О некоторых вопросах Комитета контроля медицинской и фармацевтической…

0 О некоторых вопросах Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения и социального развития Республики Казахстан

В соответствии с Указом Президента Республики Казахстан от 6 августа 2014 года № 875 «О реформе системы государственного управления Республики Казахстан» и постановлением Правительства Республики Казахстан от 23 сентября 2014 года № 1005 «О некоторых вопросах Министерства здравоохранения и социального развития Республики Казахстан», ПРИКАЗЫВАЮ:

1 1. Утвердить положения:

1 1) государственного учреждения «Комитет контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения и социального развития Республики Казахстан» согласно приложению 1 к настоящему приказу;

2 2) государственного учреждения «Департамент Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности по городу Астане Министерства здравоохранения и социального развития Республики Казахстан» согласно приложению 2 к настоящему приказу;

3 3) государственного учреждения «Департамент Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности по городу Алматы Министерства здравоохранения и социального развития Республики Казахстан» согласно приложению 3 к настоящему приказу;

4 4) государственного учреждения «Департамент Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности по Акмолинской области Министерства здравоохранения и социального развития Республики Казахстан» согласно приложению 4 к настоящему приказу;

5 5) государственного учреждения «Департамент Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности по Актюбинской области Министерства здравоохранения и социального развития Республики Казахстан» согласно приложении 5 к настоящему приказу;

6 6) государственного учреждения «Департамент Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности по Алматинской области Министерства здравоохранения и социального развития Республики Казахстан» согласно приложению 6 к настоящему приказу;

7 7) государственного учреждения «Департамент Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности по Атырауской области Министерства здравоохранения и социального развития Республики Казахстан» согласно приложению 7 к настоящему приказу;

8 8) государственного учреждения «Департамент Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности по Восточно-Казахстанской области Министерства здравоохранения и социального развития Республики Казахстан» согласно приложению 8 к настоящему приказу;

9 9) государственного учреждения «Департамент Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности по Жамбылской области Министерства здравоохранения и социального развития Республики Казахстан» согласно приложению 9 к настоящему приказу;

10 10) государственного учреждения «Департамент Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности по Западно-Казахстанской области Министерства здравоохранения и социального развития Республики Казахстан» согласно приложению 10 к настоящему приказу;

11 11) государственного учреждения «Департамент Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности по Карагандинской области Министерства здравоохранения и социального развития Республики Казахстан» согласно приложению 11 к настоящему приказу;

12 12) государственного учреждения «Департамент Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности по Костанайской области Министерства здравоохранения и социального развития Республики Казахстан» согласно приложению 12 к настоящему приказу;

13 13) государственного учреждения «Департамент Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности по Кызылординской области Министерства здравоохранения и социального развития Республики Казахстан» согласно приложению 13 к настоящему приказу;

14 14) государственного учреждения «Департамент Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности по Мангистауской области Министерства здравоохранения и социального развития Республики Казахстан» согласно приложению 14 к настоящему приказу;

15 15) государственного учреждения «Департамент Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности по Павлодарской области Министерства здравоохранения и социального развития Республики Казахстан» согласно приложению 15 к настоящему приказу;

16 16) государственного учреждения «Департамент Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности по Северо-Казахстанской области Министерства здравоохранения и социального развития Республики Казахстан» согласно приложению 16 к настоящему приказу;

17 17) государственного учреждения «Департамент Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности по Южно-Казахстанской области Министерства здравоохранения и социального развития Республики Казахстан» согласно приложению 17 к настоящему приказу.

2 2. Комитету контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения и социального развития Республики Казахстан (далее – Комитет) в установленном законодательством порядке обеспечить:

1 1) государственную регистрацию настоящего приказа в Министерстве юстиции Республики Казахстан;

2 2) в течение десяти календарных дней после государственной регистрации настоящего приказа его направление на официальное опубликование в средствах массовой информации и информационно-правовой системы «Әділет»;

3 3) размещение настоящего приказа на интернет-ресурсе Министерства здравоохранения и социального развития Республики Казахстан.

3 3. Настоящий приказ вводится в действие со дня государственной регистрации и подлежит официальному опубликованию.

24 Положение государственного учреждения «Комитет контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения и социального развития Республики Казахстан»

Приложение 1
к приказу Министра
здравоохранения и социального развития
Республики Казахстан
от 17 октября 2014 года № 147
Положение государственного учреждения «Комитет контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения и социального развития Республики Казахстан»

1 1. Общие положения

1

1. Государственное учреждение «Комитет контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения и социального развития Республики Казахстан» (далее - Комитет) является ведомством Министерства здравоохранения и социального развития Республики Казахстан (далее – Министерство), осуществляющим регулятивные, реализационные и контрольные функции в сфере оказания медицинских услуг и обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники в пределах компетенции.

2 2. Комитет осуществляет свою деятельность в соответствии с Конституцией и законами Республики Казахстан, актами Президента, Правительства Республики Казахстан, иными нормативными правовыми актами, а также настоящим Положением.

3 3. Комитет является юридическим лицом в организационно-правовой форме государственного учреждения, имеет печати и штампы со своим наименованием на государственном языке, бланки установленного образца, в соответствии с законодательством Республики Казахстан.

4 4. Комитет вступает в гражданско-правовые отношения от собственного имени.

5 5. Комитет имеет право выступать стороной в гражданско-правовых отношениях от имени государства, если он уполномочен на это в соответствии с законодательством.

6 6. Комитет по вопросам своей компетенции в установленном законодательством порядке принимает решения, оформляемые приказами председателя Комитета.

7 7. Структура и лимит штатной численности Комитета утверждаются в соответствии с законодательством Республики Казахстан.

8 8. Место нахождение Комитета: Республика Казахстан, 010000, город Астана, Есильский район, улица Орынбор, дом 8, административное здание «Дом министерств», 5-6 подъезды.

9 9. Полное наименование Комитета – республиканское государственное учреждение «Комитет контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения и социального развития Республики Казахстан».

10 10. Настоящее Положение является учредительным документом Комитета.

11 11. Финансирование деятельности Комитета осуществляется из республиканского бюджета.

12 12. Комитету запрещается вступать в договорные отношения с субъектами предпринимательства на предмет выполнения обязанностей, являющихся функциями Комитета.

Если Комитету законодательными актами предоставлено право осуществлять приносящую доходы деятельность, то доходы, полученные от такой деятельности, направляются в доход государственного бюджета.

2 2. Основные задачи и функции, права и обязанности Комитета

13 13. Основные задачи Комитета:

1 1) реализация государственной политики в области государственного контроля в сфере оказания медицинских услуг и обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники;

2 2) мониторинг обеспечения населения и организаций здравоохранения безопасными, эффективными и качественными лекарственными средствами, изделиями медицинского назначения и медицинской техники;

3 3) обеспечение качества и доступности государственных услуг в сфере медицинской и фармацевтической деятельности.

14 14. Функции Комитета:

1

1) разработка порядка выдачи заключений (разрешительных документов) на ввоз на территорию Республики Казахстан и вывоз с территории Республики Казахстан гемопоэтических стволовых клеток, костного мозга в случае их перемещения с целью проведения неродственной трансплантации, а также образцов клеток, тканей, биологических жидкостей и секретов, в том числе продуктов жизнедеятельности человека, физиологических и патологических выделений, мазков, соскобов, смывов, предназначенных для диагностических целей или полученных в процессе проведения биомедицинских исследований;

2 2) разработка положения и порядка деятельности формулярной комиссии по вопросам рационального использования лекарственных средств;

3 3) участие в осуществлении мероприятий по оснащению государственных организаций здравоохранения;

4 4) разработка правил проведения оценки безопасности и качества лекарственных средств и изделий медицинского назначения, зарегистрированных в Республике Казахстан;

5 5) разработка квалификационных требований, предъявляемых к медицинской и фармацевтической деятельности;

6 6) разработка стандартов и регламентов государственных услуг;

7 7) разработка форм обязательной ведомственной отчетности, проверочных листов, критериев оценки степени риска в соответствии с Законом Республики Казахстан «О государственном контроле и надзоре в Республике Казахстан»;

8 8) оказание в пределах своей компетенции государственных услуг, в том числе электронных;

9 9) рассмотрение обращений физических и юридических лиц по вопросам здравоохранения;

10 10) приостановление деятельности или отдельных видов деятельности индивидуального предпринимателя или юридического лица в соответствии с законодательством Республики Казахстан об административных правонарушениях;

11 11) рассмотрение дел об административных правонарушениях и наложение административных взысканий в соответствии с законодательством Республики Казахстан об административных правонарушениях;

12 12) осуществление в пределах своей компетенции деятельности, связанной с выдачей лицензии на виды деятельности, подлежащие лицензированию, и обеспечение государственного контроля за соблюдением лицензиатами законодательства Республики Казахстан;

13 13) лицензирование ввоза на территорию Республики Казахстан из стран, не входящих в Таможенный союз, и вывоза с территории Республики Казахстан в эти страны органов (части органов) и (или) тканей человека, крови и ее компонентов;

14 14) реализация государственной политики в области контроля за оказанием медицинских услуг и контроля в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники;

15

15) осуществление выдачи заключений (разрешительных документов), согласование на ввоз на территорию Республики Казахстан лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники (в том числе незарегистрированных) в качестве гуманитарной помощи или помощи при чрезвычайных ситуациях;

16 16) выдача разрешений на проведение доклинических (неклинических) и клинических исследований фармакологических и лекарственных средств, а также клинических исследований медицинских технологий;

17

17) государственная регистрация, перерегистрация, внесение изменений в регистрационное досье, отзыв решения о государственной регистрации лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, ведение Государственного реестра лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники;

18 18) определение соответствия субъекта здравоохранения требованиям к оказанию высокоспециализированной медицинской помощи;

19 19) разработка и утверждение Государственной фармакопеи Республики Казахстан;

20 20) определение степени удовлетворенности граждан уровнем и качеством оказываемой медицинской помощи;

21 21) организация проведения квалификационных экзаменов в области здравоохранения;

22 22) организация и проведение государственной аттестации научных организаций и организаций образования в области здравоохранения;

23 23) проведение аттестации на профессиональную компетенцию руководителей местных органов государственного управления здравоохранением, республиканских организаций здравоохранения и их заместителей (имеющих медицинское образование);

24 24) осуществление приема уведомлений о начале или прекращении осуществления деятельности в области здравоохранения в порядке, предусмотренном Законом Республики Казахстан «О разрешениях и уведомлениях», а также ведение государственного электронного реестра разрешений и уведомлений;

25 25) организация и проведение аккредитации субъектов здравоохранения;

26 26) аккредитация физических лиц для проведения независимой экспертизы деятельности субъектов здравоохранения;

27 27) формирование банка данных аккредитованных субъектов и независимых экспертов в области здравоохранения;

28 28) выдача разрешений на рекламу лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, биологически активных добавок к пище;

29 29) осуществление государственного регулирования цен на лекарственные средства и медицинские услуги, оказываемые государственными организациями здравоохранения;

30 30) контроль за деятельностью субъектов здравоохранения, в том числе за соблюдением стандартов в области здравоохранения, правил лицензирования по занятию медицинской и фармацевтической деятельностью, а также уведомительного порядка в области здравоохранения;

31 31) контроль за внедрением новых методов профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации;

32 32) государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, а также за оборотом наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров в области здравоохранения;

33 33) контроль за рекламой медицинских услуг, лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники;

34 34) определение списка лекарственных средств, изделий медицинского назначения, закупаемых у единого дистрибьютора по закупу и обеспечению лекарственными средствами, изделиями медицинского назначения;

35 35) признание стандартов международных и иностранных фармакопей, а также фармакопейных статей (монографий) и других нормативных документов по стандартизации на лекарственные средства, изделия медицинского назначения и медицинскую технику иностранных государств;

36 36) контроль за рациональным назначением лекарственных средств на всех уровнях оказания медицинской помощи;

37 37) контроль за эффективным использованием медицинской техники в организациях здравоохранения;

38 38) контроль за деятельностью субъектов оказания услуг традиционной медицины, народной медицины (целительства);

39 39) осуществление иных функций, предусмотренных законодательством Республики Казахстан.

15 15. Права и обязанности Комитета:

1 1) запрашивать и получать в установленном законодательством порядке от государственных органов, иных организаций и должностных лиц необходимую информацию и материалы;

2 2) вносить предложения по совершенствованию единой государственной политики в области охраны здоровья населения, разработке концепций, стратегий, нормативных правовых актов, нормативно-технических документов, по вопросам входящим в компетенцию;

3

3) вносить предложения по разработке программ в области контроля в сфере оказания медицинских услуг и обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, а также участвовать в разработке государственных и отраслевых (секторальных) программ по охране здоровья граждан, а также программ внутрибольничного менеджмента и оценке эффективности работы организаций здравоохранения;

4 4) вносить предложения при формировании Лекарственного формуляра;

5 5) осуществлять иные права, предусмотренные действующим законодательством Республики Казахстан;

6 6) соблюдать законодательство Республики Казахстан, права и охраняемые законом интересы физических и юридических лиц;

7 7) осуществлять координацию и контроль деятельности территориальных подразделений Комитета;

8 8) осуществлять иные обязанности, предусмотренные действующими законодательными актами.

3 3. Организация деятельности Комитета

16 16. Руководство Комитетом осуществляется Председателем (далее – Председатель), который несет персональную ответственность за выполнение возложенных на Комитет задач и осуществление им своих функций.

17 17. Председатель Комитета назначается на должность и освобождается от должности в соответствии с законодательством Республики Казахстан.

18 18. Председатель Комитета имеет заместителей, которые назначаются на должности и освобождаются от должностей в соответствии с законодательством Республики Казахстан.

19 19. Полномочия Председателя Комитета:

1 1) в соответствии с законодательством, назначает и освобождает от должностей работников Комитета, за исключением работников, вопросы трудовых отношений которых в соответствии с законодательными актами отнесены к компетенции вышестоящего должностного лица;

2 2) определяет обязанности и полномочия заместителей Председателя Комитета;

3 3) определяет обязанности и полномочия руководителей структурных подразделений Комитета;

4 4) определяет обязанности и полномочия руководителей и заместителей руководителей территориальных подразделений Комитета;

5

5) в установленном законодательством порядке решает вопросы командирования, предоставления отпусков, оказания материальной помощи, подготовки (переподготовки), повышения квалификации, поощрения, выплаты надбавок и премирования работников Комитета, руководителей территориальных подразделений и их заместителей;

6 6) решает вопросы наложения дисциплинарных взысканий на работников Комитета, за исключением работников, вопросы трудовых отношений которых в соответствии с законодательными актами отнесены к компетенции вышестоящего должностного лица;

7 7) представляет Комитет в государственных органах и иных организациях, независимо от форм собственности;

8 8) в соответствии с законодательством принимает решения о предъявлении от имени Комитета претензий и исков к юридическим и физическим лицам;

9 9) принимает решения по вопросам, входящим в компетенцию Комитета;

10 10) утверждает нормативные правовые акты по вопросам входящим в компетенцию при наличии прямой компетенции по их утверждению в актах министерства, за исключением нормативных правовых актов, затрагивающих права и свободы человека и гражданина;

11 11) принимает меры, направленные на противодействие коррупции в Комитете.

Исполнение полномочий Председателя Комитета в период его отсутствия осуществляется лицом, его замещающим в соответствии с действующим законодательством.

20 20. Председатель Комитета определяет полномочия своих заместителей в соответствии с действующим законодательством Республики Казахстан.

4 4. Имущество Комитета

21 21. Комитет имеет на праве оперативного управления обособленное имущество, в случаях, предусмотренных законодательством Республики Казахстан.

Имущество Комитета формируется за счет имущества, переданного ему собственником, а также имущества (включая денежные доходы), приобретенного в результате собственной деятельности и иных источников, не запрещенных законодательством Республики Казахстан.

22 22. Имущество, закрепленное за Комитетом, относится к республиканской собственности.

23 23. Комитету не допускается самостоятельно отчуждать или иным способом распоряжаться закрепленным за ним имуществом и имуществом, приобретенным за счет средств, выделенных ему по плану финансирования, если иное не установлено законодательством.

5 5. Реорганизация и ликвидация Комитета

24 24. Реорганизация и ликвидация Комитета осуществляется в соответствии с законодательством Республики Казахстан.

115 Положение государственного учреждения «Департамент Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности по городу Астане Министерства здравоохранения и социального развития Республики Казахстан»

Приложение 2
к приказу Министра
здравоохранения и социального развития
Республики Казахстан
от 17 октября 2014 года № 147
Положение государственного учреждения «Департамент Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности по городу Астане Министерства здравоохранения и социального развития Республики Казахстан»

1 1. Общие положения

1

1. Государственное учреждение «Департамент Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности по городу Астане Министерства здравоохранения и социального развития Республики Казахстан» (далее - Департамент) является территориальным подразделением Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения и социального развития Республики Казахстан (далее – Комитет), осуществляющим контрольные и реализационные функции в сфере оказания медицинских услуг и обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники в пределах компетенции.

2 2. Департамент осуществляет свою деятельность в соответствии с Конституцией и законами Республики Казахстан, актами Президента, Правительства Республики Казахстан, иными нормативными правовыми актами, а также настоящим Положением.

3 3. Департамент является юридическим лицом в организационно-правовой форме государственного учреждения, имеет печати и штампы со своим наименованием на государственном языке, бланки установленного образца, в соответствии с законодательством Республики Казахстан счета в органах казначейства.

4 4. Департамент вступает в гражданско-правовые отношения от собственного имени.

5 5. Департамент имеет право выступать стороной в гражданско-правовых отношениях от имени государства, если он уполномочен на это в соответствии с законодательством.

6 6. Департамент по вопросам своей компетенции в установленном законодательством порядке принимает решения, оформляемые приказами Руководителя Департамента.

7 7. Структура и лимит штатной численности Департамента утверждаются в соответствии с законодательством Республики Казахстан.

8 8. Место нахождение Департамента: 010000, город Астана, улица А.Иманова, дом 19, деловой дом «Алма-Ата».

9 9. Полное наименование Департамента – республиканское государственное учреждение «Департамент Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности по городу Астане Министерства здравоохранения и социального развития Республики Казахстан».

10 10. Настоящее Положение является учредительным документом Департамента.

11 11. Финансирование деятельности Департамента осуществляется из республиканского бюджета.

12 12. Департаменту запрещается вступать в договорные отношения с субъектами предпринимательства на предмет выполнения обязанностей, являющихся функциями Департамента.

Если Департаменту законодательными актами Республики Казахстан предоставлено право осуществлять приносящую доходы деятельность, то доходы, полученные от такой деятельности, направляются в доход государственного бюджета.

2 2. Основные задачи и функции, права и обязанности Департамента

13 13. Основные задачи Департамента:

1 1) реализация государственной политики в области государственного контроля в сфере оказания медицинских услуг и обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники;

2 2) мониторинг обеспечения населения и организаций здравоохранения безопасными, эффективными и качественными лекарственными средствами, изделиями медицинского назначения и медицинской техники;

3 3) обеспечение качества и доступности государственных услуг в сфере медицинской и фармацевтической деятельности.

14 14. Функции Департамента:

1 1) оказание в пределах своей компетенции государственных услуг, в том числе электронных;

2 2) рассмотрение обращений физических и юридических лиц по вопросам здравоохранения;

3 3) приостановление деятельности или отдельных видов деятельности индивидуального предпринимателя или юридического лица в соответствии с законодательством Республики Казахстан об административных правонарушениях;

4 4) рассмотрение дел об административных правонарушениях и наложение административных взысканий в соответствии с законодательством Республики Казахстан об административных правонарушениях;

5 5) реализация государственной политики в области контроля за оказанием медицинских услуг и контроля в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники;

6

6) осуществление выдачи заключений (разрешительных документов), согласование на ввоз на территорию Республики Казахстан лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники (в том числе незарегистрированных) в качестве гуманитарной помощи или помощи при чрезвычайных ситуациях;

7 7) согласование вывоза лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники;

8 8) определение соответствия субъекта здравоохранения требованиям к оказанию высокоспециализированной медицинской помощи;

9 9) определение степени удовлетворенности граждан уровнем и качеством оказываемой медицинской помощи;

10 10) организация проведения квалификационных экзаменов в области здравоохранения;

11 11) проведение государственной аттестации научных организаций и организаций образования в области здравоохранения;

12 12) осуществление приема уведомлений о начале или прекращении осуществления деятельности в области здравоохранения в порядке, предусмотренном Законом Республики Казахстан «О разрешениях и уведомлениях», а также ведение государственного электронного реестра разрешений и уведомлений;

13 13) проведение аккредитации субъектов здравоохранения;

14 14) проведение тестирования в рамках аккредитации физических лиц для проведения независимой экспертизы деятельности субъектов здравоохранения;

15 15) участие в формировании банка данных аккредитованных субъектов и независимых экспертов в области здравоохранения;

16 16) участие в осуществлении государственного регулирования цен на лекарственные средства;

17 17) контроль за деятельностью субъектов здравоохранения, в том числе за соблюдением стандартов в области здравоохранения, правил лицензирования по занятию медицинской и фармацевтической деятельностью, а также уведомительного порядка в области здравоохранения;

18 18) контроль за внедрением новых методов профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации;

19 19) государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, а также за оборотом наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров в области здравоохранения;

20 20) контроль за рекламой медицинских услуг, лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники;

21 21) участие в определении списка лекарственных средств, изделий медицинского назначения, закупаемых у единого дистрибьютора по закупу и обеспечению лекарственными средствами, изделиями медицинского назначения;

22 22) участие в признании стандартов международных и иностранных фармакопей, а также фармакопейных статей (монографий) и других нормативных документов по стандартизации на лекарственные средства, изделия медицинского назначения и медицинскую технику иностранных государств;

23 23) контроль за рациональным назначением лекарственных средств на всех уровнях оказания медицинской помощи;

24 24) контроль за эффективным использованием медицинской техники в организациях здравоохранения;

25 25) контроль за деятельностью субъектов оказания услуг традиционной медицины, народной медицины (целительства);

26 26) проводит тестирование в рамках проведения аттестации на профессиональную компетенцию руководителей местных органов государственного управления здравоохранением, республиканских организаций здравоохранения и их заместителей (имеющих медицинское образование);

27 27) осуществление иных функций, предусмотренных законодательством Республики Казахстан.

15 15. Права и обязанности Департамента:

1 1) запрашивать и получать в установленном законодательством порядке от государственных органов, иных организаций и должностных лиц необходимую информацию и материалы;

2 2) вносить предложения по совершенствованию единой государственной политики в области охраны здоровья населения, разработке концепций, стратегий, нормативных правовых актов, нормативно-технических документов, по вопросам входящим в компетенцию;

3

3) вносить предложения по разработке программ в области контроля в сфере оказания медицинских услуг и обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, а также участвовать в разработке государственных и отраслевых (секторальных) программ по охране здоровья граждан, а также программ внутрибольничного менеджмента и оценке эффективности работы организаций здравоохранения;

4 4) осуществлять иные права, предусмотренные действующими законодательными актами;

5 5) соблюдать законодательство Республики Казахстан, права и охраняемые законом интересы физических и юридических лиц;

6 6) осуществлять иные обязанности, предусмотренные действующими законодательными актами.

3 3. Организация деятельности Департамента

16 16. Руководство Департаментом осуществляется Руководителем, который несет персональную ответственность за выполнение возложенных на Департамент задач и осуществление им своих функций.

17 17. Руководитель Департамента назначается на должность и освобождается от должности в соответствии с законодательством Республики Казахстан.

18 18. Руководитель Департамента имеет заместителей, которые назначаются на должности и освобождаются от должностей в соответствии с законодательством Республики Казахстан.

19 19. Полномочия Руководителя Департамента:

1 1) в соответствии с законодательством, назначает и освобождает от должностей работников Департамента, за исключением работников, вопросы трудовых отношений которых в соответствии с законодательными актами отнесены к компетенции вышестоящего должностного лица;

2 2) определяет обязанности и полномочия руководителей структурных подразделений Департамента;

3 3) в установленном законодательством порядке решает вопросы командирования, предоставления отпусков, оказания материальной помощи, подготовки (переподготовки), повышения квалификации, поощрения, выплаты надбавок и премирования работников Департамента;

4 4) решает вопросы наложения дисциплинарных взысканий на работников Департамента, за исключением работников, вопросы трудовых отношений которых в соответствии с законодательными актами отнесены к компетенции вышестоящего должностного лица;

5 5) представляет Департамент в государственных органах и иных организациях, независимо от форм собственности;

6 6) в соответствии с законодательством принимает решения о предъявлении от имени Департамента претензий и исков к юридическим и физическим лицам;

7 7) принимает решения и подписывает правовые акты по вопросам, входящим в компетенцию Департамента;

8 8) принимает меры, направленные на противодействие коррупции в Департаменте;

9 9) осуществляет прием граждан.

Исполнение полномочий Руководителя Департамента в период его отсутствия осуществляется лицом, его замещающим в соответствии с действующим законодательством.

20 20. Руководитель Департамента определяет полномочия своих заместителей в соответствии с действующим законодательством Республики Казахстан.

4 4. Имущество Департамента

21 21. Департамент может иметь на праве оперативного управления обособленное имущество в случаях предусмотренных законодательством Республики Казахстан.

Имущество Департамента формируется за счет имущества, переданного ему собственником, а также имущества (включая денежные доходы), приобретенного в результате собственной деятельности и иных источников, не запрещенных законодательством Республики Казахстан.

22 22. Имущество, закрепленное за Департаментом, относится к республиканской собственности.

23 23. Департаменту не допускается самостоятельно отчуждать или иным способом распоряжаться закрепленным за ним имуществом и имуществом, приобретенным за счет средств, выданных ему по плану финансирования, если иное не установлено законодательством Республики Казахстан.

5 5. Реорганизация и упразднение Департамента

24 24. Реорганизация и упразднение Департамента осуществляются в соответствии с законодательством Республики Казахстан.

190 Положение государственного учреждения «Департамент Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности по городу Алматы Министерства здравоохранения и социального развития Республики Казахстан»

Приложение 3
к приказу Министра
здравоохранения и социального развития
Республики Казахстан
от 17 октября 2014 года № 147
Положение государственного учреждения «Департамент Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности по городу Алматы Министерства здравоохранения и социального развития Республики Казахстан»

1 1. Общие положения

1

1. Государственное учреждение «Департамент Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности по городу Алматы Министерства здравоохранения и социального развития Республики Казахстан» (далее - Департамент) является территориальным подразделением Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения и социального развития Республики Казахстан (далее – Комитет), осуществляющим контрольные и реализационные функции в сфере оказания медицинских услуг и обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники в пределах компетенции.

2 2. Департамент осуществляет свою деятельность в соответствии с Конституцией и законами Республики Казахстан, актами Президента, Правительства Республики Казахстан, иными нормативными правовыми актами, а также настоящим Положением.

3 3. Департамент является юридическим лицом в организационно-правовой форме государственного учреждения, имеет печати и штампы со своим наименованием на государственном языке, бланки установленного образца, в соответствии с законодательством Республики Казахстан счета в органах казначейства.

4 4. Департамент вступает в гражданско-правовые отношения от собственного имени.

5 5. Департамент имеет право выступать стороной в гражданско-правовых отношениях от имени государства, если он уполномочен на это в соответствии с законодательством.

6 6. Департамент по вопросам своей компетенции в установленном законодательством порядке принимает решения, оформляемые приказами Руководителя Департамента.

7 7. Структура и лимит штатной численности Департамента утверждаются в соответствии с законодательством Республики Казахстан.

8 8. Местонахождение Департамента: Республика Казахстан, 050016, город Алматы, улица М. Маметовой, дом 3.

9 9. Полное наименование Департамента - республиканское государственное учреждение «Департамент Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности по городу Алматы Министерства здравоохранения и социального развития Республики Казахстан».

10 10. Настоящее Положение является учредительным документом Департамента.

11 11. Финансирование деятельности Департамента осуществляется из республиканского бюджета.

12 12. Департаменту запрещается вступать в договорные отношения с субъектами предпринимательства на предмет выполнения обязанностей, являющихся функциями Департамента.

Если Департаменту законодательными актами Республики Казахстан предоставлено право осуществлять приносящую доходы деятельность, то доходы, полученные от такой деятельности, направляются в доход государственного бюджета.

2 2. Основные задачи и функции, права и обязанности Департамента

13 13. Основные задачи Департамента:

1 1) реализация государственной политики в области государственного контроля в сфере оказания медицинских услуг и обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники;

2 2) мониторинг обеспечения населения и организаций здравоохранения безопасными, эффективными и качественными лекарственными средствами, изделиями медицинского назначения и медицинской техники;

3 3) обеспечение качества и доступности государственных услуг в сфере медицинской и фармацевтической деятельности.

14 14. Функции Департамента:

1 1) оказание в пределах своей компетенции государственных услуг, в том числе электронных;

2 2) рассмотрение обращений физических и юридических лиц по вопросам здравоохранения;

3 3) приостановление деятельности или отдельных видов деятельности индивидуального предпринимателя или юридического лица в соответствии с законодательством Республики Казахстан об административных правонарушениях;

4 4) рассмотрение дел об административных правонарушениях и наложение административных взысканий в соответствии с законодательством Республики Казахстан об административных правонарушениях;

5 5) реализация государственной политики в области контроля за оказанием медицинских услуг и контроля в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники;

6

6) осуществление выдачи заключений (разрешительных документов), согласование на ввоз на территорию Республики Казахстан лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники (в том числе незарегистрированных) в качестве гуманитарной помощи или помощи при чрезвычайных ситуациях;

7 7) согласование вывоза лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники;

8 8) выдача разрешений на проведение доклинических (неклинических) и клинических исследований фармакологических и лекарственных средств;

9

9) государственная регистрация, перерегистрация, внесение изменений в регистрационное досье, отзыв решения о государственной регистрации лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, ведение Государственного реестра лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники;

10 10) определение соответствия субъекта здравоохранения требованиям к оказанию высокоспециализированной медицинской помощи;

11 11) определение степени удовлетворенности граждан уровнем и качеством оказываемой медицинской помощи;

12 12) организация проведения квалификационных экзаменов в области здравоохранения;

13 13) проведение государственной аттестации научных организаций и организаций образования в области здравоохранения;

14 14) осуществление приема уведомлений о начале или прекращении осуществления деятельности в области здравоохранения в порядке, предусмотренном Законом Республики Казахстан «О разрешениях и уведомлениях», а также ведение государственного электронного реестра разрешений и уведомлений;

15 15) проведение аккредитации субъектов здравоохранения;

16 16) проведение тестирования в рамках аккредитации физических лиц для проведения независимой экспертизы деятельности субъектов здравоохранения;

17 17) участие в формировании банка данных аккредитованных субъектов и независимых экспертов в области здравоохранения;

18 18) выдача разрешений на рекламу лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники;

19 19) участие в осуществлении государственного регулирования цен на лекарственные средства;

20 20) контроль за деятельностью субъектов здравоохранения, в том числе за соблюдением стандартов в области здравоохранения, правил лицензирования по занятию медицинской и фармацевтической деятельностью, а также уведомительного порядка в области здравоохранения;

21 21) контроль за внедрением новых методов профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации;

22 22) государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, а также за оборотом наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров в области здравоохранения;

23 23) контроль за рекламой медицинских услуг, лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники;

24 24) участие в определении списка лекарственных средств, изделий медицинского назначения, закупаемых у единого дистрибьютора по закупу и обеспечению лекарственными средствами, изделиями медицинского назначения;

25 25) участие в признании стандартов международных и иностранных фармакопей, а также фармакопейных статей (монографий) и других нормативных документов по стандартизации на лекарственные средства, изделия медицинского назначения и медицинскую технику иностранных государств;

26 26) контроль за рациональным назначением лекарственных средств на всех уровнях оказания медицинской помощи;

27 27) контроль за эффективным использованием медицинской техники в организациях здравоохранения;

28 28) контроль за деятельностью субъектов оказания услуг традиционной медицины, народной медицины (целительства);

29 29) осуществление иных функций, предусмотренных законодательством Республики Казахстан.

15 15. Права и обязанности Департамента:

1 1) запрашивать и получать в установленном законодательством порядке от государственных органов, иных организаций и должностных лиц необходимую информацию и материалы;

2 2) вносить предложения по совершенствованию единой государственной политики в области охраны здоровья населения, разработке концепций, стратегий, нормативных правовых актов, нормативно-технических документов, по вопросам входящим в компетенцию;

3

3) вносить предложения по разработке программ в области контроля в сфере оказания медицинских услуг и обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, а также участвовать в разработке государственных и отраслевых (секторальных) программ по охране здоровья граждан, а также программ внутрибольничного менеджмента и оценке эффективности работы организаций здравоохранения;

4 4) осуществлять иные права, предусмотренные действующими законодательными актами;

5 5) соблюдать законодательство Республики Казахстан, права и охраняемые законом интересы физических и юридических лиц;

6 6) осуществлять иные обязанности, предусмотренные действующими законодательными актами.

3 3. Организация деятельности Департамента

16 16. Руководство Департаментом осуществляется Руководителем, который несет персональную ответственность за выполнение возложенных на Департамент задач и осуществление им своих функций.

17 17. Руководитель Департамента назначается на должность и освобождается от должности в соответствии с законодательством Республики Казахстан.

18 18. Руководитель Департамента имеет заместителей, которые назначаются на должности и освобождаются от должностей в соответствии с законодательством Республики Казахстан.

19 19. Полномочия Руководителя Департамента:

1 1) в соответствии с законодательством, назначает и освобождает от должностей работников Департамента, за исключением работников, вопросы трудовых отношений которых в соответствии с законодательными актами отнесены к компетенции вышестоящего должностного лица;

2 2) определяет обязанности и полномочия руководителей структурных подразделений Департамента;

3 3) в установленном законодательством порядке решает вопросы командирования, предоставления отпусков, оказания материальной помощи, подготовки (переподготовки), повышения квалификации, поощрения, выплаты надбавок и премирования работников Департамента;

4 4) решает вопросы наложения дисциплинарных взысканий на работников Департамента, за исключением работников, вопросы трудовых отношений которых в соответствии с законодательными актами отнесены к компетенции вышестоящего должностного лица;

5 5) представляет Департамент в государственных органах и иных организациях, независимо от форм собственности;

6 6) в соответствии с законодательством принимает решения о предъявлении от имени Департамента претензий и исков к юридическим и физическим лицам;

7 7) принимает решения и подписывает правовые акты по вопросам, входящим в компетенцию Департамента;

8 8) принимает меры, направленные на противодействие коррупции в Департаменте;

9 9) осуществляет прием граждан.

Исполнение полномочий Руководителя Департамента в период его отсутствия осуществляется лицом, его замещающим в соответствии с действующим законодательством.

20 20. Руководитель Департамента определяет полномочия своих заместителей в соответствии с действующим законодательством Республики Казахстан.

4 4. Имущество Департамента

21 21. Департамент может иметь на праве оперативного управления обособленное имущество в случаях предусмотренных законодательством Республики Казахстан.

Имущество Департамента формируется за счет имущества, переданного ему собственником, а также имущества (включая денежные доходы), приобретенного в результате собственной деятельности и иных источников, не запрещенных законодательством Республики Казахстан.

22 22. Имущество, закрепленное за Департаментом, относится к республиканской собственности.

23 23. Департаменту не допускается самостоятельно отчуждать или иным способом распоряжаться закрепленным за ним имуществом и имуществом, приобретенным за счет средств, выданных ему по плану финансирования, если иное не установлено законодательством Республики Казахстан.

5 5. Реорганизация и упразднение Департамента

24 24. Реорганизация и упразднение Департамента осуществляются в соответствии с законодательством Республики Казахстан.

267 Положение государственного учреждения «Департамент Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности по Акмолинской области Министерства здравоохранения и социального развития Республики Казахстан»

Приложение 4
к приказу Министра
здравоохранения и социального развития
Республики Казахстан
от 17 октября 2014 года № 147
Положение государственного учреждения «Департамент Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности по Акмолинской области Министерства здравоохранения и социального развития Республики Казахстан»

1 1. Общие положения

1

1. Государственное учреждение «Департамент Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности по Акмолинской области Министерства здравоохранения и социального развития Республики Казахстан» (далее - Департамент) является территориальным подразделением Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения и социального развития Республики Казахстан (далее – Комитет), осуществляющим контрольные и реализационные функции в сфере оказания медицинских услуг и обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники в пределах компетенции.

2 2. Департамент осуществляет свою деятельность в соответствии с Конституцией и законами Республики Казахстан, актами Президента, Правительства Республики Казахстан, иными нормативными правовыми актами, а также настоящим Положением.

3 3. Департамент является юридическим лицом в организационно-правовой форме государственного учреждения, имеет печати и штампы со своим наименованием на государственном языке, бланки установленного образца, в соответствии с законодательством Республики Казахстан счета в органах казначейства.

4 4. Департамент вступает в гражданско-правовые отношения от собственного имени.

5 5. Департамент имеет право выступать стороной в гражданско-правовых отношениях от имени государства, если он уполномочен на это в соответствии с законодательством.

6 6. Департамент по вопросам своей компетенции в установленном законодательством порядке принимает решения, оформляемые приказами Руководителя Департамента.

7 7. Структура и лимит штатной численности Департамента утверждаются в соответствии с законодательством Республики Казахстан.

8 8. Место нахождение Департамента: Республика Казахстан, 020000, Акмолинская область, город Кокшетау улица Ауельбекова, 98.

9 9. Полное наименование Департамента - республиканское учреждение «Департамент Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности по Акмолинской области Министерства здравоохранения и социального развития Республики Казахстан».

10 10. Настоящее Положение является учредительным документом Департамента.

11 11. Финансирование деятельности Департамента осуществляется из республиканского бюджета.

12 12. Департаменту запрещается вступать в договорные отношения с субъектами предпринимательства на предмет выполнения обязанностей, являющихся функциями Департамента.

Если Департаменту законодательными актами Республики Казахстан предоставлено право осуществлять приносящую доходы деятельность, то доходы, полученные от такой деятельности, направляются в доход государственного бюджета.

2 2. Основные задачи и функции, права и обязанности Департамента

13 13. Основные задачи Департамента:

1 1) реализация государственной политики в области государственного контроля в сфере оказания медицинских услуг и обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники;

2 2) мониторинг обеспечения населения и организаций здравоохранения безопасными, эффективными и качественными лекарственными средствами, изделиями медицинского назначения и медицинской техники;

3 3) обеспечение качества и доступности государственных услуг в сфере медицинской и фармацевтической деятельности.

14 14. Функции Департамента:

1 1) оказание в пределах своей компетенции государственных услуг, в том числе электронных;

2 2) рассмотрение обращений физических и юридических лиц по вопросам здравоохранения;

3 3) приостановление деятельности или отдельных видов деятельности индивидуального предпринимателя или юридического лица в соответствии с законодательством Республики Казахстан об административных правонарушениях;

4 4) рассмотрение дел об административных правонарушениях и наложение административных взысканий в соответствии с законодательством Республики Казахстан об административных правонарушениях;

5 5) реализация государственной политики в области контроля за оказанием медицинских услуг и контроля в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники;

6

6) осуществление выдачи заключений (разрешительных документов), согласование на ввоз на территорию Республики Казахстан лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники (в том числе незарегистрированных) в качестве гуманитарной помощи или помощи при чрезвычайных ситуациях;

7 7) согласование вывоза лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники;

8 8) определение соответствия субъекта здравоохранения требованиям к оказанию высокоспециализированной медицинской помощи;

9 9) определение степени удовлетворенности граждан уровнем и качеством оказываемой медицинской помощи;

10 10) организация проведения квалификационных экзаменов в области здравоохранения;

11 11) проведение государственной аттестации научных организаций и организаций образования в области здравоохранения;

12 12) осуществление приема уведомлений о начале или прекращении осуществления деятельности в области здравоохранения в порядке, предусмотренном Законом Республики Казахстан «О разрешениях и уведомлениях», а также ведение государственного электронного реестра разрешений и уведомлений;

13 13) проведение аккредитации субъектов здравоохранения;

14 14) проведение тестирования в рамках аккредитации физических лиц для проведения независимой экспертизы деятельности субъектов здравоохранения;

15 15) участие в формировании банка данных аккредитованных субъектов и независимых экспертов в области здравоохранения;

16 16) участие в осуществлении государственного регулирования цен на лекарственные средства;

17 17) контроль за деятельностью субъектов здравоохранения, в том числе за соблюдением стандартов в области здравоохранения, правил лицензирования по занятию медицинской и фармацевтической деятельностью, а также уведомительного порядка в области здравоохранения;

18 18) контроль за внедрением новых методов профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации;

19 19) государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, а также за оборотом наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров в области здравоохранения;

20 20) контроль за рекламой медицинских услуг, лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники;

21 21) участие в определении списка лекарственных средств, изделий медицинского назначения, закупаемых у единого дистрибьютора по закупу и обеспечению лекарственными средствами, изделиями медицинского назначения;

22 22) участие в признании стандартов международных и иностранных фармакопей, а также фармакопейных статей (монографий) и других нормативных документов по стандартизации на лекарственные средства, изделия медицинского назначения и медицинскую технику иностранных государств;

23 23) контроль за рациональным назначением лекарственных средств на всех уровнях оказания медицинской помощи;

24 24) контроль за эффективным использованием медицинской техники в организациях здравоохранения;

25 25) контроль за деятельностью субъектов оказания услуг традиционной медицины, народной медицины (целительства);

26 26) осуществление иных функций, предусмотренных законодательством Республики Казахстан.

15 15. Права и обязанности Департамента:

1 1) запрашивать и получать в установленном законодательством порядке от государственных органов, иных организаций и должностных лиц необходимую информацию и материалы;

2 2) вносить предложения по совершенствованию единой государственной политики в области охраны здоровья населения, разработке концепций, стратегий, нормативных правовых актов, нормативно-технических документов, по вопросам входящим в компетенцию;

3

3) вносить предложения по разработке программ в области контроля в сфере оказания медицинских услуг и обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, а также участвовать в разработке государственных и отраслевых (секторальных) программ по охране здоровья граждан, а также программ внутрибольничного менеджмента и оценке эффективности работы организаций здравоохранения;

4 4) осуществлять иные права, предусмотренные действующим законодательством Республики Казахстан;

5 5) соблюдать законодательство Республики Казахстан, права и охраняемые законом интересы физических и юридических лиц;

6 6) осуществлять иные обязанности, предусмотренные действующими законодательными актами.

3 3. Организация деятельности Департамента

16 16. Руководство Департаментом осуществляется Руководителем, который несет персональную ответственность за выполнение возложенных на Департамент задач и осуществление им своих функций.

17 17. Руководитель Департамента назначается на должность и освобождается от должности в соответствии с законодательством Республики Казахстан.

18 18. Руководитель Департамента имеет заместителя, который назначается на должность и освобождается от должности в соответствии с законодательством Республики Казахстан.

19 19. Полномочия Руководителя Департамента:

1 1) в соответствии с законодательством, назначает и освобождает от должностей работников Департамента, за исключением работников, вопросы трудовых отношений которых в соответствии с законодательными актами отнесены к компетенции вышестоящего должностного лица;

2 2) определяет обязанности и полномочия руководителей структурных подразделений Департамента;

3 3) в установленном законодательством порядке решает вопросы командирования, предоставления отпусков, оказания материальной помощи, подготовки (переподготовки), повышения квалификации, поощрения, выплаты надбавок и премирования работников Департамента;

4 4) решает вопросы наложения дисциплинарных взысканий на работников Департамента, за исключением работников, вопросы трудовых отношений которых в соответствии с законодательными актами отнесены к компетенции вышестоящего должностного лица;

5 5) представляет Департамент в государственных органах и иных организациях, независимо от форм собственности;

6 6) в соответствии с законодательством принимает решения о предъявлении от имени Департамента претензий и исков к юридическим и физическим лицам;

7 7) принимает решения и подписывает правовые акты по вопросам, входящим в компетенцию Департамента;

8 8) принимает меры, направленные на противодействие коррупции в Департаменте;

9 9) осуществляет прием граждан.

Исполнение полномочий Руководителя Департамента в период его отсутствия осуществляется лицом, его замещающим в соответствии с действующим законодательством.

20 20. Руководитель Департамента определяет полномочия своего заместителя в соответствии с действующим законодательством Республики Казахстан.

4 4. Имущество Департамента

21 21. Департамент может иметь на праве оперативного управления обособленное имущество в случаях предусмотренных законодательством Республики Казахстан.

Имущество Департамента формируется за счет имущества, переданного ему собственником, а также имущества (включая денежные доходы), приобретенного в результате собственной деятельности и иных источников, не запрещенных законодательством Республики Казахстан.

22 22. Имущество, закрепленное за Департаментом, относится к республиканской собственности.

23 23. Департаменту не допускается самостоятельно отчуждать или иным способом распоряжаться закрепленным за ним имуществом и имуществом, приобретенным за счет средств, выданных ему по плану финансирования, если иное не установлено законодательством Республики Казахстан.

5 5. Реорганизация и упразднение Департамента

24 24. Реорганизация и упразднение Департамента осуществляются в соответствии с законодательством Республики Казахстан.

341 Положение государственного учреждения «Департамент Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности по Актюбинской области Министерства здравоохранения и социального развития Республики Казахстан»

Приложение 5
к приказу Министра
здравоохранения и социального развития
Республики Казахстан
от 17 октября 2014 года № 147
Положение государственного учреждения «Департамент Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности по Актюбинской области Министерства здравоохранения и социального развития Республики Казахстан»

1 1. Общие положения

1

1. Государственное учреждение «Департамент Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности по Актюбинской области Министерства здравоохранения и социального развития Республики Казахстан» (далее - Департамент) является территориальным подразделением Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения и социального развития Республики Казахстан (далее – Комитет), осуществляющим контрольные и реализационные функции в сфере оказания медицинских услуг и обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники в пределах компетенции.

2 2. Департамент осуществляет свою деятельность в соответствии с Конституцией и законами Республики Казахстан, актами Президента, Правительства Республики Казахстан, иными нормативными правовыми актами, а также настоящим Положением.

3 3. Департамент является юридическим лицом в организационно-правовой форме государственного учреждения, имеет печати и штампы со своим наименованием на государственном языке, бланки установленного образца, в соответствии с законодательством Республики Казахстан счета в органах казначейства.

4 4. Департамент вступает в гражданско-правовые отношения от собственного имени.

5 5. Департамент имеет право выступать стороной в гражданско-правовых отношениях от имени государства, если он уполномочен на это в соответствии с законодательством.

6 6. Департамент по вопросам своей компетенции в установленном законодательством порядке принимает решения, оформляемые приказами Руководителя Департамента.

7 7. Структура и лимит штатной численности Департамента утверждаются в соответствии с законодательством Республики Казахстан.

8 8. Место нахождение Департамента: Республика Казахстан, 030007, Актюбинская область, город Актобе, улица Тилеу батыра, 9 «Б».

9 9. Полное наименование Департамента – республиканское государственное учреждение «Департамент Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности по Актюбинской области Министерства здравоохранения и социального развития Республики Казахстан».

10 10. Настоящее Положение является учредительным документом Департамента.

11 11. Финансирование деятельности Департамента осуществляется из республиканского бюджета.

12 12. Департаменту запрещается вступать в договорные отношения с субъектами предпринимательства на предмет выполнения обязанностей, являющихся функциями Департамента.

Если Департаменту законодательными актами Республики Казахстан предоставлено право осуществлять приносящую доходы деятельность, то доходы, полученные от такой деятельности, направляются в доход государственного бюджета.

2 2. Основные задачи и функции, права и обязанности Департамента

13 13. Основные задачи Департамента:

1 1) реализация государственной политики в области государственного контроля в сфере оказания медицинских услуг и обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники;

2 2) мониторинг обеспечения населения и организаций здравоохранения безопасными, эффективными и качественными лекарственными средствами, изделиями медицинского назначения и медицинской техники;

3 3) обеспечение качества и доступности государственных услуг в сфере медицинской и фармацевтической деятельности.

14 14. Функции Департамента:

1 1) оказание в пределах своей компетенции государственных услуг, в том числе электронных;

2 2) рассмотрение обращений физических и юридических лиц по вопросам здравоохранения;

3 3) приостановление деятельности или отдельных видов деятельности индивидуального предпринимателя или юридического лица в соответствии с законодательством Республики Казахстан об административных правонарушениях;

4 4) рассмотрение дел об административных правонарушениях и наложение административных взысканий в соответствии с законодательством Республики Казахстан об административных правонарушениях;

5 5) реализация государственной политики в области контроля за оказанием медицинских услуг и контроля в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники;

6

6) осуществление выдачи заключений (разрешительных документов), согласование на ввоз на территорию Республики Казахстан лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники (в том числе незарегистрированных) в качестве гуманитарной помощи или помощи при чрезвычайных ситуациях;

7 7) согласование вывоза лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники;

8 8) определение соответствия субъекта здравоохранения требованиям к оказанию высокоспециализированной медицинской помощи;

9 9) определение степени удовлетворенности граждан уровнем и качеством оказываемой медицинской помощи;

10 10) организация проведения квалификационных экзаменов в области здравоохранения;

11 11) проведение государственной аттестации научных организаций и организаций образования в области здравоохранения;

12 12) осуществление приема уведомлений о начале или прекращении осуществления деятельности в области здравоохранения в порядке, предусмотренном Законом Республики Казахстан «О разрешениях и уведомлениях», а также ведение государственного электронного реестра разрешений и уведомлений;

13 13) проведение аккредитации субъектов здравоохранения;

14 14) проведение тестирования в рамках аккредитации физических лиц для проведения независимой экспертизы деятельности субъектов здравоохранения;

15 15) участие в формировании банка данных аккредитованных субъектов и независимых экспертов в области здравоохранения;

16 16) участие в осуществлении государственного регулирования цен на лекарственные средства;

17 17) контроль за деятельностью субъектов здравоохранения, в том числе за соблюдением стандартов в области здравоохранения, правил лицензирования по занятию медицинской и фармацевтической деятельностью, а также уведомительного порядка в области здравоохранения;

18 18) контроль за внедрением новых методов профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации;

19 19) государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, а также за оборотом наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров в области здравоохранения;

20 20) контроль за рекламой медицинских услуг, лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники;

21 21) участие в определении списка лекарственных средств, изделий медицинского назначения, закупаемых у единого дистрибьютора по закупу и обеспечению лекарственными средствами, изделиями медицинского назначения;

22 22) участие в признании стандартов международных и иностранных фармакопей, а также фармакопейных статей (монографий) и других нормативных документов по стандартизации на лекарственные средства, изделия медицинского назначения и медицинскую технику иностранных государств;

23 23) контроль за рациональным назначением лекарственных средств на всех уровнях оказания медицинской помощи;

24 24) контроль за эффективным использованием медицинской техники в организациях здравоохранения;

25 25) контроль за деятельностью субъектов оказания услуг традиционной медицины, народной медицины (целительства);

26 26) осуществление иных функций, предусмотренных законодательством Республики Казахстан.

15 15. Права и обязанности Департамента:

1 1) запрашивать и получать в установленном законодательством порядке от государственных органов, иных организаций и должностных лиц необходимую информацию и материалы;

2 2) вносить предложения по совершенствованию единой государственной политики в области охраны здоровья населения, разработке концепций, стратегий, нормативных правовых актов, нормативно-технических документов, по вопросам входящим в компетенцию;

3

3) вносить предложения по разработке программ в области контроля в сфере оказания медицинских услуг и обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, а также участвовать в разработке государственных и отраслевых (секторальных) программ по охране здоровья граждан, а также программ внутрибольничного менеджмента и оценке эффективности работы организаций здравоохранения;

4 4) осуществлять иные права, предусмотренные действующим законодательством Республики Казахстан;

5 5) соблюдать законодательство Республики Казахстан, права и охраняемые законом интересы физических и юридических лиц;

6 6) осуществлять иные обязанности, предусмотренные действующими законодательными актами.

3 3. Организация деятельности Департамента

16 16. Руководство Департаментом осуществляется Руководителем, который несет персональную ответственность за выполнение возложенных на Департамент задач и осуществление им своих функций.

17 17. Руководитель Департамента назначается на должность и освобождается от должности в соответствии с законодательством Республики Казахстан.

18 18. Руководитель Департамента имеет заместителя, который назначается на должность и освобождается от должности в соответствии с законодательством Республики Казахстан.

19 19. Полномочия Руководителя Департамента:

1 1) в соответствии с законодательством, назначает и освобождает от должностей работников Департамента, за исключением работников, вопросы трудовых отношений которых в соответствии с законодательными актами отнесены к компетенции вышестоящего должностного лица;

2 2) определяет обязанности и полномочия руководителей структурных подразделений Департамента;

3 3) в установленном законодательством порядке решает вопросы командирования, предоставления отпусков, оказания материальной помощи, подготовки (переподготовки), повышения квалификации, поощрения, выплаты надбавок и премирования работников Департамента;

4 4) решает вопросы наложения дисциплинарных взысканий на работников Департамента, за исключением работников, вопросы трудовых отношений которых в соответствии с законодательными актами отнесены к компетенции вышестоящего должностного лица;

5 5) представляет Департамент в государственных органах и иных организациях, независимо от форм собственности;

6 6) в соответствии с законодательством принимает решения о предъявлении от имени Департамента претензий и исков к юридическим и физическим лицам;

7 7) принимает решения и подписывает правовые акты по вопросам, входящим в компетенцию Департамента;

8 8) принимает меры, направленные на противодействие коррупции в Департаменте;

9 9) осуществляет прием граждан.

Исполнение полномочий Руководителя Департамента в период его отсутствия осуществляется лицом, его замещающим в соответствии с действующим законодательством.

20 20. Руководитель Департамента определяет полномочия своего заместителя в соответствии с действующим законодательством Республики Казахстан.

4 4. Имущество Департамента

21 21. Департамент может иметь на праве оперативного управления обособленное имущество в случаях предусмотренных законодательством Республики Казахстан.

Имущество Департамента формируется за счет имущества, переданного ему собственником, а также имущества (включая денежные доходы), приобретенного в результате собственной деятельности и иных источников, не запрещенных законодательством Республики Казахстан.

22 22. Имущество, закрепленное за Департаментом, относится к республиканской собственности.

23 23. Департаменту не допускается самостоятельно отчуждать или иным способом распоряжаться закрепленным за ним имуществом и имуществом, приобретенным за счет средств, выданных ему по плану финансирования, если иное не установлено законодательством Республики Казахстан.

5 5. Реорганизация и упразднение Департамента

24 24. Реорганизация и упразднение Департамента осуществляются в соответствии с законодательством Республики Казахстан.

415 Положение государственного учреждения «Департамент Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности по Алматинской области Министерства здравоохранения и социального развития Республики Казахстан»

Приложение 6
к приказу Министра
здравоохранения и социального развития
Республики Казахстан
от 17 октября 2014 года № 147
Положение государственного учреждения «Департамент Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности по Алматинской области Министерства здравоохранения и социального развития Республики Казахстан»

1 1. Общие положения

1

1. Государственное учреждение «Департамент Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности по Алматинской области Министерства здравоохранения и социального развития Республики Казахстан» (далее - Департамент) является территориальным подразделением Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения и социального развития Республики Казахстан (далее – Комитет), осуществляющим контрольные и реализационные функции в сфере оказания медицинских услуг и обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники в пределах компетенции.

2 2. Департамент осуществляет свою деятельность в соответствии с Конституцией и законами Республики Казахстан, актами Президента, Правительства Республики Казахстан, иными нормативными правовыми актами, а также настоящим Положением.

3 3. Департамент является юридическим лицом в организационно-правовой форме государственного учреждения, имеет печати и штампы со своим наименованием на государственном языке, бланки установленного образца, в соответствии с законодательством Республики Казахстан счета в органах казначейства.

4 4. Департамент вступает в гражданско-правовые отношения от собственного имени.

5 5. Департамент имеет право выступать стороной в гражданско-правовых отношениях от имени государства, если он уполномочен на это в соответствии с законодательством.

6 6. Департамент по вопросам своей компетенции в установленном законодательством порядке принимает решения, оформляемые приказами Руководителя Департамента.

7 7. Структура и лимит штатной численности Департамента утверждаются в соответствии с законодательством Республики Казахстан.

8 8. Место нахождение Департамента: Республика Казахстан, 040000, Алматинская область, город Талдыкорган, улица Кабанбай батыра, дом 26.

9 9. Полное наименование Департамента – республиканское государственное учреждение «Департамент Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности по Алматинской области Министерства здравоохранения и социального развития Республики Казахстан».

10 10. Настоящее Положение является учредительным документом Департамента.

11 11. Финансирование деятельности Департамента осуществляется из республиканского бюджета.

12 12. Департаменту запрещается вступать в договорные отношения с субъектами предпринимательства на предмет выполнения обязанностей, являющихся функциями Департамента.

Если Департаменту законодательными актами Республики Казахстан предоставлено право осуществлять приносящую доходы деятельность, то доходы, полученные от такой деятельности, направляются в доход государственного бюджета.

2 2. Основные задачи и функции, права и обязанности Департамента

13 13. Основные задачи Департамента:

1 1) реализация государственной политики в области государственного контроля в сфере оказания медицинских услуг и обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники;

2 2) мониторинг обеспечения населения и организаций здравоохранения безопасными, эффективными и качественными лекарственными средствами, изделиями медицинского назначения и медицинской техники;

3 3) обеспечение качества и доступности государственных услуг в сфере медицинской и фармацевтической деятельности.

14 14. Функции Департамента:

1 1) оказание в пределах своей компетенции государственных услуг, в том числе электронных;

2 2) рассмотрение обращений физических и юридических лиц по вопросам здравоохранения;

3 3) приостановление деятельности или отдельных видов деятельности индивидуального предпринимателя или юридического лица в соответствии с законодательством Республики Казахстан об административных правонарушениях;

4 4) рассмотрение дел об административных правонарушениях и наложение административных взысканий в соответствии с законодательством Республики Казахстан об административных правонарушениях;

5 5) реализация государственной политики в области контроля за оказанием медицинских услуг и контроля в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники;

6

6) осуществление выдачи заключений (разрешительных документов), согласование на ввоз на территорию Республики Казахстан лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники (в том числе незарегистрированных) в качестве гуманитарной помощи или помощи при чрезвычайных ситуациях;

7 7) согласование вывоза лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники;

8 8) определение соответствия субъекта здравоохранения требованиям к оказанию высокоспециализированной медицинской помощи;

9 9) определение степени удовлетворенности граждан уровнем и качеством оказываемой медицинской помощи;

10 10) организация проведения квалификационных экзаменов в области здравоохранения;

11 11) проведение государственной аттестации научных организаций и организаций образования в области здравоохранения;

12 12) осуществление приема уведомлений о начале или прекращении осуществления деятельности в области здравоохранения в порядке, предусмотренном Законом Республики Казахстан «О разрешениях и уведомлениях», а также ведение государственного электронного реестра разрешений и уведомлений;

13 13) проведение аккредитации субъектов здравоохранения;

14 14) проведение тестирования в рамках аккредитации физических лиц для проведения независимой экспертизы деятельности субъектов здравоохранения;

15 15) участие в формировании банка данных аккредитованных субъектов и независимых экспертов в области здравоохранения;

16 16) участие в осуществлении государственного регулирования цен на лекарственные средства;

17 17) контроль за деятельностью субъектов здравоохранения, в том числе за соблюдением стандартов в области здравоохранения, правил лицензирования по занятию медицинской и фармацевтической деятельностью, а также уведомительного порядка в области здравоохранения;

18 18) контроль за внедрением новых методов профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации;

19 19) государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, а также за оборотом наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров в области здравоохранения;

20 20) контроль за рекламой медицинских услуг, лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники;

21 21) участие в определении списка лекарственных средств, изделий медицинского назначения, закупаемых у единого дистрибьютора по закупу и обеспечению лекарственными средствами, изделиями медицинского назначения;

22 22) участие в признании стандартов международных и иностранных фармакопей, а также фармакопейных статей (монографий) и других нормативных документов по стандартизации на лекарственные средства, изделия медицинского назначения и медицинскую технику иностранных государств;

23 23) контроль за рациональным назначением лекарственных средств на всех уровнях оказания медицинской помощи;

24 24) контроль за эффективным использованием медицинской техники в организациях здравоохранения;

25 25) контроль за деятельностью субъектов оказания услуг традиционной медицины, народной медицины (целительства);

26 26) осуществление иных функций, предусмотренных законодательством Республики Казахстан.

15 15. Права и обязанности Департамента:

1 1) запрашивать и получать в установленном законодательством порядке от государственных органов, иных организаций и должностных лиц необходимую информацию и материалы;

2 2) вносить предложения по совершенствованию единой государственной политики в области охраны здоровья населения, разработке концепций, стратегий, нормативных правовых актов, нормативно-технических документов, по вопросам входящим в компетенцию;

3

3) вносить предложения по разработке программ в области контроля в сфере оказания медицинских услуг и обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, а также участвовать в разработке государственных и отраслевых (секторальных) программ по охране здоровья граждан, а также программ внутрибольничного менеджмента и оценке эффективности работы организаций здравоохранения;

4 4) осуществлять иные права, предусмотренные действующим законодательством Республики Казахстан;

5 5) соблюдать законодательство Республики Казахстан, права и охраняемые законом интересы физических и юридических лиц;

6 6) осуществлять иные обязанности, предусмотренные действующими законодательными актами.

3 3. Организация деятельности Департамента

16 16. Руководство Департаментом осуществляется Руководителем, который несет персональную ответственность за выполнение возложенных на Департамент задач и осуществление им своих функций.

17 17. Руководитель Департамента назначается на должность и освобождается от должности в соответствии с законодательством Республики Казахстан.

18 18. Руководитель Департамента имеет заместителя, который назначается на должность и освобождается от должности в соответствии с законодательством Республики Казахстан.

19 19. Полномочия Руководителя Департамента:

1 1) в соответствии с законодательством, назначает и освобождает от должностей работников Департамента, за исключением работников, вопросы трудовых отношений которых в соответствии с законодательными актами отнесены к компетенции вышестоящего должностного лица;

2 2) определяет обязанности и полномочия руководителей структурных подразделений Департамента;

3 3) в установленном законодательством порядке решает вопросы командирования, предоставления отпусков, оказания материальной помощи, подготовки (переподготовки), повышения квалификации, поощрения, выплаты надбавок и премирования работников Департамента;

4 4) решает вопросы наложения дисциплинарных взысканий на работников Департамента, за исключением работников, вопросы трудовых отношений которых в соответствии с законодательными актами отнесены к компетенции вышестоящего должностного лица;

5 5) представляет Департамент в государственных органах и иных организациях, независимо от форм собственности;

6 6) в соответствии с законодательством принимает решения о предъявлении от имени Департамента претензий и исков к юридическим и физическим лицам;

7 7) принимает решения и подписывает правовые акты по вопросам, входящим в компетенцию Департамента;

8 8) принимает меры, направленные на противодействие коррупции в Департаменте;

9 9) осуществляет прием граждан.

Исполнение полномочий Руководителя Департамента в период его отсутствия осуществляется лицом, его замещающим в соответствии с действующим законодательством.

20 20. Руководитель Департамента определяет полномочия своего заместителя в соответствии с действующим законодательством Республики Казахстан.

4 4. Имущество Департамента

21 21. Департамент может иметь на праве оперативного управления обособленное имущество в случаях предусмотренных законодательством Республики Казахстан.

Имущество Департамента формируется за счет имущества, переданного ему собственником, а также имущества (включая денежные доходы), приобретенного в результате собственной деятельности и иных источников, не запрещенных законодательством Республики Казахстан.

22 22. Имущество, закрепленное за Департаментом, относится к республиканской собственности.

23 23. Департаменту не допускается самостоятельно отчуждать или иным способом распоряжаться закрепленным за ним имуществом и имуществом, приобретенным за счет средств, выданных ему по плану финансирования, если иное не установлено законодательством Республики Казахстан.

5 5. Реорганизация и упразднение Департамента

24 24. Реорганизация и упразднение Департамента осуществляются в соответствии с законодательством Республики Казахстан.

489 Положение государственного учреждения «Департамент Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности по Атырауской области Министерства здравоохранения и социального развития Республики Казахстан»

Приложение 7
к приказу Министра
здравоохранения и социального развития
Республики Казахстан
от 17 октября 2014 года № 147
Положение государственного учреждения «Департамент Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности по Атырауской области Министерства здравоохранения и социального развития Республики Казахстан»

1 1. Общие положения

1

1. Государственное учреждение «Департамент Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности по Атырауской области Министерства здравоохранения и социального развития Республики Казахстан» (далее - Департамент) является территориальным подразделением Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения и социального развития Республики Казахстан (далее – Комитет), осуществляющим контрольные и реализационные функции в сфере оказания медицинских услуг и обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники в пределах компетенции.

2 2. Департамент осуществляет свою деятельность в соответствии с Конституцией и законами Республики Казахстан, актами Президента, Правительства Республики Казахстан, иными нормативными правовыми актами, а также настоящим Положением.

3 3. Департамент является юридическим лицом в организационно-правовой форме государственного учреждения, имеет печати и штампы со своим наименованием на государственном языке, бланки установленного образца, в соответствии с законодательством Республики Казахстан счета в органах казначейства.

4 4. Департамент вступает в гражданско-правовые отношения от собственного имени.

5 5. Департамент имеет право выступать стороной в гражданско-правовых отношениях от имени государства, если он уполномочен на это в соответствии с законодательством.

6 6. Департамент по вопросам своей компетенции в установленном законодательством порядке принимает решения, оформляемые приказами Руководителя Департамента.

7 7. Структура и лимит штатной численности Департамента утверждаются в соответствии с законодательством Республики Казахстан.

8 8. Место нахождение Департамента: Республика Казахстан, 060011, Атырауская область, город Атырау, улица Байтурсынова, дом 53.

9 9. Полное наименование Департамента – республиканское государственное учреждение «Департамент Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности по Атырауской области Министерства здравоохранения и социального развития Республики Казахстан».

10 10. Настоящее Положение является учредительным документом Департамента.

11 11. Финансирование деятельности Департамента осуществляется из республиканского бюджета.

12 12. Департаменту запрещается вступать в договорные отношения с субъектами предпринимательства на предмет выполнения обязанностей, являющихся функциями Департамента.

Если Департаменту законодательными актами Республики Казахстан предоставлено право осуществлять приносящую доходы деятельность, то доходы, полученные от такой деятельности, направляются в доход государственного бюджета.

2 2. Основные задачи и функции, права и обязанности Департамента

13 13. Основные задачи Департамента:

1 1) реализация государственной политики в области государственного контроля в сфере оказания медицинских услуг и обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники;

2 2) мониторинг обеспечения населения и организаций здравоохранения безопасными, эффективными и качественными лекарственными средствами, изделиями медицинского назначения и медицинской техники;

3 3) обеспечение качества и доступности государственных услуг в сфере медицинской и фармацевтической деятельности.

14 14. Функции Департамента:

1 1) оказание в пределах своей компетенции государственных услуг, в том числе электронных;

2 2) рассмотрение обращений физических и юридических лиц по вопросам здравоохранения;

3 3) приостановление деятельности или отдельных видов деятельности индивидуального предпринимателя или юридического лица в соответствии с законодательством Республики Казахстан об административных правонарушениях;

4 4) рассмотрение дел об административных правонарушениях и наложение административных взысканий в соответствии с законодательством Республики Казахстан об административных правонарушениях;

5 5) реализация государственной политики в области контроля за оказанием медицинских услуг и контроля в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники;

6

6) осуществление выдачи заключений (разрешительных документов), согласование на ввоз на территорию Республики Казахстан лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники (в том числе незарегистрированных) в качестве гуманитарной помощи или помощи при чрезвычайных ситуациях;

7 7) согласование вывоза лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники;

8 8) определение соответствия субъекта здравоохранения требованиям к оказанию высокоспециализированной медицинской помощи;

9 9) определение степени удовлетворенности граждан уровнем и качеством оказываемой медицинской помощи;

10 10) организация проведения квалификационных экзаменов в области здравоохранения;

11 11) проведение государственной аттестации научных организаций и организаций образования в области здравоохранения;

12 12) осуществление приема уведомлений о начале или прекращении осуществления деятельности в области здравоохранения в порядке, предусмотренном Законом Республики Казахстан «О разрешениях и уведомлениях», а также ведение государственного электронного реестра разрешений и уведомлений;

13 13) проведение аккредитации субъектов здравоохранения;

14 14) проведение тестирования в рамках аккредитации физических лиц для проведения независимой экспертизы деятельности субъектов здравоохранения;

15 15) участие в формировании банка данных аккредитованных субъектов и независимых экспертов в области здравоохранения;

16 16) участие в осуществлении государственного регулирования цен на лекарственные средства;

17 17) контроль за деятельностью субъектов здравоохранения, в том числе за соблюдением стандартов в области здравоохранения, правил лицензирования по занятию медицинской и фармацевтической деятельностью, а также уведомительного порядка в области здравоохранения;

18 18) контроль за внедрением новых методов профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации;

19 19) государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, а также за оборотом наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров в области здравоохранения;

20 20) контроль за рекламой медицинских услуг, лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники;

21 21) участие в определении списка лекарственных средств, изделий медицинского назначения, закупаемых у единого дистрибьютора по закупу и обеспечению лекарственными средствами, изделиями медицинского назначения;

22 22) участие в признании стандартов международных и иностранных фармакопей, а также фармакопейных статей (монографий) и других нормативных документов по стандартизации на лекарственные средства, изделия медицинского назначения и медицинскую технику иностранных государств;

23 23) контроль за рациональным назначением лекарственных средств на всех уровнях оказания медицинской помощи;

24 24) контроль за эффективным использованием медицинской техники в организациях здравоохранения;

25 25) контроль за деятельностью субъектов оказания услуг традиционной медицины, народной медицины (целительства);

26 26) осуществление иных функций, предусмотренных законодательством Республики Казахстан.

15 15. Права и обязанности Департамента:

1 1) запрашивать и получать в установленном законодательством порядке от государственных органов, иных организаций и должностных лиц необходимую информацию и материалы;

2 2) вносить предложения по совершенствованию единой государственной политики в области охраны здоровья населения, разработке концепций, стратегий, нормативных правовых актов, нормативно-технических документов, по вопросам входящим в компетенцию;

3

3) вносить предложения по разработке программ в области контроля в сфере оказания медицинских услуг и обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, а также участвовать в разработке государственных и отраслевых (секторальных) программ по охране здоровья граждан, а также программ внутрибольничного менеджмента и оценке эффективности работы организаций здравоохранения;

4 4) осуществлять иные права, предусмотренные действующим законодательством Республики Казахстан;

5 5) соблюдать законодательство Республики Казахстан, права и охраняемые законом интересы физических и юридических лиц;

6 6) осуществлять иные обязанности, предусмотренные действующими законодательными актами.

3 3. Организация деятельности Департамента

16 16. Руководство Департаментом осуществляется Руководителем, который несет персональную ответственность за выполнение возложенных на Департамент задач и осуществление им своих функций.

17 17. Руководитель Департамента назначается на должность и освобождается от должности в соответствии с законодательством Республики Казахстан.

18 18. Руководитель Департамента имеет заместителя, который назначается на должность и освобождается от должности в соответствии с законодательством Республики Казахстан.

19 19. Полномочия Руководителя Департамента:

1 1) в соответствии с законодательством, назначает и освобождает от должностей работников Департамента, за исключением работников, вопросы трудовых отношений которых в соответствии с законодательными актами отнесены к компетенции вышестоящего должностного лица;

2 2) определяет обязанности и полномочия руководителей структурных подразделений Департамента;

3 3) в установленном законодательством порядке решает вопросы командирования, предоставления отпусков, оказания материальной помощи, подготовки (переподготовки), повышения квалификации, поощрения, выплаты надбавок и премирования работников Департамента;

4 4) решает вопросы наложения дисциплинарных взысканий на работников Департамента, за исключением работников, вопросы трудовых отношений которых в соответствии с законодательными актами отнесены к компетенции вышестоящего должностного лица;

5 5) представляет Департамент в государственных органах и иных организациях, независимо от форм собственности;

6 6) в соответствии с законодательством принимает решения о предъявлении от имени Департамента претензий и исков к юридическим и физическим лицам;

7 7) принимает решения и подписывает правовые акты по вопросам, входящим в компетенцию Департамента;

8 8) принимает меры, направленные на противодействие коррупции в Департаменте;

9 9) осуществляет прием граждан.

Исполнение полномочий Руководителя Департамента в период его отсутствия осуществляется лицом, его замещающим в соответствии с действующим законодательством.

20 20. Руководитель Департамента определяет полномочия своего заместителя в соответствии с действующим законодательством Республики Казахстан.

4 4. Имущество Департамента

21 21. Департамент может иметь на праве оперативного управления обособленное имущество в случаях предусмотренных законодательством Республики Казахстан.

Имущество Департамента формируется за счет имущества, переданного ему собственником, а также имущества (включая денежные доходы), приобретенного в результате собственной деятельности и иных источников, не запрещенных законодательством Республики Казахстан.

22 22. Имущество, закрепленное за Департаментом, относится к республиканской собственности.

23 23. Департаменту не допускается самостоятельно отчуждать или иным способом распоряжаться закрепленным за ним имуществом и имуществом, приобретенным за счет средств, выданных ему по плану финансирования, если иное не установлено законодательством Республики Казахстан.

5 5. Реорганизация и упразднение Департамента

24 24. Реорганизация и упразднение Департамента осуществляются в соответствии с законодательством Республики Казахстан.

563 Положение государственного учреждения «Департамент Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности по Восточно-Казахстанской области Министерства здравоохранения и социального развития Республики Казахстан»

Приложение 8
к приказу Министра
здравоохранения и социального развития
Республики Казахстан
от 17 октября 2014 года № 147
Положение государственного учреждения «Департамент Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности по Восточно-Казахстанской области Министерства здравоохранения и социального развития Республики Казахстан»

1 1. Общие положения

1

1. Государственное учреждение «Департамент Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности по Восточно-Казахстанской области Министерства здравоохранения и социального развития Республики Казахстан» (далее - Департамент) является территориальным подразделением Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения и социального развития Республики Казахстан (далее – Комитет), осуществляющим контрольные и реализационные функции в сфере оказания медицинских услуг и обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники в пределах компетенции.

2 2. Департамент осуществляет свою деятельность в соответствии с Конституцией и законами Республики Казахстан, актами Президента, Правительства Республики Казахстан, иными нормативными правовыми актами, а также настоящим Положением.

3 3. Департамент является юридическим лицом в организационно-правовой форме государственного учреждения, имеет печати и штампы со своим наименованием на государственном языке, бланки установленного образца, в соответствии с законодательством Республики Казахстан счета в органах казначейства.

4 4. Департамент вступает в гражданско-правовые отношения от собственного имени.

5 5. Департамент имеет право выступать стороной в гражданско-правовых отношениях от имени государства, если он уполномочен на это в соответствии с законодательством.

6 6. Департамент по вопросам своей компетенции в установленном законодательством порядке принимает решения, оформляемые приказами Руководителя Департамента.

7 7. Структура и лимит штатной численности Департамента утверждаются в соответствии с законодательством Республики Казахстан.

8 8. Место нахождение Департамента: Республика Казахстан, 070003, Восточно-Казахстанская область, город Усть-Каменогорск, проспект Тәуелсіздік (Независимости), дом 9/1.

9 9. Полное наименование Департамента – республиканское государственное учреждение «Департамент Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности по Восточно-Казахстанской области Министерства здравоохранения и социального развития Республики Казахстан».

10 10. Настоящее Положение является учредительным документом Департамента.

11 11. Финансирование деятельности Департамента осуществляется из республиканского бюджета.

12 12. Департаменту запрещается вступать в договорные отношения с субъектами предпринимательства на предмет выполнения обязанностей, являющихся функциями Департамента.

Если Департаменту законодательными актами Республики Казахстан предоставлено право осуществлять приносящую доходы деятельность, то доходы, полученные от такой деятельности, направляются в доход государственного бюджета.

2 2. Основные задачи и функции, права и обязанности Департамента

13 13. Основные задачи Департамента:

1 1) реализация государственной политики в области государственного контроля в сфере оказания медицинских услуг и обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники;

2 2) мониторинг обеспечения населения и организаций здравоохранения безопасными, эффективными и качественными лекарственными средствами, изделиями медицинского назначения и медицинской техники;

3 3) обеспечение качества и доступности государственных услуг в сфере медицинской и фармацевтической деятельности.

14 14. Функции Департамента:

1 1) оказание в пределах своей компетенции государственных услуг, в том числе электронных;

2 2) рассмотрение обращений физических и юридических лиц по вопросам здравоохранения;

3 3) приостановление деятельности или отдельных видов деятельности индивидуального предпринимателя или юридического лица в соответствии с законодательством Республики Казахстан об административных правонарушениях;

4 4) рассмотрение дел об административных правонарушениях и наложение административных взысканий в соответствии с законодательством Республики Казахстан об административных правонарушениях;

5 5) реализация государственной политики в области контроля за оказанием медицинских услуг и контроля в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники;

6

6) осуществление выдачи заключений (разрешительных документов), согласование на ввоз на территорию Республики Казахстан лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники (в том числе незарегистрированных) в качестве гуманитарной помощи или помощи при чрезвычайных ситуациях;

7 7) согласование вывоза лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники;

8 8) определение соответствия субъекта здравоохранения требованиям к оказанию высокоспециализированной медицинской помощи;

9 9) определение степени удовлетворенности граждан уровнем и качеством оказываемой медицинской помощи;

10 10) организация проведения квалификационных экзаменов в области здравоохранения;

11 11) проведение государственной аттестации научных организаций и организаций образования в области здравоохранения;

12 12) осуществление приема уведомлений о начале или прекращении осуществления деятельности в области здравоохранения в порядке, предусмотренном Законом Республики Казахстан «О разрешениях и уведомлениях», а также ведение государственного электронного реестра разрешений и уведомлений;

13 13) проведение аккредитации субъектов здравоохранения;

14 14) проведение тестирования в рамках аккредитации физических лиц для проведения независимой экспертизы деятельности субъектов здравоохранения;

15 15) участие в формировании банка данных аккредитованных субъектов и независимых экспертов в области здравоохранения;

16 16) участие в осуществлении государственного регулирования цен на лекарственные средства;

17 17) контроль за деятельностью субъектов здравоохранения, в том числе за соблюдением стандартов в области здравоохранения, правил лицензирования по занятию медицинской и фармацевтической деятельностью, а также уведомительного порядка в области здравоохранения;

18 18) контроль за внедрением новых методов профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации;

19 19) государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, а также за оборотом наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров в области здравоохранения;

20 20) контроль за рекламой медицинских услуг, лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники;

21 21) участие в определении списка лекарственных средств, изделий медицинского назначения, закупаемых у единого дистрибьютора по закупу и обеспечению лекарственными средствами, изделиями медицинского назначения;

22 22) участие в признании стандартов международных и иностранных фармакопей, а также фармакопейных статей (монографий) и других нормативных документов по стандартизации на лекарственные средства, изделия медицинского назначения и медицинскую технику иностранных государств;

23 23) контроль за рациональным назначением лекарственных средств на всех уровнях оказания медицинской помощи;

24 24) контроль за эффективным использованием медицинской техники в организациях здравоохранения;

25 25) контроль за деятельностью субъектов оказания услуг традиционной медицины, народной медицины (целительства);

26 26) осуществление иных функций, предусмотренных законодательством Республики Казахстан.

15 15. Права и обязанности Департамента:

1 1) запрашивать и получать в установленном законодательством порядке от государственных органов, иных организаций и должностных лиц необходимую информацию и материалы;

2 2) вносить предложения по совершенствованию единой государственной политики в области охраны здоровья населения, разработке концепций, стратегий, нормативных правовых актов, нормативно-технических документов, по вопросам входящим в компетенцию;

3

3) вносить предложения по разработке программ в области контроля в сфере оказания медицинских услуг и обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, а также участвовать в разработке государственных и отраслевых (секторальных) программ по охране здоровья граждан, а также программ внутрибольничного менеджмента и оценке эффективности работы организаций здравоохранения;

4 4) осуществлять иные права, предусмотренные действующим законодательством Республики Казахстан;

5 5) соблюдать законодательство Республики Казахстан, права и охраняемые законом интересы физических и юридических лиц;

6 6) осуществлять иные обязанности, предусмотренные действующими законодательными актами.

3 3. Организация деятельности Департамента

16 16. Руководство Департаментом осуществляется Руководителем, который несет персональную ответственность за выполнение возложенных на Департамент задач и осуществление им своих функций.

17 17. Руководитель Департамента назначается на должность и освобождается от должности в соответствии с законодательством Республики Казахстан.

18 18. Руководитель Департамента имеет заместителя, который назначается на должность и освобождается от должности в соответствии с законодательством Республики Казахстан.

19 19. Полномочия Руководителя Департамента:

1 1) в соответствии с законодательством, назначает и освобождает от должностей работников Департамента, за исключением работников, вопросы трудовых отношений которых в соответствии с законодательными актами отнесены к компетенции вышестоящего должностного лица;

2 2) определяет обязанности и полномочия руководителей структурных подразделений Департамента;

3 3) в установленном законодательством порядке решает вопросы командирования, предоставления отпусков, оказания материальной помощи, подготовки (переподготовки), повышения квалификации, поощрения, выплаты надбавок и премирования работников Департамента;

4 4) решает вопросы наложения дисциплинарных взысканий на работников Департамента, за исключением работников, вопросы трудовых отношений которых в соответствии с законодательными актами отнесены к компетенции вышестоящего должностного лица;

5 5) представляет Департамент в государственных органах и иных организациях, независимо от форм собственности;

6 6) в соответствии с законодательством принимает решения о предъявлении от имени Департамента претензий и исков к юридическим и физическим лицам;

7 7) принимает решения и подписывает правовые акты по вопросам, входящим в компетенцию Департамента;

8 8) принимает меры, направленные на противодействие коррупции в Департаменте;

9 9) осуществляет прием граждан.

Исполнение полномочий Руководителя Департамента в период его отсутствия осуществляется лицом, его замещающим в соответствии с действующим законодательством.

20 20. Руководитель Департамента определяет полномочия своего заместителя в соответствии с действующим законодательством Республики Казахстан.

4 4. Имущество Департамента

21 21. Департамент может иметь на праве оперативного управления обособленное имущество в случаях предусмотренных законодательством Республики Казахстан.

Имущество Департамента формируется за счет имущества, переданного ему собственником, а также имущества (включая денежные доходы), приобретенного в результате собственной деятельности и иных источников, не запрещенных законодательством Республики Казахстан.

22 22. Имущество, закрепленное за Департаментом, относится к республиканской собственности.

23 23. Департаменту не допускается самостоятельно отчуждать или иным способом распоряжаться закрепленным за ним имуществом и имуществом, приобретенным за счет средств, выданных ему по плану финансирования, если иное не установлено законодательством Республики Казахстан.

5 5. Реорганизация и упразднение Департамента

24 24. Реорганизация и упразднение Департамента осуществляются в соответствии с законодательством Республики Казахстан.

637 Положение государственного учреждения «Департамент Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности по Жамбылской области Министерства здравоохранения и социального развития Республики Казахстан»

Приложение 9
к приказу Министра
здравоохранения и социального развития
Республики Казахстан
от 17 октября 2014 года № 147
Положение государственного учреждения «Департамент Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности по Жамбылской области Министерства здравоохранения и социального развития Республики Казахстан»

1 1. Общие положения

1

1. Государственное учреждение «Департамент Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности по Жамбылской области Министерства здравоохранения и социального развития Республики Казахстан» (далее - Департамент) является территориальным подразделением Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения и социального развития Республики Казахстан (далее – Комитет), осуществляющим контрольные и реализационные функции в сфере оказания медицинских услуг и обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники в пределах компетенции.

2 2. Департамент осуществляет свою деятельность в соответствии с Конституцией и законами Республики Казахстан, актами Президента, Правительства Республики Казахстан, иными нормативными правовыми актами, а также настоящим Положением.

3 3. Департамент является юридическим лицом в организационно-правовой форме государственного учреждения, имеет печати и штампы со своим наименованием на государственном языке, бланки установленного образца, в соответствии с законодательством Республики Казахстан счета в органах казначейства.

4 4. Департамент вступает в гражданско-правовые отношения от собственного имени.

5 5. Департамент имеет право выступать стороной в гражданско-правовых отношениях от имени государства, если он уполномочен на это в соответствии с законодательством.

6 6. Департамент по вопросам своей компетенции в установленном законодательством порядке принимает решения, оформляемые приказами Руководителя Департамента.

7 7. Структура и лимит штатной численности Департамента утверждаются в соответствии с законодательством Республики Казахстан.

8 8. Место нахождение Департамента: Республика Казахстан, 080012, Жамбылская область, город Тараз, улица Толе би, дом 42 «А».

9 9. Полное наименование Департамента – республиканское государственное учреждение «Департамент Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности по Жамбылской области Министерства здравоохранения и социального развития Республики Казахстан».

10 10. Настоящее Положение является учредительным документом Департамента.

11 11. Финансирование деятельности Департамента осуществляется из республиканского бюджета.

12 12. Департаменту запрещается вступать в договорные отношения с субъектами предпринимательства на предмет выполнения обязанностей, являющихся функциями Департамента.

Если Департаменту законодательными актами Республики Казахстан предоставлено право осуществлять приносящую доходы деятельность, то доходы, полученные от такой деятельности, направляются в доход государственного бюджета.

2 2. Основные задачи и функции, права и обязанности Департамента

13 13. Основные задачи Департамента:

1 1) реализация государственной политики в области государственного контроля в сфере оказания медицинских услуг и обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники;

2 2) мониторинг обеспечения населения и организаций здравоохранения безопасными, эффективными и качественными лекарственными средствами, изделиями медицинского назначения и медицинской техники;

3 3) обеспечение качества и доступности государственных услуг в сфере медицинской и фармацевтической деятельности.

14 14. Функции Департамента:

1 1) оказание в пределах своей компетенции государственных услуг, в том числе электронных;

2 2) рассмотрение обращений физических и юридических лиц по вопросам здравоохранения;

3 3) приостановление деятельности или отдельных видов деятельности индивидуального предпринимателя или юридического лица в соответствии с законодательством Республики Казахстан об административных правонарушениях;

4 4) рассмотрение дел об административных правонарушениях и наложение административных взысканий в соответствии с законодательством Республики Казахстан об административных правонарушениях;

5 5) реализация государственной политики в области контроля за оказанием медицинских услуг и контроля в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники;

6

6) осуществление выдачи заключений (разрешительных документов), согласование на ввоз на территорию Республики Казахстан лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники (в том числе незарегистрированных) в качестве гуманитарной помощи или помощи при чрезвычайных ситуациях;

7 7) согласование вывоза лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники;

8 8) определение соответствия субъекта здравоохранения требованиям к оказанию высокоспециализированной медицинской помощи;

9 9) определение степени удовлетворенности граждан уровнем и качеством оказываемой медицинской помощи;

10 10) организация проведения квалификационных экзаменов в области здравоохранения;

11 11) проведение государственной аттестации научных организаций и организаций образования в области здравоохранения;

12 12) осуществление приема уведомлений о начале или прекращении осуществления деятельности в области здравоохранения в порядке, предусмотренном Законом Республики Казахстан «О разрешениях и уведомлениях», а также ведение государственного электронного реестра разрешений и уведомлений;

13 13) проведение аккредитации субъектов здравоохранения;

14 14) проведение тестирования в рамках аккредитации физических лиц для проведения независимой экспертизы деятельности субъектов здравоохранения;

15 15) участие в формировании банка данных аккредитованных субъектов и независимых экспертов в области здравоохранения;

16 16) участие в осуществлении государственного регулирования цен на лекарственные средства;

17 17) контроль за деятельностью субъектов здравоохранения, в том числе за соблюдением стандартов в области здравоохранения, правил лицензирования по занятию медицинской и фармацевтической деятельностью, а также уведомительного порядка в области здравоохранения;

18 18) контроль за внедрением новых методов профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации;

19 19) государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, а также за оборотом наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров в области здравоохранения;

20 20) контроль за рекламой медицинских услуг, лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники;

21 21) участие в определении списка лекарственных средств, изделий медицинского назначения, закупаемых у единого дистрибьютора по закупу и обеспечению лекарственными средствами, изделиями медицинского назначения;

22 22) участие в признании стандартов международных и иностранных фармакопей, а также фармакопейных статей (монографий) и других нормативных документов по стандартизации на лекарственные средства, изделия медицинского назначения и медицинскую технику иностранных государств;

23 23) контроль за рациональным назначением лекарственных средств на всех уровнях оказания медицинской помощи;

24 24) контроль за эффективным использованием медицинской техники в организациях здравоохранения;

25 25) контроль за деятельностью субъектов оказания услуг традиционной медицины, народной медицины (целительства);

26 26) осуществление иных функций, предусмотренных законодательством Республики Казахстан.

15 15. Права и обязанности Департамента:

1 1) запрашивать и получать в установленном законодательством порядке от государственных органов, иных организаций и должностных лиц необходимую информацию и материалы;

2 2) вносить предложения по совершенствованию единой государственной политики в области охраны здоровья населения, разработке концепций, стратегий, нормативных правовых актов, нормативно-технических документов, по вопросам входящим в компетенцию;

3

3) вносить предложения по разработке программ в области контроля в сфере оказания медицинских услуг и обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, а также участвовать в разработке государственных и отраслевых (секторальных) программ по охране здоровья граждан, а также программ внутрибольничного менеджмента и оценке эффективности работы организаций здравоохранения;

4 4) осуществлять иные права, предусмотренные действующим законодательством Республики Казахстан;

5 5) соблюдать законодательство Республики Казахстан, права и охраняемые законом интересы физических и юридических лиц;

6 6) осуществлять иные обязанности, предусмотренные действующими законодательными актами.

3 3. Организация деятельности Департамента

16 16. Руководство Департаментом осуществляется Руководителем, который несет персональную ответственность за выполнение возложенных на Департамент задач и осуществление им своих функций.

17 17. Руководитель Департамента назначается на должность и освобождается от должности в соответствии с законодательством Республики Казахстан.

18 18. Руководитель Департамента имеет заместителя, который назначается на должность и освобождается от должности в соответствии с законодательством Республики Казахстан.

19 19. Полномочия Руководителя Департамента:

1 1) в соответствии с законодательством, назначает и освобождает от должностей работников Департамента, за исключением работников, вопросы трудовых отношений которых в соответствии с законодательными актами отнесены к компетенции вышестоящего должностного лица;

2 2) определяет обязанности и полномочия руководителей структурных подразделений Департамента;

3 3) в установленном законодательством порядке решает вопросы командирования, предоставления отпусков, оказания материальной помощи, подготовки (переподготовки), повышения квалификации, поощрения, выплаты надбавок и премирования работников Департамента;

4 4) решает вопросы наложения дисциплинарных взысканий на работников Департамента, за исключением работников, вопросы трудовых отношений которых в соответствии с законодательными актами отнесены к компетенции вышестоящего должностного лица;

5 5) представляет Департамент в государственных органах и иных организациях, независимо от форм собственности;

6 6) в соответствии с законодательством принимает решения о предъявлении от имени Департамента претензий и исков к юридическим и физическим лицам;

7 7) принимает решения и подписывает правовые акты по вопросам, входящим в компетенцию Департамента;

8 8) принимает меры, направленные на противодействие коррупции в Департаменте;

9 9) осуществляет прием граждан.

Исполнение полномочий Руководителя Департамента в период его отсутствия осуществляется лицом, его замещающим в соответствии с действующим законодательством.

20 20. Руководитель Департамента определяет полномочия своего заместителя в соответствии с действующим законодательством Республики Казахстан.

4 4. Имущество Департамента

21 21. Департамент может иметь на праве оперативного управления обособленное имущество в случаях предусмотренных законодательством Республики Казахстан.

Имущество Департамента формируется за счет имущества, переданного ему собственником, а также имущества (включая денежные доходы), приобретенного в результате собственной деятельности и иных источников, не запрещенных законодательством Республики Казахстан.

22 22. Имущество, закрепленное за Департаментом, относится к республиканской собственности.

23 23. Департаменту не допускается самостоятельно отчуждать или иным способом распоряжаться закрепленным за ним имуществом и имуществом, приобретенным за счет средств, выданных ему по плану финансирования, если иное не установлено законодательством Республики Казахстан.

5 5. Реорганизация и упразднение Департамента

24 24. Реорганизация и упразднение Департамента осуществляются в соответствии с законодательством Республики Казахстан.

711 Положение государственного учреждения «Департамент Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности по Западно-Казахстанской области Министерства здравоохранения и социального развития Республики Казахстан»

Приложение 10
к приказу Министра
здравоохранения и социального развития
Республики Казахстан
от 17 октября 2014 года № 147
Положение государственного учреждения «Департамент Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности по Западно-Казахстанской области Министерства здравоохранения и социального развития Республики Казахстан»

1 1. Общие положения

1

1. Государственное учреждение «Департамент Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности по Западно-Казахстанской области Министерства здравоохранения и социального развития Республики Казахстан» (далее - Департамент) является территориальным подразделением Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения и социального развития Республики Казахстан (далее – Комитет), осуществляющим контрольные и реализационные функции в сфере оказания медицинских услуг и обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники в пределах компетенции.

2 2. Департамент осуществляет свою деятельность в соответствии с Конституцией и законами Республики Казахстан, актами Президента, Правительства Республики Казахстан, иными нормативными правовыми актами, а также настоящим Положением.

3 3. Департамент является юридическим лицом в организационно-правовой форме государственного учреждения, имеет печати и штампы со своим наименованием на государственном языке, бланки установленного образца, в соответствии с законодательством Республики Казахстан счета в органах казначейства.

4 4. Департамент вступает в гражданско-правовые отношения от собственного имени.

5 5. Департамент имеет право выступать стороной в гражданско-правовых отношениях от имени государства, если он уполномочен на это в соответствии с законодательством.

6 6. Департамент по вопросам своей компетенции в установленном законодательством порядке принимает решения, оформляемые приказами Руководителя Департамента.

7 7. Структура и лимит штатной численности Департамента утверждаются в соответствии с законодательством Республики Казахстан.

8 8. Место нахождение Департамента: Республика Казахстан, 090006, Западно-Казахстанская область, город Уральск, проспект Достык-Дружба, 215.

9 9. Полное наименование Департамента – республиканское государственное учреждение «Департамент Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности по Западно-Казахстанской области Министерства здравоохранения и социального развития Республики Казахстан».

10 10. Настоящее Положение является учредительным документом Департамента.

11 11. Финансирование деятельности Департамента осуществляется из республиканского бюджета.

12 12. Департаменту запрещается вступать в договорные отношения с субъектами предпринимательства на предмет выполнения обязанностей, являющихся функциями Департамента.

Если Департаменту законодательными актами Республики Казахстан предоставлено право осуществлять приносящую доходы деятельность, то доходы, полученные от такой деятельности, направляются в доход государственного бюджета.

2 2. Основные задачи и функции, права и обязанности Департамента

13 13. Основные задачи Департамента:

1 1) реализация государственной политики в области государственного контроля в сфере оказания медицинских услуг и обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники;

2 2) мониторинг обеспечения населения и организаций здравоохранения безопасными, эффективными и качественными лекарственными средствами, изделиями медицинского назначения и медицинской техники;

3 3) обеспечение качества и доступности государственных услуг в сфере медицинской и фармацевтической деятельности.

14 14. Функции Департамента:

1 1) оказание в пределах своей компетенции государственных услуг, в том числе электронных;

2 2) рассмотрение обращений физических и юридических лиц по вопросам здравоохранения;

3 3) приостановление деятельности или отдельных видов деятельности индивидуального предпринимателя или юридического лица в соответствии с законодательством Республики Казахстан об административных правонарушениях;

4 4) рассмотрение дел об административных правонарушениях и наложение административных взысканий в соответствии с законодательством Республики Казахстан об административных правонарушениях;

5 5) реализация государственной политики в области контроля за оказанием медицинских услуг и контроля в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники;

6

6) осуществление выдачи заключений (разрешительных документов), согласование на ввоз на территорию Республики Казахстан лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники (в том числе незарегистрированных) в качестве гуманитарной помощи или помощи при чрезвычайных ситуациях;

7 7) согласование вывоза лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники;

8 8) определение соответствия субъекта здравоохранения требованиям к оказанию высокоспециализированной медицинской помощи;

9 9) определение степени удовлетворенности граждан уровнем и качеством оказываемой медицинской помощи;

10 10) организация проведения квалификационных экзаменов в области здравоохранения;

11 11) проведение государственной аттестации научных организаций и организаций образования в области здравоохранения;

12 12) осуществление приема уведомлений о начале или прекращении осуществления деятельности в области здравоохранения в порядке, предусмотренном Законом Республики Казахстан «О разрешениях и уведомлениях», а также ведение государственного электронного реестра разрешений и уведомлений;

13 13) проведение аккредитации субъектов здравоохранения;

14 14) проведение тестирования в рамках аккредитации физических лиц для проведения независимой экспертизы деятельности субъектов здравоохранения;

15 15) участие в формировании банка данных аккредитованных субъектов и независимых экспертов в области здравоохранения;

16 16) участие в осуществлении государственного регулирования цен на лекарственные средства;

17 17) контроль за деятельностью субъектов здравоохранения, в том числе за соблюдением стандартов в области здравоохранения, правил лицензирования по занятию медицинской и фармацевтической деятельностью, а также уведомительного порядка в области здравоохранения;

18 18) контроль за внедрением новых методов профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации;

19 19) государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, а также за оборотом наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров в области здравоохранения;

20 20) контроль за рекламой медицинских услуг, лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники;

21 21) участие в определении списка лекарственных средств, изделий медицинского назначения, закупаемых у единого дистрибьютора по закупу и обеспечению лекарственными средствами, изделиями медицинского назначения;

22 22) участие в признании стандартов международных и иностранных фармакопей, а также фармакопейных статей (монографий) и других нормативных документов по стандартизации на лекарственные средства, изделия медицинского назначения и медицинскую технику иностранных государств;

23 23) контроль за рациональным назначением лекарственных средств на всех уровнях оказания медицинской помощи;

24 24) контроль за эффективным использованием медицинской техники в организациях здравоохранения;

25 25) контроль за деятельностью субъектов оказания услуг традиционной медицины, народной медицины (целительства);

26 26) осуществление иных функций, предусмотренных законодательством Республики Казахстан.

15 15. Права и обязанности Департамента:

1 1) запрашивать и получать в установленном законодательством порядке от государственных органов, иных организаций и должностных лиц необходимую информацию и материалы;

2 2) вносить предложения по совершенствованию единой государственной политики в области охраны здоровья населения, разработке концепций, стратегий, нормативных правовых актов, нормативно-технических документов, по вопросам входящим в компетенцию;

3

3) вносить предложения по разработке программ в области контроля в сфере оказания медицинских услуг и обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, а также участвовать в разработке государственных и отраслевых (секторальных) программ по охране здоровья граждан, а также программ внутрибольничного менеджмента и оценке эффективности работы организаций здравоохранения;

4 4) осуществлять иные права, предусмотренные действующим законодательством Республики Казахстан;

5 5) соблюдать законодательство Республики Казахстан, права и охраняемые законом интересы физических и юридических лиц;

6 6) осуществлять иные обязанности, предусмотренные действующими законодательными актами.

3 3. Организация деятельности Департамента

16 16. Руководство Департаментом осуществляется Руководителем, который несет персональную ответственность за выполнение возложенных на Департамент задач и осуществление им своих функций.

17 17. Руководитель Департамента назначается на должность и освобождается от должности в соответствии с законодательством Республики Казахстан.

18 18. Руководитель Департамента имеет заместителя, который назначается на должность и освобождается от должности в соответствии с законодательством Республики Казахстан.

19 19. Полномочия Руководителя Департамента:

1 1) в соответствии с законодательством, назначает и освобождает от должностей работников Департамента, за исключением работников, вопросы трудовых отношений которых в соответствии с законодательными актами отнесены к компетенции вышестоящего должностного лица;

2 2) определяет обязанности и полномочия руководителей структурных подразделений Департамента;

3 3) в установленном законодательством порядке решает вопросы командирования, предоставления отпусков, оказания материальной помощи, подготовки (переподготовки), повышения квалификации, поощрения, выплаты надбавок и премирования работников Департамента;

4 4) решает вопросы наложения дисциплинарных взысканий на работников Департамента, за исключением работников, вопросы трудовых отношений которых в соответствии с законодательными актами отнесены к компетенции вышестоящего должностного лица;

5 5) представляет Департамент в государственных органах и иных организациях, независимо от форм собственности;

6 6) в соответствии с законодательством принимает решения о предъявлении от имени Департамента претензий и исков к юридическим и физическим лицам;

7 7) принимает решения и подписывает правовые акты по вопросам, входящим в компетенцию Департамента;

8 8) принимает меры, направленные на противодействие коррупции в Департаменте;

9 9) осуществляет прием граждан.

Исполнение полномочий Руководителя Департамента в период его отсутствия осуществляется лицом, его замещающим в соответствии с действующим законодательством.

20 20. Руководитель Департамента определяет полномочия своего заместителя в соответствии с действующим законодательством Республики Казахстан.

4 4. Имущество Департамента

21 21. Департамент может иметь на праве оперативного управления обособленное имущество в случаях предусмотренных законодательством Республики Казахстан.

Имущество Департамента формируется за счет имущества, переданного ему собственником, а также имущества (включая денежные доходы), приобретенного в результате собственной деятельности и иных источников, не запрещенных законодательством Республики Казахстан.

22 22. Имущество, закрепленное за Департаментом, относится к республиканской собственности.

23 23. Департаменту не допускается самостоятельно отчуждать или иным способом распоряжаться закрепленным за ним имуществом и имуществом, приобретенным за счет средств, выданных ему по плану финансирования, если иное не установлено законодательством Республики Казахстан.

5 5. Реорганизация и упразднение Департамента

24 24. Реорганизация и упразднение Департамента осуществляются в соответствии с законодательством Республики Казахстан.

785 Положение государственного учреждения «Департамент Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности по Карагандинской области Министерства здравоохранения и социального развития Республики Казахстан»

Приложение 11
к приказу Министра
здравоохранения и социального развития
Республики Казахстан
от 17 октября 2014 года № 147
Положение государственного учреждения «Департамент Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности по Карагандинской области Министерства здравоохранения и социального развития Республики Казахстан»

1 1. Общие положения

1

1. Государственное учреждение «Департамент Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности по Карагандинской области Министерства здравоохранения и социального развития Республики Казахстан» (далее - Департамент) является территориальным подразделением Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения и социального развития Республики Казахстан (далее – Комитет), осуществляющим контрольные и реализационные функции в сфере оказания медицинских услуг и обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники в пределах компетенции.

2 2. Департамент осуществляет свою деятельность в соответствии с Конституцией и законами Республики Казахстан, актами Президента, Правительства Республики Казахстан, иными нормативными правовыми актами, а также настоящим Положением.

3 3. Департамент является юридическим лицом в организационно-правовой форме государственного учреждения, имеет печати и штампы со своим наименованием на государственном языке, бланки установленного образца, в соответствии с законодательством Республики Казахстан счета в органах казначейства.

4 4. Департамент вступает в гражданско-правовые отношения от собственного имени.

5 5. Департамент имеет право выступать стороной в гражданско-правовых отношениях от имени государства, если он уполномочен на это в соответствии с законодательством.

6 6. Департамент по вопросам своей компетенции в установленном законодательством порядке принимает решения, оформляемые приказами Руководителя Департамента.

7 7. Структура и лимит штатной численности Департамента утверждаются в соответствии с законодательством Республики Казахстан.

8 8. Место нахождение Департамента: 100024, Карагандинская область, город Караганда, район имени Казыбек би, проспект Шахтеров, дом 81.

9 9. Полное наименование Департамента – республиканское государственное учреждение «Департамент Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности по Карагандинской области Министерства здравоохранения и социального развития Республики Казахстан».

10 10. Настоящее Положение является учредительным документом Департамента.

11 11. Финансирование деятельности Департамента осуществляется из республиканского бюджета.

12 12. Департаменту запрещается вступать в договорные отношения с субъектами предпринимательства на предмет выполнения обязанностей, являющихся функциями Департамента.

Если Департаменту законодательными актами Республики Казахстан предоставлено право осуществлять приносящую доходы деятельность, то доходы, полученные от такой деятельности, направляются в доход государственного бюджета.

2 2. Основные задачи и функции, права и обязанности Департамента

13 13. Основные задачи Департамента:

1 1) реализация государственной политики в области государственного контроля в сфере оказания медицинских услуг и обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники;

2 2) мониторинг обеспечения населения и организаций здравоохранения безопасными, эффективными и качественными лекарственными средствами, изделиями медицинского назначения и медицинской техники;

3 3) обеспечение качества и доступности государственных услуг в сфере медицинской и фармацевтической деятельности.

14 14. Функции Департамента:

1 1) оказание в пределах своей компетенции государственных услуг, в том числе электронных;

2 2) рассмотрение обращений физических и юридических лиц по вопросам здравоохранения;

3 3) приостановление деятельности или отдельных видов деятельности индивидуального предпринимателя или юридического лица в соответствии с законодательством Республики Казахстан об административных правонарушениях;

4 4) рассмотрение дел об административных правонарушениях и наложение административных взысканий в соответствии с законодательством Республики Казахстан об административных правонарушениях;

5 5) реализация государственной политики в области контроля за оказанием медицинских услуг и контроля в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники;

6

6) осуществление выдачи заключений (разрешительных документов), согласование на ввоз на территорию Республики Казахстан лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники (в том числе незарегистрированных) в качестве гуманитарной помощи или помощи при чрезвычайных ситуациях;

7 7) согласование вывоза лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники;

8 8) определение соответствия субъекта здравоохранения требованиям к оказанию высокоспециализированной медицинской помощи;

9 9) определение степени удовлетворенности граждан уровнем и качеством оказываемой медицинской помощи;

10 10) организация проведения квалификационных экзаменов в области здравоохранения;

11 11) проведение государственной аттестации научных организаций и организаций образования в области здравоохранения;

12 12) осуществление приема уведомлений о начале или прекращении осуществления деятельности в области здравоохранения в порядке, предусмотренном Законом Республики Казахстан «О разрешениях и уведомлениях», а также ведение государственного электронного реестра разрешений и уведомлений;

13 13) проведение аккредитации субъектов здравоохранения;

14 14) проведение тестирования в рамках аккредитации физических лиц для проведения независимой экспертизы деятельности субъектов здравоохранения;

15 15) участие в формировании банка данных аккредитованных субъектов и независимых экспертов в области здравоохранения;

16 16) участие в осуществлении государственного регулирования цен на лекарственные средства;

17 17) контроль за деятельностью субъектов здравоохранения, в том числе за соблюдением стандартов в области здравоохранения, правил лицензирования по занятию медицинской и фармацевтической деятельностью, а также уведомительного порядка в области здравоохранения;

18 18) контроль за внедрением новых методов профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации;

19 19) государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, а также за оборотом наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров в области здравоохранения;

20 20) контроль за рекламой медицинских услуг, лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники;

21 21) участие в определении списка лекарственных средств, изделий медицинского назначения, закупаемых у единого дистрибьютора по закупу и обеспечению лекарственными средствами, изделиями медицинского назначения;

22 22) участие в признании стандартов международных и иностранных фармакопей, а также фармакопейных статей (монографий) и других нормативных документов по стандартизации на лекарственные средства, изделия медицинского назначения и медицинскую технику иностранных государств;

23 23) контроль за рациональным назначением лекарственных средств на всех уровнях оказания медицинской помощи;

24 24) контроль за эффективным использованием медицинской техники в организациях здравоохранения;

25 25) контроль за деятельностью субъектов оказания услуг традиционной медицины, народной медицины (целительства);

26 26) осуществление иных функций, предусмотренных законодательством Республики Казахстан.

15 15. Права и обязанности Департамента:

1 1) запрашивать и получать в установленном законодательством порядке от государственных органов, иных организаций и должностных лиц необходимую информацию и материалы;

2 2) вносить предложения по совершенствованию единой государственной политики в области охраны здоровья населения, разработке концепций, стратегий, нормативных правовых актов, нормативно-технических документов, по вопросам входящим в компетенцию;

3

3) вносить предложения по разработке программ в области контроля в сфере оказания медицинских услуг и обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, а также участвовать в разработке государственных и отраслевых (секторальных) программ по охране здоровья граждан, а также программ внутрибольничного менеджмента и оценке эффективности работы организаций здравоохранения;

4 4) осуществлять иные права, предусмотренные действующим законодательством Республики Казахстан;

5 5) соблюдать законодательство Республики Казахстан, права и охраняемые законом интересы физических и юридических лиц;

6 6) осуществлять иные обязанности, предусмотренные действующими законодательными актами.

3 3. Организация деятельности Департамента

16 16. Руководство Департаментом осуществляется Руководителем, который несет персональную ответственность за выполнение возложенных на Департамент задач и осуществление им своих функций.

17 17. Руководитель Департамента назначается на должность и освобождается от должности в соответствии с законодательством Республики Казахстан.

18 18. Руководитель Департамента имеет заместителя, который назначается на должность и освобождается от должности в соответствии с законодательством Республики Казахстан.

19 19. Полномочия Руководителя Департамента:

1 1) в соответствии с законодательством, назначает и освобождает от должностей работников Департамента, за исключением работников, вопросы трудовых отношений которых в соответствии с законодательными актами отнесены к компетенции вышестоящего должностного лица;

2 2) определяет обязанности и полномочия руководителей структурных подразделений Департамента;

3 3) в установленном законодательством порядке решает вопросы командирования, предоставления отпусков, оказания материальной помощи, подготовки (переподготовки), повышения квалификации, поощрения, выплаты надбавок и премирования работников Департамента;

4 4) решает вопросы наложения дисциплинарных взысканий на работников Департамента, за исключением работников, вопросы трудовых отношений которых в соответствии с законодательными актами отнесены к компетенции вышестоящего должностного лица;

5 5) представляет Департамент в государственных органах и иных организациях, независимо от форм собственности;

6 6) в соответствии с законодательством принимает решения о предъявлении от имени Департамента претензий и исков к юридическим и физическим лицам;

7 7) принимает решения и подписывает правовые акты по вопросам, входящим в компетенцию Департамента;

8 8) принимает меры, направленные на противодействие коррупции в Департаменте;

9 9) осуществляет прием граждан.

Исполнение полномочий Руководителя Департамента в период его отсутствия осуществляется лицом, его замещающим в соответствии с действующим законодательством.

20 20. Руководитель Департамента определяет полномочия своего заместителя в соответствии с действующим законодательством Республики Казахстан.

4 4. Имущество Департамента

21 21. Департамент может иметь на праве оперативного управления обособленное имущество в случаях предусмотренных законодательством Республики Казахстан.

Имущество Департамента формируется за счет имущества, переданного ему собственником, а также имущества (включая денежные доходы), приобретенного в результате собственной деятельности и иных источников, не запрещенных законодательством Республики Казахстан.

22 22. Имущество, закрепленное за Департаментом, относится к республиканской собственности.

23 23. Департаменту не допускается самостоятельно отчуждать или иным способом распоряжаться закрепленным за ним имуществом и имуществом, приобретенным за счет средств, выданных ему по плану финансирования, если иное не установлено законодательством Республики Казахстан.

5 5. Реорганизация и упразднение Департамента

24 24. Реорганизация и упразднение Департамента осуществляются в соответствии с законодательством Республики Казахстан.

859 Положение государственного учреждения «Департамент Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности по Костанайской области Министерства здравоохранения и социального развития Республики Казахстан»

Приложение 12
к приказу Министра
здравоохранения и социального развития
Республики Казахстан
от 17 октября 2014 года № 147
Положение государственного учреждения «Департамент Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности по Костанайской области Министерства здравоохранения и социального развития Республики Казахстан»

1 1. Общие положения

1

1. Государственное учреждение «Департамент Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности по Костанайской области Министерства здравоохранения и социального развития Республики Казахстан» (далее - Департамент) является территориальным подразделением Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения и социального развития Республики Казахстан (далее – Комитет), осуществляющим контрольные и реализационные функции в сфере оказания медицинских услуг и обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники в пределах компетенции.

2 2. Департамент осуществляет свою деятельность в соответствии с Конституцией и законами Республики Казахстан, актами Президента, Правительства Республики Казахстан, иными нормативными правовыми актами, а также настоящим Положением.

3 3. Департамент является юридическим лицом в организационно-правовой форме государственного учреждения, имеет печати и штампы со своим наименованием на государственном языке, бланки установленного образца, в соответствии с законодательством Республики Казахстан счета в органах казначейства.

4 4. Департамент вступает в гражданско-правовые отношения от собственного имени.

5 5. Департамент имеет право выступать стороной в гражданско-правовых отношениях от имени государства, если он уполномочен на это в соответствии с законодательством.

6 6. Департамент по вопросам своей компетенции в установленном законодательством порядке принимает решения, оформляемые приказами Руководителя Департамента.

7 7. Структура и лимит штатной численности Департамента утверждаются в соответствии с законодательством Республики Казахстан.

8 8. Место нахождение Департамента: Республики Казахстан, 110000, Костанайская область, город Костанай, проспект Аль-Фараби, дом 65.

9 9. Полное наименование Департамента – республиканское государственное учреждение «Департамент Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности по Костанайской области Министерства здравоохранения и социального развития Республики Казахстан».

10 10. Настоящее Положение является учредительным документом Департамента.

11 11. Финансирование деятельности Департамента осуществляется из республиканского бюджета.

12 12. Департаменту запрещается вступать в договорные отношения с субъектами предпринимательства на предмет выполнения обязанностей, являющихся функциями Департамента.

Если Департаменту законодательными актами Республики Казахстан предоставлено право осуществлять приносящую доходы деятельность, то доходы, полученные от такой деятельности, направляются в доход государственного бюджета.

2 2. Основные задачи и функции, права и обязанности Департамента

13 13. Основные задачи Департамента:

1 1) реализация государственной политики в области государственного контроля в сфере оказания медицинских услуг и обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники;

2 2) мониторинг обеспечения населения и организаций здравоохранения безопасными, эффективными и качественными лекарственными средствами, изделиями медицинского назначения и медицинской техники;

3 3) обеспечение качества и доступности государственных услуг в сфере медицинской и фармацевтической деятельности.

14 14. Функции Департамента:

1 1) оказание в пределах своей компетенции государственных услуг, в том числе электронных;

2 2) рассмотрение обращений физических и юридических лиц по вопросам здравоохранения;

3 3) приостановление деятельности или отдельных видов деятельности индивидуального предпринимателя или юридического лица в соответствии с законодательством Республики Казахстан об административных правонарушениях;

4 4) рассмотрение дел об административных правонарушениях и наложение административных взысканий в соответствии с законодательством Республики Казахстан об административных правонарушениях;

5 5) реализация государственной политики в области контроля за оказанием медицинских услуг и контроля в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники;

6

6) осуществление выдачи заключений (разрешительных документов), согласование на ввоз на территорию Республики Казахстан лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники (в том числе незарегистрированных) в качестве гуманитарной помощи или помощи при чрезвычайных ситуациях;

7 7) согласование вывоза лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники;

8 8) определение соответствия субъекта здравоохранения требованиям к оказанию высокоспециализированной медицинской помощи;

9 9) определение степени удовлетворенности граждан уровнем и качеством оказываемой медицинской помощи;

10 10) организация проведения квалификационных экзаменов в области здравоохранения;

11 11) проведение государственной аттестации научных организаций и организаций образования в области здравоохранения;

12 12) осуществление приема уведомлений о начале или прекращении осуществления деятельности в области здравоохранения в порядке, предусмотренном Законом Республики Казахстан «О разрешениях и уведомлениях», а также ведение государственного электронного реестра разрешений и уведомлений;

13 13) проведение аккредитации субъектов здравоохранения;

14 14) проведение тестирования в рамках аккредитации физических лиц для проведения независимой экспертизы деятельности субъектов здравоохранения;

15 15) участие в формировании банка данных аккредитованных субъектов и независимых экспертов в области здравоохранения;

16 16) участие в осуществлении государственного регулирования цен на лекарственные средства;

17 17) контроль за деятельностью субъектов здравоохранения, в том числе за соблюдением стандартов в области здравоохранения, правил лицензирования по занятию медицинской и фармацевтической деятельностью, а также уведомительного порядка в области здравоохранения;

18 18) контроль за внедрением новых методов профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации;

19 19) государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, а также за оборотом наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров в области здравоохранения;

20 20) контроль за рекламой медицинских услуг, лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники;

21 21) участие в определении списка лекарственных средств, изделий медицинского назначения, закупаемых у единого дистрибьютора по закупу и обеспечению лекарственными средствами, изделиями медицинского назначения;

22 22) участие в признании стандартов международных и иностранных фармакопей, а также фармакопейных статей (монографий) и других нормативных документов по стандартизации на лекарственные средства, изделия медицинского назначения и медицинскую технику иностранных государств;

23 23) контроль за рациональным назначением лекарственных средств на всех уровнях оказания медицинской помощи;

24 24) контроль за эффективным использованием медицинской техники в организациях здравоохранения;

25 25) контроль за деятельностью субъектов оказания услуг традиционной медицины, народной медицины (целительства);

26 26) осуществление иных функций, предусмотренных законодательством Республики Казахстан.

15 15. Права и обязанности Департамента:

1 1) запрашивать и получать в установленном законодательством порядке от государственных органов, иных организаций и должностных лиц необходимую информацию и материалы;

2 2) вносить предложения по совершенствованию единой государственной политики в области охраны здоровья населения, разработке концепций, стратегий, нормативных правовых актов, нормативно-технических документов, по вопросам входящим в компетенцию;

3

3) вносить предложения по разработке программ в области контроля в сфере оказания медицинских услуг и обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, а также участвовать в разработке государственных и отраслевых (секторальных) программ по охране здоровья граждан, а также программ внутрибольничного менеджмента и оценке эффективности работы организаций здравоохранения;

4 4) осуществлять иные права, предусмотренные действующим законодательством Республики Казахстан;

5 5) соблюдать законодательство Республики Казахстан, права и охраняемые законом интересы физических и юридических лиц;

6 6) осуществлять иные обязанности, предусмотренные действующими законодательными актами.

3 3. Организация деятельности Департамента

16 16. Руководство Департаментом осуществляется Руководителем, который несет персональную ответственность за выполнение возложенных на Департамент задач и осуществление им своих функций.

17 17. Руководитель Департамента назначается на должность и освобождается от должности в соответствии с законодательством Республики Казахстан.

18 18. Руководитель Департамента имеет заместителя, который назначается на должность и освобождается от должности в соответствии с законодательством Республики Казахстан.

19 19. Полномочия Руководителя Департамента:

1 1) в соответствии с законодательством, назначает и освобождает от должностей работников Департамента, за исключением работников, вопросы трудовых отношений которых в соответствии с законодательными актами отнесены к компетенции вышестоящего должностного лица;

2 2) определяет обязанности и полномочия руководителей структурных подразделений Департамента;

3 3) в установленном законодательством порядке решает вопросы командирования, предоставления отпусков, оказания материальной помощи, подготовки (переподготовки), повышения квалификации, поощрения, выплаты надбавок и премирования работников Департамента;

4 4) решает вопросы наложения дисциплинарных взысканий на работников Департамента, за исключением работников, вопросы трудовых отношений которых в соответствии с законодательными актами отнесены к компетенции вышестоящего должностного лица;

5 5) представляет Департамент в государственных органах и иных организациях, независимо от форм собственности;

6 6) в соответствии с законодательством принимает решения о предъявлении от имени Департамента претензий и исков к юридическим и физическим лицам;

7 7) принимает решения и подписывает правовые акты по вопросам, входящим в компетенцию Департамента;

8 8) принимает меры, направленные на противодействие коррупции в Департаменте;

9 9) осуществляет прием граждан.

Исполнение полномочий Руководителя Департамента в период его отсутствия осуществляется лицом, его замещающим в соответствии с действующим законодательством.

20 20. Руководитель Департамента определяет полномочия своего заместителя в соответствии с действующим законодательством Республики Казахстан.

4 4. Имущество Департамента

21 21. Департамент может иметь на праве оперативного управления обособленное имущество в случаях предусмотренных законодательством Республики Казахстан.

Имущество Департамента формируется за счет имущества, переданного ему собственником, а также имущества (включая денежные доходы), приобретенного в результате собственной деятельности и иных источников, не запрещенных законодательством Республики Казахстан.

22 22. Имущество, закрепленное за Департаментом, относится к республиканской собственности.

23 23. Департаменту не допускается самостоятельно отчуждать или иным способом распоряжаться закрепленным за ним имуществом и имуществом, приобретенным за счет средств, выданных ему по плану финансирования, если иное не установлено законодательством Республики Казахстан.

5 5. Реорганизация и упразднение Департамента

24 24. Реорганизация и упразднение Департамента осуществляются в соответствии с законодательством Республики Казахстан.

933 Положение государственного учреждения «Департамент Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности по Кызылординской области Министерства здравоохранения и социального развития Республики Казахстан»

Приложение 13
к приказу Министра
здравоохранения и социального развития
Республики Казахстан
от 17 октября 2014 года № 147
Положение государственного учреждения «Департамент Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности по Кызылординской области Министерства здравоохранения и социального развития Республики Казахстан»

1 1. Общие положения

1

1. Государственное учреждение «Департамент Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности по Кызылординской области Министерства здравоохранения и социального развития Республики Казахстан» (далее - Департамент) является территориальным подразделением Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения и социального развития Республики Казахстан (далее – Комитет), осуществляющим контрольные и реализационные функции в сфере оказания медицинских услуг и обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники в пределах компетенции.

2 2. Департамент осуществляет свою деятельность в соответствии с Конституцией и законами Республики Казахстан, актами Президента, Правительства Республики Казахстан, иными нормативными правовыми актами, а также настоящим Положением.

3 3. Департамент является юридическим лицом в организационно-правовой форме государственного учреждения, имеет печати и штампы со своим наименованием на государственном языке, бланки установленного образца, в соответствии с законодательством Республики Казахстан счета в органах казначейства.

4 4. Департамент вступает в гражданско-правовые отношения от собственного имени.

5 5. Департамент имеет право выступать стороной в гражданско-правовых отношениях от имени государства, если он уполномочен на это в соответствии с законодательством.

6 6. Департамент по вопросам своей компетенции в установленном законодательством порядке принимает решения, оформляемые приказами Руководителя Департамента.

7 7. Структура и лимит штатной численности Департамента утверждаются в соответствии с законодательством Республики Казахстан.

8 8. Место нахождение Департамента: Республика Казахстан, 120008, Кызылординская область, город Кызылорда, проспект Абай Кунанбаев, дом 27.

9 9. Полное наименование Департамента – республиканское государственное учреждение «Департамент Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности по Кызылординской области Министерства здравоохранения и социального развития Республики Казахстан».

10 10. Настоящее Положение является учредительным документом Департамента.

11 11. Финансирование деятельности Департамента осуществляется из республиканского бюджета.

12 12. Департаменту запрещается вступать в договорные отношения с субъектами предпринимательства на предмет выполнения обязанностей, являющихся функциями Департамента.

Если Департаменту законодательными актами Республики Казахстан предоставлено право осуществлять приносящую доходы деятельность, то доходы, полученные от такой деятельности, направляются в доход государственного бюджета.

2 2. Основные задачи и функции, права и обязанности Департамента

13 13. Основные задачи Департамента:

1 1) реализация государственной политики в области государственного контроля в сфере оказания медицинских услуг и обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники;

2 2) мониторинг обеспечения населения и организаций здравоохранения безопасными, эффективными и качественными лекарственными средствами, изделиями медицинского назначения и медицинской техники;

3 3) обеспечение качества и доступности государственных услуг в сфере медицинской и фармацевтической деятельности.

14 14. Функции Департамента:

1 1) оказание в пределах своей компетенции государственных услуг, в том числе электронных;

2 2) рассмотрение обращений физических и юридических лиц по вопросам здравоохранения;

3 3) приостановление деятельности или отдельных видов деятельности индивидуального предпринимателя или юридического лица в соответствии с законодательством Республики Казахстан об административных правонарушениях;

4 4) рассмотрение дел об административных правонарушениях и наложение административных взысканий в соответствии с законодательством Республики Казахстан об административных правонарушениях;

5 5) реализация государственной политики в области контроля за оказанием медицинских услуг и контроля в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники;

6

6) осуществление выдачи заключений (разрешительных документов), согласование на ввоз на территорию Республики Казахстан лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники (в том числе незарегистрированных) в качестве гуманитарной помощи или помощи при чрезвычайных ситуациях;

7 7) согласование вывоза лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники;

8 8) определение соответствия субъекта здравоохранения требованиям к оказанию высокоспециализированной медицинской помощи;

9 9) определение степени удовлетворенности граждан уровнем и качеством оказываемой медицинской помощи;

10 10) организация проведения квалификационных экзаменов в области здравоохранения;

11 11) проведение государственной аттестации научных организаций и организаций образования в области здравоохранения;

12 12) осуществление приема уведомлений о начале или прекращении осуществления деятельности в области здравоохранения в порядке, предусмотренном Законом Республики Казахстан «О разрешениях и уведомлениях», а также ведение государственного электронного реестра разрешений и уведомлений;

13 13) проведение аккредитации субъектов здравоохранения;

14 14) проведение тестирования в рамках аккредитации физических лиц для проведения независимой экспертизы деятельности субъектов здравоохранения;

15 15) участие в формировании банка данных аккредитованных субъектов и независимых экспертов в области здравоохранения;

16 16) участие в осуществлении государственного регулирования цен на лекарственные средства;

17 17) контроль за деятельностью субъектов здравоохранения, в том числе за соблюдением стандартов в области здравоохранения, правил лицензирования по занятию медицинской и фармацевтической деятельностью, а также уведомительного порядка в области здравоохранения;

18 18) контроль за внедрением новых методов профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации;

19 19) государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, а также за оборотом наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров в области здравоохранения;

20 20) контроль за рекламой медицинских услуг, лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники;

21 21) участие в определении списка лекарственных средств, изделий медицинского назначения, закупаемых у единого дистрибьютора по закупу и обеспечению лекарственными средствами, изделиями медицинского назначения;

22 22) участие в признании стандартов международных и иностранных фармакопей, а также фармакопейных статей (монографий) и других нормативных документов по стандартизации на лекарственные средства, изделия медицинского назначения и медицинскую технику иностранных государств;

23 23) контроль за рациональным назначением лекарственных средств на всех уровнях оказания медицинской помощи;

24 24) контроль за эффективным использованием медицинской техники в организациях здравоохранения;

25 25) контроль за деятельностью субъектов оказания услуг традиционной медицины, народной медицины (целительства);

26 26) осуществление иных функций, предусмотренных законодательством Республики Казахстан.

15 15. Права и обязанности Департамента:

1 1) запрашивать и получать в установленном законодательством порядке от государственных органов, иных организаций и должностных лиц необходимую информацию и материалы;

2 2) вносить предложения по совершенствованию единой государственной политики в области охраны здоровья населения, разработке концепций, стратегий, нормативных правовых актов, нормативно-технических документов, по вопросам входящим в компетенцию;

3

3) вносить предложения по разработке программ в области контроля в сфере оказания медицинских услуг и обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, а также участвовать в разработке государственных и отраслевых (секторальных) программ по охране здоровья граждан, а также программ внутрибольничного менеджмента и оценке эффективности работы организаций здравоохранения;

4 4) осуществлять иные права, предусмотренные действующим законодательством Республики Казахстан;

5 5) соблюдать законодательство Республики Казахстан, права и охраняемые законом интересы физических и юридических лиц;

6 6) осуществлять иные обязанности, предусмотренные действующими законодательными актами.

3 3. Организация деятельности Департамента

16 16. Руководство Департаментом осуществляется Руководителем, который несет персональную ответственность за выполнение возложенных на Департамент задач и осуществление им своих функций.

17 17. Руководитель Департамента назначается на должность и освобождается от должности в соответствии с законодательством Республики Казахстан.

18 18. Руководитель Департамента имеет заместителя, который назначается на должность и освобождается от должности в соответствии с законодательством Республики Казахстан.

19 19. Полномочия Руководителя Департамента:

1 1) в соответствии с законодательством, назначает и освобождает от должностей работников Департамента, за исключением работников, вопросы трудовых отношений которых в соответствии с законодательными актами отнесены к компетенции вышестоящего должностного лица;

2 2) определяет обязанности и полномочия руководителей структурных подразделений Департамента;

3 3) в установленном законодательством порядке решает вопросы командирования, предоставления отпусков, оказания материальной помощи, подготовки (переподготовки), повышения квалификации, поощрения, выплаты надбавок и премирования работников Департамента;

4 4) решает вопросы наложения дисциплинарных взысканий на работников Департамента, за исключением работников, вопросы трудовых отношений которых в соответствии с законодательными актами отнесены к компетенции вышестоящего должностного лица;

5 5) представляет Департамент в государственных органах и иных организациях, независимо от форм собственности;

6 6) в соответствии с законодательством принимает решения о предъявлении от имени Департамента претензий и исков к юридическим и физическим лицам;

7 7) принимает решения и подписывает правовые акты по вопросам, входящим в компетенцию Департамента;

8 8) принимает меры, направленные на противодействие коррупции в Департаменте;

9 9) осуществляет прием граждан.

Исполнение полномочий Руководителя Департамента в период его отсутствия осуществляется лицом, его замещающим в соответствии с действующим законодательством.

20 20. Руководитель Департамента определяет полномочия своего заместителя в соответствии с действующим законодательством Республики Казахстан.

4 4. Имущество Департамента

21 21. Департамент может иметь на праве оперативного управления обособленное имущество в случаях предусмотренных законодательством Республики Казахстан.

Имущество Департамента формируется за счет имущества, переданного ему собственником, а также имущества (включая денежные доходы), приобретенного в результате собственной деятельности и иных источников, не запрещенных законодательством Республики Казахстан.

22 22. Имущество, закрепленное за Департаментом, относится к республиканской собственности.

23 23. Департаменту не допускается самостоятельно отчуждать или иным способом распоряжаться закрепленным за ним имуществом и имуществом, приобретенным за счет средств, выданных ему по плану финансирования, если иное не установлено законодательством Республики Казахстан.

5 5. Реорганизация и упразднение Департамента

24 24. Реорганизация и упразднение Департамента осуществляются в соответствии с законодательством Республики Казахстан.

1007 Положение государственного учреждения «Департамент Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности по Мангистауской области Министерства здравоохранения и социального развития Республики Казахстан»

Приложение 14
к приказу Министра
здравоохранения и социального развития
Республики Казахстан
от 17 октября 2014 года № 147
Положение государственного учреждения «Департамент Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности по Мангистауской области Министерства здравоохранения и социального развития Республики Казахстан»

1 1. Общие положения

1

1. Государственное учреждение «Департамент Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности по Мангистауской области Министерства здравоохранения и социального развития Республики Казахстан» (далее - Департамент) является территориальным подразделением Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения и социального развития Республики Казахстан (далее – Комитет), осуществляющим контрольные и реализационные функции в сфере оказания медицинских услуг и обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники в пределах компетенции.

2 2. Департамент осуществляет свою деятельность в соответствии с Конституцией и законами Республики Казахстан, актами Президента, Правительства Республики Казахстан, иными нормативными правовыми актами, а также настоящим Положением.

3 3. Департамент является юридическим лицом в организационно-правовой форме государственного учреждения, имеет печати и штампы со своим наименованием на государственном языке, бланки установленного образца, в соответствии с законодательством Республики Казахстан счета в органах казначейства.

4 4. Департамент вступает в гражданско-правовые отношения от собственного имени.

5 5. Департамент имеет право выступать стороной в гражданско-правовых отношениях от имени государства, если он уполномочен на это в соответствии с законодательством.

6 6. Департамент по вопросам своей компетенции в установленном законодательством порядке принимает решения, оформляемые приказами Руководителя Департамента.

7 7. Структура и лимит штатной численности Департамента утверждаются в соответствии с законодательством Республики Казахстан.

8 8. Место нахождение Департамента: Республика Казахстан, 130000, Мангистауская область, город Актау, 9 микрорайон, дом 23.

9 9. Полное наименование Департамента – республиканское государственное учреждение «Департамент Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности по Мангистауской области Министерства здравоохранения и социального развития Республики Казахстан».

10 10. Настоящее Положение является учредительным документом Департамента.

11 11. Финансирование деятельности Департамента осуществляется из республиканского бюджета.

12 12. Департаменту запрещается вступать в договорные отношения с субъектами предпринимательства на предмет выполнения обязанностей, являющихся функциями Департамента.

Если Департаменту законодательными актами Республики Казахстан предоставлено право осуществлять приносящую доходы деятельность, то доходы, полученные от такой деятельности, направляются в доход государственного бюджета.

2 2. Основные задачи и функции, права и обязанности Департамента

13 13. Основные задачи Департамента:

1 1) реализация государственной политики в области государственного контроля в сфере оказания медицинских услуг и обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники;

2 2) мониторинг обеспечения населения и организаций здравоохранения безопасными, эффективными и качественными лекарственными средствами, изделиями медицинского назначения и медицинской техники;

3 3) обеспечение качества и доступности государственных услуг в сфере медицинской и фармацевтической деятельности.

14 14. Функции Департамента:

1 1) оказание в пределах своей компетенции государственных услуг, в том числе электронных;

2 2) рассмотрение обращений физических и юридических лиц по вопросам здравоохранения;

3 3) приостановление деятельности или отдельных видов деятельности индивидуального предпринимателя или юридического лица в соответствии с законодательством Республики Казахстан об административных правонарушениях;

4 4) рассмотрение дел об административных правонарушениях и наложение административных взысканий в соответствии с законодательством Республики Казахстан об административных правонарушениях;

5 5) реализация государственной политики в области контроля за оказанием медицинских услуг и контроля в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники;

6

6) осуществление выдачи заключений (разрешительных документов), согласование на ввоз на территорию Республики Казахстан лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники (в том числе незарегистрированных) в качестве гуманитарной помощи или помощи при чрезвычайных ситуациях;

7 7) согласование вывоза лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники;

8 8) определение соответствия субъекта здравоохранения требованиям к оказанию высокоспециализированной медицинской помощи;

9 9) определение степени удовлетворенности граждан уровнем и качеством оказываемой медицинской помощи;

10 10) организация проведения квалификационных экзаменов в области здравоохранения;

11 11) проведение государственной аттестации научных организаций и организаций образования в области здравоохранения;

12 12) осуществление приема уведомлений о начале или прекращении осуществления деятельности в области здравоохранения в порядке, предусмотренном Законом Республики Казахстан «О разрешениях и уведомлениях», а также ведение государственного электронного реестра разрешений и уведомлений;

13 13) проведение аккредитации субъектов здравоохранения;

14 14) проведение тестирования в рамках аккредитации физических лиц для проведения независимой экспертизы деятельности субъектов здравоохранения;

15 15) участие в формировании банка данных аккредитованных субъектов и независимых экспертов в области здравоохранения;

16 16) участие в осуществлении государственного регулирования цен на лекарственные средства;

17 17) контроль за деятельностью субъектов здравоохранения, в том числе за соблюдением стандартов в области здравоохранения, правил лицензирования по занятию медицинской и фармацевтической деятельностью, а также уведомительного порядка в области здравоохранения;

18 18) контроль за внедрением новых методов профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации;

19 19) государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, а также за оборотом наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров в области здравоохранения;

20 20) контроль за рекламой медицинских услуг, лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники;

21 21) участие в определении списка лекарственных средств, изделий медицинского назначения, закупаемых у единого дистрибьютора по закупу и обеспечению лекарственными средствами, изделиями медицинского назначения;

22 22) участие в признании стандартов международных и иностранных фармакопей, а также фармакопейных статей (монографий) и других нормативных документов по стандартизации на лекарственные средства, изделия медицинского назначения и медицинскую технику иностранных государств;

23 23) контроль за рациональным назначением лекарственных средств на всех уровнях оказания медицинской помощи;

24 24) контроль за эффективным использованием медицинской техники в организациях здравоохранения;

25 25) контроль за деятельностью субъектов оказания услуг традиционной медицины, народной медицины (целительства);

26 26) осуществление иных функций, предусмотренных законодательством Республики Казахстан.

15 15. Права и обязанности Департамента:

1 1) запрашивать и получать в установленном законодательством порядке от государственных органов, иных организаций и должностных лиц необходимую информацию и материалы;

2 2) вносить предложения по совершенствованию единой государственной политики в области охраны здоровья населения, разработке концепций, стратегий, нормативных правовых актов, нормативно-технических документов, по вопросам входящим в компетенцию;

3

3) вносить предложения по разработке программ в области контроля в сфере оказания медицинских услуг и обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, а также участвовать в разработке государственных и отраслевых (секторальных) программ по охране здоровья граждан, а также программ внутрибольничного менеджмента и оценке эффективности работы организаций здравоохранения;

4 4) осуществлять иные права, предусмотренные действующим законодательством Республики Казахстан;

5 5) соблюдать законодательство Республики Казахстан, права и охраняемые законом интересы физических и юридических лиц;

6 6) осуществлять иные обязанности, предусмотренные действующими законодательными актами.

3 3. Организация деятельности Департамента

16 16. Руководство Департаментом осуществляется Руководителем, который несет персональную ответственность за выполнение возложенных на Департамент задач и осуществление им своих функций.

17 17. Руководитель Департамента назначается на должность и освобождается от должности в соответствии с законодательством Республики Казахстан.

18 18. Руководитель Департамента имеет заместителя, который назначается на должность и освобождается от должности в соответствии с законодательством Республики Казахстан.

19 19. Полномочия Руководителя Департамента:

1 1) в соответствии с законодательством, назначает и освобождает от должностей работников Департамента, за исключением работников, вопросы трудовых отношений которых в соответствии с законодательными актами отнесены к компетенции вышестоящего должностного лица;

2 2) определяет обязанности и полномочия руководителей структурных подразделений Департамента;

3 3) в установленном законодательством порядке решает вопросы командирования, предоставления отпусков, оказания материальной помощи, подготовки (переподготовки), повышения квалификации, поощрения, выплаты надбавок и премирования работников Департамента;

4 4) решает вопросы наложения дисциплинарных взысканий на работников Департамента, за исключением работников, вопросы трудовых отношений которых в соответствии с законодательными актами отнесены к компетенции вышестоящего должностного лица;

5 5) представляет Департамент в государственных органах и иных организациях, независимо от форм собственности;

6 6) в соответствии с законодательством принимает решения о предъявлении от имени Департамента претензий и исков к юридическим и физическим лицам;

7 7) принимает решения и подписывает правовые акты по вопросам, входящим в компетенцию Департамента;

8 8) принимает меры, направленные на противодействие коррупции в Департаменте;

9 9) осуществляет прием граждан.

Исполнение полномочий Руководителя Департамента в период его отсутствия осуществляется лицом, его замещающим в соответствии с действующим законодательством.

20 20. Руководитель Департамента определяет полномочия своего заместителя в соответствии с действующим законодательством Республики Казахстан.

4 4. Имущество Департамента

21 21. Департамент может иметь на праве оперативного управления обособленное имущество в случаях предусмотренных законодательством Республики Казахстан.

Имущество Департамента формируется за счет имущества, переданного ему собственником, а также имущества (включая денежные доходы), приобретенного в результате собственной деятельности и иных источников, не запрещенных законодательством Республики Казахстан.

22 22. Имущество, закрепленное за Департаментом, относится к республиканской собственности.

23 23. Департаменту не допускается самостоятельно отчуждать или иным способом распоряжаться закрепленным за ним имуществом и имуществом, приобретенным за счет средств, выданных ему по плану финансирования, если иное не установлено законодательством Республики Казахстан.

5 5. Реорганизация и упразднение Департамента

24 24. Реорганизация и упразднение Департамента осуществляются в соответствии с законодательством Республики Казахстан.

1081 Положение государственного учреждения «Департамент Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности по Павлодарской области Министерства здравоохранения и социального развития Республики Казахстан»

Приложение 15
к приказу Министра
здравоохранения и социального развития
Республики Казахстан
от 17 октября 2014 года № 147
Положение государственного учреждения «Департамент Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности по Павлодарской области Министерства здравоохранения и социального развития Республики Казахстан»

1 1. Общие положения

1

1. Государственное учреждение «Департамент Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности по Павлодарской области Министерства здравоохранения и социального развития Республики Казахстан» (далее - Департамент) является территориальным подразделением Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения и социального развития Республики Казахстан (далее – Комитет), осуществляющим контрольные и реализационные функции в сфере оказания медицинских услуг и обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники в пределах компетенции.

2 2. Департамент осуществляет свою деятельность в соответствии с Конституцией и законами Республики Казахстан, актами Президента, Правительства Республики Казахстан, иными нормативными правовыми актами, а также настоящим Положением.

3 3. Департамент является юридическим лицом в организационно-правовой форме государственного учреждения, имеет печати и штампы со своим наименованием на государственном языке, бланки установленного образца, в соответствии с законодательством Республики Казахстан счета в органах казначейства.

4 4. Департамент вступает в гражданско-правовые отношения от собственного имени.

5 5. Департамент имеет право выступать стороной в гражданско-правовых отношениях от имени государства, если он уполномочен на это в соответствии с законодательством.

6 6. Департамент по вопросам своей компетенции в установленном законодательством порядке принимает решения, оформляемые приказами Руководителя Департамента.

7 7. Структура и лимит штатной численности Департамента утверждаются в соответствии с законодательством Республики Казахстан.

8 8. Место нахождение Департамента: Республика Казахстан, 140000, Павлодарская область, город Павлодар, улица Лермонтова, дом 59.

9 9. Полное наименование Департамента – республиканское государственное учреждение «Департамент Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности по Павлодарской области Министерства здравоохранения и социального развития Республики Казахстан».

10 10. Настоящее Положение является учредительным документом Департамента.

11 11. Финансирование деятельности Департамента осуществляется из республиканского бюджета.

12 12. Департаменту запрещается вступать в договорные отношения с субъектами предпринимательства на предмет выполнения обязанностей, являющихся функциями Департамента.

Если Департаменту законодательными актами Республики Казахстан предоставлено право осуществлять приносящую доходы деятельность, то доходы, полученные от такой деятельности, направляются в доход государственного бюджета.

2 2. Основные задачи и функции, права и обязанности Департамента

13 13. Основные задачи Департамента:

1 1) реализация государственной политики в области государственного контроля в сфере оказания медицинских услуг и обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники;

2 2) мониторинг обеспечения населения и организаций здравоохранения безопасными, эффективными и качественными лекарственными средствами, изделиями медицинского назначения и медицинской техники;

3 3) обеспечение качества и доступности государственных услуг в сфере медицинской и фармацевтической деятельности.

14 14. Функции Департамента:

1 1) оказание в пределах своей компетенции государственных услуг, в том числе электронных;

2 2) рассмотрение обращений физических и юридических лиц по вопросам здравоохранения;

3 3) приостановление деятельности или отдельных видов деятельности индивидуального предпринимателя или юридического лица в соответствии с законодательством Республики Казахстан об административных правонарушениях;

4 4) рассмотрение дел об административных правонарушениях и наложение административных взысканий в соответствии с законодательством Республики Казахстан об административных правонарушениях;

5 5) реализация государственной политики в области контроля за оказанием медицинских услуг и контроля в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники;

6

6) осуществление выдачи заключений (разрешительных документов), согласование на ввоз на территорию Республики Казахстан лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники (в том числе незарегистрированных) в качестве гуманитарной помощи или помощи при чрезвычайных ситуациях;

7 7) согласование вывоза лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники;

8 8) определение соответствия субъекта здравоохранения требованиям к оказанию высокоспециализированной медицинской помощи;

9 9) определение степени удовлетворенности граждан уровнем и качеством оказываемой медицинской помощи;

10 10) организация проведения квалификационных экзаменов в области здравоохранения;

11 11) проведение государственной аттестации научных организаций и организаций образования в области здравоохранения;

12 12) осуществление приема уведомлений о начале или прекращении осуществления деятельности в области здравоохранения в порядке, предусмотренном Законом Республики Казахстан «О разрешениях и уведомлениях», а также ведение государственного электронного реестра разрешений и уведомлений;

13 13) проведение аккредитации субъектов здравоохранения;

14 14) проведение тестирования в рамках аккредитации физических лиц для проведения независимой экспертизы деятельности субъектов здравоохранения;

15 15) участие в формировании банка данных аккредитованных субъектов и независимых экспертов в области здравоохранения;

16 16) участие в осуществлении государственного регулирования цен на лекарственные средства;

17 17) контроль за деятельностью субъектов здравоохранения, в том числе за соблюдением стандартов в области здравоохранения, правил лицензирования по занятию медицинской и фармацевтической деятельностью, а также уведомительного порядка в области здравоохранения;

18 18) контроль за внедрением новых методов профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации;

19 19) государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, а также за оборотом наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров в области здравоохранения;

20 20) контроль за рекламой медицинских услуг, лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники;

21 21) участие в определении списка лекарственных средств, изделий медицинского назначения, закупаемых у единого дистрибьютора по закупу и обеспечению лекарственными средствами, изделиями медицинского назначения;

22 22) участие в признании стандартов международных и иностранных фармакопей, а также фармакопейных статей (монографий) и других нормативных документов по стандартизации на лекарственные средства, изделия медицинского назначения и медицинскую технику иностранных государств;

23 23) контроль за рациональным назначением лекарственных средств на всех уровнях оказания медицинской помощи;

24 24) контроль за эффективным использованием медицинской техники в организациях здравоохранения;

25 25) контроль за деятельностью субъектов оказания услуг традиционной медицины, народной медицины (целительства);

26 26) осуществление иных функций, предусмотренных законодательством Республики Казахстан.

15 15. Права и обязанности Департамента:

1 1) запрашивать и получать в установленном законодательством порядке от государственных органов, иных организаций и должностных лиц необходимую информацию и материалы;

2 2) вносить предложения по совершенствованию единой государственной политики в области охраны здоровья населения, разработке концепций, стратегий, нормативных правовых актов, нормативно-технических документов, по вопросам входящим в компетенцию;

3

3) вносить предложения по разработке программ в области контроля в сфере оказания медицинских услуг и обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, а также участвовать в разработке государственных и отраслевых (секторальных) программ по охране здоровья граждан, а также программ внутрибольничного менеджмента и оценке эффективности работы организаций здравоохранения;

4 4) осуществлять иные права, предусмотренные действующим законодательством Республики Казахстан;

5 5) соблюдать законодательство Республики Казахстан, права и охраняемые законом интересы физических и юридических лиц;

6 6) осуществлять иные обязанности, предусмотренные действующими законодательными актами.

3 3. Организация деятельности Департамента

16 16. Руководство Департаментом осуществляется Руководителем, который несет персональную ответственность за выполнение возложенных на Департамент задач и осуществление им своих функций.

17 17. Руководитель Департамента назначается на должность и освобождается от должности в соответствии с законодательством Республики Казахстан.

18 18. Руководитель Департамента имеет заместителя, который назначается на должность и освобождается от должности в соответствии с законодательством Республики Казахстан.

19 19. Полномочия Руководителя Департамента:

1 1) в соответствии с законодательством, назначает и освобождает от должностей работников Департамента, за исключением работников, вопросы трудовых отношений которых в соответствии с законодательными актами отнесены к компетенции вышестоящего должностного лица;

2 2) определяет обязанности и полномочия руководителей структурных подразделений Департамента;

3 3) в установленном законодательством порядке решает вопросы командирования, предоставления отпусков, оказания материальной помощи, подготовки (переподготовки), повышения квалификации, поощрения, выплаты надбавок и премирования работников Департамента;

4 4) решает вопросы наложения дисциплинарных взысканий на работников Департамента, за исключением работников, вопросы трудовых отношений которых в соответствии с законодательными актами отнесены к компетенции вышестоящего должностного лица;

5 5) представляет Департамент в государственных органах и иных организациях, независимо от форм собственности;

6 6) в соответствии с законодательством принимает решения о предъявлении от имени Департамента претензий и исков к юридическим и физическим лицам;

7 7) принимает решения и подписывает правовые акты по вопросам, входящим в компетенцию Департамента;

8 8) принимает меры, направленные на противодействие коррупции в Департаменте;

9 9) осуществляет прием граждан.

Исполнение полномочий Руководителя Департамента в период его отсутствия осуществляется лицом, его замещающим в соответствии с действующим законодательством.

20 20. Руководитель Департамента определяет полномочия своего заместителя в соответствии с действующим законодательством Республики Казахстан.

4 4. Имущество Департамента

21 21. Департамент может иметь на праве оперативного управления обособленное имущество в случаях предусмотренных законодательством Республики Казахстан.

Имущество Департамента формируется за счет имущества, переданного ему собственником, а также имущества (включая денежные доходы), приобретенного в результате собственной деятельности и иных источников, не запрещенных законодательством Республики Казахстан.

22 22. Имущество, закрепленное за Департаментом, относится к республиканской собственности.

23 23. Департаменту не допускается самостоятельно отчуждать или иным способом распоряжаться закрепленным за ним имуществом и имуществом, приобретенным за счет средств, выданных ему по плану финансирования, если иное не установлено законодательством Республики Казахстан.

5 5. Реорганизация и упразднение Департамента

24 24. Реорганизация и упразднение Департамента осуществляются в соответствии с законодательством Республики Казахстан.

1155 Положение государственного учреждения «Департамент Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности по Северо-Казахстанской области Министерства здравоохранения и социального развития Республики Казахстан»

Приложение 16
к приказу Министра
здравоохранения и социального развития
Республики Казахстан
от 17 октября 2014 года № 147
Положение государственного учреждения «Департамент Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности по Северо-Казахстанской области Министерства здравоохранения и социального развития Республики Казахстан»

1 1. Общие положения

1

1. Государственное учреждение «Департамент Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности по Северо-Казахстанской области Министерства здравоохранения и социального развития Республики Казахстан» (далее - Департамент) является территориальным подразделением Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения и социального развития Республики Казахстан (далее – Комитет), осуществляющим контрольные и реализационные функции в сфере оказания медицинских услуг и обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники в пределах компетенции.

2 2. Департамент осуществляет свою деятельность в соответствии с Конституцией и законами Республики Казахстан, актами Президента, Правительства Республики Казахстан, иными нормативными правовыми актами, а также настоящим Положением.

3 3. Департамент является юридическим лицом в организационно-правовой форме государственного учреждения, имеет печати и штампы со своим наименованием на государственном языке, бланки установленного образца, в соответствии с законодательством Республики Казахстан счета в органах казначейства.

4 4. Департамент вступает в гражданско-правовые отношения от собственного имени.

5 5. Департамент имеет право выступать стороной в гражданско-правовых отношениях от имени государства, если он уполномочен на это в соответствии с законодательством.

6 6. Департамент по вопросам своей компетенции в установленном законодательством порядке принимает решения, оформляемые приказами Руководителя Департамента.

7 7. Структура и лимит штатной численности Департамента утверждаются в соответствии с законодательством Республики Казахстан.

8 8. Место нахождение Департамента: Республика Казахстан, 150008, Северо-Казахстанская область, город Петропавловск, улица Конституции Казахстана, дом 36.

9 9. Полное наименование Департамента – республиканское государственное учреждение «Департамент Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности по Северо-Казахстанской области Министерства здравоохранения и социального развития Республики Казахстан».

10 10. Настоящее Положение является учредительным документом Департамента.

11 11. Финансирование деятельности Департамента осуществляется из республиканского бюджета.

12 12. Департаменту запрещается вступать в договорные отношения с субъектами предпринимательства на предмет выполнения обязанностей, являющихся функциями Департамента.

Если Департаменту законодательными актами Республики Казахстан предоставлено право осуществлять приносящую доходы деятельность, то доходы, полученные от такой деятельности, направляются в доход государственного бюджета.

2 2. Основные задачи и функции, права и обязанности Департамента

13 13. Основные задачи Департамента:

1 1) реализация государственной политики в области государственного контроля в сфере оказания медицинских услуг и обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники;

2 2) мониторинг обеспечения населения и организаций здравоохранения безопасными, эффективными и качественными лекарственными средствами, изделиями медицинского назначения и медицинской техники;

3 3) обеспечение качества и доступности государственных услуг в сфере медицинской и фармацевтической деятельности.

14 14. Функции Департамента:

1 1) оказание в пределах своей компетенции государственных услуг, в том числе электронных;

2 2) рассмотрение обращений физических и юридических лиц по вопросам здравоохранения;

3 3) приостановление деятельности или отдельных видов деятельности индивидуального предпринимателя или юридического лица в соответствии с законодательством Республики Казахстан об административных правонарушениях;

4 4) рассмотрение дел об административных правонарушениях и наложение административных взысканий в соответствии с законодательством Республики Казахстан об административных правонарушениях;

5 5) реализация государственной политики в области контроля за оказанием медицинских услуг и контроля в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники;

6

6) осуществление выдачи заключений (разрешительных документов), согласование на ввоз на территорию Республики Казахстан лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники (в том числе незарегистрированных) в качестве гуманитарной помощи или помощи при чрезвычайных ситуациях;

7 7) согласование вывоза лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники;

8 8) определение соответствия субъекта здравоохранения требованиям к оказанию высокоспециализированной медицинской помощи;

9 9) определение степени удовлетворенности граждан уровнем и качеством оказываемой медицинской помощи;

10 10) организация проведения квалификационных экзаменов в области здравоохранения;

11 11) проведение государственной аттестации научных организаций и организаций образования в области здравоохранения;

12 12) осуществление приема уведомлений о начале или прекращении осуществления деятельности в области здравоохранения в порядке, предусмотренном Законом Республики Казахстан «О разрешениях и уведомлениях», а также ведение государственного электронного реестра разрешений и уведомлений;

13 13) проведение аккредитации субъектов здравоохранения;

14 14) проведение тестирования в рамках аккредитации физических лиц для проведения независимой экспертизы деятельности субъектов здравоохранения;

15 15) участие в формировании банка данных аккредитованных субъектов и независимых экспертов в области здравоохранения;

16 16) участие в осуществлении государственного регулирования цен на лекарственные средства;

17 17) контроль за деятельностью субъектов здравоохранения, в том числе за соблюдением стандартов в области здравоохранения, правил лицензирования по занятию медицинской и фармацевтической деятельностью, а также уведомительного порядка в области здравоохранения;

18 18) контроль за внедрением новых методов профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации;

19 19) государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, а также за оборотом наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров в области здравоохранения;

20 20) контроль за рекламой медицинских услуг, лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники;

21 21) участие в определении списка лекарственных средств, изделий медицинского назначения, закупаемых у единого дистрибьютора по закупу и обеспечению лекарственными средствами, изделиями медицинского назначения;

22 22) участие в признании стандартов международных и иностранных фармакопей, а также фармакопейных статей (монографий) и других нормативных документов по стандартизации на лекарственные средства, изделия медицинского назначения и медицинскую технику иностранных государств;

23 23) контроль за рациональным назначением лекарственных средств на всех уровнях оказания медицинской помощи;

24 24) контроль за эффективным использованием медицинской техники в организациях здравоохранения;

25 25) контроль за деятельностью субъектов оказания услуг традиционной медицины, народной медицины (целительства);

26 26) осуществление иных функций, предусмотренных законодательством Республики Казахстан.

15 15. Права и обязанности Департамента:

1 1) запрашивать и получать в установленном законодательством порядке от государственных органов, иных организаций и должностных лиц необходимую информацию и материалы;

2 2) вносить предложения по совершенствованию единой государственной политики в области охраны здоровья населения, разработке концепций, стратегий, нормативных правовых актов, нормативно-технических документов, по вопросам входящим в компетенцию;

3

3) вносить предложения по разработке программ в области контроля в сфере оказания медицинских услуг и обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, а также участвовать в разработке государственных и отраслевых (секторальных) программ по охране здоровья граждан, а также программ внутрибольничного менеджмента и оценке эффективности работы организаций здравоохранения;

4 4) осуществлять иные права, предусмотренные действующим законодательством Республики Казахстан;

5 5) соблюдать законодательство Республики Казахстан, права и охраняемые законом интересы физических и юридических лиц;

6 6) осуществлять иные обязанности, предусмотренные действующими законодательными актами.

3 3. Организация деятельности Департамента

16 16. Руководство Департаментом осуществляется Руководителем, который несет персональную ответственность за выполнение возложенных на Департамент задач и осуществление им своих функций.

17 17. Руководитель Департамента назначается на должность и освобождается от должности в соответствии с законодательством Республики Казахстан.

18 18. Руководитель Департамента имеет заместителя, который назначается на должность и освобождается от должности в соответствии с законодательством Республики Казахстан.

19 19. Полномочия Руководителя Департамента:

1 1) в соответствии с законодательством, назначает и освобождает от должностей работников Департамента, за исключением работников, вопросы трудовых отношений которых в соответствии с законодательными актами отнесены к компетенции вышестоящего должностного лица;

2 2) определяет обязанности и полномочия руководителей структурных подразделений Департамента;

3 3) в установленном законодательством порядке решает вопросы командирования, предоставления отпусков, оказания материальной помощи, подготовки (переподготовки), повышения квалификации, поощрения, выплаты надбавок и премирования работников Департамента;

4 4) решает вопросы наложения дисциплинарных взысканий на работников Департамента, за исключением работников, вопросы трудовых отношений которых в соответствии с законодательными актами отнесены к компетенции вышестоящего должностного лица;

5 5) представляет Департамент в государственных органах и иных организациях, независимо от форм собственности;

6 6) в соответствии с законодательством принимает решения о предъявлении от имени Департамента претензий и исков к юридическим и физическим лицам;

7 7) принимает решения и подписывает правовые акты по вопросам, входящим в компетенцию Департамента;

8 8) принимает меры, направленные на противодействие коррупции в Департаменте;

9 9) осуществляет прием граждан.

Исполнение полномочий Руководителя Департамента в период его отсутствия осуществляется лицом, его замещающим в соответствии с действующим законодательством.

20 20. Руководитель Департамента определяет полномочия своего заместителя в соответствии с действующим законодательством Республики Казахстан.

4 4. Имущество Департамента

21 21. Департамент может иметь на праве оперативного управления обособленное имущество в случаях предусмотренных законодательством Республики Казахстан.

Имущество Департамента формируется за счет имущества, переданного ему собственником, а также имущества (включая денежные доходы), приобретенного в результате собственной деятельности и иных источников, не запрещенных законодательством Республики Казахстан.

22 22. Имущество, закрепленное за Департаментом, относится к республиканской собственности.

23 23. Департаменту не допускается самостоятельно отчуждать или иным способом распоряжаться закрепленным за ним имуществом и имуществом, приобретенным за счет средств, выданных ему по плану финансирования, если иное не установлено законодательством Республики Казахстан.

5 5. Реорганизация и упразднение Департамента

24 24. Реорганизация и упразднение Департамента осуществляются в соответствии с законодательством Республики Казахстан.

1229 Положение государственного учреждения «Департамент Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности по Южно-Казахстанской области Министерства здравоохранения и социального развития Республики Казахстан»

Приложение 17
к приказу Министра
здравоохранения и социального развития
Республики Казахстан
от 17 октября 2014 года № 147
Положение государственного учреждения «Департамент Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности по Южно-Казахстанской области Министерства здравоохранения и социального развития Республики Казахстан»

1 1. Общие положения

1

1. Государственное учреждение «Департамент Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности по Южно-Казахстанской области Министерства здравоохранения и социального развития Республики Казахстан» (далее - Департамент) является территориальным подразделением Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения и социального развития Республики Казахстан (далее – Комитет), осуществляющим контрольные и реализационные функции в сфере оказания медицинских услуг и обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники в пределах компетенции.

2 2. Департамент осуществляет свою деятельность в соответствии с Конституцией и законами Республики Казахстан, актами Президента, Правительства Республики Казахстан, иными нормативными правовыми актами, а также настоящим Положением.

3 3. Департамент является юридическим лицом в организационно-правовой форме государственного учреждения, имеет печати и штампы со своим наименованием на государственном языке, бланки установленного образца, в соответствии с законодательством Республики Казахстан счета в органах казначейства.

4 4. Департамент вступает в гражданско-правовые отношения от собственного имени.

5 5. Департамент имеет право выступать стороной в гражданско-правовых отношениях от имени государства, если он уполномочен на это в соответствии с законодательством.

6 6. Департамент по вопросам своей компетенции в установленном законодательством порядке принимает решения, оформляемые приказами Руководителя Департамента.

7 7. Структура и лимит штатной численности Департамента утверждаются в соответствии с законодательством Республики Казахстан.

8 8. Место нахождение Департамента: Республика Казахстан, 160012, Южно-Казахстанская область, город Шымкент, улица Торекулова, дом 712.

9 9. Полное наименование Департамента – республиканское государственное учреждение «Департамент Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности по Южно-Казахстанской области Министерства здравоохранения и социального развития Республики Казахстан».

10 10. Настоящее Положение является учредительным документом Департамента.

11 11. Финансирование деятельности Департамента осуществляется из республиканского бюджета.

12 12. Департаменту запрещается вступать в договорные отношения с субъектами предпринимательства на предмет выполнения обязанностей, являющихся функциями Департамента.

Если Департаменту законодательными актами Республики Казахстан предоставлено право осуществлять приносящую доходы деятельность, то доходы, полученные от такой деятельности, направляются в доход государственного бюджета.

2 2. Основные задачи и функции, права и обязанности Департамента

13 13. Основные задачи Департамента:

1 1) реализация государственной политики в области государственного контроля в сфере оказания медицинских услуг и обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники;

2 2) мониторинг обеспечения населения и организаций здравоохранения безопасными, эффективными и качественными лекарственными средствами, изделиями медицинского назначения и медицинской техники;

3 3) обеспечение качества и доступности государственных услуг в сфере медицинской и фармацевтической деятельности.

14 14. Функции Департамента:

1 1) оказание в пределах своей компетенции государственных услуг, в том числе электронных;

2 2) рассмотрение обращений физических и юридических лиц по вопросам здравоохранения;

3 3) приостановление деятельности или отдельных видов деятельности индивидуального предпринимателя или юридического лица в соответствии с законодательством Республики Казахстан об административных правонарушениях;

4 4) рассмотрение дел об административных правонарушениях и наложение административных взысканий в соответствии с законодательством Республики Казахстан об административных правонарушениях;

5 5) реализация государственной политики в области контроля за оказанием медицинских услуг и контроля в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники;

6

6) осуществление выдачи заключений (разрешительных документов), согласование на ввоз на территорию Республики Казахстан лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники (в том числе незарегистрированных) в качестве гуманитарной помощи или помощи при чрезвычайных ситуациях;

7 7) согласование вывоза лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники;

8 8) определение соответствия субъекта здравоохранения требованиям к оказанию высокоспециализированной медицинской помощи;

9 9) определение степени удовлетворенности граждан уровнем и качеством оказываемой медицинской помощи;

10 10) организация проведения квалификационных экзаменов в области здравоохранения;

11 11) проведение государственной аттестации научных организаций и организаций образования в области здравоохранения;

12 12) осуществление приема уведомлений о начале или прекращении осуществления деятельности в области здравоохранения в порядке, предусмотренном Законом Республики Казахстан «О разрешениях и уведомлениях», а также ведение государственного электронного реестра разрешений и уведомлений;

13 13) проведение аккредитации субъектов здравоохранения;

14 14) проведение тестирования в рамках аккредитации физических лиц для проведения независимой экспертизы деятельности субъектов здравоохранения;

15 15) участие в формировании банка данных аккредитованных субъектов и независимых экспертов в области здравоохранения;

16 16) участие в осуществлении государственного регулирования цен на лекарственные средства;

17 17) контроль за деятельностью субъектов здравоохранения, в том числе за соблюдением стандартов в области здравоохранения, правил лицензирования по занятию медицинской и фармацевтической деятельностью, а также уведомительного порядка в области здравоохранения;

18 18) контроль за внедрением новых методов профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации;

19 19) государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, а также за оборотом наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров в области здравоохранения;

20 20) контроль за рекламой медицинских услуг, лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники;

21 21) участие в определении списка лекарственных средств, изделий медицинского назначения, закупаемых у единого дистрибьютора по закупу и обеспечению лекарственными средствами, изделиями медицинского назначения;

22 22) участие в признании стандартов международных и иностранных фармакопей, а также фармакопейных статей (монографий) и других нормативных документов по стандартизации на лекарственные средства, изделия медицинского назначения и медицинскую технику иностранных государств;

23 23) контроль за рациональным назначением лекарственных средств на всех уровнях оказания медицинской помощи;

24 24) контроль за эффективным использованием медицинской техники в организациях здравоохранения;

25 25) контроль за деятельностью субъектов оказания услуг традиционной медицины, народной медицины (целительства);

26 26) осуществление иных функций, предусмотренных законодательством Республики Казахстан.

15 15. Права и обязанности Департамента:

1 1) запрашивать и получать в установленном законодательством порядке от государственных органов, иных организаций и должностных лиц необходимую информацию и материалы;

2 2) вносить предложения по совершенствованию единой государственной политики в области охраны здоровья населения, разработке концепций, стратегий, нормативных правовых актов, нормативно-технических документов, по вопросам входящим в компетенцию;

3

3) вносить предложения по разработке программ в области контроля в сфере оказания медицинских услуг и обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, а также участвовать в разработке государственных и отраслевых (секторальных) программ по охране здоровья граждан, а также программ внутрибольничного менеджмента и оценке эффективности работы организаций здравоохранения;

4 4) осуществлять иные права, предусмотренные действующим законодательством Республики Казахстан;

5 5) соблюдать законодательство Республики Казахстан, права и охраняемые законом интересы физических и юридических лиц;

6 6) осуществлять иные обязанности, предусмотренные действующими законодательными актами.

3 3. Организация деятельности Департамента

16 16. Руководство Департаментом осуществляется Руководителем, который несет персональную ответственность за выполнение возложенных на Департамент задач и осуществление им своих функций.

17 17. Руководитель Департамента назначается на должность и освобождается от должности в соответствии с законодательством Республики Казахстан.

18 18. Руководитель Департамента имеет заместителей, которые назначаются на должность и освобождается от должности в соответствии с законодательством Республики Казахстан.

19 19. Полномочия Руководителя Департамента:

1 1) в соответствии с законодательством, назначает и освобождает от должностей работников Департамента, за исключением работников, вопросы трудовых отношений которых в соответствии с законодательными актами отнесены к компетенции вышестоящего должностного лица;

2 2) определяет обязанности и полномочия руководителей структурных подразделений Департамента;

3 3) в установленном законодательством порядке решает вопросы командирования, предоставления отпусков, оказания материальной помощи, подготовки (переподготовки), повышения квалификации, поощрения, выплаты надбавок и премирования работников Департамента;

4 4) решает вопросы наложения дисциплинарных взысканий на работников Департамента, за исключением работников, вопросы трудовых отношений которых в соответствии с законодательными актами отнесены к компетенции вышестоящего должностного лица;

5 5) представляет Департамент в государственных органах и иных организациях, независимо от форм собственности;

6 6) в соответствии с законодательством принимает решения о предъявлении от имени Департамента претензий и исков к юридическим и физическим лицам;

7 7) принимает решения и подписывает правовые акты по вопросам, входящим в компетенцию Департамента;

8 8) принимает меры, направленные на противодействие коррупции в Департаменте;

9 9) осуществляет прием граждан.

Исполнение полномочий Руководителя Департамента в период его отсутствия осуществляется лицом, его замещающим в соответствии с действующим законодательством.

20 20. Руководитель Департамента определяет полномочия своих заместителей в соответствии с действующим законодательством Республики Казахстан.

4 4. Имущество Департамента

21 21. Департамент может иметь на праве оперативного управления обособленное имущество в случаях предусмотренных законодательством Республики Казахстан.

Имущество Департамента формируется за счет имущества, переданного ему собственником, а также имущества (включая денежные доходы), приобретенного в результате собственной деятельности и иных источников, не запрещенных законодательством Республики Казахстан.

22 22. Имущество, закрепленное за Департаментом, относится к республиканской собственности.

23 23. Департаменту не допускается самостоятельно отчуждать или иным способом распоряжаться закрепленным за ним имуществом и имуществом, приобретенным за счет средств, выданных ему по плану финансирования, если иное не установлено законодательством Республики Казахстан.

5 5. Реорганизация и упразднение Департамента

24 24. Реорганизация и упразднение Департамента осуществляются в соответствии с законодательством Республики Казахстан.