«Об утверждении правил выдачи заключений (разрешительных документов) на ввоз на территорию Республики Казахстан из государств, не являющихся членами Евразийского экономического союза, и вывоз с территории Республики Казахстан в эти государства образцов биологических материалов человека, гемопоэтических стволовых клеток, костного мозга, донорских лимфоцитов в целях проведения неродственной трансплантации, половых клеток и эмбрионов»
ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Внести в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 3 ноября 2020 года № ҚР ДСМ-177/2020 «Об утверждении правил выдачи заключений (разрешительных документов) на ввоз на территорию Республики Казахстан из государств, не являющихся членами Евразийского экономического союза, и вывоз с территории Республики Казахстан в эти государства образцов биологических материалов человека, гемопоэтических стволовых клеток, костного мозга, донорских лимфоцитов в целях проведения неродственной трансплантации, половых клеток и эмбрионов» (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов под № 21592) следующие изменения и дополнение:
в Правилах выдачи заключений (разрешительных документов) на ввоз на территорию Республики Казахстан из государств, не являющихся членами Евразийского экономического союза, и вывоз с территории Республики Казахстан в эти государства образцов биологических материалов человека, гемопоэтических стволовых клеток, костного мозга, донорских лимфоцитов в целях проведения неродственной трансплантации, половых клеток и эмбрионов, утвержденных указанным приказом:
пункты 3, 4 изложить в следующей редакции:
«3. Для получения заключения (разрешительных документов) на ввоз на территорию Республики Казахстан из государств, не являющихся членами Евразийского экономического союза, и вывоз с территории Республики Казахстан в эти государства образцов биологических материалов человека, гемопоэтических стволовых клеток, костного мозга, донорских лимфоцитов в целях проведения неродственной трансплантации, половых клеток и эмбрионов юридические лица (далее – услугополучатель) направляют в территориальные департаменты государственного органа в сфере оказания медицинских услуг (помощи) (далее – услугодатель) через веб-портал «электронного правительства» www.egov.kz, www.elicense.kz (далее – портал) заявление по форме, утвержденной приложением 1 к настоящим Правилам и перечень документов, указанных в пункте 8 Перечня основных требований к оказанию государственной услуги «Выдача заключений (разрешительных документов) на ввоз на территорию Республики Казахстан из государств, не являющихся членами Евразийского экономического союза, и вывоз с территории Республики Казахстан в эти государства образцов биологических материалов человека, гемопоэтических стволовых клеток, костного мозга, донорских лимфоцитов в целях проведения неродственной трансплантации, половых клеток и эмбрионов» (далее – Перечень) согласно  приложению 2 к настоящим Правилам.
Заключение (разрешительный документ) на ввоз на территорию Республики Казахстан из государств, не являющихся членами Евразийского экономического союза, и вывоз с территории Республики Казахстан в эти государства образцов биологических материалов человека, гемопоэтических стволовых клеток, костного мозга, донорских лимфоцитов в целях проведения неродственной трансплантации, половых клеток и эмбрионов» выдается юридическим лицам на одно перемещение через границу Республики Казахстан.
4. Перечень основных требований к оказанию государственной услуги, включающий характеристику процесса, форму, содержание и результат оказания, а также иные сведения с учетом особенностей оказания государственной услуги изложены в Перечне.»;
пункт 7 изложить в следующей редакции:
«7. При представлении услугополучателем неполного пакета документов услугодатель в течение 1 (одного) рабочего дня с момента регистрации представленных документов, указанных в пункте 8 Перечня, готовит мотивированный отказ (в произвольной форме) в оказании государственной услуги, удостоверенный электронной цифровой подписью (далее – ЭЦП) уполномоченного лица услугодателя, направляет на портал.»;
дополнить пунктом 12 следующего содержания:
«12. Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан, в течение трех рабочих дней с даты внесения изменения и (или) дополнения в настоящие Правила, актуализирует информацию о порядке ее оказания и направляет услугодателям, оператору информационно-коммуникационной инфраструктуры «электронного правительства» и в Единый контакт-центр.»;
приложение 2 к Правилам выдачи заключений (разрешительных документов) на ввоз на территорию Республики Казахстан из государств, не являющихся членами Евразийского экономического союза, и вывоз с территории Республики Казахстана эти государства образцов биологических материалов человека, гемопоэтических стволовых клеток, костного мозга, донорских лимфоцитов в целях проведения неродственной трансплантации, половых клеток и эмбрионов изложить в новой редакции согласно приложению к настоящему приказу.

«СОГЛАСОВАН»
Министерство цифрового развития,
инноваций и аэрокосмической
промышленности Республики Казахстан
«__»________2023 года

Приложение к приказу
Министр здравоохранения
Республики Казахстан
от 30 мая 2023 года
№ 92
Приложение 2
к Правилам оказания
государственной услуги
«Выдача лицензии на ввоз на
территорию Республики Казахстан
из государств, не являющихся
членами Евразийского
экономического союза, и вывоз
с территории Республики Казахстан
в эти государства органов
(части органа) и (или) тканей
(части ткани) человека, крови
и ее компонентов»
Перечень основных требований к оказанию государственной услуги «Выдача лицензии на ввоз на территорию Республики Казахстан из государств, не являющихся членами Евразийского экономического союза, и вывоз с территории Республики Казахстан в эти государства органов (части органа) и (или) тканей (части ткани) человека, крови и ее компонентов»
1
На­име­но­ва­ние услу­го­да­те­ля
Тер­ри­то­ри­аль­ные де­пар­та­мен­ты го­су­дар­ствен­но­го ор­га­на в сфе­ре ока­за­ния ме­ди­цин­ских услуг (по­мо­щи) (да­лее – услу­го­да­тель).
2
Спо­со­бы предо­став­ле­ния го­су­дар­ствен­ной услу­ги
веб-пор­тал «элек­трон­но­го пра­ви­тель­ства» www.​egov.​kz, www. elicense.kz (да­лее – пор­тал)
3
Срок ока­за­ния го­су­дар­ствен­ной услу­ги
1 (один) ра­бо­чий день
4
Фор­ма ока­за­ния
элек­трон­ная (пол­но­стью ав­то­ма­ти­зи­ро­ван­ная)
5
Ре­зуль­тат ока­за­ния го­су­дар­ствен­ной услу­ги
За­клю­че­ние (раз­ре­ши­тель­ный до­ку­мент) на ввоз на тер­ри­то­рию Рес­пуб­ли­ки Ка­зах­стан из го­су­дарств, не яв­ля­ю­щих­ся чле­на­ми Евразий­ско­го эко­но­ми­че­ско­го со­ю­за, и вы­воз с тер­ри­то­рии Рес­пуб­ли­ки Ка­зах­стан в эти го­су­дар­ства об­раз­цов био­ло­ги­че­ских ма­те­ри­а­лов че­ло­ве­ка, ге­мо­по­э­ти­че­ских ство­ло­вых кле­ток, кост­но­го моз­га, до­нор­ских лим­фо­ци­тов в це­лях про­ве­де­ния нерод­ствен­ной транс­план­та­ции, по­ло­вых кле­ток и эм­бри­о­нов ли­бо мо­ти­ви­ро­ван­ный от­каз в ока­за­нии го­су­дар­ствен­ной услу­ги в про­из­воль­ной фор­ме.
6
Раз­мер опла­ты, взи­ма­е­мой с услу­го­по­лу­ча­те­ля при ока­за­нии го­су­дар­ствен­ной услу­ги, и спо­со­бы ее взи­ма­ния в слу­ча­ях, преду­смот­рен­ных за­ко­но­да­тель­ством Рес­пуб­ли­ки Ка­зах­стан
Го­су­дар­ствен­ная услу­га ока­зы­ва­ет­ся бес­плат­но
7
Гра­фик ра­бо­ты услу­го­да­те­ля и объ­ек­тов ин­фор­ма­ции
1) услу­го­да­тель – с по­не­дель­ни­ка по пят­ни­цу с 9.00 до 18.30 ча­сов с пе­ре­ры­вом на обед с 13.00 до 14.30 ча­сов, кро­ме вы­ход­ных и празд­нич­ных дней;
2) пор­тал – круг­ло­су­точ­но, за ис­клю­че­ни­ем тех­ни­че­ских пе­ре­ры­вов, свя­зан­ных с про­ве­де­ни­ем ре­монт­ных ра­бот (при об­ра­ще­нии услу­го­по­лу­ча­те­ля по­сле окон­ча­ния ра­бо­че­го вре­ме­ни, в вы­ход­ные и празд­нич­ные дни при­ем за­яв­ле­ний и вы­да­ча ре­зуль­та­тов ока­за­ния го­су­дар­ствен­ной услу­ги осу­ществ­ля­ет­ся сле­ду­ю­щим ра­бо­чим днем)
8
Пе­ре­чень до­ку­мен­тов и све­де­ний, ис­тре­бу­е­мых у услу­го­по­лу­ча­те­ля для ока­за­ния го­су­дар­ствен­ной услу­ги
Пе­ре­чень до­ку­мен­тов и све­де­ний, необ­хо­ди­мых для ока­за­ния го­су­дар­ствен­ной услу­ги:
1. Для по­лу­че­ния за­клю­че­ния (раз­ре­ши­тель­но­го до­ку­мен­та) на ввоз ли­бо вы­воз ге­мо­по­э­ти­че­ских ство­ло­вых кле­ток (кост­но­го моз­га), до­нор­ских лим­фо­ци­тов в це­лях про­ве­де­ния нерод­ствен­ной транс­план­та­ции, ор­га­ни­за­ция здра­во­охра­не­ния, име­ю­щая ли­цен­зию на ме­ди­цин­скую де­я­тель­ность по спе­ци­аль­но­сти «транс­план­то­ло­гия» и (или) «ге­ма­то­ло­гия» предо­став­ля­ет сле­ду­ю­щие до­ку­мен­ты:
за­яв­ле­ние по фор­ме, со­глас­но при­ло­же­нию 1 к на­сто­я­щим Пра­ви­лам;
под­твер­жде­ние (в про­из­воль­ной фор­ме) от ме­ди­цин­ской ор­га­ни­за­ции, в ко­то­рой пла­ни­ру­ет­ся про­ве­де­ние нерод­ствен­ной транс­план­та­ции ге­мо­по­э­ти­че­ских ство­ло­вых кле­ток (кост­но­го моз­га), до­нор­ских лим­фо­ци­тов от до­но­ра ре­ци­пи­ен­ту с ука­за­ни­ем све­де­ний об ин­фор­ми­ро­ван­ном со­гла­сии до­но­ра и ре­ци­пи­ен­та.
2. Для по­лу­че­ния за­клю­че­ния (раз­ре­ши­тель­но­го до­ку­мен­та) на ввоз ли­бо вы­воз по­ло­вых кле­ток и эм­бри­о­нов юри­ди­че­ское ли­цо предо­став­ля­ет сле­ду­ю­щие до­ку­мен­ты:
1) при необ­хо­ди­мо­сти экс­тра­кор­по­раль­но­го опло­до­тво­ре­ния в ор­га­ни­за­ци­ях здра­во­охра­не­ния Рес­пуб­ли­ки Ка­зах­стан:
за­яв­ле­ние по фор­ме, со­глас­но при­ло­же­нию 1 к на­сто­я­щим Пра­ви­лам;
под­твер­жде­ние (в про­из­воль­ной фор­ме) от ме­ди­цин­ской ор­га­ни­за­ции, име­ю­щей ли­цен­зию на ме­ди­цин­скую де­я­тель­ность по спе­ци­аль­но­сти «аку­шер­ство и ге­ни­ко­ло­гия» и (или) «уро­ло­гия»;
2) при необ­хо­ди­мо­сти ди­а­гно­сти­че­ских ис­сле­до­ва­ний:
за­яв­ле­ние по фор­ме со­глас­но при­ло­же­нию 1 к на­сто­я­щим Пра­ви­лам;
3) при про­ве­де­ния сов­мест­ных на­уч­ных ис­сле­до­ва­ний;
за­яв­ле­ние по фор­ме со­глас­но при­ло­же­нию 1 к на­сто­я­щим Пра­ви­лам;
элек­трон­ная ко­пия до­ку­мен­та, под­твер­жда­ю­ще­го за­ня­тие на­уч­ной де­я­тель­но­стью ор­га­ни­за­ции здра­во­охра­не­ния, при­ни­ма­ю­щей или от­прав­ля­ю­щей ма­те­ри­а­лы (по­ло­вые клет­ки, эм­бри­о­ны);
4) при необ­хо­ди­мо­сти про­ве­де­ния экс­тра­кор­по­раль­но­го опло­до­тво­ре­ния до­но­ра, про­жи­ва­ю­ще­го на тер­ри­то­рии Рес­пуб­ли­ки Ка­зах­стан, ре­ци­пи­ен­та, про­жи­ва­ю­ще­го за ру­бе­жом:
за­яв­ле­ние по фор­ме со­глас­но при­ло­же­нию 1 к на­сто­я­щим Пра­ви­лам;
под­твер­жде­ние (в про­из­воль­ной фор­ме) от ме­ди­цин­ской ор­га­ни­за­ции, про­во­дя­щей экс­тро­кор­по­раль­ное опло­до­тво­ре­ние и име­ю­щей ли­цен­зию на ме­ди­цин­скую де­я­тель­ность по спе­ци­аль­но­сти «аку­шер­ство и ги­ни­ко­ло­гия» и (или) «уро­ло­гия».
5) при преду­смот­рен­ных меж­ду­на­род­ны­ми до­го­во­ра­ми, ра­ти­фи­ци­ро­ван­ны­ми Рес­пуб­ли­кой Ка­зах­стан:
за­яв­ле­ние по фор­ме со­глас­но при­ло­же­нию 1 к на­сто­я­щим Пра­ви­лам.
3. Для по­лу­че­ния за­клю­че­ния (раз­ре­ши­тель­но­го до­ку­мен­та) на ввоз ли­бо вы­воз об­раз­цов био­ло­ги­че­ских ма­те­ри­а­лов че­ло­ве­ка юри­ди­че­ское ли­цо предо­став­ля­ет сле­ду­ю­щие до­ку­мен­ты:
1) в слу­чае необ­хо­ди­мо­сти ока­за­ния ме­ди­цин­ской по­мо­щи на тер­ри­то­рии Рес­пуб­ли­ки Ка­зах­стан;
за­яв­ле­ние по фор­ме со­глас­но при­ло­же­нию 1 к на­сто­я­щим Пра­ви­лам;
под­твер­жде­ние (в про­из­воль­ной фор­ме) от ме­ди­цин­ской ор­га­ни­за­ции, при­ни­ма­ю­щей об­раз­цы био­ло­ги­че­ских ма­те­ри­а­лов и в ко­то­рой пла­ни­ру­ет­ся ока­за­ние ме­ди­цин­ской по­мо­щи;
2) при необ­хо­ди­мо­сти ди­а­гно­сти­че­ских ис­сле­до­ва­ний на тер­ри­то­рии Рес­пуб­ли­ки Ка­зах­стан;
за­яв­ле­ние по фор­ме со­глас­но при­ло­же­нию 1 к на­сто­я­щим Пра­ви­лам;
3) при про­ве­де­ния сов­мест­ных на­уч­ных ис­сле­до­ва­ний;
за­яв­ле­ние по фор­ме со­глас­но при­ло­же­нию 1 к на­сто­я­щим Пра­ви­лам;
элек­трон­ная ко­пия до­ку­мен­та, под­твер­жда­ю­ще­го за­ня­тие на­уч­ной де­я­тель­но­стью юри­ди­че­ско­го ли­ца, при­ни­ма­ю­ще­го или от­прав­ля­ю­ще­го био­ло­ги­че­ские ма­те­ри­а­лы;
4) при необ­хо­ди­мо­сти про­ве­де­ния ла­бо­ра­тор­ных ис­сле­до­ва­ний по си­сте­ме-НLА для под­твер­жде­ния тка­не­вой сов­ме­сти­мо­сти до­но­ра, про­жи­ва­ю­ще­го за ру­бе­жом, и ре­ци­пи­ен­та, про­жи­ва­ю­ще­го в Рес­пуб­ли­ке Ка­зах­стан, а та­к­же про­ве­де­ния им­му­но­сти­му­ля­ции ре­ци­пи­ен­та в рам­ках транс­план­та­ции ге­мо­по­э­ти­че­ских ство­ло­вых кле­ток:
за­яв­ле­ние по фор­ме, со­глас­но при­ло­же­нию 1 к на­сто­я­щим Пра­ви­лам;
под­твер­жде­ние (в про­из­воль­ной фор­ме) от ме­ди­цин­ской ор­га­ни­за­ции, от­прав­ля­ю­щей и (или) при­ни­ма­ю­щей об­раз­цы био­ло­ги­че­ских ма­та­ри­а­лов.
Услу­го­да­тель из со­от­вет­ству­ю­щих го­су­дар­ствен­ных ин­фор­ма­ци­он­ных си­стем, че­рез шлюз «элек­трон­но­го пра­ви­тель­ства», из сер­ви­са циф­ро­вых до­ку­мен­тов ли­бо из ин­фор­ма­ци­он­ной си­сте­мы «elicense.kz» по­лу­ча­ет све­де­ния:
о ра­ти­фи­ци­ро­ван­ных Рес­пуб­ли­кой Ка­зах­стан меж­ду­на­род­ных до­го­во­рах;
о на­ли­чии ли­цен­зии на ме­ди­цин­скую де­я­тель­ность и при­ло­же­ния к ли­цен­зии по спе­ци­аль­но­стям «транс­план­то­ло­гия», «ге­ма­то­ло­гия», «аку­шер­ство и ги­не­ко­ло­гия», «уро­ло­гия»;
о го­су­дар­ствен­ной ре­ги­стра­ции (пе­ре­ре­ги­стра­ции) (в слу­чае, ес­ли юри­ди­че­ское ли­цо яв­ля­ет­ся ре­зи­ден­том).
9
Ос­но­ва­ния для от­ка­за в ока­за­нии го­су­дар­ствен­ной услу­ги, уста­нов­лен­ные за­ко­но­да­тель­ством Рес­пуб­ли­ки Ка­зах­стан
1) пред­став­ле­ние услу­го­по­лу­ча­те­лем непол­но­го па­ке­та до­ку­мен­тов;
2) су­дом на ос­но­ва­нии пред­став­ле­ния су­деб­но­го ис­пол­ни­те­ля вре­мен­но за­пре­ще­но вы­да­вать за­яви­те­лю-долж­ни­ку ли­цен­зию;
3) в от­но­ше­нии услу­го­по­лу­ча­те­ля име­ет­ся всту­пив­шее в за­кон­ную си­лу ре­ше­ние су­да, на ос­но­ва­нии ко­то­ро­го он ли­шен спе­ци­аль­но­го пра­ва, свя­зан­но­го с по­лу­че­ни­ем го­су­дар­ствен­ной услу­ги.
4) от­сут­ствие со­гла­сия услу­го­по­лу­ча­те­ля, предо­став­ля­е­мо­го в со­от­вет­ствии со ста­тьей 8 За­ко­на Рес­пуб­ли­ки Ка­зах­стан «О пер­со­наль­ных дан­ных и их за­щи­те», на до­ступ к пер­со­наль­ным дан­ным огра­ни­чен­но­го до­сту­па, ко­то­рые тре­бу­ют­ся для ока­за­ния го­су­дар­ствен­ной услу­ги.
10
Иные тре­бо­ва­ния с уче­том осо­бен­но­стей ока­за­ния го­су­дар­ствен­ной услу­ги, в том чис­ле ока­зы­ва­е­мой в элек­трон­ной фор­ме и че­рез Го­су­дар­ствен­ную кор­по­ра­цию
1. Услу­го­по­лу­ча­тель име­ет воз­мож­ность по­лу­че­ния ин­фор­ма­ции о по­ряд­ке и ста­ту­се ока­за­ния го­су­дар­ствен­ной услу­ги в ре­жи­ме уда­лен­но­го до­сту­па по­сред­ством «лич­но­го ка­би­не­та» пор­та­ла, а та­к­же еди­но­го кон­такт-цен­тра.
2. Услу­го­по­лу­ча­тель по­лу­ча­ет го­су­дар­ствен­ную услу­гу в элек­трон­ной фор­ме че­рез пор­тал при усло­вии на­ли­чия элек­трон­ной циф­ро­вой под­пи­сью.
3. Кон­такт­ные те­ле­фо­ны спра­воч­ных служб по во­про­сам ока­за­ния го­су­дар­ствен­ной услу­ги ука­за­ны на ин­тер­нет-ре­сур­се Ко­ми­те­та ме­ди­цин­ско­го и фар­ма­цев­ти­че­ско­го кон­тро­ля Ми­ни­стер­ства здра­во­охра­не­ния Рес­пуб­ли­ки Ка­зах­стан kmfk@​dsm.​gov.​kz.
4. Для лиц с огра­ни­чен­ны­ми фи­зи­че­ски­ми воз­мож­но­стя­ми на­ли­чие пан­ду­са, кноп­ки вы­зо­ва, так­тиль­ной до­рож­ки для сле­пых и сла­бо­ви­дя­щих, за­ла ожи­да­ния, стой­ки с об­раз­ца­ми до­ку­мен­тов.
5. Но­ме­ра те­ле­фо­нов еди­но­го кон­такт-цен­тра по во­про­сам ока­за­ния го­су­дар­ствен­ных услуг – 1414, 8-800-080-7777