Қазақстан Республикасының Кеден Кодексін , "Дәрілік заттар туралы" Қазақстан Республикасының Заңын , "Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Фармация комитетінің мәселелері" туралы Қазақстан Республикасы Үкіметінің 2004 жылғы 29 қазандағы N 1124 қаулысымен бекітілген Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Фармация комитеті туралы ережені орындау және Қазақстан Республикасының аумағына тіркелмеген дәрілік заттарды, медицина техникасы мен медициналық мақсаттағы бұйымдарды әкелудің алдын алу мақсатында БҰЙЫРАМЫН :

5. "Қазақстан Республикасының Денсаулық сақтау ісі жөніндегі агенттігіне ұсынылатын құжаттардың тізбесін бекіту туралы" Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау ісі жөніндегі агенттігі төрағасының 2000 жылғы 21 сәуірдегі бұйрығының күші жойылды деп танылсын (Нормативтiк құқықтық актiлердiң мемлекеттiк тiзiлiмiне N 1183 енгiзiлген).

Қазақстан Республикасы
Денсаулық сақтау министрінің
2004 жылғы 22 желтоқсандағы
N 885 бұйрығымен бекітілген
Денсаулық сақтау ұйымдарына және фармацевтикалық қызмет объектілеріне жеткізілетін дәрілік заттарды, медициналық техниканы, медициналық мақсаттағы бұйымдарды және парафармацевтиктерді тауарларды әкелу және әкету жөніндегі нұсқаулық

2. Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігінің Фармация комитеті және оның аумақтық бөлімшелері (бұдан әрі - Фармация комитеті) осы Нұсқаулықтың 1-қосымшасына сәйкес нысан бойынша бір мәміле шегінде дәрілік заттарды, медициналық техниканы, медициналық мақсаттағы бұйымдарды және парафармацевтиктерді әкелудің немесе әкетудің келісу-хатын береді.

2.1. Фармация комитеті дәрілік заттарға, медицина техникасына және медициналық мақсаттағы бұйымдарға, денсаулық сақтау ұйымдарына және фармацевтикалық қызмет объектілеріне жеткізілетін тауарларға жатпайтын, қосылған құн салығын төлеуден босатылатын өнімдерді әкелуге осы Нұсқаулыққа 3-қосымшаға сәйкес нысан бойынша келісу хат береді.

4) дәрілік заттардың, медициналық техниканың, медициналық мақсаттағы бұйымдардың нысаны мен өндіруші елі көрсетіле отырып, ерекшеліктерімен сыртқы сауда мәмілесіне қатысушылар арасында сатып алу-сату келісім-шартының (шартының) немесе өзге де иеліктен айыру шартының көшірмесі және оларды сәйкестендіру үшін түпнұсқасы;

Келісім-шарттың (шарттың) түпнұсқасын қоспағанда, 1), 2), 3), 4), 5), 6), 7) тармақшаларда көрсетілген құжаттар брошюралануы, бірінші басшының немесе оны алмастыратын тұлғаның мөрімен және қолымен бекітілуі тиіс.

дәрілік заттың атауын, белсенді субстанцияны, нысанның жұмыс стандартын, мөлшерін, концентрациясын, бөлшек орамын, зауыттың аты мен өндіруші елді көрсете отырып, бір жолғы әкелуге немесе әкетуге хат беруге өтініш;
Қазақстан Республикасының аумағына мемлекеттік тіркеуге (қайта тіркеуге) аталған үлгілерді беру туралы кепілді міндеттеме;
Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігінің "Дәрілік заттарды, медициналық техника мен медициналық мақсаттағы бұйымдарды сараптау ұлттық орталығы" республикалық мемлекеттік кәсіпорны жүргізген, сараптама ұйымымен келісілген дәрілік заттар санының есебі;
мемлекеттік және орыс тілдеріне аударылған қосымша құжаттың (инвойстың) көшірмесі.

бір жолғы әкелуге немесе әкетуге хат беруге өтініш;
көрмеге фирманың қатысатыны туралы көрмені ұйымдастырушыдан кепіл хат;
мемлекеттік және орыс тілдеріне аударылған келісім-шарттың (шарттың) немесе инвойстың (қосымша құжаттың) көшірмесі.

бір жолғы әкелуге немесе әкетуге хат беруге өтініш;
дәрілік заттар санының негіздемесі мен есебі бар денсаулық сақтауды жергілікті басқару органдарының немесе ведомстволық бағынысты денсаулық сақтау ұйымдарының Қазақстан Республикасының орталық атқарушы органына хаты;
мемлекеттік және орыс тілдеріне аударылған келісім-шарттың (шарттың) немесе инвойстың (қосымша құжаттың) көшірмесі.

бір жолғы әкелуге немесе әкетуге хат беруге өтініш;
мемлекеттік және орыс тілдеріне аударылған келісім-шарттың (шарттың) немесе инвойстың (қосымша құжаттың) көшірмесі;
жергілікті атқарушы органдарының немесе республикалық мемлекеттік ұйымдардың төтенше жағдай туралы хаты.

бір жолғы әкелуге және әкетуге келісу хат беруге өтініш;
денсаулық сақтау ұйымдарының дәрілік заттарды көтерме сауда арқылы сатуға қосымшасымен лицензияның көшірмесі немесе медициналық қызметті іске асыруға қосымшасымен лицензияның көшірмесі;
мемлекеттік және орыс тіліне аударылған келісім-шарттың (шарттың) немесе инвойстың (жөнелтпе құжаттың) көшірмесі;
Қазақстан Республикасында тіркелген функциялдық параметрлері бойынша маңызы бірдей аналогтарының болмауы туралы сараптама ұйымының қорытындысы.

8. Қазақстан Республикасының аумағына әкелінген орамы және таңбалануы бойынша тіркелген дәрілік заттардың үлгілеріне сәйкес келмейтін дәрілік заттар тәркіленуі, Қазақстан Республикасының кедендік аумағынан тысқары әкетілуі немесе Қазақстан Республикасының заңнамасында белгіленген тәртіппен жойылуы тиіс.

Денсаулық сақтау министрінің
2004 жылғы 22 желтоқсандағы
N 885 бұйрығына 1-қосымша
_____________________ бойынша
Кедендік бақылау департаменті
Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігінің
Фармация комитеті _________________________________ (заңды (жеке)
тұлғаның толық атауы, СТН, ОКПО коды, мекен-жайы, телефоны) мынадай
атауларға _________ фирмасымен жасалған 20___ жылғы "____"
_________ N ___ келісім-шартқа (шартқа) 20___ жылғы "____"
_________ N ___ ерекшеліктерге сәйкес дәрілік заттарды, медициналық
техниканы, медициналық мақсаттағы бұйымдарды және
парафармацевтиктерді Қазақстан Республикасына(н) әкелуге (әкетуге)
келіседі:
р/с N
Дә­рі­лік заттың,
дә­рі­лік ны­сан­ның
ата­уы
өлш. бірл.
Са­ны
Фир­ма­ның
және
өн­ді­ру­ші
ел­дің
ата­уы
Қа­зақ.
стан
Рес­пуб.
ли­ка.
сын­да
тір­кел.
ген
кү­ні
және N
Дә­рі­лік
затты
тір­кеу
мер­зі­мі.
нің
аяқ­та­луы
1
2
3
4
5
6
7
Жоғарыда көрсетілген дәрілік заттар, медициналық техника,
медициналық мақсаттағы бұйымдар және парафармацевтиктер (атаулардың
саны) Қазақстан Республикасында тіркелген және қолдануға рұқсат
етілген.
Уәкілетті адамның қолы ________ Т.А.Ә.
М.О.
Орынд. _________________
Тел. ___________________

Қазақстан Республикасы
Денсаулық сақтау министрінің
2004 жылғы 22 желтоқсандағы
N 885 бұйрығына 2-қосымша
ӨТІНІШ
Дәрілік заттарды, медициналық техниканы, медициналық
мақсаттағы бұйымдарды және парафармацевтиктерді әкелуге (әкетуге)
келісу-хатын беруіңізді өтінемін.
Өті­ніш ие­сі
Об­лыс
Заң­ды ме­кен-жайы
Те­ле­фон, элек­трон­ды по­шта
ОК­ПО (Өті­ніш ие­сі)
СТН (Өті­ніш ие­сі)
Жет­кі­зу­ші (алушы)
Жет­кі­зу­ші­нің (алушы­ның) заң­ды ме­кен-жайы
Те­ле­фон, эл. по­шта
Жет­кі­зу­ші­нің (алушы­ның) елі
Ке­лі­сім-шар­ттың N
Ке­лі­сім-шар­ттың кү­ні
Ерекше­лік­те­рі­нің (қо­сым­ша) N
Ерекше­лік­те­рі­нің кү­ні
Та­у­ар­дың то­бы
Әке­лу (әке­ту) жүр­гі­зі­ле­тін ке­ден­дік ор­ган
Тө­лем ва­лю­та­сы
ТН­ВЭД
ко­ды
Дә­рі­лік
заттың
ата­уы
Кон­цент-
ра­ци­я­сы
Мөл-
ше­рі
Фа­сов­ка
(нө­мі­рі)
Шы­ға­ру
ны­са­ны
Өл­шем
бір-
лі­гі
Са­ны
Жиы­ны
кестенің жалғасы
Бір­лік үшін
ва­лю­та­мен
тө­леу ба­ға­сы
Ва­лю-
та­мен
тө­леу
со­ма­сы
Тең-
ге­мен
со­ма­сы
АҚШ
дол­ла-
ры­мен
со­ма­сы
Өн­ді-
ру­ші
ел
Өн­ді-
ру­ші
фир­ма
ҚР
тір-
кел­ген
кү­ні
ҚР
тір-
кел­ген
нө­мі­рі
х
х
х
Өтініш иесінің қолы ___________________________
Мөрдің орны 20__ жылғы "___"______________

босалатын денсаулық сақтау
ұйымдарына және фармацевтикалық
қызмет объектілеріне жеткізілетін
дәрілік заттарды медицина техникасы
медициналық мақсаттағы бұйымдарды
және парафармацевтиктерді, тауарларды
әкелу және әкету келісу жөніндегі
нұсқаулыққа 3-қосымша
_____________________ бойынша
кедендік бақылау департаменті
Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігінің
Фармация комитеті _________________________________ (заңды (жеке)
тұлғаның толық атауы, СТН, ОКПО коды, мекен-жайы, телефоны) мынадай
атауларға _________ фирмасымен жасалған 20___ жылғы "____" ___ N__
келісім-шартқа (шартқа) 20___ жылғы "____" _________N ___
айырықшалауға сәйкес мынадай өнімдерді Қазақстан Республикасына
әкелуге келіседі:
р/с
N
Өнім­нің ата­уы
өлш. бірл.
Са­ны
Фир­ма­ның және өн­ді­ру­ші ел­дің ата­уы
1
2
3
4
5
Жоғарыда көрсетілген өнімдер (атаулардың саны) Қазақстан Республикасы Үкіметінің 2000 жылғы 23 қаңтардағы N 84 және 2002
жылғы 10 наурыздағы N 378 қаулыларына сәйкес қосылған құн салығын төлеуден босатылады.
Уәкілетті тұлғаның қолы                      ________ Т.А.Ә.
орынд. _________________
тел.   _________________                       М.О