы­ның бо­луы және жүр­гі­зі­луі.
6.
Ти­іс­ті өн­ді­рі­стік прак­ти­ка жағ­дай­ын­да өн­ді­рі­л­ген­дер­ді қо­с­па­ған­да, өн­ді­ріс ке­зін­де пай­да­ла­ны­ла­тын дә­рі­лік суб­стан­ци­я­ла­ры­ның Қа­зақ­стан Рес­пуб­ли­ка­сын­да мем­ле­кет­тік тір­ке­лу­і­нің бо­луы.
7.
Суб­стан­ци­я­лар жет­кі­зу­ші­ле­рі­нің дә­рі­лік заттар­ды өн­ді­ру неме­се дә­рі­лік заттар­ды кө­тер­ме са­уда­да өт­кі­зу бой­ын­ша қыз­мет­ті жү­зе­ге асы­руы.
8.
Дә­рі­лік заттар мен ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­дар­дың қол­да­ны­лу мер­зі­мін қа­да­ға­лау және есеп жүр­гі­зу.
9.
Қа­зақ­стан Рес­пуб­ли­ка­сы­ның Мем­ле­кет­тік фар­ма­ко­пе­я­сы­ның жал­пы бап­та­ры­ның та­лап­та­ры­на сәй­кес дә­рі­лік заттар­ды дай­ын­дау тех­но­ло­ги­я­ла­рын қам­та­ма­сыз ету.
10.
Ал­дын алу (ес­кер­ту) ша­ра­ла­рын жү­зе­ге асы­ру:
1) дә­рі­лік пре­па­рат­тар­дың асеп­ти­ка­лық жағ­дай­да дай­ын­дау шар­тта­рын сақ­тау;
2) та­ра­зы-өл­шеу ас­пап­та­ры­ның жа­рам­ды­лы­ғы мен дәл­ді­гін қам­та­ма­сыз ету, олар­ға жыл сай­ын тек­се­ру жүр­гі­зу;
3) та­зар­ты­л­ған су­ды, инъ­ек­ци­я­лар­ға ар­нал­ған су­ды алу, жи­нау, сақ­тау үшін ти­іс­ті жағ­дай­лар­ды, бир­ка­сын­да: алын­ған кү­нін, тал­дау нө­мі­рі мен тал­дау жүр­гіз­ген адам­ның қо­лын көр­се­ту тү­рін­де­гі ыдыс­ты таң­ба­ла­удың дұ­ры­стығ­ын қам­та­ма­сыз ету;
4) ре­ак­тив­тер­ді, эта­лон­дық және титр­лен­ген ері­т­ін­ді­лер­ді сақ­тау мер­зі­мін, шар­тта­рын сақ­тау және олар­ды дұ­рыс ре­сім­деу (заттаң­ба­сын­да ата­уы­нан бас­қа: кон­цен­тра­ци­я­сы, мо­ляр­лы­ғы, алын­ған кү­ні, жа­рам­ды­лық мер­зі­мі­нің аяқ­та­ла­тын кү­ні, сақ­тау шар­тта­ры, кім дай­ын­да­ға­ны көр­се­ті­ле­ді);
5) тек­се­рі­ле­тін дә­рі­лік пре­па­рат­тар­да­ғы ауыт­қу­лар­ды олар­ды дә­рі­ха­на­лар­да дай­ын­дау ке­зін­де пай­да­ла­ны­ла­тын сол тип­ті өл­шеу құ­рал­да­рын қол­да­ну ар­қы­лы (бір­дей мет­ро­ло­ги­я­лық си­патта­ма­сы бар) анық­тау;
6) бю­рет­тік қон­дыр­ғы­лар мен штан­гла­стар­ды ти­ісін­ше өң­деу, тол­ты­ру, рә­сім­деу.
11.
Штан­гла­стар­ды (дә­рі­ха­на­лық ыдыс­ты) мы­на­дай рет­ті­лік­пен ре­сім­деу:
1) сақ­тау үй-жай­ла­рын­да­ғы штан­гла­стар­да ата­уы, елі және өн­ді­ру­ші за­уыт, өн­ді­ру­ші за­уыт се­ри­я­сы­ның нө­мі­рі, өнім­нің қа­уіп­сіз­ді­гі мен са­па­сы ту­ра­лы қо­ры­тын­ды­ның нө­мі­рі және қол­да­ны­лу мер­зі­мі, дә­рі­лік заттың жа­рам­ды­лық мер­зі­мі, тол­ты­ру кү­ні, штан­гла­сты тол­тыр­ған және дә­рі­лік заттың түп­нұс­қа­лы­ғын тек­сер­ген адам­ның қо­лы көр­се­ті­ле­ді;
2) ас­си­стент бөл­ме­сін­де ұста­ла­тын дә­рі­лік суб­стан­ци­я­ла­ры және қо­сал­қы затта­ры бар штан­гла­стар­да штан­гла­стың тол­ты­ры­л­ған кү­ні, штан­гла­сты тол­тыр­ған және дә­рі­лік суб­стан­ци­я­лар мен қо­сал­қы заттар­дың түп­нұс­қа­лы­ғын тек­сер­ген адам­ның қо­лы көр­се­ті­ле­ді;
3) есірт­кі, пси­хо­троп­тық заттар, пре­кур­сор­лар, улы заттар бар штан­гла­стар­да қо­сым­ша жо­ға­ры бір рет­тік және тәу­лік­тік до­за­ла­ры көр­се­ті­ле­ді;
4) құ­ра­мын­да жү­рек гли­ко­зид­те­рі бар дә­рі­лік суб­стан­ци­я­ла­ры бар штан­гла­стар­да дә­рі­лік өсім­дік ши­кі­за­ты­ның бір гра­мын­да­ғы неме­се ері­т­ін­ді­нің бір мил­ли­лит­рін­де­гі әсер ету бір­лі­гі­нің мөл­ше­рі көр­се­ті­ле­ді;
5) дай­ын­да­удың асеп­ти­ка­лық жағ­дай­ла­рын та­лап ете­тін дә­рі­лік пре­па­рат­тар дай­ын­да­у­ға ар­нал­ған дә­рі­лік суб­стан­ци­я­ла­ры бар штан­гла­стар­да «Сте­риль­ді дә­рі­лік пре­па­рат­тар үшін» де­ген ес­керт­пе жа­з­ба көр­се­ті­ле­ді;
6) құ­ра­мы ылғал­ды дә­рі­лік суб­стан­ци­я­лар­дан тұ­ра­тын штан­гла­стар­да сұй­ық­тық­та­ры бар бал­лон­дар­да ылғал­ды­лық пай­ы­зы, (су­те­гі пе­рок­си­ді ері­т­ін­ді­сі, ам­ми­ак ер­т­ін­ді­сі, фор­маль­де­гид) - әсер ету­ші заттар­дың нақ­ты құ­ра­мы көр­се­ті­ле­ді;
7) ері­т­ін­ді­лер, тұн­ба­лар және сұй­ық жар­ты­лай фаб­ри­кат­та­ры бар штан­гла­стар бел­гі­лі бір кө­лем­де өл­шеп-са­лу жо­лы­мен бел­гі­лен­ген там­шы са­нын бел­гі­ле­умен там­шы­ны өл­ше­уі­шпен неме­се там­шуыр­лар­мен қам­та­ма­сыз еті­ле­ді.
12.
Дә­рі­лік суб­стан­ци­я­лар­ды түп­нұс­қа­лы­ғын тек­се­ру нәти­же­ле­рін тір­кеу жур­на­лы­ның бо­луы және оның жүр­гі­зі­луі.
13
Про­ви­зор-тех­но­лог­тың дә­рі­лік пре­па­рат­тар­ды өн­ді­ру тех­но­ло­ги­я­сы­ның сақ­та­ла­у­ын ба­қы­ла­уды жү­зе­ге асы­руы.
14
Ба­стап­қы ма­те­ри­ал­дар­ды қа­был­дап ба­қы­ла­у­ын жүр­гі­зу (дә­рі­лік суб­стан­ция, қо­сым­ша зат) дә­рі­лік пре­па­рат­тар­ды дай­ын­дау үшін пай­да­ла­ны­ла­тын, (та­у­ар кө­лі­гі­нің жө­нелт­пе құ­жа­ты, өн­ді­ру­ші­нің са­па сер­ти­фи­ка­ты), дә­рі­лік суб­стан­ци­я­лар мен қо­сал­қы заттар­дың се­ри­я­ла­ры­ның сәй­кест­і­гі іле­с­пе құ­жат­та­ма­да көр­се­ті­л­ген, сақ­тау, та­сы­мал­дау шар­тта­рын сақ­тау, сон­дай-ақ «Қап­та­ма», «Таң­ба­лау» және «Си­патта­ма­сы» көр­сет­кіш­те­рі бой­ын­ша дә­рі­лік суб­стан­ци­я­лар мен қо­сал­қы ма­те­ри­ал­дар­ды сәй­кестен­ді­ру.
15
Дә­рі­лік пре­па­рат­тар­ды дай­ын­да­ған­нан кей­ін бір­ден жа­з­ба­ша ба­қы­лау жүр­гі­зу ар­қы­лы ба­қы­лау па­ра­ғы­ның тол­ты­ры­луы
ба­қы­лау па­ра­ғын­да көр­се­ті­ле­ді.
Ба­қы­лау па­ра­ғын­да:
1) дай­ын­дал­ған кү­ні;
2) ре­цепт нө­мі­рі неме­се ме­ди­ци­на­лық ұй­ым бө­лім­ше­сі­нің ата­уы­ның та­лап­та­рын көр­се­те оты­рып
3) алын­ған дә­рі­лік заттар ата­уы, олар­дың са­ны, жал­пы кө­ле­мі неме­се сал­ма­ғы, до­за са­ны;
4) дә­рі­лік пре­па­рат­ты дай­ын­да­у­шы­ның, өл­шеп-ора­у­шы­ның және тек­се­ру­ші­нің қол­да­ры көр­се­ті­ле­ді.
Ба­қы­лау па­ра­ғын­да есірт­кі құ­рал­да­ры, улы, пси­хо­троп­тық заттар, пре­кур­сор­лар­дың ат­та­ры қы­зыл қа­рын­да­шпен сызы­ла­ды, ба­ла­лар­ға ар­нал­ған дә­рі­лік пре­па­рат­тар­ға «Д» әр­пі қой­ы­ла­ды.
Ба­қы­лау па­ра­ғы ла­тын ті­лін­де дай­ын­дау тех­но­ло­ги­я­сы­ның рет­ті­лі­гіне сәй­кес тол­ты­ры­ла­ды.
Бар­лық есеп­тер ба­қы­лау па­ра­ғы­ның арт­қы жа­ғын­да жа­зы­ла­ды.
16
Дә­рі­ха­на­да дай­ын­дал­ған дә­рі­лік заттар­ға ірік­теп сұ­рау са­лу ба­қы­ла­у­ын жүр­гі­зу.
17
Си­патта­ма­сы, сырт­қы тү­рі, тү­сі, иісі, бір­тек­ті­лі­гі, сұй­ық дә­рі­лік пре­па­рат­тар­да көз­ге кө­рі­не­тін ме­ха­ни­ка­лық қо­с­па­лар­дың бол­мауы көр­сет­кіш­те­рі бой­ын­ша ор­га­но­леп­ти­ка­лық ба­қы­лау жүр­гі­зу.
18
Дә­рі­лік пре­па­рат­тың жал­пы сал­ма­ғы­на неме­се кө­ле­міне, са­нын және мас­са­сын же­ке­ле­ген до­за­лар­дың бұл дә­рі­лік пре­па­рат кі­ре­тін (бі­рақ ке­мін­де үш до­за), және тығ­ын­дау са­па­сы­на ірік­тел­ген тек­се­ру жо­лы­мен фи­зи­ка­лық ба­қы­лау өт­кі­зу.
Ірік­тел­ген фи­зи­ка­лық ба­қы­ла­у­ға ұшы­рай­ды:
1) өнер­к­ә­сіп­тік өнім­дер мен дә­рі­ха­на­і­ші­лік дай­ын­да­ма­ның үш-бес қап­та­ма­ла­ры­ның әр­бір се­ри­я­сын өл­шеп, оның ішін­де го­мео­па­ти­я­лық дә­рі­лік пре­па­рат­тар­ды өл­шеп сақ­та­луы ке­зін­де­гі рұқ­сат еті­л­ген ауыт­қу нор­ма­ла­ры, дә­рі­ха­на­да дә­рі­лік пре­па­рат­тар­ды дай­ын­дау (оның ішін­де го­мео­па­ти­ка­лық дә­рі­лер­ді) және өнер­к­ә­сіп­тік өнім­ді буып-түю ке­зін­де­гі рұқ­сат еті­л­ген ауыт­қу нор­ма­ла­ры;
2) ке­мін­де бір жұ­мыс кү­ні ішін­де ре­цепт бой­ын­ша (та­лап­тар­ға)дай­ын­дал­ған дә­рі­лік пре­па­рат­тар­дың үш пай­ы­зы;
3) го­мео­па­ти­я­лық түй­ір­шік­тер­дің бел­гі­лі бір мас­са­сы­ның мөл­шер­лі са­ны;
4) олар­ды бес фла­кон­нан (бө­тел­ке) кем емес мөл­шер­де сте­ри­ли­за­ци­я­ға дей­ін­гі бө­ліп өл­ше­уден кей­ін­гі, сте­ри­ли­за­ци­я­ны та­лап ете­тін дә­рі­лік пре­па­рат­тар­дың әр се­ри­я­сын ме­ха­ни­ка­лық қо­сы­лы­стар­ға (ері­т­ін­ді­лер­де кез­дей­соқ болған газ кө­пір­шік­те­рі­нен бас­қа, ері­мей­тін қоз­ғал­ғыш заттар).
19
Дай­ын­дау про­це­сін­де ері­т­ін­ді­лер­де ме­ха­ни­ка­лық қо­с­па­ның бар-жо­ғы­на ба­стап­қы және қай­та­ла­ма ба­қы­лау жа­сау.
20
Көр­сет­кіш­тер бой­ын­ша хи­ми­я­лық ба­қы­лау жүр­гі­зу:
1) түп­нұс­қа­лы­лы­ғы, та­за­лы­ғы­на сы­нау және қо­с­па­лар­дың рұқ­сат еті­л­ген шек­те­рі (са­па­лық тал­дау);
2) оның құ­ра­мы­на кі­ре­тін дә­рі­лік заттар­ды сан­дық ай­қын­дау (сан­дық тал­дау).
21
Та­зар­ты­л­ған су­ды то­лық хи­ми­я­лық тал­да­удан өт­кі­зу­ді қам­та­ма­сыз ету.
22
Бар­лық дай­ын­дал­ған дә­рі­лік пре­па­рат­тар­ды, оның ішін­де го­ме­по­эз­дік пре­па­рат­тар­ды өт­кі­зу ке­зін­де сәй­кест­ікке тек­се­ру ар­қы­лы ба­қы­ла­уды жү­зе­ге асы­ру:
1) дә­рі­лік пре­па­рат­тар­дың фи­зи­ка-хи­ми­я­лық қа­си­ет­те­ріне сай оның құ­ра­мы­на кі­ре­тін дә­рі­лік заттар­дың қап­та­ма­сы;
2) дә­рі­лік пре­па­рат­тар­ды на­у­қа­стың жа­сы­на сай ре­цепт­те до­за­лар­дың, оның ішін­де жо­ға­ры бір рет­тік до­за, жо­ға­ры тәу­лік­тік до­за­ның көр­се­ті­луі;
3) ре­цеп­те­гі нө­мі­рі және қап­та­ма­да­ғы нө­мі­рі;
4) тү­бір­тек­те­гі на­у­қа­стың те­гі, затбел­гі­де­гі те­гі және ре­цеп­ті;
5) дә­рі­лік пре­па­рат­тар­ды ре­сім­деу.
23
Инъ­ек­ци­я­ға және ин­фу­зи­я­ға ар­нал­ған ері­т­ін­ді­лер­ді дай­ын­да­удың же­ке са­ты­сын­да­ғы ба­қы­лау нәти­же­ле­рін тір­кеу жур­на­лын­да инъ­ек­ци­я­ға және ин­фу­зи­я­ға ар­нал­ған ері­т­ін­ді­лер­ді дай­ын­да­удың же­ке са­ты­сын­да­ғы ба­қы­лау нәти­же­ле­рін тір­ке­уді қам­та­ма­сыз ету.
24
Ба­қы­лау-тал­дау қыз­мет көр­се­ту үшін ке­лі­сім­шарт жа­сал­ған ак­кре­дит­тел­ген сы­нақ зерт­ха­на­сы жыл сай­ын бе­кі­те­тін Дә­рі­ха­на­да дай­ын­да­ла­тын кон­цен­трат­тар, жар­ты­лай фаб­ри­кат­тар және дә­рі­ха­на­і­ші­лік дай­ын­дал­ған дә­рі­лік пре­па­рат­тар­дың но­мен­кла­ту­ра­сы­ның бо­луы.
Лауазымды тұлға (лар) __________ ________ _______________________
(лауазым) (қолы) (тегі, аты, әкесінің аты
(бар болса)
Бақылау
субъектісінің басшысы __________ ________ _______________________
(лауазым) (қолы) (тегі, аты, әкесінің аты
(бар болса)

Қазақстан Республикасы
Денсаулық сақтау министрінің
2019 жылғы 29 сәуірдегі
№ ҚР ДСМ-56 және
Қазақстан Республикасы
Ұлттық экономика министрінің
2019 жылғы 30 сәуірдегі
№ 33 бірлескен бұйрығына
6-қосымша
Қазақстан Республикасы
Денсаулық сақтау министрінің
2018 жылғы 15 қарашадағы
№ ҚР ДСМ-32 және
Қазақстан Республикасының
ұлттық экономика министрінің
2018 жылғы 15 қарашадағы
№ 70 бірлескен бұйрығына
21-қосымша
Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың айналысын мемлекеттік бақылау саласындағы дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды көтерме саудада өткізуді жүзеге асыратын фармацевтикалық қызмет объектілеріне қатысты
тексеру парағы
Тексеру тағайындаған мемлекеттік органның атауы _______________________
Бақылау субъектісіне (объектісіне) барумен профилактикалық бақылау тағайындау туралы акті
___________________________________________________________________
(№, күні)
Бақылау субъектісінің (объектісінің) атауы ______________________________
Бақылау субъектісінің (объектісінің) (ЖСН), БСН ________________________
Орналасқан мекенжайы ______________________________________________
№
Та­лап­тар­дың тіз­бе­сі
Та­лап еті­ле­ді
Та­лап етіл­мей­ді
Та­лап­тар­ға сәй­кес ке­ле­ді
Та­лап­тар­ға сәй­кес кел­мей­ді
1.
Мы­на­лар­дың:
- дә­рі­ха­на қой­ма­сы бас­шы­сы­ның және дә­рі­лік заттар­ды және ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­дар­ды өт­кі­зу­ді жү­зе­ге асы­ра­тын қыз­мет­кер­дің жо­ға­ры фар­ма­цев­ти­ка­лық бі­лі­мі және ма­манды­ғы бой­ын­ша ке­мін­де үш жыл жұ­мыс өті­лі­нің;
- дә­рі­ха­на қой­ма­сы бө­лім­де­рі бас­шы­ла­ры­ның және дә­рі­лік заттар мен ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­дар­ды қа­был­да­уды, сақ­та­уды және боса­ту­ды жү­зе­ге асы­ра­тын қыз­мет­кер­лер­дің жо­ға­ры неме­се ор­та фар­ма­цев­ти­ка­лық бі­лі­мі­нің бо­луы.
2.
Дә­рі­лік заттар мен ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­дар­ды алу­ды және жө­нел­ту­ді қа­да­ға­лау бой­ын­ша құ­жат­та­ма жүй­е­сі­нің бо­луы және жұ­мыс іс­те­уі.
3.
Субъ­ект сұ­рау са­лу бой­ын­ша өнім­нің қа­уіп­сіз­ді­гі мен са­па­сы ту­ра­лы қо­ры­тын­ды кө­шір­ме­сін ұсы­ну­ды қам­та­ма­сыз ету. Дә­рі­лік заттар мен ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­дар­дың қа­уіп­сіз­ді­гі мен са­па­сы ту­ра­лы қо­ры­тын­ды, оның қол­да­ны­сы мер­зі­мі­нің ішін­де бір жыл қо­са сақ­та­ла­ды және тұ­ты­ну­шы­лар және (неме­се) мем­ле­кет­тік ба­қы­лау ор­ган­дар үшін қол­же­тім­ді.
4.
Фар­ма­цев­ти­ка­лық қыз­мет­ке ли­цен­зи­я­сы және қыз­мет­тер­дің кі­ші тү­ріне ли­цен­зи­я­лар­ға қо­сым­ша­ла­ры бар субъ­ек­ті­лер­ден дә­рі­лік заттар мен ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­дар­ды са­тып алу­ды жү­зе­ге асы­ру: дә­рі­лік заттар­дың өн­ді­рі­сі, дә­рі­лік заттар­ды кө­тер­ме са­уда­да өт­кі­зу не ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­дар­ды кө­тер­ме са­уда­да өт­кі­зу бой­ын­ша қыз­мет­ті ба­стау ту­ра­лы ха­бар­ла­ма бер­ген.
5.
Фар­ма­цев­ти­ка­лық неме­се ме­ди­ци­на­лық қыз­мет­ке ли­цен­зи­я­сы бар субъ­ек­ті­лер­дің Дә­рі­лік заттар мен ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­дар­ды кө­тер­ме са­уда­да өт­кі­зу­ді жү­зе­ге асы­ру не ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­дар­ды өт­кі­зу бой­ын­ша қыз­мет­тің ба­стал­ға­ны ту­ра­лы ха­бар­ла­ма бер­ген.
6.
Дә­рі­лік суб­стан­ци­я­лар­ды өт­кі­зу­ді жү­зе­ге асы­ру дай­ын­дау құқы­ғы­мен фар­ма­цев­ти­ка­лық қыз­мет­ке ли­цен­зи­я­сы бар дә­рі­ха­на­лар, сон­дай-ақ дә­рі­лік заттар­ды өн­ді­ру құқы­ғы бар фар­ма­цев­ти­ка­лық қыз­мет­ке ли­цен­зи­я­сы бар дә­рі­лік заттар­ды өн­ді­ру жө­нін­де­гі ұй­ым­дар жү­зе­ге асы­ра­ды.
7.
Өл­шем құ­рал­да­ры­ның ти­пін не ме­ди­ци­на­лық өл­шеу тех­ни­ка­сын мет­ро­ло­ги­я­лық ате­стат­тау ту­ра­лы сер­ти­фи­кат болған жағ­дай­да өл­шеу құ­рал­да­ры­на жа­та­тын ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­дар­ды кө­тер­ме са­уда­да өт­кі­зу­ді жү­зе­ге асы­ру.
8.
Са­па шы­ғы­ны­на әке­ле­тін неме­се қап­та­ма­ның бү­т­ін­ді­гін бұ­за­тын жа­ғым­сыз әсер­ден өнім­ді қор­ғау үшін, сон­дай-ақ:
1) олар­ды сәй­кестен­ді­ру және қа­уіп­сіз­ді­гін ба­ға­лау мүм­кін­ді­гін жо­ғалт­пау;
2) бас­қа дә­рі­лік құ­рал­дар­мен (до­зи­ров­ка­сы), заттар­мен кон­та­ми­нир­лен­беу және өзде­рі кон­та­ми­нир­лен­беу үшін;
3) сырт­қы ор­та­ның фак­тор­ла­ры­ның әсе­рі­нен қор­ғал­ған және ұшы­ра­мау олар­ды пай­да­ла­ну мақ­сат­та­ры­на сәй­кест­і­гі және та­сы­мал­дау үшін пай­да­ла­ны­ла­тын кө­лік құ­рал­да­ры мен жаб­дық­та­рын қам­та­ма­сыз ету.
Кө­лік құ­ра­лы және оның жабды­ғы та­за­лық­та ұста­ла­ды және қа­жет­ті­лі­гіне қа­рай жу­а­тын және дез­ин­фек­ци­я­ла­у­шы құ­рал­дар­ды пай­да­ла­на оты­рып өн­де­у­ге ұшы­рай­ды.
9.
Та­сы­мал­дау ке­зін­де дә­рі­лік заттар­дың са­па­сын, қа­уіп­сіз­ді­гі мен ти­ім­ді­лі­гін қам­та­ма­сыз ету үшін қа­жет­ті сақ­тау, сон­дай-ақ жал­ған дә­рі­лік заттар­дың жет­кі­зу тіз­бе­гіне өту тәу­е­кел­де­рі­нің ал­дын алу.
10.
Ай­рық­ша та­сы­мал­дау жағ­дай­ын та­лап ете­тін дә­рі­лік заттар жет­кі­зі­л­ген жағ­дай­да тем­пе­ра­ту­ра­ны ба­қы­лау үшін ас­пап­тар­дың кө­лік құ­рал­да­ры­ның бо­луы. Ас­пап­тар­дың көр­сет­кіш­те­рі та­сы­мал­дау мен құ­жат­та­удың бар­лық ке­зе­ңін­де бе­кі­ті­ле­ді.
11.
Дә­рі­лік заттар мен ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­дар­ды сырт­қы ор­та фак­тор­ла­ры­нан (ат­мо­сфе­ра­лық жа­уын-ша­шын, күн сәу­ле­ле­рі, шаң, ме­ха­ни­ка­лық за­қым­да­ну) қор­ғауын қам­та­ма­сыз ету. Та­сы­мал­да­у­ға ар­нал­ған дә­рі­лік заттар, ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­дар нор­ма­тив­ті құ­жат­тың та­лап­та­ры­на сәй­кес ке­ле­тін топ­тық ыдыс­қа (кар­тон қо­ра­б­та­ры неме­се бу­ма­лар) қап­та­ла­ды, кей­ін­нен кө­лік­тік қап­та­ма­ға (жә­шік­тер, ко­рап­тар, орау қа­ға­зы) буып-түй­і­ле­ді.
12.
Та­у­ар­лар­дың іле­с­пе құ­жа­тын өнім­нің әр­бір ата­уы­на, пар­ти­я­сы­на (се­ри­я­сы­на) мы­на­дай ақ­па­рат­ты қам­ти оты­рып ре­сім­де­уді қам­та­ма­сыз ету:
- ата­уы;
- мөл­ше­рі (дә­рі­лік зат үшін);
- буып-тү­юі;
- са­ны, бір­лік ба­ға­сы;
- со­ма­сы;
- се­ри­я­сы;
- жа­рам­ды­лық мер­зі­мі;
- қа­уіп­сіз­дік және са­па­сы ту­ра­лы қо­ры­тын­ды­ның нө­мі­рі мен қол­да­ны­лу мер­зі­мі (дә­рі­лік зат неме­се ме­ди­ци­на­лық бұй­ым үшін).
Та­у­ар­лар­дың іле­с­пе құ­жат­та­рын­да тү­зе­ту­лер­ге, қо­сып жа­зу­лар­ға, та­за­ла­у­ға жол бе­ріл­мей­ді.
13.
Кө­тер­ме са­уда­да өт­кі­зу ке­зін­де дә­рі­лік заттың са­уда­лық ата­уы­на шек­ті ба­ға­ның сақ­та­луы.
Лауазымды тұлға (лар) __________ ________ _______________________
(лауазым) (қолы) (тегі, аты, әкесінің аты
(бар болса)
Бақылау
субъектісінің басшысы __________ ________ _______________________
(лауазым) (қолы) (тегі, аты, әкесінің аты
(бар болса)

Қазақстан Республикасы
Денсаулық сақтау министрінің
2019 жылғы 29 сәуірдегі
№ ҚР ДСМ-56 және
Қазақстан Республикасы
Ұлттық экономика министрінің
2019 жылғы 30 сәуірдегі
№ 33 бірлескен бұйрығына
7-қосымша
Қазақстан Республикасы
Денсаулық сақтау министрінің
2018 жылғы 15 қарашадағы
№ ҚР ДСМ-32 және
Қазақстан Республикасының
ұлттық экономика министрінің
2018 жылғы 15 қарашадағы
№ 70 бірлескен бұйрығына
22-қосымша
Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды бөлшек саудада өткізуді жүзеге асыратын фармацевтикалық қызмет субъектілеріне (объектілеріне) қатысты дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың айналысы саласындағы
тексеру парағы
Тексеру тағайындаған мемлекеттік органның атауы ______________________
Бақылау субъектісіне (объектісіне) барумен профилактикалық бақылау тағайындау туралы акті
___________________________________________________________________
(№, күні)
Бақылау субъектісінің (объектісінің) атауы ______________________________
Бақылау субъектісінің (объектісінің) (ЖСН), БСН ________________________
Орналасқан мекенжайы ______________________________________________
№
Та­лап­тар­дың тіз­бе­сі
Та­лап еті­ле­ді
Та­лап етіл­мей­ді
Та­лап­тар­ға сәй­кес ке­ле­ді
Та­лап­тар­ға сәй­кес кел­мей­ді
1.
Мы­на­лар­дың:
- дә­рі­ха­на­ның неме­се оның бө­лім­де­рі­нің бас­шы­сын­да жо­ға­ры фар­ма­цев­ти­ка­лық бі­лі­мі неме­се ор­та фар­ма­цев­ти­ка­лық бі­лі­мі­нің (ма­манды­ғы бой­ын­ша ке­мін­де үш жыл жұ­мыс өті­лі);
- дә­рі­лік заттар­ды және ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­дар­ды өт­кі­зу­ді жү­зе­ге асы­ра­тын ма­ман­дар­дың жо­ға­ры неме­се ор­та фар­ма­цев­ти­ка­лық бі­лі­мі­нің;
- ал­ғаш­қы ме­ди­ци­на­лық-са­ни­та­ри­я­лық, кон­суль­та­ци­я­лық-ди­а­гно­сти­ка­лық кө­мек көр­се­те­тін ден­са­улық сақ­тау ұй­ым­да­рын­да­ғы дә­рі­ха­на пунк­ті мең­ге­ру­ші­сі­нің, сон­дай-ақ дә­рі­лік заттар­ды және ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­дар­ды өт­кі­зу­ді жү­зе­ге асы­ра­тын қыз­мет­кер­лер­дің жо­ға­ры фар­ма­цев­ти­ка­лық бі­лі­мі неме­се ор­та фар­ма­цев­ти­ка­лық бі­лі­мі­нің (ма­манды­ғы бой­ын­ша ке­мін­де үш жыл жұ­мыс өті­лі) бо­луы.
2.
Өл­шем құ­рал­да­ры­ның ти­пін не ме­ди­ци­на­лық өл­шеу тех­ни­ка­сын мет­ро­ло­ги­я­лық ате­стат­тау ту­ра­лы сер­ти­фи­кат болған жағ­дай­да өл­шеу құ­рал­да­ры­на жа­та­тын ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­дар­ды өт­кі­зу­ді қам­та­ма­сыз ету.
3.
Дә­рі­гер­дің ре­цеп­ті­сі бой­ын­ша ре­цепт­пен бе­рі­ле­тін дә­рі­лік заттар­ды өт­кі­зу­ді қам­та­ма­сыз ету.
4.
Вит­ри­на­ға дә­рі­гер­дің ре­це­ті­сіз боса­ты­ла­тын дә­рі­лік заттар­дың ор­на­ла­сты­ры­луын қам­та­ма­сыз ету.
5.
Жа­рам­сыз ре­цеп­ті­лер­ді дұ­рыс жа­зыл­ма­ған ре­цеп­ті­лер­ді есеп­ке алу жур­на­лын­да тір­кеп «Ре­цепт жа­рам­ды емес» мөр­таң­ба­сы­мен жою.
6.
Ре­цеп­ті­лер­ді сақ­тау мер­зім­де­рі:
1) те­гін боса­ты­ла­тын дә­рі­лік заттар­ға 3 жыл­ды;
2) құ­ра­мын­да:
- туын­ды 8-ок­си­хи­но­лин, гор­мон­дық сте­ро­ид­тер, ана­бо­ли­я­лық сте­ро­ид­тер бар дә­рі­лік заттар­ға 3 ай­ды;
- улы заттар, кло­ни­дин, ко­де­ин, тро­пи­ка­мид, цик­ло­пен­то­лат, пре­га­ба­лин, зо­пи­к­лон, ди­фен­гид­ра­мин, про­ме­та­зин бар 3 жыл­ды құ­рай­ды.
7.
Мы­на­лар­ға қа­ты­сты дұ­рыс ақ­па­рат­ты ұсы­ну­ды қам­та­ма­сыз ету:
-дұ­рыс және ти­ім­ді қол­да­ну неме­се пай­да­ла­ну;
- бо­луы мүм­кін жа­на­ма әсер­лер мен қар­сы көр­се­ті­лім;
- бас­қа дә­рі­лік заттар­мен әре­кет­те­суі, олар­ды қол­дан­ған кез­де­гі сақ­тық ша­ра­ла­ры;
- үй жағ­дай­ын­да сақ­тау қа­ғи­да­ла­ры және жа­рам­ды­лық мер­зім­де­рі;
- ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­дар­ды пай­да­ла­ну­ға бе­ру, оның жиын­ты­лы­ғы қа­ғи­да­ла­ры.
8.
Ес­кер­ту іс-ша­ра­ла­рын жүр­гі­зу­ді қам­та­ма­сыз ету:
1) қа­был­дау және өт­кі­зу ке­зін­де са­па­ны ба­қы­лау;
2) дә­рі­лік заттар­ды сақ­тау қа­ғи­да­ла­ры мен мер­зім­де­рін сақ­тау, қол­да­ныс мер­зі­мі шек­те­улі дә­рі­лік заттар­ды есеп­ке алу­ды жүр­гі­зу;
3) өл­шем құ­рал­да­ры­ның дұ­ры­стығы мен дәл­ді­гі;
4) жа­зы­л­ған ре­цеп­ті­нің дұ­ры­стығ­ын, оның жа­рам­ды­лық мер­зі­мін, жа­зы­лып бе­рі­л­ген до­за­лар­дың на­у­қа­стың жа­сы­на сәй­кест­і­гін, ин­гре­ди­ент­те­рі­нің сый­ым­ды­лы­ғын, бір рет боса­ту нор­ма­ла­рын тек­се­ру;
5) қа­уіп­сіз­дік пен са­па­ны ба­ға­лау қо­ры­тын­ды­ла­ры­ның қол­да­ныс мер­зі­мін есеп­ке алу­ды жүр­гі­зу қам­та­ма­сыз еті­ле­ді.
9.
Дә­рі­лік заттар мен ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­дар­ды:
1) са­ны­ның сәй­кест­і­гі, жиын­тығы, ыдыс­ы­ның бү­т­ін­ді­гі, қап­та­ма­сы­ның, таң­ба­ла­нуы­ның нор­ма­тив­тік құ­жат­тар­ға сәй­кест­і­гі, мем­ле­кет­тік және орыс тіл­де­рін­де дә­рі­лік заттың, ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­ның ме­ди­ци­на­лық қол­да­ны­луы жө­нін­де­гі нұс­қа­улық­тың бо­луы, ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­ға пай­да­ла­ну құ­жа­ты­ның бо­луы­на;
2) іле­с­пе құ­жат­тар­да көр­се­ті­л­ген өнім ата­уы­ның, қап­та­ма­сы­ның, са­ны­ның, пар­ти­я­сы­ның (се­ри­я­сы­ның) сәй­кест­і­гіне;
3) іле­с­пе құ­жат­тар­да қа­уіп­сіз­дік пен са­па ту­ра­лы қо­ры­тын­ды­ның неме­се та­у­ар­ды боса­ту­ға ар­нал­ған жүк­құ­жат­та оған сі­л­те­ме­нің бо­луын тек­се­ру­мен қа­был­да­уды қам­та­ма­сыз ету.
10.
Бел­гі­лі бір ау­ру­ла­ры бар аза­мат­тар­дың же­ке­ле­ген са­нат­та­ры­на ам­бу­ла­то­ри­я­лық дең­гей­де те­гін дә­рі-дәр­мек­пен қам­та­ма­сыз ету­ге ар­нал­ған дә­рі­лік заттар­дың және ма­ман­дан­ды­ры­л­ған ем­дік өнім­дер­дің тіз­бе­сі ту­ра­лы ақ­па­рат­ты та­ны­су үшін ың­ғай­лы орын­дар­да ор­на­ла­сты­ру­дың бо­луы.
11.
Ден­са­улық сақ­та­уды мем­ле­кет­тік бас­қа­ру­дың жер­гі­лік­ті ор­ган­да­ры­мен ти­іс­ті шар­тта­ры бар, бөл­шек са­уда­да өт­кі­зу объ­ек­ті­ле­рін­де ти­іс­ті ден­са­улық сақ­тау ұй­ы­мы­ның бас­шы­сы бе­кіт­кен те­гін дә­рі­лік заттар ре­цеп­ті­ле­ріне қол қо­ю­ға құқы­ғы бар ла­у­а­зым­ды тұ­лға­лар­дың ті­зім­де­рі және қол қою үл­гі­ле­рі­нің бо­луы.
12.
Та­ны­су­ға ың­ғай­лы жер­де ор­на­ла­сты­ру­ды қам­та­ма­сыз ету:
- фар­ма­цев­ти­ка­лық қыз­мет­ке мем­ле­кет­тік ли­цен­зи­я­ның және қыз­мет­тің кі­ші түр­ле­ріне қо­сым­ша­лар­дың бо­луы (со­ның ішін­де ба­сып шы­ға­ры­л­ған элек­трон­дық құ­жат­тың кө­шір­ме­сі) және қыз­мет­тің неме­се бе­лі­гі­лі бір әре­кет­тің ба­стал­ға­ны неме­се тоқ­та­ты­л­ға­ны ту­ра­лы ақ­па­рат­ты құ­жат;
- пі­кір­лер мен ұсы­ны­стар кі­та­бы;
- фар­ма­цев­ти­ка­лық анық­та­ма қыз­ме­ті­нің те­ле­фон нө­мір­ле­рі ту­ра­лы ақ­па­рат.
13.
Мы­на­дай си­патта­ғы ақ­па­рат­ты ке­лу­ші­лер ке­ле­тін көр­нек­ті орын­дар­да ор­на­ла­сты­ру­ды қам­та­ма­сыз ету:
- «Дә­рі­лік заттар қай­та­ру­ға және ай­ыр­ба­ста­у­ға жат­пай­ды»;
- «Дә­рі­лік заттар ба­ла­лар­ға боса­тыл­май­ды»;
- «Дә­рі­гер­дің ре­цеп­ті­сі бой­ын­ша боса­ту­ға ар­нал­ған дә­рі­лік заттар­ды ре­цеп­ті­сіз өт­кізу­ге тый­ым са­лы­на­ды»;
- «Дә­рі­ха­на­да дай­ын­да­ла­тын дә­рі­лік пре­па­рат­тар­ды сақ­тау мер­зім­де­рі» (дай­ын­дау құқы­ғы бар дә­рі­ха­на­лар үшін).
14.
Бөл­шек са­уда­да өт­кі­зу ке­зін­де дә­рі­лік заттың са­уда­лық ата­уы­на шек­ті ба­ға­ның сақ­та­луы.
Лауазымды тұлға (лар) __________ ________ _______________________
(лауазым) (қолы) (тегі, аты, әкесінің аты
(бар болса)
Бақылау
субъектісінің басшысы __________ ________ _______________________
(лауазым) (қолы) (тегі, аты, әкесінің аты
(бар болса)