Құжат мәтініне өту

Об утверждении Правил классификации безопасности медицинской техники и изделий медицинского назначения в Республике Казахстан

Бұйрық · № 330 · қабылданған 25.05.2007
Заңдық күші: Күшін жойған · 11.08.2026 жағдай бойынша
https://adilet.kz/laws/doc-33936/on/2026-08-11/
Басып шығарылды 2026-08-11 · adilet.kz
Об утверждении Правил классификации безопасности медицинской техники и изделий медицинского назначения в Республике Казахстан Күшін жойған Бұйрық ·№ 330 ·25.05.2007
24.11.2009 редакциясы
Акт күшін жойған. Мәтін анықтама үшін берілген және қолданыстағы құқық болып табылмайды.
11.08.2026 жағдай бойынша қолданыста болған редакция: 24.11.2009. Бұл — корпустағы соңғы редакция.

Об утверждении Правил классификации безопасности медицинской техники и изделий медицинского назначения в Республике Казахстан

Күшін жойған Бұйрық ·№ 330 · 11.08.2026 жағдай бойынша
Деректемелер және дереккөз
Толық атауы
Об утверждении Правил классификации безопасности медицинской техники и изделий медицинского назначения в Республике Казахстан
Атауы (қаз.)
Қазақстан Республикасында медицина техникасы мен медициналық мақсаттағы бұйымдардың қауіпсіздігін жіктеу ережесін бекіту туралы
Акт түрі
Бұйрық
Заңдық күші
Күшін жойған
Тізілімдегі мәртебе коды
yts
Нөмірі
330
Қабылданған күні
25.05.2007
Көрсетілген редакция
24.11.2009 AI33936_2.kaz
Соңғы өзгеріс
24.11.2009
Мәтін тілі
қазақша
НҚА мемлекеттік тіркеу нөмірі
V070004777_
ЭКБ идентификаторы
33936
Редакция идентификаторы
AI33936_2
Бастапқы дереккөз
ЭКБ zan.gov.kz (API)
Деректер жаңартылды
03.08.2026 15:36

0 Қазақстан Республикасында медицина техникасы мен медициналық мақсаттағы бұйымдардың қауіпсіздігін жіктеу ережесін бекіту туралы

"Дәрілік заттар туралы" Қазақстан Республикасының 2004 жылғы 13 қаңтардағы Заңының 32-3 -бабы 2-тармағын жүзеге асыру мақсатында БҰЙЫРАМЫН:

1 1. Қоса беріліп отырған Қазақстан Республикасындағы медицина техникасы мен медициналық мақсаттағы бұйымдардың қауіпсіздігін жіктеу ережесі бекітілсін.

2 2. Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігінің Фармация комитеті (Б.А. Машкеев) заңнамада белгіленген тәртіппен осы бұйрықтың Қазақстан Республикасы Әділет министрлігінде мемлекеттік тіркелуін қамтамасыз етсін.

3 3. Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігінің ұйымдастыру-құқықтық қамтамасыз ету департаменті (Ж.М. Мұхамеджанов) осы бұйрықтың бұқаралық ақпарат құралдарында ресми жариялануын қамтамасыз етсін.

4 4. Осы бұйрықтың орындалуын бақылауды өзіме қалдырамын.

5 5. Осы бұйрық ресми жарияланған күнінен бастап қолданысқа енгізіледі.

0 Қазақстан Республикасында медицина техникасы мен медициналық мақсаттағы бұйымдардың қауіпсіздігін жіктеу ережесі

Қазақстан Республикасы
Денсаулық сақтау министрінің
2007 жылғы 25 мамырдағы
№ 330 бұйрығымен бекітілген
Қазақстан Республикасында медицина техникасы мен медициналық мақсаттағы бұйымдардың қауіпсіздігін жіктеу ережесі

1 1. Жалпы ережелер

1

1. Осы Қазақстан Республикасында медицина техникасы мен медициналық мақсаттағы бұйымдардың қауіпсіздігін жіктеу ережесі (бұдан әрі - Ереже) оларды медициналық мақсатта қолданудың ықтимал тәуекелі дәрежесіне байланысты медицина техникасы мен медициналық мақсаттағы бұйымдарды (бұдан әрі - МТ мен ММБ) жіктеу тәртібін белгілейді.

2 2. Ереже МТ мен ММБ мемлекеттік тіркеуден өткізуде өндіруші, оның сенімді тұлғасы (бұдан әрі - өтініш беруші) өтініш берген МТ мен ММБ қауіпсіздік тобына жататынын анықтаған кезде қолданылады.

3 3. Ереже Қазақстан Республикасы аумағында медициналық мақсатта қолдануға арналған, отандық және шет елде өндірілген МТ мен ММБ-ға қолданылады.

4 4. Осы Ережеде мынадай негізгі ұғымдар пайдаланылады:

1 1) МТ мен ММБ қауіпсіздік санаты - ықтимал тәуекелі, бұйымды пайдаланушы сырқат, қызметкерлер құрамының және басқа да адамдардың денсаулығына зиян келтіру дәрежесіне байланысты, белгілі топқа енгізілген медицина техникасы мен медициналық мақсаттағы бұйымдардың жиынтығы;

2 2) зиян - МТ мен ММБ қолданған кезде емделушіге, қызметкер, құрал-жабдыққа немесе қоршаған ортаға залал келтіру;

3 3) МТ мен ММБ қолдану тәуекелі - бұйымдарды пайдаланушы емделушілердің қызметкерлер құрамының және басқа да адамдардың денсаулық жай-күйінің ауырлық дәрежесінің күшеюі немесе тәуелді болуы мүмкін;

4 4) қысқа мерзімді қолдануға арналған МТ мен ММБ - МТ пайдалану жөніндегі нұсқаулыққа немесе ММБ қолдану жөніндегі нұсқаулыққа сәйкес 60 минуттан аспайтын уақыт бойы үздіксіз қолдануға арналған МТ мен ММБ;

5 5) уақытша қолдануға арналған МТ мен ММБ - МТ пайдалану жөніндегі нұсқаулыққа немесе ММБ қолдану жөніндегі нұсқаулыққа сәйкес 30 тәуліктен аспайтын мерзімде үздіксіз қолдануға арналған;

6 6) ұзақ уақытқа пайдалануға арналған МТ мен ММБ - МТ пайдалану жөніндегі нұсқаулыққа немесе ММБ қолдану нұсқауы бойынша 30 тәуліктен астам мерзімде үздіксіз қолдануға арналған;

7 7) инвазивті МТ және ММБ - дене бетіне толық және ішінара, немесе, денедегі анатомиялық қуыстарға, хирургиялық араласулар арқылы, немесе олармен байланыста енгізуге арналған МТ мен ММБ;

8 8) инвазивті емес МТ және ММБ - дене бетіне толық және ішінара, немесе, денедегі анатомиялық қуыстарға, хирургиялық араласулар кезінде енгізуге арналмаған МТ және ММБ;

9 9) анатомиялық қуыс - денедегі табиғи қуыс немесе оперативтік жолмен жасалған тұрақты қуыс;

10 10) хирургиялық инвазивті МТ мен ММБ - дене бетіне толық және ішінара, денедегі анатомиялық қуыстарға хирургиялық араласу жолымен немесе олармен байланыста енгізілетін инвазивті МТ мен ММБ;

11 11) имплантацияланатын МТ мен ММБ - органды немесе тәнді толығымен немесе ішінара ауыстыруға немесе ағзаның физиологиялық функциясын қалпына келтіруге арналған инвазивті МТ мен ММБ;

12 12) хирургиялық аспап - хирургиялық араласуға (кесу, бұрау, аралау, сызат, қыру, қысу, жайылу, сындыру, тесу және т.б.) арналған ММБ;

13 13) белсенді МТ және ММБ - белгілі түрдің энергиясын айналдыратын немесе әсер ету үшін аспаптарды толығымен немесе белгілі функционалды жүйеге, адамның органына немесе тініне таңдап қозғалысқа келтіретін МТ мен ММБ;

14 14) белсенді терапиялық МТ мен ММБ - ауруды емдеумен, жеңілдетумен, жарақаттанумен немесе мүгедектікпен байланысты құрылымдарды немесе биологиялық функцияларды сақтауға, өзгертуге, ауыстыруға немесе қалпына келтіруге арналған белсенді МТ мен ММБ;

15 15) диагностикаға арналған белсенді МТ мен ММБ - физиологиялық жай-күйді, ауру жағдайын немесе туа біткен кемістікті диагностикалау, бақылау немесе өзгерту үшін ақпарат беруге арналған белсенді МТ мен ММБ.

2 2. МТ мен ММБ-ны қолданудың тәуекел дәрежесіне байланысты қауіпсіздігін жіктеу принциптері

5 5. Қазақстан Республикасында қолданылатын МТ мен ММБ медициналық мақсатта қолданудың ықтимал тәуекелі дәрежесіне байланысты төрт қауіпсіздік тобына бөлінеді.

Кластарда 1, 2а, 2б және 3 таңбалары бар.

6 6. МТ мен ММБ қолданудың ықтимал тәуекелі дәрежесі көрсетілген тәртіп бойынша кластарды санау арқылы өседі:

1 1) 1 класқа тәуекелдің төменгі дәрежесі бар МТ мен ММБ жатады;

2 2) 2 класқа тәуекелдің орташа дәрежесі бар МТ мен ММБ жатады;

3 3) 2б класқа тәуекелдің жоғарылау дәрежесі бар МТ мен ММБ жатады;

4 4) 3 класқа тәуекелдің жоғары дәрежесі бар МТ мен ММБ жатады.

7 7. Функционалдық тағайындалуына, емделушінің ағзасына қолдану ұзақтығына және шарттарына байланысты МТ мен ММБ жеті топқа бөлінеді:

1 1) инвазивті емес МТ мен ММБ;

2 2) қолдануы денедегі қуыспен байланысты және белсенді МТ мен ММБ қосуға арналмаған инвазивті МТ мен ММБ;

3 3) қысқа мерзімде қолдануға арналған хирургиялық инвазивті МТ мен ММБ;

4 4) уақытша қолдануға арналған хирургиялық инвазивті МТ мен ММБ;

5 5) ұзақ уақытқа қолдануға арналған хирургиялық инвазивті МТ мен ММБ имплантантталатын ММБ;

6 6) Белсенді ММБ мен ММБ (белсенді терапиялық, белсенді диагностикалық);

7 7) ерекше жіктемесі бойынша анықталатын МТ мен ММБ.

8 8. Жіктеме рәсімін жүзеге асыру үшін МТ мен ММБ ның осы Ереженің 7-тармағында көрсетілген жеті топтың біреуіне тән болуын анықтау қажет.

9 9. МТ мен ММБ тобын анықтағаннан кейін осы Ереженің 1-қосымшасына сәйкес қауіпсіздік класы анықталады.

10 10. Диагностика (in vitro) жиынтығы болып табылатын медициналық мақсаттатта қолданылатын бұйымдар мынадай түрде жіктеледі:

1 1) 3 класс және 2 б классқа АИВ-1/АИВ-2, HTVL I, HTVL II, В, С, Д гепатитін, қызамық, токсоплазмозды, CMV, хламидиозды, HLA DR, A, B, PSA, қан глюкозасы (өзіндік диагностика), 21 трисомия қаупінің болуын анықтауға арналған диагностикумды қамтиды;

2 2) 2а класс соңғы тұтынушы өз бетінше қолдануға арналған диагностикумды қамтиды;

3 3) 1 класқа қалған диагностикумның бәрі енеді (in vitro).

Реагенттер жиынтығы оларды пайдаланудың ықтимал тәуекелі нәтижесіне байланысты 2а, немесе 2б немесе 3 тобына жатқызылуы мүмкін.

11 11. МТ мен ММБ бір мезгілде қауіпсіздіктің бірнеше топтарына жата алмайды және олар тек бір класқа жатқызылуы тиіс.

12 12. МТ мен ММБ жіктеген кезде олардың функционалдық тағайындалуы мен қолдану шарты ескеріледі.

13 13. МТ мен ММБ жіктегенде мынадай көрсеткіштер ескеріледі:

1 1) МТ мен ММБ қолдану ұзақтығы;

2 2) МТ мен ММБ инвазивтігі;

3 3) адам денесімен тікелей немесе өзара байланыста болуы;

4 4) денеге МТ мен ММБ енгізу тәсілі (анатомиялық қуыстар арқылы немесе хирургиялық жолмен);

5 5) өмірлік маңызды органдарға қолдану үшін (жүрек, қан айналымының орталық жүйесі, орталық нерв жүйесі);

6 6) энергия көзін пайдалану.

14 14. Егер МТ мен ММБ басқа да МТ мен ММБ бірге қолдануға арналған болса, онда жіктеу ережесі әрбір МТ мен ММБ-ға жеке қолданады.

15 15. Өз бетінше өнім болатын және МТ мен ММБ-ға бірге қолданылатын бағдарламалық құралдар үшін сол МТ мен ММБ белгіленетін класс бекітіледі.

16 16. Егер МТ мен ММБ деректеріне өтініш беруші ұсынған мәліметтерді ескеріп, жіктеме бойынша бірнеше талаптар қолдануы мүмкін болса, ықтимал қауіптің жоғары дәрежесіне сәйкес келетін МТ мен ММБ классын белгілейтін талап қолданылады.

3 3. Медицина техникасы мен медициналық мақсаттағы бұйымдардың қауіпсіздігін жіктеу ресімі

17 17. Өтінуші МТ мен ММБ қауіпсіздік класына жатқызылуын осы ереженің 1-қосымшасына сәйкес қауіпсіздік класын осы ереженің 2-қосымшасында келтірілген өз бетінше анықтауға арналған жіктеу әдістемесін басшылыққа алып өз бетінше анықтайды.

Егер тіркелген МТ мен ММБ ның қауіпсіздік класын қайта анықтау қажет болса, өтініш беруші мемлекеттік тіркеуден кейін кемінде екі жылдан соң қайта жіктеу рәсімін жүргізуге құқығы бар.

18 18. Ұсынылған МТ мен ММБ қауіпсіздік классын берілген өтініш негізінде және өтініш беруші ұсынған МТ медициналық қолдану жөніндегі нұсқау мен ММБ қолдану жөніндегі нұсқаулықты ескере отырып, дәрілік заттар айналымы саласындағы мемлекеттік орган тіркейді.

19 19. Дәрілік заттар айналымы саласындағы мемлекеттік орган өндіруші ұсынғаннан айрықшаланатын МТ мен ММБ басқа қауіпсіздік класын анықтауды мынадай жағдайларда ұсыналады:

1 1) МТ мен ММБ қолданғанда (пайдаланғанда) қазіргі ғылыми деректерді шолу негізінде болуы мүмкін, қауіп туралы қосымша ақпараттар алу нәтижесінде;

2 2) МТ мен ММБ қолдану саласына қатысты қосымша ақпараттар негізінде;

3 3) бұйымды пайдаланатын емделушілердің, қызметкерлер құрамының және өзге тұлғалардың денсаулығына зиян келтірмеуді қамтамасыз етпейтін техникалық немесе медициналық сипаттағы себептермен байланысты деректердің болуы.

20 20. Өтініш беруші деректер сараптама нәтижелерімен келіспеген жағдайда қолданыстағы заңнамада белгіленген тәртіппен дәрілік заттар айналымы саласындағы мемлекеттік органның шешіміне шағым жасап және қажетті материалдарды ұсынып өтініш берген МТ мен ММБ класс бойынша қайта жіктеу жүргізуге болады.

21 21. МТ мен ММБ қауіпсіздік классын белгілеу туралы түпкілікті шешімді дәрілік заттар айналымы саласындағы мемлекеттік орган қабылдайды.

22 22. Қазақстан Республикасында осы ережені енгізуге дейінгі тіркелген МТ мен ММБ жіктемесін оларды тіркеу куәлігінің жарамдылық мерзімі біткенде өтініш берушінің бастамасымен осы мерзімнен бұрын қайта тіркеу жүргізіледі.

1 Инвазивті емес МТ мен ММБ жіктемесі

Қазақстан Республикасында
медицина техникасы мен
медициналық мақсаттағы
бұйымдардың қауіпсіздігін
жіктеу ережесіне
№ 1 қосымша
Инвазивті емес МТ мен ММБ жіктемесі
Класс
тү­рі
МТ мен ММБ қа­уіп­сіз­дік
дә­ре­же­сіне бай­ла­ны­сты
жік­теу бел­гі­ле­рі
МТ мен ММБ ша­ма­лас
тү­рі
1 Класс
(тәу­е­кел-
дің тө­мен­гі
дә­ре­же­сі
бар)
1) Егер тө­мен­де­гі
бел­гі­лер­дің еш­қай­сысы
қол­да­ныл­май­тын бол­са.
2) Егер ин­ва­зив­ті емес МТ
мен ММБ, за­қым­дал­ған
те­рі­мен жа­на­са­тын,
ме­ха­ни­ка­лық ке­дер­гі ре­т­ін­де
пай­да­ла­ны­ла­ды.
1. Ав­то­мат­тан­ды­рыл­ма-
ған ар­те­ри­я­лық қан
қы­сы­мын өл­ше­гіш­тер,
ды­быс ре­ак­то­те­стор-
лар, мик­ро­скоп­тар,
би­но­ку­ляр­лы және
сте­рео­ско­пи­я­лық
кө­ру­ді зерт­те­у­ге
ар­нал­ған құ­рал­дар,
сы­на­ма кө­зіл­ді­рік
лин­за­лар­дың және
приз­ма­лар­дың
жиын­тығы, жал­пы
та­ғай­ын­да­уда­ғы
сто­ма­то­ло­ги­я­лық және
хи­рур­ги­я­лық ас­пап­тар-
дың кей­бір түр­ле­рі,
ме­ди­ци­на­лық
та­ра­зы­лар, ин­ва­зив­ті
емес элек­трод­тар,
қол және гид­рав­ли­ка-
лық  крес­ло­бө­лі­гін-
де­гі ме­ди­ци­на­лық
құ­рал-жаб­дық­тар қол
бө­лі­гін­де және
гид­рав­ли­ка­лық крес­ло,
шы­ны­дан, по­ли­мер­лер-
ден жа­сал­ған кей­бір
бұй­ым­дар, шы­ғын
ма­те­ри­ал­да­ры
(про­це­стер­ді
тір­ке­у­ге ар­нал­ған
қа­ғаз лен­та­лар, бір
рет­тік элек­трод­тар
және кей­бір
ре­а­гент­тер­дің
жиын­тығы), ги­ги­е­на-
лық, ди­а­гно­сти­ка­лық
және ем­деу мақ­са­тын­да
және со­ны­мен қа­тар
сыр­қат­тар­ды кү­ту­ге
қол­да­ны­ла­тын
бір­қа­тар ме­ди­ци­на­лық
бұй­ым­дар (опе­ра­ци­я­лық
үстел, кө­ру үсте­лі,
ги­не­ко­ло­ги­я­лық
үстел); ме­ди­ци­на­лық
жаб­дық (қо­лар­ба­лар,
ку­шет­ка­лар, мас­саж
үстел­де­рі, функ­цио-
нал­дық ке­ру­ет­тер,
дә­рі­гер­лер­дің жұ­мыс
орын­да­ры).
2) Таң­ғыш құ­рал­дар,
ар­най­лы және жо­ға­ры
та­лап­тар­дан бас­қа
таң­ғы­штар мен
бей­ім­де­лу­лер.
2 класс
(ор­та­ша
дә­ре­же­сі
бар)
1) Жа­ра­ның мик­ро ор­та­сы­на,
со­ны­мен қа­тар бас­қа бар­лық
жағ­дай­лар­да әсер ету­ге
ар­нал­ған.
2) Ор­ган­дар­ды, ор­ган
бө­лік­те­рін сақ­та­у­ға неме­се
ем­де­лу­ші ағ­за­сы­на қан­ды
және бас­қа сұй­ық­тық­тар­ды,
газ, бу  неме­се тін­дер­ді
ен­гізу­ге неме­се сақ­та­у­ға
ар­нал­ған.
3) Сүзу­ге, цен­три­фу­га­ла­у­ға
ар­нал­ған газ - неме­се жы­лу
ал­ма­су, оның ішін­де, егер
олар­ды бел­сен­ді МТ мен ММБ
мен 2a класс неме­се жо­ға­ры
кла­с­та­ғы­мен қол­дан­са
1) жо­ға­ры та­лап­тар­ға
сәй­кес ар­найы та­ңу
құ­рал­дар
2)За­рар­сыздан­ды­ра­тын
ка­ме­ра­лар,
диа­ли­за­тор­лар және
қан өт­кі­зе­тін
ма­ги­сталь­дар,
ин­фу­зи­я­лық жүй­е­лер,
қан жи­на­у­ға ар­нал­ған
жүй­е­лер, от­тек
ап­па­ра­ту­ра­сы, со­ның
ішін­де от­тек­ті
ин­га­ля­тор­лар, қан­ды,
бас­қа сұй­ық­тық­тар­ды,
газ, бу неме­се
тін­дер­ді сақ­та­у­ға
және та­сы­мал­да­у­ға
ар­нал­ған
кон­тей­нер­лер.
3) зерт­ха­на­лық
тех­ни­ка (цен­три­фу­га-
лар, сүз­гі­лер),
спи­ро­метр­лер,
теп­ло­ви­зор­лар,
тер­мо­стат­тар.
2б Класс
(тәу­е­кел-
дің жо­ға­ры
дә­ре­же­сі
бар)
1) Қан­ның, био­ло­ги­я­лық
неме­се фи­зи­ка-хи­ми­я­лық
құ­ра­мын, қа­си­е­тін, бас­қа
ағ­за­ға тү­суі ти­іс
фи­зио­ло­ги­я­лық сұй­ық­тық­тар
неме­се сұй­ық­тық­тар­ды
өзгер­ту­ге ар­нал­ған
2) За­қым­дал­ған те­рі­мен
жа­на­сып және тек екін­ші
рет­тік бі­ту ар­қы­лы
ем­де­ле­тін жа­ра­лар­ға
қол­да­ну­ға ар­нал­ған.
1) рео­граф­тар,
пле­тиз­мо­граф­тар, газ
тал­да­ғы­штар, био­хи-
ми­я­лық тал­да­ғы­штар,
дым­қыл­дат­қы­штар,
от­тек  ап­па­ра­ту­ра­сы,
со­ның ішін­де от­тек
ин­га­ля­тор­ла­ры
2) жо­ға­ры та­лап­та­ры
бар, со­ның ішін­де
ма­та­дан жа­сал­ма­ған,
күй­ік­ке және бас­қа
за­қым­да­ну­ға ар­нал­ған
таң­ғыш құ­рал­дар.
3 Класс
(тәу­е­кел-
дің жо­ға­ры
дә­ре­же­сі
бар)
Жоқ
Жоқ
Қолдануы дене қуысымен байланысты және белсенді МТ мен ММБ қосуға арналмаған инвазивті МТ мен ММБ жіктемесі
Класс тү­рі
Қа­уіп­сіз­дік дә­ре­же­сі
бой­ын­ша МТ мен ММБ
жік­теу бел­гі­ле­рі
МТ мен ММБ ша­ма­лас
тү­рі
1 Класс
(тәу­е­кел-
дің тө­мен­гі
дә­ре­же­сі
бар)
1) Қы­сқа мер­зім­де қол­да­ну­ға
ар­нал­ған
2) ауыз қуы­сы­нан
жұт­қын­ш­ақ­қа дей­ін, есту
даб­ыл жар­ғақ­ша­сы­на дей­ін
құ­лақ қуы­сы неме­се мұ­рын
қуы­сын­да уа­қыт­ша қол­да­ну­ға
1) би­но­ку­ляр­лық және
сте­рео­ско­пи­я­лық
кө­ру­ді зерт­те­у­ге
ар­нал­ған құ­рал­дар,
сы­на­ма кө­зіл­ді­рік
лин­за­лар мен
приз­ма­лар­дың
жиын­тығы, жал­пы
та­ғай­ын­да­уда­ғы
сто­ма­то­ло­ги­я­лық және
хи­рур­ги­я­лық
ас­пап­тар­дың кей­бір
түр­ле­рі
2) ги­ги­е­на­лық,
ди­а­гно­сти­ка­лық және
ем­деу мақ­са­тын­да
қол­да­ну­ға со­ны­мен
қа­тар ау­ру­лар­ды
кү­ту­ге ар­нал­ған
ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­дар
то­бы, (шпа­тель­дер,
сте­то­фо­нен­до­скоп­тар,
Ма­кла­ков то­но­мет­рі).
2а Класс
(тәу­е­кел-
дің ор­та­ша
дә­ре­же­сі
бар)
дене қуы­сын­да қол­да­ну­ға
ар­нал­ған және бел­сен­ді 2a
класс МТ мен ММБ  неме­се
жо­ға­ры клас­қа қо­су­ға
ар­нал­ған бар­лық
ин­вин­ва­зив­ті­лер
1) ауыз қуы­сы­нан
жұт­қын­ш­ақ­қа дей­ін, есту
даб­ыл жар­ғақ­ша­сы­на дей­ін­гі
құ­лақ қуы­сы неме­се мұ­рын
қуы­сын­да ұзақ уа­қыт­қа
қол­да­ну­ға және олар шы­ры­шты
қа­бық­пен сі­ңі­ріл­мей­ді
2) Уа­қыт­ша қол­да­ну­ға
ар­нал­ған
1, 2, 3) Аудио­метр­лер,
зерт­ха­на­лық тех­ни­ка,
ар­найы таң­ғыш
құ­рал­дар,  ла­зер­лік
тех­ни­ка ап­па­рат­та­ры,
ӨЖЖ ар­нал­ған
ап­па­рат­тар
(ста­ци­о­нар­лық және
пор­та­тив­ті),
га­за­на­ли­за­тор­лар
және дым­қыл­дат­қы­штар;
от­те­гі ап­па­ра­ту­ра­сы
оның ішін­де от­тек
ин­га­ля­тор­ла­ры, есту
ап­па­рат­та­ры, хи­рур-
ги­я­лық сор­ғы­штар,
за­рар­сыздан­ды­ра­тын
ка­ме­ра­лар, кө­зіл­ді­рік
және жа­на­спа­лы лин­за-
лар, диа­ли­за­тор­лар
және қан өт­кі­зе­тін
та­мыр­лар, қан­ды сақ-
та­у­ға және та­сы­мал-
да­у­ға ар­нал­ған кон-
тей­нер­лер, бір рет­тік
хи­рур­ги­я­лық ас­пап­тар.
2б Класс
(тәу­е­кел-
дің жо­ға­ры
дә­ре­же­сі
бар)
1) Ұзақ уа­қыт қол­да­ну­ға
ар­нал­ған
1) Та­мыр со­ғуы мен
жү­рек жи­ры­лы­сын
өл­ше­гіш­тер, пуль­сок-
си­метр­лер, кар­дио­ана-
ли­за­тор­лар, мо­ни­тор-
лар, оның ішін­де
тө­сек жа­нын­да­ғы, ин-
тен­сив­ті те­ра­пия
па­ла­та­сы­на ар­нал­ған,
опе­ра­ци­я­лық, ана мен
ұрық­қа ар­нал­ған мо­ни-
тор­лар, рео­граф­тар,
пле­тиз­мо­граф­тар,
ап­па­рат­тар және
то­пи­я­лық ди­а­гно­сти­ка-
сы­на ар­нал­ған ке­шен-
дер (қат­ты және
жұм­сақ эн­до­скоп­тар,
эхо­оф­таль­мо­скоп­тар,
эхо­си­нускоп­тар­дан
бас­қа), гам­ма- те­ра-
пи­я­лық ап­па­рат­тар,
көк­та­мыр ішіне және
ин­га­ля­ци­я­лық нар­коз­ға
ар­нал­ған ап­па­рат­тар
де­фи­брил­ля­тор­лар,
нео­на­тал­ды ин­ку­ба­тор-
лар, кар­дио­ре­а­ни­ма-
ци­я­лық ке­шен­дер,
ра­дио­им­му­но­ло­ги­я­лық зерт­те­у­ге ар­нал­ған
қон­дыр­ғы­лар,
электр-, крио және
ла­зер­лі хи­рур­ги­я­лық
ап­па­рат­тар, сүй­ек­ті
жал­ғау­ға ар­нал­ған
бұй­ым, қоз­ға­ла­тын
ке­шен­дер.
3 Класс
(тәу­е­кел-
дің жо­ғар­ғы
дә­ре­же­сі
бар)
Жоқ
Жоқ
Аз уақыт қолдануға арналған хирургиялық инвазивті МТ және ММБ жіктемесі
Класс тү­рі
МТ және ММБ қа­уіп­сіз­дік
дә­ре­же­сі бой­ын­ша жік­теу
бел­гі­ле­рі
МТ және ММБ
ша­ма­лас тү­рі
1 класс
(тәу­е­кел-
дің тө­мен­гі
дә­ре­же­сі)
Жоқ
Жоқ
2а класс
(тәу­е­кел-
дің ор­та­ша
тәу­е­кел
дә­ре­же­сі)
1) Егер бір рет­тік
хи­рур­ги­я­лық ас­пап­тар бо­лып
та­был­са
2) қы­сқа мер­зім­де қол­да­ну­ға
ар­нал­ған МТ және ММБ
1) бір рет­тік
хи­рур­ги­я­лық
скаль­пель­дер
2б класс
(тәу­е­кел-
дің жо­ға­ры
дә­ре­же­сі)
1) Қу­ат­ты ион­да­у­шы сәу­ле
тү­рін­де өт­кізу­ге ар­нал­ған-
дар;
2) Био­ло­ги­я­лық әсер
туын­да­ту­ға, то­лық және
ед­әу­ір дә­ре­же­де сің­ді­ру­ге
ар­нал­ған­дар
3) Дә­рі­лік заттар­ды до­за­лау
жүй­е­сі ар­қы­лы неме­се
ен­гі­зу­дің ық­ти­мал қа­уіп­ті
әді­сте­рін пай­да­ла­ну ар­қы­лы
ен­гізу­ге ар­нал­ған­дар
1,2,3) көк­та­мы­рі­ші­лік
және ин­га­ля­ци­я­лық
нар­коз­ға ар­нал­ған
ап­па­рат­тар, де­фи­брил-
ля­тор­лар, нео­на­таль­ді
ин­ку­ба­тор­лар, кар­дио-
ре­ани­ма­ци­я­лық ке­шен-
дер, ра­дио­им­му­но­ло-
ги­я­лық тек­се­рі­стер­ге
ар­нал­ған қон­дыр­ғы­лар,
элек­тро-, крио және
ла­зер­лі хи­рур­ги­я­лық
ап­па­рат­тар, сүй­ек­тер-
ді бі­рік­ті­ру­ге
ар­нал­ған бұй­ым­дар,
гам­ма - те­ра­пи­я­лық
ап­па­рат­тар
3 класс
(тәу­е­кел-
дің жо­ғар­ғы
дә­ре­же­сі)
1) Ди­а­гно­сти­ка­ға, қа­да­ға­лау,
ба­қы­ла­у­ға неме­се жү­рек
па­то­ло­ги­я­сын, қан ай­на­лым­ның
ор­та­лық жүй­е­сін неме­се ор­та­лық жүй­ке жүй­е­сін, осы
аға­за­лар неме­се осы жүй­е­лер-
дің бө­лік­те­рі­мен ті­ке­лей
жа­на­са­тын­дар­ды тү­зе­ту­ге
ар­нал­ған­дар
1) Ге­мо­ди­а­лиз,
ге­мо­сорб­ция,
лим­фо­сорб­ция
ар­нал­ған ап­па­рат­тар,
жа­сан­ды қан ай­на­лым
ап­па­рат­та­ры және
бас­қа­дай бұй­ым­дар,
ауы­сты­ры­ла­тын
өмір­лік ма­ңы­зды
ағ­за­лар, ли­то­т­рип­тор-
лар, кар­дио-сти­му­ля-
тор­лар, со­ның ішін­де
са­лы­на­тын, ин­фу­зи­я­ға
және қан құ­ю­ға
ар­нал­ған құ­ры­л­ғы­лар,
қан­та­мыр­лар­дың
про­тез­де­рі,
жа­ты­рі­ші­лік
кон­тра­цеп­тив­тер,
жү­рек кла­пан­да­ры­ның
про­тез­де­рі,
им­план­тант­тар мен
эн­до­про­тез­дер.
Уақытша қолдануға арналған хирургиялық инвазивті МТ және ММБ жіктемесі
Класс тү­рі
МТ және ММБ қа­уіп­сіз­дік
дә­ре­же­сі бой­ын­ша жік­теу
бел­гі­ле­рі
МТ және ММБ
ша­ма­лас тү­рі
1 кла­сы
(тәу­е­кел-
дің тө­мен­гі
дә­ре­же­сі
бар)
Жоқ.
2 а кла­сы
(тәу­е­кел-
дің ор­та­ша
дә­ре­же­сі
бар)
Уа­қыт­ша қол­да­ны­ла­тын
хи­рур­ги­я­лық ин­ва­зив­ті МТ
мен ММБ
2 б кла­сы
(тәу­е­кел-
дің жо­ға­ры
дә­ре­же­сі
бар)
1) сәу­ле­ні ион­да­уыш
тү­рін­де­гі энер­гия бе­ру үшін
ар­нал­ған;
2) Тіс­ке са­лы­на­тын ММБ-ды
қо­с­па­ған­да бас­қа, хи­ми­я­лық
өзге­рі­с­ке шал­ды­ға­тын
дә­рі­лік заттар­ды де­не­ге
ен­гізу­ге ар­нал­ған
1,2) гам­ма-тер­пи­я­лық
ап­па­рат­тар,
көк­та­мы­рі­шіне және
ин­га­ля­ци­я­лық
нар­коз­ға ар­нал­ған
ап­па­рат, де­фи­брил­ля-
тор­лар, нео­на­тал­дық
ин­ку­ба­тор­лар,
кар­дио­ре­а­ни­ма­ци­я­лық
ке­шен­дер,
ра­дио­им­му­но­ло­ги­я­лық
зерт­те­улер­ге
ар­нал­ған құ­ры­л­ғы­лар,
элек­тро-, крио және
ла­зер­лі хи­рур­ги­я­лық
ап­па­рат­тар, сүй­ек­тер-
ді бі­рік­ті­ру­ге
ар­нал­ған бұй­ым­дар
Класс 3
(тәу­е­кел-
дің жо­ғар­ғы
дә­ре­же­сі
бар)
1) Ди­а­гно­сти­ка­ға, қа­да­ға­лау
неме­се ба­қы­ла­у­ға неме­се
жү­рек па­то­ло­ги­я­сын, қан
ай­на­лым­ның ор­та­лық жүй­е­сін
неме­се ор­та­лық жүй­ке
жүй­е­сін, осы аға­за­лар
неме­се осы жүй­е­лер­дің
бө­лік­те­рі­мен ті­ке­лей
жа­на­са­тын­дар­ды тү­зе­ту­ге
ар­нал­ған­дар;
2) Ор­та­лық жүй­ке жүй­е­сіне
ті­ке­лей жа­на­су­ға
ар­нал­ған­дар;
3) Био­ло­ги­я­лық әсер
туын­да­ту­ға, то­лық және
ед­әу­ір дә­ре­же­де сің­ді­ру­ге
ар­нал­ған­дар
1-3) Ге­мо­ди­а­лиз­ге
ар­нал­ған ап­па­рат­тар,
ге­мо­сорб­ция,
лим­фо­сорб­ция, өмір­ге
ма­ңы­зды ағ­за­лар­ды
ал­ма­сты­ра­тын жа­сан­ды
қан ай­на­лы­мы­ның
ап­па­рат­та­ры және
бас­қа да бұй­ым­дар,
ли­то­т­рип­тор­лар,
кар­дио­сти­му­ля­тор­лар,
со­ның ішін­де
са­лы­на­тын­дар,
ин­фу­зи­я­ға және қан
құ­ю­ға ар­нал­ған
құ­ры­л­ғы­лар, қан
та­мыр­ла­ры­ның
про­те­зі, жа­ты­рі­ші­лік
кон­тра­цеп­тив­тер,
жү­рек қақ­па­ғы­ның
про­тез­де­рі,
им­план­тант­тар және
эн­до­про­тез­дер.
Ұзақ уақыт қолдануға арналған хирургиялық инвазивті МТ мен ММБ және салынатын ММБ жіктемесі
Класс тү­рі
Қа­уіп­сіз­дік дә­ре­же­сі
бой­ын­ша  МТ мен ММБ
жік­теу бел­гі­ле­рі
МТ мен ММБ ша­ма­мен
тү­рі
1 Класс
(тәу­е­кел-
дің тө­мен­гі
дә­ре­же­сі
бар)
Жоқ
Жоқ
2 Класс
(тәу­е­кел-
дің ор­та­ша
дә­ре­же­сі)
Жоқ
Жоқ
2 б Класс
(тәу­е­кел-
дің жо­ға­ры
дә­ре­же­сі
бар)
1) Тіс­ке са­лу­ға ар­нал­ған
1) Плом­бы­лай­тын
ма­те­ри­ал­дар,
це­мент­тер,
пласт­мас­са,
ком­по­зит­тер.
3 Класс
(тәу­е­кел-
дің жо­ғар­ғы
дә­ре­же­сі
бар)
1) жү­рек­пен, ор­та­лық қан
ай­на­лу жүй­е­сі­мен неме­се
ор­та­лық жүй­ке жүй­е­сі­мен
ті­ке­лей бай­ла­ны­сқа ар­нал­ған;
2) Био­ло­ги­я­лық әсер ту­ды­ру,
то­лы­ғы­мен неме­се қо­мақ­ты
кө­лем­де сі­ңі­ру;
3) Хи­ми­я­лық өзге­рі­стер­ге
ұшы­рай­тын дә­рі­лік заттар­ды
на­у­қас ор­га­низ­міне ен­гі­зу
(тіс­ке са­лы­на­тын ММБ
қо­с­па­ған­да).
1-3) ге­мо­ди­а­лиз­ге,
ге­мо­сорб­ци­я­ға,
лим­фо­сорб­ци­я­ға
ар­нал­ған ап­па­рат­тар,
жа­сан­ды қан
ай­нал­ды­ру және бас­қа
өмір­лік ма­ңы­зды
ағ­за­лар­ды ал­ма­сты­ру­ға
ар­нал­ған ап­па­рат­тар,
ли­то­т­рип­тор­лар,
кар­дио­сти­му­ля­тор­лар,
со­ның ішін­де
ин­фу­зи­я­ға және қан
құ­ю­ға ар­нал­ған
құ­ры­л­ғы, қан та­мыр
про­тез­де­рі,
жа­ты­рі­ші­лік
кон­тра­цеп­тив­тер,
жү­рек қақ­па­ша­ла­ры­ның
про­тез­де­рі,
им­план­тант­тар және
эн­до­про­тез­дер.
Белсенді ММБ мен МТ жіктемесі (белсенді терапиялық, диагностикалық)
Класс тү­рі
Қа­уіп­сіз­дік дә­ре­же­сі
бой­ын­ша МТ мен ММБ
жік­теу бел­гі­ле­рі
МТ мен ММБ ша­ма­мен
тү­рі
1 Класс
(тәу­е­кел-
дің тө­мен­гі
дә­ре­же­сі
бар)
1) Бар­лық бас­қа атал­ма­ған
бел­сен­ді МТ мен ММБ;
2)адам сі­ңі­ре­тін қу­ат
бе­ру­ге ар­нал­ған бел­сен­ді
ди­а­гно­сти­ка­лық МТ мен МББ,
егер МТ мен МББ қыз­ме­ті
кө­рі­не­тін жа­рық диа­па­зон­да
на­у­қа­стың жа­рық­тан­ды­ру
2) опе­ра­ци­я­лық шам­дар
1) Бел­сен­ді те­ра­пи­я­лық МТ
мен МББ:
1.1) Энер­гия мен энер­гия
ал­ма­су­ды бе­ру­ге ар­нал­ған
2) Бел­сен­ді ди­а­гно­сти­ка­лық
МТ мен МББ, мы­на­лар үшін
ар­нал­ған:
2.1)адам де­не­сі сі­ңі­ре­тін
энер­ги­я­ны бе­ру
2.2) на­у­қас ағ­за­сы­на
ен­гі­зі­л­ген
ра­дио­фар­ма­ко­ло­ги­я­лық
құ­рал­дар­ды та­ра­ту
2.3) ағ­за­ның өмір­лік
ма­ңы­зды қыз­ме­тін ті­ке­лей
ди­а­гно­сти­ка­мен қам­та­ма­сыз
ету неме­се ба­қы­лау
3) Бел­сен­ді ММБ және МТ,
мы­на­лар үшін ар­нал­ған:
3.1)дә­рі­лік затты сыр­қат
ағ­за­сы­на ен­гізу­ге,
фи­зио­ло­ги­я­лық сұй­ық­тар­ды
неме­се бас­қа заттар­ды
ағ­за­дан шы­ға­ру­ға
1-3) Аудио­метр­лер,
зерт­ха­на­лық тех­ни­ка,
спи­ро­метр­лер,
теп­ло­ви­зор­лар,
элек­тро­мио­граф­тар,
қат­ты және жұм­сақ
эн­до­скоп­тар,
эхо­оф­таль­мо­скоп­тар,
эхо­си­нускоп­тар, УВЧ,
СВЧ, КВЧ, НЧ
ап­па­рат­та­ры
маг­нит­ті­те­ра­пия мен
ла­зер­лік тех­ни­ка,
ӨЖЖ-ге ар­нал­ған
ап­па­рат­тар
(ста­ци­о­нар­лық және
пор­та­тив­ті), га­з­ды
ана­ли­за­тор­лар және
дым­қыл­дат­қы­штар,
уль­тра­күл­гін,
ин­фра­қы­зыл және
по­ля­ри­за­ци­я­лан­ған
жа­рық сәу­ле­лен­дір­гіш,
за­ра­сыздан­ды­ра­тын
ка­ме­ра­лар,
бак­те­ри­цид­ті
сәу­ле­лен­дір­гіш­тер,
диа­ли­за­тор­лар мен қан
өт­кі­зе­тін та­мыр­лар.
2 б Класс
(тәу­е­кел-
дің жо­ға­ры
дә­ре­же­сі
бар)
1) Бар­лық бел­сен­ді ММБ мен
МТ, 2 б. кла­сын­да­ғы бел­сен­ді те­ра­пев­тік ММБ
мен МТ бас­қа­ру­ға ар­нал­ған.
2) Бар­лық бел­сен­ді ММБ мен
МТ, бел­сен­ді 2 б
клас­сын­да­ғы ди­а­гно­сти­ка­лық
ММБ мен МТ бас­қа­ру­ға
ар­нал­ған.
3) Бел­сен­ді те­ра­пев­тік
(оның ішін­де бел­сен­ді МТ
мен МББ, ион­да­ғыш сәу­ле
бө­лі­ну­ін жа­са­у­ға ар­нал­ған),
мы­на­лар үшін ар­нал­ған :
3.1) Қу­ат бе­ру және қу­ат
ал­ма­су, қу­ат­ты дене
бө­лік­те­ріне әсер ету­ін МТ
мен ММБ ИМН ық­ти­мал қа­уіп
өзіне тән ерекше­лік­те­рі­нің
сал­да­ры­нан
4) Бел­сен­ді ди­а­гно­сти­ка­лық
МТ мен ММБ, мы­на­лар үшін
ар­нал­ған:
4.1) өзге­рі­сте­рі сыр­қат­қа
ті­ке­лей қа­уіп төн­ді­руі
мүм­кін ағ­за­ның өмір­лік
ма­ңы­зды қыз­ме­тін ті­ке­лей
ди­а­гно­сти­ка­лау және
ба­қы­ла­уды қам­та­ма­сыз ету
(жү­рек қыз­ме­ті­нің өзге­руі,
де­ма­лу неме­се ор­та­лық жүй­ке
жүй­е­сі­нің бел­сен­ді­лі­гі).
5) Бел­сен­ді ММБ мен МТ ,
мы­на­лар үшін ар­нал­ған:
5.1) сыр­қат ағ­за­сы­на
дә­рі­лік заттар­ды,
фи­зио­ло­ги­я­лық сұй­ық­тар­ды
неме­се бас­қа заттар­ды
ен­гі­зу және неме­се олар­ды
ағ­за­дан шы­ға­ру ен­гі­зу
әді­сі (шы­ға­ру) сәй­кес
ке­ле­тін заттар тү­рін
ес­кер­ген­де ағ­за бө­лі­гіне
және қол­да­ну әді­сі әле­ует­ті
қа­у­пі бо­ла­ды
1-5) Та­мыр со­ғуын,
жү­рек жи­ры­луын
өл­ше­гіш­тер,
пуль­сок­си­метр­лер,
кар­дио­ана­ли­за­тор­лар,
мо­ни­тор­лар және де
тө­сек жа­нын­да­ғы,
ин­тен­сив­ті те­ра­пия
па­ла­та­сы­на ар­нал­ған,
опе­ра­ци­я­лық, ана мен
ұрық үшін мо­ни­тор­лар,
рео­граф­тар,
пле­тиз­мо­граф­тар, бір
және көп ка­нал­ды
элек­тро­кар­дио­граф­тар,
элек­тро­кар­дио­скоп­тар,
то­пи­я­лық ди­а­гно­сти­ка­ға
ар­нал­ған ап­па­рат­тар
мен ке­шен­дер (қат­ты
және жұм­сақ
эн­до­скоп­тар­дан,
эхо­оф­таль­мо­скоп­тар­дан,
эхо­си­нускоп­тар­дан
бас­қа­сы), көк­та­мыр
ішіне және
ин­га­ля­ци­я­лық нар­коз­ға
ар­нал­ған ап­па­рат­тар,
де­фи­брил­ля­тор­лар,
нео­на­тал­дық
ин­ку­ба­тор­лар,
кар­дио­ре­а­ни­ма­ци­я­лық
ке­шен­дер,
элек­тро­фо­рез­ге
ар­нал­ған ап­па­рат­тар,
ра­дио­им­му­но­ло­ги­я­лық
зерт­те­улер­ге ар­нал­ған
құ­ры­л­ғы­лар, электр-,
крио және ла­зер­лік
хи­рур­ги­я­лық
ап­па­рат­тар, сүй­ек­ті
қо­су­ға ар­нал­ған
бұй­ым, қоз­ғал­ма­лы
ке­шен­дер, жо­ға­ры
та­лап­та­ры бар оның
ішін­де ма­та­дан
жа­сал­ма­ған
ма­те­ри­ал­дар­дан күй­ік
пен бас­қа за­қым­да­ну­ға
ар­нал­ған таң­ғыш
құ­рал­дар, Плом­бы­лай­тын
ма­те­ри­ал­дар,
це­мент­тер, пласт­мас­са,
ком­по­зит­тер.
3 Класс
(тәу­е­кел-
дің жо­ғар­ғы
дә­ре­же­сі
бар)
Жоқ
Жоқ
МБ және МТ ерекше жүктемесі
Класс тү­рі
МТ және ММБ қа­уіп­сіз­дік
дә­ре­же­сі бой­ын­ша жік­теу
бел­гі­ле­рі
МТ және ММБ ша­ма­лас
тү­рі
1 класс
(тәу­е­кел-
дің тө­мен­гі
дә­ре­же­сі)
1) Жа­ну­ар­лар­дың өл­ті­рі­л­ген
тән­де­рін пай­да­ла­на оты­рып
дай­ын­да­ған МТ және ММБ,
мы­на­лар­ға ар­нал­ған
туын­ды­лар:
1.1) тек за­қым­дан­ба­ған
те­рі­мен жа­на­су
2 а класс
(тәу­е­кел-
дің ор­та­ша
дә­ре­же­сі)
1) МТ мен ББМ:
МТ мен ББМ бү­лін­бе­уден
сақ­та­у­ға ар­нал­ған.
2 ) Ак­тив­ті емес МТ мен ББМ :
2.1) ди­а­гно­сти­ка­лық рент­ген
тү­сі­рі­л­ген су­рет­тер­ді алу­ға
ар­нал­ған.
2.1) Рент­ген
ап­па­рат­та­ры,
жы­л­жы­ма­лы рент­ген
ке­шен­де­рі, рент­ген
плен­ка­ла­ры және
кас­се­та­лар,
нега­то­скоп.
2 б класс
(тәу­е­кел-
дің жо­ға­ры
дә­ре­же­сі)
1) МТ мен ББМ:
1.1) Ұрық­тан­ды­ру­ды қа­да­ға­лау неме­се жы­ныс
жо­лы­мен бе­рі­ле­тін ау­ру­лар­дан қор­ғау үшін.
1.2) Жа­на­ма лин­за­сын та­за­лау, жуып та­за­лау,
дез­ин­фек­ци­и­я­лау үшін.
1.3) Қан­ды, қан пре­па­рат-
та­рын және қан ал­ма­стыр­ғыш-
тар­ды сақ­та­у­ға, та­сы­мал­дау-
ға ар­нал­ған.
1.1) Ан­ти­сеп­тиктер,
ме­ха­ни­ка­лық ұрық
пай­да бо­лу затта­ры,
жа­ты­рі­ші­лік
кон­тра­цеп­тив­тер.
1.2) Жа­на­ма лин­за­сын
жу­у­ға, өң­де­у­ге,
дез­ин­фек­ци­и­я­ла­у­ға
ар­нал­ған ері­т­ін­ді­лер.
1.3) Қан­ға, қан
пре­па­рат­та­ры­на және
қан ал­ма­стыр­ғы­штар­ға
ар­нал­ған кон­тей­нер­лер,
қап­тар.
3 класс
(тәу­е­кел-
дің жо­ғар­ғы
дә­ре­же­сі)
1) Ұзақ қол­да­ну­ға ар­нал­ған
им­план­тант­та­ла­тын неме­се
ин­ва­зив­ті МТ мен ББМ:
1.1) Ұрық пай­да бо­луы­нан
неме­се жы­ныс жо­лы­мен
бе­рі­ле­тін ау­ру­лар­дан
қор­ғау­ға.
2) Жан­сыздан­ған
жа­ну­ар­лар­дың тән­де­рі­нен
(ұл­па­ла­ры) неме­се жа­сан­ды
бұй­ым­дар­дан дай­ын­дал­ған МТ
және ББМ;
3) МТ мен ББМ құ­ра­мы­на
кі­ре­тін дә­рі­лік неме­се
био­ло­ги­я­лық ак­тив­ті зат
бо­лып, адам ағ­за­сы­на МТ мен
ББМ мен қо­са әсер ете­тін
Жа­ты­рі­ші­лік спи­рал­дар.

2 Қауіпсіздік класын өз бетінше қолдануға арналған жіктеу ережесін қолдану әдістемесі

Қазақстан Республикасында
медицина техникасы мен
медициналық мақсаттағы
бұйымдардың қауіпсіздігін
жіктеу ережесіне
№ 2 қосымша
Қауіпсіздік класын өз бетінше қолдануға арналған жіктеу ережесін қолдану әдістемесі

1 1. Жіктеу рәсімін жүзеге асыру үшін МТ мен ММБ осы Ереженің 7-тармағында көрсетілген жеті топтың біріне жататынын анықтау қажет.

2 Жіктеу жүргізу алгоритмі

2. МТ мен ММБ белгілі бір класқа жатқызудың орынды екендігі МТ мен ММТ осы Ереженің тиісті класына жатқызу жөніндегі шешімді қабылдауға мүмкіндік беретін сұраққа жауап алу жолымен белгіленеді. Егер кластық қабылдауға келетін болса, онда МТ мен ММБ мүмкін класы белгілене отырып, класс белгісі жанындағы тармаққа өтеді. Бірнеше варианттар қолданылған жағдайда, МТ мен ММБ класы ретінде ең жоғары класс белгіленеді. Жіктеуді өткізу алгоритмін өтініш иесі осы әдістемеге қосымшада ұсынған. Алгоритмнің»"Шығу" бағанында бұдан әрі өту керек болатын МТ мен ММБ қарастырылатын класы бойынша класы және осы кестенің тармағы көрсетіледі.
Қауіпсіздік класын өз
бетінше қолдануға арналған
жіктеу ережесін қолдану
әдістемесіне қосымша
Жіктеу жүргізу алгоритмі
Тар­мақ
нө­мі­рі
Сұ­рақ
Жа­у­ап
Қо­ры­тын­ды
Класс
бел­гі­сі
Тар­м­ақ­қа  өту
1.
МТ, ММБ ин­ва­зив­ті бо­лып
та­бы­ла ма?
Иә
Жоқ
---------
---------
9
2
2.
МТ, ММБ ағ­за­лар­ды, ағ­за
бө­лік­те­рін сақ­та­у­ға
неме­се ем­де­лу­ші ағ­за­сы­на
қан­ды, бас­қа­дай сұй­ық-
тық­тар­ды, га­з­дар­ды,
бу­лар­ды неме­се тін­дер­ді
ен­гізу­ге ар­нал­ған ба?
Иә
Жоқ
---------
---------
3
4
3.
МТ, ММБ-ы 2 а кла­с­та­ғы
және одан да жо­ға­ры
кла­с­та­ғы МТ, ММБ-мен
бір­ге пай­да­ла­ну­ға бо­ла
ма?
Иә
Жоқ
2 а
2 а
32
32
4.
МБ бас­қа­дай фи­зио­ло­ги­я­лық
сұй­ық­тық­тар неме­се ағ­за­ға
тү­су­ге ти­іс­ті сұй­ық­тық-
тар, қан­да­ғы био­ло­ги­я­лық
неме­се фи­зи­ка­лық-хи­ми­я­лық
құ­ра­мы мен қа­си­е­тін
өзгер­ту­ге ар­нал­ған ба?
Иә
Жоқ
---------
---------
5
6
5.
МТ, ММБ-дың әсе­рі тек
сүз­гі­де, цен­три­фу­га­да
өң­де­у­ге неме­се газ неме­се
жы­лу ал­ма­суы­на жа­та ма?
Иә
Жоқ
2 а
2 б
32
32
6.
МТ, ММБ за­қым­дал­ған
те­рі­мен жа­на­са ма?
Иә
Жоқ
---------
1
7
32
7.
МТ, ММБ экс­су­дат­тар­ды
жан­шу­ға неме­се сі­ңі­ру­ге
ар­нал­ған ме­ха­ни­ка­лық
ке­дер­гі ре­т­ін­де пай­да­ла-
ны­ла ма?
Иә
Жоқ
1
---------
32
8
8.
Негі­зі­нен тек қай­та­лап
ем­деу жо­лы­мен жазуға
бо­ла­тын жа­ра­лар­ға пай­да-
ла­ны­ла ма?
Иә
Жоқ
2 б
2 а
32
32
9.
Ин­ва­зив­ті МТ, ММБ
хи­рур­ги­я­лық бо­лып та­бы­ла
ма?
Иә
Жоқ
__________
----------
15
10
10.
МТ, МБ 2 а кла­сын­да­ғы
және одан да жо­ға­ры
кла­с­та­ғы бел­сен­ді МТ,
ММБ-ға қо­су­ға ар­нал­ған
ба?
Иә
Жоқ
2 а
---------
32
11
11.
Ин­ва­зив­ті МТ, ММБ қы­сқа
мер­зім­ді қол­да­ну үшін
ар­нал­ған ба?
Иә
Жоқ
1
----------
32
12
12.
Ин­ва­зив­ті МТ, ММБ уа­қыт­ша
қол­да­ну үшін ар­нал­ған ба?
Иә
Жоқ
__________
__________
13
14
13.
МТ, ММБ жұт­қын­ш­ақ­қа дей­ін
ауыз қуы­сын­да, даб­ыл
жар­ға­ғы­на дей­ін есту
ар­на­сын­да неме­се мұ­рын
қуы­сын­да қол­да­ны­ла ма?
Иә
Жоқ
1
2 а
32
32
14.
МТ, ММБ жұт­қын­ш­ақ­қа дей­ін
ауыз қуы­сын­да, даб­ыл
жар­ға­ғы­на дей­ін есту
ар­на­сын­да неме­се мұ­рын
қуы­сын­да қол­да­ны­ла ма
және МТ, ММБ шы­ры­шты
қа­бық­пен сі­ңі­рі­луі мүм­кін
бе?
Иә
Жоқ
2 а
2 б
32
32
15.
Хи­рур­ги­я­лық ин­ва­зив­ті
МБ қы­сқа мер­зім­ді қол­да­ну
үшін ар­нал­ған ба?
Иә
Жоқ
--------
______
16
21
16.
МТ, ММБ ди­а­гно­сти­ка,
қа­да­ға­лау, ба­қы­лау, жү­рек
па­то­ло­ги­я­сын тү­зеу, ор­та-
лық қан ай­на­лы­мы жүй­е­сі
де­не­нің осы бө­лік­те­рі­мен
ті­ке­лей бай­ла­ныс үшін
ар­нал­ған ба?
Иә
Жоқ
3
---------
32
17
17.
Хи­рур­ги­я­лық ин­ва­зив­ті МТ,
ММБ бір рет­тік хи­рур­гия-
лық ас­пап бо­лып та­бы­ла
ма?
Иә
Жоқ

----------
32
18
18.
Хи­рур­ги­я­лық ин­ва­зив­ті МТ,
ММБ сәу­ле­ле­ну­дің ион­да­у­шы
тү­рін­де энер­гия жі­бе­ру
үшін ар­нал­ған ба?
Иә
Жоқ

---------
32
19
19.
Хи­рур­ги­я­лық ин­ва­зив­ті МТ,
ММБ био­ло­ги­я­лық әсер
туын­да­ту үшін неме­се
то­лы­ғы­мен неме­се еле­улі
мөл­шер­де сі­ңі­рі­лу­іне
ар­нал­ған ба?
Иә
Жоқ

----------
32
20
20.
Хи­рур­ги­я­лық ин­ва­зив­ті МТ,
ММБ ен­гі­зу­дің ық­ти­мал
қа­уіп­ті әді­сін пай­да­ла­на-
тын до­за­лау жүй­е­сі ар­қы­лы
дә­рі­лік заттар­ды ен­гі­зу
үшін ар­нал­ған ба?
Иә
Жоқ


32
32
21.
Хи­рур­ги­я­лық ин­ва­зив­ті
МТ, ММБ уа­қыт­ша қол­да­ну­ға
ар­нал­ған ба?
Иә
Жоқ
---------
---------
22
28
22.
Хи­рур­ги­я­лық ин­ва­зив­ті МТ,
ММБ жү­рек, ор­та­лық қан
ай­на­лым жүй­е­сі па­то­ло­гия-
сын ди­а­гно­сти­ка­лау,
қа­да­ға­лау, ба­қы­лау неме­се
тү­зеу де­не­нің осы бө­лік-
те­рі­мен ті­ке­лей бай­ла­ныс
үшін ар­нал­ған ба?
Иә
Жоқ
3
----------
32
23
23.
Хи­рур­ги­я­лық МТ, ММБ
ор­та­лық жүй­ке жүй­е­сі­мен
ті­ке­лей бай­ла­ны­ста пай­да-
ла­ны­ла ма?
Иә
Жоқ
3
----------
32
34
24.
Хи­рур­ги­я­лық ин­ва­зив­ті МТ,
ММБ сәу­ле­ле­ну­дің ион­да­у­шы
тү­рін­де энер­гия жі­бе­ру
үшін ар­нал­ған ба?
Иә
Жоқ

---------
32
25
25.
Хи­рур­ги­я­лы ин­ва­зив­ті МТ,
ММБ био­ло­ги­я­лық әсер
туын­да­ту үшін неме­се
то­лы­ғы­мен неме­се еле­улі
мөл­шер­де сі­ңі­рі­лу­іне
ар­нал­ған ба?
Иә
Жоқ
3
---------
32
26
26.
Хи­рур­ги­я­лық ин­ва­зив­ті МТ,
ММБ де­не­де хи­ми­я­лық өзге-
ріс­ке шал­ды­ға ма неме­се
дә­рі­лік затты ен­гі­зе ме?
Иә
Жоқ
----------

27
32
27.
МТ, ММБ тіс­ке са­лушы
бо­лып та­бы­ла ма?
Иә
Жоқ


32
32
28.
МТ, ММБ тіс­ке (ин­ва­зив­ті
ұзақ қол­да­ну­ға неме­се
ауы­сты­рып қон­ды­ру) са­лы­на
ма?
Иә
Жоқ

---------
32
29
29.
МТ, ММБ жү­рек­пен, ор­та­лық
қан ай­на­лы­мы жүй­е­сі­мен
неме­се ор­та­лық жүй­ке
жүй­е­сі­мен пай­да­ла­ны­ла ма?
Иә
Жоқ
3
---------
32
30
30.
МТ, ММБ био­ло­ги­я­лық әсер
ту­ды­ру неме­се то­лы­ғы­мен
неме­се еле­улі мөл­шер­де
сі­ңуі үшін ар­нал­ған ба?
Иә
Жоқ
3
---------
32
31
31.
МТ, ММБ тіс­ке са­лы­нуы
ти­іс мы­на­дай МТ, ММБ
қо­с­па­ған­да, де­не­де хи­мия-
лық өзге­рі­с­ке шал­ды­ға ма?
Неме­се МТ, ММБ дә­рі­лік
заттар­ды ен­гі­зе ме?
Иә
Жоқ
3

32
32
32.
МТ, ММБ бел­сен­ді бо­лып
та­бы­ла ма?
Иә
Жоқ
__________
---------
33
46
33.
Бел­сен­ді МТ, ММБ те­ра­пия-
лық бо­лып та­бы­ла ма?
Иә
Жоқ
__________
---------
34
37
34.
Бел­сен­ді те­ра­пи­я­лық МТ,
ММБ энер­гия бе­ру неме­се
энер­гия ал­ма­су­ды өт­кі­зу
үшін ар­нал­ған ба?
Иә
Жоқ
__________
---------
35
36
35.
МТ, ММБ өзіне тән ерекше-
лік­те­ріне бай­ла­ны­сты
энер­гия тигі­зе­тін дене
бө­лік­те­ріне әсер ету­ін
ес­ке­ре оты­рып (со­ны­мен
қо­са, ион­да­у­шы сәу­ле­лен-
ді­ру­ді, сәу­ле­лі те­ра­пи­я­ны
жүр­гізу­ге ар­нал­ған со­ның
ішін­де бел­сен­ді ММБ) адам
ағ­за­сы­на энер­гия бе­ру
неме­се оны­мен энер­гия
ал­масe аса қа­уіп­ті ме?
Иә
Жоқ

----------
44
36
36.
Бел­сен­ді ди­а­гно­сти­ка­лық
ММБ 2б кла­сын­да­ғы бел-
сен­ді те­ра­пи­я­лық ММБ, МТ
бас­қа­ру (неме­се ба­қы­лау)
үшін ар­нал­ған ба?
Иә
Жоқ


44
44
37.
Бел­сен­ді ММБ ди­а­гно­сти­ка-
лық бо­лып та­бы­ла ма?
Иә
Жоқ
----------
----------
38
44
38.
Бел­сен­ді ди­а­гно­сти­ка­лық
МТ, ММБ адам сі­ңі­ре­тін
қу­ат­ты бе­ру үшін ар­нал­ған
ба?
Иә
Жоқ
----------
----------
39
40
39.
Бел­сен­ді ди­а­гно­сти­ка­лық
МТ, ММБ спектр­дің кө­ріне-
тін диа­па­зо­нын­да ем­де­лу-
ші­ні жа­рық­тан­ды­ру үшін
ар­нал­ған ба?
Иә
Жоқ
1

44
44
40.
Бел­сен­ді ди­а­гно­сти­ка­лық
МТ, ММБ ем­де­лу­ші­нің
ағ­за­сы­на ен­гі­зі­л­ген
ра­дио­фар­ма­ко­ло­ги­я­лық
заттар­ды та­ра­ту, ұсы­ну
үшін ар­нал­ған ба?
Иә
Жоқ

44
41
41.
Бел­сен­ді ди­а­гно­сти­ка­лық
МТ, ММБ ті­ке­лей ди­а­гнос-
ти­ка­ны қам­та­ма­сыз ету
неме­се ағ­за­ның өмір­ге
қа­жет­ті қыз­мет­те­рін
ба­қы­лау үшін ар­нал­ған ба?
Иә
Жоқ
----------
----------
42
43
42.
Бел­сен­ді ди­а­гно­сти­ка­лық
МТ және ММБ өмір­лік
ма­ңы­зды фи­зио­ло­ги­я­лық
па­ра­метр­лер­ді, олар­ды
өзгер­ту ем­де­лу­ші­ге ті­ке-
лей қа­уіп төн­ді­руі мүм­кін
(мы­са­лы, жү­рек қыз­ме­тін,
неме­се ор­та­лық жүй­ке
жүй­е­сі­нің бел­сен­ді­лі­гі-
нің өзге­ру­ін) ар­найы
ба­қы­ла­у­ға ар­нал­ған ба?
Иә
Жоқ


44
44
43.
Бел­сен­ді МТ, ММБ 2б
кла­сын­да бел­сен­ді ди­аг-
но­сти­ка­лық МТ, ММБ
бас­қа­ру үшін ар­нал­ған ба?
Иә
Жоқ

---------
44
44
44.
Бел­сен­ді МТ, ММБ ем­де­лу­ші
ағ­за­сы­на дә­рі­лік заттар-
ды, фи­зио­ло­ги­я­лық сұй­ық-
тық­тар­ды неме­се бас­қа
заттар ен­гі­зу және
(неме­се) азғза­дан олар­ды
шы­ға­ру үшін ар­нал­ған ба?
Иә
Жоқ
_________
1
45
46
45.
Ен­гі­зу (шы­ға­ру) әді­сі
(44 т қа­ра­ңыз) сәй­кес
заттар­дың, ор­га­низм
бө­лік­те­рі және қол­да­ну
тү­рін ес­ке­ре оты­рып,
ық­ти­мал қа­уіп төн­ді­ре ме?
Иә
Жоқ


46
46
46.
МТ, ММБ құ­ра­мы­на дә­рі­лік
заттар неме­се МТ, ММБ
әсе­рі­мен қо­са, адам
ағ­за­сы­на әсер ете­тін
бас­қа­дай био­ло­ги­я­лық
бел­сен­ді зат кі­ре­т­ін­дей
зат бо­лып та­бы­ла ма?
Иә
Жоқ
3
---------
47
47
47.
МТ, ММБ ұрық­та­ну­ды
ба­қы­лау неме­се жы­ныс
жо­лы­мен бе­рі­ле­тін
ау­ру­лар­дан қор­ғау үшін
пай­да­ла­ны­ла ма?
Иә
Жоқ
---------
---------
48
49
48.
МТ, ММБ (47 тар­мақ) ауыс-
ты­рып қон­ды­ру­шы неме­се
ин­ва­зив­ті ұзақ қол­да­ну­шы
бо­лып та­бы­ла ма?
Иә
Жоқ
3

49
49
49.
МТ, ММБ ар­найы МТ, ММБ
дез­ин­фек­ция үшін ар­нал­ған
ба?
Иә
Жоқ
_________
---------
50
51
50.
МТ, ММБ дез­ин­фек­ци­я­лау,
та­за­лау, шаю неме­се
жа­на­спа­лы лин­за­лар­ды
гид­ро­л­из­деу үшін ар­нал­ған
ба?
Иә
Жоқ


51
51
51.
Бел­сен­ді емес МТ, ММБ
ар­найы ди­а­гно­сти­ка­лық
рент­ген су­рет­те­рін
дай­ын­дау үшін пай­да­ла­ны­ла
ма?
Иә
Жоқ

---------
52
52
52.
МТ, ММБ жа­ну­ар­лар­дың
жан­сыз тін­де­рі неме­се
өн­ді­рі­стік бұй­ым­дар
пай­да­ла­ны­ла оты­рып
жа­сал­ған ба?
Иә
Жоқ
---------
---------
53
54
53.
МБ тек за­қым­дал­ма­ған
тін­дер­мен жа­на­су
үшін ар­нал­ған ба?
Иә
Жоқ
1
3
54
54
54.
МБ қа­ны бар қап, қан
пре­па­ра­ты неме­се қан
ал­ма­стыр­ғыш бо­лып
та­бы­ла ма?
Иә
Жоқ

1
Со­ңы.

Қолданыстағы