Қазақстан Республикасы Үкіметінің 2009 жылғы 30 қазандағы № 1729 қаулысымен бекітілген Тегін медициналық көмектің кепілдік берілген көлемін көрсету бойынша дәрілік заттарды, профилактикалық (иммунобиологиялық, диагностикалық, дезинфекциялық) препараттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканы, фармацевтикалық қызметтерді сатып алуды ұйымдастыру және өткізу ережесінің 4-тармағына сәйкес БҰЙЫРАМЫН:

2. Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігінің Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті (бұдан әрі – Комитет) және оның аумақтық бөлімшелері тегін медициналық көмектің кепілдік берілген көлемі шеңберінде сатып алынатын дәрілік заттардың, медициналық мақсаттағы бұйымдардың бағаларына мониторингіні жүзеге асыруды қамтамасыз етсін.

Қазақстан Республикасы
Денсаулық сақтау министрінің
2013 жылғы 12 сәуірдегі
№ 223 бұйрығымен
бекітілген
Тегін медициналық көмектің кепілдік берілген көлемі шеңберінде дәрілік заттардың, медициналық мақсаттағы бұйымдардың бағаларына мониторинг ұйымдастыру және жүзеге асыру, сондай-ақ оларды қалыптастыру қағидасы

1. Осы Тегін медициналық көмектің кепілдік берілген көлемі шеңберінде дәрілік заттардың, медициналық мақсаттағы бұйымдардың бағаларына мониторинг ұйымдастыру және жүзеге асыру, сондай-ақ оларды қалыптастыру қағидасы (бұдан әрі – Қағида) дәрілік заттардың, медициналық мақсаттағы бұйымдардың бағаларына мониторинг ұйымдастырудың және жүзеге асырудың, сондай-ақ оларды тегін медициналық көмектің кепілдік берілген көлемі шеңберінде қалыптастырудың тәртібін белгілейді және тегін медициналық көмектің кепілдік берілген көлемі (бұдан әрі – ТМККК) шеңберінде медициналық және фармацевтикалық қызметті жүзеге асыратын субъектілерге таралады.

1) босатылатын баға (ТМККК шеңберіндегі бөлшек сауда бағасы) – бір әкімшілік-аумақтық бірлік (облыстың, республикалық маңызы бар қаланың, астананың) шегінде фармацевтикалық көрсетілетін қызметтерді сатып алу нәтижелері бойынша белгіленген, босатылатын дәрілік заттардың, медициналық мақсаттағы бұйымдардың бағасы;

2) денсаулық сақтау саласындағы уәкілетті орган (бұдан әрі – уәкілетті орган) – азаматтардың денсаулығын сақтау, медициналық және фармацевтикалық ғылым, медициналық және фармацевтикалық білім, халықтың санитариялық-эпидемиологиялық саламаттылығы, дәрілік заттардың, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканың айналысы, медициналық қызметтердің сапасын бақылау саласындағы басшылықты жүзеге асыратын мемлекеттік орган;

4) дәрілік заттардың, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканың айналысы саласындағы мемлекеттік орган – дәрілік заттардың, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканың айналысы саласындағы мемлекеттік бақылауды жүзеге асыратын мемлекеттік орган (бұдан әрі - мемлекеттік орган);

5) дәрілік заттардың, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканың айналысы саласындағы мемлекеттік сараптама ұйымы (бұдан әрі – сараптама ұйымы) – дәрілік заттардың қауіпсіздігін, тиімділігін және сапасын қамтамасыз ету жөніндегі денсаулық сақтау саласындағы өндірістік-шаруашылық қызметті, сондай-ақ жаңа түпнұсқалық дәрілік заттарды әзірлеу, фармация, фармакология саласындағы ғылыми зерттеулерді жүзеге асыратын ұйым;

6) бірыңғай дистрибьютор – тегін медициналық көмектің кепілдік берілген көлемі шеңберінде дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдарды сатып алуды, дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдарды сақтау мен тасымалдау бойынша көрсетілетін қызметтерді, шарттарды, ұзақ мерзімді шарттарды жасау, сондай-ақ медициналық техниканы сатып алуды ұйымдастыруды жүзеге асыратын заңды тұлға;

11) өтініш беруші – дәрілік заттар мен медициналық мақсаттағы бұйымдарды мемлекеттік тіркеуді, қайта тіркеуді жүргізуге, тіркеуге/тіркелген бағаларды өзгертуге өтініш, құжаттар және материалдар беруге уәкілетті әзірлеуші, өндіруші, тіркеу куәлігінің иесі, өндірушінің ресми өкілінің мәртебесіне ие заңды тұлға;

12) сатып алуды ұйымдастырушылар – тапсырыс беруші немесе тапсырыс беруші немесе Қазақстан Республикасы Үкіметінің 2009 жылғы 30 қазандағы № 1729 қаулысымен бекітілген Тегін медициналық көмектің кепілдік берілген көлемін көрсету бойынша дәрілік заттарды, профилактикалық (иммунобиологиялық, диагностикалық, дезинфекциялық препараттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканы, фармацевтикалық қызметтерді сатып алуды ұйымдастыру және жүргізу ережесінде белгіленген адам;

19) дәрілік заттарға сыртқы референттік баға белгілеу – халықтың өмір сүру деңгейі ұқсас және бірыңғай экономикалық кеңістік елдеріндегі дәрілік нысанын, дозасын есепке ала отырып, бір ХПА шегінде дәрілік препараттардың саудалық атауларының көтерме және бөлшек сауда бағалары бөлінісінде дәрілік заттардың бағаларын талдау.

осы Қағидаға 2-қосымшаға сәйкес нысан бойынша дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдарды мемлекеттік тіркеу (қайта тіркеу) кезінде олардың сараптамасын жүргізу кезінде өтініш беруші ұсынған ТМККК шеңберіндегі дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдарды өндірушінің бағасы туралы ақпарат;
осы Қағидаға 3-қосымшаға сәйкес қауіпсіздік пен сапаға бағалау жүргізген кезде өнім импорты кезінде ТМККК шеңберінде дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдарды әкелу бағасы туралы ақпарат;
осы Қағидаға 4, 5-қосымшаларға сәйкес нысандар бойынша ұсынылған дәрілік заттардың, медициналық мақсаттағы бұйымдардың бағаларын тіркеуге арналған өтініш;

осы Қағидаға 6-қосымшаға сәйкес нысан бойынша ТМККК шеңберінде жүргізілген сатып алу негізінде дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдарды сатып алу бағалары туралы ақпарат;
ақпарат ТМККК шеңберінде дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдарды сатып алу жүргізілгеннен кейін күнтізбелік 15 күннен кешіктірілмей ұсынылады.

ТМККК шеңберінде дәрілік заттардың, медициналық мақсаттағы бұйымдардың баға мониторингі үшін мәліметтер;

Формулярлық комиссияның келіссөздер жүргізу нәтижелерін ұсынады.

8. Сараптама ұйымы осы бұйрыққа 6-1-қосымшаға сәйкес ТМККК шеңберінде дәрілік заттарға референттік баға белгілеуді жүргізу және олардың бағаларын тіркеу әдістемесіне сәйкес ТМККК шеңберінде дәрілік заттарға, медициналық мақсаттағы бұйымдарға референттік баға белгілеуді және оларды тіркеуді жүргізеді.
Уәкілетті орган «Халық денсаулығы және денсаулық сақтау жүйесі туралы» Қазақстан Республикасының 2009 жылғы 18 кыркүйектегі Кодесінің 76-бабының 2-тармағына сәйкес ТМККК көрсету үшін сатып алынатын дәрілік заттар мен медициналық мақсаттағы бұйымдардың шекті бағаларын белгілейді.

ХПА шекті бағасы дәрілік нысаны мен дозасын ескеріле епке ала отырып бір ХПА бөлінісінде ТМККК шеңберінде сатып алынатын дәрілік заттардың саудалық атауларының тіркелген шекті бағалары арасындағы орташа арифметикалық мәні ретінде белгіленеді.
Долларға қатысты теңгенің ресми бағамы 15 пайыздан аса өзгерген жағдайда шекті бағаны белгілеу кезінде долларға қатысты теңге бағамының өзгеру коэфиценті ескеріледі.

Уәкілетті орган өтініш келіп түскен күннен бастап күнтізбелік 30 күн ішінде бағаның өзгеруі және мемлекеттік тізілімге өзгерістер енгізу туралы бұйрық шығарады.

ТМККК шеңберінде дәрілік заттардың, медициналық мақсаттағы бұйымдардың бағасына көтерме және бөлшек сауда үстемақылары осы Қағиданың 9-қосымшасына сәйкес тегін медициналық көмектің кепілдік берілген көлемі шеңберінде дәрілік заттардың, медициналық мақсаттағы бұйымдардың бағасына көтерме және бөлшек сауда үстемақыларды санау әдістемесіне сәйкес ТМККК шеңберінде дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдарды көтерме және бөлшек саудада өткізуді жүзеге асырумен байланысты шығыстар мен табысты қамтиды.

15. Босатылатын баға (ТМККК шеңберінде бөлшек сауда бағасы) осы Қағиданың 10-қосымшасына сәйкес ТМККК шеңберінде дәрілік заттың, медициналық мақсаттағы бұйымның бөлшек сауда бағасын қалыптастыру мөлшерін көтерме сауда бағасына үстемеақы қосу арқылы қалыптасады. Бөлшек сауда үстемеақысы (фармацевтикалық қызмет) 25 %-дан аспайды.

Тегін медициналық көмектің кепілдік берілген
көлемі шеңберінде дәрілік заттардың,
медициналық мақсаттағы бұйымдардың бағаларына
мониторинг ұйымдастыру және жүзеге асыру,
сондай-ақ оларды қалыптастыру қағидасына
1-қосымша
нысан
ТМККК шеңберінде фармацевтикалық қызмет субъектілерінің дәрілік заттарының, медициналық мақсаттағы бұйымдарының бағаларына мониторинг жүргізу жөніндегі ақпарат
Дәріхана ұйымының атауы _____________________________________________
(ұйымның заңды атауы көрсетіледі)
Фармацевтикалық қызмет ______________________________________________
(көтерме, бөлшек, ДЗ, ММБ дайындау, өндіру, медицина ұйымы)
Әкімшілік-аумақтық бірлікке тиістілігі көрсетілген заңды мекенжайы _____________________________________________________________________
тел/факс ____________________________________________________________
электрондық мекенжайы _______________________________________________
201___ жылғы _____________________
(есепті кезең)
Дә­рі­лік заттың ХПА*
Дә­рі­лік заттың және ме­ди­ци­на­лық мақ­сат­та­ғы бұй­ым­ның СА**
Дә­рі­лік ны­са­ны, до­за­сы
Қап­та­ма­да­ғы до­за­лар­дың са­ны
Дә­рі­лік зат пен ме­ди­ци­на­лық мақ­сат­та­ғы бұй­ым­ды өн­ді­ру­ші ұй­ым
Елі
Дә­рі­лік пре­па­рат­ты жет­кі­зу­ші ұй­ым
1
2
3
4
5
6
7
кестенің жалғасы
Есеп­ті ке­зең­де­гі кі­ріс
Есеп­ті ке­зең­де­гі шы­ғыс
Есеп­ті ке­зең­де алын­ған са­ны
Өл­шем бір­лі­гі
Өл­шем бір­лі­гі үшін ба­ға­сы, тең­ге
Со­ма­сы, тең­ге
Есеп­ті ке­зең­де боса­ты­л­ған са­ны
Өл­шем бір­лі­гі
Өл­шем бір­лі­гі үшін ба­ға­сы, тең­ге
Со­ма­сы, тең­ге
8
9
10
11
12
13
14
15
Басшы __________________________________ ______________________ М.О
(Т.А.Ә., атқарып отырған лауазымы)          (қолы)
Орындаушы ______________ ___________ ______________________________
(лауазымы)       (қолы)               (Т.А.Ә.)
"__" ____________________________ 200 __ ж.
(ақпаратты толтырған күні)
ХПА*- Дәрілік препараттың халықаралық патенттелмеген атауы
СА** – Дәрілік препараттың саудалық атауы

Тегін медициналық көмектің кепілдік берілген
көлемі шеңберінде дәрілік заттардың,
медициналық мақсаттағы бұйымдардың бағаларына
мониторинг ұйымдастыру және жүзеге асыру,
сондай-ақ оларды қалыптастыру қағидасына
2-қосымша
нысан
ТМККК шеңберінде дәрілік заттардың, медициналық мақсаттағы бұйымдардың өндіруші бағалары туралы ақпарат
Дә­рі­лік заттың ХПА*
Дә­рі­лік заттың және ме­ди­ци­на­лық мақ­сат­та­ғы бұй­ым­ның СА**
Дә­рі­лік ны­са­ны, до­за­сы
Ен­гі­зу тә­сіл­де­рі
Қап­та­ма­да­ғы до­за­лар­дың са­ны
Дә­рі­лік зат пен ме­ди­ци­на­лық мақ­сат­та­ғы бұй­ым­ды өн­ді­ру­ші ұй­ым, елі
Дә­рі­лік пре­па­рат үшін
түп­нұс­қа­лық
ге­не­рик
Ме­ди­ци­на­лық им­му­но­био­ло­ги­я­лық пре­па­рат­тар (МИ­БП)
Био­си­ми­ляр (ке­ре­гін көр­се­ту)
1
2
3
4
5
6
7
кестенің жалғасы
Ге­не­рик, би­си­ми­ляр үшін түп­нұс­қа­лық дә­рі­лік пре­па­рат­тың ата­уын көр­се­ту (бар бол­са)
Ана­то­ми­я­лық-те­ра­пи­я­лық-хи­ми­я­лық жік­те­у­ге сәй­кес ко­ды (АТХ код)
Өн­ді­ру­ші­нің ба­ға­сы, тең­ге­мен
Өн­ді­ру­ші ел­дің неме­се тір­кеу ку­ә­лі­гі ие­сі­нің, өн­ді­ру­ші­нің ре­сми өкі­лі мәр­те­бе­сіне ие заң­ды тұл­ға­ның ре­фе­рент­тік ба­ға­сы, тең­ге­мен (ке­ре­гі­нің астын сы­зу)
Тір­кел­ген ба­ға­сы (ло­ги­сти­ка­ға, ке­ден­дік тө­лем­дер­ге және қа­уіп­сіз­дік пен са­па­ны ба­ға­ла­у­ға жұм­сал­ған шы­ғын­дар­ды есеп­ке ал­ған­да­ғы ба­ға) тең­ге­мен
8
9
10
11
12
Ме­ди­ци­на­лық мақ­сат­та­ғы бұй­ым­ның ата­уы
Ме­ди­ци­на­лық мақ­сат­та­ғы бұй­ым қа­уіп­сіз­дік кла­сы­на жа­та­ды
1-класс – қа­уіп дең­гейі тө­мен
2а-класс – қа­уіп дең­гейі ор­та­ша
2б-класс – қа­уіп дең­гейі жо­ға­ры
3 – қа­уіп дең­гейі жо­ға­ры
Ме­ди­ци­на­лық мақ­сат­та­ғы бұй­ым­ды өн­ді­ру­ші ұй­ым, елі
Өн­ді­ру­ші­нің ба­ға­сы, тең­ге­мен (ең аз бір­лі­гі үшін ба­ға­сы)
Өн­ді­ру­ші ел­дің неме­се тір­кеу ку­ә­лі­гі ие­сі­нің ре­фе­рент­тік ба­ға­сы, тең­ге­мен ме­ди­ци­на­лық мақ­сат­та­ғы бұй­ым­ның жи­нақ­та­ма­сын есеп­ке ал­ған­да (бар бол­са)
Тір­кел­ген ба­ға­сы (ло­ги­сти­ка­ға, ке­ден­дік тө­лем­дер­ге және қа­уіп­сіз­дік пен са­па­ға ба­ға­лау жүр­гізу­ге жұм­сал­ған шы­ғын­дар­ды есеп­ке ал­ған­да­ғы ба­ға) тең­ге­мен
1
2
3
4
5
6
ХПА* - Дәрілік препараттың халықаралық патенттелмеген атауы
СА** – Дәрілік препараттың саудалық атауы

Тегін медициналық көмектің кепілдік берілген
көлемі шеңберінде дәрілік заттардың,
медициналық мақсаттағы бұйымдардың бағаларына
мониторинг ұйымдастыру және жүзеге асыру,
сондай-ақ оларды қалыптастыру қағидасына
3-қосымша
нысан
ТМККК шеңберінде дәрілік заттардың, медициналық мақсаттағы бұйымдардың әкелу бағасы туралы ақпарат
Дә­рі­лік заттың, ме­ди­ци­на­лық мақ­сат­та­ғы бұй­ым­ның, ме­ди­ци­на­лық тех­ни­ка­ның ата­уы
Кон­цен­тра­ци­я­сы
До­за­сы
Қап­та­ма­сы (нө­мі­рі)
Шы­ға­ру ны­са­ны
1
2
3
4
5
Бар­лы­ғы
кестенің жалғасы
Өл­шем бір­лі­гі
Бір бір­лі­гі­нің тө­лем ва­лю­та­сын­да­ғы ба­ға­сы
Тө­лем ва­лю­та­сын­да­ғы со­ма­сы
Өн­ді­ру­ші
Өн­ді­ру­ші ел
6
7
8
9
10

Тегін медициналық көмектің кепілдік берілген
көлемі шеңберінде дәрілік заттардың,
медициналық мақсаттағы бұйымдардың бағаларына
мониторинг ұйымдастыру және жүзеге асыру,
сондай-ақ оларды қалыптастыру қағидасына
4-қосымша
нысан
Дәрілік заттардың бағаларын мемлекеттік тіркеуге өтініш
ТМККК шеңберінде бекітілген тізімге сәйкес 201_ жылға арналған
_____________________________________________________________ дәрілік
заттың бағасын тіркеу үшін ақпаратты ұсынамыз

Ата­уы
мем­ле­кет­тік тіл­де
орыс ті­лін­де
ағы­л­шын ті­лін­де
Елі*
Заң­ды ме­кен­жайы
Нақ­ты ме­кен­жайы
Те­ле­фон
Факс
e-mail
Бай­ла­ны­са­тын адам
Т.А.Ә.
Ла­у­а­зы­мы
Те­ле­фон
Факс
e-mail
ҚР-да кө­тер­ме са­уда дис­три­бью­тор­ла­ры үшін іс­ке асы­ру функ­ци­я­ла­ры бе­рі­л­ген құ­ры­лым­дық бө­лім­ше­лер­дің (ЖШС, фи­ли­а­лы және т.б.) бо­луы

Ата­уы
мем­ле­кет­тік тіл­де
орыс ті­лін­де
ағы­л­шын ті­лін­де
Елі*
Заң­ды ме­кен­жайы
Нақ­ты ме­кен­жайы
Тел.
Факс
e-mail
Бас­шы­ның Т.А.Ә.
Бай­ла­ны­са­тын адам
Т.А.Ә.
Ла­у­а­зы­мы
Те­ле­фон
Факс
e-mail
ҚР-да кө­тер­ме са­уда дис­три­бью­тор­ла­ры үшін іс­ке асы­ру функ­ци­я­ла­ры бе­рі­л­ген құ­ры­лым­дық бө­лім­ше­лер­дің (ЖШС, фи­ли­а­лы және т.б.) бо­луы

Ата­уы (неме­се Т.А.Ә.)
мем­ле­кет­тік тіл­де
орыс ті­лін­де
ағы­л­шын ті­лін­де
Елі*
Заң­ды ме­кен­жайы
Нақ­ты ме­кен­жайы
Те­ле­фон
Факс
e-mail
Бас­шы­ның Т.А.Ә.
Се­нім­хат бой­ын­ша мә­лі­мет­тер
Се­нім­хат №
Бе­рі­л­ген кү­ні
Қол­да­ны­лу мер­зі­мі

1.
Са­уда­лық ата­уы
мем­ле­кет­тік тіл­де
орыс ті­лін­де
2
ҚР-да­ғы тір­кеу ку­ә­лі­гі­нің нө­мі­рі және кү­ні
2.
Дә­рі­лік пре­па­рат бо­лып та­бы­ла­ды:
1) Дә­рі­лік пре­па­рат үшін (ке­ре­гін бел­гі­леу)
түп­нұс­қа­лық
ге­не­рик
Ме­ди­ци­на­лық им­му­но­био­ло­ги­я­лық пре­па­рат­тар (МИ­БП)
Био­си­ми­ляр
2) Ге­не­рик, би­си­ми­ляр үшін тұп­нұс­қа­лық дә­рі­лік пре­па­рат­тың ата­уын көр­се­ту
3.
Ха­лы­қа­ра­лық па­тент­тел­ме­ген ата­уы (ХПА) бар бол­са
Орыс ті­лін­де
Ла­тын әріп­те­рі­мен
4.
Дә­рі­лік ны­са­ны
Мем­ле­кет­тік тіл­де
Орыс ті­лін­де
5.
До­за­сы
6.
Кон­цен­тра­ци­я­сы
7.
Ана­то­ми­я­лық-те­ра­пи­я­лық-хи­ми­я­лық жік­те­ме­сіне сәй­кес ко­ды (АТХ код)
8.
Ен­гі­зу тә­сіл­де­рі
9.
өн­ді­ру­ші ба­ға­сы
10.
Өн­ді­ру­ші ел­дің неме­се тір­кеу ку­ә­лі­гі ие­сі­нің ре­фе­рент­тік ба­ға­сы (ке­ре­гі­нің астын сы­зу)
11.
Тір­кел­ген ба­ға (ло­ги­сти­ка­ға, ке­ден­дік тө­лем­дер­ге және қа­уіп­сіз­дік пен са­па­ға ба­ға­лау жүр­гізу­ге жұм­са­ла­тын шы­ғын­дар­ды есеп­ке ал­ған­да­ғы ба­ға)
Қазақстан Республикасының Мемлекеттік тізілімінде ___________ дәрілік препаратының 201__ жылғы ____________________ теңге бағасын көрсетуді сұраймын.
Күні ___________________________
________ ________ ________________________________________
Лауазымы қолы өтініш берушінің жауапты адамының Т.А.Ә.
Мөр орны

Тегін медициналық көмектің кепілдік берілген
көлемі шеңберінде дәрілік заттардың,
медициналық мақсаттағы бұйымдардың бағаларына
мониторинг ұйымдастыру және жүзеге асыру,
сондай-ақ оларды қалыптастыру қағидасына
5-қосымша
нысан
Медициналық мақсаттағы бұйымдардың бағаларын мемлекеттік тіркеуге өтініш
ТМККК шеңберінде бекітілген тізімге сәйкес 201_ жылға арналған ______________________________________________________ медициналық мақсаттағы бұйымның бағасын тіркеу үшін ақпаратты ұсынамыз
1.Өтініш беруші
1.1.Өндіруші
Ата­уы
мем­ле­кет­тік тіл­де
орыс ті­лін­де
ағы­л­шын ті­лін­де
Елі*
Заң­ды ме­кен­жайы
Нақ­ты ме­кен­жайы
Те­ле­фон
Факс
e-mail
Бай­ла­ны­са­тын адам
Т.А.Ә.
Ла­у­а­зы­мы
Те­ле­фон
Факс
e-mail
ҚР-да кө­тер­ме са­уда дис­три­бью­тор­ла­ры үшін іс­ке асы­ру функ­ци­я­ла­ры бе­рі­л­ген құ­ры­лым­дық бө­лім­ше­нің (ЖШС, фи­ли­ал және т.б.) бо­луы
1.2.Тіркеу куәлігінің иесі
Ата­уы
мем­ле­кет­тік тіл­де
орыс ті­лін­де
ағы­л­шын ті­лін­де
Елі*
Заң­ды ме­кен­жайы
Нақ­ты ме­кен­жайы
Тел.
Факс
e-mail
Бас­шы­ның Т.А.Ә.
Бай­ла­ны­са­тын адам
Т.А.Ә.
Ла­у­а­зы­мы
Те­ле­фон
Факс
e-mail
ҚР-да кө­тер­ме са­уда дис­три­бью­тор­ла­ры үшін іс­ке асы­ру функ­ци­я­ла­ры бе­рі­л­ген құ­ры­лым­дық бө­лім­ше­лер­дің (ЖШС, фи­ли­а­лы және т.б.) бо­луы

Ата­уы (неме­се Т.А.Ә.)
мем­ле­кет­тік тіл­де
орыс ті­лін­де
ағы­л­шын ті­лін­де
Елі*
Заң­ды ме­кен­жайы
Нақ­ты ме­кен­жайы
Те­ле­фон
Факс
e-mail
Бас­шы­ның Т.А.Ә.
Се­нім­хат бой­ын­ша мә­лі­мет­тер
Се­нім­хат №
Бе­рі­л­ген кү­ні
Қол­да­ны­лу мер­зі­мі

1.
Ме­ди­ци­на­лық мақ­сат­та­ғы бұй­ым­ның ата­уы
2.
Ме­ди­ци­на­лық мақ­сат­та­ғы бұй­ым қа­уіп­сіз­дік кла­сы­на жа­та­ды (ке­ре­гін бел­гі­леу)
1-класс – қа­уіп дең­гейі тө­мен
2а класс – қа­уіп дең­гейі ор­та­ша
2б-класс – қа­уіп дең­гейі жо­ға­ры
3 – қа­уіп дең­гейі жо­ға­ры
3.
өн­ді­ру­ші ба­ға­сы
4.
өн­ді­ру­ші ел­дің неме­се тір­кеу ку­ә­лі­гі ие­сі­нің ре­фе­рент­тік ба­ға­сы (ке­ре­гі­нің астын сы­зу)
4.
Тір­кел­ген ба­ға (ло­ги­сти­ка­ға, ке­ден­дік тө­лем­дер­ге және қа­уіп­сіз­дік пен са­па­ға ба­ға­лау жүр­гізу­ге жұм­са­ла­тын шы­ғын­дар­ды есеп­ке ал­ған­да­ғы ба­ға)
Қазақстан Республикасының Мемлекеттік тізілімінде ___________ дәрілік препаратының 201__ жылғы ____________________ теңге бағасын көрсетуді сұраймын.
Күні ________________________________
________ ________ ________________________________________
Лауазымы қолы өтініш берушінің жауапты адамының Т.А.Ә.
Мөр орны

Тегін медициналық көмектің кепілдік берілген
көлемі шеңберінде дәрілік заттардың,
медициналық мақсаттағы бұйымдардың бағаларына
мониторинг ұйымдастыру және жүзеге асыру,
сондай-ақ оларды қалыптастыру қағидасына
6-қосымша
нысан
ТМККК шеңберінде дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдарды сатып алуды ұйымдастырушылардың ақпараты
201___ жылғы_____________________
(есепті кезең)
Тір­кеу ку­ә­лі­гі­нің №, бе­рі­л­ген кү­ні
Дә­рі­лік заттың ХПА*
Дә­рі­лік заттың және ме­ди­ци­на­лық мақ­сат­та­ғы бұй­ым­ның СА**
Дә­рі­лік ны­са­ны, до­за­сы
Қап­та­ма­да­ғы до­за­лар­дың са­ны
Дә­рі­лік затты және ме­ди­ци­на­лық мақ­сат­та­ғы бұй­ым­ды өн­ді­ру­ші ұй­ым
Елі
Дә­рі­лік пре­па­рат­ты жет­кі­зу­ші ұй­ым
Өл­шем бір­лі­гі
Өл­шем бір­лі­гі үшін ба­ға­сы, тең­ге
Алын­ған са­ны
Со­ма­сы, тең­ге
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
Басшы __________________________________ ________________ М.О
(Т.А.Ә., атқарып отырған лауазымы)    (қолы)
Орындаушы ______________ ___________ ________________________
(лауазымы)     (қолы)            (Т.А.Ә.)
200_ жылғы «_______» ______________________________________________
(ақпаратты толтырған күні)
ХПА*- Дәрілік препараттың халықаралық патенттелмеген атауы
СА** – Дәрілік препараттың саудалық атауы

Тегін медициналық көмектің
кепілдік берілген көлемі
шеңберінде дәрілік заттардың,
медициналық мақсаттағы
бұйымдардың бағалар
мониторингін ұйымдастыру
мен жүзеге асыру, сондай-ақ
оларды қалыптастыру
қағидасына 6-1-қосымша
Дәрілік заттардың референттік бағасын белгілеу мен бағаларын тіркеуді жүргізу әдістемесі

Бұл ретте, қайта өндірілген дәрілік заттың (генерик) тіркелген бағасы түпнұсқалық препарат бағасының 70 %-ынан аспауы тиіс.

Бұл ретте, қайта өндірілген дәрілік заттың (генерик) тіркелген бағасы түпнұсқалық препарат бағасының 70 %-ынан аспауы тиіс.

Онымен келіспеген жағдайда шекті баға халықаралық референттік баға белгілеу негізінде белгіленеді.

Дәрілік заттар, медициналық мақсаттағы
бұйымдардың бағалар мониторингін жүзеге
асыру және ұйымдастыру, сондай–ақ тегін
медициналық көмектің кепілдік берілген көлемі
шеңберінде оларды қалыптастыру қағидасының
Дәрілік заттардың референттік
бағасын белгілеу мен бағаларын
тіркеуді жүргізу әдістемесіне
1-қосымша
Нысан
Сараптама ұйымы қызметкері мүддесінің әлеуетті қақтығысын ашу туралы декларация
Мен (тегі, аты, әкесінің аты (болған кезде) ________________________
өз қызметімді жүзеге асыру кезінде Формулярлық комиссия туралы Ереже талаптарын мүлтіксіз орындауға міндеттенемін және мынадай мүдделердің әлеуетті қақтығысының бар-жоғын хабарлаймын:_________________________
_____________________________________________________________________
Мен (толық немесе ішінара, акция немесе патент иесі түрінде) дәрілік заттарды, материалдарды немесе құралдарды шығаратын өндірісті, денсаулық сақтау ұйымдарын, дистрибьюторлық фармацевтикалық мекемелерді немесе дәріханаларды (егер бар болса атауын көрсету керек) иеленемін:
_____________________________________________________________________
_____________________________________________________________________
Мен басқару ұйымдарына (байқау кеңесіне, директорлар кеңесіне, басқа да басқарушы ұйымдарға) дәрілік заттарды, материалдарды немесе құралдарды өндіруші дәріханаларға немесе дистрибьюторлық мекемелерге, денсаулық сақтау ұйымдарына, медициналық сақтандырумен айналысатын сақтандыру ұйымдарына (егер бар болса атауын көрсету керек) кіремін:_____________________________________________________________
_____________________________________________________________________
Мен соңғы үш жыл ішінде медициналық мақсаттағы өнімдерді (дәрілік заттар, басқа да препараттар, оның ішінде «классикалық емес» ББҚ, гомеопатиялық), құралдар, протездер, жабдықтар (мен құрамына кірген қоғамдық ұйымдар арқылы, жұмыс орны), (егер болса, атап көрсету керек) шығаратын компаниялардың есебінен демалыс орындарына және кәсіби сапарларға бардым, соның ішінде конференция өткізу үшін тікелей қаржылық қолдау алып отырдым.
_____________________________________________________________________
_____________________________________________________________________
Мен соңғы үш жыл ішінде медициналық мақсаттағы өнімдерді (дәрілік заттар, басқа да препараттар, оның ішінде «классикалық емес» ББҚ, гомеопатиялық), құралдар, протездер, жабдықтар (ақылы сипаттағы көрсетілетін қызметтерді, соның ішінде тікелей зерттеу келісімшарты көрсетіледі), (егер болса, онда қандай және қай компаниялармен екенін көрсету керек) шығаратын компаниялардың қызметтерін ұсындым:
_____________________________________________________________________
_____________________________________________________________________
Менің басқа мүдделі әлеуетті қақтығысым жоқ, мүдделер қақтығысына қатысты Формулярлық комиссияның саясатын түсінемін.
Күні ___________                                 Қолы __________

Дәрілік заттар, медициналық мақсаттағы
бұйымдардың бағалар мониторингін жүзеге
асыру және ұйымдастыру, сондай–ақ тегін
медициналық көмектің кепілдік берілген көлемі
шеңберінде оларды қалыптастыру қағидасының
Дәрілік заттардың референттік
бағасын белгілеу мен бағаларын
тіркеуді жүргізу әдістемесіне
2-қосымша
Нысан
Сараптама ұйымдарындағы келіссөздер үшін дәрілік препараттар туралы ақпарат
№
Ха­лы­қа­ра­лық па­тент­тел­ме­ген дә­рі­лік пер­па­рат­тар­дың ата­уы
Дә­рі­лік пер­па­рат­тар­дың са­уда ата­уы
Сырт­қы ре­фе­рент­ті ба­ға бел­гі­ле­уді тал­дау де­ректе­рі бой­ын­ша ба­ға­сы
Іш­кі ре­фе­рент­ті ба­ға бел­гі­лен­ді тал­дау де­ректе­рі бой­ын­ша ба­ға­сы

Дәрілік заттар, медициналық мақсаттағы
бұйымдардың бағалар мониторингін жүзеге
асыру және ұйымдастыру, сондай–ақ тегін
медициналық көмектің кепілдік берілген көлемі
шеңберінде оларды қалыптастыру қағидасының
Дәрілік заттардың референттік
бағасын белгілеу мен бағаларын
тіркеуді жүргізу әдістемесіне
3-қосымша
Нысан
Өндірушілер ұсынған дәрілік препараттар туралы ақпарат
№
Ха­лы­қа­ра­лық па­тент­тел­ме­ген дә­рі­лік пер­па­рат­тар­дың ата­уы
Дә­рі­лік пер­па­рат­тар­дың са­уда ата­уы
Дә­рі­лік пер­па­рат­тар­ға ұсы­ны­л­ған ба­ға
Дә­рі­лік пер­па­ратт­дың ұсы­ны­л­ған құ­ны­ның құ­рам­дас бө­лі­гі
Ес­кер­ту

Тегін медициналық көмектің кепілдік берілген
көлемі шеңберінде дәрілік заттардың,
медициналық мақсаттағы бұйымдардың бағаларына
мониторинг ұйымдастыру және жүзеге асыру,
сондай-ақ оларды қалыптастыру қағидасына
7-қосымша
нысан
Дәрілік заттардың тіркелген бағасына өзгерістер енгізуге өтініш
ТМККК шеңберінде _______________________________ дәрілік заттың бұрын тіркелген бағасына өзгерістер енгізу үшін ақпаратты ұсынамыз.
(қосымша: негіздеме ___________ парақта)

Ата­уы
мем­ле­кет­тік тіл­де
орыс ті­лін­де
ағы­л­шын ті­лін­де
Елі*
Заң­ды ме­кен­жайы
Нақ­ты ме­кен­жайы
Те­ле­фон
Факс
e-mail
Бай­ла­ны­са­тын адам
Т.А.Ә.
Ла­у­а­зы­мы
Те­ле­фон
Факс
e-mail
ҚР-да кө­тер­ме са­уда дис­три­бью­тор­ла­ры үшін іс­ке асы­ру функ­ци­я­ла­ры бе­рі­л­ген құ­ры­лым­дық бө­лім­ше­нің (ЖШС, фи­ли­ал және т.б.) бо­луы

Ата­уы
мем­ле­кет­тік тіл­де
орыс ті­лін­де
ағы­л­шын ті­лін­де
Елі*
Заң­ды ме­кен­жайы
Нақ­ты ме­кен­жайы
Тел.
Факс
e-mail
Бас­шы­ның Т.А.Ә.
Бай­ла­ны­са­тын адам
Т.А.Ә.
Ла­у­а­зы­мы
Те­ле­фон
Факс
e-mail
ҚР-да кө­тер­ме са­уда дис­три­бью­тор­ла­ры үшін іс­ке асы­ру функ­ци­я­ла­ры бе­рі­л­ген құ­ры­лым­дық бө­лім­ше­нің (ЖШС, фи­ли­ал және т.б.) бо­луы

Ата­уы (неме­се Т.А.Ә.)
мем­ле­кет­тік тіл­де
орыс ті­лін­де
ағы­л­шын ті­лін­де
Елі*
Заң­ды ме­кен­жайы
Нақ­ты ме­кен­жайы
Те­ле­фон
Факс
e-mail
Бас­шы­ның Т.А.Ә.
Се­нім­хат бой­ын­ша мә­лі­мет­тер
Се­нім­хат №
Бе­рі­л­ген кү­ні
Қол­да­ны­лу мер­зі­мі

1.
Са­уда­лық ата­уы
мем­ле­кет­тік тіл­де
орыс ті­лін­де
2
ҚР-да­ғы тір­кеу ку­ә­лі­гі­нің нө­мі­рі мен мер­зі­мі
2.
Дә­рі­лік пре­па­рат бо­лып та­бы­ла­ды:
1) Дә­рі­лік пре­па­рат үшін (ке­ре­гін бел­гі­леу)
түп­нұс­қа­лық
ге­не­рик
Ме­ди­ци­на­лық им­му­но­био­ло­ги­я­лық пре­па­рат­тар (МИ­БП)
Био­си­ми­ляр
2) Ге­не­рик және би­си­ми­ляр үшін түп­нұс­қа­лық дә­рі­лік пре­па­рат­тың ата­уын көр­се­ту
3.
Ха­лы­қа­ра­лық па­тент­тел­ме­ген ата­уы (ХПА)
Орыс ті­лін­де
Ла­тын әріп­те­рі­мен
4.
Дә­рі­лік ны­са­ны
Мем­ле­кет­тік тіл­де
Орыс ті­лін­де
5.
До­за­сы
6.
Кон­цен­тра­ци­я­сы
7.
Ана­то­ми­я­лық-те­ра­пи­я­лық-хи­ми­я­лық жік­те­ме­сіне сәй­кес ко­ды (АТХ код)
8.
Ен­гі­зу тә­сіл­де­рі
9.
өн­ді­ру­ші ба­ға­сы
10.
Өн­ді­ру­ші ел­дің неме­се тір­кеу ку­ә­лі­гі ие­сі­нің ре­фе­рент­тік ба­ға­сы (ке­ре­гі­нің астын сы­зу)
11.
Тір­кел­ген ба­ға (тір­ке­у­ге, ло­ги­сти­ка­ға, қа­уіп­сіз­дік пен са­па­ға ба­ға­лау жүр­гізу­ге жұм­са­ла­тын шы­ғын­дар­ды есеп­ке ал­ған­да­ғы ба­ға)
Қазақстан Республикасының Мемлекеттік тізілімінде ___________ дәрілік препаратының 201__ жылғы ____________________ теңге бағасын көрсетуді сұраймын.
Күні ________________________________
________ ________ ________________________________________
Лауазымы қолы өтініш берушінің жауапты адамының Т.А.Ә.
Мөр орны

Тегін медициналық көмектің кепілдік берілген
көлемі шеңберінде дәрілік заттардың,
медициналық мақсаттағы бұйымдардың бағаларына
мониторинг ұйымдастыру және жүзеге асыру,
сондай-ақ оларды қалыптастыру қағидасына
8-қосымша
нысан
Медициналық мақсаттағы бұйымның тіркелген бағасына өзгерістер енгізуге өтініш
ТМККК шеңберінде _______________________ медициналық мақсаттағы бұйымының бұрын тіркелген бағасына өзгерістер енгізу үшін ақпаратты ұсынамыз.
(қосымша: негіздеме ___________ парақта)

Ата­уы
мем­ле­кет­тік тіл­де
орыс ті­лін­де
ағы­л­шын ті­лін­де
Елі*
Заң­ды ме­кен­жайы
Нақ­ты ме­кен­жайы
Те­ле­фон
Факс
e-mail
Бай­ла­ны­са­тын адам
Т.А.Ә.
Ла­у­а­зы­мы
Те­ле­фон
Факс
e-mail
ҚР-да кө­тер­ме са­уда дис­три­бью­тор­ла­ры үшін іс­ке асы­ру функ­ци­я­ла­ры бе­рі­л­ген құ­ры­лым­дық бө­лім­ше­нің (ЖШС, фи­ли­а­лы және т.б.) бо­луы

Ата­уы
мем­ле­кет­тік тіл­де
орыс ті­лін­де
ағы­л­шын ті­лін­де
Елі*
Заң­ды ме­кен­жайы
Нақ­ты ме­кен­жайы
Тел.
Факс
e-mail
Бас­шы­ның Т.А.Ә.
Бай­ла­ны­са­тын адам
Т.А.Ә.
Ла­у­а­зы­мы
Те­ле­фон
Факс
e-mail
ҚР-да кө­тер­ме са­уда дис­три­бью­тор­ла­ры үшін іс­ке асы­ру функ­ци­я­ла­ры бе­рі­л­ген құ­ры­лым­дық бө­лім­ше­нің (ЖШС, фи­ли­а­лы және т.б.) бо­луы

Ата­уы (неме­се Т.А.Ә.)
мем­ле­кет­тік тіл­де
орыс ті­лін­де
ағы­л­шын ті­лін­де
Елі*
Заң­ды ме­кен­жайы
Нақ­ты ме­кен­жайы
Те­ле­фон
Факс
e-mail
Бас­шы­ның Т.А.Ә.
Се­нім­хат бой­ын­ша мә­лі­мет­тер
Се­нім­хат №
Бе­рі­л­ген кү­ні
Қол­да­ны­лу мер­зі­мі

1.
Ме­ди­ци­на­лық мақ­сат­та­ғы бұй­ым­ның ата­уы
2.
Ме­ди­ци­на­лық мақ­сат­та­ғы бұй­ым қа­уіп­сіз­дік кла­сы­на жа­та­ды (ке­ре­гін бел­гі­леу)
1-класс – қа­уіп дең­гейі тө­мен
2а класс – қа­уіп дең­гейі ор­та­ша
2б-класс – қа­уіп дең­гейі жо­ға­ры
3 – қа­уіп дең­гейі жо­ға­ры
3.
өн­ді­ру­ші ба­ға­сы
4.
өн­ді­ру­ші ел­дің неме­се тір­кеу ку­ә­лі­гі ие­сі­нің ре­фе­рент­тік ба­ға­сы (ке­ре­гі­нің астын сы­зу)
4.
Тір­кел­ген ба­ға (ло­ги­сти­ка­ға, ке­ден­дік тө­лем­дер­ге және қа­уіп­сіз­дік пен са­па­ға ба­ға­лау жүр­гізу­ге жұм­са­ла­тын шы­ғын­дар­ды есеп­ке ал­ған­да­ғы ба­ға)
Қазақстан Республикасының Мемлекеттік тізілімінде ___________ дәрілік препаратының 201__ жылғы ____________________ теңге бағасын көрсетуді сұраймын.
Күні ________________________________
________ ________ ________________________________________
Лауазымы қолы өтініш берушінің жауапты адамының Т.А.Ә.
Мөр орны

Тегін медициналық көмектің кепілдік берілген
көлемі шеңберінде дәрілік заттардың,
медициналық мақсаттағы бұйымдардың бағаларына
мониторинг ұйымдастыру және жүзеге асыру,
сондай-ақ оларды қалыптастыру қағидасына
9-қосымша
Тегін медициналық көмектің кепілдік берілген көлемі шеңберінде дәрілік заттар мен медициналық мақсаттағы бұйымдардың көтерме және бөлшек қосымшасын санау әдістемесі

1. ТМККК шеңберінде дәрілік заттардың, медициналық мақсаттағы бұйымдардың бағаларына көтерме және бөлшек сауда үстемеақысын көтерме және бөлшек сату субъектілері өнімді жеткізу кезінде ТМККК шеңберінде дәрілік заттар мен медициналық мақсаттағы бұйымдарға алады және ол пайда алу, көтерме және бөлшек операцияларды жүзеге асырумен байланысты шығындарды өтеу үшін арналған.

еңбекақы шығыны, негізгі өндіріс қорының амортизациясы, сақтау, тасымалдау, өнімді орау шығындары, ыдыс, жарнама, бағасына кіретін салық пен салық емес төлемдер, әлеуметтік қажеттілік, белгіленген норма шеңберіндегі айырылудан тұратын айналыс шығындары;
компанияның дамуына (материалды-техникалық база (жиналу қоры), кәсіпорынның әлеуметтік қажеттіліктері үшін қор қалыптастыруға арналған (тұмыту қоры) ақшалай қаражатты есепке ала отырып анықталған табыс;
баға құрылымындағы жекелеген элементтердің салық және салық емес төлемдері.

И + П + Н
РН = ___________ х 100%
Т
мұндағы: И – ТМККК шеңберінде дәрілік заттар мен медициналық мақсаттағы бұйымдарды өткізуді жүзеге асыратын көтерме (бөлшек) сауда ұйымдарының шығыны (айналыс шығындары);
П – ТМККК шеңберінде дәрілік заттар мен медициналық мақсаттағы бұйымдарды өткізуді жүзеге асыратын көтерме (бөлшек) сауда ұйымдарын дамытуға арналған ақшалай қаражатты есепке ала отырып анықталған табыс;
Н – ТМККК шеңберінде дәрілік заттар мен медициналық мақсаттағы бұйымдарды өткізуді жүзеге асыратын көтерме (бөлшек) сауда ұйымдарының бағаларында жекелеген элементтермен бөлінетін салық пен салық емес төлемдер бойынша шығындар;
Т – ТМККК шеңберінде дәрілік заттар мен медициналық мақсаттағы бұйымдарды өткізуді жүзеге асыратын көтерме (бөлшек) сауда ұйымдарының тауар айналымы.

Тегін медициналық көмектің кепілдік берілген
көлемі шеңберінде дәрілік заттардың,
медициналық мақсаттағы бұйымдардың бағаларына
мониторинг ұйымдастыру және жүзеге асыру,
сондай-ақ оларды қалыптастыру қағидасына
10-қосымша
ТМККК шеңберінде дәрілік заттың, медициналық мақсаттағы бұйымның бөлшек сауда бағасын қалыптастыру мөлшері
Дә­рі­лік заттың, ме­ди­ци­на­лық мақ­сат­та­ғы бұй­ым­ның бір бір­лі­гі­нің кө­тер­ме са­уда ба­ға­сы
Бөл­шек са­уда үсте­ме­а­қы­сы­ның шек­ті дең­гейі
50 000 тең­ге­ге дей­ін қо­са ал­ған­да
25%
50 000 тең­ге­ден жо­ға­ры
10%