Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды Қазақстан Республикасының аумағына әкелу және Қазақстан Республикасының аумағынан әкету және «Қазақстан Республикасында тіркелген және тіркелмеген дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды әкелуге (әкетуге) келісім және (немесе) қорытынды (рұқсат беру құжатын) беру» мемлекеттік қызмет көрсету қағидаларын бекіту туралы
«Халық денсаулығы және денсаулық сақтау жүйесі туралы» Қазақстан Республикасының Кодексі 251-бабының 1-тармағына және 255-бабының 1-тармағына және «Мемлекеттік көрсетілетін қызметтер туралы» Қазақстан Республикасының Заңы 10-бабының 1) тармақшасына сәйкес БҰЙЫРАМЫН:

2) Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды Қазақстан Республикасының аумағынан әкету және «Қазақстан Республикасында тіркелген және тіркелмеген дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды әкетуге келісім және (немесе) қорытынды (рұқсат беру құжатын) беру» мемлекеттік қызмет көрсету қағидалары бекітілсін.

Қазақстан Республикасы
Денсаулық сақтау министрінің
2020 жылғы 8 желтоқсандағы
№ ҚР ДСМ-237/2020
бұйрығына 1-қосымша
Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды Қазақстан Республикасының аумағына әкелу және «Қазақстан Республикасында тіркелген және тіркелмеген дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды әкелуге келісім және (немесе) қорытынды (рұқсат беру құжатын) беру» мемлекеттік көрсетілетін қызметтің қағидалары

1. Осы дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды Қазақстан Республикасының аумағына әкелу және «Қазақстан Республикасында тіркелген және тіркелмеген дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды әкелуге келісім және (немесе) қорытынды (рұқсат беру құжатын) беру» мемлекеттік көрсетілетін қызметтің қағидалары (бұдан әрі – Қағидалар) «Халық денсаулығы және денсаулық сақтау жүйесі туралы» Қазақстан Республикасының Кодексінің (бұдан әрі – Кодекс) 251-бабының 1-тармағына, «Мемлекеттік көрсетілетін қызметтер туралы» Қазақстан Республикасы Заңының 10-бабының 1) тармақшасына сәйкес әзірленді және дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды Қазақстан Республикасына әкелу және «Қазақстан Республикасында тіркелген және тіркелмеген дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды әкелуге келісім және (немесе) қорытынды (рұқсат беру құжатын) беру» мемлекеттік көрсетілетін қызметтің (бұдан әрі – мемлекеттік көрсетілетін қызмет) тәртібін айқындайды.

2. Дәрілік заттарды Еуразиялық экономикалық одаққа мүше мемлекеттер болып табылмайтын мемлекеттерден әкелу Еуразиялық экономикалық комиссия алқасының 2015 жылғы 21 сәуірдегі № 30 шешімімен бекітілген Дәрілік заттарды Еуразиялық экономикалық одақтың кедендік аумағына әкелу туралы ережеге сәйкес жүзеге асырылады.

4. Қазақстан Республикасының аумағына тіркелген дәрілік заттарды әкелуге (Еуразиялық экономикалық одақ елдерінен) келісім және (немесе) қорытынды (рұқсат беру құжаты) алу үшін жеке және заңды тұлғалар (бұдан әрі – көрсетілетін қызметті алушы) дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың айналысы саласындағы мемлекеттік органға (бұдан әрі – көрсетілетін қызметті беруші) «электрондық үкіметтің» веб-порталы: www.egov.kz, www.elicense.kz (бұдан әрі – Портал) осы Қағидаларға 1-қосымшаға сәйкес нысан бойынша Қазақстан Республикасында тіркелген дәрілік заттарды Қазақстан Республикасының аумағына әкелуге өтінішті, осы Қағидаларға 2-қосымшаға сәйкес нысан бойынша тіркелген дәрілік заттардың әкелінетін санының есеп-қисабы, осы Қағидаларда 3-қосымшаның 9-тармағында көрсетілген құжаттар мен мәліметтерді жібереді:

5. Еуразиялық экономикалық одақ елдерінен Қазақстан Республикасының аумағында тіркелмеген дәрілік заттарды әкелуге келісім және (немесе) қорытындыны (рұқсат беру құжатын) алу үшін көрсетілетін қызметті алушы көрсетілетін қызметті берушіге Портал арқылы осы Қағидаларға 3-қосымшаның 9-тармағында көрсетілген құжаттар мен мәліметтерді, осы Қағидаларға 4-қосымшаға сәйкес Еуразиялық экономикалық одаққа мүше-елдер болып табылатын мемлекеттерден Қазақстан Республикасында тіркелмеген дәрілік заттарды Қазақстан Республикасының аумағына әкелуге нысан бойынша өтінішті, осы Қағидаларға 5-қосымшаға сәйкес нысан бойынша тіркелген дәрілік заттардың әкелінетін санының есеп-қисабын жібереді:

5) дәрілік заттарды берудің ұзақ мерзімді шарттары шеңберіндегі дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды қоспағанда, Біріккен Ұлттар Ұйымының Бас ассамблеясы құрған халықаралық ұйымдар беретін және (немесе) Дүниежүзілік денсаулық сақтау ұйымы терең саралаудан өткізген дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды бірыңғай дистрибьютордың сатып алуы үшін;

6. Қазақстан Республикасының аумағында тіркелмеген медициналық бұйымдарды әкелуге келісім және (немесе) қорытынды (рұқсат беру құжатын) алу үшін көрсетілетін қызметті алушы көрсетілетін қызметті берушіге Портал арқылы осы Қағидаларға 3-қосымшаның 9-тармағында көрсетілген құжаттар мен мәліметтерді, осы Қағидаларға 6-қосымшаға сәйкес нысан бойынша Қазақстан Республикасында тіркелмеген медициналық бұйымдарды әкелуге өтінішті, осы Қағидаларға 7-қосымшаға сәйкес нысан бойынша тіркелмеген медициналық бұйымдардың әкелінетін санының есеп-қисабын жібереді:

5) медициналық бұйымдарды берудің ұзақ мерзімді шарттары шеңберіндегі медициналық бұйымдарды қоспағанда, Біріккен Ұлттар Ұйымының Бас ассамблеясы құрған халықаралық ұйымдар беретін және (немесе) Дүниежүзілік денсаулық сақтау ұйымы терең саралаудан өткізген дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды бірыңғай дистрибьютордың сатып алуы үшін;

7. Қазақстан Республикасының аумағында тіркелген медициналық бұйымдарды әкелуге келісім және (немесе) қорытынды (рұқсат беру құжатын) алу үшін көрсетілетін қызметті алушы көрсетілетін қызметті берушіге Портал арқылы осы Қағидаларға 3-қосымшаның 9-тармағында көрсетілген құжаттар мен мәліметтерді, осы Қағидаларға 8-қосымшаға сәйкес нысан бойынша Қазақстан Республикасында тіркелген медициналық бұйымдарды әкелуге өтінішті, осы Қағидаларға 9-қосымшаға сәйкес нысан бойынша тіркелген медициналық бұйымдардың әкелінетін санының есеп-қисабын жібереді:

8. Еуразиялық экономикалық одаққа мүше-елдер болып табылмайтын мемлекеттерден Қазақстан Республикасының аумағына дәрілік заттарды әкелуге келісім және (немесе) қорытынды (рұқсат беру құжатын) алу үшін көрсетілетін қызметті алушы көрсетілетін қызметті берушіге Портал арқылы осы Қағидаларға 3-қосымшаның 9-тармағында көрсетілген құжаттар мен мәліметтерді, осы Қағидаларға 5-қосымшаға сәйкес нысан бойынша әкелінетін дәрілік заттар санының есеп-қисабы, осы Қағидаларға 10-қосымшаға сәйкес Еуразиялық экономикалық одаққа мүше-елдер болып табылмайтын мемлекеттерден Қазақстан Республикасының аумағына дәрілік заттарды әкелуге өтінішті жібереді:

5) дәрілік заттарды берудің ұзақ мерзімді шарттары шеңберіндегі дәрілік заттарды қоспағанда, Біріккен Ұлттар Ұйымының Бас ассамблеясы құрған халықаралық ұйымдар беретін және (немесе) Дүниежүзілік денсаулық сақтау ұйымы терең саралаудан өткізген дәрілік заттарды бірыңғай дистрибьютордың сатып алуы үшін;

Көрсетілетін қызметті алушы барлық қажетті құжаттарды Портал арқылы тапсырған кезде көрсетілетін қызметті алушының «жеке кабинетінде» мемлекеттік көрсетілетін қызмет нәтижесін алу күні көрсетілген, мемлекеттік қызметті көрсету үшін сұрау салу қабылданғаны туралы мәртебе көрсетіледі.

Көрсетілетін қызметті алушы мемлекеттік қызмет көрсету тәртібін айқындайтын заңға тәуелді нормативтік құқықтық актіде көзделген тізбеге сәйкес құжаттардың топтамасын толық ұсынбаған және (немесе) қолданылу мерзімі өтіп кеткен құжаттарды ұсынған жағдайларда, көрсетілетін қызметті беруші өтінішті қабылдаудан бас тартады.
Көрсетілетін қызметті беруші құжаттарды тіркеген сәттен бастап 3 (үш) жұмыс күні ішінде осы Қағидалардың талаптарына сәйкестігін қарайды.
Тізбенің 10-тармағына сәйкес мемлекеттік қызметті көрсетуден бас тарту үшін негіздеме болған кезде көрсетілетін қызметті беруші көрсетілетін қызметті алушыға мемлекеттік қызметті көрсетуден бас тарту туралы алдын ала шешім туралы, сондай-ақ көрсетілетін қызметті алушыға алдын ала шешім бойынша позициясын білдіру мүмкіндігі үшін тыңдауды өткізу уақыты мен орны (тәсілі) туралы хабарлайды.
Тыңдау туралы хабарлама мемлекеттік қызмет көрсету мерзімі аяқталғанға дейін кемінде 3 жұмыс күні бұрын жіберіледі. Тыңдау хабардар етілген күннен бастап 2 жұмыс күнінен кешіктірілмей жүргізіледі.
Тыңдау нәтижелері бойынша көрсетілетін қызметті беруші келісімді және (немесе) қорытынды (рұқсат беру құжаты) беру туралы немесе мемлекеттік қызметті көрсетуден бас тарту туралы шешім қабылдайды.

осы Қағидаларға 11-қосымшаға сәйкес Қазақстан Республикасында тіркелген және тіркелмеген дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды әкелуге келісім және (немесе) қорытынды (рұқсат беру құжаты);
мемлекеттік қызмет көрсетуден дәлелді бас тарту жібереді.

Рұқсаттар мен хабарламалардың ақпараттық жүйесі арқылы мемлекеттік көрсетілетін қызмет кезінде мемлекеттік көрсетілетін қызметтің сатысы туралы деректер автоматты режимде мемлекеттік көрсетілетін қызметтің ақпараттық мониторинг жүйесіне түседі.

13-1. Уәкілетті орган мемлекеттік қызмет көрсету тәртібін айқындайтын заңға тәуелді нормативтік құқықтық актілерге енгізілген өзгерістер және (немесе) толықтырулар туралы ақпаратты өтініштерді қабылдауды және мемлекеттік қызмет көрсету нәтижелерін беруді жүзеге асыратын ұйымдарға және көрсетілетін қызметті берушілерге (Мемлекеттік көрсетілетін қызметтер тізіліміне сәйкес), оның ішінде Бірыңғай байланыс орталығына үш жұмыс күні ішінде өзгерістер мен толықтырлар енгізілгеннен күннен бастап жібереді.

14. Көрсетілетін қызметті алушы Қазақстан Республикасында тіркелген және (немесе) тіркелмеген дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды әкелуге келісім және (немесе) қорытынды (рұқсат беру құжаты) алудан бас тарту себептерін жойған жағдайда, көрсетілетін қызметті алушы осы Қағидаларға сәйкес барлық қажетті құжаттарды қайта жібереді.

15. Қазақстан Республикасында тіркелген дәрілік заттарды әкелу (осы Қағидалардың 4-тармағын қоспағанда) көрсетілетін қызметті берушінің Қазақстан Республикасында тіркелген дәрілік заттарды әкелуге келісім және (немесе) қорытындыны (рұқсат беру құжатын) ресімдемей, дәрілік заттардың, медициналық бұйымдардың мемлекеттік тізілімінің тиісті ақпараттық жүйесінде қамтылған тіркеу туралы мәліметтер болған кезде жүзеге асырылады.

16. Қазақстан Республикасында тіркелген дәрілік заттарды әкелу (осы Қағидалардың 7-тармағын қоспағанда) көрсетілетін қызметті берушінің Қазақстан Республикасында тіркелген дәрілік заттарды әкелуге келісім және (немесе) қорытындыны (рұқсат беру құжатын) ресімдемей, дәрілік заттардың, медициналық бұйымдардың мемлекеттік тізілімінің тиісті ақпараттық жүйесінде қамтылған тіркеу туралы мәліметтер болған кезде жүзеге асырылады.

17. Қазақстан Республикасында тіркелген немесе тіркелмеген дәрілік заттарды, медициналық бұйымдарды (тіркелмеген есірткі құралдарын, психотроптық заттар мен прекурсорларды қоспағанда) әкелу Кодекстің 253-бабының 1-тармағында көзделген жағдайларда Қазақстан Республикасында тіркелген немесе тіркелмеген дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды әкелуге келісімсіз және (немесе) қорытындысыз (рұқсат беру құжатынсыз) жүзеге асырылады.

18. Қазақстан Республикасында тіркелген дәрілік заттарды, Қазақстан Республикасында бекітілген шекті көтерме және бөлшек сауда бағасынан төмен, оларды өткізу үшін медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулығы (қосымша парақ) бар қазақ және орыс тілдерінде жақсы оқылатын қаріппен стикерлерді пайдалана отырып әкелуге жол беріледі.

19. Қазақстан Республикасында тіркелмеген дәрілік заттар мен медициналық бұйымдар көрсетілетін қызметті берушінің келісімі және (немесе) қорытындысы (рұқсат беру құжаты) бойынша аумақтық-әкімшілік бірлікте немесе көрсетілетін қызметті алушы мәлімдеген медициналық ұйымда пайдалану немесе өткізу үшін әкелінеді.

21. Қазақстан Республикасында тіркелген және тіркелмеген дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды әкелуге келісім және (немесе) қорытындыны (рұқсат беру құжатын) тоқтатуды (кері қайтаруды) көрсетілетін қызметті беруші «Рұқсаттар және хабарламалар туралы» Қазақстан Республикасының Заңында көзделген тәртіппен және (немесе) негіздер бойынша жүзеге асырады.

Келісімді және (немесе) қорытындыны (рұқсат беру құжатын) алған көрсетілетін қызметті алушының оның қолданылу мерзімі өткеннен кейін күнтізбелік он бес күн ішінде көрсетілетін қызметті берушіге келісімнің және (немесе) қорытындының (рұқсат беру құжатының) орындалуы туралы ақпарат береді.

Заңның 25-бабының 2-тармағына сәйкес мемлекеттік қызметті тікелей көрсететін көрсетілетін қызмет берушінің атына келіп түскен көрсетілетін қызметті алушының шағымы тіркелген күнінен бастап бес жұмыс күні ішінде қаралуға жатады.

Портал арқылы жүгінген кезде шағымдану тәртібі туралы ақпаратты мемлекеттік көрсетілетін қызметтің мәселелері жөніндегі бірыңғай байланыс орталығының телефоны бойынша алуға болады.

Шағым шешіміне, әрекетіне (әрекетсіздігіне) шағым жасалып отырған көрсетілетін қызметті берушіге беріледі.

Бұл ретте шешіміне, әрекетіне (әрекетсіздігіне) шағым жасалып отырған көрсетілетін қызметті беруші, егер ол үш жұмыс күні ішінде шешімді не шағымда көрсетілген талаптарды толық қанағаттандыратын өзге де әкімшілік әрекетті қабылдаса, шағымды қарайтын органға шағым жібермеуге құқылы.

Дәрілік заттар мен медициналық
бұйымдарды Қазақстан
Республикасының аумағына әкелу
және «Қазақстан Республикасында
тіркелген және тіркелмеген дәрілік
заттар мен медициналық
бұйымдарды әкелуге келісім және
(немесе) қорытынды (рұқсат беру
құжатын) беру» мемлекеттік
көрсетілетін қызметтің
қағидаларына 1-қосымша
Нысан
_____________________________
(уәкілетті органның атауы)
Қазақстан Республикасында тіркелген дәрілік заттарды, дәрілік субстанцияларды (қажеттісінің астын сызу) _______________________________
_______________________________________________________________ үшін
(әкелу мақсатын көрсету)
Қазақстан Республикасында тіркелген дәрілік заттарды Қазақстан Республикасының аумағына әкелуге (Еуразиялық экономикалық одаққа мүше-елдер болып табылатын мемлекеттерден) келісім және (немесе) қорытындыны (рұқсат беру құжатын) беруді сұраймын.
1-кесте
көрсетілетін қызметті алушы
Көрсетілетін қызметті алушының заңды мекенжайы
Көрсетілетін қызметті алушының телефоны, электрондық поштасы
Көрсетілетін қызметті алушының сәйкестендіру нөмірі (БСН, ЖСН) (бар болса)
Өнім беруші
Өнім берушінің заңды мекенжайы
Өнім берушінің телефоны, электрондық поштасы
Өнім берушінің елі
Алушы
Алушының заңды мекенжайы
Алушының телефоны, электрондық поштасы
Экспорт елі
Импорт елі
Келісімшарттың (шарттың)нөмірі
Келісімшарт (шарт)күні
Ерекшеліктің (қосымшаның, инвойстың, шот-фактураның)нөмірі
Ерекшеліктің (қосымшаның, инвойстың, шот-фактураның)күні
Фармацевтикалық қызметке лицензияның және (немесе) лицензияға қосымшаның нөмірі және берілген күні
Медициналық қызметке лицензияның және (немесе) лицензияға қосымшаның нөмірі және берілген күні
Әкелу жүргізілетін кеден органы
Төлем валютасы
2-кесте
№
Ха­лы­қа­ра­лық па­тент­тел­ме­ген ата­уы
Са­уда­лық ата­уы
Се­ри­я­сы (пар­ти­я­сы)
Кон­цен­тра­ци­я­сы
До­за­ла­уы
Өл­шеп-орау (нө­мі­рі)
Шы­ға­ру ны­са­ны
3-кесте
Өлшем бірлігі
Саны
Төлем валютасындағы бірлік бағасы
Төлем валютасындағы сомасы
Өндіруші
Өндіруші ел
* Ақпараттық жүйелерде қамтылған, заңмен қорғалатын құпияны құрайтын мәліметтерді пайдалануға келісемін
__________________________ ____________________
тегі, аты, әкесінің аты Көрсетілетін қызметті алушының қолы
(болған жағдайда)
20__ жылғы «__» _______
Дәрілік заттар мен медициналық
бұйымдарды Қазақстан
Республикасының аумағына әкелу
және «Қазақстан Республикасында
тіркелген және тіркелмеген дәрілік
заттар мен медициналық
бұйымдарды әкелуге келісім және
(немесе) қорытынды (рұқсат беру
құжатын) беру» мемлекеттік
көрсетілетін қызметтің
қағидаларына 2-қосымша
Нысан
_________________________________
(уәкілетті органның атауы)
Дәрілік заттың атауы
Халықаралық патенттелмеген атауы
Шығару нысаны
Дозасы
Өлшем бірлігі
Бір пациентке қажеттілік
Пациенттер саны
Жалпы қажеттілік әкелінетін дәрілік заттың саны

Дәрілік заттар мен медициналық
бұйымдарды Қазақстан
Республикасының аумағына әкелу
және «Қазақстан Республикасында
тіркелген және тіркелмеген дәрілік
заттар мен медициналық бұйымдарды
әкелуге келісім және (немесе) қорытынды
(рұқсат беру құжатын) беру» мемлекеттік
қызмет көрсету қағидаларына
3-қосымша
«Қазақстан Республикасында тіркелген және тіркелмеген дәрілік заттар
мен медициналық бұйымдарды әкелуге келісім және (немесе) қорытынды
(рұқсат беру құжатын) беру» мемлекеттік қызмет көрсетуге қойылатын
негізгі талаптардың тізбесі
1.
Мем­ле­кет­тік көр­се­ті­ле­тін қыз­мет­тің ата­уы
«Қа­зақ­стан Рес­пуб­ли­ка­сын­да тір­кел­ген және тір­кел­ме­ген дә­рі­лік заттар мен ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­дар­ды әке­лу­ге ке­лі­сім және (неме­се) қо­ры­тын­ды (рұқ­сат бе­ру құ­жа­тын) бе­ру».
Мем­ле­кет­тік көр­се­ті­ле­тін қыз­мет­тің кі­ші тү­рі­нің ата­уы:
1) Қа­зақ­стан Рес­пуб­ли­ка­сы­ның ау­ма­ғын­да тір­кел­ген дә­рі­лік заттар­ды әке­лу (Еура­зи­я­лық эко­но­ми­ка­лық одақ ел­де­рі­нен);
2) Еура­зи­я­лық эко­но­ми­ка­лық одақ ел­де­рі­нен Қа­зақ­стан Рес­пуб­ли­ка­сы­ның ау­ма­ғын­да тір­кел­ме­ген дә­рі­лік заттар­ды әке­лу;
3) Қа­зақ­стан Рес­пуб­ли­ка­сы­ның ау­ма­ғын­да тір­кел­ме­ген ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­дар­ды әке­лу;
4) Қа­зақ­стан Рес­пуб­ли­ка­сы­ның ау­ма­ғын­да тір­кел­ген ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­дар­ды әке­лу;
5) Еура­зи­я­лық эко­но­ми­ка­лық од­ақ­қа мү­ше-ел­дер бо­лып та­был­май­тын мем­ле­кет­тер­ден дә­рі­лік заттар­ды әке­лу;
2.
Көр­се­ті­ле­тін қыз­мет­ті бе­ру­ші­нің ата­уы
Қа­зақ­стан Рес­пуб­ли­ка­сы Ден­са­улық сақ­тау ми­ни­стр­лі­гі­нің Ме­ди­ци­на­лық және фар­ма­цев­ти­ка­лық ба­қы­лау ко­ми­те­ті
3.
Мем­ле­кет­тік көр­се­ті­ле­тін қыз­мет­тің тә­сіл­де­рі
«элек­трон­дық үкі­мет» веб-пор­та­лы: www.​egov.​kz, www.​eli​cens​e.​kz
4.
Мем­ле­кет­тік көр­се­ті­ле­тін қыз­мет­тің мер­зі­мі
Өті­ніш бе­рі­л­ген сәт­тен ба­стап 3 (үш) жұ­мыс кү­ні
5.
Мем­ле­кет­тік көр­се­ті­ле­тін қыз­мет­тің ны­са­ны
мем­ле­кет­тік көр­се­ті­ле­тін қыз­мет­тің бар­лық кі­ші түр­ле­рі бой­ын­ша:
Элек­трон­дық (іші­на­ра ав­то­мат­тан­ды­ры­л­ған)
6.
Мем­ле­кет­тік көр­се­ті­ле­тін қыз­мет­тің нәти­же­сі
1. Мем­ле­кет­тік көр­се­ті­ле­тін қыз­мет­тің нәти­же­сі:
1) Қа­зақ­стан Рес­пуб­ли­ка­сы­ның ау­ма­ғын­да тір­кел­ген дә­рі­лік заттар­ды әке­лу­ге (Еура­зи­я­лық эко­но­ми­ка­лық одақ ел­де­рі­нен) ке­лі­сім және (неме­се) қо­ры­тын­ды (рұқ­сат бе­ру құ­жа­ты);
2) Еура­зи­я­лық эко­но­ми­ка­лық одақ ел­де­рі­нен Қа­зақ­стан Рес­пуб­ли­ка­сы­ның ау­ма­ғын­да тір­кел­ме­ген дә­рі­лік заттар­ды әке­лу­ге ке­лі­сім және (неме­се) қо­ры­тын­ды (рұқ­сат бе­ру құ­жа­ты);
3) Қа­зақ­стан Рес­пуб­ли­ка­сын­да тір­кел­ме­ген ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­дар­ды әке­лу­ге ке­лі­сім және (неме­се) қо­ры­тын­ды (рұқ­сат бе­ру құ­жа­ты);
4) Қа­зақ­стан Рес­пуб­ли­ка­сын­да тір­кел­ген ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­дар­ды әке­лу­ге ке­лі­сім және (неме­се) қо­ры­тын­ды (рұқ­сат бе­ру құ­жа­ты);
5) Еура­зи­я­лық эко­но­ми­ка­лық од­ақ­қа мү­ше-ел­дер бо­лып та­был­май­тын мем­ле­кет­тер­ден дә­рі­лік заттар­ды әке­лу­ге ке­лі­сім және (неме­се) қо­ры­тын­ды (рұқ­сат бе­ру құ­жа­ты);
2. өті­ніш­ті одан әрі қа­ра­удан дәлел­ді бас тар­ту.
7.
Мем­ле­кет­тік көр­се­ті­ле­тін қыз­мет ке­зін­де көр­се­ті­ле­тін қыз­мет­ті алушы­дан алы­на­тын тө­лем мөл­ше­рі және Қа­зақ­стан Рес­пуб­ли­ка­сы­ның заң­на­ма­сын­да көз­дел­ген жағ­дай­лар­да оны алу тә­сіл­де­рі
те­гін
8.
Көр­се­ті­ле­тін қыз­мет­ті бе­ру­ші­нің мем­ле­кет­тік кор­па­ра­ци­я­сы­ның және ақ­па­рат объ­ек­ті­ле­ріне жұ­мыс кесте­сі
1 ) көр­се­ті­ле­тін қыз­мет­ті бе­ру­ші – Қа­зақ­стан Рес­пуб­ли­ка­сы­ның Ең­бек ко­дек­сіне сәй­кес де­ма­лыс және ме­ре­ке күн­де­рін қо­с­па­ған­да, дүй­сен­бі­ден ба­стап жұ­ма­ны қо­са ал­ған­да, бел­гі­лен­ген жұ­мыс кесте­сіне сәй­кес са­ғат 13.00-ден 14.30-ға дей­ін­гі түс­кі үзіл­іспен са­ғат 9.00-ден 18.30-ға дей­ін;
2) пор­тал­да – жөн­деу жұ­мыста­рын жүр­гізу­ге бай­ла­ны­сты тех­ни­ка­лық үзі­лі­стер­ді қо­с­па­ған­да, тәу­лік бойы (көр­се­ті­ле­тін қыз­мет­ті алушы жұ­мыс уа­қы­ты аяқ­тал­ған­нан кей­ін, Қа­зақ­стан Рес­пуб­ли­ка­сы­ның Ең­бек ко­дек­сіне сәй­кес де­ма­лыс және ме­ре­ке күн­де­рі жү­гін­ген кез­де өті­ніш­ті қа­был­дау және мем­ле­кет­тік қыз­мет­ті көр­се­ту нәти­же­сін бе­ру ке­ле­сі жұ­мыс кү­ні жү­зе­ге асы­ры­ла­ды).
9.
Мем­ле­кет­тік қыз­мет­ті көр­се­ту үшін көр­се­ті­ле­тін қыз­мет­ті алушы­дан та­лап еті­ле­тін құ­жат­тар мен мә­лі­мет­тер тіз­бе­сі
1. Қа­зақ­стан Рес­пуб­ли­ка­сы­ның ау­ма­ғы­на тір­кел­ген дә­рі­лік заттар­ды әке­лу­ге (Еура­зи­я­лық эко­но­ми­ка­лық одақ ел­де­рі­нен) ке­лі­сім және (неме­се) қо­ры­тын­ды­ны (рұқ­сат бе­ру құ­жа­тын) алу үшін же­ке және заң­ды тұ­лға­лар (бұ­дан әрі – көр­се­ті­ле­тін қыз­мет­ті алушы) Қа­зақ­стан Рес­пуб­ли­ка­сы Ден­са­улық сақ­тау ми­ни­стр­лі­гі­нің Ме­ди­ци­на­лық және фар­ма­цев­ти­ка­лық ба­қы­лау ко­ми­те­тіне (бұ­дан әрі – көр­се­ті­ле­тін қыз­мет­ті бе­ру­ші) www.​egov.​kz, www.​eli​cens​e.​kz «элек­трон­дық үкі­мет» веб-пор­тал ар­қы­лы (бұ­дан әрі – Пор­тал) жі­бе­ре­ді:
1) гу­ма­ни­тар­лық кө­мек үшін(жәр­дем­де­су):
осы Қа­ғи­да­лар­ға 1-қо­сым­ша­ға сәй­кес ны­сан бой­ын­ша көр­се­ті­ле­тін қыз­мет­ті алушы­ның ЭЦҚ қой­ы­л­ған элек­трон­дық құ­жат тү­рін­де­гі Қа­зақ­стан Рес­пуб­ли­ка­сы­ның ау­ма­ғын­да тір­кел­ген дә­рі­лік заттар­ды әке­лу­ге (Еура­зи­я­лық эко­но­ми­ка­лық одақ ел­де­рі­нен) өті­ніш;
осы Қа­ғи­да­лар­ға 2-қо­сым­ша­ға сәй­кес ны­сан бой­ын­ша тір­кел­ген дә­рі­лік заттар­дың әке­лі­не­тін са­ны­ның есеп-қи­са­бы;
об­лы­стар­дың, рес­пуб­ли­ка­лық ма­ңы­зы бар қа­ла­лар­дың және аста­на­ның жер­гі­лік­ті мем­ле­кет­тік ден­са­улық сақ­та­уды бас­қа­ру ор­ган­да­ры­нан дә­рі­лік заттар­дың мақ­сат­ты ком­мер­ци­я­лық емес пай­да­ла­ны­луын ба­қы­лау ту­ра­лы рас­та­удың (ве­дом­ство­лық ба­ғы­ны­сты ұй­ым­ға неме­се ти­іс­ті өңір­дің ау­ма­ғын­да ор­на­лас­қан же­ке ме­ди­ци­на­лық ұй­ым­дар­ға дә­рі­лік заттар­ды әке­лу ке­зін­де) неме­се тір­кел­ме­ген дә­рі­лік заттар­дың ата­уы, са­ны мен өн­ді­ру­ші­сі көр­се­ті­л­ген осы гу­ма­ни­тар­лық ак­ци­я­ны қол­дай­тын бас­қа да ве­дом­ство­лар­дың ден­са­улық сақ­тау ұй­ы­мы­ның қыз­мет­ті бе­ру­ші­нің аты­на жі­бе­рі­л­ген ха­ты­ның элек­трон­дық кө­шір­ме­сі;
2) тө­тен­ше аху­ал­дар­ды бол­ғы­з­бау және (неме­се) олар­дың сал­да­рын жою үшін:
осы Қа­ғи­да­лар­ға 1-қо­сым­ша­ға сәй­кес ны­сан бой­ын­ша көр­се­ті­ле­тін қыз­мет­ті алушы­ның ЭЦҚ қой­ы­л­ған элек­трон­дық құ­жат тү­рін­де­гі Қа­зақ­стан Рес­пуб­ли­ка­сы­ның ау­ма­ғын­да (Еура­зи­я­лық эко­но­ми­ка­лық одақ ел­де­рі­нен) тір­кел­ген дә­рі­лік заттар­ды әке­лу­ге өті­ніш;
осы Қа­ғи­да­лар­ға 2-қо­сым­ша­ға сәй­кес ны­сан бой­ын­ша тір­кел­ген дә­рі­лік заттар­дың әке­лі­не­тін са­ны­ның есе­бі;
қа­зақ неме­се орыс тіл­де­ріне ауда­ры­л­ған шар­ттың (ке­лі­сім­шар­ттың) неме­се ин­вой­стың (жүк­құ­жат­тың) элек­трон­дық кө­шір­ме­сі;
об­лы­стар­дың, рес­пуб­ли­ка­лық ма­ңы­зы бар қа­ла­лар­дың және аста­на­ның ден­са­улық сақ­та­уды мем­ле­кет­тік бас­қа­ру­дың жер­гі­лік­ті ор­га­ны­нан (ве­дом­ство­лық ба­ғы­ны­сты ұй­ым­ға неме­се ти­іс­ті өңір­дің ау­ма­ғын­да ор­на­лас­қан же­ке ме­ди­ци­на­лық ұй­ым­дар­ға дә­рі­лік заттар­ды әке­лу ке­зін­де) хат­тың неме­се жер­гі­лік­ті ат­қа­ру­шы ор­ган­ға ве­дом­ство­лық ба­ғы­ны­сты ден­са­улық сақ­тау ұй­ым­да­ры­ның неме­се бас­қа ве­дом­ство­лар­дың ден­са­улық сақ­тау ұй­ым­да­ры­на тір­кел­ген дә­рі­лік заттар­дың ата­уын, са­нын және өн­ді­ру­ші­сін көр­се­те оты­рып, тө­тен­ше жағ­дай­лар­дың (та­би­ғи және тех­но­ген­дік си­патта­ғы) сал­да­рын бол­ғы­з­бау және (неме­се) жою ту­ра­лы көр­се­ті­ле­тін қыз­мет­ті бе­ру­ші­нің аты­на жі­бе­рі­л­ген хат­тың элек­трон­дық кө­шір­ме­сі;
қа­зақ және орыс тіл­де­ріне ауда­ры­л­ған көр­се­ті­ле­тін қыз­мет­ті алушы­ның қап­та­ма­ға жап­сыр­ма­ны бе­кі­ту ту­ра­лы ке­піл­дік мін­дет­те­ме­сі­нің және ме­ди­ци­на­лық қол­да­ну жө­нін­де­гі нұс­қа­улық­тың элек­трон­дық кө­шір­ме­сі.
2. Еура­зи­я­лық эко­но­ми­ка­лық одақ ел­де­рі­нен Қа­зақ­стан Рес­пуб­ли­ка­сы­ның ау­ма­ғын­да тір­кел­ме­ген дә­рі­лік заттар­ды әке­лу­ге ке­лі­сім және (неме­се) қо­ры­тын­ды­ны (рұқ­сат бе­ру құ­жа­тын) алу үшін көр­се­ті­ле­тін қыз­мет­ті алушы көр­се­ті­ле­тін қыз­мет­ті бе­ру­ші­ге Пор­тал ар­қы­лы:
1) ме­ди­ци­на­лық қол­да­ну және са­тып алу мүм­кін­ді­гі­мен нақ­ты бір па­ци­ент­тің тір­ші­лік көр­сет­кіш­те­рі бой­ын­ша ме­ди­ци­на­лық кө­мек көр­се­ту­ге не си­рек кез­де­се­тін және (неме­се) аса ауыр па­то­ло­ги­я­сы бар па­ци­ент­тер­дің шек­те­улі кон­тин­ген­тіне ме­ди­ци­на­лық кө­мек көр­се­ту үшін:
осы Қа­ғи­да­лар­ға 4-қо­сым­ша­ға сәй­кес ны­сан бой­ын­ша көр­се­ті­ле­тін қыз­мет­ті алушы­ның ЭЦҚ қой­ы­л­ған элек­трон­дық құ­жат тү­рін­де­гі Еура­зи­я­лық эко­но­ми­ка­лық одақ ел­де­рі­нен Қа­зақ­стан Рес­пуб­ли­ка­сы ау­ма­ғын­да тір­кел­ме­ген дә­рі­лік заттар­ды әке­лу­ге өті­ніш­ті;
осы Қа­ғи­да­лар­ға 5-қо­сым­ша­ға сәй­кес ны­сан бой­ын­ша тір­кел­ме­ген дә­рі­лік заттар­дың әке­лі­не­тін са­ны­ның есеп-қи­са­бын;
ти­іс­ті өңір­дің ау­ма­ғын­да ор­на­лас­қан ве­дом­ство­лық ба­ғы­ны­сты ұй­ым­дар неме­се же­ке ме­ди­ци­на­лық ұй­ым­дар үшін дә­рі­лік заттар әке­лін­ген жағ­дай­да об­лы­стар­дың, рес­пуб­ли­ка­лық ма­ңы­зы бар қа­ла­лар­дың және аста­на­ның ден­са­улық сақ­та­уды мем­ле­кет­тік бас­қа­ру­дың жер­гі­лік­ті ор­ган­да­ры­нан (дә­рі­лік заттар мен ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­дар­дың мем­ле­кет­тік ті­зі­лі­мін­де ұқсас ха­лы­қа­ра­лық па­тент­тел­ме­ген ата­уы, до­за­сы, кон­цен­тра­ци­я­сы, кө­ле­мі, өл­шеп-ора­уы бар тір­кел­ген дә­рі­лік заттар болған жағ­дай­да өн­ді­ру­ші­лер­ден неме­се олар­дың өкіл­де­рі­нің тір­кеу ку­ә­лі­гін ұста­у­шы­лар­дан әке­лу­дің мүм­кін еме­сті­гі ту­ра­лы хат­та­рын қо­са бе­ру қа­жет) ке­лі­су ха­ты­ның неме­се си­рек кез­де­се­тін және аса ауыр ау­руы көр­се­ті­л­ген ем­деу хат­та­ма­сы­на, на­у­қа­стар­дың са­ны­на сәй­кес және (дә­рі­лік заттар мен ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­дар­дың мем­ле­кет­тік ті­зі­лі­мін­де ұқсас ха­лы­қа­ра­лық па­тент­тел­ме­ген ата­уы, до­за­сы, кон­цен­тра­ци­я­сы, кө­ле­мі, өл­шеп-ора­уы бар тір­кел­ген дә­рі­лік заттар болған жағ­дай­да өн­ді­ру­ші­лер­ден неме­се олар­дың өкіл­де­рі­нің тір­кеу ку­ә­лі­гін ұста­у­шы­лар­дан әке­лу­дің мүм­кін еме­сті­гі ту­ра­лы хат­та­рын қо­са бе­ру қа­жет) уәкі­лет­ті ор­ган­ға ве­дом­ство­лық ба­ғы­ны­сты ден­са­улық сақ­тау ұй­ы­мы­ның неме­се бас­қа ве­дом­ство­лар­дың ден­са­улық сақ­тау ұй­ы­мы­ның тір­кел­ме­ген дә­рі­лік заттар­ды қол­да­ну­дың негіз­де­ме­сі бар көр­се­ті­ле­тін қыз­мет­ті бе­ру­ші­нің аты­на жі­бе­рі­л­ген ха­ты­ның элек­трон­дық кө­шір­ме­сін;
Ин­фек­ци­я­лық ау­ру­лар­дың про­фи­лак­ти­ка­сы үшін им­мун­дық-био­ло­ги­я­лық пре­па­рат­ты әке­лу ке­зін­де - ха­лық­тың са­ни­та­ри­я­лық-эпи­де­мио­ло­ги­я­лық са­ла­мат­ты­лы­ғы са­ла­сын­да­ғы мем­ле­кет­тік ор­ган­ның неме­се оның аумақ­тық бө­лім­ше­ле­рі­нің Қа­зақ­стан Рес­пуб­ли­ка­сын­да тір­кел­ме­ген им­мун­дық-био­ло­ги­я­лық пре­па­рат­ты қол­да­ну­дың негіз­де­ме­сі бар, дә­рі­лік заттар­дың және (неме­се) пре­па­рат­тың қа­жет­ті мөл­ше­рі көр­се­ті­л­ген, көр­се­ті­ле­тін қыз­мет­ті бе­ру­ші­нің аты­на жі­бе­рі­л­ген ке­лі­су ха­ты­ның элек­трон­дық кө­шір­ме­сін;
қа­зақ неме­се орыс тіл­де­ріне ауда­ры­л­ған шар­ттың (ке­лі­сім­шар­ттың) неме­се ин­вой­стың (жүк­құ­жат­тың) элек­трон­дық кө­шір­ме­сін;
қа­зақ және орыс тіл­де­ріне ауда­ры­л­ған дә­рі­лік заттың са­па­сын рас­тай­тын өн­ді­ру­ші құ­жа­ты­ның элек­трон­дық кө­шір­ме­сін (тал­дау сер­ти­фи­кат­та­ры неме­се сы­нақ хат­та­ма­сы неме­се са­па­ны ба­ға­лау көр­сет­кіш­те­рі бар са­па пас­пор­ты);
қа­зақ және орыс тіл­де­ріне ауда­ры­л­ған көр­се­ті­ле­тін қыз­мет­ті алушы­ның қап­та­ма­ға жап­сыр­ма­ны бе­кі­ту ту­ра­лы ке­піл­дік мін­дет­те­ме­сі­нің және ме­ди­ци­на­лық қол­да­ну жө­нін­де­гі нұс­қа­улық­тың элек­трон­дық кө­шір­ме­сі;
өн­ді­ру­ші­нің GMP сер­ти­фи­ка­ты­ның бо­луы;
өн­ді­ру­ші ел­де тір­кел­ге­нін рас­тай­тын құ­жат­ты (экс­порт­қа ар­нал­ған сер­ти­фи­кат, ер­кін са­ту сер­ти­фи­ка­ты, тір­кеу ку­ә­лік­те­рі)
2) тө­тен­ше аху­ал­дар­ды бол­ғы­з­бау және (неме­се) олар­дың сал­да­рын жою үшін;
осы Қа­ғи­да­лар­ға 4-қо­сым­ша­ға сәй­кес ны­сан бой­ын­ша көр­се­ті­ле­тін қыз­мет­ті алушы­ның ЭЦҚ қой­ы­л­ған элек­трон­дық құ­жат тү­рін­де­гі Еура­зи­я­лық эко­но­ми­ка­лық одақ ел­де­рі­нен Қа­зақ­стан Рес­пуб­ли­ка­сы ау­ма­ғын­да тір­кел­ме­ген дә­рі­лік заттар­ды әке­лу­ге өті­ніш­ті;
осы Қа­ғи­да­лар­ға 5-қо­сым­ша­ға сәй­кес ны­сан бой­ын­ша тір­кел­ме­ген дә­рі­лік заттар­дың әке­лі­не­тін са­ны­ның есеп-қи­са­бын;
қа­зақ неме­се орыс тіл­де­ріне ауда­ры­л­ған шар­ттың (ке­лі­сім­шар­ттың) неме­се ин­вой­стың (жүк­құ­жат­тың) элек­трон­дық кө­шір­ме­сін;
ти­іс­ті өңір­дің ау­ма­ғын­да ор­на­лас­қан ве­дом­ство­лық ба­ғы­ны­сты ұй­ым­дар неме­се же­ке ме­ди­ци­на­лық ұй­ым­дар үшін дә­рі­лік заттар әке­лін­ген жағ­дай­да об­лы­стар­дың, рес­пуб­ли­ка­лық ма­ңы­зы бар қа­ла­лар­дың және аста­на­ның ден­са­улық сақ­та­уды мем­ле­кет­тік бас­қа­ру­дың жер­гі­лік­ті ор­ган­да­ры­нан (дә­рі­лік заттар мен ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­дар­дың мем­ле­кет­тік ті­зі­лі­мін­де ұқсас ха­лы­қа­ра­лық па­тент­тел­ме­ген ата­уы, до­за­сы, кон­цен­тра­ци­я­сы, кө­ле­мі, өл­шеп-ора­уы бар тір­кел­ген дә­рі­лік заттар болған жағ­дай­да өн­ді­ру­ші­лер­ден неме­се олар­дың өкіл­де­рі­нің тір­кеу ку­ә­лі­гін ұста­у­шы­лар­дан әке­лу­дің мүм­кін еме­сті­гі ту­ра­лы хат­та­рын қо­са бе­ру қа­жет) ке­лі­су ха­ты­ның неме­се си­рек кез­де­се­тін және аса ауыр ау­руы көр­се­ті­л­ген ем­деу хат­та­ма­сы­на, на­у­қа­стар­дың са­ны­на сәй­кес және (дә­рі­лік заттар мен ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­дар­дың мем­ле­кет­тік ті­зі­лі­мін­де ұқсас ха­лы­қа­ра­лық па­тент­тел­ме­ген ата­уы, до­за­сы, кон­цен­тра­ци­я­сы, кө­ле­мі, өл­шеп-ора­уы бар тір­кел­ген дә­рі­лік заттар болған жағ­дай­да өн­ді­ру­ші­лер­ден неме­се олар­дың өкіл­де­рі­нің тір­кеу ку­ә­лі­гін ұста­у­шы­лар­дан әке­лу­дің мүм­кін еме­сті­гі ту­ра­лы хат­та­рын қо­са бе­ру қа­жет) уәкі­лет­ті ор­ган­ға ве­дом­ство­лық ба­ғы­ны­сты ден­са­улық сақ­тау ұй­ы­мы­ның неме­се бас­қа ве­дом­ство­лар­дың ден­са­улық сақ­тау ұй­ы­мы­ның тір­кел­ме­ген дә­рі­лік заттар­ды қол­да­ну­дың негіз­де­ме­сі бар көр­се­ті­ле­тін қыз­мет­ті бе­ру­ші­нің аты­на жі­бе­рі­л­ген ха­ты­ның элек­трон­дық кө­шір­ме­сін;
қа­зақ және орыс тіл­де­ріне ауда­ры­л­ған дә­рі­лік заттың са­па­сын рас­тай­тын өн­ді­ру­ші құ­жа­ты­ның элек­трон­дық кө­шір­ме­сін (тал­дау сер­ти­фи­кат­та­ры неме­се сы­нақ хат­та­ма­сы неме­се са­па­ны ба­ға­лау көр­сет­кіш­те­рі бар са­па пас­пор­ты);
қа­зақ және орыс тіл­де­ріне ауда­ры­л­ған көр­се­ті­ле­тін қыз­мет­ті алушы­ның қап­та­ма­ға жап­сыр­ма­ны бе­кі­ту ту­ра­лы ке­піл­дік мін­дет­те­ме­сі­нің және ме­ди­ци­на­лық қол­да­ну жө­нін­де­гі нұс­қа­улық­тың элек­трон­дық кө­шір­ме­сі;
өн­ді­ру­ші­нің GMP сер­ти­фи­ка­ты­ның бо­луы;
өн­ді­ру­ші ел­де тір­кел­ге­нін рас­тай­тын құ­жат­ты (экс­порт­қа ар­нал­ған сер­ти­фи­кат, ер­кін са­ту сер­ти­фи­ка­ты, тір­кеу ку­ә­лік­те­рі).
3) гу­ма­ни­тар­лық кө­мек (жәр­дем­де­су) үшін:
осы Қа­ғи­да­лар­ға 4-қо­сым­ша­ға сәй­кес ны­сан бой­ын­ша көр­се­ті­ле­тін қыз­мет­ті алушы­ның ЭЦҚ қой­ы­л­ған элек­трон­дық құ­жат тү­рін­де­гі Еура­зи­я­лық эко­но­ми­ка­лық одақ ел­де­рі­нен Қа­зақ­стан Рес­пуб­ли­ка­сы­ның ау­ма­ғын­да тір­кел­ме­ген дә­рі­лік заттар­ды әке­лу­ге өті­ніш;
осы Қа­ғи­да­лар­ға 5-қо­сым­ша­ға сәй­кес ны­сан бой­ын­ша тір­кел­ме­ген дә­рі­лік заттар­дың әке­лі­не­тін са­ны­ның есеп-қи­са­бы;
об­лы­стар­дың, рес­пуб­ли­ка­лық ма­ңы­зы бар қа­ла­лар­дың және аста­на­ның жер­гі­лік­ті мем­ле­кет­тік ден­са­улық сақ­та­уды бас­қа­ру ор­ган­да­ры­нан дә­рі­лік заттар­дың мақ­сат­ты ком­мер­ци­я­лық емес пай­да­ла­ны­луын ба­қы­лау ту­ра­лы рас­та­удың (ве­дом­ство­лық ба­ғы­ны­сты ұй­ым­ға неме­се ти­іс­ті өңір­дің ау­ма­ғын­да ор­на­лас­қан же­ке ме­ди­ци­на­лық ұй­ым­дар­ға дә­рі­лік заттар­ды әке­лу ке­зін­де) неме­се тір­кел­ме­ген дә­рі­лік заттар­дың ата­уы, са­ны мен өн­ді­ру­ші­сі көр­се­ті­л­ген осы гу­ма­ни­тар­лық ак­ци­я­ны қол­дай­тын бас­қа да ве­дом­ство­лар­дың ден­са­улық сақ­тау ұй­ы­мы­ның қыз­мет­ті бе­ру­ші­нің аты­на жі­бе­рі­л­ген ха­ты­ның элек­трон­дық кө­шір­ме­сі;
қа­зақ және орыс тіл­де­ріне ауда­ры­л­ған дә­рі­лік заттың са­па­сын рас­тай­тын өн­ді­ру­ші құ­жа­ты­ның элек­трон­дық кө­шір­ме­сін (тал­дау сер­ти­фи­кат­та­ры неме­се сы­нақ хат­та­ма­сы неме­се са­па­ны ба­ға­лау көр­сет­кіш­те­рі бар са­па пас­пор­ты);
өн­ді­ру­ші­нің GMP сер­ти­фи­ка­ты­ның бо­луы;
өн­ді­ру­ші ел­де тір­кел­ге­нін рас­тай­тын құ­жат (экс­порт­қа сер­ти­фи­кат, ер­кін са­ту сер­ти­фи­ка­ты, тір­кеу ку­ә­лік­те­рі).
4) ин­но­ва­ци­я­лық ме­ди­ци­на­лық тех­но­ло­ги­я­лар­ды ен­гі­зу үшін:
осы Қа­ғи­да­лар­ға 4-қо­сым­ша­ға сәй­кес ны­сан бой­ын­ша көр­се­ті­ле­тін қыз­мет­ті алушы­ның ЭЦҚ қой­ы­л­ған элек­трон­дық құ­жат тү­рін­де­гі Еура­зи­я­лық эко­но­ми­ка­лық одақ ел­де­рі­нен Қа­зақ­стан Рес­пуб­ли­ка­сы­ның ау­ма­ғын­да тір­кел­ме­ген дә­рі­лік заттар­ды әке­лу­ге өті­ніш­ті;
осы Қа­ғи­да­лар­ға 5-қо­сым­ша­ға сәй­кес ны­сан бой­ын­ша тір­кел­ме­ген дә­рі­лік заттар­дың әке­лі­не­тін са­ны­ның есеп-қи­са­бы;
қа­зақ неме­се орыс тіл­де­ріне ауда­ры­л­ған шар­ттың (ке­лі­сім­шар­ттың) неме­се ин­вой­стың (жүк­құ­жат­тың) элек­трон­дық кө­шір­ме­сін;
қа­зақ неме­се орыс тіл­де­ріне ауда­ры­л­ған шар­ттың (ке­лі­сім­шар­ттың) неме­се ин­вой­стың (жүк­құ­жат­тың) элек­трон­дық кө­шір­ме­сін;
тір­кел­ме­ген дә­рі­лік заттар­дың ата­уы, са­ны мен өн­ді­ру­ші­сі көр­се­ті­л­ген ин­но­ва­ци­я­лық ме­ди­ци­на­лық тех­но­ло­ги­я­лар­ды ен­гі­зу үшін дә­рі­лік заттар­ды әке­лу қа­жет­ті­лі­гі ту­ра­лы уәкі­лет­ті ор­ган­ның рас­та­уы­ның элек­трон­дық кө­шір­ме­сін;
қа­зақ және орыс тіл­де­ріне ауда­ры­л­ған ин­но­ва­ци­я­лық ме­ди­ци­на­лық тех­но­ло­ги­я­лар­ды ен­гізу­ге ар­нал­ған дә­рі­лік заттар­дың са­па­сын рас­тай­тын өн­ді­ру­ші құ­жат­та­ры­ның элек­трон­дық кө­шір­ме­сін (тал­дау сер­ти­фи­кат­та­ры неме­се сы­нақ хат­та­ма­сы неме­се са­па­ны ба­ға­лау көр­сет­кіш­те­рі бар са­па пас­пор­ты);
қа­зақ және орыс тіл­де­ріне ауда­ры­л­ған көр­се­ті­ле­тін қыз­мет­ті алушы­ның қап­та­ма­ға жап­сыр­ма­ны бе­кі­ту ту­ра­лы ке­піл­дік мін­дет­те­ме­сі­нің және ме­ди­ци­на­лық қол­да­ну жө­нін­де­гі нұс­қа­улық­тың элек­трон­дық кө­шір­ме­сі;
өн­ді­ру­ші­нің GMP сер­ти­фи­ка­ты­ның бо­луы;
өн­ді­ру­ші ел­де тір­кел­ге­нін рас­тай­тын құ­жат­ты (экс­порт­қа ар­нал­ған сер­ти­фи­кат, ер­кін са­ту сер­ти­фи­ка­ты, тір­кеу ку­ә­лік­те­рі).
5) дә­рі­лік заттар­ды бе­ру­дің ұзақ мер­зім­ді шар­тта­ры шең­бе­рін­де­гі дә­рі­лік заттар­ды қо­с­па­ған­да, Бі­рік­кен Ұлт­тар Ұй­ы­мы­ның Бас ас­сам­бле­я­сы құр­ған ха­лы­қа­ра­лық ұй­ым­дар бе­ре­тін және (неме­се) Дү­ни­е­жү­зі­лік ден­са­улық сақ­тау ұй­ы­мы те­рең са­ра­ла­удан өт­кіз­ген дә­рі­лік заттар­ды бі­рың­ғай дис­три­бью­тор­дың са­тып алуы үшін:
осы Қа­ғи­да­лар­ға 4-қо­сым­ша­ға сәй­кес ны­сан бой­ын­ша көр­се­ті­ле­тін қыз­мет­ті алушы­ның ЭЦҚ қой­ы­л­ған элек­трон­дық құ­жат тү­рін­де­гі Еура­зи­я­лық эко­но­ми­ка­лық одақ ел­де­рі­нен Қа­зақ­стан Рес­пуб­ли­ка­сы­ның ау­ма­ғын­да тір­кел­ме­ген дә­рі­лік заттар­ды әке­лу­ге өті­ніш­ті;
осы Қа­ғи­да­лар­ға 5-қо­сым­ша­ға сәй­кес ны­сан бой­ын­ша тір­кел­ме­ген дә­рі­лік заттар­дың әке­лі­не­тін са­ны­ның есеп-қи­са­бы;
ме­ди­ци­на­лық қыз­мет­ке ли­цен­зи­я­сы бар ме­ди­ци­на­лық ден­са­улық сақ­тау ұй­ым­да­ры­ның неме­се об­лы­стар­дың, рес­пуб­ли­ка­лық ма­ңы­зы бар қа­ла­лар­дың және аста­на­ның ден­са­улық сақ­та­уды мем­ле­кет­тік бас­қа­ру­дың жер­гі­лік­ті ор­ган­да­ры­нан өті­нім­де­рі­нің элек­трон­дық кө­шір­ме­сін;
қа­зақ неме­се орыс тіл­де­ріне ауда­ры­л­ған шар­ттың (ке­лі­сім­шар­ттың) неме­се ин­вой­стың (жүк­құ­жат­тың) элек­трон­дық кө­шір­ме­сін;
қа­зақ және орыс тіл­де­ріне ауда­ры­л­ған дә­рі­лік заттар­дың са­па­сын рас­тай­тын өн­ді­ру­ші құ­жат­та­ры­ның элек­трон­дық кө­шір­ме­сін (тал­дау сер­ти­фи­кат­та­ры неме­се сы­нақ хат­та­ма­сы неме­се са­па­ны ба­ға­лау көр­сет­кіш­те­рі бар са­па пас­пор­ты);
қа­зақ және орыс тіл­де­ріне ауда­ры­л­ған көр­се­ті­ле­тін қыз­мет­ті алушы­ның қап­та­ма­ға жап­сыр­ма­ны бе­кі­ту ту­ра­лы ке­піл­дік мін­дет­те­ме­сі­нің және ме­ди­ци­на­лық қол­да­ну жө­нін­де­гі нұс­қа­улық­тың элек­трон­дық кө­шір­ме­сі;
өн­ді­ру­ші­нің GMP сер­ти­фи­ка­ты­ның бо­луы;
өн­ді­ру­ші ел­де тір­кел­ге­нін рас­тай­тын құ­жат­ты (экс­порт­қа ар­нал­ған сер­ти­фи­кат, ер­кін са­ту сер­ти­фи­ка­ты, тір­кеу ку­ә­лік­те­рі).
6) ра­дио­ак­тив­ті, био­ло­ги­я­лық және хи­ми­я­лық заттар­дың (вак­ци­на­лар­дың, ан­ти­дот­тар­дың) әсе­рі­нің про­фи­лак­ти­ка­сы­на және оның сал­да­рын ем­деу үшін:
осы Қа­ғи­да­лар­ға 4-қо­сым­ша­ға сәй­кес ны­сан бой­ын­ша көр­се­ті­ле­тін қыз­мет­ті алушы­ның ЭЦҚ қой­ы­л­ған элек­трон­дық құ­жат тү­рін­де­гі Еура­зи­я­лық эко­но­ми­ка­лық одақ ел­де­рі­нен Қа­зақ­стан Рес­пуб­ли­ка­сы­ның ау­ма­ғын­да тір­кел­ме­ген дә­рі­лік заттар­ды әке­лу­ге өті­ніш­ті;
осы Қа­ғи­да­лар­ға 5-қо­сым­ша­ға сәй­кес ны­сан бой­ын­ша тір­кел­ме­ген дә­рі­лік заттар­дың әке­лі­не­тін са­ны­ның есеп-қи­са­бы;
ме­ди­ци­на­лық қыз­мет­ке ли­цен­зи­я­сы бар ме­ди­ци­на­лық ден­са­улық сақ­тау ұй­ым­да­ры­ның неме­се об­лы­стар­дың, рес­пуб­ли­ка­лық ма­ңы­зы бар қа­ла­лар­дың және аста­на­ның ден­са­улық сақ­та­уды мем­ле­кет­тік бас­қа­ру­дың жер­гі­лік­ті ор­ган­да­ры­ның көр­се­ті­ле­тін қыз­мет­ті бе­ру­ші­нің аты­на жі­бе­рі­л­ген ха­ты­ның элек­трон­дық кө­шір­ме­сін;
қа­зақ неме­се орыс тіл­де­ріне ауда­ры­л­ған шар­ттың (ке­лі­сім­шар­ттың) неме­се ин­вой­стың (жүк­құ­жат­тың) элек­трон­дық кө­шір­ме­сін;
қа­зақ және орыс тіл­де­ріне ауда­ры­л­ған дә­рі­лік заттар­дың са­па­сын рас­тай­тын өн­ді­ру­ші құ­жат­та­ры­ның элек­трон­дық кө­шір­ме­сін (тал­дау сер­ти­фи­кат­та­ры неме­се сы­нақ хат­та­ма­сы неме­се са­па­ны ба­ға­лау көр­сет­кіш­те­рі бар са­па пас­пор­ты);
қа­зақ және орыс тіл­де­ріне ауда­ры­л­ған қап­та­ма­ға жап­сыр­ма­ны бе­кі­ту ту­ра­лы ке­піл­дік мін­дет­те­ме­сі­нің және ме­ди­ци­на­лық қол­да­ну жө­нін­де­гі нұс­қа­улық­тың элек­трон­дық кө­шір­ме­сі;
өн­ді­ру­ші­нің GMP сер­ти­фи­ка­ты­ның бо­луы;
өн­ді­ру­ші ел­де тір­кел­ге­нін рас­тай­тын құ­жат­ты (экс­порт­қа ар­нал­ған сер­ти­фи­кат, ер­кін са­ту сер­ти­фи­ка­ты, тір­кеу ку­ә­лік­те­рі).
7) мем­ле­кет­тік тір­кеу, қай­та тір­кеу және тір­кеу де­рекна­ма­сы­на өзге­рі­стер ен­гі­зу ке­зін­де дә­рі­лік заттар­дың са­рап­та­ма­сы үшін:
осы Қа­ғи­да­лар­ға 4-қо­сым­ша­ға сәй­кес ны­сан бой­ын­ша көр­се­ті­ле­тін қыз­мет­ті алушы­ның ЭЦҚ қой­ы­л­ған элек­трон­дық құ­жат тү­рін­де­гі Еура­зи­я­лық эко­но­ми­ка­лық одақ ел­де­рі­нен Қа­зақ­стан Рес­пуб­ли­ка­сы­ның ау­ма­ғын­да тір­кел­ме­ген дә­рі­лік заттар­ды әке­лу­ге өті­ніш­ті;
осы Қа­ғи­да­лар­ға 5-қо­сым­ша­ға сәй­кес ны­сан бой­ын­ша тір­кел­ме­ген дә­рі­лік заттар­дың әке­лі­не­тін са­ны­ның есеп-қи­са­бы;
Қа­зақ­стан Рес­пуб­ли­ка­сы­ның ау­ма­ғын­да мем­ле­кет­тік тір­ке­у­ге, қай­та тір­ке­у­ге және тір­кеу де­рекна­ма­сы­на өзге­рі­стер ен­гізу­ге осы үл­гі­лер­ді ұсы­ну ту­ра­лы ке­піл­дік мін­дет­те­ме­нің элек­трон­дық кө­шір­ме­сін;
дә­рі­лік заттар мен ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­дар­дың ай­на­лы­сы са­ла­сын­да­ғы мем­ле­кет­тік са­рап­та­ма ұй­ы­мы­м­ен ке­лі­сі­л­ген, мем­ле­кет­тік тір­кеу, қай­та тір­кеу, тір­кеу де­рекна­ма­сы­на өзге­рі­стер ен­гі­зу ке­зін­де са­рап­та­ма жүр­гі­зу үшін дә­рі­лік заттар­дың қа­жет­ті са­ны есе­бі­нің элек­трон­дық кө­шір­ме­сін;
қа­зақ неме­се орыс тіл­де­ріне ауда­ры­л­ған шар­ттың (ке­лі­сім­шар­ттың) неме­се ин­вой­стың (жүк­құ­жат­тың) элек­трон­дық кө­шір­ме­сін;
8) олар­дың одан әрі өт­кі­зу құқы­ғын­сыз дә­рі­лік заттар­дың көр­ме­ле­рін өт­кі­зу үшін:
көр­се­ті­ле­тін қыз­мет­ті алушы­ның ЭЦҚ қой­ы­л­ған элек­трон­дық құ­жат тү­рін­де­гі осы Қа­ғи­да­лар­ға 4-қо­сым­ша­ға сәй­кес ны­сан бой­ын­ша Еура­зи­я­лық эко­но­ми­ка­лық одақ ел­де­рі­нен Қа­зақ­стан Рес­пуб­ли­ка­сы­ның ау­ма­ғын­да тір­кел­ме­ген дә­рі­лік заттар­ды әке­лу­ге өті­ніш­ті;
осы Қа­ғи­да­лар­ға 5-қо­сым­ша­ға сәй­кес ны­сан бой­ын­ша тір­кел­ме­ген дә­рі­лік заттар­дың әке­лі­не­тін са­ны­ның есеп-қи­са­бы;
көр­ме­ні ұй­ым­да­сты­ру­шы­ның көр­се­ті­ле­тін қыз­мет­ті алушы­ның көр­ме­ге қа­ты­суы ту­ра­лы рас­тау-ха­ты­ның элек­трон­дық кө­шір­ме­сін;
қа­зақ неме­се орыс тіл­де­ріне ауда­ры­л­ған шар­ттың (ке­лі­сім­шар­ттың) неме­се ин­вой­стың (жүк­құ­жат­тың) элек­трон­дық кө­шір­ме­сін.
9) кли­ни­ка­лық зерт­те­улер жүр­гі­зу үшін:
осы Қа­ғи­да­лар­ға 4-қо­сым­ша­ға сәй­кес ны­сан бой­ын­ша көр­се­ті­ле­тін қыз­мет­ті алушы­ның ЭЦҚ қой­ы­л­ған элек­трон­дық құ­жат тү­рін­де­гі Еура­зи­я­лық эко­но­ми­ка­лық одақ ел­де­рі­нен Қа­зақ­стан Рес­пуб­ли­ка­сы­ның ау­ма­ғын­да тір­кел­ме­ген дә­рі­лік заттар­ды әке­лу­ге өті­ніш­ті;
осы Қа­ғи­да­лар­ға 5-қо­сым­ша­ға сәй­кес ны­сан бой­ын­ша тір­кел­ме­ген дә­рі­лік заттар­дың әке­лі­не­тін са­ны­ның есеп-қи­са­бы;
қа­зақ неме­се орыс тіл­де­ріне ауда­ры­л­ған шар­ттың (ке­лі­сім­шар­ттың) неме­се ин­вой­стың (жүк­құ­жат­тың) элек­трон­дық кө­шір­ме­сін;
дә­рі­лік заттар­ға кли­ни­ка­лық зерт­те­улер жүр­гізу­ге рұқ­сат бе­ру­ге уәкі­лет­ті ор­ган бұй­ры­ғы­ның элек­трон­дық кө­шір­ме­сін;
қа­зақ және орыс тіл­де­ріне ауда­ры­л­ған дә­рі­лік заттар­дың са­па­сын рас­тай­тын өн­ді­ру­ші құ­жат­та­ры­ның элек­трон­дық кө­шір­ме­сін (тал­дау сер­ти­фи­кат­та­ры неме­се сы­нақ хат­та­ма­сы неме­се са­па­ны ба­ға­лау көр­сет­кіш­те­рі бар са­па пас­пор­ты) жі­бе­ре­ді.
3. Қа­зақ­стан Рес­пуб­ли­ка­сы­ның ау­ма­ғын­да тір­кел­ме­ген ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­дар­ды әке­лу­ге ке­лі­сім және (неме­се) қо­ры­тын­ды (рұқ­сат бе­ру құ­жа­тын) алу үшін көр­се­ті­ле­тін қыз­мет­ті алушы көр­се­ті­ле­тін қыз­мет­ті бе­ру­ші­ге Пор­тал ар­қы­лы:
1) ме­ди­ци­на­лық қол­да­ну және са­тып алу мүм­кін­ді­гі­мен нақ­ты бір па­ци­ент­тің тір­ші­лік көр­сет­кіш­те­рі бой­ын­ша ме­ди­ци­на­лық кө­мек көр­се­ту­ге не си­рек кез­де­се­тін және (неме­се) аса ауыр па­то­ло­ги­я­сы бар па­ци­ент­тер­дің шек­те­улі кон­тин­ген­тіне ме­ди­ци­на­лық кө­мек көр­се­ту үшін:
осы Қа­ғи­да­лар­ға 6-қо­сым­ша­ға сәй­кес ны­сан бой­ын­ша ЭЦҚ қой­ы­л­ған элек­трон­дық құ­жат тү­рін­де­гі көр­се­ті­ле­тін қыз­мет­ті алушы­ның Қа­зақ­стан Рес­пуб­ли­ка­сы­ның ау­ма­ғын­да тір­кел­ме­ген ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­дар­ды әке­лу­ге өті­ніш­ті;
осы Қа­ғи­да­лар­ға 7-қо­сым­ша­ға сәй­кес ны­сан бой­ын­ша тір­кел­ме­ген ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­дар­дың әке­лі­не­тін са­ны­ның есеп-қи­са­бы;
көр­се­ті­ле­тін қыз­мет­ті бе­ру­ші­нің аты­на жі­бе­рі­л­ген ве­дом­ство­лық ба­ғы­ны­сты ұй­ым­ның неме­се ти­іс­ті өңір­дің ау­ма­ғын­да ор­на­лас­қан же­ке ме­ди­ци­на­лық ұй­ым­дар­дың ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­да­рын әке­лу­ге ар­нал­ған об­лы­стар­дың, рес­пуб­ли­ка­лық ма­ңы­зы бар қа­ла­лар­дың және аста­на­ның ден­са­улық сақ­та­уды мем­ле­кет­тік бас­қа­ру­дың жер­гі­лік­ті ор­ган­да­ры­нан ке­лі­су ха­ты­ның неме­се көр­се­ті­ле­тін қыз­мет­ті алушы­ны көр­се­те оты­рып, ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­дар­дың тір­кел­ген ана­лог­та­ры жоқ тір­кел­ме­ген ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­дар­ды қол­да­ну­ды және ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­дар­дың әке­лі­не­тін са­нын есеп­те­уін негіз­дей оты­рып, ден­са­улық сақ­тау ұй­ы­мы­ның хат­та­рын, бі­рың­ғай дис­три­бью­тор­дың, уәкі­лет­ті ор­ган­ға неме­се бас­қа ве­дом­ство­лар­дың ден­са­улық сақ­тау ұй­ым­да­ры хат­та­ры­ның элек­трон­дық кө­шір­ме­сін;
қа­зақ неме­се орыс тіл­де­ріне ауда­ры­л­ған өзін­дік ерекше­лі­гі қо­са бе­рі­л­ген шар­ттың (ке­лі­сім­шар­ттың) неме­се ин­вой­стың (жүк­құ­жат­тың) элек­трон­дық кө­шір­ме­сін; ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­дар­дың са­па­сын рас­тай­тын өн­ді­ру­ші құ­жа­ты­ның қа­зақ және орыс тіл­де­ріне ауда­ры­л­ған элек­трон­дық кө­шір­ме­сін (сәй­кест­ік ту­ра­лы сер­ти­фи­кат­тар (де­кла­ра­ци­я­лар) неме­се тал­дау сер­ти­фи­кат­та­ры);
ISO 13485 сер­ти­фи­ка­ты­ның бо­луы;
өн­ді­ру­ші ел­де тір­кел­ге­нін рас­тай­тын құ­жат­ты (экс­порт­қа ар­нал­ған сер­ти­фи­кат, ер­кін са­ту сер­ти­фи­ка­ты, тір­кеу ку­ә­лік­те­рі).
2) тө­тен­ше аху­ал­дар­ды бол­ғы­з­ба­у­ға және (неме­се) олар­дың сал­да­рын жою үшін:
осы Қа­ғи­да­лар­ға 6-қо­сым­ша­ға сәй­кес ны­сан бой­ын­ша көр­се­ті­ле­тін қыз­мет­ті алушы­ның ЭЦҚ қой­ы­л­ған элек­трон­дық құ­жат тү­рін­де­гі Қа­зақ­стан Рес­пуб­ли­ка­сы­ның ау­ма­ғын­да тір­кел­ме­ген ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­дар­ды әке­лу­ге өті­ніш­ті;
осы Қа­ғи­да­лар­ға 7-қо­сым­ша­ға сәй­кес ны­сан бой­ын­ша тір­кел­ме­ген ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­дар­дың әке­лі­не­тін са­ны­ның есеп-қи­са­бы;
қа­зақ неме­се орыс тіл­де­ріне ауда­ры­л­ған шар­ттың (ке­лі­сім­шар­ттың) неме­се ин­вой­стың (жүк­құ­жат­тың) элек­трон­дық кө­шір­ме­сін;
об­лы­стар­дың, рес­пуб­ли­ка­лық ма­ңы­зы бар қа­ла­лар­дың және аста­на­ның ден­са­улық сақ­та­уды мем­ле­кет­тік бас­қа­ру­дың жер­гі­лік­ті ор­ган­да­ры­нан (ти­іс­ті өңір­дің ау­ма­ғын­да ор­на­лас­қан ве­дом­ство­лық ба­ғы­ны­сты ұй­ым­дар неме­се же­ке ме­ди­ци­на­лық ұй­ым­дар неме­се фар­ма­цев­ти­ка­лық қыз­мет субъ­ек­ті­ле­рі үшін дә­рі­лік заттар­ды әкел­ген жағ­дай­да) хат­тың неме­се ден­са­улық сақ­тау ұй­ы­мы­ның, бі­рың­ғай дис­три­бью­тор­дың уәкі­лет­ті ор­ган­ға неме­се бас­қа ве­дом­ство­лар­дың ден­са­улық сақ­тау ұй­ы­мы­на тір­кел­ме­ген ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­дар­дың ата­уы, са­ны және өн­ді­ру­ші­сі көр­се­ті­л­ген тө­тен­ше жағ­дай­ла­ры­ның (та­би­ғи және тех­но­ген­дік си­патта­ғы) аху­а­лын бол­ғы­з­бау және (неме­се) жою ту­ра­лы хат­тың элек­трон­дық кө­шір­ме­сін;
қа­зақ неме­се орыс тіл­де­ріне ауда­ры­л­ған ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­дар­дың са­па­сын рас­тай­тын өн­ді­ру­ші құ­жа­ты­ның элек­трон­дық кө­шір­ме­сін (сәй­кест­ік ту­ра­лы сер­ти­фи­кат­тар (де­кла­ра­ци­я­лар) неме­се тал­дау сер­ти­фи­кат­та­ры неме­се сы­нақ хат­та­ма­сы неме­се са­па­ны ба­ға­лау көр­сет­кіш­те­рі бар са­па пас­пор­ты);
ISO 13485 сер­ти­фи­ка­ты­ның бо­луы;
өн­ді­ру­ші ел­де тір­кел­ге­нін рас­тай­тын құ­жат­ты (экс­порт­қа ар­нал­ған сер­ти­фи­кат, ер­кін са­ту сер­ти­фи­ка­ты, тір­кеу ку­ә­лік­те­рі).
3) гу­ма­ни­тар­лық кө­мек (жәр­дем­де­су) үшін:
осы Қа­ғи­да­лар­ға 6-қо­сым­ша­ға сәй­кес ны­сан бой­ын­ша көр­се­ті­ле­тін қыз­мет­ті алушы­ның ЭЦҚ қой­ы­л­ған элек­трон­дық құ­жат тү­рін­де­гі Қа­зақ­стан Рес­пуб­ли­ка­сы­ның ау­ма­ғын­да тір­кел­ме­ген ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­дар­ды әке­лу­ге өті­ніш­ті;
осы Қа­ғи­да­лар­ға 7-қо­сым­ша­ға сәй­кес ны­сан бой­ын­ша тір­кел­ме­ген ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­дар­дың әке­лі­не­тін са­ны­ның есеп-қи­са­бы;
об­лы­стар­дың, рес­пуб­ли­ка­лық ма­ңы­зы бар қа­ла­лар­дың және аста­на­ның ден­са­улық сақ­та­уды мем­ле­кет­тік бас­қа­ру­дың жер­гі­лік­ті ор­ган­да­ры­нан жүк­тің ком­мер­ци­я­лық емес ны­са­на­лы пай­да­ла­ны­луын ба­қы­лау ту­ра­лы жа­з­ба­ша рас­та­удың (ти­іс­ті өңір­дің ау­ма­ғын­да ор­на­лас­қан ве­дом­ство­лық ба­ғы­ны­сты ұй­ым­дар неме­се же­ке ме­ди­ци­на­лық ұй­ым­дар үшін әке­лу ке­зін­де) неме­се тір­кел­ме­ген ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­дар­дың ата­уы, са­ны және өн­ді­ру­ші­сі көр­се­ті­л­ген гу­ма­ни­тар­лық ак­ци­я­ны қол­дай­тын уәкі­лет­ті ор­ган­ға ве­дом­ство­лық ба­ғы­ны­сты ден­са­улық сақ­тау ұй­ы­мы­ның неме­се бас­қа да ве­дом­ство­лар­дың ден­са­улық сақ­тау ұй­ым­да­ры ха­ты­ның элек­трон­дық кө­шір­ме­сі;
қа­зақ неме­се орыс тіл­де­ріне ауда­ры­л­ған ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­дар­дың са­па­сын рас­тай­тын өн­ді­ру­ші құ­жа­ты­ның элек­трон­дық кө­шір­ме­сін (сәй­кест­ік ту­ра­лы сер­ти­фи­кат­тар (де­кла­ра­ци­я­лар) неме­се тал­дау сер­ти­фи­кат­та­ры неме­се сы­нақ хат­та­ма­сы неме­се са­па­ны ба­ға­лау көр­сет­кіш­те­рі бар са­па пас­пор­ты) жі­бе­ре­ді;
ISO 13485 сер­ти­фи­ка­ты­ның бо­луы.
4) ин­но­ва­ци­я­лық ме­ди­ци­на­лық тех­но­ло­ги­я­лар­ды ен­гі­зу үшін:
осы Қа­ғи­да­лар­ға 6-қо­сым­ша­ға сәй­кес ны­сан бой­ын­ша көр­се­ті­ле­тін қыз­мет­ті алушы­ның ЭЦҚ қой­ы­л­ған элек­трон­дық құ­жат тү­рін­де­гі Қа­зақ­стан Рес­пуб­ли­ка­сы­ның ау­ма­ғын­да тір­кел­ме­ген ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­дар­ды әке­лу­ге өті­ніш­ті;
осы Қа­ғи­да­лар­ға 7-қо­сым­ша­ға сәй­кес ны­сан бой­ын­ша тір­кел­ме­ген ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­дар­дың әке­лі­не­тін са­ны­ның есеп-қи­са­бы;
қа­зақ неме­се орыс тіл­де­ріне ауда­ры­л­ған шар­ттың (ке­лі­сім­шар­ттың) неме­се ин­вой­стың (жүк­құ­жат­тың) элек­трон­дық кө­шір­ме­сін;
ден­са­улық сақ­тау са­ла­сын­да­ғы уәкі­лет­ті ор­ган­ның тір­кел­ме­ген ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­дар­дың ата­уы, са­ны және өн­ді­ру­ші­сі көр­се­ті­л­ген ин­но­ва­ци­я­лық ме­ди­ци­на­лық тех­но­ло­ги­я­лар­ды ен­гі­зу үшін ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­дар­ды әке­лу қа­жет­ті­гі ту­ра­лы жа­з­ба­ша рас­та­уы­ның элек­трон­дық кө­шір­ме­сін;
қа­зақ неме­се орыс тіл­де­ріне ауда­ры­л­ған ин­но­ва­ци­я­лық ме­ди­ци­на­лық тех­но­ло­ги­я­лар­ды ен­гі­зу үшін ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­дар­дың са­па­сын рас­тай­тын өн­ді­ру­ші құ­жат­та­ры­ның элек­трон­дық кө­шір­ме­сін (сәй­кест­ік ту­ра­лы сер­ти­фи­кат­тар (де­кла­ра­ци­я­лар) неме­се тал­дау сер­ти­фи­кат­та­ры неме­се сы­нақ хат­та­ма­сы неме­се са­па­ны ба­ға­лау көр­сет­кіш­те­рі бар са­па пас­пор­ты);
ISO 13485 сер­ти­фи­ка­ты­ның бо­луы.
5) ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­дар­ды бе­ру­дің ұзақ мер­зім­ді шар­тта­ры шең­бе­рін­де­гі ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­дар­ды қо­с­па­ған­да, Бі­рік­кен Ұлт­тар Ұй­ы­мы­ның Бас ас­сам­бле­я­сы құр­ған ха­лы­қа­ра­лық ұй­ым­дар бе­ре­тін және (неме­се) Дү­ни­е­жү­зі­лік ден­са­улық сақ­тау ұй­ы­мы те­рең са­ра­ла­удан өт­кіз­ген дә­рі­лік заттар мен ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­дар­ды бі­рың­ғай дис­три­бью­тор­дың са­тып алуы үшін­дә­рі­лік заттар мен ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­дар­ды бе­ру­дің ұзақ мер­зім­ді шар­тта­ры шең­бе­рін­де­гі дә­рі­лік заттар мен ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­дар­ды қо­с­па­ған­да, Бі­рік­кен Ұлт­тар Ұй­ы­мы­ның Бас ас­сам­бле­я­сы құр­ған ха­лы­қа­ра­лық ұй­ым­дар бе­ре­тін және (неме­се) Дү­ни­е­жү­зі­лік ден­са­улық сақ­тау ұй­ы­мы те­рең са­ра­ла­удан өт­кіз­ген дә­рі­лік заттар мен ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­дар­ды бі­рың­ғай дис­три­бью­тор­дың са­тып алуы үшін:
осы Қа­ғи­да­лар­ға 6-қо­сым­ша­ға сәй­кес ны­сан бой­ын­ша көр­се­ті­ле­тін қыз­мет­ті алушы­ның ЭЦҚ қой­ы­л­ған элек­трон­дық құ­жат тү­рін­де­гі Қа­зақ­стан Рес­пуб­ли­ка­сы­ның ау­ма­ғын­да тір­кел­ме­ген ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­дар­ды әке­лу­ге өті­ніш­ті;
осы Қа­ғи­да­лар­ға 7-қо­сым­ша­ға сәй­кес ны­сан бой­ын­ша тір­кел­ме­ген ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­дар­дың әке­лі­не­тін са­ны­ның есеп-қи­са­бы;
ме­ди­ци­на­лық қыз­мет­ке ли­цен­зи­я­сы бар ме­ди­ци­на­лық ден­са­улық сақ­тау ұй­ым­да­ры­ның неме­се об­лы­стар­дың, рес­пуб­ли­ка­лық ма­ңы­зы бар қа­ла­лар­дың және аста­на­ның ден­са­улық сақ­та­уды мем­ле­кет­тік бас­қа­ру­дың жер­гі­лік­ті ор­ган­да­ры­нан өті­нім­де­рі­нің элек­трон­дық кө­шір­ме­сін;
қа­зақ неме­се орыс тіл­де­ріне ауда­ры­л­ған шар­ттың (ке­лі­сім­шар­ттың) неме­се ин­вой­стың (жүк­құ­жат­тың) элек­трон­дық кө­шір­ме­сін;
қа­зақ неме­се орыс тіл­де­ріне ауда­ры­л­ған ин­но­ва­ци­я­лық ме­ди­ци­на­лық тех­но­ло­ги­я­лар­ды ен­гі­зу үшін ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­дар­дың са­па­сын рас­тай­тын өн­ді­ру­ші құ­жат­та­ры­ның элек­трон­дық кө­шір­ме­сін (сәй­кест­ік ту­ра­лы сер­ти­фи­кат­тар (де­кла­ра­ци­я­лар) неме­се тал­дау сер­ти­фи­кат­та­ры неме­се сы­нақ хат­та­ма­сы неме­се са­па­ны ба­ға­лау көр­сет­кіш­те­рі бар са­па пас­пор­ты);
қа­зақ және орыс тіл­де­ріне ауда­ры­л­ған ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­дар­дың са­па­сын рас­тай­тын өн­ді­ру­ші құ­жа­ты­ның элек­трон­дық кө­шір­ме­сін (сәй­кест­ік ту­ра­лы сер­ти­фи­кат­тар (де­кла­ра­ци­я­лар) неме­се тал­дау сер­ти­фи­кат­та­ры);
ISO 13485 сер­ти­фи­ка­ты­ның бо­луы.
6) мем­ле­кет­тік тір­кеу, қай­та тір­кеу және тір­кеу де­рекна­ма­сы­на өзге­рі­стер ен­гі­зу ке­зін­де ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­дар­дың са­рап­та­ма­сы үшін:
осы Қа­ғи­да­лар­ға 6-қо­сым­ша­ға сәй­кес ны­сан бой­ын­ша көр­се­ті­ле­тін қыз­мет­ті алушы­ның ЭЦҚ қой­ы­л­ған элек­трон­дық құ­жат тү­рін­де­гі Қа­зақ­стан Рес­пуб­ли­ка­сы­ның ау­ма­ғын­да тір­кел­ме­ген ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­дар­ды әке­лу­ге өті­ніш­ті;
осы Қа­ғи­да­лар­ға 7-қо­сым­ша­ға сәй­кес ны­сан бой­ын­ша тір­кел­ме­ген ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­дар­дың әке­лі­не­тін са­ны­ның есеп-қи­са­бы;
осы үл­гі­лер­ді Қа­зақ­стан Рес­пуб­ли­ка­сы­ның ау­ма­ғын­да мем­ле­кет­тік тір­ке­у­ге, қай­та тір­ке­у­ге және тір­кеу де­рекна­ма­сы­на өзге­рі­стер ен­гізу­ге ұсы­ну ту­ра­лы ке­піл­дік мін­дет­те­ме­нің элек­трон­дық кө­шір­ме­сін;
дә­рі­лік заттар мен ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­дар­дың ай­на­лы­сы са­ла­сын­да­ғы мем­ле­кет­тік са­рап­та­ма ұй­ы­мы­м­ен ке­лі­сі­л­ген, мем­ле­кет­тік тір­кеу, қай­та тір­кеу, тір­кеу де­рекна­ма­сы­на өзге­рі­стер ен­гі­зу ке­зін­де са­рап­та­ма жүр­гі­зу үшін ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­дар­дың қа­жет­ті са­ны есе­бі­нің элек­трон­дық кө­шір­ме­сін;
қа­зақ неме­се орыс тіл­де­ріне ауда­ры­л­ған шар­ттың (ке­лі­сім­шар­ттың) неме­се ин­вой­стың (жүк­құ­жат­тың) элек­трон­дық кө­шір­ме­сін;
ISO 13485 сер­ти­фи­ка­ты­ның бо­луы.
7) олар­дың одан әрі өт­кі­зу құқы­ғын­сыз ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­дар­дың көр­ме­ле­рін өт­кі­зу үшін:
осы Қа­ғи­да­лар­ға 6-қо­сым­ша­ға сәй­кес ны­сан бой­ын­ша көр­се­ті­ле­тін қыз­мет­ті алушы­ның ЭЦҚ қой­ы­л­ған элек­трон­дық құ­жат тү­рін­де­гі Қа­зақ­стан Рес­пуб­ли­ка­сы­ның ау­ма­ғын­да тір­кел­ме­ген ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­дар­ды әке­лу­ге өті­ніш­ті;
осы Қа­ғи­да­лар­ға 7-қо­сым­ша­ға сәй­кес ны­сан бой­ын­ша тір­кел­ме­ген ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­дар­дың әке­лі­не­тін са­ны­ның есеп-қи­са­бы;
көр­ме­ні ұй­ым­да­сты­ру­шы­ның көр­се­ті­ле­тін қыз­мет­ті алушы­ның көр­ме­ге қа­ты­суы ту­ра­лы рас­тау-ха­ты­ның элек­трон­дық кө­шір­ме­сін;
қа­зақ неме­се орыс тіл­де­ріне ауда­ры­л­ған шар­ттың (ке­лі­сім­шар­ттың) неме­се ин­вой­стың (жүк­құ­жат­тың) элек­трон­дық кө­шір­ме­сін;
ISO 13485 сер­ти­фи­ка­ты­ның бо­луы.
8) ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­ның құ­ра­мы­на неме­се құ­ры­л­ғы­сы­на кі­ре­тін және ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­ның құ­ра­мы­нан неме­се құ­ры­л­ғы­сы­нан тыс дер­бес пай­да­ла­ну­ға ар­нал­ма­ған жиын­тық­та­уыш ре­т­ін­де пай­да­ла­ну үшін:
осы Қа­ғи­да­лар­ға 6-қо­сым­ша­ға сәй­кес ны­сан бой­ын­ша көр­се­ті­ле­тін қыз­мет­ті алушы­ның ЭЦҚ қой­ы­л­ған элек­трон­дық құ­жат тү­рін­де­гі Қа­зақ­стан Рес­пуб­ли­ка­сы­ның ау­ма­ғын­да тір­кел­ме­ген ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­дар­ды әке­лу­ге өті­ніш­ті;
осы Қа­ғи­да­лар­ға 7-қо­сым­ша­ға сәй­кес ны­сан бой­ын­ша тір­кел­ме­ген ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­дар­дың әке­лі­не­тін са­ны­ның есеп-қи­са­бы;
об­лы­стар­дың, рес­пуб­ли­ка­лық ма­ңы­зы бар қа­ла­лар­дың және аста­на­ның ден­са­улық сақ­та­уды мем­ле­кет­тік бас­қа­ру­дың жер­гі­лік­ті ор­ган­да­ры­нан ( ти­іс­ті өңір­дің ау­ма­ғын­да ор­на­лас­қан ве­дом­ство­лық ба­ғы­ны­сты ұй­ым­дар неме­се же­ке ме­ди­ци­на­лық ұй­ым­дар үшін ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­ның құ­ра­мы­на неме­се құ­ры­л­ғы­сы­на кі­ре­тін және ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­ның құ­ра­мы­нан неме­се құ­ры­л­ғы­сы­нан тыс дер­бес пай­да­ла­ну­ға ар­нал­ма­ған жиын­тық­та­у­шы­ны әке­лу ке­зін­де) неме­се көр­се­ті­ле­тін қыз­мет­ті бе­ру­ші­нің аты­на жі­бе­рі­л­ген ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­ның құ­ра­мы­на неме­се құ­ры­л­ғы­сы­на кі­ре­тін және ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­ның құ­ра­мы­нан неме­се құ­ры­л­ғы­сы­нан тыс дер­бес пай­да­ла­ну­ға ар­нал­ма­ған жиын­тық­та­у­шы­на қа­жет­ті­лік­ті рас­тай­тын ден­са­улық сақ­тау ұй­ы­мы­ның ке­лі­су ха­ты­ның элек­трон­дық кө­шір­ме­сін;
қа­зақ неме­се орыс тіл­де­ріне ауда­ры­л­ған шар­ттың (ке­лі­сім­шар­ттың) неме­се ин­вой­стың (жүк­құ­жат­тың) элек­трон­дық кө­шір­ме­сін;
дә­рі­лік заттар мен ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­дар­дың ай­на­лы­сы са­ла­сын­да­ғы мем­ле­кет­тік са­рап­та­ма ұй­ы­мы­ның ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­дар­дың құ­ра­мы­на кі­ре­тін әке­лі­не­тін жиын­тық­тар­дың, ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­дар­ды жиын­тық­та­у­ға ар­нал­ған ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­дар құ­ры­л­ғы­ла­ры­ның ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­дар­ға ти­е­сі­лі­гі ту­ра­лы неме­се олар­ға ти­е­сі­лі­гі­нің жоқ­тығы ту­ра­лы қо­ры­тындыс­ы­ның элек­трон­дық кө­шір­ме­сін (Қа­зақ­стан Рес­пуб­ли­ка­сы­на ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­ның ажы­ра­мас бө­лі­гі бо­лып та­бы­ла­тын жиын­тық­та­у­шы ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­ды әке­лу ке­зін­де);
ISO 13485 сер­ти­фи­ка­ты­ның бо­луы.
9) кли­ни­ка­лық зерт­те­улер жүр­гі­зу үшін:
осы Қа­ғи­да­лар­ға 6-қо­сым­ша­ға сәй­кес ны­сан бой­ын­ша көр­се­ті­ле­тін қыз­мет­ті алушы­ның ЭЦҚ қой­ы­л­ған элек­трон­дық құ­жат тү­рін­де­гі Қа­зақ­стан Рес­пуб­ли­ка­сы­ның ау­ма­ғын­да тір­кел­ме­ген ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­дар­ды әке­лу­ге өті­ніш­ті;
осы Қа­ғи­да­лар­ға 7-қо­сым­ша­ға сәй­кес ны­сан бой­ын­ша тір­кел­ме­ген ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­дар­дың әке­лі­не­тін са­ны­ның есеп-қи­са­бы;
қа­зақ неме­се орыс тіл­де­ріне ауда­ры­л­ған шар­ттың (ке­лі­сім­шар­ттың) неме­се ин­вой­стың (жүк­құ­жат­тың) элек­трон­дық кө­шір­ме­сін;
ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­дар­ға кли­ни­ка­лық зерт­те­улер жүр­гізу­ге рұқ­сат бе­ру­ге уәкі­лет­ті ор­ган бұй­ры­ғы­ның элек­трон­дық кө­шір­ме­сін;
қа­зақ және орыс тіл­де­ріне ауда­ры­л­ған ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­дар­дың са­па­сын рас­тай­тын өн­ді­ру­ші құ­жа­ты­ның элек­трон­дық кө­шір­ме­сін (сәй­кест­ік ту­ра­лы сер­ти­фи­кат­тар (де­кла­ра­ци­я­лар) неме­се тал­дау сер­ти­фи­кат­та­ры) жі­бе­ре­ді;
ISO 13485 сер­ти­фи­ка­ты­ның бо­луы.
4. Қа­зақ­стан Рес­пуб­ли­ка­сы­ның ау­ма­ғын­да тір­кел­ген ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­дар­ды әке­лу­ге ке­лі­сім және (неме­се) қо­ры­тын­ды­ны (рұқ­сат бе­ру құ­жа­тын) алу үшін көр­се­ті­ле­тін қыз­мет­ті алушы көр­се­ті­ле­тін қыз­мет­ті бе­ру­ші­ге Пор­тал ар­қы­лы:
1) гу­ма­ни­тар­лық кө­мек (жәр­дем­де­су) үшін:
осы Қа­ғи­да­лар­ға 8-қо­сым­ша­ға сәй­кес ны­сан бой­ын­ша көр­се­ті­ле­тін қыз­мет­ті алушы­ның ЭЦҚ қой­ы­л­ған элек­трон­дық құ­жат тү­рін­де­гі Қа­зақ­стан Рес­пуб­ли­ка­сы­ның ау­ма­ғын­да тір­кел­ген ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­дар­ды әке­лу­ге өті­ніш­ті;
осы Қа­ғи­да­лар­ға 9-қо­сым­ша­ға сәй­кес ны­сан бой­ын­ша тір­кел­ген ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­дар­дың әке­лі­не­тін са­ны­ның есеп-қи­са­бы;
ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­дар­дың са­па­сын рас­тай­тын өн­ді­ру­ші құ­жа­ты­ның қа­зақ және орыс тіл­де­ріне аудар­ма­сы бар элек­трон­дық кө­шір­ме­сін (сәй­кест­ік ту­ра­лы сер­ти­фи­кат­тар (де­кла­ра­ци­я­лар) неме­се тал­дау сер­ти­фи­кат­та­ры неме­се сы­нақ хат­та­ма­сы неме­се са­па­ны ба­ға­лау көр­сет­кіш­те­рі бар са­па пас­пор­ты);
об­лы­стар­дың, рес­пуб­ли­ка­лық ма­ңы­зы бар қа­ла­лар­дың және аста­на­ның ден­са­улық сақ­та­уды мем­ле­кет­тік бас­қа­ру­дың жер­гі­лік­ті ор­ган­да­ры­нан дә­рі­лік заттар­дың ком­мер­ци­я­лық емес ны­са­на­лы пай­да­ла­ны­луын ба­қы­лау ту­ра­лы (ти­іс­ті өңір­дің ау­ма­ғын­да ор­на­лас­қан ве­дом­ство­лық ба­ғы­ны­сты ұй­ым­дар неме­се же­ке ме­ди­ци­на­лық ұй­ым­дар үшін дә­рі­лік заттар әке­лін­ген жағ­дай­да) жа­з­ба­ша рас­та­удың неме­се тір­кел­ген дә­рі­лік заттар­дың ата­уын, са­нын және өн­ді­ру­ші­сін көр­се­те оты­рып, осы гу­ма­ни­тар­лық ак­ци­я­ны қол­дай­тын ден­са­улық сақ­тау са­ла­сын­да­ғы уәкі­лет­ті ор­ган­ға ве­дом­ство­лық ба­ғы­ны­сты ден­са­улық сақ­тау ұй­ы­мы­ның неме­се бас­қа да ве­дом­ство­лар­дың ден­са­улық сақ­тау ұй­ым­да­ры­ның ха­ты­ның элек­трон­дық кө­шір­ме­сін;
ISO 13485 сер­ти­фи­ка­ты­ның бо­луы.
2) тө­тен­ше аху­ал­дар­ды бол­ғы­з­бау және (неме­се) олар­дың сал­да­рын жою үшін:
осы Қа­ғи­да­лар­ға 8-қо­сым­ша­ға сәй­кес ны­сан бой­ын­ша көр­се­ті­ле­тін қыз­мет­ті алушы­ның ЭЦҚ қой­ы­л­ған элек­трон­дық құ­жат тү­рін­де­гі Қа­зақ­стан Рес­пуб­ли­ка­сын­да ау­ма­ғын­да тір­кел­ген ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­дар­ды әке­лу­ге өті­ніш­ті;
осы Қа­ғи­да­лар­ға 9-қо­сым­ша­ға сәй­кес ны­сан бой­ын­ша тір­кел­ген ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­дар­дың әке­лі­не­тін са­ны­ның есеп-қи­са­бы;
қа­зақ неме­се орыс тіл­де­ріне ауда­ры­л­ған шар­ттың (ке­лі­сім­шар­ттың) неме­се ин­вой­стың (жүк­құ­жат­тың) элек­трон­дық кө­шір­ме­сін;
об­лы­стар­дың, рес­пуб­ли­ка­лық ма­ңы­зы бар қа­ла­лар­дың және аста­на­ның ден­са­улық сақ­та­уды мем­ле­кет­тік бас­қа­ру­дың жер­гі­лік­ті ор­ган­да­ры­нан (ти­іс­ті өңір­дің ау­ма­ғын­да ор­на­лас­қан ве­дом­ство­лық ба­ғы­ны­сты ұй­ым­дар неме­се же­ке ме­ди­ци­на­лық ұй­ым­дар неме­се фар­ма­цев­ти­ка­лық қыз­мет субъ­ек­ті­ле­рі үшін дә­рі­лік заттар­ды әкел­ген жағ­дай­да) хат­тың неме­се ден­са­улық сақ­тау ұй­ы­мы­ның, бі­рың­ғай дис­три­бью­тор­дың уәкі­лет­ті ор­ган­ға неме­се бас­қа ве­дом­ство­лар­дың ден­са­улық сақ­тау ұй­ы­мы­на тір­кел­ме­ген ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­дар­дың ата­уы, са­ны және өн­ді­ру­ші­сі көр­се­ті­л­ген тө­тен­ше жағ­дай­ла­ры­ның (та­би­ғи және тех­но­ген­дік си­патта­ғы) аху­а­лын бол­ғы­з­бау және (неме­се) жою ту­ра­лы хат­тың элек­трон­дық кө­шір­ме­сін;
қа­зақ және орыс тіл­де­ріне ауда­ры­л­ған ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­дар­дың са­па­сын рас­тай­тын өн­ді­ру­ші құ­жа­ты­ның элек­трон­дық кө­шір­ме­сін (сәй­кест­ік ту­ра­лы сер­ти­фи­кат­тар (де­кла­ра­ци­я­лар) неме­се тал­дау сер­ти­фи­кат­та­ры);
ISO 13485 сер­ти­фи­ка­ты­ның бо­луы;
өн­ді­ру­ші ел­де тір­кел­ге­нін рас­тай­тын құ­жат­ты (экс­порт­қа ар­нал­ған сер­ти­фи­кат, ер­кін са­ту сер­ти­фи­ка­ты, тір­кеу ку­ә­лік­те­рі) жі­бе­ре­ді.
5. Еура­зи­я­лық эко­но­ми­ка­лық од­ақ­қа мү­ше-ел­дер бо­лып та­был­май­тын мем­ле­кет­тер­ден Қа­зақ­стан Рес­пуб­ли­ка­сы­ның ау­ма­ғы­на дә­рі­лік заттар­ды әке­лу­ге ке­лі­сім және (неме­се) қо­ры­тын­ды­ны (рұқ­сат бе­ру құ­жа­тын) алу үшін көр­се­ті­ле­тін қыз­мет­ті алушы көр­се­ті­ле­тін қыз­мет­ті бе­ру­ші­ге Пор­тал ар­қы­лы:
1) ме­ди­ци­на­лық қол­да­ну және са­тып алу мүм­кін­ді­гі­мен нақ­ты бір па­ци­ент­тің тір­ші­лік көр­сет­кіш­те­рі бой­ын­ша ме­ди­ци­на­лық кө­мек көр­се­ту­ге не си­рек кез­де­се­тін және (неме­се) аса ауыр па­то­ло­ги­я­сы бар па­ци­ент­тер­дің шек­те­улі кон­тин­ген­тіне ме­ди­ци­на­лық кө­мек көр­се­ту үшін:
осы Қа­ғи­да­лар­ға 10-қо­сым­ша­ға сәй­кес көр­се­ті­ле­тін қыз­мет­ті алушы­ның ЭЦҚ қой­ы­л­ған элек­трон­дық құ­жат тү­рін­де­гі Еура­зи­я­лық эко­но­ми­ка­лық од­ақ­қа мү­ше мем­ле­кет­тер бо­лып та­был­май­тын ел­дер­ден Қа­зақ­стан Рес­пуб­ли­ка­сы­ның ау­ма­ғы­на дә­рі­лік заттар­ды әке­лу­ге өті­ніш­ті;
осы Қа­ғи­да­лар­ға 5-қо­сым­ша­ға сәй­кес ны­сан бой­ын­ша әке­лі­не­тін дә­рі­лік заттар са­ны­ның есеп-қи­са­бы;
ти­іс­ті өңір­дің ау­ма­ғын­да ор­на­лас­қан ве­дом­ство­лық ба­ғы­ны­сты ұй­ым­дар неме­се же­ке ме­ди­ци­на­лық ұй­ым­дар үшін дә­рі­лік заттар әке­лін­ген жағ­дай­да об­лы­стар­дың, рес­пуб­ли­ка­лық ма­ңы­зы бар қа­ла­лар­дың және аста­на­ның ден­са­улық сақ­та­уды мем­ле­кет­тік бас­қа­ру­дың жер­гі­лік­ті ор­ган­да­ры­нан (дә­рі­лік заттар мен ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­дар­дың мем­ле­кет­тік ті­зі­лі­мін­де ұқсас ха­лы­қа­ра­лық па­тент­тел­ме­ген ата­уы, до­за­сы, кон­цен­тра­ци­я­сы, кө­ле­мі, өл­шеп-ора­уы бар тір­кел­ген дә­рі­лік заттар болған жағ­дай­да өн­ді­ру­ші­лер­ден неме­се олар­дың өкіл­де­рі­нің тір­кеу ку­ә­лі­гін ұста­у­шы­лар­дан әке­лу­дің мүм­кін еме­сті­гі ту­ра­лы хат­та­рын қо­са бе­ру қа­жет) ке­лі­су ха­ты­ның неме­се си­рек кез­де­се­тін және аса ауыр ау­руы көр­се­ті­л­ген ем­деу хат­та­ма­сы­на, на­у­қа­стар­дың са­ны­на сәй­кес және (дә­рі­лік заттар мен ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­дар­дың мем­ле­кет­тік ті­зі­лі­мін­де ұқсас ха­лы­қа­ра­лық па­тент­тел­ме­ген ата­уы, до­за­сы, кон­цен­тра­ци­я­сы, кө­ле­мі, өл­шеп-ора­уы бар тір­кел­ген дә­рі­лік заттар болған жағ­дай­да өн­ді­ру­ші­лер­ден неме­се олар­дың өкіл­де­рі­нің тір­кеу ку­ә­лі­гін ұста­у­шы­лар­дан әке­лу­дің мүм­кін еме­сті­гі ту­ра­лы хат­та­рын қо­са бе­ру қа­жет) уәкі­лет­ті ор­ган­ға ве­дом­ство­лық ба­ғы­ны­сты ден­са­улық сақ­тау ұй­ы­мы­ның неме­се бас­қа ве­дом­ство­лар­дың ден­са­улық сақ­тау ұй­ы­мы­ның тір­кел­ме­ген дә­рі­лік заттар­ды қол­да­ну­дың негіз­де­ме­сі бар көр­се­ті­ле­тін қыз­мет­ті бе­ру­ші­нің аты­на жі­бе­рі­л­ген ха­ты­ның элек­трон­дық кө­шір­ме­сін;
Ин­фек­ци­я­лық ау­ру­лар­дың про­фи­лак­ти­ка­сы үшін им­мун­дық-био­ло­ги­я­лық пре­па­рат­ты әке­лу ке­зін­де - ха­лық­тың са­ни­та­ри­я­лық-эпи­де­мио­ло­ги­я­лық са­ла­мат­ты­лы­ғы са­ла­сын­да­ғы мем­ле­кет­тік ор­ган­ның неме­се оның аумақ­тық бө­лім­ше­ле­рі­нің Қа­зақ­стан Рес­пуб­ли­ка­сын­да тір­кел­ме­ген им­мун­дық-био­ло­ги­я­лық пре­па­рат­ты қол­да­ну­дың негіз­де­ме­сі бар, дә­рі­лік заттар­дың және (неме­се) пре­па­рат­тың қа­жет­ті мөл­ше­рі көр­се­ті­л­ген, көр­се­ті­ле­тін қыз­мет­ті бе­ру­ші­нің аты­на жі­бе­рі­л­ген ке­лі­су ха­ты­ның элек­трон­дық кө­шір­ме­сін;
қа­зақ неме­се орыс тіл­де­ріне ауда­ры­л­ған шар­ттың (ке­лі­сім­шар­ттың) неме­се ин­вой­стың (жүк­құ­жат­тың) элек­трон­дық кө­шір­ме­сін;
қа­зақ және орыс тіл­де­ріне ауда­ры­л­ған дә­рі­лік заттар­дың са­па­сын рас­тай­тын өн­ді­ру­ші құ­жа­ты­ның элек­трон­дық кө­шір­ме­сін (сәй­кест­ік ту­ра­лы сер­ти­фи­кат­тар (де­кла­ра­ци­я­лар) неме­се тал­дау сер­ти­фи­кат­та­ры);
қа­зақ және орыс тіл­де­ріне ауда­ры­л­ған қап­та­ма­ға жап­сыр­ма­ны бе­кі­ту ту­ра­лы ке­піл­дік мін­дет­те­ме­сі­нің және ме­ди­ци­на­лық қол­да­ну жө­нін­де­гі нұс­қа­улық­тың элек­трон­дық кө­шір­ме­сі;
өн­ді­ру­ші­нің GMP сер­ти­фи­ка­ты­ның бо­луы;
өн­ді­ру­ші ел­де тір­кел­ге­нін рас­тай­тын құ­жат­ты (экс­порт­қа ар­нал­ған сер­ти­фи­кат, ер­кін са­ту сер­ти­фи­ка­ты, тір­кеу ку­ә­лік­те­рі).
2) тө­тен­ше аху­ал­дар­ды бол­ғы­з­бау және (неме­се) олар­дың сал­да­рын жою үшін:
осы Қа­ғи­да­лар­ға 10-қо­сым­ша­ға сәй­кес көр­се­ті­ле­тін қыз­мет­ті алушы­ның ЭЦҚ қой­ы­л­ған элек­трон­дық құ­жат тү­рін­де­гі Еура­зи­я­лық эко­но­ми­ка­лық од­ақ­қа мү­ше мем­ле­кет­тер бо­лып та­был­май­тын ел­дер­ден Қа­зақ­стан Рес­пуб­ли­ка­сы­ның ау­ма­ғы­на дә­рі­лік заттар­ды әке­лу­ге өті­ніш­ті;
осы Қа­ғи­да­лар­ға 5-қо­сым­ша­ға сәй­кес ны­сан бой­ын­ша әке­лі­не­тін дә­рі­лік заттар са­ны­ның есеп-қи­са­бы;
қа­зақ неме­се орыс тіл­де­рін­де ауда­ры­л­ған шар­ттың (ке­лі­сім­шар­ттың) неме­се ин­вой­стың (жүк­құ­жат­тың) элек­трон­дық кө­шір­ме­сін;
ти­іс­ті өңір­дің ау­ма­ғын­да ор­на­лас­қан ве­дом­ство­лық ба­ғы­ны­сты ұй­ым­дар неме­се же­ке ме­ди­ци­на­лық ұй­ым­дар үшін дә­рі­лік заттар әке­лін­ген жағ­дай­да об­лы­стар­дың, рес­пуб­ли­ка­лық ма­ңы­зы бар қа­ла­лар­дың және аста­на­ның ден­са­улық сақ­та­уды мем­ле­кет­тік бас­қа­ру­дың жер­гі­лік­ті ор­ган­да­ры­нан (дә­рі­лік заттар мен ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­дар­дың мем­ле­кет­тік ті­зі­лі­мін­де ұқсас ха­лы­қа­ра­лық па­тент­тел­ме­ген ата­уы, до­за­сы, кон­цен­тра­ци­я­сы, кө­ле­мі, өл­шеп-ора­уы бар тір­кел­ген дә­рі­лік заттар болған жағ­дай­да өн­ді­ру­ші­лер­ден неме­се олар­дың өкіл­де­рі­нің тір­кеу ку­ә­лі­гін ұста­у­шы­лар­дан әке­лу­дің мүм­кін еме­сті­гі ту­ра­лы хат­та­рын қо­са бе­ру қа­жет) ке­лі­су ха­ты­ның неме­се си­рек кез­де­се­тін және аса ауыр ау­руы көр­се­ті­л­ген ем­деу хат­та­ма­сы­на, на­у­қа­стар­дың са­ны­на сәй­кес және (дә­рі­лік заттар мен ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­дар­дың мем­ле­кет­тік ті­зі­лі­мін­де ұқсас ха­лы­қа­ра­лық па­тент­тел­ме­ген ата­уы, до­за­сы, кон­цен­тра­ци­я­сы, кө­ле­мі, өл­шеп-ора­уы бар тір­кел­ген дә­рі­лік заттар болған жағ­дай­да өн­ді­ру­ші­лер­ден неме­се олар­дың өкіл­де­рі­нің тір­кеу ку­ә­лі­гін ұста­у­шы­лар­дан әке­лу­дің мүм­кін еме­сті­гі ту­ра­лы хат­та­рын қо­са бе­ру қа­жет) уәкі­лет­ті ор­ган­ға ве­дом­ство­лық ба­ғы­ны­сты ден­са­улық сақ­тау ұй­ы­мы­ның неме­се бас­қа ве­дом­ство­лар­дың ден­са­улық сақ­тау ұй­ы­мы­ның тір­кел­ме­ген дә­рі­лік заттар­ды қол­да­ну­дың негіз­де­ме­сі бар көр­се­ті­ле­тін қыз­мет­ті бе­ру­ші­нің аты­на жі­бе­рі­л­ген ха­ты­ның элек­трон­дық кө­шір­ме­сін;
қа­зақ және орыс тіл­де­ріне ауда­ры­л­ған дә­рі­лік заттар­дың са­па­сын рас­тай­тын өн­ді­ру­ші құ­жа­ты­ның элек­трон­дық кө­шір­ме­сін (сәй­кест­ік ту­ра­лы сер­ти­фи­кат­тар (де­кла­ра­ци­я­лар) неме­се тал­дау сер­ти­фи­кат­та­ры);
қа­зақ және орыс тіл­де­ріне ауда­ры­л­ған қап­та­ма­ға жап­сыр­ма­ны бе­кі­ту ту­ра­лы ке­піл­дік мін­дет­те­ме­сі­нің және ме­ди­ци­на­лық қол­да­ну жө­нін­де­гі нұс­қа­улық­тың элек­трон­дық кө­шір­ме­сі;
өн­ді­ру­ші­нің GMP сер­ти­фи­ка­ты­ның бо­луы;
өн­ді­ру­ші ел­де тір­кел­ге­нін рас­тай­тын құ­жат­ты (экс­порт­қа ар­нал­ған сер­ти­фи­кат, ер­кін са­ту сер­ти­фи­ка­ты, тір­кеу ку­ә­лік­те­рі);
3) гу­ма­ни­тар­лық кө­мек (жәр­дем­де­су) үшін:
осы Қа­ғи­да­лар­ға 10-қо­сым­ша­ға сәй­кес көр­се­ті­ле­тін қыз­мет­ті алушы­ның ЭЦҚ қой­ы­л­ған элек­трон­дық құ­жат тү­рін­де­гі Еура­зи­я­лық эко­но­ми­ка­лық од­ақ­қа мү­ше мем­ле­кет­тер бо­лып та­был­май­тын ел­дер­ден Қа­зақ­стан Рес­пуб­ли­ка­сы­ның ау­ма­ғы­на дә­рі­лік заттар­ды әке­лу­ге өті­ніш­ті;
осы Қа­ғи­да­лар­ға 5-қо­сым­ша­ға сәй­кес ны­сан бой­ын­ша әке­лі­не­тін дә­рі­лік заттар са­ны­ның есеп-қи­са­бы;
об­лы­стар­дың, рес­пуб­ли­ка­лық ма­ңы­зы бар қа­ла­лар­дың және аста­на­ның жер­гі­лік­ті мем­ле­кет­тік ден­са­улық сақ­та­уды бас­қа­ру ор­ган­да­ры­нан дә­рі­лік заттар­дың мақ­сат­ты ком­мер­ци­я­лық емес пай­да­ла­ны­луын ба­қы­лау ту­ра­лы рас­та­удың (ве­дом­ство­лық ба­ғы­ны­сты ұй­ым­ға неме­се ти­іс­ті өңір­дің ау­ма­ғын­да ор­на­лас­қан же­ке ме­ди­ци­на­лық ұй­ым­дар­ға дә­рі­лік заттар­ды әке­лу ке­зін­де) неме­се тір­кел­ме­ген дә­рі­лік заттар­дың ата­уы, са­ны мен өн­ді­ру­ші­сі көр­се­ті­л­ген осы гу­ма­ни­тар­лық ак­ци­я­ны қол­дай­тын бас­қа да ве­дом­ство­лар­дың ден­са­улық сақ­тау ұй­ы­мы­ның қыз­мет­ті бе­ру­ші­нің аты­на жі­бе­рі­л­ген ха­ты­ның элек­трон­дық кө­шір­ме­сі;
қа­зақ және орыс тіл­де­ріне ауда­ры­л­ған ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­дар­дың са­па­сын рас­тай­тын өн­ді­ру­ші құ­жа­ты­ның элек­трон­дық кө­шір­ме­сін (сәй­кест­ік ту­ра­лы сер­ти­фи­кат­тар (де­кла­ра­ци­я­лар) неме­се тал­дау сер­ти­фи­кат­та­ры неме­се сы­нақ хат­та­ма­сы неме­се са­па­ны ба­ға­лау көр­сет­кіш­те­рі бар са­па пас­пор­ты);
өн­ді­ру­ші­нің GMP сер­ти­фи­ка­ты­ның бо­луы;
өн­ді­ру­ші ел­де тір­кел­ге­нін рас­тай­тын құ­жат­ты (экс­порт­қа ар­нал­ған сер­ти­фи­кат, ер­кін са­ту сер­ти­фи­ка­ты, тір­кеу ку­ә­лік­те­рі).
4) ин­но­ва­ци­я­лық ме­ди­ци­на­лық тех­но­ло­ги­я­лар­ды ен­гі­зу үшін:
осы Қа­ғи­да­лар­ға 10-қо­сым­ша­ға сәй­кес көр­се­ті­ле­тін қыз­мет­ті алушы­ның ЭЦҚ қой­ы­л­ған элек­трон­дық құ­жат тү­рін­де­гі Еура­зи­я­лық эко­но­ми­ка­лық од­ақ­қа мү­ше мем­ле­кет­тер бо­лып та­был­май­тын ел­дер­ден Қа­зақ­стан Рес­пуб­ли­ка­сы­ның ау­ма­ғы­на дә­рі­лік заттар­ды әке­лу­ге өті­ніш­ті;
осы Қа­ғи­да­лар­ға 5-қо­сым­ша­ға сәй­кес ны­сан бой­ын­ша әке­лі­не­тін дә­рі­лік заттар са­ны­ның есеп-қи­са­бы;
қа­зақ неме­се орыс тіл­де­рін­де ауда­ры­л­ған шар­ттың (ке­лі­сім­шар­ттың) неме­се ин­вой­стың (жүк­құ­жат­тың) элек­трон­дық кө­шір­ме­сін;
ин­но­ва­ци­я­лық ме­ди­ци­на­лық тех­но­ло­ги­я­лар­ды ен­гі­зу үшін тір­кел­ме­ген дә­рі­лік заттар­дың ата­уы, са­ны және өн­ді­ру­ші­сі көр­се­ті­л­ген дә­рі­лік заттар­ды әке­лу қа­жет­ті­лі­гі ту­ра­лы уәкі­лет­ті ор­ган­ның рас­та­уы­ның элек­трон­дық кө­шір­ме­сін;
ин­но­ва­ци­я­лық ме­ди­ци­на­лық тех­но­ло­ги­я­лар­ды ен­гі­зу үшін қа­зақ және орыс тіл­де­ріне ауда­ры­л­ған дә­рі­лік заттар­дың са­па­сын рас­тай­тын өн­ді­ру­ші құ­жат­та­ры­ның элек­трон­дық кө­шір­ме­сін (тал­дау сер­ти­фи­кат­та­ры неме­се сы­нақ хат­та­ма­сы неме­се са­па­ны ба­ға­лау көр­сет­кіш­те­рі бар са­па пас­пор­ты);
қа­зақ және орыс тіл­де­ріне ауда­ры­л­ған қап­та­ма­ға жап­сыр­ма­ны бе­кі­ту ту­ра­лы ке­піл­дік мін­дет­те­ме­сі­нің және ме­ди­ци­на­лық қол­да­ну жө­нін­де­гі нұс­қа­улық­тың элек­трон­дық кө­шір­ме­сі;
өн­ді­ру­ші­нің GMP сер­ти­фи­ка­ты­ның бо­луы;
өн­ді­ру­ші ел­де тір­кел­ге­нін рас­тай­тын құ­жат­ты (экс­порт­қа ар­нал­ған сер­ти­фи­кат, ер­кін са­ту сер­ти­фи­ка­ты, тір­кеу ку­ә­лік­те­рі).
5) дә­рі­лік заттар­ды бе­ру­дің ұзақ мер­зім­ді шар­тта­ры шең­бе­рін­де­гі дә­рі­лік заттар­ды қо­с­па­ған­да, Бі­рік­кен Ұлт­тар Ұй­ы­мы­ның Бас ас­сам­бле­я­сы құр­ған ха­лы­қа­ра­лық ұй­ым­дар бе­ре­тін және (неме­се) Дү­ни­е­жү­зі­лік ден­са­улық сақ­тау ұй­ы­мы те­рең са­ра­ла­удан өт­кіз­ген дә­рі­лік заттар­ды бі­рың­ғай дис­три­бью­тор­дың са­тып алуы үшін:
осы Қа­ғи­да­лар­ға 10-қо­сым­ша­ға сәй­кес көр­се­ті­ле­тін қыз­мет­ті алушы­ның ЭЦҚ қой­ы­л­ған элек­трон­дық құ­жат тү­рін­де­гі Еура­зи­я­лық эко­но­ми­ка­лық од­ақ­қа мү­ше мем­ле­кет­тер бо­лып та­был­май­тын ел­дер­ден Қа­зақ­стан Рес­пуб­ли­ка­сы­ның ау­ма­ғы­на дә­рі­лік заттар­ды әке­лу­ге өті­ніш­ті;
осы Қа­ғи­да­лар­ға 5-қо­сым­ша­ға сәй­кес ны­сан бой­ын­ша әке­лі­не­тін дә­рі­лік заттар са­ны­ның есеп-қи­са­бы;
ме­ди­ци­на­лық қыз­мет­ке ли­цен­зи­я­сы бар ме­ди­ци­на­лық ден­са­улық сақ­тау ұй­ым­да­ры­ның неме­се об­лы­стар­дың, рес­пуб­ли­ка­лық ма­ңы­зы бар қа­ла­лар­дың және аста­на­ның ден­са­улық сақ­та­уды мем­ле­кет­тік бас­қа­ру­дың жер­гі­лік­ті ор­ган­да­ры­нан өті­нім­де­рі­нің элек­трон­дық кө­шір­ме­сін;
қа­зақ неме­се орыс тіл­де­ріне ауда­ры­л­ған шар­ттың (ке­лі­сім­шар­ттың) неме­се ин­вой­стың (жүк­құ­жат­тың) элек­трон­дық кө­шір­ме­сін;
қа­зақ неме­се орыс тіл­де­ріне ауда­ры­л­ған дә­рі­лік заттың са­па­сын рас­тай­тын өн­ді­ру­ші құ­жа­ты­ның элек­трон­дық кө­шір­ме­сін (тал­дау сер­ти­фи­кат­та­ры неме­се сы­нақ хат­та­ма­сы неме­се са­па­ны ба­ға­лау көр­сет­кіш­те­рі бар са­па пас­пор­ты);
қа­зақ және орыс тіл­де­ріне ауда­ры­л­ған қап­та­ма­ға жап­сыр­ма­ны бе­кі­ту ту­ра­лы ке­піл­дік мін­дет­те­ме­сі­нің және ме­ди­ци­на­лық қол­да­ну жө­нін­де­гі нұс­қа­улық­тың элек­трон­дық кө­шір­ме­сі;
өн­ді­ру­ші­нің GMP сер­ти­фи­ка­ты­ның бо­луы;
өн­ді­ру­ші ел­де тір­кел­ге­нін рас­тай­тын құ­жат­ты (экс­порт­қа ар­нал­ған сер­ти­фи­кат, ер­кін са­ту сер­ти­фи­ка­ты, тір­кеу ку­ә­лік­те­рі).
6) ра­дио­ак­тив­ті, био­ло­ги­я­лық және хи­ми­я­лық заттар­дың (вак­ци­на­лар­дың, ан­ти­дот­тар­дың) әсе­рі­нің про­фи­лак­ти­ка­сы және оның сал­да­рын ем­деу үшін:
осы Қа­ғи­да­лар­ға 10-қо­сым­ша­ға сәй­кес көр­се­ті­ле­тін қыз­мет­ті алушы­ның ЭЦҚ қой­ы­л­ған элек­трон­дық құ­жат тү­рін­де­гі Еура­зи­я­лық эко­но­ми­ка­лық од­ақ­қа мү­ше мем­ле­кет­тер бо­лып та­был­май­тын ел­дер­ден Қа­зақ­стан Рес­пуб­ли­ка­сы­ның ау­ма­ғы­на дә­рі­лік заттар­ды әке­лу­ге өті­ніш­ті;
осы Қа­ғи­да­лар­ға 5-қо­сым­ша­ға сәй­кес ны­сан бой­ын­ша әке­лі­не­тін дә­рі­лік заттар са­ны­ның есеп-қи­са­бы;
ме­ди­ци­на­лық қыз­мет­ке ли­цен­зи­я­сы бар ме­ди­ци­на­лық ден­са­улық сақ­тау ұй­ым­да­ры­ның неме­се об­лы­стар­дың, рес­пуб­ли­ка­лық ма­ңы­зы бар қа­ла­лар­дың және аста­на­ның ден­са­улық сақ­та­уды мем­ле­кет­тік бас­қа­ру­дың жер­гі­лік­ті ор­ган­да­ры­нан ха­ты­ның элек­трон­дық кө­шір­ме­сін;
көр­се­ті­ле­тін қыз­мет­ті бе­ру­ші­нің аты­на жі­бе­рі­л­ген қа­зақ неме­се орыс тіл­де­ріне ауда­ры­л­ған шар­ттың (ке­лі­сім­шар­ттың) неме­се ин­вой­стың (жүк­құ­жат­тың) элек­трон­дық кө­шір­ме­сін;
қа­зақ неме­се орыс тіл­де­ріне ауда­ры­л­ған дә­рі­лік заттың са­па­сын рас­тай­тын өн­ді­ру­ші құ­жа­ты­ның элек­трон­дық кө­шір­ме­сін (тал­дау сер­ти­фи­кат­та­ры неме­се сы­нақ хат­та­ма­сы неме­се са­па­ны ба­ға­лау көр­сет­кіш­те­рі бар са­па пас­пор­ты);
қа­зақ және орыс тіл­де­ріне ауда­ры­л­ған қап­та­ма­ға жап­сыр­ма­ны бе­кі­ту ту­ра­лы ке­піл­дік мін­дет­те­ме­сі­нің және ме­ди­ци­на­лық қол­да­ну жө­нін­де­гі нұс­қа­улық­тың элек­трон­дық кө­шір­ме­сі;
өн­ді­ру­ші­нің GMP сер­ти­фи­ка­ты­ның бо­луы;
өн­ді­ру­ші ел­де тір­кел­ге­нін рас­тай­тын құ­жат­ты (экс­порт­қа ар­нал­ған сер­ти­фи­кат, ер­кін са­ту сер­ти­фи­ка­ты, тір­кеу ку­ә­лік­те­рі) жі­бе­ре­ді.
7) мем­ле­кет­тік тір­кеу, қай­та тір­кеу және тір­кеу де­рекна­ма­сы­на өзге­рі­стер ен­гі­зу ке­зін­де дә­рі­лік заттар­дың са­рап­та­ма­сы үшін:
осы Қа­ғи­да­лар­ға 10-қо­сым­ша­ға сәй­кес көр­се­ті­ле­тін қыз­мет­ті алушы­ның ЭЦҚ қой­ы­л­ған элек­трон­дық құ­жат тү­рін­де­гі Еура­зи­я­лық эко­но­ми­ка­лық од­ақ­қа мү­ше-мем­ле­кет­тер бо­лып та­был­май­тын ел­дер­ден Қа­зақ­стан Рес­пуб­ли­ка­сы­ның ау­ма­ғы­на дә­рі­лік заттар­ды әке­лу­ге өті­ніш­ті;
осы Қа­ғи­да­лар­ға 5-қо­сым­ша­ға сәй­кес ны­сан бой­ын­ша әке­лі­не­тін дә­рі­лік заттар са­ны­ның есеп-қи­са­бы;
Қа­зақ­стан Рес­пуб­ли­ка­сы­ның ау­ма­ғын­да мем­ле­кет­тік тір­ке­у­ге, қай­та тір­ке­у­ге және тір­кеу де­рекна­ма­сы­на өзге­рі­стер ен­гізу­ге осы үл­гі­лер­ді ұсы­ну ту­ра­лы ке­піл­дік мін­дет­те­ме­нің элек­трон­дық кө­шір­ме­сін;
дә­рі­лік заттар мен ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­дар­дың ай­на­лы­сы са­ла­сын­да­ғы мем­ле­кет­тік са­рап­та­ма ұй­ы­мы­м­ен ке­лі­сі­л­ген, мем­ле­кет­тік тір­кеу, қай­та тір­кеу, тір­кеу де­рекна­ма­сы­на өзге­рі­стер ен­гі­зу ке­зін­де са­рап­та­ма жүр­гі­зу үшін дә­рі­лік заттар­дың қа­жет­ті са­ны есе­бі­нің элек­трон­дық кө­шір­ме­сін;
қа­зақ неме­се орыс тіл­де­ріне ауда­ры­л­ған шар­ттың (ке­лі­сім­шар­ттың) неме­се ин­вой­стың (жүк­құ­жат­тың) элек­трон­дық кө­шір­ме­сін;
Же­ке ба­сты ку­әлан­ды­ра­тын құ­жат­тар ту­ра­лы, же­ке кә­сіп­кер ре­т­ін­де мем­ле­кет­тік тір­кеу ту­ра­лы, заң­ды тұл­ға­ны мем­ле­кет­тік тір­кеу (қай­та тір­кеу) ту­ра­лы, қа­зақ неме­се орыс тіл­де­рін­де­гі ке­лі­сім­шарт неме­се шарт ту­ра­лы, фар­ма­цев­ти­ка­лық және ме­ди­ци­на­лық қыз­мет­ке, есірт­кі құ­рал­да­ры­ның, пси­хо­троп­тық заттар мен пре­кур­сор­лар­дың ай­на­лы­мы са­ла­сын­да­ғы қыз­мет түр­ле­рі­мен ай­на­лы­су­ға ар­нал­ған ли­цен­зи­я­лар ту­ра­лы мә­лі­мет­тер­ді, мем­ле­кет­тік ақ­па­рат­тық жүй­е­лер­де қам­ты­л­ған ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­дар­ды кө­тер­ме са­уда­да өт­кізу­ге ар­нал­ған қыз­мет­тің ба­ста­луы ту­ра­лы ха­бар­ла­ма­ны, көр­се­ті­ле­тін қыз­мет­ті бе­ру­ші «элек­трон­дық үкі­мет» шлю­зі ар­қы­лы ти­іс­ті мем­ле­кет­тік ақ­па­рат­тық жүй­е­лер­ден алып жі­бе­ре­ді.
10.
Қа­зақ­стан Рес­пуб­ли­ка­сы­ның заң­на­ма­сын­да бел­гі­лен­ген мем­ле­кет­тік көр­се­ті­ле­тін қыз­мет­тен бас тар­ту үшін негіз­дер
1) көр­се­ті­ле­тін қыз­мет­ті алушы­ның мем­ле­кет­тік көр­се­ті­ле­тін қыз­мет­ті алу үшін ұсын­ған құ­жат­тар­дың және (неме­се) олар­да­ғы де­ректер­дің (мә­лі­мет­тер­дің) анық еме­сті­гін анық­тау;
2) көр­се­ті­ле­тін қыз­мет­ті алушы­ның және (неме­се) мем­ле­кет­тік қыз­мет көр­се­ту үшін қа­жет­ті ұсы­ны­л­ған ма­те­ри­ал­дар­дың, объ­ек­ті­лер­дің, де­ректер­дің және мә­лі­мет­тер­дің Қа­зақ­стан Рес­пуб­ли­ка­сы­ның нор­ма­тив­тік құқық­тық ак­ті­ле­рін­де бел­гі­лен­ген та­лап­тар­ға сәй­кес кел­ме­уі;
3) уәкі­лет­ті мем­ле­кет­тік ор­ган­ның мем­ле­кет­тік қыз­мет көр­се­ту үшін қа­жет­ті ке­лі­сі­мі ту­ра­лы сұ­рау са­лу­ға бе­рі­л­ген те­ріс жа­у­ап, сон­дай-ақ са­рап­та­ма­ның, зерт­те­удің не тек­се­ру­дің те­ріс қо­ры­тындысы;
4) көр­се­ті­ле­тін қыз­мет­ті алушы­ға қа­ты­сты оның қыз­ме­тіне неме­се мем­ле­кет­тік көр­се­ті­ле­тін қыз­мет­ті алу­ды та­лап ете­тін же­ке­ле­ген қыз­мет түр­ле­ріне тый­ым са­лу ту­ра­лы сот­тың заң­ды кү­шіне ен­ген ше­ші­мі­нің (үкі­мі­нің) бо­луы;
5) көр­се­ті­ле­тін қыз­мет­ті алушы­ға қа­ты­сты сот­тың заң­ды кү­шіне ен­ген үкі­мі­нің бо­луы, оның негі­зін­де көр­се­ті­ле­тін қыз­мет­ті алушы­ның мем­ле­кет­тік көр­се­ті­ле­тін қыз­мет­ті алу­мен бай­ла­ны­сты ар­на­у­лы құқы­ғы­нан ай­ы­ры­луы бой­ын­ша;
6) көр­се­ті­ле­тін қыз­мет­ті алушы­ның мем­ле­кет­тік қыз­мет көр­се­ту үшін та­лап еті­ле­тін, «Дер­бес де­ректер және олар­ды қор­ғау ту­ра­лы» Қа­зақ­стан Рес­пуб­ли­ка­сы За­ңы­ның 8-ба­бы­на сәй­кес бе­рі­ле­тін қол­же­тім­ді­лі­гі шек­те­улі дер­бес де­ректер­ге қол жет­кізу­ге ке­лі­сі­мі бол­мауы бой­ын­ша мем­ле­кет­тік қыз­мет­тер­ді көр­се­ту­ден бас тар­та­ды.
11.
Мем­ле­кет­тік, оның ішін­де элек­трон­дық ны­сан­да және Мем­ле­кет­тік кор­по­ра­ция ар­қы­лы көр­се­ті­ле­тін қыз­мет­тің ерекше­лік­те­рі ес­ке­рі­ле оты­рып қой­ы­ла­тын өзге де та­лап­тар
1. Көр­се­ті­ле­тін қыз­мет­ті алушы­ның мем­ле­кет­тік көр­се­ті­ле­тін қыз­мет­тің тәр­ті­бі мен мәр­те­бе­сі ту­ра­лы ақ­па­рат­ты қа­шық­тық­тан қол жет­кі­зу ре­жи­мін­де пор­тал­да­ғы «же­ке ка­би­не­ті», сон­дай-ақ Бі­рың­ғай бай­ла­ныс ор­та­лы­ғы ар­қы­лы алу мүм­кін­ді­гі бар.
2. Көр­се­ті­ле­тін қыз­мет­ті алушы ЭЦҚ болған жағ­дай­да Мем­ле­кет­тік көр­се­ті­ле­тін қыз­мет­ті пор­тал ар­қы­лы элек­трон­дық ны­сан­да ала­ды.
3. Мем­ле­кет­тік көр­се­ті­ле­тін қыз­мет­тің мә­се­ле­ле­рі жө­нін­де­гі анық­та­ма­лық қыз­мет­тер­дің бай­ла­ныс те­ле­фон­да­ры Қа­зақ­стан Рес­пуб­ли­ка­сы Ден­са­улық сақ­тау ми­ни­стр­лі­гі Ме­ди­ци­на­лық және фар­ма­цев­ти­ка­лық ба­қы­лау ко­ми­те­ті­нің ин­тер­нет-ре­сур­сын­да көр­се­ті­л­ген kmfk@​dsm.​gov.​kz.
4. Мем­ле­кет­тік көр­се­ті­ле­тін қыз­мет­тің мә­се­ле­ле­рі жө­нін­де­гі бі­рың­ғай бай­ла­ныс ор­та­лы­ғы­ның те­ле­фон нө­мір­ле­рі-1414, 8-800-080-7777
Дәрілік заттар мен медициналық
бұйымдарды Қазақстан
Республикасының аумағына әкелу
және «Қазақстан Республикасында
тіркелген және тіркелмеген дәрілік
заттар мен медициналық
бұйымдарды әкелуге келісім және
(немесе) қорытынды (рұқсат беру
құжатын) беру» мемлекеттік
көрсетілетін қызметтің
қағидаларына 4-қосымша
Нысан
______________________________
(уәкілетті органның атауы)
Қазақстан Республикасында тіркелмеген дәрілік заттарды, дәрілік субстанцияларды (қажеттісінің астын сызу) ___________________________
____________________________________________________________ үшін
(әкелу мақсатын көрсету)
Еуразиялық экономикалық одаққа мүше-елдер болып табылатын мемлекеттерден Қазақстан Республикасында тіркелмеген дәрілік заттарды Қазақстан Республикасының аумағына әкелуге келісім және (немесе) қорытынды (рұқсат беру құжатын) беруді сұраймын.
1-кесте
көрсетілетін қызметті алушы
Көрсетілетін қызметті алушының заңды мекенжайы
Көрсетілетін қызметті алушының телефоны, электрондық поштасы
Көрсетілетін қызметті алушының сәйкестендіру нөмірі (БСН, ЖСН) (бар болса)
Өнім беруші
Өнім берушінің заңды мекенжайы
Өнім берушінің телефоны, электрондық поштасы
Өнім берушінің елі
Алушы
Алушының заңды мекенжайы
Алушының телефоны, электрондық поштасы
Экспорт елі
Импорт елі
Келісімшарттың (шарттың)нөмірі
Келісімшарт (шарт)күні
Ерекшеліктің (қосымшаның, инвойстың, шот-фактураның)нөмірі
Ерекшеліктің (қосымшаның, инвойстың, шот-фактураның)күні
Фармацевтикалық қызметке лицензияның және (немесе) лицензияға қосымшаның нөмірі және берілген күні
Медициналық қызметке лицензияның және (немесе) лицензияға қосымшаның нөмірі және берілген күні
Әкелу жүргізілетін кеден органы
Төлем валютасы
2-кесте
№
Ха­лы­қа­ра­лық па­тент­тел­ме­ген ата­уы
Са­уда­лық ата­уы
Се­ри­я­сы (пар­ти­я­сы)
Кон­цен­тра­ци­я­сы
До­за­ла­уы
Өл­шеп-орау (нө­мі­рі)
Шы­ға­ру ны­са­ны
3-кесте
Өлшем бірлігі
Саны
Төлем валютасындағы бірлік бағасы
Төлем валютасындағы сомасы
Өндіруші
Өндіруші ел
* Ақпараттық жүйелерде қамтылған, заңмен қорғалатын құпияны құрайтын мәліметтерді пайдалануға келісемін
__________________________ ____________________
тегі, аты, әкесінің аты Көрсетілетін қызметті алушының қолы
(болған жағдайда)
20__ жылғы «__» _______
Дәрілік заттар мен медициналық
бұйымдарды Қазақстан
Республикасының аумағына әкелу
және «Қазақстан Республикасында
тіркелген және тіркелмеген дәрілік
заттар мен медициналық
бұйымдарды әкелуге келісім және
(немесе) қорытынды (рұқсат беру
құжатын) беру» мемлекеттік
көрсетілетін қызметтің
қағидаларына 5-қосымша
Нысан
____________________________________
(уәкілетті органның атауы)
Дәрілік заттың атауы
Халықаралық патенттелмеген атауы
Шығару нысаны
Дозасы
Өлшем бірлігі
Бір пациентке қажеттілік
Пациенттер саны
Жалпы қажеттілік әкелінетін дәрілік заттың саны
Дәрілік заттар мен медициналық
бұйымдарды Қазақстан
Республикасының аумағына әкелу
және «Қазақстан Республикасында
тіркелген және тіркелмеген дәрілік
заттар мен медициналық
бұйымдарды әкелуге келісім және
(немесе) қорытынды (рұқсат беру
құжатын) беру» мемлекеттік
көрсетілетін қызметтің
қағидаларына 6-қосымша
Нысан
______________________________
(уәкілетті органның атауы)
Қазақстан Республикасында тіркелмеген медициналық бұйымдарды
_______________________________________________________________үшін
(әкелу мақсатын көрсету)
Қазақстан Республикасында тіркелмеген медициналық бұйымдарды Қазақстан Республикасының аумағына әкелуге келісім және (немесе) қорытынды (рұқсат беру құжатын) беруді сұраймын.
1-кесте
Көрсетілетін қызметті алушы
Көрсетілетін қызметті алушының заңды мекенжайы
Көрсетілетін қызметті алушының телефоны, электрондық поштасы
Көрсетілетін қызметті алушының сәйкестендіру нөмірі (БСН, ЖСН) (бар болса)
Өнім беруші
Экспорт елі
Импорт елі
Өнім берушінің заңды мекенжайы
Өнім берушінің телефоны, электрондық поштасы
Өнім берушінің елі
Алушы медициналық ұйым
Медициналық ұйымның заңды мекенжайы
Медициналық ұйымның телефоны, электрондық поштасы
Келісімшарттың (шарттың)нөмірі
Келісімшарт (шарт)күні
Ерекшеліктің (қосымшаның, инвойстың, шот-фактураның)нөмірі
Ерекшеліктің (қосымшаның, инвойстың, шот-фактураның)күні
Фармацевтикалық қызметке лицензияның (лицензияға қосымшаның) нөмірі және берілген күні
Медициналық қызметке лицензияның және (немесе) лицензияға қосымшаның нөмірі және берілген күні
Халыққа қызмет көрсету орталығының медициналық бұйымдарды көтерме саудада өткізуге қабылдағаны туралы белгісі бар хабарламаны немесе хабарламаны қабылдау туралы Мемлекеттік орган талонының нөмірі мен берілген күні
Әкелу жүргізілетін кеден органы
Төлем валютасы
2-кесте
№
Медициналық бұйымдардың атауы
Сериясы (партиясы)
Фасовкасы (нөмері)
Шығару нысаны
3-кесте
Өлшем бірлігі
Саны
Төлем валютасындағы бірлік бағасы
Төлем валютасындағы сомасы
Өндіруші
Өндіруші ел
* Ақпараттық жүйелерде қамтылған, заңмен қорғалатын құпияны құрайтын мәліметтерді пайдалануға келісемін
__________________________ ____________________
тегі, аты, әкесінің аты Көрсетілетін қызметті алушының қолы
(болған жағдайда)
20__ жылғы «__» _______
Дәрілік заттар мен медициналық
бұйымдарды Қазақстан
Республикасының аумағына әкелу
және «Қазақстан Республикасында
тіркелген және тіркелмеген дәрілік
заттар мен медициналық
бұйымдарды әкелуге келісім және
(немесе) қорытынды (рұқсат беру
құжатын) беру» мемлекеттік
көрсетілетін қызметтің
қағидаларына 7-қосымша
Нысан
____________________________
(уәкілетті органның атауы)
Медициналық бұйымдардың атауы
Бір рәсімге арналған медициналық бұйымның саны
Емшаралардың (пациенттердің)жалпы саны
Қажеттілік
Пациенттер саны
Әкелінетін медициналық бұйымның жалпы саны
Дәрілік заттар мен медициналық
бұйымдарды Қазақстан
Республикасының аумағына әкелу
және «Қазақстан Республикасында
тіркелген және тіркелмеген дәрілік
заттар мен медициналық
бұйымдарды әкелуге келісім және
(немесе) қорытынды (рұқсат беру
құжатын) беру» мемлекеттік
көрсетілетін қызметтің
қағидаларына 8-қосымша
Нысан
_____________________________
(уәкілетті органның атауы)
Қазақстан Республикасында тіркелген медициналық бұйымдарды
_______________________________________________________________үшін
(әкелу мақсатын көрсету)
Қазақстан Республикасында тіркелген медициналық бұйымдарды Қазақстан Республикасының аумағына әкелуге келісім және (немесе) қорытынды (рұқсат беру құжатын) беруді сұраймын.
1-кесте
Көрсетілетін қызметті алушы
Көрсетілетін қызметті алушының заңды мекенжайы
Көрсетілетін қызметті алушының телефоны, электрондық поштасы
Көрсетілетін қызметті алушының сәйкестендіру нөмірі (БСН, ЖСН) (бар болса)
Өнім беруші
Экспорт елі
Импорт елі
Өнім берушінің заңды мекенжайы
Өнім берушінің телефоны, электрондық поштасы
Өнім берушінің елі
Алушы медициналық ұйым
Медициналық ұйымның заңды мекенжайы
Медициналық ұйымның телефоны, электрондық поштасы
Келісімшарттың (шарттың)нөмірі
Келісімшарт (шарт)күні
Ерекшеліктің (қосымшаның, инвойстың, шот-фактураның)нөмірі
Ерекшеліктің (қосымшаның, инвойстың, шот-фактураның)күні
Фармацевтикалық қызметке лицензияның (лицензияға қосымшаның) нөмірі және берілген күні
Медициналық қызметке лицензияның және (немесе) лицензияға қосымшаның нөмірі және берілген күні
Халыққа қызмет көрсету орталығының медициналық бұйымдарды көтерме саудада өткізуге қабылдағаны туралы белгісі бар хабарламаны немесе хабарламаны қабылдау туралы Мемлекеттік орган талонының нөмірі мен берілген күні
Әкелу жүргізілетін кеден органы
Төлем валютасы
2-кесте
№
Медициналық бұйымдардың атауы
Сериясы (партиясы)
Фасовкасы (нөмері)
Шығару нысаны
3-кесте
Өлшем бірлігі
Саны
Төлем валютасындағы бірлік бағасы
Төлем валютасындағы сомасы
Өндіруші
Өндіруші ел
* Ақпараттық жүйелерде қамтылған, заңмен қорғалатын құпияны құрайтын мәліметтерді пайдалануға келісемін
__________________________ ____________________
тегі, аты, әкесінің аты Көрсетілетін қызметті алушының қолы
(болған жағдайда)
20__ жылғы «__» _______
Дәрілік заттар мен медициналық
бұйымдарды Қазақстан
Республикасының аумағына әкелу
және «Қазақстан Республикасында
тіркелген және тіркелмеген дәрілік
заттар мен медициналық
бұйымдарды әкелуге келісім және
(немесе) қорытынды (рұқсат беру
құжатын) беру» мемлекеттік
көрсетілетін қызметтің
қағидаларына 9-қосымша
Нысан
___________________________
(уәкілетті органның атауы)
Медициналық бұйымдардың атауы
Бір рәсімге арналған медициналық бұйымның саны
Емшаралардың (пациенттердің)жалпы саны
Қажеттілік
Пациенттер саны
Әкелінетін медициналық бұйымның жалпы саны
Дәрілік заттар мен медициналық
бұйымдарды Қазақстан
Республикасының аумағына әкелу
және «Қазақстан Республикасында
тіркелген және тіркелмеген дәрілік
заттар мен медициналық
бұйымдарды әкелуге келісім және
(немесе) қорытынды (рұқсат беру
құжатын) беру» мемлекеттік
көрсетілетін қызметтің
қағидаларына 10-қосымша
Нысан
___________________________
(уәкілетті органның атауы)
Еуразиялық экономикалық одаққа мүше мемлекеттер болып табылмайтын мемлекеттерден дәрілік заттарды Қазақстан Республикасының аумағына әкелуге келісім және (немесе) қорытынды (рұқсат беру құжатын) беруді сұраймын
1-кесте
көр­се­ті­ле­тін қыз­мет­ті алушы
Көр­се­ті­ле­тін қыз­мет­ті алушы­ның заң­ды ме­кен­жайы
Көр­се­ті­ле­тін қыз­мет­ті алушы­ның те­ле­фо­ны, элек­трон­дық по­шта­сы
Көр­се­ті­ле­тін қыз­мет­ті алушы­ның сәй­кестен­ді­ру нө­мі­рі (БСН, ЖСН) (бар бол­са)
Өнім бе­ру­ші
Өнім бе­ру­ші­нің заң­ды ме­кен­жайы
Өнім бе­ру­ші­нің те­ле­фо­ны, элек­трон­дық по­шта­сы
Өнім бе­ру­ші­нің елі
Алушы
Алушы­ның заң­ды ме­кен­жайы
Алушы­ның те­ле­фо­ны, элек­трон­дық по­шта­сы
Экс­порт елі
Им­порт елі
Ке­лі­сім­шар­ттың (шар­ттың)нө­мі­рі
Ке­лі­сім­шарт (шарт)кү­ні
Ерекше­лік­тің (қо­сым­ша­ның, ин­вой­стың, шот-фак­ту­ра­ның)нө­мі­рі
Ерекше­лік­тің (қо­сым­ша­ның, ин­вой­стың, шот-фак­ту­ра­ның)кү­ні
Фар­ма­цев­ти­ка­лық қыз­мет­ке ли­цен­зи­я­ның (ли­цен­зи­я­ға қо­сым­ша­ның) нө­мі­рі және бе­рі­л­ген кү­ні
Ме­ди­ци­на­лық қыз­мет­ке ли­цен­зи­я­ның (ли­цен­зи­я­ға қо­сым­ша­ның) нө­мі­рі және бе­рі­л­ген кү­ні
Әке­лу жүр­гі­зі­ле­тін ке­ден ор­га­ны
Тө­лем ва­лю­та­сы
2-кесте
№
Ха­лы­қа­ра­лық па­тент­тел­ме­ген ата­уы
Са­уда­лық ата­уы
Се­ри­я­сы (пар­ти­я­сы)
Кон­цен­тра­ци­я­сы
До­за­ла­уы
Өл­шеп-орау (нө­мі­рі)
Шы­ға­ру ны­са­ны
3-кесте
Өл­шем бір­лі­гі
Са­ны
Тө­лем ва­лю­та­сын­да­ғы бір­лік ба­ға­сы
Тө­лем ва­лю­та­сын­да­ғы со­ма­сы
Өн­ді­ру­ші
Өн­ді­ру­ші ел
* Ақпараттық жүйелерде қамтылған, заңмен қорғалатын құпияны құрайтын мәліметтерді пайдалануға келісемін
__________________________ ____________________
тегі, аты, әкесінің аты Көрсетілетін қызметті алушының қолы
(болған жағдайда)
20__ жылғы «__» _______

Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды Қазақстан Республикасының аумағына әкелу және «Қазақстан Республикасында тіркелген және тіркелмеген дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды әкелуге келісім және (немесе) қорытынды (рұқсат беру құжатын) беру» мемлекеттік көрсетілетін қызмет көрсету қағидаларына
11-қосымша
Нысан
____________________________
(уәкілетті органның атауы)
Қазақстан Республикасында тіркелген және тіркелмеген дәрілік заттар мен
медициналық бұйымдарды әкелуге келісім және (немесе) қорытынды
(рұқсат беру құжаты)
_____________________________________________
(қорытынды берген уәкілетті органның атауы)
Берілді___________________________________________________________________________
(ұйымның атауы, заңды мекенжайы, елі/жеке тұлғалар үшін тегі, аты, әкесінің аты
(бар болған жағдайда)
Ауыстыру түрі ___________________________________________________________________
Алушы/жіберуші _________________________________________________________________
(атауы, заңды мекенжайы, елі)
Баратын/жіберетін ел ______________________________________________________________
Әкелу мақсаты ____________________________________________________________________
Уақытша әкелу мерзімі _____________________________________________________________
Негізі ____________________________________________________________________________
Қосымша ақпарат _________________________________________________________________
Транзит елі _______________________________________________________________________
(аумақ бойынша транзит)
Р/с №
Дә­рі­лік заттың/ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­ның ата­уы
Се­ри­я­сы (пар­ти­я­сы)
Кон­цен­тра­ци­я­сы
До­за­сы
Өл­шеп-орау (нө­мі­рі)
Шы­ға­ру ны­са­ны
Өл­шем бір­лі­гі
Са­ны
Өн­ді­ру­ші
Өн­ді­ру­ші ел
Қолы ________________________ Күні __________________
(Тегі, аты, әкесінің атауы)
(бар болған жағдайда), лауазымы ______________________________________
Қорытынды (рұқсат беру құжаты)
20____ жылғы «____»__________дейін жарамды.
Дәрілік заттар мен медициналық
бұйымдарды Қазақстан
Республикасының аумағына әкелу
және «Қазақстан Республикасында
тіркелген және тіркелмеген дәрілік
заттар мен медициналық
бұйымдарды әкелуге келісім және
(немесе) қорытынды (рұқсат беру
құжатын) беру» мемлекеттік
көрсетілетін қызметтің
қағидаларына 12-қосымша
Еуразиялық экономикалық одаққа мүше-елдер болып табылатын мемлекеттерден Қазақстан Республикасының аумағында тіркелмеген дәрілік заттарды әкелуге келісім және (немесе) қорытынды (рұқсат беру құжаты)
Дәрілік заттар мен медициналық
бұйымдарды Қазақстан
Республикасының аумағына әкелу
және «Қазақстан Республикасында
тіркелген және тіркелмеген дәрілік
заттар мен медициналық
бұйымдарды әкелуге келісім және
(немесе) қорытынды (рұқсат беру
құжатын) беру» мемлекеттік
көрсетілетін қызметтің
қағидаларына 13-қосымша
Қазақстан Республикасында тіркелмеген медициналық бұйымдарды Қазақстан Республикасының аумағына әкелуге келісім және (немесе) қорытынды (рұқсат беру құжаты)
Дәрілік заттар мен медициналық
бұйымдарды Қазақстан
Республикасының аумағына әкелу
және «Қазақстан Республикасында
тіркелген және тіркелмеген дәрілік
заттар мен медициналық
бұйымдарды әкелуге келісім және
(немесе) қорытынды (рұқсат беру
құжатын) беру» мемлекеттік
көрсетілетін қызметтің
қағидаларына 14-қосымша
Қазақстан Республикасында тіркелген медициналық бұйымдарды Қазақстан Республикасының аумағына әкелуге келісім және (немесе) қорытынды (рұқсат беру құжаты)
Дәрілік заттар мен медициналық
бұйымдарды Қазақстан
Республикасының аумағына әкелу
және «Қазақстан Республикасында
тіркелген және тіркелмеген дәрілік
заттар мен медициналық
бұйымдарды әкелуге келісім және
(немесе) қорытынды (рұқсат беру
құжатын) беру» мемлекеттік
көрсетілетін қызметтің
қағидаларына 15-қосымша
Еуразиялық экономикалық одаққа мүше-елдер болып табылмайтын мемлекеттерден дәрілік заттарды әкелуге келісім және (немесе) қорытынды (рұқсат беру құжаты)

Қазақстан Республикасы
Денсаулық сақтау министрінің
2020 жылғы
8 желтоқсандағы
№ ҚР ДСМ-237/2020
бұйрығына 2-қосымша
Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды Қазақстан Республикасының аумағынан әкету және «Қазақстан Республикасында тіркелген және тіркелмеген дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды әкетуге келісім және (немесе) қорытындыны (рұқсат беру құжатын) беру» мемлекеттік көрсетілетін қызметтің қағидалары

1. Осы Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды Қазақстан Республикасының аумағына әкету және «Қазақстан Республикасында тіркелген және тіркелмеген дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды әкетуге келісім және (немесе) қорытынды (рұқсат беру құжатын) беру» мемлекеттік көрсетілетін қызметтің қағидалары (бұдан әрі – Қағидалар) «Халық денсаулығы және денсаулық сақтау жүйесі туралы» Қазақстан Республикасының Кодексінің (бұдан әрі – Кодекс) 255-бабының 1-тармағына, «Мемлекеттік көрсетілетін қызметтер туралы» Қазақстан Республикасы Заңының 10-бабының 1) тармақшасына сәйкес әзірленді және дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды Қазақстан Республикасына әкету және «Қазақстан Республикасында тіркелген және тіркелмеген дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды әкетуге келісім және (немесе) қорытынды (рұқсат беру құжатын) беру» мемлекеттік көрсетілетін қызметтің (бұдан әрі – мемлекеттік көрсетілетін қызмет) тәртібін айқындайды.

2) «электрондық үкіметтің» веб-порталы – нормативтік құқықтық базаны қоса алғанда, бүкіл шоғырландырылған үкіметтік ақпаратқа және электрондық нысанда көрсетілетін мемлекеттік қызметтерге, табиғи монополиялар субъектілерінің желілеріне қосуға техникалық шарттарды беру жөніндегі қызметтерге және квазимемлекеттік сектор субъектілерінің қызметтеріне қол жеткізудің бірыңғай терезесі болатын ақпараттық жүйе;

әкетуге келісім және (немесе) қорытындыны (рұқсат беру құжатын) алу үшін жеке және заңды тұлғалар (бұдан әрі – көрсетілетін қызметті алушы) дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың айналысы саласындағы мемлекеттік органның аумақтық бөлімшелеріне (бұдан әрі – көрсетілетін қызметті беруші), www.egov.kz, www.elicense.kz «электрондық үкімет» веб-портал арқылы (бұдан әрі – Портал) осы Қағидаларға 1-қосымшаға сәйкес нысан бойынша Қазақстан Республикасының аумағында тіркелген және тіркелмеген дәрілік заттарды және медициналық бұйымдарды әкетуге өтінішті және осы Қағидаларға 2-қосымшаның 9-тармағында көрсетілген құжаттар мен мәліметтерді жібереді.

Жеке басты куәландыратын құжаттар туралы, жеке кәсіпкер ретінде мемлекеттік тіркеу туралы, заңды тұлғаны мемлекеттік тіркеу (қайта тіркеу) туралы, қазақ немесе орыс тілдеріндегі келісімшарт немесе шарт туралы, фармацевтикалық және медициналық қызметке, есірткі құралдарының, психотроптық заттар мен прекурсорлардың айналымы саласындағы қызмет түрлерімен айналысуға арналған лицензиялар туралы мәліметтерді, мемлекеттік ақпараттық жүйелерде қамтылған медициналық бұйымдарды көтерме саудада өткізуге арналған қызметтің басталуы туралы хабарламаны, көрсетілетін қызметті беруші «электрондық үкімет» шлюзі арқылы тиісті мемлекеттік ақпараттық жүйелерден алып жібереді.
Көрсетілетін қызметті алушы барлық қажетті құжаттарды Портал арқылы берген кезде көрсетілетін қызметті алушының «жеке кабинетінде» мемлекеттік көрсетілетін қызмет нәтижесін алу күнін көрсете отырып, мемлекеттік көрсетілетін қызметке сұрату қабылданғаны туралы мәртебе көрсетіледі.

Көрсетілетін қызметті алушы жұмыс уақыты аяқталғаннан кейін, Қазақстан Республикасының еңбек заңнамасына сәйкес демалыс және мереке күндері жүгінген кезде өтініштерді қабылдау және мемлекеттік көрсетілетін қызмет нәтижелерін беру келесі жұмыс күні жүзеге асырылады.
Электрондық сұратуды жіберу көрсетілетін қызметті алушының «жеке кабинетінен» жүзеге асырылады. Сұрату автоматты түрде көрсетілетін қызметті берушіге жіберіледі.

Көрсетілетін қызметті алушы мемлекеттік қызмет көрсету тәртібін айқындайтын заңға тәуелді нормативтік құқықтық актіде көзделген тізбеге сәйкес құжаттардың топтамасын толық ұсынбаған және (немесе) қолданылу мерзімі өтіп кеткен құжаттарды ұсынған жағдайларда, көрсетілетін қызметті беруші өтінішті қабылдаудан бас тартады.
Көрсетілетін қызметті беруші құжаттарды тіркеген сәттен бастап 3 (үш) жұмыс күні ішінде осы Қағидалардың талаптарына сәйкестігін қарайды.
Тізбенің 10-тармағына сәйкес мемлекеттік қызметті көрсетуден бас тарту үшін негіздеме болған кезде көрсетілетін қызметті беруші көрсетілетін қызметті алушыға мемлекеттік қызметті көрсетуден бас тарту туралы алдын ала шешім туралы, сондай-ақ көрсетілетін қызметті алушыға алдын ала шешім бойынша позициясын білдіру мүмкіндігі үшін тыңдауды өткізу уақыты мен орны (тәсілі) туралы хабарлайды.
Тыңдау туралы хабарлама мемлекеттік қызмет көрсету мерзімі аяқталғанға дейін кемінде 3 жұмыс күні бұрын жіберіледі. Тыңдау хабардар етілген күннен бастап 2 жұмыс күнінен кешіктірілмей жүргізіледі.
Тыңдау нәтижелері бойынша көрсетілетін қызметті беруші келісімді және (немесе) қорытынды (рұқсат беру құжаты) беру туралы немесе мемлекеттік қызметті көрсетуден бас тарту туралы шешім қабылдайды.

осы Қағидаларға 6-қосымшаға сәйкес Қазақстан Республикасында тіркелген және тіркелмеген дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды әкетуге келісім және (немесе) қорытынды (рұқсат беру құжаты);
мемлекеттік қызмет көрсетуден дәлелді бас тарту жібереді.

Рұқсаттар мен хабарламалардың ақпараттық жүйесі арқылы мемлекеттік көрсетілетін қызмет кезінде мемлекеттік көрсетілетін қызметтің сатысы туралы деректер автоматты режимде мемлекеттік көрсетілетін қызметтің ақпараттық мониторинг жүйесіне түседі.

14. Көрсетілетін қызметті алушы Қазақстан Республикасында тіркелген және тіркелмеген дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды әкетуге келісім және (немесе) қорытындыны (рұқсат беру құжатын) алудан бас тарту себептерін жойған жағдайда, көрсетілетін қызметті алушы осы Қағидаларға сәйкес барлық қажетті құжаттарды қайта жібереді.

15. Қазақстан Республикасында тіркелген немесе тіркелмеген дәрілік заттарды, медициналық бұйымдарды (есірткі құралдарын, психотроптық заттар мен прекурсорларды қоспағанда) әкету Кодекстің 255-бабының 2-тармағында көзделген жағдайларда Қазақстан Республикасында тіркелген немесе тіркелмеген дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды әкетуге келісімсіз және (немесе) қорытындысыз (рұқсат беру құжатынсыз) жүзеге асырылады.

17. Қазақстан Республикасында тіркелген және тіркелмеген дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды әкетуге келісім және (немесе) қорытындыны (рұқсат беру құжатын) тоқтатуды (қайтарып алуды) көрсетілетін қызметті беруші «Рұқсаттар және хабарламалар туралы» Қазақстан Республикасының Заңында көзделген тәртіппен және (немесе) негіздер бойынша жүзеге асырады.

Заңның 25-бабының 2-тармағына сәйкес мемлекеттік қызметті тікелей көрсететін көрсетілетін қызметті берушінің атына келіп түскен көрсетілетін қызметті алушының шағымы тіркелген күнінен бастап бес жұмыс күні ішінде қаралуға жатады.

Портал арқылы жүгінген кезде шағымдану тәртібі туралы ақпаратты мемлекеттік көрсетілетін қызметтің мәселелері жөніндегі бірыңғай байланыс орталығының телефоны бойынша алуға болады.

Шағым шешіміне, әрекетіне (әрекетсіздігіне) шағым жасалып отырған көрсетілетін қызметті берушіге беріледі.

Бұл ретте шешіміне, әрекетіне (әрекетсіздігіне) шағым жасалып отырған көрсетілетін қызметті беруші, үш жұмыс күні ішінде шешімді не шағымда көрсетілген талаптарды толық қанағаттандыратын өзге де әкімшілік әрекетті қабылдаса, шағымды қарайтын органға шағым жібермеуге құқылы.

Дәрілік заттар мен
медициналық бұйымдарды
Қазақстан Республикасының
аумағынан әкету және
«Қазақстан
Республикасында
тіркелген және тіркелмеген
дәрілік заттар мен медициналық
бұйымдарды әкетуге келісім
және (немесе) қорытындыны
(рұқсат беру құжатын) беру»
мемлекеттік көрсетілетін
қызметтің қағидаларына
1-қосымша
Нысан
_________________________
(уәкілетті органның атауы)
Қазақстан Республикасының аумағынан тіркелген және тіркелмеген дәрілік заттарды
және медициналық бұйымдарды әкетуге өтініш
Қазақстан Республикасының аумағынан тіркелген және тіркелмеген дәрілік заттарды және медициналық бұйымдарды әкетуге келісім және (немесе) қорытынды (рұқсат беру құжатын) беруді сұраймын.
1-кесте
Көр­се­ті­ле­тін қыз­мет­ті алушы
Көр­се­ті­ле­тін қыз­мет­ті алушы­ның заң­ды ме­кен­жайы
Көр­се­ті­ле­тін қыз­мет­ті алушы­ның те­ле­фо­ны, элек­трон­дық по­шта­сы
Көр­се­ті­ле­тін қыз­мет­ті алушы­ның сәй­кестен­ді­ру нө­мі­рі (БСН, ЖСН) (бар бол­са)
Шы­ға­ру мақ­са­ты
Өнім бе­ру­ші
Экс­порт елі
Им­порт елі
Өн­ді­ру­ші
Өнім бе­ру­ші­нің заң­ды ме­кен­жайы
Өнім бе­ру­ші­нің те­ле­фо­ны, элек­трон­дық по­шта­сы
Өнім бе­ру­ші­нің елі
Ке­лі­сім­шар­ттың (шар­ттың)нө­мі­рі
Ке­лі­сім­шарт (шарт)кү­ні
Си­патта­ма­ның (қо­сым­ша­ның, ин­вой­стың, шот-фак­ту­ра­ның) нө­мі­рі
Си­патта­ма­ның (қо­сым­ша­ның, ин­вой­стың, шот-фак­ту­ра­ның) кү­ні
Әке­ту­ді жүр­гі­зе­тін ке­ден­дік ор­ган
2-кесте
№
Дә­рі­лік заттар­дың/ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­дар­дың ата­уы
Кон­цен­тра­ци­я­сы
До­за­ла­уы
Өл­шеп-орау (нө­мі­рі)
Шы­ға­ру ны­са­ны
1
2
3
4
5
6
3-кесте
Өл­шем бір­лі­гі
Са­ны
Өн­ді­ру­ші
Өн­ді­ру­ші ел
Тір­кеу ку­ә­лі­гі­нің нө­мі­рі
Тір­кеу ку­ә­лі­гі­нің бе­рі­л­ген кү­ні
7
8
9
10
11
12
* Ақпараттық жүйелерде қамтылған, заңмен қорғалатын құпияны құрайтын мәліметтерді пайдалануға келісемін
__________________________                   ____________________
тегі, аты, әкесінің аты                   Көрсетілетін қызметті алушының қолы
(бар болса)
20__ жылғы "__" _______

Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды Қазақстан Республикасының аумағынан әкету және «Қазақстан Республикасында тіркелген және тіркелмеген дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды әкетуге келісім және (немесе) қорытындыны (рұқсат беру құжатын) беру» мемлекеттік қызмет көрсету қағидаларына
2-қосымша
«Қазақстан Республикасында тіркелген және тіркелмеген дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды әкетуге келісім және
(немесе) қорытынды (рұқсат беру құжатын) беру» мемлекеттік
қызмет көрсетуге қойылатын негізгі талаптардың тізбесі
1.
Мемлекеттік көрсетілетін қызметтің атауы
«Қазақстан Республикасында тіркелген және тіркелмеген дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды әкетуге келісім және (немесе) қорытынды (рұқсат беру құжатын) беру».
Мемлекеттік көрсетілетін қызметтің кіші түрінің атауы:
1) Қазақстан Республикасының аумағында тіркелген дәрілік заттарды әкету;
2) Қазақстан Республикасының аумағында тіркелмеген дәрілік заттарды әкету;
3) Қазақстан Республикасының аумағында тіркелген медициналық бұйымдарды әкету;
4) Қазақстан Республикасының аумағында тіркелмеген медициналық бұйымдарды әкету.
2.
Көрсетілетін қызметті берушінің атауы
Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың айналысы саласындағы мемлекеттік органның аумақтық бөлімшелері
3.
Мемлекеттік көрсетілетін қызметтің тәсілдері
«электрондық үкімет» веб-порталы: www.egov.kz, www.elicense.kz
4.
Мемлекеттік көрсетілетін қызметтің мерзімі
Өтініш берілген сәттен бастап 3 (үш) жұмыс күні.
5.
Мемлекеттік көрсетілетін қызметтің нысаны
Мемлекеттік қызметтің барлық кіші түрлері бойынша:
Электрондық (ішінара автоматтандырылған)
6.
Мемлекеттік көрсетілетін қызметтің нәтижесі
1. Мемлекеттік қызмет көрсету нәтижесі:
1) Қазақстан Республикасының аумағында тіркелген дәрілік заттарды әкетуге келісім және (немесе) қорытынды (рұқсат беру құжаты);
2) Қазақстан Республикасының аумағында тіркелмеген дәрілік заттарды әкетуге келісім және (немесе) қорытынды (рұқсат беру құжаты);
3) Қазақстан Республикасының аумағында тіркелген медициналық бұйымдарды әкетуге келісім және (немесе) қорытынды (рұқсат беру құжаты);
4) Қазақстан Республикасының аумағында тіркелмеген медициналық бұйымдарды әкетуге келісім және (немесе) қорытынды (рұқсат беру құжаты).
2. Өтінішті одан әрі қараудан дәлелді бас тарту.
7.
Мемлекеттік көрсетілетін қызмет кезінде көрсетілетін қызметті алушыдан алынатын төлем мөлшері және Қазақстан Республикасының заңнамасында көзделген жағдайларда оны алу тәсілдері
Тегін
8.
Көрсетілетін қызметті берушінің мемлекеттік корпорацияның ақпарат объектілерінің жұмыс кестесі
1) көрсетілетін қызметті беруші - Қазақстан Республикасының Еңбек кодексіне сәйкес демалыс және мереке күндерін қоспағанда, дүйсенбіден бастап жұманы қоса алғанда, белгіленген жұмыс кестесіне сәйкес сағат 13.00-ден 14.30-ға дейінгі түскі үзіліспен сағат 9.00-ден 18.30-ға дейін;
2) порталда - жөндеу жұмыстарын жүргізуге байланысты техникалық үзілістерді қоспағанда, тәулік бойы (көрсетілетін қызметті алушы жұмыс уақыты аяқталғаннан кейін, Қазақстан Республикасының Еңбек кодексіне сәйкес демалыс және мереке күндері жүгінген кезде өтінішті қабылдау және мемлекеттік көрсетілетін қызметтің нәтижесін беру келесі жұмыс күні жүзеге асырылады.
көрсетілетін қызметті берушінің және ақпарат объектілерінің жұмыс кестесі.
9.
Мемлекеттік көрсетілетін қызметке қажетті құжаттар тізбесі;
1. Қазақстан Республикасының аумағында тіркелген дәрілік заттарды әкетуге келісім және (немесе) қорытынды (рұқсат беру құжатын) алу үшін жеке және заңды тұлғалар (бұдан әрі – көрсетілетін қызметті алушы) дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың айналысы саласындағы мемлекеттік органның аумақтық бөлімшелеріне (бұдан әрі – көрсетілетін қызметті беруші), www.egov.kz, www.elicense.kz «электрондық үкімет» веб-портал арқылы (бұдан әрі – Портал) мынаны жібереді:
осы Қағидаларға 1-қосымшаға сәйкес нысан бойынша көрсетілетін қызметті алушының ЭЦҚ қойылған электрондық құжат түріндегі Қазақстан Республикасының аумағында тіркелген дәрілік заттарды әкетуге өтінішті.
2. Қазақстан Республикасының аумағында тіркелмеген дәрілік заттарды әкетуге келісім және (немесе) қорытынды (рұқсат беру құжатын) алу үшін көрсетілетін қызметті алушы көрсетілетін қызметті берушіге Портал арқылы:
осы Қағидаларға 1-қосымшаға сәйкес нысан бойынша көрсетілетін қызметті алушының ЭЦҚ қойылған электрондық құжат түріндегі Қазақстан Республикасының аумағында тіркелмеген дәрілік заттарды әкетуге өтінішті жібереді.
3. Қазақстан Республикасының аумағында тіркелген медициналық бұйымдарды әкетуге келісім және (немесе) қорытынды (рұқсат беру құжатын) алу үшін көрсетілетін қызметті алушы көрсетілетін қызметті берушіге Портал арқылы:
осы Қағидаларға 1-қосымшаға сәйкес нысан бойынша көрсетілетін қызметті алушының ЭЦҚ қойылған электрондық құжат түріндегі Қазақстан Республикасында тіркелген медициналық бұйымдарды Қазақстан Республикасының аумағынан әкетуге өтінішті жібереді.
4. Қазақстан Республикасының аумағында тіркелмеген медициналық бұйымдарды әкетуге келісім және (немесе) қорытынды (рұқсат беру құжатын) алу үшін көрсетілетін қызметті алушы көрсетілетін қызметті берушіге Портал арқылы:
осы Қағидаларға 1-қосымшаға сәйкес нысан бойынша көрсетілетін қызметті алушының ЭЦҚ қойылған электрондық құжат түріндегі Қазақстан Республикасының аумағында тіркелмеген медициналық бұйымдарды әкетуге өтінішті.
Жеке басын куәландыратын құжаттар туралы, жеке кәсіпкер ретінде мемлекеттік тіркеу туралы, заңды тұлғаны мемлекеттік тіркеу (қайта тіркеу) туралы, қазақ немесе орыс тілдеріндегі келісімшарт немесе шарт туралы, фармацевтикалық және медициналық қызметке, есірткі құралдарының, психотроптық заттар мен прекурсорлардың айналымы саласындағы қызмет түрлерімен айналысуға арналған лицензиялар туралы мәліметтерді, мемлекеттік ақпараттық жүйелерде қамтылған медициналық бұйымдарды көтерме саудада өткізуге арналған қызметтің басталуы туралы хабарламаны көрсетілетін қызметті беруші «электрондық үкімет» шлюзі арқылы тиісті мемлекеттік ақпараттық жүйелерден алып жібереді.
10.
Қазақстан Республикасының заңнамасында белгіленген мемлекеттік көрсетілетін қызметтен бас тарту үшін негіздер
1) көрсетілетін қызметті алушының мемлекеттік көрсетілетін қызметті алу үшін ұсынған құжаттардың және (немесе) олардағы деректердің (мәліметтердің) анық еместігін анықтау;
2) көрсетілетін қызметті алушының және (немесе) мемлекеттік қызмет көрсету үшін қажетті ұсынылған материалдардың, объектілердің, деректердің және мәліметтердің осы қағидаларда белгіленген талаптарға сәйкес келмеуі;
3) уәкілетті мемлекеттік органның мемлекеттік қызмет көрсету үшін қажетті келісімі туралы сұрау салуға берілген теріс жауап, сондай-ақ сараптаманың, зерттеудің не тексерудің теріс қорытындысы;
4) көрсетілетін қызметті алушыға қатысты оның қызметіне немесе мемлекеттік көрсетілетін қызметті алуды талап ететін жекелеген қызмет түрлеріне тыйым салу туралы соттың заңды күшіне енген шешімінің (үкімінің) болуы;
5) көрсетілетін қызметті алушыға қатысты соттың заңды күшіне енген үкімінің болуы, оның негізінде көрсетілетін қызметті алушының мемлекеттік көрсетілетін қызметті алумен байланысты арнаулы құқығынан айырылуы бойынша;
6) көрсетілетін қызметті алушының мемлекеттік қызмет көрсету үшін талап етілетін, «Дербес деректер және оларды қорғау туралы» Қазақстан Республикасы Заңының 8-бабына сәйкес берілетін қолжетімділігі шектеулі дербес деректерге қол жеткізуге келісімі болмауы бойынша мемлекеттік қызметтерді көрсетуден бас тартады.
11.
Мемлекеттік, оның ішінде электрондық нысанда және Мемлекеттік корпорация арқылы көрсетілетін қызметтің ерекшеліктері ескеріле отырып қойылатын өзге де талаптар
1. Көрсетілетін қызметті алушының мемлекеттік көрсетілетін қызметтің тәртібі мен мәртебесі туралы ақпаратты қашықтықтан қол жеткізу режимінде порталдағы «жеке кабинеті», сондай-ақ бірыңғай байланыс орталығы арқылы алу мүмкіндігі бар.
2. Көрсетілетін қызметті алушы ЭЦҚ болған жағдайда мемлекеттік көрсетілетін қызметті портал арқылы электрондық нысанда алады.
3. Мемлекеттік көрсетілетін қызметтің мәселелері жөніндегі анықтамалық қызметтердің байланыс телефондары Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Медициналық және фармацевтикалық бақылау комитетінің интернет-ресурсында көрсетілген kmfk@dsm.gov.kz.
4. Мемлекеттік көрсетілетін қызметтің мәселелері жөніндегі бірыңғай байланыс орталығының телефон нөмірлері-1414, 8-800-080-7777
Дәрілік заттар мен медициналық
бұйымдарды Қазақстан
Республикасының аумағынан әкету
және «Қазақстан Республикасында
тіркелген және тіркелмеген дәрілік
заттар мен медициналық
бұйымдарды әкетуге келісім және
(немесе) қорытындыны (рұқсат беру
құжатын) беру» мемлекеттік
көрсетілетін қызметтің
қағидаларына
3-қосымша
Қазақстан Республикасында тіркелмеген дәрілік заттарды Қазақстан Республикасының аумағынан әкетуге өтініш
Дәрілік заттар мен медициналық
бұйымдарды Қазақстан
Республикасының аумағынан әкету
және «Қазақстан Республикасында
тіркелген және тіркелмеген дәрілік
заттар мен медициналық
бұйымдарды әкетуге келісім және
(немесе) қорытындыны (рұқсат беру
құжатын) беру» мемлекеттік
көрсетілетін қызметтің
қағидаларына
4-қосымша
Қазақстан Республикасында тіркелген медициналық бұйымдарды Қазақстан Республикасының аумағынан әкетуге өтініш
Дәрілік заттар мен медициналық
бұйымдарды Қазақстан
Республикасының аумағынан әкету
және «Қазақстан Республикасында
тіркелген және тіркелмеген дәрілік
заттар мен медициналық
бұйымдарды әкетуге келісім және
(немесе) қорытындыны (рұқсат беру
құжатын) беру» мемлекеттік
көрсетілетін қызметтің
қағидаларына
5-қосымша
Қазақстан Республикасында тіркелмеген медициналық бұйымдарды Қазақстан Республикасының аумағынан әкетуге өтініш

Дәрілік заттар мен
медициналық бұйымдарды
Қазақстан Республикасының
аумағынан әкету және
«Қазақстан Республикасында
тіркелген және тіркелмеген
дәрілік заттар мен медициналық
бұйымдарды әкетуге келісім
және (немесе) қорытындыны
(рұқсат беру құжатын) беру»
мемлекеттік көрсетілетін
қызметтің қағидаларына
6-қосымша
Нысан
__________________________
(уәкілетті органның атауы)
Қазақстан Республикасының аумағынан тіркелген және тіркелмеген дәрілік заттарды және медициналық бұйымдарды
әкетуге келісім және (немесе) қорытынды (рұқсат беру құжаты)
____________________________________________________________________
(уәкілетті органның немесе оның аумақтық бөлімшесінің атауы)
______________________________________________________ рұқсат береді.
(Жеке кәсіпкердің тегі, аты, әкесінің аты (бар болса),
____________________________________________________________________
заңды тұлғаның толық атауы, сәйкестендіру нөмірі (БСН, ЖСН), мекенжайы,
телефоны)
ерекшелікке сәйкес дәрілік заттарды Қазақстан Республикасынан әкету
20__ жылғы «___» ________ № ____
______ жылғы бастап қосымша келісім-шарт (шарт бойынша) 20__ жылғы "___"
________ № ____, жасалған _____________ келесі атауларға:
Р\с №
Дә­рі­лік заттың (дә­рі­лік ны­сан)/ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­ның ата­уы
Өл­шем бір­лі­гі
Са­ны
Өн­ді­ру­ші­нің және өн­ді­ру­ші ел­дің ата­уы
1
2
3
4
5
Уәкілетті тұлғаның лауазымы __________________________ _____________
тегі, аты, әкесінің аты (болса)       қолы
Орындаушы: ____________________________________________________
Телефон: __________________
Қазақстан Республикасының аумағынан тіркелген және тіркелмеген дәрілік заттарды және медициналық бұйымдарды әкетуге келісім және (немесе) қорытынды (рұқсат беру құжаты): __________________________________________ дейін жарамды
Дәрілік заттар мен медициналық
бұйымдарды Қазақстан
Республикасының аумағынан әкету
және «Қазақстан Республикасында
тіркелген және тіркелмеген дәрілік
заттар мен медициналық
бұйымдарды әкетуге келісім және
(немесе) қорытындыны (рұқсат беру
құжатын) беру» мемлекеттік
көрсетілетін қызметтің
қағидаларына
7-қосымша
Қазақстан Республикасында тіркелмеген дәрілік заттарды Қазақстан Республикасының аумағынан әкетуге келісім және (немесе) қорытынды (рұқсат беру құжаты)
Дәрілік заттар мен медициналық
бұйымдарды Қазақстан
Республикасының аумағынан әкету
және «Қазақстан Республикасында
тіркелген және тіркелмеген дәрілік
заттар мен медициналық
бұйымдарды әкетуге келісім және
(немесе) қорытындыны (рұқсат беру
құжатын) беру» мемлекеттік
көрсетілетін қызметтің
қағидаларына
8-қосымша
Қазақстан Республикасында тіркелген медициналық бұйымдарды Қазақстан Республикасының аумағынан әкетуге келісім және (немесе) қорытынды (рұқсат беру құжаты)
Дәрілік заттар мен медициналық
бұйымдарды Қазақстан
Республикасының аумағынан әкету
және «Қазақстан Республикасында
тіркелген және тіркелмеген дәрілік
заттар мен медициналық
бұйымдарды әкетуге келісім және
(немесе) қорытындыны (рұқсат беру
құжатын) беру» мемлекеттік
көрсетілетін қызметтің
қағидаларына
9-қосымша
Қазақстан Республикасында тіркелмеген медициналық бұйымдарды Қазақстан Республикасының аумағынан әкетуге келісім және (немесе) қорытынды (рұқсат беру құжаты)

Қазақстан Республикасы
Денсаулық сақтау министрі
2020 жылғы 8 желтоқсаны
№ ҚР ДСМ-237/2020
бұйрығына 3-қосымша
Күші жойылған бұйрықтардың тізілімі

1) Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды Қазақстан Республикасының аумағына әкелу және дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды Қазақстан Республикасының аумағынан әкету және «Қазақстан Республикасында тіркелген және тіркелмеген дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды әкелуге (әкетуге) келісім және (немесе) қорытынды (рұқсат беру құжатын) беру» мемлекеттік қызмет көрсету қағидаларын бекіту туралы» Қазақстан Республикасының Денсаулық сақтау және әлеуметтік даму министрінің 2015 жылғы 17 тамыздағы № 668 бұйрығының (Қазақстан Республикасының Әділет министрлігінде 2015 жылы 23 қыркүйекте № 12096 болып тіркелген);

2) «Дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканы Қазақстан Республикасының аумағына әкелу және дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканы Қазақстан Республикасының аумағынан әкету қағидаларын бекіту туралы» Қазақстан Республикасының Денсаулық сақтау және әлеуметтік даму министрінің 2015 жылғы 17 тамыздағы № 668 бұйрығына өзгерістер енгізу туралы» Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің 2019 жылғы 13 мамырдағы № ҚР ДСМ-73 бұйрығының (Қазақстан Республикасының Әділет министрлігінде 2019 жылғы 14 мамырда № 18667 болып тіркелген);

3) «Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды Қазақстан Республикасының аумағына әкелу және дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды Қазақстан Республикасының аумағынан әкету қағидаларын бекіту туралы» Қазақстан Республикасының Денсаулық сақтау және әлеуметтік даму министрінің 2015 жылғы 17 тамыздағы № 668 бұйрығына өзгерістер енгізу туралы» Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің 2020 жылғы 5 маусымдағы № ҚР ДСМ-61/2020 бұйрығының (Қазақстан Республикасының Әділет министрлігінде 2020 жылғы 8 маусымда № 20829 болып тіркелген) күші жойылды деп танылсын;

4) «Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды Қазақстан Республикасының аумағына әкелу және дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды Қазақстан Республикасының аумағынан әкету қағидаларын бекіту туралы» Қазақстан Республикасының Денсаулық сақтау және әлеуметтік даму министрінің 2015 жылғы 17 тамыздағы № 668 бұйрығына өзгерісті енгізу туралы» Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің 2020 жылғы 10 шілдедегі № ҚР ДСМ-80/2020 бұйрығының (Қазақстан Республикасының Әділет министрлігінде 2020 жылғы 11 шілдеде № 20951 болып тіркелген) күші жойылды деп танылсын.