В соответствии с пунктом 6 статьи 22 Кодекса Республики Казахстан от 18 сентября 2009 года "О здоровье народа и системе здравоохранения", ПРИКАЗЫВАЮ:

4. Признать утратившим силу приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 3 марта 2007 года № 153 "Об утверждении Правил изъятия лекарственных средств, находящихся в обращении на территории Республики Казахстан, для проведения экспертизы эффективности, безопасности, качества" (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов № 4582, опубликованный в Собрании актов центральных исполнительных и иных государственных органов Республики Казахстан 2007 год, март).

6. Настоящий приказ вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования.
Утверждены
приказом Министра здравоохранения
Республики Казахстан
от 12 ноября 2009 года № 701
Правила изъятия образцов лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники для проведения экспертизы

1. Настоящие Правила изъятия образцов лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники для проведения экспертизы (далее - Правила) разработаны с целью осуществления государственного контроля качества лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники.

5. Изъятие образцов лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники у субъектов в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники (далее - субъект) осуществляют должностные лица государственного органа в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники (далее - государственный орган).

8. Субъект, у которого изъяты образцы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, приостанавливает реализацию (производство) данной серии лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, оповещает потребителей и извещает о принятых мерах государственный орган в течение 10 календарных дней со дня изъятия.

10. Изъятые образцы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники направляются в государственную экспертную организацию в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники (далее - экспертный орган), которая проводит оценку безопасности, эффективности и качества лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники и предоставляет в государственный орган заключение в течение 30 календарных дней со дня предоставления образцов лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники.

11. В случае заключения экспертного органа о соответствии лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники установленным требованиям законодательства Республики Казахстан в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники государственный орган принимает решение о дальнейшей реализации лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники и извещает субъект, в отношении которого было принято решение об изъятии, в течение 5 календарных дней со дня получения заключения о результатах оценки.

12. В случае заключения экспертного органа о несоответствии лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники установленным требованиям законодательства Республики Казахстан в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, государственный орган принимает решение о запрете применения и реализации лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, а также об их дальнейшем уничтожении и в течение 3 календарных дней извещает об этом субъекта, в отношении которого было принято решение об изъятии.
Приложение
к Правилам изъятия образцов
лекарственных средств, изделий
медицинского назначения и медицинской
техники для проведения экспертизы
Форма
АКТ изъятия образцов лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Место                                                            Дата
Представителем (ями) ________________________________________________
_____________________________________________________________________
(Ф.И.О., должность лица государственного органа в сфере обращения лекарственных средств,
изделий медицинского назначения и медицинской техники)
на основании ________________________________________________________
(№ и дата решения государственного органа в сфере обращения лекарственных
средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники)
в присутствии _______________________________________________________
_____________________________________________________________________
(Ф.И.О., должность, наименование юридического лица/ф.и.о. физического лица, адрес )
произведено изъятие следующих лекарственных средств, изделий
медицинского назначения и медицинской техники в _____________________
_____________________________________________________________________
(наименование юридического лица/ф.и.о. физического лица, адрес)
с целью ______________________________________________________________
При этом общее количество лекарственных средств, изделий медицинского
назначения и медицинской техники в серии ____________________________
_____________________________________________________________________
(наименование, дозировка, серия, производство, количество)
№
п/п
На­име­но­ва­ние
ле­кар­ствен­но­го
сред­ства, из­де­лий
ме­ди­цин­ско­го
на­зна­че­ния и
ме­ди­цин­ской тех­ни­ки
но­мер се­рии
про­из­во­ди­тель
Раз­мер
пар­тии
Кол-во
изъ­ятых об­раз­цов
Подпись ________________________ (Ф.И.О)
Подпись ________________________ (Ф.И.О)
Подпись ________________________ (Ф.И.О)
Ознакомлен __________________________________________________________
(Ф.И.О., должность, наименование юридического лица/ф.и.о. физического лица, адрес, подпись)