В соответствии с подпунктом 10) статьи 7 и подпунктом 13) статьи 17 Закона Республики Казахстан "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения", в целях совершенствования нормативных правовых актов в области санитарно-эпидемиологического благополучия населения, ПРИКАЗЫВАЮ :

1. Внести в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 17 июня 2004 года N 484 "О работе с вакцинами и другими медицинскими иммунобиологическими препаратами" (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов N 2950, опубликован в Журнале "Фармация Казахстана", 2004 год N 8) следующие изменения и дополнения:
в пункте 4 слова "(Байсеркину Б.С.)" заменить словами "(Белоног А.А.)";
в приложении 2 к указанному приказу:
пункт 1 изложить в следующей редакции:
"1. Основные термины и определения, используемые в настоящих санитарных правилах и нормах:
1) безопасная иммунизация - отсутствие при проведении профилактических прививок вредного воздействия на здоровье пациента, медицинского работника, осуществляющего иммунизацию, а также населения и окружающей среды;
2) коробки (контейнеры) для безопасного сбора и уничтожения (далее - КБУ) - водостойкие и непрокалываемые емкости для сбора и безопасного хранения использованных шприцев и игл до их утилизации;
3) поствакцинальные осложнения - клинические проявления тяжелых, стойких нарушений состояния здоровья, возникшие вследствие профилактических прививок, требующие реанимационных мер (повышение температуры тела свыше 40 о С, анафилактический шок, афебрильные судороги, менингит);
4) самоблокирующийся (далее - СБ) шприц - шприц, который после одной инъекции автоматически блокируется и становится непригодным для повторного использования;
5) саморазрушающийся (далее - СР) шприц - шприц, который после одной инъекции приходит в негодность в связи с отламыванием поршня.";
дополнить пунктами 11-16 следующего содержания:
"11. В целях безопасности иммунизации для прививаемого должны обеспечиваться:
1) использование стерильного СБ или СР шприца;
2) уничтожение шприца и иглы с нарушенной целостностью упаковки, с истекшим сроком хранения или при условиях, способствующих нарушению стерильности до применения шприца;
3) применение качественных и безопасных вакцин, что определяется регистрацией их в Республике Казахстан, а также соблюдением требований "холодовой цепи" при транспортировке и хранении вакцин;
4) разведение каждого флакона лиофилизированной вакцины или препарата для инъекции индивидуальным одноразовым шприцем с соблюдением асептической техники;
5) использование полного объема растворителя к вакцине при разведении, если другое не оговорено в инструкции;
6) удаление иглы из пробки флакона сразу после разведения вакцины;
7) соблюдение техники и места введения вакцины;
8) хранение ватных или марлевых шариков для обработки места введения вакцины в сухом виде, а не в спирте;
9) использование для обработки пробок флакона с вакциной и места введения вакцины отдельными ватными или марлевыми шариками;
10) использование одноразовых перчаток при наличии порезов на руках медицинского работника, проводящего иммунизацию (далее - вакцинатора);
11) ежегодная подготовка вакцинаторов по всем вопросам иммунизации, в том числе по безопасной практике иммунизации, с подтверждением знаний выдачей справки о допуске к проведению прививок, проводимой комиссией территориальных управлений государственного санитарно-эпидемиологического надзора и здравоохранения;
12) врачебный осмотр прививаемого непосредственно перед прививкой;
13) проведение прививок детям и подросткам, в том числе посещающим детские сады, школы, колледжи, после предварительного оповещения родителей.
12. Стерильность шприца должна обеспечиваться:
1) выделением отдельного помещения для хранения шприцев и КБУ;
2) использованием шприца до истечения срока годности;
3) вскрытием упаковки непосредственно перед использованием шприца.
13. Безопасность инъекций для вакцинаторов должна достигаться:
1) предупреждением случайных уколов;
2) сокращением времени нахождения шприца с иглой в руках вакцинатора;
3) рациональной организацией рабочего места для проведения прививок;
4) правильным положением ребенка во время инъекции;
5) соблюдением принципа комплексного снабжения прививочных кабинетов вакцинами, СБ (СР) шприцами и КБУ;
6) расположением КБУ на устойчивой поверхности/столе близко от места непосредственного проведения инъекции;
7) сбрасыванием использованного шприца с иглой в КБУ немедленно после инъекции, без предварительного промывания, дезинфекции, разбора и деформирования использованного шприца;
8) исключением ненужной манипуляции, которые могут привести к травме;
9) закрытием КБУ при ее заполнении на три четверти (или до отметки);
10) уничтожением заполненных КБУ;
11) выделением места для временного хранения КБУ, заполненных использованными шприцами.
14. Безопасность инъекций для населения и окружающей среды должна обеспечиваться использованием КБУ для сбора только использованных шприцев и игл, транспортировка их на места временного хранения с последующим уничтожением отходов.
15. Должны использоваться следующие методы уничтожения КБУ с использованными шприцами:
1) сжигание в специальных мусоросжигательных печах (инсинераторах) при средних (800-1000 o C) и высоких (>1000 o C) температурах;
2) сжигание при относительно невысоких температурах (< 400 o C) в печах, открытых ямах или металлических бочках. Место для сжигания выбирается на расстоянии не менее 50 метров от жилых построек. Выбранный участок должен быть огорожен. Яма для сжигания отходов должна быть 1-2 метра в диаметре и не менее 1 метра глубины. Несгоревшие остатки игл и шприцев должны быть захоронены. В целях ускорения горения в металлических бочках между КБУ с отходами должны прокладываться бумага или другие легковоспламеняющиеся материалы, а поверх бочки устанавливаться мелкоячеистая металлическая решетка, для уменьшения количества зольных выбросов. Зольный остаток должен быть захоронен;
3) сбор, транспортировка и сжигание КБУ с использованными шприцами должно происходить под присмотром ответственного и подготовленного работника. К работам, связанным со сбором, временным хранением, транспортировкой и сжиганием использованных шприцев должны допускаться лица, прошедшие специальную подготовку по безопасной технике выполнения этих работ.
16. К критериям оценки безопасной практики иммунизации должны относиться:
1) удельный вес прививочных пунктов, кабинетов, соответствующих санитарно-эпидемиологическим правилам и нормам на каждом уровне системы здравоохранения - не менее 90%;
2) удельный вес адекватных поставок партии вакцин, СБ (СР) шприцев и КБУ в медицинские организации - 100%;
3) удельный вес СБ (СР) шприцев в общем числе закупленных для проведения всех плановых мероприятий по иммунизации на протяжении года - не менее 90%;
4) удельный вес медицинских организаций обеспечивающих безопасное уничтожение инъекционных отходов - не менее 80%.".