О реализации постановления Правительства Республики Казахстан от 28 октября 2000 года N 1624 "Об утверждении Правил лицензирования деятельности, связанной с изготовлением и реализацией лечебных препаратов"
ҚАЗ"Емдiк препараттарды дайындау мен сатуға байланысты қызметті лицензиялау Ережелерiн бекiту туралы" Қазақстан Республикасы Yкiметiнiң 2000 жылғы 28 қазандағы N 1624 қаулысын жүзеге асыру туралы
ЭКБ деректері 05.08.2026 жаңартылды
Деректемелер және дереккөз
- Толық атауы
- О реализации постановления Правительства Республики Казахстан от 28 октября 2000 года N 1624 "Об утверждении Правил лицензирования деятельности, связанной с изготовлением и реализацией лечебных препаратов"
- Атауы (қаз.)
- "Емдiк препараттарды дайындау мен сатуға байланысты қызметті лицензиялау Ережелерiн бекiту туралы" Қазақстан Республикасы Yкiметiнiң 2000 жылғы 28 қазандағы N 1624 қаулысын жүзеге асыру туралы
- Акт түрі
- Бұйрық
- Заңдық күші
- Күшін жойған
- Тізілімдегі мәртебе коды
- yts
- Нөмірі
- 761
- Қабылданған күні
- 30.11.2000
- Көрсетілген редакция
- 29.04.2010 · қолданыстағы AI7907_7.rus
- Базадағы редакциялар
- 1
- Соңғы өзгеріс
- 29.04.2010
- Мәтін тілі
- орысша
- НҚА мемлекеттік тіркеу нөмірі
- V000001353_
- ЭКБ идентификаторы
- 7907
- Редакция идентификаторы
- AI7907_7
- Бастапқы дереккөз
- ЭКБ zan.gov.kz (API)
- Деректер жаңартылды
- 05.08.2026 00:09
0 О реализации постановления Правительства Республики Казахстан от 28 октября 2000 года N 1624 "Об утверждении Правил лицензирования деятельности, связанной с изготовлением и реализацией лечебных препаратов"
📌 Сноска. Утратил силу приказом Министра здравоохранения РК от 29.04.2010 № 310.
Сноска. По всему тексту приказа и приложений к нему слова "срок действия лицензии" исключены - приказом Министра здравоохранения РК от 26 ноября 2001 года N 1075.
Во исполнение Закона Республики Казахстан от 17 апреля 1995 года N 2200 "О лицензировании" и постановления Правительства Республики Казахстан от 28 октября 2000 года N 1624 "Об утверждении Правил лицензирования деятельности, связанной с изготовлением и реализацией лечебных препаратов" и в целях приведения лицензирования фармацевтической деятельности в соответствие с требованиями вышеуказанных законодательных актов, приказываю:
1 1. Утвердить прилагаемые:
1 1) форму Государственной лицензии на фармацевтическую деятельность (приложение 1);
2 2) форму Государственного Реестра выданных, приостановленных, возобновленных, отозванных и прекративших действие Государственных лицензий на фармацевтическую деятельность (приложение 2);
3 3)-5) (подпункты исключены - приказом Министра здравоохранения РК от 26 ноября 2001 года N 1075) ;
6 6) форму ведения Базы данных о лицензиатах, осуществляющих изготовление лекарственных средств в условиях промышленного производства (приложение 6);
6-1 6-1) форму ведения Базы данных о лицензиатах, осуществляющих розничную и оптовую реализацию лекарственных средств (приложение 7);
6-2 6-2) форму ведения Базы данных о лицензиатах, осуществляющих изготовление лекарственных средств в условиях аптеки (приложение 8);
7 7) Правила ведения Государственного Реестра выданных, приостановленных, возобновленных, отозванных и прекративших действие Государственных лицензий на фармацевтическую деятельность (приложение 9);
8 8) Правила реализации лекарственных средств через фельдшерско-акушерские пункты, расположенные в населенных пунктах, где отсутствуют аптечные организации (приложение 10). <*>
📌 Сноска. Пункт 1 с изменениями и дополнениями - приказом Министра здравоохранения РК от 26 ноября 2001 года N 1075; приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 16 сентября 2002 года N 858.
2-3 2-3. (Пункты исключены - приказом Министра здравоохранения РК от 26 ноября 2001 года N 1075).
4 4. Заместителю Председателя Агентства Республики Казахстан по делам здравоохранения Слажневой Т.И.:
1 1) разработать программу постдипломного образования фармацевтических работников;
2 2) внести изменения в учебные программы по усовершенствованию фармацевтических работников;
3 3) разработать программу аттестации фармацевтических работников, а также медицинских работников на право осуществления приема, хранения и реализации лечебных препаратов в отдаленных сельских местностях.
5 5. Департаменту экономики, финансов и лекарственной политики:
1 1) внести предложения по срокам переоформления Государственных лицензий на фармацевтическую деятельность, выданных юридическим и физическим лицам;
2 2) обеспечить ведение Государственного Реестра выданных, приостановленных, возобновленных, отозванных и прекративших действие Государственных лицензий на фармацевтическую деятельность.
6 6. Республиканскому казенному предприятию "Центр лекарственных средств "Дари-дармек" обеспечить:
1 1) ведение Базы данных о лицензиатах, осуществляющих фармацевтическую деятельность;
2 2) ежегодное издание Государственного Реестра выданных, приостановленных, возобновленных, отозванных и прекративших действия Государственных лицензий на фармацевтическую деятельность;
3 3) ежеквартальную публикацию сведений о выданных, приостановленных, возобновленных, отозванных и прекративших действие Государственных лицензиях на фармацевтическую деятельность. <*>
📌 Сноска. Пункт 6 с изменениями - приказом Министра здравоохранения РК от 26 ноября 2001 года N 1075.
7 7. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.
23 Приложение 1
к приказу Агентства
Республики Казахстан
по делам здравоохранения
от 30.11.2000 г. N 761
📌 Сноска. Приложение 1 с изменениями - приказом Министра
здравоохранения РК от 26 ноября 2001 года N 1075.
Герб
Республики Казахстан
Государственная лицензия
на фармацевтическую деятельность
Выдана__________________________________________________________
(полное наименование лицензиата)
________________________________________________________________
на занятие______________________________________________________
(вид фармацевтической деятельности)
Особые условия действия лицензии________________________________
________________________________________________________________
Филиалы, представительства______________________________________
(местонахождение, реквизиты)
Орган, выдавший лицензию________________________________________
(полное наименование органа лицензирования)
Руководитель____________________________________________________
(Ф.И.О., подпись руководителя органа, выдавшего лицензию)
Дата выдачи лицензии "______" _______________________200___ года
Номер лицензии _________ N _____________________________________
Город ____________________
N 00000
24 Приложение 2
к приказу Агентства
Республики Казахстан
по делам здравоохранения
от 30 ноября 2000г. N 761
1 1. Государственный Реестр выданных, приостановленных, возобновленных, отозванных и прекративших действие лицензий на фармацевтическую деятельность
N!Вид фармацевтичес-!Орган, !Условное цифровое!Лицензиат,!Номер
п!кой деятельности !выдавший!обозначение облас!юридичес- !и
п!__________________!лицензию!тного администра-!кий адрес,!дата
!Название !Код ! !тивного центра, !телефон !вы-
! ! ! !на территории ко-! !дачи
! ! ! !торого выдана ли-! !ли-
! ! ! !цензия ! !цен-
! ! ! ! ! !зии
________________________________________________________________
1! 2 ! 3 ! 4 ! 5 ! 6 ! 8
2 2. Электронная версия Государственного Реестра выданных, приостановленных, возобновленных, отозванных и прекративших действие лицензий на фармацевтическую деятельность
N!Вид фармацевтичес-! Орган, !Условное цифровое!Лицензиат,!Номер
п!кой деятельности !выдавший!обозначение об- !юридичес- !и
п!__________________!лицензию!ластного админис-!кий адрес,!дата
!Название ! Код ! !тративного центра!телефон !вы-
! ! ! !на территории ко-! !дачи
! ! ! !торого выдана ли-! !ли-
! ! ! !цензия ! !цен-
! ! ! ! ! !зии
________________________________________________________________
1! 2 ! 3 ! 4 ! 5 ! 6 ! 8
Продолжение таблицы:
Дата и срок!Дата возобновле-!Дата отзыва и/или!Причина приоста-
приостанов-!ния лицензии !прекращения дейст!новления, отзыва
ления лицен! !вия лицензии !лицензии
зии ! ! !
----------------------------------------------------------------
9 ! 10 ! 11 ! 12
27 Приложение 3
к приказу Агентства
Республики Казахстан
по делам здравоохранения
от 30.11.2000 года N 761
Приложение
к государственной лицензии на
фармацевтическую деятельность N _______
на изготовление лекарственных средств
в условиях промышленного производства
(форма N 1)
Выдан__________________________________________________________
полное наименование лицензиата, юридический адрес
_______________________________________________________________
на объект лицензирования:______________________________________
_______________________________________________________________
(вид аптечной организации)
расположенного по адресу:______________________________________
Перечень разрешенных к изготовлению лекарственных средств:
N !лекарственное средство (наименование, дозировка, фасовка)
п/п!
___!_____________________________________________________________
1 ! 2
Орган, выдавший Приложение____________________________________
(полное наименование органа лицензирования)
Руководитель______________________________ ______________
(Ф.И.О. руководителя органа, Подпись
выдавшего лицензию)
Дата выдачи "___" __________________200_года
Номер Приложения____________________________
Срок действия Приложения______________________________________
Город______________
Место печати
N 00000
28 Приложение 4
к приказу Агентства
Республики Казахстан
по делам здравоохранения
от 30.11.2000 года N 761
Приложение
к государственной лицензии на
фармацевтическую деятельность N _______
для аптечных организаций(изготовление
лекарственных средств в условиях аптеки,
розничная и оптовая реализация лечебных препаратов)
(форма N 2)
Выдан__________________________________________________________
полное наименование лицензиата, юридический адрес
_______________________________________________________________
на объект лицензирования:______________________________________
_______________________________________________________________
(вид аптечной организации)
расположенного по адресу:______________________________________
_______________________________________________________________
Орган, выдавший Приложение_____________________________________
(полное наименование органа лицензирования)
Руководитель______________________________ _______________
(Ф.И.О. руководителя органа, подпись
выдавшего лицензию)
Дата выдачи "___" __________________200_года
Номер Приложения____________________________
Срок действия ______________________________
Город______________
Место печати N 00000
29 Форма учета приложений к Государственным лицензиям на фармацевтическую деятельность
Приложение 5
к приказу Агентства
Республики Казахстан
по делам здравоохранения
от 30.11.2000 года N 761
Форма учета приложений к Государственным лицензиям на фармацевтическую деятельность
N ! Номер ! Дата !Лицензиат ! Дата выдачи!Срок действия
п/п!лицензии!выдачи !(юридичес-!Приложения к!Приложения к
! !лицен- !кий адрес,!лицензии !лицензии
! !зии !телефон) ! !
___!________!_______!__________!____________!________________
1 ! 2 ! 3 ! 4 ! 6 ! 7
Продолжение таблицы:
Объект лицензирования! Код объекта лицензирования!Номер Приложе-
(адрес, телефон) ! !ния к лицензии
_____________________!___________________________!_______________
8 ! 9 ! 10
2 2. Электронная версия Приложения к лицензии на фармацевтическую деятельность
N!Номер !Дата !Лицензиат!Срок действия!Дата выдачи!Срок дейст-
п!лицензии!выдачи!(юридичес!лицензии !Приложения !вия Приложе-
п! !лицен-!кий адрес! !к лицензии !ния к
! !зии !телефон) ! ! !лицензии
_!________!______!_________!_____________!___________!____________
1! 2 ! 3 ! 4 ! 5 ! 6 ! 7
Продолжение таблицы
Объект лицензирования!Код объекта лицензирования!Номер Приложения
юридический адрес, ! !к лицензии
телефон) ! !
_____________________!__________________________!_________________
8 ! 9 ! 10
Продолжение таблицы
Дата и срок приоста-!Дата возобновле!Дата отзыва и/или!Причина при
новления Приложения !ния Приложения !прекращения дейс-!остановле-
к лицензии !к лицензии !твия Приложения к!ния отзыва
! !лицензии !Приложения
! ! !к лицензии
____________________!_______________!_________________!___________
11 ! 12 ! 13 ! 14
31 База данных о лицензиатах, осуществляющих изготовление лекарственных средств в условиях промышленного производства
Приложение 6
к приказу Агентства
Республики Казахстан
по делам здравоохранения
от 30 ноября 2000 года N 761
📌 Сноска. Приложение 6 с изменениями - приказом Министра
здравоохранения РК от 26 ноября 2001 года N 1075.
База данных о лицензиатах, осуществляющих изготовление лекарственных средств в условиях промышленного производства
1 1. Номер Государственной лицензии на вид фармацевтической
деятельности.
2 2. Срок действия Государственной лицензии.
3 3. Наименование лицензиата, юридический адрес.
4 4. (Пункт исключен приказом Министра здравоохранения РК от 26
ноября 2001 года N 1075).
5 5. Адрес расположения производства.
6 6. Сведения о помещениях:
Форма !Размещение!Наименование!Код производства!Общая произ-
собственности! !производства! !водственная
- частная, го! ! ! !площадь
сударственная! ! ! !(кв.м)
подтвержден- ! ! ! !
ная правоуста! ! ! !
навливающими ! ! ! !
документами ! ! ! !
на объект ! ! ! !
_____________!__________!____________!________________!____________
1 ! 2 ! 3 ! 4 ! 5
Набор помещений
Производственные помещения! помещения хранения ! Служебно-бытовые
__________________________!_______________________!______________________
наименование! площадь !наименование! площадь !наименование!площадь
____________!_____________!____________!__________!____________!_________
6 ! 7 ! 8 ! 9 ! 10 ! 11
7 7. Перечень изготовливаемых лекарственных средств:
N !Лекарственное!Регистрационное!Нормативный!Технологический!Инструкция
п/п!средство (на-! удостоверение ! документ !регламент (но- !по примене-
!именование, !(номер, дата и ! качества !мер, дата ут- !нию лекарс-
!дозировка, !срок действия) !(номер, да-!верждения и !твенного
!фасовка) ! !та и срок !согласования) !средства
! ! !действия) ! !(номер,дата)
___!_____________!_______________!___________!_______________!____________
1 ! 2 ! 3 ! 4 ! 5 ! 6
8. Сведения о специалистах:
N !Ф.И.О.!Долж-!Спец-!N и дата! Стаж !Сведения о !Наличие ква- !Сведения
п/п! !ность!иаль-!диплома,!работы!прохождении!лификационной!об аттес
! ! !ность! кем ! по ! курсов ! категории !тации
! ! ! ! выдан !специ-!усовершенс-! !
! ! ! ! !ально-!твования ! !
! 1 ! ! !сти ! ! !
___!______!_____!_____!________!______!___________!_____________!_______
1 ! 2 ! 3 ! 4 ! 5 ! 6 ! 7 ! 8 ! 9
9 9. Сведения о наличии промышленного оборудования:
N ! Производственное оборудование ! Приборы
п/п!______________________________________!______________________________
! Наименование ! Количество ! Наименование ! Количество
___!__________________!___________________!_________________!____________
1 ! 2 ! 3 ! 4 ! 5
10 10. Сведения о коммуникационных системах:
N п/п ! Наименование системы ! Описание
______!_________________________________!_______________
1 ! 2 ! 3
11 11. Сведения о проверках:
N п/п! Дата проверки ! Кем проверено ! Результат проверки
_____!_______________!__________________!___________________
1 ! 2 ! 3 ! 4
12 12. Сведения о приостановлении, возобновлении лицензии:
Дата приостанов-!Срок, на который приос!Дата возобновления!Причина приос-
ления !тановлена лицензия ! !тановления
________________!______________________!__________________!_____________
1 ! 2 ! 3 ! 4
13 13. Сведения об отзыве лицензии и/или прекращении действия:
Дата отзыва и/или прекращения действия! Причина
______________________________________!_________________
1 ! 2
14 14. Дополнительная информация
_________________________________________________________
_________________________________________________________
_________________________________________________________
45 База данных о лицензиатах, осуществляющих розничную и оптовую реализацию лекарственных средств
Приложение 7
к приказу Агентства
Республики Казахстан
по делам здравоохранения
от 30 ноября 2000 года N 761
📌 Сноска. Приложение 7 с изменениями - приказом Министра
здравоохранения РК от 26 ноября 2001 года N 1075.
База данных о лицензиатах, осуществляющих розничную и оптовую реализацию лекарственных средств
1 1. Номер Государственной лицензии на вид фармацевтической
деятельности.
2 2. Срок действия Государственной лицензии.
3 3. Наименование лицензиата, юридический адрес.
4 4. (Пункт исключен приказом Министра здравоохранения РК от 26 ноября
2001 года N 1075).
5 5. Аптечная организация, адрес расположения.
6 6. Сведения о помещениях:
Форма !Размещение!Наименование!Код аптечной ор-!Общая производствен
собственности! !аптечной ор-!ганизации !ная площадь (кв.м)
- частная, го! !ганизации ! !
сударственная! ! ! !
подтвержден- ! ! ! !
ная правоуста! ! ! !
навливающими ! ! ! !
документами ! ! ! !
на объект ! ! ! !
_____________!__________!____________!________________!__________________
1 ! 2 ! 3 ! 4 ! 5
Набор помещений
Производственные помещения! помещения хранения ! Служебно-бытовые
__________________________!_______________________!______________________
наименование! площадь !наименование! площадь !наименование! площадь
____________!_____________!____________!__________!____________!_________
6 ! 7 ! 8 ! 9 ! 10 ! 11
7 7. Сведения о специалистах:
N !Ф.И.О.!Долж-!Спец-!N и дата! Стаж !Сведения о !Наличие ква- !Сведения
п/п! !ность!иаль-!диплома,!работы!прохождении!лификационной!об аттес-
! ! !ность! кем ! по ! курсов ! категории !тации
! ! ! ! выдан !специ-!усовершенс-! !
! ! ! ! !ально-!твования ! !
! ! ! ! !сти ! ! !
___!______!_____!_____!________!______!___________!_____________!_________
1 ! 2 ! 3 ! 4 ! 5 ! 6 ! 7 ! 8 ! 9
8 8. Сведение о наличии производственного оборудования и мебели:
N ! Аптечная мебель ! Производственное оборудование!Приборы, средства
п/п! ! !малой механизации
!____________________!______________________________!___________________
!Наимено- !количество! наименование ! Количество !Наимено-!Количество
!вание ! ! ! !вание !
___!_________!__________!_______________!______________!________!__________
1 ! 2 ! 3 ! 4 ! 5 ! 6 ! 7
9 9. Сведения о коммуникационных системах:
N п/п ! Наименование системы ! Описание
______!_________________________________!_______________________
1 ! 2 ! 3
10 10. Сведения о проверках:
N п/п ! Дата проверки ! Кем проверено ! Результат проверки
______!_________________!__________________!____________________
1 ! 2 ! 3 ! 4
11 11. Сведения о приостановлении, возобновлении лицензии:
Дата приостанов-!Срок, на который приос!Дата возобновления!Причина приос-
ления !тановлена лицензия ! !тановления
________________!______________________!__________________!______________
1 ! 2 ! 3 ! 4
12 12. Сведения об отзыве лицензии и/или прекращение действия:
Дата отзыва и/или прекращения действия ! Причина
_______________________________________!_______________________
1 ! 2
13 13. Дополнительная информация
_______________________________________________________________
_______________________________________________________________
_______________________________________________________________
59 База данных о лицензиатах, осуществляющих изготовление лекарственных средств в условиях аптеки
Приложение 8
к приказу Агентства
Республики Казахстан
по делам здравоохранения
от 30 ноября 2000 года N 761
📌 Сноска. Приложение 8 с изменениями - приказом Министра
здравоохранения РК от 26 ноября 2001 года N 1075.
База данных о лицензиатах, осуществляющих изготовление лекарственных средств в условиях аптеки
1 1. Номер Государственной лицензии на вид фармацевтической
деятельности.
2 2. Срок действия Государственной лицензии.
3 3. Наименование лицензиата, юридический адрес.
4 4. (Пункт исключен приказом Министра здравоохранения РК от 26 ноября
2001 года N 1075).
5 5. Аптечная организация, адрес расположения.
6 6. Сведения о помещениях:
Форма !Размещение!Наименование!Код аптечной ор-!Общая производстве-
собственности! !аптечной ор-!ганизации !нная площадь (кв.м)
- частная, го! !ганизации ! !
сударственная! ! ! !
подтвержден- ! ! ! !
ная правоуста! ! ! !
навливающими ! ! ! !
документами ! ! ! !
на объект ! ! ! !
_____________!__________!____________!________________!_________________
1 ! 2 ! 3 ! 4 ! 5
Набор помещений
Производственные помещения! помещения хранения ! Служебно-бытовые
__________________________!_______________________!______________________
наименование! площадь !наименование! площадь !наименование! площадь
____________!_____________!____________!__________!____________!_________
6 ! 7 ! 8 ! 9 ! 10 ! 11
7 7. Сведение о специалистах:
N !Ф.И.О.!Долж-!Спец-!N и дата! Стаж !Сведения о !Наличие ква- ! Сведения
п/п! !ность!иаль-!диплома,!работы!прохождении!лификационной!об аттес-
! ! !ность! кем ! по ! курсов ! категории ! тации
! ! ! ! выдан !специ-!усовершенс-! !
! ! ! ! !ально-!твования ! !
! ! ! ! !сти ! ! !
___!______!_____!_____!________!______!___________!_____________!__________
1 ! 2 ! 3 ! 4 ! 5 ! 6 ! 7 ! 8 ! 9
8 8. Сведения о наличии производственного оборудования и мебели:
N ! Аптечная мебель ! Производственное оборудование!Приборы, средства
п/п! ! !малой механизации
!____________________!______________________________!_________________
!Наимено- !количество! наименование ! Количество !Наимено-!Количество
!вание ! ! ! !вание !
___!_________!__________!_______________!______________!________!________
1 ! 2 ! 3 ! 4 ! 5 ! 6 ! 7
9 9. Сведения о коммуникационных системах:
N п/п ! Наименование систем ! Описание
______!_________________________________!____________________
1 ! 2 ! 3
10 10. Сведения об изготовляемых лекарственных средствах и контроле их
качества:
N !Разрешенные условия! Контрольно-аналитическое обеспечение! Примечание
п/п !изготовления лекар-!_____________________________________!
!ственных форм !единиц специалистов,!договор с аккре-!
! !занятых контролем !дитованной лабо-!
! !качества в аптеке !раторией (наиме-!
! ! !нование лабора- !
! ! !тории,N договора!
____!___________________!____________________!________________!__________
1 ! 2 ! 3 ! 4 ! 5
11 11. Сведения о проверках:
N п/п ! Дата проверки ! Кем проверено ! Результат проверки
_______!_________________!__________________!______________________
1 ! 2 ! 3 ! 4
12 12. Сведения о приостановлении, возобновлении лицензии:
Дата приостанов-!Срок,на который приос-!Дата возобновления!Причина приос-
ления !тановлена лицензия ! !тановления
________________!______________________!__________________!________________
1 ! 2 ! 3 ! 4
13 13. Сведения об отзыве лицензии и/или прекращения действия:
Дата отзыва и/или прекращения действия ! Причина
_______________________________________!_________________________________
1 ! 2
14 14. Дополнительная информация
_____________________________________________________________________
_____________________________________________________________________
_____________________________________________________________________
74 Правила и порядок ведения Государственного Реестра выданных, приостановленных, возобновленных, отозванных и прекративших действие Государственных лицензий на фармацевтическую деятельность, Приложения к Государственной лицензии на фармацевтическую деятельность и Базы данных о лицензиатах, осуществляющих фармацевтическую деятельность
Приложение 9
к приказу Агентства
Республики Казахстан по
делам здравоохранения
от 30.11.2000 года N 761
📌 Сноска. Приложение 9 с изменениями - приказом Министра
здравоохранения РК от 26 ноября 2001 года N 1075.
Правила и порядок ведения Государственного Реестра выданных, приостановленных, возобновленных, отозванных и прекративших действие Государственных лицензий на фармацевтическую деятельность, Приложения к Государственной лицензии на фармацевтическую деятельность и Базы данных о лицензиатах, осуществляющих фармацевтическую деятельность
1 1. Общая часть
1
1. Настоящие Правила устанавливают порядок ведения Государственного Реестра выданных, приостановленных, возобновленных, отозванных и прекративших действие Государственных лицензий на фармацевтическую деятельность (далее по тексту - Государственный Реестр лицензий), Базы данных о лицензиатах, осуществляющих фармацевтическую (далее по тексту - База данных).
2 2. В Государственный Реестр лицензий вносятся сведения о выданных
лицензиях на фармацевтическую деятельность.
3 3. (Пункт исключен - приказом Министра здравоохранения РК от 26 ноября
2001 года N 1075).
4 4. В Базу данных о лицензиатах вносятся сведения о лицензиатах,
осуществляющих фармацевтическую деятельность.
5 5. Государственный Реестр лицензий публикуется ежегодно. Сведения о
выданных, приостановленных, возобновленных, отозванных и прекративших
действие лицензий на фармацевтическую деятельность публикуются
ежеквартально.
2 2. Ведение формы Государственного Реестра лицензий
6 6. Сведения в Государственный Реестр выданных, приостановленных,
возобновленных, отозванных и прекративших действие лицензий на
фармацевтическую и его электронной версии вносятся по форме, утвержденной
приложением 2 в следующем порядке:
1 1) графа 1 - номер по порядку (пятизначный), сквозная нумерация;
2 2) графа 2 - название вида фармацевтической деятельности;
3 3) графа 3 - код вида фармацевтической деятельности:
ИП - изготовление лекарственных средств в условиях промышленного
производства;
АИ - изготовление лекарственных средств в условиях аптеки;
ОР - оптовая реализация лекарственных средств;
РР - розничная реализация лекарственных средств;
4 4) графа 4 - наименование органа, выдавшего лицензию;
5 5) графа 5 - условное цифровое обозначение областных (городских)
административных центров Республики Казахстан, согласно СТ РК 3.11-97
"Структура и порядок ведения государственного Реестра системы":
N ! Область !Условное цифровое обозначение област-
п/п ! !ного (городского) административного
! ! центра
____!______________________________!______________________________________
1. город Астана 658
2. Акмолинская (г. Кокчетав) 652
3. Актюбинская 645
4. город Алматы 646
5. Алматинская (г. Талдыкорган) 660
6. Атырауская 648
7. Восточно-Казахстанская 647
8. Жамбылская 649
9. Западно-Казахстанская 657
10. Карагандинская 650
11. Кызылординская 651
12. Костанайская 653
13. Мангистауская 663
14. Павлодарская 654
15. Северо-Казахстанская 655
16. Южно-Казахстанская 659
6 6) графа 6 - лицензиат (фамилия, имя, отчество), с указанием
юридического адреса, телефона;
8 8) графа 8 - номер лицензии состоит из: кода вида фармацевтической
деятельности, условного цифрового обозначения областного (городского)
административного центра и порядкового номера по реестру.
Дополнительно, для ведения электронной версии Государственного
Реестра вводятся графы 9, 10, 11, 12:
9 9) графа 9 - дата и срок приостановления лицензии;
10 10) графа 10 - дата возобновления лицензии;
11 11) графа 11 - дата отзыва и/или прекращения действия лицензии;
12 12) графа 12 - причина приостановления, отзыва лицензии.
3 3. Ведение формы Приложения к лицензии на фармацевтическую деятельность приказом Министра
📌 Сноска. Глава 3 исключена - приказом Министра здравоохранения РК от 26
ноября 2001 года N 1075.
7 7. Структура и форма ведения Базы данных о лицензиатах
8 8. База данных о лицензиатах состоит из трех разделов:
раздел "ИП" (приложение 5) - База данных о лицензиатах, осуществляющих изготовление лекарственных средств в условиях промышленного производства;
разделы "РР" и "ОР" (приложение 6) - розничная и оптовая реализация
лекарственных средств;
раздел "АИ" (приложение 7): изготовление лекарственных средств в
условиях аптеки.
1 Раздел 1 "ИП" - База данных о лицензиатах, осуществляющих
изготовление лекарственных средств в условиях промышленного производства:
1 1. Номер Государственной лицензии на вид фармацевтической
деятельности.
2 2. Срок действия Государственной лицензии.
3 3. Срок действия.
4 4. Наименование лицензиата, юридический адрес.
5 5. Адрес расположения производства.
6 6. Сведения о помещениях:
1 1) графа 1 - форма собственности - частная, государственная,
подтвержденная правоустанавливающими документами на объект;
2 2) графа 2 - размещение (в отдельно стоящих зданиях, в зданиях,
блокируемых и кооперируемых с учреждениями и в жилых домах и др.);
3 3) графа 3 - наименование производства;
4 4) графа 4 - код производства в соответствии с разделом 3, пункт 6,
подпункт 9) настоящих правил;
5 5) графа 5 - общая производственная площадь в квадратных метрах;
6 6) графа 6, 7, 8, 9, 10, 11 - набор помещений и их характеристика.
7 7. Перечень изготавливаемых лекарственных средств:
1 1) графа 1 - номер по порядку каждой лекарственной формы;
2 2) графа 2 - наименование лекарственного средства;
3 3) графа 3 - номер, дата и срок действия регистрационного
удостоверения;
4 4) графа 4 - номер, дата и срок действия нормативного документа
качества, утвержденного при регистрации лекарственного средства;
5 5) графа 5 - номер и дата утверждения и согласования технологического
регламента;
6 6) графа 6 - номер приказа и дата утверждения инструкции по
применению лекарственного средства.
8 8. Сведения о специалистах:
1 1) графа 1 - номер по порядку;
2 2) графа 2 - фамилия, имя, отчество;
3 3) графа 3 - занимаемая должность;
4 4) графа 4 - специальность по диплому;
5 5) графа 5 - номер диплома, кем выдан и дата выдачи;
6 6) графа 6 - общий стаж работы в области производства лекарственных
средств;
7 7) графа 7 - сведения о прохождении курсов усовершенствования,
согласно полученным удостоверениям;
8 8) графа 8 - наименование квалификационной категории, номер и дата
выдачи удостоверения, кем выдано;
9 9) графа 9 - прохождение аттестации на соответствие занимаемой
должности в органе лицензиаре.
9 9. Сведения о наличии промышленного оборудования:
1 1) графа 1 - номер по порядку;
2 2) графа 2, 3 - наименование и количество производственного
оборудования;
3 3) графа 4, 5 - наименование и количество приборов, определяющих
параметры и качество лекарственных средств.
10 10. Сведения о коммуникационных системах:
1 1) графа 1 - номер по порядку;
2 2) графа 2 - наименование коммуникационной системы (отопление,
вентиляция, водоснабжение, канализация, освещение, кондиционирование
воздуха и пр.);
3 3) графа 3 - описание технического состояния коммуникационной
системы.
11 11. Сведения о проверках:
1 1) графа 1 - номер по порядку;
2 2) графа 2 - дата проверки;
3 3) графа 3 - кем проверено;
4 4) графа 4 - результат проверки.
12 12. Сведения о приостановлении, возобновлении лицензии:
1 1) графа 1 - дата приостановления лицензии;
2 2) графа 2 - срок, на который приостановлена лицензия;
3 3) графа 3 - дата возобновления лицензии (номер и дата протокола
(решения);
4 4) графа 4 - причина приостановления.
13 13. Сведения об отзыве лицензии и/или прекращении ее действия:
1 1) графа 1 - дата отзыва лицензии и/или прекращении ее действия;
2 2) графа 2 - причина отзыва лицензии и/или прекращении ее действия.
14 14. Информация об объекте лицензирования, не вошедшая в базу данных
(наличие лицензии в сфере оборота наркотических средств, психотропных
веществ и прекурсоров, сведения о категориях лекарственных средств,
разрешенных к обороту и пр.).
2 Раздел 2 "РР" и "ОР" - База данных о лицензиатах, осуществляющих
розничную и оптовую реализацию лекарственных средств:
1 1. Номер Государственной лицензии на вид фармацевтической
деятельности.
2 2. Срок действия Государственной лицензии.
3 3. Наименование лицензиата, юридический адрес.
4 4. Срок действия.
5 5. Адрес расположения объекта лицензирования.
6 6. Сведения о помещениях:
1 1) графа 1 - форма собственности - частная, государственная,
подтвержденная правоустанавливающими документами на объект;
2 2) графа 2 - размещение (в отдельно стоящих зданиях, в зданиях,
блокируемых и кооперируемых с учреждениями, в жилых домах и др.);
3 3) графа 3 - наименование объекта лицензирования;
4 4) графа 4 - код аптечной организации в соответствии с разделом 3,
6 пункт 6, подпункт 9) настоящих правил;
5 5) графа 5 - общая производственная площадь в квадратных метрах;
6 6) графы 6, 7, 8, 9, 10, 11 - набор помещений и их характеристика.
7 7. Сведения о специалистах:
1 1) графа 1 - номер по порядку;
2 2) графа 2 - фамилия, имя, отчество;
3 3) графа 3 - занимаемая должность;
4 4) графа 4 - специальность по диплому;
5 5) графа 5 - номер диплома, кем выдан и дата выдачи;
6 6) графа 6 - общий стаж работы по специальности;
7 7) графа 7 - сведения о прохождении курсов усовершенствования,
согласно полученным удостоверениям;
8 8) графа 8 - наименование квалификационной категории, номер и дата
выдачи удостоверения, кем выдано;
9 9) графа 9 - прохождение аттестации на соответствие занимаемой
должности в органе лицензиаре.
8 8. Сведения о наличии производственного оборудования и аптечной
мебели:
1 1) графа 1 - номер по порядку;
2 2) графы 2, 3 - наименование и количество специальной аптечной мебели;
3 3) графы 4, 5 - наименование и количество производственного
оборудования;
4 4) графы 6, 7 - наименование и количество приборов, средств малой
механизации.
9 9. Сведения о коммуникационных системах:
1 1) графа 1 - номер по порядку;
2 2) графа 2 - наименование коммуникационной системы (отопление,
вентиляция, водоснабжение, канализация, освещение, кондиционирование
3 3) графа 3 - описание технического состояния коммуникационной
системы.
10 10. Сведения о проверках:
1 1) графа 1 - номер по порядку;
2 2) графа 2 - дата проверки;
3 3) графа 3 - кем проверено;
4 4) графа 4 - результат проверки.
11 11. Сведения о приостановлении, возобновлении лицензии:
1 1) графа 1 - дата приостановления деятельности объекта лицензирования;
2 2) графа 2 - срок, на который приостановлена деятельность объекта
лицензирования;
3 3) графа 3 - дата возобновления деятельности объекта лицензирования
(номер и дата протокола (решения);
4 4) графа 4 - причина приостановления.
12 12. Сведения об отзыве лицензии и/или прекращении ее действия:
1 1) графа 1 - дата отзыва лицензии и/или прекращении ее действия;
2 2) графа 2 - причина отзыва лицензии и/или прекращении ее действия.
13 13. Информация об объекте лицензирования, не вошедшая в Базу данных
(наличие лицензии в сфере оборота наркотических средств, психотропных
веществ и прекурсоров, сведения о категориях лекарственных средств,
разрешенных к обороту и пр.).
3 Раздел 3 "АИ" ("АИ-Л") - База данных о лицензиатах, осуществляющих
изготовление лекарственных средств в условиях аптеки:
1 1. Номер Государственной лицензии на вид фармацевтической
деятельности.
2 2. Срок действия Государственной лицензии.
3 3. Наименование лицензиата, юридический адрес.
4 4. Срок действия.
5 5. Адрес расположения объекта лицензирования.
6 6. Сведения о помещениях:
1 1) графа 1 - форма собственности - частная, государственная,
подтвержденная правоустанавливающими документами на объект;
2 2) графа 2 - размещение (в отдельно стоящих зданиях, в зданиях,
блокируемых и кооперируемых с учреждениями и в жилых домах и др.);
3 3) графа 3 - наименование объекта лицензирования;
4 4) графа 4 - код аптечной организации в соответствии с разделом 3,
6 пункт 6, подпункт 9) настоящих правил;
5 5) графа 5 - общая производственная площадь в квадратных метрах;
6 6) графы 6, 7, 8, 9, 10, 11 - набор помещений и их характеристика.
7 7. Сведения о специалистах:
1 1) графа 1 - номер по порядку;
2 2) графа 2 - фамилия, имя, отчество;
3 3) графа 3 - занимаемая должность;
4 4) графа 4 - специальность по диплому;
5 5) графа 5 - номер диплома, кем выдан и дата выдачи;
6 6) графа 6 - общий стаж работы по специальности;
7 7) графа 7 - сведения о прохождении курсов усовершенствования,
согласно полученным удостоверениям;
8 8) графа 8 - наименование квалификационной категории, номер и дата
выдачи удостоверения, кем выдано;
9 9) графа 9 - прохождение аттестации на соответствие занимаемой
должности в органе лицензиаре.
8 8. Сведения о наличии производственного оборудования и аптечной
мебели:
1 1) графа 1 - номер по порядку;
2 2) графы 2, 3 - наименование и количество специальной аптечной мебели;
3 3) графы 4, 5 - наименование и количество производственного
оборудования;
4 4) графы 6, 7 - наименование и количество приборов, средств малой
механизации.
9 9. Сведения о коммуникационных системах:
1 1) графа 1 - номер по порядку;
2 2) графа 2 - наименование коммуникационной системы (отопление,
вентиляция, водоснабжение, канализация, освещение, кондиционирование
воздуха и пр.);
3 3) графа 3 - описание технического состояния.
10 10. Сведения об изготавливаемых лекарственных средствах и контроле их
качества:
1 1) графа 1 - номер по порядку;
2 2) графа 2 - условия изготовления лекарственных форм (асептические,
стерильные и пр.);
3 3) графа 3 - количество специалистов, занятых контролем качества;
4 4) графа 4 - номер и дата договора с аккредитованным испытательным
центром (лабораторией) на аналитическое обеспечение;
5 5) графа 5 - прочие сведения об условиях изготовления и контроле
качества.
11 11. Сведения о проверках:
1 1) графа 1 - номер по порядку;
2 2) графа 2 - дата проверки;
3 3) графа 3 - кем проверено;
4 4) графа 4 - результат проверки.
12 12. Сведения о приостановлении, возобновлении лицензии:
1 1) графа 1 - дата приостановления лицензии;
2 2) графа 2 - срок, на который приостановлена лицензия;
3 3) графа 3 - дата возобновления лицензии (номер и дата протокола (решения);
4 4) графа 4 - причина приостановления.
13 13. Сведения об отзыве лицензии и/или прекращении ее действия:
1 1) графа 1 - дата отзыва лицензии и/или прекращении ее действия;
2 2) графа 2 - причина отзыва лицензии и/или прекращении ее действия.
14 14. Информация об объекте лицензирования, не вошедшая в Базу данных
(наличие лицензии в сфере оборота наркотических средств, психотропных
веществ и прекурсоров, сведения о категориях лекарственных средств,
разрешенных к обороту, и пр. или принадлежность к аптеке
лечебно-профилактической организации с кодом АИ-Л).
249 Правила реализации лекарственных средств через фельдшерско-акушерские пункты, расположенные в сельской местности, где отсутствуют аптечные организации
Приложение 10
к приказу Председателя Агентства
Республики Казахстан
по делам здравоохранения
от 30 ноября 2000 года N 761
📌 Сноска. Правила дополнены новым приложением 10 - приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 16 сентября 2002 года N 858.
Правила реализации лекарственных средств через фельдшерско-акушерские пункты, расположенные в сельской местности, где отсутствуют аптечные организации
1
1. В целях обеспечения доступности лекарственных средств населению, проживающему в отдаленных сельских населенных пунктах, где отсутствуют аптечные организации, реализация лекарственных средств согласно постановлению Правительства Республики Казахстан от 10 июня 2002 года N 621 "О внесении изменений и дополнений в постановление Правительства Республики Казахстан от 28 октября 2000 года N 1624" осуществляется через фельдшерско-акушерские пункты.
2 2. Ответственность за организацию реализации лекарственных средств через фельдшерско-акушерские пункты возлагается на районные отделы здравоохранения и областные управления (Департаменты) здравоохранения.
3 3. При организации реализации лекарственных средств через фельдшерско-акушерские пункты районные отделы здравоохранения предоставляют фельдшерско-акушерскому пункту помещение, соответствующее санитарным правилам и нормам, для обеспечения условий хранения и реализации лекарственных средств.
4 4. Реализацию лекарственных средств на фельдшерско-акушерском пункте осуществляет лицо с высшим или средним медицинским образованием из состава работников данного фельдшерско-акушерского пункта, аттестованное по вопросам хранения и реализации лекарственных средств.
5
5. Юридические и физические лица, имеющие государственную лицензию на деятельность, связанную с реализацией лечебных препаратов (далее - лицензиаты), должны получить в установленном порядке соответствующее приложение к лицензии, дающее право на розничную реализацию лекарственных средств в данном фельдшерско-акушерском пункте.