В соответствии с подпунктом 11) статьи 7 Кодекса Республики Казахстан «О здоровье народа и системе здравоохранения» ПРИКАЗЫВАЮ:

Утвержден приказом
Министра здравоохранения
Республики Казахстан
от 22 октября 2020 года
№ ҚР ДСМ-147/2020
Правила определения случаев (событий) медицинского инцидента,
их учета и анализа

1. Настоящие правила определения случаев (событий) медицинского инцидента, их учета и анализа (далее – Правила) разработаны в соответствии с подпунктом 11) статьи 7 Кодекса Республики Казахстан «О здоровье народа и системе здравоохранения» (далее – Кодекс) и определяют порядок определения случаев (событий) медицинского инцидента, их учета и анализа.

1) стандарт в области здравоохранения (далее – стандарт) – нормативный правовой акт, устанавливающий правила, общие принципы и характеристики для обеспечения стандартизации в области здравоохранения в сфере медицинской, фармацевтической деятельности, образовательной и научной деятельности в области здравоохранения, цифрового здравоохранения;

2) уполномоченный орган в области здравоохранения (далее – уполномоченный орган) – центральный исполнительный орган, осуществляющий руководство и межотраслевую координацию в области охраны здоровья граждан Республики Казахстан, медицинской и фармацевтической науки, медицинского и фармацевтического образования, санитарно-эпидемиологического благополучия населения, обращения лекарственных средств и медицинских изделий, качества оказания медицинских услуг (помощи);

5) медицинский инцидент – событие, связанное с оказанием медицинской помощи в соответствии со стандартами организации оказания медицинской помощи и с использованием технологий, оборудования и инструментов, обусловленное отклонением от нормального функционирования организма, которое может нанести вред жизни и здоровью пациента, а также привести к смерти пациента, за исключением случаев, предусмотренных административным и уголовным законодательством Республики Казахстан;

анафилактический шок, обусловленный патологической реакцией на адекватно назначенное и правильно примененное лекарственное средство (Т88.6);
аллергическая реакция на адекватно назначенное и правильно введенное лекарственное средство (Т88.7);
неблагоприятная реакция, вызванная хирургическим и терапевтическим вмешательством (Т88.9);
обращения за медицинской помощью по поводу неосложненных послеоперационных состояний (Z43, Z 44, Z93);
осложнения хирургических процедур во время беременности, родов и в послеродовом периоде (О00-О99);
осложнения, связанные с инфузией, трансфузией и лечебной инъекцией (Т80);
осложнения, обусловленные ортопедическими устройствами, имплантатами и трансплантатами (Т82-85);
дерматит, обусловленный лекарственными средствами и медикаментами (L23.3, L24.4, L25.1, L27.0-027.1);
отказ и отторжение пересаженных органов и тканей (Т86)
отравление и токсическое действие лекарственных средств и химических веществ (T36-T65);
осложнения, связанные с сердечными и сосудистыми устройствами, имплантатами и трансплантатами (Т82);
осложнения, связанные с мочеполовыми протезными устройствами, имплантатами и трансплантатами отмирание и отторжение пересаженных органов и тканей (Т83);
осложнения, связанные с внутренними ортопедическими протезными устройствами, имплантатами и трансплантатами (Т84);
отмирание и отторжение пересаженных органов и тканей (Т86);
перелом кости, связанный с введением ортопедического имплантата, суставного протеза или костной пластины (М96.6);
несовместимость между пациентом и лекарственным средством;
несовместимость между пациентом и медицинским изделием;
без идентифицированного медицинского изделия или проблем с его использованием;
проблема подачи или забора жидкости или газа при использований медицинского изделия;
непредвиденное механическое воздействие медицинского изделия на пациента.

Самооценка проводится один раз в месяц путем анализа пролеченных случаев в соответствии с графиком, формируемым медицинской организацией самостоятельно.

За своевременное выявление и информирование о медицинском инциденте, руководитель медицинской организации с учетом имеющихся возможностей устанавливает дополнительное материальное стимулирование медицинских работников.

После одобрения руководителем медицинской организации справки (сводной информации), Служба в течение 3 (трех) рабочих дней направляет информацию о медицинском инциденте в организацию подведомственную уполномоченному органу в области здравоохранения (далее – организация).

7. Организация проводит учет медицинских инцидентов на основе информации представленной медицинскими организациями, а также государственных органов в сферах оказания медицинских услуг (помощи), санитарно-эпидемиологического благополучия населения, обращения лекарственных средств и медицинских изделий либо их территориальными подразделениями, определивших медицинский инцидент при проведении государственного контроля.

9. Анализ фактов наступления медицинского инцидента осуществляется посредством внутреннего аудита медицинской организации, местными органами государственного управления здравоохранением областей, городов республиканского значения и столицы, государственными органами, осуществляющими государственный контроль в сферах оказания медицинских услуг (помощи), санитарно-эпидемиологического благополучия населения, обращения лекарственных средств и медицинских изделий, а также уполномоченным органом.