В целях реализации Закона Республики Казахстан "О внесении изменений и дополнений в некоторые законодательные акты Республики Казахстан по вопросам здравоохранения", ПРИКАЗЫВАЮ:

4. Признать утратившим силу приказ Председателя Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан от 28 февраля 2005 года N 29 "Об утверждении Инструкции по утверждению названия оригинального лекарственного средства" (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов Республики Казахстан 1 апреля 2005 года под N 3544, опубликован: журнал "Фармация Казахстана", 2005 г., N 5; "Юридическая газета" от 25 августа 2005 г., N 156 (890)).

Утверждены приказом
И.о. Министра здравоохранения
Республики Казахстан
от 16 февраля 2007 года N 111
Правила утверждения названия оригинального лекарственного средства

5. Для названия оригинального лекарственного средства, содержащего одну лекарственную субстанцию (монопрепарат) и имеющего международное непатентованное название (МНН), допускается использовать это название. Для идентификации предприятия-производителя (организации-разработчика) данное название может включать их наименование или аббревиатуру.

6. Название оригинального лекарственного средства, выпускаемого в различных формах и имеющего одинаковые показания к применению, допускается применение названия входящей в его состав основной лекарственной субстанции. Разные названия для разных лекарственных форм одной и той же лекарственной субстанции допускаются только как исключение, например, при значительном изменении действия лекарственного препарата под влиянием лекарственной формы и, соответственно, изменений показаний по применению.

использование названия, способного ввести в заблуждение потребителя относительно истинного состава и действия и поощряющего к применению по недоказанным показаниям;
содержание в названии рекламной информации относительно его использования, характеристик лекарственного средства, состава, способа изготовления, а также потребительских свойств, представляющих его как уникальное, наиболее эффективное и безопасное;
использование в качестве нового названия лекарственного средства обозначений, идентичных или признанных графически и/или фонетически сходными с названиями ранее зарегистрированных лекарственных средств, различных или сходных по составу и действию;
использование международных непатентованных наименований или графически и/или фонетически сходных с ними названий для лекарственного средства другого химического состава или действия, а также включение в названия лекарственного средства слов или частей слов, характерных для названий средств других химических и/или фармакологических групп;
включение в название лекарственного средства его лекарственной формы и дозы вещества, за исключением растительного сырья и лекарственных средств из лекарственного растительного сырья;
использование одинакового названия для комбинированных лекарственных препаратов, отличающихся составом или соотношением дозировок входящих в них фармацевтических субстанций;
полное воспроизведение в названии лекарственного средства названий болезней и симптомов заболеваний, анатомических и физиологических терминов, имен собственных, географических названий, общепринятых символов, слов из бытовой лексики, слов графически, и/или фонетически сходных с нецензурными выражениями;
использование в качестве названия лекарственного средства обозначений, тождественных или имеющих графическое и/или фонетическое сходство с официальными наименованиями особо ценных объектов историко-культурного наследия народов Республики Казахстан либо объектов всемирного культурного или природного наследия;
использование обозначений, воспроизводящих сокращенные или полные наименования международных организаций;
использование обозначений, представляющих собой сокращенные наименования организаций, отраслей экономики и их аббревиатуры;
использование обозначений, противоречащих по своему содержанию общественным интересам, принципам гуманности и морали;
включение в название лекарственного средства обозначений, указывающих на вид, качество, количество, свойство, назначение, ценность товаров, а также на место и время их производства или сбыта;
использование обозначений, воспроизводящих названия известных произведений литературы, науки, искусства и их фрагментов в нарушение авторских прав.

9. Для утверждения названия оригинального лекарственного средства заявитель подает в государственный орган в сфере обращения лекарственных средств (далее - государственный орган) заявку согласно приложению к настоящим Правилам, пояснительную записку с обоснованием предложенного названия, информацию о наличии либо отсутствии сходства до степени смешения с зарегистрированными товарными знаками или копию свидетельства на товарный знак, выданного уполномоченным органом, осуществляющим государственное регулирование в области авторского права и смежных прав, на заявляемое обозначение.

документы внесены с нарушением пункта 9 настоящих Правил;
не соблюдены требования, установленные пунктами 4, 5, 6, 7, 8, настоящих Правил.

Приложение
к Правилам утверждения названия
оригинального лекарственного средства,
утвержденным приказом Министра
здравоохранения Республики Казахстан
от 16 февраля 2007 года N 111
ЗАЯВКА
на утверждение названия оригинального лекарственного средства
Заявитель:
1) для физических лиц:
Ф.И.О. ___________________________________________________________
Адрес местожительства ____________________________________________
Телефон, факс, E-mail
__________________________________________________________________
2) для юридических лиц
Наименование _____________________________________________________
Руководитель _____________________________________________________
Юридический адрес_________________________________________________
Адрес местонахождения ____________________________________________
Телефон, факс, E-mail
__________________________________________________________________
Предложенное название: ___________________________________________
Химическое название или описание (включая стереохимическую
информацию):______________________________________________________
__________________________________________________________________
Графическая формула:
Молекулярная формула: ____________________________________________
__________________________________________________________________
Фармакологическое действие: ______________________________________
__________________________________________________________________
Способ применения и дозы: ________________________________________
__________________________________________________________________
Дополнительные комментарии: ______________________________________
__________________________________________________________________
Дата заполнения                                     Подпись
"___" _______ 200 г.                            ________________
М. П.