«Мемлекеттік көрсетілетін қызметтер туралы» 2013 жылғы 15 сәуірдегі Қазақстан Республикасының Заңы 6-бабының 3) тармақшасына сәйкес Қазақстан Республикасының Үкіметі ҚАУЛЫ ЕТЕДІ:

2) «Аудан орталықтарынан шалғайдағы елді мекендерде фармацевтикалық білімі бар маман болмаған жағдайда, алғашқы медициналық-санитариялық, консультациялық-диагностикалық көмек көрсететін денсаулық сақтау ұйымдарындағы дәріхана пункттері және жылжымалы дәріхана пункттері арқылы дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдарды өткізуді жүзеге асыру үшін медициналық білімі бар мамандарды аттестаттау» мемлекеттік көрсетілетін қызмет стандарты;

Қазақстан Республикасы
Үкіметінің
2014 жылғы 24 ақпандағы
№ 142 қаулысымен
бекітілген
«Қазақстан Республикасында тіркелген және тіркелмеген дәрiлiк заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканы әкелудi/әкетудi келiсу» мемлекеттік көрсетілетін қызмет стандарты

3. Мемлекеттік қызметті Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігінің Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті (бұдан әрі – Комитет) немесе оның аумақтық бөлімшелері (бұдан әрі – көрсетілетін қызметті беруші), оның ішінде www.e.gov.kz «электрондық үкімет» веб-порталы немесе www.elіcense.kz «Е-лицензиялау» веб-порталы арқылы көрсетеді.
Өтініштерді қабылдау және мемлекеттік қызметті көрсету нәтижелерін беру:

көрсетілетін қызметті алушы Қазақстан Республикасында тіркелген және тіркелмеген дәрiлiк заттарды әкелуге/әкетуге құжаттарды тапсырған сәттен бастап 7 (жеті) жұмыс күнін, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканы әкелуге/әкетуге 5 (бес) жұмыс күнін құрайды;
құжаттарды тапсыру үшін күтудің рұқсат етілетін ең ұзақ уақыты – 20 минут;
қызмет көрсетудің рұқсат етілетін ең ұзақ уақыты – 20 минут;

Қазақстан Республикасында тіркелген және тіркелмеген дәрiлiк заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканы әкелуге/әкетуге өтінішті қарау мерзімі 3 (үш) жұмыс күнін құрайды.

1) көрсетілетін қызметті беруші – Қазақстан Республикасының еңбек заңнамасына сәйкес демалыс және мереке күндерінен басқа, дүйсенбіден бастап жұманы қоса алғанда, сағат 13-00-ден 14-30-ға дейінгі түскі үзіліспен сағат 9-00-ден 18-30-ға дейін. Мемлекеттік қызмет кезек тәртібімен алдын ала жазылусыз және жеделдетілген қызмет көрсетусіз көрсетіледі;

тіркелген дәрілік заттарды әкелу үшін көрсетілетін қызметті алушы көрсетілетін қызметті берушіге (Комитетке) мынадай құжаттарды ұсынады:

осы мемлекеттік көрсетілетін қызмет стандартына 1-қосымшаға сәйкес өтініш;
шарттың (келісімшарттың) немесе инвойстың (жүкқұжаттың) мемлекеттік немесе орыс тілдеріне аудармасы бар көшірмесі;
денсаулық сақтау саласындағы уәкілетті органның дәрілік заттарды клиникалық зерттеуді және (немесе) сынақтарды жүргізуге рұқсат беруге арналған бұйрығының көшірмесі;
клиникалық зерттеулерді және (немесе) сынақтарды жүргізуге арналған дәрілік заттардың сапасын растайтын өндіруші құжаттарының көшірмелері;
ұсынылатын құжаттардың тізімдемесі.
Портал арқылы жүгінген кезде:
көрсетілетін қызметті алушының электрондық цифрлық қолтаңбасы (бұдан әрі – ЭЦҚ) қойылған электрондық құжат нысанындағы сұрау салу;
шарттың (келісімшарттың) немесе инвойстың (жүкқұжаттың) мемлекеттік немесе орыс тілдеріне аудармасы бар электрондық көшірмесі – электрондық құжат түрінде;
денсаулық сақтау саласындағы уәкілетті органның дәрілік заттарды клиникалық зерттеулерді және (немесе) сынақтарды жүргізуге рұқсат беруге арналған бұйрығының көшірмесі – құжаттың электрондық көшірмесі түрінде;
клиникалық зерттеулерді және (немесе) сынақтарды жүргізуге арналған дәрілік заттардың сапасын растайтын өндіруші құжаттарының көшірмесі – құжаттың электрондық көшірмесі түрінде;

осы мемлекеттік көрсетілетін қызмет стандартына 1-қосымшаға сәйкес өтініш;
облыстардың, республикалық маңызы бар қаланың және астананың денсаулық сақтауды мемлекеттік басқарудың жергілікті органдарының немесе медициналық қызметке лицензиясы бар денсаулық сақтау ұйымдарының жүктің коммерциялық емес мақсатта пайдаланылуын бақылау жөніндегі міндеттемесі бар осы ізгілік акциясын қолдау туралы хаты;
алушының мекенжайына жіберілген жүктің ізгілік сипатын растайтын, мемлекеттік немесе орыс тілдеріне аудармасы бар құжат;
ізгілік көмекті мақсатты пайдалану (бөлу) жоспары;
ұсынылатын құжаттардың тізімдемесі.
Портал арқылы жүгінген кезде:
көрсетілетін қызметті алушының ЭЦҚ қойылған электрондық құжат нысанындағы сұрату;
облыстардың, республикалық маңызы бар қаланың және астананың денсаулық сақтауды мемлекеттік басқарудың жергілікті органдарының немесе медициналық қызметке лицензиясы бар денсаулық сақтау ұйымдарының жүктің коммерциялық емес мақсатта пайдаланылуын бақылау жөніндегі міндеттемесі бар осы ізгілік акциясын қолдау туралы хаты – құжаттың электрондық көшірмесі түрінде;
алушының мекенжайына жіберілген жүктің ізгілік сипатын растайтын, мемлекеттік немесе орыс тілдеріне аудармасы бар құжат – электрондық құжат түрінде;
ізгілік көмекті мақсатты пайдалану (бөлу) жоспары – электрондық құжат түрінде;

осы мемлекеттік көрсетілетін қызмет стандартына 1-қосымшаға сәйкес өтініш;
шарттың (келісімшарттың) немесе инвойстың (жүкқұжаттың) мемлекеттік немесе орыс тілдеріне аудармасы бар көшірмесі;
жергілікті атқарушы органдардың төтенше жағдай туралы хаты;
ұсынылатын құжаттардың тізімдемесі.
портал арқылы жүгінген кезде:
көрсетілетін қызметті алушының ЭЦҚ қойылған электрондық құжат нысанындағы сұрау салу;
мемлекеттік немесе орыс тілдеріне аудармасы бар шарт (келісімшарт) немесе инвойс (жүкқұжат) – электрондық құжат түрінде;
жергілікті атқарушы органдардың төтенше жағдай туралы хаты – құжаттың электрондық көшірмесі түрінде.
Көрсетілетін қызметті берушіге немесе порталға жүгінген кезде мемлекеттік ақпараттық жүйелерде қамтылған жеке тұлғалар үшін – дара кәсіпкер ретінде мемлекеттік тіркеу (қайта тіркеу) туралы мәліметтерді, заңды тұлғаны мемлекеттік тіркеу (қайта тіркеу) туралы мәліметтерді көрсетілетін қызметті беруші тиісті мемлекеттік ақпараттық жүйелерден мемлекеттік органдардың уәкілетті адамдардың электрондық цифрлық қолтаңбасымен куәландырылған электрондық құжаттар нысанында алады.
Қазақстан Республикасының аумағында тіркелген дәрілік заттарды әкелуді келісу үшін (жоғарыда көрсетілген 9-тармақтың 1), 2), 3) тармақшаларын қоспағанда, көрсетілетін қызметті алушылар көрсетілетін қызметті берушіге (Комитеттің аумақтық бөлімшелеріне) мынадай құжаттарды ұсынады:
осы мемлекеттік көрсетілетін қызмет стандартына 1-қосымшаға сәйкес өтініш;
берілген лицензиялар туралы мәліметтерді электрондық лицензиялаудың мемлекеттік дерекқорынан (бұдан әрі – ЕЛ МДҚ) алу мүмкін болмаған жағдайда дәрілік заттарды өндірумен немесе дәрілік заттарды көтерме саудада өткізумен байланысты қызметтің кіші түріне арналған қосымшасы бар фармацевтикалық қызметпен айналысуға берілген лицензияның көшірмесі немесе денсаулық сақтау ұйымдарының медициналық қызметті жүзеге асыруына арналған лицензияның көшірмесі (дәрілік заттарды денсаулық сақтау ұйымы әкелген жағдайда);
есірткі құралдары, психотроптық заттар мен прекурсорлардың айналысы саласындағы қызмет түрлерімен айналысуға берілген лицензияның және лицензияға қосымшаның көшірмесі (құрамында есірткі құралдары, психотроптық заттар мен прекурсорлары бар дәрілік заттарды әкелген жағдайда);
әкелінетін дәрілік заттарды Қазақстан Республикасының аумағында ғана өткізу туралы ережелер көрсетілген шарттың (келісімшарттың) көшірмесі, сондай-ақ өндіруші мен өндірушінің елі және дәрілік заттарды өндіруші ел көрсетілген ерекшеліктің мемлекеттік немесе орыс тілдеріне аудармасы бар көшірмесі;
дәрілік затты өндіруші ел болып табылмайтын елдің аумағынан дәрілік заттарды әкелуге жеткізушінің дистрибьюторлық құқықтарын растайтын өндіруші немесе оның уәкілетті өкілдігі берген құжаттың мемлекеттік немесе орыс тілдеріне аудармасы бар көшірмесі;
ұсынылатын құжаттардың тізімдемесі.
Портал арқылы жүгінген кезде:
көрсетілетін қызметті алушының ЭЦҚ қойылған электрондық құжат нысанындағы сұрау салу;
дәрілік заттарды өндірумен немесе дәрілік заттарды көтерме саудада өткізумен байланысты қызметтің кіші түріне арналған қосымшасы бар фармацевтикалық қызметпен айналысуға берілген лицензия немесе денсаулық сақтау ұйымдарының медициналық қызметті жүзеге асыруына берілген лицензияның көшірмесі (дәрілік заттарды денсаулық сақтау ұйымы әкелген жағдайда); есірткі құралдары, психотроптық заттар мен прекурсорлардың айналысы саласындағы қызмет түрлерімен айналысуға берілген лицензия және лицензияға қосымша (құрамында есірткі құралдары, психотроптық заттар мен прекурсорлары бар дәрілік заттарды әкелген жағдайда) – ЭЛ МДҚ-да мәліметтер болмаған жағдайда құжаттың электрондық көшірмесі түрінде;
әкелінетін дәрілік заттарды Қазақстан Республикасының аумағында ғана өткізу туралы ережелер көрсетілген шарт (келісімшарт);
дәрілік заттарды өндіруші және өндіруші ел көрсетілген мемлекеттік немесе орыс тілдеріне аудармасы бар ерекшелік – электрондық құжат түрінде;
дәрілік затты өндіруші ел болып табылмайтын елдің аумағынан дәрілік заттарды әкелуге жеткізушінің дистрибьюторлық құқықтарын растайтын өндіруші немесе оның уәкілетті өкілдігі берген мемлекеттік немесе орыс тілдеріне аудармасы бар құжат – құжаттың электрондық көшірмесі түрінде.
Көрсетілетін қызметті берушіге немесе порталға жүгінген кезде мемлекеттік ақпараттық жүйелерде қамтылған лицензия туралы, жеке тұлғалар үшін – дара кәсіпкер ретінде мемлекеттік тіркеу (қайта тіркеу) туралы мәліметтерді, заңды тұлғаны мемлекеттік тіркеу (қайта тіркеу) туралы мәліметтерді көрсетілетін қызметті беруші тиісті мемлекеттік ақпараттық жүйелерден мемлекеттік органдардың уәкілетті адамдарының электрондық цифрлық қолтаңбасымен куәландырылған электрондық құжаттар нысанында алады.
Қазақстан Республикасының аумағында тіркелмеген дәрілік заттарды әкелу үшін көрсетілетін қызметті алушылар көрсетілетін қызметті берушіге мынадай құжаттарды ұсынады:

осы мемлекеттік көрсетілетін қызмет стандартына 2-қосымшаға сәйкес өтініш;
шарттың (келісімшарттың) немесе инвойстың (жүкқұжаттың) мемлекеттік немесе орыс тілдеріне аудармасы бар көшірмесі;
денсаулық сақтау саласындағы уәкілетті органның дәрілік заттарды клиникалық зерттеулерді және (немесе) сынақтарды жүргізуге рұқсат беруге арналған бұйрығының көшірмесі;
клиникалық зерттеулерді және (немесе) сынақтарды жүргізуге арналған дәрілік заттардың сапасын растайтын мемлекеттік немесе орыс тілдерінде аудармасы бар өндіруші құжаттарының көшірмелері;
ұсынылатын құжаттардың тізімдемесі.
Портал арқылы жүгінген кезде:
көрсетілетін қызметті алушының ЭЦҚ қойылған электрондық құжат нысанындағы сұрау салу;
мемлекеттік немесе орыс тілдеріне аударылған шарт (келісімшарт) немесе инвойс (жүкқұжат) – электрондық құжат түрінде;
денсаулық сақтау саласындағы уәкілетті органның дәрілік заттарды клиникалық зерттеулерді және (немесе) сынақтарды жүргізуге рұқсат беруге арналған бұйрығы – құжаттың электрондық көшірмесі түрінде;
мемлекеттік немесе орыс тілдеріне аудармасы бар клиникалық зерттеулерді және (немесе) сынақтарды жүргізуге арналған дәрілік заттардың сапасын растайтын өндіруші құжаттары – құжаттың электрондық көшірмесі түрінде;

осы мемлекеттік көрсетілетін қызмет стандартына 2-қосымшаға сәйкес өтініш;
берілген үлгілерді Қазақстан Республикасының аумағында мемлекеттік тіркеуге, қайта тіркеуге және тіркеу құжатына өзгерістер енгізуге ұсыну туралы кепілдеме міндеттеме;
дәрілік заттардың, медициналық мақсаттағы бұйымдардың, медициналық техниканың айналысы саласындағы мемлекеттік сараптама ұйымымен келісілген мемлекеттік тіркеу, қайта тіркеу, тіркеу құжатына өзгерістер енгізу кезінде сараптама жүргізу үшін дәрілік заттар санының есебі;
мемлекеттік немесе орыс тілдеріндегі аудармасы бар инвойстың (жүкқұжаттың) көшірмесі;
ұсынылатын құжаттардың тізімдемесі.
Портал арқылы жүгінген кезде:
көрсетілетін қызметті алушының ЭЦҚ қойылған электрондық құжат нысанындағы сұрау салу;
осы үлгілерді Қазақстан Республикасының аумағында мемлекеттік тіркеуге, қайта тіркеуге және оларды тіркеу құжатына өзгерістер енгізуге ұсыну туралы кепілдеме міндеттеме – электрондық құжат түрінде;
дәрілік заттардың, медициналық мақсаттағы бұйымдардың, медициналық техниканың айналысы саласындағы мемлекеттік сараптама ұйымымен келісілген мемлекеттік тіркеу, қайта тіркеу, тіркеу құжатнамасына өзгерістер енгізу кезінде сараптама жүргізу үшін дәрілік заттар санының есебі – құжаттың электрондық көшірмесі түрінде;
мемлекеттік немесе орыс тілдеріне аудармасы бар инвойс (жүкқұжат) – электрондық құжат түрінде;

осы мемлекеттік көрсетілетін қызмет стандартына 2-қосымшаға сәйкес өтініш;
көрмені ұйымдастырушының өтініш иесінің көрмеге қатысуы туралы жазбаша растауы;
шарттың (келісімшарттың) немесе инвойстың (жүкқұжаттың) мемлекеттік немесе орыс тілдеріне аудармасы бар көшірмесі;
ұсынылатын құжаттардың тізімдемесі.
Портал арқылы жүгінген кезде:
көрсетілетін қызметті алушының ЭЦҚ қойылған электрондық құжат нысанындағы сұрау салу;
көрмені ұйымдастырушының өтініш иесінің көрмеге қатысуы туралы жазбаша растауы – құжаттың электрондық көшірмесі түрінде;
мемлекеттік немесе орыс тілдеріне аудармасы бар шарт (келісімшарт) немесе инвойс (жүкқұжат) – электрондық құжат түрінде;

мемлекеттік көрсетілетін қызмет стандартына 2-қосымшаға сәйкес өтініш;
берілген лицензиялар туралы мәліметтерді ЭЛ МДҚ-дан алу мүмкін болмаған жағдайда дәрілік заттарды көтерме саудада өткізумен байланысты қызметтің кіші түріне арналған қосымшасы бар фармацевтикалық қызметпен айналысуға берілген лицензияның көшірмесі немесе денсаулық сақтау ұйымдарының медициналық қызметті жүзеге асыруына арналған лицензияның көшірмесі (дәрілік заттарды денсаулық сақтау ұйымы әкелген жағдайда);
облыстардың, республикалық маңызы бар қаланың және астананың денсаулық сақтауды мемлекеттік басқарудың жергілікті органдарының немесе медициналық қызметке лицензиясы бар денсаулық сақтау ұйымдарының дәрілік заттардың негіздемесі бар және саны есептелген хаты;
мемлекеттік немесе орыс тілдеріне аудармасы бар шарттың (келісімшарттың) немесе инвойстың (жүкқұжаттың) көшірмесі;
дәрілік заттардың сапасын растайтын өндіруші құжатының мемлекеттік немесе орыс тілдеріне аудармасы бар көшірмесі;
ұсынылатын құжаттардың тізімдемесі.
Портал арқылы жүгінген кезде:
көрсетілетін қызметті алушының ЭЦҚ қойылған электрондық құжат нысанындағы сұрау салу;
дәрілік заттарды көтерме саудада өткізумен байланысты қызметтің кіші түріне арналған қосымшасы бар фармацевтикалық қызметпен айналысуға берілген лицензия немесе денсаулық сақтау ұйымдарының медициналық қызметті жүзеге асыруына арналған лицензия (дәрілік заттарды денсаулық сақтау ұйымы әкелген жағдайда) – ЕЛ МДҚ мәліметтер болмаған жағдайда құжаттың электрондық көшірмесі түрінде;
облыстардың, республикалық маңызы бар қаланың және астананың денсаулық сақтауды мемлекеттік басқарудың жергілікті органдарының немесе медициналық қызметке лицензиясы бар денсаулық сақтау ұйымдарының дәрілік заттардың негіздемесі бар және саны есептелген хаты – құжаттың электрондық көшірмесі түрінде;
мемлекеттік немесе орыс тілдеріне аудармасы бар шарт (келісімшарт) немесе инвойс (жүкқұжат) – электрондық құжат түрінде;
дәрілік заттың сапасын растайтын, мемлекеттік немесе орыс тілдеріне аудармасы бар өндіруші құжаты – құжаттың электрондық көшірмесі түрінде;

осы мемлекеттік көрсетілетін қызмет стандартына 2-қосымшаға сәйкес өтініш;
мемлекеттік немесе орыс тілдеріне аудармасы бар шарттың (келісімшарттың) немесе инвойстың (жүкқұжаттың) көшірмесі;
жергілікті атқарушы органдардың төтенше жағдай туралы хаты;
ұсынылатын құжаттардың тізімдемесі.
Портал арқылы жүгінген кезде:
көрсетілетін қызметті алушының ЭЦҚ қойылған электрондық құжат нысанындағы сұрау салу;
мемлекеттік немесе орыс тілдеріне аудармасы бар шарт (келісімшарт) немесе инвойс (жүкқұжат) – электрондық құжат түрінде;
жергілікті атқарушы органдардың төтенше жағдай туралы хаты – құжаттың электрондық көшірмесі түрінде;

осы мемлекеттік көрсетілетін қызмет стандартына 2-қосымшаға сәйкес өтініш;
облыстардың, республикалық маңызы бар қаланың және астананың денсаулық сақтауды мемлекеттік басқарудың жергілікті органдарының немесе медициналық қызметке лицензиясы бар денсаулық сақтау ұйымдарының жүктің коммерциялық емес мақсатта пайдаланылуын бақылау жөніндегі міндеттемесі бар осы ізгілік акциясын қолдау туралы хаты;
алушының мекенжайына жіберілген жүктің ізгілік сипатын растайтын, мемлекеттік немесе орыс тілдеріне аудармасы бар құжат;
ізгілік көмекті мақсатты пайдалану (бөлу) жоспары;
әкелінетін дәрілік заттардың сапасын растайтын, мемлекеттік немесе орыс тілдеріне аудармасы бар құжат;
ұсынылатын құжаттардың тізімдемесі.
Портал арқылы жүгінген кезде:
көрсетілетін қызметті алушының ЭЦҚ қойылған электрондық құжат нысанындағы сұрау салу;
облыстардың, республикалық маңызы бар қаланың және астананың денсаулық сақтауды мемлекеттік басқарудың жергілікті органдарының немесе медициналық қызметке лицензиясы бар денсаулық сақтау ұйымдарының жүктің коммерциялық емес мақсатта пайдаланылуын бақылау жөніндегі міндеттемесі бар осы ізгілік акциясын қолдау туралы хаты – құжаттың электрондық көшірмесі түрінде;
алушының мекенжайына жіберілген жүктің ізгілік сипатын растайтын, мемлекеттік немесе орыс тілдеріне аудармасы бар құжат – электрондық құжат түрінде;
ізгілік көмекті мақсатты пайдалану (бөлу) жоспары – электрондық құжат түрінде;
әкелінетін дәрілік заттардың сапасын растайтын, мемлекеттік немесе орыс тілдеріне аудармасы бар құжат – құжаттың электрондық көшірмесі түрінде;

осы мемлекеттік көрсетілетін қызмет стандартына 2-қосымшаға сәйкес өтініш;
берілген лицензиялар туралы мәліметтерді ЭЛ МДҚ-дан алу мүмкін болмаған жағдайда дәрілік заттарды өндірумен немесе дәрілік заттарды көтерме саудада өткізумен байланысты қызметтің кіші түріне арналған қосымшасы бар фармацевтикалық қызметпен айналысуға берілген лицензияның көшірмесі немесе медициналық қызметті жүзеге асыруға берілген лицензияның көшірмесі;
әкелінетін дәрілік субстанцияларды Қазақстан Республикасының аумағында ғана өткізу туралы ережелер көрсетілген шарттың (келісімшарттың) көшірмесі, сондай-ақ өндіруші мен өндірушінің елі және дәрілік субстанциялардың өндіруші елі көрсетілген, мемлекеттік немесе орыс тілдеріне аудармасы бар ерекшеліктің көшірмесі;
дәрілік субстанцияларды өндіруші ел болып табылмайтын елдің аумағынан дәрілік субстанцияларды әкелуге жеткізушінің дистрибьюторлық құқықтарын растайтын өндіруші немесе оның уәкілетті өкілдігі берген мемлекеттік немесе орыс тілдеріне аудармасы бар құжаттың көшірмесі;
соңғы инспекция күні көрсетілген өндірістің тиісті өндірістік практика талаптарына сәйкестігін растайтын мемлекеттік немесе орыс тілдеріндегі аудармасы бар сертификаттың көшірмесі;
ұсынылатын құжаттардың тізімдемесі.
Портал арқылы жүгінген кезде:
көрсетілетін қызметті алушының ЭЦҚ қойылған электрондық құжат нысанындағы сұру салу;
дәрілік заттарды өндірумен немесе дәрілік заттарды көтерме саудада өткізумен байланысты қызметтің кіші түріне арналған қосымшасы бар фармацевтикалық қызметпен айналысуға берілген лицензия немесе медициналық қызметті жүзеге асыруға берілген лицензия – ЕЛ МДҚ мәліметтер болмаған жағдайда құжаттың электрондық көшірмесі түрінде;
әкелінетін дәрілік субстанцияларды Қазақстан Республикасының аумағында ғана өткізу туралы ережелер көрсетілген шарт (келісімшарт) – электрондық құжат түрінде;
өндіруші және дәрілік субстанциялардың өндіруші елі көрсетілген ерекшеліктің мемлекеттік немесе орыс тілдеріне аудармасы бар көшірмесі – электрондық құжат түрінде;
дәрілік субстанцияларды өндіруші ел болып табылмайтын елдің аумағынан дәрілік субстанцияларды әкелуге жеткізушінің дистрибьюторлық құқықтарын растайтын өндіруші немесе оның уәкілетті өкілдігі берген мемлекеттік немесе орыс тілдеріне аудармасы бар құжаттың көшірмесі;
соңғы инспекция күні көрсетілген, өндірістің тиісті өндірістік практика талаптарына сәйкестігін растайтын мемлекеттік немесе орыс тілдеріне аудармасы бар сертификат – құжаттың электрондық көшірмесі түрінде;

осы мемлекеттік көрсетілетін қызмет стандартына 2-қосымшаға сәйкес өтініш;
шарттың (келісімшарт) немесе инвойстың (жүкқұжаттың) мемлекеттік орыс тілдеріне аудармасы бар көшірмесі;
уәкілетті органның инновациялық медициналық технологияларды енгізуді жүзеге асыратын денсаулық сақтау ұйымын көрсете отырып, инновациялық медициналық технологияларды енгізу үшін дәрілік заттарды әкелу қажеттілігі туралы хатының көшірмесі;
инновациялық медициналық технологияларды енгізуге арналған дәрілік заттардың сапасын растайтын өндіруші құжаттарының мемлекеттік және орыс тілдеріне аудармасы бар көшірмелері;
ұсынылатын құжаттардың тізімдемесі.
Порталға жүгінген кезде:
көрсетілетін қызметті алушының ЭЦҚ қойылған электрондық құжат нысанындағы сұрау салу;
мемлекеттік немесе орыс тілдеріне аудармасы бар шарт (келісімшарт) немесе инвойс (жүкқұжат) – электрондық құжат түрінде;
денсаулық сақтау саласындағы уәкілетті органның инновациялық медициналық технологияларды енгізуді жүзеге асыратын денсаулық сақтау ұйымын көрсете отырып, инновациялық медициналық технологияларды енгізу үшін дәрілік заттарды әкелу қажеттілігі туралы хаты – электрондық құжат түрінде;
инновациялық медициналық технологияларды енгізуге арналған дәрілік заттардың сапасын растайтын мемлекеттік немесе орыс тілдеріне аудармасы бар өндіруші құжаттары – құжаттың электрондық көшірмесі түрінде.
Көрсетілетін қызметті берушіге және порталға жүгінген кезде мемлекеттік ақпараттық жүйелерде қойылған лицензия, жеке тұлғалар үшін – дара кәсіпкер ретінде мемлекеттік тіркеу (қайта тіркеу) туралы мәліметтерді, заңды тұлғаны мемлекеттік тіркеу (қайта тіркеу) туралы мәліметтерді көрсетілетін қызметті беруші тиісті мемлекеттік ақпараттық жүйелерден мемлекеттік органдардың уәкілетті адамдарының электрондық цифрлық қолтаңбасымен куәландырылған электрондық құжаттар нысанында алады.
Мемлекеттік тіркеу, қайта тіркеу және тіркеу құжатына өзгерістер енгізу үшін Қазақстан Республикасының аумағына тіркелген медициналық мақсаттағы бұйымдарды, медициналық техниканы әкелуді және тіркелмеген медициналық мақсаттағы бұйымдардың, медициналық техниканың үлгілерін әкелуді келісуді Комитеттің аумақтық бөлімшелері жүзеге асырады.
Қазақстан Республикасының аумағында тіркелген, ізгілік көмекті көрсету, төтенше жағдайлардың алдын алу және/немесе олардың салдарын жоюға арналған медициналық мақсаттағы бұйымдарды, медициналық техниканы Қазақстан Республикасының аумағына әкелуге, Қазақстан Республикасында тіркелмеген медициналық мақсаттағы бұйымдарды, медициналық техниканы әкелуге арналған қорытынды (рұқсат беру құжатын) ресімдеуді Комитет жүзеге асырады.
Қазақстан Республикасының аумағында тіркелген медициналық мақсаттағы бұйымдарды, медициналық техниканы әкелу үшін көрсетілетін қызметті алушылар көрсетілетін қызметті берушіге мынадай құжаттарды ұсынады:

осы мемлекеттік көрсетілетін қызмет стандартына 3-қосымшаға сәйкес өтініш;
берілген лицензиялар туралы мәліметтерді ЕЛ МДҚ-дан алуға мүмкіндік болмаған жағдайда Қазақстан Республикасының заңнамасына сәйкес берілген медициналық мақсаттағы бұйымдарды, медициналық техниканы өндірумен немесе медициналық мақсаттағы бұйымдарды, медициналық техниканы көтерме саудада өткізумен байланысты қызметтің кіші түріне арналған қосымшасы бар фармацевтикалық қызметпен айналысуға берілген лицензияның көшірмесі, медициналық қызметті жүзеге асыруға арналған лицензияның көшірмесі (медициналық мақсаттағы бұйымдарды, медициналық техниканы денсаулық сақтау ұйымы әкелген жағдайда) немесе мемлекеттік органның не халыққа қызмет көрсету орталығының белгісі бар хабарламаның қабылданғаны туралы талон немесе медициналық мақсаттағы бұйымдарды, медициналық техниканы көтерме саудада өткізуге арналған электрондық құжат нысанындағы талон;
әкелінетін медициналық мақсаттағы бұйымдарды, медициналық техниканы Қазақстан Республикасының аумағында ғана өткізу туралы ережелер көрсетілген шарттың (келісімшарттың) көшірмесі, сондай-ақ медициналық мақсаттағы бұйымдардың, медициналық техниканың өндірушісі мен өндіруші елі көрсетілген ерекшеліктің мемлекеттік немесе орыс тілдеріне аудармасы бар көшірмесі;
медициналық мақсаттағы бұйымдарды, медициналық техниканы өндіруші ел болып табылмайтын елдің аумағынан медициналық мақсаттағы бұйымдарды, медициналық техниканы әкелуге жеткізушінің дистрибьюторлық құқықтарын растайтын өндіруші немесе оның уәкілетті өкілдігі берген мемлекеттік немесе орыс тілдеріне аудармасы бар құжаттың көшірмесі;
ұсынылатын құжаттардың тізімдемесі.
Портал арқылы жүгінген кезде:
көрсетілетін қызметті алушының ЭЦҚ қойылған электрондық құжат нысанындағы сұрау салу;
Қазақстан Республикасының заңнамасына сәйкес берілген медициналық мақсаттағы бұйымдарды, медициналық техниканы өндірумен байланысты қызметтің кіші түріне арналған қосымшасы бар фармацевтикалық қызметпен айналысуға арналған немесе медициналық мақсаттағы бұйымдарды, медициналық техниканы көтерме саудада өткізумен байланысты лицензия, медициналық қызметті жүзеге асыруға арналған лицензия (медициналық мақсаттағы бұйымдарды, медициналық техниканы денсаулық сақтау ұйымы әкелген жағдайда) немесе мемлекеттік органның не халыққа қызмет көрсету орталығының белгісі бар хабарламаның қабылданғаны туралы талон немесе медициналық мақсаттағы бұйымдарды, медициналық техниканы көтерме саудада өткізуге арналған электрондық құжат нысанындағы талон – ЕЛ МДҚ мәліметтер болмаған жағдайда құжаттың электрондық көшірмесі түрінде;
әкелінетін медициналық мақсаттағы бұйымдарды, медициналық техниканы Қазақстан Республикасының аумағында ғана өткізу туралы ережелер көрсетілген шарт (келісімшарт), сондай-ақ медициналық мақсаттағы бұйымдардың, медициналық техниканың өндірушісі мен өндіруші елі көрсетілген мемлекеттік немесе орыс тілдеріне аудармасы бар ерекшелік – электрондық құжат түрінде;
медициналық мақсаттағы бұйымдарды, медициналық техниканы өндіруші ел болып табылмайтын елдің аумағынан медициналық мақсаттағы бұйымдарды, медициналық техниканы әкелуге жеткізушінің дистрибьюторлық құқықтарын растайтын өндіруші немесе оның уәкілетті өкілдігі берген мемлекеттік немесе орыс тілдеріне аудармасы бар құжаттың көшірмесі;

осы мемлекеттік көрсетілетін қызмет стандартына 3-қосымшаға сәйкес өтініш;
облыстардың, республикалық маңызы бар қаланың және астананың денсаулық сақтауды мемлекеттік басқарудың жергілікті органдарының немесе медициналық қызметке лицензиясы бар денсаулық сақтау ұйымдарының жүктің коммерциялық емес мақсатта пайдаланылуын бақылау жөніндегі міндеттемесі бар осы ізгілік акциясын қолдау туралы хаты;
алушының мекенжайына жіберілген жүктің ізгілік сипатын растайтын, мемлекеттік немесе орыс тілдеріне аудармасы бар құжат;
ізгілік көмекті мақсатты пайдалану (бөлу) жоспары;
ұсынылатын құжаттардың тізімдемесі.
Портал арқылы жүгінген кезде:
көрсетілетін қызметті алушының ЭЦҚ қойылған электрондық құжат нысанындағы сұрау салу;
облыстардың, республикалық маңызы бар қаланың және астананың денсаулық сақтауды мемлекеттік басқарудың жергілікті органдарының немесе медициналық қызметке лицензиясы бар денсаулық сақтау ұйымдарының жүктің коммерциялық емес мақсатта пайдаланылуын бақылау жөніндегі міндеттемесі бар осы ізгілік акциясын қолдау туралы хаты – құжаттың электрондық көшірмесі түрінде;
алушының мекенжайына жіберілген жүктің ізгілік сипатын растайтын, мемлекеттік немесе орыс тілдеріне аудармасы бар құжат – электрондық құжат түрінде;
ізгілік көмекті мақсатты пайдалану (бөлу) жоспары – электрондық құжат түрінде;

осы мемлекеттік көрсетілетін қызмет стандартына 3-қосымшаға сәйкес өтініш;
шарттың (келісімшарттың) немесе инвойстың (жүкқұжаттың) мемлекеттік немесе орыс тілдеріне аудармасы бар көшірмесі;
жергілікті атқарушы органдардың төтенше жағдай туралы хаты;
ұсынылатын құжаттардың тізімдемесі.
Портал арқылы жүгінген кезде:
көрсетілетін қызметті алушының ЭЦҚ қойылған электрондық құжат нысанындағы сұрау салу;
мемлекеттік немесе орыс тілдеріне аудармасы бар шарт (келісімшарт) немесе инвойс (жүкқұжат) – электрондық құжат түрінде;
жергілікті атқарушы органдардың төтенше жағдай туралы хаты – құжаттың электрондық көшірмесі түрінде.
Көрсетілетін қызметті берушіге және порталға жүгінген кезде мемлекеттік ақпараттық жүйелерде қамтылған лицензия, жеке тұлғалар үшін – дара кәсіпкер ретінде мемлекеттік тіркеу (қайта тіркеу) туралы мәліметтерді, заңды тұлғаны мемлекеттік тіркеу (қайта тіркеу) туралы мәліметтерді көрсетілетін қызметті беруші тиісті мемлекеттік ақпараттық жүйелерден мемлекеттік органдардың уәкілетті адамдарының электрондық цифрлық қолтаңбасымен куәландырылған электрондық құжаттар нысанында алады.
Қазақстан Республикасының аумағында тіркелмеген медициналық мақсаттағы бұйымдарды, медициналық техниканы әкелу үшін көрсетілетін қызметті алушылар көрсетілетін қызметті берушіге мынадай құжаттарды ұсынады:

осы мемлекеттік көрсетілетін қызмет стандартына 4-қосымшаға сәйкес өтініш;
аталған үлгілерді Қазақстан Республикасының аумағында мемлекеттік тіркеуге, қайта тіркеуге және оларды тіркеу құжатнамасына өзгерістер енгізуге ұсыну туралы кепілдеме міндеттеме;
дәрілік заттардың, медициналық мақсаттағы бұйымдардың, медициналық техниканың айналысы саласындағы мемлекеттік сараптама ұйымымен келісілген мемлекеттік тіркеу, қайта тіркеу және олардың тіркеу құжатнамасына өзгерістер енгізу кезінде сараптама жүргізу үшін медициналық мақсаттағы бұйымдар, медициналық техника санының есебі;
инвойстың (жүкқұжаттың) мемлекеттік немесе орыс тілдеріне аудармасы бар көшірмесі;
ұсынылатын құжаттардың тізімдемесі.
Портал арқылы жүгінген кезде:
көрсетілетін қызметті алушының ЭЦҚ қойылған электрондық құжат нысанындағы сұрау салу;
аталған үлгілерді Қазақстан Республикасының аумағында мемлекеттік тіркеуге, қайта тіркеуге және оларды тіркеу құжатнамасына өзгерістер енгізуге ұсыну туралы кепілдеме міндеттеме – электрондық құжат түрінде;
дәрілік заттардың, медициналық мақсаттағы бұйымдардың, медициналық техниканың айналысы саласындағы мемлекеттік сараптама ұйымымен келісілген мемлекеттік тіркеу, қайта тіркеу және олардың тіркеу құжатнамасына өзгерістер енгізу кезінде сараптама жүргізу үшін медициналық мақсаттағы бұйымдар, медициналық техника санының есебі – құжаттың электрондық көшірмесі түрінде;
мемлекеттік немесе орыс тілдеріне аудармасы бар инвойс (жүкқұжат) – электрондық құжат түрінде;

осы мемлекеттік көрсетілетін қызмет стандартына 4-қосымшаға сәйкес өтініш;
көрмені ұйымдастырушының өтініш иесінің көрмеге қатысуы туралы жазбаша растауы;
шарттың (келісімшарттың) немесе инвойстың (жүкқұжаттың) мемлекеттік немесе орыс тілдеріне аудармасы бар көшірмесі;
ұсынылатын құжаттардың тізімдемесі.
Портал арқылы жүгінген кезде:
көрсетілетін қызметті алушының ЭЦҚ қойылған электрондық құжат нысанындағы сұрау салу;
көрмені ұйымдастырушының өтініш иесінің көрмеге қатысуы туралы жазбаша растауы – құжаттың электрондық көшірмесі түрінде;
мемлекеттік немесе орыс тілдеріне аудармасы бар шарт (келісімшарт) немесе инвойс (жүкқұжат) – электрондық құжат түрінде;

осы мемлекеттік көрсетілетін қызмет стандартына 4-қосымшаға сәйкес өтініш;
берілген лицензиялар туралы мәліметтерді ЕЛ МДҚ алу мүмкін болмаған жағдайда Қазақстан Республикасының заңнамасына сәйкес берілген медициналық мақсаттағы бұйымдарды көтерме саудада өткізумен байланысты қызметтің кіші түріне арналған қосымшасы бар фармацевтикалық қызметпен айналысуға арналған лицензияның көшірмесі немесе мемлекеттік органның не халыққа қызмет көрсету орталығының белгісі бар хабарламаның қабылданғаны туралы талон немесе медициналық мақсаттағы бұйымдарды көтерме саудада өткізуге арналған электрондық құжат нысанындағы талон немесе денсаулық сақтау ұйымдарының медициналық қызметті жүзеге асыруына арналған лицензияның көшірмесі (медициналық мақсаттағы бұйымдарды денсаулық сақтау ұйымы әкелген жағдайда);
облыстардың, республикалық маңызы бар қаланың және астананың денсаулық сақтауды мемлекеттік басқарудың жергілікті органдарының немесе медициналық қызметке лицензиясы бар денсаулық сақтау ұйымдарының медициналық мақсаттағы бұйымдардың негіздемесі бар және саны есептелген хаты;
шарттың (келісімшарттың), инвойстың (жүкқұжаттың) мемлекеттік немесе орыс тілдеріне аудармасы бар көшірмесі;
медициналық мақсаттағы бұйымның сапасын растайтын өндіруші құжатының мемлекеттік немесе орыс тілдеріне аудармасы бар көшірмесі;
ұсынылатын құжаттардың тізімдемесі.
Портал арқылы жүгінген кезде:
көрсетілетін қызметті алушының ЭЦҚ қойылған электрондық құжат нысанындағы сұрау салу;
Қазақстан Республикасының заңнамасына сәйкес берілген медициналық мақсаттағы бұйымдарды көтерме саудада өткізумен байланысты қызметтің кіші түріне арналған қосымшасы бар фармацевтикалық қызметпен айналысуға арналған лицензия немесе мемлекеттік органның немесе халыққа қызмет көрсету орталығының белгісі бар хабарламаның қабылданғаны туралы талон немесе медициналық мақсаттағы бұйымдарды көтерме саудада өткізуге арналған электрондық құжат нысанындағы талон немесе денсаулық сақтау ұйымдарының медициналық қызметті жүзеге асыруына арналған лицензия (медициналық мақсаттағы бұйымдарды денсаулық сақтау ұйымы әкелген жағдайда) – ЕЛ МДҚ мәліметтер болмаған жағдайда құжаттың электрондық көшірмесі түрінде;
облыстардың, республикалық маңызы бар қаланың және астананың денсаулық сақтауды мемлекеттік басқарудың жергілікті органдарының немесе медициналық қызметке лицензиясы бар денсаулық сақтау ұйымдарының медициналық мақсаттағы бұйымдардың негіздемесі бар және саны есептелген хаты – құжаттың электрондық көшірмесі түрінде;
мемлекеттік немесе орыс тілдеріне аудармасы бар шарт (келісімшарт) немесе инвойс (жүкқұжат) – электрондық құжат түрінде;
медициналық мақсаттағы бұйымның сапасын растайтын мемлекеттік немесе орыс тілдеріне аудармасы бар өндіруші құжаты – құжаттың электрондық көшірмесі түрінде;

осы мемлекеттік көрсетілетін қызмет стандартына 4-қосымшаға сәйкес өтініш;
шарттың (келісімшарттың) немесе инвойстың (жүкқұжаттың) мемлекеттік немесе орыс тілдеріне аудармасы бар көшірмесі;
жергілікті атқарушы органдардың төтенше жағдай туралы хаты;
ұсынылатын құжаттардың тізімдемесі.
Портал арқылы жүгінген кезде:
көрсетілетін қызметті алушының ЭЦҚ қойылған электрондық құжат нысанындағы сұрау салу;
мемлекеттік немесе орыс тілдеріне аудармасы бар шарт (келісімшарт) немесе инвойс (жүкқұжат) – электрондық құжат түрінде;
жергілікті атқарушы органдардың төтенше жағдай туралы хаты – құжаттың электрондық көшірмесі түрінде;

осы мемлекеттік көрсетілетін қызмет стандартына 4-қосымшаға сәйкес өтініш;
берілген лицензиялар туралы мәліметтерді ЕЛ МДҚ алу мүмкін болмаған жағдайда Қазақстан Республикасының заңнамасына сәйкес берілген медициналық мақсаттағы бұйымдарды, медициналық техниканы көтерме саудада өткізумен байланысты қызметтің кіші түріне арналған қосымшасы бар фармацевтикалық қызметпен айналысуға берілген лицензияның көшірмесі немесе мемлекеттік органның немесе халыққа қызмет көрсету орталығының белгісі бар хабарламаның қабылданғаны туралы талонның көшірмесі немесе медициналық мақсаттағы бұйымдарды, медициналық техниканы көтерме саудада өткізуге арналған электрондық құжат нысанындағы талон немесе денсаулық сақтау ұйымдарының медициналық қызметті жүзеге асыруына арналған лицензияның көшірмесі (медициналық техниканы, оны жиынтықтаушы медициналық мақсаттағы бұйымдарды денсаулық сақтау ұйымы әкелген жағдайда);
денсаулық сақтау ұйымының медициналық техникаға, бірегей медициналық техниканы жиынтықтауға арналған медициналық мақсаттағы бұйымдарға қажеттілігін растайтын хаты;
шарттың (келісімшарттың) немесе инвойстың (жүкқұжаттың) мемлекеттік немесе орыс тілдеріне аудармасы бар көшірмесі;
дәрілік заттардың, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканың айналысы саласындағы мемлекеттік сараптама ұйымының медициналық техниканың Қазақстан Республикасы үшін бірегейлігі және Қазақстан Республикасында тіркелген медициналық техниканың аналогтарының жоқтығы туралы, медициналық мақсаттағы бұйымның бірегей медициналық техниканың жиынтықтаушысына (Қазақстан Республикасына бірегей медициналық техниканың ажырамас бөлігі болып табылатын медициналық мақсаттағы бұйымды әкелген жағдайда) жататындығы туралы қорытындысы;
ұсынылатын құжаттардың тізімдемесі.
Портал арқылы жүгінген кезде:
көрсетілетін қызметті алушының ЭЦҚ қойылған электрондық құжат нысанындағы сұрау салу;
Қазақстан Республикасының заңнамасына сәйкес берілген медициналық мақсаттағы бұйымдарды, медициналық техниканы көтерме саудада өткізумен байланысты қызметтің кіші түріне арналған қосымшасы бар фармацевтикалық қызметпен айналысуға берілген лицензия немесе мемлекеттік органның немесе халыққа қызмет көрсету орталығының белгісі бар хабарламаның қабылданғаны туралы талон немесе медициналық мақсаттағы бұйымдарды, медициналық техниканы көтерме саудада өткізуге арналған электрондық құжат нысанындағы талон немесе денсаулық сақтау ұйымдарының медициналық қызметті жүзеге асыруына арналған лицензия (медициналық техниканы, оны жиынтықтаушы медициналық мақсаттағы бұйымдарды денсаулық сақтау ұйымы әкелген жағдайда) – ЕЛ МДҚ мәліметтер болмаған жағдайда құжаттың электрондық көшірмесі түрінде;
денсаулық сақтау ұйымының медициналық техникаға, бірегей медициналық техниканы жиынтықтауға арналған медициналық мақсаттағы бұйымдарға қажеттілігін растайтын хаты – құжаттың электрондық көшірмесі түрінде;
мемлекеттік немесе орыс тілдеріне аудармасы бар шарт (келісімшарт) немесе инвойс (жүкқұжат) – электрондық құжат түрінде;
дәрілік заттардың, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканың айналысы саласындағы мемлекеттік сараптама ұйымының медициналық техниканың Қазақстан Республикасы үшін бірегейлігі және Қазақстан Республикасында тіркелген медициналық техниканың аналогтарының жоқтығы туралы, медициналық мақсаттағы бұйымның бірегей медициналық техниканың жиынтықтаушысына (Қазақстан Республикасына бірегей медициналық техниканың ажырамас бөлігі болып табылатын медициналық мақсаттағы бұйымды әкелген жағдайда) жататындығы туралы қорытындысы – құжаттың электрондық көшірмесі түрінде;

осы мемлекеттік көрсетілетін қызмет стандартына 4-қосымшаға сәйкес өтініш;
шарттың (келісімшарттың) немесе инвойстың (жүкқұжаттың) мемлекеттік немесе орыс тілдеріне аудармасы бар көшірмесі;
денсаулық сақтау саласындағы уәкілетті органның медициналық мақсаттағы бұйымдарға клиникалық зерттеулер және (немесе) сынақтар жүргізуге рұқсат беруге арналған бұйрығының көшірмесі;
клиникалық зерттеулер және (немесе) сынақтар өткізуге арналған медициналық мақсаттағы бұйымдардың, медициналық техниканың сапасын растайтын өндіруші құжаттарының көшірмелері;
ұсынылатын құжаттардың тізімдемесі.
Портал арқылы жүгінген кезде:
көрсетілетін қызметті алушының ЭЦҚ қойылған электрондық құжат нысанындағы сұрау салу;
мемлекеттік немесе орыс тілдеріне аудармасы бар шарт (келісімшарт) немесе инвойс (жүкқұжат) – электрондық құжат түрінде;
денсаулық сақтау саласындағы уәкілетті органның медициналық мақсаттағы бұйымдарға клиникалық зерттеулер және (немесе) сынақтар жүргізуге рұқсат беруге арналған бұйрығы – құжаттың электрондық көшірмесі түрінде;
клиникалық зерттеулер және (немесе) сынақтар өткізуге арналған медициналық мақсаттағы бұйымдардың, медициналық техниканың сапасын растайтын, мемлекеттік немесе орыс тілдеріне аудармасы бар өндіруші құжаттары – құжаттың электрондық көшірмесі түрінде;

осы мемлекеттік көрсетілетін қызмет стандартына 4-қосымшаға сәйкес өтініш;
облыстардың, республикалық маңызы бар қаланың және астананың денсаулық сақтауды мемлекеттік басқарудың жергілікті органдарының немесе медициналық қызметке лицензиясы бар денсаулық сақтау ұйымдарының жүктің коммерциялық емес мақсатта пайдаланылуын бақылау жөніндегі міндеттемесі бар осы ізгілік акциясын қолдау туралы хаты;
алушының мекенжайына жіберілген жүктің ізгілік сипатын растайтын, мемлекеттік немесе орыс тілдеріне аудармасы бар құжат;
ізгілік көмекті мақсатты пайдалану (бөлу) жоспары;
әкелінетін медициналық мақсаттағы бұйымдардың, медициналық техниканың сапасын растайтын мемлекеттік немесе орыс тілдеріне аудармасы бар құжат;
ұсынылатын құжаттардың тізімдемесі.
Портал арқылы жүгінген кезде:
көрсетілетін қызметті алушының ЭЦҚ қойылған электрондық құжат нысанындағы сұрау салу;
облыстардың, республикалық маңызы бар қаланың және астананың денсаулық сақтауды мемлекеттік басқарудың жергілікті органдарының немесе медициналық қызметке лицензиясы бар денсаулық сақтау ұйымдарының жүктің коммерциялық емес мақсатта пайдаланылуын бақылау жөніндегі міндеттемесі бар осы ізгілік акциясын қолдау туралы хаты – құжаттың электрондық көшірмесі түрінде;
алушының мекенжайына жіберілген жүктің ізгілік сипатын растайтын, мемлекеттік немесе орыс тілдеріне аудармасы бар құжат – электрондық құжат түріндегі;
ізгілік көмекті мақсатты пайдалану (бөлу) жоспары – электрондық құжат түрінде;
әкелінетін медициналық мақсаттағы бұйымдардың, медициналық техниканың сапасын растайтын, мемлекеттік немесе орыс тілдеріне аудармасы бар құжат – құжаттың электрондық көшірмесі түрінде;

осы мемлекеттік көрсетілетін қызмет стандартына 4-қосымшаға сәйкес өтініш;
шарттың (келісімшарт) немесе инвойстың (жүкқұжаттың) мемлекеттік немесе орыс тілдеріне аудармасы бар көшірмесі;
денсаулық сақтау саласындағы уәкілетті органның инновациялық медициналық технологияларды енгізуді жүзеге асыратын денсаулық сақтау ұйымын көрсете отырып, инновациялық медициналық технологияларды енгізу үшін медициналық мақсаттағы бұйымдарды әкелу қажеттілігі туралы хатының көшірмесі;
инновациялық медициналық технологияларды енгізуге арналған медициналық мақсаттағы бұйымдардың, медициналық техниканың сапасын растайтын өндіруші құжаттарының мемлекеттік және орыс тілдеріне аудармасы бар көшірмелері;
ұсынылатын құжаттардың тізімдемесі.
Портал арқылы жүгінген кезде:
көрсетілетін қызметті алушының ЭЦҚ қойылған электрондық құжат нысанындағы сұрау салу;
шарттың (келісімшарт) немесе инвойстың (жүкқұжаттың) мемлекеттік немесе орыс тілдеріне аудармасы бар көшірмесі – электрондық құжат түрінде;
денсаулық сақтау саласындағы уәкілетті органның инновациялық медициналық технологияларды енгізуді жүзеге асыратын денсаулық сақтау ұйымын көрсете отырып, инновациялық медициналық технологияларды енгізу үшін медициналық мақсаттағы бұйымдарды әкелу қажеттілігі туралы хатының көшірмесі – құжаттың электрондық көшірмесі түрінде;
инновациялық медициналық технологияларды енгізуге арналған медициналық мақсаттағы бұйымдардың, медициналық техниканың сапасын растайтын өндіруші құжаттарының мемлекеттік және орыс тілдеріне аудармасы бар көшірмелері – құжаттың электрондық көшірмесі түрінде.
Көрсетілетін қызметті берушіге және порталға жүгінген кезде мемлекеттік ақпараттық жүйелерде қамтылған лицензия, жеке тұлғалар үшін – дара кәсіпкер ретінде мемлекеттік тіркеу (қайта тіркеу) туралы мәліметтерді, заңды тұлғаны мемлекеттік тіркеу (қайта тіркеу) туралы мәліметтерді көрсетілетін қызметті беруші тиісті мемлекеттік ақпараттық жүйелерден мемлекеттік органдардың уәкілетті адамдарының электрондық цифрлық қолтаңбасымен куәландырылған электрондық құжаттар нысанында алады.
Дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканы әкету үшін көрсетілетін қызметті алушы көрсетілетін қызметті берушіге мынадай құжаттарды ұсынады:
осы мемлекеттік көрсетілетін қызмет стандартына 5-қосымшаға сәйкес өтініш;
берілген лицензиялар туралы мәліметтерді ЕЛ МДҚ алу мүмкін болмаған жағдайда Қазақстан Республикасының заңнамасына сәйкес берілген дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдарды, медициналық техниканы өндірумен немесе дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдарды көтерме саудада өткізумен байланысты қызметтің кіші түріне қосымшасы бар фармацевтикалық қызметпен айналысуға арналған лицензияның көшірмесі немесе мемлекеттік органның хабарламаны қабылдау туралы талоны немесе халыққа қызмет көрсету орталығының қабылдау туралы белгісі бар хабарлама немесе медициналық мақсаттағы бұйымдарды және медициналық техниканы көтерме саудада өткізуге арналған электрондық құжат нысанындағы талон немесе медициналық қызметті жүзеге асыруға арналған лицензияның көшірмесі (дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдарды, медициналық техниканы денсаулық сақтау ұйымы әкеткен жағдайда);
ұсынылатын құжаттардың тізімдемесі.
Портал арқылы жүгінген кезде:
көрсетілетін қызметті алушының ЭЦҚ қойылған электрондық құжат нысанындағы сұрау салу;
Қазақстан Республикасының заңнамасына сәйкес берілген дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдарды, медициналық техниканы өндірумен немесе дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдарды көтерме саудада өткізумен байланысты қызметтің кіші түріне қосымшасы бар фармацевтикалық қызметпен айналысуға арналған лицензия немесе мемлекеттік органның хабарламаны қабылдау туралы талоны немесе халыққа қызмет көрсету орталығының қабылдау туралы белгісі бар хабарлама немесе медициналық мақсаттағы бұйымдарды және медициналық техниканы көтерме саудада өткізуге арналған электрондық құжат нысанындағы талон немесе медициналық қызметті жүзеге асыруға арналған лицензия (дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдарды, медициналық техниканы денсаулық сақтау ұйымы әкеткен жағдайда) – ЕЛ МДҚ мәліметтер болмаған жағдайда құжаттың электрондық көшірмесі түрінде.
Портал арқылы жүгінген кезде мемлекеттік ақпараттық жүйелерде қамтылған лицензия, жеке тұлғалар үшін – дара кәсіпкер ретінде мемлекеттік тіркеу (қайта тіркеу) туралы мәліметтерді, заңды тұлғаны мемлекеттік тіркеу (қайта тіркеу) туралы мәліметтерді көрсетілетін қызметті беруші тиісті мемлекеттік ақпараттық жүйелерден мемлекеттік органдардың уәкілетті адамдарының электрондық цифрлық қолтаңбасымен куәландырылған электрондық құжаттар нысанында алады.
Осы мемлекеттік көрсетілетін қызмет стандартына 1-5-қосымшаларда көрсетілген мемлекеттік көрсетілетін қызметті алу үшін дәрiлiк заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдарды, медициналық техниканы әкелуге/әкетуге арналған өтініштердің нысандарын көрсетілетін қызметті берушінің лауазымды адамынан осы мемлекеттік көрсетілетін қызмет стандартының 12-тармағында көрсетілген мекенжай бойынша немесе www.mz.gov.kz интернет-ресурсы мекенжайы бойынша алуға болады.
Көрсетілетін қызметті алушы барлық қажетті құжаттарды:
көрсетілетін қызметті берушіге (қолма-қол немесе пошталық байланыс арқылы) берген кезде қағаз жеткізгіштегі өтініштің қабылданғанын растау оның көшірмесінде құжаттарды қабылдау күні мен уақытын көрсете отырып, көрсетілетін қызметті берушінің кеңсесінде тіркеу туралы белгі болып табылады;
портал арқылы жүгінген жағдайда көрсетілетін қызметті алушының «жеке кабинетінде» мемлекеттік көрсетілетін қызмет нәтижесін алу күні көрсетілген мемлекеттік қызметті көрсетуге арналған сұрау салудың қабылданғаны туралы мәртебе көрсетіледі.

10. Мемлекеттік қызметті көрсету мәселелері бойынша көрсетілетін қызметті берушінің және (немесе) оның лауазымды адамдарының шешімдеріне, әрекеттеріне (әрекетсіздігіне) шағым www.mz.gov.kz интернет-ресурсында көрсетілген мекенжайлар бойынша көрсетілетін қызметті беруші басшысының атына немесе 010000, Астана қаласы, Орынбор көшесі, 8-үй, Министрліктер үйі, 5-кіреберіс, тел.: 8 (7172) 74-32-79, интернет-ресурсы: www.mz.gov.kz мекенжайы бойынша Комитет басшысының атына беріледі.
Шағым пошта арқылы жазбаша нысанда немесе көрсетілетін қызметті берушінің кеңсесі арқылы жұмыс күндері қолма-қол беріледі.
Шағымның қабылданғанын растау шағымды қабылдаған адамның тегі мен аты-жөні, берілген шағымға жауап алу мерзімі мен орны көрсетіле отырып, көрсетілетін қызметті берушінің кеңсесінде оның тіркелуі (мөртабан, кіріс нөмірі мен күні) болып табылады.
Көрсетілетін қызметті берушінің мекенжайына келіп түскен көрсетілетін қызметті алушының шағымы тіркелген күнінен бастап 5 (бес) жұмыс күні ішінде қаралуға жатады. Шағымды қарау нәтижелері туралы уәжделген жауап көрсетілетін қызметті алушыға пошта арқылы жіберіледі немесе көрсетілетін қызметті берушінің кеңсесінде қолма-қол беріледі.
Портал арқылы жүгінген кезде шағымдану тәртібі туралы ақпаратты бірыңғай байланыс орталығының 1414 телефоны бойынша алуға болады.
Шағымды портал арқылы жіберген кезде көрсетілетін қызметті алушыға «жеке кабинетінен» көрсетілетін қызметті берушінің шағымды өңдеу барысында жаңартылып отыратын (жеткізілуі, тіркелуі, орындалуы туралы белгілер, қарау немесе қараудан бас тарту туралы жауап) шағым туралы ақпарат қолжетімді болады.
Көрсетілген мемлекеттік қызметтің нәтижелерімен келіспеген жағдайда көрсетілетін қызметті алушы мемлекеттік қызметтер көрсету сапасын бағалау және бақылау жөніндегі уәкілетті органға шағыммен жүгіне алады.
Мемлекеттік қызметтер көрсету сапасын бағалау және бақылау жөніндегі уәкілетті органның мекенжайына келіп түскен көрсетілетін қызметті алушының шағымы тіркелген күнінен бастап 15 (он бес) жұмыс күні ішінде қаралуға жатады.

«Қазақстан Республикасында
тіркелген және тіркелмеген
дәрілік заттарды, медициналық
мақсаттағы бұйымдар мен
медициналық техниканы
әкелуді/әкетуді келісу»
мемлекеттік көрсетілетін
қызмет стандартына
1-қосымша
тіркелген дәрілік заттарды
әкелуге арналған өтініштің нысаны
____________________________________________________________________
(көрсетілетін қызметті берушінің атауы)
Өтініш
____________ арналған дәрілік заттарды Қазақстан
Республикасының аумағына әкелуге рұқсат беруді, келісуді сұраймын.
Көр­се­ті­ле­тін қыз­мет­ті алушы
Көр­се­ті­ле­тін қыз­мет­ті алушы­ның заң­ды ме­кен­жайы
Көр­се­ті­ле­тін қыз­мет­ті алушы­ның те­ле­фо­ны, элек­трон­дық по­шта­сы
Көр­се­ті­ле­тін қыз­мет­ті алушы­ның сәй­кестен­ді­ру нө­мі­рі (БСН, ЖСН) (бар болған кез­де)
Жет­кі­зу­ші
Жет­кі­зу­ші­нің заң­ды ме­кен­жайы
Жет­кі­зу­ші­нің те­ле­фо­ны, элек­трон­дық по­шта­сы
Жет­кі­зу­ші­нің елі
Ке­лі­сім­шар­ттың (шар­ттың) нө­мі­рі
Ке­лі­сім­шар­ттың (шар­ттың) кү­ні
Ерекше­лік­тің (қо­сым­ша­ның, ин­вой­стың, шот-фак­ту­ра­ның) нө­мі­рі
Ерекше­лік­тің (қо­сым­ша­ның, ин­вой­стың, шот-фак­ту­ра­ның) кү­ні
Әке­лу жүр­гі­зі­ле­тін ке­ден­дік ор­ган
Тө­лем ва­лю­та­сы
КО СЭҚ ТН ко­ды
Дә­рі­лік заттың ата­уы
Кон­цен­тра­ци­я­сы
До­за­лау
Өл­шеп-орау (нө­мі­рі)
Шы­ға­ры­лу ны­са­ны
Өл­шем бір­лі­гі
Са­ны *
Жиы­ны
Тө­лем ва­лю­та­сын­да бір бір­лік­ке ба­ға­сы
Тө­лем ва­лю­та­сын­да­ғы со­ма­сы
Өн­ді­ру­ші
Өн­ді­ру­ші ел
Дә­рі­лік заттың Қа­зақ­стан Рес­пуб­ли­ка­сын­да мем­ле­кет­тік тір­кел­ген кү­ні және нө­мі­рі
Дә­рі­лік затты Қа­зақ­стан Рес­пуб­ли­ка­сын­да мем­ле­кет­тік тір­ке­удің аяқ­та­ла­тын мер­зі­мі
Өтініш иесінің қолы ____________________________________ Т.А.Ә.
Мөрдің орны 20 __ жылғы «___» __________________________________
Ескертпе: құрамында есірткі құралдары, психотроптық заттар және
прекурсорлар бар дәрілік заттарды әкелген жағдайда саны
көрсетілмейді.

«Қазақстан Республикасында
тіркелген және тіркелмеген
дәрілік заттарды, медициналық
мақсаттағы бұйымдар мен
медициналық техниканы
әкелуді/әкетуді келісу»
мемлекеттік көрсетілетін
қызмет стандартына
2-қосымша
тіркелмеген дәрілік заттарды
(дәрілік субстанцияларды)
әкелуге арналған өтініштің нысаны
_________________________________
__________________________________
(көрсетілетін қызметті берушінің атауы)
Өтініш
_____________ (әкелу мақсатын көрсету керек) арналған Қазақстан
Республикасының аумағында тіркелмеген дәрілік заттарды, дәрілік
субстанцияларды (керегінің астын сызу керек) Қазақстан
Республикасының аумағына әкелуге рұқсат беруіңізді сұраймын.
Көр­се­ті­ле­тін қыз­мет­ті алушы
Көр­се­ті­ле­тін қыз­мет­ті алушы­ның заң­ды ме­кен­жайы
Көр­се­ті­ле­тін қыз­мет­ті алушы­ның те­ле­фо­ны, элек­трон­дық по­шта­сы
Көр­се­ті­ле­тін қыз­мет­ті алушы­ның сәй­кестен­ді­ру нө­мі­рі (БСН, ЖСН) (бар болған кез­де)
Жет­кі­зу­ші
Жет­кі­зу­ші­нің заң­ды ме­кен­жайы
Жет­кі­зу­ші­нің те­ле­фо­ны, элек­трон­дық по­шта­сы
Жет­кі­зу­ші­нің елі
Ке­лі­сім­шар­ттың (шар­ттың) нө­мі­рі
Ке­лі­сім­шар­ттың (шар­ттың) кү­ні
Ерекше­лік­тің (қо­сым­ша­ның, ин­вой­стың, шот-фак­ту­ра­ның) нө­мі­рі
Ерекше­лік­тің (қо­сым­ша­ның, ин­вой­стың, шот-фак­ту­ра­ның) кү­ні
Әке­лу жүр­гі­зі­ле­тін ке­ден­дік ор­ган
Тө­лем ва­лю­та­сы
КО СЭҚ ТН ко­ды
Дә­рі­лік заттың, дә­рі­лік суб­стан­ци­я­ның ата­уы
Кон­цен­тра­ци­я­сы
До­за­лау
Өл­шеп-орау (нө­мі­рі)
Шы­ға­ры­лу ны­са­ны
Жиы­ны
Өл­шем бір­лі­гі
Са­ны
Тө­лем ва­лю­та­сын­да­ғы бір бір­лік­ке ба­ға­сы
Тө­лем ва­лю­та­сын­да­ғы со­ма­сы
Өн­ді­ру­ші
Өн­ді­ру­ші ел
Өтініш иесінің қолы ____________________________________ Т.А.Ә.
Мөр орны 20__ жылғы «___» _____________________________________

«Қазақстан Республикасында
тіркелген және тіркелмеген
дәрілік заттарды, медициналық
мақсаттағы бұйымдар мен
медициналық техниканы
әкелуді/әкетуді келісу»
мемлекеттік көрсетілетін
қызмет стандартына
3-қосымша
тіркелген медициналық мақсаттағы
бұйымдарды, медициналық техниканы
әкелуге арналған өтініштің нысаны
_________________________________
_________________________________
(көрсетілетін қызметті берушінің атауы)
Өтініш
__________________ (әкелудің мақсатын көрсету) арналған
Қазақстан Республикасында тіркелген медициналық мақсаттағы
бұйымдарды, медициналық техниканы Қазақстан Республикасының аумағына
әкелуге рұқсат беруді, келісуді сұраймын.
Көр­се­ті­ле­тін қыз­мет­ті алушы
Көр­се­ті­ле­тін қыз­мет­ті алушы­ның заң­ды ме­кен­жайы
Көр­се­ті­ле­тін қыз­мет­ті алушы­ның те­ле­фо­ны, элек­трон­дық по­шта­сы
Көр­се­ті­ле­тін қыз­мет­ті алушы­ның сәй­кестен­ді­ру нө­мі­рі (БСН, ЖСН) (бар болған кез­де)
Жет­кі­зу­ші
Жет­кі­зу­ші­нің заң­ды ме­кен­жайы
Жет­кі­зу­ші­нің те­ле­фо­ны, элек­трон­дық по­шта­сы
Жет­кі­зу­ші­нің елі
Ке­лі­сім­шар­ттың (шар­ттың) нө­мі­рі
Ке­лі­сім­шар­ттың (шар­ттың) кү­ні
Ерекше­лік­тің (қо­сым­ша­ның, ин­вой­стың, шот-фак­ту­ра­ның) нө­мі­рі
Ерекше­лік­тің (қо­сым­ша­ның, ин­вой­стың, шот-фак­ту­ра­ның) кү­ні
Әке­лу жүр­гі­зі­ле­тін ке­ден­дік ор­ган
Тө­лем ва­лю­та­сы
СЭҚ ТН ко­ды
Ме­ди­ци­на­лық мақ­сат­та­ғы бұй­ым­дар­дың, ме­ди­ци­на­лық тех­ни­ка­ның ата­уы
Өл­шеп-орау (нө­мі­рі)
Шы­ға­ры­лу ны­са­ны
Өл­шем бір­лі­гі
Са­ны
Жиы­ны
Бір бір­лі­гі үшін тө­лем ва­лю­та­сын­да­ғы ба­ға­сы
Тө­лем ва­лю­та­сын­да­ғы со­ма­сы
Өн­ді­ру­ші
Өн­ді­ру­ші ел
Ме­ди­ци­на­лық мақ­сат­та­ғы бұй­ым­дар­дың, ме­ди­ци­на­лық тех­ни­ка­ның Қа­зақ­стан Рес­пуб­ли­ка­сын­да мем­ле­кет­тік тір­кел­ген кү­ні және нө­мі­рі
Ме­ди­ци­на­лық мақ­сат­та­ғы бұй­ым­дар­ды, ме­ди­ци­на­лық тех­ни­ка­ны Қа­зақ­стан Рес­пуб­ли­ка­сын­да мем­ле­кет­тік тір­ке­удің аяқ­та­ла­тын мер­зі­мі
Өтініш иесінің қолы ____________________________________ Т.А.Ә.
Мөр орны 20__ жылғы «___» _____________________________________

«Қазақстан Республикасында
тіркелген және тіркелмеген
дәрілік заттарды, медициналық
мақсаттағы бұйымдар мен
медициналық техниканы
әкелуді/әкетуді келісу»
мемлекеттік көрсетілетін
қызмет стандартына
4-қосымша
тіркелмеген медициналық мақсаттағы
бұйымдарды, медициналық техниканы
әкелуге арналған өтініштің нысаны
__________________________________
__________________________________
(көрсетілетін қызметті берушінің атауы)
Өтініш
_____________________________________________________________________
________________________________ (әкелудің мақсатын көрсету) арналған
Қазақстан Республикасының аумағында тіркелмеген медициналық
мақсаттағы бұйымдарды, медициналық техниканы Қазақстан
Республикасының аумағына әкелуге рұқсат беруді сұраймын.
Көр­се­ті­ле­тін қыз­мет­ті алушы
Көр­се­ті­ле­тін қыз­мет­ті алушы­ның заң­ды ме­кен­жайы
Көр­се­ті­ле­тін қыз­мет­ті алушы­ның те­ле­фо­ны, элек­трон­дық по­шта­сы
Көр­се­ті­ле­тін қыз­мет­ті алушы­ның сәй­кестен­ді­ру нө­мі­рі (БСН, ЖСН) (бар болған жағ­дай­да)
Жет­кі­зу­ші
Жет­кі­зу­ші­нің заң­ды ме­кен­жайы
Жет­кі­зу­ші­нің те­ле­фо­ны, элек­трон­дық по­шта­сы
Жет­кі­зу­ші­нің елі
Ке­лі­сім­шар­ттың (шар­ттың) нө­мі­рі
Ке­лі­сім­шар­ттың (шар­ттың) кү­ні
Ерекше­лік­тің (қо­сым­ша­ның, ин­вой­стың, шот-фак­ту­ра­ның) нө­мі­рі
Ерекше­лік­тің (қо­сым­ша­ның, ин­вой­стың, шот-фак­ту­ра­ның) кү­ні
Әке­лу жүр­гі­зі­ле­тін ке­ден­дік ор­ган
Тө­лем ва­лю­та­сы
СЭҚ ТН ко­ды
Ме­ди­ци­на­лық мақ­сат­та­ғы бұй­ым­дар­дың, ме­ди­ци­на­лық тех­ни­ка­ның ата­уы
Өл­шеп-орау (нө­мі­рі)
Шы­ға­ры­лу ны­са­ны
Жиы­ны
Өл­шем бір­лі­гі
Са­ны
Тө­лем ва­лю­та­сын­да­ғы бір бір­лік­ке ба­ға­сы
Тө­лем ва­лю­та­сын­да­ғы со­ма­сы
Өн­ді­ру­ші
Өн­ді­ру­ші ел
Өтініш иесінің қолы ____________________________________ Т.А.Ә.
Мөр орны 20__ жылғы «___» _____________________________________

«Қазақстан Республикасында
тіркелген және тіркелмеген
дәрілік заттарды, медициналық
мақсаттағы бұйымдар мен
медициналық техниканы
әкелуді/әкетуді келісу»
мемлекеттік көрсетілетін
қызмет стандартына
5-қосымша
дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы
бұйымдарды, медициналық техниканы
әкетуге арналған өтініштің нысаны
____________________________________
____________________________________
(көрсетілетін қызметті берушінің атауы)
Өтініш
Дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдарды,
медициналық техниканы әкетуге рұқсат беруді сұраймын.
Көр­се­ті­ле­тін қыз­мет­ті алушы
Көр­се­ті­ле­тін қыз­мет­ті алушы­ның заң­ды ме­кен­жайы
Көр­се­ті­ле­тін қыз­мет­ті алушы­ның те­ле­фо­ны, элек­трон­дық по­шта­сы
Көр­се­ті­ле­тін қыз­мет­ті алушы­ның сәй­кестен­ді­ру нө­мі­рі (БСН, ЖСН) (бар болған жағ­дай­да)
Жет­кі­зу­ші
Жет­кі­зу­ші­нің заң­ды ме­кен­жайы
Жет­кі­зу­ші­нің те­ле­фо­ны, элек­трон­дық по­шта­сы
Жет­кі­зу­ші­нің елі
Ке­лі­сім­шар­ттың (шар­ттың) нө­мі­рі
Ке­лі­сім­шар­ттың (шар­ттың) кү­ні
Ерекше­лік­тің (қо­сым­ша­ның, ин­вой­стың, шот-фак­ту­ра­ның) нө­мі­рі
Ерекше­лік­тің (қо­сым­ша­ның, ин­вой­стың, шот-фак­ту­ра­ның) кү­ні
Әке­ту жүр­гі­зі­ле­тін ке­ден­дік ор­ган
СЭҚ ТН ко­ды
Дә­рі­лік заттың, ме­ди­ци­на­лық мақ­сат­та­ғы бұй­ым­дар­дың, ме­ди­ци­на­лық тех­ни­ка­ның ата­уы
Кон­цен­тра­ци­я­сы
До­за­лау
Өл­шеп-орау (нө­мі­рі)
Жиы­ны
Шы­ға­ры­лу ны­са­ны
Өл­шем бір­лі­гі
Са­ны
Өн­ді­ру­ші
Өн­ді­ру­ші ел
Өтініш иесінің қолы ____________________________________ Т.А.Ә.
Мөр орны 20__ жылғы «___» _____________________________________

Қазақстан Республикасы
Үкіметінің
2014 жылғы 24 ақпандағы
№ 142 қаулысымен
бекітілген
«Аудан орталықтарынан шалғайдағы елді мекендерде фармацевтикалық білімі бар маман болмаған жағдайда, алғашқы медициналық-санитариялық, консультациялық-диагностикалық көмек көрсететін денсаулық сақтау ұйымдарындағы дәріхана пункттері және жылжымалы дәріхана пункттері арқылы дәрілік заттар мен медициналық мақсаттағы бұйымдарды өткізуді жүзеге асыру үшін медициналық білімі бар мамандарды аттестаттау» мемлекеттік көрсетілетін қызмет стандарты

1. «Аудан орталықтарынан шалғайдағы елді мекендерде фармацевтикалық білімі бар маман болмаған жағдайда, алғашқы медициналық-санитариялық, консультациялық-диагностикалық көмек көрсететін денсаулық сақтау ұйымдарындағы дәріхана пункттері және жылжымалы дәріхана пункттері арқылы дәрілік заттар мен медициналық мақсаттағы бұйымдарды өткізуді жүзеге асыру үшін медициналық білімі бар мамандарды аттестаттау» мемлекеттік көрсетілетін қызметі (бұдан әрі – мемлекеттік көрсетілетін қызмет).

Өтініштерді қабылдау және мемлекеттік қызметті көрсету нәтижелерін беру:

Мемлекеттік қызметті көрсету нәтижесін ұсыну нысаны: электрондық және (немесе) қағаз түрінде.

1) көрсетілетін қызметті беруші – Қазақстан Республикасының еңбек заңнамасына сәйкес демалыс және мереке күндерінен басқа, дүйсенбіден бастап жұманы қоса алғанда, сағат 13.00-ден 14.30-ға дейінгі түскі үзіліспен сағат 09.00-ден 18.30-ға дейін. Мемлекеттік қызмет кезек тәртібімен алдын ала жазылусыз және жеделдетілген қызмет көрсетусіз көрсетіледі;

Мемлекеттік ақпараттық жүйелерде қамтылған көрсетілетін қызметті алушының жеке басын куәландыратын құжаттар туралы мәліметтерді көрсетілетін қызметті беруші тиісті ақпараттық жүйелерден мемлекеттік органдардың уәкілетті адамдарының ЭЦҚ-мен куәландырылған электрондық құжаттар нысанында алады.

толтырылған мәліметтер нысаны бар көрсетілетін қызметті алушының ЭЦҚ қойылған электрондық құжат нысанындағы сұрау салу.
Мемлекеттік ақпараттық жүйелерде қамтылған көрсетілетін қызметті алушының жеке басын куәландыратын құжаттар туралы мәліметтерді көрсетілетін қызметті беруші тиісті мемлекеттік ақпараттық жүйелерден мемлекеттік органдардың уәкілетті адамдарының ЭЦҚ-мен куәландырылған электрондық құжаттар нысанында алады.
Портал арқылы жүгінген жағдайда, көрсетілетін қызметті алушының «жеке кабинетінде» мемлекеттік қызметті көрсетуге арналған сұрау салудың мәртебесі көрсетіледі («Жіберілді», «Жұмыста», «Келісуде», «Берілді», «Бас тартылды»).
Көрсетілетін қызметті алушылардан ақпараттық жүйелерден алынуы мүмкін құжаттарды талап етуге жол берілмейді.
Көрсетілетін қызметті алушы барлық қажетті құжаттарды:

Шағым Министрліктің www.mz.gov.kz интернет-ресурсында көрсетілген мекенжайлар мен телефондар бойынша көрсетілетін қызметті берушінің басшысының атына беріледі.
Шағым пошта арқылы жазбаша нысанда немесе көрсетілетін қызметті берушінің не Министрліктің кеңсесі арқылы жұмыс күндері қолма-қол беріледі.
Шағымның қабылданғанын растау шағымды қабылдаған адамның тегі мен аты-жөні, берілген шағымға жауап алу мерзімі мен орны көрсетіле отырып, көрсетілетін қызметті берушінің немесе Министрліктің кеңсесінде оның тіркелуі (мөртабаны, кіріс нөмірі мен күні) болып табылады. Шағым тіркелгеннен кейін жауапты орындаушыны белгілеу және тиісті шаралар қабылдау үшін көрсетілетін қызметті берушінің немесе Министрліктің басшысына жіберіледі.
Көрсетілетін қызметті берушінің немесе Комитеттің мекенжайына келіп түскен көрсетілетін қызметті алушының шағымы тіркелген күнінен бастап 5 (бес) жұмыс күні ішінде қаралуға тиіс. Шағымды қарау нәтижелері туралы уәжделген жауап көрсетілетін қызметті алушыға пошта арқылы жіберіледі немесе көрсетілетін қызметті берушінің немесе Комитеттің кеңсесінде қолма-қол беріледі.
Портал арқылы жүгінген кезде шағымдану тәртібі туралы ақпаратты бірыңғай байланыс орталығының 1414 телефоны бойынша алуға болады.
Шағымды портал арқылы жіберген кезде көрсетілетін қызметті алушыға «жеке кабинетінен» көрсетілетін қызметті берушінің шағымды өңдеу барысында жаңартылып отыратын (жеткізілуі, тіркелуі, орындалуы туралы белгілер, қарау немесе қараудан бас тарту туралы жауап) шағым туралы ақпарат қол жетімді болады.

Мемлекеттік қызметтерді көрсету мәселелері жөніндегі анықтама қызметінің байланыс деректері: 8 (7272) 71-31-33. Мемлекеттік қызметтер көрсету мәселелері жөніндегі бірыңғай байланыс орталығы: 1414.

«Аудан орталықтарынан шалғайдағы елді
мекендерде фармацевтикалық білімі бар маман
болмаған жағдайда алғашқы медициналық-
санитариялық, консультациялық-диагностикалық
көмек көрсететін денсаулық сақтау
ұйымдарындағы дәріхана пункттері және
жылжымалы дәріхана пункттері арқылы дәрілік
заттар мен медициналық мақсаттағы бұйымдарды
өткізуді жүзеге асыру үшін медициналық білімі
бар мамандарды аттестаттау» мемлекеттік
көрсетілетін қызмет стандартына
1-қосымша
АТТЕСТАТТАУ ПАРАҒЫ
Тегі, аты, әкесінің аты ______________________________________
_____________________________________________________________________
_____________________________________________________________________
Туған күні ____________________________________________________
_____________________________________________________________________
Білімі, біліктілігін жоғарылату, қайта даярлау туралы
мәліметтер _________
_____________________________________________________________________
_____________________________________________________________________
_____________________________________________________________________
_____________________________________________________________________
_____________________________________________________________________
Лауазымы және тағайындалған күні (осы лауазымға тағайындалуы)
_____________________________________________________________________
_____________________________________________________________________
_____________________________________________________________________
Жалпы еңбек өтілі _____________________________________________
_____________________________________________________________________
Осы лауазымдағы жұмыс өтілі ___________________________________
_____________________________________________________________________
Біліктілік санаты мен атағының болуы __________________________
_____________________________________________________________________
_____________________________________________________________________
Тестілеудің нәтижелері: _______________________________________
_____________________________________________________________________
_____________________________________________________________________
_____________________________________________________________________
_____________________________________________________________________
_____________________________________________________________________
Әңгімелесуді бағалау: _________________________________________
_____________________________________________________________________
Отырысқа аттестаттау комиссиясының ___________ мүшесі қатысты.
Дауыс саны:
«жақтағандар» _______
«қарсы» _______
«қалыс қалғандар» _______
Аттестаттау комиссиясының төрағасы ____________________________
Т.А.Ә., қолы
Аттестаттау комиссиясының хатшысы _____________________________
Т.А.Ә., қолы
Аттестаттау комиссиясының мүшелері:
_____________________________ _____________
Т.А.Ә. қолы
_____________________________ _____________
Т.А.Ә. қолы
_____________________________ _____________
Т.А.Ә. қолы
_____________________________ _____________
Т.А.Ә. қолы
Аттестаттаудың өткізілген күні ________________________________
Аттестаттау парағымен танысты
_______________________________________________________________
(қолы және күні)
Мөрдің орны

Қазақстан Республикасы
Үкіметінің
2014 жылғы 24 ақпандағы
№ 142 қаулысымен
бекітілген
«Фармацевтикалық қызметке лицензиялар беру, қайта ресімдеу, лицензияның телнұсқаларын беру» мемлекеттік көрсетілетін қызмет стандарты

Өтініштерді қабылдау және мемлекеттік қызметті көрсету нәтижелерін беру:

лицензияны және (немесе) лицензияға қосымшаны беру кезінде – 15 (он бес) жұмыс күнінен кешіктірмей;
лицензияны және (немесе) лицензияға қосымшаны қайта ресімдеу кезінде – 10 (он) жұмыс күнінен кешіктірмей;
лицензияның және (немесе) лицензияға қосымшаның телнұсқаларын беру кезінде – 2 (екі) жұмыс күні ішінде;

6. Мемлекеттік қызметті көрсету нәтижесі дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканы өндірумен байланысты фармацевтикалық қызметке лицензия беру, қайта ресімдеу, лицензияның телнұсқасын беру немесе осы мемлекеттік көрсетілетін қызмет стандартының 10-тармағында көзделген жағдайларда және негіздемелер бойынша мемлекеттік қызметті көрсетуден бас тарту туралы уәжделген жауап болып табылады.
Мемлекеттік қызметті көрсету нәтижесін ұсыну нысаны: электрондық.
Көрсетілетін қызметті алушы лицензияны қағаз жеткізгіште алу үшін жүгінген жағдайда, лицензия басып шығарылады және көрсетілетін қызметті беруші басшысының мөрімен және қолымен расталады.

7. Мемлекеттік қызмет жеке және заңды тұлғаларға (бұдан әрі – көрсетілетін қызметті алушы) ақылы негізде көрсетіледі. Мемлекеттік қызметті көрсету кезінде көрсетілетін қызметті алушы Қазақстан Республикасының Салық кодексіне сәйкес көрсетілетін қызметті алушының орналасқан жері бойынша бюджетке қызметпен айналысу құқығы үшін лицензиялық алым төлейді:

Лицензиялық алымды төлеу екінші деңгейдегі банктер және банк операцияларының жекелеген түрлерін жүзеге асыратын ұйымдар арқылы қолма-қол ақшалай және қолма-қол ақшасыз нысанда жүзеге асырылады.
Мемлекеттік көрсетілетін қызметті алуға электрондық сұрау салу портал арқылы берілген жағдайда, төлем «электрондық үкіметтің» төлем шлюзі (бұдан әрі – ЭҮТШ) немесе екінші деңгейдегі банктер арқылы жүзеге асырылуы мүмкін.

1) көрсетілетін қызметті беруші – Қазақстан Республикасының еңбек заңнамасына сәйкес демалыс және мереке күндерінен басқа, дүйсенбіден бастап жұманы қоса алғанда, сағат 13.00-ден 14.30-ға дейінгі түскі үзіліспен сағат 09.00-ден 18.30-ға дейін. Мемлекеттік қызмет кезек тәртібімен алдын ала жазылусыз және жеделдетілген қызмет көрсетусіз көрсетіледі;

осы мемлекеттік көрсетілетін қызмет стандартына 1, 2-қосымшаларға сәйкес белгіленген үлгідегі өтініш;
мемлекеттік ақпараттық жүйелерде қамтылған көрсетілетін қызметті алушының жеке басын куәландыратын құжаттар туралы, заңды тұлғаны мемлекеттік тіркеу (қайта тіркеу) туралы мәліметтерді көрсетілетін қызметті беруші тиісті мемлекеттік ақпараттық жүйелерден мемлекеттік органдардың уәкілетті адамдарының ЭЦҚ-мен куәландырылған электрондық құжаттар нысанында алады.
қызметтің жекелеген түрлерімен айналысу құқығы үшін лицензиялық алымның бюджетке төленгенін растайтын құжаттың көшірмесі (салыстырып тексеру үшін түпнұсқа ұсынылмаған жағдайда нотариалдық куәландырылған);
осы мемлекеттік көрсетілетін қызмет стандартына 3-қосымшаға сәйкес фармацевтикалық қызметті лицензиялау кезінде қойылатын біліктілік талаптарына сәйкес мәліметтер мен құжаттар;

осы мемлекеттік көрсетілетін қызмет стандартына 1, 2-қосымшаларға сәйкес заңды және жеке тұлғалар үшін белгіленген үлгідегі өтініш;
осы мемлекеттік көрсетілетін қызмет стандартына 3-қосымшаға сәйкес фармацевтикалық қызметті лицензиялау кезінде қойылатын біліктілік талаптарға мәліметтер мен құжаттар;

осы мемлекеттік көрсетілетін қызмет стандартына 1, 2-қосымшаларға сәйкес заңды және жеке тұлғалар үшін белгіленген үлгідегі өтініш;
лицензияны қайта ресімдеу кезінде қызметтің жекелеген түрлерімен айналысу құқығына лицензиялық алымның бюджетке төлегенін растайтын құжаттың көшірмесі;
көрсетілетін қызметті алушы қайта ресімделген лицензияны алған кезде бұрын берілген лицензияны және лицензияға қосымшаны көрсетілетін қызметті берушіге қайтарады;
лицензияны қайта ресімдеу қажеттілігін растайтын құжат:
жеке тұлға тегiнің, атының, әкесiнiң атының (ол болған кезде) өзгеруі;
дара кәсiпкердің қайта тiркелуі, оның атауы мен мекенжайының өзгеруі;
заңды тұлғаның бiрiгу, қосылу, бөлiнiп шығу немесе қайта құрылу нысанында қайта ұйымдастырылуы;
заңды тұлға атауының және (немесе) заңды мекенжайының өзгеруі.
Көрсетілетін қызметті алушы құжаттарды ауыстырған сәттен бастап күнтiзбелiк отыз күн iшiнде көрсетілетін қызметті берушіге лицензияны және (немесе) лицензияға қосымшаны қайта ресімдеу үшін өтініш бередi;

лицензия және (немесе) лицензияға қосымша жоғалған, бүлінген жағдайда, көрсетілетін қызметті алушының лицензияның электрондық көшірмесін порталда «жеке кабинетте» алуға мүмкіндігі бар;
лицензия жоғалған, бүлінген кезде порталда «жеке кабинеті» болмаған жағдайда көрсетілетін қызметті алушы лицензияның телнұсқасын ала алады және көрсетілетін қызметті берушіге мынадай құжаттарды ұсына алады:
осы мемлекеттік көрсетілетін қызмет стандартына 1, 2-қосымшаларға сәйкес заңды және жеке тұлғалар үшін белгіленген үлгідегі өтініш;
қызметтің жекелеген түрлерімен айналысу құқығы үшін лицензиялық алымның бюджетке төленгенін растайтын құжаттың көшірмесі (салыстырып тексеру үшін түпнұсқа ұсынылмаған жағдайда нотариалдық куәландырылған).
Құжаттардың көрсетілетін қызметті берушіде қабылданғанын растау көрсетілген қызметті алушыға құжаттардың қабылданған күні мен уақыты, құжаттарды қабылдаған кеңсе қызметкерінің тегі және аты-жөні көрсетілген талонды беру болып табылады.
Порталда:

көрсетілетін қызметті алушының электрондық цифрлық қолтаңбасымен (бұдан әрі – ЭЦҚ) куәландырылған электрондық құжат нысанындағы сұрау салу;
көрсетілетін қызметті алушының салық органында есепке қою туралы куәлік – электрондық көшірме түрінде;
осы мемлекеттік көрсетілетін қызмет стандартына 3-қосымшаға сәйкес фармацевтикалық қызметті лицензиялау кезінде қойылатын біліктілік талаптарына сәйкес мәліметтер мен құжаттар электрондық көшірмесі түрінде;

көрсетілетін қызметті алушының ЭЦҚ-мен куәландырылған электрондық құжат нысанындағы сұрау салуы;
электрондық көшірме түріндегі лицензия;
осы мемлекеттік көрсетілетін қызмет стандартына 3-қосымшаға сәйкес фармацевтикалық қызметті лицензиялау кезінде қойылатын біліктілік талаптарына сәйкес мәліметтер мен құжаттар электрондық көшірмесі түрінде;

көрсетілетін қызметті алушының ЭЦҚ-мен куәландырылған электрондық құжат нысанындағы сұрау салуы;
көрсетілетін қызметті алушы қайта ресімделген лицензияны алған кезде бұрын берілген лицензияны және лицензияға қосымшаны көрсетілетін қызметті берушіге қайтарады;
лицензияны қайта ресімдеу қажеттілігін растайтын құжат:
жеке тұлға тегiнің, атының, әкесiнiң атының (ол болған кезде) өзгеруі;
дара кәсiпкердің қайта тiркелуі, оның атауы мен мекенжайының өзгеруі;
заңды тұлғаның бiрiгу, қосылу, бөлiнiп шығу немесе қайта құрылу нысанында қайта ұйымдастырылуы;
заңды тұлға атауының және (немесе) заңды мекенжайының өзгеруі.
Көрсетілетін қызметті алушы құжаттарды ауыстырған сәттен бастап күнтiзбелiк отыз күн iшiнде көрсетілетін қызметті берушіге лицензияны және (немесе) лицензияға қосымшаны қайта ресімдеу үшін өтініш бередi.
Мемлекеттік ақпараттық жүйелерде қамтылған көрсетілетін қызметті алушының жеке басын куәландыратын құжаттар туралы, заңды тұлғаны мемлекеттік тіркеу (қайта тіркеу) туралы мәліметтерді көрсетілетін қызметті беруші тиісті мемлекеттік ақпараттық жүйелерден мемлекеттік органдардың уәкілетті адамдарының ЭЦҚ-мен куәландырылған электрондық құжаттар нысанында алады.
Көрсетілетін қызметті алушылардан ақпараттық жүйелерден алынуы мүмкін құжаттарды талап етуге жол берілмейді.
Көрсетілетін қызметті алушы барлық қажетті құжаттарды:
көрсетілетін қызметті берушіге (қолма-қол немесе пошталық байланыс арқылы) берген кезде қағаз жеткізгіштегі өтініштің қабылданғанын растау оның көшірмесінде құжаттарды қабылдау күні мен уақытын көрсете отырып, көрсетілетін қызметті берушінің кеңсесінде тіркеу туралы белгі болып табылады;
портал арқылы жүгінген жағдайда көрсетілетін қызметті алушының «жеке кабинетінде» мемлекеттік көрсетілетін қызмет нәтижесін алу күні көрсетілген мемлекеттік қызметті көрсетуге арналған сұрау салудың қабылданғаны туралы мәртебе көрсетіледі.

11. Мемлекеттік қызметтер көрсету мәселелері бойынша көрсетілетін қызметті берушінің және (немесе) оның лауазымды адамдарының шешімдеріне, әрекеттеріне (әрекетсіздігіне) шағымдану: шағым осы мемлекеттік көрсетілетін қызмет стандартының 13-тармағында көрсетілген мекенжай бойынша көрсетілетін қызметті берушінің басшысының атына немесе 010000, Астана қаласы, Орынбор көшесі, 8-үй, Министрліктер үйі, 5-кіреберіс, тел.: 8 (7172) 74-32-79, интернет-ресурсы: www.mz.gov.kz мекенжайы бойынша Комитет басшысының атына беріледі.
Шағым пошта арқылы жазбаша нысанда немесе көрсетілетін қызметті берушінің не Комитеттің кеңсесі арқылы жұмыс күндері қолма-қол беріледі.
Шағымның қабылданғанын растау шағымды қабылдаған адамның тегі мен аты-жөні, берілген шағымға жауап алу мерзімі мен орны көрсетіле отырып, көрсетілетін қызметті берушінің кеңсесінде оның тіркелуі (мөртабаны, кіріс нөмірі мен күні) болып табылады.
Көрсетілетін қызметті берушінің мекенжайына келіп түскен көрсетілетін қызметті алушының шағымы тіркелген күнінен бастап 5 (бес) жұмыс күні ішінде қаралуы тиіс. Шағымды қарау нәтижелері туралы уәжделген жауап көрсетілетін қызметті алушыға пошталық байланыс арқылы жіберіледі немесе көрсетілетін қызметті берушінің кеңсесінде қолма-қол беріледі.
Портал арқылы жүгінген кезде шағымдану тәртібі туралы ақпаратты бірыңғай байланыс орталығының 1414 телефоны бойынша алуға болады.
Шағымды портал арқылы жіберген кезде көрсетілетін қызметті алушыға «жеке кабинетінен» көрсетілетін қызметті берушінің шағымды өңдеу барысында жаңартылып отыратын (жеткізілуі, тіркелуі, орындалуы туралы белгілер, шағымды қарау немесе қараудан бас тарту туралы жауап) шағым туралы ақпарат қолжетімді болады.
Көрсетілген мемлекеттік қызметтің нәтижелерімен келіспеген жағдайда, көрсетілетін қызметті алушы мемлекеттік қызметтер көрсету сапасын бағалау және бақылау жөніндегі уәкілетті органға шағыммен жүгіне алады.
Мемлекеттік қызметтер көрсету сапасын бағалау және бақылау жөніндегі уәкілетті органның мекенжайына келіп түскен көрсетілетін қызметті алушының шағымы тіркелген күнінен бастап 15 (он бес) жұмыс күні ішінде қаралуға жатады.

көрсетілетін қызметті берушінің – «Мемлекеттік көрсетілетін қызметтер» бөлімі;
Министрліктің – www.mz.gov.kz, «Мемлекеттік көрсетілетін қызметтер» бөлімі.

«Фармацевтикалық қызметке лицензиялар
беру, қайта ресімдеу,
лицензияның телнұсқаларын беру»
мемлекеттік көрсетілетін
қызмет стандартына
1-қосымша
Нысан
____________________________________
(лицензиялау органының толық атауы)
____________________________________
(заңды тұлғаның толық атауы)
ӨТІНІШ
Қазақстан Республикасының аумағында немесе оның аумағынан тыс
_____________________________________________________________________
(қызмет (іс-қимыл) түрін көрсету)
_____________________________________________________________________
_____________________________________________________________________
_____________________________________________________________________
жүзеге асыруға лицензия беруіңізді сұраймын
Ұйым туралы мәліметтер:
1. Меншік нысаны ____________________________________________________
2. Құрылған жылы ____________________________________________________
3. Тіркеу туралы куәлік _____________________________________________
_____________________________________________________________________
(№, кім және қашан берді)
4. Мекенжайы ________________________________________________________
(индексі, қаласы, ауданы, облысы, көшесі, үй №,
_____________________________________________________________________
телефон, факс)
5. Есеп айырысу шоты ________________________________________________
(шот №, банк атауы және орналасқан жері)
6. Филиалдары, өкілдіктері __________________________________________
(орналасқан жері және деректемелері)
7. Қоса берілетін құжаттар:
_____________________________________________________________________
_____________________________________________________________________
_____________________________________________________________________
_____________________________________________________________________
Басшы __________________ ___________________________
(қолы) (тегі, аты, әкесінің аты)
Мөрдің орны

«Фармацевтикалық қызметке лицензиялар
беру, қайта ресімдеу,
лицензияның телнұсқаларын беру»
мемлекеттік көрсетілетін
қызмет стандартына
2-қосымша
Нысан
____________________________________
(лицензиялау органының толық атауы)
_________________________________
_________________________________
(жеке тұлғаның тегі, аты, әкесінің аты толықтай жазу)
ӨТІНІШ
Қазақстан Республикасының аумағында немесе оның аумағынан тыс
_____________________________________________________________________
_____________________________________________________________________
(қызмет (іс-қимыл) (түрін көрсету керек)
______________________________________________________________ жүзеге
асыруға лицензия беруіңізді сұраймынз.
Жеке тұлға туралы мәліметтер:
1. Туған жылы _______________________________________________________
2. Төлқұжат деректері ________________________________________________
(№, кім және қашан берді)
3. Білімі ___________________________________________________________
(мамандығы болса, диплом (өзге де құжат) №)
_____________________________________________________________________
(оқу орнының атауы, аяқтаған жылы)
4. Шаруашылық субъектісінің тіркелуі туралы куәлік (қажет болған
жағдайда) ___________________________________________________________
(№, кім және қашан берді)
5. Үй мекенжайы: ____________________________________________________
6. Жұмыс орны _______________________________________________________
7. Есеп айырысу шоты (бар болса) ____________________________________
(шот №, банк атауы мен орналасқан жері)
8. Қоса берілетін құжаттар:
_____________________________________________________________________
_____________________________________________________________________
______________________ ___________________________
(қолы) (тегі, аты, әкесінің аты)

«Фармацевтикалық қызметке лицензиялар
беру, қайта ресімдеу,
лицензияның телнұсқаларын беру»
мемлекеттік көрсетілетін
қызмет стандартына
3-қосымша
Фармацевтикалық қызметті жүзеге асыру үшін оларға сәйкестікті растайтын біліктілік талаптары мен құжаттар тізбесі
Р/с №
Бі­лік­ті­лік та­лап­та­ры мы­на­лар­дың бо­луын қам­ти­ды:
Бі­лік­ті­лік та­лап­та­рын рас­тай­тын құ­жат­тар
1
Мен­шік неме­се жал­ға алу неме­се мем­ле­кет­тік мү­лік­ті се­нім­гер­лік бас­қа­ру құқы­ғын­да­ғы үй-жай неме­се ғи­ма­рат
үй-жай­ға неме­се ғи­ма­рат­қа мен­шік неме­се жал­ға алу неме­се мем­ле­кет­тік мү­лік­ті се­нім­гер­лік бас­қа­ру құқы­ғын ку­әлан­ды­ра­тын құ­жат­тар­дың кө­шір­ме­ле­рі (са­лы­сты­ру үшін түп­нұс­қа­сын ұсын­ба­ған жағ­дай­да но­та­ри­ал­ды ку­әлан­ды­ры­л­ған), ұй­ым бас­шы­сы бе­кіт­кен үй-жай жос­па­ры
2
Нор­ма­тив­тік құқық­тық ак­ті­лер­ге, оның ішін­де Қа­зақ­стан Рес­пуб­ли­ка­сы­ның Үкі­ме­ті бе­кіт­кен дә­рі­лік заттар­дың, ме­ди­ци­на­лық мақ­сат­та­ғы бұй­ым­дар мен ме­ди­ци­на­лық тех­ни­ка­ның ай­на­лы­сы са­ла­сын­да­ғы объ­ек­ті­лер­дің үл­гі ере­же­ле­ріне сәй­кес дә­рі­лік заттар­дың, ме­ди­ци­на­лық мақ­сат­та­ғы бұй­ым­дар мен ме­ди­ци­на­лық тех­ни­ка­ның са­па­сын ба­қы­ла­уды және өн­ді­ру, дай­ын­дау, сақ­тау және өт­кі­зу шар­тта­рын сақ­та­уды қам­та­ма­сыз ету­ге ар­нал­ған жаб­дық пен жи­һаз, мүк­әм­мал, ас­пап­тар мен ап­па­ра­ту­ра; шал­ғай­да­ғы ауыл­дық жер­лер­ге ар­нал­ған жы­л­жы­ма­лы дә­рі­ха­на пунк­ті үшін дә­рі­лік заттар мен ме­ди­ци­на­лық мақ­сат­та­ғы бұй­ым­дар­ды сақ­тау мен өт­кі­зу жағ­дай­ла­рын сақ­та­уды қам­та­ма­сыз ете­тін ти­іс­ті шкаф­тар мен то­ңа­зыт­қыш жаб­дық­та­ры бар ав­то­мо­биль кө­лі­гі
ұй­ым бас­шы­сы бе­кіт­кен ті­зім
3
Мем­ле­кет­тік ден­са­улық сақ­тау ұй­ым­да­ры­ның дә­рі­лік пре­па­рат­тар­ды дай­ын­да­уды жү­зе­ге асы­ра­тын дә­рі­ха­на­ла­рын­да дай­ын­дал­ған дә­рі­лік пре­па­рат­тар­ды құ­ры­лым­дық бө­лім­ше­лер­ге бө­лу­ге ар­нал­ған қа­был­дау-экс­пе­ди­ци­я­лық үй-жай
ұй­ым бас­шы­сы бе­кіт­кен үй-жай жос­па­ры
4
Ма­ман­дар ту­ра­лы мә­лі­мет­тер­мен рас­та­ла­тын қыз­мет­кер­лер­дің шта­ты
ұй­ым бас­шы­сы бе­кіт­кен штат кесте­сі;
фар­ма­цев­ти­ка­лық қыз­мет­ті жү­зе­ге асы­ра­тын ден­са­улық сақ­тау ұй­ым­да­ры­ның ма­ман­да­ры ту­ра­лы мә­лі­мет­тер
5
Мә­лім­дел­ген фар­ма­цев­ти­ка­лық қыз­мет­тің кі­ші түр­ле­ріне сәй­кес ти­іс­ті бі­лі­мі:
1) дә­рі­лік заттар­ды, ме­ди­ци­на­лық мақ­сат­та­ғы бұй­ым­дар мен ме­ди­ци­на­лық тех­ни­ка­ны шы­ға­ра­тын ұй­ым­дар үшін:
- дә­рі­лік заттар­ды, ме­ди­ци­на­лық мақ­сат­та­ғы бұй­ым­дар мен ме­ди­ци­на­лық тех­ни­ка­ны өн­ді­ру­мен ті­ке­лей ай­на­лы­са­тын бө­лім­ше­лер­дің бас­шы­ла­рын­да жо­ға­ры фар­ма­цев­ти­ка­лық неме­се хи­ми­я­лық-тех­но­ло­ги­я­лық, хи­ми­я­лық бі­лі­мі және ма­манды­ғы бой­ын­ша ке­мін­де үш жыл жұ­мыс өті­лі неме­се ме­ди­ци­на­лық мақ­сат­та­ғы бұй­ым­дар мен ме­ди­ци­на­лық тех­ни­ка­ны өн­ді­ру­мен ті­ке­лей ай­на­лы­са­тын бө­лім­ше­лер бас­шы­ла­ры­ның тех­ни­ка­лық бі­лі­мі;
дә­рі­лік заттар­дың, ме­ди­ци­на­лық мақ­сат­та­ғы бұй­ым­дар мен ме­ди­ци­на­лық тех­ни­ка­ның са­па­сын ба­қы­ла­уды жү­зе­ге асы­ра­тын қыз­мет­кер­лер­де жо­ға­ры фар­ма­цев­ти­ка­лық неме­се хи­ми­я­лық, био­ло­ги­я­лық бі­лі­мі неме­се ме­ди­ци­на­лық мақ­сат­та­ғы бұй­ым­дар мен ме­ди­ци­на­лық тех­ни­ка­ның са­па­сын ба­қы­ла­уды жү­зе­ге асы­ра­тын қыз­мет­кер­лер­дің тех­ни­ка­лық бі­лі­мі;
дә­рі­лік заттар­ды, ме­ди­ци­на­лық мақ­сат­та­ғы бұй­ым­дар мен ме­ди­ци­на­лық тех­ни­ка­ны шы­ға­ру­дың тех­но­ло­ги­я­лық про­це­сін­де пай­да­ла­ны­ла­тын жаб­дық­тар­ға қыз­мет көр­се­ту жө­нін­де­гі ма­ман­ның тех­ни­ка­лық бі­лі­мі;
2) дә­рі­лік пре­па­рат­тар­ды дай­ын­дай­тын дә­рі­лік заттар­дың, ме­ди­ци­на­лық мақ­сат­та­ғы бұй­ым­дар мен ме­ди­ци­на­лық тех­ни­ка­ның ай­на­лы­сы са­ла­сын­да­ғы субъ­ек­ті­лер (бұ­дан әрі – дә­рі­лік пре­па­рат­тар­ды дай­ын­да­уды жү­зе­ге асы­ра­тын дә­рі­ха­на) үшін:
дә­рі­лік пре­па­рат­тар­ды дай­ын­да­уды жү­зе­ге асы­ра­тын дә­рі­ха­на­ның және оның өн­ді­рі­стік бө­лім­де­рі бас­шы­сы­ның, сон­дай-ақ дә­рі­лік пре­па­рат­тар­дың және ме­ди­ци­на­лық мақ­сат­та­ғы бұй­ым­дар­дың са­па­сын ба­қы­ла­уды жү­зе­ге асы­ра­тын қыз­мет­кер­лер­дің жо­ға­ры фар­ма­цев­ти­ка­лық бі­лі­мі және ма­манды­ғы бой­ын­ша ке­мін­де үш жыл жұ­мыс өті­лі;
дә­рі­лік пре­па­рат­тар­ды ті­ке­лей дай­ын­да­уды және дай­ын­дал­ған дә­рі­лік пре­па­рат­тар­ды боса­ту­ды жү­зе­ге асы­ра­тын қыз­мет­кер­лер­дің жо­ға­ры неме­се ор­та фар­ма­цев­ти­ка­лық бі­лі­мі;
аудан ор­та­лы­ғын­да және ауыл­дық жер­де жо­ға­ры фар­ма­цев­ти­ка­лық бі­лі­мі бар ма­ман бол­ма­ған жағ­дай­да дә­рі­ха­на­ның және оның өн­ді­рі­стік бө­лім­де­рі бас­шы­сы­ның ор­та фар­ма­цев­ти­ка­лық бі­лі­мі және ке­мін­де үш жыл жұ­мыс өті­лі;
3) дә­рі­ха­на­лар үшін:
дә­рі­ха­на­ның неме­се оның бө­лім­де­рі­нің бас­шы­сын­да жо­ға­ры фар­ма­цев­ти­ка­лық бі­лі­мі және ма­манды­ғы бой­ын­ша ке­мін­де үш жыл жұ­мыс өті­лі;
аудан ор­та­лы­ғын­да және ауыл­дық жер­де жо­ға­ры фар­ма­цев­ти­ка­лық бі­лі­мі бар ма­ман бол­ма­ған жағ­дай­да дә­рі­ха­на­ның бас­шы­сын­да ор­та фар­ма­цев­ти­ка­лық бі­лі­мі және ма­манды­ғы бой­ын­ша ке­мін­де үш жыл жұ­мыс өті­лі;
дә­рі­лік заттар­ды және ме­ди­ци­на­лық мақ­сат­та­ғы бұй­ым­дар­ды өт­кі­зу­ді жү­зе­ге асы­ра­тын ма­ман­дар­дың жо­ға­ры неме­се ор­та фар­ма­цев­ти­ка­лық бі­лі­мі;
4) ме­ди­ци­на­лық-са­ни­та­ри­я­лық ал­ғаш­қы, кон­суль­та­ци­я­лық-ди­а­гно­сти­ка­лық кө­мек көр­се­те­тін ден­са­улық сақ­тау ұй­ым­да­рын­да­ғы дә­рі­ха­на пунк­ті (бұ­дан әрі - дә­рі­ха­на пунк­ті) үшін:
дә­рі­ха­на пунк­ті мең­ге­ру­ші­сі­нің, сон­дай-ақ дә­рі­лік заттар­ды және ме­ди­ци­на­лық мақ­сат­та­ғы бұй­ым­дар­ды өт­кі­зу­ді жү­зе­ге асы­ра­тын қыз­мет­кер­лер­дің жо­ға­ры неме­се ор­та фар­ма­цев­ти­ка­лық бі­лі­мі.
Дә­рі­ха­на­ла­ры жоқ шал­ғай ауыл­дық ел­ді ме­кен­дер­ге ар­нал­ған дә­рі­ха­на пункт­те­рін­де фар­ма­цев­ти­ка­лық бі­лі­мі бар ма­ман бол­ма­ған жағ­дай­да дә­рі­ха­на пункт­те­рін­де дә­рі­лік заттар мен ме­ди­ци­на­лық мақ­сат­та­ғы бұй­ым­дар­ды өт­кі­зу­ді ден­са­улық сақ­тау са­ла­сын­да­ғы уәкі­лет­ті ор­ган ай­қын­да­ған тәр­тіп­пен ат­те­стат­тал­ған, ме­ди­ци­на­лық бі­лі­мі бар ма­ман­дар жү­зе­ге асы­ра­ды;
5) дә­рі­ха­на қой­ма­сы үшін:
дә­рі­ха­на қой­ма­сы бас­шы­сы­ның және дә­рі­лік заттар­ды және ме­ди­ци­на­лық мақ­сат­та­ғы бұй­ым­дар­ды өт­кі­зу­ді жү­зе­ге асы­ра­тын қыз­мет­кер­дің жо­ға­ры фар­ма­цев­ти­ка­лық бі­лі­мі және ма­манды­ғы бой­ын­ша ке­мін­де үш жыл жұ­мыс өті­лі;
дә­рі­ха­на қой­ма­сы бө­лім­де­рі бас­шы­ла­ры­ның және дә­рі­лік заттар мен ме­ди­ци­на­лық мақ­сат­та­ғы бұй­ым­дар­ды қа­был­да­уды, сақ­та­уды және боса­ту­ды жү­зе­ге асы­ра­тын қыз­мет­кер­лер­дің жо­ға­ры неме­се ор­та фар­ма­цев­ти­ка­лық бі­лі­мі;
6) дә­рі­ха­на­ла­ры жоқ шал­ғай ауыл­дық ел­ді ме­кен­дер­ге ар­нал­ған жы­л­жы­ма­лы дә­рі­ха­на пунк­ті (бұ­дан әрі – жы­л­жы­ма­лы дә­рі­ха­на пунк­ті) үшін:
жы­л­жы­ма­лы дә­рі­ха­на пунк­ті мең­ге­ру­ші­сі­нің, сон­дай-ақ дә­рі­лік заттар мен ме­ди­ци­на­лық мақ­сат­та­ғы бұй­ым­дар­ды өт­кі­зу­ді жү­зе­ге асы­ра­тын қыз­мет­кер­лер­дің жо­ға­ры неме­се ор­та фар­ма­цев­ти­ка­лық бі­лі­мі.
Фар­ма­цев­ти­ка­лық бі­лі­мі бар ма­ман­дар бол­ма­ған жағ­дай­да жы­л­жы­ма­лы дә­рі­ха­на пункт­те­рін­де дә­рі­лік заттар мен ме­ди­ци­на­лық мақ­сат­та­ғы бұй­ым­дар­ды өт­кі­зу­ді ден­са­улық сақ­тау са­ла­сын­да­ғы уәкі­лет­ті ор­ган ай­қын­да­ған тәр­тіп­пен ат­те­стат­тал­ған ме­ди­ци­на­лық бі­лі­мі бар ма­ман­дар жү­зе­ге асы­ра­ды
Мә­лім­де­ле­тін фар­ма­цев­ти­ка­лық қыз­мет­тің кі­ші түр­ле­ріне сәй­кес жо­ға­ры неме­се ор­та фар­ма­цев­ти­ка­лық бі­лі­мі ту­ра­лы ди­плом­ның кө­шір­ме­сі, Қа­зақ­стан Рес­пуб­ли­ка­сы Ең­бек ко­дек­сі­нің 34-ба­бы­на сәй­кес мә­лім­де­ле­тін ме­ди­ци­на­лық қыз­мет­тің кі­ші түр­ле­ріне сәй­кес қыз­мет­кер­дің ең­бек қыз­ме­тін рас­тай­тын құ­жат­тар­дың кө­шір­ме­ле­рі (са­лы­сты­ру үшін түп­нұс­қа­сын ұсын­ба­ған жағ­дай­да но­та­ри­ал­ды ку­әлан­ды­ры­л­ған)
6
Мә­лім­де­ле­тін фар­ма­цев­ти­ка­лық қыз­мет­тің кі­ші түр­ле­рі бой­ын­ша соң­ғы 5 жыл­да ма­ман­дан­ды­ры­луы неме­се же­тіл­ді­рі­луі және бі­лік­ті­лі­гін жо­ға­ры­ла­ту­дың бас­қа түр­ле­рі
қай­та да­яр­ла­удан өт­кен­ді­гі ту­ра­лы ку­ә­лік­тің неме­се бі­лік­ті­лі­гін арт­ты­ру­дан өт­кен­ді­гі ту­ра­лы ку­ә­лік­тің кө­шір­ме­сі (са­лы­сты­ру үшін түп­нұс­қа­сын ұсын­ба­ған жағ­дай­да но­та­ри­а­ды ку­әлан­ды­ры­л­ған)
7
Заң­ды тұл­ға құр­май, фар­ма­цев­ти­ка­лық қыз­мет­пен ай­на­лы­су­ға үміт­кер же­ке тұ­лға­лар үшін жо­ға­ры неме­се ор­та фар­ма­цев­ти­ка­лық бі­лі­мі және ма­манды­ғы бой­ын­ша ке­мін­де үш жыл жұ­мыс өті­лі
Мә­лім­де­ле­тін фар­ма­цев­ти­ка­лық қыз­мет­тің кі­ші түр­ле­ріне сәй­кес жо­ға­ры неме­се ор­та фар­ма­цев­ти­ка­лық бі­лі­мі ту­ра­лы ди­плом­ның кө­шір­ме­сі, Қа­зақ­стан Рес­пуб­ли­ка­сы Ең­бек ко­дек­сі­нің 34-ба­бы­на сәй­кес мә­лім­де­ле­тін ме­ди­ци­на­лық қыз­мет­тің кі­ші түр­ле­ріне сәй­кес қыз­мет­кер­дің ең­бек қыз­ме­тін рас­тай­тын құ­жат­тар­дың кө­шір­ме­ле­рі (са­лы­сты­ру үшін түп­нұс­қа­сын ұсын­ба­ған жағ­дай­да но­та­ри­ал­ды ку­әлан­ды­ры­л­ған)

Қазақстан Республикасы
Үкіметінің
2014 жылғы 24 ақпандағы
№ 142 қаулысымен
бекітілген
«Денсаулық сақтау саласындағы есірткі құралдарының, психотроптық заттар мен прекурсорлардың айналымына байланысты қызметке лицензиялар беру, қайта ресімдеу, лицензияның телнұсқаларын беру» мемлекеттік көрсетілетін қызмет стандарты

Өтініштерді қабылдау және мемлекеттік қызметті көрсету нәтижелерін беру:

2) Қазақстан Республикасы Көлік және коммуникация министрлігі Мемлекеттік көрсетілетін қызметтерді автоматтандыруды бақылау және халыққа қызмет көрсету орталықтарының қызметін үйлестіру комитетінің «Халыққа қызмет көрсету орталығы» шаруашылық жүргізу құқығындағы республикалық мемлекеттік кәсіпорны (бұдан әрі – ХҚО);

лицензияны және (немесе) лицензияға қосымшаны беру кезінде – 15 (он бес) жұмыс күнінен кешіктірмей;
лицензияны және (немесе) лицензияға қосымшаны қайта ресімдеу кезінде – 10 (он) жұмыс күнінен кешіктірмей;
лицензияның және (немесе) лицензияға қосымшаның телнұсқаларын беру кезінде – 2 (екі) жұмыс күні ішінде;

6. Мемлекеттік қызметті көрсету нәтижесі – денсаулық сақтау саласындағы есірткі құралдарының, психотроптық заттар мен прекурсорлардың айналымына байланысты қызметке лицензиялар беру, қайта ресімдеу, лицензияның телнұсқаларын беру немесе осы мемлекеттік көрсетілетін қызмет стандартының 10-тармағында көзделген жағдайларда және негіздемелер бойынша мемлекеттік қызметті көрсетуден бас тарту туралы уәжделген жауап.
Мемлекеттік қызметті көрсету нәтижесін ұсыну нысаны: электрондық.
Көрсетілетін қызметті алушы лицензияны қағаз жеткізгіште алу үшін жүгінген жағдайда, лицензия басып шығарылады және көрсетілетін қызметті беруші басшысының мөрімен және қолымен расталады.

7. Мемлекеттік қызмет заңды тұлғаларға (бұдан әрі – көрсетілетін қызметті алушы) ақылы негізде көрсетіледі. Мемлекеттік қызметті көрсету кезінде көрсетілетін қызметті алушы Қазақстан Республикасының Салық кодексіне сәйкес көрсетілетін қызметті алушының орналасқан жері бойынша бюджетке қызметпен айналысу құқығы үшін лицензиялық алым төлейді:

Лицензиялық алымды төлеу екінші деңгейдегі банктер және банк операцияларының жекелеген түрлерін жүзеге асыратын ұйымдар арқылы қолма-қол ақшалай және қолма-қол ақшасыз нысанда жүзеге асырылады.
Мемлекеттік көрсетілетін қызметті алуға электрондық сұрау салу портал арқылы берілген жағдайда, төлем «электрондық үкіметтің» төлем шлюзі (бұдан әрі – ЭҮТШ) немесе екінші деңгейдегі банктер арқылы жүзеге асырылуы мүмкін.

1) көрсетілетін қызметті беруші – Қазақстан Республикасының еңбек заңнамасына сәйкес демалыс және мереке күндерінен басқа, дүйсенбіден бастап жұманы қоса алғанда, сағат 13.00-ден 14.00-ге дейінгі түскі үзіліспен сағат 09.00-ден 18.00-ге дейін. Мемлекеттік қызмет кезек тәртібімен алдын ала жазылусыз және жеделдетілген қызмет көрсетусіз көрсетіледі;

Қабылдау «электрондық» кезек тәртібімен жеделдетілген қызмет көрсетусіз жүзеге асырылады;

көрсетілетін қызметті берушіге немесе ХҚО-ға жүгінген кезде:
лицензияны алу үшін:

2) мемлекеттік ақпараттық жүйелерде қамтылған заңды тұлғаны мемлекеттік тіркеу (қайта тіркеу) туралы, салық органына есепке қою туралы, лицензия туралы мәліметтерді көрсетілетін қызметті беруші тиісті мемлекеттік ақпараттық жүйелерден мемлекеттік органдардың уәкілетті адамдарының ЭЦҚ-мен куәландырылған электрондық құжаттар нысанында алады;

Лицензияға қосымшаны алу үшін көрсетілетін қызметті алушы мыналарды ұсынады:

лицензияны және (немесе) лицензияға қосымшаны қайта ресімдеу үшін:

жеке тұлға тегiнің, атының, әкесiнiң атының (ол болған кезде) өзгеруі;
дара кәсiпкердің қайта тiркелуі, оның атауы мен мекенжайының өзгеруі;
заңды тұлғаның бiрiгу, қосылу, бөлiнiп шығу немесе қайта құрылу нысанында қайта ұйымдастырылуы;
заңды тұлға атауының және (немесе) заңды мекенжайының өзгеруі.
Көрсетілетін қызметті алушы құжаттарды ауыстырған сәттен бастап күнтiзбелiк отыз күн iшiнде көрсетілетін қызметті берушіге лицензияны және (немесе) лицензияға қосымшаны қайта ресімдеу үшін өтініш бередi.
Лицензияны және (немесе) лицензияға қосымшаның телнұсқасын беру үшін:

осы мемлекеттік көрсетілетін қызмет стандартына 1-қосымшаға сәйкес белгіленген нысандағы өтініш;
қызметтің жекелеген түрлерімен айналысу құқығы үшін лицензиялық алымның бюджетке төленгенін растайтын құжат (салыстырып тексеру үшін түпнұсқа ұсынылмаған жағдайда нотариалды куәландырылған);
портал арқылы жүгінген кезде:
лицензияны алу үшін:

лицензияға қосымшаны алу үшін:

лицензияны және (немесе) лицензияға қосымшаны қайта ресімдеу үшін:

жеке тұлға тегiнің, атының, әкесiнiң атының (ол болған кезде) өзгеруі;
дара кәсiпкердің қайта тiркелуі, оның атауы мен мекенжайының өзгеруі;
заңды тұлғаның бiрiгу, қосылу, бөлiнiп шығу немесе қайта құрылу нысанында қайта ұйымдастырылуы;
заңды тұлға атауының және (немесе) заңды мекенжайының өзгеруі.
Көрсетілетін қызметті алушы құжаттарды ауыстырған сәттен бастап күнтiзбелiк отыз күн iшiнде көрсетілетін қызметті берушіге лицензияны және (немесе) лицензияға қосымшаны қайта ресімдеу үшін өтініш бередi.
Мемлекеттік ақпараттық жүйелерде қамтылған заңды тұлғаны мемлекеттік тіркеу туралы, салық органына есепке қою туралы, лицензия туралы мәліметтерді көрсетілетін қызметті беруші тиісті ақпараттық жүйелерден мемлекеттік органдардың уәкілетті адамдарының ЭЦҚ-мен куәландырылған электрондық құжаттар нысанында алады.
Егер Қазақстан Республикасының заңдарында өзгеше көзделмесе, көрсетілетін қызметті беруші мемлекеттік қызметтерді көрсету кезінде ақпараттық жүйелерде қамтылған, заңмен қорғалатын құпияны құрайтын мәліметтерді пайдалануға көрсетілетін қызметті алушының жазбаша келісімін алады.
Көрсетілетін қызметті алушылардан ақпараттық жүйелерден алынуы мүмкін құжаттарды талап етуге жол берілмейді.
Көрсетілетін қызметті алушы барлық қажетті құжаттарды:
көрсетілетін қызметті берушіге (қолма-қол немесе пошталық байланыс арқылы) тапсырған кезде қағаз жеткізгіштегі өтініштің қабылданғанын растау оның көшірмесінде құжаттарды қабылдау күнін, уақытын және құжаттар топтамасын қабылдаған маманның Т.А.Ә. көрсете отырып, көрсетілетін қызметті берушінің кеңсесінде тіркеу туралы белгі болып табылады;
Құжаттарды ХҚО арқылы қабылдаған кезде көрсетілетін қызметті алушыға:
өтініштің нөмірі мен қабылданған күнін;
сұрау салынған мемлекеттік көрсетілетін қызметтің түрін;
қоса берілген құжаттардың саны мен атауын;
құжаттарды беру күні (уақыты) және орнын;
құжаттарды ресімдеуге арналған өтінішті қабылдаған ХҚО қызметкерінің тегін, атын, әкесінің атын;
көрсетілетін қызметті алушының тегін, атын, әкесінің атын, көрсетілетін қызметті алушы өкілінің тегін, атын, әкесінің атын және олардың байланыс телефондарын көрсете отырып, тиісті құжаттардың қабылданғаны туралы қолхат беріледі.
Портал арқылы жүгінген жағдайда – көрсетілетін қызметті алушының «жеке кабинетінде» мемлекеттік көрсетілетін қызмет нәтижесін алу күні көрсетіле отырып, мемлекеттік қызметті көрсетуге арналған сұрау салудың қабылданғаны туралы мәртебе көрсетіледі.

Көрсетілетін қызметті алушы осы мемлекеттік көрсетілетін қызмет стандартының 9-тармағында көзделген тізбеге сәйкес құжаттар топтамасын толық ұсынбаған жағдайда, орталық қызметкері өтінішті қабылдаудан бас тартады және осы мемлекеттік көрсетілетін қызмет стандартына 3-қосымшаға сәйкес нысан бойынша құжаттарды қабылдаудан бас тарту туралы қолхат береді.

11. Мемлекеттік қызметтер көрсету мәселелері бойынша көрсетілетін қызметті берушінің немесе ХҚО-ның және (немесе) оның лауазымды адамдарының шешімдеріне, әрекеттеріне (әрекетсіздігіне) шағымдану: шағым осы мемлекеттік көрсетілетін қызмет стандартының 13-тармағында көрсетілген мекенжайлар бойынша көрсетілетін қызметті берушінің басшысының атына немесе 010000, Астана қаласы, Орынбор көшесі, 8-үй, Министрліктер үйі, 5-кіреберіс, тел.: 8 (7172) 74-32-79, интернет-ресурсы: www.mz.gov.kz мекенжайы бойынша Комитет басшысының атына беріледі.
Шағым пошта арқылы жазбаша нысанда немесе көрсетілетін қызметті берушінің не ХҚО кеңсесі арқылы жұмыс күндері қолма-қол беріледі.
Шағымның қабылданғанын растау шағымды қабылдаған адамның тегі мен аты-жөні, берілген шағымға жауап алу мерзімі мен орны көрсетіле отырып, көрсетілетін қызметті берушінің немесе ХҚО-ның кеңсесінде оның тіркелуі (мөртабаны, кіріс нөмірі мен күні) болып табылады. Шағым тіркелгеннен кейін жауапты орындаушыны айқындау және тиісті шаралар қабылдау үшін көрсетілетін қызметті берушінің немесе ХҚО-ның басшысына жіберіледі.
ХҚО қызметкерінің әрекеттеріне (әрекетсіздігіне) шағым ХҚО-ның www.con.gov.kz интернет-ресурсында көрсетілген мекенжайлар мен телефондар бойынша ХҚО басшысының атына жіберіледі.
Қолма-қол да, сол сияқты пошта арқылы келіп түскен шағымның ХҚО кеңсесінде қабылданғанын растау оны тіркеу (мөртабан, кіріс нөмірі мен тіркеу күні шағымның немесе шағымға ілеспе хаттың екінші данасына қойылады) болып табылады. Шағым тіркелгеннен кейін жауапты орындаушыны айқындау және тиісті шаралар қабылдау үшін ХҚО басшысына жіберіледі.
Көрсетілетін қызметті берушінің немесе ХҚО-ның мекенжайына келіп түскен көрсетілетін қызметті алушының шағымы тіркелген күнінен бастап 5 (бес) жұмыс күні ішінде қаралуға жатады. Шағымды қарау нәтижелері туралы уәжделген жауап көрсетілетін қызметті алушыға пошталық байланыс арқылы жіберіледі немесе көрсетілетін қызметті берушінің немесе ХҚО-ның кеңсесінде қолма-қол беріледі.
Портал арқылы жүгінген кезде шағымдану тәртібі туралы ақпаратты бірыңғай байланыс орталығының 1414 телефоны бойынша алуға болады.
Шағымды портал арқылы жіберген кезде көрсетілетін қызметті алушыға «жеке кабинетінен» көрсетілетін қызметті берушінің шағымды өңдеу барысында жаңартылып отыратын (жеткізілуі, тіркелуі, орындалуы туралы белгілер, қарау немесе қараудан бас тарту туралы жауап) шағым туралы ақпарат қолжетімді болады.
Көрсетілген мемлекеттік қызметтің нәтижелерімен келіспеген жағдайда, көрсетілетін қызметті алушы мемлекеттік қызметтер көрсету сапасын бағалау және бақылау жөніндегі уәкілетті органға шағыммен жүгіне алады.
Мемлекеттік қызметтер көрсету сапасын бағалау және бақылау жөніндегі уәкілетті органның мекенжайына келіп түскен көрсетілетін қызметті алушының шағымы тіркелген күнінен бастап 15 (он бес) жұмыс күні ішінде қаралуға жатады.

көрсетілетін қызметті берушінің – «Мемлекеттік көрсетілетін қызметтер» бөлімі;
ХҚО-ның – www.con.gov.kz.

«Денсаулық сақтау саласындағы
есірткі құралдарының, психотроптық
заттар мен прекурсорлардың
айналымына байланысты қызметке
лицензиялар беру, қайта ресімдеу,
лицензияның телнұсқаларын беру»
мемлекеттік көрсетілетін
қызмет стандартына
1-қосымша
Нысан
__________________________________
(лицензиялау органының толық атауы)
___________________________________
(заңды тұлғаның толық атауы)
ӨТІНІШ
Қазақстан Республикасының аумағында немесе оның аумағынан тыс
_____________________________________________________________________
(қызмет (іс-қимыл) түрін көрсету)
_____________________________________________________________________
_____________________________________________________________________
_____________________________________________________________________
жүзеге асыруға лицензия беруіңізді сұраймын
Ұйым туралы мәліметтер:
1. Меншік нысаны ____________________________________________________
2. Құрылған жылы ____________________________________________________
3. Тіркеу туралы куәлік _____________________________________________
_____________________________________________________________________
(№, кім және қашан берді)
4. Мекенжайы ________________________________________________________
(индексі, қаласы, ауданы, облысы, көшесі, үй №,
_____________________________________________________________________
телефон, факс)
5. Есеп айырысу шоты ________________________________________________
шот №, банк атауы және орналасқан жері)
6. Филиалдары, өкілдіктері __________________________________________
(орналасқан жері және деректемелері)
7. Қоса берілетін құжаттар:
_____________________________________________________________________
_____________________________________________________________________
_____________________________________________________________________
_____________________________________________________________________
Басшы __________________ ___________________________
(қолы) (тегі, аты, әкесінің аты)
Мөрдің орны

«Денсаулық сақтау саласындағы
есірткі құралдарының, психотроптық
заттар мен прекурсорлардың
айналымына байланысты қызметке
лицензиялар беру, қайта ресімдеу,
лицензияның телнұсқаларын беру»
мемлекеттік көрсетілетін
қызмет стандартына
2-қосымша
Есiрткi құралдарының, психотроптық заттар мен прекурсорлардың айналымына байланысты қызметті жүзеге асыру үшін біліктілік талаптары және оларға сәйкестікті растайтын құжаттардың тізбесі
Р/с №
Бі­лік­ті­лік та­лап­та­ры мы­на­лар­дың бо­луын қам­ти­ды:
Құ­жат­тар
Ес­керт­пе
1
2
3
4
Ден­са­улық сақ­тау жүй­е­сін­де есiрт­кi құ­рал­да­рын, пси­хо­троп­тық заттар мен пре­кур­сор­лар­ды өн­ді­ру, та­сы­мал­дау, са­тып алу, сақ­тау, бө­лу, өт­кі­зу, пай­да­ла­ну, жою үшін
1
Заң­ды тұл­ға­ның мәр­те­бе­сі
Заң­ды тұл­ға­ны тір­кеу ту­ра­лы ку­ә­лік­тің кө­шір­ме­сі
«Е-ли­цен­зи­я­лау» МДҚ-ны пай­да­ла­на оты­рып тек­се­рі­ле­ді
2
Са­ни­та­ри­я­лық- эпи­де­мио­ло­ги­я­лық та­лап­тар­ға сай ке­ле­тін, жұ­мыс іс­тей­тін пер­со­нал­ды ор­на­ла­сты­ру­ға ар­нал­ған қыз­мет­тік үй-жай­лар
Са­ни­та­ри­я­лық-эпи­де­мио­ло­ги­я­лық қа­да­ға­лау ор­ган­да­ры­ның қо­ры­тындысы
«Ли­цен­зи­я­лау ту­ра­лы» Қа­зақ­стан Рес­пуб­ли­ка­сы За­ңы­ның 42-ба­бын­да бел­гі­лен­ген тәр­тіп­пен ли­цен­зи­ар-ор­ган ала­ды
3
Өзде­рі­нің қыз­мет­тік мін­дет­те­ріне бай­ла­ны­сты есірт­кі құ­рал­да­ры­мен, пси­хо­троп­тық заттар­мен және пре­кур­сор­лар­мен жұ­мыс іс­те­у­ге рұқ­сат ре­сім­де­ген қыз­мет­кер­лер
Он­да мы­на­дай:
1) іш­кі іс­тер ор­ган­да­ры­ның қыз­мет­кер­лер­ді тек­сер­ге­ні ту­ра­лы бел­гі­сі;
2) нар­ко­ло­ги­я­лық және пси­хо­нев­ро­ло­ги­я­лық дис­пан­сер­ле­рі­нің қыз­мет­кер­лер ара­сын­да на­ша­қор­лық, уыт­құ­мар­лық, со­зыл­ма­лы мас­кү­нем­дік ау­ру­ла­ры­мен ауы­ра­тын­дар­дың жоқ еке­ні ту­ра­лы бел­гі­сі бар өті­ніш бе­ру­ші бел­гі­лен­ген ны­сан­да жа­са­ған қыз­мет­кер­ле­рі­нің ті­зі­мі
Қа­зақ­стан Рес­пуб­ли­ка­сы Үкі­ме­ті­нің 2000 жы­л­ғы 10 қа­ра­ша­да­ғы № 1693 қа­улы­сы­мен бе­кі­ті­л­ген Қа­зақ­стан Рес­пуб­ли­ка­сын­да есiрт­кi құ­рал­да­ры, пси­хо­троп­тық заттар және пре­кур­сор­лар ай­на­лы­мын мем­ле­кет­тік ба­қы­ла­уды жү­зе­ге асы­ру ере­же­сі­нің № 3 ны­са­ны
4
Есірт­кі құ­рал­да­рын, пси­хо­троп­тық заттар мен пре­кур­сор­лар­ды сақ­та­у­ға ар­нал­ған үй-жай­лар­дың кү­зе­ті­луі
Же­ке кү­зет ұй­ым­да­ры­ның есірт­кі құ­рал­да­рын, пси­хо­троп­тық заттар мен пре­кур­сор­лар­ды сақ­та­у­ға ар­нал­ған үй-жай­лар­ды кү­зе­ту шар­ты
5
Тех­ни­ка­лық ны­ғай­ту та­лап­та­ры­на сәй­кес ке­ле­тін есірт­кі құ­рал­да­ры мен пси­хо­троп­тық заттар­ды сақ­та­у­ға ар­нал­ған ар­найы жаб­дық­тал­ған үй-жай­лар
Тех­ни­ка­лық ны­ғай­ту та­лап­та­ры­на сәй­кест­ік об­лы­стар­дың, рес­пуб­ли­ка­лық ма­ңы­зы бар қа­ла­ның және аста­на­ның жер­гі­лік­ті ат­қа­ру­шы ор­ган­да­ры­ның ке­лі­сім ха­ты­мен рас­та­ла­ды
6
Есірт­кі құ­рал­да­рын, пси­хо­троп­тық заттар мен пре­кур­сор­лар­ды әзір­леу, өн­ді­ру, қай­та өң­деу, са­тып алу, сақ­тау, са­ту, пай­да­ла­ну, та­сы­мал­дау, жө­нел­ту, бө­лу, жою үшін өн­ді­рі­стік қа­уіп­сіз­дік са­ла­сын­да­ғы нор­ма­тив­тік құқық­тық ак­ті­лер­дің та­лап­та­ры­на жа­у­ап бе­ре­тін ти­іс­ті өн­ді­рі­стік-тех­ни­ка­лық ба­за
Пре­кур­сор­лар­дың ай­на­лы­мы­на бай­ла­ны­сты қыз­мет­ті жү­зе­ге асы­ру ке­зін­де өнер­к­ә­сіп­тік қа­уіп­сіз­дік са­ла­сын­да­ғы уәкі­лет­ті ор­ган­ның қо­ры­тындысы
«Ли­цен­зи­я­лау ту­ра­лы» Қа­зақ­стан Рес­пуб­ли­ка­сы За­ңы­ның 42-ба­бын­да бел­гі­лен­ген тәр­тіп­пен ли­цен­зи­ар-ор­ган ала­ды

«Денсаулық сақтау саласындағы
есірткі құралдарының, психотроптық
заттар мен прекурсорлардың
айналымына байланысты қызметке
лицензиялар беру, қайта ресімдеу,
лицензияның телнұсқаларын беру»
мемлекеттік көрсетілетін
қызмет стандартына
3-қосымша
Құжаттарды қабылдаудан бас тарту туралы қолхат
«Мемлекеттік көрсетілетін қызметтер туралы» 2013 жылғы 15 cәуірдегі Қазақстан Республикасының Заңы 20-бабының 2-тармақшасын басшылыққа ала отырып, «Халыққа қызмет көрсету орталығы» РМК филиалының №__ бөлімі (мекенжайын көрсету) мемлекеттік қызмет көрсетуге Сіздің мемлекеттік көрсетілетін қызмет стандартында көзделген тізбеге сәйкес құжаттардың толық топтамасын ұсынбауыңызға байланысты, атап айтқанда:
Жоқ құжаттардың атауы:

(мемлекеттік көрсетілетін қызметтің атауын мемлекеттік көрсетілетін
қызмет стандартына сәйкес көрсету) құжаттарды қабылдаудан бас
тартады.
Осы қолхат әр тарапқа бір-бірден 2 данада жасалды.
(Орталық қызметкерінің) Т.А.Ә. (қолы)
Орындаушы Т.А.Ә.
Телефон
Алдым: /көрсетілетін қызметті алушының Т.А.Ә. / қолы
20__ жылғы «___» _________

Қазақстан Республикасы
Үкіметінің
2014 жылғы 24 ақпандағы
№ 142 қаулысымен
бекітілген
«Дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдарды және медициналық техниканы жарнамалауға рұқсат беру» мемлекеттік көрсетілетін қызмет стандарты

Өтініштерді қабылдау және мемлекеттік қызметті көрсету нәтижелерін беру:

1) Қазақстан Республикасы Көлік және коммуникация министрлігі Мемлекеттік көрсетілетін қызметтерді автоматтандыруды бақылау және халыққа қызмет көрсету орталықтарының қызметін үйлестіру комитетінің «Халыққа қызмет көрсету орталығы» шаруашылық жүргізу құқығындағы республикалық мемлекеттік кәсіпорны (бұдан әрі – орталық) www.elicense.kz «Е-лицензиялау» веб-порталы (бұдан әрі – портал);

Құжаттарды қабылдау күні мемлекеттік қызметті көрсету мерзіміне кірмейді, бұл ретте көрсетілетін қызметті беруші мемлекеттік қызметті көрсету нәтижесін мемлекеттік қызметті көрсету мерзімі аяқталғанға дейін бір күн бұрын ұсынады.

Мемлекеттік қызметті көрсету нәтижесін ұсыну нысаны: электрондық және (немесе) қағаз түрінде.

осы мемлекеттік көрсетілетін қызмет стандартына 2-қосымшаға сәйкес белгіленген нысандағы өтініш;
жеке басын куәландыратын құжат (сәйкестендіру үшін);
көрсетілетін қызметті алушының өкілі жүгінген кезде уәкілетті өкілдің жеке басын куәландыратын құжат (сәйкестендіру үшін);
көрсетілетін қызметті алушының өкілі жүгінген кезде өкілдікке өкілеттігін куәландыратын құжат және оның көшірмесі;
дәрілік заттардың, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканың айналысы саласындағы мемлекеттік сараптамалық ұйымның осы мемлекеттік көрсетілетін қызмет стандартына 3 немесе 4-қосымшаларға сәйкес нысан бойынша жарнама материалына жүргізген алдын ала сараптау нәтижелері бойынша қорытындысының көшірмесі.
Жеке басын куәландыратын (жеке тұлғаның) құжаттар туралы, заңды тұлғаны мемлекеттік тіркеу туралы, дара кәсіпкерді мемлекеттік тіркеу туралы мәліметтерді орталық қызметкері тиісті мемлекеттік ақпараттық жүйелерден мемлекеттік органдардың уәкілетті адамдарының электрондық цифрлық қолтаңбасымен (бұдан әрі – ЭЦҚ) куәландырылған электрондық құжаттар нысанында алады.
Құжаттарды орталықтар арқылы қабылдаған кезде көрсетілетін қызметті алушыға:
сұрау салу нөмірі мен қабылданған күнін;
сұру салынған мемлекеттік көрсетілетін қызметтің түрін;
қоса берілген құжаттардың саны мен атауын;
құжаттарды беру күні (уақыты) және орнын;
құжаттарды ресімдеуге арналған өтінішті қабылдаған орталық қызметкерінің тегін, атын, әкесінің атын;
көрсетілетін қызметті алушының тегін, атын, әкесінің атын, көрсетілетін қызметті алушы өкілінің тегін, атын, әкесінің атын және олардың байланыс телефондарын көрсете отырып, тиісті құжаттардың қабылданғаны туралы қолхат беріледі;

көрсетілетін қызметті алушының ЭЦҚ-мен куәландырылған электрондық құжат нысанындағы сұрау салу;
дәрілік заттардың, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканың айналысы саласындағы мемлекеттік сараптамалық ұйымның осы мемлекеттік көрсетілетін қызмет стандартына 3 немесе 4-қосымшаларға сәйкес нысан бойынша жарнама материалына жүргізген алдын ала сараптау нәтижелері бойынша қорытындысы – электрондық көшірме түрінде.
Жеке басын куәландыратын (жеке тұлғаның) құжаттар туралы, заңды тұлғаны мемлекеттік тіркеу туралы, дара кәсіпкерді мемлекеттік тіркеу туралы мәліметтерді көрсетілетін қызметті беруші тиісті мемлекеттік ақпараттық жүйелерден мемлекеттік органдардың уәкілетті адамдарының ЭЦҚ-мен куәландырылған электрондық құжаттар нысанында алады.
Портал арқылы жүгінген жағдайда көрсетілетін қызметті алушының «жеке кабинетінде» мемлекеттік қызметті көрсетуге арналған сұрау салудың мәртебесі көрсетіледі.

10. Көрсетілетін қызметті алушы осы мемлекеттік көрсетілетін қызмет стандартының 9-тармағында көзделген тізбеге сәйкес құжаттар топтамасын толық ұсынбаған жағдайда, орталық қызметкері өтінішті қабылдаудан бас тартады және осы мемлекеттік көрсетілетін қызмет стандартына 5-қосымшаға сәйкес нысан бойынша құжаттарды қабылдаудан бас тарту туралы қолхат береді.

Шағым пошта арқылы жазбаша нысанда немесе көрсетілетін қызметті берушінің кеңсесі арқылы жұмыс күндері қолма-қол беріледі.
Шағымның қабылданғанын растау шағымды қабылдаған адамның тегі мен аты-жөні, берілген шағымға жауап алу мерзімі мен орны көрсетіле отырып, көрсетілетін қызметті берушінің кеңсесінде оның тіркелуі (мөртабан, кіріс нөмірі мен күні) болып табылады. Шағым тіркелгеннен кейін жауапты орындаушыны айқындау және тиісті шаралар қабылдау үшін көрсетілетін қызметті берушінің басшысына жіберіледі.

Қолма-қол да, сол сияқты пошта арқылы келіп түскен шағымның орталық кеңсесінде қабылданғанын растау оны тіркеу болып табылады (мөртабан, кіріс нөмірі мен тіркеу күні шағымның немесе шағымға ілеспе хаттың екінші данасында қойылады). Шағым тіркелгеннен кейін жауапты орындаушыны айқындау және тиісті шаралар қабылдау үшін орталықтың басшысына жіберіледі.
Көрсетілетін қызметті берушінің немесе орталықтың мекенжайына келіп түскен көрсетілетін қызметті алушының шағымы тіркелген күнінен бастап 5 (бес) жұмыс күні ішінде қаралуға жатады. Шағымды қарау нәтижелері туралы уәжделген жауап көрсетілетін қызметті алушыға пошта арқылы жіберіледі немесе көрсетілетін қызметті берушінің кеңсесінде қолма-қол беріледі.
Портал арқылы жүгінген кезде шағымдану тәртібі туралы ақпаратты мемлекеттік қызметтер көрсету мәселелері жөніндегі бірыңғай байланыс орталығының телефоны бойынша алуға болады.
Шағымды портал арқылы жіберген кезде көрсетілетін қызметті алушыға «жеке кабинетінен» көрсетілетін қызметті берушінің шағымды өңдеу барысында жаңартылып отыратын (жеткізілуі, тіркелуі, орындалуы туралы белгілер, қарау немесе қараудан бас тарту туралы жауап) шағым туралы ақпарат қолжетімді болады.
Көрсетілген мемлекеттік қызметтің нәтижелерімен келіспеген жағдайда, көрсетілетін қызметті алушы мемлекеттік қызметтер көрсету сапасын бағалау және бақылау жөніндегі уәкілетті органға шағыммен жүгіне алады.
Мемлекеттік қызметтер көрсету сапасын бағалау және бақылау жөніндегі уәкілетті органның мекенжайына келіп түскен көрсетілетін қызметті алушының шағымы тіркелген күнінен бастап 15 (он бес) жұмыс күні ішінде қаралады.

көрсетілетін қызметті берушінің – www. adilet.qov.kz, «Мемлекеттік көрсетілетін қызметтер» бөлімі;
орталықтың – www.con.gov.kz.

«Дәрілік заттарды, медициналық
мақсаттағы бұйымдарды және
медициналық техниканы жарнамалауға
рұқсат беру» мемлекеттік
көрсетілетін қызмет стандартына
1-қосымша
нысан
Қазақстан Республикасының Елтаңбасы Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі
№ ____ рұқсат
20__ жылғы «__» ________ 20__ жылғы «___» _________ дейін берілді
Саудалық атауы ______________________________________________________
Халықаралық патенттелмеген атауы ____________________________________
(бар болса)
Құрамы ______________________________________________________________
(бар болса)
Дәрілік нысаны
_____________________________________________________________________
(бар болса)
Өндіруші ұйым _______________________________________________________
Елі _________________________________________________________________
Тіркеу нөмірі _________________ күні 20__ жылғы «___» _______________
Жарнама
жарнамалық модульде (мақалада), аудио-/бейне материалда қосымшаға сәйкес ұсынылған
Жарнаманы:
мамандандырылған баспаларда/бұқаралық ақпарат құралдарында
жүргізуге болады
Қолы ______________________________
мемлекеттік органның басшысы
М.О.
Жарнамалық хабарландыру материалдарының сараптамаға ұсынылған
материалдармен сәйкессіздігі үшін жауапкершілік жарнама берушілер мен
жарнама таратушыларға жүктеледі.

«Дәрілік заттарды, медициналық
мақсаттағы бұйымдарды және
медициналық техниканы жарнамалауға
рұқсат беру» мемлекеттік
көрсетілетін қызмет стандартына
2-қосымша
нысан
Көрсетілетін қызметті алушы _________________________________________
ЖСН/БСН _____________________________________________________________
заңды мекенжайы _____________________________________________________
телефоны ____________________________________________________________
факсы _______________________________________________________________
көрсетілетін қызметті алушының электрондық пошта мекенжайы
_____________________________
көрсетілетін қызметті алушының өкілі ________________________________
(Т.А.Ә., лауазымы, сенімхат қоса беріледі)
Телефоны: ____________________________ факсы: _______________________
өкілдің электрондық поштасының мекенжайы
_________________________________
Өтініш
Осымен
_____________________________________________________________________
(мемлекеттік органның атауы)
дәрілік затты, медициналық мақсаттағы бұйымды, медициналық техниканы
(қажеттінің астын сызу) жарнамалауға рұқсат беруіңізді сұраймыз.
cаудалық атауы ______________________________________________________
құрамы немесе халықаралық патенттелмеген атауы (бар болса) __________
дәрілік нысаны, дозалануы, орамы (бар болса) ________________________
босату шарттары _____________________________________________________
Бұл ретте, көрсетілген дәрілік зат, медициналық мақсаттағы
бұйым, медициналық техника Қазақстан Республикасында тіркелгенін
хабарлаймыз.
Тіркеу куәлігі 20__ жылғы «___» _____________ № ______
Қазақстан Республикасында қауіпсіздігі мен сапасын бағалаудан өтті
(қауіпсіздігі мен сапасы туралы қорытынды № ___, күні ______,
________)
ұйымның атауы немесе сәйкестігін растау (сәйкестік сертификаты № ___,
күні ________, ______________________) ұйымның атауы
Өтінішке:
Жарнамалық материалға сараптамалық ұйымның алдын ала сараптама
жүргізу нәтижелері бойынша қорытындысын қоса береміз.
М.О. Көрсетілетін қызметті алушының қолы
Өтінішті ______________________ қабылдады 20 __ жылғы «___» __________
(Т.А.Ә., лауазымы) (күні)

«Дәрілік заттарды, медициналық
мақсаттағы бұйымдарды және
медициналық техниканы жарнамалауға
рұқсат беру» мемлекеттік
көрсетілетін қызмет стандартына
3-қосымша
Сараптау ұйымының жарнамалық материалға алдын ала сараптама жүргізу нәтижелері бойынша қорытындысы
Сараптау ұйымы _________________________________________тарату
(бұқаралық ақпарат құралдарында/мамандандырылған медициналық баспаларда)
үшін дәрілік заттарды жарнамалауға рұқсат алуға арналған жарнама
материалдарына жүргізілген алдын ала сараптамалық нәтижелерді
хабарлайды.
Р/с
№
Дә­рі­лік заттың (дә­рі­лік пре­па­рат үшін - дә­рі­лік ны­са­нын, до­за­ла­нуын, кон­цен­тра­ци­я­сын және тол­ты­ру кө­ле­мін, қап­та­ма­да­ғы до­за са­нын көр­се­те оты­рып) са­уда­лық ата­уы
Ха­лы­қа­ра­лық па­тент­тел­ме­ген ата­уы (ХПА)
Өн­ді­ру­ші ұй­ым, өн­ді­ру­ші ел
Тір­кеу ку­ә­лі­гі, нө­мі­рі, кү­ні, жа­рам­ды­лық мер­зі­мі
Қа­уіп­сіз­дік және са­па­сы ту­ра­лы қо­ры­тын­ды неме­се сәй­кест­ік сер­ти­фи­ка­ты, нө­мі­рі, кім бер­ді
Жар­на­ма­лық ма­те­ри­ал ұсы­ныл­ды
(мо­дуль, ма­қа­ла, бейне- ма­те­ри­ал, аудио- ма­те­ри­ал)
Бет­тер са­ны, бейне сек., аудио сек.
Қорытынды*: ___________________________________________________
Жарнаманың қосымшасы
_____________________________________________________________________
(модуль, мақала, бейнежарнаманың кадрларын ашу, аудиожарнаманың қағаз
жеткізгіштердегі мәтіні, электрондық жеткізгіштердегі аудио-бейне
жазбалар)
Ескертпе*

«Ұсынылған жарнамалық материалдар Қазақстан Республикасының
жарнама саласындағы заңнамасына қайшы келмейді.
Жүргізілген сараптама негізінде жарнаманы _____________________
_____________________________________________________________________
(бұқаралық ақпарат құралдарында, мамандандырылған медициналық

санаймыз».

«Ұсынылған жарнамалық материалдар Қазақстан Республикасының
жарнама саласындағы заңнамасына қайшы келеді:

Жүргізілген сараптама негізінде Қазақстан Республикасында
жарнаманы өндіруді, таратуды, орналастыруды, пайдалануды мүмкін емес
деп санаймыз.».
Мемлекеттік сараптау ұйымы
басшысының Т.А.Ә. және қолы ___________________________________
Күні __________ Мөрдің орны

«Дәрілік заттарды, медициналық
мақсаттағы бұйымдарды және
медициналық техниканы жарнамалауға
рұқсат беру» мемлекеттік
көрсетілетін қызмет стандартына
4-қосымша
Жарнамалық материалға алдын ала сараптама жүргізу нәтижелері бойынша қорытынды
Сараптау ұйымы ________________________________________ тарату
(бұқаралық ақпарат құралдарында/мамандандырылған
медициналық баспаларда)
үшін медициналық мақсаттағы бұйымдарды және медициналық техниканы
жарнамалауға рұқсат алуға арналған жарнама материалдарына жүргізілген
алдын ала сараптамалық нәтижелерді хабарлайды.
Р/с
№
Ме­ди­ци­на­лық мақ­сат­та­ғы бұй­ым­дар­дың, ме­ди­ци­на­лық тех­ни­ка­ның са­уда­лық ата­уы
Өн­ді­ру­ші ұй­ым, өн­ді­ру­ші ел
Тір­кеу ку­ә­лі­гі нө­мі­рі, кү­ні, жа­рам­ды­лық мер­зі­мі
Қа­уіп­сіз­дік және са­па­сы ту­ра­лы қо­ры­тын­ды неме­се сәй­кест­ік сер­ти­фи­ка­ты, нө­мі­рі, кім бер­ді (бар бол­са)
Жар­на­ма­лық ма­те­ри­ал ұсы­ныл­ды
(мо­дуль, ма­қа­ла, бей­не­ма­те­ри­ал, аудио­ма­те­ри­ал)
Бет­тер са­ны, бейне сек., аудио сек.
Қорытынды*: __________________________________________________
Жарнаманың қосымшасы __________________________________________
(модуль, мақала, бейнежарнаманың кадрларын ашу, аудиожарнаманың қағаз
жеткізгіштегі мәтіні, электрондық жеткізігіштердегі аудио-бейне

Ескертпе*

«Ұсынылған жарнамалық материалдар Қазақстан Республикасының
жарнама саласындағы заңнамасына қайшы келмейді.
Жүргізілген сараптама негізінде жарнаманы _____________________
_____________________________________________________________________
(бұқаралық ақпарат құралдарында, мамандандырылған медициналық

санаймыз.».

«Ұсынылған жарнамалық материалдар Қазақстан Республикасының
жарнама саласындағы заңнамасына қайшы келеді:

Жүргізілген сараптама негізінде Қазақстан Республикасында
жарнаманы өндіруді, таратуды, орналастыруды, пайдалануды мүмкін емес
деп санаймыз.».
Мемлекеттік сараптау ұйымы
басшысының Т.А.Ә. және қолы ___________________________________
Күні __________ Мөрдің орны

«Дәрілік заттарды, медициналық
мақсаттағы бұйымдарды және
медициналық техниканы жарнамалауға
рұқсат беру» мемлекеттік
көрсетілетін қызмет стандартына
5-қосымша
Құжаттарды қабылдаудан бас тарту туралы қолхат
«Мемлекеттік көрсетілетін қызметтер туралы» 2013 жылғы 15 cәуірдегі Қазақстан Республикасының Заңы 20-бабының 2-тармақшасын басшылыққа ала отырып, «Халыққа қызмет көрсету орталығы» РМК филиалының №__ бөлімі (мекенжайын көрсету) мемлекеттік қызмет көрсетуге Сіздің мемлекеттік көрсетілетін қызмет стандартында көзделген тізбеге сәйкес құжаттардың толық топтамасын ұсынбауыңызға байланысты, атап айтқанда:
Жоқ құжаттардың атауы:

(мемлекеттік көрсетілетін қызметтің атауын мемлекеттік көрсетілетін
қызмет стандартына сәйкес көрсету) құжаттарды қабылдаудан бас
тартады.
Осы қолхат әр тарапқа бір-бірден 2 данада жасалды.
(Орталық қызметкерінің) Т.А.Ә. (қолы)
Орындаушы Т.А.Ә.
Телефон
Алдым: /көрсетілетін қызметті алушының Т.А.Ә. / қолы
20__ жылғы «___» _________

Қазақстан Республикасы
Үкіметінің
2014 жылғы 24 ақпандағы
№ 142 қаулысымен
бекітілген
«Биологиялық белсенді заттарға клиникаға дейінгі (клиникалық емес) зерттеулер жүргізуге рұқсат беру» мемлекеттік көрсетілетін қызмет стандарты

Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігінің Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті (бұдан әрі – Комитет);
Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігінің «Дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдарды және медицина техникасын сараптау ұлттық орталығы» шаруашылық жүргізу құқығындағы республикалық мемлекеттік кәсіпорны (бұдан әрі – мемлекеттік сараптау ұйымы);
«Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитетінің Алматы қаласы бойынша департаменті» мемлекеттік мекемесі (бұдан әрі – көрсетілетін қызметті беруші) көрсетеді.
Өтініштерді қабылдау және мемлекеттік қызметті көрсету нәтижелерін беру:

Мемлекеттік қызметті көрсету нәтижесін ұсыну нысаны: электрондық.
Көрсетілетін қызметті алушы рұқсат беру құжатын қағаз жеткізгіште алу үшін жүгінген жағдайда, рұқсат беру құжаты басып шығарылады және көрсетілетін қызметті беруші басшысының мөрімен және қолымен куәландырылады.
Порталда мемлекеттік көрсетілетін қызметтің нәтижесі көрсетілетін қызметті алушының «жеке кабинетіне» көрсетілетін қызметті берушінің уәкілетті адамының ЭЦҚ-мен куәландырылған электрондық құжат нысанында жіберіледі.

1) көрсетілетін қызметті беруші – Қазақстан Республикасының еңбек заңнамасына сәйкес демалыс және мереке күндерінен басқа, дүйсенбіден бастап жұманы қоса алғанда, сағат 13.00-ден 14.30-ға дейінгі түскі үзіліспен сағат 09.00-ден 18.30-ға дейін. Мемлекеттік қызмет кезек тәртібімен алдын ала жазылусыз және жеделдетілген қызмет көрсетусіз көрсетіледі;

Көрсетілетін қызметті берушіге:

Көрсетілетін қызметті алушының жеке басын куәландыратын (жеке тұлға үшін) құжаттар туралы, заңды тұлғаны мемлекеттік тіркеу туралы, көрсетілетін қызметті алушыны дара кәсіпкер ретінде тіркеу туралы мәліметтерді көрсетілетін қызметті беруші портал арқылы тиісті мемлекеттік ақпараттық жүйелерден мемлекеттік органдардың уәкілетті адамдарының ЭЦҚ-мен куәландырылған электрондық деректер нысанында алады;

Порталға:

Көрсетілетін қызметті алушының жеке басын куәландыратын (жеке тұлға үшін) құжаттар туралы, заңды тұлғаны мемлекеттік тіркеу туралы, көрсетілетін қызметті алушыны дара кәсіпкер ретінде тіркеу туралы мәліметтерді көрсетілетін қызметті беруші портал арқылы тиісті мемлекеттік ақпараттық жүйелерден мемлекеттік органдардың уәкілетті адамдарының ЭЦҚ-мен куәландырылған электрондық деректер нысанында алады;

Көрсетілетін қызметті алушы барлық қажетті құжаттарды:
көрсетілетін қызметті берушіге (қолма-қол немесе пошталық байланыс арқылы) берген кезде қағаз жеткізгіштегі өтініштің қабылданғанын растау оның көшірмесінде құжаттар топтамасын қабылдау күні мен уақытын көрсете отырып, көрсетілетін қызметті берушінің кеңсесінде тіркеу туралы белгі болып табылады;
портал арқылы жүгінген жағдайда көрсетілетін қызметті алушының «жеке кабинетінде» мемлекеттік көрсетілетін қызмет нәтижесін алу күні көрсетіле отырып, көрсетілген мемлекеттік қызметті көрсетуге арналған сұрау салудың қабылданғаны туралы мәртебе көрсетіледі.
Портал арқылы жүгінген жағдайда, электрондық сұрау салуды жіберу көрсетілетін қызметті алушының «жеке кабинетінен» жүзеге асырылады. Сұрау салу автоматты түрде көрсетілетін қызметті берушіге жіберіледі.

10. Мемлекеттік қызметтер көрсету мәселелері бойынша Комитеттің, көрсетілетін қызметті берушінің және (немесе) оның лауазымды адамдарының шешімдеріне, әрекеттеріне (әрекетсіздігіне) шағымдану. Шағым көрсетілетін қызметті беруші басшысының атына немесе Комитет басшысының атына осы мемлекеттік көрсетілетін қызмет стандартының 12-тармағында көрсетілген мекенжайлар бойынша беріледі..
Шағым пошта арқылы жазбаша нысанда немесе көрсетілетін қызметті берушінің немесе Комитеттің кеңсесі арқылы қолма-қол беріледі.
Шағымның қабылданғанын растау шағымды қабылдаған адамның тегі мен аты-жөні, берілген шағымға жауап алу орны мен мерзімі көрсетіле отырып, көрсетілетін қызметті берушінің немесе Комитеттің кеңсесінде оның тіркелуі (мөртабан, кіріс нөмірі мен күні) болып табылады.
Көрсетілетін қызметті берушінің немесе Комитеттің мекенжайына келіп түскен көрсетілетін қызметті алушының шағымы тіркелген күнінен бастап 5 (бес) жұмыс күні ішінде қаралуға жатады. Шағымды қарау нәтижелері туралы уәжделген жауап көрсетілетін қызметті алушыға пошта арқылы жіберіледі немесе көрсетілетін қызметті берушінің не Комитеттің кеңсесінде қолма-қол беріледі.
Портал арқылы жүгінген кезде шағымдану тәртібі туралы ақпаратты бірыңғай байланыс орталығының 1414 телефоны бойынша алуға болады.
Шағымды портал арқылы жіберген кезде көрсетілетін қызметті алушыға «жеке кабинетінен» көрсетілетін қызметті берушінің шағымды өңдеу барысында жаңартылып отыратын (жеткізілуі, тіркелуі, орындалуы туралы белгілер, қарау немесе қараудан бас тарту туралы жауап) шағым туралы ақпарат қолжетімді болады.
Көрсетілген мемлекеттік қызметтің нәтижелерімен келіспеген жағдайда, көрсетілетін қызметті алушы мемлекеттік қызметтер көрсету сапасын бағалау және бақылау жөніндегі уәкілетті органға шағыммен жүгіне алады.
Мемлекеттік қызметтер көрсету сапасын бағалау және бақылау жөніндегі уәкілетті органның мекенжайына келіп түскен көрсетілетін қызметті алушының шағымы тіркелген күнінен бастап 15 (он бес) жұмыс күні ішінде қаралуға жатады.

«Биологиялық белсенді заттарға
клиникаға дейінгі (клиникалық емес)
зерттеулер жүргізуге рұқсат беру»
мемлекеттік көрсетілетін
қызмет стандартына
қосымша
Нысан
Клиникаға дейінгі (клиникалық емес) зерттеулер жүргізуге өтініш
_____________________________________________________________________
_____________________________________________________________________
алушы ұйымының атауы
_____________________________________________________________________
_____________________________________________________________________
бөлімше _____________________________________________________________
_____________________________________________________________________
ведомстволық бағыныстылығы, мекенжайы, телефоны. Е-mail
_____________________________________________________________________
_____________________________________________________________________
_____________________________________________________________________
зерттеу санаты санаттары бойынша клиникаға дейінгі (клиникалық емес)
зерттеулер жүргізуге рұқсат беруді сұраймыз.
Өтініш беруші ұйым басшысының Т.А.Ә. ________________________________
Қолы ______________
МО
Күні 20 __ жылғы «____» ___________

Қазақстан Республикасы
Үкіметінің
2014 жылғы 24 ақпандағы
№ 142 қаулысымен
бекітілген
«Фармакологиялық және дәрілік заттарға, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техникаға клиникалық зерттеулер және (немесе) сынақтар өткізуге рұқсат беру» мемлекеттік көрсетілетін қызмет стандарты

Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігінің Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті (бұдан әрі – Комитет);
Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігінің «Дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдарды және медицина техникасын сараптау ұлттық орталығы» шаруашылық жүргізу құқығындағы республикалық мемлекеттік кәсіпорны (бұдан әрі – мемлекеттік сараптау ұйымы);
«Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитетінің Алматы қаласы бойынша департаменті» мемлекеттік мекемесі (бұдан әрі – көрсетілетін қызметті беруші) көрсетеді.
Өтініштерді қабылдау және мемлекеттік қызметті көрсету нәтижелерін беру:

Мемлекеттік қызметті көрсету нәтижесін ұсыну нысаны: электрондық.
Көрсетілетін қызметті алушы рұқсат беру құжатын қағаз жеткізгіште алу үшін жүгінген жағдайда, рұқсат беру құжаты басып шығарылады және көрсетілетін қызметті беруші басшысының мөрімен және қолымен куәландырылады.
Порталда мемлекеттік қызметті көрсету нәтижесі көрсетілетін қызметті алушының «жеке кабинетіне» көрсетілетін қызметті берушінің уәкілетті адамының ЭЦҚ-мен куәландырылған электрондық құжат нысанында жіберіледі.

Мемлекеттік қызмет кезек тәртібімен алдын ала жазылусыз және жеделдетілген қызмет көрсетусіз көрсетіледі;

көрсетілетін қызметті берушіге:

Көрсетілетін қызметті алушының жеке басын куәландыратын (жеке тұлға үшін) құжаттар туралы, заңды тұлғаны мемлекеттік тіркеу туралы, көрсетілетін қызметті алушыны дара кәсіпкер ретінде тіркеу туралы мәліметтерді көрсетілетін қызметті беруші портал арқылы тиісті мемлекеттік ақпараттық жүйелерден мемлекеттік органдардың уәкілетті адамдарының ЭЦҚ-мен куәландырылған электрондық деректер нысанында алады;

Порталға:

Көрсетілетін қызметті алушының жеке басын куәландыратын (жеке тұлға үшін) құжаттар туралы, заңды тұлғаны мемлекеттік тіркеу туралы, көрсетілетін қызметті алушыны дара кәсіпкер ретінде тіркеу туралы мәліметтерді көрсетілетін қызметті беруші портал арқылы тиісті мемлекеттік ақпараттық жүйелерден мемлекеттік органдардың уәкілетті адамдарының ЭЦҚ-мен куәландырылған электрондық деректер нысанында алады;

Көрсетілетін қызметті алушы барлық қажетті құжаттарды:
көрсетілетін қызметті берушіге (қолма-қол немесе пошталық байланыс арқылы) берген кезде қағаз жеткізгіштегі өтініштің қабылданғанын растау оның көшірмесінде құжаттарды қабылдау күні мен уақытын көрсете отырып, көрсетілетін қызметті берушінің кеңсесінде тіркеу туралы белгі болып табылады;
Портал арқылы көрсетілетін қызметті алушының «жеке кабинетінде» мемлекеттік көрсетілетін қызмет нәтижесін алу күнін көрсете отырып, мемлекеттік қызметті көрсетуге арналған сұрау салудың қабылданғаны туралы мәртебе көрсетіледі.
Портал арқылы жүгінген жағдайда, электрондық сұрау салу жіберу көрсетілетін қызметті алушының «жеке кабинетінен» жүзеге асырылады. Сұрау салу автоматты түрде көрсетілетін қызметті берушіге жіберіледі.

10. Мемлекеттік қызметтер көрсету мәселелері бойынша Комитеттің, көрсетілетін қызметті берушінің және (немесе) оның лауазымды адамдарының шешімдеріне, әрекеттеріне (әрекетсіздігіне) шағымдану. Шағым көрсетілетін қызметті беруші басшысының атына немесе Комитет басшысының атына осы мемлекеттік көрсетілетін қызмет стандартының 12-тармағында көрсетілген мекенжайлар бойынша беріледі.
Шағым пошта арқылы жазбаша нысанда немесе көрсетілетін қызметті берушінің немесе Комитеттің кеңсесі арқылы қолма-қол беріледі.
Шағымның қабылданғанын растау шағымды қабылдаған адамның тегі мен аты-жөні, берілген шағымға жауап алу мерзімі мен орны көрсетіле отырып, көрсетілетін қызметті берушінің немесе Комитеттің кеңсесінде оның тіркелуі (мөртабаны, кіріс нөмірі мен күні) болып табылады.
Көрсетілетін қызметті берушінің немесе Комитеттің мекенжайына келіп түскен көрсетілетін қызметті алушының шағымы тіркелген күнінен бастап 5 (бес) жұмыс күні ішінде қаралуы тиіс. Шағымды қарау нәтижелері туралы уәжделген жауап көрсетілетін қызметті алушыға пошта арқылы жіберіледі немесе көрсетілетін қызметті берушінің не Комитеттің кеңсесінде қолма-қол беріледі.
Портал арқылы жүгінген кезде шағымдану тәртібі туралы ақпаратты бірыңғай байланыс орталығының 1414 телефоны бойынша алуға болады.
Шағымды портал арқылы жіберген кезде көрсетілетін қызметті алушыға «жеке кабинетінен» көрсетілетін қызметті берушінің шағымды өңдеу барысында жаңартылып отыратын (жеткізілуі, тіркелуі, орындалуы туралы белгілер, қарау немесе қараудан бас тарту туралы жауап) шағым туралы ақпарат қолжетімді болады.
Көрсетілген мемлекеттік қызметтің нәтижелерімен келіспеген жағдайда, көрсетілетін қызметті алушы мемлекеттік қызметтер көрсету сапасын бағалау және бақылау жөніндегі уәкілетті органға шағыммен жүгіне алады.
Мемлекеттік қызметтер көрсету сапасын бағалау және бақылау жөніндегі уәкілетті органның мекенжайына келіп түскен көрсетілетін қызметті алушының шағымы тіркелген күнінен бастап 15 (он) бес жұмыс күні ішінде қаралауға жатады.

«Фармакологиялық және дәрілік заттарға,
медициналық мақсаттағы бұйымдар
мен медициналық техникаға клиникалық
зерттеулер және (немесе) сынақтар өткізуге
рұқсат беру» мемлекеттік көрсетілетін
қызмет стандартына
қосымша
Нысан
Клиникалық зерттеулер жүргізуге өтініш

үлгінің саудалық атауы/жобасы
_____________________________________________________________________

_____________________________________________________________________

көп компонентті ДЗ барлық белсенді заттарының ХПА;
бақылауға жататын фармакологиялық және дәрілік заттар үшін:
Қазақстан Республикасында бақылауға жататын белсенді заттардың
химиялық атауы:
_____________________________________________________________________
_____________________________________________________________________
Дәрілік өсімдік шикізаты (терімі) үшін – оған кіретін барлық
өсімдіктердің ботаникалық атаулары
_____________________________________________________________________

тәсілі
_____________________________________________________________________

Біріншілік
_____________________________________________________________________
Екіншілік
_____________________________________________________________________
Тапсырыс беруші (қажеттісін толтыру):

толық атауы (отандық және ТМД елдерінің компаниялары үшін
мемлекеттік және орыс тілдерінде, шетелдік компаниялар үшін –
ағылшын, орыс тілдерінде)
_____________________________________________________________________
Басшы
_____________________________________________________________________
Заңды мекенжайы
_____________________________________________________________________
Орналасқан жері
_____________________________________________________________________
Телефон, факс, E-mail
_____________________________________________________________________
өндіруші ел
_____________________________________________________________________

Орналасқан мекенжайы
_____________________________________________________________________
Тегі, аты, әкесінің аты
_____________________________________________________________________
Телефон, факс, E-mail
_____________________________________________________________________

қай жерде дайындалғаны туралы мәліметтер
_____________________________________________________________________
_____________________________________________________________________

Заттек
Дә­рі­лік ны­сан­ның бір­лі­гіне ар­нал­ған са­ны (Го­мео­па­ти­ка­лық­тар үшін - 100 г)
Өн­ді­ру­ші, ком­па­ния ата­уы, ор­на­лас­қан ме­кен­жайы
Бел­сен­ді заттар:
1.
2.
3. және т.б.
Қо­сал­қы заттар:
1.
2.
3. және т.б.
Кап­су­ла­лар мен қа­бық­ша­лар құ­ра­мы
Ескертпе: Дәрілік нысанның 1 бірлігіне салмақ бірліктерінде (г,
мг, мг/кг), биологиялық бірліктерде, концентрация бірліктерінде
(пайызбен, мг/мл).
Дәрілік өсімдік шикізаты үшін:
Дә­рі­лік өсім­дік ши­кі­за­ты (те­рім)
өн­ді­ру­ші ұй­ым, ор­на­ла­су ме­кен­жайы
Те­рім құ­ра­мы­на кі­ре­тін өсім­дік­тер­дің бо­та­ни­ка­лық ла­тын ата­у­ла­ры
1.
2. және т.б.

кірген адам немесе жануар тектес заттарды көрсету
_____________________________________________________________________
Дәрілік өсімдік шикізаты үшін егілген немесе өсірілген жерін
көрсету: жабайы өскен немесе өсірілген
_____________________________________________________________________

препараттардан басқасы)
_____________________________________________________________________

диагностикалық немесе емдеу құралы ретінде ұсынылатын ауру түрлерін

_____________________________________________________________________
_____________________________________________________________________

13*. Клиникалық зерттеулерді өткізу жоспарланып отырған
клиникалық база/лар
_____________________________________________________________________
_____________________________________________________________________

Т.А.Ә._________________________________________________________
_____________________________________________________________________
Лауазымы
_____________________________________________________________________
Ғылыми дәрежесі _______________________________________________
Атағы _________________________________________________________
Ғылыми еңбектер тізімі ________________________________________
_____________________________________________________________________
_____________________________________________________________________

зерттеулер жағдайында)
Т.А.Ә. ________________________________________________________
Лауазымы ______________________________________________________
Ғылыми дәрежесі _______________________________________________
Атағы _________________________________________________________
Ғылыми еңбектер тізімі
_____________________________________________________________________
_____________________________________________________________________

Т.А.Ә. ________________________________________________________
_____________________________________________________________________
Лауазымы ______________________________________________________
Ғылыми дәрежесі _______________________________________________
Атағы _________________________________________________________
Ғылыми еңбектер тізімі ________________________________________
_____________________________________________________________________

_____________________________________________________________________
_____________________________________________________________________
Тапсырыс беруші: ___________________________________ клиникалық
зерттеулер жүргізуге ұсынылған материалдардағы ақпараттың шынайылығы
мен толықтығына кепілдік беремін.
Зерттеулерді клиникалық зерттеулер хаттамасына, стандартты
операциялық рәсімдерге сәйкес бекітілген клиникалық базаларда
жүргізуге міндеттенемін.
Толтырған күні: Тапсырыс берушінің қолы
20 ___жылғы «____» ______ __________ мөр
* тапсырыс беруші клиникалық базаны/ларды уәкілетті орган
айқындаған клиникалық базалар тізбесінен таңдап алады.

Қазақстан Республикасы
Үкіметінің
2014 жылғы 24 ақпандағы
№ 142 қаулысымен
бекітілген
«Дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканы мемлекеттік тіркеу, қайта тіркеу және олардың тіркеу құжатнамасына өзгерістер енгізу» мемлекеттік көрсетілетін қызмет стандарты

3. Мемлекеттік қызметті «Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитетінің Алматы қаласы бойынша департаменті» мемлекеттік мекемесі (бұдан әрі – көрсетілетін қызметті беруші) кеңсесі немесе www.elіcense.kz «Е-лицензиялау» веб-порталы (бұдан әрі – портал), оның ішінде www.e.gov.kz «электрондық үкімет» веб-порталы арқылы көрсетеді.

6. Мемлекеттік қызметті көрсету нәтижесі – осы мемлекеттік көрсетілетін қызмет стандартына 1, 2, 3-қосымшаларға сәйкес нысандар бойынша қағаз немесе электрондық түрде дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканы мемлекеттік тіркеу, қайта тіркеу және олардың тіркеу құжатнамасына өзгерістер енгізу туралы тіркеу куәлігі (бұдан әрі – тіркеу куәлігі) немесе осы мемлекеттік көрсетілетін қызмет стандартының 10-тармағында көзделген жағдайларда және негіздемелер бойынша мемлекеттік қызметті көрсетуден бас тарту туралы уәжделген жауап.
Мемлекеттік қызметті көрсету нәтижесін ұсыну нысаны: электрондық.
Көрсетілетін қызметті алушы тіркеу куәлігін қағаз жеткізгіште алу үшін жүгінген жағдайда, тіркеу куәлігі басып шығарылады және көрсетілетін қызметті беруші басшысының мөрімен және қолымен расталады.
Порталда мемлекеттік көрсетілетін қызметтің нәтижесі көрсетілетін қызметті алушының «жеке кабинетіне» көрсетілетін қызметті берушінің уәкілетті адамының ЭЦҚ-мен куәландырылған электрондық құжат нысанында жіберіледі.

Мемлекеттік қызметтің көрсетілгені үшін көрсетілетін қызметті алушы «Салық және бюджетке төленетін басқа да міндетті төлемдер туралы» 2008 жылғы 10 желтоқсандағы Қазақстан Республикасының Кодексінде (Салық кодексі) айқындалған тәртіппен республикалық бюджетке мынадай мөлшерлемелер көлемінде тіркеу алымын төлейді:

Тіркеу құжатын алуға арналған электрондық сұрау салу портал арқылы берілген жағдайда, төлем «электрондық үкіметтің» төлем шлюзі (бұдан әрі – ЭҮТШ) арқылы жүзеге асырылады. Алдын ала төлем жасалған жағдайда құжаттың электрондық көшірмесі қоса беріледі.

Мемлекеттік қызмет кезек тәртібімен алдын ала жазылусыз және жеделдетілген қызмет көрсетусіз көрсетіледі;

көрсетілетін қызметті берушіге:

Көрсетілетін қызметті алушының жеке басын куәландыратын (жеке тұлға үшін), заңды тұлғаны мемлекеттік тіркеу туралы, көрсетілетін қызметті алушыны дара кәсіпкер ретінде тіркеу туралы құжаттардың мәліметтерін көрсетілетін қызметті беруші портал арқылы тиісті мемлекеттік ақпараттық жүйелерден мемлекеттік органдардың уәкілетті адамдарының ЭЦҚ-мен куәландырылған электрондық деректер нысанында алады;

Порталға:

Көрсетілетін қызметті алушының жеке басын куәландыратын (жеке тұлға үшін), заңды тұлғаны мемлекеттік тіркеу туралы, көрсетілетін қызметті алушыны дара кәсіпкер ретінде тіркеу туралы құжаттардың мәліметтерін көрсетілетін қызметті беруші портал арқылы тиісті мемлекеттік ақпараттық жүйелерден мемлекеттік органдардың уәкілетті адамдарының ЭЦҚ-мен куәландырылған электрондық деректер нысанында алады;

Көрсетілетін қызметті алушы барлық қажетті құжаттарды:
көрсетілетін қызметті берушіге (қолма-қол немесе пошталық байланыс арқылы) берген кезде қағаз жеткізгіштегі өтініштің қабылданғанын растау оның көшірмесінде құжаттарды қабылдау күні мен уақытын көрсете отырып, көрсетілетін қызметті берушінің кеңсесінде тіркеу туралы белгі болып табылады;
портал арқылы көрсетілетін қызметті алушының «жеке кабинетінде» мемлекеттік көрсетілетін қызмет нәтижесін алу күні көрсетілген мемлекеттік қызметті көрсетуге арналған сұрау салудың қабылданғаны туралы мәртебе көрсетіледі.
Портал арқылы жүгінген жағдайда, электрондық сұрау салуды жіберу көрсетілетін қызметті алушының «жеке кабинетінен» жүзеге асырылады. Сұрау салу автоматты түрде көрсетілетін қызметті берушіге жіберіледі.

11. Мемлекеттік қызметтер көрсету мәселелері бойынша Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитетінің (бұдан әрі – Комитет), көрсетілетін қызметті берушінің және (немесе) оның лауазымды адамдарының шешімдеріне, әрекеттеріне (әрекетсіздігіне) шағымдану. Шағым көрсетілетін қызметті беруші басшысының немесе Комитет басшысының атына осы мемлекеттік көрсетілетін қызмет стандартының 13-тармағында көрсетілген мекенжайлар бойынша беріледі.
Шағым пошта арқылы жазбаша нысанда немесе көрсетілетін қызметті берушінің не Комитеттің кеңсесі арқылы қолма-қол беріледі.
Шағымның қабылданғанын растау шағымды қабылдаған тұлғаның тегі, аты-жөні, берілген шағымға жауап алу орны мен мерзімі көрсетіле отырып, көрсетілетін қызметті берушінің немесе Комитеттің кеңсесінде оның тіркелуі (мөртабаны, кіріс нөмірі мен күні) болып табылады.
Көрсетілетін қызметті берушінің немесе Комитеттің мекенжайына келіп түскен көрсетілетін қызметті алушының шағымы тіркелген күнінен бастап 5 (бес) жұмыс күні ішінде қаралуы тиіс. Шағымды қарау нәтижелері туралы уәжделген жауап көрсетілетін қызметті алушыға пошта арқылы жіберіледі не көрсетілетін қызметті берушінің немесе Комитеттің кеңсесінде қолма-қол беріледі.
Портал арқылы жүгінген кезде шағымдану тәртібі туралы ақпаратты бірыңғай байланыс орталығының 1414 телефоны бойынша алуға болады.
Шағымды портал арқылы жіберген кезде көрсетілетін қызметті алушыға «жеке кабинетінен» көрсетілетін қызметті берушінің шағымды өңдеу барысында жаңартылып отыратын (жеткізілуі, тіркелуі, орындалуы туралы белгілер, қарау немесе қараудан бас тарту туралы жауап) шағым туралы ақпарат қолжетімді болады.
Көрсетілген мемлекеттік қызметтің нәтижелерімен келіспеген жағдайда, көрсетілетін қызметті алушы мемлекеттік қызметтер көрсету сапасын бағалау және бақылау жөніндегі уәкілетті органға шағыммен жүгіне алады.
Мемлекеттік қызметтер көрсету сапасын бағалау және бақылау жөніндегі уәкілетті органның мекенжайына келіп түскен көрсетілетін қызметті алушының шағымы тіркелген күнінен бастап 15 (он бес) жұмыс күні ішінде қаралуға жатады.

«Дәрілік заттарды, медициналық
мақсаттағы бұйымдар мен
медициналық техниканы мемлекеттік
тіркеу, қайта тіркеу және олардың тіркеу
құжатнамасына өзгерістер енгізу»
мемлекеттік көрсетілетін
қызмет стандартына
қосымша
1-нысан
Қазақстан Республикасының Елтаңбасы Қазақстан Республикасы Денсаулық
сақтау министрлігі
Осы тіркеу куәлігі «Халық денсаулығы және денсаулық сақтау жүйесі туралы» Қазақстан Республикасының Кодексіне сәйкес:
1.
Тір­кеу ку­ә­лі­гі ие­сі­нің ата­уы
2.
Тір­кеу ку­ә­лі­гі ие­сі­нің елі
дәрілік заттардың тіркелгені және Қазақстан Республикасының аумағында
медициналық практикада қолдануға рұқсат етілгені туралы берілді.
Тіркелген дәрілік зат туралы ақпарат
3.
Пре­па­рат­тың са­уда­лық ата­уы
4.
Отан­дық өн­ді­ру­ші­лер үшін экс­порт­қа ар­нал­ған са­уда­лық ата­уы
5.
Ха­лы­қа­ра­лық па­тент­тел­ме­ген ата­уы (бар болған кез­де)
6.
Дә­рі­лік ны­сан
7.
До­за­сы
8.
Өл­шеп-ора­луы
9.
АТХ ко­ды
10.
Бел­сен­ді заттар­дың құ­ра­мы
11.
Сақ­тау мер­зі­мі
12.
Боса­ту тәр­ті­бі (ре­цеп­ті­мен, ре­цеп­ті­сіз)
Дәрілік затты өндіруші туралы ақпарат
№
Ұй­ым тү­рі неме­се өн­ді­ріс учас­ке­сі
Ұй­ым­ның ата­уы
Елі
1.
Өн­ді­ру­ші
2.
Қап­та­ма­шы
Мемлекеттік тіркеу (қайта тіркеу) күні 20___ жылғы «____» ___________
20___ жылғы «____» ______________ дейін жарамды.
Өзгеріс енгізу күні 20___жылғы «____» _______________
Мемлекеттік орган басшысының __________________________________
(немесе уәкілетті тұлға) Т.А.Ә.

«Дәрілік заттарды, медициналық
мақсаттағы бұйымдар мен
медициналық техниканы мемлекеттік
тіркеу, қайта тіркеу және олардың тіркеу
құжатнамасына өзгерістер енгізу»
мемлекеттік көрсетілетін
қызмет стандартына
қосымша
2-нысан
Қазақстан Республикасының Елтаңбасы Қазақстан Республикасы Денсаулық
сақтау министрлігі
Осы тіркеу куәлігі «Халық денсаулығы және денсаулық сақтау
жүйесі туралы» Қазақстан Республикасының Кодексіне сәйкес:
1.
Тір­кеу ку­ә­лі­гі ие­сі­нің ата­уы
2.
Тір­кеу ку­ә­лі­гі ие­сі­нің елі
_____________________________________________________________________
_____________________________________________________________________
(медициналық мақсаттағы бұйымның немесе медициналық техниканың атауы)
_____________________________________________________________________
(қолданудағы әлеуетті тәуекелге байланысты қауіпсіздік класы)
тіркелгені және Қазақстан Республикасы аумағында медициналық
практикада қолдануға рұқсат етілгені туралы берілді.
Медициналық мақсаттағы бұйымның/ медициналық техниканың шығыс
материалдарының және жиынтықтаушы бөлшектерінің тізбесі 3-нысанға
сәйкес осы тіркеу куәлігінің қосымшасында (парақтар санын көрсету)
Мемлекеттік тіркеу (қайта тіркеу) күні 20___ жылғы «____» _____
20___ жылғы «____» ______ дейін жарамды
Өзгеріс енгізу күні 20___ жылғы «____» ______
Мемлекеттік орган басшысының
(немесе уәкілетті тұлғаның) Т.А.Ә._____________________________
_____________________________________________________________________
Ескертпе: медициналық мақсаттағы бұйымға тіркеу куәлігі
берілген жағдайда, ҚР-ММБ- № көрсетіледі.
Медициналық техникаға тіркеу куәлігі берілген жағдайда, ҚР-МТ- №
көрсетіледі.

«Дәрілік заттарды, медициналық
мақсаттағы бұйымдар мен
медициналық техниканы мемлекеттік
тіркеу, қайта тіркеу және олардың тіркеу
құжатнамасына өзгерістер енгізу»
мемлекеттік көрсетілетін
қызмет стандартына
қосымша
3-нысан
Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі ___________________________________________________ ҚР-ММБ/МТ-___ №______ тіркеу куәлігіне қосымша
Медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканың
шығыс материалдарының және жиынтықтаушы бөлшектерінің тізбесі
Р/с №
Ме­ди­ци­на­лық мақ­сат­та­ғы бұй­ым­дар мен ме­ди­ци­на­лық тех­ни­ка­ның шы­ғыс ма­те­ри­ал­да­ры­ның және жиын­тық­та­у­шы бөл­шек­те­рі­нің ата­уы
Мо­де­лі
Өн­ді­ру­ші (дай­ын­да­у­шы)
Елі
1.
2.
3.
4.
Мемлекеттік орган басшысының
(немесе уәкілетті тұлғаның) Т.А.Ә._____________________________
_____________________________________________________________________
20___ жылғы «____» ______

«Дәрілік заттарды, медициналық
мақсаттағы бұйымдар мен
медициналық техниканы мемлекеттік
тіркеу, қайта тіркеу және олардың тіркеу
құжатнамасына өзгерістер енгізу»
мемлекеттік көрсетілетін
қызмет стандартына
қосымша
4-нысан
Қазақстан Республикасында дәрілік затты мемлекеттік тіркеуге, қайта тіркеуге немесе олардың тіркеу құжатнамасына өзгерістер енгізуге өтініш
1.
Тір­кеу тү­рі
Са­уда­лық ата­уы
Тір­кеу
Қай­та тір­кеу
Өзге­рі­стер ен­гі­зу
2.
Өті­ніш нө­мі­рі
(көр­се­ті­ле­тін қыз­мет­ті бе­ру­ші бел­гі­лей­ді)
3.
Өті­ніш бе­рі­л­ген күн
4.
Са­рап­та­ма­ға ар­нал­ған өті­ніш­тің нө­мі­рі
5.
Са­рап­та­ма­ға өті­ніш бе­рі­л­ген күн
6.
Өті­ніш бе­ру­ші ту­ра­лы мә­лі­мет­тер
1)
Өті­ніш бе­ру­ші­нің тү­рі
Әзір­ле­у­ші
Өн­ді­ру­ші (дай­ын­да­у­шы)
Се­нім­ді тұл­ға
2)
Ор­на­лас­қан ме­кен­жайы
3)
Те­ле­фон
4)
Факс
5)
Email
6)
Се­нім­хат кү­ні (се­нім­хат­тың кө­шір­ме­сі). Өті­ніш­ті пор­тал ар­қы­лы тір­ке­ген кез­де элек­трон­дық нұс­қа­сы)
7)
Се­нім­хат нө­мі­рі
6.1. Да­ра кә­сіп­кер
6.2. Заң­ды тұл­ға
1
Қа­зақ ті­лін­де­гі ата­уы
1
Қа­зақ ті­лін­де­гі ата­уы
2
Орыс ті­лін­де­гі ата­уы
2
Орыс ті­лін­де­гі ата­уы
3
Ағы­л­шын ті­лін­де­гі ата­уы
3
Ағы­л­шын ті­лін­де­гі ата­уы
4
Те­гі
4
БСН-і
5
Аты
5
Бас­шы­ның те­гі
6
Әке­сі­нің аты
6
Бас­шы­ның аты
7
ЖСН-і
7
Бас­шы­ның әке­сі­нің аты
8
Же­ке ба­сын ку­әлан­ды­ра­тын құ­жат­тың тү­рі
8
Заң­ды ме­кен­жайы
9
Же­ке ба­сын ку­әлан­ды­ра­тын құ­жат­тың нө­мі­рі
9
Ұй­ым­дық-құқық­тық ны­са­ны
10
Же­ке ба­сын ку­әлан­ды­ра­тын құ­жат­тың бе­рі­л­ген кү­ні, құ­жат­ты бер­ген ор­ган
11
Же­ке ба­сын ку­әлан­ды­ра­тын құ­жат­тың қол­да­ны­лу мер­зі­мі
12
Аза­мат­тығы (ре­зи­дент­тік ел)
7.
Тө­лем­дер ту­ра­лы мә­лі­мет­тер
1
Тө­лем құ­жат­та­ры­ның нө­мір­ле­рі (тө­лем құ­жа­ты­ның кө­шір­ме­сі, өті­ніш­ті пор­тал ар­қы­лы тір­ке­ген кез­де элек­трон­дық нұс­қа­сы)
2
Тө­лем құ­жат­та­ры­ның күн­де­рі
3
Ең тө­мен­гі есеп­тік көр­сет­кіш­тер­дің са­ны
4
Тө­лем­дер­дің тең­ге­де­гі мөл­ше­рі
5
Са­лық ор­га­ны
Тіркеу куәлігінің иесі (сенімхат бойынша сенімді
тұлға):_____________________________________________________________
Мемлекеттік тіркеу жағдайында мемлекеттік тіркеу кезінде
ұсынылған үлгілерге толық сәйкес келетін дәрілік заттарды жеткізуге
міндеттенемін және өндіруші ұйымның талаптарына сәйкес тасымалдау мен
сақтау шарттарын сақтай отырып, жарамдылық кезеңі ішінде дәрілік
заттардың қауіпсіздігі, тиімділігі мен сапа көрсеткіштері бойынша
нормативтік-техникалық құжаттама талаптарының сәйкестігіне кепілдік
беремін.
Тіркеу құжатнамаларындағы кез-келген өзгерістер және дәрілік
затты медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулықта бұрын көрсетілмеген
кез-келген анықталған жанама әсерлер туралы хабарлауға және
мемлекеттік тіркеуден кейін екі жыл бойы 6 айда бір рет, одан кейін
келесі үш жыл ішінде жыл сайын және кейіннен қайта тіркеу кезінде бес
жылда кемінде бір рет қауіпсіздік және тиімділік туралы есеп беруге
міндеттенемін.
Ескертпе: өтініш берушінің ЭЛ МДҚ-ғы жұмыс кабинеті арқылы
өтініш берілген кезде, өтінішке өтініш берушінің ЭЦҚ-сы қойылуы
тиіс.
Өтініш берушінің жауапты адамының Т.А.Ә. және лауазымы

«Дәрілік заттарды, медициналық
мақсаттағы бұйымдар мен
медициналық техниканы мемлекеттік
тіркеу, қайта тіркеу және олардың тіркеу
құжатнамасына өзгерістер енгізу»
мемлекеттік көрсетілетін
қызмет стандартына
қосымша
5-нысан
Қазақстан Республикасында медициналық мақсаттағы бұйымды және медициналық техниканы мемлекеттік тіркеуге, қайта тіркеуге немесе олардың тіркеу құжатнамасына өзгерістер енгізуге өтініш
1.
Тір­кеу тү­рі
Са­уда­лық ата­уы
Тір­кеу
Қай­та тір­кеу
Өзге­рі­стер ен­гі­зу
2.
Өті­ніш нө­мі­рі
(көр­се­ті­ле­тін қыз­мет­ті бе­ру­ші бел­гі­лей­ді)
3.
Өті­ніш бе­рі­л­ген күн
4.
Са­рап­та­ма­ға ар­нал­ған өті­ніш­тің нө­мі­рі
5.
Са­рап­та­ма­ға өті­ніш бе­рі­л­ген күн
6.
Өті­ніш бе­ру­ші ту­ра­лы мә­лі­мет­тер
1)
Өті­ніш бе­ру­ші­нің тү­рі
Әзір­ле­у­ші
Өн­ді­ру­ші (дай­ын­да­у­шы)
Се­нім­ді тұл­ға
2)
Ор­на­лас­қан ме­кен­жайы
3)
Те­ле­фон
4)
Факс
5)
Email
6)
Се­нім­хат кү­ні (се­нім­хат­тың кө­шір­ме­сі. Өті­ніш­ті пор­тал ар­қы­лы тір­ке­ген кез­де элек­трон­дық нұс­қа­сы)
7)
Се­нім­хат нө­мі­рі
6.1. Да­ра кә­сіп­кер
6.2. Заң­ды тұл­ға
1
Қа­зақ ті­лін­де­гі ата­уы
1
Қа­зақ ті­лін­де­гі ата­уы
2
Орыс ті­лін­де­гі ата­уы
2
Орыс ті­лін­де­гі ата­уы
3
Ағы­л­шын ті­лін­де­гі ата­уы
3
Ағы­л­шын ті­лін­де­гі ата­уы
4
Те­гі
4
БСН-і
5
Аты
5
Бас­шы­ның те­гі
6
Әке­сі­нің аты
6
Бас­шы­ның аты
7
ЖСН-і
7
Бас­шы­ның әке­сі­нің аты
8
Же­ке ба­сын ку­әлан­ды­ра­тын құ­жат­тың тү­рі
8
Заң­ды ме­кен­жайы
9
Же­ке ба­сын ку­әлан­ды­ра­тын құ­жат­тың нө­мі­рі
9
Ұй­ым­дық-құқық­тық ны­са­ны
10
Же­ке ба­сын ку­әлан­ды­ра­тын құ­жат­тың бе­рі­л­ген кү­ні
11
Же­ке ба­сын ку­әлан­ды­ра­тын құ­жат­тың қол­да­ны­лу мер­зі­мі
12
Аза­мат­тығы (ре­зи­дент­тік ел)
7.
Тө­лем­дер ту­ра­лы мә­лі­мет­тер
1
Тө­лем құ­жат­та­ры­ның нө­мір­ле­рі (тө­лем құ­жа­ты­ның кө­шір­ме­сі, өті­ніш­ті пор­тал ар­қы­лы тір­ке­ген кез­де элек­трон­дық нұс­қа­сы)
2
Тө­лем құ­жат­та­ры­ның күн­де­рі
3
Ең тө­мен­гі есеп­тік көр­сет­кіш­тер­дің са­ны
4
Тө­лем­дер­дің тең­ге­де­гі мөл­ше­рі
5
Са­лық ор­га­ны
Тіркеу куәлігінің иесі (сенімхат бойынша сенімді
тұлға):______________________________________________________________
Қазақстан Республикасына тіркеу құжатнамасында көрсетілген
талаптарға сәйкес келетін медициналық мақсаттағы бұйымдарды және
медициналық техниканы жеткізуді жүзеге асыруға және аудармасының
дұрыстығы мен теңтүпнұсқалығын сақтай отырып, мемлекеттік және орыс
тілдерінде медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулығымен медициналық
мақсаттағы бұйымдарды сүйемелдеуге міндеттенемін.
Өндіруші зауыттың талаптарына сәйкес тасымалдау және сақтау
шарттарын сақтау кезінде пайдаланудың барлық мерзімі ішінде
қауіпсіздік пен сапаны сақтауға кепілдік беремін.
Тіркеу құжатнамасындағы барлық өзгерістер туралы хабарлауға,
сондай-ақ өтінішті және медициналық мақсаттағы бұйымдарды медициналық
қолдану бойынша нұсқаулықта бұдан бұрын көрсетілмеген медициналық
мақсаттағы бұйымдарды қолдану кезінде жанама әсерлер туындаған кезде
материалдарды ұсынуға міндеттенемін.
Ескертпе: өтініш берушінің ЭЛ МДҚ-ғы жұмыс кабинеті арқылы
өтініш берілген кезде, өтінішке өтініш берушінің ЭЦҚ-сы қойылуы
тиіс.
Өтініш берушінің жауапты адамының Т.А.Ә. және лауазымы

Қазақстан Республикасы
Үкіметінің
2014 жылғы 24 ақпандағы
№ 142 қаулысына
қосымша
Қазақстан Республикасы Үкіметінің күші жойылған кейбір шешімдерінің тізбесі

1. «Дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканы мемлекеттік тіркеу, қайта тіркеу және тіркеу құжатына өзгерістер енгізу» мемлекеттік қызмет стандартын бекіту және Қазақстан Республикасы Үкіметінің 2010 жылғы 20 шілдедегі № 745 қаулысына өзгерістер мен толықтырулар енгізу туралы» Қазақстан Республикасы Үкіметінің 2011 жылғы 4 сәуірдегі № 351 қаулысы (Қазақстан Республикасының ПҮАЖ-ы, 2011 ж., № 29, 361-құжат).

3. «Қазақстан Республикасы Үкіметінің кейбір шешімдеріне өзгерістер енгізу және кейбір шешімдерінің күші жойылды деп тану туралы» Қазақстан Республикасы Үкіметінің 2013 жылғы 21 қаңтардағы № 15 қаулысымен (Қазақстан Республикасының ПҮАЖ-ы, 2013 ж., № 11, 204-құжат) бекітілген Қазақстан Республикасы Үкiметiнiң кейбір шешімдеріне енгізілетін өзгерістердің 4-тармағы.

4. «Қазақстан Республикасы Үкіметінің «Жеке және заңды тұлғаларға көрсетілетін мемлекеттік қызметтердің тізілімін бекіту туралы» 2010 жылғы 20 шілдедегі № 745 және «Дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканы мемлекеттік тіркеу, қайта тіркеу және олардың тіркеу құжатына өзгерістер енгізу» мемлекеттік қызмет стандартын бекіту және Қазақстан Республикасы Үкіметінің 2010 жылғы 20 шілдедегі № 745 қаулысына толықтыру мен өзгерістер енгізу туралы» 2011 жылғы 4 сәуірдегі № 351 қаулыларына өзгерістер енгізу туралы» Қазақстан Республикасы Үкіметінің 2013 жылғы 12 ақпандағы № 120 қаулысы (Қазақстан Республикасының ПҮАЖ-ы, 2013 ж., № 15, 267-құжат).

5. «Қазақстан Республикасы Үкіметінің «Жеке және заңды тұлғаларға көрсетілетін мемлекеттік қызметтердің тізілімін бекіту туралы» 2010 жылғы 20 шілдедегі № 745 және «Фармацевтикалық қызмет саласындағы мемлекеттік қызметтер стандарттарын бекіту туралы» 2012 жылғы 8 қазандағы № 1262 қаулыларына өзгерістер енгізу туралы» Қазақстан Республикасы Үкіметінің 2013 жылғы 20 ақпандағы № 156 қаулысы (Қазақстан Республикасының ПҮАЖ-ы, 2013 ж., № 16, 291-құжат).