15 қарашадағы № ҚР ДСМ-32 және Қазақстан Республикасы Ұлттық экономика министрінің 2018 жылғы 15 қарашадағы № 70 бірлескен бұйрығына өзгерістер мен толықтырулар енгізу туралы
БҰЙЫРАМЫЗ:

1. «Медициналық қызметтерді көрсету, дәрілік заттар мен медициналық бұйымдар айналысының сапасы салаларындағы тәуекел дәрежесін бағалау өлшемшарттарын және тексеру парақтарын бекіту туралы» Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің 2018 жылғы 15 қарашадағы № ҚР ДСМ-32 және Қазақстан Республикасы Ұлттық экономика министрінің 2018 жылғы 15 қарашадағы № 70 бірлескен бұйрығына (Нормативтік құқықтық актілерді мемлекеттік тіркеу тізілімінде № 17744 болып тіркелген) мынадай өзгерістер мен толықтырулар енгізілсін:
1-тармақта:
15), 16), 17), 18), 19), 20) және 21) тармақшалар мынадай редакцияда жазылсын:
15) осы бірлескен бұйрыққа 15-қосымшаға сәйкес дәрілік заттардың, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканың айналысы саласындағы тәуекел дәрежесін бағалау өлшемшарттары;
16) осы бірлескен бұйрыққа 16-қосымшаға сәйкес фармацевтикалық қызметтің барлық субъектілеріне (объектілеріне) қатысты дәрілік заттардың, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканың айналысы саласындағы тексеру парағы;
17) осы бірлескен бұйрыққа 17-қосымшаға сәйкес дәрі-дәрмекпен қамтамасыз ету мәселелері бойынша медициналық ұйымдарға қатысты дәрілік заттардың, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканың айналысы саласындағы тексеру парағы;
18) осы бірлескен бұйрыққа 18-қосымшаға сәйкес дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканы өндіруді жүзеге асыратын фармацевтикалық қызмет субъектілеріне (объектілеріне) қатысты дәрілік заттардың, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканың айналысы саласындағы тексеру парағы;
19) осы бірлескен бұйрыққа 19-қосымшаға сәйкес дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканы дайындауды жүзеге асыратын фармацевтикалық қызмет субъектілеріне (объектілеріне) қатысты дәрілік заттардың, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканың айналысы саласындағы тексеру парағы;
20) осы бірлескен бұйрыққа 20-қосымшаға сәйкес дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканы көтерме саудада өткізуді жүзеге асыратын фармацевтикалық қызмет субъектілеріне (объектілеріне) қатысты дәрілік заттардың, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканың айналысы саласындағы тексеру парағы;
21) осы бірлескен бұйрыққа 21-қосымшаға сәйкес дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканы бөлшек саудада өткізуді жүзеге асыратын фармацевтикалық қызмет субъектілеріне (объектілеріне) қатысты дәрілік заттардың, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканың айналысы саласындағы тексеру парағы;»;
мынадай мазмұндағы 25) тармақшамен толықтырылсын:
«25) осы бірлескен бұйрыққа 25-қосымшаға сәйкес дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың айналысы саласындағы мемлекеттік сараптама ұйымына қатысты дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың айналысы саласындағы тексеру парағы.»;
көрсетілген бірлескен бұйрыққа 15, 16, 17, 18, 19, 20 және 21-қосымшалар осы бірлескен бұйрыққа 1, 2, 3, 4, 5, 6 және 7-қосымшаларға сәйкес жаңа редакцияда жазылсын;
осы бірлескен бұйрыққа 8-қосымшаға сәйкес редакцияда көрсетілген бірлескен бұйрыққа 25-қосымшаға сәйкес жаңа редакцияда жазылсын.

3) осы бірлескен бұйрықты Қазақстан Республикасының Әділет министрлігінде мемлекеттік тіркегеннен кейін он жұмыс күні ішінде Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігінің Заң қызметі департаментіне осы тармақтың 1) және 2) тармақшаларында көзделген іс-шаралардың орындалуы туралы мәліметтерді ұсынуды қамтамасыз етсін.

4. Осы бірлескен бұйрық 2024 жылғы 1 желтоқсаннан бастап қолданысқа енгізілетін дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың айналысы саласындағы тәуекел дәрежесін бағалау өлшемшарттарының 13-тармағының 2), 3) және 4) тармақшаларын және 2024 жылғы 1 маусымнан бастап қолданысқа енгізілетін өлшемшарттардың 13-тармағының 5) тармақшасын қоспағанда, алғашқы ресми жарияланған күнінен кейін күнтізбелік он күн өткен соң қолданысқа енгізіледі.
«КЕЛІСІЛДІ»
Қазақстан Республикасы
Бас прокуратурасы
Құқықтық статистика
және арнайы есепке алу
жөніндегі комитеті

Қазақстан Республикасы Ұлттық
экономика министрі
2023 жылғы 24 мамырдағы
№ 77 мен
Қазақстан Республикасы
Денсаулық сақтау министрінің
міндетін атқарушы
2023 жылғы 24 мамырдағы
№ 87 Бірлескен бұйрыққа
1-қосымша
«Қазақстан Республикасы
Денсаулық сақтау министрінің
2018 жылғы 15 қарашадағы
№ ҚР ДСМ-32 және
Қазақстан Республикасының
Ұлттық экономика министрінің
2018 жылғы 15 қарашадағы
№ 70 бірлескен бұйрығына
15-қосымша
Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың айналысы
саласындағы тәуекел дәрежесін бағалау өлшемшарттары

1. Осы Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың айналысы саласындағы тәуекелдер дәрежесін бағалау өлшемшарттары (бұдан әрі – Өлшемшарттар) «Халық денсаулығы және денсаулық сақтау жүйесі туралы» Қазақстан Республикасы Кодексінің 10-бабының 16) тармағына, Қазақстан Республикасы Кәсіпкерлік Кодексінің 141-бабының 5 және 6-тармақтарына және 143-бабының 1-тармағына және Қазақстан Республикасы Ұлттық экономика министрінің міндетін атқарушының 2022 жылғы 22 маусымдағы № 48 бұйрығымен бекітілген Реттеуші мемлекеттік органдардың тәуекелдерді бағалау және басқару жүйесін қалыптастыру қағадаларына (Қазақстан Республикасының Әділет министрлігінде 2022 жылғы 23 маусымда № 28577 болып тіркелді) және «Тексеру парағының нысанын бекіту туралы» Қазақстан Республикасы Ұлттық экономика министрінің міндетін атқарушының 2018 жылғы 31 шілдедегі № 3 бұйрығына сәйкес әзірленді (Қазақстан Республикасы Нормативтік құқықтық актілерді мемлекеттік тіркеу тізілімінде № 17371 болып тіркелген).

4) тәуекелдерді бағалау және басқару жүйесі – тиісті қызмет салаларында тәуекелдің жол берілетін деңгейін қамтамасыз ете отырып, кәсіпкерлік еркіндігін шектеудің ең төменгі ықтимал дәрежесі мақсатында бақылау және қадағалау субъектісіне бару арқылы профилактикалық бақылауды және (немесе) талаптарға сәйкестігін тексерулерді кейіннен жүзеге асыру үшін бақылау және қадағалау субъектілерін тәуекел дәрежелері бойынша бөлу арқылы қолайсыз факторлардың туындау ықтималдығын азайтуға бағытталған, сондай-ақ нақты бақылау және қадағалау субъектісі (объектісі) үшін тәуекел деңгейін өзгертуге бағытталған басқарушылық шешімдерді қабылдау және (немесе) осындай бақылау және қадағалау субъектісін (объектісін) бақылау және қадағалау субъектісіне (объектісіне) бару арқылы профилактикалық бақылаудан және (немесе) талаптарға сәйкестігін тексеруден босату процесі;

5) тәуекел дәрежесін бағалаудың объективті өлшемшарттары (бұдан әрі – объективті өлшемшарттар) – тәуекел дәрежесіне байланысты және жекелеген тексерілетін субъектілерге (объектілерге) тікелей бағынысты емес дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың айналысы саласындағы тексерілетін субъектілерді (объектілерді) іріктеу үшін пайдаланылатын тәуекел дәрежесін бағалау өлшемшарттары;

6) тәуекел дәрежесін бағалау өлшемшарттары – бақылау субъектісінің тікелей қызметіне, салалық даму ерекшеліктеріне және осы дамуға әсер ететін факторларға байланысты, бақылау субъектілерін (объектілерін) тәуекелдің әртүрлі дәрежелеріне жатқызуға мүмкіндік беретін сандық және сапалық көрсеткіштердің жиынтығы;

7) тәуекел дәрежесін бағалаудың субъективті өлшемшарттары (бұдан әрі – субъективті өлшемшарттар) – бұзушылықтың үш ауырлық дәрежесіне (өрескел, орташа, болмашы) бөлінетін нақты бір тексерілетін субъект (объект) қызметінің нәтижесіне байланысты дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың айналысы саласындағы тексерілетін субъектілерді (объектілерді) іріктеу үшін пайдаланылатын тәуекел дәрежесін бағалау өлшемшарттары;

Бірінші кезеңде объективті өлшемшарттар бойынша бақылау субъектілері (объектілері) мынадай тәуекел дәрежелерінің біріне жатқызады:

Субъективті өлшемшарттар бойынша тәуекел дәрежесінің көрсеткіштері бойынша бақылау субъектісі (объектісі) мыналарға:

10. Объективті өлшемшарттар бойынша тәуекелдің жоғары және орташа дәрежелеріне жатқызылған бақылау субъектілері (объектілері) үшін талаптарға сәйкестікке тексеру, бақылау субъектісіне (объектісіне) бару арқылы профилактикалық бақылау, бақылау субъектісіне (объектісіне) бармай профилактикалық бақылау және жоспардан тыс тексеру жүргізіледі.

Тәуекел дәрежесін бағалау үшін мынадай ақпарат көздері пайдаланылады:

Қазақстан Республикасында тіркелген дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың сапасын бағалау жүргізу нәтижелері бойынша алынған теріс қорытындының сәйкес келмеуі, болмауы және (немесе) болуы, сондай-ақ нарықтан, оның ішінде медициналық ұйымдарда тәуекелге бағдарланған тәсіл ескеріле отырып, сапасы бақылануға жататын дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды іріктеуг нәтижелері бойынша алынған теріс қорытындылары бойынша сәйкес келмеуі, болмауы және (немесе) болуы.
Осы тармақтың 2), 3) және 4) тармақшалары 2024 жылғы 1 желтоқсаннан бастап қолданысқа енгізіледі.
Осы тармақтың 5) тармақшасы 2024 жылғы 1 маусымнан бастап қолданысқа енгізіледі.
Талаптар сәйкестігіне тексерулер үшін кестені қалыптастыру кезінде тәуекел дәрежесін бағалау үшін мынадай ақпарат көздері пайдаланылады:

Осы тармақтың 2), 3) және 4) тармақшалары 2024 жылғы 1 желтоқсаннан бастап қолданысқа енгізіледі.

Субъективті өлшемшарттарды талдау және бағалау ең жоғары әлеуетті тәуекелі бар бақылау субъектісіне (объектісіне) қатысты бақылау субъектісіне (объектісіне) талаптарға сәйкестігіне тексеру жүргізуді және профилактикалық бақылауды шоғырландыруға мүмкіндік береді.
Бұл ретте талдау және бағалау кезінде нақты бақылау субъектісіне (объектісіне) қатысты бұрын ескерілген және пайдаланылған субъективті өлшемшарттардың деректері не Қазақстан Республикасының заңнамасына сәйкес талап қою мерзімі өткен деректер қолданылмайды.
Алдыңғы жүргізілген бару арқылы профилактикалық бақылаудың және (немесе) талаптарға сәйкестігін тексерудің қорытындылары бойынша берілген бұзушылықтарды толық көлемде жойған бақылау субъектілеріне қатысты оларды мемлекеттік бақылаудың кезекті кезеңіне кестелер мен тізімдерді қалыптастыру кезінде енгізуге жол берілмейді.

16. Қолданылатын ақпарат көздерінің басымдығын және осы Өлшемшарттарға 3-қосымшада субъективті өлшемшарттар бойынша тәуекел дәрежесінің көрсеткішін есептеу тәртібіне сәйкес субъективті өлшемшарттар көрсеткішінің маңыздылығын негізге ала отырып, субъективті өлшемшарттар бойынша тәуекел дәрежесінің көрсеткіші есептеледі.

Тәуекелдің орташа дәрежесіне жатқызылған бақылау субъектілері (объектілері) қызметінің салалары үшін талаптарға сәйкестігіне тексерулер жүргізудің жиілігі тәуекел дәрежесін бағалау өлшемшарттарымен, бірақ екі жылда бір реттен жиі емес айқындалады.
Тәуекелдің төмен дәрежесіне жатқызылған бақылау субъектілері (объектілері) қызметінің салалары үшін талаптарға сәйкестігіне тексерулер жүргізудің жиілігі тәуекел дәрежесін бағалау өлшемшарттарымен, бірақ үш жылда бір реттен жиі емес айқындалады.

19. Субъективті өлшемшарттар бойынша тәуекел дәрежесінің көрсеткішін (R) есептеу алдыңғы тексерулер мен бақылау және қадағалау (SP) субъектілеріне (объектілеріне) бару арқылы профилактикалық бақылау нәтижелері бойынша осы Өлшемшарттардың (SC) 13-тармағына сәйкес айқындалған субъективті өлшемшарттарға сәйкес бұзушылықтар бойынша тәуекел дәрежесінің көрсеткішін қорытындылау жолымен, деректер мәндерін 0-ден 100 баллға дейінгі диапозонда деректерді одан әрі мәндерін қалыпқа келтіре отырып, автоматтандырылған режимде жүзеге асырылады.
Rарал = SP + SC, мұнда
Rарал – субъективті өлшемшарттар бойынша тәуекел дәрежесінің аралық көрсеткіші,
SР – бұзушылықтар бойынша тәуекел дәрежесінің көрсеткіші,
SC – осы Өлшемшарттардың 13-тармағына сәйкес айқындалған субъективті өлшемшарттар бойынша тәуекел дәрежесінің көрсеткіші.
Есеп мемлекеттік бақылау әрбір саласының бақылау субъектілерінің (объектілерінің) біртекті тобының әрбір бақылау субъектісі (объектісі) бойынша жүргізіледі.
Бұл ретте мемлекеттік бақылау бір саласының бақылау субъектілерінің (объектілерінің) біртекті тобына жатқызылатын, бағаланатын бақылау субъектілерінің (объектілерінің) тізбесі деректерді кейіннен қалыпқа келтіру үшін іріктеу жиынтығын (іріктемені) құрайды.

Осы Қағидалардың 16-тармағында көрсетілген ақпарат көздерінің кез келгені бойынша бір өрескел бұзушылық анықталған кезде бақылау және қадағалау субъектісіне 100 балл тәуекел дәрежесінің көрсеткіші теңестіріледі және оған қатысты талаптарға сәйкестігіне тексеру немесе бақылау субъектісіне (объектісіне) бару арқылы профилактикалық бақылау жүргізіледі.
Өрескел бұзушылықтар анықталмаған кезде бұзушылықтар бойынша тәуекел дәрежесінің көрсеткіші елеулі және болмашы дәрежелі бұзушылықтар бойынша жиынтық көрсеткішпен есептеледі.
Елеулі бұзушылықтар көрсеткішін айқындау кезінде 0,7 коэффициенті қолданылады.
Бұл көрсеткіш мына формула бойынша есептеледі:
SРз = (SР2 х 100/SР1) х 0,7, мұнда
SРз – елеулі бұзушылықтардың көрсеткіші;
SР1 – елеулі бұзушылықтардың талап етілетін саны;
SР2 – анықталған елеулі бұзушылықтардың саны.
Болмашы бұзушылықтардың көрсеткішін айқындау кезінде 0,3 коэффициенті қолданылады.
Бұл көрсеткіш мына формула бойынша есептеледі:
SРн = (SР2 х 100/SР1) х 0,3, мұнда
SРн – болмашы бұзушылықтардың көрсеткіші;
SР1 – болмашы бұзушылықтардың талап етілетін саны;
SР2 – анықталған болмашы бұзушылықтардың саны.
Бұзушылықтар бойынша тәуекел дәрежесінің көрсеткіші (SР) 0-ден 100-ге дейінгі шкала бойынша есептеледі және мына формула бойынша елеулі және болмашы бұзушылықтар көрсеткіштерін қосу арқылы айқындалады:
SР = SРз + SРн, мұнда
SР – бұзушылықтар бойынша тәуекел дәрежесінің көрсеткіші;
SРз – елеулі бұзушылықтардың көрсеткіші;
SРн – болмашы бұзушылықтардың көрсеткіші.
Бұзушылықтар бойынша тәуекел дәрежесі көрсеткішінің алынған мәні субъективті өлшемшарттар бойынша тәуекел дәрежесі көрсеткішінің есебіне енгізіледі.

xi - субъективті өлшемшарт көрсеткіші,
wi - субъективті өлшем көрсеткішінің үлес салмағы xi
n – көрсеткіштер саны.
Осы Өлшемшарттардың 13-тармағына сәйкес айқындалған субъективті өлшемшарттар бойынша тәуекел дәрежесі көрсеткішінің алынған мәні субъективті өлшемшарттар бойынша тәуекел дәрежесі көрсеткішінің есебіне енгізіледі.

R – жеке бақылау субъектісінің (объектісінің) субъективті өлшемшарттары бойынша тәуекел дәрежесінің көрсеткіші (қорытынды),
Rmax – бір іріктемелі жиынтыққа (іріктемеге) кіретін субъектілер (объектілер) бойынша субъективті өлшемшарттар бойынша тәуекел дәрежесінің шкала бойынша ең жоғарғы ықтимал мәні (шкаланың жоғарғы шегі),
Rmin – бір іріктемелі жиынтыққа (іріктемеге) кіретін субъектілер (объектілер) бойынша субъективті өлшемшарттар бойынша тәуекел дәрежесінің шәкілі бойынша ең төменгі ықтимал мән (шкаланың төменгі шегі),
Rарал – осы Қағидалардың 16-тармағына сәйкес есептелген субъективті өлшемшарттар бойынша тәуекел дәрежесінің аралық көрсеткіші.

Дәрілік заттар мен және
медициналық бұйымдар
айналысы саласындағы тәуекел
дәрежесін бағалау
өлшемшарттарына
1-қосымша
Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың айналысы саласындағы бақылау субъектілеріне (объектілеріне) қойылатын талаптардың біліктілік талаптарына сәйкестігінің бұзылу дәрежесі
№ р/с
Та­лап­тар
Бұ­зу­шы­лық­тар дә­ре­же­сі
1.
Мем­ле­кет­тік мү­лік­ті мен­шік неме­се жал­ға алу неме­се се­нім­гер­лік бас­қа­ру құқы­ғын­да­ғы үй-жай­дың неме­се ғи­ма­рат­тың дә­рі­лік заттар мен ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­дар­дың ай­на­лы­сы са­ла­сын­да­ғы объ­ек­ті­лер­ге қой­ы­ла­тын са­ни­та­ри­я­лық-эпи­де­мио­ло­ги­я­лық та­лап­тар­ды бел­гі­лей­тін са­ни­та­ри­я­лық қа­ғи­да­лар­ға сәй­кест­і­гі
өрес­кел
2.
Нор­ма­тив­тік құқық­тық ак­ті­лер­ге сәй­кес дә­рі­лік заттар мен ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­дар­ды өн­ді­ру, дай­ын­дау, сақ­тау және өт­кі­зу шар­тта­ры­ның сақ­та­луын және са­па­сын ба­қы­ла­уды қам­та­ма­сыз ету­ге ар­нал­ған жаб­дық­тар мен жи­һаз­дар­дың, мүк­әм­мал­дың, ас­пап­тар мен ап­па­ра­ту­ра­лар­дың бо­луы
өрес­кел
3
Ауыл­дық ел­ді ме­кен­дер үшін жы­л­жы­ма­лы дә­рі­ха­на пунк­ті үшін дә­рі­лік заттар мен ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­дар­ды сақ­тау және өт­кі­зу шар­тта­ры­ның сақ­та­луын қам­та­ма­сыз ете­тін, қа­жет болған жағ­дай­да ти­іс­ті шкаф­та­ры мен то­ңа­зыт­қыш және бас­қа да жаб­дық­та­ры бар ав­то­мо­биль кө­лік құ­ра­лы­ның бо­луы
өрес­кел
4
Дә­рі­лік заттар мен ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­дар­ды өн­ді­ру жө­нін­де­гі ұй­ым­дар үшін ти­іс­ті бі­лі­мі, жұ­мыс өті­лі және ма­ман сер­ти­фи­ка­ты бар қыз­мет­кер­лер шта­ты­ның бо­луы:
-жо­ға­ры фар­ма­цев­ти­ка­лық неме­се хи­ми­я­лық-тех­но­ло­ги­я­лық, хи­ми­я­лық бі­лі­мі және ма­манды­ғы бой­ын­ша ке­мін­де үш жыл жұ­мыс өті­лі дә­рі­лік заттар мен ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­дар өн­ді­ру­мен ті­ке­лей ай­на­лы­са­тын бө­лім­ше­лер бас­шы­ла­рын­да неме­се ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­дар өн­ді­ру­мен ті­ке­лей ай­на­лы­са­тын бө­лім­ше­лер бас­шы­ла­рын­да;
- дә­рі­лік заттар мен ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­дар­дың са­па­сын ба­қы­ла­уды жү­зе­ге асы­ра­тын қыз­мет­кер­лер­де жо­ға­ры фар­ма­цев­ти­ка­лық неме­се хи­ми­я­лық, био­ло­ги­я­лық бі­лім бе­ру неме­се ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­дар­дың са­па­сын ба­қы­ла­уды жү­зе­ге асы­ра­тын қыз­мет­кер­лер­де тех­ни­ка­лық бі­лі­мі;
- дә­рі­лік заттар мен ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­дар­ды өн­ді­ру­дің тех­но­ло­ги­я­лық про­це­сін­де пай­да­ла­ны­ла­тын жаб­дық­қа қыз­мет көр­се­ту жө­нін­де­гі ма­ман­ның тех­ни­ка­лық бі­лі­мі
өрес­кел
5
Дә­рі­лік заттар мен ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­дар­дың ай­на­лы­сы са­ла­сын­да­ғы, дә­рі­лік пре­па­рат­тар­ды дай­ын­да­уды жү­зе­ге асы­ра­тын ұй­ым­дар үшін ти­іс­ті бі­лі­мі, жұ­мыс өті­лі және ма­ман сер­ти­фи­ка­ты бар қыз­мет­кер­лер шта­ты­ның бо­луы:
- дә­рі­лік пре­па­рат­тар­ды дай­ын­да­уды жү­зе­ге асы­ра­тын дә­рі­ха­на бас­шы­сы­ның және оның өн­ді­рі­стік бө­лім­де­рі­нің, сон­дай-ақ дә­рі­лік пре­па­рат­тар мен ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­дар­дың са­па­сын ба­қы­ла­уды жү­зе­ге асы­ра­тын қыз­мет­кер­лер­дің ма­манды­ғы бой­ын­ша жо­ға­ры фар­ма­цев­ти­ка­лық бі­лі­мі және ке­мін­де үш жыл жұ­мыс өті­лі;
- дә­рі­лік пре­па­рат­тар­ды ті­ке­лей дай­ын­да­уды және дай­ын­дал­ған дә­рі­лік пре­па­рат­тар­ды боса­ту­ды жү­зе­ге асы­ра­тын қыз­мет­кер­лер­де жо­ға­ры неме­се ор­та фар­ма­цев­ти­ка­лық бі­лі­мі;
- аудан ор­та­лы­ғын­да және ауыл­дық ел­ді ме­кен­дер­де жо­ға­ры фар­ма­цев­ти­ка­лық бі­лі­мі бар ма­ман­дар бол­ма­ған кез­де дә­рі­ха­на және оның өн­ді­рі­стік бө­лім­де­рі бас­шы­сы­ның ма­манды­ғы бой­ын­ша ор­та фар­ма­цев­ти­ка­лық бі­лім және ке­мін­де үш жыл жұ­мыс өті­лі
өрес­кел
6
Ти­іс­ті бі­лі­мі, жұ­мыс өті­лі және дә­рі­ха­на­лар үшін ма­ман сер­ти­фи­ка­ты бар қыз­мет­кер­лер құ­ра­мы­ның бо­луы:
- дә­рі­ха­на неме­се оның бө­лім­де­рі­нің бас­шы­сын­да жо­ға­ры неме­се ор­та фар­ма­цев­ти­ка­лық бі­лім (ма­манды­ғы бой­ын­ша ке­мін­де үш жыл жұ­мыс өті­лі);
- дә­рі­лік заттар мен ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­дар­ды боса­ту­ды жү­зе­ге асы­ра­тын ма­ман­дар­да жо­ға­ры неме­се ор­та фар­ма­цев­ти­ка­лық бі­лі­мі;
- ин­тер­нет ар­қы­лы дә­рі­лік заттар­ды өт­кі­зу ке­зін­де сақ­тау және та­сы­мал­дау про­це­сін­де олар­дың қа­си­ет­те­рі­нің өзге­ру­іне жол бер­мей­тін тә­сіл­мен жет­кі­зу­ді жү­зе­ге асы­ру үшін мен­шік неме­се жал­ға алу құқы­ғын­да­ғы кө­лік­тің бо­луы
өрес­кел
7
Ти­іс­ті бі­лі­мі ме­ди­ци­на­лық-са­ни­та­ри­я­лық ал­ғаш­қы, кон­суль­та­ци­я­лық-ди­а­гно­сти­ка­лық кө­мек көр­се­те­тін ден­са­улық сақ­тау ұй­ым­да­рын­да, жұ­мыс өті­лі және дә­рі­ха­на пунк­ті үшін ма­ман сер­ти­фи­ка­ты бар қыз­мет­кер­лер шта­ты­ның бо­луы:
- дә­рі­ха­на пунк­ті мең­ге­ру­ші­сін­де, сон­дай-ақ дә­рі­лік заттар мен ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­дар­ды өт­кі­зу­ді жү­зе­ге асы­ра­тын қыз­мет­кер­лер­де жо­ға­ры неме­се ор­та фар­ма­цев­ти­ка­лық бі­лі­мі (ма­манды­ғы бой­ын­ша ке­мін­де үш жыл жұ­мыс өті­лі). Дә­рі­ха­на­лар жоқ ауыл­дық ел­ді ме­кен­дер­ге ар­нал­ған дә­рі­ха­на пункт­те­рін­де фар­ма­цев­ти­ка­лық бі­лі­мі бар ма­ман­дар бол­ма­ған жағ­дай­да дә­рі­лік заттар мен ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­дар­ды боса­ту­ды жү­зе­ге асы­ру үшін ме­ди­ци­на­лық бі­лі­мі, олар­ды өт­кі­зу үшін оқы­ту­дан өт­кен ма­ман­дар жі­бе­рі­ле­ді
өрес­кел
8
Ти­іс­ті бі­лі­мі, жұ­мыс өті­лі және дә­рі­ха­на қой­ма­сы үшін ма­ман сер­ти­фи­ка­ты бар қыз­мет­кер­лер құ­ра­мы­ның бо­луы:
- дә­рі­ха­на қой­ма­сы бас­шы­сы­ның жо­ға­ры фар­ма­цев­ти­ка­лық бі­лі­мі және ке­мін­де үш жыл жұ­мыс өті­лі;
- дә­рі­ха­на қой­ма­сы бө­лім­де­рі­нің бас­шы­ла­рын­да және дә­рі­лік заттар мен ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­дар­ды қа­был­да­уды, сақ­та­уды және боса­ту­ды жү­зе­ге асы­ра­тын қыз­мет­кер­лер­де жо­ға­ры неме­се ор­та фар­ма­цев­ти­ка­лық бі­лім бе­ру
өрес­кел
9
Ауыл­дық ел­ді ме­кен­дер үшін жы­л­жы­ма­лы дә­рі­ха­на пунк­ті үшін ти­іс­ті бі­лі­мі, жұ­мыс өті­лі және ма­ман сер­ти­фи­ка­ты бар қыз­мет­кер­лер шта­ты­ның бо­луы:
- жы­л­жы­ма­лы дә­рі­ха­на пунк­ті­нің мең­ге­ру­ші­сін­де, сон­дай-ақ дә­рі­лік заттар мен ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­дар­ды өт­кі­зу­ді жү­зе­ге асы­ра­тын қыз­мет­кер­лер­де жо­ға­ры неме­се ор­та фар­ма­цев­ти­ка­лық бі­лім бе­ру. Фар­ма­цев­ти­ка­лық бі­лі­мі бар ма­ман­дар бол­ма­ған жағ­дай­да дә­рі­лік заттар мен ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­дар­ды бөл­шек са­уда­да өт­кі­зу­ді жү­зе­ге асы­ру үшін олар­ды өт­кі­зу үшін оқы­ту­дан өт­кен ме­ди­ци­на­лық бі­лі­мі бар ма­ман­дар жі­бе­рі­ле­ді
өрес­кел
10
Ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­дар­ды дай­ын­дау үшін ти­іс­ті бі­лі­мі, жұ­мыс өті­лі және ма­ман сер­ти­фи­ка­ты бар қыз­мет­кер­лер шта­ты­ның бо­луы:
- жо­ға­ры неме­се ор­та фар­ма­цев­ти­ка­лық, ме­ди­ци­на­лық неме­се тех­ни­ка­лық бі­лі­мі
өрес­кел
11
Фар­ма­цев­ти­ка­лық қыз­мет­тің мә­лім­де­ле­тін кі­ші түр­ле­рі бой­ын­ша соң­ғы 5 (бес) жыл ішін­де ма­ман­да­ну­дың неме­се же­тіл­ді­ру­дің және бі­лік­ті­лік­ті арт­ты­ру­дың бас­қа түр­ле­рі­нің бо­луы
өрес­кел
12
Заң­ды тұл­ға құр­май фар­ма­цев­ти­ка­лық қыз­мет­пен ай­на­лы­су­ға үміт­кер же­ке тұ­лға­лар үшін жо­ға­ры неме­се ор­та фар­ма­цев­ти­ка­лық бі­лі­мі­нің бо­луы (ма­манды­ғы бой­ын­ша жұ­мыс өті­лі - ке­мін­де үш жыл)
өрес­кел

Дәрілік заттар мен және
медициналық бұйымдар
айналысы саласындағы тәуекел
дәрежесін бағалау
өлшемшарттарына
2-қосымша
Ақпарат көздері бойынша бақылау субъектілеріне (объектілеріне) профилактикалық бақылау жүргізу үшін дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың айналысы саласындағы бақылау субъектілеріне (объектілеріне) қойылатын талаптардың бұзылу дәрежесі
№ р\с
Өлшемшарттар атауы
Бұзушылықтар дәрежесі
1-бөлім. Дәрілік заттармен қамтамасыз ету мәселелері бойынша медициналық ұйымдарға қатысты
1.
Денсаулық сақтау ұйымдарында амбулаториялық және стационарлық емдеу кезінде есірткі құралдарымен және олардың прекурсорларымен жұмыс істеуге рұқсаты бар денсаулық сақтау ұйымының дәрігерінің құрамында есірткі құралдары, психотроптық заттар мен олардың прекурсорлары бар дәрілік заттарды тағайындауды сақтауы
өрескел
2.
Қазақстан Республикасында бақылауға жататын есірткі құралдары, психотроптық заттар мен прекурсорлар, құрамында есірткі құралдары, психотроптық заттар мен II, III, IV прекурсорлар кестелерінің құрамында дәрілік заттарды тағайындайтын пациенттің медициналық құжаттарында (бұдан әрі – Тізім) бір реттік дозасын, қабылдау (енгізу) тәсілі мен еселігін, емдеу курсының ұзақтығы көрсетілген, тіркеуді сақталуы, сондай-ақ дәрілік заттарды тағайындауда негіздемелерді
өрескел
3.
Құрамында есірткі құралдары, Тізімнің II, III кестелерінде психотроптық заттар бар дәрілік заттарды оларды беру сәтінде медициналық персоналдың қатаң бақылауымен пайдалануды (қабылдауды) қамтамасыз етілуі:
1) ауыз арқылы қабылдау, трансдермалды терапиялық жүйелерді қолдану (патч, пленка);
2) мейіргердің қатысуымен, инъекция енгізу-дәрігердің қатысуымен жүзеге асырылады.
елеулі
4.
Құрамында есірткі, психотроптық заттар мен прекурсорлар бар дәрілік заттарға рецепт жазып беру қағидалары мен тәртібін сақтау
елеулі
5.
Арнайы рецептілік бланкілерді сақтауға және беруге жауапты тұлғаның болуы
елеулі
6.
Арнайы рецептуралық бланкілердің нысаналы-сандық есебін қамтамасыз ету
өрескел
7.
Арнайы рецепт бланкілерін сақтауға арналған сейфтің немесе металл шкафтың болуы. Жұмыс аяқталғаннан кейін бөлме мөрленеді және (немесе) пломбаланады. Бөлме кілттері, мөр және (немесе) пломбир жауапты тұлғада сақталады
өрескел
8.
Қайтыс болған науқастардың туыстары тапсырған пайдаланылмаған арнайы рецептілерді сақтауды және жоюды қамтамасыз ету. Рецепттерді жою рецепттердің жинақталуына қарай, бірақ айына кемінде 1 (бір) рет, құрамына Ішкі істер органының өкілі енгізілетін тұрақты жұмыс істейтін комиссияның қатысуымен өртеу жолымен жүргізіледі. Пайдаланылмаған арнайы рецептілерді жою фактісі тиісті актімен ресімделеді
елеулі
9.
Кешкі және түнгі уақытта стационарлық көмек көрсететін денсаулық сақтау ұйымында шұғыл медициналық көмек көрсету үшін жауапты кезекші дәрігердің рұқсаты бойынша пайдаланылатын бес күндік қордан аспайтын Тізімнің II кестесінің құрамында есірткі құралдары, психотроптық заттар бар дәрілік заттар тізімі Денсаулық сақтау ұйымы басшысының бұйрығымен айқындалған болуы
өрескел
10.
Құрамында Тізімнің II кестесінің есірткі құралдары, психотроптық заттары бар дәрілік заттардың оның құрамында ішінара пайдаланылмаған немесе, сондай-ақ таблеткалар мен пластырлердің (трансдермальды терапиялық жүйелер) пайданылған бос ампулаларды жинауды және жоюды қамтамасыз ету
өрескел
11.
Қайтыс болуы туралы уақытша анықтаманы ресімдеуге, қайтыс болған онкологиялық науқастың туыстарына құрамында Тізімнің II кестесінің есірткі және психотроптық заттары бар пайдаланылмаған арнайы рецептілік бланкілер мен дәрілік заттарды тапсыру туралы хабарлауды қамтамасыз етуге, сондай-ақ үйде қайтыс болған науқастардан кейін құрамында Тізімнің II кестесінің есірткі және психотроптық заттары бар арнайы рецептуралық бланкілер мен пайдаланылмаған дәрілік заттарды қабылдауға жауапты медицина қызметкеріне бұйрықтың болуы. Науқас қайтыс болғаннан кейін қалған құрамында есірткі құралдары, психотроптық заттар және олардың прекурсорлары бар дәрілік заттарды қабылдау-беру актілерінің болуы
өрескел
12.
Қайтыс болған науқастардың туыстары тапсырған, жарамдылық мерзімі өткен құрамында Тізімнің II кестесінің есірткі құралдары, психотроптық заттары бар дәрілік заттарды жою үшін ішкі істер органдарының және халықтың санитариялық-эпидемиологиялық саламаттылығы саласындағы мемлекеттік органның аумақтық бөлімшесінің өкілдері, сондай-ақ Б, неке, бос ампулалар, таблеткалар және т. б. кіретін тұрақты жұмыс істейтін комиссияның болуы патчтар (трансдермальды терапевтік жүйелер), сондай-ақ ампулалар, таблеткалар және патчтар (трансдермальды терапевтік жүйелер), мазмұны ішінара пайдаланылған
елеулі
13.
Құрамында Тізімнің II, III, IV кестелерінің есірткі құралдары, психотроптық заттар және олардың прекурсорлары бар дәрілік заттарды кәдеге жарату актілерінің болуы
елеулі
14.
Құрамында Тізімнің II, III, IV кестелерінің Дәрілік заттарды, психотроптық заттарды және ң прекурсорларын қамтитын дәрілік заттарға қойылатын талаптарды, медициналық құжаттаманы ресімдеу және сақтау қағидалары мен тәртібін сақтау
елеулі
15.
Рецепт жазып беру қағидаларының сақталуы
елеулі
16.
Дәрілік заттарды тегін немесе жеңілдікпен алуға арналған рецептілерді есепке алуды және мониторингті қамтамасыз ету.
елеулі
17.
Рецептілерге қол қоюға құқығы бар уәкілетті тұлғалардың қолтаңбаларының үлгілерін фармацевтикалық ұйымның объектілеріне жіберуді қамтамасыз ету
болмашы
18.
Пациенттің амбулаториялық картасында дәрілік заттарды тегін немесе жеңілдікпен алуға арналған рецепттердің мазмұны мен нөмірін көрсету
елеулі
19.
Дәрілік заттарға қажеттілікті есептеуді қамтамасыз ету:
1) медициналық ұйымның дәрілік формулярына сәйкес;
2) өңірдегі сырқаттанушылық динамикасы мен эпидемиологиялық ахуал деректерінің, сондай-ақ науқастардың болжамды саны бойынша статистикалық деректердің негізінде;
3) емделген науқастардың тіркелімдерін ескере отырып;
4) алдынғы жылғы дәрілік заттардың нақты тұтынылуын және келесі қаржы жылының 1 қаңтарына болжанатын қалдықты ескере отырып
елеулі
20.
Тегін медициналық көмектің (бұдан әрі – ТМККК) кепілдік берілген көлемі және міндетті әлеуметтік медициналық сақтандыру жүйесіндегі медициналық көмек шеңберінде дәрілік заттар мен фармацевтикалық көрсетілетін қызметтерді сатып алу шарттарын сақтау
елеулі
21.
Науқастардың болжамды санына және елді мекендер аумағында тұратын азаматтардың жекелеген санаттарына байланысты дәрілік заттарды ауру түрлері бойынша бөлуді қамтамасыз ету
елеулі
22.
Амбулаториялық-емханалық көмек көрсететін медициналық ұйымдарда, ТМККК шеңберінде фармацевтикалық қызметтерді жүзеге асыратын дәрілік заттардың айналысы саласындағы объектілерде, сондай-ақ тиісті әкімшілік-аумақтық бірліктің аумағында таратылатын мерзімді баспасөз басылымдарында пациенттер үшін мынадай ақпарат орналастырылады:
1) ТМККК шеңберінде фармацевтикалық қызметтерді жүзеге асыратын дәрілік заттардың айналысы саласындағы объектілердің тізбесі мен мекенжайлары;
2) амбулаториялық-емханалық көмек көрсететін, олар арқылы амбулаториялық дәрі-дәрмекпен қамтамасыз ету жүзеге асырылатын ұйымдардың мекенжайлары;
3) фармацевтикалық қызмет көрсетуге тапсырыс берушінің мекенжайы мен телефоны
болмашы
23.
Дәрілік заттарды ұтымды пайдалануды (тағайындауды) және дәрілік заттардың дәлелденген клиникалық тиімділігі мен қауіпсіздігі негізінде дәрілік формулярды қалыптастыруды сақтау
елеулі
24.
Тоқсанына кемінде бір рет стационарлық, стационарды алмастыратын және амбулаториялық деңгейде дәрігерлік тағайындауларға талдау жүргізетін тұрақты жұмыс істейтін комиссияның болуы.
болмашы
25.
Медициналық құжаттамада немесе дәрілік заттарды есепке алудың, пайдаланудың автоматтандырылған бағдарламаларында сомалық және сандық мәндерде ТМККК шеңберінде стационарлық, стационарды алмастыратын және амбулаториялық-емханалық көмек көрсету кезінде ТМККК шеңберінде дәрілік заттарды есепке алуды қамтамасыз ету
өрескел
26.
Қолданылған дәрілік заттарды стационарлық пациенттің медициналық картасында, дәрігерлік тағайындаулар парағында көрсету.
елеулі
27.
ТМККК шеңберінде жедел, стационарлық және стационарды алмастыратын көмек көрсету үшін келіп түскен дәрілік заттардың белгісін медициналық ұйымның атауы, оның мекенжайы көрсетілген медициналық ұйымның мөртабанымен және «тегін» белгісімен қамтамасыз ету
болмашы
28.
Стационарлық және (немесе) амбулаториялық пациенттің медициналық картасына жанама әсерлер, елеулі жанама әсерлер және тиімділіктің болмауы туралы ақпаратты енгізу, оның ішінде медициналық ұйымда анықталған жанама әсерлер жағдайлары бойынша статистиканы жүргізу
елеулі
29.
ТМККК шеңберінде тергеу изоляторлары мен қылмыстық-атқару (пенитенциарлық) жүйесінің мекемелерінде ұсталатын адамдарға медициналық көмектің қосымша көлемін бюджет қаражаты есебінен және (немесе) МӘМС жүйесінде медициналық көмек көрсету үшін сатып алынатын дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды және ақылы көрсетілетін қызметтер есебінен бөлек сақтау және есепке алу жөніндегі талаптарды сақтау
өрескел
30.
ТМККК шеңберінде және (немесе) МӘМС жүйесінде дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың сауда атауына, дәрілік заттың халықаралық патенттелмеген атауына немесе медициналық бұйымның техникалық сипаттамасына шекті бағалардың сақталуы
өрескел
31.
ТМККК шеңберінде тергеу изоляторларында және қылмыстық-атқару (пенитенциарлық) жүйесінің мекемелерінде ұсталатын адамдарға медициналық көмектің қосымша көлемі бюджет қаражаты есебінен және (немесе) МӘМС жүйесінде барлық деңгейлерде медициналық көмек көрсететін медициналық ұйымдарда дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың қоры құрылады: кемінде бір айға АИТВ инфекциясы кезінде медициналық көмек көрсетуді қоспағанда, онда дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың қоры кемінде үш айға құрылады
өрескел
32.
Амбулаториялық жағдайларда медициналық-санитариялық алғашқы және медициналық көмек көрсету кезінде ТМККК шеңберінде және (немесе) МӘМС жүйесінде дәрілік заттармен, медициналық бұйымдармен, бейімделген емдік өнімдермен, иммундық-биологиялық дәрілік препараттармен қамтамасыз ету Қазақстан Республикасы азаматтарының жекелеген санаттарын тегін және (немесе) жеңілдікпен амбулаториялық қамтамасыз етуге арналған дәрілік заттар мен медициналық бұйымдар тізбесіне сәйкес жүзеге асырылады
өрескел
33.
ТМККК шеңберінде және (немесе) МӘМС жүйесінде Қазақстан Республикасының аумағында тұрақты тұратын және сот үкімі бойынша бас бостандығынан айыру орындарында жазасын өтеп жүрген, ұсталған, қамауға алынған және арнаулы мекемелерге орналастырылған азаматтарды, қандастарды, босқындарды, шетелдіктерді және азаматтығы жоқ адамдарды амбулаториялық жағдайларда дәрілік заттармен және медициналық бұйымдармен қамтамасыз ету диспансерлік есепте медициналық ұйымдарға бекітілген жері бойынша жүзеге асырылады
өрескел
34.
Белгілі бір аурулары (жай-күйі) бар азаматтардың жекелеген санаттарын ТМККК шеңберінде және (немесе) МӘМС жүйесінде дәрігердің рецепті бойынша тегін амбулаториялық жағдайларда тегін және (немесе) жеңілдікті дәрілік заттармен және медициналық мақсаттағы бұйымдармен қамтамасыз ету
өрескел
35.
Жаңа туған нәрестелерге ана мен баланың дәрі қобдишаларын беру жаңа туған нәрестенің даму тарихында берілгені туралы белгісі бар босандыру ұйымдарынан шығарылған кезде жүзеге асырылады
өрескел
36.
ТМККК және МӘМС жүйесі шеңберінде дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарға қажеттілікті қалыптастыру тәртібін сақтау:
1) ТМККК, қылмыстық-атқару (пенитенциарлық) жүйесінің тергеу изоляторлары мен мекемелерінде ұсталатын адамдарға бюджет қаражаты есебінен медициналық көмектің қосымша көлемі шеңберінде және (немесе) МӘМС жүйесінде дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарға қажеттілікті есептеу жасау:
- дәрілік заттар үшін белгіленген тәуліктік доза ескеріле отырып;
- өткен қаржы жылындағы дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды нақты тұтыну туралы деректер негізінде жүзеге асырылады;
2) ТМККК, қылмыстық-атқару (пенитенциарлық) жүйесінің тергеу изоляторлары мен мекемелерінде ұсталатын адамдарға бюджет қаражаты есебінен медициналық көмектің қосымша көлемі шеңберінде және (немесе) МӘМС жүйесінде дәрілік заттарды, медициналық бұйымдар мен арнайы емдік өнімдерді, фармацевтикалық көрсетілетін қызметтерді сатып алуды ұйымдастыруды және өткізуді, және шекті бағалар талаптарын сақтау;
3) бірыңғай дистрибьютордың ТМККК, қылмыстық-атқару (пенитенциарлық) жүйесінің тергеу изоляторлары мен мекемелерінде ұсталатын адамдарға бюджет қаражаты есебінен медициналық көмектің қосымша көлемі шеңберінде және (немесе) МӘМС жүйесінде дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сақтау және тасымалдау жөніндегі көрсетілетін қызметтерді, дәрілік заттарды мен медициналық бұйымдарды есепке алу және өткізу жөніндегі көрсетілетін қызметтерді сатып алуды ұйымдастыруды және өткізуді;
4) ТМККК, қылмыстық-атқару (пенитенциарлық) жүйесінің тергеу изоляторлары мен мекемелерінде ұсталатын адамдарға бюджет қаражаты есебінен медициналық көмектің қосымша көлемі шеңберінде және (немесе) МӘМС жүйесінде дәрілік заттармен және медициналық бұйымдармен қамтамасыз ету;
5) денсаулық сақтауды мемлекеттік басқарудың жергілікті органдарының медициналық көмек көрсетудің барлық жағдайларында дәрілік заттармен және медициналық бұйымдармен, оның ішінде ауыл халқына қолжетімділікті қамтамасыз ету;
6) дәрілік заттарды тиімді пайдалануды қамтамасыз ету және пайдаланулатын дәрілік заттарды тиімді бағалауды қамтамасыз ету;
7) ТМККК, қылмыстық-атқару (пенитенциарлық) жүйесінің тергеу изоляторлары мен мекемелерінде ұсталатын адамдарға бюджет қаражаты есебінен медициналық көмектің қосымша көлемі шеңберінде және (немесе) МӘМС жүйесінде дәрілік заттар мен медициналық мақсаттағы бұйымдарды сақтауды, есепке алу
елеулі
37.
ТМККК, қылмыстық-атқару (пенитенциарлық) жүйесінің тергеу изоляторлары мен мекемелерінде ұсталатын адамдарға бюджет қаражаты есебінен медициналық көмектің қосымша көлемі шеңберінде және (немесе) МӘМС жүйесінде дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың қоры: АИТВ инфекциясы кезінде медициналық көмек көрсетуді қоспағанда кемінде бір айға құрылады, дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың қоры кемінде үш айға құрылады
өрескел
38.
Сырқаттанушылық динамикасы өзгерген, пациентті ауыстыру немесе көшіру, төзімсіздікке, дәрілік тұрақтылыққа байланысты емдеу схемасы өзгерген, медициналық ұйымдардың қайтыс болуы, таратылуы, медициналық көмек көрсетудің барлық деңгейлерінде медициналық қызметтер көрсету бейіні өзгерген жағдайларда дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды медициналық ұйымдар арасында дербес қайта бөлуді қамтамасыз ету
елеулі
39.
Стационарлық және стационарды алмастыратын жағдайларда медициналық көмек көрсету үшін дәрілік заттарға болжамды қажеттілік есебін сақтау
елеулі
40.
Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды ілгерілету этикасының шарттарын сақтау:
Денсаулық сақтау саласындағы медициналық ұйымдар мен білім беру ұйымдарындағы күнделікті дәрігерлік конференцияларға қатысу үшін өндірушілердің және (немесе) дистрибьюторлардың өкілдері күнделікті дәрігерлік конференцияға жоспарланған қатысуға дейін күнтізбелік он күн бұрын іс-шараның уақыты мен тақырыбын Денсаулық сақтау ұйымының басшысымен жазбаша келіседі.
Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды ілгерілету мақсатында өндірушілердің, дистрибьюторлардың немесе уәкілетті өкілдердің, сондай-ақ дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды ілгерілету бойынша уәкілеттіктер берілген дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың айналысы саласындағы өзге де субъектілердің медицина және фармацевтика қызметкерлерімен олардың жұмыс уақытында және жұмыс орнында жеке байланыс жасауын болдырмайды.
Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың айналысы саласындағы субъектілердің кәсіптік қауымдастық мүшелерімен өзара іс-қимыл кезінде кәсіптік қауымдастықтардың мүшелерінің дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың айналысы саласындағы субъектілердің пайдасына оның жарғылық қызметін жүзеге асыру процесінде қандай да бір шешімдерді қабылдау үшін ынталандыруға жол берілмейді.
Кәсіби қауымдастықтардың мүшелері белгілі бір дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды нарыққа ілгерілету кезінде пайда көру мақсатында қаржылық және өзге де сөз байласу фактілеріне жол бермейді, бірақ бұл ретте осындай әрекеттердің жолын кесуге күш салады.
елеулі
41.
Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың айналысы саласындағы субъектілердің өзара іс-қимылы кезінде дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды ілгерілету этикасын бұзушылығына жол бермеу:
1) белгілі бір дәрілік заттарды тағайындағаны және өткізгені үшін медицина және фармацевтика қызметкерлеріне қаржылай сыйақыларды беру немесе материалдық немесе материалдық емес сипаттағы кез келген басқа да ынталандыруларды ұсыну;
2) ғылыми және білім беру қызметін жүзеге асырумен байланысты ақы төлеуді қоспағанда, ойын-сауық, демалыс, демалыс орнына бару жолына ақы төлеу;
3) Қазақстан Республикасының заңнамасында тыйым салынбаған биомедициналық, клиникалық-экономикалық, эпидемиологиялық және басқа да зерттеу түрлерін жүргізу туралы жазбаша ресми шарттарды, сондай-ақ жүргізілетін маркетингтік зерттеулерге қатысу туралы шарттарды қоспағанда, материалдық пайда алу мақсатында дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды пациенттерге тағайындау немесе ұсыну бойынша келісімдер жасасу, акциялар ұйымдастыру;
4) Қазақстан Республикасының заңнамасымен тыйым салынбаған жағдайларды қоспағанда, пациенттерге дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың үлгілерін беру;
5) жарнамалық сипаттағы ақпараты бар бланктерде, сондай-ақ дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың атаулары алдын ала басылған рецептуралық бланктерде дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды жазып беруге түрткі болу;
6) дәріханалық ұйымдардың басшылары мен фармацевтика қызметкерлеріне сатудың белгілі бір нәтижелеріне қол жеткізгені үшін мүліктік және мүліктік емес сый-сияпат, сыйлықтар ұсынылатын бағдарламаларды ұйымдастыру.
болмашы
42.
Пациенттер үшін көрнекі ақпарат орындарында және медициналық ұйымның интернет-ресурсында белгілі бір аурулары (жай–күйлері) бар Қазақстан Республикасы азаматтарының жекелеген санаттарын тегін және (немесе) жеңілдікпен амбулаториялық қамтамасыз етуге арналған дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың тізбесін, сондай-ақ амбулаториялық дәрі-дәрмекпен қамтамасыз етуді жүзеге асыратын медициналық ұйымдардың мекенжайларын және дәрілік заттарды қолдану жөнінде ақпарат алу үшін тегін телефон желісінің нөмірін орналастырылады
43.
ТМККК және (немесе) МӘМС жүйесі шеңберінде дәрілік затқа рецептінің сақталу мерзімі екі жыл сәйкес құрау
незначительное
44.
Әрбір фармацевтикалық қызметкерде денсаулық сақтау саласындағы маман сертификатының болуы.
өрескел
45.
Фармацевтикалық қызметке мемлекеттік лицензияның және қызметтің кіші түрлеріне қосымшалардың немесе қызметтің басталғаны туралы хабарламаның болуы.
Мемлекеттік лицензияны және оған қосымшаны алу кезінде мәлімделген қызмет түрлері мен кіші түрлерінің сәйкестігі
өрескел
46.
Дәрілік заттардың сапасы мен қауіпсіздігін бақылау жөніндегі нормативтік-техникалық құжатта, дәрілік заттар мен медициналық бұйымдар үшін медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулықта, олардың қаптамаларын таңбалауда көрсетілген пайдалану құжаттарында (медициналық бұйым үшін) өндіруші белгілеген шарттарға сәйкес сақтауды және тасымалдауды қамтамасыз ету
өрескел
47.
Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сақтау үй-жайларын (аймақтарын) жобалау, салу, құрамы, алаңдардың мөлшері, жабдықтау және олардың сақталуын қамтамасыз ететін оларды пайдалану жөніндегі талаптарды сақтау арқылы дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың әртүрлі топтарының сақталуын, сақтау жағдайларын және олармен жұмыс істеуді қамтамасыз ету
өрескел
48.
Оларға қандай да бір әсер етпеу, жарықтың, температураның, ылғалдың және басқа да сыртқы факторлардың теріс әсерінен қорғау үшін дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды басқа өнімдерден бөлек сақтауды сақтау
өрескел
49.
Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың жарамдылық мерзімдерін қағаз немесе электрондық жеткізгіште есепке алуды жүргізу
болмашы
50.
Бөлінген және нақты белгіленген сақтау аймақтарында дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сақтауды жүзеге асыру
елеулі
51.
Сақтау үй-жайын, оның ішінде тоңазытқыш бөлмені (камераны) температураны, ауаның ылғалдылығын бақылауға арналған тиісті жабдықтармен (термометрлермен, гигрометрлермен, аспаптардың басқа да түрлерімен) және оларды жылдың суық және жылы мезгілдеріне температуралық ауытқу аймақтарын тестілеу нәтижелері бойынша жылыту аспаптарынан алыс үй-жайлардың ішкі қабырғаларында орналастыруды қамтамасыз ету
өрескел
52.
Фармакологиялық топқа, қолдану тәсіліне, агрегаттық жай-күйіне, физика-химиялық қасиеттеріне, оларға сыртқы ортаның әртүрлі факторларының әсеріне байланысты барлық дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сақтау кезінде бөлуді сақтау
өрескел
53.
Айналысы туралы шешім әлі қабылданбаған, жарамдылық мерзімі өткен, қайтарылған, жеткізуге жарамды санаттан алынған, бұрмалануға күдік бар, кері қайтарылған және қабылданбаған дәрілік заттарды сақтауға арналған оқшауланған орынның болуы
өрескел
54.
Қабылдау және жөнелту аймақтарында ауа-райының әсерінен қорғауды қамтамасыз ету. Қабылдау және жөнелту аймақтарында жабдықтың (желдету/ кондиционерлеу жүйесі, гигрометр, термометр), контейнерлерді тазалауға арналған жабдықтың болуы. Алынған өнімді бақылаудың жабдықталған аймағының болуы
өрескел
55.
Қабылдау, карантин, ақау, жөнелту және сақтау аймақтарын бөлу, сондай-ақ дәрілік заттар карантинде сақталатын, нақты белгіленуі және қолжетімділігі шектеулі үй-жайдың болуы
өрескел
56.
Жанғыш заттар үшін жекелеген қоймалар болмаған кезде өрт қауіпсіздігі талаптарына сәйкес келетін көрші үй-жайлардан жанбайтын қабырғалары оқшауланған жалпы жанбайтын құрылыстардың болуы, үй-жайды сору-шығару желдеткішімен қамтамасыз ету
өрескел
57.
Өртке қауіпті дәрілік заттарды басқа дәрілік заттардан бөлек сақтауды жүзеге асыру: жанбайтын және орнықты стеллаждармен және поддондармен қамтамасыз ету, ені 0,7 метрден кем емес және биіктігі 1,2 метрден кем емес есіктері бар кіріктірілген жанбайтын шкафтарда тез тұтанатын және жанғыш сұйықтықтарды сақтау
өрескел
58.
Тез тұтанатын сұйықтықтарды жеке үй жайларда шыны немесе металл ыдыстарда басқа топтардан оқшаулап сақтауды жүзеге асыру
өрескел
59.
Сақтауға болмайтын жеңіл тұтанғыш және жанғыш дәрілік заттарды сақтау:
1) толтыру деңгейі көлемнің 90 пайызынан аспайтын лық толтырылған контейнерде сақталмайды. Yлкен мөлшердегі спирттер көлемнің 95 пайызынан аспайтындай етіп толтырылатын металл ыдыстарда сақталады;
2) минералды қышқылдармен (күкірт, азот және басқа қышқылдармен), тығыздалған және сұйытылған газдармен, жеңіл жанатын заттармен, сондай-ақ органикалық заттармен қосылғанда жарылғыш қаупі бар қоспалар (калий хлораты, калий перманганаты) беретін органикалық емес тұздармен бірге сақталмайды.
өрескел
60.
Кальций гипохлоридінің оқшауланған сақталуын оның қасиеттерін ескере отырып сақтау
өрескел
61.
Тез тұтанатын сұйықтықтарды қорғауды контейнерлердің жай-күйін, олардың герметикалығын және жарамдылығын тұрақты бақылуын сақтау
өрескел
62.
Жарылыс қаупі бар дәрілік заттарды шаңмен ластануға қарсы сақтау кезінде шараларды жүзеге асыру
өрескел
63.
Қышқылдары мен сілтілері бар жарылғыш заттарды және өртке қауіпті дәрілік заттарды жеке сақтауды сақтау
өрескел
64.
Оттегі және жанғыш газдары бар баллондарды жылу көздерінен, оларға май мен басқа да майлы заттардың түсуінен қорғауды және оларды оқшауланған үй-жайларда немесе шатырлар астында сақтауды қамтамасыз ету
өрескел
65.
Таңу құралдарын құрғақ желдетілетін үй-жайда шкафтарда, жәшіктерде, стеллаждарда, паллеттерде, паллеттерде, тазалықты қамтамасыз ететін жағдайларда сақтау шарттарын сақтау
өрескел
66.
Құрғақ жылытылатын үй-жайларда бөлме температурасында, ауаның салыстырмалы ылғалдылығы 65 пайыздан аспайтын кезде медициналық құралдарды, құрылғыларды, аспаптарды, аппаратураларды сақтау шарттарын сақтау
өрескел
67.
Дәрілік заттарды сақтау үй-жайларын (аймақтарын) әрлеу және сақтауға арналған үшін үй-жайлар мен жабдықтардың тазалығын қамтамасыз ету жөніндегі талаптарды сақтау
елеулі
68.
Жәндіктердің, кеміргіштердің немесе басқа жануарлардың енуінен қорғауды қамтамасыз ету, зиянкестерді профилактикалық бақылау бағдарламасының болуы
болмашы
69.
Жұмыскерлерге арналған демалыс бөлмелерін, киім-кешек бөлмелерін, душ бөлмелері мен дәретханаларды сақтау үй-жайларынан (аймақтарынан) бөлу. Сақтау үй-жайларында (аймақтарында) тамақ өнімдері, сусындар, темекі өнімдері, сондай-ақ жеке пайдалануға арналған дәрілік заттар сақталмайды.
Сақтау аймағында жұмыс істейтін қызметкерлерде, орындалатын жұмысқа сәйкес келетін қорғаныш немесе жұмыс киімдерінің және қажет болған жағдайда жеке қорғану құралдарының болуы. Қауіпті дәрілік заттармен жұмыс істейтін персонал арнайы нұсқаулықтан өтеді
елеулі
70.
Дәрілік заттарды сақтау үй-жайларында қажетті жабдықтармен және мүкәммалмен қамтамасыз ету:
1) дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сақтауға арналған сөрелермен, поддондармен, тауар сөрелерімен, шкафтармен;
2) температуралық режимді құруға арналған технологиялық жабдықпен жабдықталады;
3) температура мен ылғалдылықты тіркеуге арналған аспаптармен;
4) тиеу-түсіру жұмыстарына арналған механикаландыру құралдарымен;
5) санитариялық режимді қамтамасыз ету үшін дезинфекциялық құралдармен және жинау мүкәммалымен;
6) санитариялық-гигиеналық режимді, еңбекті қорғауды, қауіпсіздік техникасын, өрт қауіпсіздігін, қоршаған ортаны қорғауды және дәрілік заттардың сақталуын қамтамасыз ететін өзге де жабдықтармен және мүкәммалмен қамтамасыз етіледі
өрескел
71.
Сақтау шарттарын бақылау және мониторингілеу үшін пайдаланылатын жабдықты калибрлеу (тексеру) туралы құжаттың болуы
өрескел
72.
Тоңазытқыш бөлмесінің (камераның), тоңазытқыш жабдығының ақаулығы немесе электр энергиясының өшуі, төтенше жағдайлар туындаған жағдайда әзірленген және бекітілген шұғыл іс-шаралар жоспарының болуы
елеулі
73.
Жабдықты тазарту және дезинфекциялау бойынша әзірленген және бекітілген Нұсқаулықтың болуы. Жабдық ақаусыз пайдаланылады және тиісті тазалықта ұсталады
елеулі
74.
Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сақтауды жүзеге асыратын объектілерде дәрілік заттар мен медициналық бұйымдар сапасының сақталуын қамтамасыз етуге жауапты адамның болуы
елеулі
75.
Өткізуге және медициналық қолдануға жарамсыз дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды жою жөніндегі комиссияның болуы
елеулі
76.
Өткізуге және медициналық қолдануға жарамсыз дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды жою туралы актілердің болуы
елеулі
77.
Қайталама қаптаманың таңбалануын қамтитын мынадай ақпараттың болуы:
1) дәрілік заттың саудалық атауы;
2) қазақ, орыс немесе ағылшын тілдерінде халықаралық патенттелмеген атауы (бар болса);
3) дәрілік затты өндіруші ұйымның атауы, мекенжайы. Өндіруші ұйымның атауы және оның мекенжайы толық немесе қысқартылған түрде көрсетіледі (қала, ел). Тауарлық белгі егер оған Қазақстан Республикасында құқықтық қорғау ұсынылған жағдайда көрсетіледі.Егер дәрілік затты өндіруші ұйым оның қаптамашысы болып табылмаса, онда қаптамашының атауы, қаптама күні мен уақыты көрсетіледі.
4) тіркеу куәлігі ұстаушысының атауы, оның мекенжайы (қала, ел);
5) дәрілік нысаны;
6) белсенді фармацевтикалық субстанцияның (белсенді фармацевтикалық субстанциялардың) дозасы және (немесе) белсенділігі және (немесе) концентрациясы (егер қолданылса);
7) дәрілік нысаны және қаптама типіне байланысты салмағы, көлемі немесе дозалау бірілігінің саны бойынша дәрілік препараттың мөлшері;
8) дәрілік препараттың құрамы туралы ақпарат;
9) өлшеп-оралған дәрілік өсімдік шикізатын білдіретін дәрілік өсімдік препараттары үшін дәрілік өсімдік шикізатының және (немесе) өсімдік тектес белсенді фармацевтикалық субстанцияның салмағы олардың белгілі бір ылғалдылығы кезінде көрсетіледі;
10) құрамында есірткі заттары бар дәрілік препараттар үшін осы заттардың атаулары және олардың салмақ бірлігіндегі және пайыздық мөлшерінде құрамы көрсетіледі.
Бір компонентті дәрілік препараттарда дәрілік препарат пен белсенді фармацевтикалық субстанцияның атаулары бірдей болған және оның дозалануы, концентрациясы, белсенділігі көрсетілген жағдайда белсенді фармацевтикалық субстанциялардың құрамы көрсетілмейді;
11) қосалқы заттардың тізбесі:
парентералдық, көзге және сыртқа қолдануға арналған дәрілік препараттар үшін барлық қосалқы заттардың тізбесі көрсетіледі;
инфузиялық ерітінділер үшін барлық қосымша заттардың сапалық және сандық құрамы көрсетіледі;
басқа дәрілік нысандар үшін микробқа қарсы консерванттардың, бояғыштардың, сондай-ақ қанттар мен этанолдың тізбесі көрсетіледі;
12) құрамына кемінде біреуден астам белсенді фармацевтикалық субстанция компоненті кіретін инфузиялық ерітінділер үшін осмолярлық және (немесе) осмоляльділік шамасының мәні көрсетіледі;
13) қолданылу тәсілі және дәрілік нысанына қарай енгізу жолы (ішуге арналған таблеткалар мен капсулалар үшін қолданылу тәсілі көрсетілмейді);
14) сақтық шаралары;
15) ескерту жазбалары;
16) сақтау шарттары, сақтау ерекшеліктері және қажет болған жағдайда тасымалдау талаптары;
17) босату шарттары (дәрігердің рецептісі арқылы немесе дәрігердің рецептісінсіз);
18) серия нөмірі;
19) өндірілген күні;
20) жарамдылық мерзімі: «(күні, айы, жылы) дейін жарамды» немесе «(күні, айы, жылы)»;
Жарамдылық мерзімі «(айы, жылы) дейін жарамды» немесе «(айы, жылы)» деп көрсетіледі, бұл ретте жарамдылық мерзімі көрсетілген айдың соңғы күніне дейінгі күн қоса алынып белгіленеді;
21) «ҚР-ДЗ-» белгісі түрінде дәрілік заттың тіркеу нөмірі;
22) штрих код (бар болса).
23) сәйкестендіру құралы қамтылған сәйкестендіру құралы немесе материалдық жеткізгіш.
өрескел
78.
Қайталама қаптамаға салынған бастапқы қаптамада таңбалануын қамтитын мынадай ақпараттың болуы:
1) дозасы, белсенділігі немесе концентрациясы көрсетілген дәрілік препараттың саудалық атауы;
2) мемлекеттік, орыс және ағылшын тілдеріндегі халықаралық патенттелмеген атауы (бар болса);
3) дәрілік препаратты өндіруші ұйымның атауы және (немесе) оның тауарлық белгісі;
4) серия нөмірі;
5) жарамдылық мерзімі «ай, жыл» немесе «күні, айы, жылы» көрсетіледі.
Қайталама қаптамаға салынған ақпаратпен бірдей қосымша ақпарат орналастырылады.
Оның тұтастығын бұзуға, бастапқы қаптамадағы ақпаратты оқуға мүмкіндік бермейтін аралық қаптама бастапқы қаптамада көрсетілген ақпаратты қайталайды.
өрескел
79.
Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың жағымсыз реакцияларының және (немесе) тиімділігінің болмауының мониторингі жөніндегі жұмысты ұйымдастыру, дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың жанама әсерлерінің мониторингіне жауапты адамдарды тағайындау
елеулі
80.
Жауапты тұлғаның уәкілетті ұйымға дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың жанама әсерлері және (немесе) тиімділігінің жоқтығы туралы ақпарат беруі. Уәкілетті ұйымның порталы арқылы ақпараттың міндетті ең аз көлемінің мазмұнымен онлайн режимде карта-хабарламаларды беру
елеулі
81.
Анықталған жағдайларда уәкілетті ұйымға жағымсыз реакциялар (іс-қимылдар) және (немесе) тиімділік туралы толтырылған карта-хабарлама беру мерзімдерін сақтау
елеулі
82.
Қазақстан Республикасында мемлекеттік тіркеуден өтпеген дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сатып алу, өндіру, сақтау, жарнама, қолдану, қамтамасыз ету және өткізу фактілерінің болмауы
өрескел
83.
Жалған дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды өндіру, әкелу, сақтау, қолдану және өткізу фактілерінің болмауы
өрескел
84.
Сапасы қауіпсіздік және сапа туралы қорытындымен расталмаған дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды өткізу фактілерінің болмауы
өрескел
85.
Жарамдылық мерзімі өткен дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сақтау, қолдану және өткізу фактілерінің болмауы
өрескел
86.
Дәрілік заттың дәрілік заттың және медициналық бұйымның сапасы мен қауіпсіздігін бақылау жөніндегі нормативтік құжаттың талаптарына сәйкестігі (күмән ретінде алынған үлгілердің қауіпсіздігі мен сапасын бағалау нәтижелері бойынша)
өрескел
87.
Құрамында есірткі құралдары, психотроптық заттар мен прекурсорлар (оның ішінде субстанциялар) бар дәрілік заттарды сақтау, есепке алу, жою қағидалары мен тәртібін сақтау:
Есірткі, психотроптық заттарды, сол тектестер мен прекурсорларды жою:
1) есірткiнiң, психотроптық заттар мен прекурсорлардың жарамдылық мерзiмi өткен;
2) есiрткi, психотроптық заттар мен прекурсорлар химиялық немесе физикалық әсерге ұшырап, соның салдарынан қайта қалпына келтiру немесе қайта өңдеу мүмкiндiгiнен айрылып, жарамсыз болған;
3) тәркiленген, табылып заңсыз айналымнан шығарылып тасталған есірткі, психотроптық заттардың, сол тектестер мен прекурсорлардың медициналық, ғылыми немесе өзге де құндылығы болмаған және қайта өңделмейтiн жағдайларда, сондай-ақ Қазақстан Республикасының заңдарында көзделген өзге де жағдайларда жүзеге асырылуы мүмкiн.
өрескел
88.
Есірткі, психотроптық заттар және прекурсорлармен байланысты жұмыс істеуге жарамдылығы туралы психиатр мен нарколог дәрігерлердің қорытындылары және тиісті тексеру жүргізу жөніндегі ішкі істер органдарының қорытындысы бар адамдарға рұқсат берілген тізімі болуы
өрескел
89.
Сақтауға арналған үй-жай, сейфтер мен шкафтар жабық тұруы тиіс. Жұмыс күні аяқталғаннан кейін олар мөрленеді және (немесе) пломба қойылады. Кілттері, мөрі және (немесе) пломбир жауапты адамда сақталады
өрескел
90.
Алғашқы медициналық көмек көрсетуге арналған алғашқы көмек қобдишасының болуы
болмашы
91.
Фармацевтикалық қызмет субъектісінің атауы, оның ұйымдық-құқықтық нысаны мен жұмыс режимі көрсетілген қазақ және орыс тілдерінде маңдайша жазуының болуы
болмашы
92.
Халықты таныстыру үшін ыңғайлы жерде дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың айналысы саласындағы мемлекеттік органның аумақтық бөлімшелерінің телефондары мен мекенжайлары туралы ақпараттың болуы
болмашы
93.
Сәйкестендіру құралдарымен таңбаланған дәрілік заттардың бақылануы сәйкес Қазақстан Республикасының аумағында таңбаланған дәрілік заттарды айналымға енгізу туралы, өткізу және (немесе) беру туралы, сондай-ақ айналымнан шығару туралы мәліметтерді дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың айналысы саласындағы субъектілер мен дәрілік заттар айналымына қатысушылар ұсыну арқылы қамтамасыз ету
өрескел
94.
Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды жарнамалауды жүзеге асыру қағидаларын сақтау:
1) дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың жарнамасы анық болуға, арнайы білімсіз немесе арнайы құралдарды қолданбай түсініліп-танылуға, басқа көрсетілетін қызметтермен, дәрілік заттармен және медициналық бұйымдармен, тағамға биологиялық белсенді қоспалармен салыстыруды болғызбауға, тұтынушылардың сенімін теріс пайдалану, оның ішінде сипаттамаларына, құрамына, тұтынушылық қасиеттеріне, құнына (бағасына), қолданудың болжамды нәтижелеріне, зерттеулер мен сынақтардың нәтижелеріне қатысты сенімін теріс пайдалану арқылы оларды жаңылыстырмауға тиіс.
2) Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың туралы толық және дұрыс мәліметтерді қамтып, жарнамасы қазақ және орыс тілдерінде ұсынылады, дәрілік затты медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулыққа (қосымша парақ), медициналық бұйымды медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулыққа немесе медициналық бұйымды пайдалану құжатына сәйкес келеді.
3) Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдар жарнаманың Қазақстан Республикасының денсаулық сақтау саласындағы заңнамасының талаптарына сәйкестігі туралы қорытынды болуы.
өрескел
95.
Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың жарнамасының жүзеге асыруға жол бермеу:
1) Қазақстан Республикасында тіркелмеген;
2) бұқаралық ақпарат құралдарында рецептімен босатылатын дәрілік заттардың жарнамасына;
3) дәрігердің рецептісі бойынша босатылатын дәрілік препараттардың үлгілерін жарнама мақсатында таратуға;
4) балаларға арналған дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардан басқа дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың жарнамасында балаларды, олардың бейнелері мен дауыстарын пайдалануға;
5) медициналық, фармацевтикалық конференциялардағы, конгрестердегі, симпозиумдардағы және басқа да ғылыми кеңестердегі дәрілік заттардың жарнамасын қоспағанда, қоғамдық көлікте, дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың, тағамға биологиялық белсенді қоспалардың тағайындалуына, пайдаланылуына және босатылуына қатысы жоқ ұйымдарда олардың жарнамасын таратуға және орналастыруға;
6) өнеркәсіптік өнімге, рецептілік бланкілерге жарнамалық ақпаратты орналастыруға;
7) дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың сыртқы (көрнекі) жарнамасын орналастыруға;
8) дәрілік заттар мен медициналық бұйымдар туралы анық ақпаратты ғылыми немесе білім беру мақсатында, сондай-ақ пациенттерге ақпарат беру мақсатында беру жағдайларын қоспағанда, дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды тағайындауға уәкілеттік берілген медицина қызметкерлерін жарнаманы таратушылар ретінде пайдалануға;
9) тиісті қызмет түрін жүзеге асыруға арналған лицензия болмаған кезде көрсетілетін қызметтердің жарнамасына;
10) денсаулық сақтау саласындағы маман сертификаты жоқ адамдар, оның ішінде шетелдік мамандар көрсететін қызметтердің жарнамасына;
11) халыққа арналған жарнамада мынадай ауруларды: жыныстық жолмен берілетін ауруларды, онкологиялық, психикалық, мінез-құлықтық бұзылушылықтарды (ауруларды), қауіпті инфекциялық ауруларды, АИТВ инфекциясын, туберкулезді, қант диабетін емдеу тәсілдерін көрсетуге;
12) жарнамада дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды қолдануды және (немесе) тағайындауды көтермелеуі мүмкін ғалымдардың, денсаулық сақтау мамандарының, сондай-ақ мемлекеттік органдардың лауазымды адамдарының ұсынымдарына сілтеме жасауға;
13) көрсетілетін қызметтерді, дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды, тағамға биологиялық белсенді қоспаларды жарнамада бірегей, барынша қауіпсіз және тиімді ретінде ұсынуға;
14) дәрілік препараттың қауіпсіздігі мен тиімділігі оның табиғи жолмен алынуына байланысты деп сендіруге;
15) ұсынылатын көрсетілетін қызметтің, жарнамаланатын дәрілік препаратпен, тағамға биологиялық белсенді қоспамен емдеудің тиімділігі кепілдендірілген болып табылады, затты қолдану жанама әсерлердің дамуымен ұштаспайды деген болжам туғызуға;
16) жарнамаланатын көрсетілетін фармацевтикалық қызметке, дәрілік зат пен медициналық бұйымға тікелей қатысы жоқ ақпаратты жарнамада келтіруге;
өрескел
96.
Өлшем құралдары болып табылатын медициналық бұйымды калибрлеу және (немесе) салыстырып тексеру құжаттың болуы
өрескел
97.
Пайдаланылатын медициналық техниканы қабылдау кезінде жаңа, пайдаланылмаған, ең жаңа немесе ақаулары жоқ сериялық модель болып табылу қажет
өрескел
98.
Сервистік қызмет көрсетуге жататын медициналық техниканың техникалық жай-күйі журналы болуы
өрескел
99.
Медициналық техниканы ағымдағы және күрделі жөндеу құжаттың болуы
өрескел
100.
Кепілдікті сервистік қызмет көрсету (пайдалануға берілген күннен бастап және дайындаушы зауыт ұсынған кезеңділікпен кемінде отыз жеті айды құрайды) медициналық техниканың техникалық жай-күйін мерзімді бақылауды (кемінде жылына бір рет), ағымдағы және күрделі жөндеуді қамтитың құжаттардың болуы
елеулі
101.
Пайдаланылатын медициналық техникада:
1) пайдалану құжаттамасы (пайдалану жөніндегі нұсқаулық және сервистік қызмет көрсету жөніндегі нұсқаулық);
2) медициналық техниканың сервисі жөніндегі нұсқаулығының болуы
өрескел
102.
Сервистік қызметпен қамтамасыз етілмеген, сервистік қызмет көрсетуден алынған медициналық техниканы пайдалануға немесе арнайы дайындығы жоқ, медициналық техниканы қолдану жөніндегі нұсқаулықтан өтпеген персоналдың медициналық техниканы пайдалану фактілерінің болуы
өрескел
103.
Медициналық техниканың негізсіз тұрып қалу фактілерінің болуы (жарамды жағдайына қалпына келтіру бойынша шаралардың болмауы)
өрескел
2-бөлім. Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды өндіруді жүзеге асыратын фармацевтикалық қызмет субъектілеріне (объектілеріне) қатысты
104.
Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды өндірудің барлық процестерін сақтау
өрескел
105.
Тиісті өндірістік практика жағдайларында өндірілгендерді қоспағанда, Қазақстан Республикасында өндірісте пайдаланылатын дәрілік субстанцияларды мемлекеттік тіркеудің болуы
өрескел
106.
Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарға тауарға ілеспе құжаттардың болуы
өрескел
107.
Субстанцияларды немесе жартылай өнімдерді жеткізушілердің дәрілік заттарды өндіру немесе дәрілік заттарды көтерме сату жөніндегі қызметті жүзеге асыруы
өрескел
108.
Субстанциялардың, қосалқы заттардың, шығыс және қаптама материалдарының тіркеу деректеріне сәйкестігі
өрескел
109.
Шикізатты (субстанцияларды, қосалқы материалды), материалдарды, жартылай фабрикаттарды, жинақтаушы бұйымдарды кіріс бақылауды; өндіріс процесінде аралық бақылауды, дайын фармацевтикалық өнімді бақылауды жүзеге асыру
өрескел
110.
Сапаны қамтамасыз ету жүйесінің болуы, оның өндірістегі тиімділігін құжаттау және бақылау
өрескел
111.
Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың жекелеген сериясын өндіру процесінде барлық технологиялық және қосалқы операцияларды тіркеуді қамтамасыз ету
өрескел
112.
Өндірісте пайдаланылатын барлық өндіріс процестері мен материалдардың құжаттамасын жүргізуге қойылатын талаптарды, оны сақтау тәртібін сақтау
өрескел
113.
Дәрілік заттардың тұрақтылығына сынақтар жүргізуді, сақтау мерзімін белгілеуді және қайта бақылауды сақтау
өрескел
114.
Қажет болған жағдайларда сынақтар жүргізу үшін жеткілікті үлгілердің санын қамтамасыз ету (төрелік сынақтар)
өрескел
115.
Өндірілетін өнімнің, бастапқы өнімнің, қаптама материалдарының мәртебесін көрсететін таңбалардың болуы
өрескел
116.
Материалдардың, аралық өнімнің, дайын өнімнің сапасын бақылауды жүзеге асыру
өрескел
117.
Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың жанама әсерлері бойынша деректер базасын жүргізу
елеулі
118.
Әрбір фармацевтика қызметкерінде денсаулық сақтау саласындағы маман сертификатының болуы
өрескел
119.
Фармацевтикалық қызметке мемлекеттік лицензияның және қызметтің кіші түрлеріне қосымшалардың немесе қызметтің басталғаны туралы хабарламаның болуы.
Мемлекеттік лицензияны және оған қосымшаны алу кезінде мәлімделген қызмет түрлері мен кіші түрлерінің сәйкестігі
өрескел
120.
Дәрілік заттардың сапасы мен қауіпсіздігін бақылау жөніндегі нормативтік-техникалық құжатта, дәрілік заттар мен медициналық бұйымдар үшін медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулықта, олардың қаптамаларын таңбалауда көрсетілген пайдалану құжаттарында (медициналық бұйым үшін) өндіруші белгілеген шарттарға сәйкес сақтауды және тасымалдауды қамтамасыз ету
өрескел
121.
Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сақтау үй-жайларын (аймақтарын) жобалау, салу, құрамы, алаңдардың мөлшері, жабдықтау және олардың сақталуын қамтамасыз ететін оларды пайдалану жөніндегі талаптарды сақтау арқылы дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың әртүрлі топтарының сақталуын, сақтау жағдайларын және олармен жұмыс істеуді қамтамасыз ету
өрескел
122.
Оларға қандай да бір әсер етпеу, жарықтың, температураның, ылғалдың және басқа да сыртқы факторлардың теріс әсерінен қорғау үшін дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды басқа өнімдерден бөлек сақтауды сақтау.
өрескел
123.
Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың жарамдылық мерзімдерін қағаз немесе электрондық жеткізгіште есепке алуды жүргізу
болмашы
124.
Бөлінген және нақты белгіленген сақтау аймақтарында дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сақтауды жүзеге асыру
елеулі
125.
Сақтау үй-жайын, оның ішінде тоңазытқыш бөлмені (камераны) температураны, ауаның ылғалдылығын бақылауға арналған тиісті жабдықтармен (термометрлермен, гигрометрлермен, аспаптардың басқа да түрлерімен) және оларды жылдың суық және жылы мезгілдеріне температуралық ауытқу аймақтарын тестілеу нәтижелері бойынша жылыту аспаптарынан алыс үй-жайлардың ішкі қабырғаларында орналастыруды қамтамасыз ету
өрескел
126.
Фармакологиялық топқа, қолдану тәсіліне, агрегаттық жай-күйіне, физика-химиялық қасиеттеріне, оларға сыртқы ортаның әртүрлі факторларының әсеріне байланысты барлық дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сақтау кезінде бөлуді сақтау
өрескел
127.
Айналысы туралы шешім әлі қабылданбаған, жарамдылық мерзімі өткен, қайтарылған, жеткізуге жарамды санаттан алынған, бұрмалануға күдік бар, кері қайтарылған және қабылданбаған дәрілік заттарды сақтауға арналған оқшауланған орынның болуы
өрескел
128.
Қабылдау және жөнелту аймақтарында ауа-райының әсерінен қорғауды қамтамасыз ету. Қабылдау және жөнелту аймақтарында жабдықтың (желдету/ кондиционерлеу жүйесі, гигрометр, термометр), контейнерлерді тазалауға арналған жабдықтың болуы. Алынған өнімді бақылаудың жабдықталған аймағының болуы
өрескел
129.
Қабылдау, карантин, ақау, жөнелту және сақтау аймақтарын бөлу. Дәрілік заттар карантинде сақталатын, нақты белгіленуі және қолжетімділігі шектеулі үй-жайдың болуы
өрескел
130.
Жанғыш заттар үшін жекелеген қоймалар болмаған кезде өрт қауіпсіздігі талаптарына сәйкес келетін көрші үй-жайлардан жанбайтын қабырғалары оқшауланған жалпы жанбайтын құрылыстардың болуы, үй-жайды сору-шығару желдеткішімен қамтамасыз ету
өрескел
131.
Өртке қауіпті дәрілік заттарды басқа дәрілік заттардан бөлек сақтауды жүзеге асыру: жанбайтын және орнықты стеллаждармен және поддондармен қамтамасыз ету, ені 0,7 метрден кем емес және биіктігі 1,2 метрден кем емес есіктері бар кіріктірілген жанбайтын шкафтарда тез тұтанатын және жанғыш сұйықтықтарды сақтау
өрескел
132.
Тез тұтанатын сұйықтықтарды жеке үй-жайларда шыны немесе металл ыдыстарда басқа топтардан оқшаулап сақтауды жүзеге асыру
өрескел
133.
Сақтауға болмайтын жеңіл тұтанғыш және жанғыш дәрілік заттарды сақтау:
1) толтыру деңгейі көлемнің 90 пайызынан аспайтын лық толтырылған контейнерде сақталмайды. Yлкен мөлшердегі спирттер көлемнің 95 пайызынан аспайтындай етіп толтырылатын металл ыдыстарда сақталады;
2) минералды қышқылдармен (күкірт, азот және басқа қышқылдармен), тығыздалған және сұйытылған газдармен, жеңіл жанатын заттармен, сондай-ақ органикалық заттармен қосылғанда жарылғыш қаупі бар қоспалар (калий хлораты, калий перманганаты) беретін органикалық емес тұздармен бірге сақталмайды.
өрескел
134.
Кальций гипохлоридінің оқшауланған сақталуын оның қасиеттерін ескере отырып сақтау
өрескел
135.
Тез тұтанатын сұйықтықтарды қорғауды контейнерлердің жай-күйін, олардың герметикалығын және жарамдылығын тұрақты бақылуын сақтау
өрескел
136.
Жарылыс қаупі бар дәрілік заттарды шаңмен ластануға қарсы сақтау кезінде шараларды жүзеге асыру
өрескел
137.
Қышқылдары мен сілтілері бар жарылғыш заттарды және өртке қауіпті дәрілік заттарды жеке сақтауды сақтау
өрескел
138.
Оттегі және жанғыш газдары бар баллондарды жылу көздерінен, оларға май мен басқа да майлы заттардың түсуінен қорғауды және оларды оқшауланған үй-жайларда немесе шатырлар астында сақтауды қамтамасыз ету
өрескел
139.
Таңу құралдарын құрғақ желдетілетін үй-жайда шкафтарда, жәшіктерде, стеллаждарда, паллеттерде, паллеттерде, тазалықты қамтамасыз ететін жағдайларда сақтау шарттарын сақтау
өрескел
140.
Құрғақ жылытылатын үй-жайларда бөлме температурасында, ауаның салыстырмалы ылғалдылығы 65 пайыздан аспайтын кезде медициналық құралдарды, құрылғыларды, аспаптарды, аппаратураларды сақтау шарттарын сақтау
өрескел
141.
Дәрілік заттарды сақтау үй-жайларын (аймақтарын) әрлеу және сақтауға арналған үшін үй-жайлар мен жабдықтардың тазалығын қамтамасыз ету жөніндегі талаптарды сақтау
елеулі
142.
Жәндіктердің, кеміргіштердің немесе басқа жануарлардың енуінен қорғауды қамтамасыз ету, зиянкестерді профилактикалық бақылау бағдарламасының болуы
болмашы
143.
Жұмыскерлерге арналған демалыс бөлмелерін, киім-кешек бөлмелерін, душ бөлмелері мен дәретханаларды сақтау үй-жайларынан (аймақтарынан) бөлу. Сақтау үй-жайларында (аймақтарында) тамақ өнімдері, сусындар, темекі өнімдері, сондай-ақ жеке пайдалануға арналған дәрілік заттар сақталмайды.
Сақтау аймағында жұмыс істейтін қызметкерлерде, орындалатын жұмысқа сәйкес келетін қорғаныш немесе жұмыс киімдерінің және қажет болған жағдайда жеке қорғану құралдарының болуы. Қауіпті дәрілік заттармен жұмыс істейтін персонал арнайы нұсқаулықтан өтеді
елеулі
144.
Дәрілік заттарды сақтау үй-жайларында қажетті стеллаждармен және поддондармен қамтамасыз ету:
1) дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сақтауға арналған сөрелермен, табандықтармен, тауар қойғыштармен, шкафтармен;
2) температуралық режимді құруға арналған технологиялық жабдықпен жабдықталады;
3) температура мен ылғалдылықты тіркеуге арналған аспаптармен;
4) тиеу-түсіру жұмыстарына арналған механикаландыру құралдарымен;
5) санитариялық режимді қамтамасыз ету үшін дезинфекциялық құралдармен және жинау мүкәммалымен;
6) санитариялық-гигиеналық режимді, еңбекті қорғауды, қауіпсіздік техникасын, өрт қауіпсіздігін, қоршаған ортаны қорғауды және дәрілік заттардың сақталуын қамтамасыз ететін өзге де жабдықтармен және мүкәммалмен қамтамасыз етіледі
өрескел
145.
Сақтау шарттарын бақылау және мониторингілеу үшін пайдаланылатын жабдықты калибрлеу (тексеру) туралы құжаттың болуы
өрескел
146.
Тоңазытқыш бөлмесінің (камераның), тоңазытқыш жабдығының ақаулығы немесе электр энергиясының өшуі, Төтенше жағдайлар туындаған жағдайда әзірленген және бекітілген шұғыл іс-шаралар жоспарының болуы
елеулі
147.
Жабдықты тазарту және дезинфекциялау бойынша әзірленген және бекітілген нұсқаулықтың болуы. Жабдық ақаусыз пайдаланылады және тиісті тазалықта ұсталады
елеулі
148.
Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сақтауды жүзеге асыратын объектілерде дәрілік заттар мен медициналық бұйымдар сапасының сақталуын қамтамасыз етуге жауапты адамның болуы
елеулі
149.
Өткізуге және медициналық қолдануға жарамсыз дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды жою жөніндегі комиссияның болуы
елеулі
150.
Өткізуге және медициналық қолдануға жарамсыз дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды жою туралы актілердің болуы
елеулі
151.
Қайталама қаптаманың таңбалануын қамтитын мынадай ақпараттың болуы:
1) дәрілік заттың саудалық атауы;
2) қазақ, орыс немесе ағылшын тілдерінде халықаралық патенттелмеген атауы (бар болса);
3) дәрілік затты өндіруші ұйымның атауы, мекенжайы. Өндіруші ұйымның атауы және оның мекенжайы толық немесе қысқартылған түрде көрсетіледі (қала, ел). Тауарлық белгі егер оған Қазақстан Республикасында құқықтық қорғау ұсынылған жағдайда көрсетіледі.Егер дәрілік затты өндіруші ұйым оның қаптамашысы болып табылмаса, онда қаптамашының атауы, қаптама күні мен уақыты көрсетіледі.
4) тіркеу куәлігі ұстаушысының атауы, оның мекенжайы (қала, ел);
5) дәрілік нысаны;
6) белсенді фармацевтикалық субстанцияның (белсенді фармацевтикалық субстанциялардың) дозасы және (немесе) белсенділігі және (немесе) концентрациясы (егер қолданылса);
7) дәрілік нысаны және қаптама типіне байланысты салмағы, көлемі немесе дозалау бірілігінің саны бойынша дәрілік препараттың мөлшері;
8) дәрілік препараттың құрамы туралы ақпарат;
9) өлшеп-оралған дәрілік өсімдік шикізатын білдіретін дәрілік өсімдік препараттары үшін дәрілік өсімдік шикізатының және (немесе) өсімдік тектес белсенді фармацевтикалық субстанцияның салмағы олардың белгілі бір ылғалдылығы кезінде көрсетіледі;
10) құрамында есірткі заттары бар дәрілік препараттар үшін осы заттардың атаулары және олардың салмақ бірлігіндегі және пайыздық мөлшерінде құрамы көрсетіледі.
Бір компонентті дәрілік препараттарда дәрілік препарат пен белсенді фармацевтикалық субстанцияның атаулары бірдей болған және оның дозалануы, концентрациясы, белсенділігі көрсетілген жағдайда белсенді фармацевтикалық субстанциялардың құрамы көрсетілмейді;
11) қосалқы заттардың тізбесі:
парентералдық, көзге және сыртқа қолдануға арналған дәрілік препараттар үшін барлық қосалқы заттардың тізбесі көрсетіледі;
инфузиялық ерітінділер үшін барлық қосымша заттардың сапалық және сандық құрамы көрсетіледі;
басқа дәрілік нысандар үшін микробқа қарсы консерванттардың, бояғыштардың, сондай-ақ қанттар мен этанолдың тізбесі көрсетіледі;
12) құрамына кемінде біреуден астам белсенді фармацевтикалық субстанция компоненті кіретін инфузиялық ерітінділер үшін осмолярлық және (немесе) осмоляльділік шамасының мәні көрсетіледі;
13) қолданылу тәсілі және дәрілік нысанына қарай енгізу жолы (ішуге арналған таблеткалар мен капсулалар үшін қолданылу тәсілі көрсетілмейді);
14) сақтық шаралары;
15) ескерту жазбалары;
16) сақтау шарттары, сақтау ерекшеліктері және қажет болған жағдайда тасымалдау талаптары;
17) босату шарттары (дәрігердің рецептісі арқылы немесе дәрігердің рецептісінсіз);
18) серия нөмірі;
19) өндірілген күні;
20) жарамдылық мерзімі: «(күні, айы, жылы) дейін жарамды» немесе «(күні, айы, жылы)»;
Жарамдылық мерзімі «(айы, жылы) дейін жарамды» немесе «(айы, жылы)» деп көрсетіледі, бұл ретте жарамдылық мерзімі көрсетілген айдың соңғы күніне дейінгі күн қоса алынып белгіленеді;
21) «ҚР-ДЗ-» белгісі түрінде дәрілік заттың тіркеу нөмірі;
22) штрих код (бар болса).
23) сәйкестендіру құралы қамтылған сәйкестендіру құралы немесе материалдық жеткізгіш.
өрескел
152.
Қайталама қаптамаға салынған бастапқы қаптамада таңбалануын қамтитын мынадай ақпараттың болуы:
1) дозасы, белсенділігі немесе концентрациясы көрсетілген дәрілік препараттың саудалық атауы;
2) мемлекеттік, орыс және ағылшын тілдеріндегі халықаралық патенттелмеген атауы (бар болса);
3) дәрілік препаратты өндіруші ұйымның атауы және (немесе) оның тауарлық белгісі;
4) серия нөмірі;
5) жарамдылық мерзімі «ай, жыл» немесе «күні, айы, жылы» көрсетіледі.
Қайталама қаптамаға салынған ақпаратпен бірдей қосымша ақпарат орналастырылады.
Оның тұтастығын бұзуға, бастапқы қаптамадағы ақпаратты оқуға мүмкіндік бермейтін аралық қаптама бастапқы қаптамада көрсетілген ақпаратты қайталайды.
өрескел
153.
Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың жағымсыз реакцияларының және (немесе) тиімділігінің болмауының мониторингі бойынша жұмысты ұйымдастыру, дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың жанама әсерлерінің мониторингіне жауапты адамдарды тағайындау
елеулі
154.
Жауапты тұлғаның уәкілетті ұйымға дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың жанама әсерлері және (немесе) тиімділігінің жоқтығы туралы ақпарат беруі. Уәкілетті ұйымның порталы арқылы ақпараттың міндетті ең аз көлемінің мазмұнымен онлайн режимде карта-хабарламаларды беру
елеулі
155.
Анықталған жағдайларда уәкілетті ұйымға жағымсыз реакциялар (іс-қимылдар) және (немесе) тиімділік туралы толтырылған карта-хабарлама беру мерзімдерін сақтау
елеулі
156.
Қазақстан Республикасында мемлекеттік тіркеуден өтпеген дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сатып алу, өндіру, сақтау, жарнама, қолдану, қамтамасыз ету және өткізу фактілерінің болмауы
өрескел
157.
Жалған дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды өндіру, әкелу, сақтау, қолдану және өткізу фактілерінің болмауы
өрескел
158.
Сапасы қауіпсіздік және сапа туралы қорытындымен расталмаған дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды өткізу фактілерінің болмауы
өрескел
159.
Жарамдылық мерзімі өткен дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сақтау, қолдану және өткізу фактілерінің болмауы
өрескел
160.
Дәрілік заттың дәрілік заттың және медициналық бұйымның сапасы мен қауіпсіздігін бақылау жөніндегі нормативтік құжаттың талаптарына сәйкестігі (күмән ретінде алынған үлгілердің қауіпсіздігі мен сапасын бағалау нәтижелері бойынша)
өрескел
161.
Құрамында есірткі құралдары, психотроптық заттар мен прекурсорлар (оның ішінде субстанциялар) бар дәрілік заттарды сақтау, есепке алу, жою қағидалары мен тәртібін сақтау:
Есірткі, психотроптық заттарды, сол тектестер мен прекурсорларды жою:
1) есірткiнiң, психотроптық заттар мен прекурсорлардың жарамдылық мерзiмi өткен;
2) есiрткi, психотроптық заттар мен прекурсорлар химиялық немесе физикалық әсерге ұшырап, соның салдарынан қайта қалпына келтiру немесе қайта өңдеу мүмкiндiгiнен айрылып, жарамсыз болған;
3) тәркiленген, табылып заңсыз айналымнан шығарылып тасталған есірткі, психотроптық заттардың, сол тектестер мен прекурсорлардың медициналық, ғылыми немесе өзге де құндылығы болмаған және қайта өңделмейтiн жағдайларда, сондай-ақ Қазақстан Республикасының заңдарында көзделген өзге де жағдайларда жүзеге асырылуы мүмкiн.
өрескел
162.
Психиатр және нарколог дәрігерлерінің нашақорлық, уытқұмарлық, созылмалы алкоголизм ауруларының бар/ жоғы туралы, сондай-ақ есірткі құралдарымен, психотроптық заттармен және олардың прекурсорларымен байланысты жұмысты орындауға жарамдылығы туралы қорытындылары және тиісті тексеру жүргізу жөніндегі ішкі істер органдарының қорытындысы бар адамдардың тізімінің болуы
өрескел
163.
Сақтауға арналған үй-жай, сейфтер мен шкафтар жабық тұруы тиіс. Жұмыс күні аяқталғаннан кейін олар мөрленеді және (немесе) пломба қойылады. Кілттері, мөрі және (немесе) пломбир жауапты адамда сақталады
өрескел
164.
Алғашқы медициналық көмек көрсетуге арналған алғашқы көмек қобдишасының болуы
болмашы
165.
Фармацевтикалық қызмет субъектісінің атауы, оның ұйымдық-құқықтық нысаны мен жұмыс режимі көрсетілген қазақ және орыс тілдерінде маңдайша жазуының болуы
болмашы
166.
Халықты таныстыру үшін ыңғайлы жерде дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың айналысы саласындағы мемлекеттік органның аумақтық бөлімшелерінің телефондары мен мекенжайлары туралы ақпараттың болуы
болмашы
167.
Сәйкестендіру құралдарымен таңбаланған дәрілік заттардың бақылануы сәйкес Қазақстан Республикасының аумағында таңбаланған дәрілік заттарды айналымға енгізу туралы, өткізу және (немесе) беру туралы, сондай-ақ айналымнан шығару туралы мәліметтерді дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың айналысы саласындағы субъектілер мен дәрілік заттар айналымына қатысушылар ұсыну арқылы қамтамасыз ету
өрескел
168.
Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды жарнамалауды жүзеге асыру қағидаларын сақтау:
1) дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың жарнамасы анық болуға, арнайы білімсіз немесе арнайы құралдарды қолданбай түсініліп-танылуға, басқа көрсетілетін қызметтермен, дәрілік заттармен және медициналық бұйымдармен, тағамға биологиялық белсенді қоспалармен салыстыруды болғызбауға, тұтынушылардың сенімін теріс пайдалану, оның ішінде сипаттамаларына, құрамына, тұтынушылық қасиеттеріне, құнына (бағасына), қолданудың болжамды нәтижелеріне, зерттеулер мен сынақтардың нәтижелеріне қатысты сенімін теріс пайдалану арқылы оларды жаңылыстырмауға тиіс.
2) Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың туралы толық және дұрыс мәліметтерді қамтып, жарнамасы қазақ және орыс тілдерінде ұсынылады, дәрілік затты медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулыққа (қосымша парақ), медициналық бұйымды медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулыққа немесе медициналық бұйымды пайдалану құжатына сәйкес келеді.
3) Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдар жарнаманың Қазақстан Республикасының денсаулық сақтау саласындағы заңнамасының талаптарына сәйкестігі туралы қорытынды болуы.
өрескел
169.
Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың жарнамасының жүзеге асыруға жол бермеу:
1) Қазақстан Республикасында тіркелмеген;
2) бұқаралық ақпарат құралдарында рецептімен босатылатын дәрілік заттардың жарнамасына;
3) дәрігердің рецептісі бойынша босатылатын дәрілік препараттардың үлгілерін жарнама мақсатында таратуға;
4) балаларға арналған дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардан басқа дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың жарнамасында балаларды, олардың бейнелері мен дауыстарын пайдалануға;
5) медициналық, фармацевтикалық конференциялардағы, конгрестердегі, симпозиумдардағы және басқа да ғылыми кеңестердегі дәрілік заттардың жарнамасын қоспағанда, қоғамдық көлікте, дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың, тағамға биологиялық белсенді қоспалардың тағайындалуына, пайдаланылуына және босатылуына қатысы жоқ ұйымдарда олардың жарнамасын таратуға және орналастыруға;
6) өнеркәсіптік өнімге, рецептілік бланкілерге жарнамалық ақпаратты орналастыруға;
7) дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың сыртқы (көрнекі) жарнамасын орналастыруға;
8) дәрілік заттар мен медициналық бұйымдар туралы анық ақпаратты ғылыми немесе білім беру мақсатында, сондай-ақ пациенттерге ақпарат беру мақсатында беру жағдайларын қоспағанда, дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды тағайындауға уәкілеттік берілген медицина қызметкерлерін жарнаманы таратушылар ретінде пайдалануға;
9) тиісті қызмет түрін жүзеге асыруға арналған лицензия болмаған кезде көрсетілетін қызметтердің жарнамасына;
10) денсаулық сақтау саласындағы маман сертификаты жоқ адамдар, оның ішінде шетелдік мамандар көрсететін қызметтердің жарнамасына;
11) халыққа арналған жарнамада мынадай ауруларды: жыныстық жолмен берілетін ауруларды, онкологиялық, психикалық, мінез-құлықтық бұзылушылықтарды (ауруларды), қауіпті инфекциялық ауруларды, АИТВ инфекциясын, туберкулезді, қант диабетін емдеу тәсілдерін көрсетуге;
12) жарнамада дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды қолдануды және (немесе) тағайындауды көтермелеуі мүмкін ғалымдардың, денсаулық сақтау мамандарының, сондай-ақ мемлекеттік органдардың лауазымды адамдарының ұсынымдарына сілтеме жасауға;
13) көрсетілетін қызметтерді, дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды, тағамға биологиялық белсенді қоспаларды жарнамада бірегей, барынша қауіпсіз және тиімді ретінде ұсынуға;
14) дәрілік препараттың қауіпсіздігі мен тиімділігі оның табиғи жолмен алынуына байланысты деп сендіруге;
15) ұсынылатын көрсетілетін қызметтің, жарнамаланатын дәрілік препаратпен, тағамға биологиялық белсенді қоспамен емдеудің тиімділігі кепілдендірілген болып табылады, затты қолдану жанама әсерлердің дамуымен ұштаспайды деген болжам туғызуға;
16) жарнамаланатын көрсетілетін фармацевтикалық қызметке, дәрілік зат пен медициналық бұйымға тікелей қатысы жоқ ақпаратты жарнамада келтіруге;
өрескел
170.
Өндірушінің шекті бағасын сақтау
өрескел
171.
Тиісті өндірістік практика стандартының талаптарына сәйкестігі туралы сертификаттың (GMP) болуы
өрескел
3-бөлім. Дәрілік препараттар мен медициналық бұйымдарды дайындауды жүзеге асыратын фармацевтикалық қызмет субъектілеріне (объектілеріне) қатысты
172.
Өлшеу құралдарының үлгілік жиынтығымен, сынақ жабдықтарымен, зертханалық ыдыстармен, қосалқы материалдармен жарақтандырылған провизор-талдаушының жұмыс орнының болуы
өрескел
173.
Алдын алу (алдын алу) іс-шараларын, бастапқы материалдарды (дәрілік субстанция, қосалқы зат) қабылдау бақылауын, жазбаша, органолептикалық, іріктеп сұрау салу бақылауын, іріктеп физикалық және химиялық бақылауды, дайындалған дәрілік препараттарды босату кезінде бақылауды жүзеге асыру
өрескел
174.
Медициналық ұйымдардың рецепттері мен талаптары бойынша дәрілік препараттарды дайындау кезінде бақылау парақтарының болуы және жүргізілуі
елеулі
175.
Органолептикалық, физикалық және химиялық бақылау нәтижелерін тіркеу журналының нөмірленген, тігілген, дәріхана басшысының мөрімен және қолымен бекітілген болуы және жүргізілуі
елеулі
176.
Тиісті өндірістік практика жағдайларында өндірілгендерді қоспағанда, дайындау кезінде пайдаланылатын дәрілік субстанцияларда Қазақстан Республикасында мемлекеттік тіркеудің болуы
өрескел
177.
Субстанцияларды жеткізушілердің дәрілік заттарды өндіру жөніндегі немесе дәрілік заттарды көтерме сату жөніндегі қызметті жүзеге асыруы
өрескел
178.
Дәрілік заттардың, медициналық бұйымдардың жарамдылық мерзімдерін есепке алуды жүргізу және бақылау
елеулі
179.
Қазақстан Республикасы Мемлекеттік фармакопеясының жалпы баптарының талаптарына сәйкес дәрілік препаратты дайындау технологиясын қамтамасыз ету
өрескел
180.
Алдын алу (алдын алу) іс-шараларын жүзеге асыру:
1) дәрілік препараттарды асептикалық дайындау шарттарын сақтау;
2) салмақ өлшеу аспаптарының дұрыстығы мен дәлдігін қамтамасыз ету, оларды жыл сайын тексеру;
3) тазартылған суды, инъекцияға арналған суды алу, жинау, сақтау үшін тиісті жағдайларды, алу күнін, талдау нөмірін және талдау жүргізген адамның қолын белгіде көрсету түріндегі сыйымдылықты таңбалаудың дұрыстығын қамтамасыз ету;
4) реактивтерді, эталондық және титрленген ерітінділерді сақтау мерзімдерін, шарттарын сақтау және оларды дұрыс ресімдеу (атауынан басқа жапсырмаларда концентрациясы, молярлығы, алынған күні, жарамдылық мерзімінің аяқталған күні, Сақтау шарттары, кім дайындағаны көрсетіледі);
5) дәріханаларда дайындаған кездегідей бірдей типтегі (метрологиялық сипаттамалары бірдей) өлшеу құралдарын пайдалана отырып, тексерілетін дәрілік препараттардағы ауытқуларды айқындау;
6) бюреттік қондырғы мен штангластарды тиісінше өңдеу, толтыру, ресімдеу
өрескел
181.
Штангластарды (дәріхана ыдыстарын) ресімдеу:
1) сақтау үй-жайларындағы штангластарда атауы, елі және өндіруші зауыт, өндіруші зауыт сериясының нөмірі, өнімнің сәйкестік сертификатының нөмірі мен қолданылу мерзімі, дәрілік заттың жарамдылық мерзімі, толтыру күні, штангласты толтырған және дәрілік заттың төлнұсқасын тексерген адамның қолы көрсетіледі;
2) ассистенттік бөлмеде ұсталатын дәрілік субстанциялары мен қосалқы заттары бар штангластарда штангласты толтырған және дәрілік субстанция мен қосалқы заттың төлнұсқасын тексерген штангластың толтырылған күні, қолы көрсетіледі;
3) есірткі құралдарымен, психотроптық заттармен, прекурсорлармен, улы заттармен штангластарда қосымша жоғары біржолғы және тәуліктік дозалар көрсетіледі;
4) құрамында жүрек гликозидтері бар дәрілік субстанциялары бар штангластарда дәрілік өсімдік шикізатының бір граммында немесе ерітіндінің бір миллилитрінде әсер ету бірліктерінің саны көрсетіледі;
5) дайындаудың асептикалық жағдайларын талап ететін дәрілік препараттарды дайындауға арналған дәрілік субстанциялары бар штангластарда: «стерильді дәрілік препараттар үшін» деген жазу көрсетіледі;
6) құрамында ылғалды дәрілік субстанциялары бар штангластарда ылғалдың пайызы, сұйықтықтары бар баллондарда (сутегі асқын тотығы, аммиак ерітіндісі, формальдегид ерітіндісі) әсер етуші заттың нақты құрамы көрсетіледі;
7) ерітінділері, тұнбалары және сұйық жартылай фабрикаттары бар штангластар белгілі бір көлемде өлшеу жолымен белгіленген тамшы дәрі санын белгілей отырып, тамшы дәрі мөлшерілемесімен немесе тамшуырлармен қамтамасыз етіледі
өрескел
182.
Дәрілік субстанциялардың төлнусқасын бақылау нәтижелерін тіркеу журналының болуы және жүргізілуі
елеулі
183.
Провизор-технологтың дәрілік препараттарды дайындау технологиясының сақталуын бақылауды жүзеге асыруы
өрескел
184.
Дәрілік препараттарды дайындау үшін пайдаланылатын бастапқы материалдарға (дәрілік субстанция, қосалқы зат) (тауар-көлік жүкқұжаты, өндіруші зауыттың сапа сертификаты), дәрілік субстанциялар мен қосалқы заттар үлгілеріндегі сериялардың ілеспе құжаттамада көрсетілген серияларға сәйкестігіне, сақтау, тасымалдау шарттарының сақталуына, сондай-ақ дәрілік субстанциялар мен қосалқы материалдарды сәйкестендіруге қабылдау бақылауын жүргізу «қаптама», «таңбалау» және «сипаттама» көрсеткіштері бойынша
елеулі
185.
Дәрілік препаратты дайындағаннан кейін бірден бақылау парағын толтыру арқылы дәріханада дайындалған дәрілік препараттарға жазбаша бақылау жүргізу.
Бақылау парағында:
1) дайындалған күні;
2) бөлімшенің атауы көрсетілген медициналық ұйымның рецепт нөмірі немесе талаптары;
3) алынған дәрілік заттардың атаулары, олардың саны, жалпы көлемі немесе салмағы, дозалар саны;
4) дәрілік препаратты дайындаған, өлшеп ораған және тексерген адамның қолы қойылады.
Бақылау парағында есірткі құралдарының, улы, психотроптық заттардың, прекурсорлардың атаулары қызыл қарындашпен баса айтылады, балаларға арналған дәрілік препараттарға «Д» әрпі қойылады.
Бақылау парағы дайындау технологиясының реттілігіне сәйкес латын тілінде толтырылады.
Барлық есептеулер бақылау парағының артқы жағында жазылады.
өрескел
186.
Дәріханада дайындалған дәрілік препараттарға іріктеп сауалнама жүргізу
өрескел
187.
Ерітінділерде сыртқы түрі, түсі, иісі, біртектілігі, көрінетін механикалық қосындылардың болмауы көрсеткіштері бойынша органолептикалық бақылау жүргізу
елеулі
188.
Дәрілік препараттың жалпы массасын немесе көлемін, осы дәрілік препаратқа кіретін жекелеген дозалардың саны мен массасын (бірақ үш дозадан кем емес) және тығындау сапасын тексеру арқылы іріктеп физикалық бақылау жүргізу.
Таңдамалы физикалық бақылаудан өтеді:
1) дәріханада дәрілік препараттарды (оның ішінде гомеопатиялық) дайындау кезінде жол берілетін ауытқу нормаларын және өнеркәсіптік өнімді буып-түю кезінде жол берілетін ауытқу нормаларын сақтау тұрғысынан гомеопатиялық дәрілік препараттарды буып-түюді қоса алғанда, үш-бес қаптама мөлшерінде өнеркәсіптік өнімді буып-түюдің және дәріханаішілік дайындаманың әрбір сериясы;
2) бір жұмыс күні ішінде рецептілер (талаптар) бойынша дайындалған дәрілік препараттардың кемінде үш пайызы;
3) ілмектің белгілі бір массасындағы гомеопатиялық түйіршіктердің саны;
4) стерильдеуді талап ететін дәрілік препараттардың әрбір сериясы, оларды стерильдегенге дейін өлшеп-орағаннан кейін механикалық қосындыларға кемінде бес құты (бөтелке) мөлшерінде (ерітінділерде кездейсоқ болатын газ көпіршіктерінен басқа, жылжымалы ерімейтін заттар)
өрескел
189.
Механикалық қосындыларға бастапқы және қайталама бақылау ерітінділерін дайындау процесінде жүргізу
өрескел
190.
Көрсеткіштер бойынша химиялық бақылау жүргізу:
1) қоспалардың төлнусқасын, тазалығын және рұқсат етілген шектерін сынау (сапалық талдау);
2) оның құрамына кіретін дәрілік заттарды сандық анықтау (сандық талдау)
өрескел
191.
Тазартылған судың толық химиялық талдауын қамтамасыз ету
өрескел
192.
Барлық дайындалған дәрілік препараттарды, оның ішінде гомеопатиялық препараттардың сәйкестігін тексеру арқылы босату кезінде бақылауды жүзеге асыру:
1) дәрілік препараттардың оларға кіретін дәрілік заттардың физика-химиялық қасиеттеріне қаптамасы;
2) рецептіде көрсетілген дозалар, оның ішінде жоғары бір реттік дозалар, науқастың жасына дәрілік препараттардың жоғары тәуліктік дозалары;
3) рецепт бойынша нөмірлер және затбелгі нөмірлері;
4) түбіртектегі науқастың тегі, затбелгі мен рецепттегі тегі;
5) дәрілік препараттарды ресімдеу
өрескел
193.
Инъекциялар мен инфузияларға арналған ерітінділерді дайындаудың жекелеген сатыларын бақылау нәтижелерін инъекциялар мен инфузияларға арналған ерітінділерді дайындаудың жекелеген сатыларын бақылау нәтижелерін тіркеу журналында тіркеуді қамтамасыз ету
өрескел
194.
Бақылау-талдамалық қызмет көрсету туралы шарт жасалған аккредиттелген сынақ зертханасы жыл сайын бекітетін дәріханада дайындалатын концентраттар, жартылай фабрикаттар номенклатурасының және дәрілік препараттардың дәріханаішілік дайындамасының болуы
өрескел
195.
Әрбір фармацевтика қызметкерінде денсаулық сақтау саласындағы маман сертификатының болуы
өрескел
196.
Фармацевтикалық қызметке мемлекеттік лицензияның және қызметтің кіші түрлеріне қосымшалардың немесе қызметтің басталғаны туралы хабарламаның болуы.
Мемлекеттік лицензияны және оған қосымшаны алу кезінде мәлімделген қызмет түрлері мен кіші түрлерінің сәйкестігі
өрескел
197.
Дәрілік заттардың сапасы мен қауіпсіздігін бақылау жөніндегі нормативтік-техникалық құжатта, дәрілік заттар мен медициналық бұйымдар үшін медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулықта, олардың қаптамаларын таңбалауда көрсетілген пайдалану құжаттарында (медициналық бұйым үшін) өндіруші белгілеген шарттарға сәйкес сақтауды және тасымалдауды қамтамасыз ету
өрескел
198.
Дәрілік заттардың сапасы мен қауіпсіздігін бақылау жөніндегі нормативтік-техникалық құжатта, дәрілік заттар мен медициналық бұйымдар үшін медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулықта, олардың қаптамаларын таңбалауда көрсетілген пайдалану құжаттарында (медициналық бұйым үшін) өндіруші белгілеген шарттарға сәйкес сақтауды және тасымалдауды қамтамасыз ету
өрескел
199.
Оларға қандай да бір әсер етпеу, жарықтың, температураның, ылғалдың және басқа да сыртқы факторлардың теріс әсерінен қорғау үшін дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды басқа өнімдерден бөлек сақтауды сақтау
өрескел
200.
Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың жарамдылық мерзімдерін қағаз немесе электрондық жеткізгіште есепке алуды жүргізу
болмашы
201.
Бөлінген және нақты белгіленген сақтау аймақтарында дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сақтауды жүзеге асыру
елеулі
202.
Сақтау үй-жайын, оның ішінде тоңазытқыш бөлмені (камераны) температураны, ауаның ылғалдылығын бақылауға арналған тиісті жабдықтармен (термометрлермен, гигрометрлермен, аспаптардың басқа да түрлерімен) және оларды жылдың суық және жылы мезгілдеріне температуралық ауытқу аймақтарын тестілеу нәтижелері бойынша жылыту аспаптарынан алыс үй-жайлардың ішкі қабырғаларында орналастыруды қамтамасыз ету
өрескел
203.
Фармакологиялық топқа, қолдану тәсіліне, агрегаттық жай-күйіне, физика-химиялық қасиеттеріне, оларға сыртқы ортаның әртүрлі факторларының әсеріне байланысты барлық дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сақтау кезінде бөлуді сақтау
өрескел
204.
Айналысы туралы шешім әлі қабылданбаған, жарамдылық мерзімі өткен, қайтарылған, жеткізуге жарамды санаттан алынған, бұрмалануға күдік бар, кері қайтарылған және қабылданбаған дәрілік заттарды сақтауға арналған оқшауланған орынның болуы
өрескел
205.
Қабылдау және жөнелту аймақтарында ауа-райының әсерінен қорғауды қамтамасыз ету. Қабылдау және жөнелту аймақтарында жабдықтың (желдету/ кондиционерлеу жүйесі, гигрометр, термометр), контейнерлерді тазалауға арналған жабдықтың болуы. Алынған өнімді бақылаудың жабдықталған аймағының болуы
өрескел
206.
Қабылдау, карантин, ақау, жөнелту және сақтау аймақтарын бөлу. Дәрілік заттар карантинде сақталатын, нақты белгіленуі және қолжетімділігі шектеулі үй-жайдың болуы
өрескел
207.
Жанғыш заттар үшін жекелеген қоймалар болмаған кезде өрт қауіпсіздігі талаптарына сәйкес келетін көрші үй-жайлардан жанбайтын қабырғалары оқшауланған жалпы жанбайтын құрылыстардың болуы, үй-жайды сору-шығару желдеткішімен қамтамасыз ету
өрескел
208.
Өртке қауіпті дәрілік заттарды басқа дәрілік заттардан бөлек сақтауды жүзеге асыру: жанбайтын және орнықты стеллаждармен және поддондармен қамтамасыз ету, ені 0,7 метрден кем емес және биіктігі 1,2 метрден кем емес есіктері бар кіріктірілген жанбайтын шкафтарда тез тұтанатын және жанғыш сұйықтықтарды сақтау
өрескел
209.
Тез тұтанатын сұйықтықтарды жеке үй-жайларда шыны немесе металл ыдыстарда басқа топтардан оқшаулап сақтауды жүзеге асыру
өрескел
210.
Сақтауға болмайтын жеңіл тұтанғыш және жанғыш дәрілік заттарды сақтау:
1) толтыру деңгейі көлемнің 90 пайызынан аспайтын лық толтырылған контейнерде сақталмайды. Yлкен мөлшердегі спирттер көлемнің 95 пайызынан аспайтындай етіп толтырылатын металл ыдыстарда сақталады;
2) минералды қышқылдармен (күкірт, азот және басқа қышқылдармен), тығыздалған және сұйытылған газдармен, жеңіл жанатын заттармен, сондай-ақ органикалық заттармен қосылғанда жарылғыш қаупі бар қоспалар (калий хлораты, калий перманганаты) беретін органикалық емес тұздармен бірге сақталмайды.
өрескел
211.
Кальций гипохлоридінің оқшауланған сақталуын оның қасиеттерін ескере отырып сақтау
өрескел
212.
Тез тұтанатын сұйықтықтарды қорғау контейнерлердің жай-күйін, олардың герметикалығын және жарамдылығын тұрақты бақылай отырып,
өрескел
213.
Жарылыс қаупі бар дәрілік заттарды шаңмен ластануға қарсы сақтау кезінде шараларды жүзеге асыру
өрескел
214.
Қышқылдары мен сілтілері бар жарылғыш заттарды және өртке қауіпті дәрілік заттарды жеке сақтауды сақтау
өрескел
215.
Оттегі және жанғыш газдары бар баллондарды жылу көздерінен, оларға май мен басқа да майлы заттардың түсуінен қорғауды және оларды оқшауланған үй-жайларда немесе шатырлар астында сақтауды қамтамасыз ету
өрескел
216.
Таңу құралдарын құрғақ желдетілетін үй-жайда шкафтарда, жәшіктерде, стеллаждарда, паллеттерде, паллеттерде, тазалықты қамтамасыз ететін жағдайларда сақтау шарттарын сақтау
өрескел
217.
Құрғақ жылытылатын үй-жайларда бөлме температурасында, ауаның салыстырмалы ылғалдылығы 65 пайыздан аспайтын кезде медициналық құралдарды, құрылғыларды, аспаптарды, аппаратураларды сақтау шарттарын сақтау
өрескел
218.
Дәрілік заттарды сақтау үй-жайларын (аймақтарын) әрлеу және сақтауға арналған үшін үй-жайлар мен жабдықтардың тазалығын қамтамасыз ету жөніндегі талаптарды сақтау
елеулі
219.
Жәндіктердің, кеміргіштердің немесе басқа жануарлардың енуінен қорғауды қамтамасыз ету, зиянкестерді профилактикалық бақылау бағдарламасының болуы
болмашы
220.
Жұмыскерлерге арналған демалыс бөлмелерін, киім-кешек бөлмелерін, душ бөлмелері мен дәретханаларды сақтау үй-жайларынан (аймақтарынан) бөлу. Сақтау үй-жайларында (аймақтарында) тамақ өнімдері, сусындар, темекі өнімдері, сондай-ақ жеке пайдалануға арналған дәрілік заттар сақталмайды.
Сақтау аймағында жұмыс істейтін қызметкерлерде, орындалатын жұмысқа сәйкес келетін қорғаныш немесе жұмыс киімдерінің және қажет болған жағдайда жеке қорғану құралдарының болуы. Қауіпті дәрілік заттармен жұмыс істейтін персонал арнайы нұсқаулықтан өтеді
елеулі
221.
Дәрілік заттарды сақтау үй-жайларында қажетті жабдықтармен және мүкәммалмен қамтамасыз ету:
1) дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сақтауға арналған сөрелермен, поддондармен, тауар сөрелерімен, шкафтармен;
2) температуралық режимді құруға арналған технологиялық жабдықпен жабдықталады;
3) температура мен ылғалдылықты тіркеуге арналған аспаптармен;
4) тиеу-түсіру жұмыстарына арналған механикаландыру құралдарымен;
5) санитариялық режимді қамтамасыз ету үшін дезинфекциялық құралдармен және жинау мүкәммалымен;
6) санитариялық-гигиеналық режимді, еңбекті қорғауды, қауіпсіздік техникасын, өрт қауіпсіздігін, қоршаған ортаны қорғауды және дәрілік заттардың сақталуын қамтамасыз ететін өзге де жабдықтармен және мүкәммалмен қамтамасыз етіледі
өрескел
222.
Сақтау шарттарын бақылау және мониторингілеу үшін пайдаланылатын жабдықты калибрлеу (тексеру) туралы құжаттың болуы
өрескел
223.
Тоңазытқыш бөлмесінің (камераның), тоңазытқыш жабдығының ақаулығы немесе электр энергиясының өшуі, Төтенше жағдайлар туындаған жағдайда әзірленген және бекітілген шұғыл іс-шаралар жоспарының болуы
елеулі
224.
Жабдықты тазарту және дезинфекциялау бойынша әзірленген және бекітілген нұсқаулықтың болуы. Жабдық ақаусыз пайдаланылады және тиісті тазалықта ұсталады
елеулі
225.
Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сақтауды жүзеге асыратын объектілерде дәрілік заттар мен медициналық бұйымдар сапасының сақталуын қамтамасыз етуге жауапты адамның болуы
елеулі
226.
Өткізуге және медициналық қолдануға жарамсыз дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды жою жөніндегі комиссияның болуы
елеулі
227.
Өткізуге және медициналық қолдануға жарамсыз дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды жою туралы актілердің болуы
елеулі
228.
Қайталама қаптаманың таңбалануын қамтитын мынадай ақпараттың болуы:
1) дәрілік заттың саудалық атауы;
2) қазақ, орыс немесе ағылшын тілдерінде халықаралық патенттелмеген атауы (бар болса);
3) дәрілік затты өндіруші ұйымның атауы, мекенжайы. Өндіруші ұйымның атауы және оның мекенжайы толық немесе қысқартылған түрде көрсетіледі (қала, ел). Тауарлық белгі егер оған Қазақстан Республикасында құқықтық қорғау ұсынылған жағдайда көрсетіледі.Егер дәрілік затты өндіруші ұйым оның қаптамашысы болып табылмаса, онда қаптамашының атауы, қаптама күні мен уақыты көрсетіледі.
4) тіркеу куәлігі ұстаушысының атауы, оның мекенжайы (қала, ел);
5) дәрілік нысаны;
6) белсенді фармацевтикалық субстанцияның (белсенді фармацевтикалық субстанциялардың) дозасы және (немесе) белсенділігі және (немесе) концентрациясы (егер қолданылса);
7) дәрілік нысаны және қаптама типіне байланысты салмағы, көлемі немесе дозалау бірілігінің саны бойынша дәрілік препараттың мөлшері;
8) дәрілік препараттың құрамы туралы ақпарат;
9) өлшеп-оралған дәрілік өсімдік шикізатын білдіретін дәрілік өсімдік препараттары үшін дәрілік өсімдік шикізатының және (немесе) өсімдік тектес белсенді фармацевтикалық субстанцияның салмағы олардың белгілі бір ылғалдылығы кезінде көрсетіледі;
10) құрамында есірткі заттары бар дәрілік препараттар үшін осы заттардың атаулары және олардың салмақ бірлігіндегі және пайыздық мөлшерінде құрамы көрсетіледі.
Бір компонентті дәрілік препараттарда дәрілік препарат пен белсенді фармацевтикалық субстанцияның атаулары бірдей болған және оның дозалануы, концентрациясы, белсенділігі көрсетілген жағдайда белсенді фармацевтикалық субстанциялардың құрамы көрсетілмейді;
11) қосалқы заттардың тізбесі:
парентералдық, көзге және сыртқа қолдануға арналған дәрілік препараттар үшін барлық қосалқы заттардың тізбесі көрсетіледі;
инфузиялық ерітінділер үшін барлық қосымша заттардың сапалық және сандық құрамы көрсетіледі;
басқа дәрілік нысандар үшін микробқа қарсы консерванттардың, бояғыштардың, сондай-ақ қанттар мен этанолдың тізбесі көрсетіледі;
12) құрамына кемінде біреуден астам белсенді фармацевтикалық субстанция компоненті кіретін инфузиялық ерітінділер үшін осмолярлық және (немесе) осмоляльділік шамасының мәні көрсетіледі;
13) қолданылу тәсілі және дәрілік нысанына қарай енгізу жолы (ішуге арналған таблеткалар мен капсулалар үшін қолданылу тәсілі көрсетілмейді);
14) сақтық шаралары;
15) ескерту жазбалары;
16) сақтау шарттары, сақтау ерекшеліктері және қажет болған жағдайда тасымалдау талаптары;
17) босату шарттары (дәрігердің рецептісі арқылы немесе дәрігердің рецептісінсіз);
18) серия нөмірі;
19) өндірілген күні;
20) жарамдылық мерзімі: «(күні, айы, жылы) дейін жарамды» немесе «(күні, айы, жылы)»;
Жарамдылық мерзімі «(айы, жылы) дейін жарамды» немесе «(айы, жылы)» деп көрсетіледі, бұл ретте жарамдылық мерзімі көрсетілген айдың соңғы күніне дейінгі күн қоса алынып белгіленеді;
21) «ҚР-ДЗ-» белгісі түрінде дәрілік заттың тіркеу нөмірі;
22) штрих код (бар болса).
23) сәйкестендіру құралы қамтылған сәйкестендіру құралы немесе материалдық жеткізгіш.
өрескел
229.
Қайталама қаптамаға салынған бастапқы қаптамада таңбалануын қамтитын мынадай ақпараттың болуы:
1) дозасы, белсенділігі немесе концентрациясы көрсетілген дәрілік препараттың саудалық атауы;
2) мемлекеттік, орыс және ағылшын тілдеріндегі халықаралық патенттелмеген атауы (бар болса);
3) дәрілік препаратты өндіруші ұйымның атауы және (немесе) оның тауарлық белгісі;
4) серия нөмірі;
5) жарамдылық мерзімі «ай, жыл» немесе «күні, айы, жылы» көрсетіледі.
Қайталама қаптамаға салынған ақпаратпен бірдей қосымша ақпарат орналастырылады.
Оның тұтастығын бұзуға, бастапқы қаптамадағы ақпаратты оқуға мүмкіндік бермейтін аралық қаптама бастапқы қаптамада көрсетілген ақпаратты қайталайды.
өрескел
230.
Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың жағымсыз реакцияларының және (немесе) тиімділігінің болмауының мониторингі жөніндегі жұмысты ұйымдастыру, дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың жанама әсерлерінің мониторингіне жауапты адамдарды тағайындау
елеулі
231.
Жауапты тұлғаның уәкілетті ұйымға дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың жанама әсерлері және (немесе) тиімділігінің жоқтығы туралы ақпарат беруі. Уәкілетті ұйымның порталы арқылы ақпараттың міндетті ең аз көлемінің мазмұнымен онлайн режимде карта-хабарламаларды беру
елеулі
232.
Анықталған жағдайларда уәкілетті ұйымға жағымсыз реакциялар (іс-қимылдар) және (немесе) тиімділік туралы толтырылған карта-хабарлама беру мерзімдерін сақтау
елеулі
233.
Қазақстан Республикасында мемлекеттік тіркеуден өтпеген дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сатып алу, өндіру, сақтау, жарнама, қолдану, қамтамасыз ету және өткізу фактілерінің болмауы
өрескел
234.
Жалған дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды өндіру, әкелу, сақтау, қолдану және өткізу фактілерінің болмауы
өрескел
235.
Сапасы қауіпсіздік және сапа туралы қорытындымен расталмаған дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды өткізу фактілерінің болмауы
өрескел
236.
Жарамдылық мерзімі өткен дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сақтау, қолдану және өткізу фактілерінің болмауы
өрескел
237.
Дәрілік заттың дәрілік заттың және медициналық бұйымның сапасы мен қауіпсіздігін бақылау жөніндегі нормативтік құжаттың талаптарына сәйкестігі (күмән ретінде алынған үлгілердің қауіпсіздігі мен сапасын бағалау нәтижелері бойынша)
өрескел
238.
Құрамында есірткі құралдары, психотроптық заттар мен прекурсорлар (оның ішінде субстанциялар) бар дәрілік заттарды сақтау, есепке алу, жою қағидалары мен тәртібін сақтау:
Есірткі, психотроптық заттарды, сол тектестер мен прекурсорларды жою:
1) есірткiнiң, психотроптық заттар мен прекурсорлардың жарамдылық мерзiмi өткен;
2) есiрткi, психотроптық заттар мен прекурсорлар химиялық немесе физикалық әсерге ұшырап, соның салдарынан қайта қалпына келтiру немесе қайта өңдеу мүмкiндiгiнен айрылып, жарамсыз болған;
3) тәркiленген, табылып заңсыз айналымнан шығарылып тасталған есірткі, психотроптық заттардың, сол тектестер мен прекурсорлардың медициналық, ғылыми немесе өзге де құндылығы болмаған және қайта өңделмейтiн жағдайларда, сондай-ақ Қазақстан Республикасының заңдарында көзделген өзге де жағдайларда жүзеге асырылуы мүмкiн.
өрескел
239.
Есірткі, психотроптық заттар және прекурсорлармен байланысты жұмыс істеуге жарамдылығы туралы психиатр мен нарколог дәрігерлердің қорытындылары және тиісті тексеру жүргізу жөніндегі ішкі істер органдарының қорытындысы бар адамдарға рұқсат берілген тізімі болуы
өрескел
240.
Сақтауға арналған үй-жай, сейфтер мен шкафтар жабық тұруы тиіс. Жұмыс күні аяқталғаннан кейін олар мөрленеді және (немесе) пломба қойылады. Кілттері, мөрі және (немесе) пломбир жауапты адамда сақталады
өрескел
241.
Алғашқы медициналық көмек көрсетуге арналған алғашқы көмек қобдишасының болуы
болмашы
242.
Фармацевтикалық қызмет субъектісінің атауы, оның ұйымдық-құқықтық нысаны мен жұмыс режимі көрсетілген қазақ және орыс тілдерінде маңдайша жазуының болуы
болмашы
243.
Халықты таныстыру үшін ыңғайлы жерде дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың айналысы саласындағы мемлекеттік органның аумақтық бөлімшелерінің телефондары мен мекенжайлары туралы ақпараттың болуы
болмашы
244.
Сәйкестендіру құралдарымен таңбаланған дәрілік заттардың бақылануы сәйкес Қазақстан Республикасының аумағында таңбаланған дәрілік заттарды айналымға енгізу туралы, өткізу және (немесе) беру туралы, сондай-ақ айналымнан шығару туралы мәліметтерді дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың айналысы саласындағы субъектілер мен дәрілік заттар айналымына қатысушылар ұсыну арқылы қамтамасыз ету
өрескел
245.
Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды жарнамалауды жүзеге асыру қағидаларын сақтау:
1) дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың жарнамасы анық болуға, арнайы білімсіз немесе арнайы құралдарды қолданбай түсініліп-танылуға, басқа көрсетілетін қызметтермен, дәрілік заттармен және медициналық бұйымдармен, тағамға биологиялық белсенді қоспалармен салыстыруды болғызбауға, тұтынушылардың сенімін теріс пайдалану, оның ішінде сипаттамаларына, құрамына, тұтынушылық қасиеттеріне, құнына (бағасына), қолданудың болжамды нәтижелеріне, зерттеулер мен сынақтардың нәтижелеріне қатысты сенімін теріс пайдалану арқылы оларды жаңылыстырмауға тиіс.
2) Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың туралы толық және дұрыс мәліметтерді қамтып, жарнамасы қазақ және орыс тілдерінде ұсынылады, дәрілік затты медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулыққа (қосымша парақ), медициналық бұйымды медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулыққа немесе медициналық бұйымды пайдалану құжатына сәйкес келеді.
3) Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдар жарнаманың Қазақстан Республикасының денсаулық сақтау саласындағы заңнамасының талаптарына сәйкестігі туралы қорытынды болуы.
өрескел
246.
Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың жарнамасының жүзеге асыруға жол бермеу:
1) Қазақстан Республикасында тіркелмеген;
2) бұқаралық ақпарат құралдарында рецептімен босатылатын дәрілік заттардың жарнамасына;
3) дәрігердің рецептісі бойынша босатылатын дәрілік препараттардың үлгілерін жарнама мақсатында таратуға;
4) балаларға арналған дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардан басқа дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың жарнамасында балаларды, олардың бейнелері мен дауыстарын пайдалануға;
5) медициналық, фармацевтикалық конференциялардағы, конгрестердегі, симпозиумдардағы және басқа да ғылыми кеңестердегі дәрілік заттардың жарнамасын қоспағанда, қоғамдық көлікте, дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың, тағамға биологиялық белсенді қоспалардың тағайындалуына, пайдаланылуына және босатылуына қатысы жоқ ұйымдарда олардың жарнамасын таратуға және орналастыруға;
6) өнеркәсіптік өнімге, рецептілік бланкілерге жарнамалық ақпаратты орналастыруға;
7) дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың сыртқы (көрнекі) жарнамасын орналастыруға;
8) дәрілік заттар мен медициналық бұйымдар туралы анық ақпаратты ғылыми немесе білім беру мақсатында, сондай-ақ пациенттерге ақпарат беру мақсатында беру жағдайларын қоспағанда, дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды тағайындауға уәкілеттік берілген медицина қызметкерлерін жарнаманы таратушылар ретінде пайдалануға;
9) тиісті қызмет түрін жүзеге асыруға арналған лицензия болмаған кезде көрсетілетін қызметтердің жарнамасына;
10) денсаулық сақтау саласындағы маман сертификаты жоқ адамдар, оның ішінде шетелдік мамандар көрсететін қызметтердің жарнамасына;
11) халыққа арналған жарнамада мынадай ауруларды: жыныстық жолмен берілетін ауруларды, онкологиялық, психикалық, мінез-құлықтық бұзылушылықтарды (ауруларды), қауіпті инфекциялық ауруларды, АИТВ инфекциясын, туберкулезді, қант диабетін емдеу тәсілдерін көрсетуге;
12) жарнамада дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды қолдануды және (немесе) тағайындауды көтермелеуі мүмкін ғалымдардың, денсаулық сақтау мамандарының, сондай-ақ мемлекеттік органдардың лауазымды адамдарының ұсынымдарына сілтеме жасауға;
13) көрсетілетін қызметтерді, дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды, тағамға биологиялық белсенді қоспаларды жарнамада бірегей, барынша қауіпсіз және тиімді ретінде ұсынуға;
14) дәрілік препараттың қауіпсіздігі мен тиімділігі оның табиғи жолмен алынуына байланысты деп сендіруге;
15) ұсынылатын көрсетілетін қызметтің, жарнамаланатын дәрілік препаратпен, тағамға биологиялық белсенді қоспамен емдеудің тиімділігі кепілдендірілген болып табылады, затты қолдану жанама әсерлердің дамуымен ұштаспайды деген болжам туғызуға;
16) жарнамаланатын көрсетілетін фармацевтикалық қызметке, дәрілік зат пен медициналық бұйымға тікелей қатысы жоқ ақпаратты жарнамада келтіруге;
өрескел
4-бөлім. Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды көтерме саудада өткізуді жүзеге асыратын фармацевтикалық қызмет субъектілеріне (объектілеріне) қатысты
247.
Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды алу мен жөнелтуді қадағалау жөніндегі құжаттама жүйесінің болуы және жұмыс істеуі
өрескел
248.
Субъектінің сұратуы бойынша өнімнің сәйкестік сертификатының көшірмесін ұсынуды қамтамасыз ету.
Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың сәйкестік сертификаттары оның қолданылу мерзімі плюс бір жыл бойы сақталады және тұтынушылар және (немесе) мемлекеттік бақылаушы органдар үшін қолжетімді
елеулі
249.
Фармацевтикалық қызметке лицензиясы бар және қызметтің кіші түрлеріне: дәрілік заттарды өндіруге, дәрілік заттарды көтерме саудада өткізуге лицензияға қосымшасы бар не медициналық бұйымдарды көтерме саудада өткізу жөніндегі қызметтің басталғаны туралы хабардар еткен субъектілерден дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сатып алуды жүзеге асыру
өрескел
250.
Фармацевтикалық немесе медициналық қызметке лицензиясы бар не медициналық бұйымдарды өткізу жөніндегі қызметтің басталғаны туралы хабарлаған субъектілерге дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды өткізуді жүзеге асыру
өрескел
251.
Дәрілік субстанцияларды сатуды жүзеге асыру дайындау құқығымен фармацевтикалық қызметке лицензиясы бар дәріханаларға, сондай-ақ дәрілік заттарды өндіру құқығымен фармацевтикалық қызметке лицензиясы бар дәрілік заттарды өндіру жөніндегі ұйымдарға жүзеге асырылады
өрескел
252.
Өлшеу құралдарының түрін бекіту туралы сертификат немесе медициналық өлшеу техникасын метрологиялық аттестаттау туралы сертификат болған кезде өлшеу құралдарына жататын медициналық бұйымдарды көтерме саудада өткізуді жүзеге асыру
өрескел
253.
Тасымалдау үшін пайдаланылатын көлік құралдарымен және жабдықтармен қамтамасыз ету және оларды пайдалану мақсаттарына сәйкес келу, өнімді сапаның жоғалуына немесе қаптаманың тұтастығын бұзатын жағымсыз әсерлерден қорғау, сондай-ақ:
1) оларды сәйкестендіру және қауіпсіздікті бағалау мүмкіндігі жоғалған жоқ;
2) басқа дәрілік заттармен (дозалармен), заттармен ластанбаған және өздері ластанбаған;
3)қорғалған және сыртқы орта факторларына ұшырамаған.
Көлік құралы мен оның жабдықтары тазалықта ұсталады және қажет болған жағдайда жуу және дезинфекциялау құралдарын пайдалана отырып өңделеді
елеулі
254.
Дәрілік заттардың сапасын, қауіпсіздігі мен тиімділігін қамтамасыз ету, сондай-ақ жалған дәрілік заттардың жеткізу тізбегіне ену қаупін болдырмау үшін қажетті тасымалдау кезінде сақтау шарттарын сақтау
өрескел
255.
Көлік құралдарында тасымалдаудың ерекше жағдайларын талап ететін дәрілік заттарды жеткізген жағдайда температураны бақылауға арналған аспаптардың болуы. Аспаптардың көрсеткіштері бүкіл тасымалдау барысында тіркеледі және құжатталады
өрескел
256.
Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сыртқы орта факторларынан (атмосфералық жауын-шашын, шаң, күн сәулесі, механикалық зақымданудан) қорғауды қамтамасыз ету. Тасымалдау үшін дайындалған дәрілік заттар мен медициналық бұйымдар нормативтік құжаттың талаптарына сәйкес келетін топтық ыдысқа (картон қораптарға немесе аяққа), одан кейін көліктік қаптамаға (жәшіктерге, қораптарға, орауыш қағазға) оралады.
өрескел
257.
Өнімнің әрбір атауына, партиясына (сериясына) мынадай ақпараттың мазмұны бар тауарға ілеспе құжаттарды ресімдеуді қамтамасыз ету:
атауы;
дозасы (дәрілік зат үшін);
орау;
саны, бірлік бағасы;
сомасы;
серия;
жарамдылық мерзімі;
сәйкестік сертификатының нөмірі және қолданылу мерзімі (дәрілік зат немесе медициналық бұйым үшін).
Тауарға ілеспе құжаттарда түзетулерге, тіркеулерге, таңбалауға жол берілмейді
өрескел
258.
Көтерме саудада өткізу кезінде дәрілік заттың саудалық атауына шекті бағаның сақталуы
өрескел
259.
Әрбір фармацевтика қызметкерінде денсаулық сақтау саласындағы маман сертификатының болуы
өрескел
260.
Фармацевтикалық қызметке мемлекеттік лицензияның және қызметтің кіші түрлеріне қосымшалардың немесе қызметтің басталғаны туралы хабарламаның болуы.
Мемлекеттік лицензияны және оған қосымшаны алу кезінде мәлімделген қызмет түрлері мен кіші түрлерінің сәйкестігі
өрескел
261.
Дәрілік заттардың сапасы мен қауіпсіздігін бақылау жөніндегі нормативтік-техникалық құжатта, дәрілік заттар мен медициналық бұйымдар үшін медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулықта, олардың қаптамаларын таңбалауда көрсетілген пайдалану құжаттарында (медициналық бұйым үшін) өндіруші белгілеген шарттарға сәйкес сақтауды және тасымалдауды қамтамасыз ету
өрескел
262.
Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сақтау үй-жайларын (аймақтарын) жобалау, салу, құрамы, алаңдардың мөлшері, жабдықтау және олардың сақталуын қамтамасыз ететін оларды пайдалану жөніндегі талаптарды сақтау арқылы дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың әртүрлі топтарының сақталуын, сақтау жағдайларын және олармен жұмыс істеуді қамтамасыз ету
өрескел
263.
Оларға қандай да бір әсер етпеу, жарықтың, температураның, ылғалдың және басқа да сыртқы факторлардың теріс әсерінен қорғау үшін дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды басқа өнімдерден бөлек сақтауды сақтау
өрескел
264.
Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың жарамдылық мерзімдерін қағаз немесе электрондық жеткізгіште есепке алуды жүргізу
болмашы
265.
Бөлінген және нақты белгіленген сақтау аймақтарында дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сақтауды жүзеге асыру
елеулі
266.
Сақтау үй-жайын, оның ішінде тоңазытқыш бөлмені (камераны) температураны, ауаның ылғалдылығын бақылауға арналған тиісті жабдықтармен (термометрлермен, гигрометрлермен, аспаптардың басқа да түрлерімен) және оларды Жылдың суық және жылы мезгілдеріне температуралық ауытқу аймақтарын тестілеу нәтижелері бойынша жылыту аспаптарынан алыс үй-жайлардың ішкі қабырғаларында орналастыруды қамтамасыз ету
өрескел
267.
Фармакологиялық топқа, қолдану тәсіліне, агрегаттық жай-күйіне, физика-химиялық қасиеттеріне, оларға сыртқы ортаның әртүрлі факторларының әсеріне байланысты барлық дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сақтау кезінде бөлуді сақтау
өрескел
268.
Айналысы туралы шешім әлі қабылданбаған, жарамдылық мерзімі өткен, қайтарылған, жеткізуге жарамды санаттан алынған, бұрмалануға күдік бар, кері қайтарылған және қабылданбаған дәрілік заттарды сақтауға арналған оқшауланған орынның болуы
өрескел
269.
Қабылдау және жөнелту аймақтарында ауа-райының әсерінен қорғауды қамтамасыз ету. Қабылдау және жөнелту аймақтарында жабдықтың (желдету/ кондиционерлеу жүйесі, гигрометр, термометр), контейнерлерді тазалауға арналған жабдықтың болуы. Алынған өнімді бақылаудың жабдықталған аймағының болуы
өрескел
270.
Қабылдау, карантин, ақау, жөнелту және сақтау аймақтарын бөлу.
Дәрілік заттар карантинде сақталатын, нақты белгіленуі және қолжетімділігі шектеулі үй-жайдың болуы.
өрескел
271.
Жанғыш заттар үшін жекелеген қоймалар болмаған кезде өрт қауіпсіздігі талаптарына жауап беретін көрші үй-жайлардан жанбайтын қабырғалары оқшауланған жалпы жанбайтын құрылыстардың болуы, үй-жайды сору-шығару желдеткішімен қамтамасыз ету
өрескел
272.
Өртке қауіпті дәрілік заттарды басқа дәрілік заттардан бөлек сақтауды жүзеге асыру: жанбайтын және орнықты стеллаждармен және поддондармен қамтамасыз ету, ені 0,7 метрден кем емес және биіктігі 1,2 метрден кем емес есіктері бар кіріктірілген жанбайтын шкафтарда тез тұтанатын және жанғыш сұйықтықтарды сақтау
өрескел
273.
Тез тұтанатын сұйықтықтарды жеке үй жайларда шыны немесе металл ыдыстарда басқа топтардан оқшаулап сақтауды жүзеге асыру
өрескел
274.
Сақтауға болмайтын тез тұтанатын және жанғыш сұйық дәрілік заттарды сақтауды сақтау:
1) толық толтырылған контейнерде толтыру дәрежесі көлемнің 90 пайызынан аспайды. Спирттер көп мөлшерде металл ыдыстарда сақталады, олар көлемнің 95 пайызынан аспайды;
2) минералды қышқылдармен (күкірт, азот және басқа қышқылдармен), сығылған және сұйытылған газдармен, тез тұтанатын заттармен, сондай-ақ органикалық заттармен жарылыс қаупі бар қоспалар (калий хлораты, калий перманганаты) беретін Бейорганикалық тұздармен
өрескел
275.
Кальций гипохлоритінің оқшауланған сақталуын оның қасиеттерін ескере отырып сақтау
өрескел
276.
Тез тұтанатын сұйықтықтарды қорғауды контейнерлердің жай-күйін, олардың герметикалығын және жарамдылығын тұрақты бақылуын сақтау
өрескел
277.
Жарылыс қаупі бар дәрілік заттарды шаңмен ластануға қарсы сақтау кезінде шараларды жүзеге асыру
өрескел
278.
Қышқылдары мен сілтілері бар жарылғыш заттарды және өртке қауіпті дәрілік заттарды жеке сақтауды сақтау
өрескел
279.
Оттегі және жанғыш газдары бар баллондарды жылу көздерінен, оларға май мен басқа да майлы заттардың түсуінен қорғауды және оларды оқшауланған үй-жайларда немесе шатырлар астында сақтауды қамтамасыз ету
өрескел
280.
Таңу құралдарын құрғақ желдетілетін үй-жайда шкафтарда, жәшіктерде, стеллаждарда, паллеттерде, паллеттерде, тазалықты қамтамасыз ететін жағдайларда сақтау шарттарын сақтау
өрескел
281.
Құрғақ жылытылатын үй-жайларда бөлме температурасында, ауаның салыстырмалы ылғалдылығы 65 пайыздан аспайтын кезде медициналық құралдарды, құрылғыларды, аспаптарды, аппаратураларды сақтау шарттарын сақтау
өрескел
282.
Дәрілік заттарды сақтау үй-жайларын (аймақтарын) әрлеу және сақтауға арналған үшін үй-жайлар мен жабдықтардың тазалығын қамтамасыз ету жөніндегі талаптарды сақтау
елеулі
283.
Жәндіктердің, кеміргіштердің немесе басқа жануарлардың енуінен қорғауды қамтамасыз ету, зиянкестерді профилактикалық бақылау бағдарламасының болуы
болмашы
284.
Жұмыскерлерге арналған демалыс бөлмелерін, киім-кешек бөлмелерін, душ бөлмелері мен дәретханаларды сақтау үй-жайларынан (аймақтарынан) бөлу. Сақтау үй-жайларында (аймақтарында) тамақ өнімдері, сусындар, темекі өнімдері, сондай-ақ жеке пайдалануға арналған дәрілік заттар сақталмайды.
Сақтау аймағында жұмыс істейтін қызметкерлерде, орындалатын жұмысқа сәйкес келетін қорғаныш немесе жұмыс киімдерінің және қажет болған жағдайда жеке қорғану құралдарының болуы. Қауіпті дәрілік заттармен жұмыс істейтін персонал арнайы нұсқаулықтан өтеді
елеулі
285.
Дәрілік заттарды сақтау үй-жайларында қажетті жабдықтармен және мүкәммалмен қамтамасыз ету:
1) дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сақтауға арналған сөрелермен, поддондармен, тауар сөрелерімен, шкафтармен;
2) температуралық режимді құруға арналған технологиялық жабдықпен жабдықталады;
3) температура мен ылғалдылықты тіркеуге арналған аспаптармен;
4) тиеу-түсіру жұмыстарына арналған механикаландыру құралдарымен;
5) санитариялық режимді қамтамасыз ету үшін дезинфекциялық құралдармен және жинау мүкәммалымен;
6) санитариялық-гигиеналық режимді, еңбекті қорғауды, қауіпсіздік техникасын, өрт қауіпсіздігін, қоршаған ортаны қорғауды және дәрілік заттардың сақталуын қамтамасыз ететін өзге де жабдықтармен және мүкәммалмен қамтамасыз етіледі
өрескел
286.
Сақтау шарттарын бақылау және мониторингілеу үшін пайдаланылатын жабдықты калибрлеу (тексеру) туралы құжаттың болуы
өрескел
287.
Тоңазытқыш бөлмесінің (камераның), тоңазытқыш жабдығының ақаулығы немесе электр энергиясының өшуі, Төтенше жағдайлар туындаған жағдайда әзірленген және бекітілген шұғыл іс-шаралар жоспарының болуы
елеулі
288.
Жабдықты тазарту және дезинфекциялау бойынша әзірленген және бекітілген нұсқаулықтың болуы. Жабдық ақаусыз пайдаланылады және тиісті тазалықта ұсталады
елеулі
289.
Жабдықты тазарту және дезинфекциялау бойынша әзірленген және бекітілген нұсқаулықтың болуы. Жабдық ақаусыз пайдаланылады және тиісті тазалықта ұсталады
елеулі
290.
Өткізуге және медициналық қолдануға жарамсыз дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды жою жөніндегі комиссияның болуы
елеулі
291.
Өткізуге және медициналық қолдануға жарамсыз дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды жою туралы актілердің болуы
елеулі
292.
Қайталама қаптаманың таңбалануын қамтитын мынадай ақпараттың болуы:
1) дәрілік заттың саудалық атауы;
2) қазақ, орыс немесе ағылшын тілдерінде халықаралық патенттелмеген атауы (бар болса);
3) дәрілік затты өндіруші ұйымның атауы, мекенжайы. Өндіруші ұйымның атауы және оның мекенжайы толық немесе қысқартылған түрде көрсетіледі (қала, ел). Тауарлық белгі егер оған Қазақстан Республикасында құқықтық қорғау ұсынылған жағдайда көрсетіледі.Егер дәрілік затты өндіруші ұйым оның қаптамашысы болып табылмаса, онда қаптамашының атауы, қаптама күні мен уақыты көрсетіледі.
4) тіркеу куәлігі ұстаушысының атауы, оның мекенжайы (қала, ел);
5) дәрілік нысаны;
6) белсенді фармацевтикалық субстанцияның (белсенді фармацевтикалық субстанциялардың) дозасы және (немесе) белсенділігі және (немесе) концентрациясы (егер қолданылса);
7) дәрілік нысаны және қаптама типіне байланысты салмағы, көлемі немесе дозалау бірілігінің саны бойынша дәрілік препараттың мөлшері;
8) дәрілік препараттың құрамы туралы ақпарат;
9) өлшеп-оралған дәрілік өсімдік шикізатын білдіретін дәрілік өсімдік препараттары үшін дәрілік өсімдік шикізатының және (немесе) өсімдік тектес белсенді фармацевтикалық субстанцияның салмағы олардың белгілі бір ылғалдылығы кезінде көрсетіледі;
10) құрамында есірткі заттары бар дәрілік препараттар үшін осы заттардың атаулары және олардың салмақ бірлігіндегі және пайыздық мөлшерінде құрамы көрсетіледі.
Бір компонентті дәрілік препараттарда дәрілік препарат пен белсенді фармацевтикалық субстанцияның атаулары бірдей болған және оның дозалануы, концентрациясы, белсенділігі көрсетілген жағдайда белсенді фармацевтикалық субстанциялардың құрамы көрсетілмейді;
11) қосалқы заттардың тізбесі:
парентералдық, көзге және сыртқа қолдануға арналған дәрілік препараттар үшін барлық қосалқы заттардың тізбесі көрсетіледі;
инфузиялық ерітінділер үшін барлық қосымша заттардың сапалық және сандық құрамы көрсетіледі;
басқа дәрілік нысандар үшін микробқа қарсы консерванттардың, бояғыштардың, сондай-ақ қанттар мен этанолдың тізбесі көрсетіледі;
12) құрамына кемінде біреуден астам белсенді фармацевтикалық субстанция компоненті кіретін инфузиялық ерітінділер үшін осмолярлық және (немесе) осмоляльділік шамасының мәні көрсетіледі;
13) қолданылу тәсілі және дәрілік нысанына қарай енгізу жолы (ішуге арналған таблеткалар мен капсулалар үшін қолданылу тәсілі көрсетілмейді);
14) сақтық шаралары;
15) ескерту жазбалары;
16) сақтау шарттары, сақтау ерекшеліктері және қажет болған жағдайда тасымалдау талаптары;
17) босату шарттары (дәрігердің рецептісі арқылы немесе дәрігердің рецептісінсіз);
18) серия нөмірі;
19) өндірілген күні;
20) жарамдылық мерзімі: «(күні, айы, жылы) дейін жарамды» немесе «(күні, айы, жылы)»;
Жарамдылық мерзімі «(айы, жылы) дейін жарамды» немесе «(айы, жылы)» деп көрсетіледі, бұл ретте жарамдылық мерзімі көрсетілген айдың соңғы күніне дейінгі күн қоса алынып белгіленеді;
21) «ҚР-ДЗ-» белгісі түрінде дәрілік заттың тіркеу нөмірі;
22) штрих код (бар болса).
23) сәйкестендіру құралы қамтылған сәйкестендіру құралы немесе материалдық жеткізгіш.
өрескел
293.
Қайталама қаптамаға салынған бастапқы қаптамада таңбалануын қамтитын мынадай ақпараттың болуы:
1) дозасы, белсенділігі немесе концентрациясы көрсетілген дәрілік препараттың саудалық атауы;
2) мемлекеттік, орыс және ағылшын тілдеріндегі халықаралық патенттелмеген атауы (бар болса);
3) дәрілік препаратты өндіруші ұйымның атауы және (немесе) оның тауарлық белгісі;
4) серия нөмірі;
5) жарамдылық мерзімі «ай, жыл» немесе «күні, айы, жылы» көрсетіледі.
Қайталама қаптамаға салынған ақпаратпен бірдей қосымша ақпарат орналастырылады.
Оның тұтастығын бұзуға, бастапқы қаптамадағы ақпаратты оқуға мүмкіндік бермейтін аралық қаптама бастапқы қаптамада көрсетілген ақпаратты қайталайды.
өрескел
294.
Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың жағымсыз реакцияларының және (немесе) тиімділігінің болмауының мониторингі жөніндегі жұмысты ұйымдастыру, дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың жанама әсерлерінің мониторингіне жауапты адамдарды тағайындау
елеулі
295.
Жауапты тұлғаның уәкілетті ұйымға дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың жанама әсерлері және (немесе) тиімділігінің жоқтығы туралы ақпарат беруі. Уәкілетті ұйымның порталы арқылы ақпараттың міндетті ең аз көлемінің мазмұнымен онлайн режимде карта-хабарламаларды беру
елеулі
296.
Анықталған жағдайларда уәкілетті ұйымға жағымсыз реакциялар (іс-қимылдар) және (немесе) тиімділік туралы толтырылған карта-хабарлама беру мерзімдерін сақтау
елеулі
297.
Қазақстан Республикасында мемлекеттік тіркеуден өтпеген дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сатып алу, өндіру, сақтау, жарнама, қолдану, қамтамасыз ету және өткізу фактілерінің болмауы
өрескел
298.
Жалған дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды өндіру, әкелу, сақтау, қолдану және өткізу фактілерінің болмауы
өрескел
299.
Сапасы қауіпсіздік және сапа туралы қорытындымен расталмаған дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды өткізу фактілерінің болмауы
өрескел
300.
Жарамдылық мерзімі өткен дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сақтау, қолдану және өткізу фактілерінің болмауы
өрескел
301.
Дәрілік заттың дәрілік заттың және медициналық бұйымның сапасы мен қауіпсіздігін бақылау жөніндегі нормативтік құжаттың талаптарына сәйкестігі (күмән ретінде алынған үлгілердің қауіпсіздігі мен сапасын бағалау нәтижелері бойынша)
өрескел
302.
Құрамында есірткі құралдары, психотроптық заттар мен прекурсорлар (оның ішінде субстанциялар) бар дәрілік заттарды сақтау, есепке алу, жою қағидалары мен тәртібін сақтау:
Есірткі, психотроптық заттарды, сол тектестер мен прекурсорларды жою:
1) есірткiнiң, психотроптық заттар мен прекурсорлардың жарамдылық мерзiмi өткен;
2) есiрткi, психотроптық заттар мен прекурсорлар химиялық немесе физикалық әсерге ұшырап, соның салдарынан қайта қалпына келтiру немесе қайта өңдеу мүмкiндiгiнен айрылып, жарамсыз болған;
3) тәркiленген, табылып заңсыз айналымнан шығарылып тасталған есірткі, психотроптық заттардың, сол тектестер мен прекурсорлардың медициналық, ғылыми немесе өзге де құндылығы болмаған және қайта өңделмейтiн жағдайларда, сондай-ақ Қазақстан Республикасының заңдарында көзделген өзге де жағдайларда жүзеге асырылуы мүмкiн.
өрескел
303.
Есірткі, психотроптық заттар және прекурсорлармен байланысты жұмыс істеуге жарамдылығы туралы психиатр мен нарколог дәрігерлердің қорытындылары және тиісті тексеру жүргізу жөніндегі ішкі істер органдарының қорытындысы бар адамдарға рұқсат берілген тізімі болуы
өрескел
304.
Арнайы рецепт бланкілерін сақтауға арналған сейфтің немесе металл шкафтың болуы. Жұмыс аяқталғаннан кейін бөлме мөрленеді және (немесе) пломбаланады. Бөлме кілттері, мөр және (немесе) пломбир жауапты тұлғада сақталады
өрескел
305.
Алғашқы медициналық көмек көрсетуге арналған алғашқы көмек қобдишасының болуы
болмашы
306.
Фармацевтикалық қызмет субъектісінің атауы, оның ұйымдық-құқықтық нысаны мен жұмыс режимі көрсетілген қазақ және орыс тілдерінде маңдайша жазуының болуы
болмашы
307.
Халықты таныстыру үшін ыңғайлы жерде дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың айналысы саласындағы мемлекеттік органның аумақтық бөлімшелерінің телефондары мен мекенжайлары туралы ақпараттың болуы
болмашы
308.
Сәйкестендіру құралдарымен таңбаланған дәрілік заттардың бақылануы сәйкес Қазақстан Республикасының аумағында таңбаланған дәрілік заттарды айналымға енгізу туралы, өткізу және (немесе) беру туралы, сондай-ақ айналымнан шығару туралы мәліметтерді дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың айналысы саласындағы субъектілер мен дәрілік заттар айналымына қатысушылар ұсыну арқылы қамтамасыз ету
өрескел
309.
Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды жарнамалауды жүзеге асыру қағидаларын сақтау:
1) дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың жарнамасы анық болуға, арнайы білімсіз немесе арнайы құралдарды қолданбай түсініліп-танылуға, басқа көрсетілетін қызметтермен, дәрілік заттармен және медициналық бұйымдармен, тағамға биологиялық белсенді қоспалармен салыстыруды болғызбауға, тұтынушылардың сенімін теріс пайдалану, оның ішінде сипаттамаларына, құрамына, тұтынушылық қасиеттеріне, құнына (бағасына), қолданудың болжамды нәтижелеріне, зерттеулер мен сынақтардың нәтижелеріне қатысты сенімін теріс пайдалану арқылы оларды жаңылыстырмауға тиіс.
2) Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың туралы толық және дұрыс мәліметтерді қамтып, жарнамасы қазақ және орыс тілдерінде ұсынылады, дәрілік затты медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулыққа (қосымша парақ), медициналық бұйымды медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулыққа немесе медициналық бұйымды пайдалану құжатына сәйкес келеді.
3) Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдар жарнаманың Қазақстан Республикасының денсаулық сақтау саласындағы заңнамасының талаптарына сәйкестігі туралы қорытынды болуы.
өрескел
310.
Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың жарнамасының жүзеге асыруға жол бермеу:
1) Қазақстан Республикасында тіркелмеген;
2) бұқаралық ақпарат құралдарында рецептімен босатылатын дәрілік заттардың жарнамасына;
3) дәрігердің рецептісі бойынша босатылатын дәрілік препараттардың үлгілерін жарнама мақсатында таратуға;
4) балаларға арналған дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардан басқа дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың жарнамасында балаларды, олардың бейнелері мен дауыстарын пайдалануға;
5) медициналық, фармацевтикалық конференциялардағы, конгрестердегі, симпозиумдардағы және басқа да ғылыми кеңестердегі дәрілік заттардың жарнамасын қоспағанда, қоғамдық көлікте, дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың, тағамға биологиялық белсенді қоспалардың тағайындалуына, пайдаланылуына және босатылуына қатысы жоқ ұйымдарда олардың жарнамасын таратуға және орналастыруға;
6) өнеркәсіптік өнімге, рецептілік бланкілерге жарнамалық ақпаратты орналастыруға;
7) дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың сыртқы (көрнекі) жарнамасын орналастыруға;
8) дәрілік заттар мен медициналық бұйымдар туралы анық ақпаратты ғылыми немесе білім беру мақсатында, сондай-ақ пациенттерге ақпарат беру мақсатында беру жағдайларын қоспағанда, дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды тағайындауға уәкілеттік берілген медицина қызметкерлерін жарнаманы таратушылар ретінде пайдалануға;
9) тиісті қызмет түрін жүзеге асыруға арналған лицензия болмаған кезде көрсетілетін қызметтердің жарнамасына;
10) денсаулық сақтау саласындағы маман сертификаты жоқ адамдар, оның ішінде шетелдік мамандар көрсететін қызметтердің жарнамасына;
11) халыққа арналған жарнамада мынадай ауруларды: жыныстық жолмен берілетін ауруларды, онкологиялық, психикалық, мінез-құлықтық бұзылушылықтарды (ауруларды), қауіпті инфекциялық ауруларды, АИТВ инфекциясын, туберкулезді, қант диабетін емдеу тәсілдерін көрсетуге;
12) жарнамада дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды қолдануды және (немесе) тағайындауды көтермелеуі мүмкін ғалымдардың, денсаулық сақтау мамандарының, сондай-ақ мемлекеттік органдардың лауазымды адамдарының ұсынымдарына сілтеме жасауға;
13) көрсетілетін қызметтерді, дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды, тағамға биологиялық белсенді қоспаларды жарнамада бірегей, барынша қауіпсіз және тиімді ретінде ұсынуға;
14) дәрілік препараттың қауіпсіздігі мен тиімділігі оның табиғи жолмен алынуына байланысты деп сендіруге;
15) ұсынылатын көрсетілетін қызметтің, жарнамаланатын дәрілік препаратпен, тағамға биологиялық белсенді қоспамен емдеудің тиімділігі кепілдендірілген болып табылады, затты қолдану жанама әсерлердің дамуымен ұштаспайды деген болжам туғызуға;
16) жарнамаланатын көрсетілетін фармацевтикалық қызметке, дәрілік зат пен медициналық бұйымға тікелей қатысы жоқ ақпаратты жарнамада келтіруге;
өрескел
311.
Өлшем құралдары болып табылатын медициналық бұйымды калибрлеу және (немесе) салыстырып тексеру құжаттың болуы
өрескел
312.
Пайдаланылатын медициналық техниканы қабылдау кезінде жаңа, пайдаланылмаған, ең жаңа немесе ақаулары жоқ сериялық модель болып табылу қажет
өрескел
313.
Сервистік қызмет көрсетуге жататын медициналық техниканың техникалық жай-күйі журналы болуы
өрескел
314.
Медициналық техниканы ағымдағы және күрделі жөндеу құжаттың болуы
өрескел
315.
Кепілдікті сервистік қызмет көрсету (пайдалануға берілген күннен бастап және дайындаушы зауыт ұсынған кезеңділікпен кемінде отыз жеті айды құрайды) медициналық техниканың техникалық жай-күйін мерзімді бақылауды (кемінде жылына бір рет), ағымдағы және күрделі жөндеуді қамтитың құжаттардың болуы
елеулі
316.
Пайдаланылатын медициналық техникада:
1) пайдалану құжаттамасы (пайдалану жөніндегі нұсқаулық және сервистік қызмет көрсету жөніндегі нұсқаулық);
2) медициналық техниканың сервисі жөніндегі нұсқаулығының болуы
өрескел
317.
Сервистік қызметпен қамтамасыз етілмеген, сервистік қызмет көрсетуден алынған медициналық техниканы пайдалануға немесе арнайы дайындығы жоқ, медициналық техниканы қолдану жөніндегі нұсқаулықтан өтпеген персоналдың медициналық техниканы пайдалану фактілерінің болуы
өрескел
318.
Медициналық техниканың негізсіз тұрып қалу фактілерінің болуы (жарамды жағдайына қалпына келтіру бойынша шаралардың болмауы)
өрескел
319.
Тиісті дистрибьюторлық практика стандартының талаптарына сәйкестігі (GDP) туралы сертификаттың болуы
өрескел
5-бөлім. Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды бөлшек саудада өткізуді жүзеге асыратын фармацевтикалық қызмет субъектілеріне (объектілеріне) қатысты
320.
Өлшеу құралдарының түрін бекіту туралы сертификат не медициналық өлшеу техникасын метрологиялық аттестаттау туралы сертификат болған кезде өлшеу құралдарына жататын медициналық бұйымдарды өткізуді қамтамасыз ету
өрескел
321.
Дәрігердің рецепті бойынша рецептілік дәрілік заттарды өткізуді қамтамасыз ету
өрескел
322.
Дәрігердің рецептісіз сатылатын дәрілік заттарды витриналарға орналастыруды қамтамасыз ету
елеулі
323.
Жарамсыз рецепттерді «Рецепт жарамсыз» мөртабанымен дұрыс жазылмаған шы5ыеыеөтеу рецептерін есепке алу журналында тіркеуді жүзеге асыру
болмашы
324.
Рецепттерді сақтау мерзімдерін сақтау:
1) Құрамында есірткі, психотроптық заттар, прекурсорлар және улы заттар бар дәрілік затқа - 1 (бір) жыл;
2) тегін медициналық көмектің кепілдік берілген көлемі шеңберінде және (немесе) міндетті әлеуметтік медициналық сақтандыру жүйесінде босатылатын дәрілік заттарға – 2 (екі) жыл;
3) өзге де дәрілік заттарға-күнтізбелік кемінде 30 (отыз) күн
елеулі
325.
Қатысты сенімді ақпарат беруді қамтамасыз ету:
1) дұрыс және ұтымды қолдану немесе пайдалану;
2) ықтимал жанама әсерлер мен қарсы көрсетілімдер;
3) басқа дәрілік заттармен өзара іс-қимыл жасау, оларды қолдану немесе пайдалану кезіндегі сақтық шаралары;
4) үйде сақтау мерзімі мен ережелерін;
елеулі
326.
Өлшем құралдары болып табылатын медициналық бұйымды калибрлеу және (немесе) салыстырып тексеру құжаттың болуы
өрескел
327.
Пайдаланылатын медициналық техниканы қабылдау кезінде жаңа, пайдаланылмаған, ең жаңа немесе ақаулары жоқ сериялық модель болып табылу қажет
өрескел
328.
Сервистік қызмет көрсетуге жататын медициналық техниканың техникалық жай-күйі журналы болуы
өрескел
329.
Медициналық техниканы ағымдағы және күрделі жөндеу құжаттың болуы
өрескел
330.
Кепілдікті сервистік қызмет көрсету (пайдалануға берілген күннен бастап және дайындаушы зауыт ұсынған кезеңділікпен кемінде отыз жеті айды құрайды) медициналық техниканың техникалық жай-күйін мерзімді бақылауды (кемінде жылына бір рет), ағымдағы және күрделі жөндеуді қамтитың құжаттардың болуы
елеулі
331.
Пайдаланылатын медициналық техникада:
1) пайдалану құжаттамасы (пайдалану жөніндегі нұсқаулық және сервистік қызмет көрсету жөніндегі нұсқаулық);
2) медициналық техниканың сервисі жөніндегі нұсқаулығының болуы
өрескел
332.
Сервистік қызметпен қамтамасыз етілмеген, сервистік қызмет көрсетуден алынған медициналық техниканы пайдалануға немесе арнайы дайындығы жоқ, медициналық техниканы қолдану жөніндегі нұсқаулықтан өтпеген персоналдың медициналық техниканы пайдалану фактілерінің болуы
өрескел
333.
Медициналық техниканың негізсіз тұрып қалу фактілерінің болуы (жарамды жағдайына қалпына келтіру бойынша шаралардың болмауы)
өрескел
334.
Алдын алу іс-шараларын жүргізуді қамтамасыз ету:
1) қабылдау және өткізу кезінде сапаны бақылау;
2) дәрілік заттарды сақтау қағидалары мен мерзімдерін сақтау, жарамдылық мерзімі шектеулі дәрілік заттардың есебін жүргізу;
3) жүктеме өлшеу аспаптарының жарамдылығы мен дәлдігі;
4) жазылған рецептінің дұрыстығын, оның қолданылу мерзімін, тағайындалған дозалардың науқастың жасына сәйкестігін, ингредиенттердің үйлесімділігін, біржолғы нормаларын тексеру;
5) қауіпсіздік пен сапаны бағалау қорытындыларының қолданылу мерзімдерін есепке алуды жүргізу
өрескел
335.
Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды тексерумен қабылдауды қамтамасыз ету:
1) ыдыстың саны, жиынтықтылығы, тұтастығы, қаптаманың, таңбалаудың нормативтік құжаттарға сәйкестігі, дәрілік зат пен медициналық бұйымды медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулықтың мемлекеттік және орыс тілдерінде болуы; медициналық бұйымға пайдалану құжатының болуы;
2) ілеспе құжаттарда көрсетілген өнімнің атауына, мөлшеріне, өлшенуіне, санына, партиясына (сериясына) сәйкестігі;
3) ілеспе құжаттарда сәйкестік сертификаты немесе оған тауарды босатуға арналған жүкқұжатта сілтеме болған жағдайда.
өрескел
336.
Амбулаториялық деңгейде белгілі бір аурулары бар азаматтардың жекелеген санаттарын тегін қамтамасыз ету үшін дәрілік заттар мен бейімделген емдеу өнімдерінің тізбесі туралы танысуға ыңғайлы жерде ақпараттың болуы.
болмашы
337.
Денсаулық сақтауды мемлекеттік басқарудың жергілікті органдарымен тиісті шарттары бар бөлшек сауда объектілерінде тиісті денсаулық сақтау ұйымының басшысы бекіткен дәрілік заттарды тегін алуға арналған рецептілерге қол қоюға құқығы бар адамдардың тізімдері мен қол қою үлгілерінің болуы.
болмашы
338.
Танысуға ыңғайлы жерде орналастыруды қамтамасыз ету:
1) Фармацевтикалық қызметке лицензияның және оған қосымшаның немесе қызметті немесе белгілі бір әрекеттерді жүзеге асырудың басталғаны немесе тоқтатылғаны туралы хабардар ететін құжаттың (оның ішінде электрондық құжаттың басып шығарылған көшірмесінің) көшірмелері;
2) пікірлер мен ұсыныстар кітаптары;
3) анықтамалық фармацевтикалық қызметтің телефон нөмірлері туралы ақпарат
болмашы
339.
Келушілер үшін көрінетін жерде мынадай сипаттағы ақпаратты орналастыруды қамтамасыз ету:
«Дәрілік заттар кері қайтаруға және айырбастауға жатпайды»;
«Балаларға дәрі-дәрмектер берілмейді»;
«Дәрігердің рецепті бойынша босатуға арналған дәрілік заттарды рецептсіз сатуға тыйым салынады»;
«Дәріханада дайындалатын дәрілік препараттарды сақтау мерзімі»
болмашы
340.
Бөлшек саудада өткізу кезінде дәрілік заттың саудалық атауына шекті бағаның сақталуы
өрескел
341.
Әрбір фармацевтикалық қызметкерде денсаулық сақтау саласындағы маман сертификатының болуы
өрескел
342.
Фармацевтикалық қызметке мемлекеттік лицензияның және қызметтің кіші түрлеріне қосымшалардың немесе қызметтің басталғаны туралы хабарламаның болуы.
Мемлекеттік лицензияны және оған қосымшаны алу кезінде мәлімделген қызмет түрлері мен кіші түрлерінің сәйкестігі
өрескел
343.
Дәрілік заттардың сапасы мен қауіпсіздігін бақылау жөніндегі нормативтік-техникалық құжатта, дәрілік заттар мен медициналық бұйымдар үшін медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулықта, олардың қаптамаларын таңбалауда көрсетілген пайдалану құжаттарында (медициналық бұйым үшін) өндіруші белгілеген шарттарға сәйкес сақтауды және тасымалдауды қамтамасыз ету
өрескел
344.
Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сақтау үй-жайларын (аймақтарын) жобалау, салу, құрамы, алаңдардың мөлшері, жабдықтау және олардың сақталуын қамтамасыз ететін оларды пайдалану жөніндегі талаптарды сақтау арқылы дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың әртүрлі топтарының сақталуын, сақтау жағдайларын және олармен жұмыс істеуді қамтамасыз ету
өрескел
345.
Оларға қандай да бір әсер етпеу, жарықтың, температураның, ылғалдың және басқа да сыртқы факторлардың теріс әсерінен қорғау үшін дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды басқа өнімдерден бөлек сақтауды сақтау
өрескел
346.
Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың жарамдылық мерзімдерін қағаз немесе электрондық жеткізгіште есепке алуды жүргізу
болмашы
347.
Бөлінген және нақты белгіленген сақтау аймақтарында дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сақтауды жүзеге асыру
елеулі
348.
Сақтау үй-жайын, оның ішінде тоңазытқыш бөлмені (камераны) температураны, ауаның ылғалдылығын бақылауға арналған тиісті жабдықтармен (термометрлермен, гигрометрлермен, аспаптардың басқа да түрлерімен) және оларды Жылдың суық және жылы мезгілдеріне температуралық ауытқу аймақтарын тестілеу нәтижелері бойынша жылыту аспаптарынан алыс үй-жайлардың ішкі қабырғаларында орналастыруды қамтамасыз ету
өрескел
349.
Фармакологиялық топқа, қолдану тәсіліне, агрегаттық жай-күйіне, физика-химиялық қасиеттеріне, оларға сыртқы ортаның әртүрлі факторларының әсеріне байланысты барлық дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сақтау кезінде бөлуді сақтау
өрескел
350.
Айналысы туралы шешім әлі қабылданбаған, жарамдылық мерзімі өткен, қайтарылған, жеткізуге жарамды санаттан алынған, бұрмалануға күдік бар, кері қайтарылған және қабылданбаған дәрілік заттарды сақтауға арналған оқшауланған орынның болуы
өрескел
351.
Қабылдау және жөнелту аймақтарында ауа-райының әсерінен қорғауды қамтамасыз ету. Қабылдау және жөнелту аймақтарында жабдықтың (желдету/ кондиционерлеу жүйесі, гигрометр, термометр), контейнерлерді тазалауға арналған жабдықтың болуы. Алынған өнімді бақылаудың жабдықталған аймағының болуы
өрескел
352.
Қабылдау, карантин, ақау, жөнелту және сақтау аймақтарын бөлу. Дәрілік заттар карантинде сақталатын, нақты белгіленуі және қолжетімділігі шектеулі үй-жайдың болуы
өрескел
353.
Жанғыш заттар үшін жекелеген қоймалар болмаған кезде өрт қауіпсіздігі талаптарына жауап беретін көрші үй-жайлардан жанбайтын қабырғалары оқшауланған жалпы жанбайтын құрылыстардың болуы, үй-жайды сору-шығару желдеткішімен қамтамасыз ету
өрескел
354.
Жанғыш заттар үшін жекелеген қоймалар болмаған кезде өрт қауіпсіздігі талаптарына жауап беретін көрші үй-жайлардан жанбайтын қабырғалары оқшауланған жалпы жанбайтын құрылыстардың болуы, үй-жайды сору-шығару желдеткішімен қамтамасыз ету
өрескел
355.
Тез тұтанатын сұйықтықтарды жеке үй жайларда шыны немесе металл ыдыстарда басқа топтардан оқшаулап сақтауды жүзеге асыру
өрескел
356.
Сақтауға болмайтын жеңіл тұтанғыш және жанғыш дәрілік заттарды сақтау:
1) толтыру деңгейі көлемнің 90 пайызынан аспайтын лық толтырылған контейнерде сақталмайды. Yлкен мөлшердегі спирттер көлемнің 95 пайызынан аспайтындай етіп толтырылатын металл ыдыстарда сақталады;
2) минералды қышқылдармен (күкірт, азот және басқа қышқылдармен), тығыздалған және сұйытылған газдармен, жеңіл жанатын заттармен, сондай-ақ органикалық заттармен қосылғанда жарылғыш қаупі бар қоспалар (калий хлораты, калий перманганаты) беретін органикалық емес тұздармен бірге сақталмайды.
өрескел
357.
Кальций гипохлоридінің оқшауланған сақталуын оның қасиеттерін ескере отырып сақтау
өрескел
358.
Тез тұтанатын сұйықтықтарды қорғауды контейнерлердің жай-күйін, олардың герметикалығын және жарамдылығын тұрақты бақылуын сақтау
өрескел
359.
Жарылыс қаупі бар дәрілік заттарды шаңмен ластануға қарсы сақтау кезінде шараларды жүзеге асыру
өрескел
360.
Қышқылдары мен сілтілері бар жарылғыш заттарды және өртке қауіпті дәрілік заттарды жеке сақтауды сақтау
өрескел
361.
Оттегі және жанғыш газдары бар баллондарды жылу көздерінен, оларға май мен басқа да майлы заттардың түсуінен қорғауды және оларды оқшауланған үй-жайларда немесе шатырлар астында сақтауды қамтамасыз ету
өрескел
362.
Таңу құралдарын құрғақ желдетілетін үй-жайда шкафтарда, жәшіктерде, стеллаждарда, паллеттерде, паллеттерде, тазалықты қамтамасыз ететін жағдайларда сақтау шарттарын сақтау
өрескел
363.
Құрғақ жылытылатын үй-жайларда бөлме температурасында, ауаның салыстырмалы ылғалдылығы 65 пайыздан аспайтын кезде медициналық құралдарды, құрылғыларды, аспаптарды, аппаратураларды сақтау шарттарын сақтау
өрескел
364.
Дәрілік заттарды сақтау үй-жайларын (аймақтарын) әрлеу және сақтауға арналған үшін үй-жайлар мен жабдықтардың тазалығын қамтамасыз ету жөніндегі талаптарды сақтау
елеулі
365.
Жәндіктердің, кеміргіштердің немесе басқа жануарлардың енуінен қорғауды қамтамасыз ету, зиянкестерді профилактикалық бақылау бағдарламасының болуы
болмашы
366.
Жұмыскерлерге арналған демалыс бөлмелерін, киім-кешек бөлмелерін, душ бөлмелері мен дәретханаларды сақтау үй-жайларынан (аймақтарынан) бөлу. Сақтау үй-жайларында (аймақтарында) тамақ өнімдері, сусындар, темекі өнімдері, сондай-ақ жеке пайдалануға арналған дәрілік заттар сақталмайды.
Сақтау аймағында жұмыс істейтін қызметкерлерде, орындалатын жұмысқа сәйкес келетін қорғаныш немесе жұмыс киімдерінің және қажет болған жағдайда жеке қорғану құралдарының болуы. Қауіпті дәрілік заттармен жұмыс істейтін персонал арнайы нұсқаулықтан өтеді
елеулі
367.
Дәрілік заттарды сақтау үй-жайларында қажетті жабдықтармен және мүкәммалмен қамтамасыз ету:
1) дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сақтауға арналған сөрелермен, поддондармен, тауар сөрелерімен, шкафтармен;
2) температуралық режимді құруға арналған технологиялық жабдықпен жабдықталады;
3) температура мен ылғалдылықты тіркеуге арналған аспаптармен;
4) тиеу-түсіру жұмыстарына арналған механикаландыру құралдарымен;
5) санитариялық режимді қамтамасыз ету үшін дезинфекциялық құралдармен және жинау мүкәммалымен;
6) санитариялық-гигиеналық режимді, еңбекті қорғауды, қауіпсіздік техникасын, өрт қауіпсіздігін, қоршаған ортаны қорғауды және дәрілік заттардың сақталуын қамтамасыз ететін өзге де жабдықтармен және мүкәммалмен қамтамасыз етіледі
өрескел
368.
Сақтау шарттарын бақылау және мониторингілеу үшін пайдаланылатын жабдықты калибрлеу (тексеру) туралы құжаттың болуы.
өрескел
369.
Тоңазытқыш бөлмесінің (камераның), тоңазытқыш жабдығының ақаулығы немесе электр энергиясының өшуі, Төтенше жағдайлар туындаған жағдайда әзірленген және бекітілген шұғыл іс-шаралар жоспарының болуы
елеулі
370.
Жабдықты тазарту және дезинфекциялау бойынша әзірленген және бекітілген нұсқаулықтың болуы. Жабдық ақаусыз пайдаланылады және тиісті тазалықта ұсталады
елеулі
371.
Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сақтауды жүзеге асыратын объектілерде дәрілік заттар мен медициналық бұйымдар сапасының сақталуын қамтамасыз етуге жауапты адамның болуы
елеулі
372.
Өткізуге және медициналық қолдануға жарамсыз дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды жою жөніндегі комиссияның болуы
елеулі
373.
Өткізуге және медициналық қолдануға жарамсыз дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды жою туралы актілердің болуы
елеулі
374.
Қайталама қаптаманың таңбалануын қамтитын мынадай ақпараттың болуы:
1) дәрілік заттың саудалық атауы;
2) қазақ, орыс немесе ағылшын тілдерінде халықаралық патенттелмеген атауы (бар болса);
3) дәрілік затты өндіруші ұйымның атауы, мекенжайы. Өндіруші ұйымның атауы және оның мекенжайы толық немесе қысқартылған түрде көрсетіледі (қала, ел). Тауарлық белгі егер оған Қазақстан Республикасында құқықтық қорғау ұсынылған жағдайда көрсетіледі.Егер дәрілік затты өндіруші ұйым оның қаптамашысы болып табылмаса, онда қаптамашының атауы, қаптама күні мен уақыты көрсетіледі.
4) тіркеу куәлігі ұстаушысының атауы, оның мекенжайы (қала, ел);
5) дәрілік нысаны;
6) белсенді фармацевтикалық субстанцияның (белсенді фармацевтикалық субстанциялардың) дозасы және (немесе) белсенділігі және (немесе) концентрациясы (егер қолданылса);
7) дәрілік нысаны және қаптама типіне байланысты салмағы, көлемі немесе дозалау бірілігінің саны бойынша дәрілік препараттың мөлшері;
8) дәрілік препараттың құрамы туралы ақпарат;
9) өлшеп-оралған дәрілік өсімдік шикізатын білдіретін дәрілік өсімдік препараттары үшін дәрілік өсімдік шикізатының және (немесе) өсімдік тектес белсенді фармацевтикалық субстанцияның салмағы олардың белгілі бір ылғалдылығы кезінде көрсетіледі;
10) құрамында есірткі заттары бар дәрілік препараттар үшін осы заттардың атаулары және олардың салмақ бірлігіндегі және пайыздық мөлшерінде құрамы көрсетіледі.
Бір компонентті дәрілік препараттарда дәрілік препарат пен белсенді фармацевтикалық субстанцияның атаулары бірдей болған және оның дозалануы, концентрациясы, белсенділігі көрсетілген жағдайда белсенді фармацевтикалық субстанциялардың құрамы көрсетілмейді;
11) қосалқы заттардың тізбесі:
парентералдық, көзге және сыртқа қолдануға арналған дәрілік препараттар үшін барлық қосалқы заттардың тізбесі көрсетіледі;
инфузиялық ерітінділер үшін барлық қосымша заттардың сапалық және сандық құрамы көрсетіледі;
басқа дәрілік нысандар үшін микробқа қарсы консерванттардың, бояғыштардың, сондай-ақ қанттар мен этанолдың тізбесі көрсетіледі;
12) құрамына кемінде біреуден астам белсенді фармацевтикалық субстанция компоненті кіретін инфузиялық ерітінділер үшін осмолярлық және (немесе) осмоляльділік шамасының мәні көрсетіледі;
13) қолданылу тәсілі және дәрілік нысанына қарай енгізу жолы (ішуге арналған таблеткалар мен капсулалар үшін қолданылу тәсілі көрсетілмейді);
14) сақтық шаралары;
15) ескерту жазбалары;
16) сақтау шарттары, сақтау ерекшеліктері және қажет болған жағдайда тасымалдау талаптары;
17) босату шарттары (дәрігердің рецептісі арқылы немесе дәрігердің рецептісінсіз);
18) серия нөмірі;
19) өндірілген күні;
20) жарамдылық мерзімі: «(күні, айы, жылы) дейін жарамды» немесе «(күні, айы, жылы)»;
Жарамдылық мерзімі «(айы, жылы) дейін жарамды» немесе «(айы, жылы)» деп көрсетіледі, бұл ретте жарамдылық мерзімі көрсетілген айдың соңғы күніне дейінгі күн қоса алынып белгіленеді;
21) «ҚР-ДЗ-» белгісі түрінде дәрілік заттың тіркеу нөмірі;
22) штрих код (бар болса).
23) сәйкестендіру құралы қамтылған сәйкестендіру құралы немесе материалдық жеткізгіш.
өрескел
375.
Қайталама қаптамаға салынған бастапқы қаптамада таңбалануын қамтитын мынадай ақпараттың болуы:
1) дозасы, белсенділігі немесе концентрациясы көрсетілген дәрілік препараттың саудалық атауы;
2) мемлекеттік, орыс және ағылшын тілдеріндегі халықаралық патенттелмеген атауы (бар болса);
3) дәрілік препаратты өндіруші ұйымның атауы және (немесе) оның тауарлық белгісі;
4) серия нөмірі;
5) жарамдылық мерзімі «ай, жыл» немесе «күні, айы, жылы» көрсетіледі.
Қайталама қаптамаға салынған ақпаратпен бірдей қосымша ақпарат орналастырылады.
Оның тұтастығын бұзуға, бастапқы қаптамадағы ақпаратты оқуға мүмкіндік бермейтін аралық қаптама бастапқы қаптамада көрсетілген ақпаратты қайталайды.
өрескел
376.
Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың жағымсыз реакцияларының және (немесе) тиімділігінің болмауының мониторингі жөніндегі жұмысты ұйымдастыру, дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың жанама әсерлерінің мониторингіне жауапты адамдарды тағайындау
елеулі
377.
Жауапты тұлғаның уәкілетті ұйымға дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың жанама әсерлері және (немесе) тиімділігінің жоқтығы туралы ақпарат беруі. Уәкілетті ұйымның порталы арқылы ақпараттың міндетті ең аз көлемінің мазмұнымен онлайн режимде карта-хабарламаларды беру
елеулі
378.
Анықталған жағдайларда уәкілетті ұйымға жағымсыз реакциялар (іс-қимылдар) және (немесе) тиімділік туралы толтырылған карта-хабарлама беру мерзімдерін сақтау
елеулі
379.
Қазақстан Республикасында мемлекеттік тіркеуден өтпеген дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сатып алу, өндіру, сақтау, жарнама, қолдану, қамтамасыз ету және өткізу фактілерінің болмауы
өрескел
380.
Жалған дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды өндіру, әкелу, сақтау, қолдану және өткізу фактілерінің болмауы
өрескел
381.
Сапасы қауіпсіздік және сапа туралы қорытындымен расталмаған дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды өткізу фактілерінің болмауы
өрескел
382.
Жарамдылық мерзімі өткен дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сақтау, қолдану және өткізу фактілерінің болмауы
өрескел
383.
Дәрілік заттың дәрілік заттың және медициналық бұйымның сапасы мен қауіпсіздігін бақылау жөніндегі нормативтік құжаттың талаптарына сәйкестігі (күмән ретінде алынған үлгілердің қауіпсіздігі мен сапасын бағалау нәтижелері бойынша)
өрескел
384.
Құрамында есірткі құралдары, психотроптық заттар мен прекурсорлар (оның ішінде субстанциялар) бар дәрілік заттарды сақтау, есепке алу, жою қағидалары мен тәртібін сақтау:
Есірткі, психотроптық заттарды, сол тектестер мен прекурсорларды жою:
1) есірткiнiң, психотроптық заттар мен прекурсорлардың жарамдылық мерзiмi өткен;
2) есiрткi, психотроптық заттар мен прекурсорлар химиялық немесе физикалық әсерге ұшырап, соның салдарынан қайта қалпына келтiру немесе қайта өңдеу мүмкiндiгiнен айрылып, жарамсыз болған;
3) тәркiленген, табылып заңсыз айналымнан шығарылып тасталған есірткі, психотроптық заттардың, сол тектестер мен прекурсорлардың медициналық, ғылыми немесе өзге де құндылығы болмаған және қайта өңделмейтiн жағдайларда, сондай-ақ Қазақстан Республикасының заңдарында көзделген өзге де жағдайларда жүзеге асырылуы мүмкiн.
өрескел
385.
Психиатр және нарколог дәрігерлерінің нашақорлық, уытқұмарлық, созылмалы алкоголизм ауруларының бар/ жоғы туралы, сондай-ақ есірткі құралдарымен, психотроптық заттармен және олардың прекурсорларымен байланысты жұмысты орындауға жарамдылығы туралы қорытындылары және тиісті тексеру жүргізу жөніндегі ішкі істер органдарының қорытындысы бар адамдардың тізімінің болуы
өрескел
386.
Сақтауға арналған үй-жай, сейфтер мен шкафтар жабық тұруы тиіс. Жұмыс күні аяқталғаннан кейін олар мөрленеді және (немесе) пломба қойылады. Кілттері, мөрі және (немесе) пломбир жауапты адамда сақталады
өрескел
387.
Алғашқы медициналық көмек көрсетуге арналған алғашқы көмек қобдишасының болуы
болмашы
388.
Фармацевтикалық қызмет субъектісінің атауы, оның ұйымдық-құқықтық нысаны мен жұмыс режимі көрсетілген қазақ және орыс тілдерінде маңдайша жазуының болуы
болмашы
389.
Халықты таныстыру үшін ыңғайлы жерде дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың айналысы саласындағы мемлекеттік органның аумақтық бөлімшелерінің телефондары мен мекенжайлары туралы ақпараттың болуы
болмашы
390.
Сәйкестендіру құралдарымен таңбаланған дәрілік заттардың бақылануы сәйкес Қазақстан Республикасының аумағында таңбаланған дәрілік заттарды айналымға енгізу туралы, өткізу және (немесе) беру туралы, сондай-ақ айналымнан шығару туралы мәліметтерді дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың айналысы саласындағы субъектілер мен дәрілік заттар айналымына қатысушылар ұсыну арқылы қамтамасыз ету
өрескел
391.
Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды жарнамалауды жүзеге асыру қағидаларын сақтау:
1) дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың жарнамасы анық болуға, арнайы білімсіз немесе арнайы құралдарды қолданбай түсініліп-танылуға, басқа көрсетілетін қызметтермен, дәрілік заттармен және медициналық бұйымдармен, тағамға биологиялық белсенді қоспалармен салыстыруды болғызбауға, тұтынушылардың сенімін теріс пайдалану, оның ішінде сипаттамаларына, құрамына, тұтынушылық қасиеттеріне, құнына (бағасына), қолданудың болжамды нәтижелеріне, зерттеулер мен сынақтардың нәтижелеріне қатысты сенімін теріс пайдалану арқылы оларды жаңылыстырмауға тиіс.
2) Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың туралы толық және дұрыс мәліметтерді қамтып, жарнамасы қазақ және орыс тілдерінде ұсынылады, дәрілік затты медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулыққа (қосымша парақ), медициналық бұйымды медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулыққа немесе медициналық бұйымды пайдалану құжатына сәйкес келеді.
3) Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдар жарнаманың Қазақстан Республикасының денсаулық сақтау саласындағы заңнамасының талаптарына сәйкестігі туралы қорытынды болуы.
өрескел
392.
Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың жарнамасының жүзеге асыруға жол бермеу:
1) Қазақстан Республикасында тіркелмеген;
2) бұқаралық ақпарат құралдарында рецептімен босатылатын дәрілік заттардың жарнамасына;
3) дәрігердің рецептісі бойынша босатылатын дәрілік препараттардың үлгілерін жарнама мақсатында таратуға;
4) балаларға арналған дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардан басқа дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың жарнамасында балаларды, олардың бейнелері мен дауыстарын пайдалануға;
5) медициналық, фармацевтикалық конференциялардағы, конгрестердегі, симпозиумдардағы және басқа да ғылыми кеңестердегі дәрілік заттардың жарнамасын қоспағанда, қоғамдық көлікте, дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың, тағамға биологиялық белсенді қоспалардың тағайындалуына, пайдаланылуына және босатылуына қатысы жоқ ұйымдарда олардың жарнамасын таратуға және орналастыруға;
6) өнеркәсіптік өнімге, рецептілік бланкілерге жарнамалық ақпаратты орналастыруға;
7) дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың сыртқы (көрнекі) жарнамасын орналастыруға;
8) дәрілік заттар мен медициналық бұйымдар туралы анық ақпаратты ғылыми немесе білім беру мақсатында, сондай-ақ пациенттерге ақпарат беру мақсатында беру жағдайларын қоспағанда, дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды тағайындауға уәкілеттік берілген медицина қызметкерлерін жарнаманы таратушылар ретінде пайдалануға;
9) тиісті қызмет түрін жүзеге асыруға арналған лицензия болмаған кезде көрсетілетін қызметтердің жарнамасына;
10) денсаулық сақтау саласындағы маман сертификаты жоқ адамдар, оның ішінде шетелдік мамандар көрсететін қызметтердің жарнамасына;
11) халыққа арналған жарнамада мынадай ауруларды: жыныстық жолмен берілетін ауруларды, онкологиялық, психикалық, мінез-құлықтық бұзылушылықтарды (ауруларды), қауіпті инфекциялық ауруларды, АИТВ инфекциясын, туберкулезді, қант диабетін емдеу тәсілдерін көрсетуге;
12) жарнамада дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды қолдануды және (немесе) тағайындауды көтермелеуі мүмкін ғалымдардың, денсаулық сақтау мамандарының, сондай-ақ мемлекеттік органдардың лауазымды адамдарының ұсынымдарына сілтеме жасауға;
13) көрсетілетін қызметтерді, дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды, тағамға биологиялық белсенді қоспаларды жарнамада бірегей, барынша қауіпсіз және тиімді ретінде ұсынуға;
14) дәрілік препараттың қауіпсіздігі мен тиімділігі оның табиғи жолмен алынуына байланысты деп сендіруге;
15) ұсынылатын көрсетілетін қызметтің, жарнамаланатын дәрілік препаратпен, тағамға биологиялық белсенді қоспамен емдеудің тиімділігі кепілдендірілген болып табылады, затты қолдану жанама әсерлердің дамуымен ұштаспайды деген болжам туғызуға;
16) жарнамаланатын көрсетілетін фармацевтикалық қызметке, дәрілік зат пен медициналық бұйымға тікелей қатысы жоқ ақпаратты жарнамада келтіруге;
өрескел
6-бөлім. Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың айналысы саласындағы мемлекеттік сараптама ұйымына қатысты
393.
Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың айналысы саласындағы мемлекеттік сараптама ұйымының дәрілік зат мен медициналық бұйымды мемлекеттік тіркеу және қайта тіркеу
өрескел
394.
Вакциналардың сапасы мен қауіпсіздігіне сараптама жүргізу кезінде дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың айналысы саласындағы мемлекеттік сараптама ұйымы жүргізетін дәрілік заттарға сараптама жүргізу тәртібінің бұзылуы
өрескел
7-бөлім. Өлшемшарттардың 14-тармағы 2) және 7) тармақшаларында көзделген ақпарат көздері бойынша
«Мемлекеттік органдардың, оның ішінде Тәуелсіз Мемлекеттер Достастығы (ТМД) елдерінің денсаулық сақтау саласындағы уәкілетті органдарының, бұқаралық ақпарат құралдарының ресми интернет-ресурстарын талдау» ақпарат көзі бойынша өлшемшарттар
1.
Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың ресми бұқаралық ақпарат құралдарын, Сенім телефондары бойынша мәліметтерді, «жедел желілерді», мемлекеттік органдар, ұйымдар, оның ішінде халықаралық ұйымдар ұсынатын ақпаратты, сондай-ақ уәкілетті органдар сайттарын талдау нәтижелері бойынша анықталған дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың қауіпсіздігі, тиімділігі мен сапасы жөніндегі Қазақстан Республикасы заңнамасының талаптарына сәйкес келмеу фактілерінің болуы Тәуелсіз Мемлекеттер Достастығы елдерінің (ТМД) денсаулық сақтау саласындағы органдарының
өрескел
Ақпарат көзі бойынша өлшемшарттар «Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың айналысы саласындағы мемлекеттік сараптама ұйымы жүргізген зертханалық сынақтардың нәтижелері бойынша анықталған бұзушылықтардың тізбесі»
2.
Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың айналысы саласындағы мемлекеттік сараптама ұйымы ұсынған, дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың қауіпсіздігінің, тиімділігі мен сапасының сәйкес подтверждстігін растайтын сынақтар нәтижелерінің болуы
өрескел
Ақпарат көзі бойынша өлшемшарттар «Бақылау субъектісінің кінәсінен туындаған қолайсыз оқиғалардың болуы. Қолайсыз оқиғаларға дәрілік заттар мен медициналық, оның ішінде Қазақстан Республикасының денсаулық сақтау саласындағы заңнамасының талаптарына сәйкес келмейтін бұйымдарды өндіру, дайындау, әкелу, сақтау, өткізу, қолдану (пайдалану) нәтижесінде денсаулыққа зиян келтіру ықтималдығы, адамның өміріне немесе денсаулығына қауіп төнуі жатады»
3.
Адамның өміріне немесе денсаулығына қауіп төндіретін, фармацевтикалық қызмет субъектісінің кінәсінен туындаған қолайсыз оқиғалардың болуы
өрескел
«Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың сапасы мен қауіпсіздігі саласындағы халықаралық реттеуші органдардың, елдердің, оның ішінде Еуразиялық экономикалық одақтың мемлекеттік органдарының ақпараты» ақпарат көзі бойынша өлшемшарттар
4.
Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың қауіпсіздік, тиімділік және сапа жөніндегі заңнама талаптарына сәйкес келмеу фактілері туралы халықаралық органдардың, елдердің мемлекеттік органдарының, оның ішінде Еуразиялық экономикалық одақтың ақпараты
өрескел

Дәрілік заттар мен және
медициналық бұйымдар
айналысы саласындағы тәуекел
дәрежесін бағалау
өлшемшарттарына
3-қосымша
Барлық субъектілерге (объектілерге) қатысты Қазақстан Республикасы Кәсіпкерлік кодексінің 138-бабына сәйкес дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың айналысы саласындағы субъективті өлшемшарттар бойынша тәуекел дәрежесін айқындау үшін субъективті өлшемшарттар тізбесі
р/с №
Субъ­ек­тив­ті өл­шем­шар­ттар көр­сет­кі­ші
Субъ­ек­тив­ті өл­шем­шарт көр­сет­кі­ші бой­ын­ша ақ­па­рат кө­зі
Ма­ңы­зды­лы­ғы бой­ын­ша үлес сал­ма­ғы, балл (бар­лы­ғы 100 бал­ға дей­ін бо­луы ти­іс)
Шар­ттар
1-шар­ты/ мәні
2-шар­ты/ мәні
Ба­ру ар­қы­лы про­фи­лак­ти­ка­лық ба­қы­лау үшін
1.
ҚР Ден­са­улық сақ­тау ми­ни­стрі­нің 20.12.20 жы­л­ғы № ҚР ДСМ-282/2020 бұй­ры­ғы­мен бе­кі­ті­л­ген Қа­зақ­стан Рес­пуб­ли­ка­сын­да тір­кел­ген дә­рі­лік заттар мен ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­дар­дың са­па­сын ба­ға­ла­уды жүр­гі­зу қа­ғи­да­ла­ры шең­бе­рін­де анық­тал­ған дә­рі­лік заттар мен ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­дар­ды тал­да­удың те­ріс нәти­же­сі­нің не олар­дың на­рық­тан, оның ішін­де ме­ди­ци­на­лық ұй­ым­дар­дан дә­рі­лік заттар мен ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­дар­ды ірік­теу қа­ғи­да­ла­ры­ның сәй­кес кел­ме­уі­нің бо­луы м. а. бұй­ры­ғы­мен бе­кі­ті­л­ген тәу­е­кел­ге бағ­дар­лан­ған тә­сіл­ді ес­ке­ре оты­рып, са­па ба­қы­ла­у­ы­на жа­та­тын бұй­ым­дар ҚР Ден­са­улық сақ­тау ми­ни­стрі­нің 24.12.20 жы­л­ғы № ҚР ДСМ-323/2020 бұй­ры­ғы­мен бе­кі­ті­л­ген.
мем­ле­кет­тік ор­ган­дар мен ұй­ым­дар ұсы­на­тын мә­лі­мет­тер­ді тал­дау нәти­же­ле­рі; Қа­зақ­стан Рес­пуб­ли­ка­сын­да тір­кел­ген дә­рі­лік заттар мен ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­дар­дың са­па­сын ба­ға­лау жүр­гі­зу нәти­же­ле­рі бой­ын­ша алын­ған те­ріс қо­ры­тын­ды­ның сәй­кес кел­ме­уі, бол­мауы және (неме­се) бо­луы, сон­дай-ақ на­рық­тан, оның ішін­де ме­ди­ци­на­лық ұй­ым­дар­да тәу­е­кел­ге бағ­дар­лан­ған тә­сіл ес­ке­рі­ле оты­рып, са­па­сы ба­қы­ла­ну­ға жа­та­тын дә­рі­лік заттар мен ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­дар­ды ірік­те­уг нәти­же­ле­рі бой­ын­ша алын­ған те­ріс қо­ры­тын­ды­ла­ры бой­ын­ша сәй­кес кел­ме­уі, бол­мауы және (неме­се) бо­луы.
жо­ға­ры тәу­е­кел
те­ріс нәти­же­нің бол­мауы
те­ріс нәти­же­нің бо­луы
0%
100%
Та­лап­тар сәй­кест­і­гіне тек­се­ру­лер үшін
1.
Же­ке кә­сіп­кер ли­цен­зи­я­ны және (неме­се) ли­цен­зи­я­ға қо­сым­ша­ны қай­та ре­сім­де­меу фак­ті­сі:
1) же­ке тұл­ға-ли­цен­зи­ат­тың те­гі, аты, әке­сі­нің аты (бар болған жағ­дай­да) өзгер­ген жағ­дай­лар­да;
2) да­ра кә­сіп­кер-ли­цен­зи­ат қай­та тір­кел­се, оның ата­уы неме­се заң­ды ме­кен­жайы өзгер­се;
3) заң­ды тұл­ға-ли­цен­зи­ат «Рұқ­сат­тар және ха­бар­ла­ма­лар ту­ра­лы» Қа­зақ­стан Рес­пуб­ли­ка­сы За­ңы­ның (бұ­дан әрі – Заң) 34-ба­бын­да ай­қын­дал­ған тәр­тіп­ке сәй­кес қай­та ұй­ым­да­сты­ры­л­ған;
4) «объ­ек­ті­лер­ге бе­рі­ле­тін рұқ­сат­тар» сы­ны­бы бой­ын­ша бе­рі­л­ген ли­цен­зия үшін неме­се объ­ек­ті­лер­ді көр­се­те оты­рып, ли­цен­зи­я­ға қо­сым­ша­лар үшін объ­ек­ті­нің ор­на­лас­қан же­рі­нің ме­кен­жайы оның фи­зи­ка­лық орын ауы­сты­руын­сыз өзгер­ген жағ­дай­лар­да;
5) Қа­зақ­стан Рес­пуб­ли­ка­сы­ның заң­да­рын­да қай­та ре­сім­деу ту­ра­лы та­лап­тың бо­луы
11.8. т. мем­ле­кет­тік ор­ган­дар мен ұй­ым­дар ұсы­на­тын мә­лі­мет­тер­ді тал­дау нәти­же­ле­рі
жо­ға­ры тәу­е­кел
ия
жоқ
0%
100%
2.
Заң­ды тұл­ға ли­цен­зи­я­сы­ның және (неме­се) ли­цен­зи­я­сы­на қо­сым­ша­ның қай­та ре­сім­дел­меу фак­ті­сі:
1) же­ке тұл­ға-ли­цен­зи­ат­тың те­гі, аты, әке­сі­нің аты (ол болған кез­де) өзгер­ген жағ­дай­лар­да;
2) да­ра кә­сіп­кер-ли­цен­зи­ат қай­та тір­кел­се, оның ата­уы неме­се заң­ды ме­кен­жайы өзгер­се;
3) заң­ды тұл­ға-ли­цен­зи­ат Заң­ның 34-ба­бын­да ай­қын­дал­ған тәр­тіп­ке сәй­кес қай­та ұй­ым­да­сты­ры­л­ған;
4) «объ­ек­ті­лер­ге бе­рі­ле­тін рұқ­сат­тар» сы­ны­бы бой­ын­ша бе­рі­л­ген ли­цен­зия үшін неме­се объ­ек­ті­лер­ді көр­се­те оты­рып, ли­цен­зи­я­ға қо­сым­ша­лар үшін объ­ек­ті­нің ор­на­лас­қан же­рі­нің ме­кен­жайы оның фи­зи­ка­лық орын ауы­сты­руын­сыз өзгер­ген жағ­дай­лар­да;
5) Қа­зақ­стан Рес­пуб­ли­ка­сы­ның заң­да­рын­да қай­та ре­сім­деу ту­ра­лы та­лап­тың бо­луы
11.8. т. мем­ле­кет­тік ор­ган­дар мен ұй­ым­дар ұсы­на­тын мә­лі­мет­тер­ді тал­дау нәти­же­ле­рі
жо­ға­ры тәу­е­кел
ия
жоқ
0%
100%

Қазақстан Республикасы
Ұлттық экономика министрі
2023 жылғы 24 мамырдағы
№ 77 мен
Қазақстан Республикасы
Денсаулық сақтау министрінің
міндетін атқарушы
2023 жылғы 24 мамырдағы
№ 87 Бірлескен бұйрыққа
2-қосымша
«Қазақстан Республикасы
Денсаулық сақтау министрінің
2018 жылғы 15 қарашадағы
№ ҚР ДСМ-32 және
Қазақстан Республикасының
Ұлттық экономика министрінің
2018 жылғы 15 қарашадағы
№ 70 бірлескен бұйрығына
16-қосымша
Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың айналысы саласындағы бақылау
субъектілеріне (объектілеріне) қатысты біліктілік талаптарына сәйкестігін тексеру парағы
Тексеруді/ бақылау субъектісіне (объектісіне) бару арқылы профилактикалық бақылауды тағайындаған мемлекеттік
орган ______________________________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________________________________
Тексеруді/ бақылау субъектісіне (объектісіне) бару арқылы профилактикалық бақылауды тағайындау туралы акті
___________________________________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________________________________
№, күні
Бақылау субъектісінің (объектісінің) атауы
___________________________________________________________________________________________________
(Жеке сәйкестендіру нөмірі), бақылау субъектісінің (объектісінің) бизнес-сәйкестендіру нөмірі
___________________________________________________________________________________________________
Орналасқан жерінің мекенжайы
___________________________________________________________________________________________________
№
Та­лап­тар ті­зі­мі
Та­лап­тар­ға сәй­кес ке­ле­ді
Та­лап­тар­ға сәй­кес кел­мей­ді
1.
Мем­ле­кет­тік мү­лік­ті мен­шік неме­се жал­ға алу неме­се се­нім­гер­лік бас­қа­ру құқы­ғын­да­ғы үй-жай­дың неме­се ғи­ма­рат­тың дә­рі­лік заттар мен ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­дар­дың ай­на­лы­сы са­ла­сын­да­ғы объ­ек­ті­лер­ге қой­ы­ла­тын са­ни­та­ри­я­лық-эпи­де­мио­ло­ги­я­лық та­лап­тар­ды бел­гі­лей­тін са­ни­та­ри­я­лық қа­ғи­да­лар­ға сәй­кест­і­гі
2.
Нор­ма­тив­тік құқық­тық ак­ті­лер­ге сәй­кес дә­рі­лік заттар мен ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­дар­ды өн­ді­ру, дай­ын­дау, сақ­тау және өт­кі­зу шар­тта­ры­ның сақ­та­луын және са­па­сын ба­қы­ла­уды қам­та­ма­сыз ету­ге ар­нал­ған жаб­дық­тар мен жи­һаз­дар­дың, мүк­әм­мал­дың, ас­пап­тар мен ап­па­ра­ту­ра­лар­дың бо­луы
3.
Ауыл­дық ел­ді ме­кен­дер үшін жы­л­жы­ма­лы дә­рі­ха­на пунк­ті үшін дә­рі­лік заттар мен ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­дар­ды сақ­тау және өт­кі­зу шар­тта­ры­ның сақ­та­луын қам­та­ма­сыз ете­тін, қа­жет болған жағ­дай­да ти­іс­ті шкаф­та­ры мен то­ңа­зыт­қыш және бас­қа да жаб­дық­та­ры бар ав­то­мо­биль кө­лік құ­ра­лы­ның бо­луы
4.
Дә­рі­лік заттар мен ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­дар­ды өн­ді­ру жө­нін­де­гі ұй­ым­дар үшін ти­іс­ті бі­лі­мі, жұ­мыс өті­лі және ма­ман сер­ти­фи­ка­ты бар қыз­мет­кер­лер шта­ты­ның бо­луы:
-жо­ға­ры фар­ма­цев­ти­ка­лық неме­се хи­ми­я­лық-тех­но­ло­ги­я­лық, хи­ми­я­лық бі­лі­мі және ма­манды­ғы бой­ын­ша ке­мін­де үш жыл жұ­мыс өті­лі дә­рі­лік заттар мен ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­дар өн­ді­ру­мен ті­ке­лей ай­на­лы­са­тын бө­лім­ше­лер бас­шы­ла­рын­да неме­се ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­дар өн­ді­ру­мен ті­ке­лей ай­на­лы­са­тын бө­лім­ше­лер бас­шы­ла­рын­да;
- дә­рі­лік заттар мен ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­дар­дың са­па­сын ба­қы­ла­уды жү­зе­ге асы­ра­тын қыз­мет­кер­лер­де жо­ға­ры фар­ма­цев­ти­ка­лық неме­се хи­ми­я­лық, био­ло­ги­я­лық бі­лім бе­ру неме­се ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­дар­дың са­па­сын ба­қы­ла­уды жү­зе­ге асы­ра­тын қыз­мет­кер­лер­де тех­ни­ка­лық бі­лі­мі;
- дә­рі­лік заттар мен ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­дар­ды өн­ді­ру­дің тех­но­ло­ги­я­лық про­це­сін­де пай­да­ла­ны­ла­тын жаб­дық­қа қыз­мет көр­се­ту жө­нін­де­гі ма­ман­ның тех­ни­ка­лық бі­лі­мі
5.
Дә­рі­лік заттар мен ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­дар­дың ай­на­лы­сы са­ла­сын­да­ғы, дә­рі­лік пре­па­рат­тар­ды дай­ын­да­уды жү­зе­ге асы­ра­тын ұй­ым­дар үшін ти­іс­ті бі­лі­мі, жұ­мыс өті­лі және ма­ман сер­ти­фи­ка­ты бар қыз­мет­кер­лер шта­ты­ның бо­луы:
- дә­рі­лік пре­па­рат­тар­ды дай­ын­да­уды жү­зе­ге асы­ра­тын дә­рі­ха­на бас­шы­сы­ның және оның өн­ді­рі­стік бө­лім­де­рі­нің, сон­дай-ақ дә­рі­лік пре­па­рат­тар мен ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­дар­дың са­па­сын ба­қы­ла­уды жү­зе­ге асы­ра­тын қыз­мет­кер­лер­дің ма­манды­ғы бой­ын­ша жо­ға­ры фар­ма­цев­ти­ка­лық бі­лі­мі және ке­мін­де үш жыл жұ­мыс өті­лі;
- дә­рі­лік пре­па­рат­тар­ды ті­ке­лей дай­ын­да­уды және дай­ын­дал­ған дә­рі­лік пре­па­рат­тар­ды боса­ту­ды жү­зе­ге асы­ра­тын қыз­мет­кер­лер­де жо­ға­ры неме­се ор­та фар­ма­цев­ти­ка­лық бі­лі­мі;
- аудан ор­та­лы­ғын­да және ауыл­дық ел­ді ме­кен­дер­де жо­ға­ры фар­ма­цев­ти­ка­лық бі­лі­мі бар ма­ман­дар бол­ма­ған кез­де дә­рі­ха­на және оның өн­ді­рі­стік бө­лім­де­рі бас­шы­сы­ның ма­манды­ғы бой­ын­ша ор­та фар­ма­цев­ти­ка­лық бі­лім және ке­мін­де үш жыл жұ­мыс өті­лі
6.
Ти­іс­ті бі­лі­мі, жұ­мыс өті­лі және дә­рі­ха­на­лар үшін ма­ман сер­ти­фи­ка­ты бар қыз­мет­кер­лер құ­ра­мы­ның бо­луы:
- дә­рі­ха­на неме­се оның бө­лім­де­рі­нің бас­шы­сын­да жо­ға­ры неме­се ор­та фар­ма­цев­ти­ка­лық бі­лім (ма­манды­ғы бой­ын­ша ке­мін­де үш жыл жұ­мыс өті­лі);
- дә­рі­лік заттар мен ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­дар­ды боса­ту­ды жү­зе­ге асы­ра­тын ма­ман­дар­да жо­ға­ры неме­се ор­та фар­ма­цев­ти­ка­лық бі­лі­мі;
- ин­тер­нет ар­қы­лы дә­рі­лік заттар­ды өт­кі­зу ке­зін­де сақ­тау және та­сы­мал­дау про­це­сін­де олар­дың қа­си­ет­те­рі­нің өзге­ру­іне жол бер­мей­тін тә­сіл­мен жет­кі­зу­ді жү­зе­ге асы­ру үшін мен­шік неме­се жал­ға алу құқы­ғын­да­ғы кө­лік­тің бо­луы
7.
Ти­іс­ті бі­лі­мі ме­ди­ци­на­лық-са­ни­та­ри­я­лық ал­ғаш­қы, кон­суль­та­ци­я­лық-ди­а­гно­сти­ка­лық кө­мек көр­се­те­тін ден­са­улық сақ­тау ұй­ым­да­рын­да, жұ­мыс өті­лі және дә­рі­ха­на пунк­ті үшін ма­ман сер­ти­фи­ка­ты бар қыз­мет­кер­лер шта­ты­ның бо­луы:
- дә­рі­ха­на пунк­ті мең­ге­ру­ші­сін­де, сон­дай-ақ дә­рі­лік заттар мен ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­дар­ды өт­кі­зу­ді жү­зе­ге асы­ра­тын қыз­мет­кер­лер­де жо­ға­ры неме­се ор­та фар­ма­цев­ти­ка­лық бі­лі­мі (ма­манды­ғы бой­ын­ша ке­мін­де үш жыл жұ­мыс өті­лі). Дә­рі­ха­на­лар жоқ ауыл­дық ел­ді ме­кен­дер­ге ар­нал­ған дә­рі­ха­на пункт­те­рін­де фар­ма­цев­ти­ка­лық бі­лі­мі бар ма­ман­дар бол­ма­ған жағ­дай­да дә­рі­лік заттар мен ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­дар­ды боса­ту­ды жү­зе­ге асы­ру үшін ме­ди­ци­на­лық бі­лі­мі, олар­ды өт­кі­зу үшін оқы­ту­дан өт­кен ма­ман­дар жі­бе­рі­ле­ді
8.
Ти­іс­ті бі­лі­мі, жұ­мыс өті­лі және дә­рі­ха­на қой­ма­сы үшін ма­ман сер­ти­фи­ка­ты бар қыз­мет­кер­лер құ­ра­мы­ның бо­луы:
- дә­рі­ха­на қой­ма­сы бас­шы­сы­ның жо­ға­ры фар­ма­цев­ти­ка­лық бі­лі­мі және ке­мін­де үш жыл жұ­мыс өті­лі;
- дә­рі­ха­на қой­ма­сы бө­лім­де­рі­нің бас­шы­ла­рын­да және дә­рі­лік заттар мен ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­дар­ды қа­был­да­уды, сақ­та­уды және боса­ту­ды жү­зе­ге асы­ра­тын қыз­мет­кер­лер­де жо­ға­ры неме­се ор­та фар­ма­цев­ти­ка­лық бі­лім бе­ру
9.
Ауыл­дық ел­ді ме­кен­дер үшін жы­л­жы­ма­лы дә­рі­ха­на пунк­ті үшін ти­іс­ті бі­лі­мі, жұ­мыс өті­лі және ма­ман сер­ти­фи­ка­ты бар қыз­мет­кер­лер шта­ты­ның бо­луы:
- жы­л­жы­ма­лы дә­рі­ха­на пунк­ті­нің мең­ге­ру­ші­сін­де, сон­дай-ақ дә­рі­лік заттар мен ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­дар­ды өт­кі­зу­ді жү­зе­ге асы­ра­тын қыз­мет­кер­лер­де жо­ға­ры неме­се ор­та фар­ма­цев­ти­ка­лық бі­лім бе­ру. Фар­ма­цев­ти­ка­лық бі­лі­мі бар ма­ман­дар бол­ма­ған жағ­дай­да дә­рі­лік заттар мен ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­дар­ды бөл­шек са­уда­да өт­кі­зу­ді жү­зе­ге асы­ру үшін олар­ды өт­кі­зу үшін оқы­ту­дан өт­кен ме­ди­ци­на­лық бі­лі­мі бар ма­ман­дар жі­бе­рі­ле­ді
10.
Ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­дар­ды дай­ын­дау үшін ти­іс­ті бі­лі­мі, жұ­мыс өті­лі және ма­ман сер­ти­фи­ка­ты бар қыз­мет­кер­лер шта­ты­ның бо­луы:
- жо­ға­ры неме­се ор­та фар­ма­цев­ти­ка­лық, ме­ди­ци­на­лық неме­се тех­ни­ка­лық бі­лі­мі
11.
Фар­ма­цев­ти­ка­лық қыз­мет­тің мә­лім­де­ле­тін кі­ші түр­ле­рі бой­ын­ша соң­ғы 5 (бес) жыл ішін­де ма­ман­да­ну­дың неме­се же­тіл­ді­ру­дің және бі­лік­ті­лік­ті арт­ты­ру­дың бас­қа түр­ле­рі­нің бо­луы
12.
Заң­ды тұл­ға құр­май фар­ма­цев­ти­ка­лық қыз­мет­пен ай­на­лы­су­ға үміт­кер же­ке тұ­лға­лар үшін жо­ға­ры неме­се ор­та фар­ма­цев­ти­ка­лық бі­лі­мі­нің бо­луы (ма­манды­ғы бой­ын­ша жұ­мыс өті­лі - ке­мін­де үш жыл)
Лауазымды тұлға (-лар)
________________________________________________________________________________
лауазымы қолы
________________________________________________________________________________
тегі, аты, әкесінің аты (бар болған жағдайда)
Бақылау және қадағалау субъектісінің басшысы
________________________________________________________________________________
лауазымы қолы
________________________________________________________________________________
тегі, аты, әкесінің аты (бар болған жағдайда)».

Қазақстан Республикасы Ұлттық
экономика министрі
2023 жылғы 24 мамырдағы
№ 77 мен
Қазақстан Республикасы
Денсаулық сақтау министрінің
міндетін атқарушы
2023 жылғы 24 мамырдағы
№ 87 Бірлескен бұйрыққа
3-қосымша
«Қазақстан Республикасы
Денсаулық сақтау министрінің
2018 жылғы 15 қарашадағы
№ ҚР ДСМ-32 және
Қазақстан Республикасының
Ұлттық экономика министрінің
2018 жылғы 15 қарашадағы
№ 70 бірлескен бұйрығына
17-қосымша
Тексеру парағы
дәрі-дәрмекпен қамтамасыз ету мәселелері бойынша медициналық ұйымдарға
қатысты дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың айналысы саласында
Тексеруді/ бақылау субъектісіне (объектісіне) бару арқылы профилактикалық бақылауды тағайындаған мемлекеттік
орган ______________________________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________________________________
Тексеруді/ бақылау субъектісіне (объектісіне) бару арқылы профилактикалық бақылауды тағайындау туралы акті
___________________________________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________________________________
№, күні
Бақылау субъектісінің (объектісінің) атауы
___________________________________________________________________________________________________
(Жеке сәйкестендіру нөмірі), бақылау субъектісінің (объектісінің) бизнес-сәйкестендіру нөмірі
___________________________________________________________________________________________________
Орналасқан жерінің мекенжайы
___________________________________________________________________________________________________
№
Та­лап­тар ті­зі­мі
Та­лап­тар­ға сәй­кес ке­ле­ді
Та­лап­тар­ға сәй­кес кел­мей­ді
1.
Ден­са­улық сақ­тау ұй­ым­да­рын­да ам­бу­ла­то­ри­я­лық және ста­ци­о­нар­лық ем­деу ке­зін­де есірт­кі құ­рал­да­ры­мен және олар­дың пре­кур­сор­ла­ры­мен жұ­мыс іс­те­у­ге рұқ­са­ты бар ден­са­улық сақ­тау ұй­ы­мы­ның дә­рі­ге­рі­нің құ­ра­мын­да есірт­кі құ­рал­да­ры, пси­хо­троп­тық заттар мен олар­дың пре­кур­сор­ла­ры бар дә­рі­лік заттар­ды та­ғай­ын­да­уды сақ­та­уы
2.
Қа­зақ­стан Рес­пуб­ли­ка­сын­да ба­қы­ла­у­ға жа­та­тын есірт­кі құ­рал­да­ры, пси­хо­троп­тық заттар мен пре­кур­сор­лар, құ­ра­мын­да есірт­кі құ­рал­да­ры, пси­хо­троп­тық заттар мен II, III, IV пре­кур­сор­лар кесте­ле­рі­нің құ­ра­мын­да дә­рі­лік заттар­ды та­ғай­ын­дай­тын па­ци­ент­тің ме­ди­ци­на­лық құ­жат­та­рын­да (бұ­дан әрі – Ті­зім) бір рет­тік до­за­сын, қа­был­дау (ен­гі­зу) тә­сі­лі мен есе­лі­гін, ем­деу кур­сы­ның ұз­ақ­тығы көр­се­ті­л­ген, тір­ке­уді сақ­та­луы, сон­дай-ақ дә­рі­лік заттар­ды та­ғай­ын­да­уда негіз­де­ме­лер­ді
3.
Құ­ра­мын­да есірт­кі құ­рал­да­ры, Ті­зім­нің II, III кесте­ле­рін­де пси­хо­троп­тық заттар бар дә­рі­лік заттар­ды олар­ды бе­ру сәт­ін­де ме­ди­ци­на­лық пер­со­нал­дың қа­таң ба­қы­ла­у­ы­мен пай­да­ла­ну­ды (қа­был­да­уды) қам­та­ма­сыз еті­луі:
1) ауыз ар­қы­лы қа­был­дау, тран­сдер­мал­ды те­ра­пи­я­лық жүй­е­лер­ді қол­да­ну (патч, плен­ка);
2) мей­ір­гер­дің қа­ты­суы­мен, инъ­ек­ция ен­гі­зу-дә­рі­гер­дің қа­ты­суы­мен жү­зе­ге асы­ры­ла­ды.
4.
Құ­ра­мын­да есірт­кі, пси­хо­троп­тық заттар мен пре­кур­сор­лар бар дә­рі­лік заттар­ға ре­цепт жа­зып бе­ру қа­ғи­да­ла­ры мен тәр­ті­бін сақ­тау
5.
Ар­найы ре­цеп­ті­лік блан­кі­лер­ді сақ­та­у­ға және бе­ру­ге жа­у­ап­ты тұл­ға­ның бо­луы
6.
Ар­найы ре­цеп­ту­ра­лық блан­кі­лер­дің ны­са­на­лы-сан­дық есе­бін қам­та­ма­сыз ету
7.
Ар­найы ре­цепт блан­кі­ле­рін сақ­та­у­ға ар­нал­ған сейф­тің неме­се ме­талл шкаф­тың бо­луы. Жұ­мыс аяқ­тал­ған­нан кей­ін бөл­ме мөр­ле­не­ді және (неме­се) плом­ба­ла­на­ды. Бөл­ме кі­лт­те­рі, мөр және (неме­се) плом­бир жа­у­ап­ты тұл­ға­да сақ­та­ла­ды
8.
Қай­тыс болған на­у­қа­стар­дың туы­ста­ры тап­сыр­ған пай­да­ла­ныл­ма­ған ар­найы ре­цеп­ті­лер­ді сақ­та­уды және жо­ю­ды қам­та­ма­сыз ету. Ре­цепт­тер­ді жою ре­цепт­тер­дің жи­нақ­та­луы­на қа­рай, бі­рақ ай­ы­на ке­мін­де 1 (бір) рет, құ­ра­мы­на Іш­кі іс­тер ор­га­ны­ның өкі­лі ен­гі­зі­ле­тін тұ­рақ­ты жұ­мыс іс­тей­тін ко­мис­си­я­ның қа­ты­суы­мен өр­теу жо­лы­мен жүр­гі­зі­ле­ді. Пай­да­ла­ныл­ма­ған ар­найы ре­цеп­ті­лер­ді жою фак­ті­сі ти­іс­ті ак­ті­мен ре­сім­де­ле­ді
9.
Кеш­кі және түн­гі уа­қыт­та ста­ци­о­нар­лық кө­мек көр­се­те­тін ден­са­улық сақ­тау ұй­ы­мын­да шұ­ғыл ме­ди­ци­на­лық кө­мек көр­се­ту үшін жа­у­ап­ты ке­зек­ші дә­рі­гер­дің рұқ­са­ты бой­ын­ша пай­да­ла­ны­ла­тын бес күн­дік қор­дан ас­пай­тын Ті­зім­нің II кесте­сі­нің құ­ра­мын­да есірт­кі құ­рал­да­ры, пси­хо­троп­тық заттар бар дә­рі­лік заттар ті­зі­мі Ден­са­улық сақ­тау ұй­ы­мы бас­шы­сы­ның бұй­ры­ғы­мен ай­қын­дал­ған бо­луы
10.
Құ­ра­мын­да Ті­зім­нің II кесте­сі­нің есірт­кі құ­рал­да­ры, пси­хо­троп­тық затта­ры бар дә­рі­лік заттар­дың оның құ­ра­мын­да іші­на­ра пай­да­ла­ныл­ма­ған неме­се, сон­дай-ақ таб­лет­ка­лар мен пла­стыр­лер­дің (тран­сдер­маль­ды те­ра­пи­я­лық жүй­е­лер) пай­да­ны­л­ған бос ам­пу­ла­лар­ды жи­на­уды және жо­ю­ды қам­та­ма­сыз ету
11.
Қай­тыс бо­луы ту­ра­лы уа­қыт­ша анық­та­ма­ны ре­сім­де­у­ге, қай­тыс болған он­ко­ло­ги­я­лық на­у­қа­стың туы­ста­ры­на құ­ра­мын­да Ті­зім­нің II кесте­сі­нің есірт­кі және пси­хо­троп­тық затта­ры бар пай­да­ла­ныл­ма­ған ар­найы ре­цеп­ті­лік блан­кі­лер мен дә­рі­лік заттар­ды тап­сы­ру ту­ра­лы ха­бар­ла­уды қам­та­ма­сыз ету­ге, сон­дай-ақ үй­де қай­тыс болған на­у­қа­стар­дан кей­ін құ­ра­мын­да Ті­зім­нің II кесте­сі­нің есірт­кі және пси­хо­троп­тық затта­ры бар ар­найы ре­цеп­ту­ра­лық блан­кі­лер мен пай­да­ла­ныл­ма­ған дә­рі­лік заттар­ды қа­был­да­у­ға жа­у­ап­ты ме­ди­ци­на қыз­мет­ке­ріне бұй­рық­тың бо­луы. На­у­қас қай­тыс болған­нан кей­ін қал­ған құ­ра­мын­да есірт­кі құ­рал­да­ры, пси­хо­троп­тық заттар және олар­дың пре­кур­сор­ла­ры бар дә­рі­лік заттар­ды қа­был­дау-бе­ру ак­ті­ле­рі­нің бо­луы
12.
Қай­тыс болған на­у­қа­стар­дың туы­ста­ры тап­сыр­ған, жа­рам­ды­лық мер­зі­мі өт­кен құ­ра­мын­да Ті­зім­нің II кесте­сі­нің есірт­кі құ­рал­да­ры, пси­хо­троп­тық затта­ры бар дә­рі­лік заттар­ды жою үшін іш­кі іс­тер ор­ган­да­ры­ның және ха­лық­тың са­ни­та­ри­я­лық-эпи­де­мио­ло­ги­я­лық са­ла­мат­ты­лы­ғы са­ла­сын­да­ғы мем­ле­кет­тік ор­ган­ның аумақ­тық бө­лім­ше­сі­нің өкіл­де­рі, сон­дай-ақ Б, неке, бос ам­пу­ла­лар, таб­лет­ка­лар және т. б. кі­ре­тін тұ­рақ­ты жұ­мыс іс­тей­тін ко­мис­си­я­ның бо­луы патч­тар (тран­сдер­маль­ды те­ра­пев­тік жүй­е­лер), сон­дай-ақ ам­пу­ла­лар, таб­лет­ка­лар және патч­тар (тран­сдер­маль­ды те­ра­пев­тік жүй­е­лер), маз­мұ­ны іші­на­ра пай­да­ла­ны­л­ған
13.
Құ­ра­мын­да Ті­зім­нің II, III, IV кесте­ле­рі­нің есірт­кі құ­рал­да­ры, пси­хо­троп­тық заттар және олар­дың пре­кур­сор­ла­ры бар дә­рі­лік заттар­ды кә­де­ге жа­ра­ту ак­ті­ле­рі­нің бо­луы
14.
Құ­ра­мын­да Ті­зім­нің II, III, IV кесте­ле­рі­нің Дә­рі­лік заттар­ды, пси­хо­троп­тық заттар­ды және ң пре­кур­сор­ла­рын қам­ти­тын дә­рі­лік заттар­ға қой­ы­ла­тын та­лап­тар­ды, ме­ди­ци­на­лық құ­жат­та­ма­ны ре­сім­деу және сақ­тау қа­ғи­да­ла­ры мен тәр­ті­бін сақ­тау
15.
Ре­цепт жа­зып бе­ру қа­ғи­да­ла­ры­ның сақ­та­луы
16.
Дә­рі­лік заттар­ды те­гін неме­се же­ңіл­дік­пен алу­ға ар­нал­ған ре­цеп­ті­лер­ді есеп­ке алу­ды және мо­ни­то­ринг­ті қам­та­ма­сыз ету.
17.
Ре­цеп­ті­лер­ге қол қо­ю­ға құқы­ғы бар уәкі­лет­ті тұ­лға­лар­дың қол­таң­ба­ла­ры­ның үл­гі­ле­рін фар­ма­цев­ти­ка­лық ұй­ым­ның объ­ек­ті­ле­ріне жі­бе­ру­ді қам­та­ма­сыз ету
18.
Па­ци­ент­тің ам­бу­ла­то­ри­я­лық кар­та­сын­да дә­рі­лік заттар­ды те­гін неме­се же­ңіл­дік­пен алу­ға ар­нал­ған ре­цепт­тер­дің маз­мұ­ны мен нө­мі­рін көр­се­ту
19.
Дә­рі­лік заттар­ға қа­жет­ті­лік­ті есеп­те­уді қам­та­ма­сыз ету:
1) ме­ди­ци­на­лық ұй­ым­ның дә­рі­лік фор­му­ляры­на сәй­кес;
2) өңір­де­гі сыр­қат­та­ну­шы­лық ди­на­ми­ка­сы мен эпи­де­мио­ло­ги­я­лық аху­ал де­ректе­рі­нің, сон­дай-ақ на­у­қа­стар­дың бо­лжам­ды са­ны бой­ын­ша ста­ти­сти­ка­лық де­ректер­дің негі­зін­де;
3) ем­дел­ген на­у­қа­стар­дың тір­ке­лім­де­рін ес­ке­ре оты­рып;
4) ал­дын­ғы жы­л­ғы дә­рі­лік заттар­дың нақ­ты тұ­ты­ны­луын және ке­ле­сі қар­жы жы­лы­ның 1 қаң­та­ры­на бо­лжа­на­тын қал­дық­ты ес­ке­ре оты­рып
20.
Те­гін ме­ди­ци­на­лық кө­мек­тің (бұ­дан әрі – ТМККК) ке­піл­дік бе­рі­л­ген кө­ле­мі және мін­дет­ті әле­умет­тік ме­ди­ци­на­лық сақ­тан­ды­ру жүй­е­сін­де­гі ме­ди­ци­на­лық кө­мек шең­бе­рін­де дә­рі­лік заттар мен фар­ма­цев­ти­ка­лық көр­се­ті­ле­тін қыз­мет­тер­ді са­тып алу шар­тта­рын сақ­тау
21.
На­у­қа­стар­дың бо­лжам­ды са­ны­на және ел­ді ме­кен­дер ау­ма­ғын­да тұ­ра­тын аза­мат­тар­дың же­ке­ле­ген са­нат­та­ры­на бай­ла­ны­сты дә­рі­лік заттар­ды ау­ру түр­ле­рі бой­ын­ша бө­лу­ді қам­та­ма­сыз ету
22.
Ам­бу­ла­то­ри­я­лық-ем­ха­на­лық кө­мек көр­се­те­тін ме­ди­ци­на­лық ұй­ым­дар­да, ТМККК шең­бе­рін­де фар­ма­цев­ти­ка­лық қыз­мет­тер­ді жү­зе­ге асы­ра­тын дә­рі­лік заттар­дың ай­на­лы­сы са­ла­сын­да­ғы объ­ек­ті­лер­де, сон­дай-ақ ти­іс­ті әкім­ші­лік-аумақ­тық бір­лік­тің ау­ма­ғын­да та­ра­ты­ла­тын мер­зім­ді бас­па­сөз ба­сы­лым­да­рын­да па­ци­ент­тер үшін мы­на­дай ақ­па­рат ор­на­ла­сты­ры­ла­ды:
1) ТМККК шең­бе­рін­де фар­ма­цев­ти­ка­лық қыз­мет­тер­ді жү­зе­ге асы­ра­тын дә­рі­лік заттар­дың ай­на­лы­сы са­ла­сын­да­ғы объ­ек­ті­лер­дің тіз­бе­сі мен ме­кен­жай­ла­ры;
2) ам­бу­ла­то­ри­я­лық-ем­ха­на­лық кө­мек көр­се­те­тін, олар ар­қы­лы ам­бу­ла­то­ри­я­лық дә­рі-дәр­мек­пен қам­та­ма­сыз ету жү­зе­ге асы­ры­ла­тын ұй­ым­дар­дың ме­кен­жай­ла­ры;
3) фар­ма­цев­ти­ка­лық қыз­мет көр­се­ту­ге тап­сы­рыс бе­ру­ші­нің ме­кен­жайы мен те­ле­фо­ны
23.
Дә­рі­лік заттар­ды ұтым­ды пай­да­ла­ну­ды (та­ғай­ын­да­уды) және дә­рі­лік заттар­дың дәлел­ден­ген кли­ни­ка­лық ти­ім­ді­лі­гі мен қа­уіп­сіз­ді­гі негі­зін­де дә­рі­лік фор­му­ляр­ды қа­лып­та­сты­ру­ды сақ­тау
24.
Тоқ­са­ны­на ке­мін­де бір рет ста­ци­о­нар­лық, ста­ци­о­нар­ды ал­ма­сты­ра­тын және ам­бу­ла­то­ри­я­лық дең­гей­де дә­рі­гер­лік та­ғай­ын­да­у­лар­ға тал­дау жүр­гі­зе­тін тұ­рақ­ты жұ­мыс іс­тей­тін ко­мис­си­я­ның бо­луы.
25.
Ме­ди­ци­на­лық құ­жат­та­ма­да неме­се дә­рі­лік заттар­ды есеп­ке алу­дың, пай­да­ла­ну­дың ав­то­мат­тан­ды­ры­л­ған бағ­дар­ла­ма­ла­рын­да со­ма­лық және сан­дық мән­дер­де ТМККК шең­бе­рін­де ста­ци­о­нар­лық, ста­ци­о­нар­ды ал­ма­сты­ра­тын және ам­бу­ла­то­ри­я­лық-ем­ха­на­лық кө­мек көр­се­ту ке­зін­де ТМККК шең­бе­рін­де дә­рі­лік заттар­ды есеп­ке алу­ды қам­та­ма­сыз ету
26.
Қол­да­ны­л­ған дә­рі­лік заттар­ды ста­ци­о­нар­лық па­ци­ент­тің ме­ди­ци­на­лық кар­та­сын­да, дә­рі­гер­лік та­ғай­ын­да­у­лар па­ра­ғын­да көр­се­ту.
27.
ТМККК шең­бе­рін­де же­дел, ста­ци­о­нар­лық және ста­ци­о­нар­ды ал­ма­сты­ра­тын кө­мек көр­се­ту үшін ке­ліп түс­кен дә­рі­лік заттар­дың бел­гі­сін ме­ди­ци­на­лық ұй­ым­ның ата­уы, оның ме­кен­жайы көр­се­ті­л­ген ме­ди­ци­на­лық ұй­ым­ның мөр­та­ба­ны­мен және «те­гін» бел­гі­сі­мен қам­та­ма­сыз ету
28.
Ста­ци­о­нар­лық және (неме­се) ам­бу­ла­то­ри­я­лық па­ци­ент­тің ме­ди­ци­на­лық кар­та­сы­на жа­на­ма әсер­лер, еле­улі жа­на­ма әсер­лер және ти­ім­ді­лік­тің бол­мауы ту­ра­лы ақ­па­рат­ты ен­гі­зу, оның ішін­де ме­ди­ци­на­лық ұй­ым­да анық­тал­ған жа­на­ма әсер­лер жағ­дай­ла­ры бой­ын­ша ста­ти­сти­ка­ны жүр­гі­зу
29.
ТМККК шең­бе­рін­де тер­геу изо­ля­тор­ла­ры мен қыл­мыстық-ат­қа­ру (пе­ни­тен­ци­ар­лық) жүй­е­сі­нің ме­ке­ме­ле­рін­де ұста­ла­тын адам­дар­ға ме­ди­ци­на­лық кө­мек­тің қо­сым­ша кө­ле­мін бюд­жет қа­ра­жа­ты есе­бі­нен және (неме­се) МӘМС жүй­е­сін­де ме­ди­ци­на­лық кө­мек көр­се­ту үшін са­тып алы­на­тын дә­рі­лік заттар мен ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­дар­ды және ақы­лы көр­се­ті­ле­тін қыз­мет­тер есе­бі­нен бө­лек сақ­тау және есеп­ке алу жө­нін­де­гі та­лап­тар­ды сақ­тау
30.
ТМККК шең­бе­рін­де және (неме­се) МӘМС жүй­е­сін­де дә­рі­лік заттар мен ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­дар­дың са­уда ата­уы­на, дә­рі­лік заттың ха­лы­қа­ра­лық па­тент­тел­ме­ген ата­уы­на неме­се ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­ның тех­ни­ка­лық си­патта­ма­сы­на шек­ті ба­ға­лар­дың сақ­та­луы
31.
ТМККК шең­бе­рін­де тер­геу изо­ля­тор­ла­рын­да және қыл­мыстық-ат­қа­ру (пе­ни­тен­ци­ар­лық) жүй­е­сі­нің ме­ке­ме­ле­рін­де ұста­ла­тын адам­дар­ға ме­ди­ци­на­лық кө­мек­тің қо­сым­ша кө­ле­мі бюд­жет қа­ра­жа­ты есе­бі­нен және (неме­се) МӘМС жүй­е­сін­де бар­лық дең­гей­лер­де ме­ди­ци­на­лық кө­мек көр­се­те­тін ме­ди­ци­на­лық ұй­ым­дар­да дә­рі­лік заттар мен ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­дар­дың қо­ры құ­ры­ла­ды: ке­мін­де бір ай­ға АИТВ ин­фек­ци­я­сы ке­зін­де ме­ди­ци­на­лық кө­мек көр­се­ту­ді қо­с­па­ған­да, он­да дә­рі­лік заттар мен ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­дар­дың қо­ры ке­мін­де үш ай­ға құ­ры­ла­ды
32.
Ам­бу­ла­то­ри­я­лық жағ­дай­лар­да ме­ди­ци­на­лық-са­ни­та­ри­я­лық ал­ғаш­қы және ме­ди­ци­на­лық кө­мек көр­се­ту ке­зін­де ТМККК шең­бе­рін­де және (неме­се) МӘМС жүй­е­сін­де дә­рі­лік заттар­мен, ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­дар­мен, бей­ім­дел­ген ем­дік өнім­дер­мен, им­мун­дық-био­ло­ги­я­лық дә­рі­лік пре­па­рат­тар­мен қам­та­ма­сыз ету Қа­зақ­стан Рес­пуб­ли­ка­сы аза­мат­та­ры­ның же­ке­ле­ген са­нат­та­рын те­гін және (неме­се) же­ңіл­дік­пен ам­бу­ла­то­ри­я­лық қам­та­ма­сыз ету­ге ар­нал­ған дә­рі­лік заттар мен ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­дар тіз­бе­сіне сәй­кес жү­зе­ге асы­ры­ла­ды
33.
ТМККК шең­бе­рін­де және (неме­се) МӘМС жүй­е­сін­де Қа­зақ­стан Рес­пуб­ли­ка­сы­ның ау­ма­ғын­да тұ­рақ­ты тұ­ра­тын және сот үкі­мі бой­ын­ша бас бо­станды­ғы­нан ай­ы­ру орын­да­рын­да жа­за­сын өтеп жүр­ген, ұстал­ған, қа­мау­ға алын­ған және ар­на­у­лы ме­ке­ме­лер­ге ор­на­ла­сты­ры­л­ған аза­мат­тар­ды, қан­дастар­ды, бо­сқын­дар­ды, ше­тел­дік­тер­ді және аза­мат­тығы жоқ адам­дар­ды ам­бу­ла­то­ри­я­лық жағ­дай­лар­да дә­рі­лік заттар­мен және ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­дар­мен қам­та­ма­сыз ету дис­пан­сер­лік есеп­те ме­ди­ци­на­лық ұй­ым­дар­ға бе­кі­ті­л­ген же­рі бой­ын­ша жү­зе­ге асы­ры­ла­ды
34.
Бел­гі­лі бір ау­ру­ла­ры (жай-күйі) бар аза­мат­тар­дың же­ке­ле­ген са­нат­та­рын ТМККК шең­бе­рін­де және (неме­се) МӘМС жүй­е­сін­де дә­рі­гер­дің ре­цеп­ті бой­ын­ша те­гін ам­бу­ла­то­ри­я­лық жағ­дай­лар­да те­гін және (неме­се) же­ңіл­дік­ті дә­рі­лік заттар­мен және ме­ди­ци­на­лық мақ­сат­та­ғы бұй­ым­дар­мен қам­та­ма­сыз ету
35.
Жа­ңа ту­ған нә­ре­сте­лер­ге ана мен ба­ла­ның дә­рі қоб­ди­ша­ла­рын бе­ру жа­ңа ту­ған нә­ре­сте­нің да­му та­рихын­да бе­рі­л­ге­ні ту­ра­лы бел­гі­сі бар босан­ды­ру ұй­ым­да­ры­нан шы­ға­ры­л­ған кез­де жү­зе­ге асы­ры­ла­ды
36.
ТМККК және МӘМС жүй­е­сі шең­бе­рін­де дә­рі­лік заттар мен ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­дар­ға қа­жет­ті­лік­ті қа­лып­та­сты­ру тәр­ті­бін сақ­тау:
1) ТМККК, қыл­мыстық-ат­қа­ру (пе­ни­тен­ци­ар­лық) жүй­е­сі­нің тер­геу изо­ля­тор­ла­ры мен ме­ке­ме­ле­рін­де ұста­ла­тын адам­дар­ға бюд­жет қа­ра­жа­ты есе­бі­нен ме­ди­ци­на­лық кө­мек­тің қо­сым­ша кө­ле­мі шең­бе­рін­де және (неме­се) МӘМС жүй­е­сін­де дә­рі­лік заттар мен ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­дар­ға қа­жет­ті­лік­ті есеп­теу жа­сау:
- дә­рі­лік заттар үшін бел­гі­лен­ген тәу­лік­тік до­за ес­ке­рі­ле оты­рып;
- өт­кен қар­жы жы­лын­да­ғы дә­рі­лік заттар мен ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­дар­ды нақ­ты тұ­ты­ну ту­ра­лы де­ректер негі­зін­де жү­зе­ге асы­ры­ла­ды;
2) ТМККК, қыл­мыстық-ат­қа­ру (пе­ни­тен­ци­ар­лық) жүй­е­сі­нің тер­геу изо­ля­тор­ла­ры мен ме­ке­ме­ле­рін­де ұста­ла­тын адам­дар­ға бюд­жет қа­ра­жа­ты есе­бі­нен ме­ди­ци­на­лық кө­мек­тің қо­сым­ша кө­ле­мі шең­бе­рін­де және (неме­се) МӘМС жүй­е­сін­де дә­рі­лік заттар­ды, ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­дар мен ар­найы ем­дік өнім­дер­ді, фар­ма­цев­ти­ка­лық көр­се­ті­ле­тін қыз­мет­тер­ді са­тып алу­ды ұй­ым­да­сты­ру­ды және өт­кі­зу­ді, және шек­ті ба­ға­лар та­лап­та­рын сақ­тау;
3) бі­рың­ғай дис­три­бью­тор­дың ТМККК, қыл­мыстық-ат­қа­ру (пе­ни­тен­ци­ар­лық) жүй­е­сі­нің тер­геу изо­ля­тор­ла­ры мен ме­ке­ме­ле­рін­де ұста­ла­тын адам­дар­ға бюд­жет қа­ра­жа­ты есе­бі­нен ме­ди­ци­на­лық кө­мек­тің қо­сым­ша кө­ле­мі шең­бе­рін­де және (неме­се) МӘМС жүй­е­сін­де дә­рі­лік заттар мен ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­дар­ды сақ­тау және та­сы­мал­дау жө­нін­де­гі көр­се­ті­ле­тін қыз­мет­тер­ді, дә­рі­лік заттар­ды мен ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­дар­ды есеп­ке алу және өт­кі­зу жө­нін­де­гі көр­се­ті­ле­тін қыз­мет­тер­ді са­тып алу­ды ұй­ым­да­сты­ру­ды және өт­кі­зу­ді;
4) ТМККК, қыл­мыстық-ат­қа­ру (пе­ни­тен­ци­ар­лық) жүй­е­сі­нің тер­геу изо­ля­тор­ла­ры мен ме­ке­ме­ле­рін­де ұста­ла­тын адам­дар­ға бюд­жет қа­ра­жа­ты есе­бі­нен ме­ди­ци­на­лық кө­мек­тің қо­сым­ша кө­ле­мі шең­бе­рін­де және (неме­се) МӘМС жүй­е­сін­де дә­рі­лік заттар­мен және ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­дар­мен қам­та­ма­сыз ету;
5) ден­са­улық сақ­та­уды мем­ле­кет­тік бас­қа­ру­дың жер­гі­лік­ті ор­ган­да­ры­ның ме­ди­ци­на­лық кө­мек көр­се­ту­дің бар­лық жағ­дай­ла­рын­да дә­рі­лік заттар­мен және ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­дар­мен, оның ішін­де ауыл хал­қы­на қол­же­тім­ді­лік­ті қам­та­ма­сыз ету;
6) дә­рі­лік заттар­ды ти­ім­ді пай­да­ла­ну­ды қам­та­ма­сыз ету және пай­да­ла­ну­ла­тын дә­рі­лік заттар­ды ти­ім­ді ба­ға­ла­уды қам­та­ма­сыз ету;
7) ТМККК, қыл­мыстық-ат­қа­ру (пе­ни­тен­ци­ар­лық) жүй­е­сі­нің тер­геу изо­ля­тор­ла­ры мен ме­ке­ме­ле­рін­де ұста­ла­тын адам­дар­ға бюд­жет қа­ра­жа­ты есе­бі­нен ме­ди­ци­на­лық кө­мек­тің қо­сым­ша кө­ле­мі шең­бе­рін­де және (неме­се) МӘМС жүй­е­сін­де дә­рі­лік заттар мен ме­ди­ци­на­лық мақ­сат­та­ғы бұй­ым­дар­ды сақ­та­уды, есеп­ке алу
37.
ТМККК, қыл­мыстық-ат­қа­ру (пе­ни­тен­ци­ар­лық) жүй­е­сі­нің тер­геу изо­ля­тор­ла­ры мен ме­ке­ме­ле­рін­де ұста­ла­тын адам­дар­ға бюд­жет қа­ра­жа­ты есе­бі­нен ме­ди­ци­на­лық кө­мек­тің қо­сым­ша кө­ле­мі шең­бе­рін­де және (неме­се) МӘМС жүй­е­сін­де дә­рі­лік заттар мен ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­дар­дың қо­ры: АИТВ ин­фек­ци­я­сы ке­зін­де ме­ди­ци­на­лық кө­мек көр­се­ту­ді қо­с­па­ған­да ке­мін­де бір ай­ға құ­ры­ла­ды, дә­рі­лік заттар мен ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­дар­дың қо­ры ке­мін­де үш ай­ға құ­ры­ла­ды
38.
Сыр­қат­та­ну­шы­лық ди­на­ми­ка­сы өзгер­ген, па­ци­ент­ті ауы­сты­ру неме­се кө­ші­ру, тө­зім­сіз­дік­ке, дә­рі­лік тұ­рақ­ты­лық­қа бай­ла­ны­сты ем­деу схе­ма­сы өзгер­ген, ме­ди­ци­на­лық ұй­ым­дар­дың қай­тыс бо­луы, та­ра­ты­луы, ме­ди­ци­на­лық кө­мек көр­се­ту­дің бар­лық дең­гей­ле­рін­де ме­ди­ци­на­лық қыз­мет­тер көр­се­ту бей­і­ні өзгер­ген жағ­дай­лар­да дә­рі­лік заттар мен ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­дар­ды ме­ди­ци­на­лық ұй­ым­дар ара­сын­да дер­бес қай­та бө­лу­ді қам­та­ма­сыз ету
39.
Ста­ци­о­нар­лық және ста­ци­о­нар­ды ал­ма­сты­ра­тын жағ­дай­лар­да ме­ди­ци­на­лық кө­мек көр­се­ту үшін дә­рі­лік заттар­ға бо­лжам­ды қа­жет­ті­лік есе­бін сақ­тау
40.
Дә­рі­лік заттар мен ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­дар­ды іл­ге­рі­ле­ту эти­ка­сы­ның шар­тта­рын сақ­тау:
Ден­са­улық сақ­тау са­ла­сын­да­ғы ме­ди­ци­на­лық ұй­ым­дар мен бі­лім бе­ру ұй­ым­да­рын­да­ғы күн­де­лік­ті дә­рі­гер­лік кон­фе­рен­ци­я­лар­ға қа­ты­су үшін өн­ді­ру­ші­лер­дің және (неме­се) дис­три­бью­тор­лар­дың өкіл­де­рі күн­де­лік­ті дә­рі­гер­лік кон­фе­рен­ци­я­ға жос­пар­лан­ған қа­ты­су­ға дей­ін күн­тіз­бе­лік он күн бұ­рын іс-ша­ра­ның уа­қы­ты мен та­қы­ры­бын Ден­са­улық сақ­тау ұй­ы­мы­ның бас­шы­сы­мен жа­з­ба­ша ке­лі­се­ді.
Дә­рі­лік заттар мен ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­дар­ды іл­ге­рі­ле­ту мақ­са­тын­да өн­ді­ру­ші­лер­дің, дис­три­бью­тор­лар­дың неме­се уәкі­лет­ті өкіл­дер­дің, сон­дай-ақ дә­рі­лік заттар мен ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­дар­ды іл­ге­рі­ле­ту бой­ын­ша уәкі­лет­тіктер бе­рі­л­ген дә­рі­лік заттар мен ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­дар­дың ай­на­лы­сы са­ла­сын­да­ғы өзге де субъ­ек­ті­лер­дің ме­ди­ци­на және фар­ма­цев­ти­ка қыз­мет­кер­ле­рі­мен олар­дың жұ­мыс уа­қы­тын­да және жұ­мыс ор­нын­да же­ке бай­ла­ныс жа­са­уын бол­дыр­май­ды.
Дә­рі­лік заттар мен ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­дар­дың ай­на­лы­сы са­ла­сын­да­ғы субъ­ек­ті­лер­дің кә­сіп­тік қа­уым­да­стық мү­ше­ле­рі­мен өза­ра іс-қи­мыл ке­зін­де кә­сіп­тік қа­уым­да­стық­тар­дың мү­ше­ле­рі­нің дә­рі­лік заттар мен ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­дар­дың ай­на­лы­сы са­ла­сын­да­ғы субъ­ек­ті­лер­дің пай­да­сы­на оның жар­ғы­лық қыз­ме­тін жү­зе­ге асы­ру про­це­сін­де қан­дай да бір ше­шім­дер­ді қа­был­дау үшін ын­та­лан­ды­ру­ға жол бе­ріл­мей­ді.
Кә­сі­би қа­уым­да­стық­тар­дың мү­ше­ле­рі бел­гі­лі бір дә­рі­лік заттар мен ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­дар­ды на­рық­қа іл­ге­рі­ле­ту ке­зін­де пай­да кө­ру мақ­са­тын­да қар­жы­лық және өзге де сөз бай­ла­су фак­ті­ле­ріне жол бер­мей­ді, бі­рақ бұл рет­те осын­дай әре­кет­тер­дің жо­лын ке­су­ге күш са­ла­ды.
41.
Дә­рі­лік заттар мен ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­дар­дың ай­на­лы­сы са­ла­сын­да­ғы субъ­ек­ті­лер­дің өза­ра іс-қи­мы­лы ке­зін­де дә­рі­лік заттар мен ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­дар­ды іл­ге­рі­ле­ту эти­ка­сын бұ­зу­шы­лы­ғы­на жол бер­меу:
1) бел­гі­лі бір дә­рі­лік заттар­ды та­ғай­ын­да­ға­ны және өт­кіз­ге­ні үшін ме­ди­ци­на және фар­ма­цев­ти­ка қыз­мет­кер­ле­ріне қар­жы­лай сый­а­қы­лар­ды бе­ру неме­се ма­те­ри­ал­дық неме­се ма­те­ри­ал­дық емес си­патта­ғы кез кел­ген бас­қа да ын­та­лан­ды­ру­лар­ды ұсы­ну;
2) ғы­лы­ми және бі­лім бе­ру қыз­ме­тін жү­зе­ге асы­ру­мен бай­ла­ны­сты ақы тө­ле­уді қо­с­па­ған­да, ой­ын-са­уық, де­ма­лыс, де­ма­лыс ор­ны­на ба­ру жо­лы­на ақы тө­леу;
3) Қа­зақ­стан Рес­пуб­ли­ка­сы­ның заң­на­ма­сын­да тый­ым са­лын­ба­ған био­ме­ди­ци­на­лық, кли­ни­ка­лық-эко­но­ми­ка­лық, эпи­де­мио­ло­ги­я­лық және бас­қа да зерт­теу түр­ле­рін жүр­гі­зу ту­ра­лы жа­з­ба­ша ре­сми шар­ттар­ды, сон­дай-ақ жүр­гі­зі­ле­тін мар­ке­тинг­тік зерт­те­улер­ге қа­ты­су ту­ра­лы шар­ттар­ды қо­с­па­ған­да, ма­те­ри­ал­дық пай­да алу мақ­са­тын­да дә­рі­лік заттар мен ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­дар­ды па­ци­ент­тер­ге та­ғай­ын­дау неме­се ұсы­ну бой­ын­ша ке­лі­сім­дер жа­са­су, ак­ци­я­лар ұй­ым­да­сты­ру;
4) Қа­зақ­стан Рес­пуб­ли­ка­сы­ның заң­на­ма­сы­мен тый­ым са­лын­ба­ған жағ­дай­лар­ды қо­с­па­ған­да, па­ци­ент­тер­ге дә­рі­лік заттар мен ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­дар­дың үл­гі­ле­рін бе­ру;
5) жар­на­ма­лық си­патта­ғы ақ­па­ра­ты бар бланк­тер­де, сон­дай-ақ дә­рі­лік заттар мен ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­дар­дың ата­у­ла­ры ал­дын ала ба­сы­л­ған ре­цеп­ту­ра­лық бланк­тер­де дә­рі­лік заттар мен ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­дар­ды жа­зып бе­ру­ге түрт­кі бо­лу;
6) дә­рі­ха­на­лық ұй­ым­дар­дың бас­шы­ла­ры мен фар­ма­цев­ти­ка қыз­мет­кер­ле­ріне са­ту­дың бел­гі­лі бір нәти­же­ле­ріне қол жет­кіз­ге­ні үшін мү­лік­тік және мү­лік­тік емес сый-си­я­пат, сый­лық­тар ұсы­ны­ла­тын бағ­дар­ла­ма­лар­ды ұй­ым­да­сты­ру.
42.
Па­ци­ент­тер үшін көр­не­кі ақ­па­рат орын­да­рын­да және ме­ди­ци­на­лық ұй­ым­ның ин­тер­нет-ре­сур­сын­да бел­гі­лі бір ау­ру­ла­ры (жай–күй­ле­рі) бар Қа­зақ­стан Рес­пуб­ли­ка­сы аза­мат­та­ры­ның же­ке­ле­ген са­нат­та­рын те­гін және (неме­се) же­ңіл­дік­пен ам­бу­ла­то­ри­я­лық қам­та­ма­сыз ету­ге ар­нал­ған дә­рі­лік заттар мен ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­дар­дың тіз­бе­сін, сон­дай-ақ ам­бу­ла­то­ри­я­лық дә­рі-дәр­мек­пен қам­та­ма­сыз ету­ді жү­зе­ге асы­ра­тын ме­ди­ци­на­лық ұй­ым­дар­дың ме­кен­жай­ла­рын және дә­рі­лік заттар­ды қол­да­ну жө­нін­де ақ­па­рат алу үшін те­гін те­ле­фон же­лі­сі­нің нө­мі­рін ор­на­ла­сты­ры­ла­ды
43.
ТМККК және (неме­се) МӘМС жүй­е­сі шең­бе­рін­де дә­рі­лік за­тқа ре­цеп­ті­нің сақ­та­лу мер­зі­мі екі жыл сәй­кес құ­рау
44.
Әр­бір фар­ма­цев­ти­ка­лық қыз­мет­кер­де ден­са­улық сақ­тау са­ла­сын­да­ғы ма­ман сер­ти­фи­ка­ты­ның бо­луы.
45.
Фар­ма­цев­ти­ка­лық қыз­мет­ке мем­ле­кет­тік ли­цен­зи­я­ның және қыз­мет­тің кі­ші түр­ле­ріне қо­сым­ша­лар­дың неме­се қыз­мет­тің ба­стал­ға­ны ту­ра­лы ха­бар­ла­ма­ның бо­луы.
Мем­ле­кет­тік ли­цен­зи­я­ны және оған қо­сым­ша­ны алу ке­зін­де мә­лім­дел­ген қыз­мет түр­ле­рі мен кі­ші түр­ле­рі­нің сәй­кест­і­гі
46.
Дә­рі­лік заттар­дың са­па­сы мен қа­уіп­сіз­ді­гін ба­қы­лау жө­нін­де­гі нор­ма­тив­тік-тех­ни­ка­лық құ­жат­та, дә­рі­лік заттар мен ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­дар үшін ме­ди­ци­на­лық қол­да­ну жө­нін­де­гі нұс­қа­улық­та, олар­дың қап­та­ма­ла­рын таң­ба­ла­уда көр­се­ті­л­ген пай­да­ла­ну құ­жат­та­рын­да (ме­ди­ци­на­лық бұй­ым үшін) өн­ді­ру­ші бел­гі­ле­ген шар­ттар­ға сәй­кес сақ­та­уды және та­сы­мал­да­уды қам­та­ма­сыз ету
47.
Дә­рі­лік заттар мен ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­дар­ды сақ­тау үй-жай­ла­рын (ай­мақ­та­рын) жо­ба­лау, са­лу, құ­ра­мы, алаң­дар­дың мөл­ше­рі, жаб­дық­тау және олар­дың сақ­та­луын қам­та­ма­сыз ете­тін олар­ды пай­да­ла­ну жө­нін­де­гі та­лап­тар­ды сақ­тау ар­қы­лы дә­рі­лік заттар мен ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­дар­дың әр­түр­лі топ­та­ры­ның сақ­та­луын, сақ­тау жағ­дай­ла­рын және олар­мен жұ­мыс іс­те­уді қам­та­ма­сыз ету
48.
Олар­ға қан­дай да бір әсер ет­пеу, жа­рық­тың, тем­пе­ра­ту­ра­ның, ылғал­дың және бас­қа да сырт­қы фак­тор­лар­дың те­ріс әсе­рі­нен қор­ғау үшін дә­рі­лік заттар мен ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­дар­ды бас­қа өнім­дер­ден бө­лек сақ­та­уды сақ­тау
49.
Дә­рі­лік заттар мен ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­дар­дың жа­рам­ды­лық мер­зім­де­рін қа­ғаз неме­се элек­трон­дық жет­кіз­гіш­те есеп­ке алу­ды жүр­гі­зу
50.
Бө­лін­ген және нақ­ты бел­гі­лен­ген сақ­тау ай­мақ­та­рын­да дә­рі­лік заттар мен ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­дар­ды сақ­та­уды жү­зе­ге асы­ру
51.
Сақ­тау үй-жай­ын, оның ішін­де то­ңа­зыт­қыш бөл­ме­ні (ка­ме­ра­ны) тем­пе­ра­ту­ра­ны, ауа­ның ылғал­ды­лы­ғын ба­қы­ла­у­ға ар­нал­ған ти­іс­ті жаб­дық­тар­мен (тер­мо­метр­лер­мен, гиг­ро­метр­лер­мен, ас­пап­тар­дың бас­қа да түр­ле­рі­мен) және олар­ды жыл­дың суық және жы­лы мез­гіл­де­ріне тем­пе­ра­ту­ра­лық ауыт­қу ай­мақ­та­рын те­сті­леу нәти­же­ле­рі бой­ын­ша жы­лы­ту ас­пап­та­ры­нан алыс үй-жай­лар­дың іш­кі қа­быр­ға­ла­рын­да ор­на­ла­сты­ру­ды қам­та­ма­сыз ету
52.
Фар­ма­ко­ло­ги­я­лық топ­қа, қол­да­ну тә­сі­ліне, аг­ре­гат­тық жай-күй­іне, фи­зи­ка-хи­ми­я­лық қа­си­ет­те­ріне, олар­ға сырт­қы ор­та­ның әр­түр­лі фак­тор­ла­ры­ның әсе­ріне бай­ла­ны­сты бар­лық дә­рі­лік заттар мен ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­дар­ды сақ­тау ке­зін­де бө­лу­ді сақ­тау
53.
Ай­на­лы­сы ту­ра­лы ше­шім әлі қа­был­дан­ба­ған, жа­рам­ды­лық мер­зі­мі өт­кен, қай­та­ры­л­ған, жет­кізу­ге жа­рам­ды са­нат­тан алын­ған, бұр­ма­ла­ну­ға кү­дік бар, ке­рі қай­та­ры­л­ған және қа­был­дан­ба­ған дә­рі­лік заттар­ды сақ­та­у­ға ар­нал­ған оқ­ша­у­лан­ған орын­ның бо­луы
54.
Қа­был­дау және жө­нел­ту ай­мақ­та­рын­да ауа-рай­ы­ның әсе­рі­нен қор­ғауды қам­та­ма­сыз ету. Қа­был­дау және жө­нел­ту ай­мақ­та­рын­да жаб­дық­тың (жел­де­ту/ кон­ди­ци­о­нер­леу жүй­е­сі, гиг­ро­метр, тер­мо­метр), кон­тей­нер­лер­ді та­за­ла­у­ға ар­нал­ған жаб­дық­тың бо­луы. Алын­ған өнім­ді ба­қы­ла­удың жаб­дық­тал­ған ай­ма­ғы­ның бо­луы
55.
Қа­был­дау, ка­ран­тин, ақау, жө­нел­ту және сақ­тау ай­мақ­та­рын бө­лу, сон­дай-ақ дә­рі­лік заттар ка­ран­т­ин­де сақ­та­ла­тын, нақ­ты бел­гі­ле­нуі және қол­же­тім­ді­лі­гі шек­те­улі үй-жай­дың бо­луы
56.
Жан­ғыш заттар үшін же­ке­ле­ген қой­ма­лар бол­ма­ған кез­де өрт қа­уіп­сіз­ді­гі та­лап­та­ры­на сәй­кес ке­ле­тін көр­ші үй-жай­лар­дан жан­бай­тын қа­быр­ға­ла­ры оқ­ша­у­лан­ған жал­пы жан­бай­тын құ­ры­лы­стар­дың бо­луы, үй-жай­ды со­ру-шы­ға­ру жел­дет­кі­ші­мен қам­та­ма­сыз ету
57.
Өрт­ке қа­уіп­ті дә­рі­лік заттар­ды бас­қа дә­рі­лік заттар­дан бө­лек сақ­та­уды жү­зе­ге асы­ру: жан­бай­тын және ор­нық­ты стел­ла­ждар­мен және под­дон­дар­мен қам­та­ма­сыз ету, ені 0,7 метр­ден кем емес және би­ік­ті­гі 1,2 метр­ден кем емес есік­те­рі бар кі­рік­ті­рі­л­ген жан­бай­тын шкаф­тар­да тез тұ­та­на­тын және жан­ғыш сұй­ық­тық­тар­ды сақ­тау
58.
Тез тұ­та­на­тын сұй­ық­тық­тар­ды же­ке үй жай­лар­да шы­ны неме­се ме­талл ыдыс­тар­да бас­қа топ­тар­дан оқ­ша­у­лап сақ­та­уды жү­зе­ге асы­ру
59.
Сақ­та­у­ға бол­май­тын же­ңіл тұ­тан­ғыш және жан­ғыш дә­рі­лік заттар­ды сақ­тау:
1) тол­ты­ру дең­гейі көлем­нің 90 пай­ы­зы­нан ас­пай­тын лық тол­ты­ры­л­ған кон­тей­нер­де сақ­тал­май­ды. Yл­кен мөл­шер­де­гі спирт­тер көлем­нің 95 пай­ы­зы­нан ас­пай­тын­дай етіп тол­ты­ры­ла­тын ме­талл ыдыс­тар­да сақ­та­ла­ды;
2) ми­не­рал­ды қыш­қыл­дар­мен (кү­кірт, азот және бас­қа қыш­қыл­дар­мен), тығ­ы­здал­ған және сұй­ы­ты­л­ған га­з­дар­мен, же­ңіл жа­на­тын заттар­мен, сон­дай-ақ ор­га­ни­ка­лық заттар­мен қо­сы­л­ған­да жа­ры­л­ғыш қа­у­пі бар қо­с­па­лар (ка­лий хло­ра­ты, ка­лий пер­ман­га­на­ты) бе­ре­тін ор­га­ни­ка­лық емес тұз­дар­мен бір­ге сақ­тал­май­ды.
60.
Каль­ций ги­по­хло­ри­ді­нің оқ­ша­у­лан­ған сақ­та­луын оның қа­си­ет­те­рін ес­ке­ре оты­рып сақ­тау
61.
Тез тұ­та­на­тын сұй­ық­тық­тар­ды қор­ғауды кон­тей­нер­лер­дің жай-күй­ін, олар­дың гер­ме­ти­ка­лы­ғын және жа­рам­ды­лы­ғын тұ­рақ­ты ба­қы­луын сақ­тау
62.
Жа­ры­лыс қа­у­пі бар дә­рі­лік заттар­ды шаң­мен ла­ста­ну­ға қар­сы сақ­тау ке­зін­де ша­ра­лар­ды жү­зе­ге асы­ру
63.
Қыш­қыл­да­ры мен сі­л­ті­ле­рі бар жа­ры­л­ғыш заттар­ды және өрт­ке қа­уіп­ті дә­рі­лік заттар­ды же­ке сақ­та­уды сақ­тау
64.
От­те­гі және жан­ғыш га­з­да­ры бар бал­лон­дар­ды жы­лу көз­де­рі­нен, олар­ға май мен бас­қа да май­лы заттар­дың тү­су­і­нен қор­ғауды және олар­ды оқ­ша­у­лан­ған үй-жай­лар­да неме­се ша­тыр­лар астын­да сақ­та­уды қам­та­ма­сыз ету
65.
Та­ңу құ­рал­да­рын құр­ғақ жел­де­ті­ле­тін үй-жай­да шкаф­тар­да, жә­шік­тер­де, стел­ла­ждар­да, пал­лет­тер­де, пал­лет­тер­де, та­за­лық­ты қам­та­ма­сыз ете­тін жағ­дай­лар­да сақ­тау шар­тта­рын сақ­тау
66.
Құр­ғақ жы­лы­ты­ла­тын үй-жай­лар­да бөл­ме тем­пе­ра­ту­ра­сын­да, ауа­ның са­лы­стыр­ма­лы ылғал­ды­лы­ғы 65 пай­ы­здан ас­пай­тын кез­де ме­ди­ци­на­лық құ­рал­дар­ды, құ­ры­л­ғы­лар­ды, ас­пап­тар­ды, ап­па­ра­ту­ра­лар­ды сақ­тау шар­тта­рын сақ­тау
67.
Дә­рі­лік заттар­ды сақ­тау үй-жай­ла­рын (ай­мақ­та­рын) әр­леу және сақ­та­у­ға ар­нал­ған үшін үй-жай­лар мен жаб­дық­тар­дың та­за­лы­ғын қам­та­ма­сыз ету жө­нін­де­гі та­лап­тар­ды сақ­тау
68.
Жән­дік­тер­дің, ке­мір­гіш­тер­дің неме­се бас­қа жа­ну­ар­лар­дың ену­і­нен қор­ғауды қам­та­ма­сыз ету, зи­ян­кестер­ді про­фи­лак­ти­ка­лық ба­қы­лау бағ­дар­ла­ма­сы­ның бо­луы
69.
Жұ­мыс­кер­лер­ге ар­нал­ған де­ма­лыс бөл­ме­ле­рін, ки­ім-ке­шек бөл­ме­ле­рін, душ бөл­ме­ле­рі мен дә­рет­ха­на­лар­ды сақ­тау үй-жай­ла­ры­нан (ай­мақ­та­ры­нан) бө­лу. Сақ­тау үй-жай­ла­рын­да (ай­мақ­та­рын­да) та­мақ өнім­де­рі, су­сын­дар, те­ме­кі өнім­де­рі, сон­дай-ақ же­ке пай­да­ла­ну­ға ар­нал­ған дә­рі­лік заттар сақ­тал­май­ды.
Сақ­тау ай­ма­ғын­да жұ­мыс іс­тей­тін қыз­мет­кер­лер­де, орын­да­ла­тын жұ­мысқа сәй­кес ке­ле­тін қор­ға­ныш неме­се жұ­мыс ки­ім­де­рі­нің және қа­жет болған жағ­дай­да же­ке қор­ға­ну құ­рал­да­ры­ның бо­луы. Қа­уіп­ті дә­рі­лік заттар­мен жұ­мыс іс­тей­тін пер­со­нал ар­найы нұс­қа­улық­тан өте­ді
70.
Дә­рі­лік заттар­ды сақ­тау үй-жай­ла­рын­да қа­жет­ті жаб­дық­тар­мен және мүк­әм­мал­мен қам­та­ма­сыз ету:
1) дә­рі­лік заттар мен ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­дар­ды сақ­та­у­ға ар­нал­ған сө­ре­лер­мен, под­дон­дар­мен, та­у­ар сө­ре­ле­рі­мен, шкаф­тар­мен;
2) тем­пе­ра­ту­ра­лық ре­жим­ді құ­ру­ға ар­нал­ған тех­но­ло­ги­я­лық жаб­дық­пен жаб­дық­та­ла­ды;
3) тем­пе­ра­ту­ра мен ылғал­ды­лық­ты тір­ке­у­ге ар­нал­ған ас­пап­тар­мен;
4) ти­еу-тү­сі­ру жұ­мыста­ры­на ар­нал­ған ме­ха­ни­ка­лан­ды­ру құ­рал­да­ры­мен;
5) са­ни­та­ри­я­лық ре­жим­ді қам­та­ма­сыз ету үшін дез­ин­фек­ци­я­лық құ­рал­дар­мен және жи­нау мүк­әм­ма­лы­мен;
6) са­ни­та­ри­я­лық-ги­ги­е­на­лық ре­жим­ді, ең­бек­ті қор­ғауды, қа­уіп­сіз­дік тех­ни­ка­сын, өрт қа­уіп­сіз­ді­гін, қор­ша­ған ор­та­ны қор­ғауды және дә­рі­лік заттар­дың сақ­та­луын қам­та­ма­сыз ете­тін өзге де жаб­дық­тар­мен және мүк­әм­мал­мен қам­та­ма­сыз еті­ле­ді
71.
Сақ­тау шар­тта­рын ба­қы­лау және мо­ни­то­рин­гі­леу үшін пай­да­ла­ны­ла­тын жаб­дық­ты ка­либр­леу (тек­се­ру) ту­ра­лы құ­жат­тың бо­луы
72.
То­ңа­зыт­қыш бөл­ме­сі­нің (ка­ме­ра­ның), то­ңа­зыт­қыш жабды­ғы­ның ақа­улы­ғы неме­се электр энер­ги­я­сы­ның өшуі, тө­тен­ше жағ­дай­лар туын­да­ған жағ­дай­да әзір­лен­ген және бе­кі­ті­л­ген шұ­ғыл іс-ша­ра­лар жос­па­ры­ның бо­луы
73.
Жаб­дық­ты та­зар­ту және дез­ин­фек­ци­я­лау бой­ын­ша әзір­лен­ген және бе­кі­ті­л­ген Нұс­қа­улық­тың бо­луы. Жаб­дық ақа­у­сыз пай­да­ла­ны­ла­ды және ти­іс­ті та­за­лық­та ұста­ла­ды
74.
Дә­рі­лік заттар мен ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­дар­ды сақ­та­уды жү­зе­ге асы­ра­тын объ­ек­ті­лер­де дә­рі­лік заттар мен ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­дар са­па­сы­ның сақ­та­луын қам­та­ма­сыз ету­ге жа­у­ап­ты адам­ның бо­луы
75.
Өт­кізу­ге және ме­ди­ци­на­лық қол­да­ну­ға жа­рам­сыз дә­рі­лік заттар мен ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­дар­ды жою жө­нін­де­гі ко­мис­си­я­ның бо­луы
76.
Өт­кізу­ге және ме­ди­ци­на­лық қол­да­ну­ға жа­рам­сыз дә­рі­лік заттар мен ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­дар­ды жою ту­ра­лы ак­ті­лер­дің бо­луы
77.
Қай­та­ла­ма қап­та­ма­ның таң­ба­ла­нуын қам­ти­тын мы­на­дай ақ­па­рат­тың бо­луы:
1) дә­рі­лік заттың са­уда­лық ата­уы;
2) қа­зақ, орыс неме­се ағы­л­шын тіл­де­рін­де ха­лы­қа­ра­лық па­тент­тел­ме­ген ата­уы (бар бол­са);
3) дә­рі­лік затты өн­ді­ру­ші ұй­ым­ның ата­уы, ме­кен­жайы. Өн­ді­ру­ші ұй­ым­ның ата­уы және оның ме­кен­жайы то­лық неме­се қы­сқар­ты­л­ған түр­де көр­се­ті­ле­ді (қа­ла, ел). Та­у­ар­лық бел­гі егер оған Қа­зақ­стан Рес­пуб­ли­ка­сын­да құқық­тық қор­ғау ұсы­ны­л­ған жағ­дай­да көр­се­ті­ле­ді.Егер дә­рі­лік затты өн­ді­ру­ші ұй­ым оның қап­та­ма­шы­сы бо­лып та­был­ма­са, он­да қап­та­ма­шы­ның ата­уы, қап­та­ма кү­ні мен уа­қы­ты көр­се­ті­ле­ді.
4) тір­кеу ку­ә­лі­гі ұста­у­шы­сы­ның ата­уы, оның ме­кен­жайы (қа­ла, ел);
5) дә­рі­лік ны­са­ны;
6) бел­сен­ді фар­ма­цев­ти­ка­лық суб­стан­ци­я­ның (бел­сен­ді фар­ма­цев­ти­ка­лық суб­стан­ци­я­лар­дың) до­за­сы және (неме­се) бел­сен­ді­лі­гі және (неме­се) кон­цен­тра­ци­я­сы (егер қол­да­ныл­са);
7) дә­рі­лік ны­са­ны және қап­та­ма ти­піне бай­ла­ны­сты сал­ма­ғы, кө­ле­мі неме­се до­за­лау бі­рі­лі­гі­нің са­ны бой­ын­ша дә­рі­лік пре­па­рат­тың мөл­ше­рі;
8) дә­рі­лік пре­па­рат­тың құ­ра­мы ту­ра­лы ақ­па­рат;
9) өл­шеп-орал­ған дә­рі­лік өсім­дік ши­кі­за­тын біл­ді­ре­тін дә­рі­лік өсім­дік пре­па­рат­та­ры үшін дә­рі­лік өсім­дік ши­кі­за­ты­ның және (неме­се) өсім­дік тек­тес бел­сен­ді фар­ма­цев­ти­ка­лық суб­стан­ци­я­ның сал­ма­ғы олар­дың бел­гі­лі бір ылғал­ды­лы­ғы ке­зін­де көр­се­ті­ле­ді;
10) құ­ра­мын­да есірт­кі затта­ры бар дә­рі­лік пре­па­рат­тар үшін осы заттар­дың ата­у­ла­ры және олар­дың сал­мақ бір­лі­гін­де­гі және пай­ы­здық мөл­ше­рін­де құ­ра­мы көр­се­ті­ле­ді.
Бір ком­по­нент­ті дә­рі­лік пре­па­рат­тар­да дә­рі­лік пре­па­рат пен бел­сен­ді фар­ма­цев­ти­ка­лық суб­стан­ци­я­ның ата­у­ла­ры бір­дей болған және оның до­за­ла­нуы, кон­цен­тра­ци­я­сы, бел­сен­ді­лі­гі көр­се­ті­л­ген жағ­дай­да бел­сен­ді фар­ма­цев­ти­ка­лық суб­стан­ци­я­лар­дың құ­ра­мы көр­се­тіл­мей­ді;
11) қо­сал­қы заттар­дың тіз­бе­сі:
па­рен­те­рал­дық, көз­ге және сырт­қа қол­да­ну­ға ар­нал­ған дә­рі­лік пре­па­рат­тар үшін бар­лық қо­сал­қы заттар­дың тіз­бе­сі көр­се­ті­ле­ді;
ин­фу­зи­я­лық ері­т­ін­ді­лер үшін бар­лық қо­сым­ша заттар­дың са­па­лық және сан­дық құ­ра­мы көр­се­ті­ле­ді;
бас­қа дә­рі­лік ны­сан­дар үшін мик­роб­қа қар­сы кон­сер­вант­тар­дың, бо­я­ғы­штар­дың, сон­дай-ақ қант­тар мен эта­нол­дың тіз­бе­сі көр­се­ті­ле­ді;
12) құ­ра­мы­на ке­мін­де бі­ре­уден астам бел­сен­ді фар­ма­цев­ти­ка­лық суб­стан­ция ком­по­нен­ті кі­ре­тін ин­фу­зи­я­лық ері­т­ін­ді­лер үшін осмо­ляр­лық және (неме­се) осмо­ляль­ді­лік ша­ма­сы­ның мәні көр­се­ті­ле­ді;
13) қол­да­ны­лу тә­сі­лі және дә­рі­лік ны­са­ны­на қа­рай ен­гі­зу жо­лы (ішу­ге ар­нал­ған таб­лет­ка­лар мен кап­су­ла­лар үшін қол­да­ны­лу тә­сі­лі көр­се­тіл­мей­ді);
14) сақ­тық ша­ра­ла­ры;
15) ес­кер­ту жа­з­ба­ла­ры;
16) сақ­тау шар­тта­ры, сақ­тау ерекше­лік­те­рі және қа­жет болған жағ­дай­да та­сы­мал­дау та­лап­та­ры;
17) боса­ту шар­тта­ры (дә­рі­гер­дің ре­цеп­ті­сі ар­қы­лы неме­се дә­рі­гер­дің ре­цеп­ті­сін­сіз);
18) се­рия нө­мі­рі;
19) өн­ді­рі­л­ген кү­ні;
20) жа­рам­ды­лық мер­зі­мі: «(кү­ні, айы, жы­лы) дей­ін жа­рам­ды» неме­се «(кү­ні, айы, жы­лы)»;
Жа­рам­ды­лық мер­зі­мі «(айы, жы­лы) дей­ін жа­рам­ды» неме­се «(айы, жы­лы)» деп көр­се­ті­ле­ді, бұл рет­те жа­рам­ды­лық мер­зі­мі көр­се­ті­л­ген ай­дың соң­ғы кү­ніне дей­ін­гі күн қо­са алы­нып бел­гі­ле­не­ді;
21) «ҚР-ДЗ-» бел­гі­сі тү­рін­де дә­рі­лік заттың тір­кеу нө­мі­рі;
22) штрих код (бар бол­са).
23) сәй­кестен­ді­ру құ­ра­лы қам­ты­л­ған сәй­кестен­ді­ру құ­ра­лы неме­се ма­те­ри­ал­дық жет­кіз­гіш.
78.
Қай­та­ла­ма қап­та­ма­ға са­лын­ған ба­стап­қы қап­та­ма­да таң­ба­ла­нуын қам­ти­тын мы­на­дай ақ­па­рат­тың бо­луы:
1) до­за­сы, бел­сен­ді­лі­гі неме­се кон­цен­тра­ци­я­сы көр­се­ті­л­ген дә­рі­лік пре­па­рат­тың са­уда­лық ата­уы;
2) мем­ле­кет­тік, орыс және ағы­л­шын тіл­де­рін­де­гі ха­лы­қа­ра­лық па­тент­тел­ме­ген ата­уы (бар бол­са);
3) дә­рі­лік пре­па­рат­ты өн­ді­ру­ші ұй­ым­ның ата­уы және (неме­се) оның та­у­ар­лық бел­гі­сі;
4) се­рия нө­мі­рі;
5) жа­рам­ды­лық мер­зі­мі «ай, жыл» неме­се «кү­ні, айы, жы­лы» көр­се­ті­ле­ді.
Қай­та­ла­ма қап­та­ма­ға са­лын­ған ақ­па­рат­пен бір­дей қо­сым­ша ақ­па­рат ор­на­ла­сты­ры­ла­ды.
Оның тұ­та­стығ­ын бұзуға, ба­стап­қы қап­та­ма­да­ғы ақ­па­рат­ты оқу­ға мүм­кін­дік бер­мей­тін ара­лық қап­та­ма ба­стап­қы қап­та­ма­да көр­се­ті­л­ген ақ­па­рат­ты қай­та­лай­ды.
79.
Дә­рі­лік заттар мен ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­дар­дың жа­ғым­сыз ре­ак­ци­я­ла­ры­ның және (неме­се) ти­ім­ді­лі­гі­нің бол­мауы­ның мо­ни­то­рин­гі жө­нін­де­гі жұ­мысты ұй­ым­да­сты­ру, дә­рі­лік заттар мен ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­дар­дың жа­на­ма әсер­ле­рі­нің мо­ни­то­рин­гіне жа­у­ап­ты адам­дар­ды та­ғай­ын­дау
80.
Жа­у­ап­ты тұл­ға­ның уәкі­лет­ті ұй­ым­ға дә­рі­лік заттар мен ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­дар­дың жа­на­ма әсер­ле­рі және (неме­се) ти­ім­ді­лі­гі­нің жоқ­тығы ту­ра­лы ақ­па­рат бе­руі. Уәкі­лет­ті ұй­ым­ның пор­та­лы ар­қы­лы ақ­па­рат­тың мін­дет­ті ең аз кө­ле­мі­нің маз­мұ­ны­мен он­лайн ре­жим­де кар­та-ха­бар­ла­ма­лар­ды бе­ру
81.
Анық­тал­ған жағ­дай­лар­да уәкі­лет­ті ұй­ым­ға жа­ғым­сыз ре­ак­ци­я­лар (іс-қи­мыл­дар) және (неме­се) ти­ім­ді­лік ту­ра­лы тол­ты­ры­л­ған кар­та-ха­бар­ла­ма бе­ру мер­зім­де­рін сақ­тау
82.
Қа­зақ­стан Рес­пуб­ли­ка­сын­да мем­ле­кет­тік тір­ке­уден өт­пе­ген дә­рі­лік заттар мен ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­дар­ды са­тып алу, өн­ді­ру, сақ­тау, жар­на­ма, қол­да­ну, қам­та­ма­сыз ету және өт­кі­зу фак­ті­ле­рі­нің бол­мауы
83.
Жал­ған дә­рі­лік заттар мен ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­дар­ды өн­ді­ру, әке­лу, сақ­тау, қол­да­ну және өт­кі­зу фак­ті­ле­рі­нің бол­мауы
84.
Са­па­сы қа­уіп­сіз­дік және са­па ту­ра­лы қо­ры­тынды­мен рас­тал­ма­ған дә­рі­лік заттар мен ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­дар­ды өт­кі­зу фак­ті­ле­рі­нің бол­мауы
85.
Жа­рам­ды­лық мер­зі­мі өт­кен дә­рі­лік заттар мен ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­дар­ды сақ­тау, қол­да­ну және өт­кі­зу фак­ті­ле­рі­нің бол­мауы
86.
Дә­рі­лік заттың дә­рі­лік заттың және ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­ның са­па­сы мен қа­уіп­сіз­ді­гін ба­қы­лау жө­нін­де­гі нор­ма­тив­тік құ­жат­тың та­лап­та­ры­на сәй­кест­і­гі (күм­ән ре­т­ін­де алын­ған үл­гі­лер­дің қа­уіп­сіз­ді­гі мен са­па­сын ба­ға­лау нәти­же­ле­рі бой­ын­ша)
87.
Құ­ра­мын­да есірт­кі құ­рал­да­ры, пси­хо­троп­тық заттар мен пре­кур­сор­лар (оның ішін­де суб­стан­ци­я­лар) бар дә­рі­лік заттар­ды сақ­тау, есеп­ке алу, жою қа­ғи­да­ла­ры мен тәр­ті­бін сақ­тау:
Есірт­кі, пси­хо­троп­тық заттар­ды, сол тек­те­стер мен пре­кур­сор­лар­ды жою:
1) есірт­кiнiң, пси­хо­троп­тық заттар мен пре­кур­сор­лар­дың жа­рам­ды­лық мерзi­мi өт­кен;
2) есiрт­кi, пси­хо­троп­тық заттар мен пре­кур­сор­лар хи­ми­я­лық неме­се фи­зи­ка­лық әсер­ге ұшы­рап, со­ның сал­да­ры­нан қай­та қал­пы­на кел­тi­ру неме­се қай­та өң­деу мүм­кiн­дi­гi­нен ай­ры­лып, жа­рам­сыз болған;
3) тәр­кi­лен­ген, та­бы­лып заң­сыз ай­на­лым­нан шы­ға­ры­лып та­стал­ған есірт­кі, пси­хо­троп­тық заттар­дың, сол тек­те­стер мен пре­кур­сор­лар­дың ме­ди­ци­на­лық, ғы­лы­ми неме­се өзге де құн­ды­лы­ғы бол­ма­ған және қай­та өң­дел­мей­тiн жағ­дай­лар­да, сон­дай-ақ Қа­зақ­стан Рес­пуб­ли­ка­сы­ның заң­да­рын­да көз­дел­ген өзге де жағ­дай­лар­да жү­зе­ге асы­ры­луы мүм­кiн.
88.
Есірт­кі, пси­хо­троп­тық заттар және пре­кур­сор­лар­мен бай­ла­ны­сты жұ­мыс іс­те­у­ге жа­рам­ды­лы­ғы ту­ра­лы пси­хи­атр мен нар­ко­лог дә­рі­гер­лер­дің қо­ры­тын­ды­ла­ры және ти­іс­ті тек­се­ру жүр­гі­зу жө­нін­де­гі іш­кі іс­тер ор­ган­да­ры­ның қо­ры­тындысы бар адам­дар­ға рұқ­сат бе­рі­л­ген ті­зі­мі бо­луы
89.
Сақ­та­у­ға ар­нал­ған үй-жай, сейф­тер мен шкаф­тар жа­бық тұ­руы ти­іс. Жұ­мыс кү­ні аяқ­тал­ған­нан кей­ін олар мөр­ле­не­ді және (неме­се) плом­ба қой­ы­ла­ды. Кі­лт­те­рі, мө­рі және (неме­се) плом­бир жа­у­ап­ты адам­да сақ­та­ла­ды
90.
Ал­ғаш­қы ме­ди­ци­на­лық кө­мек көр­се­ту­ге ар­нал­ған ал­ғаш­қы кө­мек қоб­ди­ша­сы­ның бо­луы
91.
Фар­ма­цев­ти­ка­лық қыз­мет субъ­ек­ті­сі­нің ата­уы, оның ұй­ым­дық-құқық­тық ны­са­ны мен жұ­мыс ре­жи­мі көр­се­ті­л­ген қа­зақ және орыс тіл­де­рін­де маң­дай­ша жа­зуы­ның бо­луы
92.
Ха­лық­ты та­ны­сты­ру үшін ың­ғай­лы жер­де дә­рі­лік заттар мен ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­дар­дың ай­на­лы­сы са­ла­сын­да­ғы мем­ле­кет­тік ор­ган­ның аумақ­тық бө­лім­ше­ле­рі­нің те­ле­фон­да­ры мен ме­кен­жай­ла­ры ту­ра­лы ақ­па­рат­тың бо­луы
93.
Сәй­кестен­ді­ру құ­рал­да­ры­мен таң­ба­лан­ған дә­рі­лік заттар­дың ба­қы­ла­нуы сәй­кес Қа­зақ­стан Рес­пуб­ли­ка­сы­ның ау­ма­ғын­да таң­ба­лан­ған дә­рі­лік заттар­ды ай­на­лым­ға ен­гі­зу ту­ра­лы, өт­кі­зу және (неме­се) бе­ру ту­ра­лы, сон­дай-ақ ай­на­лым­нан шы­ға­ру ту­ра­лы мә­лі­мет­тер­ді дә­рі­лік заттар мен ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­дар­дың ай­на­лы­сы са­ла­сын­да­ғы субъ­ек­ті­лер мен дә­рі­лік заттар ай­на­лы­мы­на қа­ты­су­шы­лар ұсы­ну ар­қы­лы қам­та­ма­сыз ету
94.
Дә­рі­лік заттар мен ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­дар­ды жар­на­ма­ла­уды жү­зе­ге асы­ру қа­ғи­да­ла­рын сақ­тау:
1) дә­рі­лік заттар мен ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­дар­дың жар­на­ма­сы анық бо­лу­ға, ар­найы бі­лім­сіз неме­се ар­найы құ­рал­дар­ды қол­дан­бай тү­сі­ні­ліп-та­ны­лу­ға, бас­қа көр­се­ті­ле­тін қыз­мет­тер­мен, дә­рі­лік заттар­мен және ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­дар­мен, та­ғам­ға био­ло­ги­я­лық бел­сен­ді қо­с­па­лар­мен са­лы­сты­ру­ды бол­ғы­з­ба­у­ға, тұ­ты­ну­шы­лар­дың се­ні­мін те­ріс пай­да­ла­ну, оның ішін­де си­патта­ма­ла­ры­на, құ­ра­мы­на, тұ­ты­ну­шы­лық қа­си­ет­те­ріне, құ­ны­на (ба­ға­сы­на), қол­да­ну­дың бо­лжам­ды нәти­же­ле­ріне, зерт­те­улер мен сы­нақ­тар­дың нәти­же­ле­ріне қа­ты­сты се­ні­мін те­ріс пай­да­ла­ну ар­қы­лы олар­ды жа­ңы­лы­стыр­мау­ға ти­іс.
2) Дә­рі­лік заттар мен ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­дар­дың ту­ра­лы то­лық және дұ­рыс мә­лі­мет­тер­ді қам­тып, жар­на­ма­сы қа­зақ және орыс тіл­де­рін­де ұсы­ны­ла­ды, дә­рі­лік затты ме­ди­ци­на­лық қол­да­ну жө­нін­де­гі нұс­қа­улық­қа (қо­сым­ша па­рақ), ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­ды ме­ди­ци­на­лық қол­да­ну жө­нін­де­гі нұс­қа­улық­қа неме­се ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­ды пай­да­ла­ну құ­жа­ты­на сәй­кес ке­ле­ді.
3) Дә­рі­лік заттар мен ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­дар жар­на­ма­ның Қа­зақ­стан Рес­пуб­ли­ка­сы­ның ден­са­улық сақ­тау са­ла­сын­да­ғы заң­на­ма­сы­ның та­лап­та­ры­на сәй­кест­і­гі ту­ра­лы қо­ры­тын­ды бо­луы
95.
Дә­рі­лік заттар мен ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­дар­дың жар­на­ма­сы­ның жү­зе­ге асы­ру­ға жол бер­меу:
1) Қа­зақ­стан Рес­пуб­ли­ка­сын­да тір­кел­ме­ген;
2) бұ­қа­ра­лық ақ­па­рат құ­рал­да­рын­да ре­цеп­ті­мен боса­ты­ла­тын дә­рі­лік заттар­дың жар­на­ма­сы­на;
3) дә­рі­гер­дің ре­цеп­ті­сі бой­ын­ша боса­ты­ла­тын дә­рі­лік пре­па­рат­тар­дың үл­гі­ле­рін жар­на­ма мақ­са­тын­да та­ра­ту­ға;
4) ба­ла­лар­ға ар­нал­ған дә­рі­лік заттар мен ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­дар­дан бас­қа дә­рі­лік заттар мен ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­дар­дың жар­на­ма­сын­да ба­ла­лар­ды, олар­дың бей­не­ле­рі мен да­уы­ста­рын пай­да­ла­ну­ға;
5) ме­ди­ци­на­лық, фар­ма­цев­ти­ка­лық кон­фе­рен­ци­я­лар­да­ғы, кон­гре­стер­де­гі, сим­по­зи­у­м­дар­да­ғы және бас­қа да ғы­лы­ми ке­ңе­стер­де­гі дә­рі­лік заттар­дың жар­на­ма­сын қо­с­па­ған­да, қо­ғам­дық кө­лік­те, дә­рі­лік заттар мен ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­дар­дың, та­ғам­ға био­ло­ги­я­лық бел­сен­ді қо­с­па­лар­дың та­ғай­ын­да­луы­на, пай­да­ла­ны­луы­на және боса­ты­луы­на қа­ты­сы жоқ ұй­ым­дар­да олар­дың жар­на­ма­сын та­ра­ту­ға және ор­на­ла­сты­ру­ға;
6) өнер­к­ә­сіп­тік өнім­ге, ре­цеп­ті­лік блан­кі­лер­ге жар­на­ма­лық ақ­па­рат­ты ор­на­ла­сты­ру­ға;
7) дә­рі­лік заттар мен ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­дар­дың сырт­қы (көр­не­кі) жар­на­ма­сын ор­на­ла­сты­ру­ға;
8) дә­рі­лік заттар мен ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­дар ту­ра­лы анық ақ­па­рат­ты ғы­лы­ми неме­се бі­лім бе­ру мақ­са­тын­да, сон­дай-ақ па­ци­ент­тер­ге ақ­па­рат бе­ру мақ­са­тын­да бе­ру жағ­дай­ла­рын қо­с­па­ған­да, дә­рі­лік заттар мен ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­дар­ды та­ғай­ын­да­у­ға уәкі­лет­тік бе­рі­л­ген ме­ди­ци­на қыз­мет­кер­ле­рін жар­на­ма­ны та­ра­ту­шы­лар ре­т­ін­де пай­да­ла­ну­ға;
9) ти­іс­ті қыз­мет тү­рін жү­зе­ге асы­ру­ға ар­нал­ған ли­цен­зия бол­ма­ған кез­де көр­се­ті­ле­тін қыз­мет­тер­дің жар­на­ма­сы­на;
10) ден­са­улық сақ­тау са­ла­сын­да­ғы ма­ман сер­ти­фи­ка­ты жоқ адам­дар, оның ішін­де ше­тел­дік ма­ман­дар көр­се­те­тін қыз­мет­тер­дің жар­на­ма­сы­на;
11) ха­лық­қа ар­нал­ған жар­на­ма­да мы­на­дай ау­ру­лар­ды: жы­ны­стық жол­мен бе­рі­ле­тін ау­ру­лар­ды, он­ко­ло­ги­я­лық, пси­хи­ка­лық, мі­нез-құлық­тық бұ­зы­лу­шы­лық­тар­ды (ау­ру­лар­ды), қа­уіп­ті ин­фек­ци­я­лық ау­ру­лар­ды, АИТВ ин­фек­ци­я­сын, ту­бер­ку­лез­ді, қант диа­бе­тін ем­деу тә­сіл­де­рін көр­се­ту­ге;
12) жар­на­ма­да дә­рі­лік заттар мен ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­дар­ды қол­да­ну­ды және (неме­се) та­ғай­ын­да­уды кө­тер­ме­ле­уі мүм­кін ға­лым­дар­дың, ден­са­улық сақ­тау ма­ман­да­ры­ның, сон­дай-ақ мем­ле­кет­тік ор­ган­дар­дың ла­у­а­зым­ды адам­да­ры­ның ұсы­ным­да­ры­на сі­л­те­ме жа­са­у­ға;
13) көр­се­ті­ле­тін қыз­мет­тер­ді, дә­рі­лік заттар мен ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­дар­ды, та­ғам­ға био­ло­ги­я­лық бел­сен­ді қо­с­па­лар­ды жар­на­ма­да бі­ре­гей, ба­рын­ша қа­уіп­сіз және ти­ім­ді ре­т­ін­де ұсы­ну­ға;
14) дә­рі­лік пре­па­рат­тың қа­уіп­сіз­ді­гі мен ти­ім­ді­лі­гі оның та­би­ғи жол­мен алы­нуы­на бай­ла­ны­сты деп сен­ді­ру­ге;
15) ұсы­ны­ла­тын көр­се­ті­ле­тін қыз­мет­тің, жар­на­ма­ла­на­тын дә­рі­лік пре­па­рат­пен, та­ғам­ға био­ло­ги­я­лық бел­сен­ді қо­с­па­мен ем­де­удің ти­ім­ді­лі­гі ке­піл­ден­ді­рі­л­ген бо­лып та­бы­ла­ды, затты қол­да­ну жа­на­ма әсер­лер­дің да­муы­мен ұш­тас­пай­ды де­ген бо­лжам ту­ғызуға;
16) жар­на­ма­ла­на­тын көр­се­ті­ле­тін фар­ма­цев­ти­ка­лық қыз­мет­ке, дә­рі­лік зат пен ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­ға ті­ке­лей қа­ты­сы жоқ ақ­па­рат­ты жар­на­ма­да кел­ті­ру­ге;
96.
Өл­шем құ­рал­да­ры бо­лып та­бы­ла­тын ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­ды ка­либр­леу және (неме­се) са­лы­сты­рып тек­се­ру құ­жат­тың бо­луы
97.
Пай­да­ла­ны­ла­тын ме­ди­ци­на­лық тех­ни­ка­ны қа­был­дау ке­зін­де жа­ңа, пай­да­ла­ныл­ма­ған, ең жа­ңа неме­се ақа­у­ла­ры жоқ се­ри­я­лық мо­дель бо­лып та­бы­лу қа­жет
98.
Сер­ви­стік қыз­мет көр­се­ту­ге жа­та­тын ме­ди­ци­на­лық тех­ни­ка­ның тех­ни­ка­лық жай-күйі жур­на­лы бо­луы
99.
Ме­ди­ци­на­лық тех­ни­ка­ны ағым­да­ғы және күр­де­лі жөн­деу құ­жат­тың бо­луы
100.
Ке­піл­дік­ті сер­ви­стік қыз­мет көр­се­ту (пай­да­ла­ну­ға бе­рі­л­ген күн­нен ба­стап және дай­ын­да­у­шы за­уыт ұсын­ған ке­зең­ді­лік­пен ке­мін­де отыз же­ті ай­ды құ­рай­ды) ме­ди­ци­на­лық тех­ни­ка­ның тех­ни­ка­лық жай-күй­ін мер­зім­ді ба­қы­ла­уды (ке­мін­де жы­лы­на бір рет), ағым­да­ғы және күр­де­лі жөн­де­уді қам­ти­тың құ­жат­тар­дың бо­луы
101.
Пай­да­ла­ны­ла­тын ме­ди­ци­на­лық тех­ни­ка­да:
1) пай­да­ла­ну құ­жат­та­ма­сы (пай­да­ла­ну жө­нін­де­гі нұс­қа­улық және сер­ви­стік қыз­мет көр­се­ту жө­нін­де­гі нұс­қа­улық);
2) ме­ди­ци­на­лық тех­ни­ка­ның сер­ви­сі жө­нін­де­гі нұс­қа­улы­ғы­ның бо­луы
102.
Сер­ви­стік қыз­мет­пен қам­та­ма­сыз етіл­ме­ген, сер­ви­стік қыз­мет көр­се­ту­ден алын­ған ме­ди­ци­на­лық тех­ни­ка­ны пай­да­ла­ну­ға неме­се ар­найы дай­ынды­ғы жоқ, ме­ди­ци­на­лық тех­ни­ка­ны қол­да­ну жө­нін­де­гі нұс­қа­улық­тан өт­пе­ген пер­со­нал­дың ме­ди­ци­на­лық тех­ни­ка­ны пай­да­ла­ну фак­ті­ле­рі­нің бо­луы
103.
Ме­ди­ци­на­лық тех­ни­ка­ның негіз­сіз тұ­рып қа­лу фак­ті­ле­рі­нің бо­луы (жа­рам­ды жағ­дай­ы­на қал­пы­на кел­ті­ру бой­ын­ша ша­ра­лар­дың бол­мауы)
Лауазымды тұлға (-лар)
________________________________________________________________________________
лауазымы қолы
________________________________________________________________________________
тегі, аты, әкесінің аты (бар болған жағдайда)
Бақылау және қадағалау субъектісінің басшысы
________________________________________________________________________________
лауазымы қолы
________________________________________________________________________________
тегі, аты, әкесінің аты (бар болған жағдайда)».

Қазақстан Республикасы Ұлттық
экономика министрі
2023 жылғы 24 мамырдағы
№ 77 мен
Қазақстан Республикасы
Денсаулық сақтау министрінің
міндетін атқарушы
2023 жылғы 24 мамырдағы
№ 87 Бірлескен бұйрыққа
4-қосымша
«Қазақстан Республикасы
Денсаулық сақтау министрінің
2018 жылғы 15 қарашадағы
№ ҚР ДСМ-32 және
Қазақстан Республикасының
Ұлттық экономика министрінің
2018 жылғы 15 қарашадағы
№ 70 бірлескен бұйрығына
18-қосымша
Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдар өндірісін жүзеге асыратын фармацевтикалық қызмет
субъектілеріне (объектілеріне) қатысты дәрілік заттар мен медициналық
бұйымдардың айналысы саласындағы тексеру парағы
Тексеруді/ бақылау субъектісіне (объектісіне) бару арқылы профилактикалық бақылауды тағайындаған мемлекеттік
орган ______________________________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________________________________
Тексеруді/ бақылау субъектісіне (объектісіне) бару арқылы профилактикалық бақылауды тағайындау туралы акті
___________________________________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________________________________
№, күні
Бақылау субъектісінің (объектісінің) атауы
___________________________________________________________________________________________________
(Жеке сәйкестендіру нөмірі), бақылау субъектісінің (объектісінің) бизнес-сәйкестендіру нөмірі
___________________________________________________________________________________________________
Орналасқан жерінің мекенжайы
___________________________________________________________________________________________________
№
Та­лап­тар ті­зі­мі
Та­лап­тар­ға сәй­кес ке­ле­ді
Та­лап­тар­ға сәй­кес кел­мей­ді
1.
Дә­рі­лік заттар мен ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­дар­ды өн­ді­ру­дің бар­лық про­це­сте­рін сақ­тау
2.
Ти­іс­ті өн­ді­рі­стік прак­ти­ка жағ­дай­ла­рын­да өн­ді­рі­л­ген­дер­ді қо­с­па­ған­да, Қа­зақ­стан Рес­пуб­ли­ка­сын­да өн­ді­рі­сте пай­да­ла­ны­ла­тын дә­рі­лік суб­стан­ци­я­лар­ды мем­ле­кет­тік тір­ке­удің бо­луы
3.
Дә­рі­лік заттар мен ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­дар­ға та­у­ар­ға іле­с­пе құ­жат­тар­дың бо­луы
4.
Суб­стан­ци­я­лар­ды неме­се жар­ты­лай өнім­дер­ді жет­кі­зу­ші­лер­дің дә­рі­лік заттар­ды өн­ді­ру неме­се дә­рі­лік заттар­ды кө­тер­ме са­ту жө­нін­де­гі қыз­мет­ті жү­зе­ге асы­руы
5.
Суб­стан­ци­я­лар­дың, қо­сал­қы заттар­дың, шы­ғыс және қап­та­ма ма­те­ри­ал­да­ры­ның тір­кеу де­ректе­ріне сәй­кест­і­гі
6.
Ши­кі­затты (суб­стан­ци­я­лар­ды, қо­сал­қы ма­те­ри­ал­ды), ма­те­ри­ал­дар­ды, жар­ты­лай фаб­ри­кат­тар­ды, жи­нақ­та­у­шы бұй­ым­дар­ды кі­ріс ба­қы­ла­уды; өн­ді­ріс про­це­сін­де ара­лық ба­қы­ла­уды, дай­ын фар­ма­цев­ти­ка­лық өнім­ді ба­қы­ла­уды жү­зе­ге асы­ру
7.
Са­па­ны қам­та­ма­сыз ету жүй­е­сі­нің бо­луы, оның өн­ді­рі­сте­гі ти­ім­ді­лі­гін құ­жат­тау және ба­қы­лау
8.
Дә­рі­лік заттар мен ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­дар­дың же­ке­ле­ген се­ри­я­сын өн­ді­ру про­це­сін­де бар­лық тех­но­ло­ги­я­лық және қо­сал­қы опе­ра­ци­я­лар­ды тір­ке­уді қам­та­ма­сыз ету
9.
Өн­ді­рі­сте пай­да­ла­ны­ла­тын бар­лық өн­ді­ріс про­це­сте­рі мен ма­те­ри­ал­дар­дың құ­жат­та­ма­сын жүр­гізу­ге қой­ы­ла­тын та­лап­тар­ды, оны сақ­тау тәр­ті­бін сақ­тау
10.
Дә­рі­лік заттар­дың тұ­рақ­ты­лы­ғы­на сы­нақ­тар жүр­гі­зу­ді, сақ­тау мер­зі­мін бел­гі­ле­уді және қай­та ба­қы­ла­уды сақ­тау
11.
Қа­жет болған жағ­дай­лар­да сы­нақ­тар жүр­гі­зу үшін жет­кі­лік­ті үл­гі­лер­дің са­нын қам­та­ма­сыз ету (тө­ре­лік сы­нақ­тар)
12.
Өн­ді­рі­ле­тін өнім­нің, ба­стап­қы өнім­нің, қап­та­ма ма­те­ри­ал­да­ры­ның мәр­те­бе­сін көр­се­те­тін таң­ба­лар­дың бо­луы
13.
Ма­те­ри­ал­дар­дың, ара­лық өнім­нің, дай­ын өнім­нің са­па­сын ба­қы­ла­уды жү­зе­ге асы­ру
14.
Дә­рі­лік заттар мен ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­дар­дың жа­на­ма әсер­ле­рі бой­ын­ша де­ректер ба­за­сын жүр­гі­зу
15.
Әр­бір фар­ма­цев­ти­ка қыз­мет­ке­рін­де ден­са­улық сақ­тау са­ла­сын­да­ғы ма­ман сер­ти­фи­ка­ты­ның бо­луы
16.
Фар­ма­цев­ти­ка­лық қыз­мет­ке мем­ле­кет­тік ли­цен­зи­я­ның және қыз­мет­тің кі­ші түр­ле­ріне қо­сым­ша­лар­дың неме­се қыз­мет­тің ба­стал­ға­ны ту­ра­лы ха­бар­ла­ма­ның бо­луы.
Мем­ле­кет­тік ли­цен­зи­я­ны және оған қо­сым­ша­ны алу ке­зін­де мә­лім­дел­ген қыз­мет түр­ле­рі мен кі­ші түр­ле­рі­нің сәй­кест­і­гі
17.
Дә­рі­лік заттар­дың са­па­сы мен қа­уіп­сіз­ді­гін ба­қы­лау жө­нін­де­гі нор­ма­тив­тік-тех­ни­ка­лық құ­жат­та, дә­рі­лік заттар мен ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­дар үшін ме­ди­ци­на­лық қол­да­ну жө­нін­де­гі нұс­қа­улық­та, олар­дың қап­та­ма­ла­рын таң­ба­ла­уда көр­се­ті­л­ген пай­да­ла­ну құ­жат­та­рын­да (ме­ди­ци­на­лық бұй­ым үшін) өн­ді­ру­ші бел­гі­ле­ген шар­ттар­ға сәй­кес сақ­та­уды және та­сы­мал­да­уды қам­та­ма­сыз ету
18.
Дә­рі­лік заттар мен ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­дар­ды сақ­тау үй-жай­ла­рын (ай­мақ­та­рын) жо­ба­лау, са­лу, құ­ра­мы, алаң­дар­дың мөл­ше­рі, жаб­дық­тау және олар­дың сақ­та­луын қам­та­ма­сыз ете­тін олар­ды пай­да­ла­ну жө­нін­де­гі та­лап­тар­ды сақ­тау ар­қы­лы дә­рі­лік заттар мен ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­дар­дың әр­түр­лі топ­та­ры­ның сақ­та­луын, сақ­тау жағ­дай­ла­рын және олар­мен жұ­мыс іс­те­уді қам­та­ма­сыз ету
19.
Олар­ға қан­дай да бір әсер ет­пеу, жа­рық­тың, тем­пе­ра­ту­ра­ның, ылғал­дың және бас­қа да сырт­қы фак­тор­лар­дың те­ріс әсе­рі­нен қор­ғау үшін дә­рі­лік заттар мен ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­дар­ды бас­қа өнім­дер­ден бө­лек сақ­та­уды сақ­тау.
20.
Дә­рі­лік заттар мен ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­дар­дың жа­рам­ды­лық мер­зім­де­рін қа­ғаз неме­се элек­трон­дық жет­кіз­гіш­те есеп­ке алу­ды жүр­гі­зу
21.
Бө­лін­ген және нақ­ты бел­гі­лен­ген сақ­тау ай­мақ­та­рын­да дә­рі­лік заттар мен ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­дар­ды сақ­та­уды жү­зе­ге асы­ру
22.
Сақ­тау үй-жай­ын, оның ішін­де то­ңа­зыт­қыш бөл­ме­ні (ка­ме­ра­ны) тем­пе­ра­ту­ра­ны, ауа­ның ылғал­ды­лы­ғын ба­қы­ла­у­ға ар­нал­ған ти­іс­ті жаб­дық­тар­мен (тер­мо­метр­лер­мен, гиг­ро­метр­лер­мен, ас­пап­тар­дың бас­қа да түр­ле­рі­мен) және олар­ды жыл­дың суық және жы­лы мез­гіл­де­ріне тем­пе­ра­ту­ра­лық ауыт­қу ай­мақ­та­рын те­сті­леу нәти­же­ле­рі бой­ын­ша жы­лы­ту ас­пап­та­ры­нан алыс үй-жай­лар­дың іш­кі қа­быр­ға­ла­рын­да ор­на­ла­сты­ру­ды қам­та­ма­сыз ету
23.
Фар­ма­ко­ло­ги­я­лық топ­қа, қол­да­ну тә­сі­ліне, аг­ре­гат­тық жай-күй­іне, фи­зи­ка-хи­ми­я­лық қа­си­ет­те­ріне, олар­ға сырт­қы ор­та­ның әр­түр­лі фак­тор­ла­ры­ның әсе­ріне бай­ла­ны­сты бар­лық дә­рі­лік заттар мен ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­дар­ды сақ­тау ке­зін­де бө­лу­ді сақ­тау
24.
Ай­на­лы­сы ту­ра­лы ше­шім әлі қа­был­дан­ба­ған, жа­рам­ды­лық мер­зі­мі өт­кен, қай­та­ры­л­ған, жет­кізу­ге жа­рам­ды са­нат­тан алын­ған, бұр­ма­ла­ну­ға кү­дік бар, ке­рі қай­та­ры­л­ған және қа­был­дан­ба­ған дә­рі­лік заттар­ды сақ­та­у­ға ар­нал­ған оқ­ша­у­лан­ған орын­ның бо­луы
25.
Қа­был­дау және жө­нел­ту ай­мақ­та­рын­да ауа-рай­ы­ның әсе­рі­нен қор­ғауды қам­та­ма­сыз ету. Қа­был­дау және жө­нел­ту ай­мақ­та­рын­да жаб­дық­тың (жел­де­ту/ кон­ди­ци­о­нер­леу жүй­е­сі, гиг­ро­метр, тер­мо­метр), кон­тей­нер­лер­ді та­за­ла­у­ға ар­нал­ған жаб­дық­тың бо­луы. Алын­ған өнім­ді ба­қы­ла­удың жаб­дық­тал­ған ай­ма­ғы­ның бо­луы
26.
Қа­был­дау, ка­ран­тин, ақау, жө­нел­ту және сақ­тау ай­мақ­та­рын бө­лу. Дә­рі­лік заттар ка­ран­т­ин­де сақ­та­ла­тын, нақ­ты бел­гі­ле­нуі және қол­же­тім­ді­лі­гі шек­те­улі үй-жай­дың бо­луы
27.
Жан­ғыш заттар үшін же­ке­ле­ген қой­ма­лар бол­ма­ған кез­де өрт қа­уіп­сіз­ді­гі та­лап­та­ры­на сәй­кес ке­ле­тін көр­ші үй-жай­лар­дан жан­бай­тын қа­быр­ға­ла­ры оқ­ша­у­лан­ған жал­пы жан­бай­тын құ­ры­лы­стар­дың бо­луы, үй-жай­ды со­ру-шы­ға­ру жел­дет­кі­ші­мен қам­та­ма­сыз ету
28.
Өрт­ке қа­уіп­ті дә­рі­лік заттар­ды бас­қа дә­рі­лік заттар­дан бө­лек сақ­та­уды жү­зе­ге асы­ру: жан­бай­тын және ор­нық­ты стел­ла­ждар­мен және под­дон­дар­мен қам­та­ма­сыз ету, ені 0,7 метр­ден кем емес және би­ік­ті­гі 1,2 метр­ден кем емес есік­те­рі бар кі­рік­ті­рі­л­ген жан­бай­тын шкаф­тар­да тез тұ­та­на­тын және жан­ғыш сұй­ық­тық­тар­ды сақ­тау
29.
Тез тұ­та­на­тын сұй­ық­тық­тар­ды же­ке үй-жай­лар­да шы­ны неме­се ме­талл ыдыс­тар­да бас­қа топ­тар­дан оқ­ша­у­лап сақ­та­уды жү­зе­ге асы­ру
30.
Сақ­та­у­ға бол­май­тын же­ңіл тұ­тан­ғыш және жан­ғыш дә­рі­лік заттар­ды сақ­тау:
1) тол­ты­ру дең­гейі көлем­нің 90 пай­ы­зы­нан ас­пай­тын лық тол­ты­ры­л­ған кон­тей­нер­де сақ­тал­май­ды. Yл­кен мөл­шер­де­гі спирт­тер көлем­нің 95 пай­ы­зы­нан ас­пай­тын­дай етіп тол­ты­ры­ла­тын ме­талл ыдыс­тар­да сақ­та­ла­ды;
2) ми­не­рал­ды қыш­қыл­дар­мен (кү­кірт, азот және бас­қа қыш­қыл­дар­мен), тығ­ы­здал­ған және сұй­ы­ты­л­ған га­з­дар­мен, же­ңіл жа­на­тын заттар­мен, сон­дай-ақ ор­га­ни­ка­лық заттар­мен қо­сы­л­ған­да жа­ры­л­ғыш қа­у­пі бар қо­с­па­лар (ка­лий хло­ра­ты, ка­лий пер­ман­га­на­ты) бе­ре­тін ор­га­ни­ка­лық емес тұз­дар­мен бір­ге сақ­тал­май­ды.
31.
Каль­ций ги­по­хло­ри­ді­нің оқ­ша­у­лан­ған сақ­та­луын оның қа­си­ет­те­рін ес­ке­ре оты­рып сақ­тау
32.
Тез тұ­та­на­тын сұй­ық­тық­тар­ды қор­ғауды кон­тей­нер­лер­дің жай-күй­ін, олар­дың гер­ме­ти­ка­лы­ғын және жа­рам­ды­лы­ғын тұ­рақ­ты ба­қы­луын сақ­тау
33.
Жа­ры­лыс қа­у­пі бар дә­рі­лік заттар­ды шаң­мен ла­ста­ну­ға қар­сы сақ­тау ке­зін­де ша­ра­лар­ды жү­зе­ге асы­ру
34.
Қыш­қыл­да­ры мен сі­л­ті­ле­рі бар жа­ры­л­ғыш заттар­ды және өрт­ке қа­уіп­ті дә­рі­лік заттар­ды же­ке сақ­та­уды сақ­тау
35.
От­те­гі және жан­ғыш га­з­да­ры бар бал­лон­дар­ды жы­лу көз­де­рі­нен, олар­ға май мен бас­қа да май­лы заттар­дың тү­су­і­нен қор­ғауды және олар­ды оқ­ша­у­лан­ған үй-жай­лар­да неме­се ша­тыр­лар астын­да сақ­та­уды қам­та­ма­сыз ету
36.
Та­ңу құ­рал­да­рын құр­ғақ жел­де­ті­ле­тін үй-жай­да шкаф­тар­да, жә­шік­тер­де, стел­ла­ждар­да, пал­лет­тер­де, пал­лет­тер­де, та­за­лық­ты қам­та­ма­сыз ете­тін жағ­дай­лар­да сақ­тау шар­тта­рын сақ­тау
37.
Құр­ғақ жы­лы­ты­ла­тын үй-жай­лар­да бөл­ме тем­пе­ра­ту­ра­сын­да, ауа­ның са­лы­стыр­ма­лы ылғал­ды­лы­ғы 65 пай­ы­здан ас­пай­тын кез­де ме­ди­ци­на­лық құ­рал­дар­ды, құ­ры­л­ғы­лар­ды, ас­пап­тар­ды, ап­па­ра­ту­ра­лар­ды сақ­тау шар­тта­рын сақ­тау
38.
Дә­рі­лік заттар­ды сақ­тау үй-жай­ла­рын (ай­мақ­та­рын) әр­леу және сақ­та­у­ға ар­нал­ған үшін үй-жай­лар мен жаб­дық­тар­дың та­за­лы­ғын қам­та­ма­сыз ету жө­нін­де­гі та­лап­тар­ды сақ­тау
39.
Жән­дік­тер­дің, ке­мір­гіш­тер­дің неме­се бас­қа жа­ну­ар­лар­дың ену­і­нен қор­ғауды қам­та­ма­сыз ету, зи­ян­кестер­ді про­фи­лак­ти­ка­лық ба­қы­лау бағ­дар­ла­ма­сы­ның бо­луы
40.
Жұ­мыс­кер­лер­ге ар­нал­ған де­ма­лыс бөл­ме­ле­рін, ки­ім-ке­шек бөл­ме­ле­рін, душ бөл­ме­ле­рі мен дә­рет­ха­на­лар­ды сақ­тау үй-жай­ла­ры­нан (ай­мақ­та­ры­нан) бө­лу. Сақ­тау үй-жай­ла­рын­да (ай­мақ­та­рын­да) та­мақ өнім­де­рі, су­сын­дар, те­ме­кі өнім­де­рі, сон­дай-ақ же­ке пай­да­ла­ну­ға ар­нал­ған дә­рі­лік заттар сақ­тал­май­ды.
Сақ­тау ай­ма­ғын­да жұ­мыс іс­тей­тін қыз­мет­кер­лер­де, орын­да­ла­тын жұ­мысқа сәй­кес ке­ле­тін қор­ға­ныш неме­се жұ­мыс ки­ім­де­рі­нің және қа­жет болған жағ­дай­да же­ке қор­ға­ну құ­рал­да­ры­ның бо­луы. Қа­уіп­ті дә­рі­лік заттар­мен жұ­мыс іс­тей­тін пер­со­нал ар­найы нұс­қа­улық­тан өте­ді
41.
Дә­рі­лік заттар­ды сақ­тау үй-жай­ла­рын­да қа­жет­ті стел­ла­ждар­мен және под­дон­дар­мен қам­та­ма­сыз ету:
1) дә­рі­лік заттар мен ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­дар­ды сақ­та­у­ға ар­нал­ған сө­ре­лер­мен, та­бан­дық­тар­мен, та­у­ар қой­ғы­штар­мен, шкаф­тар­мен;
2) тем­пе­ра­ту­ра­лық ре­жим­ді құ­ру­ға ар­нал­ған тех­но­ло­ги­я­лық жаб­дық­пен жаб­дық­та­ла­ды;
3) тем­пе­ра­ту­ра мен ылғал­ды­лық­ты тір­ке­у­ге ар­нал­ған ас­пап­тар­мен;
4) ти­еу-тү­сі­ру жұ­мыста­ры­на ар­нал­ған ме­ха­ни­ка­лан­ды­ру құ­рал­да­ры­мен;
5) са­ни­та­ри­я­лық ре­жим­ді қам­та­ма­сыз ету үшін дез­ин­фек­ци­я­лық құ­рал­дар­мен және жи­нау мүк­әм­ма­лы­мен;
6) са­ни­та­ри­я­лық-ги­ги­е­на­лық ре­жим­ді, ең­бек­ті қор­ғауды, қа­уіп­сіз­дік тех­ни­ка­сын, өрт қа­уіп­сіз­ді­гін, қор­ша­ған ор­та­ны қор­ғауды және дә­рі­лік заттар­дың сақ­та­луын қам­та­ма­сыз ете­тін өзге де жаб­дық­тар­мен және мүк­әм­мал­мен қам­та­ма­сыз еті­ле­ді
42.
Сақ­тау шар­тта­рын ба­қы­лау және мо­ни­то­рин­гі­леу үшін пай­да­ла­ны­ла­тын жаб­дық­ты ка­либр­леу (тек­се­ру) ту­ра­лы құ­жат­тың бо­луы
43.
То­ңа­зыт­қыш бөл­ме­сі­нің (ка­ме­ра­ның), то­ңа­зыт­қыш жабды­ғы­ның ақа­улы­ғы неме­се электр энер­ги­я­сы­ның өшуі, Тө­тен­ше жағ­дай­лар туын­да­ған жағ­дай­да әзір­лен­ген және бе­кі­ті­л­ген шұ­ғыл іс-ша­ра­лар жос­па­ры­ның бо­луы
44.
Жаб­дық­ты та­зар­ту және дез­ин­фек­ци­я­лау бой­ын­ша әзір­лен­ген және бе­кі­ті­л­ген нұс­қа­улық­тың бо­луы. Жаб­дық ақа­у­сыз пай­да­ла­ны­ла­ды және ти­іс­ті та­за­лық­та ұста­ла­ды
45.
Дә­рі­лік заттар мен ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­дар­ды сақ­та­уды жү­зе­ге асы­ра­тын объ­ек­ті­лер­де дә­рі­лік заттар мен ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­дар са­па­сы­ның сақ­та­луын қам­та­ма­сыз ету­ге жа­у­ап­ты адам­ның бо­луы
46.
Өт­кізу­ге және ме­ди­ци­на­лық қол­да­ну­ға жа­рам­сыз дә­рі­лік заттар мен ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­дар­ды жою жө­нін­де­гі ко­мис­си­я­ның бо­луы
47.
Өт­кізу­ге және ме­ди­ци­на­лық қол­да­ну­ға жа­рам­сыз дә­рі­лік заттар мен ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­дар­ды жою ту­ра­лы ак­ті­лер­дің бо­луы
48.
Қай­та­ла­ма қап­та­ма­ның таң­ба­ла­нуын қам­ти­тын мы­на­дай ақ­па­рат­тың бо­луы:
1) дә­рі­лік заттың са­уда­лық ата­уы;
2) қа­зақ, орыс неме­се ағы­л­шын тіл­де­рін­де ха­лы­қа­ра­лық па­тент­тел­ме­ген ата­уы (бар бол­са);
3) дә­рі­лік затты өн­ді­ру­ші ұй­ым­ның ата­уы, ме­кен­жайы. Өн­ді­ру­ші ұй­ым­ның ата­уы және оның ме­кен­жайы то­лық неме­се қы­сқар­ты­л­ған түр­де көр­се­ті­ле­ді (қа­ла, ел). Та­у­ар­лық бел­гі егер оған Қа­зақ­стан Рес­пуб­ли­ка­сын­да құқық­тық қор­ғау ұсы­ны­л­ған жағ­дай­да көр­се­ті­ле­ді.Егер дә­рі­лік затты өн­ді­ру­ші ұй­ым оның қап­та­ма­шы­сы бо­лып та­был­ма­са, он­да қап­та­ма­шы­ның ата­уы, қап­та­ма кү­ні мен уа­қы­ты көр­се­ті­ле­ді.
4) тір­кеу ку­ә­лі­гі ұста­у­шы­сы­ның ата­уы, оның ме­кен­жайы (қа­ла, ел);
5) дә­рі­лік ны­са­ны;
6) бел­сен­ді фар­ма­цев­ти­ка­лық суб­стан­ци­я­ның (бел­сен­ді фар­ма­цев­ти­ка­лық суб­стан­ци­я­лар­дың) до­за­сы және (неме­се) бел­сен­ді­лі­гі және (неме­се) кон­цен­тра­ци­я­сы (егер қол­да­ныл­са);
7) дә­рі­лік ны­са­ны және қап­та­ма ти­піне бай­ла­ны­сты сал­ма­ғы, кө­ле­мі неме­се до­за­лау бі­рі­лі­гі­нің са­ны бой­ын­ша дә­рі­лік пре­па­рат­тың мөл­ше­рі;
8) дә­рі­лік пре­па­рат­тың құ­ра­мы ту­ра­лы ақ­па­рат;
9) өл­шеп-орал­ған дә­рі­лік өсім­дік ши­кі­за­тын біл­ді­ре­тін дә­рі­лік өсім­дік пре­па­рат­та­ры үшін дә­рі­лік өсім­дік ши­кі­за­ты­ның және (неме­се) өсім­дік тек­тес бел­сен­ді фар­ма­цев­ти­ка­лық суб­стан­ци­я­ның сал­ма­ғы олар­дың бел­гі­лі бір ылғал­ды­лы­ғы ке­зін­де көр­се­ті­ле­ді;
10) құ­ра­мын­да есірт­кі затта­ры бар дә­рі­лік пре­па­рат­тар үшін осы заттар­дың ата­у­ла­ры және олар­дың сал­мақ бір­лі­гін­де­гі және пай­ы­здық мөл­ше­рін­де құ­ра­мы көр­се­ті­ле­ді.
Бір ком­по­нент­ті дә­рі­лік пре­па­рат­тар­да дә­рі­лік пре­па­рат пен бел­сен­ді фар­ма­цев­ти­ка­лық суб­стан­ци­я­ның ата­у­ла­ры бір­дей болған және оның до­за­ла­нуы, кон­цен­тра­ци­я­сы, бел­сен­ді­лі­гі көр­се­ті­л­ген жағ­дай­да бел­сен­ді фар­ма­цев­ти­ка­лық суб­стан­ци­я­лар­дың құ­ра­мы көр­се­тіл­мей­ді;
11) қо­сал­қы заттар­дың тіз­бе­сі:
па­рен­те­рал­дық, көз­ге және сырт­қа қол­да­ну­ға ар­нал­ған дә­рі­лік пре­па­рат­тар үшін бар­лық қо­сал­қы заттар­дың тіз­бе­сі көр­се­ті­ле­ді;
ин­фу­зи­я­лық ері­т­ін­ді­лер үшін бар­лық қо­сым­ша заттар­дың са­па­лық және сан­дық құ­ра­мы көр­се­ті­ле­ді;
бас­қа дә­рі­лік ны­сан­дар үшін мик­роб­қа қар­сы кон­сер­вант­тар­дың, бо­я­ғы­штар­дың, сон­дай-ақ қант­тар мен эта­нол­дың тіз­бе­сі көр­се­ті­ле­ді;
12) құ­ра­мы­на ке­мін­де бі­ре­уден астам бел­сен­ді фар­ма­цев­ти­ка­лық суб­стан­ция ком­по­нен­ті кі­ре­тін ин­фу­зи­я­лық ері­т­ін­ді­лер үшін осмо­ляр­лық және (неме­се) осмо­ляль­ді­лік ша­ма­сы­ның мәні көр­се­ті­ле­ді;
13) қол­да­ны­лу тә­сі­лі және дә­рі­лік ны­са­ны­на қа­рай ен­гі­зу жо­лы (ішу­ге ар­нал­ған таб­лет­ка­лар мен кап­су­ла­лар үшін қол­да­ны­лу тә­сі­лі көр­се­тіл­мей­ді);
14) сақ­тық ша­ра­ла­ры;
15) ес­кер­ту жа­з­ба­ла­ры;
16) сақ­тау шар­тта­ры, сақ­тау ерекше­лік­те­рі және қа­жет болған жағ­дай­да та­сы­мал­дау та­лап­та­ры;
17) боса­ту шар­тта­ры (дә­рі­гер­дің ре­цеп­ті­сі ар­қы­лы неме­се дә­рі­гер­дің ре­цеп­ті­сін­сіз);
18) се­рия нө­мі­рі;
19) өн­ді­рі­л­ген кү­ні;
20) жа­рам­ды­лық мер­зі­мі: «(кү­ні, айы, жы­лы) дей­ін жа­рам­ды» неме­се «(кү­ні, айы, жы­лы)»;
Жа­рам­ды­лық мер­зі­мі «(айы, жы­лы) дей­ін жа­рам­ды» неме­се «(айы, жы­лы)» деп көр­се­ті­ле­ді, бұл рет­те жа­рам­ды­лық мер­зі­мі көр­се­ті­л­ген ай­дың соң­ғы кү­ніне дей­ін­гі күн қо­са алы­нып бел­гі­ле­не­ді;
21) «ҚР-ДЗ-» бел­гі­сі тү­рін­де дә­рі­лік заттың тір­кеу нө­мі­рі;
22) штрих код (бар бол­са).
23) сәй­кестен­ді­ру құ­ра­лы қам­ты­л­ған сәй­кестен­ді­ру құ­ра­лы неме­се ма­те­ри­ал­дық жет­кіз­гіш.
49.
Қай­та­ла­ма қап­та­ма­ға са­лын­ған ба­стап­қы қап­та­ма­да таң­ба­ла­нуын қам­ти­тын мы­на­дай ақ­па­рат­тың бо­луы:
1) до­за­сы, бел­сен­ді­лі­гі неме­се кон­цен­тра­ци­я­сы көр­се­ті­л­ген дә­рі­лік пре­па­рат­тың са­уда­лық ата­уы;
2) мем­ле­кет­тік, орыс және ағы­л­шын тіл­де­рін­де­гі ха­лы­қа­ра­лық па­тент­тел­ме­ген ата­уы (бар бол­са);
3) дә­рі­лік пре­па­рат­ты өн­ді­ру­ші ұй­ым­ның ата­уы және (неме­се) оның та­у­ар­лық бел­гі­сі;
4) се­рия нө­мі­рі;
5) жа­рам­ды­лық мер­зі­мі «ай, жыл» неме­се «кү­ні, айы, жы­лы» көр­се­ті­ле­ді.
Қай­та­ла­ма қап­та­ма­ға са­лын­ған ақ­па­рат­пен бір­дей қо­сым­ша ақ­па­рат ор­на­ла­сты­ры­ла­ды.
Оның тұ­та­стығ­ын бұзуға, ба­стап­қы қап­та­ма­да­ғы ақ­па­рат­ты оқу­ға мүм­кін­дік бер­мей­тін ара­лық қап­та­ма ба­стап­қы қап­та­ма­да көр­се­ті­л­ген ақ­па­рат­ты қай­та­лай­ды.
50.
Дә­рі­лік заттар мен ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­дар­дың жа­ғым­сыз ре­ак­ци­я­ла­ры­ның және (неме­се) ти­ім­ді­лі­гі­нің бол­мауы­ның мо­ни­то­рин­гі бой­ын­ша жұ­мысты ұй­ым­да­сты­ру, дә­рі­лік заттар мен ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­дар­дың жа­на­ма әсер­ле­рі­нің мо­ни­то­рин­гіне жа­у­ап­ты адам­дар­ды та­ғай­ын­дау
51.
Жа­у­ап­ты тұл­ға­ның уәкі­лет­ті ұй­ым­ға дә­рі­лік заттар мен ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­дар­дың жа­на­ма әсер­ле­рі және (неме­се) ти­ім­ді­лі­гі­нің жоқ­тығы ту­ра­лы ақ­па­рат бе­руі. Уәкі­лет­ті ұй­ым­ның пор­та­лы ар­қы­лы ақ­па­рат­тың мін­дет­ті ең аз кө­ле­мі­нің маз­мұ­ны­мен он­лайн ре­жим­де кар­та-ха­бар­ла­ма­лар­ды бе­ру
52.
Анық­тал­ған жағ­дай­лар­да уәкі­лет­ті ұй­ым­ға жа­ғым­сыз ре­ак­ци­я­лар (іс-қи­мыл­дар) және (неме­се) ти­ім­ді­лік ту­ра­лы тол­ты­ры­л­ған кар­та-ха­бар­ла­ма бе­ру мер­зім­де­рін сақ­тау
53.
Қа­зақ­стан Рес­пуб­ли­ка­сын­да мем­ле­кет­тік тір­ке­уден өт­пе­ген дә­рі­лік заттар мен ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­дар­ды са­тып алу, өн­ді­ру, сақ­тау, жар­на­ма, қол­да­ну, қам­та­ма­сыз ету және өт­кі­зу фак­ті­ле­рі­нің бол­мауы
54.
Жал­ған дә­рі­лік заттар мен ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­дар­ды өн­ді­ру, әке­лу, сақ­тау, қол­да­ну және өт­кі­зу фак­ті­ле­рі­нің бол­мауы
55.
Са­па­сы қа­уіп­сіз­дік және са­па ту­ра­лы қо­ры­тынды­мен рас­тал­ма­ған дә­рі­лік заттар мен ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­дар­ды өт­кі­зу фак­ті­ле­рі­нің бол­мауы
56.
Жа­рам­ды­лық мер­зі­мі өт­кен дә­рі­лік заттар мен ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­дар­ды сақ­тау, қол­да­ну және өт­кі­зу фак­ті­ле­рі­нің бол­мауы
57.
Дә­рі­лік заттың дә­рі­лік заттың және ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­ның са­па­сы мен қа­уіп­сіз­ді­гін ба­қы­лау жө­нін­де­гі нор­ма­тив­тік құ­жат­тың та­лап­та­ры­на сәй­кест­і­гі (күм­ән ре­т­ін­де алын­ған үл­гі­лер­дің қа­уіп­сіз­ді­гі мен са­па­сын ба­ға­лау нәти­же­ле­рі бой­ын­ша)
58.
Құ­ра­мын­да есірт­кі құ­рал­да­ры, пси­хо­троп­тық заттар мен пре­кур­сор­лар (оның ішін­де суб­стан­ци­я­лар) бар дә­рі­лік заттар­ды сақ­тау, есеп­ке алу, жою қа­ғи­да­ла­ры мен тәр­ті­бін сақ­тау:
Есірт­кі, пси­хо­троп­тық заттар­ды, сол тек­те­стер мен пре­кур­сор­лар­ды жою:
1) есірт­кiнiң, пси­хо­троп­тық заттар мен пре­кур­сор­лар­дың жа­рам­ды­лық мерзi­мi өт­кен;
2) есiрт­кi, пси­хо­троп­тық заттар мен пре­кур­сор­лар хи­ми­я­лық неме­се фи­зи­ка­лық әсер­ге ұшы­рап, со­ның сал­да­ры­нан қай­та қал­пы­на кел­тi­ру неме­се қай­та өң­деу мүм­кiн­дi­гi­нен ай­ры­лып, жа­рам­сыз болған;
3) тәр­кi­лен­ген, та­бы­лып заң­сыз ай­на­лым­нан шы­ға­ры­лып та­стал­ған есірт­кі, пси­хо­троп­тық заттар­дың, сол тек­те­стер мен пре­кур­сор­лар­дың ме­ди­ци­на­лық, ғы­лы­ми неме­се өзге де құн­ды­лы­ғы бол­ма­ған және қай­та өң­дел­мей­тiн жағ­дай­лар­да, сон­дай-ақ Қа­зақ­стан Рес­пуб­ли­ка­сы­ның заң­да­рын­да көз­дел­ген өзге де жағ­дай­лар­да жү­зе­ге асы­ры­луы мүм­кiн.
59.
Пси­хи­атр және нар­ко­лог дә­рі­гер­ле­рі­нің на­ша­қор­лық, уыт­құ­мар­лық, со­зыл­ма­лы ал­ко­го­лизм ау­ру­ла­ры­ның бар/ жо­ғы ту­ра­лы, сон­дай-ақ есірт­кі құ­рал­да­ры­мен, пси­хо­троп­тық заттар­мен және олар­дың пре­кур­сор­ла­ры­мен бай­ла­ны­сты жұ­мысты орын­да­у­ға жа­рам­ды­лы­ғы ту­ра­лы қо­ры­тын­ды­ла­ры және ти­іс­ті тек­се­ру жүр­гі­зу жө­нін­де­гі іш­кі іс­тер ор­ган­да­ры­ның қо­ры­тындысы бар адам­дар­дың ті­зі­мі­нің бо­луы
60.
Сақ­та­у­ға ар­нал­ған үй-жай, сейф­тер мен шкаф­тар жа­бық тұ­руы ти­іс. Жұ­мыс кү­ні аяқ­тал­ған­нан кей­ін олар мөр­ле­не­ді және (неме­се) плом­ба қой­ы­ла­ды. Кі­лт­те­рі, мө­рі және (неме­се) плом­бир жа­у­ап­ты адам­да сақ­та­ла­ды
61.
Ал­ғаш­қы ме­ди­ци­на­лық кө­мек көр­се­ту­ге ар­нал­ған ал­ғаш­қы кө­мек қоб­ди­ша­сы­ның бо­луы
62.
Фар­ма­цев­ти­ка­лық қыз­мет субъ­ек­ті­сі­нің ата­уы, оның ұй­ым­дық-құқық­тық ны­са­ны мен жұ­мыс ре­жи­мі көр­се­ті­л­ген қа­зақ және орыс тіл­де­рін­де маң­дай­ша жа­зуы­ның бо­луы
63.
Ха­лық­ты та­ны­сты­ру үшін ың­ғай­лы жер­де дә­рі­лік заттар мен ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­дар­дың ай­на­лы­сы са­ла­сын­да­ғы мем­ле­кет­тік ор­ган­ның аумақ­тық бө­лім­ше­ле­рі­нің те­ле­фон­да­ры мен ме­кен­жай­ла­ры ту­ра­лы ақ­па­рат­тың бо­луы
64.
Сәй­кестен­ді­ру құ­рал­да­ры­мен таң­ба­лан­ған дә­рі­лік заттар­дың ба­қы­ла­нуы сәй­кес Қа­зақ­стан Рес­пуб­ли­ка­сы­ның ау­ма­ғын­да таң­ба­лан­ған дә­рі­лік заттар­ды ай­на­лым­ға ен­гі­зу ту­ра­лы, өт­кі­зу және (неме­се) бе­ру ту­ра­лы, сон­дай-ақ ай­на­лым­нан шы­ға­ру ту­ра­лы мә­лі­мет­тер­ді дә­рі­лік заттар мен ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­дар­дың ай­на­лы­сы са­ла­сын­да­ғы субъ­ек­ті­лер мен дә­рі­лік заттар ай­на­лы­мы­на қа­ты­су­шы­лар ұсы­ну ар­қы­лы қам­та­ма­сыз ету
65.
Дә­рі­лік заттар мен ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­дар­ды жар­на­ма­ла­уды жү­зе­ге асы­ру қа­ғи­да­ла­рын сақ­тау:
1) дә­рі­лік заттар мен ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­дар­дың жар­на­ма­сы анық бо­лу­ға, ар­найы бі­лім­сіз неме­се ар­найы құ­рал­дар­ды қол­дан­бай тү­сі­ні­ліп-та­ны­лу­ға, бас­қа көр­се­ті­ле­тін қыз­мет­тер­мен, дә­рі­лік заттар­мен және ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­дар­мен, та­ғам­ға био­ло­ги­я­лық бел­сен­ді қо­с­па­лар­мен са­лы­сты­ру­ды бол­ғы­з­ба­у­ға, тұ­ты­ну­шы­лар­дың се­ні­мін те­ріс пай­да­ла­ну, оның ішін­де си­патта­ма­ла­ры­на, құ­ра­мы­на, тұ­ты­ну­шы­лық қа­си­ет­те­ріне, құ­ны­на (ба­ға­сы­на), қол­да­ну­дың бо­лжам­ды нәти­же­ле­ріне, зерт­те­улер мен сы­нақ­тар­дың нәти­же­ле­ріне қа­ты­сты се­ні­мін те­ріс пай­да­ла­ну ар­қы­лы олар­ды жа­ңы­лы­стыр­мау­ға ти­іс.
2) Дә­рі­лік заттар мен ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­дар­дың ту­ра­лы то­лық және дұ­рыс мә­лі­мет­тер­ді қам­тып, жар­на­ма­сы қа­зақ және орыс тіл­де­рін­де ұсы­ны­ла­ды, дә­рі­лік затты ме­ди­ци­на­лық қол­да­ну жө­нін­де­гі нұс­қа­улық­қа (қо­сым­ша па­рақ), ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­ды ме­ди­ци­на­лық қол­да­ну жө­нін­де­гі нұс­қа­улық­қа неме­се ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­ды пай­да­ла­ну құ­жа­ты­на сәй­кес ке­ле­ді.
3) Дә­рі­лік заттар мен ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­дар жар­на­ма­ның Қа­зақ­стан Рес­пуб­ли­ка­сы­ның ден­са­улық сақ­тау са­ла­сын­да­ғы заң­на­ма­сы­ның та­лап­та­ры­на сәй­кест­і­гі ту­ра­лы қо­ры­тын­ды бо­луы.
66.
Дә­рі­лік заттар мен ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­дар­дың жар­на­ма­сы­ның жү­зе­ге асы­ру­ға жол бер­меу:
1) Қа­зақ­стан Рес­пуб­ли­ка­сын­да тір­кел­ме­ген;
2) бұ­қа­ра­лық ақ­па­рат құ­рал­да­рын­да ре­цеп­ті­мен боса­ты­ла­тын дә­рі­лік заттар­дың жар­на­ма­сы­на;
3) дә­рі­гер­дің ре­цеп­ті­сі бой­ын­ша боса­ты­ла­тын дә­рі­лік пре­па­рат­тар­дың үл­гі­ле­рін жар­на­ма мақ­са­тын­да та­ра­ту­ға;
4) ба­ла­лар­ға ар­нал­ған дә­рі­лік заттар мен ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­дар­дан бас­қа дә­рі­лік заттар мен ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­дар­дың жар­на­ма­сын­да ба­ла­лар­ды, олар­дың бей­не­ле­рі мен да­уы­ста­рын пай­да­ла­ну­ға;
5) ме­ди­ци­на­лық, фар­ма­цев­ти­ка­лық кон­фе­рен­ци­я­лар­да­ғы, кон­гре­стер­де­гі, сим­по­зи­у­м­дар­да­ғы және бас­қа да ғы­лы­ми ке­ңе­стер­де­гі дә­рі­лік заттар­дың жар­на­ма­сын қо­с­па­ған­да, қо­ғам­дық кө­лік­те, дә­рі­лік заттар мен ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­дар­дың, та­ғам­ға био­ло­ги­я­лық бел­сен­ді қо­с­па­лар­дың та­ғай­ын­да­луы­на, пай­да­ла­ны­луы­на және боса­ты­луы­на қа­ты­сы жоқ ұй­ым­дар­да олар­дың жар­на­ма­сын та­ра­ту­ға және ор­на­ла­сты­ру­ға;
6) өнер­к­ә­сіп­тік өнім­ге, ре­цеп­ті­лік блан­кі­лер­ге жар­на­ма­лық ақ­па­рат­ты ор­на­ла­сты­ру­ға;
7) дә­рі­лік заттар мен ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­дар­дың сырт­қы (көр­не­кі) жар­на­ма­сын ор­на­ла­сты­ру­ға;
8) дә­рі­лік заттар мен ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­дар ту­ра­лы анық ақ­па­рат­ты ғы­лы­ми неме­се бі­лім бе­ру мақ­са­тын­да, сон­дай-ақ па­ци­ент­тер­ге ақ­па­рат бе­ру мақ­са­тын­да бе­ру жағ­дай­ла­рын қо­с­па­ған­да, дә­рі­лік заттар мен ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­дар­ды та­ғай­ын­да­у­ға уәкі­лет­тік бе­рі­л­ген ме­ди­ци­на қыз­мет­кер­ле­рін жар­на­ма­ны та­ра­ту­шы­лар ре­т­ін­де пай­да­ла­ну­ға;
9) ти­іс­ті қыз­мет тү­рін жү­зе­ге асы­ру­ға ар­нал­ған ли­цен­зия бол­ма­ған кез­де көр­се­ті­ле­тін қыз­мет­тер­дің жар­на­ма­сы­на;
10) ден­са­улық сақ­тау са­ла­сын­да­ғы ма­ман сер­ти­фи­ка­ты жоқ адам­дар, оның ішін­де ше­тел­дік ма­ман­дар көр­се­те­тін қыз­мет­тер­дің жар­на­ма­сы­на;
11) ха­лық­қа ар­нал­ған жар­на­ма­да мы­на­дай ау­ру­лар­ды: жы­ны­стық жол­мен бе­рі­ле­тін ау­ру­лар­ды, он­ко­ло­ги­я­лық, пси­хи­ка­лық, мі­нез-құлық­тық бұ­зы­лу­шы­лық­тар­ды (ау­ру­лар­ды), қа­уіп­ті ин­фек­ци­я­лық ау­ру­лар­ды, АИТВ ин­фек­ци­я­сын, ту­бер­ку­лез­ді, қант диа­бе­тін ем­деу тә­сіл­де­рін көр­се­ту­ге;
12) жар­на­ма­да дә­рі­лік заттар мен ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­дар­ды қол­да­ну­ды және (неме­се) та­ғай­ын­да­уды кө­тер­ме­ле­уі мүм­кін ға­лым­дар­дың, ден­са­улық сақ­тау ма­ман­да­ры­ның, сон­дай-ақ мем­ле­кет­тік ор­ган­дар­дың ла­у­а­зым­ды адам­да­ры­ның ұсы­ным­да­ры­на сі­л­те­ме жа­са­у­ға;
13) көр­се­ті­ле­тін қыз­мет­тер­ді, дә­рі­лік заттар мен ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­дар­ды, та­ғам­ға био­ло­ги­я­лық бел­сен­ді қо­с­па­лар­ды жар­на­ма­да бі­ре­гей, ба­рын­ша қа­уіп­сіз және ти­ім­ді ре­т­ін­де ұсы­ну­ға;
14) дә­рі­лік пре­па­рат­тың қа­уіп­сіз­ді­гі мен ти­ім­ді­лі­гі оның та­би­ғи жол­мен алы­нуы­на бай­ла­ны­сты деп сен­ді­ру­ге;
15) ұсы­ны­ла­тын көр­се­ті­ле­тін қыз­мет­тің, жар­на­ма­ла­на­тын дә­рі­лік пре­па­рат­пен, та­ғам­ға био­ло­ги­я­лық бел­сен­ді қо­с­па­мен ем­де­удің ти­ім­ді­лі­гі ке­піл­ден­ді­рі­л­ген бо­лып та­бы­ла­ды, затты қол­да­ну жа­на­ма әсер­лер­дің да­муы­мен ұш­тас­пай­ды де­ген бо­лжам ту­ғызуға;
16) жар­на­ма­ла­на­тын көр­се­ті­ле­тін фар­ма­цев­ти­ка­лық қыз­мет­ке, дә­рі­лік зат пен ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­ға ті­ке­лей қа­ты­сы жоқ ақ­па­рат­ты жар­на­ма­да кел­ті­ру­ге;
67.
Өн­ді­ру­ші­нің шек­ті ба­ға­сын сақ­тау
68.
Ти­іс­ті өн­ді­рі­стік прак­ти­ка стан­дар­ты­ның та­лап­та­ры­на сәй­кест­і­гі ту­ра­лы сер­ти­фи­кат­тың (GMP) бо­луы
Лауазымды тұлға (-лар)
________________________________________________________________________________
лауазымы қолы
________________________________________________________________________________
тегі, аты, әкесінің аты (бар болған жағдайда)
Бақылау және қадағалау субъектісінің басшысы
________________________________________________________________________________
лауазымы қолы
________________________________________________________________________________
тегі, аты, әкесінің аты (бар болған жағдайда)».

Қазақстан Республикасы Ұлттық
экономика министрі
2023 жылғы 24 мамырдағы
№ 77 мен
Қазақстан Республикасы
Денсаулық сақтау
министрінің міндетін атқарушы
2023 жылғы 24 мамырдағы
№ 87 Бірлескен бұйрыққа
5-қосымша
«Қазақстан Республикасы
Денсаулық сақтау министрінің
2018 жылғы 15 қарашадағы
№ ҚР ДСМ-32 және
Қазақстан Республикасының
Ұлттық экономика министрінің
2018 жылғы 15 қарашадағы
№ 70 бірлескен бұйрығына
19-қосымша
Дәрілік препараттар мен медициналық бұйымдарды дайындауды жүзеге асыратын
фармацевтикалық қызмет субъектілеріне (объектілеріне) қатысты дәрілік заттар
мен медициналық бұйымдардың айналысы саласындағы тексеру парағы
Тексеруді/ бақылау субъектісіне (объектісіне) бару арқылы профилактикалық бақылауды тағайындаған мемлекеттік
орган ______________________________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________________________________
Тексеруді/ бақылау субъектісіне (объектісіне) бару арқылы профилактикалық бақылауды тағайындау туралы акті
___________________________________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________________________________
№, күні
Бақылау субъектісінің (объектісінің) атауы
__________________________________________________________________________________________________
(Жеке сәйкестендіру нөмірі), бақылау субъектісінің (объектісінің) бизнес-сәйкестендіру нөмірі
___________________________________________________________________________________________________
Орналасқан жерінің мекенжайы
___________________________________________________________________________________________________
№
Та­лап­тар ті­зі­мі
Та­лап­тар­ға сәй­кес ке­ле­ді
Та­лап­тар­ға сәй­кес кел­мей­ді
1.
Өл­шеу құ­рал­да­ры­ның үл­гі­лік жиын­тығ­ы­мен, сы­нақ жаб­дық­та­ры­мен, зерт­ха­на­лық ыдыс­тар­мен, қо­сал­қы ма­те­ри­ал­дар­мен жа­рақ­тан­ды­ры­л­ған про­ви­зор-тал­да­у­шы­ның жұ­мыс ор­ны­ның бо­луы
2.
Ал­дын алу (ал­дын алу) іс-ша­ра­ла­рын, ба­стап­қы ма­те­ри­ал­дар­ды (дә­рі­лік суб­стан­ция, қо­сал­қы зат) қа­был­дау ба­қы­ла­у­ын, жа­з­ба­ша, ор­га­но­леп­ти­ка­лық, ірік­теп сұ­рау са­лу ба­қы­ла­у­ын, ірік­теп фи­зи­ка­лық және хи­ми­я­лық ба­қы­ла­уды, дай­ын­дал­ған дә­рі­лік пре­па­рат­тар­ды боса­ту ке­зін­де ба­қы­ла­уды жү­зе­ге асы­ру
3.
Ме­ди­ци­на­лық ұй­ым­дар­дың ре­цепт­те­рі мен та­лап­та­ры бой­ын­ша дә­рі­лік пре­па­рат­тар­ды дай­ын­дау ке­зін­де ба­қы­лау па­рақ­та­ры­ның бо­луы және жүр­гі­зі­луі
4.
Ор­га­но­леп­ти­ка­лық, фи­зи­ка­лық және хи­ми­я­лық ба­қы­лау нәти­же­ле­рін тір­кеу жур­на­лы­ның нө­мір­лен­ген, тігі­л­ген, дә­рі­ха­на бас­шы­сы­ның мө­рі­мен және қо­лы­мен бе­кі­ті­л­ген бо­луы және жүр­гі­зі­луі
5.
Ти­іс­ті өн­ді­рі­стік прак­ти­ка жағ­дай­ла­рын­да өн­ді­рі­л­ген­дер­ді қо­с­па­ған­да, дай­ын­дау ке­зін­де пай­да­ла­ны­ла­тын дә­рі­лік суб­стан­ци­я­лар­да Қа­зақ­стан Рес­пуб­ли­ка­сын­да мем­ле­кет­тік тір­ке­удің бо­луы
6.
Суб­стан­ци­я­лар­ды жет­кі­зу­ші­лер­дің дә­рі­лік заттар­ды өн­ді­ру жө­нін­де­гі неме­се дә­рі­лік заттар­ды кө­тер­ме са­ту жө­нін­де­гі қыз­мет­ті жү­зе­ге асы­руы
7.
Дә­рі­лік заттар­дың, ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­дар­дың жа­рам­ды­лық мер­зім­де­рін есеп­ке алу­ды жүр­гі­зу және ба­қы­лау
8.
Қа­зақ­стан Рес­пуб­ли­ка­сы Мем­ле­кет­тік фар­ма­ко­пе­я­сы­ның жал­пы бап­та­ры­ның та­лап­та­ры­на сәй­кес дә­рі­лік пре­па­рат­ты дай­ын­дау тех­но­ло­ги­я­сын қам­та­ма­сыз ету
9.
Ал­дын алу (ал­дын алу) іс-ша­ра­ла­рын жү­зе­ге асы­ру:
1) дә­рі­лік пре­па­рат­тар­ды асеп­ти­ка­лық дай­ын­дау шар­тта­рын сақ­тау;
2) сал­мақ өл­шеу ас­пап­та­ры­ның дұ­ры­стығы мен дәл­ді­гін қам­та­ма­сыз ету, олар­ды жыл сай­ын тек­се­ру;
3) та­зар­ты­л­ған су­ды, инъ­ек­ци­я­ға ар­нал­ған су­ды алу, жи­нау, сақ­тау үшін ти­іс­ті жағ­дай­лар­ды, алу кү­нін, тал­дау нө­мі­рін және тал­дау жүр­гіз­ген адам­ның қо­лын бел­гі­де көр­се­ту тү­рін­де­гі сый­ым­ды­лық­ты таң­ба­ла­удың дұ­ры­стығ­ын қам­та­ма­сыз ету;
4) ре­ак­тив­тер­ді, эта­лон­дық және титр­лен­ген ері­т­ін­ді­лер­ді сақ­тау мер­зім­де­рін, шар­тта­рын сақ­тау және олар­ды дұ­рыс ре­сім­деу (ата­уы­нан бас­қа жап­сыр­ма­лар­да кон­цен­тра­ци­я­сы, мо­ляр­лы­ғы, алын­ған кү­ні, жа­рам­ды­лық мер­зі­мі­нің аяқ­тал­ған кү­ні, Сақ­тау шар­тта­ры, кім дай­ын­да­ға­ны көр­се­ті­ле­ді);
5) дә­рі­ха­на­лар­да дай­ын­да­ған кез­де­гідей бір­дей тип­те­гі (мет­ро­ло­ги­я­лық си­патта­ма­ла­ры бір­дей) өл­шеу құ­рал­да­рын пай­да­ла­на оты­рып, тек­се­рі­ле­тін дә­рі­лік пре­па­рат­тар­да­ғы ауыт­қу­лар­ды ай­қын­дау;
6) бю­рет­тік қон­дыр­ғы мен штан­гла­стар­ды ти­ісін­ше өң­деу, тол­ты­ру, ре­сім­деу
10.
Штан­гла­стар­ды (дә­рі­ха­на ыдыс­та­рын) ре­сім­деу:
1) сақ­тау үй-жай­ла­рын­да­ғы штан­гла­стар­да ата­уы, елі және өн­ді­ру­ші за­уыт, өн­ді­ру­ші за­уыт се­ри­я­сы­ның нө­мі­рі, өнім­нің сәй­кест­ік сер­ти­фи­ка­ты­ның нө­мі­рі мен қол­да­ны­лу мер­зі­мі, дә­рі­лік заттың жа­рам­ды­лық мер­зі­мі, тол­ты­ру кү­ні, штан­гла­сты тол­тыр­ған және дә­рі­лік заттың төл­нұс­қа­сын тек­сер­ген адам­ның қо­лы көр­се­ті­ле­ді;
2) ас­си­стент­тік бөл­ме­де ұста­ла­тын дә­рі­лік суб­стан­ци­я­ла­ры мен қо­сал­қы затта­ры бар штан­гла­стар­да штан­гла­сты тол­тыр­ған және дә­рі­лік суб­стан­ция мен қо­сал­қы заттың төл­нұс­қа­сын тек­сер­ген штан­гла­стың тол­ты­ры­л­ған кү­ні, қо­лы көр­се­ті­ле­ді;
3) есірт­кі құ­рал­да­ры­мен, пси­хо­троп­тық заттар­мен, пре­кур­сор­лар­мен, улы заттар­мен штан­гла­стар­да қо­сым­ша жо­ға­ры бір­жол­ғы және тәу­лік­тік до­за­лар көр­се­ті­ле­ді;
4) құ­ра­мын­да жү­рек гли­ко­зид­те­рі бар дә­рі­лік суб­стан­ци­я­ла­ры бар штан­гла­стар­да дә­рі­лік өсім­дік ши­кі­за­ты­ның бір грам­мын­да неме­се ері­т­ін­ді­нің бір мил­ли­лит­рін­де әсер ету бір­лік­те­рі­нің са­ны көр­се­ті­ле­ді;
5) дай­ын­да­удың асеп­ти­ка­лық жағ­дай­ла­рын та­лап ете­тін дә­рі­лік пре­па­рат­тар­ды дай­ын­да­у­ға ар­нал­ған дә­рі­лік суб­стан­ци­я­ла­ры бар штан­гла­стар­да: «сте­риль­ді дә­рі­лік пре­па­рат­тар үшін» де­ген жа­зу көр­се­ті­ле­ді;
6) құ­ра­мын­да ылғал­ды дә­рі­лік суб­стан­ци­я­ла­ры бар штан­гла­стар­да ылғал­дың пай­ы­зы, сұй­ық­тық­та­ры бар бал­лон­дар­да (су­те­гі ас­қын то­тығы, ам­ми­ак ері­т­ін­ді­сі, фор­маль­де­гид ері­т­ін­ді­сі) әсер ету­ші заттың нақ­ты құ­ра­мы көр­се­ті­ле­ді;
7) ері­т­ін­ді­ле­рі, тұн­ба­ла­ры және сұй­ық жар­ты­лай фаб­ри­кат­та­ры бар штан­гла­стар бел­гі­лі бір кө­лем­де өл­шеу жо­лы­мен бел­гі­лен­ген там­шы дә­рі са­нын бел­гі­лей оты­рып, там­шы дә­рі мөл­ше­рі­ле­ме­сі­мен неме­се там­шуыр­лар­мен қам­та­ма­сыз еті­ле­ді
11.
Дә­рі­лік суб­стан­ци­я­лар­дың төл­нус­қа­сын ба­қы­лау нәти­же­ле­рін тір­кеу жур­на­лы­ның бо­луы және жүр­гі­зі­луі
12.
Про­ви­зор-тех­но­лог­тың дә­рі­лік пре­па­рат­тар­ды дай­ын­дау тех­но­ло­ги­я­сы­ның сақ­та­луын ба­қы­ла­уды жү­зе­ге асы­руы
13.
Дә­рі­лік пре­па­рат­тар­ды дай­ын­дау үшін пай­да­ла­ны­ла­тын ба­стап­қы ма­те­ри­ал­дар­ға (дә­рі­лік суб­стан­ция, қо­сал­қы зат) (та­у­ар-кө­лік жүк­құ­жа­ты, өн­ді­ру­ші за­уыт­тың са­па сер­ти­фи­ка­ты), дә­рі­лік суб­стан­ци­я­лар мен қо­сал­қы заттар үл­гі­ле­рін­де­гі се­ри­я­лар­дың іле­с­пе құ­жат­та­ма­да көр­се­ті­л­ген се­ри­я­лар­ға сәй­кест­і­гіне, сақ­тау, та­сы­мал­дау шар­тта­ры­ның сақ­та­луы­на, сон­дай-ақ дә­рі­лік суб­стан­ци­я­лар мен қо­сал­қы ма­те­ри­ал­дар­ды сәй­кестен­ді­ру­ге қа­был­дау ба­қы­ла­у­ын жүр­гі­зу «қап­та­ма», «таң­ба­лау» және «си­патта­ма» көр­сет­кіш­те­рі бой­ын­ша
14.
Дә­рі­лік пре­па­рат­ты дай­ын­да­ған­нан кей­ін бір­ден ба­қы­лау па­ра­ғын тол­ты­ру ар­қы­лы дә­рі­ха­на­да дай­ын­дал­ған дә­рі­лік пре­па­рат­тар­ға жа­з­ба­ша ба­қы­лау жүр­гі­зу.
Ба­қы­лау па­ра­ғын­да:
1) дай­ын­дал­ған кү­ні;
2) бө­лім­ше­нің ата­уы көр­се­ті­л­ген ме­ди­ци­на­лық ұй­ым­ның ре­цепт нө­мі­рі неме­се та­лап­та­ры;
3) алын­ған дә­рі­лік заттар­дың ата­у­ла­ры, олар­дың са­ны, жал­пы кө­ле­мі неме­се сал­ма­ғы, до­за­лар са­ны;
4) дә­рі­лік пре­па­рат­ты дай­ын­да­ған, өл­шеп ора­ған және тек­сер­ген адам­ның қо­лы қой­ы­ла­ды.
Ба­қы­лау па­ра­ғын­да есірт­кі құ­рал­да­ры­ның, улы, пси­хо­троп­тық заттар­дың, пре­кур­сор­лар­дың ата­у­ла­ры қы­зыл қа­рын­да­шпен ба­са ай­ты­ла­ды, ба­ла­лар­ға ар­нал­ған дә­рі­лік пре­па­рат­тар­ға «Д» әр­пі қой­ы­ла­ды.
Ба­қы­лау па­ра­ғы дай­ын­дау тех­но­ло­ги­я­сы­ның рет­ті­лі­гіне сәй­кес ла­тын ті­лін­де тол­ты­ры­ла­ды.
Бар­лық есеп­те­улер ба­қы­лау па­ра­ғы­ның арт­қы жа­ғын­да жа­зы­ла­ды.
15.
Дә­рі­ха­на­да дай­ын­дал­ған дә­рі­лік пре­па­рат­тар­ға ірік­теп са­у­ал­на­ма жүр­гі­зу
16.
Ері­т­ін­ді­лер­де сырт­қы тү­рі, тү­сі, иісі, бір­тек­ті­лі­гі, кө­рі­не­тін ме­ха­ни­ка­лық қо­сын­ды­лар­дың бол­мауы көр­сет­кіш­те­рі бой­ын­ша ор­га­но­леп­ти­ка­лық ба­қы­лау жүр­гі­зу
17.
Дә­рі­лік пре­па­рат­тың жал­пы мас­са­сын неме­се кө­ле­мін, осы дә­рі­лік пре­па­рат­қа кі­ре­тін же­ке­ле­ген до­за­лар­дың са­ны мен мас­са­сын (бі­рақ үш до­за­дан кем емес) және тығ­ын­дау са­па­сын тек­се­ру ар­қы­лы ірік­теп фи­зи­ка­лық ба­қы­лау жүр­гі­зу.
Таң­да­ма­лы фи­зи­ка­лық ба­қы­ла­удан өте­ді:
1) дә­рі­ха­на­да дә­рі­лік пре­па­рат­тар­ды (оның ішін­де го­мео­па­ти­я­лық) дай­ын­дау ке­зін­де жол бе­рі­ле­тін ауыт­қу нор­ма­ла­рын және өнер­к­ә­сіп­тік өнім­ді буып-түю ке­зін­де жол бе­рі­ле­тін ауыт­қу нор­ма­ла­рын сақ­тау тұр­ғы­сы­нан го­мео­па­ти­я­лық дә­рі­лік пре­па­рат­тар­ды буып-тү­ю­ді қо­са ал­ған­да, үш-бес қап­та­ма мөл­ше­рін­де өнер­к­ә­сіп­тік өнім­ді буып-тү­ю­дің және дә­рі­ха­на­і­ші­лік дай­ын­да­ма­ның әр­бір се­ри­я­сы;
2) бір жұ­мыс кү­ні ішін­де ре­цеп­ті­лер (та­лап­тар) бой­ын­ша дай­ын­дал­ған дә­рі­лік пре­па­рат­тар­дың ке­мін­де үш пай­ы­зы;
3) іл­мек­тің бел­гі­лі бір мас­са­сын­да­ғы го­мео­па­ти­я­лық түй­ір­шік­тер­дің са­ны;
4) сте­риль­де­уді та­лап ете­тін дә­рі­лік пре­па­рат­тар­дың әр­бір се­ри­я­сы, олар­ды сте­риль­де­ген­ге дей­ін өл­шеп-ора­ған­нан кей­ін ме­ха­ни­ка­лық қо­сын­ды­лар­ға ке­мін­де бес құ­ты (бө­тел­ке) мөл­ше­рін­де (ері­т­ін­ді­лер­де кез­дей­соқ бо­ла­тын газ кө­пір­шік­те­рі­нен бас­қа, жы­л­жы­ма­лы ері­мей­тін заттар)
18.
Ме­ха­ни­ка­лық қо­сын­ды­лар­ға ба­стап­қы және қай­та­ла­ма ба­қы­лау ері­т­ін­ді­ле­рін дай­ын­дау про­це­сін­де жүр­гі­зу
19.
Көр­сет­кіш­тер бой­ын­ша хи­ми­я­лық ба­қы­лау жүр­гі­зу:
1) қо­с­па­лар­дың төл­нус­қа­сын, та­за­лы­ғын және рұқ­сат еті­л­ген шек­те­рін сы­нау (са­па­лық тал­дау);
2) оның құ­ра­мы­на кі­ре­тін дә­рі­лік заттар­ды сан­дық анық­тау (сан­дық тал­дау)
20.
Та­зар­ты­л­ған су­дың то­лық хи­ми­я­лық тал­да­уын қам­та­ма­сыз ету
21.
Бар­лық дай­ын­дал­ған дә­рі­лік пре­па­рат­тар­ды, оның ішін­де го­мео­па­ти­я­лық пре­па­рат­тар­дың сәй­кест­і­гін тек­се­ру ар­қы­лы боса­ту ке­зін­де ба­қы­ла­уды жү­зе­ге асы­ру:
1) дә­рі­лік пре­па­рат­тар­дың олар­ға кі­ре­тін дә­рі­лік заттар­дың фи­зи­ка-хи­ми­я­лық қа­си­ет­те­ріне қап­та­ма­сы;
2) ре­цеп­ті­де көр­се­ті­л­ген до­за­лар, оның ішін­де жо­ға­ры бір рет­тік до­за­лар, на­у­қа­стың жа­сы­на дә­рі­лік пре­па­рат­тар­дың жо­ға­ры тәу­лік­тік до­за­ла­ры;
3) ре­цепт бой­ын­ша нө­мір­лер және затбел­гі нө­мір­ле­рі;
4) тү­бір­тек­те­гі на­у­қа­стың те­гі, затбел­гі мен ре­цепт­те­гі те­гі;
5) дә­рі­лік пре­па­рат­тар­ды ре­сім­деу
22.
Инъ­ек­ци­я­лар мен ин­фу­зи­я­лар­ға ар­нал­ған ері­т­ін­ді­лер­ді дай­ын­да­удың же­ке­ле­ген са­ты­ла­рын ба­қы­лау нәти­же­ле­рін инъ­ек­ци­я­лар мен ин­фу­зи­я­лар­ға ар­нал­ған ері­т­ін­ді­лер­ді дай­ын­да­удың же­ке­ле­ген са­ты­ла­рын ба­қы­лау нәти­же­ле­рін тір­кеу жур­на­лын­да тір­ке­уді қам­та­ма­сыз ету
23.
Ба­қы­лау-тал­да­ма­лық қыз­мет көр­се­ту ту­ра­лы шарт жа­сал­ған ак­кре­дит­тел­ген сы­нақ зерт­ха­на­сы жыл сай­ын бе­кі­те­тін дә­рі­ха­на­да дай­ын­да­ла­тын кон­цен­трат­тар, жар­ты­лай фаб­ри­кат­тар но­мен­кла­ту­ра­сы­ның және дә­рі­лік пре­па­рат­тар­дың дә­рі­ха­на­і­ші­лік дай­ын­да­ма­сы­ның бо­луы
24.
Әр­бір фар­ма­цев­ти­ка қыз­мет­ке­рін­де ден­са­улық сақ­тау са­ла­сын­да­ғы ма­ман сер­ти­фи­ка­ты­ның бо­луы
25.
Фар­ма­цев­ти­ка­лық қыз­мет­ке мем­ле­кет­тік ли­цен­зи­я­ның және қыз­мет­тің кі­ші түр­ле­ріне қо­сым­ша­лар­дың неме­се қыз­мет­тің ба­стал­ға­ны ту­ра­лы ха­бар­ла­ма­ның бо­луы.
Мем­ле­кет­тік ли­цен­зи­я­ны және оған қо­сым­ша­ны алу ке­зін­де мә­лім­дел­ген қыз­мет түр­ле­рі мен кі­ші түр­ле­рі­нің сәй­кест­і­гі
26.
Дә­рі­лік заттар­дың са­па­сы мен қа­уіп­сіз­ді­гін ба­қы­лау жө­нін­де­гі нор­ма­тив­тік-тех­ни­ка­лық құ­жат­та, дә­рі­лік заттар мен ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­дар үшін ме­ди­ци­на­лық қол­да­ну жө­нін­де­гі нұс­қа­улық­та, олар­дың қап­та­ма­ла­рын таң­ба­ла­уда көр­се­ті­л­ген пай­да­ла­ну құ­жат­та­рын­да (ме­ди­ци­на­лық бұй­ым үшін) өн­ді­ру­ші бел­гі­ле­ген шар­ттар­ға сәй­кес сақ­та­уды және та­сы­мал­да­уды қам­та­ма­сыз ету
27.
Дә­рі­лік заттар­дың са­па­сы мен қа­уіп­сіз­ді­гін ба­қы­лау жө­нін­де­гі нор­ма­тив­тік-тех­ни­ка­лық құ­жат­та, дә­рі­лік заттар мен ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­дар үшін ме­ди­ци­на­лық қол­да­ну жө­нін­де­гі нұс­қа­улық­та, олар­дың қап­та­ма­ла­рын таң­ба­ла­уда көр­се­ті­л­ген пай­да­ла­ну құ­жат­та­рын­да (ме­ди­ци­на­лық бұй­ым үшін) өн­ді­ру­ші бел­гі­ле­ген шар­ттар­ға сәй­кес сақ­та­уды және та­сы­мал­да­уды қам­та­ма­сыз ету
28.
Олар­ға қан­дай да бір әсер ет­пеу, жа­рық­тың, тем­пе­ра­ту­ра­ның, ылғал­дың және бас­қа да сырт­қы фак­тор­лар­дың те­ріс әсе­рі­нен қор­ғау үшін дә­рі­лік заттар мен ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­дар­ды бас­қа өнім­дер­ден бө­лек сақ­та­уды сақ­тау
29.
Дә­рі­лік заттар мен ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­дар­дың жа­рам­ды­лық мер­зім­де­рін қа­ғаз неме­се элек­трон­дық жет­кіз­гіш­те есеп­ке алу­ды жүр­гі­зу
30.
Бө­лін­ген және нақ­ты бел­гі­лен­ген сақ­тау ай­мақ­та­рын­да дә­рі­лік заттар мен ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­дар­ды сақ­та­уды жү­зе­ге асы­ру
31.
Сақ­тау үй-жай­ын, оның ішін­де то­ңа­зыт­қыш бөл­ме­ні (ка­ме­ра­ны) тем­пе­ра­ту­ра­ны, ауа­ның ылғал­ды­лы­ғын ба­қы­ла­у­ға ар­нал­ған ти­іс­ті жаб­дық­тар­мен (тер­мо­метр­лер­мен, гиг­ро­метр­лер­мен, ас­пап­тар­дың бас­қа да түр­ле­рі­мен) және олар­ды жыл­дың суық және жы­лы мез­гіл­де­ріне тем­пе­ра­ту­ра­лық ауыт­қу ай­мақ­та­рын те­сті­леу нәти­же­ле­рі бой­ын­ша жы­лы­ту ас­пап­та­ры­нан алыс үй-жай­лар­дың іш­кі қа­быр­ға­ла­рын­да ор­на­ла­сты­ру­ды қам­та­ма­сыз ету
32.
Фар­ма­ко­ло­ги­я­лық топ­қа, қол­да­ну тә­сі­ліне, аг­ре­гат­тық жай-күй­іне, фи­зи­ка-хи­ми­я­лық қа­си­ет­те­ріне, олар­ға сырт­қы ор­та­ның әр­түр­лі фак­тор­ла­ры­ның әсе­ріне бай­ла­ны­сты бар­лық дә­рі­лік заттар мен ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­дар­ды сақ­тау ке­зін­де бө­лу­ді сақ­тау
33.
Ай­на­лы­сы ту­ра­лы ше­шім әлі қа­был­дан­ба­ған, жа­рам­ды­лық мер­зі­мі өт­кен, қай­та­ры­л­ған, жет­кізу­ге жа­рам­ды са­нат­тан алын­ған, бұр­ма­ла­ну­ға кү­дік бар, ке­рі қай­та­ры­л­ған және қа­был­дан­ба­ған дә­рі­лік заттар­ды сақ­та­у­ға ар­нал­ған оқ­ша­у­лан­ған орын­ның бо­луы
34.
Қа­был­дау және жө­нел­ту ай­мақ­та­рын­да ауа-рай­ы­ның әсе­рі­нен қор­ғауды қам­та­ма­сыз ету. Қа­был­дау және жө­нел­ту ай­мақ­та­рын­да жаб­дық­тың (жел­де­ту/ кон­ди­ци­о­нер­леу жүй­е­сі, гиг­ро­метр, тер­мо­метр), кон­тей­нер­лер­ді та­за­ла­у­ға ар­нал­ған жаб­дық­тың бо­луы. Алын­ған өнім­ді ба­қы­ла­удың жаб­дық­тал­ған ай­ма­ғы­ның бо­луы
35.
Қа­был­дау, ка­ран­тин, ақау, жө­нел­ту және сақ­тау ай­мақ­та­рын бө­лу. Дә­рі­лік заттар ка­ран­т­ин­де сақ­та­ла­тын, нақ­ты бел­гі­ле­нуі және қол­же­тім­ді­лі­гі шек­те­улі үй-жай­дың бо­луы
36.
Жан­ғыш заттар үшін же­ке­ле­ген қой­ма­лар бол­ма­ған кез­де өрт қа­уіп­сіз­ді­гі та­лап­та­ры­на сәй­кес ке­ле­тін көр­ші үй-жай­лар­дан жан­бай­тын қа­быр­ға­ла­ры оқ­ша­у­лан­ған жал­пы жан­бай­тын құ­ры­лы­стар­дың бо­луы, үй-жай­ды со­ру-шы­ға­ру жел­дет­кі­ші­мен қам­та­ма­сыз ету
37.
Өрт­ке қа­уіп­ті дә­рі­лік заттар­ды бас­қа дә­рі­лік заттар­дан бө­лек сақ­та­уды жү­зе­ге асы­ру: жан­бай­тын және ор­нық­ты стел­ла­ждар­мен және под­дон­дар­мен қам­та­ма­сыз ету, ені 0,7 метр­ден кем емес және би­ік­ті­гі 1,2 метр­ден кем емес есік­те­рі бар кі­рік­ті­рі­л­ген жан­бай­тын шкаф­тар­да тез тұ­та­на­тын және жан­ғыш сұй­ық­тық­тар­ды сақ­тау
38.
Тез тұ­та­на­тын сұй­ық­тық­тар­ды же­ке үй-жай­лар­да шы­ны неме­се ме­талл ыдыс­тар­да бас­қа топ­тар­дан оқ­ша­у­лап сақ­та­уды жү­зе­ге асы­ру
39.
Сақ­та­у­ға бол­май­тын же­ңіл тұ­тан­ғыш және жан­ғыш дә­рі­лік заттар­ды сақ­тау:
1) тол­ты­ру дең­гейі көлем­нің 90 пай­ы­зы­нан ас­пай­тын лық тол­ты­ры­л­ған кон­тей­нер­де сақ­тал­май­ды. Yл­кен мөл­шер­де­гі спирт­тер көлем­нің 95 пай­ы­зы­нан ас­пай­тын­дай етіп тол­ты­ры­ла­тын ме­талл ыдыс­тар­да сақ­та­ла­ды;
2) ми­не­рал­ды қыш­қыл­дар­мен (кү­кірт, азот және бас­қа қыш­қыл­дар­мен), тығ­ы­здал­ған және сұй­ы­ты­л­ған га­з­дар­мен, же­ңіл жа­на­тын заттар­мен, сон­дай-ақ ор­га­ни­ка­лық заттар­мен қо­сы­л­ған­да жа­ры­л­ғыш қа­у­пі бар қо­с­па­лар (ка­лий хло­ра­ты, ка­лий пер­ман­га­на­ты) бе­ре­тін ор­га­ни­ка­лық емес тұз­дар­мен бір­ге сақ­тал­май­ды.
40.
Каль­ций ги­по­хло­ри­ді­нің оқ­ша­у­лан­ған сақ­та­луын оның қа­си­ет­те­рін ес­ке­ре оты­рып сақ­тау
41.
Тез тұ­та­на­тын сұй­ық­тық­тар­ды қор­ғау кон­тей­нер­лер­дің жай-күй­ін, олар­дың гер­ме­ти­ка­лы­ғын және жа­рам­ды­лы­ғын тұ­рақ­ты ба­қы­лай оты­рып,
42.
Жа­ры­лыс қа­у­пі бар дә­рі­лік заттар­ды шаң­мен ла­ста­ну­ға қар­сы сақ­тау ке­зін­де ша­ра­лар­ды жү­зе­ге асы­ру
43.
Қыш­қыл­да­ры мен сі­л­ті­ле­рі бар жа­ры­л­ғыш заттар­ды және өрт­ке қа­уіп­ті дә­рі­лік заттар­ды же­ке сақ­та­уды сақ­тау
44.
От­те­гі және жан­ғыш га­з­да­ры бар бал­лон­дар­ды жы­лу көз­де­рі­нен, олар­ға май мен бас­қа да май­лы заттар­дың тү­су­і­нен қор­ғауды және олар­ды оқ­ша­у­лан­ған үй-жай­лар­да неме­се ша­тыр­лар астын­да сақ­та­уды қам­та­ма­сыз ету
45.
Та­ңу құ­рал­да­рын құр­ғақ жел­де­ті­ле­тін үй-жай­да шкаф­тар­да, жә­шік­тер­де, стел­ла­ждар­да, пал­лет­тер­де, пал­лет­тер­де, та­за­лық­ты қам­та­ма­сыз ете­тін жағ­дай­лар­да сақ­тау шар­тта­рын сақ­тау
46.
Құр­ғақ жы­лы­ты­ла­тын үй-жай­лар­да бөл­ме тем­пе­ра­ту­ра­сын­да, ауа­ның са­лы­стыр­ма­лы ылғал­ды­лы­ғы 65 пай­ы­здан ас­пай­тын кез­де ме­ди­ци­на­лық құ­рал­дар­ды, құ­ры­л­ғы­лар­ды, ас­пап­тар­ды, ап­па­ра­ту­ра­лар­ды сақ­тау шар­тта­рын сақ­тау
47.
Дә­рі­лік заттар­ды сақ­тау үй-жай­ла­рын (ай­мақ­та­рын) әр­леу және сақ­та­у­ға ар­нал­ған үшін үй-жай­лар мен жаб­дық­тар­дың та­за­лы­ғын қам­та­ма­сыз ету жө­нін­де­гі та­лап­тар­ды сақ­тау
48.
Жән­дік­тер­дің, ке­мір­гіш­тер­дің неме­се бас­қа жа­ну­ар­лар­дың ену­і­нен қор­ғауды қам­та­ма­сыз ету, зи­ян­кестер­ді про­фи­лак­ти­ка­лық ба­қы­лау бағ­дар­ла­ма­сы­ның бо­луы
49.
Жұ­мыс­кер­лер­ге ар­нал­ған де­ма­лыс бөл­ме­ле­рін, ки­ім-ке­шек бөл­ме­ле­рін, душ бөл­ме­ле­рі мен дә­рет­ха­на­лар­ды сақ­тау үй-жай­ла­ры­нан (ай­мақ­та­ры­нан) бө­лу. Сақ­тау үй-жай­ла­рын­да (ай­мақ­та­рын­да) та­мақ өнім­де­рі, су­сын­дар, те­ме­кі өнім­де­рі, сон­дай-ақ же­ке пай­да­ла­ну­ға ар­нал­ған дә­рі­лік заттар сақ­тал­май­ды.
Сақ­тау ай­ма­ғын­да жұ­мыс іс­тей­тін қыз­мет­кер­лер­де, орын­да­ла­тын жұ­мысқа сәй­кес ке­ле­тін қор­ға­ныш неме­се жұ­мыс ки­ім­де­рі­нің және қа­жет болған жағ­дай­да же­ке қор­ға­ну құ­рал­да­ры­ның бо­луы. Қа­уіп­ті дә­рі­лік заттар­мен жұ­мыс іс­тей­тін пер­со­нал ар­найы нұс­қа­улық­тан өте­ді
50.
Дә­рі­лік заттар­ды сақ­тау үй-жай­ла­рын­да қа­жет­ті жаб­дық­тар­мен және мүк­әм­мал­мен қам­та­ма­сыз ету:
1) дә­рі­лік заттар мен ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­дар­ды сақ­та­у­ға ар­нал­ған сө­ре­лер­мен, под­дон­дар­мен, та­у­ар сө­ре­ле­рі­мен, шкаф­тар­мен;
2) тем­пе­ра­ту­ра­лық ре­жим­ді құ­ру­ға ар­нал­ған тех­но­ло­ги­я­лық жаб­дық­пен жаб­дық­та­ла­ды;
3) тем­пе­ра­ту­ра мен ылғал­ды­лық­ты тір­ке­у­ге ар­нал­ған ас­пап­тар­мен;
4) ти­еу-тү­сі­ру жұ­мыста­ры­на ар­нал­ған ме­ха­ни­ка­лан­ды­ру құ­рал­да­ры­мен;
5) са­ни­та­ри­я­лық ре­жим­ді қам­та­ма­сыз ету үшін дез­ин­фек­ци­я­лық құ­рал­дар­мен және жи­нау мүк­әм­ма­лы­мен;
6) са­ни­та­ри­я­лық-ги­ги­е­на­лық ре­жим­ді, ең­бек­ті қор­ғауды, қа­уіп­сіз­дік тех­ни­ка­сын, өрт қа­уіп­сіз­ді­гін, қор­ша­ған ор­та­ны қор­ғауды және дә­рі­лік заттар­дың сақ­та­луын қам­та­ма­сыз ете­тін өзге де жаб­дық­тар­мен және мүк­әм­мал­мен қам­та­ма­сыз еті­ле­ді
51.
Сақ­тау шар­тта­рын ба­қы­лау және мо­ни­то­рин­гі­леу үшін пай­да­ла­ны­ла­тын жаб­дық­ты ка­либр­леу (тек­се­ру) ту­ра­лы құ­жат­тың бо­луы
52.
То­ңа­зыт­қыш бөл­ме­сі­нің (ка­ме­ра­ның), то­ңа­зыт­қыш жабды­ғы­ның ақа­улы­ғы неме­се электр энер­ги­я­сы­ның өшуі, Тө­тен­ше жағ­дай­лар туын­да­ған жағ­дай­да әзір­лен­ген және бе­кі­ті­л­ген шұ­ғыл іс-ша­ра­лар жос­па­ры­ның бо­луы
53.
Жаб­дық­ты та­зар­ту және дез­ин­фек­ци­я­лау бой­ын­ша әзір­лен­ген және бе­кі­ті­л­ген нұс­қа­улық­тың бо­луы. Жаб­дық ақа­у­сыз пай­да­ла­ны­ла­ды және ти­іс­ті та­за­лық­та ұста­ла­ды
54.
Дә­рі­лік заттар мен ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­дар­ды сақ­та­уды жү­зе­ге асы­ра­тын объ­ек­ті­лер­де дә­рі­лік заттар мен ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­дар са­па­сы­ның сақ­та­луын қам­та­ма­сыз ету­ге жа­у­ап­ты адам­ның бо­луы
55.
Өт­кізу­ге және ме­ди­ци­на­лық қол­да­ну­ға жа­рам­сыз дә­рі­лік заттар мен ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­дар­ды жою жө­нін­де­гі ко­мис­си­я­ның бо­луы
56.
Өт­кізу­ге және ме­ди­ци­на­лық қол­да­ну­ға жа­рам­сыз дә­рі­лік заттар мен ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­дар­ды жою ту­ра­лы ак­ті­лер­дің бо­луы
57.
Қай­та­ла­ма қап­та­ма­ның таң­ба­ла­нуын қам­ти­тын мы­на­дай ақ­па­рат­тың бо­луы:
1) дә­рі­лік заттың са­уда­лық ата­уы;
2) қа­зақ, орыс неме­се ағы­л­шын тіл­де­рін­де ха­лы­қа­ра­лық па­тент­тел­ме­ген ата­уы (бар бол­са);
3) дә­рі­лік затты өн­ді­ру­ші ұй­ым­ның ата­уы, ме­кен­жайы. Өн­ді­ру­ші ұй­ым­ның ата­уы және оның ме­кен­жайы то­лық неме­се қы­сқар­ты­л­ған түр­де көр­се­ті­ле­ді (қа­ла, ел). Та­у­ар­лық бел­гі егер оған Қа­зақ­стан Рес­пуб­ли­ка­сын­да құқық­тық қор­ғау ұсы­ны­л­ған жағ­дай­да көр­се­ті­ле­ді.Егер дә­рі­лік затты өн­ді­ру­ші ұй­ым оның қап­та­ма­шы­сы бо­лып та­был­ма­са, он­да қап­та­ма­шы­ның ата­уы, қап­та­ма кү­ні мен уа­қы­ты көр­се­ті­ле­ді.
4) тір­кеу ку­ә­лі­гі ұста­у­шы­сы­ның ата­уы, оның ме­кен­жайы (қа­ла, ел);
5) дә­рі­лік ны­са­ны;
6) бел­сен­ді фар­ма­цев­ти­ка­лық суб­стан­ци­я­ның (бел­сен­ді фар­ма­цев­ти­ка­лық суб­стан­ци­я­лар­дың) до­за­сы және (неме­се) бел­сен­ді­лі­гі және (неме­се) кон­цен­тра­ци­я­сы (егер қол­да­ныл­са);
7) дә­рі­лік ны­са­ны және қап­та­ма ти­піне бай­ла­ны­сты сал­ма­ғы, кө­ле­мі неме­се до­за­лау бі­рі­лі­гі­нің са­ны бой­ын­ша дә­рі­лік пре­па­рат­тың мөл­ше­рі;
8) дә­рі­лік пре­па­рат­тың құ­ра­мы ту­ра­лы ақ­па­рат;
9) өл­шеп-орал­ған дә­рі­лік өсім­дік ши­кі­за­тын біл­ді­ре­тін дә­рі­лік өсім­дік пре­па­рат­та­ры үшін дә­рі­лік өсім­дік ши­кі­за­ты­ның және (неме­се) өсім­дік тек­тес бел­сен­ді фар­ма­цев­ти­ка­лық суб­стан­ци­я­ның сал­ма­ғы олар­дың бел­гі­лі бір ылғал­ды­лы­ғы ке­зін­де көр­се­ті­ле­ді;
10) құ­ра­мын­да есірт­кі затта­ры бар дә­рі­лік пре­па­рат­тар үшін осы заттар­дың ата­у­ла­ры және олар­дың сал­мақ бір­лі­гін­де­гі және пай­ы­здық мөл­ше­рін­де құ­ра­мы көр­се­ті­ле­ді.
Бір ком­по­нент­ті дә­рі­лік пре­па­рат­тар­да дә­рі­лік пре­па­рат пен бел­сен­ді фар­ма­цев­ти­ка­лық суб­стан­ци­я­ның ата­у­ла­ры бір­дей болған және оның до­за­ла­нуы, кон­цен­тра­ци­я­сы, бел­сен­ді­лі­гі көр­се­ті­л­ген жағ­дай­да бел­сен­ді фар­ма­цев­ти­ка­лық суб­стан­ци­я­лар­дың құ­ра­мы көр­се­тіл­мей­ді;
11) қо­сал­қы заттар­дың тіз­бе­сі:
па­рен­те­рал­дық, көз­ге және сырт­қа қол­да­ну­ға ар­нал­ған дә­рі­лік пре­па­рат­тар үшін бар­лық қо­сал­қы заттар­дың тіз­бе­сі көр­се­ті­ле­ді;
ин­фу­зи­я­лық ері­т­ін­ді­лер үшін бар­лық қо­сым­ша заттар­дың са­па­лық және сан­дық құ­ра­мы көр­се­ті­ле­ді;
бас­қа дә­рі­лік ны­сан­дар үшін мик­роб­қа қар­сы кон­сер­вант­тар­дың, бо­я­ғы­штар­дың, сон­дай-ақ қант­тар мен эта­нол­дың тіз­бе­сі көр­се­ті­ле­ді;
12) құ­ра­мы­на ке­мін­де бі­ре­уден астам бел­сен­ді фар­ма­цев­ти­ка­лық суб­стан­ция ком­по­нен­ті кі­ре­тін ин­фу­зи­я­лық ері­т­ін­ді­лер үшін осмо­ляр­лық және (неме­се) осмо­ляль­ді­лік ша­ма­сы­ның мәні көр­се­ті­ле­ді;
13) қол­да­ны­лу тә­сі­лі және дә­рі­лік ны­са­ны­на қа­рай ен­гі­зу жо­лы (ішу­ге ар­нал­ған таб­лет­ка­лар мен кап­су­ла­лар үшін қол­да­ны­лу тә­сі­лі көр­се­тіл­мей­ді);
14) сақ­тық ша­ра­ла­ры;
15) ес­кер­ту жа­з­ба­ла­ры;
16) сақ­тау шар­тта­ры, сақ­тау ерекше­лік­те­рі және қа­жет болған жағ­дай­да та­сы­мал­дау та­лап­та­ры;
17) боса­ту шар­тта­ры (дә­рі­гер­дің ре­цеп­ті­сі ар­қы­лы неме­се дә­рі­гер­дің ре­цеп­ті­сін­сіз);
18) се­рия нө­мі­рі;
19) өн­ді­рі­л­ген кү­ні;
20) жа­рам­ды­лық мер­зі­мі: «(кү­ні, айы, жы­лы) дей­ін жа­рам­ды» неме­се «(кү­ні, айы, жы­лы)»;
Жа­рам­ды­лық мер­зі­мі «(айы, жы­лы) дей­ін жа­рам­ды» неме­се «(айы, жы­лы)» деп көр­се­ті­ле­ді, бұл рет­те жа­рам­ды­лық мер­зі­мі көр­се­ті­л­ген ай­дың соң­ғы кү­ніне дей­ін­гі күн қо­са алы­нып бел­гі­ле­не­ді;
21) «ҚР-ДЗ-» бел­гі­сі тү­рін­де дә­рі­лік заттың тір­кеу нө­мі­рі;
22) штрих код (бар бол­са).
23) сәй­кестен­ді­ру құ­ра­лы қам­ты­л­ған сәй­кестен­ді­ру құ­ра­лы неме­се ма­те­ри­ал­дық жет­кіз­гіш.
58.
Қай­та­ла­ма қап­та­ма­ға са­лын­ған ба­стап­қы қап­та­ма­да таң­ба­ла­нуын қам­ти­тын мы­на­дай ақ­па­рат­тың бо­луы:
1) до­за­сы, бел­сен­ді­лі­гі неме­се кон­цен­тра­ци­я­сы көр­се­ті­л­ген дә­рі­лік пре­па­рат­тың са­уда­лық ата­уы;
2) мем­ле­кет­тік, орыс және ағы­л­шын тіл­де­рін­де­гі ха­лы­қа­ра­лық па­тент­тел­ме­ген ата­уы (бар бол­са);
3) дә­рі­лік пре­па­рат­ты өн­ді­ру­ші ұй­ым­ның ата­уы және (неме­се) оның та­у­ар­лық бел­гі­сі;
4) се­рия нө­мі­рі;
5) жа­рам­ды­лық мер­зі­мі «ай, жыл» неме­се «кү­ні, айы, жы­лы» көр­се­ті­ле­ді.
Қай­та­ла­ма қап­та­ма­ға са­лын­ған ақ­па­рат­пен бір­дей қо­сым­ша ақ­па­рат ор­на­ла­сты­ры­ла­ды.
Оның тұ­та­стығ­ын бұзуға, ба­стап­қы қап­та­ма­да­ғы ақ­па­рат­ты оқу­ға мүм­кін­дік бер­мей­тін ара­лық қап­та­ма ба­стап­қы қап­та­ма­да көр­се­ті­л­ген ақ­па­рат­ты қай­та­лай­ды.
59.
Дә­рі­лік заттар мен ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­дар­дың жа­ғым­сыз ре­ак­ци­я­ла­ры­ның және (неме­се) ти­ім­ді­лі­гі­нің бол­мауы­ның мо­ни­то­рин­гі жө­нін­де­гі жұ­мысты ұй­ым­да­сты­ру, дә­рі­лік заттар мен ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­дар­дың жа­на­ма әсер­ле­рі­нің мо­ни­то­рин­гіне жа­у­ап­ты адам­дар­ды та­ғай­ын­дау
60.
Жа­у­ап­ты тұл­ға­ның уәкі­лет­ті ұй­ым­ға дә­рі­лік заттар мен ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­дар­дың жа­на­ма әсер­ле­рі және (неме­се) ти­ім­ді­лі­гі­нің жоқ­тығы ту­ра­лы ақ­па­рат бе­руі. Уәкі­лет­ті ұй­ым­ның пор­та­лы ар­қы­лы ақ­па­рат­тың мін­дет­ті ең аз кө­ле­мі­нің маз­мұ­ны­мен он­лайн ре­жим­де кар­та-ха­бар­ла­ма­лар­ды бе­ру
61.
Анық­тал­ған жағ­дай­лар­да уәкі­лет­ті ұй­ым­ға жа­ғым­сыз ре­ак­ци­я­лар (іс-қи­мыл­дар) және (неме­се) ти­ім­ді­лік ту­ра­лы тол­ты­ры­л­ған кар­та-ха­бар­ла­ма бе­ру мер­зім­де­рін сақ­тау
62.
Қа­зақ­стан Рес­пуб­ли­ка­сын­да мем­ле­кет­тік тір­ке­уден өт­пе­ген дә­рі­лік заттар мен ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­дар­ды са­тып алу, өн­ді­ру, сақ­тау, жар­на­ма, қол­да­ну, қам­та­ма­сыз ету және өт­кі­зу фак­ті­ле­рі­нің бол­мауы
63.
Жал­ған дә­рі­лік заттар мен ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­дар­ды өн­ді­ру, әке­лу, сақ­тау, қол­да­ну және өт­кі­зу фак­ті­ле­рі­нің бол­мауы
64.
Са­па­сы қа­уіп­сіз­дік және са­па ту­ра­лы қо­ры­тынды­мен рас­тал­ма­ған дә­рі­лік заттар мен ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­дар­ды өт­кі­зу фак­ті­ле­рі­нің бол­мауы
65.
Жа­рам­ды­лық мер­зі­мі өт­кен дә­рі­лік заттар мен ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­дар­ды сақ­тау, қол­да­ну және өт­кі­зу фак­ті­ле­рі­нің бол­мауы
66.
Дә­рі­лік заттың дә­рі­лік заттың және ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­ның са­па­сы мен қа­уіп­сіз­ді­гін ба­қы­лау жө­нін­де­гі нор­ма­тив­тік құ­жат­тың та­лап­та­ры­на сәй­кест­і­гі (күм­ән ре­т­ін­де алын­ған үл­гі­лер­дің қа­уіп­сіз­ді­гі мен са­па­сын ба­ға­лау нәти­же­ле­рі бой­ын­ша)
67.
Құ­ра­мын­да есірт­кі құ­рал­да­ры, пси­хо­троп­тық заттар мен пре­кур­сор­лар (оның ішін­де суб­стан­ци­я­лар) бар дә­рі­лік заттар­ды сақ­тау, есеп­ке алу, жою қа­ғи­да­ла­ры мен тәр­ті­бін сақ­тау:
Есірт­кі, пси­хо­троп­тық заттар­ды, сол тек­те­стер мен пре­кур­сор­лар­ды жою:
1) есірт­кiнiң, пси­хо­троп­тық заттар мен пре­кур­сор­лар­дың жа­рам­ды­лық мерзi­мi өт­кен;
2) есiрт­кi, пси­хо­троп­тық заттар мен пре­кур­сор­лар хи­ми­я­лық неме­се фи­зи­ка­лық әсер­ге ұшы­рап, со­ның сал­да­ры­нан қай­та қал­пы­на кел­тi­ру неме­се қай­та өң­деу мүм­кiн­дi­гi­нен ай­ры­лып, жа­рам­сыз болған;
3) тәр­кi­лен­ген, та­бы­лып заң­сыз ай­на­лым­нан шы­ға­ры­лып та­стал­ған есірт­кі, пси­хо­троп­тық заттар­дың, сол тек­те­стер мен пре­кур­сор­лар­дың ме­ди­ци­на­лық, ғы­лы­ми неме­се өзге де құн­ды­лы­ғы бол­ма­ған және қай­та өң­дел­мей­тiн жағ­дай­лар­да, сон­дай-ақ Қа­зақ­стан Рес­пуб­ли­ка­сы­ның заң­да­рын­да көз­дел­ген өзге де жағ­дай­лар­да жү­зе­ге асы­ры­луы мүм­кiн.
68.
Есірт­кі, пси­хо­троп­тық заттар және пре­кур­сор­лар­мен бай­ла­ны­сты жұ­мыс іс­те­у­ге жа­рам­ды­лы­ғы ту­ра­лы пси­хи­атр мен нар­ко­лог дә­рі­гер­лер­дің қо­ры­тын­ды­ла­ры және ти­іс­ті тек­се­ру жүр­гі­зу жө­нін­де­гі іш­кі іс­тер ор­ган­да­ры­ның қо­ры­тындысы бар адам­дар­ға рұқ­сат бе­рі­л­ген ті­зі­мі бо­луы
69.
Сақ­та­у­ға ар­нал­ған үй-жай, сейф­тер мен шкаф­тар жа­бық тұ­руы ти­іс. Жұ­мыс кү­ні аяқ­тал­ған­нан кей­ін олар мөр­ле­не­ді және (неме­се) плом­ба қой­ы­ла­ды. Кі­лт­те­рі, мө­рі және (неме­се) плом­бир жа­у­ап­ты адам­да сақ­та­ла­ды
70.
Ал­ғаш­қы ме­ди­ци­на­лық кө­мек көр­се­ту­ге ар­нал­ған ал­ғаш­қы кө­мек қоб­ди­ша­сы­ның бо­луы
71.
Фар­ма­цев­ти­ка­лық қыз­мет субъ­ек­ті­сі­нің ата­уы, оның ұй­ым­дық-құқық­тық ны­са­ны мен жұ­мыс ре­жи­мі көр­се­ті­л­ген қа­зақ және орыс тіл­де­рін­де маң­дай­ша жа­зуы­ның бо­луы
72.
Ха­лық­ты та­ны­сты­ру үшін ың­ғай­лы жер­де дә­рі­лік заттар мен ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­дар­дың ай­на­лы­сы са­ла­сын­да­ғы мем­ле­кет­тік ор­ган­ның аумақ­тық бө­лім­ше­ле­рі­нің те­ле­фон­да­ры мен ме­кен­жай­ла­ры ту­ра­лы ақ­па­рат­тың бо­луы
73.
Сәй­кестен­ді­ру құ­рал­да­ры­мен таң­ба­лан­ған дә­рі­лік заттар­дың ба­қы­ла­нуы сәй­кес Қа­зақ­стан Рес­пуб­ли­ка­сы­ның ау­ма­ғын­да таң­ба­лан­ған дә­рі­лік заттар­ды ай­на­лым­ға ен­гі­зу ту­ра­лы, өт­кі­зу және (неме­се) бе­ру ту­ра­лы, сон­дай-ақ ай­на­лым­нан шы­ға­ру ту­ра­лы мә­лі­мет­тер­ді дә­рі­лік заттар мен ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­дар­дың ай­на­лы­сы са­ла­сын­да­ғы субъ­ек­ті­лер мен дә­рі­лік заттар ай­на­лы­мы­на қа­ты­су­шы­лар ұсы­ну ар­қы­лы қам­та­ма­сыз ету
74.
Дә­рі­лік заттар мен ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­дар­ды жар­на­ма­ла­уды жү­зе­ге асы­ру қа­ғи­да­ла­рын сақ­тау:
1) дә­рі­лік заттар мен ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­дар­дың жар­на­ма­сы анық бо­лу­ға, ар­найы бі­лім­сіз неме­се ар­найы құ­рал­дар­ды қол­дан­бай тү­сі­ні­ліп-та­ны­лу­ға, бас­қа көр­се­ті­ле­тін қыз­мет­тер­мен, дә­рі­лік заттар­мен және ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­дар­мен, та­ғам­ға био­ло­ги­я­лық бел­сен­ді қо­с­па­лар­мен са­лы­сты­ру­ды бол­ғы­з­ба­у­ға, тұ­ты­ну­шы­лар­дың се­ні­мін те­ріс пай­да­ла­ну, оның ішін­де си­патта­ма­ла­ры­на, құ­ра­мы­на, тұ­ты­ну­шы­лық қа­си­ет­те­ріне, құ­ны­на (ба­ға­сы­на), қол­да­ну­дың бо­лжам­ды нәти­же­ле­ріне, зерт­те­улер мен сы­нақ­тар­дың нәти­же­ле­ріне қа­ты­сты се­ні­мін те­ріс пай­да­ла­ну ар­қы­лы олар­ды жа­ңы­лы­стыр­мау­ға ти­іс.
2) Дә­рі­лік заттар мен ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­дар­дың ту­ра­лы то­лық және дұ­рыс мә­лі­мет­тер­ді қам­тып, жар­на­ма­сы қа­зақ және орыс тіл­де­рін­де ұсы­ны­ла­ды, дә­рі­лік затты ме­ди­ци­на­лық қол­да­ну жө­нін­де­гі нұс­қа­улық­қа (қо­сым­ша па­рақ), ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­ды ме­ди­ци­на­лық қол­да­ну жө­нін­де­гі нұс­қа­улық­қа неме­се ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­ды пай­да­ла­ну құ­жа­ты­на сәй­кес ке­ле­ді.
3) Дә­рі­лік заттар мен ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­дар жар­на­ма­ның Қа­зақ­стан Рес­пуб­ли­ка­сы­ның ден­са­улық сақ­тау са­ла­сын­да­ғы заң­на­ма­сы­ның та­лап­та­ры­на сәй­кест­і­гі ту­ра­лы қо­ры­тын­ды бо­луы.
75.
Дә­рі­лік заттар мен ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­дар­дың жар­на­ма­сы­ның жү­зе­ге асы­ру­ға жол бер­меу:
1) Қа­зақ­стан Рес­пуб­ли­ка­сын­да тір­кел­ме­ген;
2) бұ­қа­ра­лық ақ­па­рат құ­рал­да­рын­да ре­цеп­ті­мен боса­ты­ла­тын дә­рі­лік заттар­дың жар­на­ма­сы­на;
3) дә­рі­гер­дің ре­цеп­ті­сі бой­ын­ша боса­ты­ла­тын дә­рі­лік пре­па­рат­тар­дың үл­гі­ле­рін жар­на­ма мақ­са­тын­да та­ра­ту­ға;
4) ба­ла­лар­ға ар­нал­ған дә­рі­лік заттар мен ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­дар­дан бас­қа дә­рі­лік заттар мен ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­дар­дың жар­на­ма­сын­да ба­ла­лар­ды, олар­дың бей­не­ле­рі мен да­уы­ста­рын пай­да­ла­ну­ға;
5) ме­ди­ци­на­лық, фар­ма­цев­ти­ка­лық кон­фе­рен­ци­я­лар­да­ғы, кон­гре­стер­де­гі, сим­по­зи­у­м­дар­да­ғы және бас­қа да ғы­лы­ми ке­ңе­стер­де­гі дә­рі­лік заттар­дың жар­на­ма­сын қо­с­па­ған­да, қо­ғам­дық кө­лік­те, дә­рі­лік заттар мен ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­дар­дың, та­ғам­ға био­ло­ги­я­лық бел­сен­ді қо­с­па­лар­дың та­ғай­ын­да­луы­на, пай­да­ла­ны­луы­на және боса­ты­луы­на қа­ты­сы жоқ ұй­ым­дар­да олар­дың жар­на­ма­сын та­ра­ту­ға және ор­на­ла­сты­ру­ға;
6) өнер­к­ә­сіп­тік өнім­ге, ре­цеп­ті­лік блан­кі­лер­ге жар­на­ма­лық ақ­па­рат­ты ор­на­ла­сты­ру­ға;
7) дә­рі­лік заттар мен ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­дар­дың сырт­қы (көр­не­кі) жар­на­ма­сын ор­на­ла­сты­ру­ға;
8) дә­рі­лік заттар мен ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­дар ту­ра­лы анық ақ­па­рат­ты ғы­лы­ми неме­се бі­лім бе­ру мақ­са­тын­да, сон­дай-ақ па­ци­ент­тер­ге ақ­па­рат бе­ру мақ­са­тын­да бе­ру жағ­дай­ла­рын қо­с­па­ған­да, дә­рі­лік заттар мен ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­дар­ды та­ғай­ын­да­у­ға уәкі­лет­тік бе­рі­л­ген ме­ди­ци­на қыз­мет­кер­ле­рін жар­на­ма­ны та­ра­ту­шы­лар ре­т­ін­де пай­да­ла­ну­ға;
9) ти­іс­ті қыз­мет тү­рін жү­зе­ге асы­ру­ға ар­нал­ған ли­цен­зия бол­ма­ған кез­де көр­се­ті­ле­тін қыз­мет­тер­дің жар­на­ма­сы­на;
10) ден­са­улық сақ­тау са­ла­сын­да­ғы ма­ман сер­ти­фи­ка­ты жоқ адам­дар, оның ішін­де ше­тел­дік ма­ман­дар көр­се­те­тін қыз­мет­тер­дің жар­на­ма­сы­на;
11) ха­лық­қа ар­нал­ған жар­на­ма­да мы­на­дай ау­ру­лар­ды: жы­ны­стық жол­мен бе­рі­ле­тін ау­ру­лар­ды, он­ко­ло­ги­я­лық, пси­хи­ка­лық, мі­нез-құлық­тық бұ­зы­лу­шы­лық­тар­ды (ау­ру­лар­ды), қа­уіп­ті ин­фек­ци­я­лық ау­ру­лар­ды, АИТВ ин­фек­ци­я­сын, ту­бер­ку­лез­ді, қант диа­бе­тін ем­деу тә­сіл­де­рін көр­се­ту­ге;
12) жар­на­ма­да дә­рі­лік заттар мен ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­дар­ды қол­да­ну­ды және (неме­се) та­ғай­ын­да­уды кө­тер­ме­ле­уі мүм­кін ға­лым­дар­дың, ден­са­улық сақ­тау ма­ман­да­ры­ның, сон­дай-ақ мем­ле­кет­тік ор­ган­дар­дың ла­у­а­зым­ды адам­да­ры­ның ұсы­ным­да­ры­на сі­л­те­ме жа­са­у­ға;
13) көр­се­ті­ле­тін қыз­мет­тер­ді, дә­рі­лік заттар мен ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­дар­ды, та­ғам­ға био­ло­ги­я­лық бел­сен­ді қо­с­па­лар­ды жар­на­ма­да бі­ре­гей, ба­рын­ша қа­уіп­сіз және ти­ім­ді ре­т­ін­де ұсы­ну­ға;
14) дә­рі­лік пре­па­рат­тың қа­уіп­сіз­ді­гі мен ти­ім­ді­лі­гі оның та­би­ғи жол­мен алы­нуы­на бай­ла­ны­сты деп сен­ді­ру­ге;
15) ұсы­ны­ла­тын көр­се­ті­ле­тін қыз­мет­тің, жар­на­ма­ла­на­тын дә­рі­лік пре­па­рат­пен, та­ғам­ға био­ло­ги­я­лық бел­сен­ді қо­с­па­мен ем­де­удің ти­ім­ді­лі­гі ке­піл­ден­ді­рі­л­ген бо­лып та­бы­ла­ды, затты қол­да­ну жа­на­ма әсер­лер­дің да­муы­мен ұш­тас­пай­ды де­ген бо­лжам ту­ғызуға;
16) жар­на­ма­ла­на­тын көр­се­ті­ле­тін фар­ма­цев­ти­ка­лық қыз­мет­ке, дә­рі­лік зат пен ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­ға ті­ке­лей қа­ты­сы жоқ ақ­па­рат­ты жар­на­ма­да кел­ті­ру­ге;
Лауазымды тұлға (-лар)
________________________________________________________________________________
лауазымы қолы
________________________________________________________________________________
тегі, аты, әкесінің аты (бар болған жағдайда)
Бақылау және қадағалау субъектісінің басшысы
________________________________________________________________________________
лауазымы қолы
________________________________________________________________________________
тегі, аты, әкесінің аты (бар болған жағдайда)».

Қазақстан Республикасы Ұлттық
экономика министрі
2023 жылғы 24 мамырдағы
№ 77 мен
Қазақстан Республикасы
Денсаулық сақтау министрінің
міндетін атқарушы
2023 жылғы 24 мамырдағы
№ 87 Бірлескен бұйрыққа
6-қосымша
«Қазақстан Республикасы
Денсаулық сақтау министрінің
2018 жылғы 15 қарашадағы
№ ҚР ДСМ-32 және
Қазақстан Республикасының
Ұлттық экономика министрінің
2018 жылғы 15 қарашадағы
№ 70 бірлескен бұйрығына
20-қосымша
Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды көтерме саудада өткізуді жүзеге асыратын
фармацевтикалық қызмет субъектілеріне (объектілеріне) қатысты дәрілік заттар
мен медициналық бұйымдардың айналысы саласындағы тексеру парағы
Тексеруді/ бақылау субъектісіне (объектісіне) бару арқылы профилактикалық бақылауды тағайындаған мемлекеттік
орган _______________________________________________________________________________________________
____________________________________________________________________________________________________
Тексеруді/ бақылау субъектісіне (объектісіне) бару арқылы профилактикалық бақылауды тағайындау туралы акті
____________________________________________________________________________________________________
____________________________________________________________________________________________________
№, күні
Бақылау субъектісінің (объектісінің) атауы
____________________________________________________________________________________________________
(Жеке сәйкестендіру нөмірі), бақылау субъектісінің (объектісінің) бизнес-сәйкестендіру нөмірі
____________________________________________________________________________________________________
Орналасқан жерінің мекенжайы
____________________________________________________________________________________________________
№
Та­лап­тар ті­зі­мі
Та­лап­тар­ға сәй­кес ке­ле­ді
Та­лап­тар­ға сәй­кес кел­мей­ді
1.
Дә­рі­лік заттар мен ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­дар­ды алу мен жө­нел­ту­ді қа­да­ға­лау жө­нін­де­гі құ­жат­та­ма жүй­е­сі­нің бо­луы және жұ­мыс іс­те­уі
2.
Субъ­ек­ті­нің сұ­ра­туы бой­ын­ша өнім­нің сәй­кест­ік сер­ти­фи­ка­ты­ның кө­шір­ме­сін ұсы­ну­ды қам­та­ма­сыз ету.
Дә­рі­лік заттар мен ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­дар­дың сәй­кест­ік сер­ти­фи­кат­та­ры оның қол­да­ны­лу мер­зі­мі плюс бір жыл бойы сақ­та­ла­ды және тұ­ты­ну­шы­лар және (неме­се) мем­ле­кет­тік ба­қы­ла­у­шы ор­ган­дар үшін қол­же­тім­ді
3.
Фар­ма­цев­ти­ка­лық қыз­мет­ке ли­цен­зи­я­сы бар және қыз­мет­тің кі­ші түр­ле­ріне: дә­рі­лік заттар­ды өн­ді­ру­ге, дә­рі­лік заттар­ды кө­тер­ме са­уда­да өт­кізу­ге ли­цен­зи­я­ға қо­сым­ша­сы бар не ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­дар­ды кө­тер­ме са­уда­да өт­кі­зу жө­нін­де­гі қыз­мет­тің ба­стал­ға­ны ту­ра­лы ха­бар­дар ет­кен субъ­ек­ті­лер­ден дә­рі­лік заттар мен ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­дар­ды са­тып алу­ды жү­зе­ге асы­ру
4.
Фар­ма­цев­ти­ка­лық неме­се ме­ди­ци­на­лық қыз­мет­ке ли­цен­зи­я­сы бар не ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­дар­ды өт­кі­зу жө­нін­де­гі қыз­мет­тің ба­стал­ға­ны ту­ра­лы ха­бар­ла­ған субъ­ек­ті­лер­ге дә­рі­лік заттар мен ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­дар­ды өт­кі­зу­ді жү­зе­ге асы­ру
5.
Дә­рі­лік суб­стан­ци­я­лар­ды са­ту­ды жү­зе­ге асы­ру дай­ын­дау құқы­ғы­мен фар­ма­цев­ти­ка­лық қыз­мет­ке ли­цен­зи­я­сы бар дә­рі­ха­на­лар­ға, сон­дай-ақ дә­рі­лік заттар­ды өн­ді­ру құқы­ғы­мен фар­ма­цев­ти­ка­лық қыз­мет­ке ли­цен­зи­я­сы бар дә­рі­лік заттар­ды өн­ді­ру жө­нін­де­гі ұй­ым­дар­ға жү­зе­ге асы­ры­ла­ды
6.
Өл­шеу құ­рал­да­ры­ның тү­рін бе­кі­ту ту­ра­лы сер­ти­фи­кат неме­се ме­ди­ци­на­лық өл­шеу тех­ни­ка­сын мет­ро­ло­ги­я­лық ат­те­стат­тау ту­ра­лы сер­ти­фи­кат болған кез­де өл­шеу құ­рал­да­ры­на жа­та­тын ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­дар­ды кө­тер­ме са­уда­да өт­кі­зу­ді жү­зе­ге асы­ру
7.
Та­сы­мал­дау үшін пай­да­ла­ны­ла­тын кө­лік құ­рал­да­ры­мен және жаб­дық­тар­мен қам­та­ма­сыз ету және олар­ды пай­да­ла­ну мақ­сат­та­ры­на сәй­кес ке­лу, өнім­ді са­па­ның жо­ға­луы­на неме­се қап­та­ма­ның тұ­та­стығ­ын бұ­за­тын жа­ғым­сыз әсер­лер­ден қор­ғау, сон­дай-ақ:
1) олар­ды сәй­кестен­ді­ру және қа­уіп­сіз­дік­ті ба­ға­лау мүм­кін­ді­гі жо­ғал­ған жоқ;
2) бас­қа дә­рі­лік заттар­мен (до­за­лар­мен), заттар­мен ла­стан­ба­ған және өзде­рі ла­стан­ба­ған;
3)қор­ғал­ған және сырт­қы ор­та фак­тор­ла­ры­на ұшы­ра­ма­ған.
Кө­лік құ­ра­лы мен оның жаб­дық­та­ры та­за­лық­та ұста­ла­ды және қа­жет болған жағ­дай­да жуу және дез­ин­фек­ци­я­лау құ­рал­да­рын пай­да­ла­на оты­рып өң­де­ле­ді
8.
Дә­рі­лік заттар­дың са­па­сын, қа­уіп­сіз­ді­гі мен ти­ім­ді­лі­гін қам­та­ма­сыз ету, сон­дай-ақ жал­ған дә­рі­лік заттар­дың жет­кі­зу тіз­бе­гіне ену қа­у­пін бол­дыр­мау үшін қа­жет­ті та­сы­мал­дау ке­зін­де сақ­тау шар­тта­рын сақ­тау
9.
Кө­лік құ­рал­да­рын­да та­сы­мал­да­удың ерекше жағ­дай­ла­рын та­лап ете­тін дә­рі­лік заттар­ды жет­кіз­ген жағ­дай­да тем­пе­ра­ту­ра­ны ба­қы­ла­у­ға ар­нал­ған ас­пап­тар­дың бо­луы. Ас­пап­тар­дың көр­сет­кіш­те­рі бү­кіл та­сы­мал­дау ба­ры­сын­да тір­ке­ле­ді және құ­жат­та­ла­ды
10.
Дә­рі­лік заттар мен ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­дар­ды сырт­қы ор­та фак­тор­ла­ры­нан (ат­мо­сфе­ра­лық жа­уын-ша­шын, шаң, күн сәу­ле­сі, ме­ха­ни­ка­лық за­қым­да­ну­дан) қор­ғауды қам­та­ма­сыз ету. Та­сы­мал­дау үшін дай­ын­дал­ған дә­рі­лік заттар мен ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­дар нор­ма­тив­тік құ­жат­тың та­лап­та­ры­на сәй­кес ке­ле­тін топ­тық ыдыс­қа (кар­тон қо­рап­тар­ға неме­се аяқ­қа), одан кей­ін кө­лік­тік қап­та­ма­ға (жә­шік­тер­ге, қо­рап­тар­ға, ора­уыш қа­ғаз­ға) ора­ла­ды.
11.
Өнім­нің әр­бір ата­уы­на, пар­ти­я­сы­на (се­ри­я­сы­на) мы­на­дай ақ­па­рат­тың маз­мұ­ны бар та­у­ар­ға іле­с­пе құ­жат­тар­ды ре­сім­де­уді қам­та­ма­сыз ету:
ата­уы;
до­за­сы (дә­рі­лік зат үшін);
орау;
са­ны, бір­лік ба­ға­сы;
со­ма­сы;
се­рия;
жа­рам­ды­лық мер­зі­мі;
сәй­кест­ік сер­ти­фи­ка­ты­ның нө­мі­рі және қол­да­ны­лу мер­зі­мі (дә­рі­лік зат неме­се ме­ди­ци­на­лық бұй­ым үшін).
Та­у­ар­ға іле­с­пе құ­жат­тар­да тү­зе­ту­лер­ге, тір­ке­улер­ге, таң­ба­ла­у­ға жол бе­ріл­мей­ді
12.
Кө­тер­ме са­уда­да өт­кі­зу ке­зін­де дә­рі­лік заттың са­уда­лық ата­уы­на шек­ті ба­ға­ның сақ­та­луы
13.
Әр­бір фар­ма­цев­ти­ка қыз­мет­ке­рін­де ден­са­улық сақ­тау са­ла­сын­да­ғы ма­ман сер­ти­фи­ка­ты­ның бо­луы
14.
Фар­ма­цев­ти­ка­лық қыз­мет­ке мем­ле­кет­тік ли­цен­зи­я­ның және қыз­мет­тің кі­ші түр­ле­ріне қо­сым­ша­лар­дың неме­се қыз­мет­тің ба­стал­ға­ны ту­ра­лы ха­бар­ла­ма­ның бо­луы.
Мем­ле­кет­тік ли­цен­зи­я­ны және оған қо­сым­ша­ны алу ке­зін­де мә­лім­дел­ген қыз­мет түр­ле­рі мен кі­ші түр­ле­рі­нің сәй­кест­і­гі
15.
Дә­рі­лік заттар­дың са­па­сы мен қа­уіп­сіз­ді­гін ба­қы­лау жө­нін­де­гі нор­ма­тив­тік-тех­ни­ка­лық құ­жат­та, дә­рі­лік заттар мен ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­дар үшін ме­ди­ци­на­лық қол­да­ну жө­нін­де­гі нұс­қа­улық­та, олар­дың қап­та­ма­ла­рын таң­ба­ла­уда көр­се­ті­л­ген пай­да­ла­ну құ­жат­та­рын­да (ме­ди­ци­на­лық бұй­ым үшін) өн­ді­ру­ші бел­гі­ле­ген шар­ттар­ға сәй­кес сақ­та­уды және та­сы­мал­да­уды қам­та­ма­сыз ету
16.
Дә­рі­лік заттар мен ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­дар­ды сақ­тау үй-жай­ла­рын (ай­мақ­та­рын) жо­ба­лау, са­лу, құ­ра­мы, алаң­дар­дың мөл­ше­рі, жаб­дық­тау және олар­дың сақ­та­луын қам­та­ма­сыз ете­тін олар­ды пай­да­ла­ну жө­нін­де­гі та­лап­тар­ды сақ­тау ар­қы­лы дә­рі­лік заттар мен ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­дар­дың әр­түр­лі топ­та­ры­ның сақ­та­луын, сақ­тау жағ­дай­ла­рын және олар­мен жұ­мыс іс­те­уді қам­та­ма­сыз ету
17.
Олар­ға қан­дай да бір әсер ет­пеу, жа­рық­тың, тем­пе­ра­ту­ра­ның, ылғал­дың және бас­қа да сырт­қы фак­тор­лар­дың те­ріс әсе­рі­нен қор­ғау үшін дә­рі­лік заттар мен ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­дар­ды бас­қа өнім­дер­ден бө­лек сақ­та­уды сақ­тау
18.
Дә­рі­лік заттар мен ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­дар­дың жа­рам­ды­лық мер­зім­де­рін қа­ғаз неме­се элек­трон­дық жет­кіз­гіш­те есеп­ке алу­ды жүр­гі­зу
19.
Бө­лін­ген және нақ­ты бел­гі­лен­ген сақ­тау ай­мақ­та­рын­да дә­рі­лік заттар мен ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­дар­ды сақ­та­уды жү­зе­ге асы­ру
20.
Сақ­тау үй-жай­ын, оның ішін­де то­ңа­зыт­қыш бөл­ме­ні (ка­ме­ра­ны) тем­пе­ра­ту­ра­ны, ауа­ның ылғал­ды­лы­ғын ба­қы­ла­у­ға ар­нал­ған ти­іс­ті жаб­дық­тар­мен (тер­мо­метр­лер­мен, гиг­ро­метр­лер­мен, ас­пап­тар­дың бас­қа да түр­ле­рі­мен) және олар­ды Жыл­дың суық және жы­лы мез­гіл­де­ріне тем­пе­ра­ту­ра­лық ауыт­қу ай­мақ­та­рын те­сті­леу нәти­же­ле­рі бой­ын­ша жы­лы­ту ас­пап­та­ры­нан алыс үй-жай­лар­дың іш­кі қа­быр­ға­ла­рын­да ор­на­ла­сты­ру­ды қам­та­ма­сыз ету
21.
Фар­ма­ко­ло­ги­я­лық топ­қа, қол­да­ну тә­сі­ліне, аг­ре­гат­тық жай-күй­іне, фи­зи­ка-хи­ми­я­лық қа­си­ет­те­ріне, олар­ға сырт­қы ор­та­ның әр­түр­лі фак­тор­ла­ры­ның әсе­ріне бай­ла­ны­сты бар­лық дә­рі­лік заттар мен ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­дар­ды сақ­тау ке­зін­де бө­лу­ді сақ­тау
22.
Ай­на­лы­сы ту­ра­лы ше­шім әлі қа­был­дан­ба­ған, жа­рам­ды­лық мер­зі­мі өт­кен, қай­та­ры­л­ған, жет­кізу­ге жа­рам­ды са­нат­тан алын­ған, бұр­ма­ла­ну­ға кү­дік бар, ке­рі қай­та­ры­л­ған және қа­был­дан­ба­ған дә­рі­лік заттар­ды сақ­та­у­ға ар­нал­ған оқ­ша­у­лан­ған орын­ның бо­луы
23.
Қа­был­дау және жө­нел­ту ай­мақ­та­рын­да ауа-рай­ы­ның әсе­рі­нен қор­ғауды қам­та­ма­сыз ету. Қа­был­дау және жө­нел­ту ай­мақ­та­рын­да жаб­дық­тың (жел­де­ту/ кон­ди­ци­о­нер­леу жүй­е­сі, гиг­ро­метр, тер­мо­метр), кон­тей­нер­лер­ді та­за­ла­у­ға ар­нал­ған жаб­дық­тың бо­луы. Алын­ған өнім­ді ба­қы­ла­удың жаб­дық­тал­ған ай­ма­ғы­ның бо­луы
24.
Қа­был­дау, ка­ран­тин, ақау, жө­нел­ту және сақ­тау ай­мақ­та­рын бө­лу.
Дә­рі­лік заттар ка­ран­т­ин­де сақ­та­ла­тын, нақ­ты бел­гі­ле­нуі және қол­же­тім­ді­лі­гі шек­те­улі үй-жай­дың бо­луы.
25.
Жан­ғыш заттар үшін же­ке­ле­ген қой­ма­лар бол­ма­ған кез­де өрт қа­уіп­сіз­ді­гі та­лап­та­ры­на жа­у­ап бе­ре­тін көр­ші үй-жай­лар­дан жан­бай­тын қа­быр­ға­ла­ры оқ­ша­у­лан­ған жал­пы жан­бай­тын құ­ры­лы­стар­дың бо­луы, үй-жай­ды со­ру-шы­ға­ру жел­дет­кі­ші­мен қам­та­ма­сыз ету
26.
Өрт­ке қа­уіп­ті дә­рі­лік заттар­ды бас­қа дә­рі­лік заттар­дан бө­лек сақ­та­уды жү­зе­ге асы­ру: жан­бай­тын және ор­нық­ты стел­ла­ждар­мен және под­дон­дар­мен қам­та­ма­сыз ету, ені 0,7 метр­ден кем емес және би­ік­ті­гі 1,2 метр­ден кем емес есік­те­рі бар кі­рік­ті­рі­л­ген жан­бай­тын шкаф­тар­да тез тұ­та­на­тын және жан­ғыш сұй­ық­тық­тар­ды сақ­тау
27.
Тез тұ­та­на­тын сұй­ық­тық­тар­ды же­ке үй жай­лар­да шы­ны неме­се ме­талл ыдыс­тар­да бас­қа топ­тар­дан оқ­ша­у­лап сақ­та­уды жү­зе­ге асы­ру
28.
Сақ­та­у­ға бол­май­тын тез тұ­та­на­тын және жан­ғыш сұй­ық дә­рі­лік заттар­ды сақ­та­уды сақ­тау:
1) то­лық тол­ты­ры­л­ған кон­тей­нер­де тол­ты­ру дә­ре­же­сі көлем­нің 90 пай­ы­зы­нан ас­пай­ды. Спирт­тер көп мөл­шер­де ме­талл ыдыс­тар­да сақ­та­ла­ды, олар көлем­нің 95 пай­ы­зы­нан ас­пай­ды;
2) ми­не­рал­ды қыш­қыл­дар­мен (кү­кірт, азот және бас­қа қыш­қыл­дар­мен), сығ­ы­л­ған және сұй­ы­ты­л­ған га­з­дар­мен, тез тұ­та­на­тын заттар­мен, сон­дай-ақ ор­га­ни­ка­лық заттар­мен жа­ры­лыс қа­у­пі бар қо­с­па­лар (ка­лий хло­ра­ты, ка­лий пер­ман­га­на­ты) бе­ре­тін Бей­ор­га­ни­ка­лық тұз­дар­мен
29.
Каль­ций ги­по­хло­ри­ті­нің оқ­ша­у­лан­ған сақ­та­луын оның қа­си­ет­те­рін ес­ке­ре оты­рып сақ­тау
30.
Тез тұ­та­на­тын сұй­ық­тық­тар­ды қор­ғауды кон­тей­нер­лер­дің жай-күй­ін, олар­дың гер­ме­ти­ка­лы­ғын және жа­рам­ды­лы­ғын тұ­рақ­ты ба­қы­луын сақ­тау
31.
Жа­ры­лыс қа­у­пі бар дә­рі­лік заттар­ды шаң­мен ла­ста­ну­ға қар­сы сақ­тау ке­зін­де ша­ра­лар­ды жү­зе­ге асы­ру
32.
Қыш­қыл­да­ры мен сі­л­ті­ле­рі бар жа­ры­л­ғыш заттар­ды және өрт­ке қа­уіп­ті дә­рі­лік заттар­ды же­ке сақ­та­уды сақ­тау
33.
От­те­гі және жан­ғыш га­з­да­ры бар бал­лон­дар­ды жы­лу көз­де­рі­нен, олар­ға май мен бас­қа да май­лы заттар­дың тү­су­і­нен қор­ғауды және олар­ды оқ­ша­у­лан­ған үй-жай­лар­да неме­се ша­тыр­лар астын­да сақ­та­уды қам­та­ма­сыз ету
34.
Та­ңу құ­рал­да­рын құр­ғақ жел­де­ті­ле­тін үй-жай­да шкаф­тар­да, жә­шік­тер­де, стел­ла­ждар­да, пал­лет­тер­де, пал­лет­тер­де, та­за­лық­ты қам­та­ма­сыз ете­тін жағ­дай­лар­да сақ­тау шар­тта­рын сақ­тау
35.
Құр­ғақ жы­лы­ты­ла­тын үй-жай­лар­да бөл­ме тем­пе­ра­ту­ра­сын­да, ауа­ның са­лы­стыр­ма­лы ылғал­ды­лы­ғы 65 пай­ы­здан ас­пай­тын кез­де ме­ди­ци­на­лық құ­рал­дар­ды, құ­ры­л­ғы­лар­ды, ас­пап­тар­ды, ап­па­ра­ту­ра­лар­ды сақ­тау шар­тта­рын сақ­тау
36.
Дә­рі­лік заттар­ды сақ­тау үй-жай­ла­рын (ай­мақ­та­рын) әр­леу және сақ­та­у­ға ар­нал­ған үшін үй-жай­лар мен жаб­дық­тар­дың та­за­лы­ғын қам­та­ма­сыз ету жө­нін­де­гі та­лап­тар­ды сақ­тау
37.
Жән­дік­тер­дің, ке­мір­гіш­тер­дің неме­се бас­қа жа­ну­ар­лар­дың ену­і­нен қор­ғауды қам­та­ма­сыз ету, зи­ян­кестер­ді про­фи­лак­ти­ка­лық ба­қы­лау бағ­дар­ла­ма­сы­ның бо­луы
38.
Жұ­мыс­кер­лер­ге ар­нал­ған де­ма­лыс бөл­ме­ле­рін, ки­ім-ке­шек бөл­ме­ле­рін, душ бөл­ме­ле­рі мен дә­рет­ха­на­лар­ды сақ­тау үй-жай­ла­ры­нан (ай­мақ­та­ры­нан) бө­лу. Сақ­тау үй-жай­ла­рын­да (ай­мақ­та­рын­да) та­мақ өнім­де­рі, су­сын­дар, те­ме­кі өнім­де­рі, сон­дай-ақ же­ке пай­да­ла­ну­ға ар­нал­ған дә­рі­лік заттар сақ­тал­май­ды.
Сақ­тау ай­ма­ғын­да жұ­мыс іс­тей­тін қыз­мет­кер­лер­де, орын­да­ла­тын жұ­мысқа сәй­кес ке­ле­тін қор­ға­ныш неме­се жұ­мыс ки­ім­де­рі­нің және қа­жет болған жағ­дай­да же­ке қор­ға­ну құ­рал­да­ры­ның бо­луы. Қа­уіп­ті дә­рі­лік заттар­мен жұ­мыс іс­тей­тін пер­со­нал ар­найы нұс­қа­улық­тан өте­ді
39.
Дә­рі­лік заттар­ды сақ­тау үй-жай­ла­рын­да қа­жет­ті жаб­дық­тар­мен және мүк­әм­мал­мен қам­та­ма­сыз ету:
1) дә­рі­лік заттар мен ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­дар­ды сақ­та­у­ға ар­нал­ған сө­ре­лер­мен, под­дон­дар­мен, та­у­ар сө­ре­ле­рі­мен, шкаф­тар­мен;
2) тем­пе­ра­ту­ра­лық ре­жим­ді құ­ру­ға ар­нал­ған тех­но­ло­ги­я­лық жаб­дық­пен жаб­дық­та­ла­ды;
3) тем­пе­ра­ту­ра мен ылғал­ды­лық­ты тір­ке­у­ге ар­нал­ған ас­пап­тар­мен;
4) ти­еу-тү­сі­ру жұ­мыста­ры­на ар­нал­ған ме­ха­ни­ка­лан­ды­ру құ­рал­да­ры­мен;
5) са­ни­та­ри­я­лық ре­жим­ді қам­та­ма­сыз ету үшін дез­ин­фек­ци­я­лық құ­рал­дар­мен және жи­нау мүк­әм­ма­лы­мен;
6) са­ни­та­ри­я­лық-ги­ги­е­на­лық ре­жим­ді, ең­бек­ті қор­ғауды, қа­уіп­сіз­дік тех­ни­ка­сын, өрт қа­уіп­сіз­ді­гін, қор­ша­ған ор­та­ны қор­ғауды және дә­рі­лік заттар­дың сақ­та­луын қам­та­ма­сыз ете­тін өзге де жаб­дық­тар­мен және мүк­әм­мал­мен қам­та­ма­сыз еті­ле­ді
40.
Сақ­тау шар­тта­рын ба­қы­лау және мо­ни­то­рин­гі­леу үшін пай­да­ла­ны­ла­тын жаб­дық­ты ка­либр­леу (тек­се­ру) ту­ра­лы құ­жат­тың бо­луы
41.
То­ңа­зыт­қыш бөл­ме­сі­нің (ка­ме­ра­ның), то­ңа­зыт­қыш жабды­ғы­ның ақа­улы­ғы неме­се электр энер­ги­я­сы­ның өшуі, Тө­тен­ше жағ­дай­лар туын­да­ған жағ­дай­да әзір­лен­ген және бе­кі­ті­л­ген шұ­ғыл іс-ша­ра­лар жос­па­ры­ның бо­луы
42.
Жаб­дық­ты та­зар­ту және дез­ин­фек­ци­я­лау бой­ын­ша әзір­лен­ген және бе­кі­ті­л­ген нұс­қа­улық­тың бо­луы. Жаб­дық ақа­у­сыз пай­да­ла­ны­ла­ды және ти­іс­ті та­за­лық­та ұста­ла­ды
43.
Жаб­дық­ты та­зар­ту және дез­ин­фек­ци­я­лау бой­ын­ша әзір­лен­ген және бе­кі­ті­л­ген нұс­қа­улық­тың бо­луы. Жаб­дық ақа­у­сыз пай­да­ла­ны­ла­ды және ти­іс­ті та­за­лық­та ұста­ла­ды
44.
Өт­кізу­ге және ме­ди­ци­на­лық қол­да­ну­ға жа­рам­сыз дә­рі­лік заттар мен ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­дар­ды жою жө­нін­де­гі ко­мис­си­я­ның бо­луы
45.
Өт­кізу­ге және ме­ди­ци­на­лық қол­да­ну­ға жа­рам­сыз дә­рі­лік заттар мен ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­дар­ды жою ту­ра­лы ак­ті­лер­дің бо­луы
46.
Қай­та­ла­ма қап­та­ма­ның таң­ба­ла­нуын қам­ти­тын мы­на­дай ақ­па­рат­тың бо­луы:
1) дә­рі­лік заттың са­уда­лық ата­уы;
2) қа­зақ, орыс неме­се ағы­л­шын тіл­де­рін­де ха­лы­қа­ра­лық па­тент­тел­ме­ген ата­уы (бар бол­са);
3) дә­рі­лік затты өн­ді­ру­ші ұй­ым­ның ата­уы, ме­кен­жайы. Өн­ді­ру­ші ұй­ым­ның ата­уы және оның ме­кен­жайы то­лық неме­се қы­сқар­ты­л­ған түр­де көр­се­ті­ле­ді (қа­ла, ел). Та­у­ар­лық бел­гі егер оған Қа­зақ­стан Рес­пуб­ли­ка­сын­да құқық­тық қор­ғау ұсы­ны­л­ған жағ­дай­да көр­се­ті­ле­ді.Егер дә­рі­лік затты өн­ді­ру­ші ұй­ым оның қап­та­ма­шы­сы бо­лып та­был­ма­са, он­да қап­та­ма­шы­ның ата­уы, қап­та­ма кү­ні мен уа­қы­ты көр­се­ті­ле­ді.
4) тір­кеу ку­ә­лі­гі ұста­у­шы­сы­ның ата­уы, оның ме­кен­жайы (қа­ла, ел);
5) дә­рі­лік ны­са­ны;
6) бел­сен­ді фар­ма­цев­ти­ка­лық суб­стан­ци­я­ның (бел­сен­ді фар­ма­цев­ти­ка­лық суб­стан­ци­я­лар­дың) до­за­сы және (неме­се) бел­сен­ді­лі­гі және (неме­се) кон­цен­тра­ци­я­сы (егер қол­да­ныл­са);
7) дә­рі­лік ны­са­ны және қап­та­ма ти­піне бай­ла­ны­сты сал­ма­ғы, кө­ле­мі неме­се до­за­лау бі­рі­лі­гі­нің са­ны бой­ын­ша дә­рі­лік пре­па­рат­тың мөл­ше­рі;
8) дә­рі­лік пре­па­рат­тың құ­ра­мы ту­ра­лы ақ­па­рат;
9) өл­шеп-орал­ған дә­рі­лік өсім­дік ши­кі­за­тын біл­ді­ре­тін дә­рі­лік өсім­дік пре­па­рат­та­ры үшін дә­рі­лік өсім­дік ши­кі­за­ты­ның және (неме­се) өсім­дік тек­тес бел­сен­ді фар­ма­цев­ти­ка­лық суб­стан­ци­я­ның сал­ма­ғы олар­дың бел­гі­лі бір ылғал­ды­лы­ғы ке­зін­де көр­се­ті­ле­ді;
10) құ­ра­мын­да есірт­кі затта­ры бар дә­рі­лік пре­па­рат­тар үшін осы заттар­дың ата­у­ла­ры және олар­дың сал­мақ бір­лі­гін­де­гі және пай­ы­здық мөл­ше­рін­де құ­ра­мы көр­се­ті­ле­ді.
Бір ком­по­нент­ті дә­рі­лік пре­па­рат­тар­да дә­рі­лік пре­па­рат пен бел­сен­ді фар­ма­цев­ти­ка­лық суб­стан­ци­я­ның ата­у­ла­ры бір­дей болған және оның до­за­ла­нуы, кон­цен­тра­ци­я­сы, бел­сен­ді­лі­гі көр­се­ті­л­ген жағ­дай­да бел­сен­ді фар­ма­цев­ти­ка­лық суб­стан­ци­я­лар­дың құ­ра­мы көр­се­тіл­мей­ді;
11) қо­сал­қы заттар­дың тіз­бе­сі:
па­рен­те­рал­дық, көз­ге және сырт­қа қол­да­ну­ға ар­нал­ған дә­рі­лік пре­па­рат­тар үшін бар­лық қо­сал­қы заттар­дың тіз­бе­сі көр­се­ті­ле­ді;
ин­фу­зи­я­лық ері­т­ін­ді­лер үшін бар­лық қо­сым­ша заттар­дың са­па­лық және сан­дық құ­ра­мы көр­се­ті­ле­ді;
бас­қа дә­рі­лік ны­сан­дар үшін мик­роб­қа қар­сы кон­сер­вант­тар­дың, бо­я­ғы­штар­дың, сон­дай-ақ қант­тар мен эта­нол­дың тіз­бе­сі көр­се­ті­ле­ді;
12) құ­ра­мы­на ке­мін­де бі­ре­уден астам бел­сен­ді фар­ма­цев­ти­ка­лық суб­стан­ция ком­по­нен­ті кі­ре­тін ин­фу­зи­я­лық ері­т­ін­ді­лер үшін осмо­ляр­лық және (неме­се) осмо­ляль­ді­лік ша­ма­сы­ның мәні көр­се­ті­ле­ді;
13) қол­да­ны­лу тә­сі­лі және дә­рі­лік ны­са­ны­на қа­рай ен­гі­зу жо­лы (ішу­ге ар­нал­ған таб­лет­ка­лар мен кап­су­ла­лар үшін қол­да­ны­лу тә­сі­лі көр­се­тіл­мей­ді);
14) сақ­тық ша­ра­ла­ры;
15) ес­кер­ту жа­з­ба­ла­ры;
16) сақ­тау шар­тта­ры, сақ­тау ерекше­лік­те­рі және қа­жет болған жағ­дай­да та­сы­мал­дау та­лап­та­ры;
17) боса­ту шар­тта­ры (дә­рі­гер­дің ре­цеп­ті­сі ар­қы­лы неме­се дә­рі­гер­дің ре­цеп­ті­сін­сіз);
18) се­рия нө­мі­рі;
19) өн­ді­рі­л­ген кү­ні;
20) жа­рам­ды­лық мер­зі­мі: «(кү­ні, айы, жы­лы) дей­ін жа­рам­ды» неме­се «(кү­ні, айы, жы­лы)»;
Жа­рам­ды­лық мер­зі­мі «(айы, жы­лы) дей­ін жа­рам­ды» неме­се «(айы, жы­лы)» деп көр­се­ті­ле­ді, бұл рет­те жа­рам­ды­лық мер­зі­мі көр­се­ті­л­ген ай­дың соң­ғы кү­ніне дей­ін­гі күн қо­са алы­нып бел­гі­ле­не­ді;
21) «ҚР-ДЗ-» бел­гі­сі тү­рін­де дә­рі­лік заттың тір­кеу нө­мі­рі;
22) штрих код (бар бол­са).
23) сәй­кестен­ді­ру құ­ра­лы қам­ты­л­ған сәй­кестен­ді­ру құ­ра­лы неме­се ма­те­ри­ал­дық жет­кіз­гіш.
47.
Қай­та­ла­ма қап­та­ма­ға са­лын­ған ба­стап­қы қап­та­ма­да таң­ба­ла­нуын қам­ти­тын мы­на­дай ақ­па­рат­тың бо­луы:
1) до­за­сы, бел­сен­ді­лі­гі неме­се кон­цен­тра­ци­я­сы көр­се­ті­л­ген дә­рі­лік пре­па­рат­тың са­уда­лық ата­уы;
2) мем­ле­кет­тік, орыс және ағы­л­шын тіл­де­рін­де­гі ха­лы­қа­ра­лық па­тент­тел­ме­ген ата­уы (бар бол­са);
3) дә­рі­лік пре­па­рат­ты өн­ді­ру­ші ұй­ым­ның ата­уы және (неме­се) оның та­у­ар­лық бел­гі­сі;
4) се­рия нө­мі­рі;
5) жа­рам­ды­лық мер­зі­мі «ай, жыл» неме­се «кү­ні, айы, жы­лы» көр­се­ті­ле­ді.
Қай­та­ла­ма қап­та­ма­ға са­лын­ған ақ­па­рат­пен бір­дей қо­сым­ша ақ­па­рат ор­на­ла­сты­ры­ла­ды.
Оның тұ­та­стығ­ын бұзуға, ба­стап­қы қап­та­ма­да­ғы ақ­па­рат­ты оқу­ға мүм­кін­дік бер­мей­тін ара­лық қап­та­ма ба­стап­қы қап­та­ма­да көр­се­ті­л­ген ақ­па­рат­ты қай­та­лай­ды.
48.
Дә­рі­лік заттар мен ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­дар­дың жа­ғым­сыз ре­ак­ци­я­ла­ры­ның және (неме­се) ти­ім­ді­лі­гі­нің бол­мауы­ның мо­ни­то­рин­гі жө­нін­де­гі жұ­мысты ұй­ым­да­сты­ру, дә­рі­лік заттар мен ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­дар­дың жа­на­ма әсер­ле­рі­нің мо­ни­то­рин­гіне жа­у­ап­ты адам­дар­ды та­ғай­ын­дау
49.
Жа­у­ап­ты тұл­ға­ның уәкі­лет­ті ұй­ым­ға дә­рі­лік заттар мен ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­дар­дың жа­на­ма әсер­ле­рі және (неме­се) ти­ім­ді­лі­гі­нің жоқ­тығы ту­ра­лы ақ­па­рат бе­руі. Уәкі­лет­ті ұй­ым­ның пор­та­лы ар­қы­лы ақ­па­рат­тың мін­дет­ті ең аз кө­ле­мі­нің маз­мұ­ны­мен он­лайн ре­жим­де кар­та-ха­бар­ла­ма­лар­ды бе­ру
50.
Анық­тал­ған жағ­дай­лар­да уәкі­лет­ті ұй­ым­ға жа­ғым­сыз ре­ак­ци­я­лар (іс-қи­мыл­дар) және (неме­се) ти­ім­ді­лік ту­ра­лы тол­ты­ры­л­ған кар­та-ха­бар­ла­ма бе­ру мер­зім­де­рін сақ­тау
51.
Қа­зақ­стан Рес­пуб­ли­ка­сын­да мем­ле­кет­тік тір­ке­уден өт­пе­ген дә­рі­лік заттар мен ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­дар­ды са­тып алу, өн­ді­ру, сақ­тау, жар­на­ма, қол­да­ну, қам­та­ма­сыз ету және өт­кі­зу фак­ті­ле­рі­нің бол­мауы
52.
Жал­ған дә­рі­лік заттар мен ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­дар­ды өн­ді­ру, әке­лу, сақ­тау, қол­да­ну және өт­кі­зу фак­ті­ле­рі­нің бол­мауы
53.
Са­па­сы қа­уіп­сіз­дік және са­па ту­ра­лы қо­ры­тынды­мен рас­тал­ма­ған дә­рі­лік заттар мен ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­дар­ды өт­кі­зу фак­ті­ле­рі­нің бол­мауы
54.
Жа­рам­ды­лық мер­зі­мі өт­кен дә­рі­лік заттар мен ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­дар­ды сақ­тау, қол­да­ну және өт­кі­зу фак­ті­ле­рі­нің бол­мауы
55.
Дә­рі­лік заттың дә­рі­лік заттың және ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­ның са­па­сы мен қа­уіп­сіз­ді­гін ба­қы­лау жө­нін­де­гі нор­ма­тив­тік құ­жат­тың та­лап­та­ры­на сәй­кест­і­гі (күм­ән ре­т­ін­де алын­ған үл­гі­лер­дің қа­уіп­сіз­ді­гі мен са­па­сын ба­ға­лау нәти­же­ле­рі бой­ын­ша)
56.
Құ­ра­мын­да есірт­кі құ­рал­да­ры, пси­хо­троп­тық заттар мен пре­кур­сор­лар (оның ішін­де суб­стан­ци­я­лар) бар дә­рі­лік заттар­ды сақ­тау, есеп­ке алу, жою қа­ғи­да­ла­ры мен тәр­ті­бін сақ­тау:
Есірт­кі, пси­хо­троп­тық заттар­ды, сол тек­те­стер мен пре­кур­сор­лар­ды жою:
1) есірт­кiнiң, пси­хо­троп­тық заттар мен пре­кур­сор­лар­дың жа­рам­ды­лық мерзi­мi өт­кен;
2) есiрт­кi, пси­хо­троп­тық заттар мен пре­кур­сор­лар хи­ми­я­лық неме­се фи­зи­ка­лық әсер­ге ұшы­рап, со­ның сал­да­ры­нан қай­та қал­пы­на кел­тi­ру неме­се қай­та өң­деу мүм­кiн­дi­гi­нен ай­ры­лып, жа­рам­сыз болған;
3) тәр­кi­лен­ген, та­бы­лып заң­сыз ай­на­лым­нан шы­ға­ры­лып та­стал­ған есірт­кі, пси­хо­троп­тық заттар­дың, сол тек­те­стер мен пре­кур­сор­лар­дың ме­ди­ци­на­лық, ғы­лы­ми неме­се өзге де құн­ды­лы­ғы бол­ма­ған және қай­та өң­дел­мей­тiн жағ­дай­лар­да, сон­дай-ақ Қа­зақ­стан Рес­пуб­ли­ка­сы­ның заң­да­рын­да көз­дел­ген өзге де жағ­дай­лар­да жү­зе­ге асы­ры­луы мүм­кiн.
57.
Есірт­кі, пси­хо­троп­тық заттар және пре­кур­сор­лар­мен бай­ла­ны­сты жұ­мыс іс­те­у­ге жа­рам­ды­лы­ғы ту­ра­лы пси­хи­атр мен нар­ко­лог дә­рі­гер­лер­дің қо­ры­тын­ды­ла­ры және ти­іс­ті тек­се­ру жүр­гі­зу жө­нін­де­гі іш­кі іс­тер ор­ган­да­ры­ның қо­ры­тындысы бар адам­дар­ға рұқ­сат бе­рі­л­ген ті­зі­мі бо­луы
58.
Ар­найы ре­цепт блан­кі­ле­рін сақ­та­у­ға ар­нал­ған сейф­тің неме­се ме­талл шкаф­тың бо­луы. Жұ­мыс аяқ­тал­ған­нан кей­ін бөл­ме мөр­ле­не­ді және (неме­се) плом­ба­ла­на­ды. Бөл­ме кі­лт­те­рі, мөр және (неме­се) плом­бир жа­у­ап­ты тұл­ға­да сақ­та­ла­ды
59.
Ал­ғаш­қы ме­ди­ци­на­лық кө­мек көр­се­ту­ге ар­нал­ған ал­ғаш­қы кө­мек қоб­ди­ша­сы­ның бо­луы
60.
Фар­ма­цев­ти­ка­лық қыз­мет субъ­ек­ті­сі­нің ата­уы, оның ұй­ым­дық-құқық­тық ны­са­ны мен жұ­мыс ре­жи­мі көр­се­ті­л­ген қа­зақ және орыс тіл­де­рін­де маң­дай­ша жа­зуы­ның бо­луы
61.
Ха­лық­ты та­ны­сты­ру үшін ың­ғай­лы жер­де дә­рі­лік заттар мен ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­дар­дың ай­на­лы­сы са­ла­сын­да­ғы мем­ле­кет­тік ор­ган­ның аумақ­тық бө­лім­ше­ле­рі­нің те­ле­фон­да­ры мен ме­кен­жай­ла­ры ту­ра­лы ақ­па­рат­тың бо­луы
62.
Сәй­кестен­ді­ру құ­рал­да­ры­мен таң­ба­лан­ған дә­рі­лік заттар­дың ба­қы­ла­нуы сәй­кес Қа­зақ­стан Рес­пуб­ли­ка­сы­ның ау­ма­ғын­да таң­ба­лан­ған дә­рі­лік заттар­ды ай­на­лым­ға ен­гі­зу ту­ра­лы, өт­кі­зу және (неме­се) бе­ру ту­ра­лы, сон­дай-ақ ай­на­лым­нан шы­ға­ру ту­ра­лы мә­лі­мет­тер­ді дә­рі­лік заттар мен ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­дар­дың ай­на­лы­сы са­ла­сын­да­ғы субъ­ек­ті­лер мен дә­рі­лік заттар ай­на­лы­мы­на қа­ты­су­шы­лар ұсы­ну ар­қы­лы қам­та­ма­сыз ету
63.
Дә­рі­лік заттар мен ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­дар­ды жар­на­ма­ла­уды жү­зе­ге асы­ру қа­ғи­да­ла­рын сақ­тау:
1) дә­рі­лік заттар мен ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­дар­дың жар­на­ма­сы анық бо­лу­ға, ар­найы бі­лім­сіз неме­се ар­найы құ­рал­дар­ды қол­дан­бай тү­сі­ні­ліп-та­ны­лу­ға, бас­қа көр­се­ті­ле­тін қыз­мет­тер­мен, дә­рі­лік заттар­мен және ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­дар­мен, та­ғам­ға био­ло­ги­я­лық бел­сен­ді қо­с­па­лар­мен са­лы­сты­ру­ды бол­ғы­з­ба­у­ға, тұ­ты­ну­шы­лар­дың се­ні­мін те­ріс пай­да­ла­ну, оның ішін­де си­патта­ма­ла­ры­на, құ­ра­мы­на, тұ­ты­ну­шы­лық қа­си­ет­те­ріне, құ­ны­на (ба­ға­сы­на), қол­да­ну­дың бо­лжам­ды нәти­же­ле­ріне, зерт­те­улер мен сы­нақ­тар­дың нәти­же­ле­ріне қа­ты­сты се­ні­мін те­ріс пай­да­ла­ну ар­қы­лы олар­ды жа­ңы­лы­стыр­мау­ға ти­іс.
2) Дә­рі­лік заттар мен ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­дар­дың ту­ра­лы то­лық және дұ­рыс мә­лі­мет­тер­ді қам­тып, жар­на­ма­сы қа­зақ және орыс тіл­де­рін­де ұсы­ны­ла­ды, дә­рі­лік затты ме­ди­ци­на­лық қол­да­ну жө­нін­де­гі нұс­қа­улық­қа (қо­сым­ша па­рақ), ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­ды ме­ди­ци­на­лық қол­да­ну жө­нін­де­гі нұс­қа­улық­қа неме­се ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­ды пай­да­ла­ну құ­жа­ты­на сәй­кес ке­ле­ді.
3) Дә­рі­лік заттар мен ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­дар жар­на­ма­ның Қа­зақ­стан Рес­пуб­ли­ка­сы­ның ден­са­улық сақ­тау са­ла­сын­да­ғы заң­на­ма­сы­ның та­лап­та­ры­на сәй­кест­і­гі ту­ра­лы қо­ры­тын­ды бо­луы.
64.
Дә­рі­лік заттар мен ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­дар­дың жар­на­ма­сы­ның жү­зе­ге асы­ру­ға жол бер­меу:
1) Қа­зақ­стан Рес­пуб­ли­ка­сын­да тір­кел­ме­ген;
2) бұ­қа­ра­лық ақ­па­рат құ­рал­да­рын­да ре­цеп­ті­мен боса­ты­ла­тын дә­рі­лік заттар­дың жар­на­ма­сы­на;
3) дә­рі­гер­дің ре­цеп­ті­сі бой­ын­ша боса­ты­ла­тын дә­рі­лік пре­па­рат­тар­дың үл­гі­ле­рін жар­на­ма мақ­са­тын­да та­ра­ту­ға;
4) ба­ла­лар­ға ар­нал­ған дә­рі­лік заттар мен ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­дар­дан бас­қа дә­рі­лік заттар мен ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­дар­дың жар­на­ма­сын­да ба­ла­лар­ды, олар­дың бей­не­ле­рі мен да­уы­ста­рын пай­да­ла­ну­ға;
5) ме­ди­ци­на­лық, фар­ма­цев­ти­ка­лық кон­фе­рен­ци­я­лар­да­ғы, кон­гре­стер­де­гі, сим­по­зи­у­м­дар­да­ғы және бас­қа да ғы­лы­ми ке­ңе­стер­де­гі дә­рі­лік заттар­дың жар­на­ма­сын қо­с­па­ған­да, қо­ғам­дық кө­лік­те, дә­рі­лік заттар мен ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­дар­дың, та­ғам­ға био­ло­ги­я­лық бел­сен­ді қо­с­па­лар­дың та­ғай­ын­да­луы­на, пай­да­ла­ны­луы­на және боса­ты­луы­на қа­ты­сы жоқ ұй­ым­дар­да олар­дың жар­на­ма­сын та­ра­ту­ға және ор­на­ла­сты­ру­ға;
6) өнер­к­ә­сіп­тік өнім­ге, ре­цеп­ті­лік блан­кі­лер­ге жар­на­ма­лық ақ­па­рат­ты ор­на­ла­сты­ру­ға;
7) дә­рі­лік заттар мен ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­дар­дың сырт­қы (көр­не­кі) жар­на­ма­сын ор­на­ла­сты­ру­ға;
8) дә­рі­лік заттар мен ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­дар ту­ра­лы анық ақ­па­рат­ты ғы­лы­ми неме­се бі­лім бе­ру мақ­са­тын­да, сон­дай-ақ па­ци­ент­тер­ге ақ­па­рат бе­ру мақ­са­тын­да бе­ру жағ­дай­ла­рын қо­с­па­ған­да, дә­рі­лік заттар мен ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­дар­ды та­ғай­ын­да­у­ға уәкі­лет­тік бе­рі­л­ген ме­ди­ци­на қыз­мет­кер­ле­рін жар­на­ма­ны та­ра­ту­шы­лар ре­т­ін­де пай­да­ла­ну­ға;
9) ти­іс­ті қыз­мет тү­рін жү­зе­ге асы­ру­ға ар­нал­ған ли­цен­зия бол­ма­ған кез­де көр­се­ті­ле­тін қыз­мет­тер­дің жар­на­ма­сы­на;
10) ден­са­улық сақ­тау са­ла­сын­да­ғы ма­ман сер­ти­фи­ка­ты жоқ адам­дар, оның ішін­де ше­тел­дік ма­ман­дар көр­се­те­тін қыз­мет­тер­дің жар­на­ма­сы­на;
11) ха­лық­қа ар­нал­ған жар­на­ма­да мы­на­дай ау­ру­лар­ды: жы­ны­стық жол­мен бе­рі­ле­тін ау­ру­лар­ды, он­ко­ло­ги­я­лық, пси­хи­ка­лық, мі­нез-құлық­тық бұ­зы­лу­шы­лық­тар­ды (ау­ру­лар­ды), қа­уіп­ті ин­фек­ци­я­лық ау­ру­лар­ды, АИТВ ин­фек­ци­я­сын, ту­бер­ку­лез­ді, қант диа­бе­тін ем­деу тә­сіл­де­рін көр­се­ту­ге;
12) жар­на­ма­да дә­рі­лік заттар мен ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­дар­ды қол­да­ну­ды және (неме­се) та­ғай­ын­да­уды кө­тер­ме­ле­уі мүм­кін ға­лым­дар­дың, ден­са­улық сақ­тау ма­ман­да­ры­ның, сон­дай-ақ мем­ле­кет­тік ор­ган­дар­дың ла­у­а­зым­ды адам­да­ры­ның ұсы­ным­да­ры­на сі­л­те­ме жа­са­у­ға;
13) көр­се­ті­ле­тін қыз­мет­тер­ді, дә­рі­лік заттар мен ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­дар­ды, та­ғам­ға био­ло­ги­я­лық бел­сен­ді қо­с­па­лар­ды жар­на­ма­да бі­ре­гей, ба­рын­ша қа­уіп­сіз және ти­ім­ді ре­т­ін­де ұсы­ну­ға;
14) дә­рі­лік пре­па­рат­тың қа­уіп­сіз­ді­гі мен ти­ім­ді­лі­гі оның та­би­ғи жол­мен алы­нуы­на бай­ла­ны­сты деп сен­ді­ру­ге;
15) ұсы­ны­ла­тын көр­се­ті­ле­тін қыз­мет­тің, жар­на­ма­ла­на­тын дә­рі­лік пре­па­рат­пен, та­ғам­ға био­ло­ги­я­лық бел­сен­ді қо­с­па­мен ем­де­удің ти­ім­ді­лі­гі ке­піл­ден­ді­рі­л­ген бо­лып та­бы­ла­ды, затты қол­да­ну жа­на­ма әсер­лер­дің да­муы­мен ұш­тас­пай­ды де­ген бо­лжам ту­ғызуға;
16) жар­на­ма­ла­на­тын көр­се­ті­ле­тін фар­ма­цев­ти­ка­лық қыз­мет­ке, дә­рі­лік зат пен ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­ға ті­ке­лей қа­ты­сы жоқ ақ­па­рат­ты жар­на­ма­да кел­ті­ру­ге;
65.
Өл­шем құ­рал­да­ры бо­лып та­бы­ла­тын ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­ды ка­либр­леу және (неме­се) са­лы­сты­рып тек­се­ру құ­жат­тың бо­луы
66.
Пай­да­ла­ны­ла­тын ме­ди­ци­на­лық тех­ни­ка­ны қа­был­дау ке­зін­де жа­ңа, пай­да­ла­ныл­ма­ған, ең жа­ңа неме­се ақа­у­ла­ры жоқ се­ри­я­лық мо­дель бо­лып та­бы­лу қа­жет
67.
Сер­ви­стік қыз­мет көр­се­ту­ге жа­та­тын ме­ди­ци­на­лық тех­ни­ка­ның тех­ни­ка­лық жай-күйі жур­на­лы бо­луы
68.
Ме­ди­ци­на­лық тех­ни­ка­ны ағым­да­ғы және күр­де­лі жөн­деу құ­жат­тың бо­луы
69.
Ке­піл­дік­ті сер­ви­стік қыз­мет көр­се­ту (пай­да­ла­ну­ға бе­рі­л­ген күн­нен ба­стап және дай­ын­да­у­шы за­уыт ұсын­ған ке­зең­ді­лік­пен ке­мін­де отыз же­ті ай­ды құ­рай­ды) ме­ди­ци­на­лық тех­ни­ка­ның тех­ни­ка­лық жай-күй­ін мер­зім­ді ба­қы­ла­уды (ке­мін­де жы­лы­на бір рет), ағым­да­ғы және күр­де­лі жөн­де­уді қам­ти­тың құ­жат­тар­дың бо­луы
70.
Пай­да­ла­ны­ла­тын ме­ди­ци­на­лық тех­ни­ка­да:
1) пай­да­ла­ну құ­жат­та­ма­сы (пай­да­ла­ну жө­нін­де­гі нұс­қа­улық және сер­ви­стік қыз­мет көр­се­ту жө­нін­де­гі нұс­қа­улық);
2) ме­ди­ци­на­лық тех­ни­ка­ның сер­ви­сі жө­нін­де­гі нұс­қа­улы­ғы­ның бо­луы
71.
Сер­ви­стік қыз­мет­пен қам­та­ма­сыз етіл­ме­ген, сер­ви­стік қыз­мет көр­се­ту­ден алын­ған ме­ди­ци­на­лық тех­ни­ка­ны пай­да­ла­ну­ға неме­се ар­найы дай­ынды­ғы жоқ, ме­ди­ци­на­лық тех­ни­ка­ны қол­да­ну жө­нін­де­гі нұс­қа­улық­тан өт­пе­ген пер­со­нал­дың ме­ди­ци­на­лық тех­ни­ка­ны пай­да­ла­ну фак­ті­ле­рі­нің бо­луы
72.
Ме­ди­ци­на­лық тех­ни­ка­ның негіз­сіз тұ­рып қа­лу фак­ті­ле­рі­нің бо­луы (жа­рам­ды жағ­дай­ы­на қал­пы­на кел­ті­ру бой­ын­ша ша­ра­лар­дың бол­мауы)
73.
Ти­іс­ті дис­три­бью­тор­лық прак­ти­ка стан­дар­ты­ның та­лап­та­ры­на сәй­кест­і­гі (GDP) ту­ра­лы сер­ти­фи­кат­тың бо­луы
Лауазымды тұлға (-лар)
________________________________________________________________________________
лауазымы қолы
________________________________________________________________________________
тегі, аты, әкесінің аты (бар болған жағдайда)
Бақылау және қадағалау субъектісінің басшысы
________________________________________________________________________________
лауазымы қолы
________________________________________________________________________________
тегі, аты, әкесінің аты (бар болған жағдайда)».

Қазақстан Республикасы
Ұлттық экономика министрі
2023 жылғы 24 мамырдағы
№ 77 мен
Қазақстан Республикасы
Денсаулық сақтау министрінің
міндетін атқарушы
2023 жылғы 24 мамырдағы
№ 87 Бірлескен бұйрыққа
7-қосымша
«Қазақстан Республикасы
Денсаулық сақтау министрінің
2018 жылғы 15 қарашадағы
№ ҚР ДСМ-32 және
Қазақстан Республикасының Ұлттық
экономика министрінің
2018 жылғы 15 қарашадағы
№ 70 бірлескен бұйрығына
21-қосымша
Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды бөлшек саудада өткізуді жүзеге асыратын фармацевтикалық қызмет субъектілеріне (объектілеріне) қатысты дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың айналысы саласындағы тексеру парағы
Тексеруді/ бақылау субъектісіне (объектісіне) бару арқылы профилактикалық бақылауды тағайындаған мемлекеттік
орган ______________________________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________________________________
Тексеруді/ бақылау субъектісіне (объектісіне) бару арқылы профилактикалық бақылауды тағайындау туралы акті
___________________________________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________________________________
№, күні
Бақылау субъектісінің (объектісінің) атауы
___________________________________________________________________________________________________
(Жеке сәйкестендіру нөмірі), бақылау субъектісінің (объектісінің) бизнес-сәйкестендіру нөмірі
___________________________________________________________________________________________________
Орналасқан жерінің мекенжайы
___________________________________________________________________________________________________
№
Та­лап­тар ті­зі­мі
Та­лап­тар­ға сәй­кес ке­ле­ді
Та­лап­тар­ға сәй­кес кел­мей­ді
1.
Өл­шеу құ­рал­да­ры­ның тү­рін бе­кі­ту ту­ра­лы сер­ти­фи­кат не ме­ди­ци­на­лық өл­шеу тех­ни­ка­сын мет­ро­ло­ги­я­лық ат­те­стат­тау ту­ра­лы сер­ти­фи­кат болған кез­де өл­шеу құ­рал­да­ры­на жа­та­тын ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­дар­ды өт­кі­зу­ді қам­та­ма­сыз ету
2.
Дә­рі­гер­дің ре­цеп­ті бой­ын­ша ре­цеп­ті­лік дә­рі­лік заттар­ды өт­кі­зу­ді қам­та­ма­сыз ету
3.
Дә­рі­гер­дің ре­цеп­ті­сіз са­ты­ла­тын дә­рі­лік заттар­ды вит­ри­на­лар­ға ор­на­ла­сты­ру­ды қам­та­ма­сыз ету
4.
Жа­рам­сыз ре­цепт­тер­ді «Ре­цепт жа­рам­сыз» мөр­та­ба­ны­мен дұ­рыс жа­зыл­ма­ған шы­5ы­еыеө­теу ре­цеп­те­рін есеп­ке алу жур­на­лын­да тір­ке­уді жү­зе­ге асы­ру
5.
Ре­цепт­тер­ді сақ­тау мер­зім­де­рін сақ­тау:
1) Құ­ра­мын­да есірт­кі, пси­хо­троп­тық заттар, пре­кур­сор­лар және улы заттар бар дә­рі­лік за­тқа - 1 (бір) жыл;
2) те­гін ме­ди­ци­на­лық кө­мек­тің ке­піл­дік бе­рі­л­ген кө­ле­мі шең­бе­рін­де және (неме­се) мін­дет­ті әле­умет­тік ме­ди­ци­на­лық сақ­тан­ды­ру жүй­е­сін­де боса­ты­ла­тын дә­рі­лік заттар­ға – 2 (екі) жыл;
3) өзге де дә­рі­лік заттар­ға-күн­тіз­бе­лік ке­мін­де 30 (отыз) күн
6.
Қа­ты­сты се­нім­ді ақ­па­рат бе­ру­ді қам­та­ма­сыз ету:
1) дұ­рыс және ұтым­ды қол­да­ну неме­се пай­да­ла­ну;
2) ық­ти­мал жа­на­ма әсер­лер мен қар­сы көр­се­ті­лім­дер;
3) бас­қа дә­рі­лік заттар­мен өза­ра іс-қи­мыл жа­сау, олар­ды қол­да­ну неме­се пай­да­ла­ну ке­зін­де­гі сақ­тық ша­ра­ла­ры;
4) үй­де сақ­тау мер­зі­мі мен ере­же­ле­рін;
7.
Өл­шем құ­рал­да­ры бо­лып та­бы­ла­тын ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­ды ка­либр­леу және (неме­се) са­лы­сты­рып тек­се­ру құ­жат­тың бо­луы
8.
Пай­да­ла­ны­ла­тын ме­ди­ци­на­лық тех­ни­ка­ны қа­был­дау ке­зін­де жа­ңа, пай­да­ла­ныл­ма­ған, ең жа­ңа неме­се ақа­у­ла­ры жоқ се­ри­я­лық мо­дель бо­лып та­бы­лу қа­жет
9.
Сер­ви­стік қыз­мет көр­се­ту­ге жа­та­тын ме­ди­ци­на­лық тех­ни­ка­ның тех­ни­ка­лық жай-күйі жур­на­лы бо­луы
10.
Ме­ди­ци­на­лық тех­ни­ка­ны ағым­да­ғы және күр­де­лі жөн­деу құ­жат­тың бо­луы
11.
Ке­піл­дік­ті сер­ви­стік қыз­мет көр­се­ту (пай­да­ла­ну­ға бе­рі­л­ген күн­нен ба­стап және дай­ын­да­у­шы за­уыт ұсын­ған ке­зең­ді­лік­пен ке­мін­де отыз же­ті ай­ды құ­рай­ды) ме­ди­ци­на­лық тех­ни­ка­ның тех­ни­ка­лық жай-күй­ін мер­зім­ді ба­қы­ла­уды (ке­мін­де жы­лы­на бір рет), ағым­да­ғы және күр­де­лі жөн­де­уді қам­ти­тың құ­жат­тар­дың бо­луы
12.
Пай­да­ла­ны­ла­тын ме­ди­ци­на­лық тех­ни­ка­да:
1) пай­да­ла­ну құ­жат­та­ма­сы (пай­да­ла­ну жө­нін­де­гі нұс­қа­улық және сер­ви­стік қыз­мет көр­се­ту жө­нін­де­гі нұс­қа­улық);
2) ме­ди­ци­на­лық тех­ни­ка­ның сер­ви­сі жө­нін­де­гі нұс­қа­улы­ғы­ның бо­луы
13.
Сер­ви­стік қыз­мет­пен қам­та­ма­сыз етіл­ме­ген, сер­ви­стік қыз­мет көр­се­ту­ден алын­ған ме­ди­ци­на­лық тех­ни­ка­ны пай­да­ла­ну­ға неме­се ар­найы дай­ынды­ғы жоқ, ме­ди­ци­на­лық тех­ни­ка­ны қол­да­ну жө­нін­де­гі нұс­қа­улық­тан өт­пе­ген пер­со­нал­дың ме­ди­ци­на­лық тех­ни­ка­ны пай­да­ла­ну фак­ті­ле­рі­нің бо­луы
14.
Ме­ди­ци­на­лық тех­ни­ка­ның негіз­сіз тұ­рып қа­лу фак­ті­ле­рі­нің бо­луы (жа­рам­ды жағ­дай­ы­на қал­пы­на кел­ті­ру бой­ын­ша ша­ра­лар­дың бол­мауы)
15.
Ал­дын алу іс-ша­ра­ла­рын жүр­гі­зу­ді қам­та­ма­сыз ету:
1) қа­был­дау және өт­кі­зу ке­зін­де са­па­ны ба­қы­лау;
2) дә­рі­лік заттар­ды сақ­тау қа­ғи­да­ла­ры мен мер­зім­де­рін сақ­тау, жа­рам­ды­лық мер­зі­мі шек­те­улі дә­рі­лік заттар­дың есе­бін жүр­гі­зу;
3) жүк­те­ме өл­шеу ас­пап­та­ры­ның жа­рам­ды­лы­ғы мен дәл­ді­гі;
4) жа­зы­л­ған ре­цеп­ті­нің дұ­ры­стығ­ын, оның қол­да­ны­лу мер­зі­мін, та­ғай­ын­дал­ған до­за­лар­дың на­у­қа­стың жа­сы­на сәй­кест­і­гін, ин­гре­ди­ент­тер­дің үй­ле­сім­ді­лі­гін, бір­жол­ғы нор­ма­ла­рын тек­се­ру;
5) қа­уіп­сіз­дік пен са­па­ны ба­ға­лау қо­ры­тын­ды­ла­ры­ның қол­да­ны­лу мер­зім­де­рін есеп­ке алу­ды жүр­гі­зу
16.
Дә­рі­лік заттар мен ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­дар­ды тек­се­ру­мен қа­был­да­уды қам­та­ма­сыз ету:
1) ыдыс­тың са­ны, жиын­тық­ты­лы­ғы, тұ­та­стығы, қап­та­ма­ның, таң­ба­ла­удың нор­ма­тив­тік құ­жат­тар­ға сәй­кест­і­гі, дә­рі­лік зат пен ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­ды ме­ди­ци­на­лық қол­да­ну жө­нін­де­гі нұс­қа­улық­тың мем­ле­кет­тік және орыс тіл­де­рін­де бо­луы; ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­ға пай­да­ла­ну құ­жа­ты­ның бо­луы;
2) іле­с­пе құ­жат­тар­да көр­се­ті­л­ген өнім­нің ата­уы­на, мөл­ше­ріне, өл­ше­ну­іне, са­ны­на, пар­ти­я­сы­на (се­ри­я­сы­на) сәй­кест­і­гі;
3) іле­с­пе құ­жат­тар­да сәй­кест­ік сер­ти­фи­ка­ты неме­се оған та­у­ар­ды боса­ту­ға ар­нал­ған жүк­құ­жат­та сі­л­те­ме болған жағ­дай­да.
17.
Ам­бу­ла­то­ри­я­лық дең­гей­де бел­гі­лі бір ау­ру­ла­ры бар аза­мат­тар­дың же­ке­ле­ген са­нат­та­рын те­гін қам­та­ма­сыз ету үшін дә­рі­лік заттар мен бей­ім­дел­ген ем­деу өнім­де­рі­нің тіз­бе­сі ту­ра­лы та­ны­су­ға ың­ғай­лы жер­де ақ­па­рат­тың бо­луы.
18.
Ден­са­улық сақ­та­уды мем­ле­кет­тік бас­қа­ру­дың жер­гі­лік­ті ор­ган­да­ры­мен ти­іс­ті шар­тта­ры бар бөл­шек са­уда объ­ек­ті­ле­рін­де ти­іс­ті ден­са­улық сақ­тау ұй­ы­мы­ның бас­шы­сы бе­кіт­кен дә­рі­лік заттар­ды те­гін алу­ға ар­нал­ған ре­цеп­ті­лер­ге қол қо­ю­ға құқы­ғы бар адам­дар­дың ті­зім­де­рі мен қол қою үл­гі­ле­рі­нің бо­луы.
19.
Та­ны­су­ға ың­ғай­лы жер­де ор­на­ла­сты­ру­ды қам­та­ма­сыз ету:
1) Фар­ма­цев­ти­ка­лық қыз­мет­ке ли­цен­зи­я­ның және оған қо­сым­ша­ның неме­се қыз­мет­ті неме­се бел­гі­лі бір әре­кет­тер­ді жү­зе­ге асы­ру­дың ба­стал­ға­ны неме­се тоқ­та­ты­л­ға­ны ту­ра­лы ха­бар­дар ете­тін құ­жат­тың (оның ішін­де элек­трон­дық құ­жат­тың ба­сып шы­ға­ры­л­ған кө­шір­ме­сі­нің) кө­шір­ме­ле­рі;
2) пі­кір­лер мен ұсы­ны­стар кі­тап­та­ры;
3) анық­та­ма­лық фар­ма­цев­ти­ка­лық қыз­мет­тің те­ле­фон нө­мір­ле­рі ту­ра­лы ақ­па­рат
20.
Ке­лу­ші­лер үшін кө­рі­не­тін жер­де мы­на­дай си­патта­ғы ақ­па­рат­ты ор­на­ла­сты­ру­ды қам­та­ма­сыз ету:
«Дә­рі­лік заттар ке­рі қай­та­ру­ға және ай­ыр­ба­ста­у­ға жат­пай­ды»;
«Ба­ла­лар­ға дә­рі-дәр­мек­тер бе­ріл­мей­ді»;
«Дә­рі­гер­дің ре­цеп­ті бой­ын­ша боса­ту­ға ар­нал­ған дә­рі­лік заттар­ды ре­цепт­сіз са­ту­ға тый­ым са­лы­на­ды»;
«Дә­рі­ха­на­да дай­ын­да­ла­тын дә­рі­лік пре­па­рат­тар­ды сақ­тау мер­зі­мі»
21.
Бөл­шек са­уда­да өт­кі­зу ке­зін­де дә­рі­лік заттың са­уда­лық ата­уы­на шек­ті ба­ға­ның сақ­та­луы
22.
Әр­бір фар­ма­цев­ти­ка­лық қыз­мет­кер­де ден­са­улық сақ­тау са­ла­сын­да­ғы ма­ман сер­ти­фи­ка­ты­ның бо­луы
23.
Фар­ма­цев­ти­ка­лық қыз­мет­ке мем­ле­кет­тік ли­цен­зи­я­ның және қыз­мет­тің кі­ші түр­ле­ріне қо­сым­ша­лар­дың неме­се қыз­мет­тің ба­стал­ға­ны ту­ра­лы ха­бар­ла­ма­ның бо­луы.
Мем­ле­кет­тік ли­цен­зи­я­ны және оған қо­сым­ша­ны алу ке­зін­де мә­лім­дел­ген қыз­мет түр­ле­рі мен кі­ші түр­ле­рі­нің сәй­кест­і­гі
24.
Дә­рі­лік заттар­дың са­па­сы мен қа­уіп­сіз­ді­гін ба­қы­лау жө­нін­де­гі нор­ма­тив­тік-тех­ни­ка­лық құ­жат­та, дә­рі­лік заттар мен ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­дар үшін ме­ди­ци­на­лық қол­да­ну жө­нін­де­гі нұс­қа­улық­та, олар­дың қап­та­ма­ла­рын таң­ба­ла­уда көр­се­ті­л­ген пай­да­ла­ну құ­жат­та­рын­да (ме­ди­ци­на­лық бұй­ым үшін) өн­ді­ру­ші бел­гі­ле­ген шар­ттар­ға сәй­кес сақ­та­уды және та­сы­мал­да­уды қам­та­ма­сыз ету
25.
Дә­рі­лік заттар мен ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­дар­ды сақ­тау үй-жай­ла­рын (ай­мақ­та­рын) жо­ба­лау, са­лу, құ­ра­мы, алаң­дар­дың мөл­ше­рі, жаб­дық­тау және олар­дың сақ­та­луын қам­та­ма­сыз ете­тін олар­ды пай­да­ла­ну жө­нін­де­гі та­лап­тар­ды сақ­тау ар­қы­лы дә­рі­лік заттар мен ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­дар­дың әр­түр­лі топ­та­ры­ның сақ­та­луын, сақ­тау жағ­дай­ла­рын және олар­мен жұ­мыс іс­те­уді қам­та­ма­сыз ету
26.
Олар­ға қан­дай да бір әсер ет­пеу, жа­рық­тың, тем­пе­ра­ту­ра­ның, ылғал­дың және бас­қа да сырт­қы фак­тор­лар­дың те­ріс әсе­рі­нен қор­ғау үшін дә­рі­лік заттар мен ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­дар­ды бас­қа өнім­дер­ден бө­лек сақ­та­уды сақ­тау
27.
Дә­рі­лік заттар мен ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­дар­дың жа­рам­ды­лық мер­зім­де­рін қа­ғаз неме­се элек­трон­дық жет­кіз­гіш­те есеп­ке алу­ды жүр­гі­зу
28.
Бө­лін­ген және нақ­ты бел­гі­лен­ген сақ­тау ай­мақ­та­рын­да дә­рі­лік заттар мен ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­дар­ды сақ­та­уды жү­зе­ге асы­ру
29.
Сақ­тау үй-жай­ын, оның ішін­де то­ңа­зыт­қыш бөл­ме­ні (ка­ме­ра­ны) тем­пе­ра­ту­ра­ны, ауа­ның ылғал­ды­лы­ғын ба­қы­ла­у­ға ар­нал­ған ти­іс­ті жаб­дық­тар­мен (тер­мо­метр­лер­мен, гиг­ро­метр­лер­мен, ас­пап­тар­дың бас­қа да түр­ле­рі­мен) және олар­ды Жыл­дың суық және жы­лы мез­гіл­де­ріне тем­пе­ра­ту­ра­лық ауыт­қу ай­мақ­та­рын те­сті­леу нәти­же­ле­рі бой­ын­ша жы­лы­ту ас­пап­та­ры­нан алыс үй-жай­лар­дың іш­кі қа­быр­ға­ла­рын­да ор­на­ла­сты­ру­ды қам­та­ма­сыз ету
30.
Фар­ма­ко­ло­ги­я­лық топ­қа, қол­да­ну тә­сі­ліне, аг­ре­гат­тық жай-күй­іне, фи­зи­ка-хи­ми­я­лық қа­си­ет­те­ріне, олар­ға сырт­қы ор­та­ның әр­түр­лі фак­тор­ла­ры­ның әсе­ріне бай­ла­ны­сты бар­лық дә­рі­лік заттар мен ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­дар­ды сақ­тау ке­зін­де бө­лу­ді сақ­тау
31.
Ай­на­лы­сы ту­ра­лы ше­шім әлі қа­был­дан­ба­ған, жа­рам­ды­лық мер­зі­мі өт­кен, қай­та­ры­л­ған, жет­кізу­ге жа­рам­ды са­нат­тан алын­ған, бұр­ма­ла­ну­ға кү­дік бар, ке­рі қай­та­ры­л­ған және қа­был­дан­ба­ған дә­рі­лік заттар­ды сақ­та­у­ға ар­нал­ған оқ­ша­у­лан­ған орын­ның бо­луы
32.
Қа­был­дау және жө­нел­ту ай­мақ­та­рын­да ауа-рай­ы­ның әсе­рі­нен қор­ғауды қам­та­ма­сыз ету. Қа­был­дау және жө­нел­ту ай­мақ­та­рын­да жаб­дық­тың (жел­де­ту/ кон­ди­ци­о­нер­леу жүй­е­сі, гиг­ро­метр, тер­мо­метр), кон­тей­нер­лер­ді та­за­ла­у­ға ар­нал­ған жаб­дық­тың бо­луы. Алын­ған өнім­ді ба­қы­ла­удың жаб­дық­тал­ған ай­ма­ғы­ның бо­луы
33.
Қа­был­дау, ка­ран­тин, ақау, жө­нел­ту және сақ­тау ай­мақ­та­рын бө­лу. Дә­рі­лік заттар ка­ран­т­ин­де сақ­та­ла­тын, нақ­ты бел­гі­ле­нуі және қол­же­тім­ді­лі­гі шек­те­улі үй-жай­дың бо­луы
34.
Жан­ғыш заттар үшін же­ке­ле­ген қой­ма­лар бол­ма­ған кез­де өрт қа­уіп­сіз­ді­гі та­лап­та­ры­на жа­у­ап бе­ре­тін көр­ші үй-жай­лар­дан жан­бай­тын қа­быр­ға­ла­ры оқ­ша­у­лан­ған жал­пы жан­бай­тын құ­ры­лы­стар­дың бо­луы, үй-жай­ды со­ру-шы­ға­ру жел­дет­кі­ші­мен қам­та­ма­сыз ету
35.
Жан­ғыш заттар үшін же­ке­ле­ген қой­ма­лар бол­ма­ған кез­де өрт қа­уіп­сіз­ді­гі та­лап­та­ры­на жа­у­ап бе­ре­тін көр­ші үй-жай­лар­дан жан­бай­тын қа­быр­ға­ла­ры оқ­ша­у­лан­ған жал­пы жан­бай­тын құ­ры­лы­стар­дың бо­луы, үй-жай­ды со­ру-шы­ға­ру жел­дет­кі­ші­мен қам­та­ма­сыз ету
36.
Тез тұ­та­на­тын сұй­ық­тық­тар­ды же­ке үй жай­лар­да шы­ны неме­се ме­талл ыдыс­тар­да бас­қа топ­тар­дан оқ­ша­у­лап сақ­та­уды жү­зе­ге асы­ру
37.
Сақ­та­у­ға бол­май­тын же­ңіл тұ­тан­ғыш және жан­ғыш дә­рі­лік заттар­ды сақ­тау:
1) тол­ты­ру дең­гейі көлем­нің 90 пай­ы­зы­нан ас­пай­тын лық тол­ты­ры­л­ған кон­тей­нер­де сақ­тал­май­ды. Yл­кен мөл­шер­де­гі спирт­тер көлем­нің 95 пай­ы­зы­нан ас­пай­тын­дай етіп тол­ты­ры­ла­тын ме­талл ыдыс­тар­да сақ­та­ла­ды;
2) ми­не­рал­ды қыш­қыл­дар­мен (кү­кірт, азот және бас­қа қыш­қыл­дар­мен), тығ­ы­здал­ған және сұй­ы­ты­л­ған га­з­дар­мен, же­ңіл жа­на­тын заттар­мен, сон­дай-ақ ор­га­ни­ка­лық заттар­мен қо­сы­л­ған­да жа­ры­л­ғыш қа­у­пі бар қо­с­па­лар (ка­лий хло­ра­ты, ка­лий пер­ман­га­на­ты) бе­ре­тін ор­га­ни­ка­лық емес тұз­дар­мен бір­ге сақ­тал­май­ды.
38.
Каль­ций ги­по­хло­ри­ді­нің оқ­ша­у­лан­ған сақ­та­луын оның қа­си­ет­те­рін ес­ке­ре оты­рып сақ­тау
39.
Тез тұ­та­на­тын сұй­ық­тық­тар­ды қор­ғауды кон­тей­нер­лер­дің жай-күй­ін, олар­дың гер­ме­ти­ка­лы­ғын және жа­рам­ды­лы­ғын тұ­рақ­ты ба­қы­луын сақ­тау
40.
Жа­ры­лыс қа­у­пі бар дә­рі­лік заттар­ды шаң­мен ла­ста­ну­ға қар­сы сақ­тау ке­зін­де ша­ра­лар­ды жү­зе­ге асы­ру
41.
Қыш­қыл­да­ры мен сі­л­ті­ле­рі бар жа­ры­л­ғыш заттар­ды және өрт­ке қа­уіп­ті дә­рі­лік заттар­ды же­ке сақ­та­уды сақ­тау
42.
От­те­гі және жан­ғыш га­з­да­ры бар бал­лон­дар­ды жы­лу көз­де­рі­нен, олар­ға май мен бас­қа да май­лы заттар­дың тү­су­і­нен қор­ғауды және олар­ды оқ­ша­у­лан­ған үй-жай­лар­да неме­се ша­тыр­лар астын­да сақ­та­уды қам­та­ма­сыз ету
43.
Та­ңу құ­рал­да­рын құр­ғақ жел­де­ті­ле­тін үй-жай­да шкаф­тар­да, жә­шік­тер­де, стел­ла­ждар­да, пал­лет­тер­де, пал­лет­тер­де, та­за­лық­ты қам­та­ма­сыз ете­тін жағ­дай­лар­да сақ­тау шар­тта­рын сақ­тау
44.
Құр­ғақ жы­лы­ты­ла­тын үй-жай­лар­да бөл­ме тем­пе­ра­ту­ра­сын­да, ауа­ның са­лы­стыр­ма­лы ылғал­ды­лы­ғы 65 пай­ы­здан ас­пай­тын кез­де ме­ди­ци­на­лық құ­рал­дар­ды, құ­ры­л­ғы­лар­ды, ас­пап­тар­ды, ап­па­ра­ту­ра­лар­ды сақ­тау шар­тта­рын сақ­тау
45.
Дә­рі­лік заттар­ды сақ­тау үй-жай­ла­рын (ай­мақ­та­рын) әр­леу және сақ­та­у­ға ар­нал­ған үшін үй-жай­лар мен жаб­дық­тар­дың та­за­лы­ғын қам­та­ма­сыз ету жө­нін­де­гі та­лап­тар­ды сақ­тау
46.
Жән­дік­тер­дің, ке­мір­гіш­тер­дің неме­се бас­қа жа­ну­ар­лар­дың ену­і­нен қор­ғауды қам­та­ма­сыз ету, зи­ян­кестер­ді про­фи­лак­ти­ка­лық ба­қы­лау бағ­дар­ла­ма­сы­ның бо­луы
47.
Жұ­мыс­кер­лер­ге ар­нал­ған де­ма­лыс бөл­ме­ле­рін, ки­ім-ке­шек бөл­ме­ле­рін, душ бөл­ме­ле­рі мен дә­рет­ха­на­лар­ды сақ­тау үй-жай­ла­ры­нан (ай­мақ­та­ры­нан) бө­лу. Сақ­тау үй-жай­ла­рын­да (ай­мақ­та­рын­да) та­мақ өнім­де­рі, су­сын­дар, те­ме­кі өнім­де­рі, сон­дай-ақ же­ке пай­да­ла­ну­ға ар­нал­ған дә­рі­лік заттар сақ­тал­май­ды.
Сақ­тау ай­ма­ғын­да жұ­мыс іс­тей­тін қыз­мет­кер­лер­де, орын­да­ла­тын жұ­мысқа сәй­кес ке­ле­тін қор­ға­ныш неме­се жұ­мыс ки­ім­де­рі­нің және қа­жет болған жағ­дай­да же­ке қор­ға­ну құ­рал­да­ры­ның бо­луы. Қа­уіп­ті дә­рі­лік заттар­мен жұ­мыс іс­тей­тін пер­со­нал ар­найы нұс­қа­улық­тан өте­ді
48.
Дә­рі­лік заттар­ды сақ­тау үй-жай­ла­рын­да қа­жет­ті жаб­дық­тар­мен және мүк­әм­мал­мен қам­та­ма­сыз ету:
1) дә­рі­лік заттар мен ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­дар­ды сақ­та­у­ға ар­нал­ған сө­ре­лер­мен, под­дон­дар­мен, та­у­ар сө­ре­ле­рі­мен, шкаф­тар­мен;
2) тем­пе­ра­ту­ра­лық ре­жим­ді құ­ру­ға ар­нал­ған тех­но­ло­ги­я­лық жаб­дық­пен жаб­дық­та­ла­ды;
3) тем­пе­ра­ту­ра мен ылғал­ды­лық­ты тір­ке­у­ге ар­нал­ған ас­пап­тар­мен;
4) ти­еу-тү­сі­ру жұ­мыста­ры­на ар­нал­ған ме­ха­ни­ка­лан­ды­ру құ­рал­да­ры­мен;
5) са­ни­та­ри­я­лық ре­жим­ді қам­та­ма­сыз ету үшін дез­ин­фек­ци­я­лық құ­рал­дар­мен және жи­нау мүк­әм­ма­лы­мен;
6) са­ни­та­ри­я­лық-ги­ги­е­на­лық ре­жим­ді, ең­бек­ті қор­ғауды, қа­уіп­сіз­дік тех­ни­ка­сын, өрт қа­уіп­сіз­ді­гін, қор­ша­ған ор­та­ны қор­ғауды және дә­рі­лік заттар­дың сақ­та­луын қам­та­ма­сыз ете­тін өзге де жаб­дық­тар­мен және мүк­әм­мал­мен қам­та­ма­сыз еті­ле­ді
49.
Сақ­тау шар­тта­рын ба­қы­лау және мо­ни­то­рин­гі­леу үшін пай­да­ла­ны­ла­тын жаб­дық­ты ка­либр­леу (тек­се­ру) ту­ра­лы құ­жат­тың бо­луы.
50.
То­ңа­зыт­қыш бөл­ме­сі­нің (ка­ме­ра­ның), то­ңа­зыт­қыш жабды­ғы­ның ақа­улы­ғы неме­се электр энер­ги­я­сы­ның өшуі, Тө­тен­ше жағ­дай­лар туын­да­ған жағ­дай­да әзір­лен­ген және бе­кі­ті­л­ген шұ­ғыл іс-ша­ра­лар жос­па­ры­ның бо­луы
51.
Жаб­дық­ты та­зар­ту және дез­ин­фек­ци­я­лау бой­ын­ша әзір­лен­ген және бе­кі­ті­л­ген нұс­қа­улық­тың бо­луы. Жаб­дық ақа­у­сыз пай­да­ла­ны­ла­ды және ти­іс­ті та­за­лық­та ұста­ла­ды
52.
Дә­рі­лік заттар мен ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­дар­ды сақ­та­уды жү­зе­ге асы­ра­тын объ­ек­ті­лер­де дә­рі­лік заттар мен ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­дар са­па­сы­ның сақ­та­луын қам­та­ма­сыз ету­ге жа­у­ап­ты адам­ның бо­луы
53.
Өт­кізу­ге және ме­ди­ци­на­лық қол­да­ну­ға жа­рам­сыз дә­рі­лік заттар мен ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­дар­ды жою жө­нін­де­гі ко­мис­си­я­ның бо­луы
54.
Өт­кізу­ге және ме­ди­ци­на­лық қол­да­ну­ға жа­рам­сыз дә­рі­лік заттар мен ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­дар­ды жою ту­ра­лы ак­ті­лер­дің бо­луы
55.
Қай­та­ла­ма қап­та­ма­ның таң­ба­ла­нуын қам­ти­тын мы­на­дай ақ­па­рат­тың бо­луы:
1) дә­рі­лік заттың са­уда­лық ата­уы;
2) қа­зақ, орыс неме­се ағы­л­шын тіл­де­рін­де ха­лы­қа­ра­лық па­тент­тел­ме­ген ата­уы (бар бол­са);
3) дә­рі­лік затты өн­ді­ру­ші ұй­ым­ның ата­уы, ме­кен­жайы. Өн­ді­ру­ші ұй­ым­ның ата­уы және оның ме­кен­жайы то­лық неме­се қы­сқар­ты­л­ған түр­де көр­се­ті­ле­ді (қа­ла, ел). Та­у­ар­лық бел­гі егер оған Қа­зақ­стан Рес­пуб­ли­ка­сын­да құқық­тық қор­ғау ұсы­ны­л­ған жағ­дай­да көр­се­ті­ле­ді.Егер дә­рі­лік затты өн­ді­ру­ші ұй­ым оның қап­та­ма­шы­сы бо­лып та­был­ма­са, он­да қап­та­ма­шы­ның ата­уы, қап­та­ма кү­ні мен уа­қы­ты көр­се­ті­ле­ді.
4) тір­кеу ку­ә­лі­гі ұста­у­шы­сы­ның ата­уы, оның ме­кен­жайы (қа­ла, ел);
5) дә­рі­лік ны­са­ны;
6) бел­сен­ді фар­ма­цев­ти­ка­лық суб­стан­ци­я­ның (бел­сен­ді фар­ма­цев­ти­ка­лық суб­стан­ци­я­лар­дың) до­за­сы және (неме­се) бел­сен­ді­лі­гі және (неме­се) кон­цен­тра­ци­я­сы (егер қол­да­ныл­са);
7) дә­рі­лік ны­са­ны және қап­та­ма ти­піне бай­ла­ны­сты сал­ма­ғы, кө­ле­мі неме­се до­за­лау бі­рі­лі­гі­нің са­ны бой­ын­ша дә­рі­лік пре­па­рат­тың мөл­ше­рі;
8) дә­рі­лік пре­па­рат­тың құ­ра­мы ту­ра­лы ақ­па­рат;
9) өл­шеп-орал­ған дә­рі­лік өсім­дік ши­кі­за­тын біл­ді­ре­тін дә­рі­лік өсім­дік пре­па­рат­та­ры үшін дә­рі­лік өсім­дік ши­кі­за­ты­ның және (неме­се) өсім­дік тек­тес бел­сен­ді фар­ма­цев­ти­ка­лық суб­стан­ци­я­ның сал­ма­ғы олар­дың бел­гі­лі бір ылғал­ды­лы­ғы ке­зін­де көр­се­ті­ле­ді;
10) құ­ра­мын­да есірт­кі затта­ры бар дә­рі­лік пре­па­рат­тар үшін осы заттар­дың ата­у­ла­ры және олар­дың сал­мақ бір­лі­гін­де­гі және пай­ы­здық мөл­ше­рін­де құ­ра­мы көр­се­ті­ле­ді.
Бір ком­по­нент­ті дә­рі­лік пре­па­рат­тар­да дә­рі­лік пре­па­рат пен бел­сен­ді фар­ма­цев­ти­ка­лық суб­стан­ци­я­ның ата­у­ла­ры бір­дей болған және оның до­за­ла­нуы, кон­цен­тра­ци­я­сы, бел­сен­ді­лі­гі көр­се­ті­л­ген жағ­дай­да бел­сен­ді фар­ма­цев­ти­ка­лық суб­стан­ци­я­лар­дың құ­ра­мы көр­се­тіл­мей­ді;
11) қо­сал­қы заттар­дың тіз­бе­сі:
па­рен­те­рал­дық, көз­ге және сырт­қа қол­да­ну­ға ар­нал­ған дә­рі­лік пре­па­рат­тар үшін бар­лық қо­сал­қы заттар­дың тіз­бе­сі көр­се­ті­ле­ді;
ин­фу­зи­я­лық ері­т­ін­ді­лер үшін бар­лық қо­сым­ша заттар­дың са­па­лық және сан­дық құ­ра­мы көр­се­ті­ле­ді;
бас­қа дә­рі­лік ны­сан­дар үшін мик­роб­қа қар­сы кон­сер­вант­тар­дың, бо­я­ғы­штар­дың, сон­дай-ақ қант­тар мен эта­нол­дың тіз­бе­сі көр­се­ті­ле­ді;
12) құ­ра­мы­на ке­мін­де бі­ре­уден астам бел­сен­ді фар­ма­цев­ти­ка­лық суб­стан­ция ком­по­нен­ті кі­ре­тін ин­фу­зи­я­лық ері­т­ін­ді­лер үшін осмо­ляр­лық және (неме­се) осмо­ляль­ді­лік ша­ма­сы­ның мәні көр­се­ті­ле­ді;
13) қол­да­ны­лу тә­сі­лі және дә­рі­лік ны­са­ны­на қа­рай ен­гі­зу жо­лы (ішу­ге ар­нал­ған таб­лет­ка­лар мен кап­су­ла­лар үшін қол­да­ны­лу тә­сі­лі көр­се­тіл­мей­ді);
14) сақ­тық ша­ра­ла­ры;
15) ес­кер­ту жа­з­ба­ла­ры;
16) сақ­тау шар­тта­ры, сақ­тау ерекше­лік­те­рі және қа­жет болған жағ­дай­да та­сы­мал­дау та­лап­та­ры;
17) боса­ту шар­тта­ры (дә­рі­гер­дің ре­цеп­ті­сі ар­қы­лы неме­се дә­рі­гер­дің ре­цеп­ті­сін­сіз);
18) се­рия нө­мі­рі;
19) өн­ді­рі­л­ген кү­ні;
20) жа­рам­ды­лық мер­зі­мі: «(кү­ні, айы, жы­лы) дей­ін жа­рам­ды» неме­се «(кү­ні, айы, жы­лы)»;
Жа­рам­ды­лық мер­зі­мі «(айы, жы­лы) дей­ін жа­рам­ды» неме­се «(айы, жы­лы)» деп көр­се­ті­ле­ді, бұл рет­те жа­рам­ды­лық мер­зі­мі көр­се­ті­л­ген ай­дың соң­ғы кү­ніне дей­ін­гі күн қо­са алы­нып бел­гі­ле­не­ді;
21) «ҚР-ДЗ-» бел­гі­сі тү­рін­де дә­рі­лік заттың тір­кеу нө­мі­рі;
22) штрих код (бар бол­са).
23) сәй­кестен­ді­ру құ­ра­лы қам­ты­л­ған сәй­кестен­ді­ру құ­ра­лы неме­се ма­те­ри­ал­дық жет­кіз­гіш.
56.
Қай­та­ла­ма қап­та­ма­ға са­лын­ған ба­стап­қы қап­та­ма­да таң­ба­ла­нуын қам­ти­тын мы­на­дай ақ­па­рат­тың бо­луы:
1) до­за­сы, бел­сен­ді­лі­гі неме­се кон­цен­тра­ци­я­сы көр­се­ті­л­ген дә­рі­лік пре­па­рат­тың са­уда­лық ата­уы;
2) мем­ле­кет­тік, орыс және ағы­л­шын тіл­де­рін­де­гі ха­лы­қа­ра­лық па­тент­тел­ме­ген ата­уы (бар бол­са);
3) дә­рі­лік пре­па­рат­ты өн­ді­ру­ші ұй­ым­ның ата­уы және (неме­се) оның та­у­ар­лық бел­гі­сі;
4) се­рия нө­мі­рі;
5) жа­рам­ды­лық мер­зі­мі «ай, жыл» неме­се «кү­ні, айы, жы­лы» көр­се­ті­ле­ді.
Қай­та­ла­ма қап­та­ма­ға са­лын­ған ақ­па­рат­пен бір­дей қо­сым­ша ақ­па­рат ор­на­ла­сты­ры­ла­ды.
Оның тұ­та­стығ­ын бұзуға, ба­стап­қы қап­та­ма­да­ғы ақ­па­рат­ты оқу­ға мүм­кін­дік бер­мей­тін ара­лық қап­та­ма ба­стап­қы қап­та­ма­да көр­се­ті­л­ген ақ­па­рат­ты қай­та­лай­ды.
57.
Дә­рі­лік заттар мен ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­дар­дың жа­ғым­сыз ре­ак­ци­я­ла­ры­ның және (неме­се) ти­ім­ді­лі­гі­нің бол­мауы­ның мо­ни­то­рин­гі жө­нін­де­гі жұ­мысты ұй­ым­да­сты­ру, дә­рі­лік заттар мен ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­дар­дың жа­на­ма әсер­ле­рі­нің мо­ни­то­рин­гіне жа­у­ап­ты адам­дар­ды та­ғай­ын­дау
58.
Жа­у­ап­ты тұл­ға­ның уәкі­лет­ті ұй­ым­ға дә­рі­лік заттар мен ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­дар­дың жа­на­ма әсер­ле­рі және (неме­се) ти­ім­ді­лі­гі­нің жоқ­тығы ту­ра­лы ақ­па­рат бе­руі. Уәкі­лет­ті ұй­ым­ның пор­та­лы ар­қы­лы ақ­па­рат­тың мін­дет­ті ең аз кө­ле­мі­нің маз­мұ­ны­мен он­лайн ре­жим­де кар­та-ха­бар­ла­ма­лар­ды бе­ру
59.
Анық­тал­ған жағ­дай­лар­да уәкі­лет­ті ұй­ым­ға жа­ғым­сыз ре­ак­ци­я­лар (іс-қи­мыл­дар) және (неме­се) ти­ім­ді­лік ту­ра­лы тол­ты­ры­л­ған кар­та-ха­бар­ла­ма бе­ру мер­зім­де­рін сақ­тау
60.
Қа­зақ­стан Рес­пуб­ли­ка­сын­да мем­ле­кет­тік тір­ке­уден өт­пе­ген дә­рі­лік заттар мен ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­дар­ды са­тып алу, өн­ді­ру, сақ­тау, жар­на­ма, қол­да­ну, қам­та­ма­сыз ету және өт­кі­зу фак­ті­ле­рі­нің бол­мауы
61.
Жал­ған дә­рі­лік заттар мен ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­дар­ды өн­ді­ру, әке­лу, сақ­тау, қол­да­ну және өт­кі­зу фак­ті­ле­рі­нің бол­мауы
62.
Са­па­сы қа­уіп­сіз­дік және са­па ту­ра­лы қо­ры­тынды­мен рас­тал­ма­ған дә­рі­лік заттар мен ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­дар­ды өт­кі­зу фак­ті­ле­рі­нің бол­мауы
63.
Жа­рам­ды­лық мер­зі­мі өт­кен дә­рі­лік заттар мен ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­дар­ды сақ­тау, қол­да­ну және өт­кі­зу фак­ті­ле­рі­нің бол­мауы
64.
Дә­рі­лік заттың дә­рі­лік заттың және ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­ның са­па­сы мен қа­уіп­сіз­ді­гін ба­қы­лау жө­нін­де­гі нор­ма­тив­тік құ­жат­тың та­лап­та­ры­на сәй­кест­і­гі (күм­ән ре­т­ін­де алын­ған үл­гі­лер­дің қа­уіп­сіз­ді­гі мен са­па­сын ба­ға­лау нәти­же­ле­рі бой­ын­ша)
65.
Құ­ра­мын­да есірт­кі құ­рал­да­ры, пси­хо­троп­тық заттар мен пре­кур­сор­лар (оның ішін­де суб­стан­ци­я­лар) бар дә­рі­лік заттар­ды сақ­тау, есеп­ке алу, жою қа­ғи­да­ла­ры мен тәр­ті­бін сақ­тау:
Есірт­кі, пси­хо­троп­тық заттар­ды, сол тек­те­стер мен пре­кур­сор­лар­ды жою:
1) есірт­кiнiң, пси­хо­троп­тық заттар мен пре­кур­сор­лар­дың жа­рам­ды­лық мерзi­мi өт­кен;
2) есiрт­кi, пси­хо­троп­тық заттар мен пре­кур­сор­лар хи­ми­я­лық неме­се фи­зи­ка­лық әсер­ге ұшы­рап, со­ның сал­да­ры­нан қай­та қал­пы­на кел­тi­ру неме­се қай­та өң­деу мүм­кiн­дi­гi­нен ай­ры­лып, жа­рам­сыз болған;
3) тәр­кi­лен­ген, та­бы­лып заң­сыз ай­на­лым­нан шы­ға­ры­лып та­стал­ған есірт­кі, пси­хо­троп­тық заттар­дың, сол тек­те­стер мен пре­кур­сор­лар­дың ме­ди­ци­на­лық, ғы­лы­ми неме­се өзге де құн­ды­лы­ғы бол­ма­ған және қай­та өң­дел­мей­тiн жағ­дай­лар­да, сон­дай-ақ Қа­зақ­стан Рес­пуб­ли­ка­сы­ның заң­да­рын­да көз­дел­ген өзге де жағ­дай­лар­да жү­зе­ге асы­ры­луы мүм­кiн.
66.
Пси­хи­атр және нар­ко­лог дә­рі­гер­ле­рі­нің на­ша­қор­лық, уыт­құ­мар­лық, со­зыл­ма­лы ал­ко­го­лизм ау­ру­ла­ры­ның бар/ жо­ғы ту­ра­лы, сон­дай-ақ есірт­кі құ­рал­да­ры­мен, пси­хо­троп­тық заттар­мен және олар­дың пре­кур­сор­ла­ры­мен бай­ла­ны­сты жұ­мысты орын­да­у­ға жа­рам­ды­лы­ғы ту­ра­лы қо­ры­тын­ды­ла­ры және ти­іс­ті тек­се­ру жүр­гі­зу жө­нін­де­гі іш­кі іс­тер ор­ган­да­ры­ның қо­ры­тындысы бар адам­дар­дың ті­зі­мі­нің бо­луы
67.
Сақ­та­у­ға ар­нал­ған үй-жай, сейф­тер мен шкаф­тар жа­бық тұ­руы ти­іс. Жұ­мыс кү­ні аяқ­тал­ған­нан кей­ін олар мөр­ле­не­ді және (неме­се) плом­ба қой­ы­ла­ды. Кі­лт­те­рі, мө­рі және (неме­се) плом­бир жа­у­ап­ты адам­да сақ­та­ла­ды
68.
Ал­ғаш­қы ме­ди­ци­на­лық кө­мек көр­се­ту­ге ар­нал­ған ал­ғаш­қы кө­мек қоб­ди­ша­сы­ның бо­луы
69.
Фар­ма­цев­ти­ка­лық қыз­мет субъ­ек­ті­сі­нің ата­уы, оның ұй­ым­дық-құқық­тық ны­са­ны мен жұ­мыс ре­жи­мі көр­се­ті­л­ген қа­зақ және орыс тіл­де­рін­де маң­дай­ша жа­зуы­ның бо­луы
70.
Ха­лық­ты та­ны­сты­ру үшін ың­ғай­лы жер­де дә­рі­лік заттар мен ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­дар­дың ай­на­лы­сы са­ла­сын­да­ғы мем­ле­кет­тік ор­ган­ның аумақ­тық бө­лім­ше­ле­рі­нің те­ле­фон­да­ры мен ме­кен­жай­ла­ры ту­ра­лы ақ­па­рат­тың бо­луы
71.
Сәй­кестен­ді­ру құ­рал­да­ры­мен таң­ба­лан­ған дә­рі­лік заттар­дың ба­қы­ла­нуы сәй­кес Қа­зақ­стан Рес­пуб­ли­ка­сы­ның ау­ма­ғын­да таң­ба­лан­ған дә­рі­лік заттар­ды ай­на­лым­ға ен­гі­зу ту­ра­лы, өт­кі­зу және (неме­се) бе­ру ту­ра­лы, сон­дай-ақ ай­на­лым­нан шы­ға­ру ту­ра­лы мә­лі­мет­тер­ді дә­рі­лік заттар мен ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­дар­дың ай­на­лы­сы са­ла­сын­да­ғы субъ­ек­ті­лер мен дә­рі­лік заттар ай­на­лы­мы­на қа­ты­су­шы­лар ұсы­ну ар­қы­лы қам­та­ма­сыз ету
72.
Дә­рі­лік заттар мен ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­дар­ды жар­на­ма­ла­уды жү­зе­ге асы­ру қа­ғи­да­ла­рын сақ­тау:
1) дә­рі­лік заттар мен ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­дар­дың жар­на­ма­сы анық бо­лу­ға, ар­найы бі­лім­сіз неме­се ар­найы құ­рал­дар­ды қол­дан­бай тү­сі­ні­ліп-та­ны­лу­ға, бас­қа көр­се­ті­ле­тін қыз­мет­тер­мен, дә­рі­лік заттар­мен және ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­дар­мен, та­ғам­ға био­ло­ги­я­лық бел­сен­ді қо­с­па­лар­мен са­лы­сты­ру­ды бол­ғы­з­ба­у­ға, тұ­ты­ну­шы­лар­дың се­ні­мін те­ріс пай­да­ла­ну, оның ішін­де си­патта­ма­ла­ры­на, құ­ра­мы­на, тұ­ты­ну­шы­лық қа­си­ет­те­ріне, құ­ны­на (ба­ға­сы­на), қол­да­ну­дың бо­лжам­ды нәти­же­ле­ріне, зерт­те­улер мен сы­нақ­тар­дың нәти­же­ле­ріне қа­ты­сты се­ні­мін те­ріс пай­да­ла­ну ар­қы­лы олар­ды жа­ңы­лы­стыр­мау­ға ти­іс.
2) Дә­рі­лік заттар мен ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­дар­дың ту­ра­лы то­лық және дұ­рыс мә­лі­мет­тер­ді қам­тып, жар­на­ма­сы қа­зақ және орыс тіл­де­рін­де ұсы­ны­ла­ды, дә­рі­лік затты ме­ди­ци­на­лық қол­да­ну жө­нін­де­гі нұс­қа­улық­қа (қо­сым­ша па­рақ), ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­ды ме­ди­ци­на­лық қол­да­ну жө­нін­де­гі нұс­қа­улық­қа неме­се ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­ды пай­да­ла­ну құ­жа­ты­на сәй­кес ке­ле­ді.
3) Дә­рі­лік заттар мен ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­дар жар­на­ма­ның Қа­зақ­стан Рес­пуб­ли­ка­сы­ның ден­са­улық сақ­тау са­ла­сын­да­ғы заң­на­ма­сы­ның та­лап­та­ры­на сәй­кест­і­гі ту­ра­лы қо­ры­тын­ды бо­луы.
73.
Дә­рі­лік заттар мен ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­дар­дың жар­на­ма­сы­ның жү­зе­ге асы­ру­ға жол бер­меу:
1) Қа­зақ­стан Рес­пуб­ли­ка­сын­да тір­кел­ме­ген;
2) бұ­қа­ра­лық ақ­па­рат құ­рал­да­рын­да ре­цеп­ті­мен боса­ты­ла­тын дә­рі­лік заттар­дың жар­на­ма­сы­на;
3) дә­рі­гер­дің ре­цеп­ті­сі бой­ын­ша боса­ты­ла­тын дә­рі­лік пре­па­рат­тар­дың үл­гі­ле­рін жар­на­ма мақ­са­тын­да та­ра­ту­ға;
4) ба­ла­лар­ға ар­нал­ған дә­рі­лік заттар мен ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­дар­дан бас­қа дә­рі­лік заттар мен ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­дар­дың жар­на­ма­сын­да ба­ла­лар­ды, олар­дың бей­не­ле­рі мен да­уы­ста­рын пай­да­ла­ну­ға;
5) ме­ди­ци­на­лық, фар­ма­цев­ти­ка­лық кон­фе­рен­ци­я­лар­да­ғы, кон­гре­стер­де­гі, сим­по­зи­у­м­дар­да­ғы және бас­қа да ғы­лы­ми ке­ңе­стер­де­гі дә­рі­лік заттар­дың жар­на­ма­сын қо­с­па­ған­да, қо­ғам­дық кө­лік­те, дә­рі­лік заттар мен ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­дар­дың, та­ғам­ға био­ло­ги­я­лық бел­сен­ді қо­с­па­лар­дың та­ғай­ын­да­луы­на, пай­да­ла­ны­луы­на және боса­ты­луы­на қа­ты­сы жоқ ұй­ым­дар­да олар­дың жар­на­ма­сын та­ра­ту­ға және ор­на­ла­сты­ру­ға;
6) өнер­к­ә­сіп­тік өнім­ге, ре­цеп­ті­лік блан­кі­лер­ге жар­на­ма­лық ақ­па­рат­ты ор­на­ла­сты­ру­ға;
7) дә­рі­лік заттар мен ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­дар­дың сырт­қы (көр­не­кі) жар­на­ма­сын ор­на­ла­сты­ру­ға;
8) дә­рі­лік заттар мен ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­дар ту­ра­лы анық ақ­па­рат­ты ғы­лы­ми неме­се бі­лім бе­ру мақ­са­тын­да, сон­дай-ақ па­ци­ент­тер­ге ақ­па­рат бе­ру мақ­са­тын­да бе­ру жағ­дай­ла­рын қо­с­па­ған­да, дә­рі­лік заттар мен ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­дар­ды та­ғай­ын­да­у­ға уәкі­лет­тік бе­рі­л­ген ме­ди­ци­на қыз­мет­кер­ле­рін жар­на­ма­ны та­ра­ту­шы­лар ре­т­ін­де пай­да­ла­ну­ға;
9) ти­іс­ті қыз­мет тү­рін жү­зе­ге асы­ру­ға ар­нал­ған ли­цен­зия бол­ма­ған кез­де көр­се­ті­ле­тін қыз­мет­тер­дің жар­на­ма­сы­на;
10) ден­са­улық сақ­тау са­ла­сын­да­ғы ма­ман сер­ти­фи­ка­ты жоқ адам­дар, оның ішін­де ше­тел­дік ма­ман­дар көр­се­те­тін қыз­мет­тер­дің жар­на­ма­сы­на;
11) ха­лық­қа ар­нал­ған жар­на­ма­да мы­на­дай ау­ру­лар­ды: жы­ны­стық жол­мен бе­рі­ле­тін ау­ру­лар­ды, он­ко­ло­ги­я­лық, пси­хи­ка­лық, мі­нез-құлық­тық бұ­зы­лу­шы­лық­тар­ды (ау­ру­лар­ды), қа­уіп­ті ин­фек­ци­я­лық ау­ру­лар­ды, АИТВ ин­фек­ци­я­сын, ту­бер­ку­лез­ді, қант диа­бе­тін ем­деу тә­сіл­де­рін көр­се­ту­ге;
12) жар­на­ма­да дә­рі­лік заттар мен ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­дар­ды қол­да­ну­ды және (неме­се) та­ғай­ын­да­уды кө­тер­ме­ле­уі мүм­кін ға­лым­дар­дың, ден­са­улық сақ­тау ма­ман­да­ры­ның, сон­дай-ақ мем­ле­кет­тік ор­ган­дар­дың ла­у­а­зым­ды адам­да­ры­ның ұсы­ным­да­ры­на сі­л­те­ме жа­са­у­ға;
13) көр­се­ті­ле­тін қыз­мет­тер­ді, дә­рі­лік заттар мен ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­дар­ды, та­ғам­ға био­ло­ги­я­лық бел­сен­ді қо­с­па­лар­ды жар­на­ма­да бі­ре­гей, ба­рын­ша қа­уіп­сіз және ти­ім­ді ре­т­ін­де ұсы­ну­ға;
14) дә­рі­лік пре­па­рат­тың қа­уіп­сіз­ді­гі мен ти­ім­ді­лі­гі оның та­би­ғи жол­мен алы­нуы­на бай­ла­ны­сты деп сен­ді­ру­ге;
15) ұсы­ны­ла­тын көр­се­ті­ле­тін қыз­мет­тің, жар­на­ма­ла­на­тын дә­рі­лік пре­па­рат­пен, та­ғам­ға био­ло­ги­я­лық бел­сен­ді қо­с­па­мен ем­де­удің ти­ім­ді­лі­гі ке­піл­ден­ді­рі­л­ген бо­лып та­бы­ла­ды, затты қол­да­ну жа­на­ма әсер­лер­дің да­муы­мен ұш­тас­пай­ды де­ген бо­лжам ту­ғызуға;
16) жар­на­ма­ла­на­тын көр­се­ті­ле­тін фар­ма­цев­ти­ка­лық қыз­мет­ке, дә­рі­лік зат пен ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­ға ті­ке­лей қа­ты­сы жоқ ақ­па­рат­ты жар­на­ма­да кел­ті­ру­ге;
Лауазымды тұлға (-лар)
________________________________________________________________________________
лауазымы қолы
________________________________________________________________________________
тегі, аты, әкесінің аты (бар болған жағдайда)
Бақылау және қадағалау субъектісінің басшысы
________________________________________________________________________________
лауазымы қолы
________________________________________________________________________________
тегі, аты, әкесінің аты (бар болған жағдайда)».

Қазақстан Республикасы
Ұлттық экономика министрі
2023 жылғы 24 мамырдағы
№ 77 мен
Қазақстан Республикасы
Денсаулық сақтау министрінің
міндетін атқарушы
2023 жылғы 24 мамырдағы
№ 87 Бірлескен бұйрыққа
8-қосымша
«Қазақстан Республикасы
Денсаулық сақтау министрінің
2018 жылғы 15 қарашадағы
№ ҚР ДСМ-32 және
Қазақстан Республикасының
Ұлттық экономика министрінің
2018 жылғы 15 қарашадағы
№ 70 бірлескен бұйрығына
25-қосымша
Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың айналысы саласындағы мемлекеттік
сараптама ұйымына қатысты дәрілік заттар мен медициналық
бұйымдардың айналысы саласындағы тексеру парағы
Тексеруді/ бақылау субъектісіне (объектісіне) бару арқылы профилактикалық бақылауды тағайындаған мемлекеттік
орган ______________________________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________________________________
Тексеруді/ бақылау субъектісіне (объектісіне) бару арқылы профилактикалық бақылауды тағайындау туралы акті
___________________________________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________________________________
№, күні
Бақылау субъектісінің (объектісінің) атауы
___________________________________________________________________________________________________
(Жеке сәйкестендіру нөмірі), бақылау субъектісінің (объектісінің) бизнес-сәйкестендіру нөмірі
__________________________________________________________________________________________________
Орналасқан жерінің мекенжайы
__________________________________________________________________________________________________
№
Талаптар тізімі
Талаптарға сәйкес келеді
Талаптарға сәйкес келмейді
1.
Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың айналысы саласындағы мемлекеттік сараптама ұйымының дәрілік зат мен медициналық бұйымды мемлекеттік тіркеу және қайта тіркеу
2.
Вакциналардың сапасы мен қауіпсіздігіне сараптама жүргізу кезінде дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың айналысы саласындағы мемлекеттік сараптама ұйымы жүргізетін дәрілік заттарға сараптама жүргізу тәртібінің бұзылуы
Лауазымды тұлға (-лар)
________________________________________________________________________________
лауазымы қолы
________________________________________________________________________________
тегі, аты, әкесінің аты (бар болған жағдайда)
Бақылау және қадағалау субъектісінің басшысы
________________________________________________________________________________
лауазымы қолы
________________________________________________________________________________
тегі, аты, әкесінің аты (бар болған жағдайда)».