БҰЙЫРАМЫН:

1. «Жаңа, жетілдірілген ветеринариялық препараттарға, жемшөп қоспаларына нормативтік-техникалық құжаттаманы келісу қағидаларын бекіту туралы» Қазақстан Республикасы Ауыл шаруашылығы министрінің 2014 жылғы 28 қарашадағы № 7-1/625 бұйрығына (Нормативтік құқықтық актілерді мемлекеттік тіркеу тізілімінде № 10298 болып тіркелген) мынадай өзгерістер енгізілсін:
кіріспесі мынадай редакцияда жазылсын:
«Ветеринария туралы» Қазақстан Республикасы Заңының 8-бабы 46-6) тармақшасына және «Мемлекеттік көрсетілетін қызметтер туралы» Қазақстан Республикасы Заңының 10-бабы 1) тармақшасына сәйкес БҰЙЫРАМЫН:»;
көрсетілген бұйрықпен бекітілген Жаңа, жетілдірілген ветеринариялық препараттарға, жемшөп қоспаларына нормативтік-техникалық құжаттаманы келісу қағидалары осы бұйрыққа қосымшаға сәйкес жаңа редакцияда жазылсын.

«КЕЛІСІЛДІ»
Қазақстан Республикасы
Сауда және интеграция министрлігі
«КЕЛІСІЛДІ»
Қазақстан Республикасы
Ұлттық экономика
министрлігі
«КЕЛІСІЛДІ»
Қазақстан Республикасы
Цифрлық даму, инновациялар
және аэроғарыш өнеркәсібі
министрлігі

Министра сельского
хозяйства Республики Казахстан
от 22 апреля 2021 года
№ 133 бұйрығына
қосымша
Қазақстан Республикасы
Ауыл шаруашылығы министрінің
2014 жылғы 28 қарашадағы
№ 7-1/625 бұйрығымен
бекітілген
Жаңа, жетілдірілген ветеринариялық препараттарға, жемшөп қоспаларына нормативтік-техникалық құжаттаманы келісу қағидалары

1. Осы Жаңа, жетілдірілген ветеринариялық препараттарға, жемшөп қоспаларына нормативтік-техникалық құжаттаманы келісу қағидалары (бұдан әрі – Қағидалар) «Ветеринария туралы» Қазақстан Республикасы Заңының 8-бабы 46-6) тармақшасына және «Мемлекеттік көрсетілетін қызметтер туралы» Қазақстан Республикасы Заңының (бұдан әрі – Мемлекеттік көрсетілетін қызметтер туралы заң) 10-бабы 1) тармақшасына сәйкес әзірленді және жаңа, жетілдірілген ветеринариялық препараттарға, азықтық қоспаларға нормативтік-техникалық құжаттаманы келісу тәртібін, сондай-ақ «Жаңа жетілдірілген ветеринариялық препараттарға, жемшөп қоспаларына нормативтік-техникалық құжаттаманы келісу» мемлекеттік қызмет көрсету (бұдан әрі – мемлекеттік көрсетілетін қызмет) тәртібін айқындайды.

3) ветеринариялық препараттың, азықтық қоспаның сериясы (партиясы) – бірдей жағдайда бір мезгілде дайындау процесінде алынған, бір ыдыста араластырылған, бір жұмыс циклінде өлшеп-оралған, серияның (партияның), өндірістік бақылаудың бірдей нөмірлерін алған және олардың сапасын және қауіпсіздігін куәландыратын бір құжатпен ресімделген ветеринариялық препараттың, азықтық қоспаның белгілі бір мөлшері;

5) жетілдірілген ветеринариялық препарат, азықтық қоспа – бұрын тіркелген, бірақ басқа нысандарда және/немесе жаңа дозалауда, және/немесе негізгі және қосалқы заттардың (компоненттердің) басқа құрамында, сондай-ақ олардың қасиеттері мен сапалық сипаттарына әсер еткен өндіру технологиясын өзгеруімен(лерімен), оларды пайдаланудың (қолданудың, сақтаудың) өзге де тәсілдерімен немесе пайдалануға (қолдануға, сақтауға) қойылатын көрсеткіштермен өндірілген ветеринариялық препарат, азықтық қоспа;

7) микроорганизмдердің өндірістік және бақылау штамдарына және жасуша өсіріндісінің қайта себілетін желілеріне арналған паспорт – паспорт берілетін, оны бірдейлендіру жүргізілгеннен және сақтауға жіберілгеннен кейін ресімделетін, микроорганизмнің штамын бірдейлендіретін (сипаттайтын) негізгі айрықша қасиеттерін сипаттайтын құжат;

Мемлекеттік қызмет көрсету процесінің сипаттамасын, нысанын, мазмұнын және нәтижесін, сондай-ақ мемлекеттік көрсетілетін қызметті ұсыну ерекшеліктерін ескере отырып, өзге де мәліметтерді қамтитын мемлекеттік қызмет көрсетуге қойылатын негізгі талаптар тізбесі, осы Қағидаларға 1-қосымшаға сәйкес «Жаңа жетілдірілген ветеринариялық препараттарға, жемшөп қоспаларына нормативтік-техникалық құжаттаманы келісу» мемлекеттік көрсетілетін қызмет стандартында (бұдан әрі – мемлекеттік көрсетілетін қызмет стандарты) баяндалған.

4. Мемлекеттік көрсетілетін қызметті алу үшін жеке немесе заңды тұлға (бұдан әрі – көрсетілетін қызметті алушы) көрсетілетін қызметті берушінің кеңсесі арқылы мемлекеттік көрсетілетін қызмет стандартының 8-тармағында көрсетілген құжаттарды қоса бере отырып, осы Қағидаларға 2-қосымшаға сәйкес нысан бойынша жаңа, жетілдірілген ветеринариялық препараттарға, азықтық қоспаларға нормативтік-техникалық құжаттаманы келісуге өтініш (бұдан әрі – өтініш) береді.

емдеу кезінде қолданылатын ветеринариялық препараттар үшін фармакокинетика, фармакодинамика, уыттылық (жіті және созылмалы), тератогенділік және әсер етуші заттың басқа да қажетті көрсеткіштері, препараттың тұрақтылығы туралы мәліметтерді қамтитын ғылыми-зерттеу жұмысы туралы есеп, сондай-ақ ветеринариялық препараттың тиімділігі мен қауіпсіздігін немесе жаңартылған ветеринариялық препараттар жағдайында оның биоэквиваленттілігін зерделеу жөніндегі есептер/хаттамалар/актілер;
вакциналар үшін препараттың зиянсыздығы, патогендігі, биологиялық белсенділігі, вирулентсіздігі және басқа да қажетті көрсеткіштері, тұрақтылығы туралы мәліметтерді қамтитын ғылыми-зерттеу жұмысы туралы есеп, сондай-ақ ветеринариялық препараттың тиімділігін (иммунитеттің ұзақтығы мен қауырттылығы) және биологиялық қауіпсіздігін зерделеу жөніндегі есептер/хаттамалар/актілер;
дезинфекция, дератизация және дезинсекция үшін пайдаланылатын азықтық қоспалар мен ветеринариялық препараттар үшін тиімділікті сынау нәтижелерін қамтитын ғылыми-зерттеу жұмысы туралы есеп;
ауруларды диагностикалау үшін пайдаланылатын ветеринариялық препараттар үшін ерекшелігін, сезімталдығын, жаңартылуын сынау нәтижелерін қамтитын ғылыми-зерттеу жұмысы туралы есеп;

5) осы Қағидаларға 6-қосымшаға сәйкес нысан бойынша микроорганизмдердің өндірістік және бақылау штамдарына және жасуша өсіріндісінің қайта себілетін желілеріне арналған паспорт (микроорганизмдерді, олардың жасушаларының компоненттерін, жануарлар ауруларын емдеуге, алдын алуға және диагностикалауға арналған тіршілік ету өнімдерін пайдалана отырып, жасалған ветеринариялық препараттар үшін).

НТҚ тігілген түрде, нөмірленген беттермен ұсынылады, соңғы беті көрсетілетін қызметті алушы басшысының қолымен куәландырылады.

7. Көрсетілетін қызметті беруші кеңсесінің жұмыскері мемлекеттік көрсетілетін қызмет стандартының 8-тармағында көрсетілген өтінішті және құжаттарды келіп түскен күні қабылдауды және тіркеуді жүзеге асырады және оларды жауапты орындаушыны тағайындайтын көрсетілетін қызметті берушінің басшысына жолдайды.
Көрсетілетін қызметті берушінің кеңсесінде құжаттардың қабылданғанын растау құжаттар топтамасын қабылдаған адамның қолы, аты-жөні және тегі, күні, уақыты жазылған өтініштің көшірмесіндегі белгі болып табылады.
Көрсетілетін қызметті алушы мемлекеттік көрсетілетін қызмет стандартының 8-тармағында көзделген тізбеге сәйкес құжаттар топтамасын толық ұсынбаған және (немесе) қолданылу мерзімі өтіп кеткен құжаттарды ұсынған жағдайда, көрсетілетін қызметті беруші кеңсесінің жұмыскері өтінішті қабылдаудан бас тартады.

Тексеру нәтижелері бойынша көрсетілетін қызметті беруші мынадай шешімдердің бірін қабылдайды:

2) сараптама қорытындысы теріс болған кезде және (немесе) осы Қағидалардың 17-тармағының 1), 2) және 4) тармақшаларында көрсетілген негіздер бойынша көрсетілетін қызметті алушыға НТҚ-ны қоса бере отырып, осы Қағидаларға 7-қосымшаға сәйкес нысан бойынша мемлекеттік қызмет көрсетуден уәжді бас тартуды жібереді.

Келісілген НТҚ-ны тіркеу нөмірі тіркеу кезінде берілген нөмірден және өзара дефис арқылы бөлінген келісу жылынан тұрады.

Көрсетілетін қызметті беруші шетелдік көрсетілетін қызметті алушыға НТҚ-ны келісу туралы хат жолдайды, оған көрсетілетін қызметті алушы ұсынған НТҚ-ның нотариалды куәландырылған аудармасы қоса беріледі.

18. Көрсетілетін қызметті беруші Қазақстан Республикасы Көлік және коммуникация министрінің міндетін атқарушының 2013 жылғы 14 маусымдағы № 452 бұйрығымен бекітілген (Нормативтік құқықтық актілерді мемлекеттік тіркеу тізілімінде № 8555 болып тіркелген) Мемлекеттік көрсетілетін қызметтерді көрсету мониторингінің ақпараттық жүйесіне мемлекеттік көрсетілетін қызметті көрсету сатысы туралы деректер енгізу қағидаларында белгіленген тәртіппен мемлекеттік қызметтер көрсету мониторингінің ақпараттық жүйесіне мемлекеттік қызметті көрсету сатысы туралы деректерді енгізуді қамтамасыз етеді.

20. Көрсетілетін қызметті алушы НТҚ-ға енгізу жоспарланып отырған кез келген өзгерістер және/немесе толықтырулар туралы көрсетілетін қызметті берушіні хабардар етеді және осы өзгерістердің себептері және олардың ветеринариялық препараттардың, азықтық қоспалардың тиімділігіне, қауіпсіздігіне және сапасына әсері туралы растайтын құжаттармен толық ақпарат береді.
НТҚ-ға енгізілетін өзгерістердің және/немесе толықтырулардың мәтіні толық көрсетіледі.

ветеринария саласындағы уәкілетті орган – тіркелген күнінен бастап 5 (бес) жұмыс күні ішінде;
мемлекеттік қызметтер көрсету сапасын бағалау және бақылау жөніндегі уәкілетті орган – тіркелген күнінен бастап 15 (он бес) жұмыс күні ішінде қарауы тиіс.

Шағымды қарау мерзімі ұзартылған жағдайда, шағымдарды қарауға өкілеттіктер берілген лауазымды адам шағымды қарау мерзімі ұзартылған сәттен бастап 3 (үш) жұмыс күні ішінде шағым берген көрсетілетін қызметті алушыға ұзарту себептерін көрсете отырып, шағымды қарау мерзімінің ұзартылғаны туралы жазбаша нысанда (шағым қағаз жеткізгіште берілген кезде) немесе электрондық нысанда (шағым электрондық түрде берілген кезде) хабарлайды.

Жаңа, жетілдірілген ветеринариялық препараттарға, жемшөп қоспаларына нормативтік-техникалық құжаттаманы келісу қағидаларына
1-қосымша
«Жаңа жетілдірілген ветеринариялық препараттарға, жемшөп қоспаларына нормативтік-техникалық құжаттаманы келісу» мемлекеттік көрсетілетін қызмет стандарты
1
Көр­се­ті­ле­тін қыз­мет­ті бе­ру­ші­нің ата­уы
Мем­ле­кет­тік қыз­мет­ті Қа­зақ­стан Рес­пуб­ли­ка­сы Ауыл ша­ру­а­шы­лы­ғы ми­ни­стр­лі­гі­нің Ве­те­ри­на­ри­я­лық ба­қы­лау және қа­да­ға­лау ко­ми­те­ті (бұ­дан әрі – көр­се­ті­ле­тін қыз­мет­ті бе­ру­ші) көр­се­те­ді.
2
Мем­ле­кет­тік қыз­мет­ті ұсы­ну тә­сіл­де­рі (қол жет­кі­зу ар­на­ла­ры)
Көр­се­ті­ле­тін қыз­мет­ті бе­ру­ші­нің кең­се­сі ар­қы­лы.
3
Мем­ле­кет­тік қыз­мет­ті көр­се­ту мер­зі­мі
30 (отыз) жұ­мыс кү­ні ішін­де
4
Мем­ле­кет­тік қыз­мет­ті көр­се­ту ны­са­ны
Қа­ғаз тү­рін­де
5
Мем­ле­кет­тік қыз­мет­ті көр­се­ту нәти­же­сі
Жа­ңа, же­тіл­ді­рі­л­ген ве­те­ри­на­ри­я­лық пре­па­рат­тар­ға, азық­тық қо­с­па­лар­ға нор­ма­тив­тік-тех­ни­ка­лық құ­жат­та­ма­ны ке­лі­су не мем­ле­кет­тік қыз­мет көр­се­ту­ден уәжді бас тар­ту.
6
Мем­ле­кет­тік қыз­мет көр­се­ту ке­зін­де көр­се­ті­ле­тін қыз­мет­ті алушы­дан алы­на­тын тө­лем мөл­ше­рі және Қа­зақ­стан Рес­пуб­ли­ка­сы­ның заң­на­ма­сын­да көз­дел­ген жағ­дай­лар­да оны алу тә­сіл­де­рі
Те­гін.
7
Жұ­мыс кесте­сі
көр­се­ті­ле­тін қыз­мет­ті бе­ру­ші­нің – Қа­зақ­стан Рес­пуб­ли­ка­сы­ның ең­бек заң­на­ма­сы­на сәй­кес де­ма­лыс және ме­ре­ке күн­де­рін қо­с­па­ған­да, бел­гі­ле­ген жұ­мыс кесте­сіне сай дүй­сен­бі-жұ­ма ара­лы­ғын­да, са­ғат 13.00-ден 14.30-ға дей­ін­гі түс­кі үзіл­іспен, са­ғат 9.00-ден 18.30-ға дей­ін.
Өті­ніш­ті қа­был­дау және мем­ле­кет­тік қыз­мет­ті көр­се­ту нәти­же­сін бе­ру са­ғат 13.00-ден 14.30-ға дей­ін­гі түс­кі үзіл­іспен, са­ғат 9.00-ден 17.30-ға дей­ін жү­зе­ге асы­ры­ла­ды.
8
Мем­ле­кет­тік қыз­мет көр­се­ту үшін қа­жет­ті құ­жат­тар тіз­бе­сі
1) Қа­зақ­стан Рес­пуб­ли­ка­сы Ауыл ша­ру­а­шы­лы­ғы ми­ни­стрі­нің 2014 жы­л­ғы 28 қа­ра­ша­да­ғы № 7-1/625 бұй­ры­ғы­мен бе­кі­ті­л­ген (Нор­ма­тив­тік құқық­тық ак­ті­лер­ді мем­ле­кет­тік тір­кеу ті­зі­лі­мін­де № 10298 бо­лып тір­кел­ген) Жа­ңа, же­тіл­ді­рі­л­ген ве­те­ри­на­ри­я­лық пре­па­рат­тар­ға, жем­шөп қо­с­па­ла­ры­на нор­ма­тив­тік-тех­ни­ка­лық құ­жат­та­ма­ны ке­лі­су қа­ғи­да­ла­ры­на (бұ­дан әрі – Қа­ғи­да­лар) 2-қо­сым­ша­ға сәй­кес ны­сан бой­ын­ша жа­ңа, же­тіл­ді­рі­л­ген ве­те­ри­на­ри­я­лық пре­па­рат­тар­ға, азық­тық қо­с­па­лар­ға нор­ма­тив­тік-тех­ни­ка­лық құ­жат­та­ма­ны ке­лі­су­ге өті­ніш;
2) көр­се­ті­ле­тін қыз­мет­ті алушы өкі­лі­нің өкі­лет­ті­гін рас­тай­тын құ­жат (көр­се­ті­ле­тін қыз­мет­ті алушы­ның өкі­лі жү­гін­ген кез­де);
3) жа­ңа, же­тіл­ді­рі­л­ген ве­те­ри­на­ри­я­лық пре­па­рат­тар­ға, азық­тық қо­с­па­лар­ға мем­ле­кет­тік және орыс тіл­де­рін­де 2 (екі) да­на­да нор­ма­тив­тік – тех­ни­ка­лық құ­жат­та­ма (бұ­дан әрі – НТҚ), ол мы­на­лар­ды қам­ти­ды:
осы Қа­ғи­да­лар­ға 3-қо­сым­ша­ға сәй­кес құ­ры­лым бой­ын­ша мә­лі­мет­тер­ді қам­ти­тын ве­те­ри­на­ри­я­лық пре­па­рат­қа, азық­тық қо­с­па­ға ар­нал­ған стан­дарт­тау жөнiн­де­гi құ­жат;
осы Қа­ғи­да­лар­ға 4-қо­сым­ша­ға сәй­кес құ­ры­лым бой­ын­ша мә­лі­мет­тер­ді қам­ти­тын, ве­те­ри­на­ри­я­лық пре­па­рат­ты, азық­тық қо­с­па­ны әзір­ле­у­ші неме­се өн­ді­ру­ші қол қой­ған/бе­кіт­кен ве­те­ри­на­ри­я­лық пре­па­рат­ты, азық­тық қо­с­па­ны дай­ын­дау және ба­қы­лау жө­нін­де­гі нұс­қа­улық;
осы Қа­ғи­да­лар­ға 5-қо­сым­ша­ға сәй­кес құ­ры­лым бой­ын­ша мә­лі­мет­тер­ді қам­ти­тын, әзір­ле­у­ші неме­се өн­ді­ру­ші әзір­ле­ген ве­те­ри­на­ри­я­лық пре­па­рат­ты, азық­тық қо­с­па­ны қол­да­ну (пай­да­ла­ну) жө­нін­де­гі тә­лім­де­ме (нұс­қа­улық);
ве­те­ри­на­ри­я­лық пре­па­рат­ты, азық­тық қо­с­па­ны әзір­леу, түр­лен­ді­ру, же­тіл­ді­ру жө­нін­де­гі ғы­лы­ми-зерт­теу жұ­мысы ту­ра­лы есеп (бұ­дан әрі – ғы­лы­ми-зерт­теу жұ­мысы ту­ра­лы есеп), сон­дай-ақ әзір­ле­у­ші неме­се өн­ді­ру­ші қол қой­ған зерт­ха­на­лық және өн­ді­рі­стік сы­нау хат­та­ма­ла­ры (ак­ті­ле­рі):
ем­деу ке­зін­де қол­да­ны­ла­тын ве­те­ри­на­ри­я­лық пре­па­рат­тар үшін фар­ма­ко­ки­не­ти­ка, фар­ма­ко­ди­на­ми­ка, уыт­ты­лық (жі­ті және со­зыл­ма­лы), те­ра­то­ген­ді­лік және әсер ету­ші заттың бас­қа да қа­жет­ті көр­сет­кіш­те­рі, пре­па­рат­тың тұ­рақ­ты­лы­ғы ту­ра­лы мә­лі­мет­тер­ді қам­ти­тын ғы­лы­ми-зерт­теу жұ­мысы ту­ра­лы есеп, сон­дай-ақ ве­те­ри­на­ри­я­лық пре­па­рат­тың ти­ім­ді­лі­гі мен қа­уіп­сіз­ді­гін неме­се жа­ңар­ты­л­ған ве­те­ри­на­ри­я­лық пре­па­рат­тар жағ­дай­ын­да оның био­эк­ви­ва­лент­ті­лі­гін зер­де­леу жө­нін­де­гі есеп­тер/хат­та­ма­лар/ак­ті­лер;
вак­ци­на­лар үшін пре­па­рат­тың зи­ян­сызды­ғы, па­то­ген­ді­гі, био­ло­ги­я­лық бел­сен­ді­лі­гі, ви­ру­лент­сіз­ді­гі және бас­қа да қа­жет­ті көр­сет­кіш­те­рі, тұ­рақ­ты­лы­ғы ту­ра­лы мә­лі­мет­тер­ді қам­ти­тын ғы­лы­ми-зерт­теу жұ­мысы ту­ра­лы есеп, сон­дай-ақ ве­те­ри­на­ри­я­лық пре­па­рат­тың ти­ім­ді­лі­гін (им­му­ни­тет­тің ұз­ақ­тығы мен қа­уырт­ты­лы­ғы) және био­ло­ги­я­лық қа­уіп­сіз­ді­гін зер­де­леу жө­нін­де­гі есеп­тер/хат­та­ма­лар/ак­ті­лер;
дез­ин­фек­ция, де­ра­ти­за­ция және дезин­сек­ция үшін пай­да­ла­ны­ла­тын азық­тық қо­с­па­лар мен ве­те­ри­на­ри­я­лық пре­па­рат­тар үшін ти­ім­ді­лік­ті сы­нау нәти­же­ле­рін қам­ти­тын ғы­лы­ми-зерт­теу жұ­мысы ту­ра­лы есеп;
ау­ру­лар­ды ди­а­гно­сти­ка­лау үшін пай­да­ла­ны­ла­тын ве­те­ри­на­ри­я­лық пре­па­рат­тар үшін ерекше­лі­гін, се­зім­тал­ды­ғын, жа­ңар­ты­луын сы­нау нәти­же­ле­рін қам­ти­тын ғы­лы­ми-зерт­теу жұ­мысы ту­ра­лы есеп;
осы Қа­ғи­да­лар­ға 6-қо­сым­ша­ға сәй­кес ны­сан бой­ын­ша мик­ро­ор­га­низмдер­дің өн­ді­рі­стік және ба­қы­лау штам­да­ры­на және жа­су­ша өсі­рін­ді­сі­нің қай­та се­бі­ле­тін же­лі­ле­ріне ар­нал­ған пас­порт (мик­ро­ор­га­низмдер­ді, олар­дың жа­су­ша­ла­ры­ның ком­по­нент­те­рін, жа­ну­ар­лар ау­ру­ла­рын ем­де­у­ге, ал­дын алу­ға және ди­а­гно­сти­ка­ла­у­ға ар­нал­ған тір­ші­лік ету өнім­де­рін пай­да­ла­на оты­рып, жа­сал­ған ве­те­ри­на­ри­я­лық пре­па­рат­тар үшін);
4) ве­те­ри­на­ри­я­лық пре­па­рат­тың, азық­тық қо­с­па­ның тір­кел­ге­нін және/неме­се Еура­зи­я­лық эко­но­ми­ка­лық од­ақ­қа мү­ше мем­ле­кет­тер­ден бас­қа, үшін­ші ел­дер­дің мем­ле­кет­тік ре­сми фар­ма­ко­пе­я­сы­на ен­гі­зі­л­ге­нін рас­тай­тын құ­жат (бар бол­са);
5) ве­те­ри­на­ри­я­лық пре­па­рат­тың, азық­тық қо­с­па­ның же­ке­ле­ген ком­по­нент­те­ріне (ве­те­ри­на­ри­я­лық пре­па­рат­ты, азық­тық қо­с­па­ны дай­ын­дау/ба­қы­лау үшін пай­да­ла­ны­ла­тын мик­ро­ор­га­низмдер штам­да­ры) неме­се ве­те­ри­на­ри­я­лық пре­па­рат­ты, азық­тық қо­с­па­ны дай­ын­дау тех­но­ло­ги­я­сы­на/әді­сіне не оны пай­да­ла­ну­ға/қол­да­ну­ға па­тент (тер) бар болған жағ­дай­да ве­те­ри­на­ри­я­лық пре­па­рат­тың ком­по­нент­те­рін өн­ді­ру­ші мен па­тент ие­ле­ну­ші ара­сын­да­ғы шар­ттың но­та­ри­ал­ды ку­әлан­ды­ры­л­ған кө­шір­ме­сі;
6) ве­те­ри­на­ри­я­лық мақ­сат­та­ғы пре­па­рат­тар­ды өн­ді­ру жө­нін­де­гі қыз­мет­пен ай­на­лы­су­ға рұқ­сат­ты рас­тай­тын құ­жат (ше­тел­дік өн­ді­ру­ші­лер үшін).
Көр­се­ті­ле­тін қыз­мет­ті алушы құ­жат­тар­ға қо­сым­ша бар бол­са ха­лы­қа­ра­лық стан­дарт­қа: (ти­іс­ті өн­ді­рі­стік прак­ти­ка (GMP)) сәй­кес ве­те­ри­на­ри­я­лық пре­па­рат­тар­дың өн­ді­рі­сін ку­әлан­ды­ра­тын құ­жат­тар­ды ұсы­на­ды.
Ес­керт­пе:
бас­қа тіл­дер­де жа­сал­ған құ­жат­тар мем­ле­кет­тік және орыс тіл­де­рін­де но­та­ри­ал­ды ку­әлан­дыр­ған аудар­ма­сы­мен бір­ге ұсы­ны­ла­ды.
Же­ке тұл­ға­ның же­ке ба­сын ку­әлан­ды­ра­тын құ­жат ту­ра­лы, заң­ды тұл­ға­ны тір­кеу (қай­та тір­кеу) ту­ра­лы, да­ра кә­сіп­кер­ді тір­кеу ту­ра­лы не да­ра кә­сіп­кер ре­т­ін­де қыз­ме­тін ба­стау ту­ра­лы, ве­те­ри­на­ри­я­лық мақ­сат­та­ғы пре­па­рат­тар­ды (отан­дық өн­ді­ру­ші­лер үшін) өн­ді­ру жө­нін­де­гі қыз­мет­пен ай­на­лы­су­ға ли­цен­зия ту­ра­лы мә­лі­мет­тер­ді көр­се­ті­ле­тін қыз­мет­ті бе­ру­ші «элек­трон­дық үкі­мет» шлю­зі ар­қы­лы мем­ле­кет­тік ақ­па­рат­тық жүй­е­лер­ден ала­ды.
Көр­се­ті­ле­тін қыз­мет­ті алушы­лар­дан ақ­па­рат­тық жүй­е­лер­ден алы­нуы мүм­кін құ­жат­тар­ды та­лап ету­ге жол бе­ріл­мей­ді.
9
Қа­зақ­стан Рес­пуб­ли­ка­сы­ның заң­на­ма­сын­да бел­гі­лен­ген мем­ле­кет­тік қыз­мет көр­се­ту­ден бас тар­ту үшін негіз­дер
1) көр­се­ті­ле­тін қыз­мет­ті алушы мем­ле­кет­тік көр­се­ті­ле­тін қыз­мет­ті алу үшін ұсын­ған құ­жат­тар­дың және (неме­се) олар­да­ғы де­ректер­дің (мә­лі­мет­тер­дің) дұ­рыс еме­сті­гін анық­тау;
2) көр­се­ті­ле­тін қыз­мет­ті алушы­ның және (неме­се) мем­ле­кет­тік қыз­мет­ті көр­се­ту үшін қа­жет­ті ұсы­ны­л­ған ма­те­ри­ал­дар­дың, де­ректер мен мә­лі­мет­тер­дің осы Қа­ғи­да­лар­да бел­гі­лен­ген та­лап­тар­ға сәй­кес кел­ме­уі;
3) са­рап­та­ма­ның те­ріс қо­ры­тындысы;
4) көр­се­ті­ле­тін қыз­мет­ті алушы­ға қа­ты­сты оның қыз­ме­тіне неме­се мем­ле­кет­тік көр­се­ті­ле­тін қыз­мет­ті алу­ды та­лап ете­тін же­ке­ле­ген қыз­мет түр­ле­ріне тый­ым са­лу ту­ра­лы сот­тың заң­ды кү­шіне ен­ген ше­ші­мі­нің (үкі­мі­нің) бо­луы.
10
Мем­ле­кет­тік қыз­мет­ті, оның ішін­де элек­трон­дық ны­сан­да және Мем­ле­кет­тік кор­по­ра­ция ар­қы­лы көр­се­ту ерекше­лік­те­рі ес­ке­рі­ле оты­рып қой­ы­ла­тын өзге де та­лап­тар
Мем­ле­кет­тік қыз­мет көр­се­ту мә­се­ле­ле­рі жө­нін­де­гі анық­та­ма қыз­мет­те­рі­нің бай­ла­ныс те­ле­фон­да­ры Қа­зақ­стан Рес­пуб­ли­ка­сы Ауыл ша­ру­а­шы­лы­ғы ми­ни­стр­лі­гі­нің www.​gov.​kz. ин­тер­нет-ре­сур­сын­да ор­на­ла­сты­ры­л­ған. Мем­ле­кет­тік қыз­мет­тер көр­се­ту мә­се­ле­ле­рі жө­нін­де­гі бі­рың­ғай бай­ла­ныс ор­та­лы­ғы: 1414, 8 800 080 7777.
Мем­ле­кет­тік қыз­мет ал­дын ала жа­зы­лу­сыз және же­дел­де­ті­л­ген қыз­мет көр­се­ту­сіз ке­зек кү­ту тәр­ті­бі­мен көр­се­ті­ле­ді.
Мем­ле­кет­тік қыз­мет­ті көр­се­ту ор­ны­ның ме­кен­жайы көр­се­ті­ле­тін қыз­мет­ті бе­ру­ші­нің ин­тер­нет-ре­сур­сын­да ор­на­ла­сты­ры­л­ған: www.​gov.​kz.

Жаңа, жетілдірілген ветеринариялық препараттарға, жемшөп қоспаларына нормативтік-техникалық құжаттаманы келісу қағидаларына
2-қосымша
Нысан
Жаңа, жетілдірілген ветеринариялық препараттарға, азықтық қоспаларға нормативтік-техникалық құжаттаманы келісуге
өтініш
__________________________________________________________________
(жеке тұлғаның аты, әкесінің аты (бар болса), тегі немесе заңды тұлғаның атауы)
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
сізге ветеринариялық препараттың, азықтық қоспаның нормативтік-техникалық
құжаттамасын келісу үшін жібереді___________________________
(препараттың, азықтық қоспаның атауы)
____________________________________________________________________
1. Дәрілік түрі: _________________________________________________
2. Құрамы: ____________________________________________________
____________________________________________________________________
3. Мақсаты: ____________________________________________________
____________________________________________________________________
4. Көрсетілетін қызметті алушы (мекенжайы (заңды мекенжайы), почталық
мекенжайы, телефоны, электрондық почтасы):_________________
____________________________________________________________________
____________________________________________________________________
____________________________________________________________________
5. Көрсетілетін қызметті алушының өкілі (аты, әкесінің аты (бар болса), тегі,
телефоны, электрондық почтасы) ________________________________
____________________________________________________________________
6. Көрсетілетін қызметті алушының банктік деректемелері: ____________
____________________________________________________________________
____________________________________________________________________
7. Әзірлеуші (атауы, мекенжайы (заңды мекенжайы) және почталық
мекенжайы, байланыс деректері): _______________________________________
____________________________________________________________________
____________________________________________________________________
8. Өндіруші (атауы, мекенжайы (заңды мекенжайы) және почталық
мекенжайы, байланыс
деректері):__________________________________________________________
____________________________________________________________________
9. Өтінішке Қазақстан Республикасы Ауыл шаруашылығы министрінің 2014
жылғы 28 қарашадағы № 7-1/625 бұйрығымен бекітілген (Нормативтік құқықтық
актілерді мемлекеттік тіркеу тізілімінде № 10298 болып тіркелген) Жаңа,
жетілдірілген ветеринариялық препараттарға, жемшөп қоспаларына нормативтік-
техникалық құжаттаманы келісу қағидаларына 1-қосымшада көрсетілген құжаттар
қоса беріледі:________________________________________
____________________________________________________________________
____________________________________________________________________
____________________________________________________________________
____________________________________________________________________
____________________________________________________________________
____________________________________________________________________
____________________________________________________________________
____________________________________________________________________
Ұсынылған ақпараттың дұрыстығын растаймын, Қазақстан Республикасының
заңнамасына сәйкес дұрыс емес мәліметтерді ұсынғаным үшін жауапкершілік туралы
хабардармын және заңмен қорғалатын құпияны құрайтын мәліметтерді пайдалануға,
сондай-ақ дербес деректерді жинауға, өңдеуге келісім беремін
10. Өтініш берілді: 20___________жыл «____» ___________________
_________________ ________________________________________________
қолы (аты, әкесінің аты (бар болса), тегі)

Жаңа, жетілдірілген ветеринариялық
препараттарға, жемшөп қоспаларына
нормативтік-техникалық құжаттаманы
келісу қағидаларына
3-қосымша
Ветеринариялық препаратқа, азықтық қоспаға арналған стандарттау жөнiндегi құжат* құрылымы

1) 1 текше сантиметрде тіршілік етуге қабілетті микроорганизмдерді (микроорганизм титрі) қоса алғанда, ерекшелікті микроорганизмдердің жалпы құрамы, ветеринариялық препараттың, азықтық қоспалардың негізін/әсер етуші затын құрайтын ерекшелікті химиялық заттардың және басқа да заттардың, концентрациясы, сондай-ақ препараттың басқа да компоненттерінің концентрациясы (ветеринариялық препараттардың барлық түрлері үшін);

3) белгілі ортада ветеринариялық препараттың негізін құрайтын микроорганизмнің өсу типтілігі/біртектілігі, оның колонияларының морфологиясы, қозғалғыштығы, капсула түзу мүмкіншілігі, түрлі түсті қатардың сипаттамасы, оның жасуша өсіріндісіндегі цитопатиялық әсер етуі (тірі микроорганизмдер негіз болып табылатын ветеринариялық препараттар үшін, бұл ретте соңғы параметр тек тірі вирустық препараттарға ғана қатысты);

6) электрофорез, хроматографирлеу, сүзу (ультрасүзуді қоса алғанда), элюирлеу/элюцилеу, айдау және ветеринариялық препараттағы әсер етуші заттың болуын басқа физикалық және химиялық әдістермен айқындаудың нәтижелері (химиялық-фармацевтикалық препараттар, антибиотиктер, дәрумендер, гормондар және басқа биологиялық белсенді заттар үшін);

9) санитариялық-гигиеналық нормалармен және қағидалармен белгіленген қалдық заттардың шекті жол берілген концентрациясының тиісті деңгейлерімен келісілетін антибиотиктерді, гормондарды қоса алғанда дәрілік заттар, химиялық-фармацевтикалық, радиофармацевтикалық препараттар қалдығының жануарлардың ағзасынан шығу мерзімдері;

аппаратураны, материалдарды және реактивтерді;
сынаққа дайындықты;
сынақты жүргізуді;
нәтижелерді өңдеуді;
есептеу мысалдарын қоса алғанда.

стандарттау жөнiндегi құжатта сілтемелер бар нормативтік құжаттардың тізбесі;
стандарттау жөнiндегi құжатқа түсіндірме жазба.
Ескертпе:
* ветеринариялық препаратқа, азықтық қоспаға арналған халықаралық стандарттардың құрылымы осы қосымшада белгіленген құрылымның талаптарынан өзгеше болуы мүмкін. Бұл ретте, ветеринариялық препаратқа, азықтық қоспаға арналған халықаралық стандарттардың мазмұны осы қосымшаға сәйкес келуі тиіс.

Жаңа, жетілдірілген
ветеринариялық препараттарға,
жемшөп қоспаларға нормативтік-
техникалық құжаттаманы
келісу қағидаларына
4-қосымша
Ветеринариялық препаратты, азықтық қоспаны дайындау және бақылау жөніндегі нұсқаулықтың құрылымы

3. 2-тарау «Ветеринариялық препараттың, азықтық қоспаның негізгі әсер етуші затының сипаты және сипаттамасы» микроорганизмдердің пайдалынылатын вакциналық және бақылау штамдары (вакциналарды, диагностикалық және емдік сарысуларды дайындаған жағдайда), химиялық заттардың құрылымы және қасиеттері (химиялық-фармацевтикалық препараттарды дайындаған кезде) және ветеринариялық препараттың, азықтық қоспаның басқа да сипаттамалары туралы ақпаратты қамтиды.

Жаңа, жетілдірілген
ветеринариялық препараттарға,
жемшөп қоспаларға нормативтік-
техникалық құжаттаманы
келісу қағидаларына
5-қосымша
Ветеринариялық препаратты, азықтық қоспаны қолдану (пайдалану) жөніндегі тәлімдеменің (нұсқаулықтың) құрылымы

2. 1-тарау «Жалпы ережелер» препаратты, оның шығарылу нысанын қысқаша сипаттауды, препаратқа заттаңба жапсыру және таңбалау, орау, сақтау және тасымалдау тәсілдері туралы мәліметтерді, жарамсыз немесе пайдаланылмаған/соңына дейін толық пайдаланылмаған ветеринариялық препаратты, азықтық қоспаны жою әдістерін қамтиды.

Ветеринариялық препарат үшін:

ветеринариялық препаратты пайдалануға/қолдануға құқылы адамның (ветеринариялық маманның) біліктігін айқындау;
препаратты қолдануды шектейтін клиникалық/физиологиялық белгілердің тізбесімен ветеринариялық препаратты қолданар алдында жануарды/мал бастарын алдын ала клиникалық тексеру рәсімдері;
ветеринариялық препаратты қолдануды шектейтін эпизоотиялық шарттардың тізбесімен ветеринариялық препаратты қолданар алдындағы эпизоотологиялық жағдайды талдау;
ветеринариялық препаратты қолдануды шектейтін басқа факторлардың тізбесі – табиғи, климаттық жағдайлар, жануарларды ветеринариялық препаратты қолданар алдында басқа препараттармен және антибиотиктермен дауалау кезеңі және басқалары;
ветеринариялық препаратты қолдану үшін құралдарды дайындау тәртібі (құралдардың түрлері, оларды стерилдеу және сақтау тәсілдері);
ветеринариялық препаратты егу орнын дайындау тәртібі (жүнін қырқу, асептика мен антисептиканың талап етілетін шарттары);
жануарларды дайындау тәртібін қоса алғанда.

ветеринариялық препаратты егу орны (диагностика және ветеринариялық-санитариялық сараптама үшін пайдаланылатын ветеринариялық препараттарды қоспағанда);
ветеринариялық препаратты қолдану тәсілі;
ветеринариялық препаратты қолдану еселігі;
жануардың түріне, жынысына, жасына, салмағына, қолдану тәсіліне және басқа факторларға байланысты бір жануарға арналған ветеринариялық препараттың көлемін және дозасын (диагностика және ветеринариялық-санитариялық сараптама үшін қолданылатын препараттарды қоспағанда) қоса алғанда;
Азықтық қоспа үшін:
азықтық қоспаны қолдану рәсімдері, оның ішінде:
азықтық қоспаны қолдану тәсілі;
азықтық қоспаны қолдану еселігі;
жануардың түріне, жынысына, жасына, салмағына, қолдану тәсіліне және басқа факторларға байланысты бір жануарға арналған азықтық қоспаның көлемін қоса алғанда.

Жаңа, жетілдірілген
ветеринариялық препараттарға,
жемшөп қоспаларға нормативтік-
техникалық құжаттаманы
келісу қағидаларына
6-қосымша
Нысан
Ұйымның мөртабаны
және оның мекенжайы
Микроорганизмдердің өндірістік және бақылау штамдарына және жасуша өсіріндісінің қайта себілетін желісіне арналған паспорт
____________________________________________________________________
1. Штамның атауы (жасуша өсіріндісінің қайта себілетін желісі), оның нөмірі
немесе шартты белгілері _________________________________________
____________________________________________________________________
2. Осы штамды (жасуша өсіріндісінің қайта себілетін желісі) кім, қашан және
қай малдан алынған______________________________________________
____________________________________________________________________
3. Осы штамм (жасуша өсіріндісінің қайта себілетін желісі) қай мекемеден
алынған және алынған күні ____________________________________________
____________________________________________________________________
4. Осы уақыттағы өндірістік штамдар (жасуша өсіріндісінің қайта себілетін
желісі) немесе мұражайлық ________________________
____________________________________________________________________
5. Штамды (жасуша өсіріндісінің қайта себілетін желісі) сақтау тәсілі, оның
ішінде қоректік ортаны көрсете отырып _________________________________
____________________________________________________________________
6. Қоректік орталардағы қайта себудің кезеңділігі _____________________
____________________________________________________________________
7. Культуралдық-биохимиялық қасиеттері ___________________________
____________________________________________________________________
8. Серологиялық қасиеттері________________________________________
____________________________________________________________________
9. Зертханалық жануарлардың биологиялық қасиеттері (патогендігі)
____________________________________________________________________
10. Штамм түріне сәйкес келетін жануарлар арқылы пассирлеу (саны және күні)
____________________________________________________________________
11. Штамм (жасуша өсіріндісінің қайта себілетін желісі) туралы қосымша
мәлімет _____________________________________________________________

Жаңа, жетілдірілген ветеринариялық
препараттарға, жемшөп қоспаларына
нормативтік-техникалық құжаттаманы
келісу қағидаларына
7-қосымша
Нысан
Мемлекеттік қызмет көрсетуден уәжді бас тарту
__________________________________________________________
(ветеринария саласындағы уәкілетті орган ведомствосының атауы)
Сіздің 20 ___ жылғы ________ № __________ өтінішіңізді қарап, келесіні хабарлайды.
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
(себебін көрсете отырып, негізделген бас тарту)
__________________________________________________________________
(қол қоюшының лауазымы, аты, әкесінің аты (бар болса), тегі, қолы)

Жаңа, жетілдірілген
ветеринариялық препараттарға,
жемшөп қоспаларға нормативтік-
техникалық құжаттаманы
келісу қағидаларына
8-қосымша
Нысан
Ветеринариялық препараттарға, азықтық қоспаларға нормативтік техникалық құжаттаманы тіркеу журналы
р/с №
Көр­се­ті­ле­тін қыз­мет­ті алушы
Әзір­ле­у­ші
Өн­ді­ру­ші­нің ата­уы (өн­ді­ру­ші ел­дің ата­уы)
Ве­те­ри­на­ри­я­лық пре­па­рат­тың, азық­тық қо­с­па­ның са­уда­лық және жал­пы­ға ор­тақ қа­был­дан­ған ата­уы
Өті­ніш­тің ке­ліп түс­кен кү­ні
Нор­ма­тив­тік-тех­ни­ка­лық құ­жат­там­ны ке­лі­су кү­ні
Ке­лі­сі­л­ген нор­ма­тив­тік тех­ни­ка­лық құ­жат­та­ма­ны алушы­ның аты, әке­сі­нің аты (бар бол­са), те­гі, ла­у­а­зы­мы
Ке­лі­сі­л­ген нор­ма­тив­тік тех­ни­ка­лық құ­жат­та­ма­ны бе­ру­ші­нің аты, әке­сі­нің аты (бар бол­са), те­гі, ла­у­а­зы­мы
1
2
3
4
5
6
7
8
9