Перейти к тексту документа

Об утверждении Инструкции по утверждению названия оригинального лекарственного средства

Приказ · № 29 · принят 28.02.2005
Юридическая сила: Утратил силу · по состоянию на 14.08.2026
https://adilet.kz/ru/laws/doc-23547/on/2026-08-14/
Напечатано 2026-08-14 · adilet.kz
Об утверждении Инструкции по утверждению названия оригинального лекарственного средства Утратил силу Приказ ·№ 29 ·28.02.2005
Редакция от 16.02.2007
Акт утратил силу. Текст приведён для справки и не является действующим правом.
Редакция, действовавшая на 14.08.2026: от 16.02.2007. Это последняя редакция в корпусе.

Об утверждении Инструкции по утверждению названия оригинального лекарственного средства

Утратил силу Приказ ·№ 29 · по состоянию на 14.08.2026
Реквизиты и источник
Полное наименование
Об утверждении Инструкции по утверждению названия оригинального лекарственного средства
Наименование (каз.)
Түпнұсқалық дәрілік зат атауын бекіту жөніндегі нұсқаулықты бекіту туралы
Вид акта
Приказ
Юридическая сила
Утратил силу
Код статуса в реестре
yts
Номер
29
Дата принятия
28.02.2005
Показанная редакция
16.02.2007 · действующая AI23547_3.rus
Последнее изменение
16.02.2007
Язык текста
русский
НГР (номер госрегистрации)
V050003544_
Идентификатор ЭКБ
23547
Идентификатор редакции
AI23547_3
Первоисточник
ЭКБ zan.gov.kz (API)
Данные обновлены
03.08.2026 19:06

0 Об утверждении Инструкции по утверждению названия оригинального лекарственного средства

В целях реализации подпункта 8) статьи 7 Закона Республики Казахстан "О лекарственных средствах", ПРИКАЗЫВАЮ:

1 1. Утвердить прилагаемую Инструкцию по утверждению названия оригинального лекарственного средства.

2 2. Начальнику Управления фармацевтического контроля (Ахметова Л.Д.):

1 1) направить настоящий приказ на государственную регистрацию в Министерство юстиции Республики Казахстан;

2 2) после государственной регистрации настоящего приказа обеспечить в установленном законом порядке его официальное опубликование.

3 3. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.

4 4. Настоящий приказ вводится в действие со дня его официального опубликования.

"Согласовано"
Председатель Комитета
по правам интеллектуальной
собственности
Министерства юстиции
Республики Казахстан
3 марта 2005 года

0 Инструкция по утверждению названия оригинального лекарственного средства

Утверждена приказом
Председателя Комитета фармации
Министерства здравоохранения
Республики Казахстан
28 февраля 2005 года N 29
Инструкция по утверждению названия оригинального лекарственного средства

1 1. Общие положения

1 1. Настоящая Инструкция детализирует утверждение названия оригинального лекарственного средства при регистрации оригинального лекарственного средства (далее - Инструкция).

2 2. Утверждение названия оригинального лекарственного средства осуществляется после экспертизы оригинального лекарственного средства.

3 3. Названием оригинального лекарственного средства является словесное обозначение в виде определенного сочетания букв (знаков) или отдельных слов, идентифицирующих оригинальное лекарственное средство с определенным составом или фармакологическим действием.

2 2. Требования, предъявляемые к рациональному выбору названия оригинального лекарственного средства

4 4. При выборе названия оригинального лекарственного средства необходимо соблюдать следующие требования.

1 1) не допускается:

использование названия, способного ввести в заблуждение потребителя относительно истинного состава и действия и поощряющего к применению по недоказанным показаниям;
содержание в названии лекарственного средства рекламной информации относительно его использования, представляющей его, как уникальное, наиболее эффективное, наиболее безопасное, исключительное по отсутствию побочных действий;
использование в качестве нового названия лекарственного средства обозначений, идентичных или признанных графически и (или) фонетически сходными с названиями ранее зарегистрированных лекарственных средств, различных или сходных по составу и действию;
использование международных непатентованных наименований или графически и/или фонетически сходных с ними названий для лекарственного средства другого химического состава или действия, а также включение в названия лекарственного средства слов или частей слов, характерных для названий средств других химических и/или фармакологических групп;
включение в название лекарственного средства его лекарственной формы и дозы вещества, за исключением растительного сырья и лекарственных средств из лекарственного растительного сырья;
использование одинакового названия для комбинированных лекарственных препаратов, отличающихся составом или соотношением дозировок входящих в них фармацевтических субстанций;
полное воспроизведение в названии лекарственного средства названий болезней и симптомов заболеваний, анатомических и физиологических терминов, имен собственных, географических названий, общепринятых символов, слов из бытовой лексики, слов графически, и/или фонетически сходных с нецензурными выражениями;
содержание в названии лекарственного средства элементов, являющихся общемедицинскими аббревиатурами;
использование в качестве названия лекарственного средства обозначений, тождественных или имеющих графическое и/или фонетическое сходство с официальными наименованиями особо ценных объектов культурного наследия народов Республики Казахстан либо объектов всемирного культурного или природного наследия;
использование общепринятых терминов;
использование обозначений, воспроизводящих сокращенные или полные наименования международных организаций;
использование обозначений, представляющих собой сокращенные наименования организаций, отраслей экономики и их аббревиатуры;
использование обозначений, противоречащих по своему содержанию общественным интересам, принципам гуманности и морали;
включение в название лекарственного средства обозначений, указывающих на вид, качество, количество, свойство, назначение, ценность товаров, а также на место и время их производства или сбыта;
использование обозначений, воспроизводящих названия известных произведений литературы, науки, искусства и их фрагментов в нарушение авторских прав.

2 2) допускается:

название оригинального лекарственного средства должно соответствовать его составу и действию;
название лекарственного средства должно быть, по возможности, кратким, легко произносимым;
название оригинального лекарственного средства предпочтительно должно состоять из одного слова;
лекарственные средства, выпускаемые в различных лекарственных формах, следует называть по входящему в их состав лекарственному средству (лекарственной субстанции). Разные названия для разных лекарственных форм одного и того же лекарственного средства допускаются только как исключение, например, при значительном изменении действия лекарственного препарата под влиянием лекарственной формы и, соответственно, изменений показаний по применению;
для названия комбинированного лекарственного средства может использоваться комбинация из слогов и букв, входящих в название составляющих их лекарственных субстанций.

3 3. Порядок утверждения названия оригинального лекарственного средства

5

5. Для утверждения названия оригинального лекарственного средства заявитель подает в Комитет фармации заявку согласно приложению к настоящей Инструкции, пояснительную записку с обоснованием предложенного названия, информацию о наличии либо отсутствии сходства до степени смешения с зарегистрированными товарными знаками или копию свидетельства на товарный знак, выданного Комитетом по правам интеллектуальной собственности Министерства юстиции Республики Казахстан, на заявляемое обозначение.

6 6. Комитет фармации после регистрации заявки и документов, указанных в пункте 5 настоящей Инструкции организует экспертизу.

7 7. Комитет фармации принимает решение об утверждении (не утверждении) названия оригинального лекарственного средства на основании заключения экспертизы и издает соответствующий приказ.

8 8. Комитет фармации, не позднее 30 дней с момента подачи заявки, принимает решение об утверждении (не утверждении) названия оригинального лекарственного средства.

1 Приложение

к Инструкции по утверждению названия
оригинального лекарственного средства
ЗАЯВКА
на утверждение названия оригинального
лекарственного средства
Заявитель:
1) для физических лиц:
Ф.И.О. ___________________________________________________
Адрес местонахождения ____________________________________
Телефон, факс, E-mail_____________________________________
2) для юридических лиц
Наименование _____________________________________________
Руководитель _____________________________________________
Юридический адрес_________________________________________
Адрес местонахождения ____________________________________
Телефон, факс, E-mail_____________________________________
Предложенное название: ___________________________________
Химическое название или описание (включая стереохимическую
информацию):______________________________________________
__________________________________________________________
Графическая формула:
Молекулярная формула: ____________________________________
__________________________________________________________
Фармакологическое действие: ______________________________
Способ применения и дозы: ________________________________
__________________________________________________________
Дополнительные комментарии: ______________________________
__________________________________________________________
Дата заполнения Подпись
"___" _______ 200__г. _______________
М. П.

Действующая