Об утверждении Правил взаимодействия Министерства государственных доходов Республики Казахстан и Министерства здравоохранения Республики Казахстан при импорте и экспорте лекарственных средств, медицинской техники и изделий медицинского назначения от 07.08.2002 г. № 772 (Дәрiлiк құралдарды, медицина техникасы мен медициналық мақсаттағы бұйымдарды импорттау мен экспорттау кезiнде Қазақстан Республикасының Мемлекеттiк кiрiс министрлiгi мен Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлiгiнiң Өзара iс-қимылдар ережесiн бекiту туралы)

Об утверждении Правил взаимодействия Министерства государственных доходов Республики Казахстан и Министерства здравоохранения Республики Казахстан при импорте и экспорте лекарственных средств, медицинской техники и изделий медицинского назначения

1. Утвердить прилагаемые Правила взаимодействия Министерства государственных доходов Республики Казахстан и Министерства здравоохранения Республики Казахстан при импорте и экспорте лекарственных средств, медицинской техники и изделий медицинского назначения.

2. Комитету фармации, фармацевтической и медицинской промышленности Министерства здравоохранения Республики Казахстан:

1) в срок до 20 августа 2002 года довести до сведения таможенных органов образцы подписей уполномоченных лиц и оттиски печатей, заверяющих письмо о подтверждении регистрации лекарственных средств, медицинской техники и изделий медицинского назначения;

2) обеспечить государственную регистрацию настоящего приказа в Министерстве юстиции Республики Казахстан.

3. Таможенным органам Республики Казахстан осуществлять таможенное оформление импорта и экспорта лекарственных средств, медицинской техники и изделий медицинского назначения на основании письма Комитета фармации, фармацевтической и медицинской промышленности Министерства здравоохранения Республики Казахстан о подтверждении регистрации лекарственных средств, медицинской техники и изделий медицинского назначения.

4. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на Председателя Комитета фармации, фармацевтической и медицинской промышленности Министерства здравоохранения Республики Казахстан С.Е. Султанова и Заместителя Председателя Таможенного комитета Министерства государственных доходов Республики Казахстан А.К. Ержанова.
Министр государственных                      Министр здравоохранения
доходов                                Республики Казахстан
Республики Казахстан

Утверждены
приказом Министра здравоохранения
Республики Казахстан
от 08.08.2002 г. N 772
и Министра государственных доходов
Республики Казахстан
от 08.08.2002 г. N 674
Правила взаимодействия Министерства государственных доходов Республики Казахстан и Министерства здравоохранения Республики Казахстан при импорте и экспорте лекарственных средств, медицинской техники и изделий медицинского назначения

1. Настоящие Правила разработаны в соответствии c Законами Республики Казахстан   "О таможенном  деле в Республике Казахстан" и   "Об охране здоровья  граждан Республики Казахстан",   Положением о  Комитете фармации, фармацевтической и медицинской промышленности Министерства здравоохранения Республики Казахстан, постановлением Правительства Республики Казахстан от 25 июля 2002 года N 830   "О внесении изменений  в постановление Правительства Республики Казахстан от 30 июня 1997 года N 1037" и определяют взаимодействие Министерства государственных доходов Республики Казахстан и Министерства здравоохранения Республики Казахстан при импорте и экспорте лекарственных средств, медицинской техники и изделий медицинского назначения в Республике Казахстан.

2. Целью настоящих Правил является взаимодействие Министерства государственных доходов Республики Казахстан и Министерства здравоохранения Республики Казахстан при импорте и экспорте лекарственных средств, медицинской техники и изделий медицинского назначения.

3. Поступающие в Республику Казахстан лекарственные средства должны быть зарегистрированы в установленном законодательством порядке и разрешены к медицинскому применению на территории Республики Казахстан, за исключением случаев, предусмотренных действующим законодательством.

4. Таможенное оформление импорта и экспорта лекарственных средств, медицинской техники и изделий медицинского назначения производится на основании оригинала письма ведомства Министерства здравоохранения Республики Казахстан, осуществляющего руководство в сфере обращения лекарственных средств и изделий медицинской промышленности - Комитета фармации, фармацевтической и медицинской промышленности Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее - Комитет фармации) о подтверждении регистрации лекарственных средств, медицинской техники и изделий медицинского назначения.

5. Комитет фармации выдает письмо о подтверждении регистрации лекарственных средств, медицинской техники и изделий медицинского назначения в пределах одной сделки по форме, прилагаемой к настоящим Правилам (приложение 2).

6. Для оформления письма о подтверждении регистрации лекарственных средств, медицинской техники и изделий медицинского назначения заявитель предоставляет Комитету фармации следующие документы:

1) заявление на выдачу письма о подтверждении регистрации лекарственных средств, медицинской техники и изделий медицинского назначения по форме, прилагаемой к настоящим Правилам на бумажном и электронном носителях (приложение 1);

2) копию лицензии с приложением на занятие фармацевтической деятельностью по изготовлению в условиях промышленного производства и (или) оптовой реализации лекарственных средств на бланке установленного образца, заверенные подписью первого руководителя и печатью заявителя.
В случае ввоза медицинского оборудования, не имеющего коммерческой ценности, приобретенного через государственный закуп с целью оснащения медицинских организаций - копию лицензии на занятие медицинской деятельностью;

3) копию контракта (договора) купли-продажи или иного договора отчуждения между участниками внешнеторговой сделки со спецификацией с указанием фирмы и страны производителя лекарственных средств, медицинской техники и изделий медицинского назначения и оригинал для их идентификации;

4) гарантийное письмо о предоставлении копии сертификата происхождения товара, выданного компетентным органом страны происхождения в течение 10 дней после получения товара;

5) копию свидетельства о государственной регистрации - для юридических лиц или копию свидетельства о государственной регистрации в качестве индивидуального предпринимателя - для физических лиц;

6) опись представляемых документов.

7. Ответственность за достоверность предоставляемых сведений возлагается на заявителя.

8. Выданные письма о подтверждении регистрации лекарственных средств, медицинской техники и изделий медицинского назначения подлежат регистрации в банке данных Комитета фармации.

9. Импорт и экспорт лекарственных средств, содержащих наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры производится в установленном законодательством Республики Казахстан порядке.

Приложение 1
к Приказу Министра здравоохранения
Республики Казахстан от 08.08.2002 г.
N 772 и Министра государственных
доходов Республики Казахстан
от 08.08.2002 г. N 674
"Об утверждении Правил взаимодействия
Министерства государственных доходов
и Министерства здравоохранения
Республики Казахстан по импорту и
экспорту лекарственных средств,
медицинской техники и изделий
медицинского назначения в
Республике Казахстан"
Комитет фармации, фармацевтической и медицинской
промышленности Министерства здравоохранения
Республики Казахстан
Заявление
Прошу выдать письмо о подтверждении регистрации лекарственных
средств, медицинской техники и изделий медицинского назначения.
__________________________________________________________________________
Заявитель                                 |
__________________________________________|_______________________________
Область                                   |
__________________________________________|_______________________________
Юр.Адрес                                  |
__________________________________________|_______________________________
Телефон, эл.почта                         |
__________________________________________|_______________________________
ОКПО (Заявитель)                          |
__________________________________________|_______________________________
РНН (Заявитель)                           |
__________________________________________|_______________________________
Поставщик (получатель)                    |
__________________________________________|_______________________________
Юр.адрес поставщика (получателя)          |
__________________________________________|_______________________________
Телефон, эл.почта                         |
__________________________________________|_______________________________
Страна поставщика (получателя)            |
__________________________________________|_______________________________
N Контракта                               |
__________________________________________|_______________________________
Дата контракта                            |
__________________________________________|_______________________________
Валюта платежа                            |
__________________________________________|_______________________________
N Спецификации (приложение)               |
__________________________________________|_______________________________
Дата спецификации                         |
__________________________________________|_______________________________
Группа товара                             |
__________________________________________|_______________________________
Таможенный орган, через который будет     |
произведен ввоз (вывоз)                   |
__________________________________________|_______________________________
___________________________________________________________________________
Код  |Наиме-  |Форма|Еди-|Кол-|Цена  |Сумма|Сумма|Сумма|Страна|Фирма |Дата
ТНВЭД|нование |выпу-|ница|во  |за ед.|в ва-|в    |в    |произ-|произ-|реги-
|лекар-  |ска  |из- |    |в ва- |люте |тенге|дол- |води- |води- |стра-
|ствен-  |     |ме- |    |люте  |пла- |(тыс)|ларах|тель  |тель  |ции
|ного    |     |рения    |плате-|тежа |     |(тыс)|      |      |
|средства|     |    |    |жа    |(тыс)|     |     |      |      |
_____|________|_____|____|____|______|_____|_____|_____|______|______|_____
_____|________|_____|____|____|______|_____|_____|_____|______|______|_____
___________________________________________________________________________
Подпись заявителя ___________________
М.П.             "____ ________200___г

Приложение 2
к Приказу Министра здравоохранения
Республики Казахстан от 08.08.2002 г.
N 772 и Министра государственных
доходов Республики Казахстан
от 08.08.2002 г. N 674
"Об утверждении Правил взаимодействия
Министерства государственных доходов
и Министерства здравоохранения
Республики Казахстан по импорту и
экспорту лекарственных средств,
медицинской техники и изделий
медицинского назначения в
Республике Казахстан"
Таможенное управление (таможня)
по ________
Комитет фармации, фармацевтической и медицинской промышленности
Министерства здравоохранения Республики Казахстан разрешает_________
(полное наименование юридического (физического) лица, РНН, код ОКПО,
адрес, телефон) ввоз (вывоз) в Республику Казахстан (из Республики

Казахстан) лекарственных средств, медицинской техники и изделий
медицинского назначения согласно контракту (договору) N _____ от
"___"_____200__года заключенному с фирмой ________, по спецификации N ____
от "___"_____200__ года, на следующие лекарственные средства, медицинскую
технику и изделия медицинского назначения:
___________________________________________________________________________
N |Код  |Наименование|Ед. |Кол-во|Цена|Сумма   |Наименование  |Дата и N
п/п|ТНВЭД|лекарствен- |изм.|      |    |в валюте|фирмы и страна|регистрации
|     |ного средст-|    |      |    |платежа |производителя |в РК
|     |ва, лекарст-|    |      |    |        |              |
|     |венная форма|    |      |    |        |              |
___|_____|____________|____|______|____|________|______________|___________
1 |  2  |      3     |  4 |   5  |  6 |   7    |      10      |    11
___|_____|____________|____|______|____|________|______________|___________
___|_____|____________|____|______|____|________|______________|___________
___|_____|____________|____|______|____|________|______________|___________
___|_____|____________|____|______|____|________|______________|___________
Итого:                          V
___________________________________________________________________________
Вышеуказанные лекарственные средства (количество наименований)
зарегистрированы и разрешены к применению в Республике Казахстан, и в
соответствии с  постановлением  Правительства Республики Казахстан от 30
июня 1997 года N 1037  "О лицензировании экспорта и импорта
товаров (работ, услуг) в Республике Казахстан", лицензированию не подлежат.
Подпись уполномоченного лица __________ФИО
МП
Исп. ___________
тел ____________
________________________________________________________________________