Құжат мәтініне өту

Об утверждении технического регламента "Требования к безопасности медицинской техники и изделий медицинского назначения"

Қаулы · № 529 · қабылданған 07.06.2010
Заңдық күші: Күшін жойған · 21.08.2026 жағдай бойынша
https://adilet.kz/laws/doc-52991/on/2026-08-21/
Басып шығарылды 2026-08-21 · adilet.kz
Об утверждении технического регламента "Требования к безопасности медицинской техники и изделий медицинского назначения" Күшін жойған Қаулы ·№ 529 ·07.06.2010
21.01.2013 редакциясы
Акт күшін жойған. Мәтін анықтама үшін берілген және қолданыстағы құқық болып табылмайды.
21.08.2026 жағдай бойынша қолданыста болған редакция: 21.01.2013. Бұл — корпустағы соңғы редакция.

Об утверждении технического регламента "Требования к безопасности медицинской техники и изделий медицинского назначения"

Күшін жойған Қаулы ·№ 529 · 21.08.2026 жағдай бойынша
Деректемелер және дереккөз
Толық атауы
Об утверждении технического регламента "Требования к безопасности медицинской техники и изделий медицинского назначения"
Атауы (қаз.)
"Медициналық техника мен медициналық мақсаттағы бұйымдардың қауіпсіздігіне қойылатын талаптар" техникалық регламентін бекіту туралы
Акт түрі
Қаулы
Заңдық күші
Күшін жойған
Тізілімдегі мәртебе коды
yts
Нөмірі
529
Қабылданған күні
07.06.2010
Көрсетілген редакция
21.01.2013 AI52991_2.kaz
Соңғы өзгеріс
21.01.2013
Мәтін тілі
қазақша
НҚА мемлекеттік тіркеу нөмірі
P100000529_
ЭКБ идентификаторы
52991
Редакция идентификаторы
AI52991_2
Бастапқы дереккөз
ЭКБ zan.gov.kz (API)
Деректер жаңартылды
03.08.2026 08:02

0 "Медициналық техника мен медициналық мақсаттағы бұйымдардың қауіпсіздігіне қойылатын талаптар" техникалық регламентін бекіту туралы

«Техникалық реттеу туралы» Қазақстан Республикасының 2004 жылғы 9 қарашадағы Заңын іске асыру мақсатында Қазақстан Республикасының Үкіметі ҚАУЛЫ ЕТЕДІ:

1 1. Қоса беріліп отырған «Медициналық техника мен медициналық мақсаттағы бұйымдардың қауіпсіздігіне қойылатын талаптар» техникалық регламенті бекітілсін.

2 2. Осы қаулы алғаш рет ресми жарияланған күнінен бастап алты ай өткен соң қолданысқа енгізіледі.

0 «Медициналық техника мен медициналық мақсаттағы бұйымдардың қауіпсіздігіне қойылатын талаптар» техникалық регламенті

Қазақстан Республикасы
Үкіметінің
2010 жылғы 7 маусымдағы
№ 529 қаулысымен
бекітілген
«Медициналық техника мен медициналық мақсаттағы бұйымдардың қауіпсіздігіне қойылатын талаптар» техникалық регламенті

1 1-тарау. Жалпы ережелер

1 1. Қолданылу аясы

1

1. Осы «Медициналық техника мен медициналық мақсаттағы бұйымдардың қауіпсіздігіне қойылатын талаптар» техникалық регламенті (бұдан әрі - Техникалық регламент) «Халық денсаулығы және денсаулық сақтау жүйесі туралы» Қазақстан Республикасының 2009 жылғы 18 қыркүйектегі Кодексіне, «Техникалық реттеу туралы» Қазақстан Республикасының 2004 жылғы 9 қарашадағы Заңына сәйкес әзірленді және медициналық техника мен медициналық мақсаттағы бұйымдардың қауіпсіздігіне, сондай-ақ олардың өмірлік циклі үдерістеріне қойылатын талаптарды белгілейді.

2

2. Осы Техникалық регламенттің реттеу объектілері осы Техникалық регламентке 1-қосымшаға сәйкес Қазақстан Республикасында өндірілетін және Қазақстан Республикасына әкелінетін, Кеден одағының сыртқы экономикалық қызметінің Бірыңғай тауар номенклатурасына (бұдан әрі - КО СЭҚ БТН кодтары) кіретін медициналық техника мен медициналық мақсаттағы бұйымдар болып табылады.

3 3. Медициналық техника мен медициналық мақсаттағы бұйымдарды сәйкестендіру:

1 1) көзбен шолып қарау;

2 2) атаудың ұқсастығын белгілеу;

3 3) КО СЭҚ БТН кодтарын белгілеу;

4 4) медициналық техниканың қаптамасында, ыдысында, затбелгісінде, жазба белгісінде, маңдайшасында, пайдалану құжатында берілген ақпараттар және тұтынушыға арналған медициналық мақсаттағы бұйымдарды қолдану жөніндегі нұсқаулықтар арқылы жүргізіледі.

2 2. Терминдер мен анықтамалар

4 4. Осы Техникалық регламентте мынадай негізгі терминдер мен анықтамалар пайдаланылады:

1 1) активті медициналық техника - белгілі бір функционалдық жүйеге, адамның ағзасы немесе тініне толық немесе іріктеу арқылы әсер етуге арналған құралдарды қозғалысқа келтіретін немесе қандай да бір түрді қуатты генерирлейтін медициналық техника;

2 2) контаминация - ендіру, сынамаларды іріктеп алу, қаптамалау немесе қайта қаптамалау, сақтау немесе тасымалдау барысында бастапқы материалға, аралық өнімге немесе дәрілік субстанцияға химиялық немесе микробиологиялық тектес қоспаларды немесе бөгде материалды еріксіз қосып жіберу;

3 3) медициналық техника мен медициналық мақсаттағы бұйымдардың қауіпсіздігі - қауіпті фактордың іске асырылу ықтималдығы мен оның салдарының ауырлық дәрежесінің үйлесуін ескере отырып, адамның өміріне, денсаулығына, қоршаған ортаға зиян келтірумен байланысты мүмкін болмайтын қауіптің болмауы;

4 4) медициналық мақсаттағы бұйымдар - профилактикалық, диагностикалық және емдеу іс-шараларын жүргізу үшін пайдаланылатын бұйымдар мен материалдар: медициналық құрал-саймандар, стоматологиялық, шығыс, таңу және тігу материалдары, бекітетін таңғыштар мен құрылғылар, медициналық оптика бұйымдары;

5

5) медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техникаға жинақтаушылар - медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканың функционалдық мақсатына сәйкес пайдалану үшін өндіруші қарастырған медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканың құрамдас бөлшегі ретінде қолданылатын бұйым және (немесе) құрылғы;

6 6) медициналық техника - аурулардың профилактикасы, оларды диагностикалау, емдеу, оңалту, медициналық сипаттағы ғылыми зерттеулер үшін медициналық мақсатта жеке түрде, кешеннің немесе жүйенің құрамында қолданылатын аппараттар мен жабдықтар;

7 7) медициналық техника мен медициналық мақсаттағы бұйымдарды жөндеу - медициналық техника мен медициналық мақсаттағы бұйымдарды қолдану кезінде олардың жарамсыздықтарын жою мен қалпына келтіру жұмыстарының жиынтығы;

8

8) медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканы қолдану қаупі - медициналық техника мен медициналық мақсаттағы бұйымды пайдаланған пациенттердің, қызметкерлердің, өзге де тұлғалардың келтірілген зияннан қауіп туындауының ықтимал жиілігі немесе денсаулық жағдайының ауырлық дәрежесінің ықтимал күшеюі;

9

9) медициналық техниканы пайдалану құжаты - медициналық техниканы пайдалану ережесін айқындайтын және өндірушінің медициналық техниканың негізгі өлшемдері мен сипаттамаларының (қасиеттерінің) кепілдендірген мәнін куәландыратын мәліметтерді, оны белгіленген қызмет мерзімі ішінде пайдалану бойынша кепілдіктер мен мәліметтерді көрсететін медициналық техниканың өндірушісі әзірлеген тұтынушыға арналған құжат;

10 10) медициналық техника мен медициналық мақсаттағы бұйымдарды пайдаланушы - медициналық техника мен медициналық мақсаттағы бұйымдарға мақсаты бойынша қызмет көрсететін тұлға (медициналық және техникалық персонал);

11 11) медициналық техника мен медициналық мақсаттағы бұйымдарға техникалық қызмет көрсету - оларды қолдану, сондай-ақ сақтау және тасымалдау кезінде жарамсыздықтарын анықтауды және тоқтап қалуының алдын алуды қамтамасыз ететін жүйелі жұмыстар жиынтығы;

12 12) медициналық техника мен медициналық мақсаттағы бұйымдардың тиімділігі - профилактикалық, диагностикалық және (немесе) емдеу тиімділігін қамтитын сипаттамалардың жиынтығы;

13

13) медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканы таңбалау - тұтынушыға арналған ақпарат жазылған және этикеткаларға, контрэтикеткаларға, кольереткаларға, затбелгіге, қаптамаларына (ыдысқа) немесе, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканың өзіне жапсырылған мәтін, тауарлық таңба, шартты белгілер мен суреттер;

14 14) медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканың электромагнитті үйлесімділігі - оның электромагнитті жағдайда қанағаттанарлық жұмыс істеу қабілеті, осы жағдайда бір нәрсеге мүмкін еместі электромагнитті кедергілерінің болмауы;

15 15) пайдалануға енгізу - болжанатын пайдалану орны бойынша медициналық техника мен медициналық мақсаттағы бұйымдарды пайдалануға дайындауға бағытталған жұмыстардың жиынтығы;

16

16) трансфузиялық-инфузиялық терапияда пайдаланылатын техникалық құралдар — медициналық мақсаттағы бұйымдар: донорлық қанды, оның компоненттері мен препараттарын, сондай-ақ қанды алмастыратын құралдарды алу, қайта өңдеу, сақтау және клиникалық қолдануға арналған бір рет қолданатын қондырғылар мен жүйелерді қосқанда, құралдар, аппараттар, аспаптар мен керек-жарақтар;

17 17) трансфузиялық-инфузиялық терапия - науқасқа емдеу мақсатымен донор қанының компоненттері мен препараттарын, сондай-ақ қанды алмастыратын ерітінділерді құю;

18 18) техникалық сынақтар - медициналық техника мен медициналық мақсаттағы бұйымдардың техникалық сипаттамаларының техникалық құжаттамаларға сәйкестігін анықтау.

2 2-тарау. Қауіпті факторлар (қауіптер)

5 5. Медициналық техника мен медициналық мақсаттағы бұйымдардың өмірлік циклі үдерісінде туындайтын қауіпті факторларға (қауіптерге) мыналар жатады:

1 1) сериялы және жаппай өндірістің конструкциясының, технологиялық үдерістердің немесе өнімінің бақылау жүйелерінің жетілмеуі;

2 2) өндірісте рұқсат берілмеген материалдарды қолдану;

3 3) қолдану үдерісінде сапалық сипаттамаларын жоғалту;

4 4) нақты ақпараттың болмауы.

3 3-тарау. Қазақстан Республикасы нарығында медициналық техника мен медициналық мақсаттағы бұйымдар айналысының шарттары

6 6. Медициналық техника мен медициналық мақсаттағы бұйымдар айналысының нарықтағы негізгі шарттары осы Техникалық регламентте белгіленген талаптарға сәйкес келуі болып табылады.

7 7. Мыналар:

1 1) Қазақстан Республикасында мемлекеттік тіркеуден өтпеген;

2 2) қолдану немесе пайдалану мерзімі өткен;

3 3) осы Техникалық регламенттің талаптарына сәйкес емес;

4 4) медициналық техника мен медициналық мақсаттағы бұйымдарды уақытша сақтау қоймалары арқылы;

5 5) тұтынушыға арналған анық және толық ақпаратсыз (таңбалау, медициналық техниканың пайдалану құжаттары, медициналық мақсаттағы бұйымдарды медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулық) медициналық техника мен медициналық мақсаттағы бұйымдарды өткізуге рұқсат берілмейді.

4 4-тарау. Медициналық техника мен медициналық мақсаттағы бұйымдардың қауіпсіздігіне және өмірлік циклі үдерістеріне қойылатын талаптар

1 1. Медициналық техника мен медициналық мақсаттағы бұйымдардың қауіпсіздігі

8 8. Қазақстан Республикасының аумағында айналыстағы медициналық техника мен медициналық мақсаттағы бұйымдар тұтынушының және пайдаланушының өміріне немесе денсаулығына зиян келтірмеуі тиіс.

9 9. Медициналық техника мен медициналық мақсаттағы бұйымдар:

1 1) пациентті және тұтынушыны механикалық зақымданудан, дірілдің, шудың, жылу және иондаушы сәулелерден қорғауды қамтамасыз етуі;

2 2) электромагниттік үйлесімділікті, электрлі, химиялық қолдану қауіпсіздігін қамтамасыз етуі;

3 3) қауіпсіз материалдан жасалуы;

4 4) медициналық техниканы пайдалану құжатында көрсетілген пайдалану және қолдану қауіпсіздігі бойынша ақпараттың, медициналық мақсаттағы бұйымдарды қолдану, таңбалау жөніндегі нұсқаулықтың қажетті көлемімен жабдықталуы;

5 5) материалдардың физикалық қасиеттері мықтылығын, төзімділігін, контаминациялығын жоғалтуы және қоршаған орта факторларының әсері себебінен оларды қолдану, тасымалдау, сақтау кезінде пациенттердің немесе тұтынушылардың денсаулығына зиян келтіру мүмкіндігін болдырмауы;

6

6) байланысқа түсетін материалдармен, заттармен және газдармен бірге қауіпсіз қолданылады. Егер медициналық техника және медициналық мақсаттағы бұйымдар дәрілік заттармен қолдануға арналса, олар көрсетілген дәрілік заттарды регламенттеуші сапа және қауіпсіздік бойынша нормативтік құжаттарға сәйкес тиісті дәрілік заттармен үйлесімділігі ескеріле отырып әзірленуі және өндірілуі тиіс.

2 2. Медициналық техника мен медициналық мақсаттағы бұйымдардың сәулелену немесе генерирлейтін сәулелену қауіпсіздігіне қойылатын талаптар

10

10. Сәуле шығаратын немесе сәулеленуді генерациялайтын медициналық техника пациенттердің, пайдаланушылардың және басқа да тұлғалардың сәулеленуі неғұрлым төмен дәрежеге дейін жеткізілуі әр медициналық техниканың нақты түрінің тағайындалуын ескеріп, бірақ бұл ретте оны тиісті белгіленген деңгейде терапиялық және диагностикалық мақсатқа қолдану шектелмей әзірленуі және жасалуы тиіс.

11 11. Сәулеленудің қауіпті деңгейлерін генерациялауға арналған медициналық техниканы пайдаланушы арнайы медициналық мақсатқа қажетті қаупіне қарағанда пайдасы мейлінше маңызды болып саналатын, осындай сәулеленуді басқару мүмкіндігі болуы тиіс.

12 12. Ықтимал қауіпті иондайтын сәулеленуді генерациялауға арналған медициналық техника осындай сәулелену туралы ескертетін бейне немесе дыбыстық заттармен жабдықталуы тиіс.

13 13. Пациенттерге, пайдаланушыларға және басқа да тұлғаларға абайсыз жанама немесе шашыраған сәулелену әсері неғұрлым төмен деңгейге жеткізілуі тиіс.

14

14. Иондайтын сәулеленуді генерациялауға арналған медициналық техника медициналық техниканың тағайындалуын ескере отырып, сәулеленудің сандық, геометриялық және сандық көрсеткіштерін өзгерту және реттеу мүмкіндігін, сондай-ақ пациент пен пайдаланушыға ең төменгі әсер еткенде белгіленген медициналық мақсат үшін тиісті бейнені және (немесе) соңғы сапаны қамтамасыз етуі тиіс.

15 15. Терапиялық радиологияға (рентгенология) арналған иондайтын сәулеленуді генерациялайтын медициналық техника сенімді бақылау және сәулелену дозасымен, түрімен, энергиясымен және сәулені қайта бөлумен меңгеру қамтамасыз етуімен жобалануы және дайындалуы тиіс.

16 16. Сәулеленуді генерациялайтын медициналық техниканы пайдалану құжаты сәулелену сипаты, пациентті немесе пайдаланушыны қорғау құралдары туралы, дұрыс пайдалану және дұрыс монтаждалмауына (орнатылуына) байланысты қауіпті болдырмау тәсілі туралы толық ақпаратты қамтуы тиіс.

3 3. Қоректендіру көзіне немесе ішкі қоректендіру көзіне қосылатын медициналық техника қауіпсіздігіне қойылатын талаптар

17 17. Құрамына электронды бағдарламаланатын жүйе кіретін медициналық техника оның тағайындалуына сәйкес осы жүйелердің қайталануын, сенімділігін және тиімділігін қамтамасыз ету үшін әзірленуі тиіс.

18 18. Пайдаланған кезде пациенттердің қауіпсіздігі ішкі қоректендіру көзіне (энергиямен жабдықтау) байланысты медициналық техника қуат көзінің жағдайын анықтайтын құралдармен жабдықталуы тиіс.

19 19. Пайдаланған кезде пациенттердің қауіпсіздігі сыртқы қуат көзіне (энергиямен жабдықтау) байланысты медициналық техниканың энергиямен қамтамасыз етуде бұзылулар туралы ескертуге арналған дабыл жүйесі болуы тиіс.

20 20. Пациенттің бір немесе бірнеше клиникалық өлшемдерін бақылауға арналған медициналық техника пациент пен пайдаланушыға пациенттің өліміне немесе оның денсаулық жағдайының аса нашарлауына ықпал ететін жағдай туралы ескертуге арналған тиісті дабыл жүйесімен жабдықталуы тиіс.

21 21. Медициналық техниканы әзірлеу және өндіру кезінде:

1 1) әдеттегі жағдайда басқа құрал-жабдықтың немесе техниканың жұмысын бұзуы мүмкін электромагниттік өрістер неғұрлым төмен қауіп дәрежесіне түсірілуі тиіс;

2 2) медициналық техниканы орнату (пайдалану) жөніндегі нұсқаулыққа сәйкес дұрыс орнатылған жағдайда әдеттегі қолдану кезінде және бірлі-жарым бұзылу жағдайларында электр тоғымен жазатайым зақымдану қаупі болмауы тиіс.

4 4. Электромагниттік үйлесімділіктің қауіпсіздігіне қойылатын талаптар

22

22. Медициналық техника мен медициналық мақсаттағы бұйымдар электромагниттік өрістердің туындау қаупін ең төменгі жағдайға жеткізіле отырып әзірленуі тиіс, әйтпесе ол басқа медициналық техниканы немесе медициналық мақсаттағы бұйымдарды пайдалану немесе қолдану кезінде жұмыс істеуін бұзуы немесе сапасына әсер етуі мүмкін.

23 23. Медициналық техника мен медициналық мақсаттағы бұйымдар олардың электромагниттік жағдайында оларға қойылатын талаптар электромагниттік кедергілерде ғана емес, аспаптың жұмысы кезінде туындаған қуат беруші желінің сәулелендіретін радиокедергі деңгейі медициналық стандарттан аспауы тиіс.

24

24. Медициналық техника мен медициналық мақсаттағы бұйымдар үшін электромагниттік үйлесімділігі мен олардың сынақтарын қамтамасыз етуге қойылатын талаптар әдістемелері электромагниттік үйлесімділік саласындағы стандарттарға сәйкес келуі керек. Қойылатын талаптар жеткіліксіз болған жағдайда нақты медициналық техника мен медициналық мақсаттағы бұйымдарға қолданылатын жеке стандарттың арнайы талаптарын есепке ала отырып толықтырылады немесе нақтыланады.

5 5. Медициналық техника мен медициналық мақсаттағы бұйымдардың жұқпалы және микробтық ластану қауіпсіздігіне қойылатын талаптар

25

25. Медициналық техника мен медициналық мақсаттағы бұйым және оларды қолдану үдерісі пациентке, пайдаланушыға немесе онымен жанасатын басқа тұлғаға ең төменгі жұқтыру қаупімен немесе мүлдем болдырмауды көздеп жобалануы тиіс. Пациент медициналық техниканы және медициналық мақсаттағы бұйымдарды қолдану кезінде оның оңайлығы және ластауды неғұрлым төмендету мүмкіндігі қарастырылуы тиіс.

6 6. Медициналық техника мен медициналық мақсаттағы бұйымдардың зарарсыздануы бойынша қауіпсіздігіне қойылатын талаптар

26

26. Медициналық мақсаттағы зарарсызданған бұйымдар немесе медициналық техниканың және медициналық мақсаттағы бұйымдардың зарарсызданған құраушы бөліктері әзірленуі, дайындалуы және олардың зарарсыздығын нарыққа орналастырған кезде, адамға зақым келтіретін әсерін болдырмау мүмкіндігін қарастыра отырып (патогенді биологиялық агенттердің, уытты және пирогенді әсерінің болуына негізделген жұқпалы аурулардың болуы) және зарарсыздығын белгіленген сақтау шарттарында және тасымалдағанда қорғаныш қаптаманы бұзғанға немесе ашқанға дейін сақтауды қамтамасыз ету үшін бір реттік қаптамаға және (немесе) қорғаныш қаптамаға салынуы тиіс.

27 27. Медициналық мақсаттағы бұйымдар немесе медициналық техника мен медициналық мақсаттағы бұйымдардың зарарсыздандырылған болуы тиіс құраушы бөліктері өндірістің технологиялық үдерісіне сәйкес зарасыздандырылады.

28

28. Медициналық мақсаттағы бұйымдардың қаптамалары немесе медициналық техниканың және медициналық мақсаттағы бұйымдардың құраушы бөліктері тазалықтың белгіленген дәрежесінде оларды қолдану алдында зарарсыздандыру қажет болса, микробпен ластану қаупінің ең төменгі дәрежесіне түсіру және сақталуын қамтамасыз етуі тиіс. Қаптама өндіруші (дайындаушы) ұйым көрсеткен зарарсыздандыру әдісіне сәйкес келуі тиіс.

29 29. Қаптама және (немесе) таңбалау зарарсыздандырылған немесе зарарсыздандырылмаған болып шығарылатын медициналық техника мен медициналық мақсаттағы бұйымдардың арасындағы сәйкестікті немесе ұқсастықты ажыратуды қамтамасыз етуге тиіс.

7 7. Трансфузиялық-инфузиялық терапияда және қан мен оның компоненттерін қайта өңдеу мен сақтау үшін пайдаланылатын техникалық құралдардың қауіпсіздігіне қойылатын талаптар

30 30. Қанды, оның өнімдерін және қанды алмастыратын ерітінділерді дайындау, алу, сақтау, тасымалдау және қолдану үшін тек бір мәрте қолданылатын контейнерлерді, қосатын (өткізетін) магистральдарды (жүйелерді) және құрылғыларды пайдалануға болады.

Қан мен оның компоненттерінің трансфузиясы үшін бір мәрте қолдану құрылғысы донорлық қан мен оның компоненттерінен микроагрегаттар мен ұйыған қандарды алып тастауға арналған арнайы сүзгілермен жабдықталуы тиіс.
Қан мен оның компоненттерін құюға арналған полимерлік құрылғы бір мәрте қолданылатын инемен жабдықталуы және зарарсыз болуы тиіс.

31 31. Трансфузиялық-инфузиялық терапияны жүргізуге арналған бір мәрте қолданылатын құрылғының түтікшесі мен тамызғышы жай көзбен-ақ ауа көпіршіктерін және сұйықтық деңгейін көруге мүмкіндік беретін материалдан жасалуы тиіс.

32 32. Бір мәрте қолданылатын контейнерлер, жүйелер мен құрылғылар алдын ала дезинфекциясыз арнайы құрылғыларда жойылады (кәдеге жаратылады).

33 33. Қан мен биопрепараттарды бөлуге арналған рефрежераторлы центрифуга мынадай талаптарға сай келуі тиіс:

1 1) жұмыс камерасындағы берілген температураны тұрақты ұстап тұруды қамтамасыз ету;

2 2) ротордың айналуы кезінде қақпақты автоматты жауып тастау және ротордың теңгерімі болмаған кезде аппаратты автоматты түрде өшіруді қоса алғанда, пайдаланушы мен қоршаған ортаны механикалық әсерден тиімді қорғауды қамтамасыз ету.

34 34. Плазманы тез мұздатқыштың:

1 1) жұмыс камерасындағы температура мәнін индикациялаудың көрнекі жүйесінің болуы;

2 2) қолданушы төмен температуралы үстіңгі қабаттар мен желілердің термиялық әсерлерінен сенімді қорғауды қамтамасыз етуі тиіс.

35 35. Электрлі медициналық тоңазытқыш мынадай талаптарға сай болуы тиіс:

1 1) биоөнімдер жартылай да, толық та салынған кезде жұмыс камерасының жалпы көлемі бойынша берілген температуралық режимді ұстап тұруын сенімді қамтамасыз ету;

2 2) түрлі топтарға жататын биоөнімдерді бөліп сақтау үшін ішкі бөлімдері (сөрелері) болуы;

3 3) есікті бекітуге және мөр қоюға арналған құралдың болуы;

4 4) жұмыс камерасында және ұзақ мерзімді құжатталған (кемінде 48 сағат) температураның өзгерістерін жазуда температураның мәнін индикациялау құрылғысының болуы;

5 5) температураның бастапқы мәнінен ауытқуы кезінде апаттық (дыбыс және жарық) дабыл беретін жүйенің болуы;

6 6) электр қуатының (кемінде 24 сағат) апаттық сөніп қалуы кезінде жұмыс камерасындағы берілген температуралық режимді ұстап тұратын резерв жүйесінің болуы.

36 36. Қан жасушаларын сақтауға арналған криогенді қондырғылар мынадай қауіпсіздік талаптарына сай болуы тиіс:

1 1) жұмыс камерасындағы берілген аса төмен температураны сенімді ұстап тұруды қамтамасыз ету;

2 2) сақтандырғыш клапанның болуы және жұмыс камерасының сенімді тұмшалануын қамтамасыз ету;

3 3) пайдаланушының термиялық әсерден сенімді сақтауды қамтамасыз ету;

4 4) үй-жайдағы ауа ортасының жай-күйін бақылау тетіктерімен және индикаторлармен жарақтандырылуы тиіс.

37 37. Жылжымалы термоконтейнер:

1 1) биологиялық өнімдерді тасымалдау уақытында берілген мәннен жоғары болмайтын, бірақ кемінде 8 сағат бойы температураны ішкі кеңістікте ұстап тұруды қамтамасыз етуі;

2 2) температураның өзгерістерін бастапқы тіркеудің ішкі (немесе ішіне салынатын) құрылғысының болуы;

3 3) термоконтейнердің қақпағын сүргілеуге арналған аспаптың болуы;

4 4) тасымалдау кезінде термоконтейнер қақпағының кездейсоқ ашылып кетуіне жол бермейтін белгілеу элементтерінің сенімді жүйесі болуы тиіс.

38 38. Тромбоциттік массаны сілкігіш (араластырғыш):

1 1) бұйымның берілген жиілікте және жұмыс платформасының ілгері-кейінді қозғалысы амплитудасының үзіліссіз жұмыс режимін;

2 2) қызметкерлерді платформаның қозғалысы кезіндегі механикалық жарақат алудан қорғауды;

3 3) платформа қозғалысының санкцияланбаған тоқтауы туралы дабылдың болуын қамтамасыз етуі тиіс.

39 39. Полимерлік магистралдарды (түтікшелерді) жалғауға (дәнекерлеуге) арналған құрылғы:

1 1) жалғанған магистральдар тігісінің тұмшаланғандығы мен зарарсыздығын;

2 2) полимер түтікшелер қабырғаларының диаметрі мен қалыңдығына байланысты дәнекерлеу уақытын өзгертуді;

3 3) технологиялық манипуляциялар кезінде жалғасу тұтастығының бұзылуына жол бермейтін тігістің беріктігін қамтамасыз етуі тиіс.

8 8. Медициналық техника мен медициналық мақсаттағы бұйымдарды жете зерттеу және өндіру кезінде ескерілетін қауіпсіздікке қойылатын талаптар

40 40. Медициналық техниканы әзірлеу және өндіру кезінде мыналар көзделеді:

1 1) төзімділігімен, орнықтылығымен, қозғалатын бөліктер мен басқа да құрылу ерекшеліктерімен байланысты механикалық зақымданулардан пациентті және тұтынушының қорғау;

2 2) медициналық техникадан болатын дірілмен байланысты қауіп деңгейін әсіресе, егер діріл медициналық техниканың белгіленген пайдалану сипаттамасының бөлігі болмаса, оның көзінде дірілді шектеуге мүмкіндік беретін төменгі деңгейге түсіру;

3 3) жасалған шумен байланысты қауіп деңгейін, әсіресе, егер шу медициналық техниканың белгіленген пайдалану сипаттамасының бөлігі болып табылмаса оның көзінде шуды шектеуге мүмкіндік беретін заттарды ескере отырып, төменгі деңгейге түсіру.

41

41) Электр, газ, гидравликалық немесе пневматикалық қуат көздеріне қосу үшін қолданылатын медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканың жинақталушы заттары (клеммалар және жалғағыштар), олармен жұмыс істеуге қарастырылған сериялық және (немесе) қауіптің барлық мүмкін түрін неғұрлым төмен деңгейге түсіріп әзірленуі және өндірілуі тиіс.

42 42) Медициналық техниканың жанасуға қол жетімді бөліктері, жылу немесе температураның берілген мәніне қол жеткізуге арналған бөліктерді қоспағанда және оларды қоршаған кеңістік әдеттегі қолдану жағдайында температураның ықтимал қауіпті мәніне жетпеуі тиіс.

43

43) Пациентті қуатпен немесе заттармен қамтамасыз етуге арналған медициналық техникада оларды беру қарқындылығы белгіленуі және пациент пен тұтынушының қауіпсіздігіне кепілдік беретін жеткілікті дәлдікпен демелуі тиіс, сондай-ақ, қауіп тудыруы мүмкін берудің қарқындылығымен байланысты кез келген сәйкессіздікті алдын алуға және (немесе) индикациялауға арналған заттармен жарақтандырылуы тиіс.

44 44) Медициналық техника қуат, немесе зат көзінен қуаттың қауіпті мөлшерін кездейсоқ бөлінуін ескертуге арналған заттарды қамтуы тиіс.

45 45) Медициналық техника мен медициналық мақсаттағы бұйымдар мынадай факторларға жол бермеуді ескеріп немесе неғұрлым төмендетіп әзірленеді және өндіріледі:

1 1) физикалық қасиеттермен байланысты зақымдану қаупі көлем және қысым арақатынасын қоса, габариттік және эргономиялық қасиеттер;

2 2) қоршаған ортаның болжанатын жағдайларымен байланысты қауіп (магниттік өpic, сыртқы электр әсері, электростатикалық разрядтар, қысым, температура немесе қысымның түсуі және жеделдеуі);

3 3) зерттеулер немесе емдеу кезінде қолданылатын басқа медициналық техниканың әсерінен медициналық мақсаттағы бұйымдардың қауіптері;

4 4) қолданылған материалдардың ескіруіне немесе өлшеу құралдарының дәлдігін немесе басқару мүмкіндігін жоғалтқандықтан, қызмет көрсету немесе калибрлеу (бағыттау) мүмкіндігінің болмауымен байланысты қауіптер;

5 5) қолданудың немесе пайдаланудың әдеттегі жағдайларында және жекелеген бас тарту жағдайларында өрт не жарылыс қаупі. Медициналық техниканы пайдалану барысында жануға бейім тұтанғыш бұйымдар мен заттардың әсерін болжауға ерекше көңіл бөлінуі тиіс;

6 6) қалдықтарды қауіпсіз жою (кәдеге жарату) мүмкіндігі.

46

46. Өз бетімен талдау өткізіп және емделіп жатқан пациенттер үшін медициналық техника мен медициналық мақсаттағы бұйымдардың құрылысы мен өндірісі оларды түрлі пайдаланушыларға тән дағдыларға, амалдар мен құралдарға тәуелсіз функциялық тағайындалуына сәйкес қолдануын қарастыру тиіс, тұтынушы жасаған талдама нәтижелерінің мағынасын неғұрлым дұрыс түсініп, қателердің болмауына бағытталуы тиіс.

47 47) Пациент өз бетімен талдау өткізіп және емделуге арналған медициналық техника мен медициналық мақсаттағы бұйымдардың құрылысы, қажетті жағдайда, көрсетілген медициналық техника мен медициналық мақсаттағы бұйымның тексеру және калибрлеудің неғұрлым қарапайым әдістерін қарастыруы тиіс.

48 48. Әзірлеу және құрастыру кезінде:

1 1) қолданылатын материалдарды, әсіресе уыттылығына және тұтанғыштығына қатысты таңдау;

2 2) медициналық техника мен медициналық мақсаттағы бұйымдар жасалатын материалдар және тіндер, адам денесінің жасушалары, сондай-ақ, қалыпты қолдану жағдайында олармен байланысқа түсуі мүмкін материалдар, заттар, газдар арасындағы болуы мүмкін үйлесімсіздік ескерілуі тиіс.

49 49. Әзірлеу кезінде медициналық техника мен медициналық мақсаттағы бұйымдардың өздерінің ерекшеліктерін және оларды қолдануға ұсынылатын ортаның сипатын есепке ала отырып, басқа заттардың кездейсоқ бірге болуымен заттардың төгілуінен болған қауіпті азайтуы тиіс.

50 50. Медициналық техника мен медициналық мақсаттағы бұйымдардың жаңа модельдерін әзірлеуде, оларды өндіру технологиясы мен қолдану кезінде адам ағзасына әсер ету қаупін бағалау жүзеге асырылады және мынадай міндетті кезеңдер қамтылуы тиіс:

1 1) қауіп сәйкестігін (ағзадағы зиянды фактордың әсерінен пайда болуы мүмкін және барлық деңгейлерде оның ажырамайтын қасиеттерімен айқындалған жағымсыз болуы мүмкін әсерлерді қоса алғанда, қауіптің көздерін, түрлерін, қауіп өлшемдерін);

2

2) «экспозиция-жауап» тәуелділігін бағалау (медициналық техника мен медициналық мақсаттағы бұйымдардың функцияларын орындамау қаупін бағалау - медициналық техника мен медициналық мақсаттағы бұйымдардың ақаулары мен ағза үшін салдары арасындағы себеп-салдарлық байланысты анықтау, сондай-ақ, осының нәтижесінде пайда болған зиянды сандық бағалау);

3 3) қауіп сипаттамасы - зиянды фактордың жағымсыз нәтижесінің пайда болуының ықтималдығын сандық және сапалық анықтау, сондай-ақ, адам мен қоршаған орта үшін қауіпті салыстырмалы бағалау.

51

51. Жобалау кезінде адам ағзасына әсер ету қаупін бағалау, сондай-ақ медициналық техника мен медициналық мақсаттағы бұйымдарды пайдалану және қолдану үдерісінде қауіп себептері анықталған жағдайда, «жарамды (жарамсыз)» түріндегі талаптарды қоса алғанда қауіпті басқару жөніндегі барабар әдістер негізінде жүргізіледі.

52

52. Қауіп болуы мүмкін әр жағдай үшін қауіпті бағалау (энергетикалық, биологиялық; қоршаған ортамен өзара іс-қимыл қаупі, медициналық техника мен медициналық мақсаттағы бұйымдардың өзін қолдану, оның ішінде трансфузиялық-инфузиялық терапияда техникалық құралдарды пайдаланғанда жұқпалы аурулардың пайда болуымен және уыттану, прирогендік әсермен айқындалған қауіптер, функциялық бұзылулар, қызмет көрсету және ескірумен анықталған қауіптер) медициналық техника мен медициналық мақсаттағы бұйымдар қалыпты жұмыс істеген кезінде де, сондай-ақ жарамсыз жағдайларда да тиісті стандарттарды пайдалана отырып, бағалануы тиіс.

53 53. Қауіпті бағалаған кезде аса маңызды емес ерекшеліктерді қоса алғанда оқиғаның бірізділігі, табиғат және болуы мүмкін зиянды салдардың кез келген деңгейдегі сәйкестендірілген қауіптен пайда болу жиілігі назарға алынады.

54 54. Сәйкестендірілген барлық қауіп үшін қауіпті бағалау есептік, эксперименттік және (немесе) сараптама жолымен оның тексеру мүмкіндігін қамтамасыз ете отырып жүргізіледі.

55

55. Медициналық техника мен медициналық мақсаттағы бұйымдарды әзірлеу кезінде қауіпке жүргізілген бағалауды ескеріп, өндіруші (дайындаушы) ұйымы стандарттау жөніндегі нормативтік құжаттарда көрсеткен медициналық техника мен медициналық мақсаттағы бұйымдарды өндірудің (дайындаудың), айналымының және немесе кәдеге жаратудың (қайта өңдеудің), жоюдың барлық үдерістерінде (сатыларында) рұқсат берілетін (қолайлы) деңгейге дейін қауіпті жою немесе (төмендету) үшін, сондай-ақ табиғи және техногендік сипаттағы төтенше жағдайлар кезінде субъект қызметкерлерінің болжанатын мүмкін қателерде бүкіл шаралар кешені айқындалуы тиіс.

56 56. Медициналық техника мен медициналық мақсаттағы бұйымдардың адам ағзасына әсер ету қаупін, оларды пайдалану немесе қолдану кезіндегі қауіпті талдау ережелері мен әдістерін, сондай-ақ келтірілген зиянды сандық және сапалық бағалау тәсілдерін өндіруші (дайындаушы) ұйым әзірлейді.

9 9. Клиникаға дейінгі (клиникалық емес) зерттеулер үдерісінде ескерілетін медициналық техника мен медициналық мақсаттағы бұйымдардың қауіпсіздігіне қойылатын талаптар

57 57. Клиникаға дейінгі (клиникалық емес) зерттеуге (бұдан әрі мәтін бойынша -(клиникаға дейінгі зерттеу) жаңа медициналық техника мен медициналық мақсаттағы бұйымдар немесе өзіндік технология бойынша қайта өндірілген кең қолданылатын медициналық техника мен медициналық мақсаттағы бұйымдар жатады.

58 58. Клиникаға дейінгі зерттеу нәтижелері дұрыстығының кепілдігі Қазақстан Республикасында, сондай-ақ Тиісті зертханалық практиканың халықаралық ережесіне сәйкес жүргізілген клиникалық емес зерттеулер ережесін сақтау болып келеді.

59 59. Клиникаға дейінгі зерттеу бағдарламасын (хаттамасын) болжамды медициналық техника мен медициналық мақсаттағы бұйымдарды қолдануды ескере отырып жасайды. Бағдарлама (хаттама) олардың қауіпсіз және әсерлі қолдануының барлық аспектілерін қамтиды.

60 60. Клиникаға дейінгі зерттеу кезінде дайын өнімнің қауіпсіздігіне биологиялық тестілеу әдісі мен нормативтері әзірленеді (уыттылығына, пирогендікке, бактериялы эндотоксиннің болуы, биологиялық үйлесімділігі, биодеградация, тітіркендіруші әрекет).

61 61. Клиникаға дейінгі зерттеу үдерісінде алынған нәтижелер, басқа деректермен заттар клиникалық зерттеу (немесе) сынау жүргізуге рұқсат беруге немесе бас тарту туралы мәселені шешуге негіз болады.

10 10. Клиникалық зерттеу және (немесе) сынау үдерісінде ескерілетін медициналық техника мен медициналық мақсаттағы бұйымдардың қауіпсіздігіне қойылатын талаптар

62

62. Медициналық техника мен медициналық мақсаттағы бұйымдарды клиникалық зерттеу және (немесе) сынау (бұдан әрі - клиникалық зерттеулер) адамның субъект ретінде қатысуы арқылы зерттелетін объектінің клиникалық, фармакологиялық және (немесе) фармакодинамикалық тиімділігін анықтау мен растау және (немесе) жағымсыз реакцияларды анықтау және (немесе) сорып алуды, бөлуді, биотрансформацияны зерделеу және қауіпсіздігі мен тиімділігін белгілеу үшін шығару мақсатында өткізіледі.

63 63. Медициналық техника мен медициналық мақсаттағы бұйымдарды клиникалық зерттеу денсаулық сақтау саласындағы уәкілетті орган белгілеген тәртіппен жүргізіледі.

64 64. Медициналық техника мен медициналық мақсаттағы бұйымдарды клиникалық зерттеудің мақсаты медициналық техника мен медициналық мақсаттағы бұйымдарды медициналық қолдану кезінде қауіпсіздігін, тиімділігін және сапасын тексеру болып табылады.

65 65. Медициналық техника мен медициналық мақсаттағы бұйымдарды клиникалық зерттеудің клиникаға дейінгі техникалық және токсикологиялық (гигиеналық) сынаудың оң нәтижесінен кейін ғана жүргізіледі.

66 66. Клиникалық зерттеулерге жаңа медициналық техника мен медициналық мақсаттағы бұйымдар немесе жеке технология бойынша қайта өндірілген, қолданудың ықтимал қаупіне байланысты кең қолданылатын медициналық техника мен медициналық мақсаттағы бұйымдардың жаңа модельдері жатады.

67 67. Клиникалық зерттеу жүргізу немесе бас тарту туралы шешімді дәрілік заттар, медициналық техника мен медициналық мақсаттағы бұйымдар айналысы саласындағы мемлекеттік сараптау органының ұсынымы негізінде денсаулық сақтау саласындағы уәкілетті орган қабылдайды.

68 68. Дәрілік заттардың, медициналық техника мен медициналық мақсаттағы бұйымдардың айналысы саласындағы мемлекеттік сараптау органы өтініш беруші ұсынған материалдарға жүргізілген сараптама негізінде клиникалық зерттеуге ұсыным береді.

69 69. Клиникалық зерттеу нәтижесі сенімділігінің кепілі Қазақстан Республикасында, сондай-ақ зертханалық практиканың халықаралық ережесіне сәйкес жүргізілген тәртіппен өткізілген клиникалық сынаудың қолданыстағы ережесін сақтау болып келеді.

11 11. Медициналық техника мен медициналық мақсаттағы бұйымдарды техникалық сынау

70 70. Медициналық техника мен медициналық мақсаттағы бұйымдарды техникалық сынаудың мақсаты медициналық техника мен медициналық мақсаттағы бұйымдардың техникалық сипаттамасының техникалық құжаттамаға сәйкестігін белгілеу болып табылады.

71 71. Медициналық техника мен медициналық мақсаттағы бұйымдарға техникалық сынау жүргізу туралы шешімді техникалық реттеу саласындағы уәкілетті орган қабылдайды.

12 12. Медициналық техника мен медициналық мақсаттағы бұйымдарды жою (кәдеге жарату) кезінде қауіпсіздікке қойылатын талаптар

72

72. Жарамсыз күйге түскен, жалған, жарамдылық мерзімі асып кеткен және Қазақстан Республикасы заңнамасының талаптарына сәйкес келмейтін басқа да медициналық техника мен медициналық мақсаттағы бұйымдар өткізуге және медициналық қолдануға жарамсыз деп саналады және денсаулық сақтау саласындағы уәкілетті орган белгіленген тәртіппен оларды иеленіп отырған медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техника айналысы саласындағы субъектілер жоюы (кәдеге жаратуы) тиіс.

5 5-тарау. Тұтынушыларға арналған медициналық техника мен медициналық мақсаттағы бұйымдардың ақпаратына қойылатын талаптар

1 1. Медициналық техника мен медициналық мақсаттағы бұйымдарды таңбалау

73 73. Медициналық техника мен медициналық мақсаттағы бұйымдарды таңбалау денсаулық сақтау саласындағы уәкілетті орган бекіткен тәртіпке сәйкес жүзеге асырылады.

2 2. Медициналық техниканы пайдалану құжатындағы ақпаратқа қойылатын талаптар

74 74. Медициналық техниканы пайдалану құжатындағы тұтынушыға арналған ақпаратта мынадай деректер болуы тиіс:

1 1) медициналық техниканың атауы;

2 2) өндіруші елдің атауы;

3 3) өндіруші ұйымның атауы және (немесе) тауар белгісі;

4 4) метрикалық өлшем жүйесіндегі (халықаралық бірлік жүйесі) көрсетілетін негізгі қасиеттері мен сипаты: салмағын, нетто, бруттосын көрсету; негізгі өлшемдері мен көлемін; медициналық техниканың қуаттылығы;

5 5) медициналық техниканы сәйкестендіру үшін пайдаланушыға қажетті мәліметтер: мүмкіндігінше - сканерленетін құрылғымен салыстыра оқу үшін қолайлы орында нормативтік құжаттарға сәйкес орналастырылған, медициналық техниканы сәйкестендіруші штрихты код;

6 6) егер медициналық техниканың құрамында осындай заттарды қамтыған жағдайда, адам қанынан немесе плазмасынан алынған заттардың болуы;

7 7) қолдану үшін қолдануға жататын заттарды таңдау бойынша кез-келген шектеуді қосқанда, осы медициналық техника тағайындалған дәрілік заттар мен құралдарға қатысты ақпарат;

8

8) медициналық техниканың жиынтықтаушылар тізбесі бір бөлшектен тұратын медициналық техниканы қоспағанда, медициналық техниканың барлық түрі үшін келтіріледі. Жиынтықтаушыларды санамалау алдында «Жиынтықтаушы» тақырыбы тұру керек, содан кейін ғана медициналық техниканы өндіру сәтіне олардың тізбесі ұсынылуы тиіс.
Ескертпе: егер медициналық техниканы жинақтаушыларды дайын медициналық техниканы жинақтауды тұтынушыларға сату үшін жинауды жүзеге асыратын ұйымға бірнеше өндіруші жеткізіп, соның салдарынан әрбір нақты партияның өндірушісін көрсету мүмкін болмаса, мұндай медициналық техниканы өндіруші және ораушы медициналық техниканы жинауды жүзеге асырған ұйым деп саналады;

9

9) егер медициналық техника бірлесіп монтаждалуы немесе басқа медициналық техникамен қосылуы тиіс болса, олардың қосылуының қауіпсіздігін қамтамасыз ету үшін медициналық техниканың қажетті түрлерін, сондай-ақ медициналық техниканың дұрыс монтаждалғанын және олардың дұрыс әрі қауіпсіз пайдаланылатынын тексеру үшін қажетті барлық ақпаратты сәйкестендіру үшін толық деректер немесе сипаттама қажет;

10 10) жарамдылық мерзімі (айы, жылы), осыған дейін медициналық техниканы қауіпсіз пайдалануға болады (егер құпталса);

11 11) активті медициналық техниканың жасалған жылы (Қазақстан Республикасының мемлекеттік стандарттарына сәйкес). Жасалған жылы партия нөмірімен немесе серия нөмірімен бірге көрсетілуі мүмкін;

12 12) медициналық техника тапсырыс бойынша дайындалған болса, сол туралы мәлімет («Медициналық мақсаттағы бұйым (медициналық техника) тапсырыс бойынша дайындалған»);

13 13) медициналық техника клиникалық зерттеу үшін дайындалған болса, сол туралы мәлімет («Тек клиникалық зерттеулер үшін»);

14 14) сақтау және (немесе) пайдаланудың ерекше шарттары: мысалы, температуралық, жарық ережелері;

15 15) қажет болған жағдайда қарай зарарсыздық туралы көрсетілуі тиіс (зарасыз емес болса көрсетілмейді);

16 16) қажет болған жағдайда алдында «ПАРТИЯ» сөзі көрсетілген партия коды және (немесе) сериялық нөмір;

17 17) егер медициналық техника көп мәрте қолдануға арналған болса - тазалауды, дезинфекциялауды, қаптаманы қоса алғанда, медициналық техниканы қайта пайдалануды қамтамасыз ететін тиісті үдерістер туралы ақпарат;

18

18) егер медициналық техника медициналық мақсаттар үшін сәулеленуді генерирлейтін жағдайда - осы сәулеленудің сипаты, түрі, қарқындылығы және бөлінуі туралы мәлімет, сондай-ақ медицина қызметкерлерінің пациентке кез келген қарсы айғақтар және алдын алуды қажет ететін сақтық шаралары туралы хабарлауға мүмкіндік беретін мәліметтер;

19 19) медициналық техниканы имплантаттауға байланысты белгіленген қауіп түрлерін болдырмау үшін қажетті ақпарат;

20 20) медициналық мақсаттағы бұйымдардың оның ішінде трансфузиялық-инфузиялық терапияда пайдаланылатын техникалық құралдардың қауіптілігіне қатысты, зерделеу мен емдеу бойынша ерекше жұмыстар кезінде медициналық техниканың қатысуы туралы ақпарат;

21 21) медициналық техниканы пайдаланудың бүкіл мерзімі ішінде дұрыс және қауіпсіз пайдалануды қамтамасыз ету үшін қажетті қызмет көрсетуі мен бапталуының (тексеру) көлемі мен мерзімділігі туралы мәліметтер;

22 22) өлшеу аспабына жататын, медициналық техниканы қамтамасыз ететін дәлдік;

23 23) өндіруші ұйым:

өндіруші ұйымның немесе оның өкілдігінің атауы, елі, сондай-ақ заңды мекенжайы;
тұтынушылардан медициналық техниканың сапасы бойынша Қазақстан Республикасы аумағында шағымдар (ұсыныстар) қабылдаушы ұйымның атауы және мекенжайы туралы мәліметті мына жағдайда береді:
егер өндіруші ұйымның мекенжайы тұтынушыдан шағым қабылдаған ұйымның заңды мекенжайымен сәйкес келмесе;
егер медициналық техника басқа елде өндірілсе.
Тұтынушылардан шағым қабылдайтын ұйымның заңды мекенжайы пайдалану құжатында көрсетілмеуі, бұл өндіруші ұйымның Қазақстан Республикасы аумағында орналасқан жағдайда шағымдардың өндіруші ұйымның заңды мекенжайында қабылданатынын білдіреді.

24 24. медициналық техника сәйкестендіріліп жасалған нормативтік құжаттың атауы (белгі) көрсетіледі;

25 25. мынадай:

медициналық техниканың жұмыс (пайдалану) сипаты өзгергенде;
магнитті өрістің әсері, сыртқы электр әсері, электростатикалық разрядтардың, қысым немесе қысымның құбылуы, жеделдету, жоғары температура;
медициналық техниканы пайдалануға, жоюға (кәдеге жаратуға) байланысты ерекше, қалыптан тыс қауіптер туындаған жағдайларда қолдану қажет сақтық шаралары.

3 3. Медициналық мақсаттағы бұйымдарды медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулықтағы ақпаратқа қойылатын талаптар

75 75. Медициналық мақсаттағы бұйымдарды қолдану жөніндегі нұсқаулықтағы тұтынушыға арналған ақпаратта мынадай деректер болуы тиіс:

1 1) медициналық мақсаттағы бұйымның атауы;

2 2) бұйымның құрамы мен сипаты;

3 3) өндіруші-ұйымның атауы және (немесе) тауарлық белгісі;

4 4) қолдану саласы;

5 5) қолдану тәсілі (қажет болған жағдайда қолдану бойынша ерекше нұсқаулар);

6 6) медициналық техниканы сәйкестендіру үшін пайдаланушыға қажетті мәліметтер: мүмкіндігінше — сканерленетін құрылғымен салыстыра оқу үшін қолайлы орында нормативтік құжаттарға сәйкес орналастырылған, медициналық техниканы сәйкестендіруші штрихты код;

7

7) медициналық мақсаттағы бұйымдардың жиынтықтаушылар тізбесі бір бөлшектен тұратын медициналық бұйымдарды қоспағанда медициналық мақсаттағы бұйымдардың барлық түрлері келтіріледі. Жиынтықтаушыларды санамалау алдында «Жиынтықтаушы» тақырыбы тұру керек, содан кейін ғана медициналық техниканы өндіру сәтіне олардың тізбесі ұсынылуы тиіс.
Ескертпе: егер медициналық мақсаттағы дайын бұйымды жинақтаушыларды дайын медициналық мақсаттағы бұйымдарды тұтынушыларға сату үшін жинауды жүзеге асыратын ұйымға бірнеше өндіруші жеткізіп, соның салдарынан әрбір нақты партияның өндірушісін көрсету мүмкін болмаса, мұндай медициналық мақсаттағы бұйымдарды өндіруші және ораушы медициналық мақсаттағы бұйымдарды жинауды жүзеге асырған ұйым деп саналады.

8 8) сақтау шарттары;

9 9) «Жарамдылық мерзімі аяқталғаннан кейін қолдануға болмайды» деп міндетті түрде көрсетілген жарамдылық мерзімі;

10 10) медициналық техника тапсырыс бойынша дайындалған болса, сол туралы мәлімет («Медициналық мақсаттағы бұйым (медициналық техника) тапсырыс бойынша дайындалған»);

11 11) медициналық техника клиникалық зерттеу үшін дайындалған болса, сол туралы мәлімет («Тек клиникалық зерттеулер үшін»);

12 12) қажеттікке қарай зарарсыздық туралы көрсетілуі тиіс (зарасыз емес болса көрсетілмейді);

13 13) қажет болған жағдайда алдында «ПАРТИЯ» сөзі көрсетілген партия коды және немесе сериялық нөмір;

14 14) қажет болған жағдайда бұл медициналық мақсаттағы бұйымның бір қолдануға арналғаны туралы мәлімет;

15 15) егер медициналық мақсаттағы бұйымдар көп мәрте қолдануға арналған болса - тазалауды, дезинфекциялауды, орауды қоса алғанда, медициналық мақсаттағы бұйымдарды қайта пайдалануды қамтамасыз ететін тиісті үдерістер туралы ақпарат;

16 16) өндіруші ұйым:

өндіруші ұйымның немесе оның өкілдігінің атауы, елі, сондай-ақ заңды мекенжайы;
медициналық техника мен медициналық мақсаттағы бұйымдардың сапасы жөніндегі тұтынушылардан түсетін талаптарды (ұсыныстарды) Қазақстан Республикасы аумағында қабылдайтын ұйымның атауы және мекенжайы, мынадай жағдайларда:
егер өндіруші-ұйымның заңды мекенжайы тұтынушылардан түсетін талаптарды қабылдайтын ұйымның заңды мекенжайымен сәйкес келмесе;
егер медициналық техника мен медициналық мақсаттағы бұйымдар басқа елде өндірілсе.
Тұтынушылардан талап қабылдайтын ұйымның заңды мекенжайы медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулықта көрсетілмеуі, бұл өндіруші ұйымның Қазақстан Республикасы аумағында орналасқан жағдайында талаптардың өндіруші ұйымның заңды мекенжайында қабылданатынын білдіреді.

17 17) медициналық мақсаттағы бұйымдар сәйкестендіріліп жасалған нормативтік құжаттың атауы (белгі) көрсетіледі.

76 76. Қажет болған жағдайда мынадай қосымша ақпаратты көрсету қажет:

1 1) жанама әсері (әсері, жеке төзімсіздігі),

2 2) қолдану үшін қарсы айғақтар;

3 3) сақтық (қауіпсіздік) шаралары;

4 4) зарарсыздандыру әдістері бойынша нұсқаулар; зарарсыз қаптама бүлінген жағдайда және қажет болған жағдайда қайта зарарсыздандырудың тиісті тәсілі туралы деректер;

5 5) дұрыс қолданбау немесе жанама әсер кезінде алғашқы көмек көрсету шаралары.

6 6-тарау. Медициналық техника мен медициналық мақсаттағы бұйымдардың сәйкестігін растау

77 77. Медициналық техника мен медициналық мақсаттағы бұйымдарды осы Техникалық регламенттің талаптарына сәйкестігін растау Қазақстан Республикасының заңнамасында белгіленген тәртіппен жүзеге асырылады.

78 78. Шетел мемлекеті берген сәйкестікті растау саласындағы құжаттар Қазақстан Республикасының заңнамасына сәйкес танылады.

79 79. Сәйкестікті міндетті растау мынадай:

1 1) сәйкестік туралы декларацияны өндіруші (дайындаушы) ұйымның қабылдауы;

2 2) міндетті сертификаттауды жүргізу нысандарында жүзеге асырылады. Сәйкестікті міндетті растауға жататын медициналық техника мен медициналық мақсаттағы бұйымдардың тізбесі осы Техникалық регламентке 2-қосымшада келтірілген.

Сәйкестік туралы декларациямен сәйкестігі расталуға рұқсат етілетін өнімдердің тізбесі осы Техникалық регламентке 3-қосымшада келтірілген.

7 7-тарау. Ауыспалы ережелер

80 80. Осы Техникалық регламенттің қолданысқа енгізілген күнінен бастап Қазақстан Республикасындағы медициналық техника мен медициналық мақсаттағы бұйымдардың қауіпсіздігін қамтамасыз ету регламентте белгіленген талаптарға сәйкес жүзеге асырылуы тиіс.

81 81. Осы Техникалық регламенттің талаптарын орындау үшін қолданылатын стандарттау бойынша нормативтік құжаттар және мемлекеттік органдардың құзыреті шегінде қалыптастырылатын басқа құжаттар Қазақстан Республикасының техникалық реттеу саласындағы заңнамасында белгіленген тәртіппен үйлестірілуге тиіс.

82 82. Осы Техникалық регламент алғаш ресми жарияланған күнінен бастап алты ай өткен соң қолданысқа енгізіледі.

83

83. Қазақстан Республикасында тіркелген және медициналық қолданысқа рұқсат етілген медициналық техника мен медициналық мақсаттағы бұйымдарды осы Техникалық регламент қолданысқа енгізілгенге дейін Қазақстан Республикасының аумағындағы медициналық мақсаттағы бұйымдар үшін медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулығымен, таңбаланған қаптамада мемлекеттік тіркеу мерзімі аяқталғанға дейін айналысқа жіберілуге рұқсат беріледі.

1 Кеден одағының сыртқы экономикалық қызметінің Бірыңғай тауарлық номенклатурасының кодтары (бұдан әрі - КО СЭҚ БТН кодтары) бойынша медициналық техника мен медициналық мақсаттағы бұйымдардың тізбесі

«Медициналық техника мен
медициналық мақсаттағы бұйымдардың
қауіпсіздігіне қойылатын талаптар»
техникалық регламентіне
1-қосымша
Кеден одағының сыртқы экономикалық қызметінің Бірыңғай тауарлық номенклатурасының кодтары (бұдан әрі - КО СЭҚ БТН кодтары) бойынша медициналық техника мен медициналық мақсаттағы бұйымдардың тізбесі
КО СЭҚ БТН код­та­ры
Та­у­ар­дың ата­уы
1
2
2520 10 000 0
- гипс; ан­гид­рит
3005-тен
ме­ди­ци­на­да, хи­рур­ги­яда, сто­ма­то­ло­ги­яда неме­се ве­те­ри­на­ри­яда пай­да­ла­ну үшін, бөл­шек са­уда­да са­ту үшін пі­шін­дер­ге өл­ше­ніп орал­ған неме­се қап­тал­ған неме­се фар­ма­цев­ти­ка­лық заттар сі­ңі­рі­л­ген неме­се жа­бы­л­ған мақ­та, дә­ке, дә­ке ора­ма­сы және со­ған ұқсас бұй­ым­дар (мы­са­лы, таң­ғыш ма­те­ри­ал, жа­быс­қақ бұ­ла­сыр­лар, бу­ла­ғы­штар):
3005 10 000 0
- жа­быс­қақ таң­ғыш ма­те­ри­ал және бе­ті жа­быс­қақ бас­қа да ма­те­ри­ал­дар
3005 90
— бас­қа­ла­ры:
3005 90 100 0
- - мақ­та және мақ­та­дан жа­сал­ған бұй­ым­дар
- - бас­қа­ла­ры:
- - - то­қы­ма ма­те­ри­ал­дар­дан жа­сал­ған:
3005 90 310 0
- - - - дә­ке және дә­ке­ден жа­сал­ған бұй­ым­дар
- - - - бас­қа­ла­ры:
3005 90 510 0
- - - - - то­қыл­ма­ған ма­те­ри­ал­дар­дан жа­сал­ған
3005 90 550 0
- - - - - бас­қа­ла­ры
3005 90 990 0
- - - бас­қа­ла­ры
3006 10
- тігу­ге ар­нал­ған, со­ған ұқсас хи­рур­ги­я­лық сте­риль­ді кет­гут, ұқсас сте­риль­ді ма­те­ри­ал­дар (сте­рил­ді сі­ңір­гіш хи­рур­ги­я­лық неме­се сто­ма­то­ло­ги­я­лық жіп­тер­ді қо­са ал­ған­да) және жа­ра­лар­ды хи­рур­ги­я­лық жа­бу­ға ар­нал­ған сте­риль­ді жа­быс­қақ ма­та­лар; сте­риль­ді ла­ми­на­рия және ла­ми­на­рий­ден жа­сал­ған сте­риль­ді там­пон­дар; хи­рур­ги­я­лық неме­се сто­ма­то­ло­ги­я­лық қан тоқ­та­та­тын сте­риль­ді сі­ңір­гіш заттар (ге­мо­ста­тиктер); сте­рил­ді сі­ңір­гіш неме­се сі­ңі­ріп ал­май­тын, хи­рур­ги­я­лық неме­се сто­мо­то­ло­ги­я­лық ад­ге­зи­он­ды ке­дер­гі­лер
3006 10 100 0
- - хи­рур­ги­я­лық сте­риль­ді кет­гут
3006 10 300 0
- - сте­рил­ді сі­ңір­гіш неме­се сі­ңі­ріп ал­май­тын, хи­рур­ги­я­лық неме­се сто­мо­то­ло­ги­я­лық ад­ге­зи­он­ды ке­дер­гі­лер
3006 10 900 0
- - бас­қа­ла­ры
3006 20 000 0
- қан то­бын анық­та­у­ға ар­нал­ған ре­а­гент­тер
3006 40 000 0
- тіс це­мент­те­рі және ті­стер­ді плом­ба­ла­у­ға ар­нал­ған ма­те­ри­ал­дар бас­қа­ла­ры; сүй­ек­ті қай­та құ­ра­тын це­мент­тер
3006 50 000 0
- са­ни­тар­лық сө­мке­лер және ал­ғаш­қы кө­мек көр­се­ту­ге ар­нал­ған жиын­тық­тар
3006 60
- гор­мон­дар негі­зін­де­гі хи­ми­я­лық кон­тра­цеп­тив­ті заттар, та­у­ар­лық по­зи­ци­я­ның 2937 неме­се спер­ми­цид­тер­дің бас­қа­дай қо­сын­ды­ла­ры:
- - гор­мон­дар негі­зін­де неме­се та­у­ар­лық по­зи­ци­я­ның 2937 бас­қа­дай қо­сын­ды­ла­ры:
3006 60 110 0
- - - же­ке са­уда­да са­ту­ға ар­нал­ған пі­шін­ге неме­се қап­та­ма­ға өл­ше­ніп орал­ған
3006 70 000 0
- дене мен ме­ди­ци­на­лық ас­пап­тар ара­сын бай­ла­ны­сты­ра­тын агент ре­т­ін­де неме­се хи­рур­ги­я­лық опе­ра­ция неме­се фи­зи­ка­лық зерт­те­улер үде­рі­сін­де дене бө­лік­те­ріне ар­нал­ған май­ла­ғыш ре­т­ін­де ме­ди­ци­на­да неме­се ве­те­ри­на­ри­яда пай­да­ла­ну үшін ар­нал­ған гель тү­рін­де­гі пре­па­рат­тар
3307
қы­рын­ған­ға дей­ін, қы­рын­ған кез­де неме­се одан кей­ін пай­да­ла­ны­ла­тын құ­рал­дар, же­ке та­ғай­ын­да­ла­тын дез­ода­рант­тар, ван­на қа­был­да­у­ға ар­нал­ған құ­рам­дар, ша­шты алу­ға ар­нал­ған құ­рал­дар және бас­қа пар­фю­ме­ри­я­лық, кос­ме­ти­ка­лық неме­се дә­рет­ха­на­лық құ­рал­дар, бас­қа жер­де атал­ма­ған неме­се ен­гі­зіл­ме­ген құ­рал­дар; жүй-жай­лар­ға ар­нал­ған, аро­мат­ты неме­се аро­мат­тал­ма­ған, дез­ин­фи­цир­лей­тін қа­си­ет­те­рі жоқ дез­одо­рант­тар:
3307 90 000 0
- бас­қа­ла­ры
3307 90 000 1
- - жа­на­спа­лы лин­за­лар­ды неме­се көз про­тез­де­рін сақ­та­у­ға ар­нал­ған ері­т­ін­ді­лер
3407 00 000 0
жа­са­у­ға ар­нал­ған пас­та­лар, ба­ла­лар жа­са­уы­на ар­нал­ған пла­сти­лин­ді қо­са ал­ған­да, тек «тіс дә­рі­гер­лік ба­ла­у­ыз» неме­се тіс қа­лы­бын алу­ға ар­нал­ған құ­рам­дар, жиын­дар­ға өл­ше­ніп орал­ған, же­ке са­уда­да са­ту­ға ар­нал­ған қап­та­ма­да неме­се плит­ка тү­рін­де, та­ға пі­ші­нін­де, ке­сек неме­се ұқсас пі­шін­де; гипс негі­зін­де­гі бас­қа­дай тіс дә­рі­гер­лік мақ­сат­қа ар­нал­ған құ­рам­дар (каль­ций­лен­ген гип­стер неме­се каль­ций суль­фа­ты)
3701
қа­ға­з­дан, кар­тон­нан неме­се то­қы­ма ма­та­лар­дан бас­қа кез кел­ген ма­те­ри­ал­дан жа­сал­ған сен­си­би­ли­зир­лен­ген, экс­по­нир­лен­бе­ген фо­то­пла­стин­ка­лар мен жай­пақ фо­то­үл­бір­лер; ме­ди­ци­на­лық, сто­ма­то­ло­ги­я­лық неме­се мал дә­рі­гер­лік мақ­сат­қа ар­нал­ған сен­си­би­ли­зир­лен­ген, экс­по­нир­лен­бе­ген лез­де шы­ға­ра­тын фо­то­су­рет­ке ар­нал­ған жай­пақ үл­бір­лер, қап­та­ма­да неме­се қап­та­ма­сыз:
3701 10
- рент­ген­дік
3701 10 100 0
- - ме­ди­ци­на­лық, сто­мо­то­ло­ги­я­лық неме­се ве­те­ри­нар­лық мақ­сат­тар үшін
3701 10 900 0
- - бас­қа­ла­ры
3702
қа­ға­з­дан, кар­тон­нан неме­се то­қы­ма ма­та­лар­дан бас­қа кез кел­ген ма­те­ри­ал­дан жа­сал­ған рент­ген фо­то­үл­бір­ле­рі ру­лон­да; ме­ди­ци­на­лық, сто­ма­то­ло­ги­я­лық неме­се ве­те­ри­на­ри­я­лық мақ­сат­қа ар­нал­ған сен­си­би­ли­зир­лен­ген, экс­по­нир­лен­бе­ген лез­де шы­ға­ра­тын фо­то­су­рет­ке ар­нал­ған жай­пақ үл­бір­лер:
3702 10 000 0
- рент­ген­дік
3822 00 000 0
- тө­се­гіш­те­гі ди­а­гно­сти­ка­лық неме­се зерт­ха­на­лық ре­а­гент­тер, дай­ын ди­а­гно­сти­ка­лық неме­се зерт­ха­на­лық ре­а­гент­тер тө­се­гіш­те неме­се он­сыз, 3002 неме­се 3006 та­у­ар­лық по­зи­ция та­у­а­ры­нан бас­қа­сы; сер­ти­фи­кат­тал­ған эта­лон­ды ма­те­ри­ал­дар
3901
ба­стап­қы түр­де­гі эти­лен по­ли­мер­ле­рі:
3908
ба­стап­қы түр­де­гі по­ли­амид­тер:
3909 50
- по­ли­уре­тан­дар:
3910 00 000
ал­ғаш­қы түр­де­гі си­ли­кон­дар:
3926
пласт­мас­са­дан өзге бұй­ым­дар және 3901-3914 та­у­ар­лық по­зи­ци­я­лар­дың бас­қа ма­те­ри­ал­да­ры­нан жа­сал­ған бұй­ым­дар:
3926 90 980 1
- - - - - еди­ни­ци­лық өн­ді­ріс­ке ар­нал­ған (ге­мо­ди­и­аз­ға ар­нал­ған мем­бра­на­лар­ды қо­са ал­ған­да) филь­тр­э­ле­мент­тер
4001
та­би­ғи ка­у­чук, ба­ла­та, гут­та­пер­ча, гва­люа, чи­кл және осы­ған ұқсас та­би­ғи шай­ыр­лар, ба­стап­қы пла­стин, жо­лақ­тар неме­се па­рақ­тар, неме­се лен­та­лар тү­рін­де неме­се фор­ма­ла­рын­да:
4001 10 000 0
- та­би­ғи ка­у­чук, вул­кан астын­да­ғы неме­се вул­кан астын­да қал­ма­ған ла­текс
- өзге түр­лер­де­гі та­би­ғи ка­у­чук:
4002
май­дың ба­стап­қы тү­рін­де неме­се пла­стин неме­се жо­лақ­тар неме­се лен­та­лар тү­рін­де алын­ған син­те­ти­ка­лық және фак­тис; 4001 по­зи­ци­я­сы­ның кез-кел­ген азық-тү­лі­гі­нен жа­сал­ған қо­с­па­лар осы та­у­ар­лық по­зи­ци­я­ның кез-кел­ген азық-тү­лі­гі­мен, ба­стап­қы пла­стин, жо­лақ­тар неме­се па­рақ­тар, неме­се лен­та­лар тү­рін­де неме­се фор­ма­ла­рын­да:
- бу­та­ди­ен­стир­лі ка­у­чук (SBR); карбок­си­лир­лен­ген бу­та­ди­ен­стир­лі ка­у­чук (XSBR):
4002 11 000 0
- ла­текс
4008
- пла­сти­на­лар, бет­тер, сызық­тар неме­се лен­та­лар, шы­бық­тар және үл­гі пі­шін­де­рі вул­кан­дал­ған ре­зең­ке­лер­ден қат­тал­ған, қат­ты ре­зең­ке­лер­ден бас­қа:
4014
ги­ги­е­на­лық неме­се фар­ма­цев­ти­ка­лық бұй­ым­дар (емі­зік­тер­ді қо­са ал­ған­да) вул­ка­ни­зир­лен­ген ре­зең­ке­лер­ден, қат­ты ре­зең­ке­ні қо­с­па­ған­да, қат­ты ре­зең­кер­ден жа­сал­ған фи­тин­гі­лер неме­се олар­сыз:
4014 10 000 0
- кон­тра­цеп­тив­тер
4014 90
- бас­қа­ла­ры
4014 90 100 0
- ба­ла­лар­ға ар­нал­ған емі­зік­тің әр түр­лі түр­ле­рі және со­ған ұқсас бұй­ым­дар
4014 90 900 0
— бас­қа­ла­ры
4015
ки­ім­дер және ки­ім­дер­дің ке­рек-жа­рақ­та­ры (қол­ғап­тар, са­у­сақ­ты қол­ғап­тар және ми­тен­ки­лер­ді қо­са ал­ған­да) вул­кан­дал­ған ре­зең­ке­ден, түр­лі мақ­сат­тар­ға ар­нал­ған ре­зең­ке­лер­ден бас­қа:
- қол­ғап­тар, са­у­сақ­ты қол­ғап­тар және ми­тен­ки­лер
4015 11 000 0
- - хи­рур­ги­я­лық
4104
бы­л­ға­ры те­рі неме­се ірі қа­ра (буй­вол­дар­ды қо­са ал­ған­да) те­рі­сі­нен бұй­ым­дар­ды өн­дір­ген кез­де пай­да­ла­ны­ла­тын ірі қа­ра мал­дар­дың неме­се жыл­қы тұқым­дас жа­ну­ар­лар­дың те­рі­сі­нен алын­ған түк­ті жа­бындыс­ыз бы­л­ға­ры бо­я­ғы­шта­ры, екі­қа­бат­ты неме­се екі қа­бат­ты емес, бі­рақ одан әрі өң­дел­мей­тін:
4803 00
дә­рет­ха­на­лық қа­ғаз сал­фет­ка­лар неме­се бет­ке ар­нал­ған сал­фет­ка­лар, сүл­гі неме­се жа­я­лық­тар неме­се ша­ру­а­шы­лық-тұр­мыстық неме­се са­ни­тар­лық-ги­ги­е­на­лық мақ­сат­та­ғы қа­ға­з­дың бас­қа да түр­ле­рі, цел­лю­лоз­ды мақ­та және цел­лю­ло­за тал­шық­та­ры­нан жа­сал­ған ке­неп, кре­пир­лен­ген неме­се кре­пир­лен­бе­ген, гоф­ри­рлен­ген неме­се гоф­ри­рлен­бе­ген, үсті бо­я­л­ған неме­се бо­ял­ма­ған, ба­сы­л­ған неме­се ба­сыл­ма­ған, ру­лон­да неме­се жа­пы­рақ­тар­да:
4811
қа­ғаз, кар­тон, цел­лю­лоз­дық мақ­та және цел­лю­лоз тал­шық­та­ры­нан жа­сал­ған ма­та; қап­тал­ған, сі­ңі­рі­л­ген, ла­ми­нир­лен­ген, үстің­гі бе­ті сыр­лан­ған неме­се де­ко­ри­рлен­ген үстің­гі қа­ба­ты бар неме­се ба­сы­л­ған ру­лон­дар­да неме­се тікбұ­ры­шты (шар­шы­ны қо­са ал­ған­да); 4803, 4809 неме­се 4810 та­у­ар­лық по­зи­ци­я­ның та­у­ар­ла­ры­нан бас­қа:
4818
дә­рет­ха­на және ұқсас қа­ға­з­дар, ша­ру­а­шы­лық-тұр­мыстық неме­се са­ни­та­ри­я­лық-ги­ге­на­лық мақ­сат­қа ар­нал­ған цел­лю­ло­за ма­та неме­се цел­лю­ло­за тал­шы­ғы­нан жа­сал­ған ке­неп, кө­ле­мі неме­се тү­рі бой­ын­ша ені 36 см-ден ас­пай­тын қа­ғаз ру­лон­дар­да; бет ора­мал, кос­ме­ти­ка­лық сал­фет­ка­лар, сүл­гі, ска­терт­тер, сал­фет­ка­лар, ба­ла­лар жа­я­лық­та­ры, там­пон­дар, ақ­жай­ма­лар және ша­ру­а­шы­лық-тұр­мыстық, са­ни­тар­лық-ги­ги­е­на­лық неме­се ме­ди­ци­на­лық мақ­сат­та­ғы ұқсас бұй­ым­дар, ки­ім затта­ры және ки­ім­нің ке­рек-жа­рақ­та­ры, қа­ғаз мас­са­дан, қа­ға­з­дан, цел­лю­ло­за мақ­та­сы­на неме­се цел­лю­ло­за тал­шық­та­ры­нан жа­сал­ған ке­неп:
5208 11 100 0
- - - дә­ке­лер­ді, таң­ғыш ма­те­ри­ал­дар­ды және ме­ди­ци­на­лық дә­ке ора­ма­сын әзір­ле­у­ге ар­нал­ған ма­та­лар
5208 21 100 0
- - - дә­ке­лер­ді, таң­ғыш ма­те­ри­ал­дар­ды және ме­ди­ци­на­лық дә­ке ора­ма­сын әзір­ле­у­ге ар­нал­ған ма­та­лар
5601 10
- әй­ел­дер­дің ги­ги­е­на­лық тө­се­ніш­те­рі мен там­пон­да­ры, ба­ла­лар­дың жөр­гек­те­рі мен жа­я­лық­та­ры және мақ­та­дан жа­сал­ған ұқсас са­ни­та­ри­я­лық-ги­ги­е­на­лық бұй­ым­да­ры:
5603
ма­та емес ма­те­ри­ал­дар, сі­ңі­рі­л­ген неме­се сі­ңі­ріл­ме­ген ма­те­ри­ал­дар, жа­бы­ны бар неме­се жа­бын­сыз, қай­та­лан­ған неме­се қай­та­лан­ба­ған:
6115
кол­го­т­ка­лар, шұлық­тар, голь­фі­лер, нәс­ки­лер және под­след­ник­тер және бас­қа шұлық-нәс­ки бұй­ым­да­ры, қы­сым­дар­мен бө­лін­ген ком­пен­сер­лі шөл­ки-нәс­ки­лер­ді қо­са ал­ған­да (мы­са­лы, (мы­са­лы көк та­мыр­ла­ры­ның ва­ри­коз­ды ке­ңе­ю­і­нен за­рдап ше­ге­т­ін­дер­ге ар­нал­ған шұлық­тар) және өк­ше­сі жоқ, ма­ши­на­мен неме­се қол­мен то­қы­л­ған ти­ри­ко­таж аяқ ки­ім:
6115 10
- қы­сым­да­ры бө­лін­ген ком­пре­си­он­ды шұлық бұй­ым­дар (мы­са­лы көк та­мыр­ла­ры­ның ва­ри­коз­ды ке­ңе­ю­і­нен за­рдап ше­ге­т­ін­дер­ге ар­нал­ған шұлық­тар);
6115 10 100 0
- көк та­мыр­ла­ры­ның ва­ри­коз­ды ке­ңе­ю­і­нен за­рдап ше­ге­т­ін­дер­ге ар­нал­ған син­те­ти­ка­лық жіп­тер­ден жа­сал­ған шұлық
6115 10 900
- бас­қа­ла­ры
6115 10 900 1
- көк та­мыр­ла­ры­ның ва­ри­коз­ды ке­ңе­ю­і­нен за­рдап ше­ге­т­ін­дер­ге ар­нал­ған бір жіп­тің сызық­тық тығ­ы­зды­ғы 67 дтекс неме­се одан да жо­ға­ры син­те­ти­ка­лық жіп­тер­ден жа­сал­ған шұлық
6115 10 900 2
- көк та­мыр­ла­ры­ның ва­ри­коз­ды ке­ңе­ю­і­нен за­рдап ше­ге­т­ін­дер­ге ар­нал­ған бір жіп­тің сызық­тық тығ­ы­зды­ғы 67 дтекс неме­се одан да жо­ға­ры син­те­ти­ка­лық жіп­тер­ден жа­сал­ған шұлық
6115 10 900 9
- бас­қа­ла­ры
6804 22 300 0
- ке­ра­ми­ка­лық неме­се си­ли­кат­ты ма­те­ри­ал­дар­дан жа­сал­ған
6909
зерт­ха­на­лық, хи­ми­я­лық неме­се бас­қа тех­ни­ка­лық мақ­сат­тар­ға ар­нал­ған ке­ра­ми­ка­лық бұй­ым­дар; ауыл ша­ру­а­шы­лы­ғын­да пай­да­ла­ны­ла­тын ке­ра­ми­ка­лық на­уа, чан­дар және ұқсас ре­зер­ву­ар­лар; та­у­ар­лар­ды та­сы­мал­дау неме­се қат­та­уда пай­да­ла­ны­ла­тын ке­ра­ми­ка­лық ыдыс­тар, та­мыр­лар және ұқсас бұй­ым­дар:
- зерт­ха­на­лық, хи­ми­я­лық неме­се бас­қа тех­ни­ка­лық мақ­са­тар­ға ар­нал­ған ке­ра­ми­ка­лық бұй­ым­дар:
6909 11 000 0
- - фар­фор­дан
7001 00 910 0
- - оп­ти­ка­лық шы­ны
7010 10 000 0
- ам­пу­ла­лар
7010 20 000 0
- - тығ­ын­дар, қақ­пақ­тар және бас­қа­дай ұқсас бұй­ым­дар
- - - - - фар­ма­цев­ти­ка­лық өнім­дер үшін, но­ми­нал­дық сый­ым­ды­лық­та­ры:
7010 90 710 0
- - - - - - 0,055 л астам
7010 90 790 0
- - - - - - 0,055 л ас­па­уы ти­іс
7015 10 000 0
- кө­ру­ді тү­зе­те­тін кө­зіл­ді­рік­тер­ге ар­нал­ған шы­ны
7017
зерт­ха­на­лық неме­се фар­ма­цев­ти­ка­лық мақ­сат­та қол­да­ну­ға ар­нал­ған шы­ны ыдыс, бө­лік­тел­ген неме­се бө­лік­тен­бе­ген, өл­шен­ген неме­се өл­шен­бе­ген
7017 10 000 0
- бал­қы­ты­л­ған кварц­тан неме­се бас­қа бал­қы­ты­л­ған крем­нез­дер­ден
7017 20 000 0
-тем­пе­ра­ту­ра­лар­дың ара­қа­шық­тығы 0оС ба­стап 300оС дей­ін сызық­тық ке­ңу­і­нің ко­эф­фи­цен­ті 5х10-6на К ас­пай­тын бас­қа шы­ны­дан
7017 90 000 0
- бас­қа­ла­ры
7411
мыс құ­быр­лар мен тү­тікше­лер:
7412
құ­быр­лар неме­се тү­тікше­лер­ге ар­нал­ған мыс фи­тинг­тер (мы­са­лы муф­ты­лар, ко­ле­на, фла­нец­тер):
7607
алю­ми­ний фоль­га­сы (негіз­сіз неме­се қа­ғаз, кар­тон, пласт­мас­са неме­се ұқсас ма­те­ри­ал­дар негі­зін­де) қа­лыңды­ғы 0,2 мм ас­пай­ды (негі­зін са­на­ма­ған­да):
- негіз­сіз;
7616
алю­ми­ний­ден жа­сал­ған бас­қа­дай бұй­ым­дар
7804
пли­та­лар, ке­сін­ді­лер, жо­лақ­тар неме­се лен­та­лар және қор­ға­сын фоль­га­лар; ұн­тақ­тар және қор­ға­сын қа­быр­шық­тар-пли­та­лар, ке­сін­ді­лер, жо­лақ­тар неме­се лен­та­лар және фоль­га:
7806 00 100 0
- ра­дио­ак­тив­тік ма­те­ри­ал­дар­ды та­сы­мал­дау неме­се сақ­та­у­ға ар­нал­ған ра­ди­а­ци­я­ға қар­сы қор­ға­сы­н­мен қап­тал­ған кон­тей­нер­лер
7806 00 800 0
- бас­қа­ла­ры
8001 20 000 0
- қа­лайы бал­қы­ма­ла­ры
8309
тығ­ын­дар, қал­пақ­ша­лар және қал­пақ­тар (кран­ды қал­пақ­ша­лар, бұ­ра­ла­тын қал­пақ­ша­лар және бө­ліп құ­ю­ға ар­нал­ған құ­ры­л­ғы­сы бар тығ­ын­дар), ба­ға­лы емес ме­тал­дар­дан жа­сал­ған бө­тел­кі­лер­ге ар­нал­ған жа­ба­тын қақ­пақ­ша­лар, ке­сі­л­ген қыр­ла­ры бар тығ­ын­дар, тығ­ын­дар­ды қа­бық­та­ры, гер­ме­ти­зир­ле­не­тін және бас­қа да қап­тау ке­рек-жа­рақ­та­ры:
8309 90 100 0
- - қор­ға­сын­нан жа­сал­ған тығ­ын­дал­ған қақ­пақ­тар; алю­ми­ний­ден жа­сал­ған 21 мм ас­пай­тын тығ­ын­дал­ған қақ­пақ­тар
8414
ауа және неме­се ва­кум­ды сор­ғы­лар, ауа неме­се газ ком­прес­сор­лар мен жел­дет­кіш­тер; сүз­гі­лі неме­се сүз­гі­сіз, жел­дет­кі­ші бар шкаф­тар неме­се жел­дет­кіш неме­се ай­нал­дыр­ғыш тарт­қыш қал­пақ­ша­лар:
8415
ауа­ның тем­пе­ра­ту­ра­сы мен ылғал­ды­лы­ғын өзгер­ту­ге ар­нал­ған қоз­ғалт­қыш және ас­пап­та­ры бар жел­дет­кі­шпен жаб­дық­тал­ған ауа­ны кон­ди­ци­о­нер­ле­у­ге ар­нал­ған қон­дыр­ғы­лар, ылғал­ды­лық же­ке рет­те­ле ал­май­тын кон­ди­ци­о­нер­лер­ді қо­са оты­рып:
8419
ма­ши­на­лар, өнер­к­ә­сіп­тік неме­се зерт­ха­на­лық құ­рал-жаб­дық­тар электр неме­се элек­тр­лі емес қы­зды­ру­ла­ры­мен (пеш, ка­ме­ра­лар және 8514 та­у­ар­лық по­зи­ци­я­ның бас­қа да құ­рал-жаб­дық­та­рын қо­с­па­ған­да) қы­зды­ру, пі­сі­ру, қуы­ру, ди­сти­ля­ци­я­лау, рек­ти­фи­ка­ци­я­лау, стер­ли­за­ци­я­лау, па­сте­ри­за­ци­я­лау, бу­лау, кеп­ті­ру, бу­ла­удан алу, кон­ден­сир­леу неме­се сал­қын­да­ту, тұр­мыста қол­да­ны­ла­тын ма­ши­на­лар мен құ­рал-жаб­дық­тар­ды қо­с­па­ған­да; инер­ци­я­сыз суқы­здыр­ғы­штар неме­се жы­лу су­лы ак­ку­му­ля­тор­лар, элек­тр­лі емес:
8419 20 000 0
- ме­ди­ци­на­лық, хи­рур­ги­я­лық неме­се зерт­ха­на­лық за­рар­сыздан­дыр­ғы­штар
8419 39 100 1
- - - - ме­ди­ци­на өнер­к­ә­сі­біне ар­нал­ған
8419 39 900 1
- - - - ме­ди­ци­на өнер­к­ә­сі­біне ар­нал­ған
8419 40 000
ди­сти­ля­ция неме­се рек­ти­фи­ка­ци­я­ға ар­нал­ған ап­па­рат­тар
8419 40 000 1
- - ме­ди­ци­на өнер­к­ә­сі­біне ар­нал­ған
8419 89 981 0
- - - - ме­ди­ци­на өнер­к­ә­сі­біне ар­нал­ған құ­рал-жаб­дық­тар
8419 90 150 0
- - 8419 20 000 0 кі­ші суб­по­зи­ция стер­ли­за­тор­ла­ры
8419 90 851
- - - ме­ди­ци­на өнер­к­ә­сі­біне ар­нал­ған құ­рал-жаб­дық­тар
8421
цен­три­фу­га­лар, ор­та­лық ай­нал­ма­лы кеп­тір­гіш­ті қо­са ал­ған­да; сұй­ық­тық­тар неме­се га­з­дар­ды сүзу­ге неме­се та­за­ла­у­ға ар­нал­ған құ­рал-жаб­дық­тар мен құ­ры­л­ғы­лар:
8421 19 200
зерт­ха­на­лар­да пай­да­ла­ны­ла­тын цен­три­фу­га­лар:
8421 19 200 1
ме­ди­ци­на өнер­к­ә­сі­біне ар­нал­ған
8421 19 700 1
ме­ди­ци­на өнер­к­ә­сі­біне ар­нал­ған цен­три­фу­га­лар, ор­та­лық ай­нал­ма­лы се­па­ра­тор­лар және экс­тра­тор­лар
8421 21 000
- - су­ды сүзу­ге неме­се та­за­ла­у­ға ар­нал­ған
8421 21 000 1
- - - ме­ди­ци­на өнер­к­ә­сі­біне ар­нал­ған
8421 29 000 1
- - - ме­ди­ци­на өнер­к­ә­сі­біне ар­нал­ған
8421 91 000
- - цен­три­фуг, ор­та­лық ай­нал­ма­лы кеп­тір­гіш­ті қо­са ал­ған­да
8421 91 000 2
- - - ме­ди­ци­на өнер­к­ә­сі­біне ар­нал­ған
8421 99 000 1
- - - ме­ди­ци­на өнер­к­ә­сі­біне ар­нал­ған сұй­ық­тық­тар неме­се га­з­дар­ды сүзу­ге неме­се та­за­ла­у­ға ар­нал­ған құ­рал-жаб­дық­тар мен құ­ры­л­ғы­лар
8422
ыдыс­тар­ды жу­а­тын ма­ши­на­лар; бө­тел­ке­лер неме­се бас­қа да ыдыс­тар­ды жу­у­ға неме­се кеп­ті­ру­ге ар­нал­ған құ­рал-жаб­дық­тар; бө­тел­ке­лер­ді, бан­кі­лер­ді тол­ты­ру­ға, жә­шік­тер­ді, қап­тар­ды неме­се бас­қа да ыдыс­тар­ды тол­ты­ру­ға, тығ­ын­да­у­ға, олар­ды таң­ба­ла­у­ға неме­се заттаң­ба­ла­у­ға ар­нал­ған құ­рал-жаб­дық­тар; бө­тел­ке­лер­ді, бан­кі­лер­ді, ту­ба­лар­ды және со­ған ұқсас сый­ым­ды­лық­тар­ды қал­пақ­ша­лар­мен неме­се қақ­пақ­тар­мен гер­ме­ти­ка­лық тығ­ын­да­у­ға ар­нал­ған құ­рал-жаб­дық­тар (та­у­ар­ды қап­тау ма­те­ри­ал­да­ры­мен тер­мо­оты­руы бар та­у­ар­лар­ды ора­у­ға ар­нал­ған құ­рал­дар­ды қо­са ал­ған­да); су­сын­дар­ды га­з­да­у­ға ар­нал­ған құ­рал-жаб­дық­тар:
8422 20 000 1
- - ме­ди­ци­на­лық өнер­к­ә­сіп­ке ар­нал­ған 5)
8422 30 000
- бө­тел­ке­лер­ді, бан­кі­лер­ді тол­ты­ру­ға, жә­шік­тер­ді, қап­тар­ды неме­се бас­қа да ыдыс­тар­ды тол­ты­ру­ға, тығ­ын­да­у­ға, олар­ды таң­ба­ла­у­ға неме­се заттаң­ба­ла­у­ға ар­нал­ған құ­рал-жаб­дық­тар; бө­тел­ке­лер­ді, бан­кі­лер­ді, ту­ба­лар­ды және со­ған ұқсас сый­ым­ды­лық­тар­ды қал­пақ­ша­лар­мен неме­се қақ­пақ­тар­мен гер­ме­ти­ка­лық тығ­ын­да­у­ға ар­нал­ған құ­рал-жаб­дық­тар; су­сын­дар­ды га­з­да­у­ға ар­нал­ған құ­рал-жаб­дық­тар:
8422 30 000 1
- - ме­ди­ци­на­лық өнер­к­ә­сіп­ке ар­нал­ған 5)
8422 40 000
- қап­та­ма неме­се ора­у­ға ар­нал­ған құ­рал-жаб­дық­тар (қап­та­ма ма­те­ри­ал­да­рын тер­мо­оты­руы бар та­у­ар­ды орай­тын құ­рал­дар­ды қо­са), бас­қа­ла­ры:
8422 40 000 1
- - ме­ди­ци­на­лық өнер­к­ә­сіп­ке ар­нал­ған 5)
8423
тар­ту­ға ар­нал­ған құ­рал-жаб­дық­тар (0,05 г. неме­се одан жо­ға­ры сал­мақ­ты өл­шей­тін та­раз­дар­ды қо­с­па­ған­да), тар­ты­ла­тын жүк­тің тар­ты­лыс кү­ші­мен іс­ке қо­сы­ла­тын са­нау неме­се ба­қы­лау ма­ши­на­ла­рын қо­са оты­рып; бар­лық түр­де­гі та­раз­дар­ға ар­нал­ған түр­лі та­ра­зы та­ста­ры:
8423 10
- адам­дар­ды, ем­шек­те­гі сә­би­лер­ді қо­са оты­рып тар­ту­ға ар­нал­ған та­ра­зыл­дар; тұр­мыстық та­ра­зыл­дар:
8423 90 000
- бар­лық түр­де­гі та­ра­зыл­дар­ға ар­нал­ған та­ра­зы та­ста­ры; тар­ту­ға ар­нал­ған құ­рал-жаб­дық­тар бөл­шек­те­рі:
8474
то­пы­рақ­ты, та­сты, кен­ді неме­се қат­ты күй­ін­де­гі ми­не­рал­ды қаз­ба бай­лық­та­рын (оның ішін­де ұн­тақ неме­се па­с­та тү­рін­де­гі) сұ­рып­та­у­ға, еле­у­ге, се­па­ра­ци­я­ла­у­ға, ша­ю­ға, ұсақ­та­у­ға, тар­ту­ға, ара­ла­сты­ру­ға неме­се қай­та ара­ла­сты­ру­ға ар­нал­ған құ­рал-жаб­дық­тар; қат­ты ми­не­рал­ды отын­ды, ке­ра­ми­ка­лық құ­рам­дар­ды, қат­па­ған це­мент­тер­ді, гипс ма­те­ри­ал­да­рын неме­се бас­қа да ұн­тақ неме­се па­с­та тү­рін­де­гі ми­не­рал­дық өнім­дер­ді аг­ле­ме­ра­ци­я­ла­у­ға, қа­лып­та­у­ға неме­се құ­ю­ға ар­нал­ған құ­рал-жаб­дық­тар; құм­нан құй­ы­л­ған түр­лер­ді дай­ын­да­у­ға ар­нал­ған қа­лып­та­у­шы ма­ши­на­лар:
8474 39 100
- - ке­ра­ми­ка­лық бұй­ым­дар өн­ді­рі­сін­де пай­да­ла­ны­ла­тын ми­не­рал­дық заттар­ды ара­ла­сты­ру­ға неме­се қо­су­ға ар­нал­ған құ­рал-жаб­дық­тар:
8474 39 100 1
- - - - ме­ди­ци­на­лық өнер­к­ә­сіп­ке ар­нал­ған құ­рал-жаб­дық­тар
8474 39 900 1
- - - - ме­ди­ци­на­лық өнер­к­ә­сіп­ке ар­нал­ған құ­рал-жаб­дық­тар
8474 80 10
- - ке­ра­ми­ка­лық құ­рам­дар­ды аг­ло­ме­рат­тау, қа­лып­тау неме­се құ­ю­ға ар­нал­ған құ­рал-жаб­дық­тар:
8474 80 101 0
- - - ме­ди­ци­на­лық өнер­к­ә­сіп­ке ар­нал­ған
8474 80 901 0
- - - ме­ди­ци­на­лық өнер­к­ә­сіп­ке ар­нал­ған
8481
құ­быр­лар­ға, қа­зан­дық­тар­ға, ре­зер­ву­ар­лар­ға, ци­стер­на­лар­ға, бак­тар­ға неме­се со­ған ба­ра бар ыдыс­тар­ға ар­нал­ған кран­дар, қал­қан­ша­лар, бұ­ра­ғы­штар және со­ған ұқсас ар­ма­ту­ра­лар, ре­дук­ци­я­лық және тер­мо­рет­те­у­ші қал­қан­ша­лар:
8539
элек­тр­лі неме­се га­зо­за­ряд­ты қы­зды­ру шам­да­ры, гер­ме­ти­ка­лық ба­ғыт­тал­ған сәу­ле шам­да­рын қо­са ал­ған­да, сон­дай-ақ уль­тра­күл­гін және ин­фра­қы­зыл сәу­ле­лен­ді­ру шам­да­ры; до­ғал шам­дар:
8539 49 100 0
- - - уль­тра­күл­гін сәу­ле­лен­ді­ру шам­да­ры
8539 49 300 0
- - - ин­фра­қы­зыл сәу­ле­лен­ді­ру шам­да­ры
8713
қоз­ға­ла ал­май­тын адам­дар­ға ар­нал­ған ар­ба, қоз­ға­лу үшін қоз­ғалт­қы­шы­мен неме­се бас­қа­дай ме­ха­ни­ка­лық құ­ры­л­ғы­лар­мен жаб­дық­тал­ған және жаб­дық­тал­ма­ған:
8713 10 000 0
- қоз­ға­лу үшін ме­ха­ни­ка­лық құ­ры­л­ғы­лар­сыз
8713 90 000 0
- бас­қа­ла­ры
8714
8713 та­у­ар­лық по­зи­ци­яда­ғы кө­лік құ­рал­да­ры­ның бөл­шек­те­рі мен ке­рек-жа­рақ­та­ры:
8714 20 000 0
- қоз­ға­ла ал­май­тын адам­дар­ға ар­нал­ған ар­ба­лар
9001 30 000 0
- жа­на­спа­лы лин­за­лар
9001 40
- шы­ны­дан жа­сал­ған кө­зіл­ді­рік­тер­ге ар­нал­ған лин­за­лар:
9001 40 200 0
- - кө­ру­ді тү­зе­у­ге ар­нал­ған:
- - - - екі жа­ғы­нан да өң­дел­ген:
9001 40 410 0
- - - - - бір­фо­каль­ді
9001 50
- бас­қа ма­те­ри­ал­дар­дан жа­сал­ған кө­зіл­ді­рік­тер­ге ар­нал­ған лин­за­лар:
9001 50 200 0
- кө­ру­ді тү­зе­у­ге ар­нал­ған:
- - - екі жа­ғы­нан да өң­дел­ген:
9001 50 410 0
- - - - - бір­фо­каль­ді
9003
кө­зіл­ді­рік­тер­ге, қор­ға­ғыш кө­зіл­ді­рік­тер­ге, неме­се ұқсас оп­ти­ка­лық ас­пап­тар­ға және олар­дың бөл­шек­те­ріне ар­нал­ған құр­са­ул және ар­ма­ту­ра­лар
- құр­сау мен ар­ма­ту­ра­лар
9003 11 000 0
- - пласт­мас­са­дан
9003 19
- - бас­қа ма­те­ри­ал­дар­дан:
9003 90 000 0
- бөл­шек­тер
9004
кө­ру­ді тү­зе­те­тін кө­зіл­ді­рік­тер, қор­ға­ғыш кө­зіл­ді­рік­тер және со­ған ұқсас оп­ти­ка­лық ас­пап­тар
9004 10 100 0
- - оп­ти­ка­лық өң­дел­ген лин­за­ла­ры­мен
- - бас­қа­ла­ры:
9004 90 100 0
- - пласт­мас­са­дан жа­сал­ған лин­за­лар­мен
9011
ме­ди­ци­на­лық мақ­сат­та пай­да­ла­ны­ла­тын күр­де­лі оп­ти­ка­лық мик­ро­скоп­тар, мир­ко­су­рет­тү­сі­ру­ге, мик­ро­ки­но­тү­сі­ру­ге неме­се мик­ро­про­ек­ци­я­ла­уды қо­са ал­ған­да:
9016 00
- се­зім­тал­ды­ғы 0,05 г неме­се одан жо­ға­ры та­ра­зы, сал­ма­ғы әр түр­лі гір­ле­рі­мен неме­се он­сыз:
9016 00 100 0
- та­ра­зы­лар
9016 00 900 0
- бөл­шек­тер мен ке­рек-жа­рақ­тар
9018
ме­ди­ци­на­да, хи­рур­ги­яда, сто­ма­то­ло­ги­яда неме­се ве­те­ри­на­ри­яда қол­да­ны­ла­тын ас­пап­тар мен құ­ры­л­ғы­лар, сцин­ти­гра­фи­я­лық ап­па­ра­ту­ра­ны, элек­тро­ме­ди­ци­на­лық бас­қа­дай ап­па­ра­ту­ра­ны және кө­ру­ді зерт­те­у­ге ар­нал­ған ас­пап­тар­ды қо­са:
— элек­тро­ди­а­гно­сти­ка­лық ап­па­ра­ту­ра (функ­ци­о­нал­дық ди­а­гно­сти­ка­лық зерт­те­улер­ге неме­се фи­зио­ло­ги­я­лық па­ра­метр­лер­ді ба­қы­ла­у­ға ар­нал­ған ап­па­ра­ту­ра­ны қо­са):
9018 11 000 0
- - элек­тро­кар­дио­граф­тар
9018 12 000 0
- - уль­тра­ды­быст­ық ска­нер­леу ап­па­ра­ту­ра­сы
9018 13 000 0
- - маг­нит­тік-ре­зо­нан­стық то­мо­граф­тар
9018 14 000 0
- - сцин­ти­гра­фи­я­лық ап­па­ра­ту­ра
9018 19
- - бас­қа­ла­ры:
9018 19 100 0
- - - екі неме­се одан да көп па­ра­метр­лер­ді бір уа­қыт­та ба­қы­ла­у­ға ар­нал­ған ап­па­ра­ту­ра­лар
9018 19 900 0
- - - бас­қа­ла­ры
9018 20 000 0
- уль­тра­күл­гін неме­се ин­фра­қы­зыл сәу­ле­ле­ну­де пай­да­ла­ну­ға негіз­дел­ген ап­па­ра­ту­ра
- ек­кіш­тер, ине­лер, ка­те­тер­лер, ка­ню­ля­лар және со­ған ұқсас құ­рал-жаб­дық­тар:
9018 31
- - ек­кіш­тер, ине­ле­рі­мен неме­се ине­ле­рін­сіз:
9018 31 100
- - - пласт­мас­са­дан жа­сал­ған:
9018 31 100 1
- - - - кө­ле­мі 2 мл-ден ас­пай­тын ин­су­лин­дер­ге ар­нал­ған
9018 31 100 9
- - - - бас­қа­ла­ры
9018 31 900
- - - бас­қа­ла­ры:
9018 31 900 1
- - - - кө­ле­мі 2 мл-ден ас­пай­тын ин­су­лин­дер­ге ар­нал­ған
9018 31 900 9
- - - - бас­қа­ла­ры
9018 32
- - тү­тікті ме­талл ине­лер және тігу­ге ар­нал­ған ине­лер:
9018 32 100 0
- - - тү­тікті ме­талл ине­лер
9018 32 900 0
- - - тігу­ге ар­нал­ған ине­лер
9018 39 000 0
- - бас­қа­ла­ры
- сто­ма­то­ло­ги­я­лық ас­пап­тар мен құ­ры­л­ғы­лар, бас­қа­ла­ры:
9018 41 000 0
- - бас­қа­дай сто­ма­то­ло­ги­я­лық жаб­дық­тар­мен бір­ге бі­рың­ғай негіз­де­гі бі­рік­ті­рі­л­ген неме­се бі­рік­ті­ріл­ме­ген тес­кіш ма­ши­на­лар
9018 49
- - бас­қа­ла­ры:
9018 49 100 0
- - - тес­кіш ма­ши­на­лар­да пай­да­ла­ну­ға ар­нал­ған бұр­ғы­лар, дис­кі­лер, ұштық­тар және щет­ка­лар
9018 49 900 0
- - - бас­қа­ла­ры
9018 50
- оф­таль­мо­ло­ги­я­лық ас­пап­тар мен құ­ры­л­ғы­лар, бас­қа­ла­ры:
9018 50 100 0
- - оп­ти­ка­лық емес
9018 50 900 0
- - оп­ти­ка­лық
9018 90
- ас­пап­тар мен жаб­дық­тар, бас­қа­ла­ры:
9018 90 100 0
- - қан қы­сы­мын өл­ше­у­ге ар­нал­ған ас­пап­тар мен жаб­дық­тар
9018 90 200 0
- - эн­до­скоп­тар
9018 90 300 0
- - ге­мо­ди­а­л­из­дік жаб­дық­тар (жа­сан­ды бүй­рек­тер, жа­сан­ды бүй­рек­тер ап­па­рат­та­ры және ди­а­лю­а­тор­лар)
- - ди­а­тер­ми­я­лық жаб­дық­тар:
9018 90 410 0
- - - уль­тра­ды­быст­ық
9018 90 490 0
- - - бас­қа­ла­ры
9018 90 500
- - қан құ­ю­ға ар­нал­ған ап­па­ра­ту­ра:
9018 90 500 1
- - - қан­ды, қан ал­ма­стыр­ғы­штар­ды және ин­фу­зи­я­лық ері­т­ін­ді­ні алу­ға және құ­ю­ға ар­нал­ған жүйе
9018 90 500 9
- - - бас­қа­ла­ры
9018 90 600 0
- - ане­сте­зи­я­ға ар­нал­ған ап­па­ра­ту­ра мен құ­ры­л­ғы­лар
9018 90 700 0
- - уль­тра­ды­быст­ық ли­то­т­рип­тер­лер
9018 90 750 0
- - жүй­ке­ні де­ме­у­ге ар­нал­ған ап­па­ра­ту­ра
9018 90 850 0
- - бас­қа­ла­ры
9019
ме­ха­но­те­ра­пи­я­ға ар­нал­ған құ­ры­л­ғы; мас­саж ап­па­рат­та­ры; қа­бі­ле­тін анық­тау үшін пси­хо­ло­ги­я­лық те­стер­ге ар­нал­ған ап­па­ра­ту­ра; жа­сан­ды түр­де ты­ныс алу­дың озон­дық, от­тек­тік және аэро­золь­ді те­ра­пи­я­сы­на ар­нал­ған ап­па­ра­ту­ра неме­се бас­қа­дай те­ра­пи­я­лық ты­ныс алу ап­па­ра­ту­ра­ла­ры:
9019 10
- ме­ха­но­те­ра­пи­я­ға ар­нал­ған құ­ры­л­ғы; мас­саж ап­па­рат­та­ры; қа­бі­ле­тін анық­тау үшін пси­хо­ло­ги­я­лық те­стер­ге ар­нал­ған ап­па­ра­ту­ра:
9019 10 100 0
- - элек­тр­лік виб­ро­мас­саж ап­па­рат­та­ры
9019 10 900
- - бас­қа­ла­ры:
9019 10 900 1
- - - гид­ро­мас­саж­ды ван­на­лар және се­без­гі ка­би­на­лар
9019 10 900 9
- - - бас­қа­ла­ры
9019 20 000 0
- жа­сан­ды түр­де ты­ныс алу­дың озон­дық, от­тек­тік және аэро­золь­ді те­ра­пи­я­сы­на ар­нал­ған ап­па­ра­ту­ра неме­се бас­қа­дай те­ра­пи­я­лық ты­ныс алу ап­па­ра­ту­ра­ла­ры
9020 00 000
ты­ныс алу жаб­дық­та­ры, та­ғы бас­қа­ла­ры және газ бет пер­де­ле­рі, қор­ға­ғыш бет пер­де­лер­ден бас­қа­сы, ме­ха­ни­ка­лық бөл­шек­тер­сіз және ауы­сты­ра­тын сүз­гі­лер­сіз
9021
ор­то­пе­ди­я­лық бей­ім­де­гіш­тер. Сы­нық­тар­ды ем­де­у­ге ар­нал­ған бал­дақ­тар­ды, хи­рур­ги­я­лық бел­дік­тер­ді және бан­даж­дар­ды, шен­де­уіш­тер­ді және бас­қа да бей­ім­де­гіш­тер­ді қо­са; жа­сан­ды дене бө­лік­те­рі; есту ап­па­рат­та­ры және бас­қа да бей­ім­де­гіш­тер, мү­ше ақа­уын қал­пы­на кел­ті­ру үшін де­не­ге қон­ды­ры­ла­тын неме­се өзі­мен бір­ге алып жү­ре­тін бей­ім­де­гіш­тер
9021 10
- ор­то­пе­ди­я­лық неме­се сы­нық­тар­ды ем­де­у­ге ар­нал­ған бей­ім­де­гіш­тер;
9021 10 100 0
- - ор­то­пе­ди­я­лық бей­ім­де­гіш­тер
9021 10 900 0
- - сы­нық­тар­ды ем­де­у­ге ар­нал­ған шен­де­уіш­тер мен бас­қа да бей­ім­де­гіш­тер
- жа­сан­ды ті­стер және сто­ма­то­ло­ги­я­лық қо­сқыш бөл­шек­тер:
9021 21
- - жа­сан­ды ті­стер:
9021 21 100 0
- - - пласт­мас­са­дан жа­сал­ған
9021 21 900 0
- - - бас­қа да ма­те­ри­ал­дар­дан алын­ған
9021 29 000 0
- - бас­қа­ла­ры
- жа­сан­ды дене бө­лік­те­рі, бас­қа­ла­ры:
9021 31 000 0
- - жа­сан­ды буын­дар
9021 39
- - бас­қа­ла­ры:
9021 39 100 0
- - - көз про­тез­де­рі
9021 39 900 0
- - - бас­қа­ла­ры
9021 40 000 0
- бөл­шек­те­рі мен бей­ім­де­гіш­те­рі­нен бас­қа есту ап­па­рат­та­ры
9021 50 000 0
- бөл­шек­те­рі мен бей­ім­де­гіш­те­рі­нен бас­қа кар­дио­сти­му­ля­тор­лар
9021 90
- бас­қа­ла­ры:
9021 90 100 0
- - есту ап­па­рат­та­ры­на бөл­шек­тер мен бей­ім­де­гіш­тер
9021 90 900 0
- - бас­қа­ла­ры
9022
- рент­ген, аль­фа-, бе­та- неме­се гам­ма-сәу­ле­ле­ну­ін­де пай­да­ла­ну­ға негіз­дел­ген ап­па­рат­тар, ме­ди­ци­на­лық, хи­рур­ги­я­лық, сто­ма­то­ло­ги­я­лық неме­се ве­те­ри­на­ри­я­лық пай­да­ла­ну­ға ар­нал­ған неме­се ар­нал­ма­ған, тек­се­ру­ге неме­се ем­де­у­ге ар­нал­ған рент­ге­но­гра­фи­я­лық неме­се ра­дио­те­ра­пи­я­лық ап­па­ра­ту­ра­ны, рент­ген тү­тікте­рін және бас­қа да рент­ген сәу­ле­ле­ну­і­нің ге­не­ра­тор­ла­рын, жо­ға­ры кер­неу ге­не­ра­тор­ла­рын, алы­стан бас­қа­ру қал­қа­нын, экран­ды, стол­дар­ды, крес­ло­лар­ды және сол си­яқ­ты бұй­ым­дар­ды қо­са:
- ме­ди­ци­на­лық, хи­рур­ги­я­лық, сто­ма­то­ло­ги­я­лық неме­се ве­те­ри­на­лық пай­да­ла­ну­ға ар­нал­ған неме­се ар­нал­ма­ған рент­ген сәу­ле­ле­ну­і­нің әсе­ріне негіз­дел­ген ап­па­ра­ту­ра, рент­ге­но­гра­фи­я­лық неме­се ра­дио­те­ра­пи­я­лық ап­па­ра­ту­ра­ны қо­са:
9022 12 000 0
- ком­пью­тер­лік то­мо­граф­тар
9022 13 000 0
- сто­ма­то­ло­ги­яда пай­да­ла­ну­ға ар­нал­ған, бас­қа­ла­ры
9022 14 000 0
- ме­ди­ци­на­лық, хи­рур­ги­я­лық неме­се мал дә­рі­гер­лік пай­да­ла­ну­ға ар­нал­ған, та­ғы бас­қа­ла­ры
9022 19 000 0
- - бас­қа­ла­ры
- аль­фа-, бе­та- неме­се гам­ма-сәу­ле­ле­ну­ін­де пай­да­ла­ну­ға негіз­дел­ген ап­па­ра­ту­ра, ме­ди­ци­на­лық, хи­рур­ги­я­лық, сто­ма­то­ло­ги­я­лық неме­се ве­те­ри­на­ри­я­лық пай­да­ла­ну­ға ар­нал­ған неме­се ар­нал­ма­ған, рент­ге­но­гра­фи­я­лық неме­се ра­дио­те­ра­пи­я­лық ап­па­ра­ту­ра­ны қо­са:
9022 21 000 0
- - ме­ди­ци­на­лық, хи­рур­ги­я­лық, сто­ма­то­ло­ги­я­лық неме­се ве­те­ри­на­ри­я­лық пай­да­ла­ну­ға ар­нал­ған ап­па­ра­ту­ра
9022 29 000 0
- - бас­қа­лай қол­да­ну­ға ар­нал­ған
9022 30 000 0
- рент­ген тү­тікте­рі
9022 90
- бас­қа­ла­ры, бөл­шек­тер мен ке­рек-жа­рақ­тар­ды қо­са:
9022 90 100 0
- - рент­ген лю­ми­нес­цент­ті экран­да­ры және рент­ген кү­шейт­кіш экран­дар; жай­ы­лу­ға қар­сы экран­дар мен тор­лар
9022 90 900 0
- бас­қа­ла­ры
9025
арео­метр­лер және сұй­ық­тық­қа ба­ты­ры­л­ған кез­де іс­ке асы­ла­тын ұқсас ас­пап­тар, тер­мо­метр­лер, пи­ро­метр­лер, ба­ро­метр­лер, гиг­ро­метр­лер және пси­хро­метр­лер, жа­за­тын құ­ры­л­ғы­ла­ры­мен неме­се жа­з­бай­тын құ­ры­л­ғы­ла­ры­мен, және осы ас­пап­тар­дың кез-кел­ген ком­би­на­ци­я­ла­ры;
9025 11 200
- - - ме­ди­ци­на­лық неме­севете­ри­нар­лық тер­мо­метр­лер:
9025 11 200 1
- ме­ди­ци­на­лық
9025 19
- бас­қа­ла­ры
9025 11 200 0
- - элек­трон­ды
9027
фи­зи­ка­лық неме­се хи­ми­я­лық тал­да­у­ға ар­нал­ған ас­пап­тар мен ап­па­ра­ту­ра­лар (мы­са­лы, по­ля­ри­метр­лер, ре­фрак­то­мотр­лер, спек­тро­метр­лер, газ неме­се тү­тін тал­да­ғы­штар); үстің­гі ке­ру­ді неме­се со­ған ұқсастар­дың тұт­қыр­лы­ғын, ке­уек­ті­гін, ке­ңе­ю­ін өл­ше­у­ге неме­се ба­қы­ла­у­ға ар­нал­ған ас­пап­тар мен ап­па­ра­ту­ра­лар; жы­лу­дың, ды­быст­ың неме­се жа­рық­тың (экс­по­но­метр­лер­ді қо­са) мөл­ше­рін өл­ше­у­ге неме­се ба­қы­ла­у­ға ар­нал­ған ас­пап­тар мен ап­па­рат­тар; мик­ро­том­дар;
9027 10
- газ- неме­се тү­тін тал­да­ғы­штар:
9027 10 100 0
- - элек­трон­ды
9027 10 900 0
- бас­қа­ла­ры
9027 20 000 0
- элек­тро­фо­рез­ге ар­нал­ған хро­ма­то­граф­тар мен ас­пап­тар
9027 30 000 0
- оп­ти­ка­лық сәу­ле­ле­ну әсе­ріне (уль­тра­күл­гін, спектр­дің кө­рі­не­тін бө­лі­гі, ин­фра­қы­зыл) негіз­дел­ген спек­тро­метр­лер, спек­тро­фо­то­метр­лер және спек­тро­граф­тар
9027 50 000 0
- оп­ти­ка­лық сәу­ле­ле­ну әсе­ріне (уль­тра­күл­гін, спектр­дің кө­рі­не­тін бө­лі­гі, ин­фра­қы­зыл) негіз­дел­ген ас­пап­тар мен ап­па­ра­ту­ра­лар, бас­қа­ла­ры
9027 80
- бас­қа да ас­пап­тар мен ап­па­ра­ту­ра­лар:
9027 80 100 0
- экс­по­но­метр­лер
- - бас­қа­ла­ры:
- - - элек­трон­ды:
9027 80 110 0
- - - электр өт­кіз­гіш­ті­гін өл­ше­у­ге ар­нал­ған рН-метр­лер, rH-метр­лер және бас­қа да ап­па­ра­ту­ра
9027 80 130 0
жар­ты­лай өт­кіз­гіш ма­те­ри­ал­дар­дың неме­се сұй­ық­кри­стал­ды құ­ры­л­ғы­лар төс асты­ның, неме­се жар­ты­лай өт­кіз­гіш пла­сти­на­лар­ды неме­се сұй­ық кри­стал­ды құ­ры­л­ғы­лар­ды әзір­леу үде­рі­сін­де­гі жа­ғы­л­ған оқ­ша­у­ла­ғыш және өт­кіз­гіш қа­бат­тар­дың фи­зи­ка­лық қа­си­ет­те­рін өл­ше­у­ге ар­нал­ған ап­па­ра­ту­ра
9027 80 170 0
- - - бас­қа­ла­ры
- - бас­қа­ла­ры:
9027 80 910 0
- - - вис­ко­зи­метр­лер, ке­уек­тік пен кең­дік­ті өл­ше­у­ге ар­нал­ған ас­пап­тар
9027 80 930
- - - жар­ты­лай өт­кіз­гіш ма­те­ри­ал­дар­дың неме­се сұй­ық­кри­стал­ды құ­ры­л­ғы­лар төс асты­ның, неме­се жар­ты­лай өт­кіз­гіш пла­сти­на­лар­ды неме­се сұй­ық­кри­стал­ды құ­ры­л­ғы­лар­ды әзір­леу үде­рі­сін­де­гі жа­ғы­л­ған оқ­ша­у­ла­ғыш және өт­кіз­гіш қа­бат­тар­дың фи­зи­ка­лық қа­си­ет­те­рін өл­ше­у­ге ар­нал­ған ап­па­ра­ту­ра:
9027 80 930 1
жар­ты­лай өт­кіз­гіш ма­те­ри­ал­дар­дың неме­се жар­ты­лай өт­кіз­гіш пла­сти­на­лар­ды әзір­леу үде­рі­сін­де­гі жа­ғы­л­ған оқ­ша­у­ла­ғыш және өт­кіз­гіш қа­бат­тар­дың фи­зи­ка­лық қа­си­ет­те­рін өл­ше­у­ге ар­нал­ған ап­па­ра­ту­ра
9027 80 930 9
- - - - бас­қа­ла­ры
9027 80 970 0
- - - бас­қа­ла­ры
9027 90
- мик­ро­том­дар; бө­лік­тер және ке­рек-жа­рақ­тар:
9027 90 100 0
- - мик­ро­том­дар
- - бө­лік­тер және ке­рек-жа­рақ­тар:
9027 90 500 0
- - - суб­по­зи­ция ап­па­ра­ту­ра­ла­ры 9027 20-9027 80
9027 90 800 0
- - - мик­ро­том­дар неме­се газ- неме­се тү­тін тал­да­ғы­штар
9402
- ме­ди­ци­на­лық, хи­рур­ги­я­лық, сто­ма­то­ло­ги­я­лық неме­се ве­те­ри­на­ри­я­лық жиhаз (мы­са­лы, опе­ра­ци­я­лық стол­дар, на­у­қа­стар­ды қа­ра­у­ға ар­нал­ған стол­дар, ау­ру­ха­на тө­сек­те­рі ме­ха­ни­ка­лық бей­ім­де­гіш­те­рі­мен, сто­ма­то­ло­ги­я­лық крес­ло­лар); ша­шта­раз крес­ло­ла­ры және бір мез­гіл­де ең­кею және кө­те­ру­ге ай­на­лу­ға ар­нал­ған ұқсас қо­сым­ша құ­рал­да­ры бар крес­ло­лар; жо­ға­ры­да ай­ты­л­ған бұй­ым­дар­дың бөл­шек­те­рі:
9402 10 000
- сто­ма­то­ло­ги­я­лық, ша­шта­раз неме­се со­лар­ға ұқсас крес­ло­лар және олар­ға бөл­шек­те­рі:
9402 10 000 1
- - сто­ма­то­ло­ги­я­лық крес­ло­лар және олар­ға бөл­шек­тер
9402 10 000 9
- бас­қа­ла­ры
9402 90 000 0
- та­ғы бас­қа­ла­ры
9405
про­жек­тор­лар­ды, жа­ры­ғы тү­зу ба­ғыт­тал­ған шам­дар­ды, фар­лар­ды және бас­қа жер­де атал­ма­ған және қо­сыл­ма­ған олар­дың бө­лік­те­рін қо­са ал­ған­да шам­дар мен жа­рық тү­сі­ре­тін жаб­дық­тар; жа­рық ар­қы­лы көр­се­ті­ле­тін маң­дай­ша­лар, ата­уы неме­се аты бар, ме­кен­жайы жа­рық ар­қы­лы көр­се­ті­ле­тін кесте­лер мен құ­ры­л­ған жа­рық кө­зі бар ұқсас бұй­ым­дар және ме­ди­ци­на­лық тех­ни­ка мен ме­ди­ци­на­лық мақ­сат­та­ғы бұй­ым­дар­да пай­да­ла­ны­ла­тын­да­рын қо­са ал­ған­да олар­дың бө­лік­те­рі
9405 10
- люст­ра­лар және ас­па­лы неме­се қа­быр­ға­да­ғы бас­қа да электр жа­рық­тан­дыр­ғыш құ­рал­дар, ашық қо­ғам­дық орын­дар­ды неме­се кө­лік ма­ги­страл­да­рын жа­рақ­тан­ды­ру үшін пай­да­ла­ны­ла­тын жа­рық­тан­дыр­ғыш түр­де­гі құ­рал­дар­дан бас­қа:
9405 10 210 1
- - - - ме­ди­ци­на­лық мақ­сат үшін 4)
9405 10 280 1
- - - - ме­ди­ци­на­лық мақ­сат үшін 4)
9405 10 300
- - ке­ра­ми­ка­дан:
9405 10 300 1
- - - ме­ди­ци­на­лық мақ­сат үшін 4)
9405 10 500
- - шы­ны­дан:
9405 10 500 1
- - - ме­ди­ци­на­лық мақ­сат үшін 4)
9405 10 910 1
- - - - ме­ди­ци­на­лық мақ­сат үшін 4)
9405 10 980 1
- - - - ме­ди­ци­на­лық мақ­сат үшін 4)
9405 20
- үстел үстіне, еден­ге неме­се ке­ре­ует жа­ны­на қо­я­тын электр шам­да­ры:
9405 20 110 1
- - - - ме­ди­ци­на­лық мақ­сат үшін 4)
9405 20 190 1
- - - - ме­ди­ци­на­лық мақ­сат үшін 4)
9405 20 300
- - ке­ра­ми­ка­дан:
9405 20 300 1
- - - ме­ди­ци­на­лық мақ­сат үшін 4)
9405 20 300 9
- - - бас­қа­ла­ры
9405 20 500
- - шы­ны­дан:
9405 20 500 1
- - - ме­ди­ци­на­лық мақ­сат үшін 4)
9405 20 910 1
- - - - ме­ди­ци­на­лық мақ­сат үшін 4)
9405 20 990 1
- - - - ме­ди­ци­на­лық мақ­сат үшін 4)
9405 40
- электр шам­да­ры және жа­рық­тан­ды­ру құ­рал-жаб­дық­та­ры, бас­қа­ла­ры:
9405 40 310
- - - - қы­зды­ру шам­да­ры­мен пай­да­ла­ну­ға ар­нал­ған:
9405 40 310 1
- - - - - ме­ди­ци­на­лық мақ­сат үшін 4)
9405 40 350
- - - - лю­ми­нес­цент­ті тү­тікше­лі шам­дар­мен пай­да­ла­ну­ға ар­нал­ған:
9405 40 350 1
- - - - - ме­ди­ци­на­лық мақ­сат үшін 4)
9405 40 390
- - - - бас­қа­ла­ры:
9405 40 390 1
- - - - - ме­ди­ци­на­лық мақ­сат үшін 4)
9405 40 910
- - - - қы­зды­ру шам­да­ры­мен пай­да­ла­ну­ға ар­нал­ған:
9405 40 910 1
- - - - - ме­ди­ци­на­лық мақ­сат үшін 4)
9405 40 950
- - - - лю­ми­нес­цент­ті тү­тікше­лі шам­дар­мен пай­да­ла­ну­ға ар­нал­ған:
9405 40 950 1
- - - - - ме­ди­ци­на­лық мақ­сат үшін 4)
9405 40 990
- - - - бас­қа­ла­ры:
9405 40 990 1
- - - - - ме­ди­ци­на­лық мақ­сат үшін 4)
9405 91 900
- - - бас­қа­ла­ры:
9405 91 900 1
- - - - ме­ди­ци­на­лық мақ­сат үшін 4)
9405 92 000
- - пласт­мас­са­дан:
9405 92 000 1
- - - ме­ди­ци­на­лық мақ­сат үшін 4)
9405 99 000
- - бас­қа­ла­ры:
9405 99 000 1
- - - ме­ди­ци­на­лық мақ­сат үшін 4)

2 Қазақстан Республикасында міндетті сәйкестік растауға жататын медициналық мақсаттағы бұйымдардың тізбесі

«Медициналық техника мен
медициналық мақсаттағы бұйымдардың
қауіпсіздігіне қойылатын талаптар»
техникалық регламентіне
2-қосымша
Қазақстан Республикасында міндетті сәйкестік растауға жататын медициналық мақсаттағы бұйымдардың тізбесі
КО СЭҚ БТН код­та­ры
Ата­уы
1
2
3005
Те­ра­пи­я­лық, сон­дай-ақ хи­рур­ги­я­лық, сто­ма­то­ло­ги­я­лық және ве­те­ри­на­ри­я­лық мақ­сат­та пай­да­ла­ну­ға ар­нал­ған фар­ма­цев­ти­ка­лық заттар сі­ңі­рі­л­ген неме­се жа­бы­л­ған мақ­та, дә­ке, дә­ке ора­ма­сы және сол си­яқ­ты бұй­ым­дар, та­ңу ма­те­ри­а­лы, жа­быс­қақ бұ­ла­сыр­лар, бу­ла­ғы­штар
3006 10
Тігу­ге ар­нал­ған хи­рур­ги­я­лық за­рар­сыздан­ды­ры­л­ған кет­гут және со­ған ұқсас за­рар­сыздан­ды­ры­л­ған ма­те­ри­ал­дар және хи­рур­ги­я­лық жа­ра­лар­ды жа­бу­ға ар­нал­ған за­рар­сыздан­ды­ры­л­ған жа­быс­қақ ма­та­лар; хи­рур­ги­я­лық неме­се сто­ма­то­ло­ги­я­лық қан тоқ­та­та­тын за­рар­сыздан­ды­ры­л­ған сі­ңір­гіш заттар
3923 30
Бө­тел­ке­лер, құ­ты­лар және сол си­яқ­ты бұй­ым­дар
4014
Ысы­ты­л­ған ре­зең­ке­ден жа­сал­ған ги­ги­е­на­лық неме­се фар­ма­цев­ти­ка­лық бұй­ым­дар (емі­зік­тер­ді қо­са ал­ған­да), қат­ты ре­зең­ке­ден бас­қа­сы, қат­ты ре­зең­ке­ден жа­сал­ған фи­тинг­тер­мен неме­се он­сыз (кон­тра­цеп­тив­тер, ба­ла­лар­ға ар­нал­ған әр­түр­лі емі­зік түр­ле­рі және ұқсас бұй­ым­дар)
4015 11 000 0
Хи­рур­ги­я­лық қол­ғап­тар
9018 31
Ине­сі бар және ине­сіз, орал­ған шприц­тер
9018 90 850 0
Жа­ты­рі­ші­лік кон­тра­цеп­тив­тер
9018 90 500
Қан құ­ю­ға ар­нал­ған жаб­дық­тар (қан құ­ю­ға ар­нал­ған бір рет­тік жүй­е­лер)

3 Сәйкестігі сәйкестік туралы декларацияны растауға жол беретін медициналық мақсаттағы бұйымдардың тізбесі

«Медициналық техника мен
медициналық мақсаттағы бұйымдардың
қауіпсіздігіне қойылатын талаптар»
техникалық регламентіне
3-қосымша
Сәйкестігі сәйкестік туралы декларацияны растауға жол беретін медициналық мақсаттағы бұйымдардың тізбесі
КО СЭҚ БТН код­та­ры
Ата­уы
1
2
Ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­дар
3006 50 000 0
Ал­ғаш­қы кө­мек көр­се­ту­ге ар­нал­ған дә­рі қоб­ди­ша­ла­ры
Адам те­рі­сіне жа­на­са­тын, ха­лық тұ­ты­на­тын та­у­ар­лар
4014 90 900 0
Ысы­ты­л­ған ре­зең­ке­ден жа­сал­ған ги­ги­е­на­лық неме­се фар­ма­цев­ти­ка­лық бұй­ым­дар:
- Ерін ар­ты
4014 90 900 0
Ре­зең­ке жы­лыт­қыш
Ре­зең­ке ма­та­дан жа­сал­ған тө­се­ніш кле­ен­ка

Қолданыстағы