Об утверждении Правил проведения регистрационных, производственных испытаний и государственной регистрации пестицидов (ядохимикатов) в Республике Казахстан
ҚАЗҚазақстан Республикасында пестицидтердің (улы химикаттардың) тіркеулік, өндірістік сынақтарын және мемлекеттік тіркеуін жүргізудің Ережелерін бекіту туралы
ЭКБ деректері 04.08.2026 жаңартылды
Деректемелер және дереккөз
- Толық атауы
- Об утверждении Правил проведения регистрационных, производственных испытаний и государственной регистрации пестицидов (ядохимикатов) в Республике Казахстан
- Атауы (қаз.)
- Қазақстан Республикасында пестицидтердің (улы химикаттардың) тіркеулік, өндірістік сынақтарын және мемлекеттік тіркеуін жүргізудің Ережелерін бекіту туралы
- Акт түрі
- Бұйрық
- Заңдық күші
- Күшін жойған
- Тізілімдегі мәртебе коды
- yts
- Нөмірі
- 432
- Қабылданған күні
- 26.12.2002
- Көрсетілген редакция
- 17.01.2012 · қолданыстағы AI14712_5.rus
- Базадағы редакциялар
- 1
- Соңғы өзгеріс
- 17.01.2012
- Мәтін тілі
- орысша
- НҚА мемлекеттік тіркеу нөмірі
- V020002127_
- ЭКБ идентификаторы
- 14712
- Редакция идентификаторы
- AI14712_5
- Бастапқы дереккөз
- ЭКБ zan.gov.kz (API)
- Деректер жаңартылды
- 04.08.2026 22:36
0 Об утверждении Правил проведения регистрационных, производственных испытаний и государственной регистрации пестицидов (ядохимикатов) в Республике Казахстан
📌 Сноска. Утратил силу приказом Министра сельского хозяйства РК от 17.01.2012 № 10-1/18.
Сноска. Заголовок с изменениями, внесенными приказом и.о. Министра сельского хозяйства РК от 18.11.2009 № 661 (порядок введения в действие см. п. 3).
Согласовано
Вице-Министр здравоохранения -
Главный Государственный
санитарный врач
Республики Казахстан
Согласовано
Вице-Министр охраны
окружающей среды
Республики Казахстан
В соответствии с Законом Республики Казахстан "О защите растений" от 3 июля 2002 года и Положением о Министерстве сельского хозяйства Республики Казахстан, утвержденном постановлением Правительства Республики Казахстан от 6 апреля 2005 года № 310 "Некоторые вопросы Министерства сельского хозяйства Республики Казахстан", приказываю:
Сноска. Преамбула с изменениями, внесенными приказом и.о. Министра сельского хозяйства РК от 18.11.2009 № 661 (порядок введения в действие см. п. 3).
1 1. Утвердить прилагаемые Правила проведения регистрационных, производственных испытаний и государственной регистрации пестицидов (ядохимикатов) в Республике Казахстан.
📌 Сноска. Пункт 1 с изменениями, внесенными приказом и.о. Министра сельского хозяйства РК от 18.11.2009 № 661 (порядок введения в действие см. п. 3).
2 2. Департаменту защиты и карантина растений (Хасенов С.С.) в установленном законодательством Республики Казахстан порядке:
1 1) обеспечить государственную регистрацию настоящего приказа в Министерстве юстиции Республики Казахстан;
2 2) принять иные меры, вытекающие из настоящего приказа.
3 3. Признать утратившим силу приказ Министра сельского хозяйства Республики Казахстан от 30 декабря 1999 года N 226, зарегистрированный в Министерстве юстиции Республики Казахстан 4 января 2000 года N 1023.
4 4. Настоящий приказ вступает в силу со дня государственной регистрации в Министерстве юстиции Республики Казахстан.
7 Правила проведения регистрационных, производственных испытаний и государственной регистрации пестицидов (ядохимикатов) в Республике Казахстан
Утверждены приказом
и.о. Министра сельского хозяйства
Республики Казахстан от 26 декабря
2002 года N 432 "Об утверждении
Правил проведения регистрационных
испытаний и государственной
регистрации пестицидов
(ядохимикатов) в Республике Казахстан"
Правила проведения регистрационных, производственных испытаний и государственной регистрации пестицидов (ядохимикатов) в Республике Казахстан
📌 Сноска. Заголовок с изменениями, внесенными приказом и.о. Министра сельского хозяйства РК от 18.11.2009 № 661 (порядок введения в действие см. п. 3).
1 1. Общие положения
1
1. Настоящие Правила определяют положения, касающиеся регистрационных и производственных испытаний и государственной регистрации пестицидов (ядохимикатов) в Республике Казахстан, регламентируют порядок их проведения, объем необходимой информации о препарате и являются основополагающим документом для разработчиков пестицидов, регистрантов (заявителей), а также научно-исследовательских учреждений и других организаций, осуществляющих регистрационные и производственные испытания.
2
2. Государственным органом, осуществляющим организацию регистрационных и производственных испытаний и проведение государственной регистрации пестицидов (ядохимикатов) в соответствии с подпунктом 16) пункта 1 статьи 6 Закона Республики Казахстан "О защите растений", является Министерство сельского хозяйства Республики Казахстан (далее - Минсельхоз).
3 3. В настоящих Правилах используются следующие понятия:
1 1) вегетационный период (сезон вегетации) - период от посева до созревания конкретной сельскохозяйственной культуры;
2 2) вредные организмы - вредители, сорняки и болезни растений, отрицательно действующие на почву, растительность и сельскохозяйственную продукцию;
3
3) государственная регистрация пестицидов (ядохимикатов) - процедура, завершающая процесс биологической, токсикологической, гигиенической и экологической оценки препаратов, по результатам которой выдается физическим и юридическим лицам регистрационное удостоверение на право их применения на территории Республики Казахстан в соответствии с законодательством Республики Казахстан о защите растений;
4 4) действующее вещество - биологически активная часть пестицида (ядохимиката), содержащаяся в препаративной форме;
4-1 4-1) дополнения к списку пестицидов (ядохимикатов) - перечень пестицидов (ядохимикатов), дополнительно регистрируемых и включаемых в утвержденный список пестицидов (ядохимикатов);
5
5) запрещенный пестицид (ядохимикат) - препарат, для которого все зарегистрированные виды использования запрещены решением Министерства сельского хозяйства Республики Казахстан на основании заключений государственных органов в области охраны окружающей среды и здравоохранения, или заявки на их регистрацию были отклонены;
6 6) защита растений - сфера деятельности, направленная на разработку и практическое применение методов фитосанитарного мониторинга, фитосанитарных мероприятий с целью предотвращения потерь растениеводческой продукции от вредных и особо опасных вредных организмов;
7 7) комбинированный пестицид (ядохимикат) - препарат, содержащий в составе два и более действующих веществ;
8 8) норма расхода пестицидов (ядохимикатов) - масса пестицида на единицу обрабатываемой площади (килограмм или литр на гектар);
9
9) общепринятое название - наименование, присвоенное действующему веществу пестицида (ядохимиката) Международной организацией по стандартизации или принятое национальным органом стандартизации, метрологии и сертификации для употребления в качестве родового (группового) или частного (только для конкретного действующего вещества) названия;
10
10) организация - исполнитель научно-исследовательские, научно-производственные и другие учреждения, имеющие право проводить оценку биологической, хозяйственной эффективности пестицидов (ядохимикатов), экологической и санитарно-гигиенической безопасности их применения, разработку, адаптацию и апробацию методов контроля пестицидов, изучение их остаточных количеств;
11 11) опасность пестицида (ядохимиката) - вероятность неблагоприятного воздействия на человека и окружающую среду;
12 12) опытный образец - пестицид (ядохимикат), предназначенный для регистрационных и производственных испытаний, в количестве, достаточном для закладки лабораторных, полевых мелкоделяночных и производственных опытов;
13 13) остаточное количество пестицидов (ядохимикатов) - количественный показатель содержания пестицида (ядохимиката) в растениеводческой продукции и объектах окружающей среды, с помощью которого оценивается их безопасность для человека и животных;
14
14) отличительное (торговое) название - название, под которым данный пестицид (ядохимикат) этикетируется, регистрируется и рекламируется производителем и может использоваться исключительно его производителем с целью сделать продукт отличаемым от других пестицидов (ядохимикатов), содержащих то же самое действующее вещество;
15 15) пестициды (ядохимикаты) - химические, биологические и другие вещества, используемые против вредных и особо опасных вредных организмов, а также для предуборочного просушивания, удаления листьев и регулирования роста растений;
16 16) пестициды (ядохимикаты) ограниченного использования - препараты, для которых разрешены только отдельные виды применения;
17 17) перерегистрация - повторная регистрация пестицида (ядохимиката) по истечении срока действия регистрационного удостоверения, проводимая без дополнительных испытаний;
18 18) препаративная форма - форма применения пестицида (ядохимиката) в зависимости от его физико-химических свойств, токсичности, назначения и способа использования (концентраты эмульсии, суспензионные концентраты, гранулированные, микрокапсулированные препараты, смачивающиеся порошки и так далее);
19 19) производственные испытания пестицидов (ядохимикатов) - апробация в производственных условиях рекомендуемых к регистрации пестицидов (ядохимикатов) и регламентов их применения;
20 20) регистрант (заявитель) - юридическое или физическое лицо, подавшее заявку на регистрацию пестицида (ядохимиката);
21
21) регистрационный процесс - порядок проведения процедур, предшествующих государственной регистрации пестицида (ядохимиката) и включающих следующие основные этапы: экспертиза заявки регистранта, регистрационные испытания, производственные испытания, экологическая и санитарно-гигиеническая оценка регламентов использования, подготовка материалов для регистрации пестицида (ядохимиката);
22 22) регистрационные испытания пестицидов (ядохимикатов) - регламентированная система изучения биологической и хозяйственной эффективности пестицидов (ядохимикатов), опасности для человека и окружающей природной среды;
23 23) регламент использования (применения) - требования к условиям и порядку применения пестицидов (ядохимикатов);
24 24) риск - степень вероятной опасности пестицида (ядохимиката) в конкретных условиях его использования (применения);
25 25) список пестицидов (ядохимикатов) - перечень зарегистрированных пестицидов (ядохимикатов), разрешенных к применению на территории Республики Казахстан;
26 26) специальная техника - устройство и (или) оборудование, предназначенные для применения пестицидов (ядохимикатов);
27 27) эталонный пестицид (ядохимикат) - зарегистрированный и имеющий широкое применение в производстве пестицид (ядохимикат) аналогичного фитосанитарного назначения и химической группы, что и испытываемый.
📌 Сноска. Пункт 3 с изменениями, внесенными приказом и.о. Министра сельского хозяйства РК от 18.11.2009 № 661 (порядок введения в действие см. п. 3).
2 2. Регистрационные испытания пестицидов (ядохимикатов)
4 4. Регистрационные испытания пестицидов осуществляются с целью разработки и проверки регламентов использования (применения), обеспечивающих эффективность и безопасность для здоровья людей и окружающей природной среды.
5 5. Регистрационные испытания в части оценки биологической и хозяйственной эффективности пестицидов проводятся в научно-исследовательских и других организациях, определенных Минсельхозом, в установленном законодательством порядке.
6 6. Для проведения регистрационных испытаний в текущем вегетационном сезоне заявка подается до 30 марта.
7
7. Заявки на проведение регистрационных испытаний пестицидов, действующие вещества которых относятся к особо токсичным, а также входят в состав запрещенных препаратов, отклоняются. Отклоняются заявки на проведение регистрационных испытаний пестицидов, содержащих действующие вещества, охраняемые патентами Республики Казахстан, а также если заявлен на испытания пестицид со сниженными нормами расхода, существенно отличающимися от ранее зарегистрированных в Казахстане и большинстве государств Содружества Независимых Государств (далее - СНГ) на аналогичных культурах и против тех же вредных организмов.
📌 Сноска. Пункт 7 с изменениями, внесенными приказом и.о. Министра сельского хозяйства РК от 18.11.2009 № 661 (порядок введения в действие см. п. 3).
8 8. Заявка на проведение регистрационных испытаний подается в Минсельхоз регистрантом (заявителем) и включает предлагаемые для испытаний регламенты использования (применения) пестицида.
К заявке прилагаются:
1 1) краткое досье на пестицид;
2 2) нормативы содержания заявленных пестицидов в растениеводческой продукции и объектах окружающей среды;
3 3) методы определения остаточных количеств заявленных пестицидов в растениеводческой продукции и объектах окружающей среды.
9 9. Для проведения регистрационных испытаний регистрант (заявитель) предоставляет:
1 1) опытный образец пестицида;
2 2) эталонный пестицид;
3 3) аналитический стандарт действующего вещества и при необходимости аналитические стандарты метаболитов, - в количествах, достаточных для проведения полевых и лабораторных опытов.
Опытные образцы пестицидов для регистрационных и производственных испытаний в соответствии с подпунктом 1) пункта 1 статьи 14 Закона Республики Казахстан "О защите растений" ввозятся на территорию республики без лицензирования.
Максимальное количество пестицидов, завозимых для регистрационных и производственных испытаний, должно быть достаточным для обработки на каждой культуре 10 (десяти) гектаров в каждой почвенно-климатической зоне, в которой предусмотрено проведение испытаний.
10 10. Регистрационные испытания в части разработки биологических регламентов использования пестицидов проводятся в зонах возделывания культур с учетом особенностей вредных организмов (количество поколений, патогенность, резистентность, экономическое значение, ареал распространения).
Регистрационные испытания проводятся, в зависимости от культуры и вредного организма, в 1-3 почвенно-климатических зонах.
11 11. Срок проведения регистрационных испытаний составляет:
для пестицидов, содержащих новые действующие вещества - 24 месяца (2 полных вегетационных сезона);
при расширении сферы использования (применения); изменении рецептуры; изменении препаративной формы и процентного содержания действующего вещества; при замене производителя; испытании аналогов; комбинированных препаратов; пестицидов, содержащих действующие вещества, входящие в состав уже зарегистрированных препаратов, - 12 месяцев (1 полный вегетационный сезон).
В случае необходимости срок проведения регистрационных испытаний может быть продлен на один год.
12 12. Определение остаточных количеств испытываемых пестицидов в растениеводческой продукции и объектах окружающей среды, динамике разложения препаратов проводится в тех же зонах и на тех же опытах, в которых оценивается их биологическая и хозяйственная эффективность.
13
13. Если пестицид уже зарегистрирован в Республике Казахстан и регистрантом подана заявка на проведение регистрационных испытаний норм расхода, сниженных по сравнению с уже зарегистрированными, то в таких случаях продолжительность испытаний составляет 24 месяца (2 полных вегетационных сезона) не менее чем в двух зонах возделывания культур, для которых планируется новая регистрация. Данные испытания проводятся двумя разными организациями-исполнителями.
14
14. Отчеты организаций-исполнителей о результатах регистрационных (производственных) испытаний пестицидов представляются согласно приложению 4 к настоящим Правилами и содержат обобщенные результаты испытаний с конкретными выводами и четкими рекомендациями о возможности регистрации пестицида, регламентах применения и ограничениях, а также о негативных побочных эффектах.
15 15. Если результаты, полученные в ходе регистрационных испытаний пестицидов в Республике Казахстан, противоречат результатам аналогичных исследований, проведенных в других государствах, то в таких случаях проводятся повторные испытания с согласия заявителя.
16 16. Демонстрационные (показательные) опыты могут проводиться только с зарегистрированными пестицидами по регламентам использования (применения), указанным в "Списке пестицидов (ядохимикатов)".
3 3. Производственные испытания пестицидов (ядохимикатов)
17 17. Производственные испытания являются завершающим этапом испытаний пестицидов и осуществляются с целью проверки и подтверждения устойчивости биологической и хозяйственной эффективности рекомендуемых к регистрации норм расхода препарата в условиях производственного применения.
18 18. Производственные испытания пестицидов проводятся научно-производственными организациями, определенными Минсельхозом, в установленном законодательством порядке.
19 19. Заявки регистрантов (заявителей) на проведение производственных испытаний пестицидов в текущем вегетационном сезоне принимаются до 30 марта.
20 20. Срок проведения производственных испытаний пестицидов составляет 12 месяцев (один вегетационный сезон).
Для проведения производственных испытаний регистрант (заявитель) предоставляет:
1 1) опытный образец пестицида;
2 2) эталонный пестицид, - в количествах, достаточных для проведения производственных опытов.
21 21. Производственные испытания, в зависимости от культуры и вредного организма, проводятся в 1-3 почвенно-климатических зонах.
22 22. После завершения производственных испытаний пестицида организация-исполнитель представляет:
1 1) отчет о результатах производственных испытаний согласно приложению 2.
В соответствии со статьей 7 Закона Республики Казахстан "О защите растений" государственные инспекторы по защите растений, осуществляющие государственный фитосанитарный контроль на соответствующих территориях, по результатам производственных испытаний пестицида представляют акт производственной проверки согласно приложению 3 к настоящим Правилам.
23
23. Если результаты проведенных производственных испытаний не позволяют сделать однозначный вывод о возможности регистрации пестицида в испытанных нормах расхода, то по заявлению регистранта (заявителя) срок производственных испытаний продлевается на один год или пестицид возвращается на стадию регистрационных испытаний для уточнения норм расхода с последующим проведением производственных испытаний, или снимается с дальнейших государственных испытаний.
24 24. Регистрационные и производственные испытания пестицидов осуществляются за счет средств регистранта (заявителя).
4 4. Государственная регистрация пестицидов
25 25. Пестициды могут применяться на территории Республики Казахстан только после их государственной регистрации.
26 26. Государственной регистрации подлежат все препаративные формы пестицидов отечественного и иностранного производства.
27 27. На государственную регистрацию принимаются пестициды, для которых разработаны:
1 1) регламенты использования (применения);
2 2) нормативы содержания остаточных количеств пестицидов в растениеводческой продукции и объектах окружающей среды;
3 3) методы определения остаточных количеств пестицидов в растениеводческой продукции и объектах окружающей среды.
По данным пестицидам должны быть представлены положительные экспертные заключения органов государственного экологического и санитарно-эпидемиологического контроля.
28
28. После завершения регистрационных и производственных испытаний пестицидов, содержащих новые неизвестные действующие вещества, в соответствии с пунктом 4 статьи 22 Закона Республики Казахстан "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения" Министерством здравоохранения Республики Казахстан проводится санитарно-эпидемиологическая экспертиза материалов на пестицид и выдается санитарно-эпидемиологическое заключение. K090193
Государственная регистрация пестицидов, содержащих новые неизвестные действующие вещества, проводится после представления санитарно-эпидемиологического заключения.
29 29. Для государственной регистрации пестицидов регистрант (заявитель) подает следующие документы на государственном или русском языке:
1 1) заявку на регистрацию в 2-х экземплярах;
2 2) результаты регистрационных испытаний пестицида согласно приложению 3 в 2-х экземплярах;
3 3) результаты производственных испытаний пестицида согласно приложению 3 в 2-х экземплярах;
4 4) материалы, прилагаемые к заявке на регистрацию пестицида, согласно приложению 4 к настоящим Правилам в 2-х экземплярах; указанные материалы в записи на дискете:
при расширении сферы применения пестицида - согласно главам 1 и 2 приложения 4;
при изменении торгового названия и производителя - главе 1 и подпунктам 1 и 2 пункта 3 главы 3 приложения 4;
при изменении препаративной формы пестицида - главам 1, 2, пункту 3 главы 3, пунктам 2, 3 главы 4 приложения 4, приложениям 5, 6;
для пестицидов, производящихся в Казахстане и странах СНГ по лицензионному соглашению и содержащих известные действующие вещества, - главам 1, 2, подпунктам 1 и 2 пункта 3 главы 3 приложения 4 и приложению 5;
для комбинированного пестицида, содержащего известные действующие вещества, регистрантом (заявителем) - главам 1, 2, пункту 3 главы 3, пунктам 2, 3 главы 4 приложения 4, приложениям 5, 6;
для пестицидов на основе микроорганизмов (микробиологических препаратов) с измененным титром, замене препаративной формы регистрантом (заявителем) - пунктам 1, 5, 6 главы 9 приложения 4, приложениям 5, 6;
для пестицида, содержащего новое неизвестное действующее вещество, не имеющего регистрации в СНГ, но внесенного в Международные справочники - главам 1, 2, пунктам 1, 2, 3, главы 3, пунктам 1, 2, 3 главы 4, главам 5-8 приложения 4, приложениям 5, 6;
для пестицида, содержащего новое неизвестное действующее вещество и производящегося на территории Республики Казахстан или стран СНГ - главам 1, 2, пунктам 1, 2, 3 главы 3, пунктам 1, 2, 3 главы 4, главам 5-8 приложения 4, приложениям 5, 6;
для нового микробиологического препарата - пунктам 1-6 главы 9, главе 5 приложения 4, приложениям 5, 6 к настоящим Правилам;
5 5) методы определения остаточных количеств пестицида в растениеводческой продукции и объектах окружающей среды;
6
6) нормативы содержания пестицида в растениеводческой продукции и объектах окружающей среды (максимально допустимый уровень пестицида в растениеводческой продукции, предельно допустимая концентрация пестицида в воде водоемов санитарно-бытового назначения, предельно допустимая концентрация пестицида в воздухе рабочей зоны, ориентировочно безопасный уровень воздействия пестицида в воздухе рабочей зоны и атмосферном воздухе, предельно допустимая концентрация пестицида в почве);
7 7) образец тарной этикетки с информацией на государственном и русском языках согласно приложению 6 к настоящим Правилам;
8 8) рекомендации по применению пестицида согласно приложению 5 к настоящим Правилам.
Все материалы на пестициды, находящиеся в научно-исследовательских организациях, а также в государственных учреждениях, участвующих в экспертизе, не подлежат разглашению.
📌 Сноска. Пункт 29 с изменениями, внесенными приказом и.о. Министра сельского хозяйства РК от 18.11.2009 № 661 (порядок введения в действие см. п. 3).
30 30. Для регистрации пестицидов, производимых (формулируемых) в Казахстане и странах СНГ по соглашению с иностранной фирмой-регистрантом, проводятся их регистрационные и производственные испытания в сравнении с зарегистрированным пестицидом-оригиналом и представляются следующие документы:
1 1) материалы согласно абзаца пятого подпункта 4) пункта 29 настоящих Правил;
2 2) рецептура препаративной формы;
3 3) технические условия на производство (формуляцию);
4 4) результаты регистрационных и производственных испытаний;
5 5) образец тарной этикетки согласно приложению 8 к настоящим Правилам;
6 6) копия соглашения;
7 7) разрешение иностранной фирмы-регистранта на регистрацию в Республике Казахстан производимого (формулируемого) пестицида.
31
31. Если пестицид, производимый (формулируемый) в Казахстане по соглашению, не регистрируется на отечественного производителя, в Минсельхоз представляются копия соглашения и стандарт организации на производство (формуляцию); регистрационное удостоверение при этом не выдается. На каждую партию произведенного пестицида представляется документ о производителе действующего вещества.
📌 Сноска. Пункт 31 с изменениями, внесенными приказом и.о. Министра сельского хозяйства РК от 18.11.2009 № 661 (порядок введения в действие см. п. 3).
32
32. В "Списке пестицидов (ядохимикатов)" для пестицидов, производимых (формулируемых) в Казахстане и странах СНГ по соглашению, указывается производитель действующего вещества. При замене в процессе производства (формуляции) пестицида производителя действующего вещества или изменении рецептуры препаративной формы проводятся новые регистрационные и производственные испытания.
33 33. Общий срок проведения экспертизы одного пестицида не должен превышать 30 дней.
34 34. Одновременно материалы на пестицид и регистрационные материалы направляются в государственные органы в области охраны окружающей среды и здравоохранения для согласования регистрации.
Последующая регистрация пестицидов (расширение сферы применения, перерегистрация) согласовывается вышеуказанными органами без представления экспертных заключений.
📌 Сноска. Пункт 34 с изменениями, внесенными приказом и.о. Министра сельского хозяйства РК от 18.11.2009 № 661 (порядок введения в действие см. п. 3).
35
35. После утверждения регистрационных материалов зарегистрированному пестициду присваивается государственный регистрационный номер, а регистранту (заявителю) выдается регистрационное удостоверение установленной формы с соответствующими степенями защиты согласно приложению 7 к настоящим Правилам. Дата и номер регистрации и перерегистрации фиксируются в специальном каталоге и указываются в "Списке пестицидов (ядохимикатов)".
Оригинал регистрационного удостоверения выдается регистранту (заявителю), копия хранится в Минсельхозе.
36 36. Срок действия государственной регистрации пестицида 10 лет, по истечении которых он подлежит перерегистрации с учетом изменений требований к регистрации.
37 37. Допускается временная регистрация пестицида на срок не более 2 лет в следующих случаях, если:
1 1) материалы о пестициде на момент государственной регистрации не представлены в полном объеме, но имеются положительные заключения государственных органов в области охраны окружающей среды и здравоохранения по представленным регистрационным материалам на указанный пестицид;
2
2) для борьбы с отдельными вредными и особо опасными вредными организмами, а также карантинными объектами на территории Республики Казахстан, распространение которых в соответствии с фитосанитарным прогнозом может ухудшить фитосанитарную обстановку, отсутствуют пестициды необходимого назначения, но имеются положительные рекомендации научно-исследовательских институтов и регистрация указанного пестицида в государствах СНГ по аналогичной сфере применения (на той же культуре и против тех же вредных организмов).
При этом для регистрации указанного пестицида на срок до 10 лет в случае, указанном в подпункте 1), регистрант (заявитель) в течение срока временной регистрации пестицида представляет недостающие материалы, а в случае, указанном в подпункте 2), проводятся регистрационные и производственные испытания пестицида и его токсикологическая оценка с дальнейшим согласованием регистрации препарата в государственных органах в области охраны окружающей среды и здравоохранения.
📌 Сноска. Пункт 37 в редакции приказа и.о. Министра сельского хозяйства РК от 18.11.2009 № 661 (порядок введения в действие см. п. 3).
38 38. В случае временной регистрации пестицида Минсельхозом определяется площадь, на которой возможно его применение, с учетом назначения препарата, целевого объекта и общей площади выращивания культуры.
39 39. При получении ранее неизвестных данных об опасности пестицида, а также при изменении рецептуры или технологии производства пестицида государственная регистрация может быть отменена.
40 40. Сведения о запрете пестицида указываются в ежегодных дополнениях к "Списку пестицидов (ядохимикатов)".
41 41. Основаниями для отказа в государственной регистрации пестицида являются:
1 1) неполное представление документов, указанных в пункте 28 настоящих Правил;
2 2) оформление представленных документов с нарушением требований настоящих Правил;
3 3) отсутствие согласований регистрации государственными органами в области охраны окружающей среды и здравоохранения;
4 4) получение ранее неизвестных данных об опасности пестицида для здоровья человека и окружающей природной среды;
5 5) нарушение методик проведения регистрационных или производственных испытаний пестицида;
6 6) существенные отличия рекомендуемых к регистрации норм расхода пестицидов от зарегистрированных в большинстве стран СНГ на аналогичных культурах и против тех же вредных организмов;
7 7) изменения рецептуры и технологии производства пестицида, смена производителя действующего вещества (для пестицидов, производимых в Казахстане и странах СНГ по соглашениям).
📌 Сноска. Пункт 41 с изменениями, внесенными приказом и.о. Министра сельского хозяйства РК от 18.11.2009 № 661 (порядок введения в действие см. п. 3).
5 5. Перерегистрация пестицидов (ядохимикатов)
42 42. Перерегистрации подлежат ранее зарегистрированные пестициды, срок регистрации которых истек. Перерегистрация пестицидов осуществляется без повторных регистрационных и производственных испытаний.
43 43. Перерегистрации не подлежат пестициды, по которым получены новые ранее неизвестные данные об их опасности или недостаточной эффективности при их применении в производстве.
При недостаточной биологической эффективности норм расхода зарегистрированного пестицида при применении в производстве, а также при изменении состава и содержания компонентов препаративной формы, производителя действующего вещества проводятся новые регистрационные и производственные испытания для определения эффективных норм расхода.
44 44. Для перерегистрации пестицидов регистрант (заявитель) подает следующие документы:
1 1) заявку в 2 экземплярах с подтверждением торгового названия пестицида, производителя, действующего вещества, препаративной формы и ее состава, регламентов использования (применения);
2 2) оригинал ранее выданного регистрационного удостоверения;
3 3) новые материалы, которые не вошли в ранее поданные материалы.
Заявка на перерегистрацию и другие документы подаются за два месяца до истечения срока регистрации.
45 45. Регистрант (заявитель) представляет информацию обо всех изменениях в химическом составе и рецептуре пестицида и появлении новых данных о его опасности.
125 Почвенно климатические зоны, в которых необходимо провести регистрационные и производственные испытания пестицидов для распространения регистрации на всю территорию Республики Казахстан
Приложение 1
к Правилам проведения регистрационных,
производственных испытаний и государственной
регистрации пестицидов (ядохимикатов)
в Республике Казахстан
Почвенно климатические зоны, в которых необходимо провести регистрационные и производственные испытания пестицидов для распространения регистрации на всю территорию Республики Казахстан
📌 Сноска. Приложение 1 с изменениями, внесенными приказом и.о. Министра сельского хозяйства РК от 18.11.2009 № 661 (порядок введения в действие см. п. 3).
____________________________________________________________________
Район воз-| Административное | Сумма |Коэффи- | Культуры |
делывания | деление |темпера- |циент | |
культур | |тур, С о |увлажнения| |
__________|_____________________|_________|__________|____________|
Север Акмолинская 2500-3400 0,55-1,0 яровые
Северо-Казахстанская зерновые,
Костанайская картофель,
Карагандинская кормовые
травы,
овощные
__________________________________________________________________
Юг Южно-Казахстанская 3400-4000 0,33-0,55 озимые и
Алматинская яровые
Жамбылская зерновые,
Кызылординская свекла,
соя, нут,
сафлор,
плодово-
ягодные,
виноград-
ники,
хлопчатник,
овощные
__________________________________________________________________
Запад Западно-Казахстанская 3400-4000 0,33-0,55 озимые и
Атырауская яровые
Актюбинская зерновые,
Мангистауская просо,
кормовые
травы,
картофель,
бахчевые,
овощные
__________________________________________________________________
Восток Восточно-Казахстанская 1600-2000 1,33 яровые
Павлодарская зерновые,
овощные,
картофель,
подсолнечник
__________________________________________________________________
126 Министерство сельского хозяйства Республики Казахстан Казахский научно-исследовательский институт
Приложение 2
к Правилам проведения регистрационных,
производственных испытаний и государственной
регистрации пестицидов (ядохимикатов)
в Республике Казахстан
Министерство сельского хозяйства Республики Казахстан Казахский научно-исследовательский институт
📌 Сноска. Приложение 2 с изменениями, внесенными приказом и.о. Министра сельского хозяйства РК от 18.11.2009 № 661 (порядок введения в действие см. п. 3).
Конфиденциально
Утверждаю
Директор Казахского
научно-исследовательского
института ______________
________________________
"__" ____________200_г.
Отчет о результатах регистрационных (производственных) испытаний по оценке биологической и хозяйственной эффективности пестицида
1 1. Пестицид (торговое название), препаративная форма, страна-регистрант, действующее вещество (по ISO), назначение (фитосанитарное)
2 2. Место проведения испытаний
3 3. Культура, сорт, возраст насаждений, схема посадки
4 4. Почва (тип, механический состав, содержание гумуса, рН)
5 5. Агротехника (предшественник, обработка почвы, сроки сева, норма высева, ширина междурядий, мероприятия по уходу за посевами)
6 6. Вредные организмы (указать конкретные вредные объекты, против которых испытывается препарат)
7 7. Варианты опыта
8 8. Вид опыта (полевой - мелкоделяночный, производственный), площадь опытных делянок, количество повторностей
9 9. Сроки (фаза развития сельскохозяйственных культур и вредных организмов) и способы применения препарата (сплошные обработки, барьерные обработки, малообъемное, ультрамалообъемное опрыскивание, применение в виде отравленных приманок, фумигация складских помещений и т.д.)
10 10. Тип опрыскивателя, норма расхода рабочей жидкости
11 11. Особенности погодных условий текущего года (количество осадков, температура и влажность воздуха) (привести в сравнении со среднемноголетними показателями)
12 12. Методика проведения учетов вредных организмов
13 13. Методика проведения учета урожая
14 14. Биологическая и хозяйственная эффективность (привести в виде таблиц)
15 15. Наблюдаемое побочное действие пестицида, в том числе на нецелевые объекты (указать виды), отметить влияние на кожу, органы дыхания работающих с препаратом, другие отрицательные эффекты (если отмечены)
16 16. Содержание остаточных количеств испытываемого препарата в сельскохозяйственной продукции и объектах окружающей среды (если изучалось)
17 17. Обсуждение результатов опыта, конкретные выводы о биологической и хозяйственной эффективности испытываемого пестицида
18 18. Предложения о целесообразности регистрации пестицида в испытанных нормах расхода или о продолжении регистрационных или производственных испытаний с целью их уточнения, а также по регламентам применения рекомендуемого к регистрации препарата.
Исполнители работы:
Инициалы, фамилия, должность, Подпись
ученая степень, ученое звание
___________________________________________________________________
145 Акт производственной проверки
Приложение 3
к Правилам проведения регистрационных,
производственных испытаний и государственной
регистрации пестицидов (ядохимикатов)
в Республике Казахстан
Утверждаю
Начальник территориальной
инспекции Комитета государственной
инспекции в агропромышленном
комплексе Министерства сельского
хозяйства Республики Казахстан
по _______________ области
_________________Ф.И.О.
"__" ____________200_г.
Акт производственной проверки
📌 Сноска. Приложение 3 с изменениями, внесенными приказом и.о. Министра сельского хозяйства РК от 18.11.2009 № 661 (порядок введения в действие см. п. 3).
Производственная проверка пестицида _________ (действующее
вещество Материалы, прилагаемые к заявке на регистрацию
вещество) фирмы ___________ против _______________ (вредные организмы)
Мы, начальник отдела защиты и карантина растений областной
территориальной инспекции Комитета государственной инспекции в
агропромышленном комплексе _____________________________ (Ф.И.О.),
начальник районной территориальной инспекции Комитета государственной
инспекции в агропромышленном комплексе ________________ района
______________________________________________(Ф.И.О.), руководитель
хозяйства (или аким сельского округа) ______________ (Ф.И.О.),
ответственный исполнитель ____________(Ф.И.О.) составили настоящий акт
в том, что на землях __________ (хозяйства или сельского округа),
___________ района, _____________ области проведена производственная
проверка препарата ______________ фирмы "_________" против
_____________ (вредных организмов) на посевах (или землях
несельскохозяйственного использования)
________________________________________________.
Используемая аппаратура ____________________________________.
Площадь опытных делянок ______________ га.
Кратность обработки _________________ (число обработок).
По результатам проверки препарат _____________________________
рекомендуется для регистрации в норме расхода ______ (л/т. л, кг/га)
против ________(вредных организмов) на посевах (или на землях
несельскохозяйственного использования) __________________
методом ____________________.
Отчет по итогам проверки на ___ стр. прилагается
Руководитель хозяйства (или аким сельского округа)___________ Ф.И.О.
Начальник отдела защиты и карантина
растений областной территориальной
инспекции Комитета государственной
инспекции в агропромышленном комплексе _________________ Ф.И.О.
Начальник территориальной инспекции
Комитета государственной инспекции
в агропромышленном комплексе ___________ района ___________________ области _______________ Ф.И.О.
Ответственный исполнитель _________________________________ Ф.И.О.
"___" ____________________ 200_ г.
__________________________________________________________________
Приложение 4
к Правилам проведения регистрационных,
производственных испытаний и государственной
регистрации пестицидов (ядохимикатов)
в Республике Казахстан
Материалы, прилагаемые к заявке на регистрацию
📌 Сноска. Приложение 4 с изменениями, внесенными приказом и.о. Министра сельского хозяйства РК от 18.11.2009 № 661 (порядок введения в действие см. п. 3).
Конфиденциально
1 Глава 1. Заявление регистранта
1 1. Регистрант (название, адрес, телефон, факс)
2 2. Производитель продукта и действующего вещества
(название, адрес, телефон, факс)
3 3. Разрешение регистранту представлять производителя
при регистрации пестицида в Республике Казахстан
4 4. Отличительное (торговое) название пестицида
5 5. Назначение пестицида
6 6. Действующее вещество (действующие вещества)
(по ISO, IUPAK, N CAS)
7 7. Химический класс
8 8. Концентрация (г/л или г/кг)
9 9. Препаративная форма
10 10. Регистрация в других странах (номер регистрационного
удостоверения, дата выдачи, сфера и регламенты применения)
2 Глава 2. Сведения по биологическим свойствам
1 1. Спектр действия
2 2. Сфера применения (на каких культурах предполагается
регистрация, вредный организм (в том числе латинское название)
3 3. Рекомендуемая норма расхода и способ применения
4 4. Рекомендуемые регламенты применения (срок, кратность,
интервал между обработками, ограничения)
5 5. Рекомендуемый срок ожидания (в днях до сбора урожая)
6 6. Механизм действия на вредные организмы
7 7. Продолжительность защитного действия
8 8. Селективность
9 9. Скорость воздействия
10 10. Совместимость с другими пестицидами
11 11. Биологическая эффективность (полевые мелкоделяночные и
производственные испытания)
12 12. Фитотоксичность, толерантность культур
13 13. Возможность возникновения резистентности
14 14. Результаты биологической оценки в других странах
15 15. Результаты изучения остаточных количеств пестицида в
сельскохозяйственных культурах и объектах окружающей среды в
других странах
16 16. Срок токсичности пестицида после обработки
3 Глава 3. Физико-химические свойства
1 1. Физико-химические свойства действующего вещества
1 1) действующее вещество (по ISO, IUPAK, N CAS);
2 2) структурная формула (указать оптические изомеры);
3 3) эмпирическая формула;
4 4) молекулярная масса;
5 5) агрегатное состояние;
6 6) цвет, запах;
7 7) давление паров в мм. рт. ст. при 1-20 о С и 40 о С;
8 8) растворимость в воде;
9 9) растворимость в органических растворителях, мг/100 мл;
10 10) коэффициент распределения п-октанол/вода;
11 11) температура плавления;
12 12) температура кипения и замерзания;
13 13) температура вспышки и воспламенения;
14 14) стабильность в водных растворах (рН 3-5, 7, 10)
при t -20 о С, в том числе при низких концентрациях (менее 1 мг/дм 3 );
15 15) плотность (в случае газообразного состояния вещества
указать при t -0 о С и 760 мм. рт. ст.).
2 2. Физико-химические свойства технического продукта
1 1) чистота технического продукта, качественный и количественный
состав примесей;
2 2) агрегатное состояние;
3 3) цвет, запах;
4 4) температура плавления;
5 5) температура вспышки и воспламенения;
6 6) плотность (в случае газообразного состояния вещества,
плотность указать при t -0 о С и 760 мм.рт.ст.);
7 7) термо- и фотостабильность;
8 8) аналитический метод для определения чистоты технического
продукта, а также позволяющий определить состав продукта, изомеры,
примеси и т.п.
3 3. Физико-химические свойства препаративной формы
1 1) химическое название для каждой составной части по ISО, IUPAK, N CAS;
2 2) функциональное значение составных частей в препаративной форме;
3 3) агрегатное состояние;
4 4) цвет, запах;
5 5) стабильность водной эмульсии или суспензии;
6 6) рН;
7 7) содержание влаги (%);
8 8) вязкость;
9 9) дисперсность;
10 10) плотность;
11 11) размер частиц (порошок, гранулы и т.п.);
12 12) смачиваемость;
13 13) температура вспышки;
14 14) температура кристаллизации, морозостойкость;
15 15) летучесть;
16 16) данные по слеживаемости;
17 17) коррозионные свойства;
18 18) качественный и количественный состав примесей;
19 19) стабильность при хранении.
4 Глава 4. Токсиколого-гигиеническая характеристика препарата
1 1. Токсикологическая характеристика действующего вещества (технический продукт)
1 1) острая пероральная токсичность (мыши, крысы) - LD50;
2 2) острая кожная токсичность - LD 50;
3 3) острая ингаляционная токсичность - LC 50;
4 4) механизм токсического действия (органы-мишени), клинические
проявления острой и хронической интоксикации;
5 5) раздражающее действие на кожу и слизистые оболочки;
6 6) замедленное нейротоксическое действие на курах (обязательно для фосфороорганических пестицидов, для других - при необходимости);
7 7) подострая пероральная токсичность (кумулятивные свойства),
коэффициент кумуляции;
8 8) подострая накожная токсичность;
9 9) сенсибилизирующее действие, иммунотоксичность;
10 10) хроническая токсичность (пороговые и неэффективные дозы);
11
11) онкогенность, определяемая введением испытуемого агента двум видам животных (мыши, крысы) в течение двух лет, с представлением материалов по выживаемости (таблицы или кривые), частоте злокачественных и доброкачественных опухолей всех гистологических типов и локализаций, определяемой по эффективному числу (количеству животных, доживших до появления или обнаружения первой опухоли) с учетом интеркуррентной смертности (метод Каплана-Мейера); данные по экспериментальному и историческому контролю;
12 12) тератогенность и эмбриотоксичность - с использованием методических подходов, позволяющих выявить аномалии у плодов и токсичность для плода;
13 13) репродуктивная токсичность по методу двух поколений и гонадотоксичность;
14 14) мутагенность:
тест Эймса на генные мутации с метаболической активацией и без активации;
цитогенетический тест in vitro в культуре лимфоцитов периферической крови человека (хромосомные аберрации);
цитогенетический тест in vivo в клетках костного мозга грызунов (хромосомные аберрации, микроядра).
Допускаются другие тесты, но не менее трех, включая тест Эймса и тест на млекопитающих in vivo;
15 15) метаболизм в организме млекопитающих, основные метаболиты, их токсичность, токсикокинетика и при необходимости токсикодинамика;
16 16) лимитирующий показатель вредного действия;
17 17) допустимая суточная доза (ДСД), мг/кг/вес тела человека;
18 18) метаболизм в объектах окружающей среды, в том числе в сельскохозяйственных растениях.
2 2. Токсикологическая характеристика препаративной формы
1 1) острая пероральная токсичность (мыши, крысы) - LD 50;
2 2) острая кожная токсичность - LD 50;
3 3) острая ингаляционная токсичность - LC 50;
4 4) раздражающее действие на кожу и слизистые оболочки;
5 5) подострая пероральная токсичность (кумулятивные свойства), коэффициент кумуляции;
6 6) подострая накожная токсичность (для пестицидов, обладающих выраженной дермальной опасностью);
7 7) подострая ингаляционная токсичность (для пестицидов, представляющих выраженную ингаляционную опасность);
8 8) сенсибилизирующее действие;
9 9) токсикологическая характеристика вспомогательных компонентов препаративной формы (наполнители, эмульгаторы, стабилизаторы, растворители и так далее).
При наличии в составе пестицида токсически значимых веществ, способных значительно усилить токсическое действие по сравнению с действующим веществом, данные по токсикологической оценке препаративной формы препарата могут быть расширены с учетом свойств действующего вещества и компонентов препаративной формы, а также метаболизма.
10 10) паспорт безопасности пестицида, выданный его производителем.
3 3. Гигиеническая характеристика препаративной формы, санитарные нормы и правила при применении, хранении и транспортировке
1 1) гигиенические нормативы и сроки ожидания;
2 2) гигиеническая оценка условий труда при применении пестицида с учетом максимальных норм расхода, кратности и различных технологий применения;
3 3) рекомендуемые меры предосторожности при применении, хранении и транспортировке. Обоснование сроков безопасного выхода на работы;
4 4) рекомендации по диагностике и лечению острых отравлений, в том числе первая помощь при отравлении, антидоты;
5 5) рекомендации по обезвреживанию пестицидов (ядохимикатов).
Исследования по установлению сроков ожидания для пестицидов, содержащих новые действующие вещества, в обязательном порядке проводятся в условиях Казахстана для каждой культуры, на которой планируется регистрация. Исследования по установлению сроков ожидания в обязательном порядке проводятся в условиях Казахстана для всех пестицидов, которые будут регистрироваться на овощных, плодово-ягодных, зеленных, бахчевых культурах. Для остальных культур динамика разложения пестицида будет изучаться в случае превышения МДУ (максимально допустимый уровень) остатков пестицида в сельскохозяйственной продукции и ПДК (предельно допустимые количество) в почве в период уборки урожая. Данные исследования будут проводиться в следующем полевом сезоне.
5 Глава 5. Методические указания по определению остаточных количеств пестицидов
1 1. Методические указания по определению остаточных количеств пестицидов в сельскохозяйственной продукции (продуктах ее переработки, продуктах питания, сырье, кормах).
Представляются адаптированные методики.
2 2. Методические указания по определению остаточных количеств пестицидов в объектах окружающей среды (почве, воде и воздухе).
Представляются адаптированные методики.
6 Глава 6. Эколого-токсикологическая оценка пестицидов
1 1. Скорость разложения действующего вещества пестицида (Т50 и Т90) в почве в полевых условиях.
2 2. Состав и процентное содержание метаболитов, образующихся в процессе разложения действующего вещества в почве.
3 3. Показатели сорбции/десорбции действующего вещества в почве.
4 4. Показатели миграции действующего вещества в почвах в полевых условиях.
5 5. Показатель испарения действующего вещества из почвы (для летучих препаратов).
6 6. Токсичность пестицида для птиц (LD 50).
7 7. Токсичность пестицида для дождевых червей (LC 50).
8 8. Токсичность пестицида для почвенных микроорганизмов.
9 9. Фитотоксичность пестицида для культур севооборота и транслокация его в растение.
10 10. Поведение пестицида в элементах рисовой оросительной системы:
1 1) чек (динамика содержания в воде слоя затопления и почве);
2 2) коллекторно-дренажная сеть (установление величины выноса пестицида с поверхностным и подземным стоком за пределы чека и далее за пределы рисовой оросительной системы);
3 3) показатель сорбции/десорбции действующего вещества донными осадками.
Данные по пунктам 1-6 представляются по действующему веществу, по подпунктам 2-3 пункта 10, пунктам 7-10 - по препаративной форме.
На территории Республики Казахстан в обязательном порядке проводится проверка поведения препарата по пункту 1, если пестицид содержит новое неизвестное действующее вещество. Для остальных пестицидов эти исследования проводятся, если в первый год регистрационных испытаний после применения препарата с рекомендуемой к регистрации нормой расхода получена продукция с содержанием его остаточных количеств, превышающим санитарно-гигиенический норматив. В следующем сезоне должно быть проведено изучение динамики разложения пестицида в почве в условиях полевого опыта.
Если данные по пунктам 1-10 не представляются регистрантом (заявителем) пестицида, то исследования проводятся в научных учреждениях Республики Казахстан. Исследования по пункту 10 проводятся в условиях Казахстана и представляются при регистрации пестицида на рисе.
7 Глава 7. Ветеринарно-санитарная экотоксикологическая оценка опасности пестицидов для пчеловодства и животноводства
Лабораторные испытания токсичности для медоносных пчел (не требуются для пестицидов, используемых для обработки семян и посадочного материала; довсходовых гербицидов).
1 1. Класс опасности пестицида для пчел в полевых условиях (в рекомендуемых режимах его практического использования).
2 2. Рекомендуемый режим безопасного для пчел использования пестицида и снижения риска от последствий его воздействия.
3 3. МДУ остаточных количеств пестицида в кормах зимующих пчел.
4 4. Параметры и класс токсичности пестицида для теплокровных животных и птиц; клинические признаки токсичности, симптомы отравления.
5 5. Методика (и) определения остаточных количеств пестицида в кормах сельскохозяйственных животных и птицы (сено, солома, зерновые, корнеплоды) (принимаются адаптированные методики, разработанные для товарной продукции).
6 6. МДУ в кормах сельскохозяйственных животных и птицы (сено, солома, зерновые, корнеплоды) (могут приниматься нормативы, разработанные для товарной продукции).
7 7. Рекомендации по возможному снижению уровня загрязненности кормов сельскохозяйственных животных и птицы остаточными количествами пестицида при превышении МДУ.
Пункты 4-7 предусмотрены для пестицидов, используемых для обработки кормовых культур.
8 Глава 8. Токсиколого-рыбохозяйственнная оценка пестицидов
1 1. Методика определения действующего вещества пестицида в воде.
2 2. Стабильность пестицида в водной среде при рН 7-8 (время 50 и 95 % распада). Состав и процентное содержание метаболитов, образующихся при деградации действующего вещества в воде.
3 3. Средняя летальная концентрация пестицида (LС 50), вызывающая гибель 50 % рыб в течение 96 часов.
4 4. Средняя летальная концентрация пестицида (LС 50), вызывающая гибель 50 % личинок осетровых или других видов рыб в течение 48 часов.
5 5. Растворимость, устойчивость и сроки детоксикации пестицида и его метаболитов в воде.
6 6. Токсичность пестицида для массовых форм зоопланктонных организмов.
7 7. Токсичность пестицида для рыб:
1 1) оценка материальной или физиологической кумуляции.
2 2) оценка действия на развивающуюся икру и личинки осетровых или других видов рыб (выживаемость, рост, морфологические аномалии).
8 8. Мутагенное действие для гидробионтов (при необходимости).
9 9. Гонадотоксическое действие для гидробионтов (при необходимости).
10 10. Иммунологическое действие - для гидробионтов (при необходимости).
11 11. Канцерогенное действие для гидробионтов (при необходимости).
Данные по пунктам 1-11 представляются по действующему веществу, техническому продукту и препаративной форме.
9 Глава 9. Микробиологические препараты
Сведения о составе и свойствах активного ингредиента и препаративной формы (бактериальных, грибных, вирусных, микроспородиальных препаратов, на основе продуктов жизнедеятельности микроорганизмов).
1 1. Свойства штамма-продуцента и характеристика препаративной формы
1 1) видовое название микроорганизма (латинское название);
2 2) номер или название штамма (изолята);
3 3) источник выделения штамма;
4 4) культурально-морфологические и биохимические свойства, тесты и критерии идентификации (указать также учреждение, проводившее идентификацию);
5 5) патогенность или антагонизм по отношению к вредному организму;
6 6) отличие от уже имеющихся штаммов данного вида;
7 7) отношение к фагам, лизирующим клетки других штаммов того же вида микроорганизмов;
8 8) способ, условия и состав сред для хранения штамма;
9 9) способ, условия и состав сред для размножения микроорганизмов, для вирусов и микроспоридий указывается характеристика специфического сырья для выращивания;
10 10) способ обнаружения микроорганизма в микробных ассоциациях окружающей среды и биоматериале;
11 11) продукт, синтезируемый штаммом (химический состав, структурная формула, стабильность, метод определения остатков).
2 2. Характеристика препаративной формы
1 1) состав препарата: содержание действующего начала (титр живых клеток или продукта их жизнедеятельности, вирусных телец, включений), вспомогательных веществ и их назначение;
2 2) агрегатное состояние;
3 3) смачиваемость;
4 4) содержание влаги;
5 5) содержание посторонней микрофлоры;
6 6) метод определения действующего начала;
7 7) условия и сроки хранения;
8 8) способ приготовления рабочих растворов;
9 9) способ обезвреживания одежды, тары, пролитых и рассыпанных препаратов, транспортных средств и препарата, пришедшего в негодность. Способы утилизации и захоронения непригодных к применению препаратов;
10 10) совместимость с другими пестицидами.
3 3. Токсикологическая оценка микроорганизма (бактерии, грибы)
1 1) патогенность (вирулентность, токсичность, токсигенность, диссеминация) бактерий, грибов изучается на двух видах лабораторных животных при однократном внутрибрюшинном, внутрижелудочном введении, поступлении через верхние дыхательные пути и на слизистые оболочки глаз;
2 2) действие микроорганизмов на иммунную систему (сенсибилизирующее, аллергенное, иммунотоксичное, иммуномодулирующее) при поступлении через верхние дыхательные пути в течение одного месяца.
4 4. Токсикологическая оценка продуктов микробного синтеза
1 1) острая пероральная токсичность (мыши, крысы) - LD 50, порог острого действия;
2 2) острая кожная токсичность - LD 50;
3 3) острая ингаляционная токсичность - LС 50 . Порог острого действия;
4 4) клинические проявления острой интоксикации;
5 5) раздражающее действие на кожу и слизистые оболочки;
6 6) подострая пероральная токсичность (кумулятивные свойства), коэффициент кумуляции;
7 7) подострая накожная токсичность;
8 8) сенсибилизирующее действие, иммунотоксичность;
9 9) хроническая токсичность (пороговые и неэффективные дозы);
10
10) онкогенность (первичные обобщающие материалы - данные о частоте опухолей у подопытных животных в абсолютных значениях и по отношению к эффективному числу, количество опухолей на одно животное, количество и частота гистологических типов опухолей всех локализаций, метастазирование, выживаемость животных, коэффициент онкогенного риска, срок обнаружения первой опухоли, данные экспериментального и исторического контроля экспериментальных животных и т.д.);
11 11) тератогенность и эмбритоксичность с использованием подходов, позволяющих выявить аномалии у плода и токсичность для плода;
12 12) репродуктивная токсичность по методу двух поколений и гонадотоксичность;
13 13) мутагенность:
тест Эймса на генные мутации с микросомальной активацией и без активации;
хромосомные аберрации (in vivo у лабораторных животных);
in vitro в культуре лимфоцитов периферической крови человека. Допускаются другие тесты, но не менее трех, включая тест Эймса;
14 14) метаболизм в организме млекопитающих, основные метаболиты, их токсичность, токсикокинетика и при необходимости токсикодинамика;
15 15) лимитирующий показатель токсичности;
16 16) допустимая суточная доза (ДСД), мг/кг/вес тела человека;
17 17) дополнительная информация.
5 5. Токсикологическая оценка препаративной формы микробиологического препарата
1 1) острая пероральная токсичность (мыши, крысы) - LD 50;
2 2) острая ингаляционная токсичность - LC 50;
3 3) раздражающее и резорбтивное (при необходимости) действие на кожу и слизистую оболочку;
4 4) сенсибилизирующее действие;
5 5) кумулятивные свойства (для препаратов на основе продуктов жизнедеятельности микроорганизмов);
6 6) дисбактериотическое действие;
7 7) состав контаминантной микрофлоры (для вирусных и микроспородиальных препаратов) и данные по патогенности для теплокровных;
8 8) отдаленные последействия (для токсинсодержащих препаратов), мутагенность (тест Эймса), тератогенность.
6 6. Установление гигиенических регламентов использования и производства микробиологических препаратов
1 1) изучение остаточных количеств пестицида в динамике в соответствии с требованиями настоящих Правил при необходимости гигиенического нормирования;
2 2) гигиеническая оценка условий труда при применении препарата с учетом максимальных норм расхода и различных технологий. В закрытом грунте изучение условий труда проводится независимо от материалов по изучению гигиены труда в условиях открытого грунта;
3 Рекомендации по использованию пестицида
3) обоснование необходимости и разработка гигиенических нормативов, обеспечивающих безопасность населения и работающих при производстве и применении препаратов (при необходимости):
МДУ в продуктах питания;
ПДК в воде источников санитарно-бытового назначения;
ПДК в воздухе рабочей зоны;
ОБУВ и ПДК в атмосферном воздухе;
ОБУВ в воздухе рабочей зоны;
ПДК для почвы (для стойких препаратов, способных к транслокации в растении и миграции в другие среды);
ОДК в почве для остальных препаратов.
__________________________________________________________________
Материалы на пестицид должны содержать нотариально заверенные переводы на государственный или русский язык отчетов по результатам собственных исследований фирмы-регистранта, проведенных для изучения физико-химических, биологических, эколого-токсикологических, токсиколого-гигиенических и других свойств действующего вещества и препаративной формы пестицида.
Приложение 5
к Правилам проведения регистрационных,
производственных испытаний и государственной
регистрации пестицидов (ядохимикатов)
в Республике Казахстан
Рекомендации по использованию пестицида
📌 Сноска. Приложение 5 с изменениями, внесенными приказом и.о. Министра сельского хозяйства РК от 18.11.2009 № 661 (порядок введения в действие см. п. 3).
1 1. Отличительное название, фирма (регистрант).
2 2. Действующее вещество (по ISO) или видовое название микроорганизма, название штамма или изолята.
3 3. Концентрация (в г/л или г/кг) (титр живых клеток или продукта их жизнедеятельности, титр вирусных телец, включений).
4 4. Препаративная форма.
5 5. Назначение, технология применения, нормы расхода рабочей жидкости.
6 6. Совместимость с другими пестицидами.
7 7. Фитотоксичность.
8 8. Возможность возникновения резистентности.
9 9. Рекомендации по охране полезных объектов флоры и фауны.
10 10. Меры безопасности при работе с пестицидом.
11 11. Первая помощь при отравлении.
12 12. Меры предосторожности при транспортировке, хранении и применении.
13 Тарная этикетка
13. Способы обезвреживания пролитого или рассыпанного пестицида, утилизации препарата и тары из-под него.
__________________________________________________________________
Приложение 6
к Правилам проведения регистрационных,
производственных испытаний и государственной
регистрации пестицидов (ядохимикатов)
в Республике Казахстан
Тарная этикетка
Перед применением внимательно прочитать!
Производство и упаковка фирмы (указывается конкретно, а также почтовый адрес)
📌 Сноска. Приложение 6 с изменениями, внесенными приказом и.о. Министра сельского хозяйства РК от 18.11.2009 № 661 (порядок введения в действие см. п. 3).
1 1. Отличительное название, фирма (регистрант).
2 2. Действующее вещество (по ISO) или видовое название микроорганизма, название штамма или изолята.
3 3. Содержание действующего вещества в г/л или г/кг (титр живых клеток или продукта их жизнедеятельности).
4 4. Препаративная форма.
5 5. Назначение, технология применения, норма расхода рабочей жидкости.
6 6. Срок ожидания для каждой культуры.
7 7. Ограничения.
8 8. Токсичность (указывается класс опасности).
9 РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ N_
9. Меры предосторожности при хранении, транспортировке и применении пестицида. Способы обезвреживания пролитого или рассыпанного пестицида.
Тарная этикетка должна содержать информацию по всем пунктам. Дизайн не регламентируется. Возможно совмещение тарной этикетки и рекомендаций в один документ, если технические возможности позволяют нанести это на единицу упаковки.
__________________________________________________________________
Приложение 7
к Правилам проведения регистрационных,
производственных испытаний и государственной
регистрации пестицидов (ядохимикатов)
в Республике Казахстан
РЕСПУБЛИКА КАЗАХСТАН
МИНИСТЕРСТВО
СЕЛЬСКОГО ХОЗЯЙСТВА
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ N_
📌 Сноска. Приложение 7 с изменениями, внесенными приказом и.о. Министра сельского хозяйства РК от 18.11.2009 № 661 (порядок введения в действие см. п. 3).
Выдано настоящее удостоверение____________________________________
в том, что в соответствии с Правилами проведения регистрационных испытаний и государственной регистрации пестицидов (ядохимикатов) в Республике Казахстан
__________________________________________________________________
препаративной формы_______________________________________________
зарегистрирован в Республике Казахстан за N_______ сроком на ______
"__" ___________ 200_год ______________________________________
____________________________________________________________
Данное удостоверение не является обязательством для закупки указанного Пестицида
Уполномоченное лицо
___________________________ _______________
должность, Ф.И.О. подпись