Қазақстан Республикасының Бюджеттік Кодексінің 34-бабына және «Әкімшілік рәсімдер туралы» Қазақстан Республикасының 2000 жылғы 27 қарашадағы Заңының 9-1-бабына сәйкес БҰЙЫРАМЫН:

Қазақстан Республикасы
Денсаулық сақтау министрінің
2012 жылғы 5 қарашадағы
№ 767 бұйрығымен
бекітілген
«Медициналық технологияларға клиникалық зерттеу жүргiзуге рұқсат беру» мемлекеттiк қызмет регламенті

2. «Медициналық технологиялардың клиникалық зерттеулерін жүргізуге рұқсат беру» мемлекеттiк қызметін (бұдан әрі – мемлекеттік қызмет) Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлiгi (бұдан әрi - уәкiлеттi орган) мына мекенжай бойынша көрсетеді: Астана қаласы, Орынбор көшесі, 8-үй, Министрлiктер үйi, № 5 кiреберiс, 1142 кабинет, кеңсенiң телефоны: 8 (7172) 74-32-43.

өтiнiште көрсетілген барлық ұсынылған құжаттардың бар болуын тексереді;
өтініштерді тiркеу журналына тiркейдi;
уәкiлеттi орган басшысына құжаттарды бередi;

құжаттардың мазмұнымен танысады қарар қояды;
Уәкiлеттi органның ғылыми кеңес қызметінің мәселелерін жетекшiлiк ететiн құрылымдық бөлiмшеге жібереді;

құжаттарды қарап және түскен құжатты жауапты орындаушыға береді;
клиникалық зерттеулерді жүргізуге өтінімдерін қарайды;
ұсынылған материалдарға сараптама жүргізеді;
медициналық технологиялардың клиникалық зерттеулерін жүргізуге рұқсат беру туралы шешім қабылдайды;
сараптама нәтижелері бойынша материалдарды жинайды;
соңғы шешім қабылдау үшін бұйрық жобасын дайындап, уәкілетті орган басшысына береді;

медициналық технологияларға клиникалық зерттеу жүргізуге рұқсат беру немесе Ғылыми кеңес қортындысының негізінде рұқсат беруден бас тарту туралы мәселені шешеді;

мемлекеттiк қызметi алушыға рұқсат беру туралы не дәлелденген бас тарту туралы жауапты бұйрық жеткiзедi.

қағаз тасығышта рұқсат беру;
қағаз тасығышта уәжделген бас тарту болып табылады:

Демалыс күндерi: сенбi, жексенбi және мереке күндері.
Қабылдау алдын ала жазу және жеделдетілген қызмет көрсетусiз жүзеге асырылады.

клиникалық зерттеу жүргізуге өтінімді қарайды;
өтінім материалдарына сараптама жүргізеді;
медициналық технологияларға клиникалық зерттеу жүргізуге рұқсат беру туралы шешім қабылдайды.

«Медициналық технологияларға
клиникалық зерттеу жүргiзуге
рұқсат беру» мемлекеттік қызмет
регламентіне 1-қосымша
Әрбір әкімшілік әрекетті (рәсімді) орындау мерзімін көрсете отырып, әрбір ҚФБ әкімшілік әрекеттің (рәсімнің) бірізділігін және өзара іс-қимылдың мәтіндік кестелік сипаттамасы
Негіз­гі про­це­стің әре­ке­ті (ба­ры­сы, ағы­ны)
1
Әре­ке­ті­нің № (ба­ры­сы, жұ­мыс ағы­ны)
1
2
3
4
5
6
2
Құ­ры­лым­дық – функ­ци­о­нал­дық бір­лік (ҚФБ) ата­уы
Кең­се қыз­мет­ке­рі
Уәкі­лет­ті ор­ган бас­шы­сы
Құ­ры­лым­дық бө­лім­ше, Ғы­лы­ми ке­ңес
Құ­ры­лым­дық бө­лім­ше, Ғы­лы­ми ке­ңес
Уәкі­лет­ті ор­ган­ның бас­шы­сы
Құ­ры­лым­дық бө­лім­ше қыз­мет­ке­рі (орын­да­у­шы)
3
Жұ­мыстың ата­уы (үр­ді­сі, про­це­ду­ра­сы, опе­ра­ци­я­сы) және олар­дың си­патта­ма­сы
құ­жат­тар­ды қа­был­дай­ды және тір­кей­ді, бас­шы­ға құ­жат­тар па­ке­тін бе­ре­ді
Құ­жат­тың маз­мұ­ны­мен та­ны­сып, қа­рар қой­ып, Ғы­лы­ми ке­ңес қыз­ме­ті­нің мә­се­ле­сіне же­тек­ші­лік ете­тін құ­ры­лым­дық бө­лім­ше­ге жі­бе­ре­ді
құ­жат­тар­ды қа­ра­уды ұй­ым­да­сты­ра­ды және Ғы­лы­ми ке­ңе­стің мү­ше­сіне са­рап­та­ма­ға түс­кен құ­жат­тар­ды бе­ре­ді;
кли­ни­ка­лық зерт­теу жүр­гізу­ге өті­нім­ді қа­рай­ды;
өті­нім ма­те­ри­ал­да­ры­на са­рап­та­ма жүр­гі­зе­ді;
ме­ди­ци­на­лық тех­но­ло­ги­я­лар­ға кли­ни­ка­лық зерт­теу жүр­гізу­ге рұқ­сат бе­ру ту­ра­лы ше­шім қа­был­дай­ды.
Ғы­лы­ми ке­ңе­стiң са­рап­та­ма нәти­же­лерi бой­ын­ша ма­те­ри­ал­дар­ды құ­ра­с­ты­ру, бұй­рық жо­ба­сын жа­сау және уәкiлет­тi ор­ган бас­шы­сы­на ақыр­ғы ше­шiм қа­был­да­ну және бұй­рық шы­ға­ру үшiн бе­редi.
ме­ди­ци­на­лық тех­но­ло­ги­я­лар­дың кли­ни­ка­лық зерт­те­уле­рін жүр­гізу­ге рұқ­сат бе­ру ту­ра­лы мә­се­ле­ні ше­шу неме­се бас тар­ту
Уәкiлет­тi ор­ган­ның оң ше­ші­мі ту­ра­лы бұй­рық­ты неме­се мем­ле­кет­тiк қыз­мет­тер­дi алушы­ның бас тар­туы ту­ра­лы дәлел­ді жа­у­а­бын жет­кi­зу
4
Аяқ­та­лу ны­са­ны (мәлi­мет, құ­жат, ұй­ым­да­сты­ру - бас­қа­ру ше­шi­мі)
Жур­нал­ға тiр­кеу және құ­жат­тар­ды па­кетiн бе­ру
Құ­жат­тар­ға, қа­рар қой­ып, Ғы­лы­ми ке­ңес қыз­ме­ті­нің мә­се­ле­сіне же­тек­ші­лік ете­тін құ­ры­лым­дық бө­лім­ше­ге жі­бе­ре­ді
Ұсы­ны­л­ған ма­те­ри­ал­дар­ға са­рап­та­ма жүр­гі­зу.
Бұй­рық жо­ба­сын неме­се бас тар­ту ту­ра­лы дәлел­ді жа­у­ап дай­ын­дау.
Уәкiлет­тi ор­ган­ның бас­шы­сы­на жі­бе­ру.
Рұқ­сат бе­ру ту­ра­лы бұй­рық­ты шы­ға­ру неме­се бас тар­ту ту­ра­лы дәлел­ді жа­у­ап­ты шы­ға­ру
Уәкiлет­тi ор­ган­ның оң ше­ші­мі ту­ра­лы бұй­рық­ты неме­се мем­ле­кет­тiк қыз­мет­ті алушы­ға бас тар­ту ту­ра­лы дәлел­ді жа­у­ап­ты жет­кi­зу
5
Орын­да­лу уа­қы­ты
1-жұ­мыс кү­ні
1-жұ­мыс кү­ні
1-жұ­мыс кү­ні және 30 күн­тіз­бе­лік күн­дер
2-жұ­мыс кү­ні
3-жұ­мыс кү­ні
2-жұ­мыс кү­ні
6
Ке­ле­сі жұ­мыстың нө­ме­рі
2
3
4
5
6
7

«Медициналық технологияларға
клиникалық зерттеу жүргiзуге
рұқсат беру» мемлекеттік қызмет
регламентіне 2-қосымша
Рұқсат беру бойынша процестің функционалдық өзара іс-қимыл кестесі