Құжат мәтініне өту

О внесении изменений в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 5 января 2021 года № ҚР ДСМ-1 «Об утверждении методики осуществления экспертной оценки оптимальных технических характеристик и клинико-технического обоснования медицинских изделий»

Бұйрық · № 107 · қабылданған 07.06.2023
Заңдық күші: Қолданыста · 16.08.2026 жағдай бойынша
https://adilet.kz/laws/5-2021-no-1-ekb-182704/on/2026-08-16/
Басып шығарылды 2026-08-16 · adilet.kz
О внесении изменений в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 5 января 2021 года № ҚР ДСМ-1 «Об утверждении методики осуществления экспертной оценки оптимальных технических характеристик и клинико-технического обоснования медицинских изделий» Қолданыста Бұйрық ·№ 107 ·07.06.2023
07.06.2023 редакциясы
16.08.2026 жағдай бойынша қолданыста болған редакция: 07.06.2023. Бұл — корпустағы соңғы редакция.

О внесении изменений в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 5 января 2021 года № ҚР ДСМ-1 «Об утверждении методики осуществления экспертной оценки оптимальных технических характеристик и клинико-технического обоснования медицинских изделий»

Қолданыста Бұйрық ·№ 107 · 16.08.2026 жағдай бойынша
Деректемелер және дереккөз
Толық атауы
О внесении изменений в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 5 января 2021 года № ҚР ДСМ-1 «Об утверждении методики осуществления экспертной оценки оптимальных технических характеристик и клинико-технического обоснования медицинских изделий»
Атауы (қаз.)
«Медициналық бұйымдардың оңтайлы техникалық сипаттамалары мен клиникалық-техникалық негіздемесіне сараптамалық бағалауды жүзеге асыру әдістемесін бекіту туралы» Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің 2021 жылғы 5 қаңтардағы № ҚР ДСМ-1 бұйрығына өзгерістер енгізу туралы
Акт түрі
Бұйрық
Заңдық күші
Қолданыста
Тізілімдегі мәртебе коды
new
Нөмірі
107
Қабылданған күні
07.06.2023
Көрсетілген редакция
07.06.2023 182704_638141.kaz
Соңғы өзгеріс
07.06.2023
Мәтін тілі
қазақша
НҚА мемлекеттік тіркеу нөмірі
V2300032741
ЭКБ идентификаторы
182704
Редакция идентификаторы
182704_638141
Бастапқы дереккөз
ЭКБ zan.gov.kz (API)
Деректер жаңартылды
31.07.2026 18:30

0 «Медициналық бұйымдардың оңтайлы техникалық сипаттамалары мен клиникалық-техникалық негіздемесіне сараптамалық бағалауды жүзеге асыру әдістемесін бекіту туралы» Қазақстан Республикасы

Денсаулық сақтау министрінің 2021 жылғы 5 қаңтардағы № ҚР ДСМ-1 бұйрығына өзгерістер енгізу туралы
БҰЙЫРАМЫН:

1

1. «Медициналық бұйымдардың оңтайлы техникалық сипаттамалары мен клиникалық-техникалық негіздемесіне сараптамалық бағалауды жүзеге асыру әдістемесін бекіту туралы» Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің 2021 жылғы 5 қаңтардағы № ҚР ДСМ-1 бұйрығына (Нормативтік құқықтық актілерді мемлекеттік тіркеу тізілімінде № 22040 болып тіркелген) мынадай өзгерістер енгізілсін:
кіріспе мынадай редакцияда жазылсын:
«Халық денсаулығы және денсаулық сақтау жүйесі туралы» Қазақстан Республикасының Кодексі 7-бабының 53) тармақшасына сәйкес БҰЙЫРАМЫН:»
Көрсетілген бұйрыққа қосымшамен бекітілген Медициналық бұйымдардың оңтайлы техникалық сипаттамалары мен клиникалық-техникалық негіздемесіне сараптамалық бағалауды жүзеге асыру әдістемесі осы бұйрыққа қосымшаға сәйкес жаңа редакцияда жазылсын.

2 2. Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігінің Медициналық және фармацевтикалық бақылау комитеті Қазақстан Республикасының заңнамасында белгіленген тәртіппен:

1 1) осы бұйрықты Қазақстан Республикасы Әділет министрлігінде мемлекеттік тіркеуді;

2 2) осы бұйрықты ресми жариялағаннан кейін Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігінің ресми интернет-ресурсында орналастыруды;

3

3) осы бұйрықты Қазақстан Республикасы Әділет министрлігінде мемлекеттік тіркегеннен кейін он жұмыс күні ішінде Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігінің Заң департаментіне осы тармақтың 1) және 2) тармақшаларында көзделген іс-шаралардың орындалуы туралы мәліметтерді ұсынуды қамтамасыз етсін.

3 3. Осы бұйрықтың орындалуын бақылау жетекшілік ететін Қазақстан Республикасының Денсаулық сақтау вице-министріне жүктелсін.

4 4. Осы бұйрық алғашқы ресми жарияланған күнінен кейін күнтізбелік он күн өткен соң қолданысқа енгізіледі.

0 Медициналық техниканың оңтайлы техникалық сипаттамалары мен клиникалық-техникалық негіздемесіне сараптамалық бағалауды жүзеге асыру әдістемесі

Қазақстан Республикасы
Денсаулық сақтау министрі
2023 жылғы 7 маусымдағы
№ 107 Бұйрыққа
қосымша
Қазақстан Республикасы
Денсаулық сақтау министрінің
2021 жылғы 5 қаңтардағы
№ ҚР ДСМ-1 бұйрығына
қосымша
Медициналық техниканың оңтайлы техникалық сипаттамалары мен клиникалық-техникалық негіздемесіне сараптамалық бағалауды жүзеге асыру әдістемесі

1 1-тарау. Жалпы ережелер

1

1. Осы Медициналық бұйымдардың оңтайлы техникалық сипаттамаларын және клиникалық-техникалық негіздемесін сараптамалық бағалауды жүзеге асыру әдістемесі (бұдан әрі – Әдістеме) «Халық денсаулығы және денсаулық сақтау жүйесі туралы» Қазақстан Республикасының Кодексі 7-бабының 53) тармақшасына сәйкес әзірленді.

2 2. Осы Әдістеменің талаптары мыналарға қолданылмайды:

1 1) медициналық мақсаттағы бұйымдарға;

2 2) медициналық техникаға арналған жекелеген жиынтықтауыштар, керек-жарақтар, шығыс материалдары, бағдарламалық қамтамасыз ету, оның ішінде қосалқы бөлшектер, опциялар, модернизация.

3

3. Оңтайлы техникалық сипаттамаларды және клиникалық-техникалық негіздемені сараптамалық бағалау (бұдан әрі – сараптамалық бағалау) тіркелген, жаңа, бұрын пайдаланылмаған, шығару мерзімі 24 айдан кешіктірілмейтін медициналық техникаға, тегін медициналық көмектің кепілдік берілген көлемі (бұдан әрі – ТМККК) шеңберінде және (немесе) міндетті әлеуметтік медициналық сақтандыру жүйесінде (бұдан әрі – МӘМС) медициналық қызметтер көрсету кезінде пайдалануға арналған медициналық техникаға жүргізіледі.

4 4. Сараптамалық бағалау медициналық ұйымдарды жарақтандыру кезінде ТМККК шеңберінде және (немесе) МӘМС жүйесі шеңберінде медициналық көмек көрсету үшін оның қажеттілігін айқындауды ұтымды жоспарлау мақсатында жүргізіледі.

5 5. Осы Әдістемеде пайдаланылатын негізгі ұғымдар:

1

1) дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың айналысы саласындағы мемлекеттік сараптама ұйымы (бұдан әрі – сараптама ұйымы) – дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың қауіпсіздігін, тиімділігі мен сапасын қамтамасыз ету жөніндегі денсаулық сақтау саласындағы өндірістік-шаруашылық қызметті жүзеге асыратын мемлекеттік монополия субъектісі;

2 2) клиникалық-техникалық негіздеме – сұратылған медициналық техникаға қажеттілік және денсаулық сақтау ұйымының оны қолдануға дайындығы туралы ақпаратты қамтитын құжат;

3 3) медициналық бұйымдар – медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техника;

4 4) медициналық техника – өндіруші белгілеген функционалдық мақсатына және пайдалану сипаттамаларына сәйкес медициналық көмек көрсету үшін жеке немесе өзара үйлесімде қолданылатын аппараттар, аспаптар, жабдықтар, кешендер, жүйелер;

5 5) өтініш беруші – сараптамалық бағалау жүргізуге өтініш, құжаттар, материалдар беретін жеке немесе заңды тұлға;

6

6) медициналық техникаға арналған сараптамалық қорытынды (бұдан әрі – қорытынды) – осы Әдістемеге сәйкес сараптама ұйымы берген, ТМККК және (немесе) МӘМС шеңберінде медициналық көмек көрсету кезінде пайдалану үшін медициналық техниканы сатып алуды жоспарлау және ұйымдастыру үшін не мемлекеттік денсаулық сақтау ұйымдарын жобалау және салу оның ішінде денсаулық сақтаудағы мемлекеттік-жекешелік әріптестік (бұдан әрі – МЖӘ) жобаларын іске асыру шеңберінде денсаулық сақтау ұйымдарын медициналық техникамен жарақтандыру кезінде берілетін құжат.

6 6. Медициналық бұйымдардың оңтайлы техникалық сипаттамалары мен клиникалық-техникалық негіздемесін сараптамалық бағалауды азаматтық заңнама шеңберінде шарттық негізде сарапатама ұйымы жүзеге асырады.

7

7. Өтініш беруші медициналық техниканың оңтайлы техникалық сипаттамаларын және клиникалық-техникалық негіздемесін сараптамалық бағалау үшін ұсынған ақпарат құпия болып табылады. Атқаратын лауазымы, ережесі немесе міндеттемелерін орындау салдарынан, оның ішінде аудит жүргізу кезінде құпия ақпаратқа рұқсаты бар адамдар оны сақтайды және қорғау шараларын қабылдайды.

2 2-тарау. Медициналық бұйымдардың оңтайлы техникалық сипаттамаларына сараптамалық бағалауды жүзеге асыру әдістемесі

8 8. Медициналық техниканың оңтайлы техникалық сипаттамасын сараптамалық бағалауды жүргізу үшін өтініш беруші сараптама ұйымына:

1 1) осы Әдістемеге 1-қосымшаға сәйкес нысан бойынша медициналық техниканың оңтайлы техникалық сипаттамаларына сараптамалық бағалау жүргізу нәтижелері бойынша қорытынды беруге арналған өтінішті;

2 2) осы Әдістемеге 2-қосымшаға сәйкес нысан бойынша тіркеу куәлігіне сәйкес жиынтықтауыштарға бөліп, медициналық техника туралы ақпаратты.

3

3) медициналық техниканың клиникалық-техникалық негіздемесіне сараптамалық бағалау жүргізу нәтижелері бойынша қорытындының көшірмесін, ал жобаланатын мемлекеттік денсаулық сақтау объектілері, оның ішінде денсаулық сақтауда іске асырылатын МЖӘ жобалары үшін-жобаланатын және салынып жатқан мемлекеттік денсаулық сақтау объектілері бойынша, оның ішінде денсаулық сақтау саласында МЖӘ жобалары бойынша медициналық техниканың клиникалық-техникалық негіздемесіне сараптамалық бағалау жүргізу нәтижелері бойынша қорытындының көшірмесін ұсынады.

9 9. Сараптама ұйымы өтініш тіркелген күннен бастап күнтізбелік 60 күн ішінде сараптамалық бағалау жүргізеді.

10 10. Ұсынылған құжаттарға және (немесе) материалдарға ескертулер болған жағдайда сараптама ұйымы өтініш берушіге анықталған ескертулерді және оларды жою қажеттілігін көрсетіп, күнтізбелік 20 күннен аспайтын мерзімде хат (еркін нысанда) жібереді.

Ескертулерді жою кезінде, өтінішті қарау мерзімдері тоқтатыла тұрады.

11 11. Өтініш беруші ескертулерді жоймаған кезде сараптама ұйымы өтініш берушіге өтінішті қарауды тоқтату туралы хабарлама (еркін нысанда) жібереді.

12 12. Медициналық техниканың оңтайлы техникалық сипаттамаларын сараптамалық бағалау техникалық талдау жүргізу арқылы жүзеге асырылады.

Техникалық талдау жүргізу кезінде дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың мемлекеттік тізілімінің деректері ескеріледі.

13 13. Техникалық талдау жүргізу кезінде мәлімделген көрсетілетін қызметтер мен оларды көрсететін медициналық техниканың мүмкіндігі, оның ішінде функционалдық мүмкіндіктері мен жинақтауышы, техникалық сипаттамалары салыстырылады.

14 14. Медициналық техниканың техникалық сипаттамасы мен жинақтауышына тапсырыс беруші жоспарламаған медициналық көрсетілетін қызметтерді орындауға арналған компоненттерді қосуға жол берілмейді.

Медициналық техникаға техникалық талдау жүргізу нәтижелері бойынша осы Әдістемеге 3-қосымшаға сәйкес медициналық техниканың оңтайлы техникалық сипаттамаларына сараптамалық бағалау жүргізу нәтижелері бойынша қорытынды ресімделеді.

15 15. Өтініш беруші ұсынылған құжаттардың дұрыстығын, толықтығын және мазмұнын қамтамасыз етеді. Өтініш берушінің дәйексіз деректерді ұсынуы сараптамалық бағалаудан бас тарту үшін негіз болып табылады.

3 3-тарау. Медициналық бұйымдардың клиникалық-техникалық негіздемесіне сараптамалық бағалауды жүзеге асыру әдістемесі

16 16. Медициналық техниканың клиникалық-техникалық негіздемесіне сараптамалық бағалау жүргізу үшін өтініш беруші сараптама ұйымына:

1 1) осы Әдістемеге 4-қосымшаға сәйкес нысан бойынша медициналық техниканың клиникалық-техникалық негіздемесіне сараптамалық бағалау жүргізу нәтижелері бойынша қорытынды беруге арналған өтінішті;

2 2) негізгі құралдар мен материалдық емес активтерді есепке алу ведомосін (түгендеу нөмірлері мен пайдалануға берілген жылы көрсетілген бөлімшелер бөлінісінде медициналық техника);

3 3) жылжымалы кешенге өтініш берген кезде – жылжымалы кешеннің медициналық техникамен жоспарланған жарақтандырылуы туралы ақпаратты ұсынады.

17 17. Жобаланатын мемлекеттік денсаулық сақтау объектілері, оның ішінде денсаулық сақтауда іске асырылып жатқан МЖӘ жобалары үшін медициналық техниканың клиникалық-техникалық негіздемесіне сараптамалық бағалауын жүргізу үшін өтініш беруші сараптама ұйымына ұсынады:

1

1) осы Әдістемеге 5-қосымшаға сәйкес жобаланатын және салынып жатқан мемлекеттік денсаулық сақтау объектілері немесе денсаулық сақтаудағы мемлекеттік-жекешелік әріптестік жобалары бойынша медициналық техниканың клиникалық-техникалық негіздемесіне сараптамалық бағалау жүргізу нәтижелері бойынша қорытынды беруге арналған өтінішті.

2 2) жоспарланатын медициналық-технологиялық тапсырманы;

3 3) медициналық-технологиялық тапсырмаға негіздеме;

4 4) ұсынылатын штат кестесі;

5 5) жоспарланатын медициналық қызметтер тізбесін;

6 6) жұмыс жобасы (қабат бойынша жоспарлары);

7 7) кабинет бойынша бөлумен медициналық бұйымдардың тізбесін ұсынады.

18 18. Сараптама ұйымы өтініш тіркелген күннен бастап 60 күнтізбелік күн ішінде сараптамалық бағалау жүргізеді.

19 19. Ұсынылған құжаттарға және (немесе) материалдарға ескертулер болған жағдайда сараптама ұйымы өтініш берушіге анықталған ескертулерді және оларды жою қажеттілігін көрсетіп, күнтізбелік 20 күннен аспайтын мерзімде жауап (еркін нысанда) жібереді.

Ескертулерді жою кезінде өтінішті қарау мерзімдері тоқтатыла тұрады.

20 20. Өтініш беруші ескертулерді жоймаған кезде сараптама ұйымы өтініш берушіге өтінішті қарауды тоқтату туралы хабарлама (еркін нысанда) жібереді.

21

21. Медициналық техникаға клиникалық-техникалық негіздемені сараптамалық бағалау денсаулық сақтау ұйымының сұратылған медициналық техникаға медициналық көрсетілген қызметтердің қажеттілігін, тиісті мамандар мен үй-жайлардың болуына талдау арқылы жүргізіледі. Медициналық техниканың клиникалық-техникалық негіздемесіне сараптамалық бағалау жүргізу нәтижелері бойынша осы Әдістемеге 6-қосымшаға сәйкес қорытынды ресімделеді.
Жобаланатын және салынып жатқан мемлекеттік денсаулық сақтау объектілері, оның ішінде денсаулық сақтаудағы МЖӘ жобалары бойынша үй-жайлардың бар-жоғын талдау жобалау құжаттамасының деректеріне сәйкес жүргізіледі. Жобаланатын және салынып жатқан мемлекеттік денсаулық сақтау объектілері, оның ішінде денсаулық сақтаудағы МЖӘ жобалары бойынша медициналық техниканың клиникалық-техникалық негіздемесіне сараптамалық бағалау жүргізу нәтижелері бойынша осы Әдістемеге 7-қосымшаға сәйкес нысан бойынша қорытынды ресімделеді.
Медициналық техниканың клиникалық-техникалық негіздемесіне сараптамалық бағалау қорытындысын беру кезінде денсаулық сақтау ұйымдарында медициналық техниканың болуы және мамандардың болуы, Қазақстан Республикасы бойынша медициналық ұйымдарға бекітілген халықтың саны, медициналық ұйымдар бөлінісінде көрсетілген қызметтердің саны бойынша есептерді қарау үшін медициналық техниканы басқару жүйесіндегі және Қазақстан Республикасы бойынша медициналық ұйымдар бөлінісінде Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігінің ақпараттық жүйелерінің есептік нысандарына қол жеткізудің бірыңғай нүктесіндегі деректер ескеріледі.

22 22. Сұратылып отырған медициналық техникаға қажеттілік коэффициенті мынадай есеппен айқындалады:

ДСҰМТҚК = ЖСМҚ/ Нжоғары, мұндағы
ДСҰМТҚК – денсаулық сақтау ұйымының медициналық техникаға қажеттілік коэффициенті;
ЖСМҚ – денсаулық сақтау ұйымы жылына сұратылған медициналық техникада көрсетуге жоспарлаған медициналық көрсетілетін қызметтер саны мен сараптама ұйымы бір жылға есептеген медициналық көрсетілетін қызметтер саны арасындағы ең аз мәні ретінде айқындалатын медициналық көрсетілетін қызметтердің жалпы саны (Же есеп);
Наж – сұратылатын медициналық техниканы пайдалану жөніндегі нұсқаулыққа сәйкес анағұрлым жоғары қуаттан аспайтын сұратылатын медициналық техникадағы анағұрлым жоғары норматив, төмендегі формула бойынша айқындалады:
Наж= Кж x Қкүн, мұнда
Кж – ағымдағы жылға Қазақстан Республикасының өндірістік күнтізбесі бойынша бір жылдағы жұмыс күндерінің саны: Жыл бойы пайдаланылатын медициналық техника үшін ағымдағы жылғы 1 қаңтардан бастап 31 желтоқсанды қоса алғанда күнтізбелік күндер саны;
Қкүн – бір жұмыс күні ішінде көрсетілген медициналық қызметтердің саны, төмендегі формула бойынша айқындалады:
Қкүн = Ужұм / Н орта, мұндағы
Ужұм – Қазақстан Республикасы Үкіметінің 2017 жылғы 17 ақпандағы № 71 қаулысымен бекітілген Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі туралы ереженің 15-тармағының 8) тармақшасына сәйкес (бұдан әрі – Ереже) сұратылатын медициналық техниканың түрі бойынша маманның ставкасына түзетумен минутпен есептелетін жұмыс уақыты.
Есептеулерде: 6, 8, 12 немесе 24 сағаттық жұмыс күні пайдаланылады.
Норт. – Ережеге сәйкес немесе сұратылатын медициналық техниканың техникалық сипаттамаларына немесе денсаулық сақтау саласындағы практика мамандарының клиникалық тәжірибесіне сәйкес дәрігердің қабылдауын және (немесе) орта медицина персоналының жұмысы ескерілген, медициналық техниканың көмегімен бір қызметті орындау уақытының орташа нормативі;
Зертханалық жабдық үшін есеп төмендегі формула бойынша айқындалады:
Укүн = Ужұмыс / (Н орт. х Нс), мұндағы
Ужұмыс – Ережеге сәйкес сұратылатын медициналық техниканың түрі бойынша маманның ставкасына түзетумен минутпен есептелетін жұмыс уақыты.
Есептеулерде: 6, 8, 12 немесе 24 сағаттық жұмыс күні пайдаланылады.
Норт. – Ережеге сәйкес дәрігердің және (немесе) орта медицина персоналының жұмысы ескерілген, медициналық техниканың көмегімен бір қызметті орындау уақытының орташа нормативі.
Нс – медициналық техника жұмысының бір циклі ішінде алынған нәтижелер саны (зертханалық және морфологиялық зерттеулерге арналған аппараттар мен аспаптар бойынша).
Реанимациялық жабдықтар мен хирургиялық және инвазивті араласу үшін қолданылатын жабдықтардың көмегімен медициналық қызмет көрсету кезінде, сондай-ақ патологиялық-анатомиялық қызметтерге арналған жабдықтар Қкүн = 1,
Ж есеп төмендегі формула бойынша айқындалады:
Ж есеп = (БСесеп х Смқ) - ЖҚұбмт, мұндағы
БС есеп – сұратылған медициналық техникаға медициналық қызмет көрсетуді қажет ететін жылына тапсырыс берушінің пациенттерінің болжамды саны.
Бұл көрсеткіш мыналар ескеріле отырып есептеледі: соңғы 3 жылда тапсырыс берушіден бірдей медициналық техникадан медициналық қызмет алған пациенттер санының серпінін талдау; бөлімшелер немесе нозология бойынша пациенттер санының өсу немесе төмендеу серпініне әсер ететін факторлар.
ПСесеп = ПСжыл + / - ДС %, мұндағы
ПСжыл – клиникалық-техникалық негіздемеде көрсетілген соңғы жылдағы пациенттер саны.
ПД т/а % – алдыңғы жылғы деректерге бір жылғы деректердің арифметикалық орташа мәні ретінде есептелетін пациенттер саны динамикасының төмендеуінің немесе артуының орташа пайызы. Динамиканың өзгеру пайызы 10% - дан астам немесе одан аз өскен немесе төмендеген жағдайда соңғы жылдың көрсеткіштері есептеледі.
Смқ – «Клиникалық хаттамаларды әзірлеу мен қайта қарау қағидаларын бекіту туралы» Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің 2020 жылғы 12 қарашадағы № ҚР ДСМ-188/2020 бұйрығымен бекітілген (Нормативтік құқықтық актілерді мемлекеттік тіркеу тізілімінде № 21637 болып тіркелген) Диагностика және емдеу хаттамаларына, клиникалық хаттамаға, сондай-ақ тапсырыс берушінің медициналық қызметтер көрсету жөніндегі практикасына (ресми хаттармен расталған) және халықаралық стандарттарға сәйкес тапсырыс берушінің бөлімшесінде белгілі бір нозологияларды емдеуді ескеріп, бір пациентке талап етілетін сұранысы бар медициналық техникада көрсетілетін медициналық қызметтердің болжамды саны. ЖҚұмт – денсаулық сақтау ұйымдарының қолда бар ұқсас және (немесе) бірдей медициналық техникасында медициналық көрсетілетін қызметтердегі жылдық өндірістік қуаты.
ЖҚұмт төмендегі формула бойынша айқындалады:
ЖҚұмт = Наж - СМТ тозу %, мұнда
Нбж – сұратылатын медициналық техниканы пайдалану жөніндегі нұсқаулыққа сәйкес барынша жоғары қуаттан аспайтын сұратылатын медициналық техникадағы барынша жоғары норматив.
СМТ тозу % - медициналық техника басқарудың ақпараттық жүйесіне, сондай-ақ тапсырыс берушінің есеп саясатына сәйкес (тозу пайызын көрсете отырып, медициналық техника бойынша баланс бабының талдамасы) өтініш беру сәтіне денсаулық сақтау ұйымының және (немесе) бірдей медициналық техниканың тозу пайызы. Талдау жасау үшін барлық бірдей медициналық техника тозу пайызы, ал қажеттілік коэффициентін есептеу үшін сұратылатын медициналық техника пайдалану жоспарланған ауданда орналасқан тек қана ұқсас медициналық техниканың тозу не көрсетілетін медициналық қызметтердің түрлері бойынша пайызы есепке алынады.

23 23. Денсаулық сақтау ұйымының медициналық техникаға қажеттілік коэффициенті (ДСҰМТҚК) кемінде 0,75 құрайды (медициналық техниканы медициналық көрсетілетін қызметтер санының кемінде 75 %-ын тиімді пайдалану).

24

24. Онкологиялық қызметтер мен аудандық (ауылдық) маңызы бар денсаулық сақтау ұйымдары үшін, сондай-ақ тергеу изоляторлары мен қылмыстық-атқару (пенитенциарлық) жүйесінің мекемелері үшін денсаулық сақтау ұйымының медициналық техникаға қажеттілік коэффициенті кемінде 0,5 (медициналық техниканы тиімді пайдалану медициналық қызметтер санының кемінде 50 %) құрайды.
Аудандық (ауылдық) маңызы бар денсаулық сақтау ұйымдарының реанимациялық және сурдологиялық қызметтері үшін денсаулық сақтау ұйымының медициналық техникаға және жаңа туған нәрестелердің ретинопатиясын диагностикалау мен емдеуге арналған медициналық техникаға қажеттілік коэффициенті кемінде 0,3 (медициналық техниканы тиімді пайдалану медициналық қызметтер санының кемінде 30 %) құрайды.

25 25. Жылжымалы медициналық кешендердің клиникалық-техникалық негіздемесіне сараптамалық бағалау жүргізу кезінде жылжымалы медициналық кешеннің жиынтықтауышына кіретін медициналық техниканың қажеттілігі ескерілмейді.

26 26. Медициналық техниканы тиісінше пайдалану үшін мамандардың болуы медициналық техниканың түріне байланысты клиникалық-техникалық негіздемеде ақпаратпен расталады.

27 27. Қажетті мамандар болмаған жағдайда өтініш беруші мамандарды оқыту жөніндегі іс-шаралар жоспарын (мамандардың Т.А:Ә.(бар болған кезде), оқу күні мен мерзімдерін, оқуға арналған бюджетке салынған соманы көрсете отырып) ұсынады.

28 28. Медициналық техниканы орнатуға арналған үй-жайлардың нақты деректері өндіруші зауыттың ең төменгі талаптарына сәйкес келуі немесе одан асуы тиіс.

1 Медициналық техниканың оңтайлы техникалық сипаттамаларын сараптамалық бағалау нәтижелері бойынша қорытынды беруге өтініш

Медициналық бұйымдардың
оңтайлы техникалық сипаттамалары
мен клиникалық- техникалық
негіздемесіне сараптамалық бағалауды
жүзеге асыру әдістемесіне
1-қосымша
Нысан
Медициналық техниканың оңтайлы техникалық сипаттамаларын сараптамалық бағалау нәтижелері бойынша қорытынды беруге өтініш
«___» ______ 20 __ ж.
1. Ден­са­улық сақ­тау ұй­ы­мы­ның то­лық ата­уы (мен­шік ны­са­нын көр­се­те оты­рып)
2. Ме­ди­ци­на­лық тех­ни­ка ту­ра­лы мә­лі­мет
Ме­ди­ци­на­лық тех­ни­ка­ның ата­уы
Ден­са­улық сақ­тау ұй­ы­мы көр­се­те­тін ме­ди­ци­на­лық кө­мек ны­са­ны
Са­тып алу негіз­де­рі (ескі­сін бі­рін­ші рет ауы­сты­ру және өзге­лер)
3. Ден­са­улық сақ­тау ұй­ы­мы ту­ра­лы жал­пы мә­лі­мет
Ден­са­улық сақ­тау ұй­ы­мы­ның бі­рін­ші бас­шы­сы­ның Т.А:Ә.(бар болған кез­де)
Ме­ди­ци­на­лық тех­ни­ка­ны са­тып алу­ға жа­у­ап­ты тұл­ға­ның Т.А:Ә.(бар болған кез­де)
Нақ­ты ме­кен­жайы (по­шта ме­кен­жайы
Заң­ды ме­кен­жайы
Банк де­ректе­ме­ле­рі
ЖСН (БСН):
БИК:
ИИK:
Кбe 16
Банк:
Жұ­мыс те­ле­фо­ны (ме­ди­ци­на­лық тех­ни­ка­ны са­тып алу­ға жа­у­ап­ты бас дә­рі­гер­дің)
Ме­ди­ци­на­лық тех­ни­ка­ны са­тып алу­ға жа­у­ап­ты тұл­ға­ның ұя­лы те­ле­фо­ны
Факс
e-mail
Ден­са­улық сақ­тау ұй­ы­мы­ның тө­сек-орын са­ны неме­се бе­кі­ті­л­ген ха­лық са­ны (ем­ха­на­лар үшін).
оның ішін­де тө­сек са­ны неме­се ме­ди­ци­на­лық тех­ни­ка бей­і­ні бой­ын­ша ауы­сым­да­ғы ке­лу са­ны
4. Жос­пар­лан­ған ме­ди­ци­на­лық қыз­мет­тер және сұ­ра­ты­ла­тын ме­ди­ци­на­лық тех­ни­ка­ның кон­фи­гу­ра­ци­я­сы ту­ра­лы ақ­па­рат
Р/с №
Ме­ди­ци­на­лық көр­се­ті­ле­тін қыз­мет­тер­дің ата­уы (жос­пар­лы сұ­ра­ты­ла­тын ме­ди­ци­на­лық тех­ни­ка­ны қам­та­ма­сыз ету)
Сұ­ра­ты­л­ған ме­ди­ци­на­лық тех­ни­ка­ның жиын­тығы (ме­ди­ци­на­лық тех­ни­ка ту­ра­лы ақ­па­рат­қа сәй­кес)
1
2
Осы арқылы мен ұсынылған құжаттар мен материалдардың дұрыстығына, толықтығына және мазмұнына кепілдік беремін және растаймын.
Басшы немесе оны алмастыратын тұлға __________________________________
(лауазымы, Т.А:Ә.(бар болған кезде), қолы)

2 Медициналық техника туралы мәлімет

Медициналық бұйымдардың
оңтайлы техникалық сипаттамалары
мен клиникалық- техникалық
негіздемесіне сараптамалық
бағалауды жүзеге асыру
әдістемесіне 2-қосымша
Нысан
Медициналық техника туралы мәлімет
Р/с №
Өл­шем­шар­ттар
Си­патта­ма­сы
1
Ме­ди­ци­на­лық тех­ни­ка­ның ата­уы (мо­де­лін, өн­ді­ру­ші­нің ата­уын, елін көр­се­те оты­рып, ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­дар­дың мем­ле­кет­тік ті­зі­лі­міне сәй­кес)
2
Жиын­тық­та­у­ға қой­ы­ла­тын та­лап­тар
Р/с №
Ме­ди­ци­на­лық тех­ни­ка­ның жиын­тық­та­у­шы­ның ата­уы (ме­ди­ци­на­лық бұй­ым­дар­дың мем­ле­кет­тік ті­зі­лі­міне сәй­кес))
Ме­ди­ци­на­лық тех­ни­ка­ның жиын­тық­та­у­шы­ның мо­де­лі және (неме­се) мар­ка­сы, ка­та­лог нө­мі­рі, қы­сқа­ша тех­ни­ка­лық си­патта­ма­сы
Қа­жет­ті са­ны (өл­шем бір­лі­гін көр­се­те оты­рып)
Негіз­гі жиын­тық­тар:
Қо­сым­ша жиын­тық­тар:
Шы­ғыс ма­те­ри­ал­да­ры және то­за­тын то­рап­тар:
Ке­рек – жа­рақ­тар:
Бағ­дар­ла­ма­лық қам­та­ма­сыз ету:
3
Пай­да­ла­ну шар­тта­ры­на қой­ы­ла­тын та­лап­тар
4
Ме­ди­ци­на­лық тех­ни­ка­ны жет­кі­зу­ді жү­зе­ге асы­ру шар­тта­ры (ИН­КО­ТЕРМС сәй­кес)
DDP жет­кі­зу пунк­ті
5
Ме­ди­ци­на­лық тех­ни­ка­ны жет­кі­зу мер­зі­мі және ор­на­лас­қан же­рі
__күн­дер ме­кен­жайы:
6
Өнім бе­ру­ші­нің, оның Қа­зақ­стан Рес­пуб­ли­ка­сын­да­ғы сер­ви­стік ор­та­лық­тар­дың ме­ди­ци­на­лық тех­ни­ка­ға ке­піл­дік­ті сер­ви­стік қыз­мет көр­се­ту шар­тта­ры не үшін­ші құ­зы­рет­ті тұ­лға­лар­ды тар­та оты­рып
Ме­ди­ци­на­лық тех­ни­ка­ға ке­мін­де 37 ай ке­піл­дік­ті сер­ви­стік қыз­мет көр­се­ту.
Жос­пар­лы тех­ни­ка­лық қыз­мет көр­се­ту тоқ­са­ны­на ке­мін­де 1 рет жүр­гі­зі­луі ти­іс.
Тех­ни­ка­лық қыз­мет көр­се­ту бой­ын­ша жұ­мыстар пай­да­ла­ну құ­жат­та­ма­сы­ның та­лап­та­ры­на сәй­кес орын­да­ла­ды және мы­на­лар­ды қам­туы ти­іс:
пай­да­ла­ны­л­ған ре­сур­стық құ­рам­дас бө­лік­тер­ді ауы­сты­ру;
ме­ди­ци­на­лық тех­ни­ка­ның же­ке­ле­ген бө­лік­те­рін ауы­сты­ру неме­се қал­пы­на кел­ті­ру;
ме­ди­ци­на­лық тех­ни­ка­ны бап­тау және рет­теу; осы ме­ди­ци­на­лық тех­ни­ка­ға тән жұ­мыстар және т. б.;
негіз­гі ме­ха­низмдер мен то­рап­тар­ды та­за­лау, май­лау және қа­жет болған жағ­дай­да ірік­теу;
ме­ди­ци­на­лық тех­ни­ка кор­пу­сы­ның сырт­қы және іш­кі бет­те­рі­нен оның құ­рам­дас бө­лік­те­рі­нің ша­ңын, кі­рін, Кор­ро­зия және то­тығу із­де­рін жою (іші­на­ра бл­ок­тық-то­рап­тық бөл­шек­те­умен);
ме­ди­ци­на­лық тех­ни­ка­ның нақ­ты тү­ріне тән пай­да­ла­ну құ­жат­та­ма­сын­да көр­се­ті­л­ген өзге де опе­ра­ци­я­лар.
Осы арқылы мен ұсынылған құжаттар мен материалдардың дұрыстығына, толықтығына және мазмұнына кепілдік беремін және растаймын.
Басшы немесе оны алмастыратын тұлға __________________________________
(лауазымы, Т.А:Ә.(бар болған кезде), қолы)

3 Медициналық техниканың оңтайлы техникалық сипаттамаларын сараптамалық бағалау нәтижелері бойынша № ___ қорытынды

Медициналық бұйымдардың
оңтайлы техникалық сипаттамалары
мен клиникалық- техникалық
негіздемесіне сараптамалық
бағалауды жүзеге асыру
әдістемесіне 3-қосымша
Нысан
БЕКІТЕМІН
____________________
лауазымы
______________________
Т.А:Ә.(бар болған кезде)
_____________
қолы
_________________
күні
Медициналық техниканың оңтайлы техникалық сипаттамаларын сараптамалық бағалау нәтижелері бойынша № ___ қорытынды
1. Жалпы ақпарат:
1) Денсаулық сақтау ұйымының атауы -
2) Заңды мекен-жайы -
3) Денсаулық сақтау ұйымы көрсететін медициналық көмектің нысаны -
4) Денсаулық сақтау ұйымындағы төсек-орын саны, ауысымдағы келулер саны -
5) Жетекші -
6) Жобаны іске асыруға жауапты тұлға –
7) Медициналық жабдықтың атауы -
8) Медициналық жабдықтың орналасуы
9) Медициналық жабдықтың көлемі -
10) Медициналық жабдықты сатып алу себебі
2. Медициналық құрал-жабдықтардың техникалық талдауы
Р/с №
Медициналық қызметтердің атауы
Сұратылған медициналық жабдықтардың жиынтығы
Сәйкестігі
1.
Ұйғарым:
__________________________________________________________________________________
__________________________________________________________________________________
ҚОРЫТЫНДЫ:
1. ______________________________________________________________________ ұсынылады.
2. _________________________________________________________________________________
___________________________________________________________ байланысты ұсынылмайды.
Қорытындының қолданылу мерзімі берілген күннен бастап 12 айдан аспайды.
Сарапшы ________________________________________________ ______________________
Т.А:Ә.(бар болған кезде) қолы
Құрылымдық бөлімнің басшысы
немесе оны алмастыратын тұлға______________________________________ _____________
Т.А:Ә.(бар болған кезде) қолы

4 Медициналық техниканың клиникалық-техникалық негіздемесін сараптамалық бағалау нәтижелері бойынша қорытынды беруге өтініш

Медициналық бұйымдардың
оңтайлы техникалық сипаттамалары
мен клиникалық- техникалық
негіздемесіне сараптамалық
бағалауды жүзеге асыру
әдістемесіне 4-қосымша
Нысан
Медициналық техниканың клиникалық-техникалық негіздемесін сараптамалық бағалау нәтижелері бойынша қорытынды беруге өтініш
«___» ______ 20 __ж.
1. Ден­са­улық сақ­тау ұй­ы­мы­ның то­лық ата­уы (мен­шік ны­са­нын көр­се­те оты­рып)
2. Ме­ди­ци­на­лық тех­ни­ка ту­ра­лы мә­лі­мет
Ме­ди­ци­на­лық тех­ни­ка­ның ата­уы
Ден­са­улық сақ­тау ұй­ы­мы көр­се­те­тін ме­ди­ци­на­лық кө­мек ны­са­ны
Сұ­ра­ты­л­ған ме­ди­ци­на­лық тех­ни­ка­ны жос­пар­лан­ған ор­ны (бө­лім­ше неме­се ка­би­нет, га­раж неме­се аумақ – жы­л­жы­ма­лы ме­ди­ци­на­лық ке­шен­дер үшін)
Са­тып алу се­беп­те­рі (ескі­нің ор­ны­на бі­рін­ші рет және өзге­лер)
Са­тып алы­на­тын ме­ди­ци­на­лық тех­ни­ка­ның са­ны
3. Ден­са­улық сақ­тау ұй­ы­мы ту­ра­лы жал­пы мә­лі­мет
Ден­са­улық сақ­тау ұй­ы­мы­ның бі­рін­ші бас­шы­сы­ның Т.А:Ә.(бар болған кез­де)
Ме­ди­ци­на­лық тех­ни­ка­ны са­тып алу­ға жа­у­ап­ты тұл­ға­ның Т.А:Ә.(бар болған кез­де)
Нақ­ты ме­кен­жайы (по­шта ме­кен­жайы)
Заң­ды ме­кен­жайы
Банк де­ректе­ме­ле­рі
ЖСН (БСН)
БИК
ИИК
Кбe 16
Банк -
Жұ­мыс те­ле­фо­ны (ме­ди­ци­на­лық тех­ни­ка­ны са­тып алу­ға жа­у­ап­ты бас дә­рі­гер­дің)
Ме­ди­ци­на­лық тех­ни­ка­ны са­тып алу­ға жа­у­ап­ты тұл­ға­ның ұя­лы те­ле­фо­ны
Факс
e-mail
Ден­са­улық сақ­тау ұй­ы­мы­ның тө­сек са­ны неме­се бе­кі­ті­л­ген ха­лық са­ны (ем­ха­на­лар үшін)
оның ішін­де тө­сек са­ны неме­се ме­ди­ци­на­лық тех­ни­ка бей­і­ні бой­ын­ша бір ауы­сым­да­ғы ке­лу са­ны
4. Ден­са­улық сақ­тау ұй­ы­мын­да бар ұқсас және (неме­се) бір­дей ме­ди­ци­на­лық тех­ни­ка ту­ра­лы ақ­па­рат:
Р /с №
Ұқсас және (неме­се) бір­дей ме­ди­ци­на­лық тех­ни­ка­ның ата­уы (мо­де­лі, өн­ді­ру­ші, ел)
Көр­се­ті­ле­тін ме­ди­ци­на­лық қыз­мет­тер­дің тіз­бе­сі
Бір­лік­тер са­ны
Тү­ген­деу нө­мі­рі
Пай­да­ла­ну­ға бе­рі­л­ген кү­ні
То­зу, % (ағым­да­ғы күн­ге жағ­дайы бой­ын­ша)
Соң­ғы жы­лы ме­ди­ци­на­лық қыз­мет­тер­дің са­ны
Ор­на­ла­сты­ру ор­ны (кор­пус, бө­лім­ше, ка­би­нет)
Жағ­дайы (жұ­мыс іс­тей­ді неме­се жұ­мыс іс­те­мей­ді)
1
2
Ес­кер­ту: жұ­мыс іс­те­мей­тін ме­ди­ци­на­лық тех­ни­ка­ға оның тех­ни­ка­лық жағ­дай­ын рас­тай­тын құ­жат қо­са бе­рі­ле­ді
Қо­сал­қы ме­ди­ци­на­лық тех­ни­ка ту­ра­лы ақ­па­рат (сызық­тық үдет­кіш­тер және бра­хи­те­ра­пия ап­па­рат­та­ры үшін)
Р /с №
Ме­ди­ци­на­лық тех­ни­ка­ның ата­уы
Бар-жо­ғы
Қа­жет­ті іс-ша­ра­лар
1
Ком­пью­тер­лік то­мо­граф, егер бар бол­са, қо­сым­ша де­ко үсте­лі (те­гіс тө­сел­ген), ла­зер­лік жүйе және өзге­лер қа­жет
2
Бе­кі­ту құ­ры­л­ғы­ла­ры­ның жиын­тығы
3
Са­па­ны ба­қы­лау жаб­дық­та­ры (до­зи­метр­лер, фон­том­дар, ка­ме­ра­лар және өзге­лер)
5. Сұ­ра­ты­ла­тын ме­ди­ци­на­лық тех­ни­ка­ға жос­пар­лан­ған ме­ди­ци­на­лық қыз­мет­тер бой­ын­ша ақ­па­рат
Р /с №
Ме­ди­ци­на­лық қыз­мет­тер­дің ата­уы (сұ­ра­ты­л­ған ме­ди­ци­на­лық тех­ни­ка­да көр­се­ту жос­пар­ла­ну­да)
Ме­ди­ци­на­лық қыз­мет­тің та­риф­тік ко­ды
Жы­лы­на сұ­ра­ты­ла­тын ме­ди­ци­на­лық тех­ни­ка бой­ын­ша ме­ди­ци­на­лық қыз­мет­тер­дің жос­пар­лы са­ны
Бір па­ци­ент­ке ме­ди­ци­на­лық қыз­мет­тер­дің та­лап еті­ле­тін са­ны (бел­гі­лен­ген ұлт­тық ем­деу прак­ти­ка­сы­на, ха­лы­қа­ра­лық стан­дарт­тар­ға сәй­кес)
1
Жиы­ны:
6. Соң­ғы 3 жыл ішін­де ұқсас және (неме­се) бір­дей ме­ди­ци­на­лық тех­ни­ка­ны пай­да­ла­на оты­рып орын­дал­ған ме­ди­ци­на­лық қыз­мет­тер­дің са­ны
Р /с №
Ұқсас және (неме­се) бір­дей ме­ди­ци­на­лық тех­ни­ка­ның ата­уы
Ме­ди­ци­на­лық қыз­мет­тер­дің ата­уы
Ме­ди­ци­на­лық қыз­мет­тер­дің са­ны
Ме­ди­ци­на­лық қыз­мет­тер­дің са­ны
Ме­ди­ци­на­лық қыз­мет­тер­дің са­ны
20___ж
20__­ж_
20___ж
1.
2.
7. Бө­лім­ше­лер неме­се но­зо­ло­ги­я­лар бой­ын­ша сұ­рал­ты­л­ған ме­ди­ци­на­лық тех­ни­ка­ны пай­да­ла­ну­ға көр­се­ті­л­ген па­ци­ент­тер са­ны (соң­ғы 3 жыл ішін­де):
Р /с №
Бө­лім­ше­нің неме­се но­зо­ло­ги­я­ның ата­уы
Па­ци­ент­тер са­ны
20___ж
20___ж
20___ж
1.
2.
8. Сұ­ра­ты­л­ған ме­ди­ци­на­лық тех­ни­ка­мен жұ­мыс іс­тей­тін ма­ман­дар ту­ра­лы ақ­па­рат
Р /с №
Т.А.Ә. (бар болған кез­де)
Ту­ған жы­лы
Ла­у­а­зы­мы
Бі­лі­мі (жо­ға­ры оқу ор­ны, оқу ор­нын бі­тір­ген кү­ні және нө­мі­рі, ма­манды­ғы)
Жұ­мыс өті­лі
Ма­ман сер­ти­фи­ка­ты (№, бе­рі­л­ген кү­ні, жа­рам­ды­лық мер­зі­мі)
Ма­ман­ның бі­лік­ті­лік са­на­ты
Бі­лік­ті­лік­ті арт­ты­ру ту­ра­лы құ­жат (№, бе­рі­л­ген кү­ні)
Сұ­ра­ты­л­ған ме­ди­ци­на­лық тех­ни­ка­ны пай­да­ла­ну үшін:
1.
2.
Ескерту: желілік үдеткіштер мен брахитерапиялық құрылғылар үшін мына мамандар туралы мәліметтерді көрсету қажет: физик, радиолог дәрігер, оператор (сәулелік терапия бөлімшесі мейіргері), медициналық техник;
Сұ­ра­ты­л­ған жы­л­жы­ма­лы ме­ди­ци­на­лық ке­шен­де жұ­мыс іс­тей­тін ма­ман­дар ту­ра­лы ақ­па­рат
Р /с №
Бри­га­да құ­ра­мын­да
Са­ны
Бри­га­да­ның та­лап еті­ле­тін са­ны са­тып алын­ған жы­л­жы­ма­лы ме­ди­ци­на­лық ке­шен­дер­ге сәй­кес ке­ле­ді
Та­лап еті­ле­тін және жұ­мыс іс­теп жүр­ген бри­га­да­лар са­ны ара­сын­да­ғы ай­ыр­ма­шы­лық
Бри­га­да­лар­дың неме­се ма­ман­дар­дың тап­шы­лы­ғын жою бой­ын­ша қа­жет­ті іс-ша­ра­лар
1
Дә­рі­гер
2
Фельд­шер неме­се мей­ір­гер
3
Жүр­гі­зу­ші
Жал­пы бри­га­да са­ны
9.
Ма­ман­дар бол­ма­ған жағ­дай­да олар­ды да­яр­лау жө­нін­де­гі іс-ша­ра­лар жос­па­ры
Р /с №
Т.А:Ә.(бар болған кез­де)
Ту­ған жы­лы
Ла­у­а­зы­мы
Жос­пар­лан­ған күн мен оқы­ту ұз­ақ­тығы, ай­лар­мен
Оқы­ту со­ма­сы (бюд­жет)
1

10 10. Сұратылатын медициналық техника пайдалану үшін денсаулық сақтау ұйымының талаптары

Па­ра­метр­лер
Іс жү­зін­де жағ­дай
Үй-жай­дың ауда­ны (ш. м) (бө­лім­ше неме­се ка­би­нет)
Электр­мен жаб­дық­тау
Су­мен жаб­дық­тау
Кә­різ
Жел­де­ту
Жы­лы­ту
Бас­қа
Ерекше па­ра­метр­лер (қа­жет болған жағ­дай­да)
Ме­ди­ци­на­лық тех­ни­ка­ны пай­да­ла­ну та­лап­та­ры (жы­л­жы­ма­лы ме­ди­ци­на­лық ке­шен­дер үшін)
Па­ра­метр­лер
Іс жү­зін­де жағ­дай
Га­раж болған жағ­дай­да үй-жай­дың ауда­ны (ш. м) (га­раж / аумақ)
Га­раж қақ­па­сы­ның би­ік­ті­гі (метр­мен)
Га­раж­дың ені (метр­мен)
Га­раж бол­ма­ған жағ­дай­да ден­са­улық сақ­тау ұй­ы­мы ау­ма­ғы­ның ала­ңы
Осы арқылы мен ұсынылған құжаттар мен материалдардың дұрыстығына, толықтығына және мазмұнына кепілдік беремін және растаймын.
Басшы немесе оны алмастыратын тұлға _________________________ ________
(лауазымы, Т.А:Ә.(бар болған кезде), қолы)

5 Жобаланатын және салынып жатқан мемлекеттік денсаулық сақтау объектілері немесе денсаулық сақтау саласындағы мемлекеттік-жекешелік әріптестік жобалары бойынша медициналық техниканы сатып алудың клиникалық-техникалық негіздемесіне сараптамалық бағалау жүргізу нәтижелері бойынша қорытынды беруге арналған өтініш

Медициналық бұйымдардың
оңтайлы техникалық сипаттамалары
мен клиникалық- техникалық
негіздемесіне сараптамалық
бағалауды жүзеге асыру
әдістемесіне 5-қосымша
Нысан
Жобаланатын және салынып жатқан мемлекеттік денсаулық сақтау объектілері немесе денсаулық сақтау саласындағы мемлекеттік-жекешелік әріптестік жобалары бойынша медициналық техниканы сатып алудың клиникалық-техникалық негіздемесіне сараптамалық бағалау жүргізу нәтижелері бойынша қорытынды беруге арналған өтініш
«___» ______ 20 __ ж.
1. Ден­са­улық сақ­тау ұй­ы­мы­ның то­лық ата­уы (мен­шік ны­са­нын көр­се­те оты­рып)
2. Ме­ди­ци­на­лық тех­ни­ка ту­ра­лы мә­лі­мет
Ме­ди­ци­на­лық тех­ни­ка­ның ата­уы
Ден­са­улық сақ­тау объ­ек­ті­сі көр­се­те­тін ме­ди­ци­на­лық кө­мек­тің ны­са­ны
Сұ­ра­ты­л­ған ме­ди­ци­на­лық тех­ни­ка­ның жос­пар­лан­ған ор­ны (жы­л­жы­ма­лы-ме­ди­ци­на­лық ке­шен­дер үшін –бө­лім­ше неме­се ка­би­нет, га­раж неме­се аумақ)
Са­тып алы­на­тын ме­ди­ци­на­лық тех­ни­ка­ның са­ны
3. Өті­ніш бе­ру­ші­нің жал­пы мә­лі­мет­те­рі
Ден­са­улық сақ­тау ұй­ы­мы­ның бі­рін­ші бас­шы­сы­ның Т.А:Ә.(бар болған кез­де)
Ме­ди­ци­на­лық тех­ни­ка са­тып алу­ға жа­у­ап­ты тұл­ға­ның Т.А:Ә.(бар болған кез­де)
Нақ­ты ме­кен­жайы (по­шта­лық ме­кен­жайы)
Заң­ды ме­кен­жайы
Банк де­ректе­ме­ле­рі
ЖСН (БИН)
БИК
ИИК
Кбе 16
Банк -
Жұ­мыс те­ле­фо­ны (бас дә­рі­гер­дің және ме­ди­ци­на­лық тех­ни­ка са­тып алу­ға жа­у­ап­ты адам­ның)
Ме­ди­ци­на­лық тех­ни­ка са­тып алу­ға жа­у­ап­ты тұл­ға­ның ұя­лы те­ле­фо­ны
Факс
e-mail
Ден­са­улық сақ­тау ұй­ым­да­рын­да­ғы тө­сек са­ны / тір­кел­ген ха­лық са­ны (ем­ха­на­лар үшін)
оның ішін­де _ тө­сек са­ны неме­се ме­ди­ци­на­лық тех­ни­ка бей­і­ні
бой­ын­ша бір ауы­сым­да­ғы ке­лу са­ны
4. Сұ­ра­ты­ла­тын ме­ди­ци­на­лық тех­ни­ка­ға бір па­ци­ент­ке та­лап еті­ле­тін ме­ди­ци­на­лық қыз­мет­тер­дің са­ны
Р/с №
Ме­ди­ци­на­лық қыз­мет­тер­дің ата­уы (сұ­ра­ты­л­ған ме­ди­ци­на­лық тех­ни­ка­да жос­пар­лан­ған қыз­мет көр­се­ту)
Бір па­ци­ент­ке ме­ди­ци­на­лық қыз­мет­тер­дің та­лап еті­ле­тін са­ны (бел­гі­лен­ген ұлт­тық ем­деу прак­ти­ка­сы­на, ха­лы­қа­ра­лық стан­дарт­тар­ға сәй­кес)
1
Жиы­ны:
Р/с №
Ме­ди­ци­на­лық көр­се­ті­ле­тін қыз­мет­тер­дің ата­уы
Та­риф ко­ды
Жы­лы­на сұ­ра­ты­ла­тын ме­ди­ци­на­лық тех­ни­ка­да­ғы ме­ди­ци­на­лық көр­се­ті­ле­тін қыз­мет­тер­дің жос­пар­лан­ған са­ны
1.
2.
5. Жос­пар­ла­на­тын штат кесте­сіне сәй­кес сұ­ра­ты­ла­тын ме­ди­ци­на­лық тех­ни­ка­да жұ­мыс іс­те­у­ге қа­жет­ті ма­ман­дар ту­ра­лы ақ­па­рат
Р/с №
Ма­ман­дық­тар ата­уы
Са­ны
1.
2.
Ескерту: желілік үдеткіштер мен брахитерапиялық құрылғылар үшін мына мамандар туралы мәліметтерді көрсету қажет: физик, радиолог дәрігер, оператор (сәулелік терапия бөлімшесі мейіргері), медициналық техник;
6. Сұратылытын медициналық техниканы пайдалану үшін денсаулық сақтау объектілерінінң талаптары
Параметрлер
Жобалау-сметалық құжаттамаға сәйкес жоспарланған шарттар
Үй-жайдың ауданы (ш. м) (бөлімше немесе кабинет)
Электрмен жабдықтау
Сумен жабдықтау
Кәріз
Желдету
Жылыту
Басқа
Ерекше параметрлер (қажет болған жағдайда)
Осы арқылы мен ұсынылған құжаттар мен материалдардың дұрыстығына, толықтығына және мазмұнына кепілдік беремін және растаймын.
Басшы немесе оны алмастыратын тұлға__________________________ ________
(лауазымы, Т.А:Ә.(бар болған кезде), қолы)

6 Медициналық техниканың клиникалық-техникалық негіздемесіне сараптамалық бағалау жүргізу нәтижелері бойынша № ________ қорытынды

Медициналық бұйымдардың
оңтайлы техникалық сипаттамалары
мен клиникалық- техникалық
негіздемесіне сараптамалық
бағалауды жүзеге асыру
әдістемесіне 6-қосымша
Нысан
БЕКІТЕМІН
____________________
лауазымы
______________________
Т.А:Ә.(бар болған кезде)
_____________
қолы
_________________
күні
Медициналық техниканың клиникалық-техникалық негіздемесіне сараптамалық бағалау жүргізу нәтижелері бойынша № ________ қорытынды
1. Жалпы ақпарат:
1) Денсаулық сақтау ұйымының атауы -
2) Заңды мекенжайы -
3) Денсаулық сақтау ұйымы көрсететін медициналық көмектің нысаны -
4) Денсаулық сақтау ұйымындағы төсек саны немесе ауысымдағы келулер саны -
5) Денсаулық сақтау ұйымының басшысы
6) Жобаны іске асыруға жауапты тұлға –
7) Медициналық техниканың атауы –
8) Медициналық техниканың орналасуы
9) Медициналық техниканың көлемі –
10) Медициналық техниканы сатып алу себебі
11) Шарттың нөмірі мен күні, кіріс өтініштің нөмірі мен күні -
2. Денсаулық сақтау ұйымдарындағы қолода бар бірдей медициналық техника туралы ақпарат:
1) Денсаулық сақтау ұйымдарындағы бірдей медициналық техника туралы ақпарат:
№ p /p
Бір­дей ме­ди­ци­на­лық тех­ни­ка­ның ата­уы
Көр­се­ті­ле­тін ме­ди­ци­на­лық қыз­мет­тер­дің ата­уы
Бір­лік­тер са­ны
Тү­ген­деу нө­мі­рі
Пай­да­ла­ну­ға бе­рі­л­ген кү­ні
То­зу, % - бен
Ме­ди­ци­на­лық қыз­мет көр­се­ту­де­гі то­зу­ды ес­ке­ре оты­рып, ме­ди­ци­на­лық тех­ни­ка­ның жыл сай­ын­ғы өтім­ді­лі­гі
Соң­ғы жыл­да­ғы мед. қыз­мет­тер са­ны
Қол­да­ны­лу %
Ор­на­лас­қан же­рі
Тех­ни­ка­лық жағ­дайы
1
2
3=2/1*100%
1.
Ұйғарым:
Қо­сал­қы ме­ди­ци­на­лық тех­ни­ка ту­ра­лы ақ­па­рат (сызық­тық үдет­кіш­тер және бра­хи­те­ра­пия ап­па­рат­та­ры үшін)
Ме­ди­ци­на­лық тех­ни­ка­ның ата­уы
Бар-жо­ғы
Қа­жет­ті іс-ша­ра­лар
Ком­пью­тер­лік то­мо­граф, егер бар бол­са, қо­сым­ша де­ко үсте­лі (те­гіс тө­сеу), ла­зер­лік жүйе және өзге­лер қа­жет
Бе­кі­ту құ­ры­л­ғы­ла­ры­ның жиын­тығы
Са­па­ны ба­қы­лау жаб­дық­та­ры (до­зи­метр­лер, фон­том­дар, ка­ме­ра­лар және өзге­лер)

3 3. Денсаулық сақтау ұйымында сұратылатын медициналық техникаға қажеттілікті талдау:

1 1) Бөлімшелер немесе нозологиялар бойынша сұратылған медициналық техниканы пайдалануға көрсетілген пациенттер саны (соңғы 3 жыл ішінде):

Р/с №
Бө­лім­ше­нің ата­уы
Па­ци­ент­тер са­ны
20___ж
20___ж
%
20___ж
%
1.
2.
Ұйғарым: динамиканың талдауын ескере отырып, келесі жылға пациенттердің болжамды жоспарлы саны.

2 2) Сұратылған медициналық техникаға бір пациентке талап етілетін медициналық қызметтердің саны (белгіленген ұлттық емдеу практикасына, халықаралық стандарттарға сәйкес):

Р /с №
Ме­ди­ци­на­лық қыз­мет­тер­дің ата­уы
Жы­лы­на сұ­ра­ты­ла­тын ме­ди­ци­на­лық тех­ни­ка бой­ын­ша ме­ди­ци­на­лық қыз­мет­тер­дің жос­пар­лы са­ны
Бір па­ци­ент­ке ме­ди­ци­на­лық қыз­мет­тер­дің қа­жет­ті са­ны
1.
Ұйғарым: (жоспарланған медициналық қызметтер санының сомасы) немесе медициналық қызмет түрлерінің саны

3 3) Соңғы 3 жыл ішінде ұқсас және (немесе) бірдей медициналық техникада жүзеге асырылатын нақты медициналық қызметтердің саны:

Р /с №
Ұқсас және (неме­се) бір­дей ме­ди­ци­на­лық тех­ни­ка­ның ата­уы
Ме­ди­ци­на­лық қыз­мет­тер­дің ата­уы
Ме­ди­ци­на­лық қыз­мет­тер­дің са­ны
20___ж
20___ж
%
20___ж
%
1.
Жиы­ны
Ұйғарым: динамикалық талдау.

4 4) Денсаулық сақтау ұйымындағы бар бірдей медициналық техниканың өндірістік қуатын ескере отырып, жылына сұратылатын медициналық техника бойынша медициналық қызметтердің болжамды санын есептеу:

Р /с №
Ме­ди­ци­на­лық қыз­мет түр­ле­рі
Ме­ди­ци­на­лық тех­ни­ка­ға жы­лы­на ме­ди­ци­на­лық қыз­мет­тер са­ны­ның стан­дар­ты
1.

5 5) Сұратылған медициналық техника бойынша медициналық қызметтердің болжамды саны:

Р /с №
Ден­са­улық сақ­тау ұй­ы­мын­да­ғы ме­ди­ци­на­лық тех­ни­ка­ның осы тү­ріне жы­лы­на па­ци­ент­тер­дің са­ны
Ден­са­улық сақ­тау ұй­ы­мы­ның но­зо­ло­ги­я­сын ес­ке­ре оты­рып, 1 па­ци­ент­ке ме­ди­ци­на­лық қыз­мет­тер­дің та­лап еті­ле­тін са­ны
Ме­ди­ци­на­лық қыз­мет­тер­дің жал­пы қа­жет­ті са­ны
Ден­са­улық сақ­тау ұй­ы­мын­да­ғы бар бір­дей ме­ди­ци­на­лық тех­ни­ка­ның жы­лы­на өн­ді­рі­стік қу­а­ты
Сұ­ра­ты­л­ған ме­ди­ци­на­лық тех­ни­ка бой­ын­ша ме­ди­ци­на­лық қыз­мет­тер­дің бо­лжам­ды са­ны
1
2
3=1*2
4
5=3-4
1.

6 6) Денсаулық сақтау ұйымының медициналық техникаға қажеттілігінің коэффициентін есептеу:

Р /с №
Ме­ди­ци­на­лық қыз­мет­тер­дің жал­пы қа­жет­ті са­ны
Сұ­ра­ты­л­ған ме­ди­ци­на­лық тех­ни­ка­ның өт­кіз­гіш­тік қа­бі­ле­ті
Ден­са­улық сақ­тау ұй­ы­мы­ның ме­ди­ци­на­лық тех­ни­ка­ға қа­жет­ті­лік ко­эф­фи­ци­ен­ті
Нор­ма­тив
1
2
3 = 1/2
4
1.
Ұйғарым: қажеттіліктің болуы немесе болмауы

4 4. Сұратылатын медициналық техникада жұмыс істеуге қажетті денсаулық сақтау ұйымының персоналын талдау жүргізу:

1 1) Сұратылатын медициналық техниканы пайдалану үшін қажетті мамандар санына қойылатын талаптар:

Р /с №
Ме­ди­ци­на­лық те­пхни­ка­ға қа­жет­ті ма­ман­дар са­ны
Ма­ман­дар­дың нақ­ты са­ны
1.

2 2) Сұратылған медициналық техникада жұмыс істейтін мамандардың болуы:

Р /с №
Т.А.Ә.
Ту­ған жы­лы
Ла­у­а­зы­мы
Бі­лі­мі (жо­ға­ры оқу ор­ны, оқу ор­нын бі­тір­ген кү­ні және нө­мі­рі, ма­манды­ғы)
Жұ­мыс өті­лі
Ма­ман ку­ә­лі­гі (№, бе­рі­л­ген кү­ні, жа­рам­ды­лық мер­зі­мі)
Ма­ман­ның бі­лік­ті­лік са­на­ты
Бі­лік­ті­лік­ті арт­ты­ру ту­ра­лы құ­жат (№, бе­рі­л­ген кү­ні)
Сұ­ра­ты­л­ған ме­ди­ци­на­лық тех­ни­ка­ны пай­да­ла­ну үшін:
1.
2.
Ескерту: желілік үдеткіштер мен брахитерапиялық құрылғылар үшін мына мамандар туралы мәліметтерді көрсету қажет: физик, радиолог дәрігер, оператор (сәулелік терапия бөлімшесі мейіргері), медициналық техник;
Сұ­ра­ты­л­ған ме­ди­ци­на­лық тех­ни­ка­да жұ­мыс іс­тей­тін ма­ман­дар ту­ра­лы ақ­па­рат (жы­л­жы­ма­лы ме­ди­ци­на­лық ке­шен­дер үшін)
Р/с№
Бри­га­да құ­рам­да
Са­ны
Бри­га­да­ның та­лап еті­ле­тін са­ны са­тып алын­ған жы­л­жы­ма­лы ме­ди­ци­на­лық ке­шен­дер­ге сәй­кес ке­ле­ді
Та­лап еті­ле­тін және жұ­мыс іс­теп жүр­ген бри­га­да­лар са­ны ара­сын­да­ғы ай­ыр­ма­шы­лық
Бри­га­да­лар­дың неме­се ма­ман­дар­дың тап­шы­лы­ғын жою бой­ын­ша қа­жет­ті іс-ша­ра­лар
1
Дә­рі­гер
2
Фельд­шер неме­се мед­би­ке
3
Жүр­гі­зу­ші
Жал­пы бри­га­да­лар
Ұйғарым: мамандардың нақты саны қажетті санға сәйкес келеді немесе сәйкес келмейді, ал мамандардың сипаттамалары сұратылған медициналық техникада жұмыс істеуге қойылатын талаптарға сәйкес келеді.
Ма­ман­дар бол­ма­ған жағ­дай­да олар­ды да­яр­лау жө­нін­де­гі іс-ша­ра­лар жос­па­ры
Р /с №
Т.А:Ә.(бар болған кез­де)
Ту­ған жы­лы
Ла­у­а­зы­мы
Жос­пар­лан­ған күн мен оқы­ту ұз­ақ­тығы, ай­лар­мен
Оқы­ту со­ма­сы (бюд­жет)
1
ҚОРЫТЫНДЫ:
1. _____________________________________________________________________ ұсынылады.
2. ________________________________________________________________________________
__________________________________________________________ байланысты ұсынылмайды.
Қорытындының қолданылу мерзімі берілген күннен бастап 12 айдан аспайды.
Сарапшы _____________________________________________ _______________________
Т.А:Ә.(бар болған кезде) қолы
Құрылымдық бөлімнің басшысы
немесе оны алмастыратын тұлға_____________________________________ ____________
Т.А:Ә.(бар болған кезде) қолы

7 Жобаланатын және салынып жатқан мемлекеттік денсаулық сақтау объектілері немесе денсаулық сақтаудағы мемлекеттік-жекешелік әріптестік жобалары бойынша медициналық техниканың клиникалық-техникалық негіздемесі сараптамалық бағалау жүргізу нәтижелері бойынша № _______қорытынды

Медициналық бұйымдардың
оңтайлы техникалық сипаттамалары
мен клиникалық- техникалық
негіздемесіне сараптамалық бағалауды
жүзеге асыру әдістемесіне
7-қосымша
Нысан
БЕКІТЕМІН
____________________
лауазымы
______________________
Т.А:Ә.(бар болған кезде)
_____________
қолы
_________________
күні
Жобаланатын және салынып жатқан мемлекеттік денсаулық сақтау объектілері немесе денсаулық сақтаудағы мемлекеттік-жекешелік әріптестік жобалары бойынша медициналық техниканың клиникалық-техникалық негіздемесі сараптамалық бағалау жүргізу нәтижелері бойынша № _______қорытынды
«_____» __________ 20 ____ ж.
1. Жалпы ақпарат:
1) Денсаулық сақтау объектісінің атауы –
2) Заңды мекенжайы –
3) Денсаулық сақтау объектісі көрсететін медициналық көмектің нысаны –
4) Денсаулық сақтау объектісінің төсек саны немесе бір ауысымда келу саны –
5) Өтініш берушінің басшысы –
6) Жобаны іске асыруға жауапты тұлға ––
7) Медициналық техниканың атауы –
8) Медициналық техниканың орналасқан жері –
9) Медициналық техниканы қолдану саласы –
10) Шарттың нөмірі мен күні, кіріс өтініштің нөмірі мен күні –
2. Денсаулық сақтау ұйымында сұратылатын медициналық техникаға қажеттілікті талдау:
1) Сұратылатын медициналық техника бойынша бір пациентке талап етілетін медициналық қызметтердің саны (белгіленген ұлттық емдеу практикасына, халықаралық стандарттарға сәйкес):
Р/с №
Ме­ди­ци­на­лық көр­се­ті­ле­тін қыз­мет­тің ата­уы
Жы­лы­на сұ­ра­ты­ла­тын ме­ди­ци­на­лық тех­ни­ка­да­ғы ме­ди­ци­на­лық көр­се­ті­ле­тін қыз­мет­тер­дің жос­пар­лан­ған са­ны
Бір па­ци­ент­ке ме­ди­ци­на­лық көр­се­ті­ле­тін қыз­мет­тер­дің та­лап еті­ле­тін са­ны
1.
Ұйғарым: (жоспарланған медициналық қызметтер санының сомасы) немесе медициналық қызметтер түрлерінің саны

2 2) Сұратылатын медициналық техникаға жылына медициналық көрсетілетін қызметтердің болжамды санын есептеу. Денсаулық сақтау ұйымында бар ұқсас және (немесе) бірдей медициналық техниканың өндірістік қуаты ескерілген:

Р/с №
Ме­ди­ци­на­лық көр­се­ті­ле­тін қыз­мет түр­ле­рі
Ме­ди­ци­на­лық тех­ни­ка­ға жы­лы­на көр­се­ті­ле­тін ме­ди­ци­на­лық көр­се­ті­ле­тін қыз­мет­тер са­ны­ның нор­ма­ти­ві
1.

3 3) Денсаулық сақтау ұйымының медициналық техникаға қажеттілік коэффициентін есептеу:

Р/с №
Жос­пар­лан­ған ме­ди­ци­на­лық көр­се­ті­ле­тін қыз­мет­тер­дің жал­пы са­ны
Сұ­ра­ты­ла­тын ме­ди­ци­на­лық тех­ни­ка­ның өт­кіз­гіш­тік қа­бі­ле­ті.
Ден­са­улық сақ­тау ұй­ы­мы­ның ме­ди­ци­на­лық тех­ни­ка­ға қа­жет­ті­лік ко­эф­фи­ци­ен­ті.
Нор­ма­тив
1
2
3 = 1/ 2
4
1.
Ұйғарым: Қажеттілік талап етіледі немесе талап етілмейді

3 3. Сұратылатын медициналық техникада жұмыс істеу үшін қажетті денсаулық сақтау объектісінің персоналын талдау:

1 1) Сұратылатын медициналық техниканың жұмысы үшін талап етілетін мамандардың саны:

р /с №
Ме­ди­ци­на­лық тех­ни­ка­ға та­лап еті­ле­тін ма­ман­дар са­ны.
Ма­ман­дар­дың іс жү­зін­де­гі са­ны
1.
Ескерту: желілік үдеткіштер мен брахитерапиялық құрылғылар үшін мына мамандар туралы мәліметтерді көрсету қажет: физик, радиолог дәрігер, оператор (сәулелік терапия бөлімшесі мейіргері), медициналық техник;
ҚОРЫТЫНДЫ:
1. _______________________________________________________________________ ұсынылады.
2. __________________________________________________________________________________
____________________________________________________________ байланысты ұсынылмайды.
Қорытындының қолданылу мерзімі құрылысқа арналған жобалау алдын және (немесе) жобалау құжаттамасының қолданылу мерзіміне сәйкес келеді.
Бұл ретте, егер құрылысқа арналған жобалау құжаттамасы ескірді деп танылған жағдайда немесе өтініш берушінің бастамасы бойынша, қайта сараптама жүргізу немесе қорытындыны қайта бекіту талап етіледі.
Сарапшы ___________________________________________ ____________________________
Т.А:Ә.(бар болған кезде) қолы
Құрылымдық бөлімнің басшысы
немесе оны алмастыратын тұлға______________________________ _____________________
Т.А:Ә.(бар болған кезде) қолы

Қолданыстағы