«Халық денсаулығы және денсаулық сақтау жүйесі туралы» Қазақстан Республикасының 2009 жылғы 18 қыркүйектегі Кодексінің 19-бабының 5-тармағына, «Қазақстан Республикасындағы мемлекеттік бақылау және қадағалау туралы» Қазақстан Республикасының 2011 жылғы 6 қаңтардағы Заңының 13-бабының 3, 4-тармағына сәйкес БҰЙЫРАМЫЗ:

4. «Көрсетілетін медициналық қызмет аптасына жеке кәсіпкерлік және дәрілік заттар, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканың айналысы саласындағы тәуекел дәрежесін бағалау критерийлерін бекіту туралы» Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрі міндетін атқарушының 2010 жылғы 1 наурыздағы № 142 және Қазақстан Республикасы Экономика және бюджеттік жоспарлау министрінің 2010 жылғы 5 наурыздағы № 122 бірлескен бұйрығының күші жойылды деп танылсын (Қазақстан Республикасы Нормативтік құқықтық актілерді мемлекеттік тіркеу тізілімінде 2010 жылғы 12 наурызда № 6124 тіркелген, 2010 жылғы 13 сәуірдегі № 51 (1673) «Заң газеті» газетінде; 2010 жылғы 9 қарашадағы № 461-468 (26311) «Егемен Қазақстан» газетінде жарияланған).

Қазақстан Республикасы
Денсаулық сақтау
министрінің
2011 жылғы 30 наурыздағы
№ 158 және
Қазақстан Республикасы
Экономикалық даму және
сауда министрінің
2011 жылғы 5 сәуірдегі
№ 89 бірлескен бұйрығына
1-қосымша
Медициналық қызметтерді көрсету айналысы бойынша жеке кәсіпкерлік саласындағы тәуекел дәрежесін бағалау критерийлері

1. Медициналық қызметтерді көрсету айналысы бойынша жеке кәсіпкерлік саласындағы тәуекел дәрежесін бағалау критерийлері (бұдан әрі - Критерийлер) көрсетілетін медициналық қызметтер сапасына жеке кәсіпкерлік саласындағы тексерілетін субъектілерді тәуекел дәрежесінің әр түрлі тобына жатқызу үшін әзірленді.

1) тәуекелдің жоғары дәрежелі тобына Қазақстан Республикасы Үкіметінің 2010 жылғы 10 ақпандағы № 81 қаулысымен бекітілген Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігінің 2010-2014 жылдарға сәйкес Стратегиялық жоспарының стратегиялық бағыттарына (бұдан әрі - стратегиялық бағыттар) сәйкес стратегиялық бағыттар бойынша стационарлық, стационарды алмастыратын және амбулаториялық-емханалық көмек көрсетуші, сондай-ақ жедел көмек көрсетуші денсаулық сақтау субъектілері, санитариялық авиация ұйымдары мен медициналық апаттар саласында денсаулық сақтау ұйымдары жатады;

3) тәуекелдің болмашы дәрежелі тобына қалыпқа келтіру емі және медициналық оңалту ұйымдары, паллиативтік көмек пен мейірбикелік күтім көрсетуші ұйымдар; инвазиялық әдістер, дәрілік заттар және медициналық мақсаттардағы бұйымдар мен медициналық техниканың көмегімен косметологиялық көмек көрсетуші ұйымдар жатады.

Сәйкестік көрсеткіші көрсетілген медициналық сапасын бағалаудың әрбір индикаторы бойынша пайыздарда көрсетілген медициналық қызмет сапасын бағалау индикаторларының 100% және шекті мәндерінің (бұдан әрі - Шекті мән) айырмашылығы ретінде анықталады.
Көрсетілген медициналық қызмет сапасын бағалау индикаторлары және олардың Шектік мәндері осы Критерийлерге қосымшаға сәйкес анықталған.
Тексерулер жүргізуді жоспарлау үшін Сәйкестік көрсеткішінің орташа мәні пайдаланылады.

50 % және одан төмен;
соңғы 3 жыл бойы 50 %-дан 60 %-ға дейін.
Орташа және болмашы тәуекел дәрежелеріне жататын тексерілген субъектілердің ішінен тексеру жоспарына Сәйкестік көрсеткіші бар тексерілген субъектілер енгізіледі:
40 % және одан төмен;
соңғы 3 жыл бойы 40%-дан 60 % - ға дейін;

Медициналық қызмет көрсетудің
жеке кәсіпкерлік саласында
саласында тәуекел дәрежесін бағалау
критерийлеріне қосымша
Көрсетілетін медициналық қызметтер сапасын бағалау индикаторлары және олардың жеке кәсіпкерлік саласындағы Шектік мәндері
Р/с №
Ин­ди­ка­тор­лар­дың ата­уы
Өл­шем бір­лі­гі
Шек­тік мәні
1. Же­ке кә­сіп­кер­лік са­ла­сын­да­ғы ста­ци­о­нар­лық кө­мек көр­се­ту­ші ме­ди­ци­на­лық ұй­ым­дар үшін ме­ди­ци­на­лық қыз­мет­тер са­па­сын ба­ға­лау ин­ди­ка­тор­ла­ры
1
Негіз­сіз гос­пи­таль­дау оқи­ға­ла­ры­ның са­ны
Бар­лық гос­пи­таль­дан­ған­дар­дың жал­пы са­ны ішін­де­гі негіз­сіз гос­пи­таль­дан­ған­дар­дың есеп­ті­лік ке­зін­де­гі пай­ы­зы
Ин­ди­ка­тор­дың мәні нөл­ге ұм­ты­луы ти­іс
2
Жос­пар­лы гос­пи­таль­дау ке­зін­де­гі өлім-жі­тім оқи­ға­ла­ры­ның са­ны
Жос­пар­лы тәр­тіп­пен бар­лық ста­ци­о­нар­ға түс­кен­дер­дің өлім-жі­ті­мі оқи­ға­ла­ры­ның есеп­ті­лік ке­зін­де­гі пай­ы­зы
Ин­ди­ка­тор­дың мәні нөл­ге ұм­ты­луы ти­іс
3
Жос­пар­лы гос­пи­таль­дау оқи­ға­ла­рын­да­ғы опе­ра­ци­ядан кей­ін­гі өлім-жі­тім са­ны
Есеп­ті­лік ке­зін­де­гі жос­пар­лы тәр­тіп­пен бар­лық опе­ра­ция жа­сал­ған­дар­дың ішін­де опе­ра­ци­ядан кей­ін өлім-жі­ті­мі пай­ы­зы
Жос­пар­лы гос­пи­таль­дау оқи­ға­ла­рын­да ин­ди­ка­тор­дың мәні нөл­ге ұм­ты­луы ти­іс
4
Боса­ну ке­зін­де және босан­ған­нан кей­ін­гі мер­зім­де өл­ген әй­ел­дер­дің өлім-жі­ті­мі оқи­ға­ла­ры­ның са­ны, оның ішін­де бас­қа­рыл­ма­лы се­беп­тер­ден:
- аку­ше­ри­я­лық қан ке­ту;
- ге­сто­здар;
- аборт­тар;
Жа­ңа боса­нып, шы­ға­ры­л­ған әй­ел­дер­дің жал­пы са­ны ішін­де­гі өлім-жі­ті­мі пай­ы­зы
Ин­ди­ка­тор­дың мәні 1%-дан ас­па­уы ти­іс
5
0-ден 14 жас­қа дей­ін­гі ба­ла­лар­дың өлім-жі­ті­мі са­ны, оның ішін­де есеп­ті­лік ке­зін­де бас­қа­ры­ла­тын се­беп­тер бой­ын­ша
0-ден 14 жас­қа дей­ін­гі ба­ла­лар­дың, оның ішін­де 0-ден 14 жас­қа дей­ін­гі шы­ға­ры­л­ған ба­ла­лар­дың са­ны ішін­де 1 жас­қа дей­ін­гі ба­ла­лар­дың өлім-жі­ті­мі пай­ы­зы (оның ішін­де 1 жас­қа дей­ін­гі ба­ла­лар­дың)
Бас­қа­ры­ла­тын се­беп­тер бой­ын­ша ин­ди­ка­тор­дың мәні нөл­ге ұм­ты­луы ти­іс
6
Ау­ру­ха­на­і­ші­лік жұқ­па оқи­ға­ла­ры­ның са­ны
Ау­ру­ха­на­і­ші­лік жұқ­па­лар­мен тір­кел­ген оқи­ға­лар­дың са­ны/ шы­ға­ры­л­ған­дар­дың са­ны 100-ге кө­бей­тіл­сін
1 %-ға дей­ін
7
Қай­та­лап тү­су оқи­ға­ла­ры­ның са­ны (бір ай­дың ішін­де сол ау­руы бой­ын­ша қай­та тү­су)
Қай­та­лап гос­пи­таль­да­удың са­ны / есеп­ті­лік ке­зін­де­гі гос­пи­таль­дан­ған­дар­дың жал­пы са­ны 100-ге кө­бей­тіл­сін
Ин­ди­ка­тор­дың мәні нөл­ге ұм­ты­луы ти­іс
8
Негіз­гі кли­ни­ка­лық және па­то­ло­ги­я­лық-ана­то­ми­я­лық ди­а­гноз­дар ай­ыр­ма­шы­лы­ғы оқи­ға­ла­ры­ның са­ны
Есеп­ті­лік ке­зін­де­гі ди­а­гноз­дар ай­ыр­ма­шы­лы­ғы оқи­ға­ла­ры­ның са­ны/ бар­лық па­то­ло­ги­я­лық-ана­то­ми­я­лық зерт­те­улер­дің са­ны 100- ге кө­бей­тіл­сін
2%
9
Өт­кен жыл­мен са­лы­стыр­ған­да есеп­ті­лік ке­зең­де­гі негіз­ді ша­ғым­ның жал­пы са­ны
Есеп­ті­лік ке­зін­де­гі негіз­ді ша­ғым­дар­дың са­ны/ бұ­рын­ғы ке­зең­де­гі негіз­ді ша­ғым­дар­дың са­ны 100-ге кө­бей­тіл­сін
Бұ­рын­ғы ке­зең­мен са­лы­стыр­ған­да мән 10%-ға тө­мен­де­уі ти­іс
2. Же­ке кә­сіп­кер­лік са­ла­сын­да­ғы ал­ғаш­қы ме­ди­ци­на­лық- са­ни­та­ри­я­лық және кон­суль­та­ци­я­лық кө­мек көр­се­ту­ші ме­ди­ци­на­лық ұй­ым­дар үшін ме­ди­ци­на­лық қыз­мет­тер са­па­сын ба­ға­лау ин­ди­ка­тор­ла­ры
10
Есеп­ті­лік ке­зең­де­гі жал­пы өлім-жі­тім көр­сет­кі­ші
1 000 ха­лық­қа есеп­тік көр­сет­кі­ші
Ин­ди­ка­тор­дың мәні нөл­ге ұм­ты­луы ти­іс
11
Қан-ай­на­лым жүй­е­сі­нің ау­ру­ла­ры­нан өлім-жі­тім көр­сет­кі­ші
100 000 адам­ға шақ­қан­да­ғы есеп­теу көр­сет­кі­ші
Өз көр­сет­кі­шін 1% тө­мен­де­ту
12
Есеп­ті­лік ке­зең­де­гі тір­кел­ген ха­лық ара­сын­да­ғы ана­лар өлім-жі­ті­мі са­ны, оның ішін­де бас­қа­рыл­ма­лы се­беп­тер­ден:
- аку­ше­ри­я­лық қан ке­ту;
- ге­сто­здар;
- аборт­тар
100 000 ті­рі ту­ған­дар­ға есеп­тік көр­сет­кі­ші
Бас­қа­ры­ла­тын се­беп­тер бой­ын­ша ин­ди­ка­тор­дың мәні нөл­ге ұм­ты­луы ти­іс
13
Есеп­ті­лік ке­зең­де­гі тір­кел­ген аумақ­та тұ­ра­тын фер­тиль­дік жас­та­ғы, оның ішін­де экс­тра­ге­ни­тал­ды па­то­ло­ги­я­ла­ры бар әй­ел­дер­дің жа­са­ған абор­ты са­ны
Фер­тиль­дік жас­та­ғы әй­ел­дер са­ны 1000-ға кө­бей­тіл­сін
Бұ­рын­ғы ке­зең­мен са­лы­стыр­ған­да мән 10%-ға тө­мен­де­уі ти­іс
14
Есеп­ті­лік ке­зең­де­гі тір­кел­ген ха­лық ара­сын­да­ғы сә­би­лер өлім-жі­ті­мі са­ны, оның ішін­де бас­қа­рыл­ма­лы се­беп­тер­ден:
- ты­ныс алу ағ­за­ла­ры­ның ау­ру­ла­ры;
- ішек жұқ­па­ла­ры;
- туа біт­кен да­му ке­мі­стікте­рі;
- пе­ри­на­таль­дық ке­зең се­беп­те­рі
1 000 ті­рі ту­ған­дар­ға есеп­тік көр­сет­кі­ші
Бас­қа­ры­ла­тын се­беп­тер бой­ын­ша ин­ди­ка­тор­дың мәні нөл­ге ұм­ты­луы ти­іс
15
Бұ­дан бұ­рын­ғы есеп­ті­лік ке­зе­ңі­мен са­лы­стыр­ған­да негіз­ді ша­ғым­ның жал­пы са­ны
Есеп­ті­лік ке­зең­де­гі негіз­ді ша­ғым­ның са­ны / бұ­дан бұ­рын­ғы мер­зім­де­гі негіз­ді ша­ғым­ның са­ны 100-ге кө­бей­тіл­сін
Бұ­рын­ғы ке­зең­мен са­лы­стыр­ған­да мән 10%-ға тө­мен­де­уі ти­іс
16
Үй­де өл­ген ба­ла­лар­дың көр­сет­кі­ші
Үй­де өл­ген ба­ла­лар­дың көр­сет­кі­ші / 14 жас­қа дей­ін өл­ген ба­ла­лар­дың са­ны 100-ге кө­бей­тіл­сін
Өз көр­сет­кі­ші 5% тө­мен­де­тіл­сін
17
Ар­те­ри­я­лық ги­пер­то­ния на­у­қа­ста­рын ги­пер­то­ни­я­лық дағ­да­рыс күй­ін­де гос­пи­таль­дау дең­гейі
Ар­те­ри­я­лық ги­пер­то­ния на­у­қа­ста­рын ги­пер­то­ни­я­лық дағ­да­рыс күй­ін­де гос­пи­таль­дау са­ны /бар­лық ар­те­ри­я­лық ги­пер­тен­зи­я­мен «Д» есеп­те тұр­ған­дар­дың са­ны 100-ге кө­бей­тіл­сін
10% - дан көп емес
18
Ха­лық­ты про­фи­лак­ти­ка­лық флю­о­ро­гра­фи­я­мен қам­ту
Про­фи­лак­ти­ка­лық флю­о­ро­гра­фи­я­мен қам­ты­л­ған ха­лық са­ны /тір­кел­ген ха­лық са­ны 100-ге кө­бей­тіл­сін
60% - дан көп емес
19
Флю­о­ро­гра­фия әді­сі­мен тек­се­рі­л­ген тұ­лға­лар­дың ара­сын­да ту­бер­ку­лез­бен ауыр­ған­дар­ды анық­тау көр­сет­кі­ші
Жос­пар­лы флю­о­ро­гра­фи­я­лық тек­се­ру ке­зін­де анық­тал­ған ту­бер­ку­лез оқи­ға­ла­ры­ның са­ны / тек­се­ру ке­зе­ңін­де жос­пар­лы флю­о­ро­гра­фи­я­лық тек­се­ру жүр­гі­зі­л­ген тұ­лға­лар са­ны 100-ге кө­бей­тіл­сін
60% - дан көп емес
20
Ту­бер­ку­лез­бен ауыр­ған на­у­қа­стар­дың ал­ғаш анық­тал­ған­да­ры ара­сын­да ас­қын­ды­ры­л­ған оқи­ға­лар­дың са­лы­стыр­ма­лы сал­ма­ғы
Ас­қын­ған ту­бер­ку­лез оқи­ға­ла­ры бар жа­ңа өк­пе ау­ру­ла­ры­ның са­ны / ере­сек­тер мен жа­сө­спі­рім­дер­дің ара­сын­да жа­ңа өк­пе ау­ру­ла­ры на­у­қа­ста­ры­ның са­ны 100-ге кө­бей­тіл­сін
1,5%-дан көп емес
21
1-2 са­ты­да­ғы қа­тер­лі іс­ік­пен ауыр­ған­дар­дың ал­ғаш анық­тал­ған­да­ры­ның есеп­ті­лік ке­зең­де­гі са­лы­стыр­ма­лы сал­ма­ғы
1-2 са­ты­да­ғы қа­тер­лі іс­ік ди­а­гно­зы ал­ғаш қой­ы­л­ған ау­ру­лар­дың есеп­ті­лік ке­зең­де­гі са­ны / ди­а­гно­зы ал­ғаш қой­ы­л­ған­дар­дың са­ны 100-ге кө­бей­тіл­сін
Же­ке көр­сет­кі­шін жыл сай­ын 1% ұл­ғай­ту
22
Қа­тер­лі іс­ік­пен ауыр­ған­дар­дың 5 жыл және одан көп өмір сү­ру­і­нің са­лы­стыр­ма­лы сал­ма­ғы
5 жыл және одан көп уа­қыт­та қа­да­ға­ла­уда­ғы қа­тер­лі іс­ік на­у­қа­ста­ры­ның са­лы­стыр­ма­лы сал­ма­ғы /Қа­тер­лі іс­ік се­бе­бі бой­ын­ша «Д» есеп­те­гі­лер­дің жал­пы са­ны
Же­ке көр­сет­кі­шін жыл сай­ын 1% ұл­ғай­ту
23
Есеп­ті­лік ке­зең­де­гі тір­кел­ген ха­лық ара­сын­да­ғы аку­ше­ри­я­лық қан ке­ту се­бе­бі­нен ана­лар өлім-жі­ті­мі­нің са­лы­стыр­ма­лы сал­ма­ғы
Есеп­ті­лік ке­зең­де­гі тір­кел­ген ха­лық ара­сын­да­ғы аку­ше­ри­я­лық қан ке­ту се­бе­бі­нен ана­лар өлім-жі­ті­мі­нің са­ны /жа­ңа босан­ған­дар­дың са­ны 100-ге кө­бей­тіл­сін
Бұ­рын­ғы ке­зең­мен са­лы­стыр­ған­да 10% азаю
24
Есеп­ті­лік ке­зең­де­гі тір­кел­ген ха­лық ара­сын­да­ғы ге­сто­здар се­бе­бі­нен ана­лар өлім-жі­ті­мі­нің са­лы­стыр­ма­лы сал­ма­ғы
Есеп­ті­лік ке­зең­де­гі тір­кел­ген ха­лық ара­сын­да­ғы ге­сто­здар се­бе­бі­нен ана­лар өлім-жі­ті­мі­нің са­ны/жа­ңа босан­ған­дар­дың са­ны 100-ге кө­бей­тіл­сін
Бұ­рын­ғы ке­зең­мен са­лы­стыр­ған­да өз көр­сет­кі­ші­нің 10% аза­юы
25
Есеп­ті­лік ке­зең­де­гі тір­кел­ген ха­лық ара­сын­да­ғы аборт­тар се­бе­бі­нен ана­лар өлім-жі­ті­мі­нің са­лы­стыр­ма­лы сал­ма­ғы
Есеп­ті­лік ке­зең­де­гі тір­кел­ген ха­лық ара­сын­да­ғы аборт­тар се­бе­бі­нен ана­лар өлім-жі­ті­мі­нің са­ны/жа­ңа босан­ған­дар­дың са­ны 100-ге кө­бей­тіл­сін
Бұ­рын­ғы ке­зең­мен са­лы­стыр­ған­да 10% азаю
26
Қант диа­бе­ті ас­қы­ну­ла­ры­мен ем­де­у­ге жат­қы­зы­л­ған, тір­кел­ген ха­лық ішін­де­гі на­у­қа­стар­ды гос­пи­таль­дау дең­гей­і­нің көр­сет­кі­ші
Қант диа­бе­ті ас­қы­ну­ла­ры­мен тір­кел­ген ха­лық ішін­де­гі ем­де­ліп шық­қан на­у­қа­стар­дың  са­ны *100/ Қант диа­бе­ті­мен тір­кел­ген ха­лық ішін­де­гі ем­де­ліп шық­қан на­у­қа­стар­дың са­ны
Ал­дың­ғы ке­зең­мен са­лы­стыр­ған­да қа­зір­гі ке­зең көр­сет­кі­ші­нің мәнін 10% азай­ту
3. Же­ке кә­сіп­кер­лік са­ла­сын­да­ғы же­дел ме­ди­ци­на­лық кө­мек көр­се­ту­ші ме­ди­ци­на­лық ұй­ым­дар үшін ме­ди­ци­на­лық кө­мек са­па­сын ба­ға­лау ин­ди­ка­тор­ла­ры
27
Бір тәу­лік ішін­де сол ау­руы бой­ын­ша бі­рін­ші ша­қы­ру сәті­нен ба­стап бір ау­ру бой­ын­ша қай­та­лап ша­қы­ру оқи­ға­ла­ры­ның са­ны
1000 ша­қы­ру­лар­ға есеп­ті­лік көр­сет­кіш­тер
Ин­ди­ка­тор­дың мәні нөл­ге ұм­ты­луы ти­іс
28
На­у­қас­қа же­ту уа­қы­тын ор­та­ша қа­лып­тас­қан уа­қыт­тан асы­ру
1000 ша­қы­ру­лар­ға есеп­тік көр­сет­кіш­тер
200 мың­нан аса хал­қы бар ел­ді ме­кен­дер­де ин­ди­ка­тор­дың мәні 15%-дан ас­па­уы ти­іс және 200 мың­нан кем хал­қы бар ел­ді ме­кен­дер­де ин­ди­ка­тор­дың мәні 2 %-дан ас­па­уы ти­іс
29
Ша­қы­ру­лар ке­зін­де бри­га­да­ның кө­зін­ше болған өлім-жі­тім
1000 ша­қы­ру­лар­ға есеп­тік көр­сет­кіш­тер
Ин­ди­ка­тор­дың мәні нөл­ге ұм­ты­луы ти­іс
30
Жет­кі­зі­л­ген­дер­дің ішін­де гос­пи­таль­дан­ған­дар­дың са­лы­стыр­ма­лы сал­ма­ғы
1000 ша­қы­ру­лар­ға есеп­тік көр­сет­кіш­тер
Ин­ди­ка­тор­дың мәні 5 %-дан ас­па­уы ти­іс
31
Же­дел кө­мек және ста­ци­о­нар бри­га­да­сы гос­пи­таль­дан­ған на­у­қа­стар­дың ди­а­гноз­да­ры ара­сын­да­ғы ай­ыр­ма­шы­лық
1000 ша­қы­ру­лар­ға есеп­тік көр­сет­кіш­тер
Ин­ди­ка­тор­дың мәні 5%-дан ас­па­уы ти­іс
32
Бұ­дан бұ­рын­ғы мер­зім­мен са­лы­стыр­ған­да есеп­ті­лік ке­зең­де­гі негіз­ді ша­ғым­ның жал­пы са­ны
Есеп­ті­лік ке­зең­де­гі негіз­ді ша­ғым­ның жал­пы са­ны/ өт­кен жыл­мен са­лы­стыр­ған­да Есеп­ті­лік ке­зең­де­гі негіз­ді ша­ғым­ның жал­пы са­ны 100-ге кө­бей­тіл­сін
Бұ­рын­ғы ке­зең­мен са­лы­стыр­ған­да мән 10%-ға тө­мен­де­уі ти­іс

Қазақстан Республикасы
Денсаулық сақтау
министрінің
2011 жылғы 30 наурыздағы
№ 158 және
Қазақстан Республикасы
Экономикалық даму және
сауда министрінің
2011 жылғы 5 сәуірдегі
№ 89 бірлескен бұйрығына
2-қосымша
Дәрілік заттардың, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техника айналысы бойынша жеке кәсіпкерлік саласындағы тәуекелдер дәрежесін бағалау критерийлері

1. Осы Дәрілік заттардың, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техника айналысы бойынша жеке кәсіпкерлік саласындағы тәуекелдер дәрежесін бағалау критерийлері (бұдан әрі – Критерийлер) дәрілік заттар, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканың айналысы саласындағы тексерілетін субъектілерді тәуекелдер дәрежесі бойынша әр түрлі топтарға жатқызу үшін әзірленді.

2. Дәрілік заттардың, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканың айналысы саласындағы тексерілетін субъектілер – жеке кәсіпкерлік саласындағы денсаулық сақтау ұйымдары, сондай-ақ жекеше медициналық практикамен және фармацевтикалық қызметпен айналысатын жеке тұлғалар (бұдан әрі - тексерілетін субъектілері).

3. Дәрілік заттардың, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканың саласындағы тәуекел – Қазақстан Республикасы заңнамаларының талаптарына сәйкес келмейтін дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканы өндіру, дайындау, сырттан әкелу, саудада өткізу, қолдану (пайдалану) нәтижесінде зардаптарының күрделілік дәрежесін есепке ала отырып, адам денсаулығына зиян келтіру ықтималдығы.

Тексерілетін субъектілерді тәуекелдер дәрежесінің түрлі топтарына алғашқы жатқызу объективті критерийлер ескеріле отырып жүргізіледі.
Тексерілетін субъектілерді тәуекелдер дәрежесінің түрлі топтарына кейінгі жатқызу субъективті критерийлерді ескере отырып жүргізіледі.

дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканы дайындаумен байланысты фармацевтикалық қызметпен айналысатын ұйымдар;
құрамында есірткілік құралдар, психотроптық заттар және прекурсорлар бар дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканы көтерме саудада өткізумен байланысты фармацевтикалық қызмет;
стационарлық көмекпен, жедел медициналық көмекпен және санитариялық авиациямен байланысты медициналық қызметті жүзеге асыратын ұйымдар;
қан қызметі саласындағы қызметті жүзеге асыратын ұйымдар;

дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканы өндірумен байланысты фармацевтикалық қызметпен айналысатын ұйымдар;
дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканы көтерме саудада өткізумен байланысты фармацевтикалық қызметпен айналысатын ұйымдар
амбулаториялық - емханалық көмек көрсетумен айналысатын ұйымдар;
қалпына келтіру емі және медициналық оңалту ұйымдары;
адамның иммун тапшылығы вирусы (АИТВ)/ жұқтырылған иммун тапшылығы синдромы (ЖИТС) профилактикасы саласындағы қызметті жүзеге асыратын ұйымдар;

дәрілік заттардың, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканың айналысы саласындағы тиісті практиканың мемлекеттік стандарттарын енгізген ұйымдар;
дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканы бөлшек саудада өткізумен байланысты фармацевтикалық қызметпен айналысатын ұйымдар;
сот медицинасы және патологиялық анатомия саласындағы қызметті жүзеге асыратын ұйымдар;
халықтың санитариялық-эпидемиологиялық салауаттылығы саласындағы қызметті жүзеге асыратын ұйымдар.

Субъективті критерийлер балдық жүйемен үш түрге бөлінген:

9. Тексеру мерзімділігін белгілеу үшін тексерілетін субъектінің тәуекел дәрежесін анықтау есебін дәрілік заттардың, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканың айналысы саласындағы мемлекеттік органның маманы жүргізеді және Алматы, Астана қалаларының, облыстың бас мемлекеттік фармацевтика инспекторы осы Критерийлерге 2-қосымшадағы нысанға сәйкес бекітеді.

Дәрілік заттардың, медициналық
мақсаттағы бұйымдар мен
медициналық техниканың айналысы
салаларындағы тәуекел дәрежесін
бағалау критерийлеріне 1-қосымша
Дәрілік заттардың, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканың айналысы саласындағы субъективті критерийлерді бағалау
Р/с №
Кри­те­рий­лер­дің ата­уы
Балл
1. Өрес­кел бұ­зу­шы­лық­тар
1
Фар­ма­цев­ти­ка­лық қыз­мет­ке мем­ле­кет­тік ли­цен­зи­я­ны және қыз­мет­тің кі­ші түр­ле­ріне ли­цен­зи­я­ға қо­сым­ша­ны қай­та рә­сім­деу шар­тта­ры­ның сақ­тал­мауы
40
2
Ден­са­улық сақ­тау са­ла­сын­да­ғы есірт­кі­лік құ­рал­дар­дың, пси­хо­троп­ты заттар мен пре­кур­сор­лар­дың ай­на­лы­мы­м­ен бай­ла­ны­сты қыз­мет түр­ле­ріне мем­ле­кет­тік ли­цен­зи­я­ны және қыз­мет­тің кі­ші түр­ле­ріне ли­цен­зи­я­ға қо­сым­ша­ны қай­та рә­сім­деу шар­тта­ры­ның сақ­тал­мауы
40
3
Объ­ек­ті жай­ла­ры мен жаб­дық­та­ры құ­ра­мы­ның, кө­ле­мі­нің бі­лік­ті­лік та­лап­та­ры­на сәй­кес бол­мауы
40
4
Фар­ма­цев­ти­ка­лық бі­лі­мі бар ма­ман­дар­дың бі­лі­мі­нің, жұ­мыс өті­лі­нің бі­лік­ті­лік та­лап­та­ры­на сәй­кес бол­мауы, со­ның ішін­де ат­қа­рып отыр­ған ла­у­а­зы­мы­на сәй­кест­і­гіне ат­те­ста­ци­ядан өт­пе­уі
40
5
Ма­ман­дар­дың бі­лік­ті­лік­ті арт­ты­ру кур­ста­ры­нан өт­пе­уі
40
6
Ден­са­улық сақ­тау са­ла­сын­да­ғы есірт­кі­лік құ­рал­дар­ды, пси­хо­троп­тық заттар мен пре­кур­сор­лар­ды өн­ді­ру, та­сы­мал­дау, са­тып алу, сақ­тау, бө­лу, са­уда­да өт­кі­зу, пай­да­ла­ну, жою ере­же­ле­рін бұ­зу
40
7
Қа­зақ­стан Рес­пуб­ли­ка­сын­да мем­ле­кет­тік тір­ке­уден өт­пе­ген дә­рі­лік заттар, ме­ди­ци­на­лық мақ­сат­та­ғы бұй­ым­дар мен ме­ди­ци­на­лық тех­ни­ка­ны өн­ді­ру, са­тып алу, сақ­тау, жар­на­ма­лау, са­уда­да өт­кі­зу, қол­да­ну
40
8
Сер­ти­фи­кат­та­удан өт­пе­ген дә­рі­лік заттар­ды, ме­ди­ци­на­лық мақ­сат­та­ғы бұй­ым­дар мен ме­ди­ци­на­лық тех­ни­ка­ны са­тып алу, сақ­тау, са­уда­да өт­кі­зу, қол­да­ну
40
9
Жал­ған дә­рі­лік заттар­ды, ме­ди­ци­на­лық мақ­сат­та­ғы бұй­ым­дар мен ме­ди­ци­на­лық тех­ни­ка­ны өн­ді­ру, әке­лу, са­тып алу, сақ­тау, та­сы­мал­дау, жар­на­ма­лау, са­уда­да өт­кі­зу, қол­да­ну
40
10
Дә­рі­лік заттар­ды өн­ді­ру­ге қа­жет­ті дә­рі­лік суб­стан­ци­я­лар мен жар­ты­лай өнім­дер­ді тек дә­рі­лік заттар­ды өн­ді­ру неме­се дә­рі­лік заттар­ды кө­тер­ме са­уда­да өт­кі­зу құқы­ғын ку­әлан­ды­ру­шы құ­жат­та­ры бар тұ­лға­лар­дан са­тып алу­дың бұ­зы­луы
40
11
Дә­рі­лік заттар­ды өн­ді­ру ке­зін­де Қа­зақ­стан Рес­пуб­ли­ка­сын­да қол­да­ну­ға тый­ым са­лын­ған бо­я­ғы­штар мен қо­сым­ша заттар­ды қол­да­ну
40
12
Ти­іс­ті өн­ді­ріс прак­ти­ка­сы жағ­дай­ла­рын­да өн­ді­рі­л­ген дә­рі­лік суб­стан­ци­я­лар­дан бас­қа Қа­зақ­стан Рес­пуб­ли­ка­сын­да тір­кел­ме­ген дә­рі­лік суб­стан­ци­я­лар­ды неме­се жар­ты­лай өнім­дер­ді пай­да­ла­ну
40
13
Дә­рі­лік заттар­ды, ме­ди­ци­на­лық мақ­сат­та­ғы бұй­ым­дар мен ме­ди­ци­на­лық тех­ни­ка­ны тір­кеу құ­жа­ты­на өзге­рі­стер­дің ен­гі­зіл­ме­уі
40
14
Ме­ди­ци­на­лық қол­да­ну бой­ын­ша, дә­рі­лік затты қол­да­ну бой­ын­ша мем­ле­кет­тік және/ неме­се орыс тіл­де­рін­де жад­на­ма­ның (қа­ғаз-қо­сым­ша­ның) бол­мауы .P100000712
40
15
Ұй­ым­ның өнім стан­дар­тын­да көр­се­ті­л­ген стан­дарт­тау бой­ын­ша нор­ма­тив­тік құ­жат­қа сәй­кес емес өн­ді­ру үде­рі­сін­де кө­мек­ші заттар­дың шы­ғыс және буып-түю ма­те­ри­ал­да­рын пай­да­ла­ну
40
16
Ме­ди­ци­на­лық және фар­ма­цев­ти­ка­лық қыз­мет­тің ти­іс­ті тү­рін жү­зе­ге асы­ру құқы­ғы­на ли­цен­зи­я­сы жоқ тұ­лға­лар­ға шы­ға­ры­ла­тын дай­ын өнім­ді са­уда­да өт­кі­зу
40
17
Бел­гі­лен­ген са­па та­лап­та­ры­на сәй­кес бол­мауы анық­тал­ған­да неме­се бо­лжан­ған­да өн­ді­рі­л­ген және са­уда­да өт­кі­зі­л­ген дай­ын өнім­нің кез-кел­ген се­ри­я­сын қай­та­рып алу жүй­е­сі­нің бол­мауы
40
18
Дә­рі­лік заттар­ды, ме­ди­ци­на­лық мақ­сат­та­ғы бұй­ым­дар мен ме­ди­ци­на­лық тех­ни­ка­ны өн­ді­ру және са­па­сын ба­қы­лау шар­тта­ры­ның бұ­зы­луы
40
19
Дә­рі­лік заттар­дың тұ­рақ­ты­лы­ғын және сақ­тау және қай­та ба­қы­лау мер­зі­мін бел­гі­ле­уді сы­нау жүр­гі­зіл­мей­ді неме­се шар­ттар­дың бұ­зы­лу­ла­ры­мен жүр­гі­зі­ле­ді
40
20
Дә­рі­лік заттар­ды, ме­ди­ци­на­лық мақ­сат­та­ғы бұй­ым­дар мен ме­ди­ци­на­лық тех­ни­ка­ны таң­ба­ла­удың бел­гі­лен­ген та­лап­тар­ға сәй­кес бол­мауы
40
21
Дә­рі­лік заттар­ды, ме­ди­ци­на­лық мақ­сат­та­ғы бұй­ым­дар мен ме­ди­ци­на­лық тех­ни­ка­ны әке­лу ере­же­ле­рі­нің сақ­тал­мауы
40
22
Дә­рі­лік заттар­ды, ме­ди­ци­на­лық мақ­сат­та­ғы бұй­ым­дар мен ме­ди­ци­на­лық тех­ни­ка­ны әке­ту ере­же­ле­рі­нің сақ­тал­мауы
40
23
Дә­рі­лік заттар­ды, ме­ди­ци­на­лық мақ­сат­та­ғы бұй­ым­дар мен ме­ди­ци­на­лық тех­ни­ка­ны сақ­тау және та­сы­мал­дау шар­тта­ры­ның бұ­зы­луы
40
24
Жа­рам­ды­лық мер­зі­мі өт­кен дә­рі­лік заттар­ды, ме­ди­ци­на­лық мақ­сат­та­ғы бұй­ым­дар мен ме­ди­ци­на­лық тех­ни­ка­ны сақ­тау, са­уда­да өт­кі­зу, қол­да­ну
40
25
Дә­рі­лік заттар­ды, ме­ди­ци­на­лық мақ­сат­та­ғы бұй­ым­дар мен ме­ди­ци­на­лық тех­ни­ка­ны қа­был­дау және са­уда­да өт­кі­зу ке­зін­де са­па­ны ба­қы­ла­удың жүр­гі­зіл­ме­уі
40
26
Іле­с­пе құ­жа­тын тол­ты­ру­ға қой­ы­ла­тын та­лап­тар­дың сақ­тал­мауы
40
27
Сәй­кест­ік сер­ти­фи­кат­та­ры­ның неме­се олар­дың кө­шір­ме­ле­рі­нің бол­мауы
40
28
Дә­рі­лік заттар­ды боса­ту­дың жо­ға­ры бір рет­тік және тәу­лік­тік нор­ма­ла­ры­ның бұ­зы­луы
40
29
Дә­рі­лік пре­па­рат­тар­ды, ме­ди­ци­на­лық мақ­сат­та­ғы бұй­ым­дар­ды әзір­леу ере­же­ле­рі­нің бұ­зы­луы
40
30
Дай­ын­дал­ған дә­рі­лік пре­па­рат­тар­ға дә­рі­ха­на­і­ші­лік ба­қы­лау жүр­гі­зу ере­же­ле­рі­нің бұ­зы­луы. Дә­рі­ха­на­і­ші­лік ба­қы­ла­удың жүр­гі­зіл­ме­уі
40
31
Дә­рі­лік заттар­ды, кө­мек­ші заттар­ды, дә­рі­ха­на­лық ыдыс­тар мен тығ­ын­да­у­шы құ­рал­дар­ды за­рар­сыздау тәр­ті­бі­нің сақ­тал­мауы
40
32
Ме­ди­ци­на­лық ұй­ым­дар­да те­гін ме­ди­ци­на­лық кө­мек­тің ке­піл­дік бе­рі­л­ген кө­ле­мі (ТМККК) шең­бе­рін­де ме­ди­ци­на­лық кө­мек көр­се­ту­ге ар­нал­ған дә­рі­лік заттар­ды, ме­ди­ци­на­лық мақ­сат­та­ғы бұй­ым­дар мен ме­ди­ци­на­лық тех­ни­ка­ны есеп­ке алу ере­же­ле­рі­нің бұ­зы­луы
40
33
ТМККБК шең­бе­рін­де дә­рі­лік заттар­ды, ме­ди­ци­на­лық мақ­сат­та­ғы бұй­ым­дар мен ме­ди­ци­на­лық тех­ни­ка­сын пай­да­ла­ну ере­же­сі­нің бұ­зы­луы
40
34
ТМККБК шең­бе­рін­де дә­рі­лік заттар­ды, ме­ди­ци­на­лық мақ­сат­та­ғы бұй­ым­дар мен ме­ди­ци­на­лық тех­ни­ка­сын са­тып алу ере­же­сі­нің бұ­зы­луы
40
35
Ме­ди­ци­на­лық ұй­ым­ның дә­рі­лік фор­му­ляры­ның бол­мауы
40
36
Ме­ди­ци­на­лық ұй­ым­ның бе­кі­ті­л­ген дә­рі­лік фор­му­ляры­ның бол­мауы
40
37
Ақы­лы қыз­мет көр­се­ту үшін ме­ди­ци­на­лық ұй­ым­ның қар­жы­сы есе­бі­нен алын­ған дә­рі­лік заттар­ды, ме­ди­ци­на­лық мақ­сат­та­ғы бұй­ым­дар мен ме­ди­ци­на­лық тех­ни­ка­ны сақ­тау және есеп­ке алу ере­же­ле­рі­нің бұ­зы­луы
40
38
ТМККК шең­бе­рін­де же­дел, ста­ци­о­нар­лық, ста­ци­о­нар­ды ал­ма­сты­ра­тын кө­мек көр­се­ту үшін түс­кен дә­рі­лік заттар­дың, ме­ди­ци­на­лық мақ­сат­та­ғы бұй­ым­дар­дың ме­ди­ци­на ұй­ы­мы­ның ар­найы мөр­таң­ба­сы­мен бел­гі­ле­ну­і­нің қам­та­ма­сыз етіл­ме­уі
40
39
Ре­цеп­ті­лер жа­з­бау неме­се қа­те жа­зу
40
Дә­рі­гер­дің ре­цеп­ті бой­ын­ша боса­ту­ға ар­нал­ған дә­рі­лік заттар­ды ре­цеп­ті­сіз өт­кі­зу
40
41
Ре­цеп­ті­мен боса­ты­ла­тын дә­рі­лік заттар­дың қой­ы­луы бой­ын­ша сө­ре­лер­ге дә­рі­лер­ді ор­на­ла­сты­ру та­лап­та­ры­ның бұ­зы­луы. Жар­на­ма­лық ақ­па­рат­тың бо­луы (про­фи­лак­ти­ка­лық си­патта­ғы қа­ға­з­дар, бук­лет­тер)
40
42
Құ­ра­мын­да есірт­кі­лік құ­рал­дар, пси­хо­троп­тық заттар мен пре­кур­сор­лар бар дә­рі­лік заттар­ды есеп­ке алу, боса­ту, са­лы­сты­рып тек­се­ру, жою, сақ­та­уды қам­та­ма­сыз ету та­лап­та­ры­ның сақ­тал­мауы
40
43
Құ­ра­мын­да есірт­кі­лік құ­рал­дар, пси­хо­троп­тық заттар мен пре­кур­сор­лар бар дә­рі­лік заттар­ды есеп­ке алу, боса­ту, са­лы­сты­рып тек­се­ру, жою, сақ­та­уды қам­та­ма­сыз ете­тін қыз­мет­тер­дің бо­луы
40
44
Дә­рі­лік заттар­ды, ам­бу­ла­то­ри­я­лық дә­рі­лік қам­та­ма­сыз ету бой­ын­ша фар­ма­цев­ти­ка­лық қыз­мет­тер­ді са­тып алу ере­же­сі­нің бұ­зы­луы
40
45
Дә­рі­лік заттар­ды жет­кі­зу, бө­лу (қай­та бө­лу) сақ­тау және есеп­ке алу шар­тта­ры­ның сақ­тал­мауы
40
46
Дә­рі­лік заттар­мен қам­та­ма­сыз ету ту­ра­лы есеп­ті­лік­тің ұсы­ныл­мауы
40
47
Дә­рі­лік заттар­ды ұтым­ды пай­да­ла­ну мә­се­ле­ле­рін рет­те­у­ге тал­дау жүр­гі­зіл­ме­уі
40
48
ТМККБК шең­бе­рін­де ме­ди­ци­на­лық кө­мек көр­се­ту­ге ар­нал­ған дә­рі­лік заттар­ды сақ­тау және есеп­ке алу­ды қам­та­ма­сыз ету
40
49
Ме­ди­ци­на­лық ұй­ым­дар­да сақ­та­ла­тын дә­рі­лік заттар­ды ин­вен­та­ри­за­ци­я­ла­удың жүр­гі­зіл­ме­уі
40
50
Же­дел ме­ди­ци­на­лық кө­мек көр­се­ту ке­зін­де пай­да­ла­ны­л­ған дә­рі­лік заттар­дың ата­у­ла­ры мен кө­ле­мін ме­ди­ци­на­лық құ­жат­та­уда көр­се­ту
40
51
Ме­ди­ци­на­лық рә­сім­дер­ді жү­зе­ге асы­ру­ға қа­жетт­ті Же­дел, ста­ци­о­нар­лық, ста­ци­о­нар ал­ма­сты­ру­шы кө­мек­тер көр­се­ту­ші ме­ди­ци­на­лық ұй­ым­дар­да
40
52
Та­ғай­ын­дау па­рақ­та­ры­ның жүр­гі­зіл­ме­уі
40
53
ТМККБК шең­бе­рін­де ам­бу­ла­то­ри­я­лық-ем­ха­на­лық кө­мек көр­се­ту ке­зін­де аза­мат­тар­дың дә­рі­лік заттар­мен қам­та­ма­сыз етіл­ме­уі
40
54
Ам­бу­ла­то­ри­я­лық дең­гей­де бел­гі­лі ау­ру­ла­ры бар аза­мат­тар­дың же­ке­ле­ген са­нат­та­рын те­гін және (неме­се) же­ңіл­дік­ті қам­та­ма­сыз ету­ге ар­нал­ған дә­рі­лік заттар мен ма­ман­дан­ды­ры­л­ған та­ғам өнім­де­рі­нің тіз­бе­сі және ТМККК шең­бе­рін­де фар­ма­цев­ти­ка­лық қыз­мет­тер­ді жү­зе­ге асы­ру­шы дә­рі­лік заттар­дың ай­на­лы­сы са­ла­сын­да­ғы объ­ек­ті­лер ме­кен­жай­ла­ры ту­ра­лы ақ­па­рат­тың бол­мауы
40
55
Дә­рі­лік заттар­ды, ме­ди­ци­на­лық мақ­сат­та­ғы бұй­ым­дар мен ме­ди­ци­на­лық тех­ни­ка­ны сақ­тау жай­ла­ры­ның сәй­кес бол­мауы
40
56
Ам­бу­ла­то­ри­я­лық және ста­ци­о­нар­лық ем­деу ке­зін­де құ­ра­мын­да есірт­кі­лік құ­рал­дар, пси­хо­троп­тық заттар мен пре­кур­сор­лар бар дә­рі­лік заттар­ды та­ғай­ын­дау та­лап­та­ры­ның сақ­тал­мауы
40
57
Ар­найы ре­цеп­ту­ра­лық блан­кі­лер­ді жа­зу, сақ­тау, бө­лу, боса­ту, есеп­ке алу және жою та­лап­та­ры­ның сақ­тал­мауы
40
58
Ме­ди­ци­на­лық қол­да­ну­ға рұқ­сат бе­рі­л­ген және қа­таң ба­қы­ла­уда­ғы құ­ра­мын­да есірт­кі­лік құ­рал­дар, пси­хо­троп­тық заттар мен пре­кур­сор­лар бар дә­рі­лік заттар­дан боса­ған ам­пу­ла­лар­ды және ішін­де­гі­сі жар­ты­лай пай­да­ла­ны­л­ған ам­пу­ла­лар­ды жи­нау және жою та­лап­та­ры­ның сақ­тал­мауы
40
59
Дә­рі­лік заттар­ды, ме­ди­ци­на­лық мақ­сат­та­ғы бұй­ым­дар­ды таң­ба­лау та­лап­та­ры­ның сақ­тал­мауы және дә­рі­лік заттар­ды қол­да­ну бой­ын­ша мем­ле­кет­тік және орыс тіл­де­рін­де жад­на­ма­ның (қа­ғаз қо­сым­ша­ның) бо­луы
40
60
Этил спир­тін сақ­тау, есеп­ке алу және ұтым­ды пай­да­ла­ну та­лап­та­ры­ның сақ­тал­мауы
40
61
Ме­ди­ци­на­лық тех­ни­ка­ны ти­ім­сіз пай­да­ла­ну.
40
62
Дә­рі­гер­лер­дің ре­цеп­тін­сіз ха­лық­қа дә­рі­лік заттар­ды са­уда­да өт­кі­зу, со­ның ішін­де на­у­қа­стар­дың же­ке­ле­ген са­нат­та­ры үшін те­гін және же­ңіл­дік­ті шар­ттар­мен дә­рі­лік заттар­ды боса­ту (жа­зы­л­ған ре­цеп­тің дұ­ры­стығ­ын, оны қол­да­ну мер­зі­мін, жа­зы­л­ған дә­рі­лік заттар­дың сый­ы­су­шы­лы­ған тек­се­ру)
40
2. Ор­та­ша бұ­зу­шы­лық­тар
63
Фар­ма­цев­ти­ка­лық бі­лі­мі бар ма­ман­дар­дың уақ­ты­лы бі­лік­ті­лік­ті арт­ты­ру кур­ста­ры­нан өт­пе­уі
5
64
Дә­рі­лік заттар­дың, ме­ди­ци­на­лық мақ­сат­та­ғы бұй­ым­дар мен ме­ди­ци­на­лық тех­ни­ка­ның жа­на­ма әсер­ле­ріне мо­ни­то­ринг­тің жүр­гі­зіл­ме­уі
5
65
Дә­рі­лік заттар­ды пай­да­ла­ну­ға (та­ғай­ын­да­у­ға) тал­да­удың жүр­гі­зіл­ме­уі
5
66
Тем­пе­ра­ту­ра­лық ре­жим мен ылғал­ды­лық­ты өл­шеу құ­рал­да­ры­ның бол­мауы
5
67
Дә­рі­лік заттар­ды, ме­ди­ци­на­лық мақ­сат­та­ғы бұй­ым­дар мен ме­ди­ци­на­лық тех­ни­ка­ны се­ри­я­лық есеп­ке алу жүр­гі­зіл­мей­ді, со­ның ішін­де Дә­рі­лік заттар­дың, ме­ди­ци­на­лық мақ­сат­та­ғы бұй­ым­дар мен ме­ди­ци­на­лық тех­ни­ка­ның жа­рам­ды­лық мер­зі­мін есеп­ке алу
5
68
Дә­рі­лік заттар­ды, ме­ди­ци­на­лық мақ­сат­та­ғы бұй­ым­дар мен ме­ди­ци­на­лық тех­ни­ка­ны жою ере­же­ле­рі­нің бұ­зы­луы
5
69
Дә­рі­лік заттар­ды, ме­ди­ци­на­лық мақ­сат­та­ғы бұй­ым­дар мен ме­ди­ци­на­лық тех­ни­ка­ны жар­на­ма­лау ере­же­ле­рі­нің бұ­зы­луы
5
70
Орау ма­те­ри­а­лы­ның заттек­тің хи­ми­я­лық қа­си­ет­те­ріне сәй­кес бол­мауы
5
71
Орау және таң­ба­лау ма­те­ри­ал­да­рын сақ­тау және олар­дың сақ­та­луы шар­тта­ры­ның орын­да­луы
5
72
Мем­ле­кет­тік және орыс тіл­де­рін­де фар­ма­цев­ти­ка­лық қыз­мет субъ­ек­ті­сі­нің ата­уы, оның ұй­ым­да­сты­ру-құқық­тық ны­са­ны және жұ­мыс тәр­ті­бі көр­се­ті­л­ген маң­дай­ша­ның бол­мауы
5
73
Пі­кір­лер мен ұсы­ны­стар кі­та­бы­ның бол­мауы
5
74
Бел­гі­лі ау­ру­ла­ры бар аза­мат­тар­дың же­ке­ле­ген са­нат­та­рын те­гін және (неме­се) же­ңіл­дік­ті қам­та­ма­сыз ету­ге ар­нал­ған дә­рі­лік заттар мен ма­ман­дан­ды­ры­л­ған та­ғам өнім­де­рі­нің тіз­бе­сі және ам­бу­ла­то­ри­я­лық-ем­ха­на­лық кө­мек көр­се­те­тін және олар ар­қы­лы ам­бу­ла­то­ри­я­лық дә­рі­лік қам­та­ма­сыз ету жү­зе­ге асы­ры­ла­тын ұй­ым­дар­дың ме­кен­жай­ла­ры ту­ра­лы ақ­па­рат­тың бол­мауы
5
75
Дә­рі­лік заттар­ды, ме­ди­ци­на­лық мақ­сат­та­ғы бұй­ым­дар мен ме­ди­ци­на­лық тех­ни­ка­ны қа­был­дау ке­зін­де ба­қы­ла­удың бол­мауы
5
76
Дә­рі­лік заттар­ды, ме­ди­ци­на­лық мақ­сат­та­ғы бұй­ым­дар мен ме­ди­ци­на­лық тех­ни­ка­ны са­уда­да өт­кі­зу ке­зін­де ба­қы­ла­удың бол­мауы
5
77
Түп­нұс­қа­лық за­уыт ора­уы бұ­зы­л­ған дә­рі­лік заттар­ды са­уда­да өт­кі­зу
5
78
Ре­цеп­тер бел­гі­лен­бе­ген үл­гі­де­гі блан­кі­лер­де жа­зы­л­ған
5
79
Дә­рі­лік заттар­ды боса­ту­дың жо­ға­ры бір рет­тік және тәу­лік­тік нор­ма­ла­ры­ның сақ­тал­мауы
5
80
«Ре­цепт жа­рам­сыз» де­ген мөр­дің бол­мауы
5
81
Те­гін және же­ңіл­дік­ті дә­рі­лік заттар­ды алу­ға ар­нал­ған ре­цеп­ті­ге қол қою құқы­ғы бар дә­рі­гер­лер­дің қол қою үл­гі­ле­рі­нің бо­луы
5
82
Дә­рі­лік заттар­ды, ме­ди­ци­на­лық мақ­сат­та­ғы бұй­ым­дар мен ме­ди­ци­на­лық тех­ни­ка­ны бөл­шек са­уда­да өт­кі­зу ке­зін­де па­ци­ент­ке ақ­па­рат­ты ұсын­бау
5
83
Ме­ди­ци­на­лық ұй­ым­ның дә­рі­лік заттар­ға қа­жет­ті­лі­гі­нің анық­тал­мауы
5
84
Дә­рі­лік заттар­ды, ме­ди­ци­на­лық мақ­сат­та­ғы бұй­ым­дар мен ме­ди­ци­на­лық тех­ни­ка­ны сақ­тау мер­зім­де­рі­нің сақ­тал­мауы
5
2. Бол­ма­шы бұ­зу­шы­лық­тар
85
Тем­пе­ра­ту­ра­лық ре­жим мен ылғал­ды­лық­ты тір­кеу жур­нал­да­ры­ның бол­мауы
1
86
Фар­ма­цев­ти­ка­лық қыз­мет­ке мем­ле­кет­тік ли­цен­зи­я­ның және оған кө­шір­ме­нің көр­нек­ті жер­де ор­на­ла­сты­рыл­мауы
1
87
Нор­ма­тив­тік құ­жат­тау және анық­та­ма­лық әде­би­ет­тің бол­мауы
1
88
Ес­керт­пе жа­зу­ла­ры­ның және дә­рі­лік заттар­дың, ме­ди­ци­на­лық мақ­сат­та­ғы бұй­ым­дар мен ме­ди­ци­на­лық тех­ни­ка­ның ай­на­лы­сы са­ла­сын­да­ғы ба­қы­лау бой­ын­ша мем­ле­кет­тік ор­ган­ның аумақ­тық бө­лім­ше­ле­рі­нің те­ле­фон­да­ры және ме­кен­жай­ла­ры ту­ра­лы ақ­па­рат­тың бол­мауы
1

Дәрілік заттар, медициналық
мақсаттағы бұйымдар мен
медициналық техниканы айналысы
саласындағы тәуекел дәрежесін
бағалау критерийлеріне 2–қосымша
нысан
Бекітемін
______________________________
(облысының, Алматы, Астана қ.қ.)
Бас мемлекеттік фармацевтикалық инспекторы
______________________________
(Тегі, аты, әкесінің аты, қолы)
_____жылғы «____» ____________
Тексеру мерзімділігін белгілеу үшін тексерілетін субъектінің тәуекел дәрежесін анықтау есебі ___________________________________________ нысанның атауы
Р/с
№
Объ­ек­тив­ті кри­те­рий бой­ын­ша тәу­е­кел то­бы
Жи­нал­ған балл­дар са­ны
Субъ­ек­тив­ті кри­те­рий бой­ын­ша балл­дар диа­па­зо­ны
Же­ке кә­сіп­кер­лік са­ла­сын­да­ғы тәу­е­кел дә­ре­же­сі
Тек­се­ру­дің мер­зім­ді­лі­гі
1
2
3
4
5
6
Қорытынды ____________________________________________________________________
(объектінің атауы, оның тәуекел дәрежесі мен тексеру еселігі жазбаша көрсетіледі)
_________________________________________________________________________
Есепті жүргізген маманның тегі, аты, әкесінің аты, лауазымы, қолы