Об утверждении Правил определения соответствия ветеринарных препаратов, кормов и кормовых добавок, содержащих антибиотики, гормоны и биологические стимуляторы, требованиям ветеринарных нормативов от 14.05.2003 г. № 270 (Ветеринариялық препараттардың құрамында антибиотиктер, гормондар және биологиялық стимуляторлар бар, азық және азықтық қоспаларды ветеринариялық нормативтік талаптарға сай, сәйкестігіне сараптау жүргізу Ережесін бекіту туралы)

Об утверждении Правил определения соответствия ветеринарных препаратов, кормов и кормовых добавок, содержащих антибиотики, гормоны и биологические стимуляторы, требованиям ветеринарных нормативов
В соответствии с пунктом 5 статьи 24 Закона Республики Казахстан "О ветеринарии" приказываю:

1. Утвердить Правила определения соответствия ветеринарных препаратов, кормов и кормовых добавок, содержащих антибиотики, гормоны и биологические стимуляторы, требованиям ветеринарных нормативов.

2. Департаменту ветеринарии, в установленном законодательством порядке, принять необходимые меры, вытекающие из настоящего приказа.

3. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на Первого Вице-Министра Мырзахметова А.И.

4. Настоящий приказ вводится в действие со дня его государственной регистрации в Министерстве юстиции Республики Казахстан.
Согласовываю
Министр здравоохранения
Республики Казахстан
16 мая 2003 г.

Утверждено
Приказом Министра сельского
хозяйства Республики Казахстан
от 15 мая 2003 г. N 270
"Об утверждении Правил
определения соответствия
ветеринарных препаратов,
кормов и кормовых добавок,
содержащих антибиотики, гормоны
и биологические стимуляторы,
требованиям ветеринарных
нормативов"
Правила определения соответствия ветеринарных препаратов, кормов и кормовых добавок, содержащих антибиотики, гормоны и биологические стимуляторы, требованиям ветеринарных нормативов

1. Общие положения

1. Настоящие Правила устанавливают единый порядок определения соответствия ветеринарных препаратов, кормов и кормовых добавок, содержащих антибиотики, гормоны и биологические стимуляторы (далее - Правила) требованиям ветеринарных нормативов и разработаны в соответствии с пунктом 5 статьи 24 Закона Республики Казахстан "О ветеринарии".

2. Действие Правил распространяется на ветеринарные препараты, корма и кормовые добавки, при регистрационных испытаниях и апробации, которые используются в профилактике и лечении заболеваний животных, связанных с отсутствием, недостатком или избытком тех или иных питательных веществ в кормах, либо вызванных патогенными агентами, либо для стимуляции жизненных функций организма животных (рост, развитие молодняка, повышение продуктивности, регуляция и стимуляция плодовитости и т.д.).

3. Настоящие Правила являются обязательными для физических и юридических лиц, осуществляющих деятельность в области ветеринарии.

2. Основные понятия

4. В Правилах используются следующие понятия:

1) биостимулятор - тканевое вещество животного или растительного происхождения, используемое для усиления обменных процессов в организме;

2) ветеринарный препарат - вещество животного, растительного или синтетического происхождения, предназначенное для профилактики, диагностики, лечения болезней животных, повышения их продуктивности, дезинфекции, дезинсекции и дератизации, а также вещества, используемые в качестве средств парфюмерии или косметики для животных;

3) Государственный реестр ветеринарных препаратов Республики Казахстан (далее - Реестр) - перечень, издаваемый уполномоченным государственным органом в области ветеринарии, содержащий сведения о ветеринарных препаратах, прошедших государственную регистрацию (перерегистрацию) и разрешенных к производству, импорту и применению в Республике Казахстан;

4) научно-техническая документация на ветеринарный препарат (далее - НТД) - пакет документов, включающий в обязательном порядке: технические условия на ветеринарный препарат; наставление (инструкция) по применению (использованию); инструкция по изготовлению и контролю ветеринарного препарата;

5) государственная регистрация (перерегистрация) ветеринарных препаратов - внесение уполномоченным государственным органом в области ветеринарии в установленном законодательством порядке ветеринарных препаратов в Реестр по результатам их экспертизы, апробации и регистрационных (перерегистрационных) испытаний и выдача на них регистрационных удостоверений установленной формы;

6) гормоны - биологически активные вещества, выделяемые железами внутренней секреции, либо получаемые синтетическим путем, и оказывающие регулирующее влияние на многие жизненные функции организма;

7) антибиотики - химические вещества, вырабатываемые микроорганизмами, растениями и животными, обладающие антимикробными, антипротозойными и антигельминтными действиями;

8) ферменты (энзимы) - биологические агенты, оказывающие каталитические влияния на биохимические процессы, протекающие в организме;

9) корма (кормовые средства, продукты) - совокупность продуктов растительного, животного, минерального происхождения, прямых и побочных продуктов, получаемых при их промышленной переработке, искусственных продуктов, получаемых при микробиологическом и химическом синтезе, содержащие питательные вещества в усвояемой форме и при скармливании обеспечивающие проявление нормальных физиологических функций, не оказывая вредного воздействия на здоровье животных и качество получаемой от них продукции;

10) кормовые добавки - любые дополнители к рациону из числа кормовых продуктов, с содержанием питательных веществ в усвояемой форме, применяемые для регулирования количества и соотношения в нем питательных веществ, а также обеспечивающие наивысшую продуктивность животных;

11) премиксы - специфические смеси, измельченные до необходимой крупности микродобавок и наполнителей, используемые с целью обогащения рационов, комбикормов и белково-минеральных концентратов, а также для профилактики и лечения заболеваний животных;

12) производственный контроль ветеринарного препарата - исследования ветеринарного препарата, проведенное на предприятии-изготовителе подразделением производственного контроля (далее - ППК) на соответствие требованиям ветеринарных нормативов с оформлением документа о качестве (паспорт).

3. Основные положения

5. Экспертиза ветеринарных препаратов, кормов и кормовых добавок, содержащих антибиотики, гормоны и биостимуляторы, на соответствие ветеринарным нормативам, проводится государственной ветеринарной организацией (Лаборатория), имеющей право на такие исследования в соответствии с Законом Республики Казахстан "О ветеринарии".

6. Контроль ветеринарных препаратов, кормов и кормовых добавок, содержащих антибиотики, гормоны и биостимуляторы, на соответствие ветеринарным нормативам при производственном контроле проводится в ППК предприятия-изготовителя в соответствии с законодательством.

7. Отбор образцов для проведения экспертизы ветеринарных препаратов, кормов и кормовых добавок проводится в следующих объемах:

1) корма, кормовые добавки, премиксы - 5 кг (3-5 упаковок с этикеткой изготовителя);

2) микроэлементы - 1 кг (3-5 упаковок с этикеткой изготовителя);

3) белково-витаминные добавки - 3 кг (3-5 упаковок с этикеткой изготовителя);

4) ферменты, гормоны, витамины, витаминные препараты, аминокислоты - жидкие от 0,5 до 1 литра (пять упаковок с этикеткой изготовителя), сыпучие - весом от 0,5 до 1 кг (три упаковки с этикеткой изготовителя).

4. Основные требования к ветеринарным препаратам, кормам и кормовым добавкам, содержащие антибиотики, гормоны и биологические стимуляторы

8. Ветеринарные препараты, антибиотики, гормоны и биологические стимуляторы, применяемые в ветеринарии должны обладать постоянными физико-химическими свойствами и соответствующей биологической активностью, указанными в научно-технической документации.

9. Ветеринарные препараты, корма и кормовые добавки не должны обладать кумулятивными, токсическими и другими свойствами, оказывающими вредное воздействие (непосредственно или побочно) на организм животных, а также ухудшающие качество продуктов животноводства.

10. Новые и усовершенствованные ветеринарные препараты, корма и кормовые добавки, предлагаемые в ветеринарии, должны быть более эффективными.

11. При апробации ветеринарных препаратов, кормов и кормовых добавок принимается во внимание характеристика, основанная на статистически достоверных данных, полученных по результатам экспериментов на животных с использованием современных методик.

5. Порядок регистрации (перерегистрации) и определения соответствия ветеринарных препаратов, кормов и кормовых добавок

12. Государственная регистрация (перерегистрация) ветеринарных препаратов, кормов и кормовых добавок, содержащих антибиотики, гормоны и биологические стимуляторы осуществляется в соответствии с приказом заместителя Премьер-Министра Республики Казахстан - Министра сельского хозяйства от 31.10.2002 г. N 349 "Правилами проведения государственной регистрации (перерегистрации) и ведения Государственного реестра ветеринарных препаратов в Республике Казахстан", зарегистрированными в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов N 2097 от 24.12.2002 г.

13. Порядок определения соответствия ветеринарных препаратов, кормов, кормовых добавок, содержащих антибиотики, гормоны и биологические стимуляторы, требованиям ветеринарных нормативов осуществляется в соответствии с настоящими Правилами и с приказом заместителя Премьер-Министра Республики Казахстан - Министра сельского хозяйства от 13.12.2002 г. N 415 "Правилами определения соответствия серий (партий) ветеринарных препаратов требованиям ветеринарных нормативов", зарегистрированными в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов N 2117 от 13.01.2003 г.