Об утверждении Правил отнесения лекарственных средств к рецептурному или безрецептурному отпуску
Реквизиты и источник
- Полное наименование
- Об утверждении Правил отнесения лекарственных средств к рецептурному или безрецептурному отпуску
- Наименование (каз.)
- Дәрілік заттарды рецептімен немесе рецептісіз беруге жатқызу ережесін бекіту туралы
- Вид акта
- Приказ
- Юридическая сила
- Утратил силу
- Код статуса в реестре
- yts
- Номер
- 551
- Дата принятия
- 21.10.2009
- Показанная редакция
- 06.06.2012 · действующая AI48580_3.rus
- Последнее изменение
- 06.06.2012
- Язык текста
- русский
- НГР (номер госрегистрации)
- V090005850_
- Идентификатор ЭКБ
- 48580
- Идентификатор редакции
- AI48580_3
- Первоисточник
- ЭКБ zan.gov.kz (API)
- Данные обновлены
- 03.08.2026 10:13
0 Об утверждении Правил отнесения лекарственных средств к рецептурному или безрецептурному отпуску
В соответствии со статьей 69 Кодекса Республики Казахстан от 18 сентября 2009 года "О здоровье народа и системе здравоохранения" и в целях совершенствования системы лекарственного обеспечения населения ПРИКАЗЫВАЮ:
1 1. Утвердить прилагаемые Правила отнесения лекарственных средств к рецептурному или безрецептурному отпуску.
2 2. Комитету контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения Республики Казахстан обеспечить в установленном законодательством порядке:
1 1) государственную регистрацию настоящего приказа в Министерстве юстиции Республики Казахстан;
2 2) внесение в базу данных "Государственный реестр лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники" данных о принадлежности лекарственных средств к рецептурному или безрецептурному отпуску.
3 3. Департаменту административно-правовой работы Министерства здравоохранения Республики Казахстан (Бисмильдин Ф.Б.) обеспечить в установленном законодательством порядке официальное опубликование настоящего приказа после его государственной регистрации.
4 4. Признать утратившими силу:
1
1) Приказ Председателя Комитета фармации, фармацевтической и медицинской промышленности Министерства здравоохранения Республики Казахстан от 17 февраля 2004 года № 26 "Об утверждении Инструкции по определению лекарственных средств, подлежащих отпуску по рецепту и без рецепта врача" (зарегистрированный в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов № 2734, опубликованный в газете "Официальная газета" от 30 апреля 2004 г. № 18 (175).
2
2) приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 28 сентября 2006 года № 443 "Об утверждении Инструкции по определению критериев отнесения лекарственных средств к перечню лекарственных средств, отпускаемых по рецепту и без рецепта врача" (зарегистрированный в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов № 4432, опубликованный в газете "Юридическая газета" 17 ноября 2006 года № 201 (1181).
5 5. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на Вице-министра здравоохранения Республики Казахстан Биртанова Е.А.
6 6. Настоящий приказ вводится в действие со дня его официального опубликования.
11 Правила отнесения лекарственных средств к рецептурному или безрецептурному отпуску
Утверждены приказом
Министра здравоохранения
Республики Казахстан
от 21 октября 2009 года № 551
Правила отнесения лекарственных средств к рецептурному или безрецептурному отпуску
1 1. Настоящие Правила отнесения лекарственных средств к рецептурному или безрецептурному отпуску (далее - Правила) разработаны с целью совершенствования лекарственного обеспечения населения и принятия единого подхода в отношении отпуска (реализации) лекарственных средств.
2
2. Лекарственные средства, за исключением вакцин и других медицинских иммунобиологических препаратов, используемых с целью профилактики инфекционных и паразитарных заболеваний, подлежащие к рецептурному или безрецептурному отпуску, определяются в процессе государственной регистрации лекарственных средств в Республике Казахстан, согласно критериям, установленным настоящими Правилами.
Отнесение лекарственных средств к рецептурному или безрецептурному отпуску определяют с учетом следующих критериев:
1 1) фармакологической характеристики препарата;
2 2) побочных действий на организм человека; V090005910
3 3) токсикологической характеристики (уровень соотношения терапевтической и токсической дозы).
3 3. К лекарственным средствам, отпускаемым по рецепту врача, относятся:
1 1) лекарственные средства, назначение и дальнейшее употребление которых необходимо проводить при постоянном контроле врача;
2
2) лекарственные средства, содержащие наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры, подлежащие контролю в Республике Казахстан в соответствии с законодательством Республики Казахстан о наркотических средствах, психотропных веществах, прекурсорах и мерах противодействия их незаконному обороту и злоупотреблению ими;
3 3) лекарственные средства, представляющие угрозу для здоровья потребителя при его применении без медицинского наблюдения;
4 4) лекарственные средства, имеющие в составе вещества, действие и (или) побочные эффекты которых требуют дальнейшего изучения;
5 5) лекарственные средства, в том числе диагностические лекарственные средства, применяемые только в условиях стационара;
6 6) лекарственные средства, относящиеся в стране-производителе к перечню лекарственных средств, отпускаемых по рецепту врача;
7 7) лекарственные препараты, предназначенные для парентерального введения.
4 4. К лекарственным средствам, отпускаемым без рецепта врача, относятся:
1 1) лекарственные средства, не вошедшие в пункт 3 настоящих Правил;
2 2) лекарственные средства, не имеющие репродуктивной токсичности, генотоксичности и канцерогенности;
3
3) многокомпонентные лекарственные средства, содержащие в своем составе малые дозы наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, не подлежащих контролю в соответствии с законодательством Республики Казахстан, и которые не могут быть выделены из препарата легкодоступными способами в количествах, достаточных для злоупотребления этими веществами.