Об утверждении Положения о деятельности организаций и (или) структурных подразделений организаций здравоохранения, осуществляющих лабораторную диагностику, а также объема и видов проводимых ими исследований

ҚАЗЗертханалық диагностиканы жүзеге асыратын денсаулық сақтау ұйымдарының және (немесе) осы ұйымдардың құрылымдық бөлімшелерінің қызметі туралы ережені, сондай-ақ олар жүргізетін зерттеулердің көлемі мен түрлерін бекіту туралы

Күшін жойған Қаулы ·№ 1566 · қабылданған 21.12.2011

ЭКБ деректері 03.08.2026 жаңартылды

Деректемелер және дереккөз

Толық атауы: Об утверждении Положения о деятельности организаций и (или) структурных подразделений организаций здравоохранения, осуществляющих лабораторную диагностику, а также объема и видов проводимых ими исследований
Атауы (қаз.): Зертханалық диагностиканы жүзеге асыратын денсаулық сақтау ұйымдарының және (немесе) осы ұйымдардың құрылымдық бөлімшелерінің қызметі туралы ережені, сондай-ақ олар жүргізетін зерттеулердің көлемі мен түрлерін бекіту туралы
Акт түрі: Қаулы
Заңдық күші: Күшін жойған
Тізілімдегі мәртебе коды: yts
Нөмірі: 1566
Қабылданған күні: 21.12.2011
Көрсетілген редакция: 27.01.2016 · қолданыстағы AI62310_3.rus
Базадағы редакциялар: 1
Соңғы өзгеріс: 27.01.2016
Мәтін тілі: орысша
НҚА мемлекеттік тіркеу нөмірі: P1100001566
ЭКБ идентификаторы: 62310
Редакция идентификаторы: AI62310_3
Бастапқы дереккөз: ЭКБ zan.gov.kz (API)
Деректер жаңартылды: 03.08.2026 03:40

0 Об утверждении Положения о деятельности организаций и (или) структурных подразделений организаций здравоохранения, осуществляющих лабораторную диагностику, а также объема и видов проводимых ими исследований

В соответствии с пунктом 2 статьи 55 Кодекса Республики Казахстан от 18 сентября 2009 года "О здоровье народа и системе здравоохранения" Правительство Республики Казахстан ПОСТАНОВЛЯЕТ:

1 1. Утвердить прилагаемые:

1 1) Положение о деятельности организаций и (или) структурных подразделений организаций здравоохранения, осуществляющих лабораторную диагностику;

2 2) объем и виды исследований, проводимых организациями и (или) структурными подразделениями организаций здравоохранения, осуществляющих лабораторную диагностику.

2 2. Настоящее постановление вводится в действие по истечении десяти календарных дней после первого официального опубликования.

5 Положение о деятельности организаций и (или) структурных подразделений организаций здравоохранения, осуществляющих лабораторную диагностику

Утверждено
постановлением Правительства
Республики Казахстан
от 21 декабря 2011 года № 1566
Положение о деятельности организаций и (или) структурных подразделений организаций здравоохранения, осуществляющих лабораторную диагностику

1 1. Общие положения

1

1. Настоящее Положение о деятельности организаций и (или) структурных подразделений организаций здравоохранения, осуществляющих лабораторную диагностику (далее - Положение) регулирует деятельность организаций здравоохранения и (или) структурных подразделений организаций здравоохранения, осуществляющих лабораторную диагностику, независимо от формы собственности и ведомственной принадлежности.

2

2. Лабораторная диагностическая помощь населению оказывается самостоятельными организациями здравоохранения, осуществляющими лабораторную диагностику или структурными подразделениями организации здравоохранения, оказывающей амбулаторно-поликлиническую, стационарную или стационарозамещающую помощь взрослому и детскому населению (далее - Медицинская лаборатория).

3 3. Медицинские лаборатории подразделяются на:

1 1) лаборатории общего типа - выполняющие основные виды лабораторных исследований, утвержденные настоящим постановлением;

2 2) централизованные и/или специализированные лаборатории - выполняющие серийное производство лабораторных исследований одного вида;

3 3) экспресс-лаборатории;

4 4) региональные экспертные лаборатории;

5 5) Национальную референс-лабораторию.

4 4. Основными задачами медицинской лаборатории являются:

1 1) организация и проведение лабораторных исследований среди взрослого и детского населения;

2 2) применение и расширение новых методов исследования, имеющих высокую аналитическую достоверность и диагностическую ценность;

3 3) разработка алгоритмов операционных процедур;

4 4) внедрение современных информационных систем;

5 5) централизация лабораторных исследований для рационального использования лабораторного оборудования и применения современных технологий;

6 6) развитие прикроватной диагностики на основе высокотехнологичных методов;

7 7) участие в процессе подготовки квалифицированных кадров,

повышения квалификации медицинских работников в области лабораторной
диагностики.

2 2. Медицинская лаборатория общего типа

5 5. Основными задачами медицинской лаборатории являются:

1 1) обеспечение доступности населению лабораторных исследований в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи;

2 2) участие в выполнении государственных и региональных целевых программ (диспансеризация и профилактические осмотры), направленных на профилактику заболеваний среди взрослого и детского населения;

3 3) развитие и совершенствование диагностической помощи населению;

4 4) обеспечение качества лабораторных исследований;

5 5) проведение лабораторных исследований с высокими аналитическими характеристиками.

3 3. Медицинская лаборатория централизованная

6 6. Централизации подлежат биохимические, микробиологические (бактериологические), иммунологические (серологические), цитологические и молекулярно-генетические исследования и другие виды лабораторных исследований.

7 7. Основными задачами медицинской лаборатории централизованной являются:

1 1) обеспечение доступности населению лабораторных исследований в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи;

2 2) эффективное использование высокотехнологичного лабораторного оборудования;

3 3) развитие и совершенствование диагностической помощи населению;

4 4) стандартизация технологического процесса;

5 5) проведение лабораторных исследований с высокими аналитическими характеристиками;

6 6) рациональное использование современного высокотехнологичного лабораторного оборудования и расходных материалов.

Внедрение и проведение дорогостоящих и редких лабораторных исследований с применением высокотехнологичных методов и оборудования.

8 8. Основными функциями медицинской лаборатории централизованной являются:

1 1) организация взятия биологических проб на лабораторные исследования с использованием современных систем стабилизации, сепарирования и сохранения нативности биоматериала;

2 2) участие в выполнении государственных и региональных целевых программ (диспансеризация и профилактические осмотры, скрининговые исследования), направленных на профилактику заболеваемости среди взрослого и детского населения;

3 3) организация системы обеспечения качества лабораторных исследований (внешний аудит преаналитического этапа; входной, текущий технический и метрологический контроль оборудования и расходных материалов; соблюдение техники безопасности работы и соблюдение санитарно-эпидемиологического режима);

4 4) проведение внутрилабораторного и участие в программах контроля качества лабораторных исследований;

5 5) повышение квалификации специалистов лабораторной службы.

4 4. Экспресс-лаборатория

9 9. Экспресс-лаборатория (далее - ЭЛ) осуществляет деятельность в целях немедленного получения информации необходимой для оценки состояния пациента и принятия решения о неотложных лечебных мерах.

10 10. Деятельность ЭЛ в организациях здравоохранения, оказывающих стационарную помощь, осуществляется в круглосуточном режиме для больных находящихся:

1 1) в реанимационном отделении;

2 2) в отделении гемодиализа;

3 3) в приемно-диагностическом отделении - для пациентов, состояние которых требует оказания скорой и неотложной медицинской помощи, а также проведения дифференциальной диагностики.

11 11. ЭЛ для экстренной оценки патологического состояния пациентов проводит следующие виды исследований:

1 1) общеклинические;

2 2) биохимические.

12 12. Основными задачи ЭЛ являются:

1 1) экстренное выполнение лабораторных исследований биологического материала пациентов при неотложных и острых состояниях;

2 2) применение в практику новых современных методов экспресс диагностики различных патологических состояний;

3 3) участие в мероприятиях по повышению квалификации специалистов по вопросам лабораторной диагностики.

5 5. Региональная экспертная лаборатория

13 13. Основными задачами региональной экспертной лаборатории являются:

1 1) организация региональной системы внешней оценки качества, содействие в развитии специализированных программ внешней оценки качества;

2 2) перспективное планирование оснащения медицинских лабораторий новым высокотехнологичным оборудованием;

3 3) внедрение новых технологий лабораторной диагностики, разработка и экспертная оценка программ модернизации диагностических лабораторий;

4 4) анализ работы службы лабораторной диагностики обслуживаемых регионов с целью повышения качества обследования, рационального использования штатов и лабораторного оборудования;

5 5) анализ и мониторинг использования вновь приобретаемой техники и технического обслуживания имеющегося оборудования с целью повышения эффективности его использования;

6 6) планирование подготовки и усовершенствования врачебного и среднего медицинского персонала в области использования современных технолологий лабораторной диагностики;

7 7) организация мероприятий по проведению программ внешнего контроля качества лабораторных исследований в обслуживаемом регионе;

8 8) проведение дорогостоящих и редких лабораторных исследований с применением высокотехнологичных методов и оборудования;

9 9) оказание консультативной помощи медицинским лабораториям в объективной оценке качества выполняемых исследований с последующей интерпретацией данных;

10 10) разработка рекомендаций по повышению качества.

6 6. Национальная референс-лаборатория

14 14. Задачами Национальной референс-лаборатории (далее - HPЛ) являются:

1 1) проведение организационно-методической работы по совершенствованию деятельности лабораторной службы Республики Казахстан;

2 2) квалифицированная экспертиза основных направлений деятельности лабораторной службы Республики Казахстан;

3 3) разработка и экспертная оценка целевых и научных программ внедрения новых технологий;

4 4) проведение независимого аудита деятельности медицинских лабораторий;

5 5) проведение научно-исследовательской работы по разработке референсных интервалов всех видов лабораторных исследований, используемых на территории Республики Казахстан.

15 15. Основными функциями НРЛ являются:

1 1) организация национальной системы внешней оценки качества;

2 2) использование результатов независимого аудита для анализа и мониторинга состояния лабораторной службы Республики Казахстан;

3 3) содействие и участие в развитии региональных, специализированных научных программ;

4 4) разработка рекомендаций по повышению качества лабораторных исследований;

5 5) оказание организационно-методической помощи медицинским лабораториям в объективной оценке качества выполняемых исследований;

6 6) внедрение и проведение редких лабораторных исследований с применением высокотехнологичных методов и оборудования;

7 7) подготовка и повышение квалификации специалистов лабораторной службы.

85 Объем и виды исследований, проводимых организациями и (или) структурными подразделениями организаций здравоохранения, осуществляющих лабораторную диагностику

Утверждены
постановлением Правительства
Республики Казахстан
от 21 декабря 2011 года № 1566
Объем и виды исследований, проводимых организациями и (или) структурными подразделениями организаций здравоохранения, осуществляющих лабораторную диагностику

1 1. Объемы лабораторных исследований определяются в соответствии со стандартами в области здравоохранения (справочники услуг, операций и манипуляций, медикаментов и изделий медицинского назначения). При отсутствии стандартов, объем лабораторных исследований определяется по медицинским показаниям.

2 2. Виды лабораторных исследований:

1 1) общеклинические - химико-микроскопические исследования биологических жидкостей (мочи, кала, мокроты, дуоденального содержимого, желудочного содержимого, спинно-мозговой жидкости, транссудатов и экссудатов, эякулята, отделяемого женских половых органов и другие);

2 2) гематологические - исследования, направленные на проведение анализа гемоглобина и его соединений, морфологических, физиологических и цитохимических характеристик клеток крови и костного мозга;

3 3) цитологические - морфологические исследования биологических материалов, полученных различными методами: пункционным, эксфолиативным, эндоскопическим и другим;

4 4) иммуноцитохимические исследования с моноклональными антителами проточная цитофлюориметрия;

5 5) биохимические - исследования на уровне химической, физико-химической составной биологического материала;

6 6) коагулологические - исследования, определяющие сосудисто-тромбоцинтарный и коагуляционный гемостаз, антикоагулянтную и фибринолитическую системы;

7 7) иммунологические и изосерологические - лабораторные исследования, характеризующие состояние иммунной системы;

8 8) химико-токсикологические исследования лекарственных средств для проведения терапевтического мониторинга;

9 9) микробиологические - исследования по обнаружению микроорганизмов в биологических материалах (бактериология, молекулярная биология, микология, паразитология, иммуносерология);

10 10) цитогенетические - изучение числа и структуры хромосом в анализируемых клетках (кардиологические исследования, молекулярно-цитогенетические методы);

11 11) молекулярно-генетические - совокупность методов по выявлению изменений в структуре генома на уровне дезоксирибонуклеиновой и рибонуклеиновой кислот (с использованием полимеразной цепной реакции).