2009 жылғы 18 қыркүйектегі «Халық денсаулығы және денсаулық сақтау жүйесі туралы» Қазақстан Республикасы Кодексінің 7-бабы 1-тармағының 70-2) тармақшасына сәйкес БҰЙЫРАМЫН:

2) осы бұйрықты мемлекеттік тіркелген күнінен бастап күнтізбелік он күннің ішінде қазақ және орыс тілдеріндегі қағаз және электрондық түрдегі оның көшірмесін ресми жариялау және Қазақстан Республикасының нормативтік құқықтық актілерінің Эталондық бақылау банкіне қосу үшін «Қазақстан Республикасының заңнама және құқықтық ақпарат институты» шаруашылық жүргізу құқығындағы республикалық мемлекеттік кәсіпорнына жіберуді;

Қазақстан Республикасы
Денсаулық сақтау министрінің
2019 жылғы 6 мамырдағы
№ ҚР ДСМ-67 бұйрығымен
бекітілген
Дәрілік заттардың ұтымды пайдаланылуына бағалау жүргізу қағидалары

1. Осы Дәрілік заттардың ұтымды пайдаланылуына бағалау жүргізу қағидалары (бұдан әрі – Қағидалар) 2009 жылғы 18 қыркүйектегі «Халық денсаулығы және денсаулық сақтау жүйесі туралы» Қазақстан Республикасы Кодексінің (бұдан әрі – Кодекс) 7-бабы 1-тармағының 70-2) тармақшасына сәйкес әзірленді және денсаулық сақтау ұйымдарында дәрілік заттардың ұтымды пайдаланылуына бағалау жүргізу тәртібін айқындайды.

1) денсаулық сақтау саласындағы уәкілетті орган (бұдан әрі – уәкілетті орган) – азаматтардың денсаулығын сақтау, медицина және фармацевтика ғылымы, медициналық және фармацевтикалық білім беру, дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың айналысы, медициналық көрсетілетін қызметтердің сапасын бақылау саласында басшылықты және салааралық үйлестіруді жүзеге асыратын орталық атқарушы орган;

2) денсаулық сақтау ұйымының дәрiлiк формуляры – қазақстандық ұлттық дәрілік формулярдың негізінде қалыптастырылған және уәкілетті орган айқындайтын тәртіппен денсаулық сақтау ұйымының басшысы бекіткен, тегін медициналық көмектің кепілдік берілген көлемі шеңберінде және міндетті әлеуметтік медициналық сақтандыру жүйесінде медициналық көмек көрсетуге арналған дәрілік заттардың тізбесі;

3) дәрілік зат – затты не заттардың құрамасын білдіретін немесе қамтитын, адам организмімен байланысқа түсетін, адамның ауруларын емдеуге, олардың профилактикасына немесе оның физиологиялық функцияларын фармакологиялық, иммунологиялық не метаболизмдік әсер ету арқылы қалпына келтіруге, түзетуге немесе өзгертуге немесе адамның аурулары мен жай-күйінің диагностикасына арналған зат;

10) Қазақстандық ұлттық дәрілік формуляр – тегін медициналық көмектің кепілдік берілген көлемі шеңберінде және міндетті әлеуметтік медициналық сақтандыру жүйесінде медициналық ұйымдардың дәрілік формулярларын әзірлеу және дәрілік заттарды сатып алу тізімдерін қалыптастыру үшін міндетті негіз болып табылатын, клиникалық қауіпсіздігі мен тиімділігі дәлелденген дәрілік заттардың, сондай-ақ орфандық (сирек кездесетін) дәрілік препараттардың тізбесі;

6. Ішкі бағалауды клиникалық фармакологтың міндетті түрде қатысуымен денсаулық сақтау ұйымы деңгейінде медициналық көмектің сапасын басқару жөніндегі қызметті жүзеге асыратын денсаулық сақтау ұйымының құрылымдық бөлімшесі (бұдан әрі – құрылымдық бөлімше) жүргізеді. Денсаулық сақтау ұйымында клиникалық фармаколог болмаған жағдайда, оларды сырттан тартуға болады.

8) дәрілік заттарды оларды белгілі бір кезең аралығында тұтыну көлеміне қарай үш сынып бойынша бөлу арқылы дәрілік заттарға жұмсалатын қаржылық шығындардың пайдаланылуының ұтымды болуына талдау жүргізу (бұдан әрі - AВС (эй би си) және дәрілік заттардың пайдаланылу тиімділігін бағалау: өмірді құтқаруға және қолдауға қажетті (маңызды) өмірлік-маңызды дәрілік заттар; қаупі төмен, бірақ елеулі ауруларды емдеу кезіндегі тиімді қажетті дәрілік заттар; тиімділігі күмәнді, симптоматикалық көрсетілімдер бойынша пайдаланылатын қымбат тұратын екінші дәрежелі (болмашы) дәрілік заттар (бұдан әрі – VEN (вен).

Дәрілік заттарды тағайындаудың негізділігіне мониторинг жүргізу үшін пайдаланылуының неғұрлым жоғары клиникалық және экономикалық әсері бар басым топтары және оларды бағалау индикаторлары айқындалады.
Басым топтарға мыналар жатады:

Дәрілік заттарды тағайындаудың негізділігін бағалауға ұсынылатын индикаторлар:

9. Инфекциялық бақылау жүйесі микробқа қарсы препараттарды пайдалану бойынша мультидисциплинарлық топты құруды және жұмыс істеуін, ауруханаішілік инфекцияларды стационарлық деңгейде сараптауды және амбулаториялық деңгейде микробқа қарсы препараттарды тағайындаудың негізділігін мониторингтеуді қамтиды.
Микробқа қарсы препараттарға төзімділікті ұстау мақсатында оларды амбулаториялық деңгейде тағайындау үлесі айқындалады.

Дәрі-дәрмектік қателер туралы хабарламаны емдеу процесінің барлық қатысушылары (дәрігер, фармацевт, мейіргер, пациент, кәмелетке толмаған адамның заңды өкілі, әрекетке қабілетсіз адамның қамқоршысы) оларды қарау үшін оқиға болған және (немесе) дәрі-дәрмектік қателер анықталған сәттен бастап 24 сағаттан кешіктірмей құрылымдық бөлімшеге жібереді.
Мемлекеттік медициналық ұйымдар дәрі-дәрмектік қателер туралы нысан-хабарламаларды жинау және есепке алу үшін жылына бір рет толтырылған дәрі-дәрмектік қателер туралы нысан-хабарламаларды ағымдағы жылғы 25 қазаннан кешіктірмей «Денсаулық сақтауды дамыту республикалық орталығы» шаруашылық жүргізу құқығындағы республикалық мемлекеттік кәсіпорнына (бұдан әрі – Орталық) жібереді.

Дәрілік заттарды тұтынуды талдау нәтижелері дәрілік заттарды немесе жекелеген фармакологиялық топтарды сатып алуды одан әрі мониторингтеу және жоспарлау, сондай-ақ оларды тұтыну үрдісін айқындау үшін пайдаланылады.

Дәрілік заттарды сатып алудың АВС (эй би си) және VEN (вен) талдауларының нәтижелері Кодекстің 7-бабы 1-тармағының 70) тармақшасына сәйкес бекітілетін Қазақстандық ұлттық дәрілік формулярды, белгілі бір аурулары (жай-күйлері) бар азаматтардың жекелеген санаттарын тегін және (немесе) жеңілдікпен амбулаториялық қамтамасыз етуге арналған дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың тізбесін қалыптастыру, сондай-ақ денсаулық сақтау ұйымдарының дәрілік формулярларын әзірлеу тәртібіне сәйкес денсаулық сақтау ұймының дәрілік формулярын әзірлеу және қалыптастыру кезінде қолданылады.

19. Жедел шаралар денсаулық сақтау ұйымының дәрілік формулярындағы өзгерістерді және (немесе) кейбір дәрілік заттарды пайдалануға шектеулер енгізуді және (немесе) емдеудің жаңа стандарттарын қайта қарауды және енгізуді және (немесе) медициналық жабдықты сатып алуды және (немесе) жаңа зертханалық әдістерді енгізуді және (немесе) штат кестесінде өзгерістерді қамтиды.

23. Денсаулық сақтау ұйымдарында дәрілік заттардың ұтымды пайдаланылуын сыртқы бағалау (бұдан әрі – сыртқы бағалау) ұсынымдар әзірлеу және медицина және фармацевтика қызметкерлерін дәрілік заттарды ұтымды пайдалануға оқыту жолымен дәрілік заттарды қолданудың тиімділігін арттыру мақсатында жүзеге асырылады.

32. Орталық бірыңғай тегін телефон желісі/байланыс орталығы арқылы медицина және фармацевтика қызметкерлері мен халыққа дәлелді медицина қағидаттары негізінде дәрілік заттар туралы дұрыс ақпаратты, сондай-ақ дәрілік заттарды қолдану және өзара іс-қимылдың қиын жағдайлары кезінде консультациялық көрсетілетін қызметтерді ұсынады.

Дәрілік заттардың
ұтымды пайдаланылуына
бағалау жүргізу қағидаларына
1-қосымша
1-нысан. Дәрілік препараттарды тағайындаудың негізділігін бағалау үшін деректер жинау
Деректерді жинау күні / кезеңі:____________________________________________________
(күні, айы, жылы)
Бағаланатын ДЗ / ДЗ фармакологиялық тобы / нозология: _____________________________
_______________________________________________________________________________
Бағалау жүргізілетін денсаулық сақтау ұйымының бөлімшелері:________________________
_______________________________________________________________________________
Деректерді жинау әдісі: □ перспективалық
□ ретроспективті
□ ағымдағы
Бағаланатын аурулар тарихының / тағайындаулар саны:
Бағаланатын тағайындау кезеңі: _____________________________________
(күні, айы, жылы)
Бағаланатын ДЗ / ДЗ фармакологиялық топты / нозологияны таңдау себебі:
□ ықтимал жағымсыз реакциялар
□ ықтимал қолайсыз өзара әрекеттесу
□ аталған ДЗ / фармакологиялық топты тағайындаудағы қиындықтар
□ жоғары қауіпті дәрілік зат
□ АВС (эй би си) және ХЕҰ (вен) талдауларының нәтижелері бойынша
ДЗ / фармакологиялық топқа арналған шығыстардың жоғары үлесі
□ жиі тағайындалатын ДЗ / фармакологиялық топ
□ персоналдың ұсыныстары
□ басқа _____________________________
ДЗ тағайындау негізділігіне жүргізілген бағалау нәтижелері:
______________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
Сәйкессіздіктерді жою және ДЗ ұтымды пайдалануды одан әрі жақсарту бойынша
қабылданған шаралар:
______________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
_____________________
2-нысан. Дәрілік заттарды тағайындаудың негізділігін бағалау парағы
Бөлімше _________________________________________________________________
Ауру тарихының №________________________________________________________
Емдеуші дәрігер __________________________________________________________
(тегі, инициалдары)
Пациент_________________________________________________________________
(тегі, аты, әкесінің аты (бар болса)
Туған күні ___. ______. _____ Жынысы: □ еркек □ әйел Салмағы (кг) _________
Негізгі диагноз ___________________________________________________________
Қосарлас диагноз_________________________________________________________
Пациентке тағайындалған ДЗ саны __________________________________________
Тағайындалған ДЗ_________________________________________________________
________________________________________________________________________
________________________________________________________________________
________________________________________________________________________
(ДЗ атауы, дозасы, шығарылу түрі)
Дә­рі­лік заттар­ды та­ғай­ын­да­удың негіз­ді­лі­гін ба­ға­лау
Иә
Жоқ
То­лық емес
Дә­рі-дәр­мек­тік те­ра­пи­я­ның ди­а­гноз­ға сәй­кест­і­гі
□
□
□
Дә­рі-дәр­мек­тік те­ра­пи­я­ның ҚҰФ сәй­кест­і­гі
□
□
□
Дә­рі-дәр­мек­тік те­ра­пи­я­ның кли­ни­ка­лық хат­та­ма­лар­ға сәй­кест­і­гі
□
□
□
Дә­рі-дәр­мек­тік те­ра­пи­я­ның ха­лы­қа­ра­лық кли­ни­ка­лық нұс­қа­улық­тар­ға сәй­кест­і­гі
□
□
□
Па­ци­ент­тің жа­сын, фи­зио­ло­ги­я­лық / па­то­ло­ги­я­лық жағ­дай­ын есеп­ке алу
□
□
□
ДЗ до­за­сы­ның ди­а­гноз­ға және фи­зио­ло­ги­я­лық жағ­дай­ға сәй­кест­і­гі
□
□
□
ДЗ ен­гі­зу жол­да­ры­ның ди­а­гноз­ға және фи­зио­ло­ги­я­лық жағ­дай­ға сәй­кест­і­гі
□
□
□
ДЗ қо­сындысы ұтым­ды және (неме­се) қа­уіп­сіз бол­ды
□
□
□
Инъ­ек­ци­я­лық пре­па­рат­тар­ды та­ғай­ын­да­удың негіз­ді­лі­гі
□
□
□
Мик­роб­қа қар­сы пре­па­рат­тар­ды та­ғай­ын­да­удың негіз­ді­лі­гі
□
□
□
Дә­рі-дәр­мек­тік те­ра­пия мақ­са­ты­на қол жет­кі­зу
□
□
□
Дә­рі-дәр­мек­тік те­ра­пи­я­ны ба­қы­лау жүр­гі­зіл­ді ме?
□
□
□
ХПА-ға ДЗ та­ғай­ын­дау / жа­зу
□
□
□
Дә­рі-дәр­мек­тер­дің та­ғай­ын­дау па­ра­ғын жүр­гі­зу стан­дарт­та­ры­на сәй­кест­і­гі
□
□
□
ДЗ жа­ғым­сыз ре­ак­ци­я­сы анық­тал­ған жоқ
□
□
□
Дә­рі-дәр­мек­тік қа­те­лер жоқ
□
□
□
Та­ғай­ын­дал­ған инъ­ек­ци­я­лық ДЗ са­ны
Та­ғай­ын­дал­ған ан­ти­био­тиктер са­ны
Дә­рі­лік фор­му­ляр­ға кі­ре­тін ДЗ са­ны
Қорытынды*: дәрілік заттарды тағайындау негізді / негізсіз
Күні____ж. ____. _____________ .
Дәрігер-клиникалық фармаколог: _________________________________ ______
(тегі, аты, әкесінің аты (бар болса) (қолы)
* Нәтижелерді сандық бағалау мынадай параметрлер бойынша жүргізіледі:
1) Әрбір индикатор 2 балдық шкала бойынша бағаланады, мұнда:
- 2 балл (жауап «иә») – индикаторға толық сәйкестік;
- 1 балл (жауап «толық емес») – индикаторға ішінара сәйкестік;
- 0 балл (жауап «жоқ») – индикаторға сәйкессіздік.
Нәтижелерді сапалы бағалау бағалау эквиваленттерінің шкаласы бойынша жүргізіледі,
бұл ретте баллдардың ең көп саны 100%-ға теңестіріледі:
- 90-100% – «негізді дәрілік заттарды тағайындау»;
- <90% - «негізсіз дәрілік заттарды тағайындау».
3-нысан. Антибиотикопрофилактика сараптамасын бағалау парағы
Бөлімше _________________________________________________________________
Ауру тарихының №________________________________________________________
Емдеуші дәрігер __________________________________________________________
(тегі, инициалдары)
Пациент_________________________________________________________________
(тегі, аты, әкесінің аты (бар болса)
Туған күні ___. ______. _____ Жынысы: □ еркек □ әйел Салмағы (кг) ___________
Негізгі диагноз ___________________________________________________________
Қосарлас диагноз_________________________________________________________
Тағайындалған микробқа қарсы препараттар: ________________________________
________________________________________________________________________
________________________________________________________________________
________________________________________________________________________
(ДЗ атауы, дозасы, шығарылу түрі)
Мик­роб­қа қар­сы пре­па­рат­тар­ды та­ғай­ын­да­удың негіз­ді­лі­гін ба­ға­лау
Иә
Жоқ
То­лық емес
Та­ғай­ын­дал­ған мик­роб­қа қар­сы пре­па­рат­тың ди­а­гноз­ға сәй­кест­і­гі
□
□
□
Та­ғай­ын­дау па­ра­ғын­да жүр­гі­зі­ле­тін ан­ти­био­ти­ко­про­фи­лак­ти­ка ту­ра­лы жа­з­ба­лар­дың бо­луы
□
□
□
Мик­роб­қа қар­сы пре­па­рат до­за­сы­ның сәй­кест­і­гі
□
□
□
Мик­роб­қа қар­сы пре­па­рат­ты ен­гі­зу жо­лы­ның сәй­кест­і­гі
□
□
□
Мик­роб­қа қар­сы пре­па­рат­ты ен­гі­зу уа­қы­ты­ның сәй­кест­і­гі
□
□
□
Мик­роб­қа қар­сы пре­па­рат­ты ен­гі­зу есе­лі­гі­нің сәй­кест­і­гі
□
□
□
Ан­ти­био­ти­ко­про­фи­лак­ти­ка ұз­ақ­тығ­ы­ның сәй­кест­і­гі
□
□
□
Қорытынды *: антибиотикопрофилактика қағидаттары сақталған / сақталмаған
Күні ____ж.____. _____________ .
Дәрігер-клиникалық фармаколог:_______________________________ _________
(тегі, аты, әкесінің аты (бар болса) (қолы)
Бөлімше меңгерушісі: _____________________________________ _____________
(тегі, аты, әкесінің аты (бар болса) (қолы)
* Нәтижелерді сандық бағалау мынадай параметрлер бойынша жүргізіледі:
1) Әрбір индикатор 2 балдық шкала бойынша бағаланады, мұнда:
- 2 балл (жауап «иә») – индикаторға толық сәйкестік;
- 1 балл (жауап «толық емес») – индикаторға ішінара сәйкестік;
- 0 балл (жауап «жоқ») – индикаторға сәйкессіздік.
Нәтижелерді сапалы бағалау бағалау эквиваленттерінің шкаласы бойынша жүргізіледі,
бұл ретте баллдардың ең көп саны 100%-ға теңестіріледі:
- 90-100% – «антибиотикопрофилактика қағидаттары сақталған»;
- <90% – «антибиотикопрофилактика қағидаттары сақталмаған».
4-нысан. Антибиотикотерапия сараптамасын бағалау парағы
Бөлімше _______________________________________________________________
Ауру тарихының №_______________________________________________________
Емдеуші дәрігер _________________________________________________________
(тегі, инициалдары)
Пациент________________________________________________________________
(тегі, аты, әкесінің аты (бар болса)
Туған күні ___. ______. _____ Жынысы: □ еркек □ әйел Салмағы (кг) ___________
Негізгі диагноз ___________________________________________________________
Қосалқы диагноз_________________________________________________________
Тағайындалған микробқа қарсы препараттар: ________________________________
________________________________________________________________________
________________________________________________________________________
________________________________________________________________________
(ДЗ атауы, дозасы, шығарылу түрі)
Мик­роб­қа қар­сы пре­па­рат­тар­ды та­ғай­ын­да­удың негіз­ді­лі­гін ба­ға­лау
Иә
Жоқ
То­лық емес
Та­ғай­ын­дал­ған мик­роб­қа қар­сы пре­па­рат­тың ди­а­гноз­ға сәй­кест­і­гі
□
□
□
Ем­деу кур­сы­ның ди­а­гноз­ға сәй­кест­і­гі
□
□
□
Мик­роб­қа қар­сы пре­па­рат до­за­сы­ның сәй­кест­і­гі
□
□
□
Мик­роб­қа қар­сы пре­па­рат­ты ен­гі­зу жо­лы­ның сәй­кест­і­гі
□
□
□
Мик­роб­қа қар­сы пре­па­рат­ты ен­гі­зу уа­қы­ты­ның сәй­кест­і­гі
□
□
□
Мик­роб­қа қар­сы пре­па­рат­ты ен­гі­зу есе­лі­гі­нің сәй­кест­і­гі
□
□
□
Жұқ­ты­ру­дың кли­ни­ка­лық симп­том­да­ры­ның бо­луы
□
□
□
Қан тал­да­уын­да (лей­ко­ци­тоз, ЭШЖ, СРБ, лей­ко­ци­тар­лы фор­му­ла­ның со­лға жы­л­жуы) / несеп тал­да­уын­да қа­бы­ну­дың бо­луын ку­әлан­ды­ра­тын өзге­рі­стер­дің бо­луы
□
□
□
Мик­ро­био­ло­ги­я­лық тал­да­удың бо­луы
□
□
□
Мик­ро­био­ло­ги­я­лық тал­да­уда мик­роб­ты фло­ра­ның бо­луы­___________________________________________________
бар бол­са - штамм мен титр­ды көр­се­ту
□
□
□
Бө­лін­ген штамм­ның мик­роб­қа қар­сы та­ғай­ын­дал­ған пре­па­рат­қа(-тар­ға) се­зім­тал­ды­ғы­ның бо­луы
□
□
□
Са­уы­ғу­ға қол жет­кі­зу
□
□
□
Қорытынды *: антибиотикотерапия ұтымды / ұтымсыз
Күні ____ж.____. _____________ .
Дәрігер-клиникалық фармаколог:_______________________________ _________
(тегі, аты, әкесінің аты (бар болса) (қолы)
Бөлімше меңгерушісі: _____________________________________ ____________
(тегі, аты, әкесінің аты (бар болса) (қолы)
* Нәтижелерді сандық бағалау мынадай параметрлер бойынша жүргізіледі:
1) Әрбір индикатор 2 балдық шкала бойынша бағаланады, мұнда:
- 2 балл (жауап «иә») – индикаторға толық сәйкестік;
- 1 балл (жауап «толық емес») – индикаторға ішінара сәйкестік;
- 0 балл (жауап «жоқ») – индикаторға сәйкессіздік.
Нәтижелерді сапалы бағалау бағалау эквиваленттерінің шкаласы бойынша
жүргізіледі, бұл ретте баллдардың ең көп саны 100%-ға теңестіріледі:
- 90-100% – «антибиотикотерапия ұтымды»;
- <90% – «антибиотикотерапия ұтымсыз».

Дәрілік заттардың
ұтымды пайдаланылуына
бағалау жүргізу қағидаларына
2-қосымша
Дәрі-дәрмектік қателер туралы нысан-хабарлама
Дәрі-дәрмектік қатеге күдік туындаған кезде осы нысанды-хабарламаны толтыруыңызды өтінеміз.
Өтінеміз, барлық бөлімдерді барынша толық толтырыңыз (көк/қара шарикті қаламмен немесе компьютерде). Пациент және нысан- хабарламаны ұсынған адам туралы мәліметтер құпия болып қалады.
Дәрі-дәрмектік қателер туралы нысан-хабарламаны толтырған тұлға туралы ақпарат
1. ______________________________________________________________________
(Тегі, аты, әкесінің аты (бар болса)
2. Телефон/Факс (жергілікті жердің кодын қоса алғанда)________________________
3. □ дәрігер □ медбике (мейіргер) □ фармацевт □ пациент □ басқа.:___________
Дәрі-дәрмектік қате салдарынан жағымсыз реакцияны бастан өткерген пациент туралы ақпарат
1. Жағымсыз реакцияны кім алды?
_______________________________________________________________________
(Тегі, аты, әкесінің аты (бар болса)
2. Жынысы: □ еркек □ әйел 3. Туған күні _________________________________
(күні, айы, жылы)
4. Салмағы (кг)_______________________ 5. Бойы (см)_______________________
6. Дәрі-дәрмектік қатені жасау күні мен уақыты ______________________________
(күні, айы, жылы, сағат: минут)
7. Дәрі-дәрмектік қатені жасау орны: _______________________________________
_______________________________________________________________________
(егер маңызды болса: бөлімше, кабинет және т. б..)
8. Пациент анамнезінің ерекшеліктері: _____________________________________
_______________________________________________________________________
€ аллергия бар € жүктілік __ апта
€ бүйрек функцияларының аурулары € бауыр функцияларының аурулары
9. Анықталған дәрі-дәрмектік қате кез келген мынадай салдарға әкелді ме:
□Денсаулыққа зиян келмеу
□Жергілікті көмек көрсетілді (суық, таңғыш, өңдеу)
□Шиналар, тігістер немесе сол сияқтылар салынған
□Операция
□Емдеуге жатқызу
□Емдеуге жатқызуды ұзарту
□Қарқынды терапия (реанимация)
□Ауруы бойынша демалыс (аурухана парағы)
□Мүгедектік
□Ақау
____________________________________________________________
□Өлім
□Жоғарыда аталғандардың ешқайсысы емес. Басқа _____________________
Күдік тудыратын дәрі-дәрмектік қате туралы ақпарат
______________________________________________________________________
Дәрілік затты тағайындауға байланысты:
1. Па­ци­ент­ке ДЗ та­ғай­ын­дал­ды:
□ көр­се­ті­лім бой­ын­ша емес
□ қар­сы көр­се­ті­лім­дер болған кез­де
□ қа­те до­за
□ қол­да­ну тә­сі­лі дұ­рыс емес
□ ен­гі­зу жыл­дамды­ғы, уа­қы­ты және жи­і­лі­гі дұ­рыс емес
□ қа­был­да­на­тын ДЗ-мен өза­ра әре­кет­те­суі ес­ке­ріл­ме­ген
2. Ден­са­улық сақ­тау ұй­ы­мы­ның дә­рі­лік фор­му­лярын­да ДЗ бо­луы / бол­мауы ____________________
(ДЗ ата­уы, до­за­сы, шы­ға­ры­лу тү­рі)
3. Дә­рі­гер­дің тү­сі­нік­сіз жа­з­ба­сы / тү­сі­нік­сіз аб­бре­ви­а­ту­ра (қы­сқар­ту) ____________________________________
4. Та­ғай­ын­да­луы то­лық жа­зыл­ма­ған (ДЗ шы­ға­ры­лу тү­рі, до­за­сы, қол­да­ну тә­сі­лі көр­се­тіл­ме­ген) _____________________________________
5. Та­ғай­ын­дау ке­зін­де па­ци­ент­тің фи­зио­ло­ги­я­лық жағ­дайы, іле­спе­лі ау­ру­лар және бас­қа ДЗ қа­был­да­уы ес­ке­ріл­ме­ген ____________________________
_____________________________________
(іле­с­пе ау­ру, қа­был­да­на­тын ДЗ ата­у­ла­ры, до­за, шы­ға­ры­лу тү­рі)
6. Ем­де­лу­ші­де осы ДЗ ал­лер­ги­я­сы болған жағ­дай­да ДЗ та­ғай­ын­дал­ды ________________
____________________________________
(ДЗ ата­уы, до­за­сы, шы­ға­ры­лу тү­рі)
7. Па­ци­ент­ке ДЗ ту­ра­лы қа­те ақ­па­рат бе­ріл­ді (көр­се­тім­дер, қол­да­ну тә­сі­лі, қар­сы көр­се­ті­лім­дер, қол­да­ну­дың ерекше жағ­дай­ла­ры, жа­ғым­сыз ре­ак­ци­я­лар)
_____________________________________________________________________________
Препараттарды енгізуге байланысты:
1. Па­ци­ент­ке ен­гі­зіл­ді:
□ та­ғай­ын­дал­ма­ған ДЗ _______________
____________________________________
(ДЗ ата­уы, до­за­сы, шы­ға­ры­лу тү­рі)
____________________________________
□ қа­те до­за ___________________
(көр­се­ту қа­жет)
____________________________________
□ қа­те жол­мен ен­гі­зі­л­ген
____________________________________
(көр­се­ту қа­жет)
□ ДЗ ен­гі­зу жыл­дамды­ғы дұ­рыс емес
□ мер­зі­мі өт­кен ДЗ _______________
(ДЗ ата­уы, до­за­сы, шы­ға­ры­лу тү­рі, срок год­но­сти)
____________________________________
2. Па­ци­ент­ке та­ғай­ын­дал­ған ДЗ ен­гі­зі­л­ген жоқ __________________________________
_____________________________________________________________________________
Препараттарды сақтаумен және дайындаумен байланысты:
□ДЗ дұрыс дайындалмады (араластырылмады, бөлінбеді)
□ДЗ сақтау шарттары сақталмаған
□ДЗ таңбасы жоқ (заттаңбаның немесе белгінің болмауы)
□Дұрыс таңбаламау (белгіленуі, затбелгісі)
Берілді / жіберілді:
□ұқсас қаптамадағы басқа (тағайындалмаған) ДЗ (сыртқы түрі бойынша қателесу)
□атауы ұқсас басқа (тағайындалмаған) ДЗ (атауы бойынша қателесу)
□дозалануы, шығарылу нысаны басқа ДЗ
____________________________________________________________________________
(таңдалған қатені сипаттау)

Дәрілік заттардың
ұтымды пайдаланылуына
бағалау жүргізу қағидаларына
3-қосымша
Стационарлық көмек көрсететін ұйымдарға арналған дәрілік заттардың ұтымды пайдаланылуын бағалау индикаторлары
№
Ин­ди­ка­тор­лар­дың ата­уы
Ин­ди­ка­тор­лар­ға қол жет­кізу­ге жа­у­ап­ты­лар
Сырт­қы ба­ға­лау үшін ұсы­ны­ла­тын құ­жат­тар
Ба­ға шка­ла­сы*
1
2
3
4
5
Құ­ры­лым ин­ди­ка­тор­ла­ры
1
Ден­са­улық сақ­тау ұй­ым­да­рын­да дә­рі­лік заттар­дың ай­на­лы­сы тәр­ті­бін си­паттай­тын құ­жат­тың бо­луы
Фор­му­ляр­лық ко­мис­си­я­ның тө­ра­ға­сы, кли­ни­ка­лық фар­ма­ко­лог, дә­рі­ха­на мең­ге­ру­ші­сі
Ден­са­улық сақ­тау ұй­ым­да­рын­да дә­рі­лік заттар­дың ай­на­лы­сы тәр­ті­бін си­паттай­тын құ­жат
2
Фор­му­ляр­лық ко­мис­си­я­ның бо­луы
Фор­му­ляр­лық ко­мис­си­я­ның тө­ра­ға­сы, кли­ни­ка­лық фар­ма­ко­лог
Фор­му­ляр­лық ко­мис­сия құ­ру ту­ра­лы бұй­рық;
Фор­му­ляр­лық ко­мис­си­я­ның ағым­да­ғы жы­л­ға ар­нал­ған ере­же­сі мен жұ­мыс жос­па­ры;
Фор­му­ляр­лық ко­мис­си­я­ның құ­ра­мы/құ­ры­лы­мы ту­ра­лы бұй­рық
3
Фор­му­ляр­лық ко­мис­сия құ­ра­мын­да кли­ни­ка­лық фар­ма­ко­лог­тың бо­луы
Фор­му­ляр­лық ко­мис­си­я­ның тө­ра­ға­сы, кли­ни­ка­лық фар­ма­ко­лог
Кли­ни­ка­лық фар­ма­ко­лог ла­у­а­зы­мы­на та­ғай­ын­дау ту­ра­лы бұй­рық
4
Дә­рі­лік фор­му­ляр­дың бо­луы
Фор­му­ляр­лық ко­мис­си­я­ның тө­ра­ға­сы, кли­ни­ка­лық фар­ма­ко­лог
Ден­са­улық сақ­та­уды мем­ле­кет­тік бас­қа­ру­дың жер­гі­лік­ті ор­га­ны­мен ке­лі­сі­л­ген және ден­са­улық сақ­тау ұй­ы­мы­ның бас­шы­сы бе­кіт­кен ағым­да­ғы жы­л­ға ар­нал­ған дә­рі­лік фор­му­ляр
5
Ағым­да­ғы ре­жим­де па­ци­ент ту­ра­лы де­ректер­ге (оның ішін­де дә­рі-дәр­мек­тік та­ғай­ын­да­у­лар­ға) қол жет­кі­зу­ді қам­та­ма­сыз ете­тін ме­ди­ци­на­лық ақ­па­рат­тық жүй­е­нің (МАЖ) бо­луы
Фор­му­ляр­лық ко­мис­си­я­ның тө­ра­ға­сы, кли­ни­ка­лық фар­ма­ко­лог,
дә­рі­ха­на мең­ге­ру­ші­сі
Ағым­да­ғы ре­жим­де па­ци­ент ту­ра­лы де­ректер­ге (оның ішін­де дә­рі-дәр­мек­тік та­ғай­ын­да­у­лар­ға) қол­же­тім­ді­лік­ті қам­та­ма­сыз ете­тін ме­ди­ци­на­лық ақ­па­рат­тық жүйе (МАЖ)
6
Дә­рі­лік заттар­ды па­рен­те­раль­ды ен­гі­зу жол­да­ры­на және жо­ға­ры қа­уіп­ті дә­рі-дәр­мек­тер­ді қол­да­ну­ға па­ци­ент­тер­дің ақ­па­рат­тан­ды­ры­л­ған ке­лі­сі­мі ны­сан­да­ры­ның бо­луы
Фор­му­ляр­лық ко­мис­си­я­ның тө­ра­ға­сы, кли­ни­ка­лық фар­ма­ко­лог, бө­лім­ше мең­ге­ру­ші­ле­рі
Дә­рі­лік заттар­ды па­рен­те­раль­ды ен­гі­зу жол­да­ры­на және жо­ға­ры қа­уіп­ті дә­рі-дәр­мек­тер­ді қол­да­ну­ға па­ци­ент­тер­дің ақ­па­рат­тан­ды­ры­л­ған ке­лі­сі­мі ны­сан­да­ры
7
Мик­роб­қа қар­сы пре­па­рат­тар­ды пай­да­ла­ну жө­нін­де­гі муль­ти­дис­ци­пли­нар­лық топ­тың бо­луы
Фор­му­ляр­лық ко­мис­си­я­ның тө­ра­ға­сы, мик­ро­био­лог,
эпи­де­мио­лог,
кли­ни­ка­лық фар­ма­ко­лог, дә­рі­ха­на мең­ге­ру­ші­сі
Муль­ти­дис­ци­пли­нар­лық топ құ­ру ту­ра­лы бұй­рық
8
Дә­рі­лік заттар­ды та­ғай­ын­да­удың негіз­ді­лі­гіне мо­ни­то­ринг жүр­гізу­ге ар­нал­ған қыз­мет­тің бо­луы
Фор­му­ляр­лық ко­мис­си­я­ның тө­ра­ға­сы, кли­ни­ка­лық фар­ма­ко­лог
Дә­рі­лік заттар­ды та­ғай­ын­дау мо­ни­то­рин­гі жө­нін­де­гі қыз­мет­тің құ­ра­мы ту­ра­лы бұй­рық
9
Жо­ға­ры қа­уіп­ті дә­рі-дәр­мек­тер­дің тіз­бе­сін, жо­ға­ры тәу­е­кел дә­ре­же­сі бар дә­рі-дәр­мек­тер­ді сақ­тау және таң­ба­лау қа­ғи­да­ла­рын ай­қын­дай­тын СОР-дың бо­луы (қы­зыл бел­гі)
Фор­му­ляр­лық ко­мис­си­я­ның тө­ра­ға­сы, кли­ни­ка­лық фар­ма­ко­лог,
дә­рі­ха­на мең­ге­ру­ші­сі
Жо­ға­ры қа­уіп­ті дә­рі-дәр­мек­те­рі­нің тіз­бе­сін, жо­ға­ры қа­уіп­ті дә­рі-дәр­мек­тер­ді сақ­тау және таң­ба­лау қа­ғи­да­ла­рын ай­қын­дай­тын СОР (қы­зыл бел­гі)
10
Дә­рі­лік заттар­дың жа­ғым­сыз ре­ак­ци­я­ла­рын тір­кеу
Фор­му­ляр­лық ко­мис­си­я­ның тө­ра­ға­сы, кли­ни­ка­лық фар­ма­ко­лог, дә­рі­ха­на мең­ге­ру­ші­сі, бө­лім­ше мең­ге­ру­ші­ле­рі
Фар­ма­ко­ло­ги­я­лық қа­да­ға­лау үшін жа­у­ап­ты тұл­ға­ны та­ғай­ын­дау ту­ра­лы бұй­рық; дә­рі­лік заттар­дың жа­ғым­сыз ре­ак­ци­я­ла­рын тір­кеу ту­ра­лы жур­нал
11
Дә­рі-дәр­мек­тік қа­те­лер­ді жи­нау және мо­ни­то­ринг­теу жүй­е­сі­нің бо­луы
Фор­му­ляр­лық ко­мис­си­я­ның тө­ра­ға­сы, кли­ни­ка­лық фар­ма­ко­лог, эпи­де­мио­лог, бө­лім­ше мең­ге­ру­ші­ле­рі
Дә­рі-дәр­мек­тік қа­те­лер ту­ра­лы ны­сан-ха­бар­ла­ма­лар
Про­це­стің ин­ди­ка­тор­ла­ры
12
Дә­рі­лік фор­му­ляр­ды қай­та қа­рау ке­зең­ді­лі­гі
Фор­му­ляр­лық ко­мис­си­я­ның тө­ра­ға­сы, кли­ни­ка­лық фар­ма­ко­лог
Фор­му­ляр­лық ко­мис­сия оты­ры­ста­ры­ның дә­рі­лік фор­му­ляр­ды қай­та қа­рау ту­ра­лы хат­та­ма­ла­ры
13
Фор­му­ляр­лық ко­мис­сия оты­ры­ста­ры­ның жыл­дық са­ны
Фор­му­ляр­лық ко­мис­си­я­ның тө­ра­ға­сы, кли­ни­ка­лық фар­ма­ко­лог
Фор­му­ляр­лық ко­мис­сия оты­ры­ста­ры­ның хат­та­ма­ла­ры; Фор­му­ляр­лық ко­мис­си­я­ның жұ­мыс жос­па­ры
14
Ме­ди­ци­на пер­со­на­лы­дың дә­рі­лік заттар ту­ра­лы тәу­ел­сіз және дұ­рыс ақ­па­рат­қа рұқ­сат­тың бо­луы
Фор­му­ляр­лық ко­мис­си­я­ның тө­ра­ға­сы, кли­ни­ка­лық фар­ма­ко­лог, бө­лім­ше мең­ге­ру­ші­ле­рі
Дә­рі­лік заттар ту­ра­лы се­нім­ді ақ­па­рат көз­де­ріне қол­же­тім­ді­лік (ҚҰФ және т. б.)
15
Ме­ди­ци­на пер­со­на­лы үшін дә­рі­лік фор­му­ляр­дың және па­ци­ент­тер үшін дә­рі­лік заттар­мен қам­та­ма­сыз ету жө­нін­де­гі қа­жет­ті ақ­па­рат­тың қол­же­тім­ді­лі­гі
Фор­му­ляр­лық ко­мис­си­я­ның тө­ра­ға­сы, кли­ни­ка­лық фар­ма­ко­лог, бө­лім­ше мең­ге­ру­ші­ле­рі, дә­рі­ха­на мең­ге­ру­ші­сі
Ме­ди­ци­на пер­со­на­лы­дың жұ­мыс ор­нын­да дә­рі­лік фор­му­ляр­дың бо­луы; раз­ме­щен­ная ин­фор­ма­ция қол­же­тім­ді жер­де дә­рі-дәр­мек­пен қам­та­ма­сыз ету бой­ын­ша па­ци­ент­тер үшін ор­на­ла­сты­ры­л­ған ақ­па­рат
16
Сыр­қат­та­ну­шы­лық құ­ры­лы­мы ту­ра­лы де­ректер­ді ес­ке­ре оты­рып, дә­рі­лік фор­му­ляр­ға ен­гі­зу үшін дә­рі­лік заттар­ға негіз­дел­ген қа­жет­ті­лік­тің бо­луы
Фор­му­ляр­лық ко­мис­си­я­ның тө­ра­ға­сы, кли­ни­ка­лық фар­ма­ко­лог, бө­лім­ше мең­ге­ру­ші­ле­рі, дә­рі­ха­на мең­ге­ру­ші­сі
Әр­бір пре­па­рат­қа са­ны мен со­ма­сы көр­се­ті­л­ген дә­рі­лік заттар­ға бе­кі­ті­л­ген қа­жет­ті­лік
17
Ин­фек­ци­я­лық ба­қы­лау жүй­е­сі­нің жұ­мыс іс­те­уі
Фор­му­ляр­лық ко­мис­си­я­ның тө­ра­ға­сы,
мик­ро­био­лог,
эпи­де­мио­лог,
кли­ни­ка­лық фар­ма­ко­лог, дә­рі­ха­на мең­ге­ру­ші­сі
Мик­роб­қа қар­сы пре­па­рат­тар­ды пай­да­ла­ну бой­ын­ша муль­ти­дис­ци­пли­нар­лық топ оты­ры­ста­ры­ның хат­та­ма­ла­ры; бак­те­рио­ло­ги­я­лық се­бін­ді­ге жол­да­ма;
Ау­ру­ха­на­і­ші­лік ин­фек­ци­я­лар­мен сыр­қат­та­ну­шы­лық­ты тал­дау, ем­деу және ди­а­гно­сти­ка­лық ем­ша­ра­лар­ды, са­ни­та­ри­я­лық-эпи­де­ми­я­ға қар­сы ре­жим­ді эпи­де­мио­ло­ги­я­лық қа­уіп­сіз орын­дау ал­го­рит­мі, ау­ру­ха­на­і­ші­лік ин­фек­ци­я­лар­ға жүр­гі­зі­л­ген мик­ро­био­ло­ги­я­лық мо­ни­то­ринг нәти­же­ле­рі
18
Жа­ғым­сыз ре­ак­ци­я­лар­ды тір­кеу жүй­е­сі­нің жұ­мыс іс­те­уі
Фор­му­ляр­лық ко­мис­си­я­ның тө­ра­ға­сы, кли­ни­ка­лық фар­ма­ко­лог, дә­рі­ха­на мең­ге­ру­ші­сі, бө­лім­ше мең­ге­ру­ші­ле­рі
Дә­рі­лік заттар­ды­ң­жа­ғым­сыз ре­ак­ци­я­ла­рын тір­кеу тәр­ті­бін анық­тай­тын СОР / құ­жат­тал­ған рә­сім/ жұ­мыс нұс­қа­улы­ғы;
Жа­ғым­сыз ре­ак­ци­я­лар­ды тір­кеу жур­на­лы
19
Дә­рі­лік заттар­ды ен­гі­зу мо­ни­то­рин­гі­нің жұ­мыс іс­те­уі
Фор­му­ляр­лық ко­мис­си­я­ның тө­ра­ға­сы, кли­ни­ка­лық фар­ма­ко­лог,
бө­лім­ше мең­ге­ру­ші­ле­рі
Дә­рі­лік заттар­ды та­ғай­ын­дау па­рақ­та­ры
20
Дә­рі-дәр­мек­тік қа­те­лер­ді мо­ни­то­ринг­теу жүй­е­сі­нің жұ­мыс іс­те­уі.
Фор­му­ляр­лық ко­мис­си­я­ның тө­ра­ға­сы, кли­ни­ка­лық фар­ма­ко­лог, дә­рі­ха­на мең­ге­ру­ші­сі, бө­лім­ше мең­ге­ру­ші­ле­рі
Іш­кі аудит хат­та­ма­ла­ры;
Дә­рі-дәр­мек­тік қа­те­лер анық­тал­ған кез­де­гі іс-ша­ра­лар (СОР)
21
Дә­рі­лік заттар­ды та­ғай­ын­да­удың негіз­ді­лі­гін мо­ни­то­ринг­теу жүй­е­сі­нің жұ­мыс іс­те­уі
Фор­му­ляр­лық ко­мис­си­я­ның тө­ра­ға­сы, кли­ни­ка­лық фар­ма­ко­лог,
бө­лім­ше мең­ге­ру­ші­ле­рі
Іш­кі аудит хат­та­ма­ла­ры;
Дә­рі-дәр­мек­тік қа­те­лер­ді анық­тау жө­нін­де­гі іс-ша­ра­лар жос­па­ры;
Дә­рі­гер­лер­дің та­ғай­ын­да­у­ла­ры/жа­з­ба­ла­ры
Па­ци­ент­тер­дің элек­трон­дық кар­та­ла­ры (күн­де­лік­те­рі)
22
Ме­ди­ци­на пер­со­на­лын дә­рі­лік заттар­ды ұтым­ды пай­да­ла­ну­ға оқы­ту­ды жүр­гі­зу ке­зең­ді­лі­гі
Фор­му­ляр­лық ко­мис­си­я­ның тө­ра­ға­сы, кли­ни­ка­лық фар­ма­ко­лог, дә­рі­ха­на мең­ге­ру­ші­сі
Дә­рі­лік заттар­ды ұтым­ды пай­да­ла­ну мә­се­ле­ле­рі бой­ын­ша ме­ди­ци­на қыз­мет­кер­ле­рін оқы­ту кесте­сі / жос­па­ры
Нәти­же ин­ди­ка­тор­ла­ры
23
Дә­рі­лік заттар­ды дә­рі­лік фор­му­ляр­да ха­лы­қа­ра­лық па­тент­тел­ме­ген ата­у­ла­ры бой­ын­ша ті­зім­деу
Кли­ни­ка­лық фар­ма­ко­лог, дә­рі­ха­на мең­ге­ру­ші­сі
Ағым­да­ғы жы­л­ға ар­нал­ған дә­рі­лік фор­му­ляр
24
Ден­са­улық сақ­тау ұй­ы­мы­ның дә­рі­лік фор­му­ляры­ның Қа­зақ­стан­дық ұлт­тық дә­рі­лік фор­му­ляр­ға сәй­кест­і­гі
Кли­ни­ка­лық фар­ма­ко­лог, дә­рі­ха­на мең­ге­ру­ші­сі
Ағым­да­ғы жы­л­ға ар­нал­ған дә­рі­лік фор­му­ляр
25
Ден­са­улық сақ­тау ұй­ы­мы­ның ме­ди­ци­на қыз­мет­кер­ле­рі­нің дә­рі­лік заттар­ды ұтым­ды пай­да­ла­ну ту­ра­лы бі­лі­мін ба­ға­лау
Фор­му­ляр­лық ко­мис­си­я­ның тө­ра­ға­сы, кли­ни­ка­лық фар­ма­ко­лог
Дә­рі­лік заттар­ды ти­ім­ді пай­да­ла­ну бой­ын­ша бі­лік­ті­лі­гін арт­ты­ру ту­ра­лы ку­ә­лік, бі­лім дең­гейі ту­ра­лы са­у­ал­на­ма
26
Дә­рі­лік заттар­ды пай­да­ла­ну­ға ба­ға­лау жүр­гі­зу (AВС (эй би си) және VEN (вен) тал­да­у­ла­ры)
Фор­му­ляр­лық ко­мис­си­я­ның тө­ра­ға­сы, кли­ни­ка­лық фар­ма­ко­лог, дә­рі­ха­на мең­ге­ру­ші­сі
Дә­рі­лік заттар­дың пай­да­ла­ны­луы­на жүр­гі­зі­л­ген ба­ға­лау нәти­же­ле­рі (AВС (эй би си) және VEN (вен) тал­да­у­ла­ры)
27
Бел­гі­лен­ген тәу­лік­тік до­за­ны анық­та­у­ға және пай­да­ла­ны­л­ған дә­рі­лік заттар­дың са­ны бой­ын­ша нақ­ты де­ректер­ді тал­да­у­ға негіз­дел­ген әді­стің кө­ме­гі­мен дә­рі­лік заттар­дың тұ­ты­ны­луы­на тал­дау жүр­гі­зу
Фор­му­ляр­лық ко­мис­си­я­ның тө­ра­ға­сы, кли­ни­ка­лық фар­ма­ко­лог, дә­рі­ха­на мең­ге­ру­ші­сі
Дә­рі­лік заттар­дың тұ­ты­ны­луын тал­дау нәти­же­ле­рі
28
Кли­ни­ка­лық ти­ім­ді­лі­гі дәлел­ден­ген дә­рі­лік заттар­ды та­ғай­ын­дау үле­сі
Фор­му­ляр­лық ко­мис­си­я­ның тө­ра­ға­сы
Дә­рі­гер­лер­дің та­ғай­ын­да­у­ла­ры/жа­з­ба­ла­ры
Па­ци­ент­тер­дің элек­трон­дық кар­та­ла­ры (күн­де­лік­те­рі)
*Нәтижелерді сандық бағалау мынадай параметрлер бойынша жүргізіледі:
1) Әрбір индикатор 2 балдық шкала бойынша бағаланады, мұнда:
- 2 балл – барлық растаушы құжаттармен сыртқы бағалау индикаторына толық сәйкестік, барлық процестер орындалады;
- 1 балл – сыртқы бағалау индикаторына ішінара сәйкестік, растайтын құжаттардың кейбіреуі жоқ, немесе құжаттар бар, бірақ процесс орындалмайды, немесе процесс орындалады, бірақ құжаттар жоқ;
- 0 балл – сыртқы бағалау индикаторына сәйкессіздік, растайтын құжаттар жоқ, процестер орындалмайды немесе ішінара орындалады.
2) Балдардың жиынтық саны – 56.
Нәтижелердің сапалы бағалануы бағалау эквиваленттерінің шкаласы бойынша жүргізіледі, бұл ретте баллдардың ең көп саны 100%-ға теңестіріледі:
- 90-100% – «Өте жақсы»;
- 75-89%– «Жақсы»;
- 50-74%– «Қанағаттанарлық»;
- <50%– «Қанағаттанарлықсыз».

Дәрілік заттардың
ұтымды пайдаланылуына
бағалау жүргізу қағидаларына
4-қосымша
Амбулаториялық-емханалық көмек көрсететін ұйымдар үшін дәрілік препараттардың пайдаланылуын бағалау индикаторлары
№
Ин­ди­ка­тор­лар­дың ата­уы
Ин­ди­ка­тор­лар­ға қол жет­кізу­ге жа­у­ап­ты­лар
Сырт­қы ба­ға­лау үшін ұсы­ны­ла­тын құ­жат­тар
Ба­ға шка­ла­сы*
1
2
3
4
5
Құ­ры­лым ин­ди­ка­тор­ла­ры
1
Ден­са­улық сақ­тау ұй­ым­да­рын­да дә­рі­лік заттар­дың ай­на­лы­сы тәр­ті­бін си­паттай­тын құ­жат­тың бо­луы
Фор­му­ляр­лық ко­мис­си­я­ның тө­ра­ға­сы, кли­ни­ка­лық фар­ма­ко­лог, дә­рі­ха­на мең­ге­ру­ші­сі
Ден­са­улық сақ­тау ұй­ым­да­рын­да дә­рі­лік заттар­дың ай­на­лы­сы тәр­ті­бін си­паттай­тын құ­жат
2
Фор­му­ляр­лық ко­мис­си­я­ның бо­луы
Фор­му­ляр­лық ко­мис­си­я­ның тө­ра­ға­сы, кли­ни­ка­лық фар­ма­ко­лог
Фор­му­ляр­лық ко­мис­сия құ­ру ту­ра­лы бұй­рық;
Фор­му­ляр­лық ко­мис­си­я­ның ағым­да­ғы жы­л­ға ар­нал­ған ере­же­сі мен жұ­мыс жос­па­ры;
Фор­му­ляр­лық ко­мис­си­я­ның құ­ра­мы/құ­ры­лы­мы ту­ра­лы бұй­рық
3
Фор­му­ляр­лық ко­мис­сия құ­ра­мын­да кли­ни­ка­лық фар­ма­ко­лог­тың бо­луы
Фор­му­ляр­лық ко­мис­си­я­ның тө­ра­ға­сы, кли­ни­ка­лық фар­ма­ко­лог
Кли­ни­ка­лық фар­ма­ко­лог ла­у­а­зы­мы­на та­ғай­ын­дау ту­ра­лы бұй­рық
4
Дә­рі­лік фор­му­ляр­дың бо­луы
Фор­му­ляр­лық ко­мис­си­я­ның тө­ра­ға­сы, кли­ни­ка­лық фар­ма­ко­лог
Ден­са­улық сақ­та­уды мем­ле­кет­тік бас­қа­ру­дың жер­гі­лік­ті ор­га­ны­мен ке­лі­сі­л­ген және ден­са­улық сақ­тау ұй­ы­мы­ның бас­шы­сы бе­кіт­кен ағым­да­ғы жы­л­ға ар­нал­ған дә­рі­лік фор­му­ляр
5
Ағым­да­ғы ре­жим­де па­ци­ент ту­ра­лы де­ректер­ге (оның ішін­де дә­рі-дәр­мек­тік та­ғай­ын­да­у­лар­ға) қол жет­кі­зу­ді қам­та­ма­сыз ете­тін ме­ди­ци­на­лық ақ­па­рат­тық жүй­е­нің (МАЖ) бо­луы
Фор­му­ляр­лық ко­мис­си­я­ның тө­ра­ға­сы, кли­ни­ка­лық фар­ма­ко­лог,
дә­рі­ха­на мең­ге­ру­ші­сі
Ағым­да­ғы ре­жим­де па­ци­ент ту­ра­лы де­ректер­ге (оның ішін­де дә­рі-дәр­мек­тік та­ғай­ын­да­у­лар­ға) қол­же­тім­ді­лік­ті қам­та­ма­сыз ете­тін ме­ди­ци­на­лық ақ­па­рат­тық жүйе (МАЖ)
6
Дә­рі­лік заттар­ды па­рен­те­раль­ды ен­гі­зу жол­да­ры­на және жо­ға­ры қа­уіп­ті дә­рі-дәр­мек­тер­ді қол­да­ну­ға па­ци­ент­тер­дің ақ­па­рат­тан­ды­ры­л­ған ке­лі­сі­мі ны­сан­да­ры­ның бо­луы
Фор­му­ляр­лық ко­мис­си­я­ның тө­ра­ға­сы, кли­ни­ка­лық фар­ма­ко­лог, бө­лім­ше мең­ге­ру­ші­ле­рі
Дә­рі­лік заттар­ды па­рен­те­раль­ды ен­гі­зу жол­да­ры­на және жо­ға­ры қа­уіп­ті дә­рі-дәр­мек­тер­ді қол­да­ну­ға па­ци­ент­тер­дің ақ­па­рат­тан­ды­ры­л­ған ке­лі­сі­мі ны­сан­да­ры
7
Мик­роб­қа қар­сы пре­па­рат­тар­ды пай­да­ла­ну жө­нін­де­гі муль­ти­дис­ци­пли­нар­лық топ­тың бо­луы
Фор­му­ляр­лық ко­мис­си­я­ның тө­ра­ға­сы, мик­ро­био­лог,
эпи­де­мио­лог,
кли­ни­ка­лық фар­ма­ко­лог, дә­рі­ха­на мең­ге­ру­ші­сі
Муль­ти­дис­ци­пли­нар­лық топ құ­ру ту­ра­лы бұй­рық
8
Дә­рі­лік заттар­ды та­ғай­ын­да­удың негіз­ді­лі­гіне мо­ни­то­ринг жүр­гізу­ге ар­нал­ған қыз­мет­тің бо­луы
Фор­му­ляр­лық ко­мис­си­я­ның тө­ра­ға­сы, кли­ни­ка­лық фар­ма­ко­лог
Дә­рі­лік заттар­ды та­ғай­ын­дау мо­ни­то­рин­гі жө­нін­де­гі қыз­мет­тің құ­ра­мы ту­ра­лы бұй­рық
9
Жо­ға­ры қа­уіп­ті дә­рі-дәр­мек­тер­дің тіз­бе­сін, жо­ға­ры тәу­е­кел дә­ре­же­сі бар дә­рі-дәр­мек­тер­ді сақ­тау және таң­ба­лау қа­ғи­да­ла­рын ай­қын­дай­тын СОР-дың бо­луы (қы­зыл бел­гі)
Фор­му­ляр­лық ко­мис­си­я­ның тө­ра­ға­сы, кли­ни­ка­лық фар­ма­ко­лог,
дә­рі­ха­на мең­ге­ру­ші­сі
Жо­ға­ры қа­уіп­ті дә­рі-дәр­мек­те­рі­нің тіз­бе­сін, жо­ға­ры қа­уіп­ті дә­рі-дәр­мек­тер­ді сақ­тау және таң­ба­лау қа­ғи­да­ла­рын ай­қын­дай­тын СОР (қы­зыл бел­гі)
10
Дә­рі­лік заттар­дың жа­ғым­сыз ре­ак­ци­я­ла­рын тір­кеу
Фор­му­ляр­лық ко­мис­си­я­ның тө­ра­ға­сы, кли­ни­ка­лық фар­ма­ко­лог, дә­рі­ха­на мең­ге­ру­ші­сі, бө­лім­ше мең­ге­ру­ші­ле­рі
Фар­ма­ко­ло­ги­я­лық қа­да­ға­лау үшін жа­у­ап­ты тұл­ға­ны та­ғай­ын­дау ту­ра­лы бұй­рық; дә­рі­лік заттар­дың жа­ғым­сыз ре­ак­ци­я­ла­рын тір­кеу ту­ра­лы жур­нал
11
Дә­рі-дәр­мек­тік қа­те­лер­ді жи­нау және мо­ни­то­ринг­теу жүй­е­сі­нің бо­луы
Фор­му­ляр­лық ко­мис­си­я­ның тө­ра­ға­сы, кли­ни­ка­лық фар­ма­ко­лог, эпи­де­мио­лог, бө­лім­ше мең­ге­ру­ші­ле­рі
Дә­рі-дәр­мек­тік қа­те­лер ту­ра­лы ны­сан-ха­бар­ла­ма­лар
Про­це­стің ин­ди­ка­тор­ла­ры
12
Дә­рі­лік фор­му­ляр­ды қай­та қа­рау ке­зең­ді­лі­гі
Фор­му­ляр­лық ко­мис­си­я­ның тө­ра­ға­сы, кли­ни­ка­лық фар­ма­ко­лог
Фор­му­ляр­лық ко­мис­сия оты­ры­ста­ры­ның дә­рі­лік фор­му­ляр­ды қай­та қа­рау ту­ра­лы хат­та­ма­ла­ры
13
Фор­му­ляр­лық ко­мис­сия оты­ры­ста­ры­ның жыл­дық са­ны
Фор­му­ляр­лық ко­мис­си­я­ның тө­ра­ға­сы, кли­ни­ка­лық фар­ма­ко­лог
Фор­му­ляр­лық ко­мис­сия оты­ры­ста­ры­ның хат­та­ма­ла­ры; Фор­му­ляр­лық ко­мис­си­я­ның жұ­мыс жос­па­ры
14
Ме­ди­ци­на пер­со­на­лы­дың дә­рі­лік заттар ту­ра­лы тәу­ел­сіз және дұ­рыс ақ­па­рат­қа рұқ­сат­тың бо­луы
Фор­му­ляр­лық ко­мис­си­я­ның тө­ра­ға­сы, кли­ни­ка­лық фар­ма­ко­лог, бө­лім­ше мең­ге­ру­ші­ле­рі
Дә­рі­лік заттар ту­ра­лы се­нім­ді ақ­па­рат көз­де­ріне қол­же­тім­ді­лік (ҚҰФ және т. б.)
15
Ме­ди­ци­на пер­со­на­лы үшін дә­рі­лік фор­му­ляр­дың және па­ци­ент­тер үшін дә­рі­лік заттар­мен қам­та­ма­сыз ету жө­нін­де­гі қа­жет­ті ақ­па­рат­тың қол­же­тім­ді­лі­гі
Фор­му­ляр­лық ко­мис­си­я­ның тө­ра­ға­сы, кли­ни­ка­лық фар­ма­ко­лог, бө­лім­ше мең­ге­ру­ші­ле­рі, дә­рі­ха­на мең­ге­ру­ші­сі
Ме­ди­ци­на пер­со­на­лы­дың жұ­мыс ор­нын­да дә­рі­лік фор­му­ляр­дың бо­луы; раз­ме­щен­ная ин­фор­ма­ция қол­же­тім­ді жер­де дә­рі-дәр­мек­пен қам­та­ма­сыз ету бой­ын­ша па­ци­ент­тер үшін ор­на­ла­сты­ры­л­ған ақ­па­рат
16
Сыр­қат­та­ну­шы­лық құ­ры­лы­мы ту­ра­лы де­ректер­ді ес­ке­ре оты­рып, дә­рі­лік фор­му­ляр­ға ен­гі­зу үшін дә­рі­лік заттар­ға негіз­дел­ген қа­жет­ті­лік­тің бо­луы
Фор­му­ляр­лық ко­мис­си­я­ның тө­ра­ға­сы, кли­ни­ка­лық фар­ма­ко­лог, бө­лім­ше мең­ге­ру­ші­ле­рі, дә­рі­ха­на мең­ге­ру­ші­сі
Әр­бір пре­па­рат­қа са­ны мен со­ма­сы көр­се­ті­л­ген дә­рі­лік заттар­ға бе­кі­ті­л­ген қа­жет­ті­лік
17
Ин­фек­ци­я­лық ба­қы­лау жүй­е­сі­нің жұ­мыс іс­те­уі
Фор­му­ляр­лық ко­мис­си­я­ның тө­ра­ға­сы,
мик­ро­био­лог,
эпи­де­мио­лог,
кли­ни­ка­лық фар­ма­ко­лог, дә­рі­ха­на мең­ге­ру­ші­сі
Мик­роб­қа қар­сы пре­па­рат­тар­ды пай­да­ла­ну бой­ын­ша муль­ти­дис­ци­пли­нар­лық топ оты­ры­ста­ры­ның хат­та­ма­ла­ры; бак­те­рио­ло­ги­я­лық се­бін­ді­ге жол­да­ма;
Ау­ру­ха­на­і­ші­лік ин­фек­ци­я­лар­мен сыр­қат­та­ну­шы­лық­ты тал­дау, ем­деу және ди­а­гно­сти­ка­лық ем­ша­ра­лар­ды, са­ни­та­ри­я­лық-эпи­де­ми­я­ға қар­сы ре­жим­ді эпи­де­мио­ло­ги­я­лық қа­уіп­сіз орын­дау ал­го­рит­мі, ау­ру­ха­на­і­ші­лік ин­фек­ци­я­лар­ға жүр­гі­зі­л­ген мик­ро­био­ло­ги­я­лық мо­ни­то­ринг нәти­же­ле­рі
18
Жа­ғым­сыз ре­ак­ци­я­лар­ды тір­кеу жүй­е­сі­нің жұ­мыс іс­те­уі
Фор­му­ляр­лық ко­мис­си­я­ның тө­ра­ға­сы, кли­ни­ка­лық фар­ма­ко­лог, дә­рі­ха­на мең­ге­ру­ші­сі, бө­лім­ше мең­ге­ру­ші­ле­рі
Дә­рі­лік заттар­дың жа­ғым­сыз ре­ак­ци­я­ла­рын тір­кеу тәр­ті­бін анық­тай­тын СОР;
Жа­ғым­сыз ре­ак­ци­я­лар­ды тір­кеу жур­на­лы
19
Дә­рі­лік заттар­ды ен­гі­зу мо­ни­то­рин­гі­нің жұ­мыс іс­те­уі
Фор­му­ляр­лық ко­мис­си­я­ның тө­ра­ға­сы, кли­ни­ка­лық фар­ма­ко­лог,
бө­лім­ше мең­ге­ру­ші­ле­рі
Дә­рі­лік заттар­ды та­ғай­ын­дау па­рақ­та­ры
20
Дә­рі-дәр­мек­тік қа­те­лер­ді мо­ни­то­ринг­теу жүй­е­сі­нің жұ­мыс іс­те­уі.
Фор­му­ляр­лық ко­мис­си­я­ның тө­ра­ға­сы, кли­ни­ка­лық фар­ма­ко­лог, дә­рі­ха­на мең­ге­ру­ші­сі, бө­лім­ше мең­ге­ру­ші­ле­рі
Іш­кі аудит хат­та­ма­ла­ры;
Дә­рі-дәр­мек­тік қа­те­лер анық­тал­ған кез­де­гі іс-ша­ра­лар (СОР)
21
Дә­рі­лік заттар­ды та­ғай­ын­да­удың негіз­ді­лі­гін мо­ни­то­ринг­теу жүй­е­сі­нің жұ­мыс іс­те­уі
Фор­му­ляр­лық ко­мис­си­я­ның тө­ра­ға­сы, кли­ни­ка­лық фар­ма­ко­лог,
бө­лім­ше мең­ге­ру­ші­ле­рі
Іш­кі аудит хат­та­ма­ла­ры;
Дә­рі-дәр­мек­тік қа­те­лер­ді анық­тау жө­нін­де­гі іс-ша­ра­лар жос­па­ры;
Дә­рі­гер­лер­дің та­ғай­ын­да­у­ла­ры/жа­з­ба­ла­ры
Па­ци­ент­тер­дің элек­трон­дық кар­та­ла­ры (күн­де­лік­те­рі)
22
Ме­ди­ци­на пер­со­на­лын дә­рі­лік заттар­ды ұтым­ды пай­да­ла­ну­ға оқы­ту­ды жүр­гі­зу ке­зең­ді­лі­гі
Фор­му­ляр­лық ко­мис­си­я­ның тө­ра­ға­сы, кли­ни­ка­лық фар­ма­ко­лог, дә­рі­ха­на мең­ге­ру­ші­сі
Дә­рі­лік заттар­ды ұтым­ды пай­да­ла­ну мә­се­ле­ле­рі бой­ын­ша ме­ди­ци­на қыз­мет­кер­ле­рін оқы­ту кесте­сі / жос­па­ры
Нәти­же ин­ди­ка­тор­ла­ры
23
Дә­рі­лік заттар­ды дә­рі­лік фор­му­ляр­да ха­лы­қа­ра­лық па­тент­тел­ме­ген ата­у­ла­ры бой­ын­ша са­на­ма­лау
Кли­ни­ка­лық фар­ма­ко­лог, дә­рі­ха­на мең­ге­ру­ші­сі
Ағым­да­ғы жы­л­ға ар­нал­ған дә­рі­лік фор­му­ляр
24
Ден­са­улық сақ­тау ұй­ы­мы­ның дә­рі­лік фор­му­ляры­ның Қа­зақ­стан­дық ұлт­тық дә­рі­лік фор­му­ляр­ға сәй­кест­і­гі
Кли­ни­ка­лық фар­ма­ко­лог, дә­рі­ха­на мең­ге­ру­ші­сі
Ағым­да­ғы жы­л­ға ар­нал­ған дә­рі­лік фор­му­ляр
25
Ден­са­улық сақ­тау ұй­ы­мы­ның ме­ди­ци­на қыз­мет­кер­ле­рі­нің дә­рі­лік заттар­ды ұтым­ды пай­да­ла­ну ту­ра­лы бі­лі­мін ба­ға­лау
Фор­му­ляр­лық ко­мис­си­я­ның тө­ра­ға­сы, кли­ни­ка­лық фар­ма­ко­лог
Дә­рі­лік заттар­ды ти­ім­ді пай­да­ла­ну бой­ын­ша бі­лік­ті­лі­гін арт­ты­ру ту­ра­лы ку­ә­лік, бі­лім дең­гейі ту­ра­лы са­у­ал­на­ма
26
Дә­рі­лік заттар­ды пай­да­ла­ну­ға ба­ға­лау жүр­гі­зу (AВС (эй би си) және VEN (вен) тал­да­у­ла­ры)
Фор­му­ляр­лық ко­мис­си­я­ның тө­ра­ға­сы, кли­ни­ка­лық фар­ма­ко­лог, дә­рі­ха­на мең­ге­ру­ші­сі
Дә­рі­лік заттар­дың пай­да­ла­ны­луы­на жүр­гі­зі­л­ген ба­ға­лау нәти­же­ле­рі (AВС (эй би си) және VEN (вен) тал­да­у­ла­ры)
27
Бел­гі­лен­ген тәу­лік­тік до­за­ны анық­та­у­ға және пай­да­ла­ны­л­ған дә­рі­лік заттар­дың са­ны бой­ын­ша нақ­ты де­ректер­ді тал­да­у­ға негіз­дел­ген әді­стің кө­ме­гі­мен дә­рі­лік заттар­дың тұ­ты­ны­луы­на тал­дау жүр­гі­зу
Фор­му­ляр­лық ко­мис­си­я­ның тө­ра­ға­сы, кли­ни­ка­лық фар­ма­ко­лог, дә­рі­ха­на мең­ге­ру­ші­сі
Дә­рі­лік заттар­дың тұ­ты­ны­луын тал­дау нәти­же­ле­рі
28
Кли­ни­ка­лық ти­ім­ді­лі­гі дәлел­ден­ген дә­рі­лік заттар­ды та­ғай­ын­дау
Фор­му­ляр­лық ко­мис­си­я­ның тө­ра­ға­сы
Дә­рі­гер­лер­дің та­ғай­ын­да­у­ла­ры/жа­з­ба­ла­ры
Па­ци­ент­тер­дің элек­трон­дық кар­та­ла­ры (күн­де­лік­те­рі)
29
Инъ­ек­ци­я­лық дә­рі­лік пре­па­рат­тар­ды та­ғай­ын­дау
Фор­му­ляр­лық ко­мис­си­я­ның тө­ра­ға­сы
Дә­рі­гер­лер­дің та­ғай­ын­да­у­ла­ры/жа­з­ба­ла­ры
Па­ци­ент­тер­дің элек­трон­дық кар­та­ла­ры (күн­де­лік­те­рі)
30
Ан­ти­био­тиктер­ді та­ғай­ын­дау
Фор­му­ляр­лық ко­мис­си­я­ның тө­ра­ға­сы
Дә­рі­гер­лер­дің та­ғай­ын­да­у­ла­ры/жа­з­ба­ла­ры
Па­ци­ент­тер­дің элек­трон­дық кар­та­ла­ры (күн­де­лік­те­рі)
*Нәтижелерді сандық бағалау мынадай параметрлер бойынша жүргізіледі:
1) Әрбір индикатор 2 балдық шкала бойынша бағаланады, мұнда:
- 2 балл – барлық растаушы құжаттармен сыртқы бағалау индикаторына толық сәйкестік, барлық процестер орындалады;
- 1 балл – сыртқы бағалау индикаторына ішінара сәйкестік, растайтын құжаттардың кейбіреуі жоқ, немесе құжаттар бар, бірақ процесс орындалмайды, немесе процесс орындалады, бірақ құжаттар жоқ;
- 0 балл – сыртқы бағалау индикаторына сәйкессіздік, растайтын құжаттар жоқ, процестер орындалмайды немесе ішінара орындалады.
2) Балдардың жиынтық саны – 60.
Нәтижелердің сапалы бағалануы бағалау эквиваленттерінің шкаласы бойынша жүргізіледі, бұл ретте баллдардың ең көп саны 100%-ға теңестіріледі:
- 90-100% – «Өте жақсы»;
- 75-89% – «Жақсы»;
- 50-74% – «Қанағаттанарлық»;
- <50% – «Қанағаттанарлықсыз».