Об утверждении правил формирования и ведения номенклатуры медицинских изделий Республики Казахстан
ҚАЗҚазақстан Республикасының медициналық бұйымдар номенклатурасын қалыптастыру және жүргізу қағидаларын бекіту туралы
Данные из ЭКБ обновлены 01.08.2026
Реквизиты и источник
- Полное наименование
- Об утверждении правил формирования и ведения номенклатуры медицинских изделий Республики Казахстан
- Наименование (каз.)
- Қазақстан Республикасының медициналық бұйымдар номенклатурасын қалыптастыру және жүргізу қағидаларын бекіту туралы
- Вид акта
- Приказ
- Юридическая сила
- Действует
- Код статуса в реестре
- new
- Номер
- ҚР ДСМ-127/2020
- Дата принятия
- 12.10.2020
- Показанная редакция
- 12.10.2020 · действующая 147400_485916.rus
- Всего редакций в базе
- 1
- Последнее изменение
- 12.10.2020
- Язык текста
- русский
- НГР (номер госрегистрации)
- V2000021431
- Идентификатор ЭКБ
- 147400
- Идентификатор редакции
- 147400_485916
- Первоисточник
- ЭКБ zan.gov.kz (API)
- Данные обновлены
- 01.08.2026 12:20
0 Об утверждении правил формирования и ведения номенклатуры медицинских изделий Республики Казахстан
В соответствии с пунктом 4 статьи 258 Кодекса Республики Казахстан от 7 июля 2020 года «О здоровье народа и системе здравоохранения» ПРИКАЗЫВАЮ:
1 1. Утвердить прилагаемые правила формирования и ведения номенклатуры медицинских изделий Республики Казахстан.
2
2. Признать утратившим силу приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 16 мая 2019 года № ҚР ДСМ-78 «Об утверждении Правил формирования и ведения номенклатуры медицинских изделий Республики Казахстан» (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов под № 18703, опубликован 29 мая 2019 года в Эталонном контрольном банке нормативных правовых актов Республики Казахстан).
3 3. Комитету контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан в установленном законодательством Республики Казахстан порядке обеспечить:
1 1) государственную регистрацию настоящего приказа в Министерстве юстиции Республики Казахстан;
2 2) размещение настоящего приказа на интернет-ресурсе Министерства здравоохранения Республики Казахстан после его официального опубликования;
3
3) в течение десяти рабочих дней после государственной регистрации настоящего приказа в Министерстве юстиции Республики Казахстан представление в Юридический департамент Министерства здравоохранения Республики Казахстан сведений об исполнении мероприятий, предусмотренных подпунктами 1) и 2) настоящего пункта.
4 4. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на курирующего вице-министра здравоохранения Республики Казахстан.
5 5. Настоящий приказ вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования.
1 Правила формирования и ведения номенклатуры медицинских изделий Республики Казахстан
Утвержден приказом
Министр здравоохранения
Республики Казахстан
от 12 октября 2020 года
№ ҚР ДСМ-127/2020
Правила формирования и ведения номенклатуры медицинских изделий Республики Казахстан
1 Глава 1. Общие положения
1
1. Настоящие правила формирования и ведения номенклатуры медицинских изделий Республики Казахстан (далее – Правила) разработаны в соответствии с пунктом 4 статьи 258 Кодекса Республики Казахстан от 7 июля 2020 года «О здоровье народа и системе здравоохранения» (далее – Кодекс) и определяют порядок формирования и ведения номенклатуры медицинских изделий Республики Казахстан.
2 2. В настоящих Правилах используются следующие основные понятия:
1 1) Агентство Глобальной номенклатуры медицинских изделий – организация, ответственная за формирование и ведение Глобальной номенклатуры медицинских изделий;
2 2) Глобальная номенклатура медицинских изделий (Global Medical Device Nomenclature, GMDN) – систематизированный номенклатурный классификатор видов медицинских изделий, применяемый в целях идентификации медицинских изделий;
3 3) классификационный признак – термин, применяемый для описания признаков и характеристик вида медицинского изделия;
4 4) номенклатура медицинских изделий Республики Казахстан (далее – Номенклатура) – систематизированный номенклатурный классификатор видов медицинских изделий, гармонизированный с глобальной номенклатурой медицинских изделий (GMDN) и применяемый в Республике Казахстан;
5 5) вид медицинских изделий – группа медицинских изделий, имеющих аналогичное назначение, схожие технологии применения, конструктивные признаки и общее цифровое обозначение в номенклатуре медицинских изделий Республики Казахстан;
6 6) код вида медицинского изделия – система цифровых символов, используемых для представления и (или) передачи данных.
2 Глава 2. Порядок формирования и ведения Номенклатуры
3 3. Номенклатура формируется и ведется государственной экспертной организацией в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий (далее – государственная экспертная организация) в электронном виде и размещается на официальном сайте государственной экспертной организации.
4 4. Номенклатура формируется на основе Глобальной номенклатуры медицинских изделий (Global Medical Device Nomenclature, GMDN) путем осуществления перекодировки кода GMDN на код Номенклатура.
5 5. Номенклатура содержит перечень видов медицинских изделий с указанием наименований, кодов и описаний видов медицинских изделий, а также перечень классификационных признаков.
Пример записи вида медицинского изделия, отнесения вида медицинского изделия к классификационным признакам представлен в приложении к настоящим Правилам.
6 6. Наименование, описание вида медицинских изделий, классификационные признаки Номенклатуры соответствуют наименованию, описанию вида медицинских изделий и классификационным признакам GMDN.
7 7. Государственная экспертная организация осуществляет:
1 1) обеспечение перевода на казахский и русский языки наименований и описаний видов медицинских изделий, включенных в GMDN;
2
2) обеспечение перевода на казахский и русский языки получаемых от Агентства GMDN наименований и описаний новых видов медицинских изделий, а также сведений об изменениях, вносимых во включенные в GMDN наименования и описания видов медицинских изделий и внесение соответствующих изменений в Номенклатуре;
3 3) обеспечение исключения видов из Номенклатуры, на основании получаемых от Агентства GMDN сведений об исключении из GMDN отдельных видов медицинских изделий;
4 4) внесение в Государственный реестр лекарственных средств и медицинских изделий записей по видам медицинского изделия Номенклатуры по примеру согласно приложению, к настоящим правилам;
5 5) осуществление анализа и обобщения замечаний и предложений пользователей Номенклатуры по ее структуре и содержанию.
8 8. Государственная экспертная организация при проведении экспертизы медицинских изделий, осуществляемой в порядке, предусмотренном пунктом 4 статьи 23 Кодекса, проводит оценку заявленного кода Номенклатуры на соответствие видовой принадлежности медицинского изделия.
1.1 Пример записи вида медицинского изделия
Приложение
к Правилам формирования и
ведения номенклатуры
медицинских изделий
Пример записи вида медицинского изделия
Код
Наименование
Описание
254333
Нож шовный
Специальный ручной хирургический инструмент для разрезания шовных материалов с целью их снятия. Может представлять собой одиночное лезвие скальпельного типа с защитой или конструкцию ножничного типа. Это изделие многоразового использования.
Пример отнесения вида медицинского изделия к классификационным признакам
Код
Классификационные признаки
254333
1) Хирургический
2) Стоматология
3) Отоларингология
4) Гастроэнтерология
5) Урология
6) Неврология
7) Акушерство и гинекология
8) Офтальмология
9) Ортопедия
10) Пластическая хирургия
11) Кардиология
12) Лезвия
13) Фрезы и вспомогательные устройства
14) Оборудование для регенерации и обработки тканей организма
15) Пластик
16) Ручные, хирургические
17) Инструменты для сшивания тканей
18) Неорганические материалы
19) С ручным приводом
20) Стерилизуемые
21) Синтетические полимеры
22) Металлы
23) Шовные материалы и вспомогательные изделия